Libellé préféré : thérapeutique;
Acronyme CISMeF : Tx;
Synonyme CISMeF : thérapie; traitement; therapy; remède;
vrai Meta (CISMeF) : O;
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques de l'ibuprofène dans la prise en charge de
la douleur après une opération chez l'enfant ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015432/SYMPT_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-de-libuprofene-dans-la-prise-en-charge-de-la-douleur-apres
Principaux messages - L'ibuprofène réduit probablement l'intensité de la douleur juste
après une opération jusqu'à deux heures par rapport à un placebo (factice) et par
rapport au paracétamol. Les données probantes comparées à d'autres médicaments et
à plus long terme ne sont pas claires ou manquent. - Dans l'ensemble, nous ne sommes
pas certains des effets indésirables de l'ibuprofène, en particulier des effets indésirables
graves, car les études de la revue les ont rarement mesurés. - Les études futures
devraient examiner l'ibuprofène par rapport aux médicaments couramment utilisés et
mesurer les bénéfices et les effets indésirables pour une utilisation à court et à
long terme.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Douleur
enfant
traitement de la douleur
pendant ou après
ibuprofène
gestion de la douleur
Risques et bénéfices
IBUPROFENE
Procédure chirurgicale
douleur
intervention chirurgicale
enfant
quel mois est-ce maintenant ?
procédures de chirurgie opératoire
ibuprofène
prise de risque
Appréciation des risques
Opération
ibuprofène
ibuprofène
---
N1-SUPERVISEE
Inspra
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/inspra-25-mg-comprime-pellicule
Inspra 25 mg, comprimé pelliculé Inspra 50 mg, comprimé pelliculé et l’ensemble des
spécialités identifiées comme génériques. Indication du CPC octroyé le 18/06/2018,
débuté le 09/01/2021, renouvelé le 09/01/2024 Traitement chez les adultes de l’hyperaldostéronisme
primaire en cas d’intolérance à la spironolactone...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Éplérénone
Cadre de Prescription Compassionnelle
INSPRA
INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé
INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
Éplérénone 25 mg comprimé
Éplérénone 50 mg comprimé
adulte
hyperaldostéronisme
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera
https://ansm.sante.fr/actualites/abrogation-de-certaines-autorisations-de-mise-sur-le-marche-de-generiques-de-tecfidera
Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de
mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera (diméthyl fumarate,
laboratoire Biogen), et ce pour des raisons réglementaires. Cette abrogation n’est
pas liée à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité. En conséquence, ces
médicaments ne peuvent plus être prescrits et délivrés en Europe. A l’avenir, les
professionnels de santé devront prescrire et dispenser Tecfidera, et non plus ses
différents génériques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
médicaments génériques
Fumarate de diméthyle
législation pharmaceutique
Europe
agrément de médicaments
TECFIDERA
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
fumarate de diméthyle
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
CIBINQO (abrocitinib) - Dermatite atopique (DA)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482873/fr/cibinqo-abrocitinib-dermatite-atopique-da
Maintien de l’avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la
dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique,
en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » Maintien
de l’avis défavorable au remboursement dans « le traitement de la dermatite atopique
modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine,
faute de données comparatives. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur
(ASMR IV) par rapport à DUPIXENT (dupilumab)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
abrocitinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs des Janus kinases
administration par voie orale
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé
adulte
avis de la commission de transparence
CIBINQO
eczéma atopique
abrocitinib
---
N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique (RCH)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486160/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique-rch
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique
active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate,
une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins
un anti-TNFα et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique
chez l’adulte (ASMR V)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs des Janus kinases
filgotinib
adulte
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
JYSELECA
rectocolite hémorragique
filgotinib
---
N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3483264/fr/fluenz-tetra-vaccin-grippal-quadrivalent-vivant-attenue-nasal-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription Nouvelle indication et réévaluation. L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe saisonnière chez les
enfants avec et sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations
en vigueur du HCSP datant du 10 juillet 2014 et celles de la HAS datant du 2 février
2023. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué,
nasal)
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
voie nasale
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins atténués
vaccin grippal quadrivalent
forme galénique à usage nasal
vaccination
FLUENZ TETRA
nez, sai
vaccins antigrippaux
feuille de thé
chlorhydrate d'ézatiostat
atténué par
---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib) 5 mg et 1 mg/mL, comprimé pelliculé et solution buvable en flacon
(tofacitinib) - Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486233/fr/xeljanz-tofacitinib-arthrite-juvenile-idiopathique-aji
Avis favorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) uniquement dans « le traitement
de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur
rhumatoïde positif [RF ] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme
psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant eu une réponse
inadéquate à au moins un traitement par DMARD dont au moins un anti-TNF lorsque cela
est possible. » Avis défavorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) dans les
autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans
la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
produit contenant uniquement du tofacitinib sous forme orale
comprimés
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
tofacitinib
avis de la commission de transparence
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
XELJANZ
tofacitinib
---
N1-SUPERVISEE
COLUMVI 2,5 et 10 mg, solution à diluer pour perfusion (glofitamab) - Lymphome diffus
à grande cellule B (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487097/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des
patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire
ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes
de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules
CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
glofitamab
avis de la commission de transparence
COLUMVI
glofitamab
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé (ivosidenib) - Cancer des voies biliaires
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486120/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-des-voies-biliaires
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe des patients adultes
ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1
R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles
à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
avis de la commission de transparence
TIBSOVO
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale !
PUBLIÉ LE 22/10/2023 - MIS À JOUR LE 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/en-cas-de-rhume-evitez-les-medicaments-vasoconstricteurs-par-voie-orale
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées
début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie
postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
(RCVS) qui sont des effets indésirables graves potentiellement mortels. De rares
cas de PRES et de RCVS ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments
contenant de la pseudoéphédrine, vasoconstricteur utilisé par voie orale dans le soulagement
des symptômes du rhume. L’ANSM maintient que les mesures adoptées par le CHMP, qui
reposent notamment sur l’ajout de mises en garde et contre-indications sur les notices
et résumés des caractéristiques du produit de tous les médicaments à base de pseudoéphédrine,
sont insuffisantes pour éviter la survenue de PRES et RCVS. Nous avons fait part de
cet avis divergent à l’occasion du vote du CHMP. A la demande de l’EMA, un courrier
est adressé par les laboratoires qui commercialisent ces médicaments aux professionnels
de santé concernés pour les informer de la position du CHMP et des nouvelles contre-indications
et mises en garde ajoutées à l’issue de cette réévaluation. L’ANSM enverra prochainement
un e-mailing pour rappeler aux professionnels de santé notre recommandation de ne
pas utiliser des vasoconstricteurs à base de pseudoéphédrine en cas de rhume...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rhume banal
administration par voie orale
décongestionnant nasal
pseudoéphédrine
avis de pharmacovigilance
recommandation patients
rhinopharyngite
HUMEX RHUME
ACTIFED RHUME
NUROFEN RHUME
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
pseudoéphédrine en association
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
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N1-SUPERVISEE
Pirfénidone - Esbriet
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 29/10/2020 - Mise
à jour le 11/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pirfenidone
Une carte d'alerte patient pour aider les patients à comprendre leur traitement et
les guider en cas de survenue d’effets indésirables. La carte patient a aussi pour
but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Esbriet Une fiche
d’information de sécurité destinée aux professionnels de santé dont l'objectif est
de les sensibiliser sur les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse
et de photosensibilisation associés au traitement par Esbriet...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
pirfénidone
pirfénidone
ESBRIET
ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé
ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
Photosensibilisation
photosensibilisation d'origine médicamenteuse
pirfénidone
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
effets secondaires indésirables des médicaments
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N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) : allègement des conditions
de délivrance
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-corgard-80-mg-nadolol-ce-medicament-doit-etre-reserve-a-certains-patients-atteints-de-troubles-du-rythme-dorigine-genetique
En raison de fortes tensions d’approvisionnement en Corgard (nadolol), un protocole
strict de délivrance a été mis en place le 30 octobre 2023 afin de réserver le traitement
aux patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique, chez lesquels ce
médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. À compter du 18
janvier 2024, au vu des stocks actuels, la délivrance n’est plus limitée à ces indications.
Corgard peut désormais aussi être prescrit et dispensé pour prévenir tous les troubles
du rythme ventriculaire. Le maintien du traitement alternatif dans les autres indications
reste recommandé tant que des tensions d’approvisionnement en Corgard persistent.
Cette situation devrait perdurer jusqu’au mois de mars, période où le niveau des approvisionnements
doit redevenir normal. D’ici là, la quantité de boîtes de médicaments distribuées
en ville restera étroitement surveillée. La distribution à l’hôpital ne fait, elle,
l’objet d’aucune restriction...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
CORGARD 80 mg, comprimé sécable
nadolol
CORGARD
information sur le médicament
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
Trouble génétique du rythme cardiaque
troubles du rythme cardiaque
nadolol
troubles du rythme cardiaque
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Epysqli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/11/2023 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-2
Carte patient pour alerter sur le traitement par Epysqli et sur la necessité de traiter
immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; Attestation
de vaccination et antibioprophylaxie, Guide prescripteur et brochure patient/parents
qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie,
notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
éculizumab
éculizumab
éculizumab
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
recommandation patients
antibioprophylaxie
perfusions veineuses
infections
sepsie
effets secondaires indésirables des médicaments
infections à méningocoques
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
vaccins antiméningococciques
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline
PUBLIÉ LE 02/10/2023 - MIS À JOUR LE 09/02/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-en-auto-injecteurs-dadrenaline
Actualisation du 09/02/2024 Les stocks en stylos d'adrénaline permettent désormais
d'assurer une couverture suffisante des besoins des patients. Nous suspendons donc
la mise à jour hebdomadaire des approvisionnement. Si la situation devait évoluer,
nous pourrions reprendre cette publication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
épinéphrine
France
auto-injecteur d’adrénaline
EPIPEN
EMERADE
JEXT
ANAPEN
---
N1-SUPERVISEE
Bylvay - odevixibat
AAP en cours - AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/bylvay
Indication de l'AAP octroyée le 06/04/2023, renouvelée le 07/03/2024 Traitement du
prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois
ou plus...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
odévixibat
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
enfant
prurit
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
syndrome d'Alagille
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N1-SUPERVISEE
Etanercept - Nepexto (Publié le 04/08/2023 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etanercept-1
carte patient : Cette carte contient des informations de sécurité importantes que
vous devez connaître avant de recevoir Nepexto et pendant le traitement avec Nepexto.
Si vous ne comprenez pas ces informations, veuillez demander à votre médecin de vous
les expliquer. Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Conservez cette carte 2 mois après la dernière dose de Nepexto, car des effets indésirables
peuvent survenir après votre dernière dose de Nepexto. Pour plus d’informations, consultez
la notice de Nepexto.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étanercept
NEPEXTO
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
NEPEXTO 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation patients
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Inotersen - Tegsedi 284 mg solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inotersen
Une carte patient pour prévenir et/ou réduire : les risques identifiés importants
de thrombopénie et de glomérulonéphrite ainsi que le risque potentiel important
de toxicité oculaire due à une carence en vitamine A...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inotersen
inotersen
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEGSEDI
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation patients
information sur le médicament
maladies de l'oeil
glomérulonéphrite
thrombopénie
oligonucléotides
oligodésoxyribonucléotides antisens
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan)
dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints
d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable
une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement
antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une
progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant
sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux
généralisé
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé
(PPG) en monothérapie »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/en/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament ABECMA (Idecabtagene vicleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant
un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,
et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options
thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
idécabtagène vicleucel
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
ABECMA
---
N1-SUPERVISEE
Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion - Eladocagene
exuparvovec
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/upstaza
Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 Traitement de patients âgés de 18 mois
et plus présentant un diagnostic clinique, moléculaire et génétiquement confirmé de
déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique (aro-matic L amino acid decarboxylase,
AADC) associé à un phénotype sévère. Médicament disponible dans le cadre d'un accès
précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éladocagène exuparvovec
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
nourrisson
Aromatic-L-amino-acide decarboxylases
déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
UPSTAZA
---
N1-SUPERVISEE
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion - Cellules autologues CD3
transduites anti CD19
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 21/12/2023 Traitement des patients adultes âgés
de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B
réfractaire ou en rechute en dernier recours : Phi après au moins deux lignes
de traitement Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non
éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab. Médicament disponible dans le cadre
d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bréxucabtagène autoleucel
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
bréxucabtagène autoleucel
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
AAP en cours - CPC en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication du CPC établi le 13/02/2024 Traitement en monothérapie des patients adultes
atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non répondeur ou en progression
après : un traitement par radiothérapie ou y étant inéligible, et au moins
une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide ou y étant non éligible Indication
de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 Traitement en monothérapie des patients adultes
atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation
de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression
après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique
sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). Indication de l'AAP
octroyée le 27/04/2023 Traitement en association avec l'azacitidine des patients adultes
ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation
de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction
standard et aux alternatives disponibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
notice médicamenteuse
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
---
N1-SUPERVISEE
Sotrovimab (Xevudy)
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotrovimab-500-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-xevudy
Indication de l'AAP renouvelée le 07/03/2024 Traitement des adultes et des adolescents
(âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus
2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la
COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous
réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de Xevudy (sotrovimab).
Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM ..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
adolescent
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab
---
N1-SUPERVISEE
Dabigatran - Pradaxa, gélules et granulés enrobés (Publié le 01/03/2023 - Mise à jour
le 01/03/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/dabigatran
Un guide de prescription de Pradaxa gélules dans les indications suivantes :
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES)
chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et
présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque Traitement des thromboses
veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives
de TVP et d’EP chez l’adulte Un guide de prescription de Pradaxa gélules dans
l’indication prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (pETEV)
chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse
totale de hanche ou de genou. Ces guides fournissent des informations importantes
sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise
en charge de ce risque. Un guide de prescription de Pradaxa gélules et granulés
pour un usage pédiatrique dans l'indication traitement et prévention des événements
thromboemboliques veineux...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Dabigatran
Dabigatran
dabigatran étexilate
PRADAXA
PRADAXA 75 mg, gélule
PRADAXA 40 mg, granulés enrobés
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 30 mg, granulés enrobés
PRADAXA 50 mg, granulés enrobés
PRADAXA 110 mg, granulés enrobés
PRADAXA 150 mg, granulés enrobés
PRADAXA 20 mg, granulés enrobés
administration par voie orale
antithrombiniques
antithrombiniques
continuité des soins
hémorragie
risque
adulte
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Keytruda - pembrolizumab (PUBLIÉ LE 20/04/2022 - MIS À JOUR LE 05/04/2024)
AAP EN COURS RTU ET CPC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
Indication de l'AAP octroyée le 30/11/2023 En monothérapie dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
Autorisation d’Accès Précoce
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
adulte
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
carcinome du sein triple négatif localement avancé
cancers du sein inflammatoires
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs de l'endomètre
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
---
N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés
en soins de suite et de réadaptation (e-Satis SSR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299900/fr/resultats-des-iqss-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-en-soins-de-suite-et-de-readaptation-e-satis-ssr
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 7e fois
pour l'indicateur « Traçabilité de l’évaluation du risque d'escarre », et la 2e fois
pour l’indicateur « Evaluation et prise en charge de la douleur ». Pour en savoir
plus sur ces indicateurs. Depuis 2023, les indicateurs concernant ce thème sont recueillis
tous les ans, mais en alternance.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
patients hospitalisés
Satisfaction des patients
SSR
Mesures
ayant comme résultat
poids et mesures
soins de suite
réadaptation fonctionnelle
Soins aux patients
hospitalisation
a comme patient
Réadaptation
SSR
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir
la continuité des soins
PUBLIÉ LE 23/12/2022 - MIS À JOUR LE 11/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/nulojix-belatacept-pour-la-greffe-de-rein-recommandations-temporaires-pour-garantir-la-continuite-des-soins
Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix sont levées
depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des
stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l'évolution des prescriptions
suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin : À l'enregistrement
des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ; Et à la transmission
par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume
commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en
flacons. Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au
laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Nous suivons
également mensuellement l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette
démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier
d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Selexipag - Uptravi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/selexipag
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire les
risques d'erreur de dose d'Uptravi (selexipag) lors de l'initiation du traitement
et de l'adaptation de posologie, en fonction de la tolérance observée, pour déterminer
la dose individuelle d'entretien de chaque patient. A cet effet un guide pour les
professionnels de santé et un livret patient ont été élaborés. Il permettent respectivement
de rappeler les risques et les modalités permettant de déterminer la dose individuelle
d'entretien et d'accompagner les patients pour le suivi de leur traitement. A l'occasion
d'un changement administratif de titulaire, les documents mis à jour sont publiés,
il est recommandé de lire attentivement ces documents et de rappeler aux patients
que le livret est contenu dans la boite de médicament avec la notice...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Uptravi
UPTRAVI
UPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 800 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1400 microgrammes, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
sélexipag
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreur de dose
sélexipag
---
N1-SUPERVISEE
Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 05/11/2020
- MIS À JOUR LE 03/04/2024)
CPC en cours AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adcetris-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC établi le 17/07/2020, renouvelé le 02/04/2024 Traitement du Lymphome
de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association
à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
continuité des soins
recommandation professionnelle
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
maladie de Hodgkin
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
brentuximab védotine
brentuximab védotine
Cadre de Prescription Compassionnelle
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion - PUBLIÉ
LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 08/04/2024
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant
à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement
de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez
les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements
standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques.
En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe
un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption
d’efficacité de BERINERT...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport
---
N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Leflunomide - Arava (Publié le 28/09/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/leflunomide
guide patient et guide professionnel de santé
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Léflunomide
léflunomide
administration par voie orale
ARAVA
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
immunosuppresseurs
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Venetoclax (Venclyxto)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/venetoclax
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Lyse Tumorale à l'intention des patients (symptomes et consignes)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
brochure pédagogique pour les patients
syndrome de lyse tumorale
administration par voie orale
antinéoplasiques
---
N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/07/2022 - Mise
à jour le 10/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé
sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés
à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance,
en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité
de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base
de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise
par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance
de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la
surveillance de leur médecin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 20/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques liés
au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Inébilizumab - Uplizna 100 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 23/08/2022 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inebilizumab
Carte d’alerte patient contenant des informations de sécurité importantes sur Uplizna
: traitement susceptible d'augmenter le risque d’infections graves, de réactivation
virale, d’infections opportunistes et de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP). Cette carte est remise au patient par son médecin, qui l'aura dûment complétée
: elle doit être présentée à tout professionnel de santé intervenant dans la prise
en charge du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inébilizumab
inébilizumab
perfusions veineuses
recommandation patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité des patients
adulte
neuromyélite optique
maladie infectieuse par immuno-dépression
leucoencéphalopathie multifocale progressive
maladies virales
infection grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
---
N1-SUPERVISEE
Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 05/02/2024)
AAC en cours - AAP en cours - CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication du CPC octroyé le 19/05/2022, extension du CPC le 01/06/2023, modifié le
05/02/2024 Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus
non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs
de l'absence de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse
à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles telles
que définies dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
Trikafta
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
Ponésimod - Ponvory, comprimé pelliculé (Publié le 21/03/2022 - Mise à jour le 15/03/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ponesimod
Le matériel comprend : un guide de prescription qui apporte des informations
sur l’initiation ou la ré-initiation du traitement ainsi que les exigences obligatoires
avant l’initiation du traitement et au cours du traitement. Ce guide contient des
courriers de liaison afin d’adresser les patients pour une consultation de cardiologie
ou d’ophtalmologie, le cas échéant, ou pour informer la pharmacie d’officine de la
mise en place d’un traitement en ville un guide patient informant des risques
associés à ce traitement et des mesures mises en place afin de réduire ces risques
une carte patiente spécifique à la grossesse...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ponésimod
ponésimod
administration par voie orale
ponésimod
Ponvory
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
grossesse
continuité des soins
ponésimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
PONVORY
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Nalméfène - Selincro
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/nalmefene
Brochure patient remise au patient lors de la consultation initiale Guide patient
remis lors de l'instauration du traitement par Selincro : axé sur le bon usage et
l'observance du traitement Agenda de consommation permettant au patient de suivre
sa consommation d'alcool ainsi que la prise du traitement Guide médecin rappelant
le bon usage de la spécialité et les modalités de suivi psychosocial...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
nalméfène
nalméfène
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
SELINCRO
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Observance par le patient
recommandation patients
consommation d'alcool
continuité des soins
nalméfène
alcoolisme
adulte
algorithme
intervention psychosociale
---
N1-SUPERVISEE
Capsaïcine (QUTENZA 179 mg, patch cutané) - Publié le 10/11/2021 - Mise à jour le
08/02/2024
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/capsaicine
Ce document s’inscrit dans le cadre d’un programme de formation pour les professionnels
de santé. Il comporte des recommandations et instructions à connaître avant l’administration
de Qutenza et des avertissements et mesures de précaution à prendre en compte pour
la surveillance du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
QUTENZA 179 mg, patch cutané
QUTENZA
capsaïcine
administration par voie cutanée
continuité des soins
capsaïcine
---
N1-SUPERVISEE
Olanzapine - Zypadhera 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque Publiée le 19/08/2021 - Mise
à jour le 27/02/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olanzapine
Un programme d'éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants
: description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d'administration,
recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie
et du poids du patient). Ce programme comporte un diaporama d'informations et
un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l'administration du médicament
Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales
recommandations à suivre après l'injection, les effets indésirables les plus fréquemment
rapportés avec un surdosage...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
gestion du risque
olanzapine
injections musculaires
préparations à action retardée
Olanzapine
maladies métaboliques
continuité des soins
préparation de médicament
injections musculaires
pamoate d'olanzapine
pamoate d'olanzapine
schizophrénie
neuroleptiques
neuroleptiques
Erreurs de médication
syndrome de délire/sédation post-injection
---
N1-SUPERVISEE
Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule)
AAP en cours - AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule
Indication de l'AAP octroyée le 21/03/2024 En monothérapie dans le traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé
présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET
uniquement en première ligne de traitement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
selpercatinib
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
RETSEVMO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale
information sur le médicament
selpercatinib
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Tolvaptan - Jinarc
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 12/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolvaptan
Ce matériel éducatif vise à informer sur le risque potentiel d’hépatotoxicité et à
apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de
la prévention des grossesses avant l’instauration du traitement et pendant le traitement
par du tolvaptan. Le matériel comprend un kit professionnel de santé (brochure, checklist
initiation et suivi du traitement, courrier pharmacien, formulaire accord de soins)
et un kit patient (brochure, carte d'alerte). Un module de formation des professionnels
de santé est également disponible sur le site de chacun des laboratoires commercialisant
une spécialité à base de tolvaptan (Jinarc ou ses génériques)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Tolvaptan
Tolvaptan
JINARC
JINARC 15 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
administration par voie orale
tolvaptan
polykystose rénale autosomique dominante
continuité des soins
maladies du foie
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
Autorisation d'accès précoce (AAP) – En cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 21/02/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur
l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique
---
N1-SUPERVISEE
Ranibizumab Lucentis 10 mg/ml solution injectable - Lucentis 10 mg/ml solution injectable
en seringue préremplie - Mise à jour le 26/01/2024
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ranibizumab
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d'accéder à la notice
et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux signes et symptômes
des effets indésirables potentiels (augmentation de la pression intraoculaire, inflammation
intraoculaire, décollement et déchirure de la rétine et endophtalmie infectieuse)
et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans le but d'identifier
et de traiter rapidement ces événements. Notice d'information patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Ranibizumab
Ranibizumab
recommandation patients
injections intravitréennes
brochure pédagogique pour les patients
notice médicamenteuse
ranibizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Rééducation de l’appareil locomoteur dans les pathologies neuro-musculaires suite
à l’introduction de nouvelles technologies (biothérapie, instrumentation rachidienne,
réentraînement à l’effort) - Note de cadrage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3269932/fr/reeducation-de-l-appareil-locomoteur-dans-les-pathologies-neuro-musculaires-suite-a-l-introduction-de-nouvelles-technologies-biotherapie-instrumentation-rachidienne-reentrainement-a-l-effort-note-de-cadrage
Les maladies neuro-musculaires sont définies comme un groupe de pathologies hétérogènes
entraînant une dysfonction de l’unité motrice. Cette atteinte motrice dégénérative
entraîne progressivement une faiblesse des muscles squelet-tiques, des spasmes, des
perturbations sensorielles avec altérations des réflexes ostéo-tendineux, ainsi que
des troubles des fonctions cardio-respiratoires et digestives. En outre, les patients
neuro-musculaires nécessitent une rééducation adaptée à l’évolution de la pathologie,
avec des techniques passives et actives, la verticalisation précoce, parfois des chirurgies,
ainsi qu’une activité physique adaptée. Ces techniques visent à conserver les amplitudes
articulaires physiologiques et à potentialiser la motricité résiduelle afin de continuer
à réaliser les actes de la vie quotidienne avec un maximum d’autonomie incluant les
activités socio-professionnelles.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
actualités
Pathologie
Technologie
instrumentiste
neurologie
Pathologie
technologie
Pathologie
Pathologie
réadaptation fonctionnelle
biothérapie
Appareil locomoteur
muscle, sai
effort physique
dispositif
PATHOLOGIE
Pathologie
colonne vertébrale, sai
instrument
Pathologie
effort
maladies musculaires
Pathologie
thérapie myofonctionnelle
Pathologie
---
N1-SUPERVISEE
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
Indications de l'AAP renouvelée le 18/03/2024 Traitement des patients adultes atteints
de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe
de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et
LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les
12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont
réfractaires. Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
YESCARTA
produits biologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade réfractaire
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
---
N1-SUPERVISEE
Insuline glargine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-glargine
Un guide destiné aux professionnels de santé qui rappelle les informations importantes
concernant la posologie lors de la transition entre Toujeo 300 unités/mL et une insuline
de concentration différente et qui informe sur le fait que Toujeo est disponible sous
la forme de deux stylos (SoloStar et DoubleStar) dont l’incrémentation est différente
; Un guide pour le patient et/ou son entourage, à remettre lors de l’initiation
d’un traitement par Toujeo, ou lors du passage de Toujeo 300 unités/mL SoloStar à
Toujeo 300 unités/mL DoubleStar et vice versa, afin de réduire les risques d’erreurs
médicamenteuses...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline glargine
TOUJEO
TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli
Erreurs de médication
gestion du risque
insuline glargine
TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise
à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet
dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le
registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des
femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement
des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à
jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du
carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole,
une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer,
une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle
(CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des
pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact
reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
Amoxicilline-Acide clavulanique
Fiche pratique pour vous aider à bien prendre votre traitement
https://medqual.fr/images/GP/ATB/2024-AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE.pdf
2024
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Medqual
France
brochure pédagogique pour les patients
association amoxicilline-clavulanate de potassium
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
amoxicilline avec clavulanate de potassium
Amoxicilline
Acide clavulanique
dû à
Pratique
amoxicilline
acide clavulanique
---
N3-AUTOINDEXEE
Céphalosporines de troisième génération
Fiche pratique pour vous aider à bien prendre votre traitement
https://medqual.fr/images/2024-C3G.pdf
2024
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Medqual
France
brochure pédagogique pour les patients
céphalosporine de troisième génération
dû à
Générations
Pratique
céphalosporines
caractéristiques familiales
---
N2-AUTOINDEXEE
Reflux gastro-œsophagien chez l’enfant de moins d’un an : définitions, prise en charge
et pertinence des traitements pharmacologiques
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423859/fr/reflux-gastro-oesophagien-chez-l-enfant-de-moins-d-un-an-definitions-prise-en-charge-et-pertinence-des-traitements-pharmacologiques
Face à une consommation non négligeable et en constante augmentation des inhibiteurs
de la pompe à protons et à une augmentation du risque global d’infections bactériennes
ou virales en cas d’exposition à ce traitement, la HAS a produit une fiche pertinence
« Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : définitions, prise en charge
et pertinence des traitements pharmacologiques » ainsi qu’une fiche d’information
à destination des parents. Chez l’enfant de moins d’un an, le reflux gastro-œsophagien
(RGO) est un motif fréquent d’inquiétude parentale et de consultation en soins primaires.
Le RGO physiologique est de loin le plus fréquent. Il se manifeste par des régurgitations
simples qui, même si elles peuvent être fréquentes, restent sans gravité. Son évolution
est le plus souvent spontanément favorable. Le RGO pathologique est défini comme tel
lorsque le reflux provoque des symptômes gênants ou des complications. En pratique,
avant un an, les symptômes sont non spécifiques : les régurgitations persistantes
ou excessives sont associées à des refus de s’alimenter, des pleurs persistants inhabituels,
une irritabilité, des troubles du sommeil ou un retard de croissance. La complication
la plus fréquente est l’œsophagite par reflux, mais sa prévalence est rare chez les
moins d’un an. La démarche diagnostique est essentiellement clinique et la réassurance
parentale a une place importante dans la prise en charge. Le recours aux examens complémentaires
et aux traitements pharmacologiques se limitent aux situations de RGO pathologique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
gestion des soins aux patients
Pharmacologie
Équipement
enfant
pharmacologiste
définitif
enfant
Accroître
outil
reflux gastro-oesophagien
microsphères lipidiques de perflutrène
pratique professionnelle
pratique professionnelle
pharmacothérapie
reflux gastro-oesophagien
reflux gastro-oesophagien
certain
traitement médicamenteux
---
N3-AUTOINDEXEE
Regard sur l’utilisation des estimations sur petits domaines expérimentales pour examiner
la corrélation entre l’appartenance à la communauté au niveau individuel et au niveau
du domaine et la santé autoévaluée
https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/2024003/article/00001-fra.htm
Une estimation sur petits domaines désigne les procédures de modélisation statistique
qui tirent parti de renseignements ou « empruntent » de l’information d’autres sources
ou variables. Cela permet d’améliorer la fiabilité des estimations des caractéristiques
ou des résultats pour les domaines qui ne contiennent pas un échantillon de taille
suffisante pour fournir des estimations désagrégées dont la précision et la fiabilité
sont adéquates. Il y a un intérêt grandissant pour l’utilisation des estimations sur
petits domaines (EPD) dans les recherches secondaires. Cependant, il est essentiel
d’évaluer la valeur analytique de ces estimations lorsqu’elles sont utilisées à titre
de données substitutives pour les caractéristiques au niveau individuel ou à titre
de mesures distinctes qui fournissent des données au niveau du domaine. La présente
étude a pour but d’évaluer de nouvelles mesures de l’appartenance à la communauté
au niveau du domaine qui ont été obtenues à l’aide d’estimations sur petits domaines,
puis d’examiner les corrélations entre les mesures d’appartenance à la communauté
au niveau individuel et la santé autoévaluée.
2024
Statistique Canada
Canada
rapport
caractéristiques de l'habitat
étage unique
santé
corrélation
Respect
Communauté
utilisation
auto-évaluation (psychologie)
personne
estimateur
autorapport
ESTIMA
estimé
estimation statistique
---
N1-SUPERVISEE
SKYRIZI 360 mg et 600 mg, solution injectable en cartouche (dosage à 360 mg), solu-tion
à diluer pour perfusion (dosage à 600 mg) (risankizumab) - Maladie de Crohn
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501627/fr/skyrizi-risankizumab-maladie-de-crohn
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée
à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse
ou into-lérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs)
et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active
modé-rée à sévère chez les patients adultes en échec au traitement conventionnel et
naïfs d’anti-TNF...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement
conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant
des contreindications à ces traitements
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
inhibiteurs d'interleukine
risankizumab
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
risankizumab
SKYRIZI
---
N1-SUPERVISEE
COSENTYX (sécukinumab) - Rhumatisme psoriasique
Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501976/fr/cosentyx-secukinumab-rhumatisme-psoriasique
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM : « COSENTYX,
seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement
du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de
fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate. » Quel progrès ? Pas de
progrès dans la prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
injections sous-cutanées
inhibiteurs d'interleukine
adulte
rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond
est inadéquate
COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
avis de la commission de transparence
arthrite psoriasique
COSENTYX
sécukinumab
---
N1-SUPERVISEE
Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) : rappel des interactions médicamenteuses avec certains
immunosuppresseurs, notamment le tacrolimus, pouvant être fatales
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-rappel-des-interactions-medicamenteuses-avec-certains-immunosuppresseurs-notamment-le-tacrolimus-pouvant-etre-fatales
Paxlovid est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19
qui n’ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru
d’aggravation de la maladie. Des signalements de cas graves, fatals pour certains,
résultant d'interactions médicamenteuses entre Paxlovid et des immunosuppresseurs
(notamment le tacrolimus) ont conduit le comité de pharmacovigilance (Prac) de l'Agence
européenne du médicament à prendre la décision d'alerter les professionnels de santé
concernés et de rappeler les recommandations à suivre pour limiter ce risque d'interactions.
Depuis sa commercialisation en mai 2022, l'information produit de Paxlovid a déjà
fait l'objet de plusieurs mises à jour pour mettre en garde contre les nombreuses
interactions médicamenteuses. Les prescripteurs sont invités à s'assurer de l'adéquation
de leur prescription en consultant systématiquement le résumé des caractéristiques
du produit de Paxlovid et les recommandations de la Société française de pharmacologie
thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
immunosuppresseurs
tacrolimus
traitement médicamenteux du COVID-19
adulte
nirmatrelvir et ritonavir
tacrolimus
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 21/03/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de tacrolimus 0,1%,
pommade
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-21-03-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tacrolimus-0-1-pommade
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour les médicaments : Protopic
0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique. dans
l’indication suivante : « Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir
de l’âge de 2 ans.»...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie cutanée
onguents
législation pharmaceutique
adulte
enfant
adolescent
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
Tacrolimus 0,1 % (1 mg/g) pommade
TAKROZEM 0,1 %, pommade
tacrolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
Tacrolimus - Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même
groupe générique
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tacrolimus#
Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant
à partir de l’âge de 2 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
information sur le médicament
administration par voie cutanée
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
---
N2-AUTOINDEXEE
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN (brinzolamide/timolol) - Glaucome à angle ouvert et
hypertonie intraoculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502158/fr/brinzolamide/timolol-biogaran-brinzolamide/timolol-glaucome-a-angle-ouvert-et-hypertonie-intraoculaire
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis
favorable au remboursement dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez
les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire,
pour lesquels la réduction de la PIO sous monothérapie est insuffisante. Quel progrès
? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence
: AZARGA 10 mg/mL 5 mg/mL (brinzolamide / timolol), collyre en suspension.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
glaucome à angle ouvert
glaucome à angle ouvert
voie intra-oculaire
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL
glaucome à angle ouvert
Hypertonie
intraoculaire
glaucome
---
N2-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des techniciens ambulanciers paramédicaux
en soins primaires (PICPSP)
https://www.msss.gouv.qc.ca/professionnels/soins-et-services/protocoles-paramedics-soins-primaires/
Informations générales ; Appréciation de la condition clinique préhospitalière (médicale
et traumatique) ; Aspects médico-légaux ; Situations universelles ; Situations médicales
; Situations traumatiques ; Situations de réanimation ; Situations gynéco-obstétricales
; Situations environnementales et matières dangereuses ; Situations à victimes multiples
; Protocoles et techniques auxiliaires ; Implantation régionale facultative ; Projets
pilotes ; Annexe I - Médicaments ; Annexe II - Techniques ; Annexe III - Prévention
et contrôle des infections ; Références ;
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation professionnelle
protocole d'étude clinique
auxiliaires de santé
à l'étude
principal
lot clinique
Personnels paramédicaux
soins de santé primaires
établissements de soins ambulatoires
Soins
soins de santé primaires
donnée clinique
protocoles cliniques
soins primaires
---
N1-SUPERVISEE
Ezetrol (ézétimibe) et les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse
et de réactions indésirables cutanées graves
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ezetrol-ezetimibe-et-risques-lesions-hepatiques-origine-medicamenteuse-et-reactions
Ezetrol (ézétimibe) peut entraîner des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse
et des réactions indésirables cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et un syndrome de réaction médicamenteuse
avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS). Conseils à l’intention
des professionnels de la santé : Envisager d'effectuer des tests de la fonction
hépatique au début du traitement avec Ezetrol, qu'il soit administré en monothérapie
ou en association avec une statine ou du fénofibrate, et par la suite, si nécessaire.
Demandez aux patients de communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé
s’ils présentent des symptômes de lésion hépatique. Il importe d’évaluer la fonction
hépatique si l’on soupçonne une lésion hépatique. Demandez aux patients de
cesser de prendre Ezetrol et d’obtenir immédiatement de l’aide médicale s’ils présentent
des symptômes de réactions indésirables cutanées sévères. La monographie de produit
canadienne d’Ezetrol a été mise à jour pour inclure des mises en garde au sujet de
ces effets indésirables graves. Santé Canada travaillera avec les fabricants de versions
génériques de l’ézétimibe pour mettre à jour leurs monographies respectives...
2024
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Ézétimibe
EZETROL
Ézétimibe 10 mg comprimé
lésions hépatiques dues aux substances
maladie de foie d'origine médicamenteuse
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
syndrome de Stevens-Johnson dû à des médicaments
Canada
administration par voie orale
ézétimibe
anticholestérolémiants
---
N1-SUPERVISEE
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM 454 g, poudre pour suspension orale et
rectale (polystyrène sulfonate de sodium) - médicament hybride
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502273/fr/polystyrene-sulfonate-de-sodium-substipharm-polystyrene-sulfonate-de-sodium-hyperkaliemie
Avis favorable au remboursement dans l’hyperkaliémie. Quel progrès ? Pas de progrès
de cette spécialité hybride par rapport au produit de référence déjà inscrit. Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POLYSTYRENE SULFONATE
DE SODIUM SUBSTIPHARM (polystyrène sulfonate de sodium) est important dans l’hyperkaliémie.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un
hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
au produit de référence déjà inscrit.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hyperkaliémie
chélateurs
administration par voie orale
administration par voie rectale
sulfonate de polystyrène
avis de la commission de transparence
acide polystyrène sulfonique
polystyrènes
polystyrène sulfonate de sodium
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM
---
N3-AUTOINDEXEE
Dyspnée du covid long chez les patients ayant eu une ventilation mécaniquement assistée
lors de l’infection initiale : revalidation par réentraînement à l’effort ou kiné
ordinaire ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2368
Analyse de Romanet C, Wormser J, Fels A, et al. Effectiveness of exercise training
on the dyspnea of individuals with long COVID : a randomized controlled multicentre
study. Ann Phys Rehabil Med 2023;66:101765. DOI: 10.1016/j.rehab.2023.101765 Question
clinique Un traitement kiné de revalidation par réentraînement à l’effort est-il plus
efficace qu’un traitement kiné ordinaire pour améliorer la dyspnée et la qualité de
vie chez les patients souffrant de covid long suite à un séjour en soins intensifs
pour covid-19 aigu sévère ? Conclusion Cette étude de petite taille mais de bonne
qualité méthodologique montre la supériorité à court terme d’un traitement kiné de
revalidation par réentrainement physique sur un traitement kiné classique en ce qui
concerne l’amélioration de la dyspnée chez les patients souffrant de covid long suite
à un épisode de covid-19 sévère. Elle ne montre cependant pas de plus grande amélioration
de leur qualité de vie.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
dyspnée
effort
patient
maladie infectieuse
dyspnée
effet secondaire de dyspnée
a comme patient
effort physique
assistance
COVID-19
patients
Ventilation mécanique
masseur
infection
Union européenne
unité Ehrlich
quel mois est-ce maintenant ?
Réadaptation
effet secondaire associé avec une infection
syndrome post COVID-19 aigu
effort
ventilation mécanique
ventilation artificielle
kinésithérapie (spécialité)
ventilation artificielle
Assistance
séquelles post-aiguës de la COVID-19
kinésithérapeutes
Dyspnée
---
N3-AUTOINDEXEE
Efficacité et sécurité d’une revalidation à domicile via application smartphone avec
supervision en post-chirurgie de prothèse totale de genou ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2370
Analyse de Zhao R, Cheng L, Zheng Q, et al. A smartphone application-based remote
rehabilitation system for post-total knee arthroplasty rehabilitation: a randomized
controlled trial. J Arthroplasty 2024;39:575-581.e8. DOI: 10.1016/j.arth.2023.08.019
Question clinique Chez les patients ayant subi une chirurgie de prothèse totale de
genou qui gèrent de façon autonome leur programme de revalidation à domicile, une
aide par une application sur smartphone peut-elle améliorer l’efficacité de la revalidation
en termes d’amplitude de mouvement, de fonctionnalité et de sécurité dans les 12 semaines
en post-op par rapport à la rééducation à domicile avec supervision ambulatoire ?
Conclusion Pour les patients ayant subi une chirurgie de prothèse totale du genou
(PTG), comparé à une revalidation à domicile en autonomie avec 3 visites de contrôle,
cet essai clinique randomisé pour lequel la méthodologie n’est pas clairement compréhensible
montre que la télérevalidation à domicile via application smartphone et supervision
bimensuelle peut légèrement améliorer certains scores d’amplitude de mouvement, de
fonctionnalité et de qualité de vie à moyen terme. Ce résultat de faible ampleur est
à considérer en regard des résultats d’autres études qui concluaient à une non-infériorité
de la télérevalidation par rapport à une revalidation en physiothérapie conventionnelle
en externe. La télérevalidation en post-PTG peut être considérée comme une alternative
aux conditions d’une bonne compréhension et d’une bonne adhésion du patient à l’outil.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
prothèse de genou
application pour smartphone
Supervision
langue limbourgeoise
caractéristiques de l'habitat
Ordiphone
articulation du genou
quel mois est-ce maintenant ?
attention
Réadaptation
étude d'efficacité
intervention chirurgicale
prothèse
chirurgie générale
Domicile
Procédure chirurgicale
Shawnee
sécurité
Prothèses
Supervision
Rendement
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N3-AUTOINDEXEE
La thérapie myofonctionnelle : est-elle efficace dans l'ankyloglossie ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2371
Analyse de González Garrido MD, Garcia-Munoz C, Rodríguez-Huguet M, et al. Effectiveness
of myofunctional therapy in ankyloglossia: a systematic review. Int J Environ Res
Public Health 2022;19:12347. DOI: 10.3390/ijerph191912347 Question clinique Quelle
est l’efficacité de la thérapie myofonctionnelle seule ou en complément d’une intervention
chirurgicale en cas d’ankyloglossie chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte par rapport
à l'absence de traitement, à la chirurgie ou à d'autres traitements ? Conclusion Cette
revue systématique dont les résultats sont rapportés de manière narrative suggère
que la chirurgie est plus efficace que la thérapie myofonctionnelle en cas d’ankyloglossie,
bien que les résultats obtenus soient meilleurs si les deux sont combinées. Il n'y
a pas suffisamment de preuves pour montrer l’efficacité de la thérapie myofonctionnelle
à elle seule. De plus, les études incluses étaient peu nombreuses et de faible qualité
méthodologique. De futurs essais cliniques utilisant des échantillons plus importants
et de meilleure qualité méthodologique sont nécessaires.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
ankyloglossie
ankyloglosse
jusqu'à l'efficacité
quel mois est-ce maintenant ?
thérapie myofonctionnelle
chlorhydrate de papavérine
Ankyloglossie
thérapie
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N1-SUPERVISEE
BOTOX (toxine botulinique type A) - Blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis
spasmodique
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487172/fr/botox-toxine-botulinique-type-a-blepharospasme-spasme-hemifacial-torticolis-spasmodique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le blépharospasme, le spasme hémifacial
et le torticolis spasmodique de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans. Quel progrès
? Pas de progrès thérapeutique dans la stratgie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
spasme hémifacial
BOTOX
toxines botuliniques de type A
blépharospasme
torticolis
torticolis spasmodique
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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - LAL en échec d’au moins 2 traitements avec ITK
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478093/fr/blincyto-blinatumomab-lal-en-echec-d-au-moins-2-traitements-avec-itk
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie positif
doivent être en échec d’au moins deux traitements avec inhibiteurs de tyrosine kinase
(ITK) et n’avoir aucune autre option de traitement ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B avec t(9;22)(q34;q11.2); BCR-ABL1
antinéoplasiques
blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab
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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA 100 mg et 150 mg, comprimé pelliculé (olaparib) - Cancer de l'ovaire
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488172/fr/lynparza-olaparib-cancer-de-l-ovaire
Avis favorable au maintien du remboursement « en association au bévacizumab pour le
traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé
(stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif et qui sont en réponse partielle ou complète à une première ligne de traitement
associant une chimiothérapie à base de platine au bévacizumab et dont le cancer est
associé à un statut positif de la déficience en recombinaison homologue (HRD), défini
par une mutation des gènes BRCA1/2 et/ou une instabilité génomique ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique par rapport au bévacizumab en monothérapie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
olaparib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole bévacizumab/olaparib
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
cancer de l'ovaire stade III (AJCC v6 et v7)
cancer de l'ovaire stade IV (AJCC v6 et v7)
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER 85 μg / 43 μg, poudre pour inhalation en gélule (indacatérol/bromure
de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3481441/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol/bromure-de-glycopyrronium-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
indacatérol/bromure de glycopyrronium (R03AL04) ULTIBRO BREEZHALER 85 μg/ 43 μg, poudre
pour inhalation en gélule 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1
gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène (CIP : 34009 275 664
7 9) Avis favorable à la prise en charge à l’hôpital dans le traitement de seconde
intention de la BPCO de stade modéré à très sévère avec dyspnée associée. Quel progrès
? Pas de progrès de la présentation disponible à l’hôpital par rapport aux présentations
déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ULTIBRO
BREEZHALER (indacatérol/bromure de glycopyrronium) est modéré dans le traitement bronchodilatateur
continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie
chronique obstructive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette
spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux présentations déjà agréées aux collectivités.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
association indacatérol-glycopyrronium
adulte
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
broncho-pneumopathie chronique obstructive
ULTIBRO BREEZHALER
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N1-SUPERVISEE
TAGRISSO 40 mg et 80 mg, comprimé pelliculé (osimertinib) - Cancer bronchique non
à petites cellules (CBNPC)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487169/fr/tagrisso-osimertinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement adjuvant
après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de
stades IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance
épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Tumeurs des bronches
administration par voie orale
antinéoplasiques
osimertinib
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante
si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules
(CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de
croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon
21 (L858R)
adulte
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
osimertinib
TAGRISSO
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N3-AUTOINDEXEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir) - Hépatite C chez les adolescents à partir de 12 ans
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478084/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-hepatite-c-chez-les-adolescents-a-partir-de-12-ans
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 ans et plus,
et pesant au moins 30 kg ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adolescence
Virus de l'hépatite C
hépatite C
hépatite virale c
Elbasvir/Grazoprévir
adolescent
ZEPATIER
Zepatier
système nerveux autonome
hepatite
association elbasvir grazoprévir
adolescent
hépatite C
Algérie
---
N3-AUTOINDEXEE
KALYDECO (ivacaftor) - Mucoviscidose
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478096/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« KALYDECO granulés est indiqué dans le traitement des nourrissons âgés d’au moins
6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints
de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
enfant
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
ivacaftor
mucoviscidose
ivacaftor
KALYDECO
ivacaftor
mucoviscidose
fibrose kystique
Kalydeco
ivacaftor
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N3-AUTOINDEXEE
SIVEXTRO (phosphate de tédizolid) - Infections de la peau
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478083/fr/sivextro-phosphate-de-tedizolid-infections-de-la-peau
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez
les adolescents âgés de 12 ans et plus ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adolescent
infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous
avis de la commission de transparence
SIVEXTRO
phosphate de tédizolide
infection
phosphate de tédizolide
maladie infectieuse
phosphate
claudine-6
tiludronate disodique
phosphates
phosphate de tédizolid
peau
tranche (échantillon)
ivermectine
Sivextro
infections de la peau
dégel
---
N2-AUTOINDEXEE
Inhibiteur de la C1 estérase humaine - Cinryze 500 unités, poudre et solvant pour
solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Ce matériel éducatif vise à encadrer l'administration à domicile de Cinryze par un
non-professionnel de santé tel qu’un membre de la famille ou en auto-administration
: Guide prescripteur : rappelle les responsabilités du médecin prescripteur pour
l’utilisation à domicile de Cinryze concernant notamment l’éligibilité des patients,
la formation et la vérification régulière de l’acquisition des compétences. Guide
patients/aidants : décrit les instructions à suivre pour l'administration de Cinryze
à domicile ; nécessitant une formation préalable et un contrôle régulier des compétences
acquises. Carnet de suivi patient : permet de documenter chaque injection reçue
à domicile pour assurer le suivi du patient et faciliter les discussions avec le professionnel
de santé qui le suit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
CINRYZE
recommandation patients
---
N1-SUPERVISEE
Ranibizumab - Byooviz 10 mg/mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ranibizumab-2
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice
et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux signes
et symptômes des effets indésirables potentiels (endophtalmie infectieuse, augmentation
de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, décollement et déchirure
de la rétine) et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans
le but d'identifier et de traiter rapidement ces événements...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ranibizumab
Byooviz
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
ranibizumab
injections intravitréennes
BYOOVIZ
BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion (cémiplimab) - Cancer bronchopulmonaire
non à petites cellules (CBNPC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488409/fr/libtayo-cemiplimab-cancer-bronchopulmonaire-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement « LIBTAYO en association à une chimiothérapie à
base de sels de platine pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints
d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), exprimant PD-L1 (dans
1 % des cellules tumorales), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont
: Un CBNPC localement avancé et qui ne sont pas candidats à la radiochimiothérapie,
ou Un CBNPC métastatique ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
cémiplimab
anticorps monoclonaux humanisés
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
composés du platine
PD-L1 positif
cancer bronchopulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique
exprimant PD-L1
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cémiplimab
---
N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
(caspofungine) - Antimycotique à usage systémique
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488284/fr/caspofungine-tillomed-caspofungine-antimycotique-a-usage-systemique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès par rapport aux spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux
autres spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CASPOFUNGINE TILLOMED 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
caspofungine
avis de la commission de transparence
Caspofungine
CASPOFUNGINE
antifongiques
---
N3-AUTOINDEXEE
XOLAIR (omalizumab) - Polypose naso-sinusienne
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487904/fr/xolair-omalizumab-polypose-naso-sinusienne
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Xolair est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans
le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de
18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
polypes du nez
polype de la cavité nasale et/ou d'un sinus nasal
avis de la commission de transparence
Xolair
omalizumab
XOLAIR
omalizumab
polypose
Omalizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux
autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI),
réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie
---
N1-SUPERVISEE
Grande Précarité et troubles psychiques - Intervenir auprès des personnes en situation
de grande précarité présentant des troubles psychiques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289276/fr/grande-precarite-et-troubles-psychiques-intervenir-aupres-des-personnes-en-situation-de-grande-precarite-presentant-des-troubles-psychiques
Contexte Les personnes en situation de grande précarité (sans logement personnel)
présentant des troubles psychiques rencontrent de multiples difficultés d’accès aux
soins et aux dispositifs sociaux : les dispositifs sanitaires et sociaux apparaissent
saturés, dans un contexte d’augmentation des populations en situation de grande précarité
et de diversification de leurs profils ; les modes d’intervention, d’organisation
et de financement demeurent cloisonnés et les professionnels peuvent redouter de se
retrouver seuls face à des situations complexes ; les parcours de vie de ces personnes
sont marqués par les ruptures, l’exposition à la violence, l’expérience de la stigmatisation
et de la discrimination ; il peut en résulter un désengagement par rapport aux dispositifs
sociaux et de santé.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
personnes atteintes de troubles mentaux
pauvreté
sans-abri
accessibilité des services de santé
disparités d'accès aux soins
communication interdisciplinaire
intervention psychosociale
recommandation de santé publique
précarité
troubles mentaux
---
N1-SUPERVISEE
JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l’endomètre
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488415/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie pour le traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé,
qui présentent une déficience du système de réparation des mésappariements des bases
(dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant
une chimiothérapie à base de platine ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? JEMPERLI (dostarlimab) n’a pas sa place dans la stratégie thérapeutique du traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé,
qui présentent une déficience du système de réparation des mésappariements des bases
(dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant
une chimiothérapie à base de platine. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le
service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion,
est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au
regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
dostarlimab
adulte
cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec déficience du système de réparation
des mésappariements des bases/une instabilité microsatellitaire élevée en progression
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
avis de la commission de transparence
JEMPERLI
tumeurs de l'endomètre
dostarlimab
---
N1-SUPERVISEE
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade (calcipotriol/bétaméthasone) - Psoriasis
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488641/fr/closalis-calcipotriol/betamethasone-psoriasis
Avis favorable au remboursement dans le traitement local des formes stables de psoriasis
vulgaire en plaques relevant du traitement topique chez les adultes. Quel progrès
? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DAIVOBET 50 μg/0,5 mg/g
(calcipotriol, bétaméthasone), pommade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le
service médical rendu par CLOSALIS 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade
est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, DAIVOBET 50 µg/0,5
mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade, déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
calcipotriol
dipropionate de bétaméthasone
adulte
calcipotriol en association
administration par voie cutanée
onguents
produit contenant précisément 500 microgrammes/1 gramme de bétaméthasone (sous forme
de dipropionate de bétaméthasone) et 50 microgrammes/1 gramme de calcipotriol en pommade
cutanée à libération classique
avis de la commission de transparence
psoriasis
CLOSALIS
---
N2-AUTOINDEXEE
Le Répertoire ROR
Répertoire national de l’Offre et des Ressources en santé et accompagnement médico-social
https://esante.gouv.fr/produits-services/repertoire-ror
Le Répertoire national de l’Offre et des Ressources en santé et accompagnement médico-social
(ROR) est le référentiel de données qui centralise la description de l’offre de santé
des structures sanitaires et médico-sociales sur l'ensemble du territoire national.
Le ROR alimente de façon automatisée les services numériques utilisés par les professionnels
du secteur pour garantir une meilleure prise en charge des usagers.
ANS - Agence du numérique en santé
France
répertoire
R.O.R. VAX
Guide de ressources
répertoires comme sujet
soutien social
Socialisme
ressources de recherche
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
ressources en santé
moyens
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins avancés lors
de transferts interétablissements
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003676/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins avancés du
Québec. On y retrouve les protocoles d'interventions cliniques pour les transferts
interétablissements.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de bon usage du médicament
transfert
établissements de soins ambulatoires
donnée clinique
contretransfert
transfert psychologique
activités de soins
protocoles cliniques
lot clinique
Transférer
soins
soins
à l'étude
protocole d'étude clinique
penché
---
N3-AUTOINDEXEE
Handicaps et addictions, quelles interfaces?
https://www.reiso.org/articles/themes/handicaps/11916-handicaps-et-addictions-quelles-interfaces
Le « handicapé », comme le « toxicomane », considérés « invalides », sont des figures
dépassées et stigmatisantes qui connaissent la particularité de rester très présentes
dans des discours essentialistes, encore récurrents. Souvent, la notion morale sous-jacente
fait porter une responsabilité, voire une culpabilité, qui influence négativement
la situation de ces personnes, entre discrimination et criminalisation, très bien
décrite par le concept de validisme [1]. Avec le début de la « prises en charge »
de ces situations à travers le 20e siècle, en particulier dans le domaine de la santé
psychique, une série d’institutions s’est développée, chacune avec leurs ses spécificités.
Dans le passé, on a trop souvent voulu « retirer » ces individus de la société, les
mettant à l’écart sans toujours penser à l’inclusion. Aujourd’hui, l’inclusion représente
un concept central qui demande un travail complet d’égalité d’accès et d’accompagnement
adéquat dans tous les domaines, y compris celui des addictions et du handicap.
2024
REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande
Suisse
information patient et grand public
handicapé
personne handicapée
Comportement toxicomaniaque
personnes handicapées
Addiction
addictions
handicap
toxicomanie
---
N2-AUTOINDEXEE
Priorisation des couples maladie-facteur de risque pour l’estimation du fardeau environnemental
et professionnel de la maladie en France
https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-liees-au-travail/maladies-a-caractere-professionnel/documents/rapport-synthese/priorisation-des-couples-maladie-facteur-de-risque-pour-l-estimation-du-fardeau-environnemental-et-professionnel-de-la-maladie-en-france
Contexte et objectifs L'estimation du fardeau environnemental et professionnel de
la maladie vise à comparer et hiérarchiser les facteurs de risque environnementaux
et professionnels selon leur impact sur la santé en vue d'orienter les politiques
publiques et les stratégies de prévention en santé-environnement et santé-travail.
Cette approche nécessite d'identifier et de prioriser les couples maladie-facteur
de risque d'intérêt sur lesquels conduire l'estimation de ce fardeau. Ce rapport présente
la méthode de priorisation appliquée par Santé publique France et la liste des couples
priorisés en vue de réaliser une première estimation du fardeau environnemental et
professionnel de la maladie en France. Méthode La première étape de ce travail a consisté
à prioriser les maladies et traumatismes sur la base de leur contribution au fardeau
total de la maladie. La seconde étape a consisté à prioriser les facteurs de risque
environnementaux et professionnels selon leur impact sur le fardeau des maladies et
traumatismes préalablement priorisés. Ces deux étapes ont reposé sur l'analyse comparative
des estimations nationales du fardeau les plus récentes et les plus complètes disponibles
à ce jour pour la France.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
estimation du risque
estimateur
France
tularémie
gène CHFR
caractéristiques familiales
ESTIMA
facteurs de risque
tularémie
occupation professionnelle
maladie environnementale
facteur de risque
Couples
Appréciation des risques
Couple
absence de maladie
facteur de risque environmental
Coûts indirects de la maladie
maladies professionnelles
produits dangereux
composant d'un dispositif de coupleur
fardeau
---
N1-SUPERVISEE
Susoctocog alfa - Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/susoctocog-alfa
Matériel éducationnel à destination des professionnels de santé ayant pour objectif
de réduire le risque d’erreur de la dose administrée : une brochure détaillant
le mode de calcul du nombre de flacons nécessaires à chaque patient une vidéo
reprenant en détails la méthode de calcul du nombre de flacons requis et le mode de
reconstitution/administration du produit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
susoctocog alfa
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
calcul des posologies
OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
OBIZUR
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
CUFENCE 100 mg, gélule (trientine dichlorhydrate) - Maladie de Wilson
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490839/fr/cufence-trientine-dichlorhydrate-maladie-de-wilson
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 5 ans et plus, qui ne tolèrent pas le traitement
par la D-pénicillamine. Quel progrès ? Pas de progrès de cette nouvelle présentation
par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important
dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
chélateurs
trientine
adulte
adolescent
enfant
avis de la commission de transparence
CUFENCE
Chlorhydrate de trientine
dégénérescence hépatolenticulaire
trientine
---
N3-AUTOINDEXEE
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie associée à une bêta-thalassémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490841/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-associee-a-une-beta-thalassemie
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Reblozyl est indiqué
chez les adultes pour le traitement de l’anémie associée à une bêta-thalassémie non
dépendante de la transfusion ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REBLOZYL
bêta-Thalassémie
luspatercept
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490834/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour les adultes atteints de cancer
du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et HER2-négatif non résécable ou
métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques
additionnels au stade avancé de la maladie. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge. Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan)
200 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
sacituzumab govitécan
HER2/Neu négatif
récepteurs hormonaux positifs
cancer du sein RH positif/HER2 négatif non résécable ou métastatique
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
TRODELVY
sacituzumab govitécan
---
N1-SUPERVISEE
CRYSVITA (burosumab) - Hypophosphatémie liée à l’X
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490824/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-a-l-x
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’hypophosphatémie liée à
l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et
plus et les adolescents en phase de croissance osseuse. » Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique modéré par rapport aux traitements conventionnels.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rachitisme hypophosphatémique lié à l'X
burosumab
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux humanisés
avis de la commission de transparence
burosumab
rachitisme hypophosphatémique familial
rachitisme hypophosphatémique dominant lié à l'X
CRYSVITA
---
N3-AUTOINDEXEE
ESBRIET (pirfénidone) - Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490837/fr/esbriet-pirfenidone-fibrose-pulmonaire-idiopathique-fpi-severe
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement chez l’adulte pour le traitement de la fibrose
pulmonaire idiopathique (FPI) sévère.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
fibrose du poumon
événement indésirable sévère
pirfénidone
fibrose pulmonaire idiopathique
sévère
Esbriet
ESBRIET
pirfénidone
dysplasie sévère
pirfénidone
d'origine inconnue
fibrose pulmonaire idiopathique
pirfénidone
---
N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en
œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure d’information
destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au
site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes,
cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement
d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information
destinée au pharmacien.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations sur la conduite à tenir dans le cadre d’une décision concernant l’adéquation
entre l’état de santé et le poste de travail
https://www.societefrancaisedesanteautravail.fr/_docs/actus/69/Fichier-69-1-093837.pdf
L’objet de ces recommandations est de guider l’évaluation au cas par cas de l’aptitude
médicale au travail des personnes atteintes d’épilepsie en fonction des caractéristiques
de leur maladie et de leur travail. Contexte d’élaboration Les éléments retrouvés
dans les recommandations de bonnes pratique (RBP) de la Haute Autorité de Santé (HAS)
sur le parcours de l’épileptique adulte1, bien que précieux, nous semblaient insuffisants
et imprécis pour les acteurs de la santé au travail.
2024
SFST
France
recommandation pour la pratique clinique
métier
état de santé
état de santé
santé au travail
lieu de travail
Santé au travail
observation de patient
infirmières administratives
prise en charge de la maladie
Allèle sauvage EXT1
adhésion aux directives
---
N3-AUTOINDEXEE
Adapter la formation des futur·es soignant·es pour les préparer aux enjeux du développement
durable et de la transition
https://www.louvainmedical.be/fr/article/adapter-la-formation-des-futures-soignantes-pour-les-preparer-aux-enjeux-du-developpement
Nos sociétés font face à la complexité des enjeux de développement durable et transition
(DD&T). La santé a été définie par les Nations Unies comme l’un des 17 objectifs de
développement durable, révélant l’étroite articulation entre les questions de santé
et les questions écologiques et environnementales. Comprendre ces enjeux et y faire
face nécessite pour les futur·es soignant·es de développer des connaissances et compétences
spécifiques. Celles-ci doivent être intégrées dans les programmes de formation, mais
cela ne va pas de soi. Le présent article explore la question suivante : Comment adapter
la formation des futur·es soignant·es pour les préparer aux enjeux DD&T ? Nous tentons
d’apporter quatre éléments de réponse :1) Un engagement à différents niveaux pour
une responsabilité partagée ; 2) L’identification des compétences DD&T que les étudiant·es
en sciences de la santé doivent acquérir ; 3) L’intégration dans les cours et programmes
de formation ; 4) L’adaptation des modalités pédagogiques pour permettre aux étudiant·es
de s’engager dans leurs apprentissages, de se transformer et de vivre des expériences
authentiques. Cette structure de réflexion et les recommandations pratiques pourront,
nous l’espérons, soutenir les acteurs et actrices de la formation en sciences de la
santé dans leur réflexion.
2024
Louvain Médical
Belgique
article de périodique
Préparer
mutation par transition
Futur
Adaptation
Développement durable
profil de l'activité humaine
Réadaptation
adaptation
a comme soignant
Adaptation
lot de développement
prévision
adaptation
changer
aidants
transition
maturation
formation
---
N1-SUPERVISEE
Itraconazole - Sporanox 10 mg/mL solution buvable, Sporanox 100 mg, gélule, et les
médicaments qui appartiennent au même groupe générique.
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/itraconazole
Indication du CPC octroyé le 12/01/2024 Traitement de la teigne à Microsporum chez
l’enfant à partir de 10 kg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
itraconazole
recommandation de bon usage du médicament
Itraconazole 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole 100 mg gélule
SPORANOX
SPORANOX 100 mg, gélule
SPORANOX 10 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
teigne
enfant
microsporum
antifongiques
itraconazole
Cadre de Prescription Compassionnelle
continuité des soins
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitements agonistes opioïdes dans le canton de Vaud: facteurs associés à la durée
et à la reprise d’un traitement
https://www.unisante.ch/fr/formation-recherche/recherche/publications/raisons-sante/raisons-sante-353
Les traitements agonistes opioïdes (TAO) permettent de diminuer considérablement les
risques d’intoxication létale en cas de prise d’opioïdes non prescrits et contribuent
au traitement du syndrome de dépendance. L’addiction aux opioïdes est considérée par
l’Office fédéral de la Santé Publique (OFSP) comme une maladie chronique nécessitant
un traitement à long terme. Le traitement agoniste implique donc la continuité et
permet ainsi au médecin d’aborder les problèmes médicaux, sociaux et personnels des
patientes et des patients. Les traitements agonistes améliorent la qualité de vie
des patientes et des patients. L’addiction aux opioïdes a la particularité de connaître
des phases alternées et répétées de consommation, d'abstinence et de traitement. La
littérature a montré que les périodes d'abstinence sont généralement courtes et souvent
suivies de rechutes. Les caractéristiques protectrices d’un TAO sont rapidement perdues
à l’arrêt de ces traitements. De plus, ces interruptions sont fréquemment associées
à des ruptures de soins. Par conséquent, il est essentiel d'identifier les facteurs
de risque d'abandon du traitement et/ou de reprise du traitement après une interruption
afin d'orienter les efforts visant à améliorer le niveau de maintien des patientes
et des patients sous TAO. Dans le canton de Vaud, différentes données relatives à
ces traitements et aux patientes et patients concernés sont récoltées dans le cadre
du processus d’attribution des autorisations de traitement. Ces données permettent
de documenter la situation socio-professionnelle et épidémiologique de la patientèle,
ainsi que les modalités de remise du traitement. L’analyse de ces données fournit
des informations utiles au pilotage des politiques de santé publique dans ce domaine.
2024
Unisanté
Suisse
rapport
Traitant
agoniste des opiacés
Traiter
reprise du traitement
traitement de biomatériel
plateau
plateau (unité de dose)
pendant le traitement
étude du traitement
facteur
durée
analgésiques morphiniques
township
thérapie
époque du traitement
en traitement
pas de traitement diabétique
opioïdes
Opioïdes
durée du traitement
---
N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la Rétinopathie du prématuré
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3493096/fr/prise-en-charge-de-la-retinopathie-du-premature
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels
concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours
de soins des prématurés nécessitant un traitement pour une ROP. Il a été élaboré par
le Centre de Re fe rence des Maladies Rares en Ophtalmologie – OPHTARA à l’aide d’une
méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la
HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
rétinopathie
maladie chronique
rétinopathies du prématuré, événement indésirable
fibroplasie rétrolentale
prise en charge de la maladie
Guide
maladie chronique
rétinopathie du prématuré
fibroplasie rétrolentale
Maladies du prématuré
précis
---
N1-SUPERVISEE
Pseudoéphédrine : risques de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)
et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS)
Information destinée aux médecins généralistes, aux allergologues, aux médecins ORL
(oto-rhinolaryngologistes), aux pharmaciens, aux neurologues, aux urgentistes et aux
pneumologues
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pseudoephedrine-risques-de-syndrome-dencephalopathie-posterieure-reversible-pres-et-de-syndrome-de-vasoconstriction-cerebrale-reversible-rcvs
A la demande de l’EMA, les laboratoires qui commercialisent les médicaments à base
de pseudoéphédrine informent les professionnels de santé concernés des nouvelles contre-indications
et mises en garde ajoutées sur les résumés des caractéristiques du produit et les
notices de ces médicaments. De rares cas de syndromes d’encéphalopathie postérieure
réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS)
ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine.
Les médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont contre-indiqués chez les patients
qui présentent une hypertension sévère ou non contrôlée, ou une maladie rénale et/ou
une insuffisance rénale sévères aiguës ou chroniques, car ces pathologies augmentent
les risques de PRES ou de RCVS. Les symptômes de PRES et de RCVS comprennent des
maux de tête soudains et sévères ou des céphalées en coup de tonnerre, des nausées,
des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels.
Les patients doivent être avertis de la nécessité d'arrêter immédiatement d’utiliser
ces médicaments et de consulter un médecin si des signes ou des symptômes de PRES
ou de RCVS apparaissent. L’ANSM enverra prochainement un e-mailing à ces mêmes professionnels
de santé pour leur rappeler que nous déconseillons d'utiliser des vasoconstricteurs
à base de pseudoéphédrine en cas de rhume...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
pseudoéphédrine
syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
leucoencéphalopathie postérieure
syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
angiopathies intracrâniennes
pseudoéphédrine
administration par voie orale
décongestionnant nasal
ACTIFED RHUME, comprimé
ACTIFED RHUME
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
HUMEX RHUME
pseudoéphédrine en association
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
NUROFEN RHUME
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
---
N2-AUTOINDEXEE
Soutien aux pratiques cliniques et organisationnelles dans les services de réadaptation
pour les jeunes en difficulté d’adaptation
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/soutien-aux-pratiques-cliniques-et-organisationnelles-dans-les-services-de-readaptation-pour-les-jeunes-en-difficulte-dadaptation-ages-de-10-ans-et-plus.html
Le Guide de réflexion en appui aux pratiques cliniques et organisationnelles dans
les services de réadaptation pour les jeunes en difficulté d’adaptation âgés de 10
ans et plus a été élaboré à l’intention de l’ensemble des acteurs œuvrant dans ces
services. Il est essentiellement centré sur la réponse aux besoins des jeunes et la
qualité des services qui leur sont destinés.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
Adaptation
service clinique
Jeunesse
adolescent
Réadaptation
Adaptation
rééducation et réadaptation
réadaptation fonctionnelle
support
profil de l'activité humaine
adaptation
centres de rééducation et de réadaptation
adaptation
hôpitaux privés à but lucratif
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib)
250mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tibsovo-ivosidenib-250mg-comprime-pellicule
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour le médicament : Tibsovo
250mg, comprimé pelliculé. dans l’indication suivante : Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non
répondeur ou en progression après : un traitement par radiothérapie ou y étant
inéligible, et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide
ou y étant non éligible...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
ivosidénib
adulte
gliome
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
gliome de bas grade non résécable
gliome de bas grade réfractaire
mutation du gène IDH1
ivosidénib
---
N2-AUTOINDEXEE
La pharmacothérapie en fonction des gènes chez les enfants et les adolescents qui
prennent des médicaments psychoactifs
https://cps.ca/fr/documents/position/pharmacotherapie-genes-medicaments-psychoactifs
Les médicaments psychoactifs sont de plus en plus utilisés pour traiter les enfants
et les adolescents ayant des troubles de santé mentale, mais la variabilité des réponses
individuelles fait ressortir l’importance d’une médecine personnalisée. Les tests
pharmacogénétiques sont un volet important d’un tel type de médecine. Les entreprises
de tests pharmacogénétiques commerciaux qui font la promotion de tests de ce genre
et promettent un traitement efficace et individualisé des troubles de santé mentale
se multiplient depuis quelques dernières années. Les preuves scientifiques en appui
à l’utilisation de la pharmacogénétique sont limitées, particulièrement dans les populations
pédiatriques. Le présent point de pratique souligne les étapes qui orientent le recours
à ces tests pour la prise de médicaments psychoactifs en milieu clinique et présente
des ressources de soutien importantes. Il existe des directives cliniques sur les
variants des pharmacogènes qui encodent les enzymes de métabolisation du cytochrome
P450 (p. ex., CYP2C19, CYP2D6, CYP2C9), lesquels sont l’un des déterminants des concentrations
pharmacologiques dans le sang et peuvent appuyer à la fois le choix du médicament
et la stratégie posologique de certains antipsychotiques, antidépresseurs et antiépileptiques.
Les effets indésirables de certains médicaments antiépileptiques (p. ex., la carbamazépine
et la phénytoïne) sont associés à certains types d’antigènes d’histocompatibilité
humaine et à des variants de l’ADN polymérase gamma (POLG; acide valproïque). Les
données probantes sont limitées à l’égard des variants génétiques des protéines qui
ciblent les médicaments, et c’est pourquoi il est difficile de déterminer quels patients
présenteraient une réponse altérée au traitement à une concentration sanguine thérapeutique.
2024
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
recommandation pour la pratique clinique
gènes
gènes
progéniture
adolescent
médicament
soutien nutritionnel
pharmacothérapie
Médicament
substance pharmacologique
adolescence
enfant
enfant
enfant
fonction mathématique
traitement médicamenteux
préparations pharmaceutiques
traitement médicamenteux
Médicaments
adolescent
---
N3-AUTOINDEXEE
Efficacité clinique et coût-efficacité de la thérapie de restriction du sommeil dispensée
par une infirmière en soins primaires
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/851
Analyse de Kyle SD, Siriwardena AN, Espie CA, et al. Clinical and cost-effectiveness
of nurse-delivered sleep restriction therapy for insomnia in primary care (HABIT):
a pragmatic, superiority, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2023;402:975-87.
DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00683-9 Question clinique Chez les personnes atteintes
de trouble du sommeil, quelle est l’efficacité d’une intervention standardisée d’une
thérapie brève de l’insomnie, dispensée par une infirmière en soins primaires (thérapie
de restriction du sommeil associée à l'hygiène du sommeil plus les soins usuels) versus
des conseils concernant l'hygiène du sommeil plus les soins usuels, sur la sévérité
de l’insomnie, la qualité de vie liée au sommeil, les symptômes de dépression, la
productivité au travail, l’effort pour dormir, les effets indésirables et l’impact
sur les coûts liés à l’insomnie, tant du point de vue du patient que du système assurantiel
? Conclusion Cette étude randomisée contrôlée pragmatique de bonne qualité méthodologique
montre que chez des patients présentant des troubles du sommeil, la thérapie de restriction
du sommeil dispensée par une infirmière en soins primaires ayant bénéficié d’une formation
de 4 heures, versus des conseils concernant l'hygiène du sommeil plus les soins usuels,
s'avère efficace dans le traitement du trouble de l'insomnie et l'amélioration d'autres
aspects de la santé mentale et du fonctionnement à 3, 6 et 12 mois. Il est probable
qu'elle soit rentable et offre une approche pratique pour les cliniciens souhaitant
suivre les directives pour les patients atteints de troubles de l'insomnie. Cependant,
d’autres études sont nécessaires pour pouvoir généraliser ces résultats à l’ensemble
des patients.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Efficacité clinique
délivrer
Coût-efficacité
sommeil
fournisseur de soins de santé
thérapie
sommeil
analyse coût-bénéfice
pertinence clinique
Membre-1 du groupe A de la sous-famille-4 de récepteurs nucléaires
chlorhydrate de papavérine
soins de santé primaires
principal
personnel de santé
Soins
infirmière spécialisée stomothérapeute
soins de santé primaires
soins primaires
Limitation
---
N3-AUTOINDEXEE
Quel est l’intérêt de la thérapie métacognitive d’auto-assistance à domicile pour
les patients en réhabilitation cardiaque ?
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/853
Analyse de Wells A, Reeves D, Heal C, et al. Metacognitive therapy home-based self-help
for anxiety and depression in cardiovascular disease patients in the UK: a single-blind
randomised controlled trial. PLoS Med 2023;20:e1004161. DOI: 10.1371/journal.pmed.1004161
Question clinique Quel est l’effet pour les patients éligibles à la réhabilitation
cardiaque d’une association réhabilitation cardiaque thérapie métacognitive en auto-assistance
à domicile en comparaison avec une réhabilitation cardiaque seule, sur l’anxiété et
la dépression ? Conclusion Cette RCT en simple aveugle montre que la thérapie métacognitive
(TMC) d’auto-assistance à domicile a un effet bénéfique sur la santé mentale des patients
en réhabilitation cardiaque, en particulier pour ceux atteints de symptômes anxieux
ou dépressifs. Une réduction de l’efficacité de la TMC d’auto-assistance à domicile
en comparaison à une TMC encadrée par un professionnel impose de confirmer ces résultats
dans une comparaison directe.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
patients
quel mois est-ce maintenant ?
assistance
coeur
coeur
cardiaque
services d'aide à domicile
Domicile
coeur, sai
thérapie
chlorhydrate de papavérine
a comme patient
autosoins
patient
Métacognition
Assistance
---
N1-SUPERVISEE
Aciclovir - Virpax, comprimé buccogingival muco-adhésif
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aciclovir
Fiche Pharmacien : Ce document vise à aider le pharmacien à expliquer au patient
le mode d’utilisation et les précautions à prendre lors de l’utilisation du médicament
pour réduire le risque potentiel d’adhésion du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion
accidentelle. Fiche Patient : Document d’information relatif aux modalités d’utilisation
du médicament et aux précautions à prendre pour réduire le risque potentiel d’adhésion
du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion accidentelle...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
recommandation patients
information sur le médicament
gestion du risque
aciclovir
ingestion accidentelle de médicament
comprimé buccal muco-adhésif
VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif
VIRPAX
---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate per os
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Carte patient : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os et préciser les symptômes de surdosage et la conduite à tenir
Brochure professionnels de santé : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant
la prise hebdomadaire et en précisant la conduite à tenir par les professionnels de
santé (médecins prescripteur, pharmaciens et infirmiers) devant une prescription de
méthotrexate per os en vérifiant la compréhension du patient sur la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
méthotrexate
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de février 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir)
en cas d'association avec certains immunosuppresseurs.
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-fevrier-2024-5-8-fevrier
Le Paxlovid est un médicament utilisé pour traiter le Covid-19 chez les adultes qui
n'ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'aggravation
de la maladie. Les immunosuppresseurs concernés sont les inhibiteurs de la calcineurine
(tacrolimus, ciclosporine) et les inhibiteurs de la mTOR (évérolimus, sirolimus),
qui réduisent l'activité du système immunitaire. Ces médicaments sont utilisés pour
traiter certaines maladies auto-immunes ou pour empêcher le rejet d’une greffe après
une transplantation d’organe. Paxlovid peut être administré avec ces médicaments
(tacrolimus, ciclosporin, évérolimus, sirolimus) uniquement si une surveillance étroite
et régulière des taux sanguins de ces médicaments est possible. Cette surveillance
permet de réduire le risque d'interactions médicamenteuses à l’origine de réactions
graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les professionnels de santé doivent
consulter un groupe pluridisciplinaire de spécialistes pour gérer la complexité de
l’utilisation concomitante de ces médicaments. Le PRAC rappelle également que Paxlovid
est contre-indiqué avec de nombreux traitements, dont l'immunosuppresseur voclosporine...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
association nirmatrelvir et ritonavir
association nirmatrelvir et ritonavir
immunosuppresseurs
association de médicaments
interactions médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients
---
N3-AUTOINDEXEE
Sulfaméthoxazole-Triméthoprime
https://medqual.fr/images/2024-COTRIMOXAZOLE.pdf
Ce médicament est une association de Sulfaméthoxazole et de Triméthoprime. Il est
également commercialisé sous le nom de Bactrim.
2024
Medqual
France
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
triméthoprime
sulfaméthoxazole
triméthoprime
co-trimazole
sulfaméthoxazole
---
N3-AUTOINDEXEE
Fusion et validation de modèles musculosquelettiques de la colonne lombaire pour la
prévention et la réadaptation des travailleurs
https://www.irsst.qc.ca/publications-et-outils/publication-irsst/i/101203/n/fusion-modelesmusculosquelettiques-colonne-lombaire-prevention-readaptation-travailleurs
Les charges imposées sur la colonne vertébrale lombaire constituent un facteur de
risque important pour les maux de dos. Connaître la distribution de ces forces internes
lors d’activités de travail est nécessaire autant en prévention qu’en réadaptation
des travailleurs. La modélisation musculosquelettique (MS) de la colonne vertébrale
est la seule approche non invasive permettant d’estimer les charges sur les structures
internes de la colonne. Deux modèles ont été développés au Québec, soient un modèle
par éléments finis (MEF) guidé par le mouvement et un autre guidé par des mesures
électromyographiques (EMG) d’activation musculaire (modèle MEMG). Ces modèles sont
donc sensibles aux stratégies individuelles de mouvement et d’activation musculaire.
Un troisième modèle, permettant l’estimation de la stabilité lombaire, est aussi attaché
au MEF, permettant de mieux comprendre, entre autres, les marges de stabilité et le
risque d’hyper mobilité.
2024
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
rapport
Côlon
fusion de la colonne lombaire
intervention préventive
réadaptation fonctionnelle
fusion de gènes
vertèbres lombales
Réadaptation
fusion
rééducation et réadaptation
validation
Modèle
étude de prévention
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Recivit
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-6
Guide patient/aidants et guide professionnels de santé
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
citrate de fentanyl
gestion du risque
administration par voie sublinguale
recommandation de bon usage du médicament
fentanyl
recommandation patients
RECIVIT
RECIVIT 267 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 400 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 133 microgrammes, comprimé sublingual
adulte
douleur paroxystique
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
douleur cancéreuse
---
N3-AUTOINDEXEE
CRYSVITA (burosumab) - hypophosphatémie liée au FGF23
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449778/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-au-fgf23
La demande d’autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité CRYSVITA
(burosumab) dans l'indication « Traitement de l’hypophosphatémie liée au FGF23 chez
les patients pédiatriques âgés d’un an et plus et chez les adultes atteints d’ostéomalacie
oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent
pas d’une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées ». Ce médicament
a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
burosumab
CRYSVITA
---
N2-AUTOINDEXEE
Les mécaniques de jeux de hasard et d’argent dans les jeux mobiles gratuits pour les
enfants : d’un modèle économique au conditionnement à l’addiction
https://drogues-sante-societe.ca/les-mecaniques-de-jeux-de-hasard-et-dargent-dans-les-jeux-mobiles-gratuits-pour-les-enfants-dun-modele-economique-au-conditionnement-a-laddiction/
Si de nombreux jeux vidéo sont vendus moyennant un certain montant, le modèle d’affaire
des jeux gratuits (free-to-play) s’est rapidement imposé au cours de la dernière décennie.
Or ce modèle, qui est basé sur la collecte de données personnelles, les microtransactions
et le profilage publicitaire, implique des ventes d’items et un temps de connexion
le plus étendu possible afin d’accroître les profits. Pour ce faire, différentes stratégies
sont utilisées, dont des stratégies dites « persuasives » qui influencent les joueurs
et joueuses à demeurer connectés, à dépenser et à revenir fréquemment sur le jeu gratuit.
Parmi ces stratégies, les mécaniques de jeux de hasard et d’argent (JHA) sont reconnues
pour leur force persuasive et leur pouvoir addictif. Elles sont pourtant de plus en
plus présentes au sein des jeux mobiles pour les adultes, mais également ceux pour
les enfants. Afin de documenter le phénomène, 249 jeux mobiles gratuits pour enfants
ont été analysés pour évaluer la prévalence des mécaniques persuasives et de JHA,
leurs formes d’actualisation et leurs types d’intégration dans l’expérience vidéoludique
des enfants. Nos résultats démontrent une « gamblification » des jeux mobiles gratuits
pour enfants et un conditionnement des comportements qui passe par une normalisation
des mécaniques persuasives et de JHA auprès de ce jeune public. La convergence des
jeux vidéo avec les JHA se confirme à nouveau avec une focalisation sur des jeux pour
un très jeune public. L’article se conclut en prenant acte de ce sérieux enjeu de
santé publique en lien avec le bien-être des enfants.
2024
Drogues, santé et société
Canada
article de périodique
progéniture
addictions
mécanisme
enfant
modèles biologiques
toxicomanie
pack (unité de dose)
mécanique
enfant
économie
Emballage de produit
argent
Addiction
mobile
enfant
Argent (monnaie)
emballage de médicament
modèles économiques
jeu de hasard
argent
jeux d'argent
mobilité
Comportement toxicomaniaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Approche du traitement des brûlures dans un département d’urgence rural
https://www.cfp.ca/content/70/2/e31
Objectif Présenter une approche pour évaluer et prendre en charge initialement les
patients victimes de brûlures dans un département d’urgence rural. Trois moyens mnémoniques
sont proposés qui peuvent servir à la fois pour l’évaluation et pour la prise en charge
initiales des patients brûlés en milieu rural. Qualité des données Les lignes directrices
actuelles et régionales compilées par un chirurgien plastique ont été passées en revue
dans le but d’élaborer une approche systématique pour le traitement des patients souffrant
de brûlures. Une recension a aussi été effectuée dans PubMed et d’autres bases de
données pour trouver des ouvrages scientifiques récents sur les soins d’urgence aux
victimes de brûlures.
2024
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
brûlures
départ
en traitement
traitement de biomatériel
effet secondaire de brûlure
d'urgence
pendant le traitement
Service des urgences
thérapie
approche
brûlure
pas de traitement diabétique
étude du traitement
Traiter
époque du traitement
brûlure
traitement d'urgence
---
N2-AUTOINDEXEE
Le traitement d'entretien après un traitement antérieur est-il plus efficace que l'observation
ou le placebo dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte
?
https://www.cochrane.org/fr/CD013474/HAEMATOL_le-traitement-dentretien-apres-un-traitement-anterieur-est-il-plus-efficace-que-lobservation-ou-le
Quel est l’objectif de cette revue ? Nous avons cherché à déterminer si les traitements
d'entretien actuellement disponibles pour le contrôle de la maladie chez les adultes
atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) présentent un équilibre acceptable
entre les bénéfices et les risques à la suite d'un traitement antérieur. Principaux
messages Nous avons constaté que le traitement d'entretien chez les adultes atteints
de LLC après un traitement antérieur n'a probablement que peu ou pas d'effet sur la
survie à long terme. Nous avons également constaté que le traitement d'entretien augmente
probablement la période de contrôle de la maladie, mais qu'il est associé à une augmentation
des événements indésirables graves liés aux médicaments et de tous les événements
indésirables.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
adulte
adulte légalement
terminologie de la souscatégorie des leucémies lymphoïdes chroniques (classification
des maladies NCI CTEP SDC)
quel mois est-ce maintenant ?
observation
Illinois
Observance du traitement
Leucémie lymphoïde
Interleukine
leucémie
adulte
entretiens comme sujet
jusqu'à l'efficacité
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphocytique chronique
placebo
thérapie préalable
traitement de maintenance
Observance par le patient
Entretien
Israël
post-thérapie
---
N3-AUTOINDEXEE
Attestation par le médecin généraliste de l’existence d’une contre-indication médicale
à l’adoption.
https://ordomedic.be/fr/avis/deontologie/personnes-vulnerables/attestation-par-le-m%C3%A9decin-g%C3%A9n%C3%A9raliste-de-lexistence-dune-contre-indication-m%C3%A9dicale-%C3%A0-ladoption.
En sa séance du 23 mars 2024, le Conseil national de l’Ordre des médecins a examiné
la question de savoir si un médecin généraliste peut attester de l’existence d’une
contre-indication médicale à l’adoption dans le cadre d’une procédure d’adoption entreprise
par l’un de ses patients. S’il désire adopter un enfant, l’adoptant doit être qualifié
et apte à adopter. Est apte à adopter, la personne qui possède les qualités socio-psychologiques
nécessaires pour ce faire. En règle, l’adoptant doit, avant d’effectuer quelque démarche
que ce soit en vue d’une adoption, obtenir un jugement le déclarant qualifié et apte
à assumer une adoption (jugement d’adoption).
2024
Ordre des médecins [belge]
Belgique
information scientifique et technique
attestation
médecine générale
médecin de soins primaires
contre-indication médicale
contre-indication à
adoption
attestation
médecins généralistes
adoption
Contre-indications
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505761/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) dans
l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un
cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène
RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne
de traitement »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
3400930235409
3400930235362
Tumeurs des bronches
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
administration par voie orale
selpercatinib
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
fusion RET positive
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
avis de la commission de transparence
RETSEVMO
selpercatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
---
N1-SUPERVISEE
CAMZYOS (mavacamten) - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470375/fr/camzyos-mavacamten-cardiomyopathie-hypertrophique-obstructive
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de la cardiomyopathie
hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade
II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement
de fond de la CMHo ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes
avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association)
persistants sous traitement de fond de la CMHo...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CAMZYOS 15 mg, gélule
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mavacamten
administration par voie orale
New York Heart Association classse II
New York Heart Association classse III
adulte
cardiomyopathie hypertrophique obstructive avec des symptômes (stade II-III de la
classification NYHA, New York Heart Association)
avis de la commission de transparence
CAMZYOS
cardiomyopathie hypertrophique
mavacamten
cardiomyopathie hypertrophique obstructive
---
N1-SUPERVISEE
ZILBRYSQ (zilucoplan sodique) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503160/fr/zilbrysq-zilucoplan-sodique-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement dans « En addition au traitement standard,
incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints
de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs
à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. » Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
zilucoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
avis de la commission de transparence
ZILBRYSQ
zilucoplan
myasthénie
---
N3-AUTOINDEXEE
LOJUXTA (lomitapide (mésilate de))
Refus de l'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505740/fr/lojuxta-lomitapide-hypercholesterolemie-familiale-homozygote
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité LOJUXTA (lomitapide) dans
l'indication « en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
médicaments hypolipémiants, avec ou sans aphérèse des lipoprotéines de basse densité
(LDL), chez des patients enfants âgés de 5 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie
familiale homozygote (HFHo), en l’absence d’alternative thérapeutique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
mésilate de lomitapide
hypercholestérolémie familiale homozygote
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
lomitapide
mésilate de lomitapide
méthanesulfonates
LOJUXTA
---
N3-AUTOINDEXEE
Participation active pour le vieillissement en santé
https://www.reiso.org/articles/themes/vieillesse/12246-participation-active-pour-le-vieillissement-en-sante
Vivre à domicile le plus longtemps possible est une priorité tant individuelle que
collective. Toutefois, ce principe se confronte à une augmentation du vieillissement
de la population, un accroissement des maladies chroniques et à une grande hétérogénéité
des personnes de plus de 65 ans, avec à terme un risque de dépendance fonctionnelle
élevé. Pour mieux répondre aux besoins de la population, l’offre de santé devrait
prendre en compte les déterminants en santé, tels que les ressources intrinsèques,
l’environnement, la politique socio-sanitaire, tout en impliquant les acteurs et actrices
que sont les usager·ères (actuel·les ou futur·es), leurs proches, les professionnel·les,
les associations et les institutions.
2024
REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande
Suisse
article de périodique
activateurs orthodontiques
santé
Participation
vieillissement
vieillissement
vieillissement
ACTIVIR
Activir
activation
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 11/03/2024 sur le médicament Keytruda dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-11-03-2024-sur-le-medicament-keytruda-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication thérapeutique revendiquée : « Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie
en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque
de récidive ». Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité
et de sécurité du médicament « Keytruda 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
» dans l’indication thérapeutique : «Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine en traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie
en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive».
La motivation scientifique du présent avis figure en annexe, de même que le résumé
des caractéristiques du produit, l’étiquetage et la notice validés par l’ANSM dans
cette indication thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA
pembrolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
information sur le médicament
carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable
carcinome pulmonaire non à petites cellules
récidive tumorale locale
risque
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer
sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient
; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction en relation avec la perfusion
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection
à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer
le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le
risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations
de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients.
Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se
faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation
médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
---
N1-SUPERVISEE
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique
française
https://ansm.sante.fr/actualites/progestatifs-et-risque-de-meningiomes-intracraniens-le-bmj-publie-une-etude-epidemiologique-francaise
Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits
de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de
pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation et de suivi des
personnes qui doivent être traitées par des progestatifs à risque de méningiome intracrâniens.
Conduite avec l’expertise des services de gynécologie médicale de l’hôpital Bicêtre
AP-HP et de neurochirurgie de l’hôpital Lariboisière AP-HP, l’étude révèle un sur-risque
de méningiome en cas d’utilisation de médroxyprogestérone (Depo Provera), contraceptif
injectable très largement utilisé dans le monde (74 millions de femmes), mais pas
en cas de stérilet hormonal contenant du lévonorgestrel. Des études précédentes menées
par la Cnam puis Epi-Phare avaient montré que l’utilisation prolongée et à dose élevée
de trois progestatifs – l’acétate de cyprotérone ( 25 mg/jour) (Androcur), de chlormadinone
(2-10 mg/jour) (Lutéran) et de nomégestrol (3,75-5 mg/jour) (Lutenyl) – augmente fortement
le risque de méningiome. Ces résultats ont donné lieu à des recommandations d’utilisation
et de surveillance par imagerie cérébrale chez les personnes utilisant ces médicaments.
Au-delà de ces 3 progestatifs oraux, il s’avérait nécessaire de savoir s’il existait
un risque similaire avec d’autres progestatifs, selon diverses voies d’administration.
Epi-Phare, en association avec l’AP-HP, a ainsi conduit une vaste étude visant à évaluer
le risque de méningiome intracrânien opéré chez les femmes lié à l’utilisation d’une
liste élargie de progestatifs. Rendus publics en France en juillet 2023, les premiers
résultats sont désormais publiés dans le prestigieux BMJ permettant une large diffusion
internationale. Au total, 18 061 femmes âgées de 45 à 74 ans (en moyenne 58 ans)
et opérées d’un méningiome entre 2009 et 2018 en France ont été incluses dans l’étude,
appariées avec 90 305 femmes témoins...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
études épidémiologiques
France
méningiome
méningiome
acétate de médroxyprogestérone
DEPO PROVERA
DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, suspension injectable (intramusculaire profonde)
Appréciation des risques
produit contenant uniquement du lévonorgestrel sous forme pour administration intra-utérine
lévonorgestrel
injections musculaires
DIU en plastique avec des progestatifs
administration par voie vaginale
progestines
MIRENA
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
DONASERT
dispositifs intra-utérins
KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin
KYLEENA
JAYDESS
JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
médroxyprogestérone
---
N1-SUPERVISEE
Glucagon - Baqsimi 3 mg poudre nasale en récipient unidose
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/glucagon
Une brochure explique au patient et à son entourage comment utiliser Baqsimi
et ce qu’il faut faire après l’administration ; Une vidéo présente les instructions
pour l’administration de Baqsimi ; Un kit de démonstration du dispositif pour
que les professionnels de santé forment les patients à l’utilisation correcte de Baqsimi...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
glucagon
BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose
BAQSIMI
glucagon
administration par voie nasale
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blenrep
Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités
par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de
justifier sa poursuite.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BLENREP
anticorps monoclonaux humanisés
bélantamab mafodotine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Antinéoplasiques immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
VENTIZOLVE (naloxone) - Antidote des surdoses aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505841/fr/ventizolve-naloxone-antidote-des-surdoses-aux-opioides
Avis favorable au remboursement « en administration immédiate dans le traitement d’urgence
des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression
respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans un contexte médical
ou non-médical. VENTIZOLVE est indiqué chez l’adulte. L’utilisation de VENTIZOLVE
ne se substitue pas aux soins dispensés par les services de secours d’urgence. » Quel
progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des surdoses d’opioïdes, connues
ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux
central...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie nasale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de naloxone dihydraté
antagonistes narcotiques
traitement d'urgence
adulte
VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
naloxone
avis de la commission de transparence
surdose par opioïdes
VENTIZOLVE
naloxone
antidotes
---
N1-SUPERVISEE
Dronédarone - Multaq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/dronedarone
Carte patient et guide professionnel
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
Dronédarone
Dronédarone
dronédarone
administration par voie orale
MULTAQ
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire persistante
fibrillation atriale paroxystique
antiarythmiques
antiarythmiques
---
N1-SUPERVISEE
Massage pour les troubles mécaniques du cou
https://www.cochrane.org/fr/CD004871/BACK_massage-pour-les-douleurs-cervicales
Principaux messages Cette revue montre que dans le cas de douleurs cervicales subaiguës
(à moyen terme) ou persistantes, après un suivi de 12 semaines au maximum, le massage
comparé à un massage « simulé » entraîne probablement peu ou pas de différence au
niveau de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle, de la qualité de vie et de l'efficacité
du traitement déclarée par les participants. Les effets secondaires possibles sont
des douleurs liées au traitement.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
gestion de la douleur
revue de la littérature
cervicalgie
résultat thérapeutique
massage
résumé ou synthèse en français
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif à l’aération, à la ventilation, à l’hygiène et à l’usage des locaux pour
prévenir les risques infectieux en situation épidémique exceptionnelle
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1368
Le HCSP actualise les recommandations de son avis du 28 avril 2021 sur l’aération,
la ventilation, l’hygiène et l’usage des locaux, en indiquant celles à réactiver en
situation épidémique exceptionnelle. Le responsable d’un établissement recevant du
public (ERP) ou d’un local professionnel à pollution non spécifique doit s’assurer
que le système de ventilation est fonctionnel et dimensionné pour atteindre une concentration
en CO2 maximale de 800 ppm (plus 400 ppm par rapport à la concentration extérieure)
en période d’occupation. Cela implique de vérifier que le système de ventilation peut
atteindre un débit minimum de 50 m3/h/occupant, sans qu’il soit fait recours systématiquement
au capteur CO2. Si l’augmentation des débits n’est pas possible ou insuffisante, la
réduction de la jauge permettra d’atteindre cet objectif. Dans le cas de virus émergents,
ou en fonction de l’agent pathogène lors d’une épidémie, un taux de ventilation plus
élevé peut être nécessaire pour réduire la transmission de la maladie par aérosol.
Dans les ERP et locaux professionnels sans ventilation mécanique, ou dont la ventilation
mécanique ne permet pas d’atteindre un débit de 50 m3/h/occupant, le HCSP recommande,
la surveillance généralisée de la concentration en CO2 avec des capteurs fiables.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
ventilation
ni en accord ni en désaccord
administration par voie topique
théophylline
maladie localisée
hygiène
prévenance
risque
Personnes apparentées
jugement
loco-régional
site anatomique
ventilation
épidémies
ventilation
localement
avec propreté
trouble épidémique
Hygiène
---
N3-AUTOINDEXEE
Bien vivre et vieillir dans l'autonomie à domicile - Les conditions pour permettre
aux personnes âgées, vulnérables ou non, de bénéficier de réponses adaptées à leurs
besoins et aspirations
https://www.vie-publique.fr/rapport/293097-bien-vivre-et-vieillir-dans-lautonomie-domicile-rapport-du-hcfea
Le Conseil de l'âge a adopté, le 20 février 2024, un rapport sur les conditions à
réunir pour permettre aux personnes âgées de bénéficier de réponses adaptées à leurs
besoins et à leurs aspirations. Les perspectives démographiques et l'affichage d'une
politique centrée sur le domicile appellent en effet une analyse, à la fois globale
et très approfondie, des modalités et des moyens avec lesquels les réponses sont apportées
aujourd'hui, aux personnes âgées dans leur ensemble, et parmi elles, à celles concernées
par des fragilités et/ou vulnérabilités. Ce rapport du Conseil de l'âge établit les
conditions de nature à leur garantir des réponses adaptées et analyse dans quelle
mesure elles sont réunies aujourd'hui. Il propose des orientations et adaptations
pour qu'elles le deviennent, le cas échéant, effectivement.
2024
Vie publique
France
rapport
sujet âgé de 80 ans ou plus
non réponse
aspirations (psychologie)
résider
personne âgée
Adaptation
vie autonome
besoins et demandes de services de santé
PERSONNE AGEE
Besoin
aspirateur
vieillissement
Réadaptation
personne âgée
vieillissement
adaptation
profil de l'activité humaine
aspiration
Vieillissement à domicile
Vieillissement en bonne santé
autonomie personnelle
Besoins
adaptation
Sujet âgé
système nerveux autonome
personne âgée fragile
changer
important que je présente bien
aspiration
Adaptation
---
N1-SUPERVISEE
DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviraux
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497014/fr/dovato-dolutegravir/lamivudine-antiretroviraux
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement
chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs
de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100
000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules
; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an,
plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des
deux molécules...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lamivudine
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir sodique/lamivudine
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
adolescent
lamivudine et dolutégravir
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
antirétroviraux
DOVATO
---
N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (empagliflozine) - Maladie rénale chronique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497011/fr/jardiance-empagliflozine-maladie-renale-chronique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement des patients adultes
atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard : avec un débit
de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 20 et 45 mL/min/1,73 m² ou
entre 45 et 90 mL/min/1,73 m² avec un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire
200 mg/g, traités par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste
du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée. »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
de l’AMM.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
empagliflozine
association de médicaments
administration par voie orale
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
maladie rénale chronique
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
empagliflozine
JARDIANCE
---
N1-SUPERVISEE
ALVESCO (ciclésonide) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492882/fr/alvesco-ciclesonide-asthme
Avis favorable au remboursement des compléments de gamme de ALVESCO (ciclésonide)
160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnées en 1 flacon de 120 doses dans l’indication
de l’AMM à savoir : « Traitement continu de l’asthme persistant chez l’adulte et l’adolescent
(12 ans et plus). » Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations (conditionnement
de 1 flacon de 120 doses) par rapport aux présentations déjà disponibles (conditionnement
de 1 flacon de 60 doses). Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses
est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés
en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
glucocorticoïdes
administration par inhalation
ciclésonide
avis de la commission de transparence
ALVESCO
asthme
ciclésonide
---
N1-SUPERVISEE
MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta) - Anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497026/fr/mircera-methoxy-polyethylene-glycol-epoetine-beta-anemie-symptomatique-associee-a-l-insuffisance-renale-chronique-chez-les-enfants-ages-de-3-mois-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois
à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre Agent Stimulant l’Erythropoïèse
(ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par l’ASE précédent ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? MIRCERA (MPG-époétine bêta) par voie SC est un traitement de première intention
de l’anémie symptomatique secondaire à l’insuffisance rénale chronique chez les patients
pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre agent
stimulant l’érythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par
l’ASE précédent. Recommandations particulières La Commission recommande que le statut
de médicament d’exception soit étendu à cette nouvelle indication. Le service médical
rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360
µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie,
est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie de l'insuffisance rénale chronique
MIRCERA 30 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 200 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
polyéthylène glycols
anémie
érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
MIRCERA
insuffisance rénale chronique
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP : ce médicament doit être remplacé
par Rythmodan 100 mg
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-ce-medicament-doit-etre-remplace-par-rythmodan-100-mg
Le médicament Rythmodan 250 mg LP (disopyramide), un antiarythmique, fait l’objet
de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à avril 2024. Le
laboratoire Cheplapharm indique que cette rupture est due à un retard de production
en produit fini. Aussi, nous autorisons l’importation transitoire de Rythmodan 250
mg LP initialement destiné au marché italien. Ces médicaments devraient arriver en
France d’ici deux semaines. Par ailleurs, avec les représentants des professionnels
de santé et les associations de patients, nous avons élaboré des recommandations pour
assurer la continuité de traitement pour les patients traités par ce médicament. Les
pharmaciens peuvent, à titre exceptionnel et temporaire, et si Rythmodan 250 mg LP
(français ou italien) n’est pas disponible, dispenser Rythmodan 100 mg, sans que le
patient doive présenter une nouvelle ordonnance. Les indications des deux médicaments
sont identiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN LP
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
administration par voie orale
antiarythmiques
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens
Plusieurs médicaments contenant du méthylphénidate sont en forte tension d’approvisionnement
voire en rupture de stock comme Quasym LP et Ritaline LP 10mg et 20mg et son générique
Méthylphénidate Arrow LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg. Dans ce cadre, en lien avec
les associations de patients et les professionnels de santé, nous demandons aux médecins
de suspendre les initiations de traitement par ces médicaments jusqu’à leur remise
à disposition normale et nous mettons en place des actions pour assurer la continuité
de traitement des patients traités par ces médicaments. De plus, nous permettons aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, et si le médicament initialement
prescrit n’est pas disponible, de délivrer un autre médicament à base de méthylphénidate,
sans que le patient doive présenter une nouvelle ordonnance...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
méthylphénidate
QUASYM LP
RITALINE
RITALINE LP
METHYLPHENIDATE LP
CONCERTA LP
MEDIKINET
méthylphénidate
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate
de)]
Tension d'approvisionnement
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville.
Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Mise à disposition
prochaine de la spécialité Ritmodan Retard 250mg compresse a rilascio prolungato,
destinée initialement à l’Italie. Cette spécialité est conforme en termes de procédés
de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
administration par voie orale
information sur le médicament
RYTHMODAN LP
---
N2-AUTOINDEXEE
AXS VECTA
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495477/fr/axs-vecta
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont :
Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport
avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible
à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de
thrombo-aspiration AXS VECTA est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse
intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après
échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la
thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aspiration
aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle
cathéter
cathétérisme
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
cathéter
---
N2-AUTOINDEXEE
AXS CATALYST
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495480/fr/axs-catalyst
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë,
en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre,
visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter
de thrombo-aspiration AXS CATALYST est prévu pour être utilisé en association avec
la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique
de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication
à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
catalyseur
aspiration (technique)
cathétérisme
effet secondaire d'aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle
aspiration
cathéter
aspiration
---
N3-AUTOINDEXEE
VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable (iodixanol)
- Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497065/fr/visipaque-iodixanol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL.
Les présentations concernées sont destinées à être utilisées pour un usage multidoses/multipatients.
Pour rappel, dans son avis de renou-vellement d’inscription du 22 mai 2019, la Commission
a octroyé à VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL un service médical rendu important.
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iodixanol
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
iodixanol
produits de contraste
VISIPAQUE
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement chirurgical ou non chirurgical du syndrome du canal carpien
https://www.cochrane.org/fr/CD001552/NEUROMUSC_traitement-chirurgical-ou-non-chirurgical-du-syndrome-du-canal-carpien
Chirurgie ou traitement non chirurgical : quelle est la meilleure solution pour le
syndrome du canal carpien ? Principaux messages La chirurgie permet probablement d'obtenir
un taux d'amélioration clinique plus élevé que la pose d'une attelle après un suivi
de 6 à 12 mois. Les données probantes sur lequel des deux traitements pourrait avoir
le moins de risques sont incertaines. Les données probantes ne permettent pas de savoir
si l'amélioration clinique ou le taux d’effets indésirables diffèrent entre la chirurgie
et l'injection de corticostéroïdes après un suivi de 6 à 12 mois. D'une manière générale,
nous manquons de confiance quant à l'efficacité de la chirurgie chez les personnes
atteintes du syndrome du canal carpien, car nous n'avons pas trouvé d'études comparant
la chirurgie à un placebo ou à l'absence de traitement. Les études futures devraient
combler le manque des données probantes.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
syndrome du canal carpien
non opérable
traitement de canal radiculaire
brut (concept)
syndrome du canal carpien
syndrome du canal carpien
syndrome du canal carpien
---
N2-AUTOINDEXEE
REDONNE
Chaussure Thérapeutique à Usage Prolongé (CHUP) pour adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3496824/fr/redonne
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
définies sur la LPPR pour les CHUP pour adulte : Pour les patients adultes (au-delà
de leur dix-huitième anniversaire), dès lors qu’elles sont incompatibles avec le port
de chaussures classiques du commerce : Les pathologies neuromusculaires évoluées,
Les préventions de lésions, les lésions ou atteintes du pied liées à des pathologies
neurologiques, vasculaires, métaboliques et orthopédiques avec risque évolutif en
termes de douleur, de raideur et de troubles trophiques. Sont toutefois exclus les
cas de déformations orthopédiques de l’avant-pied qui entraîneraient un conflit en
cas d’appareillage comportant une orthèse plantaire. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres chaussures thérapeutiques à usage prolongé inscrites
sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
thérapeutique
gène SHOX
adulte
extraction
utilisations thérapeutiques
intervention thérapeutique
adulte légalement
chaussures
long
Thérapeutique
adulte
méthode d'imputation par le report de l'observation du screening
---
N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA 3MAXC
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497167/fr/penumbra-3maxc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise
en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une
occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie
dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration
PENUMBRA 3MAXC peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement
par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
aspiration
aspiration (technique)
aspiration de matériel non intentionnelle
effet secondaire d'aspiration
aspiration
cathéter
cathétérisme
---
N3-AUTOINDEXEE
Vers une meilleure estimation des taux de participation au Programme national français
de dépistage organisé du cancer colorectal
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/5/2024_5_1.html
Le Programme national de dépistage organisé du cancer colorectal (PNDOCCR) permet
aux personnes de 50 à 74 ans d’effectuer, tous les deux ans, un test de recherche
de sang occulte dans les selles, sur invitation. Certaines personnes en sont exclues,
notamment celles ayant bénéficié d’une coloscopie précédemment. Chaque année, Santé
publique France publie les taux d’exclusion et de participation au programme à partir
des données des centres régionaux de coordination des dépistages des cancers (CRCDC).
L’information recueillie sur les actes réalisés étant partielle, les taux d’exclusion
sont sous-évalués et très variables d’un département à l’autre. L’objectif de cet
article était de les estimer à partir des données du Système national des données
de santé (SNDS) et d’évaluer l’impact de cette estimation sur les taux de participation.
En 2018, le taux d’exclusion national d’après le SNDS atteignait 19,2% (de 10,8% à
24,7% selon les départements) et le taux de participation était de 39,8% (37,1% d’après
les données CRCDC). Une meilleure estimation des taux d’exclusion permet d’augmenter
mécaniquement les taux de participation. Mais même recalculés plus précisément, ils
restent trop faibles en France, toujours en deçà du taux minimum recommandé par l’Union
européenne (45%) et des disparités territoriales demeurent.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
ESTIMA
France
langue française
Programmes
français
dépistage pour cancer colorectal
cancer
organisation
dépistage du cancer
emploi du temps
cancer du colon; cancer du rectum
dépistage du cancer
Dépistage précoce du cancer
organisation
Participation
Respect
cancer colorectal
version
estimateur
tumeurs colorectales
Dépistage de masse
estimé
estimation statistique
---
N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA JET7
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498133/fr/penumbra-jet7
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise
en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une
occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie
dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration
PENUMBRA JET7 peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement
par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathétérisme
aspiration de matériel non intentionnelle
cathéter
aspiration
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
aspiration
---
N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA RED
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498136/fr/penumbra-red
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise
en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une
occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie
dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration
PENUMBRA RED peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement
par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
cathéter
aspiration
cathétérisme
aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle
---
N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA JETD
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498139/fr/penumbra-jetd
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise
en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une
occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie
dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration
PENUMBRA JETD peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement
par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathétérisme
aspiration de matériel non intentionnelle
aspiration
cathéter
aspiration
aspiration (technique)
effet secondaire d'aspiration
---
N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA ACE
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498143/fr/penumbra-ace
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise
en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une
occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie
dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration
PENUMBRA ACE peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement
par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
antigène carcinoembryonnaire
Cyclophosphamide/Doxorubicine
Cisplatine/Cytarabine/étoposide
aspiration
dosage de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
cathéter
antigène carcino-embryonnaire
cathéter
effet secondaire d'aspiration
cathétérisme
aspiration
enzyme de conversion de l'angiotensine
gène ACE
aspiration (technique)
aspiration de matériel non intentionnelle
---
N1-SUPERVISEE
KEVZARA (sarilumab) - Polyarthrite rhumatoïde
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498124/fr/kevzara-sarilumab-polyarthrite-rhumatoide
Dans son avis d’inscription du 10 janvier 20181, la Commission de Transpa-rence avait
octroyé à KEVZARA (sarilumab) un SMR important et une ASMR V dans la stratégie de
prise en charge. Elle avait également demandé à être destinataire des résultats des
études en cours/planifiés dans l’indication PR notamment : les résultats finaux
de la phase d’extension ouverte actuellement en cours et dont l’objectif est d’évaluer
la tolérance à 5 ans (Résultats finaux prévus au deuxième semestre 2021) les résultats
des suivis de tolérance issus des registres européens et améri-cains. La présente
évaluation concerne donc ces nouveaux résultats, ainsi que des données de l’étude
MONARCH à 5 ans...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sarilumab
association de médicaments
méthotrexate
adulte
injections sous-cutanées
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
polyarthrite rhumatoïde
sarilumab
KEVZARA
---
N1-SUPERVISEE
MYOZYME (alglucosidase alfa) - Maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide)
Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498146/fr/myozyme-alglucosidase-alfa-maladie-de-pompe-deficit-en-glucosidase-acide
MYOZYME (alglucosidase alfa) est déjà inscrit sur la liste des spécialités agréées
à l’usage des collectivités et divers services publics. Cette demande d’inscription
en ville fait suite à la modification des conditions de prescription et de délivrance
par l’ANSM en date du 9 janvier 2023, compte tenu notamment du parcours de soins des
patients et de la plus grande connaissance et expé-rience acquise sur l’alglucosidase
alfa. MYOZYME (alglucosidase alfa) est ins-crit sur la liste rétrocession depuis le
12 janvier 2023, dans l’attente de la finalisation des démarches visant à mettre à
disposition la spécialité en offi-cines de ville. Pour rappel, dans ses avis du 22
mars 20171 puis du 17 no-vembre 20212, la Commission a octroyé : dans les formes
infantiles de la maladie de Pompe un service médical rendu (SMR) important et une
amélioration du service médical rendu (ASMR) modérée (III) dans les formes tardives
de la maladie de Pompe un SMR faible et une ASMR mineure (IV)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
alpha glucosidase acide humaine
adulte
adolescent
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
thérapie enzymatique substitutive
MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
alglucosidase alfa
Glycogénose de type II infantile
Glycogénose de type II de l'adulte
glycogénose de type II d'apparition tardive
avis de la commission de transparence
MYOZYME
glycogénose de type II
alglucosidase alfa
---
N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine
sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox
---
N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé
alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile
---
N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement
de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent
(dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab)
ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond
associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai
d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant
CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA
---
N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (150 mg) et
en stylo prérempli (300 mg) (tralokinumab)
Actualisation des recommandations de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498562/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception : pour
ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension
d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite
atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et à ADTRALZA
300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du
périmètre de remboursement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
tralokinumab
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
eczéma atopique
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
ADTRALZA
tralokinumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation du nombre de cas de COVID-19 dans la population générale au Québec : Évaluation
de la méthode d’amplificateur par réseau
https://www.inspq.qc.ca/publications/3464
Les changements apportés à la stratégie provinciale de dépistage le 5 janvier 2022
ont limité l’accès aux tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN) à certains
groupes prioritaires (ex. patients en milieu de soins, personnes de 70 ans et plus).
Depuis le début de l’année 2022, ceci a eu comme impact de sous-estimer l’incidence
des infections COVID-19 dans la population québécoise. L’approche par sondage initiée
par le groupe de travail du Centre interuniversitaire de recherche en analyse des
organisations (CIRANO) a été adaptée et utilisée par l’Institut national de santé
publique du Québec (INSPQ) pour suivre l’évolution de l’incidence des cas COVID-19
au Québec.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Respect
estimateur
Réseau
COVID-19
population
composant d'un dispositif d'amplificateur
méthode d'évaluation
population générale
COVID-19
protestantisme
estimé
ESTIMA
amplificateurs électroniques
Québec
casse-croute
médecins généralistes
amplificateur
estimation statistique
méthode d'évaluation d'un dispositif
études d'évaluation comme sujet
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
QINLOCK (riprétinib) - Tumeurs stromales gastro-intestinales
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415645/fr/qinlock-ripretinib-tumeurs-stromales-gastro-intestinales
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité QINLOCK (riprétinib) dans
l'indication « traitement des patients adultes atteints de tumeur stromale gastro-intestinale
(TSGI) avancée, qui ont été précédemment traités avec au moins trois inhibiteurs de
kinase, dont imatinib » Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation
d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé
publique, le 15 février 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation
d'accès précoce délivrée par la décision n 2022.0075 du 18 février 2022 et renouvelée
par la décision 2023.0057 DU 16 février 2023...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tumeur stromale gastro-intestinale avancée
tumeur stromale gastro-intestinale maligne réfractaire
antinéoplasiques
riprétinib
QINLOCK 50 mg, comprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
tumeurs stromales gastro-intestinales
QINLOCK
riprétinib
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès
précoce.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468175/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans
l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine
pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des
voies biliaires non résécable ou métastatique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
gemcitabine
carcinome des voies biliaires non résécable
carcinome des voies biliaires métastatique
métastase tumorale
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Cancer des voies biliaires
tumeurs des voies biliaires
IMFINZI
durvalumab
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellules rénales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498750/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellules-renales
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA en association au lenvatinib, en traitement
de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avancé uniquement
à cellules claires. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA en association au
lenvatinib, dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans le traitement du carcinome rénal à cellules claires
ou comportant un contingent de cellules claires. Pas de progrès dans la stratégie
de prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - Tyenne
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab-1
Brochure professionnels de santé Guide d'administration professionnels de santé Brochure
d'information patient Carte surveillance patient
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tocilizumab
TYENNE
TYENNE 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TYENNE 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
TYENNE 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
tocilizumab
---
N1-SUPERVISEE
Sarilumab - Kevzara
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sarilumab
Carte surveillance patient
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
KEVZARA
information sur le médicament
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux humanisés
sarilumab
recommandation patients
---
N3-AUTOINDEXEE
Contrer la désinformation en santé : les professionnels et professionnelles de la
santé parmi les sources d’information les plus fiables, selon un sondage
https://www.cma.ca/fr/dernieres-mises-jour/contrer-desinformation-sante-professionnels-professionnelles-sante-parmi-sources-dinformation-plus
Face à la montée de la désinformation, surtout dans les médias sociaux, les médecins
et la communauté médicale sont bien placés pour fournir aux Canadiens et aux Canadiennes
de l’information crédible sur leur santé et le système de santé. Selon un nouveau
sondage commandé par l’Association médicale canadienne (AMC), c’est aux médecins que
81 % des personnes vivant au Canada font le plus confiance pour fournir cette information,
suivis de près par les pharmaciens et pharmaciennes (79 %) et les infirmiers et infirmières
(79 %).
2024
AMC - Association Médicale Canadienne
Canada
information scientifique et technique
sous source
pas d'information disponible
personnel de santé
Santé
désinformation
collecte de données
sondage
professionnel de santé
cathétérisme
sources d'information
professionnels de santé
fausse information
information en santé des consommateurs
---
N3-AUTOINDEXEE
PROLASTIN 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (alpha-1
antitrypsine humaine) - Déficit en alpha-1 antitrypsine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499784/fr/prolastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-deficit-en-alpha-1-antitrypsine
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis
favorable au remboursement de PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) dans le traitement
adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère
documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ). Quel progrès
? Pas de progrès des nouvelles présentations dosées à 4000 mg et 5000 mg par rapport
à la présentation déjà disponible.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
PROLASTIN
alfa 1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
produit contenant uniquement de l'alpha-1 antitrypsine humaine sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
FERINJECT (carboxymaltose ferrique) - Carence martiale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499781/fr/ferinject-carboxymaltose-ferrique-carence-martiale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la carence martiale, lorsque
les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou qu’elles ne peuvent pas être
utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
fer, préparations parentérales
injections veineuses
perfusions veineuses
carboxymaltose ferrique
composés du fer III
déficits en fer
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
SIALANAR (bromure de glycopyrronium) - Sialorrhée sévère
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499775/fr/sialanar-bromure-de-glycopyrronium-sialorrhee-severe
Il s’agit d’une demande de réévaluation à la demande du laboratoire du SMR, de l’ISP,
de l’ASMR et des comparateurs cliniquement pertinents. Avis favorable au remboursement
dans le « traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique
chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles
neurologiques chroniques ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise
en charge...'
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
glycopyrronium
glycopyrrolate
ptyalisme
glycopyrronium
maladies du système nerveux
maladie chronique
enfant
adolescent
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable
SIALANAR
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
Les objectifs des échanges sur les soins et de la planification préalable des soins
chez les patients d’âge pédiatrique atteints d’une maladie grave
https://cps.ca/fr/documents/position/les-objectifs-des-echanges-sur-les-soins-et-de-la-planification-prealable-des-soins-chez-les-patients-dage-pediatrique-atteints-dune-maladie-grave
Les échanges sur les soins et la planification préalable des soins visent à faire
concorder les valeurs et les désirs des patients et de leur famille avec les soins
qu’ils reçoivent. Tous les professionnels de la santé qui soignent des fœtus, des
nourrissons, des enfants ou des adolescents atteints de maladies graves ont la responsabilité
éthique de s’éduquer à l’égard de ces aspects des soins. Le présent document de principes
aide les professionnels de la santé à entamer ces discussions importantes. Des communications
efficaces sont essentielles pour clarifier les objectifs des soins et s’entendre sur
les traitements adaptés à la réalisation de ces objectifs, y compris les mesures de
réanimation et les mesures palliatives.
2024
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
recommandation pour la pratique clinique
questionnaire de l'échelle de mesure des mouvements involontaires anormaux
trouble non-néoplasique pédiatrique
âge
soins aux patients
objectifs
directives anticipées
soins aux patients
pédiatrie
Pédiatres
pédiatre
sujet âgé
âge du sujet
goitre toxique diffus
Maladie grave
a comme patient
Planification
Planification des soins du patient
maladie de Graves
communication
maladie
personne âgée
---
N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - syndrome d'Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500260/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans
l’indication « traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome
d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
avis de la commission de transparence
syndrome d'Alagille
maralixibat
LIVMARLI
---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY (odévixibat) - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500210/fr/bylvay-odevixibat-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication
« Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients
âgés de 6 mois ou plus »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
nourrisson
Autorisation d’Accès Précoce
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
administration par voie orale
odévixibat
avis de la commission de transparence
BYLVAY
odévixibat
syndrome d'Alagille
---
N2-AUTOINDEXEE
MERCI
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500381/fr/merci
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est : Prise
en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une
artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, traités par thrombectomie
mécanique (stent retriever ou thromboaspiration) dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Guide
cathéter-guide
cathétérisme
Allèle sauvage TNFSF13B
précis
cathéter
merci
composant d'un dispositif de ballonnet
---
N2-AUTOINDEXEE
FLOWGATE2
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500384/fr/flowgate2
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Suffisant Au vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est : Prise
en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une
artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, traités par thrombectomie
mécanique (stent retriever ou thromboaspiration) dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathéter-guide
composant d'un dispositif de ballonnet
précis
Guide
cathétérisme
---
N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab) - Dermatite atopique
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500387/fr/dupixent-dupilumab-dermatite-atopique
La demande de réévaluation concerne uniquement le « traitement des adultes atteints
de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en
cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » La Commission
maintient ses conclusions précédentes dans l’attente de la publication des prochaines
recommandations françaises sur la prise en charge de la dermatite atopique : maintien
de l’avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas
d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » maintien de l’avis
défavorable au remboursement dans « le traitement de la dermatite atopique modérée
à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute
de données comparatives. »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dupilumab
injections sous-cutanées
adulte
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
dermatite atopique de l’adulte
avis de la commission de transparence
eczéma atopique
DUPIXENT
dupilumab
---
N1-SUPERVISEE
LEPTICUR (chlorhydrate de tropatépine) - Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500390/fr/lepticur-chlorhydrate-de-tropatepine-syndrome-parkinsonien-induit-par-les-neuroleptiques
Avis favorable au remboursement dans les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîte de 60 comprimés
par rapport aux présentations en boîtes de 30 et 50 comprimés déjà disponibles. Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEPTICUR 10 mg, comprimé
(tropatépine) en boîte de 60, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux présentations en boîtes de 30 et 50 comprimés déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de tropatépine
parkinsonisme induit par les neuroleptiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tropatépine
administration par voie orale
comprimés
LEPTICUR 10 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
syndrome parkinsonien secondaire
tropatépine
LEPTICUR
neuroleptiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Mise en œuvre du projet Évaluation de la vulnérabilité régionale aux changements climatiques
et conception de plans d’adaptation régionaux au climat de santé publique
https://www.inspq.qc.ca/publications/3446
Ce rapport présente les résultats de l’évaluation de la mise en œuvre du projet «
Évaluation de la vulnérabilité régionale aux changements climatiques et conception
de plans d’adaptation régionaux au climat de santé publique » (VRAC-PARC). Ce projet
consiste à soutenir et à accompagner les directions de santé publique dans la réalisation
d’une évaluation de la vulnérabilité régionale et l’élaboration d’un plan régional
d’adaptation aux changements climatiques. L’évaluation se concentre sur la phase de
déploiement allant du printemps 2019 au printemps 2022, une période fortement marquée
par la pandémie de COVID-19. L’évaluation montre que le projet VRAC-PARC a permis
de sensibiliser sur la nécessité de prendre action, de valoriser le rôle de la santé
publique auprès de ses partenaires, de favoriser l’interdisciplinarité à travers la
collaboration interne et externe et de contribuer au développement de capacités en
matière d’élaboration des portraits climatiques, de méthodologie d’évaluation de la
vulnérabilité et de connaissance du contexte.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Conception
Évaluation
conception
maladie régionale
conception
Réadaptation
design
fécondation
climat
évaluation
santé publique
Changer
projection
implémentation
adaptation
loco-régional
études d'évaluation comme sujet
changeant
examen physique
changement climatique
santé publique
Adaptation
acclimatation
changement global/UV
local
évaluation
---
N3-AUTOINDEXEE
Nombre de lits en réanimation : l’adaptation du système hospitalier pendant la crise
due au Covid-19
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse/etudes-et-resultats/nombre-de-lits-en-reanimation-ladaptation-du
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES)
publie une étude sur l’adaptation des capacités d’accueil en soins critiques pendant
la crise due au Covid-19. S’appuyant sur les données issues de l’enquête statistique
annuelle des établissements de santé (SAE) et sur le programme de médicalisation des
systèmes d’information (PMSI), cette étude analyse l’évolution du nombre de lits en
soins critiques et plus particulièrement en réanimation, entre fin 2019 et fin 2022,
afin de faire face à l’afflux de patients atteints de Covid-19.
2024
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
article de périodique
lit d'hôpital
Nombre de lits
réanimation
raisonnement
hôpitaux
COVID-19
Adaptation
nombre
capacité hospitalière
profil de l'activité humaine
crise
réanimation
COVID-19
Réadaptation
adaptation
Adaptation
systèmes de délivrance de médicaments
adaptation
système d'un composant de dispositif
COVID-19
Crise
---
N3-AUTOINDEXEE
Infections à bactéries multirésistantes (BMR) digestives
https://www.inrs.fr/publications/bdd/eficatt/fiche.html?refINRS=EFICATT_Infections%20%C3%A0%20bact%C3%A9ries%20multir%C3%A9sistantes%20(BMR)%20digestives
Nom Entérobactéries productrices de ß-lactamases à spectre étendu (E-BLSE), entérobactéries
productrices de carbapénémases (EPC) et entérocoque résistant à la vancomycine (ERV).
Synonyme Entérocoques résistants aux glycopeptides (ERG). BMR digestives Type Bactérie
Groupes de classement 2 E-BLSE : bacilles à Gram négatif, entérobactéries, commensales
du tube digestif. Toutes les espèces d'entérobactéries peuvent être productrices de
BLSE, par acquisition de matériel génétique sur un plasmide conférant une résistance
aux pénicillines à large spectre et aux céphalosporines de 3e génération (céfotaxime,
ceftriaxone, ceftazidime) et 4e génération (céfépime) ; EPC : bacilles à Gram négatif,
entérobactéries, commensales du tube digestif. Toutes les espèces d'entérobactéries
peuvent être productrices de carbapénémases, qui confèrent la résistance aux carbapénèmes
(ertapénème, imipénème, méropénème). Les espèces les plus souvent retrouvées sont
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et Enterobacter du complexe cloacae. ERV
: cocci à Gram positif, espèce Enterococcus faecium (très rarement Enterococcus faecalis),
commensale du tube digestif. Les EPC et les ERV sont classées comme des bactéries
hautement résistantes aux antibiotiques émergentes (BHRe), dont le contrôle de la
dissémination est impératif (R1).
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
bactérie
fonction du tube digestif
bactéries
agents gastro-intestinaux
digestion
Digestifs
digestif
pourcentage de bactérie
maladie infectieuse
bactérie
Numération bactérienne
présence de bactéries
digestion
infections
infection
---
N1-SUPERVISEE
Tafamidis (Vyndaqel 20 mg capsules molles - Vyndaqel 61 mg capsules molles)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tafamidis
A l’attention des neurologues et cardiologues prescripteurs : un guide les informant
des risques liés à l’usage de Vyndaqel et les mesures mises en place pour les réduire
: Importance de la déclaration des effets indésirables dans les différents registres
mis en place : TESPO (programme de suivi des grossesses et de l’allaitement) et THAOS
(programme de collecte des données à long terme pour les indications en neurologie
et cardiologie) Sensibilisation des cardiologues à la nécessité de confirmer le
diagnostic étiologique de l’amylose cardiaque à TTR avant toute prescription initiale
(utilisation des critères cliniques recommandés, conformément au RCP, afin d’exclure
toute administration à des patients non éligibles) Guide à l'attention des professionnels
de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tafamidis
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
VYNDAQEL
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
tafamidis
adulte
grossesse
Allaitement naturel
tafamidis
amylose cardiaque
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
---
N2-AUTOINDEXEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500011/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Nature de la demande Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Réévaluation
à l'initiative de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans
le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite
un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie
de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu
par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le «
traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un
traitement systémique ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
psoriasis
bimékizumab
bimékizumab
plaques orthopédiques
BIMZELX
psoriasis vulgaris
bimékizumab
psoriasis
plaques
---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS (riociguat) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500927/fr/adempas-riociguat-hypertension-arterielle-pulmonaire-htap
Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication. L'essentiel Avis
favorable au remboursement en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline
chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant 50 kg
présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III (voir rubrique 5.1 du RCP).
Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
riociguat
riociguat
ADEMPAS
Adempas
hypertension artérielle pulmonaire
hypertension pulmonaire
maladie hypertensive
riociguat
riociguat
---
N1-SUPERVISEE
Agalsidase beta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agalsidase-beta
Guide pour les professionnels de santé, guide pour les patients, carnet de liaison...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
agalsidase bêta
FABRAZYME
FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
maladie de Fabry
continuité des soins
soins infirmiers à domicile
---
N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique
---
N1-SUPERVISEE
Asfotase alfa - Strensiq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/asfotase-alfa
guide d'auto-injection, guide d'injection à l'attention des parents/soignant d'enfant
en bas âge, calendrier d'injection
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
asfotase alfa
asfotase alfa
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
autoadministration
recommandation patients
enfant
injections sous-cutanées
thérapie enzymatique substitutive
asfotase alfa
hypophosphatasie
---
N1-SUPERVISEE
Filgotinib (JYSELECA)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/filgotinib
Carte d'alerte patient visant à informer le patient sur la sécurité de son traitement,
et à informer les professionnels de santé en cas de prise en charge en urgence Brochure
destinée aux professionnels de santé visant à informer sur la sécurité et les risques
du traitement pour la prescription et le suivi du patient
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
filgotinib
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
filgotinib
filgotinib
Inhibiteurs des Janus kinases
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
Inhibiteurs des Janus kinases
polyarthrite rhumatoïde
---
N1-SUPERVISEE
Propranolol - Hémangiol
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MISE À
JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/propranolol
Les risques liés à l'usage d'Hémangiol sont le risque d’hypoglycémie associée à des
crises convulsives et le risque de bronchospasme. Initialement, 2 documents avaient
été mis en place pour réduire ces risques : un pour les professionnels de santé, et
un autre pour les parents « Guide pour l’entourage du patient ». Seul le guide pour
les parents est maintenu et a été récemment mis à jour notamment concernant le risque
d’hypoglycémie qui reste prépondérant pendant toute la durée du traitement, quel que
soit l’âge atteint par l’enfant....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
propranolol
HEMANGIOL
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
chlorhydrate de propranolol
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
enfant
effets secondaires indésirables des médicaments
bronchospasme
hypoglycémie
Crises convulsives
antagonistes bêta-adrénergiques
hémangiome capillaire
propranolol
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec 6 courriers destinés aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/10/2023) Tampons encreurs (03/12/2021) Cartes patients (03/12/2021) Liste des
lecteurs de glycémie (03/10/2023) Dossier d'admission à l'hopital (03/12/2021) 6
courriers d'hospitalisation destinés aux différents professionnels de santé lors d'une
admission à l'hôpital (03/10/2023) Rappel important d'information sur les outils
de prévention et bon de commande (03/10/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
---
N1-SUPERVISEE
Atidarsagène autotemcel (Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion)
MARR : Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atidarsagene-autotemcel
Documents fournissant des informations afin de garantir la bonne utilisation de Libmeldy
: Un guide pour les professionnels de santé (05/09/2023) Un guide de manipulation
et mode d’administration (05/09/2023) Une carte d’alerte patient (05/09/2023) Un guide
destiné au patient et au parent/soignant (05/09/2023)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
atidarsagène autotemcel
gestion du risque
LIBMELDY
LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Thérapie génique
atidarsagène autotemcel
produits biologiques
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - MISE À
JOUR LE 24/04/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie,
notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques
spécifiques pour chaque indication...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Baclofène - BACLOCUR, comprimé pelliculé 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/baclofene
Un guide à l’attention des prescripteurs qui mentionne les informations essentielles
à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de Baclocur,
éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration
et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables,
modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage. Une checklist récapitule l’ensemble
des précautions à prendre avec le traitement. Un guide à l’attention des patients
pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses
effets indésirables. Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement
est disponible en fin de document pour aider au suivi du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
baclofène
gestion du risque
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Surveillance des médicaments
alcoolisme
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP - CPC
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l’AAP octroyée le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à
base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints
d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive,
dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent
pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
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N1-SUPERVISEE
Eskétamine
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/esketamine
Le matériel comprend : Un guide pour les professionnels de santé apporte des
informations sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence,
augmentation de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous
SPRAVATO , et sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients. Un
guide patient avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre
libéral et du médecin généraliste). Ce guide a pour objectif d’informer le patient
sur les risques pouvant être associés à l’utilisation de SPRAVATO et les mesures
mises en place pour réduire ces risques. La carte patient a aussi pour but d’informer
tout autre professionnel de santé que le patient est traité par SPRAVATO . Les
fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre
l’optimisation du suivi du patient en ville...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
eskétamine
kétamine
troubles dissociatifs
SPRAVATO
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
antidépresseurs
gestion du risque
eskétamine
eskétamine
antidépresseurs
continuité des soins
Dissociation
Envie de dormir
hypertension artérielle
Mésusage de médicament
kétamine
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N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
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N1-SUPERVISEE
Darbépoétin alfa - Aranesp
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque Publié le 30/08/2021 - Mise à
jour le 03/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/darbepoetin-alfa
Ce matériel éducationnel vise à réduire le risque d’auto-administration incorrecte
d’Aranesp par les patients en utilisant le SureClick. Il comprend : une liste
de vérification relative à la formation pour les professionnels de santé un poster
avec les instructions d’utilisation qui se trouvent dans la notice dans un format
permettant aux patients/aidants/soignants ayant une acuité visuelle réduite d’être
informés de la façon correcte de manipuler le stylo et d’administrer Aranesp.
un dispositif de démonstration (stylo factice)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ARANESP
ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 30 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Darbépoétine alfa
darbépoétine alfa
antianémiques
autoadministration
Erreur d'autoadministration
recommandation patients
liste de contrôle
injections
recommandation de bon usage du médicament
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N1-VALIDE
GENCEBOK 10 mg/mL solution pour perfusion - Citrate de caféine
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par
le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/citrate-de-cafeine
Une fiche d’alerte à afficher dans les unités de soins intensifs néonatals, destinée
aux professionnels de santé susceptibles de prescrire ou administrer Gencebok. Cette
fiche présente des informations essentielles pour garantir une utilisation sûre et
efficace du médicament : équivalence citrate de caféine et caféine base : 1 mL de
solution Gencebok contient 10 mg de citrate de caféine équivalant à 5 mg de caféine
base les prescriptions doivent indiquer la dose de citrate de caféine à administrer
détails de doses de charge et d’entretien importance de vérifier le dosage de l’ampoule
avant toute administration car la quantité de citrate de caféine contenue dans une
ampoule diffère d’une spécialité à l’autre risque d’accumulation de la caféine chez
le nouveau-né prématuré effets indésirables susceptibles de survenir Elle doit être
consultée avant toute utilisation du produit...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
citrate de caféine
recommandation de bon usage du médicament
nouveau-né
perfusions veineuses
prématuré
citrate de caféine
Apnée primitive du sommeil chez le nouveau-né
apnée primaire du nouveau-né
GENCEBOK
GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
apnée centrale du sommeil
caféine
citrates
caféine
citrates
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N1-VALIDE
Chlorhydrate de mexilétine- Namuscla 167 mg, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/chlorhydrate-de-mexiletine
Guide à destination des professionnels de santé pour les sensibiliser aux risque
associés à l'utilisation du produit et notamment au risque d'arythmie cardiaque et
d'effets indésirables chez les patients atteints dinsuffisance hépatique (en raison
d'une diminution de la clairance de la mexilétine) Carte d'alerte remise aux patients
par leur prescripteur, qui contient des informations importantes de sécurité concernant
ce médicament, notamment les signes d'une arythmie cardiaque...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
NAMUSCLA 167 mg, gélule
Chlorhydrate de méxilétine
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Chlorhydrate de méxilétine
troubles du rythme cardiaque
insuffisance hépatique
Chlorhydrate de méxilétine
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
risque
continuité des soins
NAMUSCLA
méxilétine
méxilétine
méxilétine
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N1-VALIDE
Fintepla 2,2 mg/ml, solution orale
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par
le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fenfluramine
Mise en place de documents de réduction du risque et d’un programme d’accès contrôlé,
afin : D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les
patients obèses ; Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés
de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie)
chez les patients traités par Fintepla, en raison du risque potentiel de cardiopathie
valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire. Avant de pouvoir prescrire Fintepla
pour la première fois, les médecins prescripteurs doivent avoir terminé la procédure
d’autorisation qui leur permettra d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(no de PAC) : consulter le site web : http://finteplacontrolledaccessprogramme.fr/
et suivre les instructions afin d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(n de PAC). Ce numéro devra être inscrit sur chaque ordonnance. Sans cette information,
le pharmacien ne pourra pas délivrer Fintepla au patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
fenfluramine
fenfluramine
continuité des soins
Surveillance des médicaments
hypertension pulmonaire
effets secondaires indésirables des médicaments
valvulopathies
brochure pédagogique pour les patients
FINTEPLA
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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients,
les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon
usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de
santé Brochure patient : Guide pratique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
PECFENT
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
fentanyl
brochure pédagogique pour les patients
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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5
Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette
de titration Brochure patient : Guide pratique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie sublinguale
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ABSTRAL
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
fentanyl
comprimé sublingual
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Alignements automatiques CISMeF supervisés