Libellé préféré : hématologie;
Acronyme CISMeF : hémato;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT16;
CUI UMLS : C0018943;
Actes Médicaux CCAM
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- hématologie [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Codes ATC
- Codes CIM-10
- Codes CIM-11
- Concepts SNOMED CT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Entités FMA
- Indication(s)
- MeSH
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- ADVATE [Racine Pharmacologique]
- AXEPIM [Racine Pharmacologique]
- BEKEMV [Racine Pharmacologique]
- CAELYX [Racine Pharmacologique]
- CIFLOX [Racine Pharmacologique]
- DEXLIQ [Racine Pharmacologique]
- ELOCTA [Racine Pharmacologique]
- EPREX [Racine Pharmacologique]
- ETHYOL [Racine Pharmacologique]
- FEIBA [Racine Pharmacologique]
- GLIVEC [Racine Pharmacologique]
- HYDREA [Racine Pharmacologique]
- IMUKIN [Racine Pharmacologique]
- IMUREL [Racine Pharmacologique]
- INOFER [Racine Pharmacologique]
- JAKAVI [Racine Pharmacologique]
- KIOVIG [Racine Pharmacologique]
- LEVACT [Racine Pharmacologique]
- NPLATE [Racine Pharmacologique]
- NUWIQ [Racine Pharmacologique]
- OBIZUR [Racine Pharmacologique]
- ONUREG [Racine Pharmacologique]
- PELMEG [Racine Pharmacologique]
- RYDAPT [Racine Pharmacologique]
- SIKLOS [Racine Pharmacologique]
- VIDAZA [Racine Pharmacologique]
- XAGRID [Racine Pharmacologique]
- ZARZIO [Racine Pharmacologique]
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 24/06/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage
125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de
calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul
de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile :
un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration
de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose
correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
calcul des posologies
autoadministration
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - Mise à
jour le 02/07/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie,
notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques
spécifiques pour chaque indication. Carte de surveillance patient (02/07/2024) Carte
de surveillance pédiatrique (02/07/2024) Certificat de vaccination (02/07/2024) Guide
prescripteur pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg) (02/07/2024)
Guide patient/parents/tuteurs légaux pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD
et MAg) (02/07/2024)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
vaccins antiméningococciques
---
N1-VALIDE
HEMATOLIM
Site d'hématologie du Limousin
https://hemato.chu-limoges.fr/
Ce site a pour ambition d'apporter une meilleure connaissance des hémopathies aux
étudiants en médecine, professionnels de santé, patients et/ou leur proches et le
grand public.
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CHU de Limoges
France
français
information patient et grand public
structure enseignement formation
structure recherche
hémopathies
hématologie
---
N1-SUPERVISEE
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
Indications de l'AAP renouvelée le 18/03/2024 Traitement des patients adultes atteints
de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe
de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et
LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les
12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont
réfractaires. Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
YESCARTA
produits biologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade réfractaire
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
---
N1-VALIDE
Emicizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/emicizumab
Quatre documents fournissent des informations importantes sur : les risques d’événements
thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante
de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique
activé (aPCC), le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic
vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation
standards. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition des professionnels
de santé et les patients. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition
des professionnels de santé et les patients : Un guide pratique d'utilisation destiné
aux patients et aux aidants Un tableau de correspondance poids/dose/conditionnement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
émicizumab
gestion du risque
thromboembolie
hémorragie
microangiopathies thrombotiques
tests de coagulation sanguine
risque
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
hémorragie
hémophilie A
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
guide
effets secondaires indésirables des médicaments
injections sous-cutanées
émicizumab
émicizumab
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise
à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet
dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le
registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des
femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement
des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à
jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du
carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole,
une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer,
une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle
(CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des
pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact
reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO 38,5 μg, poudre pour solution à diluer et solution pour perfusion (blinatumomab)
- Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL) chez l'adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518105/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement pour « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le
traitement des patients adultes présentant une Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL)
à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première
ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) positive
égale ou supérieure à 0,1%. » Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la
stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BLINCYTO
(blinatumomab) est une option thérapeutique dans le cadre d’une Leucémie Aigüe Lymphoblastique
(LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-),
chez les patients en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle
minimale (MRD) positive égale ou supérieure à 0,1%. Compte tenu de l’absence de données
comparatives méthodologiquement robustes, la place de BLINCYTO (blinatumomab) vis-à-vis
des autres alternatives thérapeutiques disponibles ne peut pas être précisée...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
blinatumomab
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
perfusions veineuses
Leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B
Leucémie Aigüe Lymphoblastique à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale
positive égale ou supérieure à 0,1%
avis de la commission de transparence
adulte
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (eculizumab) - Myasthénie
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517560/fr/soliris-eculizumab-myasthenie
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée
(MAg) réfractaire chez les enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps
anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach). Quel place dans la stratégie thérapeutique
? Compte-tenu : des données d’efficacité issues d’une étude non comparative chez
l’enfant et l’adolescent, ayant rapporté des résultats à court terme (26 semaines)
et des limites associées à cette étude (absence de groupe contrôle, faible effectif
(n 12), absence de données dans la tranche d’âge 6-12 ans, incertitude sur la transposabilité
des données à la pratique française), des données chez l’adulte, indication actuellement
non prise en charge à la demande du laboratoire, reposant sur une étude comparative
non statistiquement significative versus placebo sur le critère principal de jugement
(cf. annexe), de l’existence d’alternatives utilisées hors AMM dans l’indication
de myasthénie réfractaire infantile et de la thymectomie, la place de SOLIRIS (eculizumab)
dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée (MAg) réfractaire chez les
enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(aRach) ne peut être établie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
résultat thérapeutique
enfant
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
éculizumab
SOLIRIS
myasthénie
---
N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab) - Myélome multiple
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517411/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois
traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome
et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
injections sous-cutanées
maladie néoplasique progressive
récidive
avis de la commission de transparence
ELREXFIO
myélome multiple
elranatamab
---
N3-AUTOINDEXEE
Purpura rhumatoïde chez l’enfant
https://pap-pediatrie.fr/nephro-uro/purpura-rhumatoide-chez-lenfant
Le purpura rhumatoïde (PR) est la première vascularite pédiatrique avec une incidence
annuelle proche de 20 cas pour 100 000 enfants, et un pic de survenue entre 4 et 7
ans. Les Anglo-Saxons parlent de purpura de Henoch-Schönlein, mais le terme de vascularite
à immunoglobulines A (IgA) est à privilégier. Contrairement à l’adulte où la cause
est souvent secondaire, elle reste en général mal connue chez l’enfant. Il s’agit
d’une inflammation vasculaire systémique des petits vaisseaux en rapport avec les
dépôts de complexes immuns contenant des IgA. Les principaux organes atteints sont
la peau, les reins, le système digestif et les articulations. Deux des enjeux majeurs
sont de dépister l’atteinte rénale et d’organiser la surveillance.
2024
Pas à Pas en Pédiatrie
France
information scientifique et technique
algorithme
enfant
vascularite à IgA
enfant
purpura rhumatoïde
Purpura rhumatoïde
Purpura de Henoch-Schönlein
---
N3-AUTOINDEXEE
Cyclophosphamide
traitement de fond
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/cyclophosphamid-1/viewdocument/348
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
cyclophosphamide
cyclophosphamide
cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
cyclophosphamide
---
N2-AUTOINDEXEE
Les suppléments d'antioxydants aident-ils les personnes atteintes de drépanocytose
(globules rouges de forme anormale) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013590/CF_les-supplements-dantioxydants-aident-ils-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose-globules-rouges-de
Principaux messages - Comparés à une pilule factice (placebo), le zinc et la N-acétylcystéine
(NAC ; 1200 mg) pourraient ne pas réduire la fréquence des épisodes douloureux (crises)
que connaissent les personnes atteintes de drépanocytose. - Le zinc pourrait améliorer
légèrement le taux d'hémoglobine (nombre de globules rouges), ce qui n'est pas le
cas de la L-arginine. La L-arginine réduit probablement aussi l'intensité de la douleur,
mais ne réduit pas la fréquence des hospitalisations. - Des études de plus grande
envergure sont nécessaires pour évaluer les effets de la vitamine C associée à la
vitamine E, au zinc, à la NAC, à la L-arginine et aux oméga-3. Les études futures
devraient évaluer le nombre et la gravité des épisodes douloureux que connaissent
les personnes atteintes de drépanocytose, leur qualité de vie, les risques du traitement
et la fréquence des hospitalisations.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
quel mois est-ce maintenant ?
globule rouge anormal
érythrocyte
antioxydants
érythrocytes anormaux
maladie
forme anormale
Maladie drépanocytaire
peuple
personnes
drépanocytose
pourcentage de cellules anormales
Personna +
hémoglobinose s
---
N2-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib servier)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431997/fr/tibsovo-ivosidenib-servier-ivosidenib-leucemie-aigue-myeloide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2023.0170 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce octroyée
à la spécialité IVOSIDENIB SERVIER (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en
association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement
diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive
et aux alternatives disponibles ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tibsovo
ivosidénib
ivosidénib
TIBSOVO
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Inhibiteur du complément C5
Demande de radiation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527465/fr/ultomiris-ravulizumab-inhibiteur-du-complement-c5
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 mL
(ra- vulizumab), solution à diluer pour perfusion dans : le traitement de l’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes : • qui présentent une hémolyse
avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte acti- vité de la maladie
; • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant
au moins les 6 derniers mois. le traitement du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus naïfs d’inhibiteur du complément
ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pen- dant au moins 3 mois et présentant
des signes de réponse à l’eculizumab. Pour rappel, cette présentation ULTOMIRIS 300
mg/30 ml (ravulizumab), solution à diluer pour per- fusion n’est pas remboursable
dans les autres indications de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
ravulizumab
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du complément
protéines inhibitrices du complément
ULTOMIRIS
complément C5
ravulizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation judicieuse des hémocultures
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/utilisation-judicieuse-des-hemocultures.html
Les hémocultures servent à détecter et identifier des micro-organismes dans le sang
et à analyser leur susceptibilité aux agents anti-infectieux. Elles occupent une place
prépondérante parmi les analyses de microbiologie puisque la présence de pathogène
dans le sang a un impact direct sur la morbidité et le risque de mortalité. Dans la
pratique, la majorité des hémocultures donneraient un résultat négatif et celles positives
seraient parfois contaminées. Il en découle diverses préoccupations, particulièrement
au regard du contexte clinique dans lesquelles elles sont effectuées et des modalités
des prélèvements sanguins. La Direction de la biovigilance et de la biologie médicale
au ministère de la Santé et des Services sociaux a donc mandaté l’INESSS pour formuler
des recommandations cliniques afin d’optimiser et d’harmoniser les pratiques liées
aux hémocultures.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
utilisation
Hémoculture
hémoculture
---
N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Gestion périopératoire des anticoagulants ... patients-aidants-soignants
: coagulez-vous ! »
Flash sécurité patient
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528746/fr/flash-securite-patient-gestion-perioperatoire-des-anticoagulants-patients-aidants-soignants-coagulez-vous
Contexte L'erreur de prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants
est un des 16 never events médicamenteux, des évènements indésirables associés aux
soins complètement évitables, listés par l'Agence nationale de sécurité du médicament
(ANSM). La gestion périopératoire du patient sous anticoagulant est assez complexe
et repose sur l’évaluation du risque hémorragique par rapport au risque thrombo-embolique.
Elle est source de nombreux évènements indésirables associés aux soins (EIAS), en
grande partie liés à des défauts de communication entre professionnels de santé, mais
aussi entre professionnels et patients. Ainsi, entre le 01/05/2016 et le 28/11/2022,
près de 350 EIAS « graves »[1] concernant des défaillances dans la gestion périopératoire
des anticoagulants ont été déclarés par les médecins et équipes accrédités. Objectifs
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce flash sécurité patient
s’intéresse aux EIAS relevant de défaillances dans la gestion périopératoire des anticoagulants
par les patients et les professionnels.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information patient et grand public
postes de direction
Infirmiers auxiliaires
anticoagulants
Supervision
patient vétérinaire
patients
étude de sécurité
Allèle sauvage CASP8AP2
patient
a comme patient
anticoagulants
périopératoire
a comme soignant
sûreté
gestion de la sécurité
Aides-soignants
anticoagulant
effet secondaire associé à la coagulation
sécurité des patients
coagulants
coagulant
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticoagulants oraux directs (AOD) pour le traitement de la thrombose veineuse profonde
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2383
Analyse de Wang X, Ma Y, Hui X, et al. Oral direct thrombin inhibitors or oral factor
Xa inhibitors versus conventional anticoagulants for the treatment of deep vein thrombosis.
Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue 4. DOI: 10.1002/14651858.CD010956.pub3 Question
clinique Pour le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP),
quelles sont l’efficacité et la sécurité des anticoagulants oraux directs (AOD) par
rapport aux anticoagulants classiques (héparines non fractionnées, héparines de faible
poids moléculaire, fondaparinux et antagonistes de la vitamine K) ? Conclusion Cette
mise à jour d’une synthèse méthodique Cochrane de RCTs présentant un risque de biais
limité, confirme que, pour le traitement à long terme ( 7 mois) de la TVP, il n’y
a pas de différence entre les AOD et les anticoagulants classiques dans la prévention
de la récidive de TEV, de la récidive de TVP et de l’embolie pulmonaire. Les inhibiteurs
de la thrombine (après 7 mois) et les inhibiteurs du facteur Xa (après 3 à 12 mois)
entraîneraient toutefois moins d’hémorragies majeures. À ce sujet, on a cependant
moins de certitude après une analyse de sensibilité prenant en compte le risque de
biais des études incluses. Des recherches supplémentaires sont donc nécessaires sur
la sécurité des différents AOD comparés entre eux, ainsi que pour certains sous-groupes.
Des recherches supplémentaires sont également nécessaires en ce qui concerne la qualité
de vie.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
anticoagulants oraux
Directives
Thrombose veineuse profonde
thrombose
Thrombose veineuse profonde
traitement anticoagulant
anticoagulothérapie
thrombophlébite profonde
anticoagulant oral direct
thrombose veineuse
leadership
anticoagulants
anticoagulant
---
N2-AUTOINDEXEE
CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD (cyclophosphamide) - Cancer et maladies auto-immunes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530407/fr/cyclophosphamide-accord-cyclophosphamide-cancer-et-maladies-auto-immunes
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis
favorable au remboursement, seul ou en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques,
selon l’indication, dans le traitement de : leucémie lymphocytaire aiguë (LLA),
pour le conditionnement avant une greffe de moelle osseuse, dans le traitement de
la leucémie lymphoblastique aiguë, de la leucémie myélogène chronique et de la leucémie
myélogène aiguë en association avec une irradiation totale du corps ou le busulfan,
lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien et myélome multiple, cancer métastatique
de l’ovaire et du sein, traitement adjuvant du cancer du sein, sarcome d’Ewing,
cancer bronchique à petites cellules, neuroblastome avancé ou métastatique, maladies
auto-immunes engageant le pronostic vital : formes progressives sévères de néphrite
lupique et la granulomatose de Wegener.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
cyclophosphamide
maladie auto-immune
agrément
tumeurs
cyclophosphamide
Cancer
CYCLOPHOSPHAMIDE
maladie auto-immune
tumeur maligne
cancer
cyclophosphamide
cyclophosphamide
maladies auto-immunes
tumeur maligne, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
Transfusion sanguine
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/17-ch08-085-100-9782294769580.pdf
Qu’est ce qu’une transfusion ? Quels sont les différents produits sanguins labiles
? Quand faut-il penser à une transfusion ? De la prescription du produit sanguin labile
à l’acte transfusionnel. Quand évoquer un accident transfusionnel ? Comment réagir
devant une suspicion de complication per-transfusionnelle ?
2024
CeMIR
France
cours
transfusion sanguine
transfusion
transfusion sanguine
---
N3-AUTOINDEXEE
Gaz du sang et troubles de l'équilibre acidobasique
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/35.%20Gaz%20du%20sang%20et%20troubles%20de%20l%27%C3%A9quilibre%20acidobasique.pdf
Quels patients doivent bénéficier de gaz du sang artériels ou veineux ? Aspects techniques
et pratiques de la réalisation de gaz du sang. Orientation diagnostique entre une
acidose, une alcalose, métabolique ou respiratoire, le phénomène de compensation.
Principales causes des anomalies acidobasiques
2024
CeMIR
France
cours
Sang
gaz
Allèle sauvage PAGR1
trouble hématologique ou lymphocytaire
Gazométrie sanguine
homéostasie du pH
Allèle sauvage GAST
Gaz
trouble de l'équilibre
troubles de l'équilibre acidobasique
---
N3-AUTOINDEXEE
Étiologie des anomalies gazométriques d'origine métabolique
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/36.%20%C3%89tiologie%20des%20anomalies%20gazom%C3%A9triques%20d%27origine%20m%C3%A9tabolique.pdf
Acidose métabolique. Comment faire le diagnostic étiologique de l’acidose métabolique
? Quels sont les critères de gravité d’une acidose métabolique, impliquant l’avis
du réanimateur ? Quelles thérapeutiques mettre en œuvre selon l’étiologie mise en
évidence ? Alcalose métabolique. Comment faire le diagnostic étiologique de l’alcalose
métabolique ? Quelles thérapeutiques mettre en œuvre selon l’étiologie mise en évidence
?
2024
CeMIR
France
cours
anomalie
anomalie génétique moléculaire
Gazométrie sanguine
métabolisme
métabolique
anomalie
métabolisme
fonction métabolique générale
---
N3-AUTOINDEXEE
Purpura fulminans
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/47.%20Purpura%20fulminans.pdf
Quand évoquer un purpura fulminans ? Quelle est la prise en charge en urgence ? Comment
confirmer le diagnostic ? Quelles sont les principales étiologies ?
2024
CeMIR
France
cours
purpura fulminans
purpura, CTCAE
purpura
purpura fulminans
---
N3-AUTOINDEXEE
Accidents hémorragiques des anticoagulants
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/62.%20Accidents%20h%C3%A9morragiques%20des%20anticoagulants.pdf
Définition et épidémiologie. Comment poser le diagnostic ? Comment estimer la gravité
? Quelles sont les mesures de prise en charge en urgence ?
2024
CeMIR
France
cours
anticoagulants
anticoagulants
Hémorragie
occurrence
hémorragie
anticoagulant
hémorragie
accident
accidents
---
N3-AUTOINDEXEE
Thrombopénie en soins critiques
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/63.%20Thrombop%C3%A9nie%20en%20soins%20critiques.pdf
Comment établir le diagnostic de thrombopénie ? Quels examens complémentaires en urgence
? Quel est le raisonnement étiologique ? Quelle est la prise en charge initiale ?
A propos de quelques causes rencontrées en Médecine Intensive-Réanimation
2024
CeMIR
France
cours
thrombopénie
Soins de réanimation
soins
Soins
thrombopénie
activités de soins
---
N3-AUTOINDEXEE
Anémie et pathologies du fer
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/hematologie-cancerologie/anemie-pathologies-du-fer
L’anémie est définie par un taux d’hémoglobine (Hb) en dessous de – 2 DS par rapport
aux valeurs moyennes pour l’âge de l’enfant. Elle peut être découverte soit à l’occasion
d’une NFS prescrite de manière systématique, soit devant la présence de signes cliniques
liés à l’anémie (notamment pâleur et asthénie). Devant la constatation clinique ou
biologique d’une anémie, il importe de : rechercher avant tout des signes de gravité
afin de traiter d’éventuelles situations d’urgence ; réaliser une enquête étiologique
structurée, afin d’assurer une prise en charge spécifique. Les examens complémentaires
d’orientation, au premier rang desquels la NFS, le VGM ainsi que les réticulo-cytes,
permettent d’évoquer des cadres étiologiques spécifiques. Les « spécificités pédiatriques
» seront détaillées. Les points clés de deux causes seront secondairement développés
: la carence martiale et la drépanocytose.
2024
CNPU
France
cours
anemie
anémie
fer
fer
maladie
anémie
anémie
gène FER
PATHOLOGIE
fer alimentaire
dosage du fer
fer
anatomopathologie
---
N3-AUTOINDEXEE
Adénopathies superficielles
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/hematologie-cancerologie/adenopathies-superficielles
Les « intumescences ganglionnaires banales » sont d’une extrême fréquence en pédiatrie.
Seules les adénopathies superficielles [hypertrophie(s) pathologique(s) d’un ou de
plusieurs ganglion(s) acces-sible(s) à la palpation et d’un diamètre 1 cm] justifient
une démarche étiologique clinique et éventuellement paraclinique. Les circonstances
de découverte s’inscrivent le plus souvent dans un contexte indemne de toute sévérité.
Les rares situations d’urgence sont reliées à des phénomènes compressifs causés par
des adénopathies profondes, des épanchements ou d’autres localisations tumorales,
ainsi qu’à la survenue de manifestations systémiques sévères.
2024
CNPU
France
cours
hypertrophie lymphonodale
Lymphadénopathie
Lymphadénopathie
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Epysqli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/11/2023 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-2
Carte patient pour alerter sur le traitement par Epysqli et sur la necessité de traiter
immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; Attestation
de vaccination et antibioprophylaxie, Guide prescripteur et brochure patient/parents
qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie,
notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
éculizumab
éculizumab
éculizumab
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
recommandation patients
antibioprophylaxie
perfusions veineuses
infections
sepsie
effets secondaires indésirables des médicaments
infections à méningocoques
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
vaccins antiméningococciques
---
N1-SUPERVISEE
Hémovigilance : l’ANSM fait évoluer la déclaration des effets indésirables donneurs
de sang
https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang
À compter du 2 janvier 2024, les modalités de déclaration, par les correspondants
d’hémovigilance, des effets indésirables de gravité modérée (dits de grade 2, comme
les malaises vagaux et les hématomes) survenant chez les donneurs de sang sont alignées
avec les modalités européennes et internationales. Cette évolution permet une surveillance
homogène de ces effets indésirables. Ils continuent à être recueillis, analysés et
suivis par les établissements de transfusion sanguine (ETS) de l’Établissement français
du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). En cas de signal
potentiel, ils sont analysés par l’ANSM qui peut prendre toute mesure nécessaire.
Pour les donneurs, le processus de signalement des effets indésirables, quelles que
soient leur gravité et imputabilité, ne change pas : ils continuent à les signaler
aux ETS...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
sécurité transfusionnelle
Hémovigilance
donneurs de sang
déclaration d'incidents et d'effets indésirables
France
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé (ivosidenib) - Cancer des voies biliaires
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486120/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-des-voies-biliaires
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe des patients adultes
ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1
R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles
à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
avis de la commission de transparence
TIBSOVO
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - LAL en échec d’au moins 2 traitements avec ITK
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478093/fr/blincyto-blinatumomab-lal-en-echec-d-au-moins-2-traitements-avec-itk
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie positif
doivent être en échec d’au moins deux traitements avec inhibiteurs de tyrosine kinase
(ITK) et n’avoir aucune autre option de traitement ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B avec t(9;22)(q34;q11.2); BCR-ABL1
antinéoplasiques
blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
Elranatamab - Elrexfio
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elranatamab
Informations sur le syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des toxicités neurologiques,
y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
(ICANS), devant inciter les patients à consulter immédiatement un médecin, en cas
de survenue ; rappel de la necessité de conserver la carte patient sur eux en permanence
et de la présenter à tout professionnel de santé susceptible de les traiter...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
elranatamab
information sur le médicament
recommandation patients
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
(caspofungine) - Antimycotique à usage systémique
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488284/fr/caspofungine-tillomed-caspofungine-antimycotique-a-usage-systemique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès par rapport aux spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux
autres spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CASPOFUNGINE TILLOMED 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
caspofungine
avis de la commission de transparence
Caspofungine
CASPOFUNGINE
antifongiques
---
N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux
autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI),
réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie
---
N1-SUPERVISEE
Susoctocog alfa - Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/susoctocog-alfa
Matériel éducationnel à destination des professionnels de santé ayant pour objectif
de réduire le risque d’erreur de la dose administrée : une brochure détaillant
le mode de calcul du nombre de flacons nécessaires à chaque patient une vidéo
reprenant en détails la méthode de calcul du nombre de flacons requis et le mode de
reconstitution/administration du produit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
susoctocog alfa
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
calcul des posologies
OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
OBIZUR
enregistrement vidéo
---
N3-AUTOINDEXEE
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie associée à une bêta-thalassémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490841/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-associee-a-une-beta-thalassemie
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Reblozyl est indiqué
chez les adultes pour le traitement de l’anémie associée à une bêta-thalassémie non
dépendante de la transfusion ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REBLOZYL
bêta-Thalassémie
luspatercept
---
N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en
œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure d’information
destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au
site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes,
cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement
d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information
destinée au pharmacien.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées
---
N2-AUTOINDEXEE
Guide de prévention des infections transmissibles sexuellement et par le sang
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies-infectieuses/sante-sexuelle-infections-transmissibles-sexuellement/lignes-directrices-canadiennes/guide-prevention-itss.html
Le présent guide comprend un aperçu des pratiques de prévention et de prise en charge
des infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS) par les professionnels
de la santé qui exercent dans les domaines de la santé publique ou des soins primaires.
Les ITSS représentent un problème de santé publique important au Canada. Elles peuvent
avoir des conséquences sur la santé sexuelle, reproductive, maternelle et infantile,
y compris des symptômes génitaux et extragénitaux, des complications de grossesse,
le cancer, l’infertilité et des conséquences psychosociales. Certaines ITSS peuvent
également favoriser la transmission du virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Grâce au traitement, la plupart des ITSS peuvent être guéries ou prises en charge.
2024
Gouvernement du Canada
Canada
recommandation professionnelle
recommandation de santé publique
prélèvement de sang
étude de prévention
Guide
maladie infectieuse
Infection sexuellement transmissible
intervention préventive
précis
sang
Prévention des infections
sang
maladies sexuellement transmissibles
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib)
250mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tibsovo-ivosidenib-250mg-comprime-pellicule
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour le médicament : Tibsovo
250mg, comprimé pelliculé. dans l’indication suivante : Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non
répondeur ou en progression après : un traitement par radiothérapie ou y étant
inéligible, et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide
ou y étant non éligible...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
ivosidénib
adulte
gliome
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
gliome de bas grade non résécable
gliome de bas grade réfractaire
mutation du gène IDH1
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta) - Anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497026/fr/mircera-methoxy-polyethylene-glycol-epoetine-beta-anemie-symptomatique-associee-a-l-insuffisance-renale-chronique-chez-les-enfants-ages-de-3-mois-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois
à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre Agent Stimulant l’Erythropoïèse
(ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par l’ASE précédent ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? MIRCERA (MPG-époétine bêta) par voie SC est un traitement de première intention
de l’anémie symptomatique secondaire à l’insuffisance rénale chronique chez les patients
pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre agent
stimulant l’érythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par
l’ASE précédent. Recommandations particulières La Commission recommande que le statut
de médicament d’exception soit étendu à cette nouvelle indication. Le service médical
rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360
µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie,
est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie de l'insuffisance rénale chronique
MIRCERA 30 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 200 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
polyéthylène glycols
anémie
érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
MIRCERA
insuffisance rénale chronique
enfant
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitements pour fluidifier le sang pendant l'hémodialyse : quels sont les traitements
qui réduisent les problèmes de coagulation sans provoquer d'hémorragies ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011858/RENAL_traitements-pour-fluidifier-le-sang-pendant-lhemodialyse-quels-sont-les-traitements-qui-reduisent
Quelle est la problématique ? Lorsque les personnes sont dialysées à l'aide d'une
machine qui nettoie leur sang (appelée hémodialyse (HD)), le traitement anticoagulant
aide à prévenir la formation de caillots sanguins dans les tubes de dialyse. Cependant,
le fait de trop fluidifier le sang avec le traitement peut entraîner des problèmes
de saignement. Il existe plusieurs médicaments pour fluidifier le sang, mais on ne
sait pas exactement lequel est le meilleur ou le plus sûr. Comment avons-nous procédé
? Nous avons recherché tous les essais de recherche qui ont évalué les traitements
anticoagulants au cours de l'HD pour les adultes et les enfants jusqu'en novembre
2023. Nous avons mesuré le niveau de confiance que nous pouvions avoir quant aux résultats
de cette recherche en utilisant l’approche GRADE.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hémorragie
sang
problème
prélèvement de sang
évoqué
dexaméthasone
Hémodialyse
hémorragie
hémodialyse
hémorragie
coagulants
dialyse rénale
Hémodialyse
sang
coagulant
quel mois est-ce maintenant ?
effet secondaire associé à la coagulation
---
N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine
sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellules rénales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498750/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellules-renales
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA en association au lenvatinib, en traitement
de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avancé uniquement
à cellules claires. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA en association au
lenvatinib, dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans le traitement du carcinome rénal à cellules claires
ou comportant un contingent de cellules claires. Pas de progrès dans la stratégie
de prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Initier un test immunochimique de recherche de sang occulte
dans les selles ou une coloscopie à des fins de dépistage ou de diagnostic du cancer
colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-initier-un-test-immunochimique-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-ou-une-coloscopie-a-des-fins-de-depistage-ou-de-diagnostic-du-cancer-colorectal.html
Depuis la publication du protocole médical national pour le dépistage du cancer colorectal,
en février 2023, il a été soulevé que la présence d’un refus de consentir à une coloscopie
parmi les contre-indications à l’application du protocole pouvait constituer une contrainte
à la formulation d’un consentement libre pour les soins et services concernés, plus
spécifiquement dans le contexte d’une demande de test RSOSi où la coloscopie est un
soin ou service venant ultérieurement. À la suite d’une révision partielle du protocole
médical national, la modification suivante a donc été apportée au protocole médical
national ainsi qu’au modèle d’ordonnance collective : Retrait de la contre-indication
concernant le refus de consentir à une coloscopie.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
immunochimie
coloscopie
à l'étude
dépistage du cancer
dermatomyosite
cancer colorectal
diagnostic de cancer
recherche biomédicale
analyse de laboratoire
coloscopie de dépistage
test
dépistage pour cancer colorectal
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Dépistage précoce du cancer
Initier
Diagnostic
aucun diagnostic
cancer
test fécal sanguin occulte
fèces
dépistage de sang occulte dans les selles
protocole d'étude clinique
Recherche médicale
tumeurs colorectales
sang occulte
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTRAVIST 300 (300 mg Iode/mL) et 370 (370 mg Iode/mL), solution injectable (iopromide)
- Produit de contraste iodé
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500938/fr/ultravist-iopromide-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication
« angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la
Commission. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport
aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications
de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste
», en cours d’évaluation par la Commission. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà
inscrites.
2024
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTRAVIST 370
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
avis de la commission de transparence
iopromide
iode
produits de contraste
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticoagulants oraux directs pour le traitement à long terme de l’embolie pulmonaire
: mise à jour
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/855
Analyse de Li M, Li J, Wang X, et al. Oral direct thrombin inhibitors or oral factor
Xa inhibitors versus conventional anticoagulants for the treatment of pulmonary embolism.
Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue 4. DOI: 10.1002/14651858.CD010957.pub3 Question
clinique Pour le traitement à long terme de l’embolie pulmonaire, quelles sont l’efficacité
et la sécurité des anticoagulants oraux directs (AOD), par comparaison avec les anticoagulants
classiques (les héparines non fractionnées, les héparines de bas poids moléculaire,
le fondaparinux et les antagonistes de la vitamine K) ? Conclusion Cette mise à jour
d’une synthèse méthodique Cochrane de RCTs qui ont été correctement menées d’un point
de vue méthodologique confirme que, sur la base des données probantes actuellement
disponibles, il n’y a aucune différence entre les AOD et les anticoagulants classiques
en ce qui concerne l’efficacité du traitement à long terme (jusqu’à 12 mois) de l’embolie
pulmonaire. Il n’y avait pas non plus de différence entre les deux options thérapeutiques
quant aux hémorragies majeures, mais des recherches plus approfondies dans certains
sous-groupes et avec différents AOD sont vivement recommandées.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
embolie pulmonaire
Directives
anticoagulants
anticoagulothérapie
leadership
traitement anticoagulant
mettre à jour
anticoagulant
embolie pulmonaire
anticoagulant oral direct
embolie pulmonaire
long terme
embolie pulmonaire
anticoagulants oraux
embolie pulmonaire
maintenance de logiciel
---
N1-SUPERVISEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes
de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes
de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules
CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
épcoritamab
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
traitement de troisième ligne
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après au moins deux
lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T
avis de la commission de transparence
TEPKINLY
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
---
N2-AUTOINDEXEE
Quelle est la meilleure méthode pour sauver un accès d'hémodialyse coagulé ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013293/RENAL_quelle-est-la-meilleure-methode-pour-sauver-un-acces-dhemodialyse-coagule
Principaux messages - Les données probantes étaient insuffisantes pour suggérer qu'une
intervention spécifique était meilleure qu'une autre pour les critères de jugement
de l'échec, de la fonction à 30 jours, de la réussite technique et des événements
indésirables (majeurs et mineurs). - La fonction à 30 jours pourrait s'améliorer avec
la thrombectomie chirurgicale par rapport à la thrombectomie mécanique ; cependant,
les données probantes sont très incertaines. - Les décès, les dysfonctionnements de
l'accès, les dialyses réussies et les critères de jugement SONG (Standardised Outcomes
in Nephrology) ont rarement été rapportés.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
coagulant
Hémodialyse
méthode du test
protestantisme
coagulants
Hémodialyse
quel mois est-ce maintenant ?
méthodologie
dialyse rénale
hémodialyse
technique
dexaméthasone
---
N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503249/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab)
dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps
anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes
les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments
à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anticorps monoclonaux
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
myélome multiple
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
maladie néoplasique progressive
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
avis de la commission de transparence
elranatamab
---
N2-AUTOINDEXEE
Gestion de l’anticoagulation dans un contexte d’urgence
https://sfar.org/gestion-de-lanticoagulation-dans-un-contexte-durgence/
Objectif : La Société Française de Médecine d’Urgence (SFMU), la Société Française
d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR), le Groupe d’Intérêt en Hémostase Péri-opératoire
(GIHP) et la Société Française de Thrombose et d’Hémostase (SFHT) ont collaboré pour
proposer un référentiel sur la gestion des anticoagulants dans un contexte d’urgence.
Conception : Un groupe composé d’experts français et belges des Sociétés Françaises
de Médecine d’Urgence (SFMU), d’Anesthésie-Réanimation (SFAR), du Groupe d’Intérêt
en Hémostase Péri-opératoire (GIHP) et de la Société Française de Thrombose et d’Hémostase
(SFHT) a été réuni. D’éventuels conflits d’intérêts ont été officiellement déclarés
dès le début du processus d’élaboration des recommandations et ce dernier a été conduit
indépendamment de tout financement de l’industrie. Les auteurs ont suivi la méthodologie
GRADE (“Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation”) pour évaluer
le niveau de preuve de la littérature.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
algorithme
anticoagulants
contexte d'application
urgences
anticoagulant
anticoagulants
---
N2-AUTOINDEXEE
Optimisation hémodynamique périopératoire – Adulte dont obstétrique –
https://sfar.org/optimisation-hemodynamique-perioperatoire-adulte-dont-obstetrique/
Objectif : La Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) propose un référentiel
sur l’optimisation hémodynamique péripopératoire. Conception : Un comité de 27 experts
a été constitué. Une politique de déclaration et de suivi des liens d’intérêts a été
appliquée et respectée durant tout le processus de réalisation du référentiel. De
même, celui-ci n’a bénéficié d’aucun financement provenant d’une entreprise commercialisant
un produit de santé (médicament ou dispositif médical). Le comité devait respecter
et suivre la méthode GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and
Evaluation) pour évaluer la qualité des données factuelles sur lesquelles étaient
fondées les recommandations. Me thodes : Les dernières recommandations SFAR sur la
stratégie du remplissage vasculaire péri-opératoire ont été publiées en 2012. Nous
avons souhaité réactualiser ces recommandations après analyse de la littérature selon
la méthodologie GRADE en identifiant 5 champs majeurs : pression artérielle, volume
d’éjection systolique et indices dynamiques, indices de perfusion tissulaire, expansion
volémique (hors transfusion) et/ou vasoconstricteurs et/ou inotropes, impact économique.
Chaque question a été formulée selon le format PICO (Patients, Intervention, Comparison,
Outcome). Re sultats : Le travail de synthèse des experts et l’application de la méthode
GRADE ont abouti à 24 recommandations. Parmi les recommandations, 2 ont un niveau
de preuve élevé (GRADE 1) et 8 un niveau de preuve faible (GRADE 2). Pour 8 questions,
la méthode GRADE ne pouvant pas s’appliquer, les recommandations s’appuient sur des
avis d’experts. Il n’a pas été possible de statuer pour 6 autres questions.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
optimisation
obstétrique
hémodynamique
périopératoire
---
N2-AUTOINDEXEE
Optimisation hémodynamique périopératoire – Pédiatrie –
https://sfar.org/optimisation-hemodynamique-perioperatoire-pediatrie/
Objectif : La Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) propose un référentiel
sur l’optimisation hémodynamique péripopératoire. Conception : Un comité de 27 experts,
dont 3 experts pédiatriques, a été constitué. Une politique de déclaration et de suivi
des liens d’intérêts a été appliquée et respectée durant tout le processus de réalisation
du référentiel. De même, celui-ci n’a bénéficié d’aucun financement provenant d’une
entreprise commercialisant un produit de santé (médicament ou dispositif médical).
Le comité devait respecter et suivre la méthode GRADE (Grading of Recommendations
Assessment, Development and Evaluation) pour évaluer la qualité des données factuelles
sur lesquelles étaient fondées les recommandations. Me thodes : Les dernières recommandations
SFAR sur la stratégie du remplissage vasculaire péri-opératoire ont été publiées en
2012. Nous avons souhaité réactualiser ces recommandations après analyse de la littérature
selon la méthodologie GRADE en identifiant 4 champs majeurs : pression artérielle,
volume d’éjection systolique et indices dynamiques, indices de perfusion tissulaire,
expansion volémique (hors transfusion) et/ou vasoconstricteurs et/ou inotropes. Chaque
question a été formulée selon le format PICO (Patients, Intervention, Comparison,
Outcome). Du fait de la très faible quantité d’études permettant de répondre avec
la puissance nécessaire au critère de jugement majeur d’importance la plus élevée,
il a été décidé, en amont de la rédaction des recommandations, d’adopter un format
de Recommandations pour la Pratique Professionnelle (RPP) plutôt qu’un format de Recommandations
Formalisées d’Experts (RFE). Les recommandations ont ensuite été votées par tous les
experts selon la méthode GRADE grid. Re sultats : Le travail de synthèse des experts
et l’application de la méthode GRADE ont abouti à 9 recommandations concernant l’optimisation
hémodynamique périopératoire en pédiatrie. Un accord fort a été obtenu pour 9 recommandations.
Enfin, pour 4 questions, aucune recommandation n’a pu être formulée.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
périopératoire
pédiatrie
hémodynamique
pédiatrique
pédiatre
optimisation
pédiatrique
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des nouveaux traitements par facteurs non
coagulants pour la prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie
A ou B ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014544/CF_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-nouveaux-traitements-par-facteurs-non-coagulants-pour-la
Principaux messages - Chez les personnes atteintes d'hémophilie A ou B avec ou sans
inhibiteurs, les thérapies à base de facteurs non coagulants pour prévenir les saignements
ont réduit les taux annuels de saignement pour tous les saignements, les saignements
articulaires et les saignements spontanés, par rapport à l'absence de prévention des
saignements. On a constaté une augmentation significative du pourcentage de personnes
n'ayant subi aucune hémorragie. Une amélioration du bien-être a également été signalée
avec les thérapies à base de facteurs non coagulants. Aucune des études incluses n'a
évalué nos critères de jugement secondaires, à savoir la santé des articulations,
la fonction articulaire clinique et les critères de jugement économiques. - Dans l'ensemble,
les événements indésirables ont augmenté, bien que les événements graves aient été
comparables entre la prophylaxie par facteur de coagulation et l'absence de prophylaxie.
- D'autres études sont nécessaires pour déterminer les effets à long terme de chacune
des thérapies à base de facteurs non coagulants.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
facteurs de risque
facteurs de la coagulation sanguine
hémophilie B
saignée
Coagulants
Alimenter
reproduction sélective
facteur de risque
facteur de coagulation
hémophilie b
personnes
Risques et bénéfices
facteur de risque
Allèle sauvage F9
étude de prévention
Personna +
hémophilie B
quel mois est-ce maintenant ?
maladie
brut (concept)
facteur de coagulation
Hémorragie
intervention préventive
Appréciation des risques
prévention des saignements
hémorragie
peuple
langue newar
traitement préventif
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 11/03/2024 sur le médicament Keytruda dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-11-03-2024-sur-le-medicament-keytruda-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication thérapeutique revendiquée : « Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie
en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque
de récidive ». Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité
et de sécurité du médicament « Keytruda 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
» dans l’indication thérapeutique : «Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine en traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie
en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive».
La motivation scientifique du présent avis figure en annexe, de même que le résumé
des caractéristiques du produit, l’étiquetage et la notice validés par l’ANSM dans
cette indication thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA
pembrolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
information sur le médicament
carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable
carcinome pulmonaire non à petites cellules
récidive tumorale locale
risque
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection
à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer
le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le
risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations
de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients.
Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se
faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation
médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
---
N1-SUPERVISEE
Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blenrep
Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités
par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de
justifier sa poursuite.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BLENREP
anticorps monoclonaux humanisés
bélantamab mafodotine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Antinéoplasiques immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
Elrexfio - elranatamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elrexfio
Elrexfio est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), lorsque le cancer a réapparu
(en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il peut être utilisé
chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé
depuis le dernier traitement...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Europe
agrément de médicaments
elranatamab
elranatamab
myélome multiple
récidive
maladie néoplasique progressive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
elranatamab
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
---
N3-AUTOINDEXEE
Équivalence du seuil de positivité des tests immunochimiques de recherche de sang
occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/equivalence-du-seuil-de-positivite-des-tests-immunochimiques-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-pour-le-depistage-du-cancer-colorectal.html
Le dépistage du cancer colorectal (CCR) avec le test immunochimique de recherche de
sang occulte dans les selles (RSOSi) est effectif au Québec depuis 2013. La présence
de nouveaux tests de RSOSi homologués par Santé Canada et compatibles avec les besoins
du Québec a questionné le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Cet
état des connaissances fait suite à un mandat de la Direction générale de la santé
publique (DGSP) et de la Direction générale des affaires universitaires, médicales,
infirmières et pharmaceutiques (DGAUMIP). Dans l’éventualité d’un changement de test,
le MSSS souhaitait connaitre le seuil de positivité équivalent qui permet d’atteindre
les mêmes performances du test utilisé actuellement au seuil de 35 μg d’hémoglobine/g
de selles (175 ng d’Hb/ml de tampon), en ce qui concerne l’équilibre entre la sensibilité
relative aux lésions colorectales significatives et le nombre de cas orientés vers
la coloscopie diagnostique, pour le nouveau test qui serait choisi.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
fèces
Dépistage précoce du cancer
équivalent
dépistage de sang occulte dans les selles
dépistage du cancer
dépistage du cancer
Chercher
cancer
Recherche
immunochimie
sang dans les selles
tumeurs colorectales
dosage du sang occulte
cancer colorectal
dépistage pour cancer colorectal
sang occulte
tumeur liquide
cancer du colon; cancer du rectum
---
N1-SUPERVISEE
Crizotinib - Xalkori
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/crizotinib
Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori brochure
patient a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK)
et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière
dans la population pédiatrique. Cette brochure patient comprend une carte Patient
et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques
d'effets indésirables graves associés à Xalkori, Prenez connaissance de ce document
et remettez-le au patient ou à son représentant légal...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
gestion du risque
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Crizotinib
Crizotinib
continuité des soins
crizotinib
troubles de la vision
adulte
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 29/05/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans
des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs
des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination
des patients (hors onco)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab
gestion du risque
continuité des soins
enfant
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
leucoencéphalopathie multifocale progressive
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Ravulizumab - Ultomiris (PUBLIÉ LE 24/04/2023)
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ravulizumab
Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas
de signes et symptômes d'infection ; Certificat de vaccination et antibioprophylaxie
à compléter par le prescripteur et le pharmacien et à transmettre au laboratoire avant
commande ; Guide à destination des médecins pour l'ensemble des indications (HPN,
SHUa, MAg et NMOSD) ; Guide à destination des patients / parents pour l'ensemble
des indications (HPN, SHUa, MAg et NMOSD) incluant une carte de surveillance nourrisson/enfant.
Ces documents informent notamment sur les risques d'infections graves à méningocoque/et
de septicémie, et sur les risques spécifiques pour chaque indication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ravulizumab
ravulizumab
ravulizumab
perfusions veineuses
ULTOMIRIS
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
infections à méningocoques
sepsie
neisseria meningitidis
vaccination
antibioprophylaxie
infections à méningocoques
sepsie
enfant
nourrisson
hémoglobinurie paroxystique
Syndrome hémolytique et urémique atypique
Myasthénie généralisée
---
N3-AUTOINDEXEE
XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la
décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le
27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement
enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit
en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et
adultes »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
histiocytose lipoïdique essentielle
Xenpozyme
acide
olipudase alfa
XENPOZYME
maladies de Niemann-Pick
olipudase alfa
---
N1-SUPERVISEE
Scemblix (Scemblix 20 mg comprimés pelliculés - Scemblix 40 mg comprimés pelliculés)
AAP ARRÊTÉE - AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/scemblix-20-mg-40-mg-comprimes-pellicules
Indication de l'AAP arrêtée le 08/06/2023 Traitement des patients adultes atteints
de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique
(LMC-PC Ph ) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase
sans mutation T315I et inéligibles au ponatinib...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
asciminib
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
asciminib
inhibiteurs de protéines kinases
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
mutation
Mutation T315I
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
SCEMBLIX
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (MIS À JOUR LE 02/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme#
Indication de l’AP renouvelée le 27/04/2023 puis le 06/06/2024 Traitement enzymatique
substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase
acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olipudase alfa
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adolescent
adulte
maladies de Niemann-Pick
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion - Cellules autologues CD3
transduites anti CD19
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 21/12/2023 Traitement des patients adultes âgés
de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B
réfractaire ou en rechute en dernier recours : Phi après au moins deux lignes
de traitement Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non
éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab. Médicament disponible dans le cadre
d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bréxucabtagène autoleucel
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
bréxucabtagène autoleucel
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
AAP en cours CPC en cours AAC arrêtées (MIS À JOUR LE 02/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication de l'AAP octroyée le 27/04/2023, renouvelé le 06/06/2024 : Traitement en
association avec l'azacitidine des patients adultes ayant une leucémie aiguë myéloïde
(LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives
disponibles. Indication du CPC établi le 13/02/2024 Traitement en monothérapie des
patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non répondeur
ou en progression après : un traitement par radiothérapie ou y étant inéligible,
et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide ou y étant non éligible
Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 Traitement en monothérapie des patients
adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une
mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1,
et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable
et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).
Indication de l'AAP octroyée le 27/04/2023 Traitement en association avec l'azacitidine
des patients adultes ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée
avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, non éligibles à la
chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives disponibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
notice médicamenteuse
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
Keytruda - pembrolizumab (PUBLIÉ LE 20/04/2022 - MIS À JOUR LE 05/04/2024)
AAP EN COURS RTU ET CPC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
Indication de l'AAP octroyée le 30/11/2023 En monothérapie dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
Autorisation d’Accès Précoce
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
adulte
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
carcinome du sein triple négatif localement avancé
cancers du sein inflammatoires
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs de l'endomètre
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
DÉCISION D'ACCÈS PRÉCOCE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418585/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-ldgcb-lhgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade
à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients
atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles
à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de
la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
perfusions veineuses
Thérapie génique
axicabtagène ciloleucel
---
N1-SUPERVISEE
Panobinostat (Farydak)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/panobinostat
Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre
le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16
cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement
pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments
qu’il a pris...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Panobinostat
panobinostat
FARYDAK
FARYDAK 20 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 10 mg, gélule
administration par voie orale
Erreurs de médication
recommandation patients
Observance par le patient
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine - Extraneal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec 6 courriers destinés aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
---
N1-SUPERVISEE
Tibsovo - ivosidenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tibsovo-0
Tibsovo est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de: • leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée. Pour le traitement
de la LAM, le médicament est utilisé en association avec l’azacitidine (un autre médicament
anticancéreux). Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients dont les
cellules cancéreuses présentent une «mutation IDH1 R132», une mutation (modification)
spécifique du gène d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), et qui
ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie standard; • cancer des voies biliaires
localement avancé (qui s’est propagé à proximité) ou métastatique (qui s’est propagé
à d’autres parties du corps). Pour le traitement du cancer des voies biliaires, le
médicament est utilisé seul. Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le
cancer présente une mutation IDH1 R132 et qui ont reçu au moins un traitement systémique
antérieur (traitement administré par voie orale ou par injection). Ces maladies sont
rares et Tibsovo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ivosidénib
ivosidénib
ivosidénib
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
antienzymes
antienzymes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole azacitidine/ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
mutation
administration par voie orale
Protéine IDH1, humain
inhibiteur d'IDH1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444785/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients
pédiatriques (âgés de 6 ans à 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes
cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou
réfractaire.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
enfant
remboursement par l'assurance maladie
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
Crizotinib
crizotinib
avis de la commission de transparence
adolescent
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive réfractaire
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lymphome à grandes cellules anaplasiques
---
N1-SUPERVISEE
Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison
d'un manque d'efficacité
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/adakveo-crizanlizumab-retrait-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-en-raison-dun-manque-defficacite
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises
vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. En conséquence,
la balance bénéfice/risque d’Adakveo n’est désormais plus favorable et son autorisation
de mise sur le marché dans l’Union Européenne (UE) sera abrogée. Aucun nouveau
patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent
informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives
thérapeutiques avec eux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ADAKVEO
ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Manque d'effet médicamenteux
crizanlizumab
crizanlizumab
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
crise vaso-occlusive
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-SUPERVISEE
OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448025/fr/oxbryta-voxelotor-anemie-hemolytique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication
« traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les
adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé
dans la prise en charge de la drépanocytose : en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide
(HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit
par HU/HC en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC
»...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
voxélotor
agents hématologiques
drépanocytose
adulte
adolescent
résumé des caractéristiques du produit
association de médicaments
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
voxelotor
anémie hémolytique
OXBRYTA
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396878/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein-triple-negatif
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie
comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme
traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer
du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs du sein triple-négatives
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
carcinome du sein triple négatif localement avancé
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
cancer du sein triple négatif localement avancé à haut risque de récidive
cancer du sein triple négatif de stade précoce à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellule rénale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409403/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellule-renale
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avec
une histologie autre qu’à cellules claires. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules claires. Pas de progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules
claires...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
traitement médicamenteux adjuvant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome rénal à cellules claires
néphrectomie
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N2-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE GONFLABLE
Gabarit mammaire, anatomique, micro texturé, gonflable au sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445722/fr/gabarit-mammaire-gonflable
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomistes
sein, sai
sérum
ayant la texture
sérum
physiologiste
Anatomie
anatomie
anatomiste
Anatomie
physiologie
microscopie
---
N2-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE GONFLABLE
Gabarit mammaire, anatomique, micro texturé, gonflable au sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445728/fr/gabarit-mammaire-gonflable
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microscopie
sérum
anatomiste
sein, sai
anatomistes
Anatomie
physiologiste
sérum
Anatomie
ayant la texture
anatomie
physiologie
---
N1-SUPERVISEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447489/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui
ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tabélecleucel
agent de thérapie cellulaire adoptive
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation réfractaire
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation récidivante
EBVALLO
tabélecleucel
avis de la commission de transparence
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ebvallo
Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients
adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative
post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire
(LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant
reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie,
sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP
post-AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tabélecleucel
Autorisation d’Accès Précoce
EBVALLO
---
N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (émicizumab) - Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447364/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a-deficit-congenital-en-facteur-viii
vis favorable au remboursement d’HEMLIBRA (emicizumab) dans l’extension d’indication
« prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints
d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur
VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1% et 5%) avec un phénotype hémorragique
sévère. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
émicizumab
hémophilie A
hémorragie
émicizumab
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA
hémorragie liée à une hémophilie A
avis de la commission de transparence
---
N3-AUTOINDEXEE
Adénopathies métastatiques de carcinome épidermoïde sans porte d'entrée
http://oncologik.fr/referentiels/sforl/adenopathies-metastatiques-de-carcinome-epidermoide-sans-porte-d-entree
Ce référentiel, dont l'utilisation s'effectue sur le fondement des principes déontologiques
d'exercice personnel de la médecine, a été élaboré par un groupe de travail national,
pluridisciplinaire de professionnels de santé, avec l'appui méthodologique du Réseau
Régional de Cancérologie du Grand Est (NEON), en tenant compte des autorisations de
mise sur le marché des traitements disponibles et des recommandations et règlementations
nationales, conformément aux données acquises de la science au 16 juin 2023.
2023
OncoLogiK
France
recommandation professionnelle
Carcinome épidermoïde
hypertrophie lymphonodale
carcinome épidermoïde
Lymphadénopathie
Adénopathie
carcinome épidermoïde, métastatique
entrée
---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse de l’activité des Équipes parcours santé personnes âgées (EPS PA)
https://creaiors-occitanie.fr/wp-content/uploads/2023/06/CREAI-ORS_synthese-EPS-PA-2022_FIN_20230525.pdf
Les EPS PA sont des équipes à l’échelle départementale (certaines comportent des antennes
qui sont infra-départementales) issues du maintien des plateformes Covid-PA. Créées
lors de la crise sanitaire, ces équipes avaient initialement pour objectif l’appui
des établissements de santé à la gestion de l’épidémie de Covid-19 dans les Ehpad.
Actuellement, elles ont pour missions de soutenir la gestion des risques épidémiques
(Covid-19, grippe saisonnière...) en lien avec l’appui des équipes d’hygiène et de
fournir une expertise gériatrique globale répondant aux problématiques des équipes
des établissements médico-sociaux, des médecins traitants et des usagers. Elles proposent
un avis spécialisé selon une réponse graduée, du conseil téléphonique à l’intervention
d’équipes sur place, en passant par l’organisation de téléexpertise ou consultation.
2023
CREAI-ORS Occitanie
France
information scientifique et technique
personne âgée
facteur exophtalmiant
PERSONNE AGEE
Équipement
Santé
éducation pour la santé
taille d'établissement de santé
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
Électrophorèse des protéines sanguines
régulation de l'accès aux soins spécialisés
---
N2-AUTOINDEXEE
La prise en charge de la neutropénie fébrile chez les enfants et les adolescents immunocompétents
https://cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-neutropenie-febrile-chez-les-enfants-et-les-adolescents-immunocompetents
La neutropénie fébrile est une manifestation clinique fréquente en pédiatrie, qui
peut être associée à une infection bactérienne invasive. Cependant, le risque de ce
type d’infection est faible chez les enfants et les adolescents autrement en santé
qui font de la fièvre et présentent une neutropénie, la plupart des cas étant causés
par une infection virale. Les enfants âgés de six mois à 18 ans qui ont l’air bien,
ne souffrent pas d’un cancer, sont considérés comme immunocompétents et présentent
un premier épisode de neutropénie, sans autres facteurs de risque, n’ont généralement
pas besoin d’antibiotiques empiriques. Cependant, une évaluation approfondie est indiquée,
y compris une anamnèse et un examen physique complets, de même qu’une hémoculture
lorsque la numération absolue des neutrophiles est inférieure à 0,5 Í 109/L. Il est
recommandé d’assurer un suivi étroit, de reprendre l’hémogramme et de donner des conseils
préventifs stricts.
2023
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
Adolescent
fièvre
enfant
neutropénie fébrile
Enfant
Enfant
adolescent
neutropénie
Neutropénie
Adolescent
Enfant
enfant
Enfant
adolescence
---
N1-SUPERVISEE
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé (acalabrutinib) - Leucémie Lymphoïde Chronique
(LLC)
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448231/fr/calquence-acalabrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans des indications restreintes de l’AMM à savoir
dans : le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie
ou en association à l’obinutuzumab uniquement : chez les patients adultes ne présentant
pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement
à base de fludarabine à pleine dose ; chez les patients adultes présentant un statut
cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53) ; le traitement
des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu
au moins un traitement antérieur, en monothérapie. Avis défavorable au remboursement
dans le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie
ou en association avec l’obinutuzumab éligibles à un traitement à base de fludarabine
à pleine dose et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53. Quel progrès
? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
comprimés
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
acalabrutinib
protocole acalabrutinib/obinutuzumab
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
acalabrutinib
---
N1-SUPERVISEE
Ayvakyt
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ayvakyt
Indication de l’AAP renouvelée le 29/06/2023 En monothérapie pour le traitement de
patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose
systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes
(MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
AYVAKYT
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avapritinib
avapritinib
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
leucémie à mastocytes
adulte
---
N3-AUTOINDEXEE
Transfusion sanguine et produits de rive s du sang
n 325
https://www.cnear.fr/_files/ugd/361ef2_f729ae1a6c69473897aa393767397cb8.pdf
Expliquer les risques transfusionnels, les règles de prévention, les principes de
traçabilité et d’hémovigilance. Prescrire une transfusion des médicaments dérivés
du sang. Appliquer les mesures immédiates en cas de transfusion mal tolérée.
2023
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CNEAR
France
325. Transfusion sanguine et produits dérivés du sang : indications, complications.
Hémovigilance
cours
épreuves classantes nationales
shunt
transfusion sanguine
Transfusions
sang
transfusion
---
N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel) - lymphome folliculaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451606/fr/kymriah-tisagenlecleucel-lymphome-folliculaire
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KYMRIAH (tisagenlecleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire
après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou
en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien
ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
lymphome folliculaire
KYMRIAH
lymphome folliculaire récidivant
lymphome folliculaire réfractaire
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes
et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome de la Zone Marginale (LZM)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3454298/fr/brukinsa-zanubrutinib-lymphome-de-la-zone-marginale-lzm
Avis favorable au remboursement de la spécialité dans l’indication : « BRUKINSA en
monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome
de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps
anti-CD20 »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zanubrutinib
zanubrutinib
BRUKINSA
administration par voie orale
BRUKINSA 80 mg, gélule
adulte
lymphome de la zone marginale récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Myasthénie acquise généralisée
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455563/fr/ultomiris-ravulizumab-myasthenie-acquise-generalisee
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ULTOMIRIS (ravulizumab) dans
l'indication « Traitement de la Myasthénie acquise généralisée (MAg) chez les patients
adultes sympto- matiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaire
c’est-à-dire non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement
disponibles et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach)
»...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
ravulizumab
ravulizumab
Myasthénie généralisée
adulte
ULTOMIRIS
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
---
N2-AUTOINDEXEE
Les agents antiplaquettaires sont-ils un traitement efficace chez les personnes atteintes
de la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015078/HAEMATOL_les-agents-antiplaquettaires-sont-ils-un-traitement-efficace-chez-les-personnes-atteintes-de-la
Les antiplaquettaires sont un groupe de médicaments différents qui peuvent empêcher
la formation de caillots potentiellement mortels dans les vaisseaux sanguins (événements
thrombotiques). Pour les patients hospitalisés avec COVID-19, ils réduisent probablement
légèrement les événements thrombotiques mais n'ont probablement pas d'incidence sur
les décès, l'aggravation clinique ou l'amélioration de la COVID-19 par rapport au
placebo ou aux soins standard. Toutefois, les antiplaquettaires pourraient entraîner
une légère augmentation des effets indésirables graves (événements indésirables) et
probablement une augmentation des hémorragies majeures. De même, chez les personnes
non hospitalisées, les antiplaquettaires réduisent légèrement les événements thrombotiques.
Ils pourraient entraîner peu ou pas de différence en termes de décès ou d'effets indésirables
graves, mais les données probantes concernant l'admission à l'hôpital ou le décès
et les événements hémorragiques majeurs sont très incertaines. Quatorze autres études
n'ont pas encore été achevées et les résultats de trois autres études terminées ne
sont pas encore disponibles.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Antiplaquettaires
Personna +
COVID-19
personnes
maladie
antiagrégants plaquettaires
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) - Hémorragies du post-partum sévères
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456306/fr/novoseven-eptacog-alfa-active-hemorragies-du-post-partum-severes
Avis favorable au remboursement dans le « traitement des hémorragies du post-partum
sévères lorsque les utérotoniques sont insuffisants pour obtenir une réponse hémostatique
». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu
par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est
faible dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
facteur VIIa de coagulation
facteur VIIa recombinant
injections veineuses
avis de la commission de transparence
eptacog alfa activé
eptacog alfa
hémorragie de la délivrance
NOVOSEVEN
---
N1-SUPERVISEE
XENPOZYME 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (olipudase alfa) - Maladie
rare
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456309/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-maladie-rare
Avis favorable au remboursement dans le traitement enzymatique substitutif des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency,
ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes. Quel progrès ? Pas
de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible.
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase
alfa) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà
inscrite.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
olipudase alfa
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adulte
médicament orphelin
Déficit en sphingomyélinase acide
maladies de Niemann-Pick
avis de la commission de transparence
maladies rares
XENPOZYME
olipudase alfa
---
N1-SUPERVISEE
CEPROTIN (protéine C humaine) - Déficit congénital sévère en protéine C
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456312/fr/ceprotin-proteine-c-humaine-deficit-congenital-severe-en-proteine-c
Avis favorable au remboursement de CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000
UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable en prophylaxie à long terme des
purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des évènements
thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine
C. Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000
UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication
de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit
congénital sévère en protéine C...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protéine C
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protéine C
déficit constitutionnel sévère en protéine C
déficit en protéine C
nécroses cutanées induites par la coumarine
purpura fulminans
thrombose veineuse
avis de la commission de transparence
déficit en protéine C
CEPROTIN
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS 100 mg/ml, solution pour perfusion (ravulizumab) - Neuromyélite optique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456902/fr/ultomiris-ravulizumab-neuromyelite-optique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ULTOMIRIS (ravulizumab) dans
l'indication « « traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez
les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ravulizumab
produit contenant uniquement du ravulizumab sous forme parentérale
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
adulte
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
avis de la commission de transparence
ULTOMIRIS
neuromyélite optique
ravulizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Comprendre l'anémie falciforme et offrir les soins appropriés à son enfant
Guide d'accompagnement pour les familles
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003620/
Le guide contient des renseignements précieux sur l’anémie falciforme pour les familles
qui désirent en savoir plus sur la maladie et sur les façons d’offrir les meilleurs
soins possibles à leur enfant. Pour faciliter la lecture et la compréhension, il est
divisé en sections qui rassemblent des fiches selon le thème abordé afin qu’il soit
utile, pratique et facile à lire. Le guide est offert à titre informatif. Il ne doit
en aucun cas remplacer les conseils reçus par les professionnels de la santé.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
anemie
famille
Enfant
Enfant
enfant
drépanocytose
famille
Anémie
drépanocyte
précis
Enfant
Enfant
anémie
soins de l'enfant
Anémie
---
N2-AUTOINDEXEE
Cartographie optique du génome - Diagnostic et stratification pronostique des hémopathies
malignes
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/cartographie-optique-du-genome-diagnostic-et-stratification-pronostique-des-hemopathies-malignes.html
Une demande d’introduction d’une nouvelle analyse au Répertoire québécois et système
de mesure des procédures de biologie médicale (ci-après nommé « Répertoire ») a été
effectuée par le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal.
Le mandat s’inscrit dans un contexte où la cartographie optique du génome (COG) viendrait
remplacer les analyses cytogénétiques classiques réalisées notamment en cas de suspicion
d’un cancer hématologique. L’INESSS a effectué une revue de la documentation scientifique,
une recherche de la littérature grise et des consultations menées auprès d’experts
et autres parties prenantes. La méthodologie a été déployée autour de huit questions
d’évaluation portant sur la performance et l’utilité clinique de la COG, les gains
possibles sur l’utilisation des ressources en laboratoire, les enjeux organisationnels,
ainsi qu’une analyse économique.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
Cartographie génomique
hemopathie
cartographie chromosomique
Hémopathies
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques
génome
Hemopathies
Optique
aucun diagnostic
Hémopathies
diagnostic
---
N1-SUPERVISEE
HEMGENIX 1 x 10 13 copies de génome/mL, solution à diluer pour perfusion (étranacogène
dezaparvovec) - Hémophilie B
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460133/fr/hemgenix-etranacogene-dezaparvovec-hemophilie-b
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu
par HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec) est important dans le traitement de l’hémophilie
B (déficit congénital en facteur IX) sévère et modérément sévère chez les patients
adultes sans antécédents d’inhibiteurs du facteur IX...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étranacogène dezaparvovec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
perfusions veineuses
Thérapie génique
médicament de thérapie génique
agent de thérapie génique
produits biologiques
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
hémophilie B
---
N1-SUPERVISEE
Breyanzi 1,1 à 70 10⁶ cellules/mL / 1,1 à 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour
perfusion - lisocabtagene maraleucel
AAP le 08/09/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/breyanzi
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 Traitement des patients adultes atteints
d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules
B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires
ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles
à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
perfusions veineuses
continuité des soins
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 En monothérapie, pour le traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu
au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors
thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Ciltacabtagene autoleucel - Carvykti 3,2 10⁶-1,0 10⁸ cellules dispersion pour
perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ciltacabtagene-autoleucel
Le matériel éducationnel comprend : une brochure destinée aux professionnels de santé
les informant sur le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) et le risque
de neurotoxicité : surveillance, prévention, gestion. un guide de formation précisant
les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration
de Carvykti. une carte patient rappelant notamment les symptômes du SRC et des effets
neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement son hématologue.
une brochure destinée aux patients les informant et leur expliquant les risques de
SRC et de neurotoxicité associés à Carvykti...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
ciltacabtagène autoleucel
CARVYKTI
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
produit contenant des cellules T génétiquement modifiées
Récepteurs chimériques pour l'antigène
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ciltacabtagène autoleucel
syndromes neurotoxiques
préparation de médicament
ciltacabtagène autoleucel
---
N1-SUPERVISEE
Apixaban - Eliquis, comprimé pélliculé
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/apixaban
Un guide de prescription qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique
au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
L’incidence des hémorragies est dose dépendante et dépend de l’état de la fonction
rénale. Ce guide reprend donc en détail toutes les informations nécessaires à la prise
en charge des patients sous Eliquis pour réduire le risque de saignements et notamment
les recommandations pour l’évaluation de la fonction rénale, l’adaptation de dose
chez les patients à risque, la conduite à tenir en cas de surdosage ainsi que le recours
aux tests de l’hémostase et leur interprétation Une carte de surveillance du patient
presente dans chaque boîte du médicament qui rappelle le risque de saignements et
les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elle a
également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par
Eliquis...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
apixaban
ELIQUIS
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
apixaban
continuité des soins
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
---
N3-AUTOINDEXEE
Réunion régionale Leucémies Aiguë
https://onco-occitanie.fr/reunions-regionales/leucemies-aigues-les-diapositives-sont-en-lignes/
Actualité dans la prise en charge des LAM au diagnostic et à la rechute du sujet jeune
Immunothérapie dans LAM Intérêts de l'analyse de la MRD dans la LAM en pré/post-greffe
Impact moléculaire de la nouvelle classification OMS des LAM Actualités des syndromes
myélodysplasiques de haut risque
2023
Onco-Occitanie
France
information scientifique et technique
congrès ou conférence
leucémie
Leucémie aiguë
leucémies
processus de groupe
---
N1-SUPERVISEE
Ebvallo - tabélecleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebvallo
Ebvallo est un médicament indiqué dans le traitement des adultes et des enfants dès
l’âge de 2 ans qui, après avoir reçu une transplantation d’organe ou de moelle osseuse,
développent un cancer du sang appelé maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (LPT EBV ). La LPT EBV est une complication potentiellement
mortelle qui peut survenir après une transplantation. À la suite d’une transplantation,
les patients reçoivent des médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire
(les défenses naturelles du corps) afin d’empêcher le rejet de la transplantation.
Or, l’affaiblissement de leur système immunitaire rend ces patients vulnérables à
l’infection par des virus tels que le virus d’Epstein-Barr. Chez les patients atteints
de LPT EBV , le virus d’Epstein-Barr infecte les globules blancs appelés cellules
B après une transplantation, provoquant des modifications de ces cellules pouvant
entraîner un cancer. Ebvallo est utilisé chez les patients ayant reçu au moins un
traitement antérieur, lorsque la maladie réapparaît (récidivante) ou lorsque le traitement
ne fonctionne pas (réfractaire). La LPT est rare et Ebvallo a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 21 mars 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tabélecleucel
tabélecleucel
médicament orphelin
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
transplantation
syndromes lymphoprolifératifs
injections veineuses
infections à virus Epstein-Barr
Antinéoplasiques immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie adoptive
transfusion de lymphocytes
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lymphocytes T
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N1-SUPERVISEE
SCEMBLIX (asciminib) - Leucémie Myéloïde Chronique
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407460/fr/scemblix-asciminib-leucemie-myeloide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SCEMBLIX (asciminib) dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome
Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph ) avec une mutation T315I, en
rechute, réfractaires ou intolérants au ponatinib ou pour qui le traitement par ponatinib
est contre-indiqué »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
asciminib
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive chromosome Philadelphia positif
récidive
Mutation T315I
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive réfractaire
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive récidivante
administration par voie orale
SCEMBLIX 40 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
asciminib
SCEMBLIX
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome folliculaire
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407522/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-folliculaire
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de
lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins trois lignes de
traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Le grade histologique des lymphomes folliculaires
est défini par l’OMS selon le nombre de centroblastes observés au microscope. Les
LF de grade 1-2 sont des LF de forme indolente, ainsi que ceux de grade 3a généralement,
tandis que les LF de grade 3b sont considérés comme des LF de forme agressive et traités
comme des lymphomes diffus à grandes cellules B. Les critères d’instauration d’un
traitement sont les signes d’évolutivité clinique (syndrome inflammatoire, LDH, beta
2 microglobuline ou retentissement sur l’état général évalué par le score de performance
ECOG) et l’existence d’une masse tumorale importante ou compressive. Le service médical
rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome folliculaire réfractaire
lymphome folliculaire récidivant
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA
---
N3-AUTOINDEXEE
Résumés des présentations de la séance du 24 janvier 2023 : « La leucémie à promyélocytes
»
https://www.academie-medecine.fr/resumes-des-presentations-de-la-seance-du-24-janvier-2023-la-leucemie-a-promyelocytes-une-aventure-franco-chinoise-shanghai-paris-un-modele-pour-le-traitement-cible-des/
Le traitement de la leucémie à promyélocytes (LAP) est basé sur le concept général
de la possibilité de faire évoluer une cellule maligne en levant le blocage de différentiation.
C’est ce concept qui a émergé à partir des années 1980. L’acide rétinoïque d’abord
dans sa forme 13-cis puis tout-trans s’est avéré être un agent différentiant prometteur
avec la démonstration de son activité dans plusieurs études in vitro, aussi bien avec
la lignée cellulaire promyélocytaire HL-60 qu’avec des cellules fraîchement isolées
de patients atteints de la LAP. La LAP, un sous-type de leucémies aiguës myéloblastiques,
avait le pronostic le plus sévère, souvent fatal en quelques jours du fait de la gravité
des manifestations hémorragiques cataclysmiques d’une constante coagulation intravasculaire
disséminée (CIVD) échappant à tout traitement ; la chimiothérapie seule peut même
intensifier l’hémorragie.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
congrès ou conférence
information scientifique et technique
leucémie
Résumé de communication
Précurseurs des granulocytes
Leucémie
Promyélocytes
leucémies
---
N2-AUTOINDEXEE
Le plasma provenant du sang de personnes ayant guéri de la COVID-19 est-il un traitement
efficace pour d'autres personnes atteintes de la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013600/HAEMATOL_le-plasma-provenant-du-sang-de-personnes-ayant-gueri-de-la-covid-19-est-il-un-traitement-efficace
Principaux messages • Nous sommes très confiants dans le fait que le plasma provenant
du sang de personnes ayant guéri de la COVID-19 (plasma de convalescents) n'a aucun
bénéfice pour le traitement des personnes atteintes d’une forme modérée à sévère de
la COVID-19 . • Le plasma de convalescents pourrait n'avoir que peu ou pas de bénéfices
pour traiter les personnes atteintes d’une forme légère de la COVID-19. • Nous avons
trouvé 49 études en cours et 33 études terminées avec des résultats non publiés. Nous
mettrons à jour notre revue avec les données probantes issues de ces études dès que
possible. De nouvelles données probantes pourraient répondre aux questions qui nous
restent, en particulier pour les personnes présentant une forme légère de la COVID-19
ou ne présentant aucun symptôme.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie
personnes
Autres traitements
COVID-19
Personna +
sang
plasma
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme - olipudase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xenpozyme
Xenpozyme est un médicament utilisé dans le traitement des patients atteints d’un
déficit en sphingomyélinase acide (ASMD), une maladie génétique, historiquement connue
sous le nom de maladie de Niemann-Pick de type A, A/B et B. Il existe trois types
de maladie de Niemann-Pick (A, B et C), qui ont des causes génétiques différentes
et des symptômes différents. Xenpozyme est utilisé pour traiter les patients atteints
du type A/B ou du type B. Il est destiné à traiter les symptômes de l’ASMD qui ne
sont pas liés au cerveau. La maladie de Niemann-Pick est rare et Xenpozyme a reçu
la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de
maladies rares) le 5 décembre 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
agrément de médicaments
Europe
olipudase alfa
olipudase alfa
perfusions veineuses
olipudase alfa
Maladie de Niemann-Pick de type B
Maladie de Niemann-Pick de type A
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enfant
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Maladies transmises par les rats
http://medecinetropicale.free.fr/cours/maladie_rat.pdf
« Qu’on le nomme Rattus norvegicus, rat brun ou surmulot, c’est la plus nuisible des
espèces commensales de l’Homme en raison de ses grandes capacités d’adaptation, de
ses exigences alimentaires, de son intense prolificité et surtout des zoonoses bactériennes,
virales et parasitaires dont il peut être vecteur » a rappelé récemment l’Académie
de médecine.
2023
Médecine tropicale - Diplôme de Médecine Tropicale des Pays de l'Océan Indien
France
cours
Maladie
Maladies
maladies de la rate
maladie de la rate
---
N2-AUTOINDEXEE
Prolongation de l’âge autorisé pour le don de sang chez les donneurs de sang non réguliers
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9718-prolongation-de-lage-autorise-pour-le-don-de-sang
Pour assurer une disponibilité suffisante en composants sanguins en Belgique, est-il
judicieux d’augmenter l’âge maximal autorisé pour le don de sang ? A la lumière des
arguments scientifiques exposés dans cet avis, le Conseil Supérieur de la Santé recommande
plutôt d’intensifier les campagnes de recrutement ciblant les populations plus jeunes
2023
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
recommandation de santé publique
âge
long
donneur de sang
don de sang
donneurs de sang
---
N1-SUPERVISEE
Tafasitamab 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tafasitamab-200-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 28/01/2022, renouvelée le 09/02/2023 En association
avec le lénalidomide, suivi par Minjuvi en monothérapie pour le traitement des patients
adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement
non-éligibles à une ACSH, en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients inéligibles
aux médicaments à base de CAR-T. Disponible dans le cadre d'un Accès précoce post
AMM...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
tafasitamab
tafasitamab
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
MINJUVI
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Mélanome de stade IIB, IIC ou III
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3395770/fr/keytruda-pembrolizumab-melanome-de-stade-iib-iic-ou-iii
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) : en monothérapie dans
le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 et plus
atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ou III ayant eu une résection complète.
en monothérapie dans le traitement des […]adolescents âgés de 12 ans et plus atteints
d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge dans toutes les indications évaluées...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané stade IIC AJCC v6 et v7
mélanome
mélanome cutané stade III AJCC v7
mélanome cutané avancé
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
mélanome
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Luspatercept - Reblozyl 25 mg et 75 mg, poudre pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/luspatercept
Checklist à destination du prescripteur qui précise les points importants à vérifier
avant l’initiation, pendant et après le traitement par Reblozyl afin de réduire les
risques liés à l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement. Carte patient
à remettre à toutes les femmes en âge de procréer...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
luspatercept
luspatercept
luspatercept
REBLOZYL
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
antianémiques
antianémiques
grossesse
Allaitement naturel
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
liste de contrôle
femme en âge de procréer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
contraception
---
N1-SUPERVISEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules auto-logues CD3 transduites anti-CD19))
- Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419164/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-cellules-auto-logues-cd3-transduites-anti-cd19-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes de 26 ans
et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B
réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures ».
Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle dans le périmètre
restreint du traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie
aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après
au moins deux lignes de traitement antérieures. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est une nouvelle option thérapeutique chez
les patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes
de traitement antérieures.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
récidive
adulte
bréxucabtagène autoleucel
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
avis de la commission de transparence
TECARTUS
bréxucabtagène autoleucel
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
---
N1-SUPERVISEE
ASPAVELI (pegcetacoplan) - HPN
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419396/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hpn
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ASPAVELI (pegcetacoplan) dans
l'indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les patients
adultes anémiques après un traitement par inhibiteur de C5 pendant au moins 3 mois,
uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl » Accédez à la notice et au résumé
des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
pegcétacoplan
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan
hémoglobinurie paroxystique
ASPAVELI
---
N1-SUPERVISEE
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3348751/fr/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel)
dans l'indication « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins 3 traitements antérieurs incluant un
agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont
la maladie a progressé pendant le dernier traitement, uniquement lorsque toutes les
options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ciltacabtagène autoleucel
ciltacabtagène autoleucel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
récidive
immunothérapie adoptive
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
traitement par cellules CAR-T
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
CARVYKTI
ciltacabtagène autoleucel
avis de la commission de transparence
myélome multiple
---
N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé
contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge
du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves.
Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions
détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception,
décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle
notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques
graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure
destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation
et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brexucabtagene-autoleucel
Le matériel educationnel comprend : une Brochure professionnels de santé contenant
des innformations importantes relatives à la sécurité : syndrome de relargage cytokinique
et effets indésirables neurologiques ; un Guide de manipulation, administration et
recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondaires; une
Carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage
de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023)
Guide d'aide à la manipulation (06/03/2023) Carte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
bréxucabtagène autoleucel
thérapie génétique
Thérapie génique
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système nerveux
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
---
N1-SUPERVISEE
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés - Voxelotor
AAP en cours - AAC arrêté
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/oxbryta-voxelotor
Indication de l'AAP renouvelée le 15/06/2023 - Traitement de l’anémie hémolytique
sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12
ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose.
Disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
voxelotor
voxélotor
administration par voie orale
Voxelotor 500 mg comprimé
agents hématologiques
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
Autorisation d’Accès Précoce
anémie hémolytique
drépanocytose
---
N1-SUPERVISEE
Velcade
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des specialites a base de
bortezomib dans le traitement de l’amylose AL non iGM et de la maladie de Randall
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
---
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
AAC en cours - AAP arrêté - CPC en cours
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Darbépoétin alfa - Aranesp
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque Publié le 30/08/2021 - Mise à
jour le 03/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/darbepoetin-alfa
Ce matériel éducationnel vise à réduire le risque d’auto-administration incorrecte
d’Aranesp par les patients en utilisant le SureClick. Il comprend : une liste
de vérification relative à la formation pour les professionnels de santé un poster
avec les instructions d’utilisation qui se trouvent dans la notice dans un format
permettant aux patients/aidants/soignants ayant une acuité visuelle réduite d’être
informés de la façon correcte de manipuler le stylo et d’administrer Aranesp.
un dispositif de démonstration (stylo factice)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ARANESP
ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 30 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Darbépoétine alfa
darbépoétine alfa
antianémiques
autoadministration
Erreur d'autoadministration
recommandation patients
liste de contrôle
injections
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
PUBLIÉ LE 15/04/2021 - MIS À JOUR LE 07/07/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-des-medicaments-derives-du-sang
Depuis l'apparition de difficultés d'approvisionnement en 2017, nous informons régulièrement
les professionnels de santé et les associations de patients concernées sur l’évolution
de la disponibilité des médicaments dérivés du sang (MDS) par la publication mensuelle
de couverture des besoins en MDS au niveau national...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
médicaments dérivés du sang
produit dérivé du sang
protéines du sang
---
N1-SUPERVISEE
Guide de pratique pour le dépistage néonatal sanguin et urinaire - Destiné aux infirmières
en périnatalité et aux sages-femmes
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000269/
Le Guide de pratique pour le dépistage néonatal sanguin et urinaire est destiné principalement
aux infirmières en périnatalité et aux sages-femmes. Ce document contient toute l’information
sur le dépistage des nouveau-nés et il explique les changements apportés au programme,
notamment quant à l'information des parents en vue de leur consentement, à la méthode
de prélèvement et la transmission des résultats.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
dépistage néonatal
dépistage néonatal
dépistage néonatal
dépistage néonatal
nouveau-né
Prélèvement d'échantillon sanguin
recommandation professionnelle
dépistage néonatal
---
N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques,
aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs,
aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce
produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI
---
N3-AUTOINDEXEE
Accueil d'un enfant et de sa famille en onco-hématologie pédiatrique : recommandations
https://ressources-aura.fr/wp-content/uploads/2024/01/BPP-RECO-ACC-2312.pdf
L’accueil concerne tout enfant/adolescent jusqu’à 18 ans, suspect/atteint de pathologie
maligne, et sa famille. Il relève du rôle propre infirmier (IDE) (1) ; les aides-soignants(AS)
(2) et auxiliaires de puériculture (AP) collaborent. L’accueil est le premier soin
: il doit être de qualité. La façon dont l’enfant et sa famille sont accueillis lors
d’une primo-hospitalisation conditionne la prise en charge ultérieure. Ce temps consacré
à l’accueil, souvent long, n’est pas du temps perdu mais une étape essentielle au
bon déroulement du séjour.
2023
ONCO AURA
France
recommandation professionnelle
Accueil
Ménages
étude familiale
Enfant placé en famille d'accueil
pédiatrie
famille
Clavulanate de potassium
directives de santé publique
Pédiatres
pédiatrique
pédiatrique
hématologie
enfant de famille d'accueil
pédiatre
Enfant
---
N3-AUTOINDEXEE
Myélogramme : fiche technique
https://ressources-aura.fr/wp-content/uploads/2024/01/BPA-FT23-11-MYELOG.pdf
Geste médical se pratiquant dans un environnement médicalisé, au lit du patient ou
en consultation sur un lit d’examen. La ponction de moelle osseuse est réalisée dans
un os court et plat au niveau iliaque ou sternal, voire en tibial (os long) chez l’enfant,
à l’aide d’un trocart de Mallarmé. La moelle est prélevée en vue d’analyses qualitatives
et quantitatives : - Etalée sur des lames pour observation microscopique (étude morphologique,
orientation diagnostique) - Répartie dans des tubes pour immunophénotypage (tube EDTA),
analyse cytogénétique (tube héparinate de Na) et biologie moléculaire.
2023
ONCO AURA
France
recommandation professionnelle
myélogramme
myélogramme
---
N1-SUPERVISEE
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion (sutimlimab) - Maladie des agglutinines
froides
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459825/fr/enjaymo-sutimlimab-maladie-des-agglutinines-froides
Avis favorable au remboursement dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique
des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF), uniquement
chez les patients ayant un taux d’Hb 10 g/dl ». Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations cliniques de l’indication de l’AMM. Le service médical
rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l’indication « traitement de l’anémie
hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF)
uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb 10 g/dl »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sutimlimab
adulte
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
avis de la commission de transparence
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
sutimlimab
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461141/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une
leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement : chez
les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles
à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ; chez les patients présentant
une délétion 17p et/ou une mutation TP53. Avis favorable au remboursement dans le
traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement
antérieur. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes
atteints d’une LLC, non précédemment traités, ne présentant pas de délétion 17p ou
de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion du chromosome 17p
mutation du gène TP53
adulte
leucémie lymphoïde chronique chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique
de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53)
délétion 17p négative
mutation du gène TP53 négative
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
zanubrutinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé
contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la prise en charge,
du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques
graves. des instructions pour la décongélation et l'administration de Breyanzi. La
carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage des cytokines et des
effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement
l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité du centre où
Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion de Breyanzi
; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention rappelant
au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
BREYANZI 1,1-70x106 cellules/mL / 1,1-70x106 cellules/mL, dispersion pour perfusion
(lisocabtagene maraleucel) - Lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463592/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-folliculaire-de-grade-3b-lf3b
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BREYANZI- (lisocabtagene maraleucel)
dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire
de grade 3B (LF3B) et éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH et des patients
atteints de LDGCB, LHGCB, LMPGCB ou LF3B et non éligibles à une stratégie d’autogreffe
de CSH, réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première
ligne »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome à cellules B de haut grade
adulte
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
immunothérapie adoptive
Thérapie génique
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
BREYANZI
avis de la commission de transparence
lymphome folliculaire de grade 3b
lisocabtagène maraleucel
lymphome folliculaire
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (teclistamab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463441/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab)
dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires),
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
adulte
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
myélome multiple
TECVAYLI
téclistamab
---
N2-AUTOINDEXEE
Utilisation d'agents à base de fibrine pour réduire les pertes sanguines chez les
adultes subissant une chirurgie hépatique
https://www.cochrane.org/fr/CD010872/LIVER_utilisation-dagents-base-de-fibrine-pour-reduire-les-pertes-sanguines-chez-les-adultes-subissant-une
Principaux messages - Les études portant sur les agents à base de fibrine pour réduire
les pertes de sang dans les opérations du foie chez l'adulte présentent de nombreux
défauts de plan d'étude, de sorte que leurs résultats sont très incertains. - Sur
la base des données probantes disponibles, nous ne pouvons ni recommander ni déconseiller
l'utilisation systématique d'agents à base de fibrine. Quel est le sujet de cette
revue ? Les personnes qui subissent une opération du foie pour des tumeurs risquent
des pertes de sang significatives, des complications après l'opération, voire le décès.
Plusieurs techniques ont été mises au point pour réduire les pertes de sang lors des
opérations du foie ; l'une d'entre elles consiste à appliquer un agent à base de fibrine
(la fibrine est la protéine finale, la « croûte » qui se forme lors de la coagulation
du sang) sur la surface coupée du foie. Des agents non basés sur la fibrine sont également
disponibles. On ne sait pas si les agents à base de fibrine sont efficaces pour réduire
les pertes de sang et améliorer d'autres critères de jugement par rapport à l'absence
de traitement/au placebo (traitement factice) ou aux agents/dispositifs non à base
de fibrine.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
nucléotide
hépatique
utilisation
adulte
hémorragie
substance pharmacologique
agent d'un protocole
hepatophyta
base
adulte légalement
fibrine
langue limbourgeoise
Procédure chirurgicale
base de la prostate
fibrine
chirurgie générale
base de référence
adulte
hémorragie
intervention chirurgicale
base dentaire
foie, sai
Effusion sanguine
fibrine
---
N1-SUPERVISEE
Résumé de l’examen de l’innocuité - Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab)
- Évaluation du risque potentiel d’anémie aplasique
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691503886633
Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab) sont des agents anticancéreux
de la classe médicamenteuse des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI).
Leur vente est autorisée au Canada pour le traitement de différents types de cancers.
Santé Canada a examiné le risque potentiel d’anémie aplasique lié à l’utilisation
de Keytruda ou de Tecentriq. L’examen de l’innocuité a été entrepris à la suite de
la réception de renseignements sur l’innocuité transmis par les fabricants et publiés
dans la littérature médicale. L’examen des données disponibles réalisé par Santé Canada
a permis d’établir un lien entre l’utilisation de Keytruda ou de Tecentriq et le risque
d’anémie aplasique. Il a aussi permis d’établir que le risque concernait tous les
médicaments de la classe des ICI...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
évaluation médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pembrolizumab
KEYTRUDA
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Appréciation des risques
anémie aplasique
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
Canada
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Bekemv
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-1
Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la
nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de
septicémie ; Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ; Guide prescripteur
et Guide patient/parents qui informent notamment sur les risques acd'infection grave
et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
BEKEMV
BEKEMV 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
recommandation patients
infections
sepsie
infections à méningocoques
---
N2-AUTOINDEXEE
Blenrep (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : l’EMA recommande de ne pas renouveler
son AMM conditionnelle en raison d'un manque de preuve d’efficacité
Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, officines et aux oncologues
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/blenrep-belantamab-mafodotin-et-myelome-multiple-lema-recommande-de-ne-pas-renouveler-son-amm-conditionnelle-en-raison-dun-manque-de-preuve-defficacite
Blenrep est un anticorps conjugué indiqué dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire
en cinquième ligne chez les patients ayant connu une progression de la maladie lors
de leur dernier traitement. Ce traitement a reçu en août 2020 une autorisation de
mise sur le marché (AMM) conditionnelle sur la base de données préliminaires (étude
205678) et dans l’attente de données plus complètes (étude DREAMM-3). L'analyse de
l’étude DREAMM-3 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne
des médicaments (EMA) n'a pas confirmé l’efficacité de Blenrep sur le volet de la
survie sans progression de la maladie en comparaison avec l'association pomalidomide-dexaméthasone.
Dans l’attente de la décision de la Commission européenne, le CHMP recommande de ne
pas renouveler cette AMM conditionnelle. Dans ce contexte le CHMP recommande de
ne pas initier de nouveau traitement. Les prescripteurs doivent informer les patients
traités de la situation et échanger avec eux sur les alternatives possibles...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
bélantamab mafodotine
BLENREP
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
BREYANZI (lisocabtagène maraleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB),
lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB), lymphome médiastinal primitif à grandes
cellules B (LMPGCB) et lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B)
inscrption
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465836/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb-lymphome-mediastinal-primitif-a-grandes-cellules-b-lmpgcb-et-lymphome-folliculaire-de-grade-3b-lf3b
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints
d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB),
d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome
folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d’une immunochimiothérapie
de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne ». Le service médical
rendu par BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70x10 6 cellules/mL/1,1-70x10 6
cellules/mL, dispersion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
BREYANZI
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome folliculaire
tumeurs du médiastin
lymphome folliculaire de grade 3b
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
lymphome à cellules B de haut grade
Antinéoplasiques immunologiques
lisocabtagène maraleucel
Thérapie génique
adulte
perfusions veineuses
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Epcoritamab - Tepkinly
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/epcoritamab
La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC)
et du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS)
qui doivent inciter les patients à consulter immédiatement un médecin en cas de survenue.
rappelle la necessité de conserver la carte patient sur eux en permanence et de la
présenter à tout professionnel de santé impliqué dans leur prise en charge...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Anticorps monoclonaux bispécifiques
épcoritamab
recommandation patients
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
neurotoxicité lié aux cellules
information sur le médicament
TEPKINLY
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
épcoritamab
---
N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Surveillance biologique des anticoagulants (héparines et
antivitamines K)... Une prise de sang pour éviter une perte de sang »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466363/fr/flash-securite-patient-surveillance-biologique-des-anticoagulants-heparines-et-antivitamines-k-une-prise-de-sang-pour-eviter-une-perte-de-sang
Entièrement évitable, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) classe l'erreur
de la prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants parmi
la liste des 12 never events (évènements qui ne devraient jamais arriver) et, à ce
titre, doivent faire l’objet d’une attention particulière. La HAS a identifié plusieurs
centaines d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) liés aux anticoagulants
dans la base de données du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves
associés aux soins, ainsi que dans celle du programme d'accréditation des médecins
et des équipes médicales. Ces EIAS surviennent à toutes les étapes de la prise en
charge et, en particulier, lors de la surveillance biologique des anticoagulants.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
biologique
héparine
Allèle sauvage CASP8AP2
Accroître
outil
sang
antivitamines K
héparine
anticoagulants
biologie
a comme patient
AVK
pratique professionnelle
antivitamines K
anticoagulant
pratique professionnelle
monitorage biologique
Équipement
dosage de l'héparine
prélèvement de sang
Prélèvement d'échantillon sanguin
agents biologiques
Monitorage du patient
Sang
confinement de risques biologiques
sécurité des patients
héparine
biologie
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision du 18/10/2023 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national
prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Breyanzi 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL
/ 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-18-10-2023-fixant-le-seuil-du-stock-de-securite-destine-au-marche-national-prevue-a-larticle-r-5124-49-4-iii-du-csp-pour-le-mitm-breyanzi-1-1-70-x-106-cellules-ml-1-1-70-x-106-cellules-ml-dispersion-pour-perfusion
Article 1er : Il n’est pas requis de stock de sécurité pour la spécialité Breyanzi
1,1 - 70 10⁶ cellules/mL / 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion.
Article 2 : La présente décision peut être modifiée ou abrogée si les conditions au
vu desquelles elle a été prise ne sont plus remplies ou si de nouvelles données sont
susceptibles de la remettre en cause. Article 3 : Le directeur de l'inspection est
chargé de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée sur le site internet
de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
lisocabtagène maraleucel
BREYANZI
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Leucémie aigüe myéloïde (LAM)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467526/fr/tibsovo-ivosidenib-leucemie-aigue-myeloide-lam
Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « en association avec l’azacitidine,
pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie
d’induction standard ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’azacitidine
en monothérapie. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la
démonstration d’un bénéfice cliniquement pertinent par rapport à l’azacitidine en
monothérapie en termes de survie globale, la Commission de la transparence considère
que TIBSOVO (ivosidenib) en association à l’azacitidine est un traitement de 1ère
ligne chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement
diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à une chimiothérapie d’induction
standard. Compte tenu de l’absence de données comparatives, la place de l’association
ivosidenib et azacitidine vis-à-vis de l’association vénétoclax et azacitidine ne
peut être déterminée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
protocole azacitidine/ivosidénib
azacitidine
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
TIBSOVO
---
N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel) - Lymphome diffus à grande cellules B (LDGCB)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467532/fr/kymriah-tisagenlecleucel-lymphome-diffus-a-grande-cellules-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement dans « dans le traitement des patients adultes atteints
d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième
ligne ou plus d’un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
Antinéoplasiques immunologiques
récepteurs aux antigènes des cellules T
cellules CAR-T anti-CD19
avis de la commission de transparence
lymphome B diffus à grandes cellules
tisagenlecleucel
KYMRIAH
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB),
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467529/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-lymphome-mediastinal-primitif-a-grandes-cellules-b-lmpgcb
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints
de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif
à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes
de traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise
en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)
reste un traitement de 3ème ligne ou plus du lymphome diffus à grandes cellules B
(LDGCB) et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) chez les
patients en échec à au moins 2 lignes de traitements systémiques avec un antécédent
de greffe autologue pour les patients qui y étaient éligibles...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire
tumeurs du médiastin
Thérapie génique
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
adulte
cellules CAR-T anti-CD19
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
lymphome B diffus à grandes cellules
YESCARTA
---
N1-SUPERVISEE
Sprycel - dasatinib (anhydre)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sprycel
Sprycel est un médicament contre le cancer. Il est utilisé pour traiter les adultes
atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs): • leucémie myéloïde
chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués
qui sont porteurs du «chromosome Philadelphie positive»). Chez les personnes atteintes
de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se multiplier de
façon incontrôlée. Ph signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés
pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie. Ce chromosome
produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie;
• LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique». Sprycel est utilisé lorsque
d’autres traitements, dont l’imatinib (un autre médicament contre le cancer), s’avèrent
inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants; • leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL) Ph , où les lymphocytes (un autre type de globule blanc) se multiplient trop
rapidement, ou dans le cas de la LMC «blastique lymphoïde». Sprycel est utilisé lorsque
d’autres traitements s’avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants.
Sprycel est également utilisé chez les enfants afin de traiter: • les personnes Ph
nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d’autres traitements,
dont l’imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces; • les personnes
atteintes de LAL Ph , en association avec la chimiothérapie (médication contre le
cancer)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
SPRYCEL
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
Europe
Dasatinib
Dasatinib
dasatinib
adulte
adolescent
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde en phase accélérée
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
---
N2-AUTOINDEXEE
EPI-SENSE GUIDED COAGULATION SYSTEM
Système guidé de coagulation des tissus cardiaques par radiofréquence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470651/fr/epi-sense-guided-coagulation-system
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Traitement
de la fibrillation atriale symptomatique persistante, en association à une ablation
atriale endocavitaire par cathétérisme, chez les patients : réfractaires ou intolérants
à au moins un médicament antiarythmique de classe I et/ou III ; et où l'ablation
par cathéter de la fibrillation atriale a échouée ; ou qui présentent des facteurs
de risque évidents d'échec d'ablation par cathéter, afin de maintenir un rythme sinusal
à long terme ; chez lesquels le bénéfice attendu du contrôle du rythme cardiaque l’emporte
sur les risques connus associés à une procédure hybride. La décision doit être formalisée
et soutenue par une équipe pluridisciplinaire, expérimentée d'électrophysiologistes
et de chirurgiens. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'ablation
atriale endocavitaire par cathétérisme, menée seule.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
effet secondaire associé à la coagulation
inhibiteur de la voie du facteur tissulaire
précis
coeur, sai
coagulants
tissus
cardiaque
allèle sauvage TFPI
processus de coagulation
adrénaline thérapeutique
système d'un composant de dispositif
Équipement de protection individuelle
coagulant
tissu
Guide
systèmes de délivrance de médicaments
imagerie échoplanaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Dépistage biologique de la syphilis guérie chez les donneurs de sang
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1348
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) est interrogé sur l’existence de tests
biologiques permettant de déterminer qu’une personne est guérie de la syphilis depuis
au moins un an, dans l’espoir de pouvoir la réintégrer dans la chaîne transfusionnelle,
comme évoqué dans la Directive 2002/98/CE concernant certaines exigences techniques
relatives au sang et aux composants sanguins. Les tests biologiques utilisés pour
la qualification des dons de sang sont des tests tréponémiques (TT) qui détectent
les anticorps dirigés contre la bactérie responsable de la syphilis. Ces anticorps
sont présents bien au-delà d’un an, même si la personne est guérie. Il existe aussi
des tests non tréponémiques (TNT) qui détectent des anticorps anti-cardiolipidiques
lors de l’infection. Les TNT ont l’avantage de se positiver à la phase aiguë de la
maladie et de redevenir négatifs en cas de syphilis traitée guérie. Toutefois, les
TNT peuvent rester négatifs jusqu’à 6 semaines après le début de l’infection et le
stade de l’infection ne peut être déterminé sans contexte anamnestique ou clinique.
Il existe en outre de nombreux cas de réinfection, la syphilis n’étant pas une maladie
immunisante, ainsi que des résultats faussement positifs. Il en résulte qu’aucun indicateur
biologique robuste ne permet de distinguer les syphilis récentes des cicatrices sérologiques
en l’absence de contexte clinique.
2023
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
Dépistage
biologique
syphilis
biologie
sang
étude de dépistage
donneur de sang
biologie
Dépistage génétique
détermination de l'admissibilité
dépistage du cancer
dépistage d'un essai
syphilis
donneurs de sang
Dépistage de masse
prélèvement de sang
agents biologiques
syphilis
dernier dépistage
biologie
---
N1-SUPERVISEE
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (belantamab mafodotin)
- Myélome multiple
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471810/fr/blenrep-belantamab-mafodotin-myelome-multiple
Avis défavorable au remboursement dans l’indication AMM : « BLENREP est indiqué en
monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple,
ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à
au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal
anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement ». Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu des résultats issus de l’étude non comparative
de phase II (DREAMM-2), ainsi que de l’absence de démonstration d’une supériorité
de BLENREP (belantamab mafodotin) par rapport à l’association pomalidomide et dexaméthasone
à faible dose, dans une étude de phase III (DREAMM-3), randomisée, en ouvert, la place
de BLENREP (belantamab mafodotin) dans le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins 4 traitements
antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome,
un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie
a progressé lors du dernier traitement, par rapport aux protocoles actuellement recommandés
à partir de la 3e ligne, et les CAR-T indiqués à partir de la 4e ligne, n’est pas
connue...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bélantamab mafodotine
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
avis de la commission de transparence
bélantamab mafodotine
BLENREP
myélome multiple
---
N1-SUPERVISEE
METHOXSALENE G.L. PHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction
sanguine (méthoxsalène) - Lymphome cutané
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471703/fr/methoxsalene-g-l-pharma-methoxsalene-lymphome-cutane
Avis favorable au remboursement chez les adultes pour une utilisation extracorporelle
dans le traitement palliatif du lymphome cutané à cellules T à un stade avancé chez
les patients qui n’ont pas répondu à d’autres formes de traitement. Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Solution pour la préparation ex vivo de fractions sanguines
remboursement par l'assurance maladie
traitement palliatif
Voie extracorporelle
photosensibilisants
soins palliatifs
adulte
avis de la commission de transparence
METHOXSALENE
Méthoxsalène
lymphome T cutané
---
N2-AUTOINDEXEE
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : risque d’erreur médicamenteuse
chez les nourrissons de faible poids
Information destinée aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, pédiatres, généralistes
et aux cadres de santé des services correspondants.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ferrostrane-0-68-pour-cent-sirop-feredetate-de-sodium-risque-derreur-medicamenteuse-chez-les-nourrissons-de-faible-poids
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) est indiqué chez les nourrissons,
enfants, adolescents etadultes dans les situations suivantes : traitement préventif
de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né
de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré
; anémie par carence martiale (traitement curatif). Nous attirons votre attention
sur les risques de surdosage et d’erreur médicamenteuse associés à ce produit, en
particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids. En effet, la pipette-doseuse
fournie dans la boîte ne permet pas d’administrer la posologie adéquate aux plus petits
: elle dispose de graduations de 0,5 en 0,5 mL, alors que dans certaines situations
la posologie prescrite n’est pas un multiple de 0,5 mL (par exemple 0,3 mL, 0,7 mL
ou 1,3 mL par jour). Par conséquent, la pipette-doseuse fournie dans la boîte doit
être utilisée avec prudence dans ces situations. Une nouvelle présentation adaptée
aux nourrissons est actuellement en cours de développement, avec notamment une pipette-doseuse
aux graduations adaptées aux très petits volumes à administrer. Sa mise à disposition
est prévue pour 2024...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
férédétate de sodium
FERROSTRANE 0,68 POUR CENT, sirop
FERROSTRANE
nourrisson
nourrisson à faible poids de naissance
Erreurs de médication
---
N3-AUTOINDEXEE
Consentement à la transfusion de produits sanguins labiles et dérivés du plasma sanguin
Guide destiné aux médecins
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000848/
La brochure Consentement à la transfusion de produits sanguins labiles et dérivés
du plasma sanguin – Guide destiné aux médecins a été mise à jour à la lumière des
données les plus récentes. Une fiche synthèse complémente cette quatrième édition
de la brochure. On y présente, sous une forme condensée et facile à consulter, l'état
actuel des risques associés à l'utilisation du sang et des produits sanguins. Ces
renseignements ont pour but de permettre aux médecins d’informer adéquatement leurs
patients, pour ensuite obtenir d'eux un consentement libre et éclairé.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Guide
expression de dérivation
plasma sanguin
précis
fonction ou analyse mathématique
shunt
transfusion sanguine
émigration et immigration
produit sanguin
médecins
court-circuit
transfusion de plasma
dérivant
dérivation (concept)
dérivation
transfusion sanguine
plasma sanguin
Médicament
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA 80 mg, gélule (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476374/fr/brukinsa-zanubrutinib-macroglobulinemie-de-waldenstrom-mw
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement de
patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au
moins un traitement antérieur ». Avis défavorable au remboursement « en monothérapie
pour le traitement en première intention de patients adultes atteints de macroglobulinémie
de Waldenström (MW) inéligibles à une chimio-immunothérapie ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
macroglobulinémie de Waldenström réfractaire
adulte
zanubrutinib
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
agents hématologiques
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
zanubrutinib
BRUKINSA
macroglobulinémie de Waldenström
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au
remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée. Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? EBVALLO (tabelecleucel) est un traitement
de 2ème ligne et plus chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus
atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus
d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement
antérieur.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tumeurs hématologiques
EBVALLO
Hémopathies
tabélecleucel
hemopathie
---
N3-AUTOINDEXEE
Hémostase par Plasma Argon
Informations médicales avant réalisation
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2023/05/Electro-coagilation-1f7.pdf
2023
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
brochure pédagogique pour les patients
pas d'information disponible
hémostase
fonction hémostatique
informatif
argon
produit plasmatique
hémostase
plasma
informé
argon
batroxobine
accomplissement
plasma sanguin
---
N1-SUPERVISEE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage
des produits disponibles
https://ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont
recours aux spécialités à base de fibrinogène humain (facteur de coagulation). Ce
guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de
ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels
de santé concernés (PERMEDES:plateforme d'échange et de recherche sur les médicaments
dérivés du sang), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités
de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de
fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga.
Par ce travail de comparaison entre les médicaments disponibles, l’ANSM a souhaité
faciliter l’identification des spécialités, limiter le risque de confusion et d’erreur
médicamenteuse entre ces 3 produits disponibles en France et permettre ainsi la continuité
de traitement des patients...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparation de médicament
stockage de médicament
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
fibrinogène humain
fibrinogène humain
produit contenant uniquement du fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
fibrinogène
---
N3-AUTOINDEXEE
Accès au don de sang des hommes ayant des rapports sexuels entre hommes : bilan de
l’allègement des critères en avril 2020
https://www.santepubliquefrance.fr/les-actualites/2023/acces-au-don-de-sang-des-hommes-ayant-des-rapports-sexuels-entre-hommes-bilan-de-l-allegement-des-criteres-en-avril-2020
Santé publique France publie le bilan de la seconde modification des critères de sélection
d’accès au don de sang des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes dont
les données ne montrent pas d’impact négatif sur la sécurité transfusionnelle.
2023
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
critère
langue mendé
donneurs de sang
bilan
don de sang
rapports sexuels
coït
infirmières administratives
allèle sauvage ELL
diazooxonorleucine
néoplasie endocrinienne multiple
ménogaril
sang
Rapport sexuel
Bilan
protocole IVE
prélèvement de sang
hommes
hommes
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès
précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482424/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
administration par voie orale
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome avancé
cholangiocarcinome non résécable
cholangiocarcinome métastatique
avis de la commission de transparence
Cancer des voies biliaires
tumeurs des voies biliaires
ivosidénib
TIBSOVO
---
N1-SUPERVISEE
OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines (groupe AB)) - Hématologie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482310/fr/octaplaslg-proteines-plasmatiques-humaines-groupe-ab-hematologie
Avis favorable au remboursement dans « les situations d'urgence pour tout patient
présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive
conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies
». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
poudres
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
substituts du sang et fractions protéiques plasmatiques
traitement d'urgence
choc hémorragique
transfusion sanguine massive
produit contenant des protéines plasmatiques
OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
OCTAPLASLG
protéines du sang
Protéines plasmatiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Gestion des antiagrégants et anticoagulants en endoscopie
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2023/05/hpg-330477-61316-gestion_des_antiagregants_et_anticoagulants_en_endoscopie_document_sfed_2023_a_partir_des_recommandations_bsg_esge_2021_-318879-u-e1d.pdf
La décision de la poursuite ou de l’arrêt, puis de la reprise des traitements antiagrégants
ou anticoagulants pour la réalisation d’une endoscopie digestive représente une circonstance
fréquente et parfois complexe à gérer pour le gastroentérologue. Son déroulement nécessite
une parfaite connaissance du risque hémorragique de la procédure envisagée, mais également
du risque que l’interruption même du traitement fait courir au patient. Cette balance
bénéfice/risque doit être pesée et la mise en œuvre coordonnée par tous les acteurs
impliqués dans la procédure : gastroentérologue, anesthésiste, cardiologue, médecin
traitant et équipes soignantes. Le patient, en comprenant les raisons et les modalités
des choix proposés est évidemment l’acteur essentiel de la bonne gestion de la procédure
établie.
2023
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation pour la pratique clinique
anticoagulants
endoscopie
antiagrégants plaquettaires
postes de direction
anticoagulant
anticoagulants
endoscopie
endoscopie
Supervision
---
N3-AUTOINDEXEE
Aplasie en onco-hématologie pédiatrique : gestion
https://ressources-aura.fr/wp-content/uploads/2024/01/BPP-RECO-2312APLASIE.pdf
L’aplasie est une baisse des globules blancs (polynucléaires neutrophiles 500/mm3),
des globules rouges et des plaquettes. Elle peut être liée : - Soit à une maladie
hématologique, - Soit aux traitements (chimiothérapie ou radiothérapie). S’il y a
moins de globules blancs, le patient se défend moins bien contre les infections, et
le risque infectieux est important durant cette période. Il peut aussi y avoir besoin
de transfusions selon le taux d’hémoglobine et de plaquettes.
2023
ONCO AURA
France
recommandation professionnelle
postes de direction
pédiatrie
Pédiatres
Clavulanate de potassium
Supervision
pédiatrique
hématologie
aplasie
agénésie
pédiatre
pédiatrique
---
N3-AUTOINDEXEE
ARIXTRA (fondaparinux sodique) - Antithrombotique
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419173/fr/arixtra-fondaparinux-sodique-antithrombotique
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage
des collectivités de deux présentations d’ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable
en seringue préremplie : ‒ Boîte de 2 seringues préremplies en verre de 0,5 ml avec
aiguilles (CIP : 34009 359 225 4 0), ‒ Boîte de 7 seringues préremplies en verre de
0,5 ml avec aiguilles (CIP : 34009 359 226 0 1). Ces présentations sont déjà inscrites
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Par ailleurs, une
présentation en boîte de 10 seringues préremplies avec aiguilles (CIP : 34009 563
619 7 7) est déjà inscrite sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
ARIXTRA
fondaparinux sodique
fibrinolytiques
Fondaparinux
Arixtra
Antithrombotiques
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
et lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419176/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-et-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints
de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut
grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de
chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ». Le service médical rendu par
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
adulte
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Myasthénie Acquise Généralisée (MAg)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419442/fr/ultomiris-ravulizumab-myasthenie-acquise-generalisee-mag
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant
les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(RACh) restant symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ravulizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
association de médicaments
adulte
perfusions veineuses
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
myasthénie
ravulizumab
Myasthénie généralisée
ULTOMIRIS
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422332/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI dans l'indication «
traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre
l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adolescent
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
maladie chronique
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
résistance aux substances
maladie du greffon contre l’hôte chronique
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI
---
N1-SUPERVISEE
Caplacizumab - Cablivi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/caplacizumab
Carte de surveillance pour les patients : pour informer les professionnels de santé
que la prise en charge de ce patient (pour tout traitement médical ou intervention)
nécessite de prendre en compte le risque accru de saignement potentiellement grave
associé à la prise de CABLIVI...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
gestion du risque
continuité des soins
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
hémorragie
caplacizumab
caplacizumab
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi 5 mg, comprimé - ruxolitinib (sous forme de phosphate)
AAP EN COURS - PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR LE 22/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP renouvelée le 16/03/2023 Traitement des patients âgés de 12 ans
et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du
greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes
ou à d’autres traitements systémiques Médicament disponible dans le cadre d'un accès
précoce post AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
maladie du greffon contre l'hôte
résistance aux substances
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
---
N3-AUTOINDEXEE
Chapitre 5 Désordres de l’équilibre acide-base Item 267
http://cuen.fr/manuel3/spip.php?rubrique8
2023
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CUEN - Collège Universitaire des Enseignants en Néphrologie
France
267. Douleurs abdominales et lombaires aiguës chez l'enfant et chez l'adulte
cours
épreuves classantes nationales
équilibre acido-basique
Équilibre acido-basique
---
N3-AUTOINDEXEE
Plaquette soins de bouche
https://sfap.org/system/files/plaquette_soin_de_bouche.pdf
2023
SFAP - Société Française d'Accompagnement et de Soins Palliatifs
France
brochure pédagogique pour les patients
plaquette
plaquettes
soins
bouche
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (téclistamab) - Myélome multiple
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424344/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement dans « En monothérapie pour le traitement des patients
adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins
trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du
protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier
traitement. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
anticorps monoclonaux
téclistamab
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
TECVAYLI
myélome multiple
---
N2-AUTOINDEXEE
La sécurité et l'efficacité relatives de différents médicaments à base d'époétine
dans le traitement de l'anémie chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale
chronique.
https://www.cochrane.org/fr/CD010590/RENAL_la-securite-et-lefficacite-relatives-de-differents-medicaments-base-depoetine-dans-le-traitement-de
Quelle est la question ? Une faible numération de globules rouges (anémie) est fréquente
chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique et pourrait entraîner
des symptômes tels que la fatigue ou l'essoufflement, et accroître la nécessité d'une
transfusion sanguine. Les médicaments à base d'époétine sont des médicaments injectables
(dans la peau ou dans le sang) qui sont utilisés pour traiter l'anémie chez les personnes
atteintes d'une maladie rénale chronique. Cependant, on ne sait pas si les médicaments
à base d'époétine présentent des bénéfices ou des risques différents les uns des autres,
car on ne dispose pas d'études de recherche. Une façon de comparer différents médicaments
lorsqu'un essai clinique a été réalisé est d'utiliser une technique appelée méta-analyse
en réseau.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
insuffisance rénale chronique
anémie
Insuffisance rénale
préparations pharmaceutiques
dû à
insuffisance rénale
anémie
anemie
érythropoïétine
Sécurité
insuffisance rénale chronique
Insuffisance rénale chronique
médicament
sécurité
Personna +
Rendement
Anémie
Médicaments
base
personnes
---
N2-AUTOINDEXEE
Stratégies pour augmenter l'observance du traitement par chélation du fer chez les
personnes atteintes de drépanocytose ou de thalassémie
https://www.cochrane.org/fr/CD012349/CF_strategies-pour-augmenter-lobservance-du-traitement-par-chelation-du-fer-chez-les-personnes
Problématique de la revue Nous voulions déterminer s'il existe des interventions (médicamenteuses,
psychologiques ou éducatives) qui aideraient les gens à respecter leur traitement
par chélation du fer. Contexte Les personnes atteintes de drépanocytose ou de thalassémie,
qui reçoivent des transfusions régulières, sont exposées à une surcharge en fer qui
peut entraîner une toxicité pour les organes et la mort. Le traitement par chélation
du fer est utilisé pour prévenir ou traiter la surcharge en fer, mais il peut être
exigeant et avoir des effets secondaires indésirables. Trois types de chélateurs du
fer sont utilisés pour traiter la surcharge en fer : la déféroxamine administrée par
voie sous-cutanée (par injection d'un médicament dans la couche de tissu située entre
la peau et le muscle) et deux agents administrés par voie orale, la défériprone et
le déférasirox.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
personnes
fer chélaté
Thalassémie β
Observance du traitement
Thalassémie α δ
Personna +
drépanocytose
Thalassémie β δ
thalassémie
traitement chélateur
fer
Observance par le patient
hémoglobinose s
Thalassémie α
alpha-Thalassémie
Thalassémie
maladie
---
N2-AUTOINDEXEE
Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise
en charge des leucémies chroniques
https://www.academie-medecine.fr/les-implications-medicales-et-societales-des-progres-considerables-faits-dans-la-prise-en-charge-des-leucemies-chroniques/
Le traitement des hémopathies malignes a fait en 20 ans des progrès exceptionnels,
liés à une connaissance approfondie de la physiopathologie de ces maladies. Les syndromes
myéloprolifératifs (maladie de Vaquez, leucémie myéloïde chronique (LMC) et les syndromes
lymphoprolifératifs (notamment la leucémie lymphoïde chronique (LLC)) sont des pathologies
souvent reconnues à la suite d’un hémogramme, examen simple, avec une prise en charge
en ambulatoire, les examens complémentaires ne nécessitant pas d’hospitalisation.
Deux de ces hémopathies sont emblématiques d’un changement de paradigme en hématologie.
La LLC est une prolifération lymphoïde monoclonale, dont le bilan inclut, outre le
phénotypage sanguin, des examens cytogénétiques et moléculaires permettant de proposer
des traitements ciblés dans les formes à forte masse tumorale, tel qu’un inhibiteur
de la tyrosine kinase de Bruton, l’ibrutinib, traitement de choix en cas de mutation
TP53, ou de délétion 17p au caryotype. Le vénétoclax, puissant inhibiteur sélectif
de la protéine anti-apoptotique BCL-2, est aussi un médicament d’intérêt dans la LLC.
Chez les patients âgés de plus de 65 ans, les résultats à long terme de l’association
ibrutinib/venetoclax ont montré une forte réduction du risque de progression de la
maladie ou de décès et un taux de survie fortement amélioré par rapport à ce qu’il
en était avec le traitement employé auparavant (chloraminophène).
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
leucémies
leucémie
Leucémie
gestion des soins aux patients
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426154/fr/enbrel-etanercept-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu
(SMR) Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important
dans l’indication de son AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étanercept
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
avis de la commission de transparence
enfant
étanercept
ENBREL
psoriasis
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
CALQUENCE (acalabrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427072/fr/calquence-acalabrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de 1ère ligne de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement
: chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53
et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients
adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation
TP53) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les nouvelles données ne sont pas de
nature à modifier les précédentes conclusions de la CT...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion 17p négative
mutation du gène TP53 négative
leucémie lymphoïde chronique de l'adulte non précédemment traitée
adulte
protocole acalabrutinib/obinutuzumab
administration par voie orale
CALQUENCE 100 mg, gélule
acalabrutinib
délétion du chromosome 17p
mutation du gène TP53
leucémie lymphoïde chronique chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique
de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53)
avis de la commission de transparence
acalabrutinib
CALQUENCE
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N1-SUPERVISEE
SCEMBLIX (asciminib) - Leucémie Myéloïde Chronique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427549/fr/scemblix-asciminib-leucemie-myeloide-chronique
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée pour la spécialité SCEMBLIX (asciminib)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph ) précédemment
traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase sans mutation T315I et inéligibles
au ponatinib ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP)
en vigueur...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive chromosome Philadelphia positif
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive réfractaire
administration par voie orale
inhibiteurs de tyrosine kinase
asciminib
SCEMBLIX 20 mg, comprimé pelliculé
SCEMBLIX 40 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
SCEMBLIX
asciminib
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428384/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-t-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc-pediatrie
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité XALKORI (crizotinib)
au regard du libellé d’indication figurant dans l’AMM dans l'indication « traitement
du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire,
à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de
6 ans »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
crizotinib
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
récidive
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XALKORI
lymphome à grandes cellules anaplasiques
Crizotinib
---
N1-SUPERVISEE
SOLIRIS (éculizumab) - Syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427913/fr/soliris-eculizumab-syndrome-hemolytique-et-uremique-atypique-shua
Il s’agit d’une demande de réévaluation de la spécialité SOLIRIS 300 mg (eculizumab),
solution à diluer pour perfusion dans l’indication du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez l’adulte et l’enfant faisant suite à la demande de données complémentaires
par la Commission de la transparence lors des précédents examens de la spécialité.
SOLIRIS (eculizumab) a obtenu une AMM dans cette indication le 24 novembre 2011 (extension
d’indication)....
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
éculizumab
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
Syndrome hémolytique et urémique atypique
SOLIRIS
éculizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Pertinence d’ajouter les variantes HbS/E, HbE/E et HbE/β-thal aux cibles primaires
du test de dépistage néonatal des hémoglobinopathies
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/pertinence-dajouter-les-variantes-hbs-e-hbe-e-et-hbe-b-thal-aux-cibles-primaires-du-test-de-depistage-neonatal-des-hemoglobinopathies.html
Les hémoglobinopathies forment une famille de maladies rares transmises de façon autosomique
récessive. Elles sont caractérisées par des anomalies de l’hémoglobine. Les mutations
qui affectent la structure de l’hémoglobine peuvent causer des syndromes drépanocytaires,
alors que celles qui mènent à une synthèse réduite des chaînes α ou β peuvent causer
des thalassémies. Les syndromes drépanocytaires se caractérisent par une anémie hémolytique
et des crises vaso-occlusives douloureuses qui peuvent entrainer des lésions d’ischémie
reperfusion et des dommages aux organes et tissus. Les β-thalassémies sont caractérisées
par une anémie de sévérité variable, selon l’ampleur de la diminution de la production
des chaînes β de l’hémoglobine. Les patients avec une atteinte plus sévère doivent
recevoir des transfusions sanguines de façon régulière afin de limiter leurs symptômes
cliniques. Dans les deux formes d’hémoglobinopathies, les symptômes commenceront à
apparaître quelques mois après la naissance.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
hémoglobinose
hémoglobinopathies
principal
dépistage néonatal
Hémoglobinopathie
dépistage néonatal
dermatomyosite
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433398/fr/ultomiris-ravulizumab-syndrome-hemolytique-et-uremique-atypique-shua
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement du syndrome hémolytique
et urémique atypique ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
ravulizumab
complément C5
inhibiteurs du complément
avis de la commission de transparence
ULTOMIRIS
ravulizumab
Syndrome hémolytique et urémique atypique
---
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434604/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans
l'indication « Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique
(LLC) en rechute et/ou réfractaire, après un traitement par immunochimiothérapie ou
après un traitement par iBCL-2, éligibles à un inhibiteur de la BTK et ne pouvant
pas bénéficier d’un traitement par vénétoclax »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
Leucémie lymphoïde
leucémie
zanubrutinib
Brukinsa
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
---
N1-SUPERVISEE
LONQUEX (lipegfilgrastim) - Facteur de croissance granulocytaire
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434163/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
Avis favorable au remboursement « chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans
et plus pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie
fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour une affection
maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques)
». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lipegfilgrastim
adulte
enfant
adolescent
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
LONQUEX
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
lipegfilgrastim
---
N3-AUTOINDEXEE
Rôle du médecin de soins primaires, dans la prise en charge des patients âgés, atteints
de néoplasie solide ou hématologique, en phase active de traitement antinéoplasique
http://nuxeo.edel.univ-poitiers.fr/nuxeo/site/esupversions/dda32ff9-7ea7-43de-9b76-dfa1836a68e4
Introduction : Le rôle du médecin généraliste est décrit comme pivot dans la prise
en soins des patients en phase active de traitement antinéoplasique. L'oncogériatrie
est le résultat du rapprochement de deux spécialités, oncologie et gériatrie. Le but
est de s'adapter à la spécificité de la personne âgée. Le rôle du médecin généraliste
dans la prise en soins des patients âgés en phase active de traitement nécessite-t-il
une adaptation à la spécificité de la personne âgée ? L'objectif de cette étude est
de réaliser un état des lieux des connaissances à ce sujet. Méthode : Revue systématique
de la littérature, interrogeant les bases de données médicales : PubMed, Cochrane
Library, et LiSSa. Les articles inclus concernaient les patients atteints de cancer
en phase active de traitement, publiés en français et en anglais, entre 1997 (date
des premières publications référencées sur le sujet recherché) et le 31/12/2021. Résultats
: Seul 4 études ont été incluses. Les personnes âgées en phase active de traitement
ont moins recours au médecin généraliste en ce qui concerne la question spécifique
à leur pathologie, mais sollicite plus ce dernier concernant la gestion de la douleur,
le soutien psychologique, la surveillance de l'état nutritionnel, la surveillance
de la fatigue et la recherche de ses étiologies, la gestion des effets indésirables
des différents traitements (chirurgie, radiothérapie, médicaments) et l'accompagnement
médico-social. La coopération entre médecin généraliste et spécialistes est jugée
insuffisante par les patients âgés en phase active de traitement antinéoplasique.
Discussion : Le peu d'études incluses éclaire les carences de prises en charge concernant
l'adaptation du rôle du médecin généraliste chez la personne âgée en phase active
de traitement antinéoplasique. Elles ne permettent pas de fournir des résultats significatifs.
Les patients âgés fragiles atteints de cancer ont un risque de complications plus
élevé plus le syndrome de fragilité est évolué. En raison de son rôle dans la gestion
des soins continus et coordonnés, sa connaissance du contexte personnel et environnemental
du patient, et sa capacité à dépister et traiter le syndrome de fragilité, le médecin
généraliste pourrait apporter un bénéfice dans la prise en soins des patients âgés,
en phase active de traitement antinéoplasique. La prise de décision multidisciplinaire
concernant les traitements antinéoplasiques chez les patients âgés atteints plus fréquemment
de comorbidité, est encore fréquemment basée sur les impressions cliniques, les idées
préconçues ou l'âge chronologique uniquement. Du fait de sa qualité de référent de
soins primaires de longue date, le médecin généraliste pourrait apporter un complément
d'informations concernant le contexte bio psycho social du patient afin de recentrer
la prise de décision sur ce dernier. En parallèle des compétences oncologiques des
oncologues, la majoration d'utilisation des compétences de médecine générale en oncologie
du médecin généraliste peut permettre un meilleur suivi et une meilleure qualité de
vie des patients âgés atteints de cancer. Une meilleure communication entre spécialistes
et médecins généralistes permettrait une délimitation claire des rôles de chacun.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
Médecins
Activir
sujet âgé
prise en charge personnalisée du patient
maladie
a comme patient
soins aux patients
Rôle
activateurs orthodontiques
principal
rôle médical
Médecine
Médecins
hématologie
soins de santé primaires
médecins de premier recours
antinéoplasiques
Hématologie
ACTIVIR
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3442461/fr/xalkori-crizotinib-tumeurs-myofibroblastiques-inflammatoires-tmi
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients
pédiatriques (âgés de 6 à 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire
(TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Crizotinib
crizotinib
XALKORI
Tumeur myofibroblastique inflammatoire
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
enfant
adolescent
tumeur myofibroblastique inflammatoire de l'enfant
tumeurs des tissus mous
ALK positif
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
---
N3-AUTOINDEXEE
Splénomégalie chez l’enfant
https://pap-pediatrie.fr/immuno-infectio-parasito/splenomegalie-chez-lenfant
La rate est le plus grand organe du système lymphatique. Elle a une vascularisation
importante, ce qui lui donne un aspect spongieux rouge-violet. Une capsule de tissu
fibro-élastique compacte, contenant des fibres musculaires lisses, la protège et contribue
à sa dilatation et à sa contraction. La rate a un rôle important dans l’immunité et
est en permanence en contact avec les antigènes circulants. Son parenchyme se constitue
de la pulpe blanche (cellules du système immunitaire) et de la pulpe rouge (sinusoïdes
contenant beaucoup d’érythrocytes). La rate élimine les globules rouges vieillis ou
altérés ainsi que les microorganismes de la circulation. Située dans la partie supérieure
gauche de la cavité abdominale, entre le fundus gastrique et le diaphragme, à proximité
du bord costal entre les neuvième et onzième côtes, la rate n’est en règle pas palpable.
La splénomégalie (SM) est définie comme une augmentation du volume de la rate qui
devient palpable à l’examen clinique. La présence d’une SM doit faire rechercher sa
cause.
2023
Pas à Pas en Pédiatrie
France
algorithme
Enfant
splénomégalie
enfant
Splénomégalie
Enfant
Enfant
splénomégalie
splénomégalie
Enfant
enfant
---
N3-AUTOINDEXEE
Pas de rôle démontré pour l’acide acétylsalicylique et les anticoagulants en prévention
cardiovasculaire primaire chez l’hypertendu
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2323
Analyse de Shantsila E, Kozieł-Siołkowska M, Lip GY. Antiplatelet agents and anticoagulants
for hypertension. Cochrane Database Syst Rev 2022, Issue 7. DOI: 10.1002/14651858.CD003186.pub4
Question clinique Quelle est, chez les malades hypertendus et par rapport à un placebo
ou un autre traitement actif, l'efficacité des agents antiplaquettaires et des anticoagulants
en prévention de la mortalité et des accidents thrombotiques et thromboemboliques
? Conclusion Cette synthèse méthodique avec méta-analyse de bonne qualité méthodologique
montre que le traitement antiplaquettaire avec l’acide acétylsalicylique pour la prévention
primaire chez les patients ayant une PA élevée ne modifie pas la mortalité et augmente
le risque d'hémorragie majeure. Le traitement antiplaquettaire par l’AAS chez les
patients ayant une PA élevée en prévention secondaire réduit probablement le risque
d'événements non mortels et de tous les événements cardiovasculaires par rapport au
clopidogrel qui augmente le risque d'événements hémorragiques majeurs. Il n'y a aucune
preuve que l'anticoagulation orale avec la warfarine modifie la mortalité chez les
patients ayant une PA élevée pour la prévention secondaire. En résumé, l’AAS n’a pas
de place en prévention primaire chez le patient hypertendu. Il ne risque que d’exposer
à des saignements majeurs.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
acide acétylsalicylique
anticoagulant
prévention cardiovasculaire
principal
rôle
prévention primaire
anticoagulants
Pression systolique
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE
acide acétylsalicylique
acide acétylsalicylique
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N1-SUPERVISEE
HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec) - Hémophilie B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444027/fr/hemgenix-etranacogene-dezaparvovec-hemophilie-b
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec)
dans l'indication « traitement de l’hé-mophilie B (déficit congénital en facteur IX)
sévère et modérément sévère chez les patients adultes sans antécédents d’inhibiteurs
du facteur IX ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
étranacogène dezaparvovec
thérapie génétique
hémophilie B
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
avis de la commission de transparence
hémophilie B
---
N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (emicizumab) - Hémophilie A
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443949/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité HEMLIBRA (emicizumab) dans l’indication
« HEMLIBRA est indiqué en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez
les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) sans inhibiteur
anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1 % et 5 %) avec un phénotype
hémorragique sévère et présentant des difficultés d’accès veineux. HEMLIBRA peut être
utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
émicizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hémorragie
hémorragie liée à une hémophilie A
recommandation de bon usage du médicament
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
hémophilie A
émicizumab
HEMLIBRA
---
N1-SUPERVISEE
Enjaymo - sutimlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enjaymo
Enjaymo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les adultes atteints de la maladie des agglutinines
froides (MAF). La MAF est un trouble sanguin rare dans lequel le système immunitaire
(les défenses naturelles de l’organisme) considère les globules rouges comme étant
étrangers et les attaque. Cela provoque une agglutination (agrégation) et une hémolyse
(perturbation) des globules rouges, ce qui a pour résultat un nombre réduit de globules
rouges et de faibles taux d’hémoglobine. L’anémie hémolytique est rare et Enjaymo
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 17 février 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sutimlimab
sutimlimab
sutimlimab
médicament orphelin
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENJAYMO
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Hemgenix - etranacogene dezaparvovec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hemgenix
Hemgenix est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’hémophilie
B sévère et modérément sévère, un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit
en facteur IX (une protéine nécessaire à la production de caillots sanguins pour arrêter
les saignements). Il est utilisé chez des adultes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs
(protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur IX. L’hémophilie
B est rare et Hemgenix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2018. Hemgenix, qui contient
la substance active etranacogene dezaparvovec, est un type de médicament de thérapie
innovante appelé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament
qui agit en apportant des gènes dans le corps...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
Thérapie génique
médicament orphelin
adulte
hémophilie B
hémorragie
perfusions veineuses
facteur IX
gène F9
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
évaluation préclinique de médicament
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Epysqli - eculizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
Epysqli est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des enfants atteints
d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation
excessive des globules rouges entraîne diverses complications médicales, dont l'anémie
(faibles taux de globules rouges). Epysqli est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie qu’Epysqli est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Epysqli est
Soliris...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
éculizumab
éculizumab
éculizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
hémoglobinurie paroxystique
adulte
enfant
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
perfusions veineuses
évaluation préclinique de médicament
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
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N2-AUTOINDEXEE
Lorsque derrière une thrombocytopénie, une sarcoïdose présumée, une fièvre récidivante
ou une lymphadénopathie se cache un déficit immunitaire congénital
https://www.paediatrieschweiz.ch/fr/derriere-une-thrombocytopenie/
Les déficits immunitaires congénitaux sont d’une part rares, d’autre part la symptomatologie
initiale est très variable, leur diagnostic représente donc un défi. En principe un
déficit immunitaire congénital peut se manifester par trois problèmes principaux:
une perturbation de la défense immunitaire, un risque élevé de tumeurs malignes et
une dysrégulation immunitaire (p.ex. maladies auto-immunes et syndromes auto-inflammatoires).
2022
Pédiatrie suisse
Suisse
article de périodique
sarcoïdose
récurrent
thrombopénie
fièvre
Fièvre
fièvre
thrombopénie
Sarcoïdose
Récidivisme
fièvre
postérieur
Lymphadénopathie
sarcoïdose
déficits immunitaires
occulte
hypertrophie lymphonodale
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N2-AUTOINDEXEE
Œsophagite à éosinophiles : update 2022
https://www.paediatrieschweiz.ch/fr/oesophagite-a-eosinophiles-update-2022/
L’œsophagite à éosinophiles (OeE) est une maladie œsophagienne chronique d’origine
allergique et dysimmunitaire, caractérisée cliniquement par des symptômes liés à un
dysfonctionnement œsophagien et histologiquement par une inflammation à prédominance
éosinophile. Dans la population pédiatrique et adulte, la symptomatologie varie avec
l’âge, allant du reflux gastro-œsophagien, vomissements, douleurs abdominales et thoraciques
chez les nourrissons à la dysphagie et à l’impaction alimentaire chez les adolescents
et adultes.
2022
Pédiatrie suisse
Suisse
article de périodique
Oesophagite
oesophagite à éosinophiles
éosinophile
oesophagite
Eosinophilie
éosinophilie
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N2-AUTOINDEXEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel) - LDGCB
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262259/fr/kymriah-tisagenlecleucel-ldgcb
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Avis favorable au maintien
du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus
à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un
traitement systémique. Quel progrès ? Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport
à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
KYMRIAH
lymphome B diffus à grandes cellules
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
KYMRIAH
---
N3-AUTOINDEXEE
Méditation dite de pleine conscience (mindfulness) en onco-hématologie
https://www.afsos.org/wp-content/uploads/2022/06/AFSOS-Referentiel-me%CC%81ditation-de-pleine-conscience-02-06.pdf
2022
AFSOS - Association Francophone pour les Soins Oncologiques de Support
France
recommandation professionnelle
Hématologie
hématologie
pleine conscience
conscience
méditation
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N3-AUTOINDEXEE
Thrombopénie et Cancer
https://www.afsos.org/wp-content/uploads/2022/06/Thrombopenie-et-Cancer-AFSOS-02-06.pdf
2022
AFSOS - Association Francophone pour les Soins Oncologiques de Support
France
recommandation professionnelle
Cancer
Cancer
Thrombopénie
thrombopénie
tumeurs
cancer
thrombopénie
tumeur maligne, sai
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N1-SUPERVISEE
Oxbryta - Voxelotor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oxbryta
Oxbryta est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de
drépanocytose. Oxbryta peut être administré seul ou en association avec un autre médicament
contre la drépanocytose appelé hydroxycarbamide. La drépanocytose est une maladie
génétique dans laquelle les individus produisent une forme anormale d’hémoglobine
(la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l’oxygène). Les globules
rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque pour prendre
celle d’un croissant (comme une faucille). La drépanocytose est rare et Oxbryta a
reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 18 novembre 2016...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
voxelotor
voxelotor
voxélotor
médicament orphelin
drépanocytose
Oxbryta
agrément de médicaments
Europe
adolescent
adulte
administration par voie orale
sujet âgé
agents hématologiques
agents hématologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
association de médicaments
interactions médicamenteuses
hémoglobine S
évaluation préclinique de médicament
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
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N1-SUPERVISEE
Stimufend - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stimufend
Stimufend est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre
les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire
la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (neutropénies accompagnées
de fièvre). Stimufend n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints
de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques
(maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
et qui peuvent évoluer vers une leucémie). Stimufend est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Stimufend est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Stimufenend est Neulasta...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
agrément de médicaments
Europe
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produit contenant uniquement du pegfilgrastim sous forme parentérale
évaluation préclinique de médicament
STIMUFEND
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
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