Libellé préféré : thérapeutique;
Acronyme CISMeF : Tx;
Synonyme CISMeF : thérapie; traitement; therapy; remède;
vrai Meta (CISMeF) : O;
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients,
les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon
usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels
de santé Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
PECFENT
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
fentanyl
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - BREAKYL, film orodispersile 200µg 400µg, 600µg, 800µg et 1200µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 27/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-4
Brochure professionnel de santé qui vise à informer les professionnels de santé sur
le bon usage de Breakyl et les accompagner dans son administration, sa titration,
sa délivrance et son suivi. Brochure patient qui vise à fournir aux patients les
informations utiles pour favoriser le bon usage de Breakyl...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
gestion du risque
stupéfiants
analgésiques morphiniques
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie buccale
film orodispersible
BREAKYL
BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5
Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette
de titration Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie sublinguale
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ABSTRAL
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
fentanyl
comprimé sublingual
---
N1-SUPERVISEE
Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée et Slenyto 5 mg, comprimé à libération
prolongée - Mélatonine
Cadre de prescription compassionnelle (CPC) – En cours (PUBLIÉ LE 16/06/2021 - MIS
À JOUR LE 25/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/slenyto
Indication du CPC (ex-RTU) établi le 26/03/2021, débuté le 27/10/2021, renouvelé le
25/10/2024 et le 25/04/2025 Slenyto est indiqué dans le traitement des troubles du
rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome d’Angelman ou une sclérose
tubéreuse de Bourneville, chez l’enfant (2 à 18 ans)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
mélatonine
SLENYTO
SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée
SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
préparations à action retardée
enfant
adolescent
troubles du rythme circadien du sommeil
mélatonine
syndrome de rett
syndrome d'Angelman
Complexe de la sclérose tubéreuse
rapport
---
N1-SUPERVISEE
ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur - Amikacine liposomale
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/arikayce-liposomal
Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Indication du
CPC établi le 17/01/2025 Traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium abscessus
complex chez l’adulte dont les options de traitement sont limitées après avis de la
Réunion de Concertation Pluridisciplinaire du Centre National de Référence des mycobactéries
ou de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale mycobactéries GREPI...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
infections à mycobactéries non tuberculeuses
amikacine
liposomes
administration par inhalation
pneumopathie bactérienne
antibactériens
Mycobacterium abscessus
amikacine
ARIKAYCE LIPOSOMAL
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
Cadre de Prescription Compassionnelle
infection à Mycobacterium abscessus
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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO - (PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MIS À JOUR LE 13/01/2025)
AAP arrêtée - AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules?#
Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis
le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée
avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant
un repas...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vénétoclax
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
leucémie aigüe myéloïde récidivante
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
produit contenant uniquement du vénétoclax sous forme orale
recommandation de bon usage du médicament
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
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N3-AUTOINDEXEE
Estimations et projections de population par territoire sociosanitaire
Coronavirus COVID-19
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001617/
Ce fichier présente une série continue de données populationnelles comparables composée
de la série des estimations (1996-2019) et de la série des projections (2020-2041)
de population. Ces données tiennent compte de l'évolution de la population selon les
plus récentes données observées de naissances, décès et mouvements migratoires. Il
est à noter que ces données de population sont présentées sur la base du découpage
territorial du réseau de la santé et des services sociaux, soit pour les territoires
suivants : le Québec, les réseaux universitaires intégrés de santé et de services
sociaux (RUISSS), les régions sociosanitaires (RSS), les réseaux territoriaux de services
(RTS), les réseaux locaux de services (RLS) et les centres locaux de services communautaires
(CLSC).
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
information scientifique et technique
Prévision démographique
Respect
Population
coronavirus
Projection
coronavirus
estimateur
ESTIMA
Comportement d'orientation
projection
population
projection
pandémies
COVID-19
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N1-VALIDE
Clozapine - Leponex
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/04/2018 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/clozapine
Compte-tenu du risque d'agranulocytose lié au traitement par clozapine, un suivi de
la numération formule leucocytaire est nécessaire pendant toute la durée du traitement.
Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant
d'assurer ce suivi.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
clozapine
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
LEPONEX
LEPONEX 25 mg, comprimé sécable
LEPONEX 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE
CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 100 mg, comprimé sécable
Hémogramme
formulaire
agranulocytose
continuité des soins
Surveillance des médicaments
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N1-VALIDE
Lutécium (177Lu) oxodotréotide - Lutathera 370 MBq/mL solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/06/2018 - Mise
à jour le 03/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-oxodotreotide
Livret destiné aux patients comportant : présentation brève du traitement et
de la procédure d'administration ; des informations sur les précautions que le
patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital
et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage
aux rayonnements ; des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée
peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout
effet secondaire doit être signalé au médecin...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lutécium (177Lu) dotatate
gestion du risque
recommandation patients
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) dotatate
perfusions veineuses
radiothérapie
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
lutécium (177Lu) oxodotréotide
information sur le médicament
composés organométalliques
octréotide
octréotide
composés organométalliques
octréotide
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 21/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au
patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité
d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque
consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et
les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien
ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Trois formulaires
d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes
en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés
avant de débuter le traitement ; Une fiche de signalement des grossesses ;
Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières
en produit (fourni par le laboratoire)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITALE JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digitale-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
asthme
digitalis
asthme
thérapie
Pédiatres
digitalis
asthme
digitalis
pédiatre
pédiatrie
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N1-SUPERVISEE
KRAZATI (adagrasib) - Cancer bronchique non à petites cellules
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587072/fr/krazati-adagrasib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité KRAZATI (adagrasib) dans l'indication
« En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules avancé (CBNPC) avec mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé
après au moins un traitement systémique antérieur »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
KRAZATI 200 mg, comprimé pelliculé
adagrasib
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont
la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
KRAS NP_004976.2:p.G12C
mutation du gène KRAS
avis de la commission de transparence
adagrasib
KRAZATI
carcinome pulmonaire non à petites cellules
---
N2-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Traitement pharmacologique visant l’élimination fécale
chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui présente un profil gériatrique
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-traitement-pharmacologique-visant-lelimination-fecale-chez-une-personne-qui-recoit-des-soins-palliatifs-ou-qui-presente-un-profil-geriatrique.html
L’INESSS a publié un protocole médical national sur le Traitement pharmacologique
visant l’élimination fécale chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui
présente un profil gériatrique en avril 2020. Depuis la publication de ce protocole,
certains enjeux liés à son applicabilité en contexte de soins ont été soulevés. La
mise à jour du présent protocole médical national inclut : une approche pharmacologique
orale simplifiée dont le but est de favoriser la production d’une selle pour soulager
rapidement un épisode de constipation ponctuelle; une présentation simplifiée de
l’information et des recommandations afin de faciliter l’application du protocole
en pratique courante; l’inclusion des personnes qui reçoivent des traitements en
soins à domicile, dans la mesure où elles correspondent à la clientèle visée par le
protocole – soit les adultes de profil gériatrique ou qui reçoivent des traitements
en soins palliatifs. La publication de ce protocole médical national devrait permettre
un rehaussement et une harmonisation de la pratique et contribuer à la prise en charge
efficace des personnes qui présentent un problème de constipation occasionnel.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
Soins palliatifs
Gériatres
gériatrie
Pharmacologie
Personna +
soins palliatifs
personnes
pharmacologiste
matières fécales
traitement médicamenteux
soins palliatifs
---
N3-AUTOINDEXEE
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/les-tutos-de-h-renouvellement-et-adaptation-des-prescriptions-en-pui
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en
œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec
des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier
cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement
à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
2025
Ordre National des Pharmaciens
France
matériel d'enseignement audio-visuel
renouvellement de prescription
Adaptation
adaptation
pharmacie d'hôpital
Réadaptation
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
1 : Évaluation quantitative d’impact sur la santé (EQIS-PA)
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant en France
hexagonale en s'intéressant à la survenue de maladies respiratoires, cardiovasculaires
et métaboliques. En partenariat avec l'Aix-Marseille Université - CNRS - AMSE, l'étude
fournit également une évaluation économique de ces impacts (Tome 2). L'étude complète
les résultats sur la mortalité publiés en 2021. L'impact sur le développement de huit
des dix pathologies proposées par le projet EMAPEC de l'OMS ont été étudiées ici,
compte tenu des données disponibles, selon différents scénarios de baisse de la pollution
de l'air ambiant pour la France hexagonale : au niveau respiratoire : cancer du poumon,
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), asthme de l'enfant et de l'adulte,
pneumopathies et infections aiguës des voies respiratoires inférieures (grippe exclue)
(ALRI) ; au niveau cardiovasculaire : accident vasculaire cérébral (AVC), infarctus
aigu du myocarde (IAM), hypertension artérielle (HTA) ; au niveau métabolique : diabète
de type 2. Il convient de souligner que seuls les effets à long terme de l'exposition
à la pollution de l'air ambiant (PA) sur les indicateurs de morbidité ont été estimés
dans notre étude qui montre que l'exposition au long cours aux PM2,5 et au NO2, a
un impact conséquent sur l'apparition de nouveaux cas des maladies considérées au
sein des populations étudiées. Dans le contexte de l'adoption de nouvelles directives
européennes sur la qualité de l'air ambiant, qui alignent davantage les directives
de qualité de l'air sur les recommandations de l'OMS sans toutefois les atteindre,
ces résultats apportent des éléments d'information visant à orienter les efforts de
prévention pour réduire l'exposition à la pollution de l'air, et mieux protéger la
santé de la population française. Santé publique France soutient que le respect des
valeurs guides de l'OMS permettrait de réduire la mortalité et la morbidité attribuables
à la pollution de l'air en France, contribuant à atteindre l'objectif du Plan d'action
mondial pour la lutte contre les maladies non transmissibles 2013-2020 de l'OMS,
à savoir une réduction de 25% de la mortalité prématurée liée à ces maladies à l'échéance
de 2025.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
estimateur
Respect
ESTIMA
morbidité
français
Pollution de l'air
pollution de l'air
économies
Évaluation quantitative
études d'évaluation comme sujet
Exposition
Pollution de l'air intérieur
exposition à la pollution
Économie
France
évaluation des impacts sur la santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
2 : Évaluation des impacts économiques
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona2
Si les niveaux moyens de particules de diamètre aérodynamique médian inférieur à 2,5
µ (PM2,5) étaient réduits jusqu'au seuil anthropique de 3 µg/m3 en France hexagonale,
les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour les maladies étudiées
s'élèveraient à 12,88 milliards 2018, dont 4,43 milliards 2018 pour la bronchopneumopathie
chronique obstructive (34,4%), 4,27 milliards 2018 pour l'asthme chez l'enfant (33,2%),
430 millions 2018 pour le cancer du poumon (3,3%), 1,25 milliard 2018 pour l'accident
vasculaire cerebral (9,7%), 679 millions 2018 pour l' hypertension artérielle (5,3%),
448 millions 2018 pour l'Infarctus aigu du myocarde (3,5%) et 1,38 milliard 2018
pour le diabète de type 2 (10,7%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires
(5,27 milliards 2018, soit 40,9%), les autres payeurs les pertes de production (1,93
milliard 2018, soit 15%), et la composante intangible représenterait le solde de
5,68 milliards 2018 (soit 44,1%) ; supportée par les patients et leurs familles.
Pour le dioxyde d'azote (NO2), si les niveaux moyens étaient réduits jusqu'au seuil
anthropique de 1 µg/m3, les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour
les maladies étudiées s'élèveraient à 3,79 milliards 2018, dont 2,82 milliards 2018
pour l'asthme chez l'enfant (74,4%), 965 millions 2018 pour l'asthme chez l'adulte
(25,5%) et 3,12 millions 2018 pour l'infection aiguë des voies respiratoires inférieures
chez l'enfant (0,1%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires (1,18
milliard 2018, soit 31%), les autres payeurs les pertes de production (1,21 milliard
2018, soit 32%), et la composante intangible représenterait le solde de 1,40 milliard
2018 (soit 37,1%).
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
évaluation économique
France
Exposition
Pollution de l'air
exposition à la pollution
français
pollution de l'air
coûts et analyse des coûts
ESTIMA
estimateur
Pollution de l'air intérieur
Respect
morbidité
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Auvergne-Rhône-Alpes
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/auvergne-rhone-alpes/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-auvergne-rhone-alpes
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
amélioration de la qualité
santé
estimateur
air
ESTIMA
Rhône-Alpes
Respect
Pollution de l'air intérieur
Auvergne
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bourgogne-Franche-Comté
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bourgogne-franche-comte/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bourgogne-franche-comte
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
air
Franche-Comté
Pollution de l'air intérieur
amélioration de la qualité
Bourgogne
santé
Qualité de l'air
ESTIMA
Respect
estimateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bretagne
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bretagne/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bretagne
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé
Bretagne
ESTIMA
estimateur
Respect
Pollution de l'air intérieur
air
amélioration de la qualité
Qualité de l'air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Centre Val de Loire
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/centre-val-de-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-centre-val-de-loire
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
amélioration de la qualité
air
Respect
Pollution de l'air intérieur
santé
central
valine
Centre
ESTIMA
estimateur
---
N1-SUPERVISEE
Sel de fer injectable ((Ferinject ; Venofer ; Fer Panpharma ; Fer Sandoz ; Fer Viatris)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable
Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité
et de choc anaphylactique. Brochure professionnels de santé Il décrit
les mesures de réduction et de surveillance de ce risque d’hypersensibilité. Brochure
patient Elle décrit le risque possible de réaction allergique grave. Poster
professionnels de santé Il rappelle la non-interchangeabilité des fers IV
et le risque encouru de choc anaphylactique en cas d'administration d'un autre sel
de fer. Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
composés du fer
fer, préparations parentérales
FERINJECT
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
perfusions veineuses
composés du fer
anaphylaxie
hypersensibilité médicamenteuse
effets secondaires indésirables des médicaments
VENOFER
FER voie parentérale
---
N3-AUTOINDEXEE
LIFT, L(I)yon Foie Transition, éducation thérapeutique pour les patients atteints
de maladie hépatique chronique et de leurs proches
https://www.chu-lyon.fr/etp-lift-liyon-foie-transition
Ce programme est destiné aux patients de 14 à 25 ans, transplantés hépatique et/ ou
atteints d’une maladie chronique active du foie.
2025
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
brochure pédagogique pour les patients
thérapeutique de transition
maladie chronique
maladie du foie
Éducation
foie
a comme patient
maladie
maladie chronique
maladies du foie
éducation du patient comme sujet
---
N1-SUPERVISEE
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] (PUBLIÉ LE 24/10/2024
- MIS À JOUR LE 11/02/2025)
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 1 mars 2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose-levothyroxine
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient
unidose (30 monodoses) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 20/01/2025 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 10/02/2025...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo pré-rempli
(dupilumab) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556159/fr/dupixent-dupilumab-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Avis favorable au remboursement « chez les adultes en traitement de fond additionnel
de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé
d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI),
béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue
durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas
adaptés ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Il n’existe actuellement aucun traitement
recommandé, chez les patients qui continuent à avoir des exacerbations malgré un traitement
optimal par une triple thérapie inhalée (CSI/LABA/LAMA) ou une bithérapie (LABA/LAMA)
seule si les CSI ne sont pas adaptés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
dupilumab
broncho-pneumopathie chronique obstructive
DUPIXENT
---
N1-SUPERVISEE
Avastin - Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
CPC Arrêté le 11/03/2025 (PUBLIÉ LE 02/10/2018 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/avastin-r-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC établi le 24/06/2015, renouvelé le 01/09/2018, le 01/09/2021 et
le 12/09/2024 - Arrêt : 11/03/2025 Traitement de la dégénérescence maculaire liée
à l’âge néovasculaire
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bévacizumab
Cadre de Prescription Compassionnelle
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AVASTIN
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire
Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans
l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le
traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD)
négative »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
blinatumomab
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
négativité de la maladie résiduelle mesurable
chimiothérapie de consolidation
avis de la commission de transparence
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient
unidose)
PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose
Actualisation du 18/04/2025 Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent
importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thyroxine
Lévothyroxine sodique
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
mavacamten - Camzyos
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/09/2024 - Mise
à jour le 26/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mavacamten
Les risques liés à l’exposition du traitement par Camzyos sont : Toxicité embryo-fœtale,
Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, Evènements indésirables liés
à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs
du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19 ou avec
des inhibiteurs modérès a puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux
du CYP2C19. Des documents contenant des informations sur ces risques liés à la
prise de ce traitement et le suivi à mettre en place ont été élaborés: Une
checklist qui informe le prescripteur sur les risques importants associés à Camzyos
ainsi que les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le
traitement par Camzyos afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement.
Un guide patient qui présente notamment des informations importantes concernant les
examens à réaliser avant et pendant le traitement par Camzyos, ainsi que les principaux
risques associés à ce traitement. Une carte patient, contenue dans le guide
patient, qui contient des informations sur les risques principaux de Camzyos. Il sera
important de sensibiliser le patient sur l’importance de conserver cette carte avec
lui de façon permanente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
mavacamten
mavacamten
mavacamten
CAMZYOS
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 15 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
administration par voie orale
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
foetus
grossesse
Embryon
interactions médicamenteuses
défaillance cardiaque systolique
exposition foetale à un médicament
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A4
métaboliseur intermédiaire du CYP2C19
métaboliseur ultra-rapide du CYP2C19
métaboliseur lent du CYP2C19
métaboliseur normal du CYP2C19
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Zilucoplan - Zilbrysq, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/06/2024 - Mise
à jour le 11/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/zilucoplan
Documents de réduction du risque et programme d’accès contrôlé, afin de réduire le
risque potentiel d’infections à méningocoques et de s’assurer que seuls les patients
ayant reçu une vaccination anti-méningococcique ont accès au médicament Zilbrysq.
Documents de réduction du risque : Un guide à destination des professionnels
de santé qui présente notamment : le risque potentiel d’infections graves
à méningocoques lié au traitement par zilucoplan ; comment réduire ce risque
en veillant à ce que les patients reçoivent une vaccination anti-méningococcique et,
si nécessaire, une antibioprophylaxie ; les informations relatives au programme
d’accès contrôlé et notamment la nécessité de confirmer, via la plateforme d’accès
contrôlé, que le statut vaccinal du patient est à jour, afin que le patient puisse
recevoir son traitement ; comment informer les patients grâce aux documents
qui leurs sont destinés. Une déclaration de vaccination à compléter par le médecin
prescripteur (si impossibilité d’accéder à la plateforme d’accès contrôlé) ; Un
courrier à destination du pharmacien, remis par le patient traité, lui précisant son
rôle dans la distribution contrôlée et les étapes à respecter avant toute délivrance
du médicament au patient ; Un guide pour les patients/aidants présentant les principaux
risques liés au traitement par zilucoplan ; Une carte d’alerte patient, rappelant
à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient : le
risque potentiel d’infection à méningocoque, les principaux signes et symptômes de
cette infection, et l’importance d’une prise en charge immédiate en cas de suspicion
d’infection à méningocoque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
injections sous-cutanées
zilucoplan
effets secondaires indésirables des médicaments
zilucoplan
inhibiteurs du complément
vaccination
infections à méningocoques
vaccins antiméningococciques
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé
https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rifampicine
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
RIFATER
RIFATER, comprimé enrobé
RIFINAH
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
antibiotiques antituberculeux
RIFADINE
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
infections ostéoarticulaires
tuberculose
infection sur matériel (maladie)
infection associée à un dispositif vasculaire
endocardite staphylococcique
---
N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients hospitalisés
à temps plein en psychiatrie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445075/fr/experimentation-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-hospitalises-a-temps-plein-en-psychiatrie
La HAS utilise un système national d'indicateurs pour promouvoir la qualité des soins
dans les établissements de santé. e-Satis est le premier dispositif national de mesure
en continu de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés. Cette
mesure est effectuée depuis avril 2016 dans tous les établissements de santé concernés
grâce à des questionnaires fiables et validés par la Haute autorité de santé avec
des groupes de travail composés de professionnels de santé et de patients. Ces questionnaires
s’adaptent aux différents types de prise en charge et permettent de mesurer le point
de vue du patient sur les étapes importantes du parcours de soins : accueil, prise
en charge, chambre et repas, sortie de l’établissement
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
psychiatre
a comme patient
patients hospitalisés
hospitalisation en psychiatrie
qualité des soins
patient hospitalisé
travail à temps complet
soins aux patients
indicateurs qualité santé
soins aux patients
Indicateurs
psychiatrie
laisse entrevoir
hospitalisation
indication de
---
N2-AUTOINDEXEE
Balversa (Erdafitinib)
AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 13/04/2021 - MIS À JOUR
LE 01/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib
Critères d'octroi de l'AAC (Fin d'AAC le 01/04/2025) : Patient adulte non éligible
à un essai en cours et atteint d'un carcinome urothélial de stade IV (métastatique
ou inopérable) avec altérations FGFR3 (fusions/mutations), et en progression après
chimiothérapie et immunothérapie, et inéligibles à l’enfortumab vedotin ou en échec
d’un traitement par enfortumab vedotin en monothérapie ; Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
ou FGFR3 et en progression après chimiothérapie et immunothérapie ; 24/03/2023
: Arrêt de développement et de mise à disposition d'Erdafitinib dans les indications
autres que le carcinome urothélial sur décision du laboratoire Janssen. Cet arrêt
ne fait pas suite à un problème sécurité et le laboratoire s'est engagé à continuer
de mettre à disposition Erdafitinib chez les patients en cours de traitement qui continuent
à en tirer bénéfice ; Renouvellement du traitement chez les patients atteint d'une
tumeur solide métastatique ou localement avancée et inopérable présentant une mutation
ou fusion des gènes FGFR en progression après échec des traitements standards ;
Phosphatémie ULN ; Absence d'évènements ophtalmologiques graves non résolus.
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024 : Traitement des patients adultes atteints
de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant
des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au
moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1
(PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le
cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. Critères d'octroi
de l'AAC : Patient adulte non éligible à un essai en cours et atteint d'un carcinome
urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR3
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'une tumeur solide métastatique ou localement avancée et
inopérable présentant une mutation ou fusion des gènes FGFR en progression après échec
des traitements standards. Phosphatémie ULN. Absence d'évènements ophtalmologiques
graves non résolus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
erdafitinib
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
erdafitinib
BALVERSA
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Recivit
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 17/06/2022 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-6
Guide patient/aidants et guide professionnels de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
citrate de fentanyl
gestion du risque
administration par voie sublinguale
recommandation de bon usage du médicament
fentanyl
recommandation patients
RECIVIT
RECIVIT 267 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 400 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 133 microgrammes, comprimé sublingual
adulte
douleur paroxystique
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
douleur cancéreuse
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens (PUBLIÉ LE 22/02/2024 - MIS À JOUR LE 18/03/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens
Actualisation du 18/03/2025 Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement,
y compris Ritaline LP 40 mg.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
méthylphénidate
QUASYM LP
RITALINE
RITALINE LP
METHYLPHENIDATE LP
CONCERTA LP
MEDIKINET
méthylphénidate
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
substitution de médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins avancés lors
de transferts interétablissements
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003676/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins avancés du
Québec. On y retrouve les protocoles d'interventions cliniques pour les transferts
interétablissements.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de bon usage du médicament
transfert
établissements de soins ambulatoires
donnée clinique
contretransfert
transfert psychologique
activités de soins
protocoles cliniques
lot clinique
Transférer
soins
soins
à l'étude
protocole d'étude clinique
penché
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins primaires
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003666/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins primaires
du Québec. On y retrouve les protocoles interventions cliniques (soins, technique,
tableaux cliniques). Il guide les intervenants lors de l'administration des soins
en milieu préhospitalier.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
lot clinique
à l'étude
soins de santé primaires
protocole d'étude clinique
soins primaires
Soins
établissements de soins ambulatoires
principal
donnée clinique
protocoles cliniques
soins de santé primaires
---
N1-SUPERVISEE
Lomitapide - Lojuxta, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/05/2019 - Mise
à jour le 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lomitapide
Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels
de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta. Une brochure d’information
à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier
les patients éligibles au traitement par Lojuxta, les informer sur les effets indésirables
hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique),
les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des
vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions
de Lojuxta avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse Une
brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités
Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous
les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses
à prendre en compte. Deux autres documents ont été élaborés : Une check list
des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta
Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta, afin de les
informer sur les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
lomitapide
lomitapide
LOJUXTA
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
interactions médicamenteuses
anticholestérolémiants
lomitapide
anticholestérolémiants
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Instanyl DoseGuard
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/06/2023 - Mise
à jour le 19/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8
guide patient, guide pharmacien, guide prescripteur
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
enregistrement vidéo
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL
recommandation professionnelle
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients
enregistrement vidéo
---
N3-AUTOINDEXEE
XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide
Décision d'accès précoce (Mis en ligne le 18 juin 2024 - Mis à jour le 25 févr. 2025)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la
décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le
27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement
enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit
en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et
adultes »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
histiocytose lipoïdique essentielle
Xenpozyme
acide
olipudase alfa
XENPOZYME
maladies de Niemann-Pick
olipudase alfa
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR
LE 23/04/2025)
AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
maladie du greffon contre l'hôte
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
solutions pharmaceutiques
enfant
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
comprimés
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion - Eladocagene
exuparvovec (PUBLIÉ LE 29/03/2021 - MIS À JOUR LE 28/03/2025)
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/upstaza
Indication de l'AAP octroyée le 15/12/2022, renouvelée le 14/12/2023 et le 24/12/2024
Traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique,
moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé
aromatique (aro-matic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éladocagène exuparvovec
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
nourrisson
Aromatic-L-amino-acide decarboxylases
déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
UPSTAZA
rapport
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
AAP en cours CPC en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 03/02/2025
)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 et le 14/12/2024 Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique
avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG
0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non
résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP)....
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
notice médicamenteuse
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir)
dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus
(CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs,
y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les
patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations
officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
maribavir
---
N1-SUPERVISEE
Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 21/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation
d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure
d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants
qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne
l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au
médecin du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éladocagène exuparvovec
préparation de médicament
Chirurgie stéréotaxique
techniques stéréotaxiques
Thérapie génique
voie intra-putaminale
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
injection dans le cerveau
perfusions parentérales
procédures de neurochirurgie
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
éladocagène exuparvovec
---
N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
décongélation
---
N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40
mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/04/2021 - Mise
à jour le 24/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés
à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la
vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations
importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller
et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR
Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version
audio du guide patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
aflibercept
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
injections intravitréennes
enregistrement vidéo
injections intravitréennes
document sonore
---
N1-SUPERVISEE
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients
PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 07/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
Actualisation du 07/04/2025 La situation de l’approvisionnement des médicaments à
base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5
ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients
en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts. Dans
ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments
initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription
médicale...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amoxicilline
recommandation de bon usage du médicament
amoxicilline
administration par voie orale
nourrisson
enfant
CLAMOXYL oral
amoxicilline
AMOXICILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
AUGMENTIN
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
---
N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
(Publié le 28/11/2022 - Mise à jour le 10/01/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Rivaroxaban comprimés pelliculés ou gélules qui fournit
des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et
des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription
de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes
sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations
sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors
la préparation et l'administration de la suspension buvable. Si les instructions ne
sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage
avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul
document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance
du patient présente dans chaque boîte de Xarelto (rivaroxaban) comprimés. Une
carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés
pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes
d'appel nécessitant d'aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également
pour but d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto (rivaroxaban)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion (PUBLIÉ
LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 26/05/2025)
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
Indication du CPC établi le 16/07/2019, renouvelé le 01/10/2024 Traitement du rejet
medié par anticorps en transplantation rénale, cardiaque et pulmonaire, en association
avec le traitement standard (igiv et échanges plasmatiques)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
M-M-RVaxPro - Priorix
Cadre de prescription compassionnel (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix
Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 Vaccination
en post-exposition des nourrissons de 6 a 8 mois révolus en contact d’un cas de rougeole,
Vaccination des nourrissons de 6 a 8 mois révolus devant voyager dans une zone de
forte endemicite...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO
PRIORIX
nourrisson
information sur le médicament
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
prophylaxie après exposition
rougeole
continuité des soins
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lauromacrogol 400 - Aetoxisclérol tamponné
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/10/2022 - Mise
à jour le 05/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lauromacrogol-400
Guide prescripteur : aide à limiter les effets indésirables, les erreurs d'administration,
le mésusage et l'utilisation chez les patients à risque. Il détaille l'évaluation
pré-injection, la sélection des patients, les techniques d'injection et la prévention
des complications : troubles neurologiques, événements thromboemboliques (AVC, AIT),
troubles cardiovasculaires, nécrose tissulaire en cas d'erreur d'injection et réactions
d'hypersensibilité (choc anaphylactique). Il rappelle la nécessité d'informer
les patients sur ces risques. Il rappelle l'importance de la surveillance/suivi
du patient pendant et après l'injection. Il décrit les modalités de préparation
de la mousse sclérosante (Aetoxisclérol 1 %, 2 % et 3 %). Guide patient : informe
sur les risques (réactions allergiques, thromboses, cardiovasculaires, neurologiques),
les facteurs personnels et familiaux à signaler, la procédure d'administration et
les signes nécessitant une consultation médicale urgente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 2% (40 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL
AETOXISCLEROL 0,5% (10 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Polidocanol
polidocanol
recommandation patients
Polidocanol
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Polidocanol
préparation de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 27/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024 En monothérapie, pour
le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire,
ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé
pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées
pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui
y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa
AAP arrêtée - AAC Arrêtée (PUBLIÉ LE 29/03/2022 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme#
Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024
et arrêtee le 14/02/2025 Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez
les patients pédiatriques et adultes...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olipudase alfa
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adolescent
adulte
maladies de Niemann-Pick
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 25/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 puis le 06/11/2024 En monothérapie pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC
1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de
chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie
pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients
atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi
avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne
d’hormonothérapie. Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025 : Enhertu en monothérapie
est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non
résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une
hormonothérapie au stade métastatique
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale
---
N1-SUPERVISEE
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab (PUBLIÉ LE 27/01/2021
- MIS À JOUR LE 28/01/2025)
AAP en cours - CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté En monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de
stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante
à base de sels de platine. Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement
avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie
à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 1% ou dans le cas où ce
statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut
inconnu). Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imjudo dans
le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire
(CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh
A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec
à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab
bevacizumab...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome des voies biliaires non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome des voies biliaires métastatique
durvalumab
adulte
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
perfusions veineuses
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cisplatine
carcinome hépatocellulaire
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
---
N1-SUPERVISEE
Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
CPC abrogé
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
---
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025)
CPC en cours - AAC et AAP arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022, renouvelée le 05/01/2023, le 04/01/2024
et le 11/01/2025 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte
génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC),
dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR),
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus Traitement de l’obésité et le
contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due
à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 07/11/2024)
AAP en cours - CPC en cours - AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication de l'AAP renouvelé le 17/10/2024 En association dans le traitement des
patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation
F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs
d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données
in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP). Indication du CPC octroyé le 19/05/2022,
extension du CPC le 01/06/2023, modifié le 05/02/2024, renouvellé le 16/05/2025 :
Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus non porteurs
de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs de l'absence
de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor
sur la base de données in vitro disponibles telles que définies dans le cadre de l’autorisation
d’accès précoce...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
Trikafta
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide BMS 50 mg, gélule - Thalidomide Accord 50 mg, gélule
Cadre de prescription compassionnelle (PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 05/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez
les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées
du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après
échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement
des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type
II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus
de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde,
immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués
ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus
de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement
antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
lupus érythémateux cutané
stomatite aphteuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
érythème polymorphe
Erythème polymorphe majeur
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion (PUBLIÉ LE 06/04/2022 - MIS À JOUR LE
04/04/2025)
Cadre de prescription compassionnelle (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lutathera
Indications du CPC établi le 06/04/2022, renouvelé le 02/04/2025 : Phéochromocytome/paragangliome
(PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou
à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131)
et sur proposition de la RCP nationale Comete. Tumeur neuroendocrine bronchique,
métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et
après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition
de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement
avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant
les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine,
en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale
Renaten. Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE
correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir
les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou
localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et
exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de
la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et
sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant
les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie)
ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles),
sur proposition de la RCP nationale Omega...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) oxodotréotide
LUTATHERA
lutécium (177Lu) dotatate
radiopharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
Phéochromocytome-paragangliome
phéochromocytome
tumeur carcinoïde pulmonaire métastatique
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
Tumeur neuroendocrine thymique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du thymus
tumeur neuroendocrine thymique métastatique
méningiome
récepteur à la somatostatine positif
récepteur de la somatostatine de type 2 positif
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament
enregistrement vidéo
épinéphrine
---
N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox (Publié le 09/02/2022 - Mise à jour le 16/04/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine - Extraneal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 06/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec un courrier destiné aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/01/2025) Tampons encreurs (03/01/2025) Cartes patients (03/01/2025) Liste des
lecteurs de glycémie (06/02/2025) Dossier d'admission à l'hopital (03/01/2025) Courrier
d'hospitalisation destiné aux différents professionnels de santé lors d'une admission
à l'hôpital (06/02/2025) Rappel important d'information sur les outils de prévention
et bon de commande (06/02/2025)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
lecteur de glycémie
répertoire
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Lévodopa, Carbidopa - DUODOPA 20 mg/ml 5 mg/ml, gel intestinal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/11/2021 - Mise
à jour le 11/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/levodopa-carbidopa
Un guide à destination des professionnels de santé informant gastroentérologues,
neurologues et autres professionnels de santé intervenant dans la prise en charge
d'un patient traité par Duodopa sur les mesures recommandées pour limiter les évènements
gastro-intestinaux, qu’ils soient liés au dispositif médical et/ou à la procédure
; Un guide patient/aidant remis dès l'instauration du traitement par Duodopa,
qui contient des consignes pour réaliser les soins à domicile : soins postopératoires
et soins de suite à long terme, et limiter les éventuelles complications gastro-intestinales
liées à l’intervention ou à la sonde ; Un remis de prise en charge à destination
des professionnels de santé et des patients/aidants qui explique la prise en charge
du patient de son hospitalisation jusqu’aux soins à domicile...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
DUODOPA
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
association carbidopa lévodopa
voie intestinale
soins aux patients
soins infirmiers
planification des soins du patient
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
gestion des soins aux patients
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 15/10/2021 - MIS À JOUR LE 12/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Indication de l’AAP octroyée
le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le
traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à
petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1
au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de
l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue. Indication(s) du CPC établi le 28/10/2020,
renouvelé le 18/02/2025 Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural
malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine)..
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule)
AAP et AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 27/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule
Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024 Traitement en monothérapie des patients
adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la
thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Indication
de l'AAP octroyée le 25/04/2024 En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des
patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET . Indication de l'AAP
octroyée le 21/03/2024 En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion
du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première
ligne de traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
selpercatinib
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
RETSEVMO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale
cancer médullaire de la thyroïde
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
selpercatinib
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Alpelisib - Piqray
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/11/2020 - Mise
à jour le 31/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alpelisib
Mise à jour du guide à destination des professionnels de santé pour la prise en charge
de l'hyperglycémie chez les patients traités par Piqray
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
alpélisib
alpélisib
alpélisib
continuité des soins
Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
hyperglycémie
cétose
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
thiazoles
thiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Eskétamine - Spravato
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 25/08/2020 - Mise
à jour le 04/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/esketamine
Le matériel comprend : Un guide pour les professionnels de santé apporte des
informations sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence,
augmentation de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous
Spravato, et sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients. Un
guide patient avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre
libéral et du médecin généraliste). Ce guide a pour objectif d’informer le patient
sur les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato et les mesures mises
en place pour réduire ces risques. La carte patient a aussi pour but d’informer
tout autre professionnel de santé que le patient est traité par Spravato. Les
fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre
l’optimisation du suivi du patient en ville...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
eskétamine
kétamine
troubles dissociatifs
SPRAVATO
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
antidépresseurs
gestion du risque
eskétamine
eskétamine
antidépresseurs
continuité des soins
Dissociation
Envie de dormir
hypertension artérielle
Mésusage de médicament
kétamine
---
N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 20/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse. Les coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à
base de fingolimod...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 25/07/2024 et arrêtée le 15/11/2024 : Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement. Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 09/02/2023
et le 21/02/2024 et arrêtée le 14/11/2024 : Traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique
---
N1-SUPERVISEE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides
Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution
injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre
de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s)
avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de
0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8)
La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les
patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients
ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone
injections sous-cutanées
adulte
avis de la commission de transparence
constipation induite par les opioïdes
méthylnaltrexone
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI - LYNPARZA (durvalumab/olaparib) - Cancer de l’endomètre
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590639/fr/imfinzi-lynparza-durvalumab/olaparib-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans les indications : IMFINZI (durvalumab) : « IMFINZI
en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui
sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association
à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système
MMR (pMMR). » LYNPARZA (olaparib) : « LYNPARZA est indiqué en association au durvalumab
pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre
avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR),
et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le
durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. »..
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Antinéoplasiques immunologiques
cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui ne présente pas de déficience du système
MMR
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
système de réparation de mésappariements fonctionnel
déficit de réparation du mésappariement
cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR
durvalumab
durvalumab
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
olaparib
olaparib
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
IMFINZI
LYNPARZA
tumeurs de l'endomètre
---
N1-SUPERVISEE
Elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml et 175 mg/17,5 ml, solution injectable
– [lévofolinate de calcium]
Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/elvorine-25-mg-2-5-ml-50-mg-5-ml-100-mg-10-ml-et-175-mg-17-5-ml-solution-injectable-levofolinate-de-calcium
Nous vous informons par la présente que PFIZER, sur demande et en accord avec l’ANSM,
prolonge la disponibilité des spécialités ELVORINE dont la commercialisation cessera
à compter des nouvelles dates suivantes : Arrêt de commercialisation le 1er mars
2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable, 1
flacon en verre brun de 5 ml (CIP 34009 348 989 8 3) ELVORINE 100 mg/10 ml, solution
injectable, 1 flacon en verre brun de 10 ml (CIP 34009 348 990 6 5) Arrêt de commercialisation
le 1er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable,
1 flacon en verre brun de 2,5 ml (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 ml,
solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 ml (CIP 34009 348 991 2 6) A titre
exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités
de lévofolinate de calcium du laboratoire Zentiva disponibles à l'hôpital peuvent
être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires,
en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rétrocession hospitalière
ELVORINE
ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable
ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable
ELVORINE 100 mg/10 ml, solution injectable
ELVORINE 175 mg/17,5 ml, solution injectable
sel calcique de l'isomère s de la leucovorine
lévoleucovorine
---
N1-SUPERVISEE
Tolcapone - Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolcapone
A destination des patients traités : un carnet de suivi informant notamment les patients
et les professionnels de santé intervenant dans leur prise en charge du risque d’atteinte
hépatique pouvant être lié au traitement et de la surveillance à adopter. Les valeurs
des bilans hépatiques (dosage ALAT et ASAT) et leurs dates de réalisation doivent
être consignées dans ce carnet de suivi. Ce carnet présente également des informations
relatives au syndrome malin des neuroleptiques et aux autres risques pouvant être
liés au traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
syndrome malin des neuroleptiques
TASMAR
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé
Tolcapone
tolcapone
tests de la fonction hépatique
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Trémélimumab - Imjudo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations
sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les
messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation
immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des
symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité
de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des
symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité
de porter la carte sur soi à tout moment.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trémélimumab
trémélimumab
gestion du risque
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
IMJUDO
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
réaction indésirable à médiation immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Approches pharmacologiques dans la prise en charge des troubles paniques : quel traitement
favoriser ?
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/891
Analyse de Guaiana G, Meader N, Barbui C, et al. Pharmacological treatments in panic
disorder in adults: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue
11. DOI: 10.1002/14651858.CD012729.pub3 Question clinique Chez la personne adulte
souffrant de troubles paniques (avec ou sans agoraphobie), quels sont les traitements
pharmacologiques et les classes de traitements pharmacologiques à favoriser ? Conclusion
Cette méta-analyse en réseau montre que la plupart des traitements évalués sont efficaces
dans la prise en charge des troubles paniques, avec une plus grande efficacité pour
le diazépam, l’alprazolam, et le clonazépam. Cette méta-analyse est de bonne qualité
méthodologique mais est basée sur des études originales présentant des risques de
biais incertains ou élevés. De plus, la sélection des participants dans les études
incluses rend l’utilisation des résultats dans une population clinique classique incertaine,
et le manque d’évaluation des traitements à long terme limite l’implication de ces
résultats.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
gestion des soins aux patients
Pharmacologie
pharmacologiste
traitement médicamenteux
panique
trouble panique
---
N2-AUTOINDEXEE
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour
https://www.cancer.fr/presse/renforcer-la-securisation-medicamenteuse-des-patients-sous-anticancereux-injectables
Le développement des soins dispensés en hôpital de jour conduit à un parcours partagé
entre l’établissement de santé et la ville. Ces parcours peuvent impliquer des modifications,
des suspensions, voire des arrêts thérapeutiques. Les traitements anticancéreux, ainsi
que ceux qui leur sont associés, s’ajoutent à ceux qu’ils reçoivent déjà pour d’autres
pathologies ainsi qu’à des thérapies dites complémentaires prises en automédication.
Une information partagée sur l’ensemble des traitements pris par le patient constitue
en fait un enjeu clé de ce type de parcours. Professionnels de santé de ville, comme
ceux qui exercent en établissement de santé, ont besoin d’accéder rapidement et de
manière sécurisée aux informations thérapeutiques les plus à jour relatives au patient
qui se confie à eux. Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un
référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités
par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré
avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie
décennale de lutte contre les cancers : Garantir la conciliation médicamenteuse2 à
toutes étapes du parcours du patient. Il définit les principes organisationnels et
recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
2025
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
HDJ ou accueil de jour
antinéoplasiques
injections
patients
hospitalisation
Traitement médicamenteux
hôpital
Médicaments
hôpital de jour
a comme patient
Hôpitaux
administration de substance thérapeutique
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les effets des interventions sur les ventes de médicaments antimicrobiens
sans ordonnance dans les pharmacies communautaires ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013722/CENTRALED_quels-sont-les-effets-des-interventions-sur-les-ventes-de-medicaments-antimicrobiens-sans-ordonnance
Principaux messages - Il n'existe pas de données probantes concluantes démontrant
l'efficacité des interventions à composante unique ciblant les pharmaciens et les
non-pharmaciens dans les pharmacies communautaires et les parapharmacies. - L'utilisation
d'interventions multicomposantes pourrait ne pas entraîner une réduction des ventes
de médicaments antimicrobiens sans ordonnance, mais le niveau de certitude de ces
résultats est très faible. - Des études de meilleure qualité méthodologique sont nécessaires
pour examiner ce sujet de manière approfondie.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Pharmacies communautaires
Antimicrobiens
Médicaments sans ordonnance
médicaments sur ordonnance
médicament d'ordonnance
effet d'un médicament
Ventes
pharmacies
Médicaments
anti-infectieux
---
N3-AUTOINDEXEE
Les thérapies bispécifiques et thérapies par lymphocytes T infiltrant la tumeur :
considérations pour un déploiement au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/les-therapies-bispecifiques-et-therapies-par-lymphocytes-t-infiltrant-la-tumeur-considerations-pour-un-deploiement-au-quebec.html
Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) met en place des mesures pour
soutenir l’introduction structurée des thérapies innovantes et offrir un accès équitable
aux traitements contre le cancer. Au Québec, certaines de ces thérapies sont déjà
accessibles dans le réseau de la santé et des services sociaux, mais le déploiement
de plusieurs autres est attendu. L’état des connaissances produit présente les principales
considérations recensées par l’INESSS pour le déploiement de ces thérapies au Québec
et souligne l’influence potentielle de ce déploiement sur l’offre de service pour
d’autres types de traitements oncologiques et non oncologiques dans un contexte de
ressources limitées. Les considérations soulevées pour le déploiement de ces thérapies
s’inscrivent également dans une visée de création de valeur pour les patients, pour
le système ainsi que pour la société québécoise tout au long du cycle de vie des innovations.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
Québec
Tumeurs
thérapie
lymphocytes TIL
lymphocyte t
Lymphocytes T
infiltration
---
N2-AUTOINDEXEE
Conduite à tenir devant une femme ayant une cytologie cervico-utérine anormale : actualisation
des recommandations INCa après la mise en place du dépistage par le test HPV
https://cngof.fr/app/pdf/RPC//RPC%20DU%20CNGOF/Gyn%C3%A9cologie/Oncologie/Reco%20depistage%20col%20GOFS%202025.pdf?x60010
Objectif Actualiser les recommandations émises par l’Institut national du cancer (INCa)
sur la conduite à tenir devant une femme ayant une cytologie cervico-utérine anormale.
Méthodes Les recommandations de l’INCa sur la conduite à tenir devant une femme ayant
une cytologie cervico-utérine anormale ont été publiées en 2016. En 2019, la Haute
Autorité de santé (HAS) recommande le test HPV pour dépister le cancer du col chez
les femmes de plus de 30 ans. Il était donc nécessaire de revoir la prise en charge
initiale et le suivi des femmes ayant une anomalie de la cytologie réflexe après un
test HPV positif. Nous avons utilisé la méthode de Delphi modifiée. Chaque arbre décisionnel
était modifié par les 3 membres du comité d’organisation, puis présenté à 35 experts
à deux reprises, afin d’obtenir leur agrément en termes de validité et de clarté.
Résultats Ce consensus formalisé d’experts a permis la création de 17 arbres décisionnels
au lieu de 15 précédemment : 13 sur la conduite diagnostique face aux différentes
anomalies cytologiques, stratifiée selon l’âge, et 4 sur les indications thérapeutiques
face aux anomalies histologiques. Les scores médians d’agrément étaient de 89 % (81–97).
Conclusion Ces 17 arbres décisionnels répondent aux différentes situations que peuvent
rencontrer les professionnels de santé de façon à leur permettre d’agir, de surveiller
ou de déléguer selon leurs spécialités.
2025
CNGOF - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
France
recommandation par consensus
UTERINE
dermatomyosite
Dépistage
directives de santé publique
prise en charge de la maladie
femmes
utérus, sai
autre maladie virale; maladie virale non classée ailleurs
papillomaviridae
biologie cellulaire
cytologie
Femelle
comportement anormal
Dépistage de masse
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel national Traitements médicamenteux systémiques du cancer en HAD
https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/00717809236de148a34fb
2025
Onco-Occitanie
France
information scientifique et technique
traitement médicamenteux
HAD
tumeurs
médicament
Cancer
hospitalisation à domicile
Médicaments
tumeur maligne, sai
cancer
---
N3-AUTOINDEXEE
Soins du prépuce
Hygiène, importance du counseling et prise en charge des complications courantes
https://www.cfp.ca/content/71/2/105
Objectif Mettre en évidence la nécessité grandissante d’une meilleure éducation sur
les soins du prépuce chez les patients et les professionnels de la santé, surtout
à la lumière du déclin des taux de circoncisions néonatales. Sources de l’information
Cette révision se fonde sur les constatations tirées d’une recension dans la base
de données MEDLINE des ouvrages sur les soins du prépuce pénien, les complications
au prépuce et leur prise en charge. Les articles ont été passés en revue pour évaluer
leur pertinence, et la qualité des données probantes a été indiquée entre parenthèses
dans la révision. Lorsqu’elles étaient disponibles, les données probantes tirées des
revues systématiques, des lignes directrices de pratique clinique et des essais randomisés
contrôlés étaient incorporées. En l’absence de données probantes de haut niveau, l’opinion
d’experts était mentionnée.
2025
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
avec propreté
prépuce
hygiène
complication
Hygiène
soins
gestion des soins aux patients
prépuce
---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion (chlorure de sodium) -
Soluté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590908/fr/chlorure-de-sodium-aguettant-chlorure-de-sodium-solute
Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes)
pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml et 2000 ml de la spécialité
CHLORURE DE SODIUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présentations sont
déjà inscrites sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux (à
l’exception de la présentation de 2000 ml) et des spécialités agréées à l’usage des
collectivités et divers services publics...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
Solutions
sodium chlorure
CHLORURE DE SODIUM
chlorurie
chlorure de sodium
chlorure de sodium
solution
---
N3-AUTOINDEXEE
AMVUTTRA (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine avec cardiomyopathie
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592928/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine-avec-cardiomyopathie
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AMVUTTRA (vutrisiran) dans l'indication
« Traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les
patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) dont la pathologie progresse
malgré un traitement par tafamidis ou intolérants à ce dernier ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
neuropathies amyloïdes familiales
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Amylose
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
cardiomyopathies
AMVUTTRA
---
N2-AUTOINDEXEE
Méthode de soins infirmiers - Administration d'agents antinéoplasiques par voie sous-cutanée
et par voie intramusculaire
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003869/
Le document Méthode de soins infirmiers (MSI) — Administration d’agents antinéoplasiques
par voie sous-cutanée et par voie intramusculaire fait la promotion de la pratique
exemplaire pour l’administration d’agents antinéoplasiques par ces deux voies. Cette
MSI uniformisée permettra d’assurer la sécurité dans la prestation de soins infirmiers
pour tous les établissements du Réseau de cancérologie du Québec. Elle a été préparée
par le Comité de l’évolution de la pratique des soins infirmiers de la Direction cancérologie
du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec le Comité
de l’évolution de la pratique des soins pharmaceutiques en cancérologie et la Direction
générale Secteurs interdisciplinaires du MSSS.
2025
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
antinéoplasiques
voie d'administration
Administration
injections musculaires
Soins infirmiers
soins infirmiers
soins infirmiers
infirmières administratives
tissu sous-cutané, sai
protestantisme
agent antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs
https://ansm.sante.fr/actualites/des-pratiques-illegales-dinjection-de-toxine-botulinique-mettent-en-danger-les-utilisateurs
Nous avons reçu des déclarations de cas graves de botulisme (maladie neurologique)
suite à des injections de toxine botulinique à visée esthétique par des personnes
non qualifiées. Nous rappelons que seuls des médecins habilités peuvent acheter et
administrer des produits injectables à usage esthétique. La toxine botulinique est
un médicament. Si un prestataire d’esthétique l’administre à ses clients, il se met
dans l’illégalité et met en danger la santé de ses clients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
charlatanisme
botulisme
France
toxines botuliniques
techniques cosmétiques
---
N3-AUTOINDEXEE
La thérapie par l’exercice dans l’arthrose de la main ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2425
Analyse de Huang L, Zhang ZY, Gao M, et al. The effectiveness of exercise-based rehabilitation
in people with hand osteoarthritis: a systematic review with meta-analysis. J Orthop
Sports Phys Ther 2024;54:457-67 DOI: 10.2519/jospt.2024.12241 Question clinique Chez
les personnes atteintes d’arthrose de la main, quelle est l’efficacité de la thérapie
par l’exercice, en comparaison avec l’absence d’intervention ou avec une autre intervention
que la thérapie par l’exercice, sur la douleur, les fonctions, la raideur et la force
de préhension ? Conclusion Cette synthèse méthodique avec méta-analyse, de bonne qualité
méthodologique, montre, avec une faible certitude des données probantes, que la thérapie
par l’exercice en cas d’arthrose de la main réduit modérément la douleur à court terme
et améliore légèrement la raideur, les capacités fonctionnelles et la force de préhension.
Aucune amélioration à court terme de la force de pincement et de la qualité de vie
n’a été constatée. Les critères de jugement principaux et secondaires n’ont pas montré
d’effet à long terme, mais ce résultat repose sur une méta-analyse de trois études
seulement. Le faible degré de certitude des données probantes est principalement dû
à des lacunes méthodologiques des RCTs incluses, ainsi qu’à l’incohérence des résultats.
Pour ces raisons, mais également en raison de l’importante hétérogénéité clinique
entre les études, les résultats sont difficilement extrapolables à la pratique clinique.
L’inclusion de la thérapie par l’exercice dans un programme de revalidation devra
donc surtout tenir compte des préférences personnelles du patient ainsi que de l’expérience
du thérapeute.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
main
thérapie
exercice physique
arthrose
arthrose de la main
---
N3-AUTOINDEXEE
Importance clinique des médicaments de nécessité médicale particulière et des traitements
d’exception
https://pgtm.qc.ca/wp-content/uploads/2025/02/re_importance-clinique-des-nmp-et-te-280225.pdf
Les centres hospitaliers universitaires (CHU) du Québec ont comme mission d’être des
leaders en soins de santé, mission associée à la responsabilité d’établir le juste
équilibre entre des pratiques exemplaires et une introduction structurée de l’innovation.
Aussi, nos cliniciens soignent des patients souffrant de conditions rares ou complexes.
Dans ce contexte, et dans la perspective de l’individualisation des traitements médicamenteux,
il est fréquemment nécessaire de se tourner vers des médicaments de nécessité médicale
particulière (NMP) et des traitements d’exception (TE), comme le prévoit la Loi. À
l’aube de la transition entre la Loi sur les services de santé et les services sociaux
(LSSSS) et la Loi sur la gouvernance du système de santé et de services sociaux (LGSSSS),
il apparait important de partager une base sémantique et une compréhension commune
pour aborder cette réalité. Il semble que la compréhension et l'interprétation de
NMP ou de TE soient variables, voire divergentes d’un établissement de santé à l'autre
et souvent fragmentaires parmi les parties prenantes (cliniciens, gestionnaires, groupes
de patients). Ces différences peuvent contribuer à créer de la confusion ou des ambiguïtés,
suscitant des questionnements ou des perceptions d’iniquité.
2025
PGTM
Canada
recommandation de bon usage du médicament
Médicaments
pertinence clinique
médicament
cabinet de médecins privé
traitement médicamenteux
---
N3-AUTOINDEXEE
Rôle des alcoologues et addictologues dans les soins des addictions
https://www.hgr-css.be/fr/avis/9783/role-des-alcoologues-et-addictologues-dans-les-soins-des-addictions
La consommation d'alcool est largement répandue dans notre société et entraîne des
problèmes de santé importants. L'accès à des soins spécialisés peut favoriser la réduction
des risques et améliorer la prise en charge des personnes ayant des problèmes de l’usage
d'alcool. Cependant, cet accès reste limité et il existe un grand ‘treatment gap’.
Dans un nouvel avis, le CSS souligne l'importance de la reconnaissance des experts
dans la prise en charge des personnes ayant des problèmes liés à l'alcool et/ou à
d'autres substances.
2025
Conseil Supérieur de la Santé - Ministère des Affaires Sociales, de la Santé publique
et de l'Environnement
Belgique
rapport
addictions
Comportement toxicomaniaque
toxicomanie
soins
rôle
---
N1-SUPERVISEE
VITRAKVI (larotrectinib) - Sarcome des tissus mous, cancer des glandes salivaires,
cancer de la thyroïde non médullaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594390/fr/vitrakvi-larotrectinib-sarcome-des-tissus-mous-cancer-des-glandes-salivaires-cancer-de-la-thyroide-non-medullaire
Avis favorable au remboursement uniquement dans « VITRAKVI est indiqué en monothérapie
pour le traitement des patients adultes atteints d’un : sarcome des tissus mous,
cancer des glandes salivaires, cancer de la thyroïde non médullaire, présentant une
fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique,
ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère,
et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4
et 5.1 du RCP). » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM chez l’adulte. Cet avis ne change pas les conclusions de la CT
concernant les indications chez l’enfant cf. avis CT du 8 mars 2023 sans nouvelles
données fournies...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de tyrosine kinase
larotrectinib
inhibiteur TRK
carcinome non médullaire de la thyroïde
adulte
fusion du gène NTRK positive
tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 100 mg, gélule
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
tumeurs des glandes salivaires
larotrectinib
sarcomes
tumeurs de la thyroïde
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N1-SUPERVISEE
RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594381/fr/rystiggo-rozanolixizumab-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant
les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant
symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques
couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
en flacon de 3 mL et 4 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon
de 2 mL...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
rozanolixizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-MuSK
Myasthénie auto-immune de l'adulte
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
myasthénie
RYSTIGGO
rozanolixizumab
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N1-SUPERVISEE
VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594155/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Avis favorable au remboursement dans l’indication « VYLOY, en association à une chimiothérapie
combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première
ligne de traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou
de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique,
HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives (voir rubrique
4.2 du RCP) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie
à base de fluoropyrimidine et de sels de platine.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs de l'estomac
tumeurs de l'oesophage
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zolbétuximab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
CLDN 18.2 positif
HER2/Neu négatif
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
adénocarcinome
zolbétuximab
VYLOY
jonction oesogastrique
---
N1-SUPERVISEE
CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592810/fr/cuvitru-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement substitutif chez
l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : déficits immunitaires
primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps, déficits immunitaires
secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes,
sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des
anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique 4 g/L. *DAAS : défaut
de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG
après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.
»...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
facteurs immunologiques
adulte
enfant
adolescent
déficits immunitaires
déficit immunitaire secondaire
déficit immunitaire secondaire chez les patients souffrant d'infections sévères ou
récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et présentant soit un
déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique < 4
g/L
déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps
maladies immunidéficientes primaires
avis de la commission de transparence
immunoglobulines
CUVITRU
---
N1-SUPERVISEE
HYQVIA (immunoglobuline humaine normale (plasmatique)) - Polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594402/fr/hyqvia-immunoglobuline-humaine-normale-plasmatique-polyradiculonevrite-inflammatoire-demyelinisante-chronique-pidc
Avis favorable au remboursement dans le « traitement immunomodulateur chez l’adulte,
l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par
IgIV »... Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? La spécialité HYQVIA (immunoglobuline humaine normale),
en traitement d'entretien après stabilisation par des IgIV dans la PIDC de l’adulte,
de l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans), est une alternative thérapeutique
aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse
et sous-cutanée ayant les mêmes indications.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
perfusions sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
adulte
adolescent
enfant
facteurs immunologiques
nouveau-né
nourrisson
avis de la commission de transparence
HYQVIA
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines
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N3-AUTOINDEXEE
Des présences actives, recette du Vivre Ensemble
https://www.reiso.org/articles/themes/pratiques/13536-des-presences-actives-recette-du-vivre-ensemble
À Lancy, un projet d’habitat novateur réinvente les liens entre générations. Étudiant·es
et seniors y partagent l’espace, créant une communauté vivante, où les jeunes adultes
apportent leur dynamisme et les aîné·es partagent leur expérience.
2025
REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande
Suisse
article de périodique
Activir
Recettes
ACTIVIR
activateurs orthodontiques
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N3-AUTOINDEXEE
Exploiter les bilans de santé scolaire à 3-4 ans pour estimer les couvertures vaccinales
à l’échelle infra-départementale : étude de faisabilité dans les Alpes-Maritimes
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/1/2025_1_1.html
Introduction – Une couverture vaccinale (CV) insuffisante représente un risque épidémique
pour les maladies à prévention vaccinale. Afin de disposer d’indicateurs de couverture
vaccinale chez les 3-4 ans à l’échelle infra-départementale, les données des bilans
de santé des enfants de 3-4 ans scolarisés dans les Alpes-Maritimes ont été analysées.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer la faisabilité de l’exploitation
de ces données et de leur représentativité. L’objectif secondaire est d’évaluer l’évolution
des CV à la suite des nouvelles obligations vaccinales pour les enfants nés à partir
de 2018. Méthodes – Les données des cohortes d’enfants nés en 2017, 2018 et 2019 ont
été transmises par le Conseil départemental. La représentativité (part d’enfants ayant
réalisé un bilan de santé, parmi les enfants scolarisés) et le taux de complétude
du statut vaccinal (part d’enfants avec un carnet de vaccination renseigné, parmi
ceux ayant réalisé un bilan de santé) ont été calculés. Le taux de couverture vaccinale
globale chez les 3-4 ans a été décliné à l’échelle départementale et communale pour
chaque cohorte.
2025
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
estimateur
Couverture vaccinale
Bilan
services de santé scolaire
Respect
ESTIMA
Échelles
poids et mesures
échelle
Santé
études de faisabilité
dû à
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel Régional traitements médicamenteux systémiques du cancer (TMSC) en HAD
https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/0071780926f9da30c68d6
Ce référentiel a pour objectif d’aider les professionnels intervenant dans la prise
en charge d’un patient atteint de cancer à domicile en mettant en avant les éléments
indispensables à une prise en charge optimisée et de qualité. Son utilisation doit
s’effectuer sur le fondement des principes déontologiques d’exercice personnel de
la médecine. Il a été élaboré à partir des recommandations les plus récentes par un
groupe de travail pluridisciplinaire composé des professionnels des établissements
publics et privés de la région Occitanie. La coordination méthodologique a été effectuée
par Onco-Occitanie. Ce document fait l’objet d’actualisations régulières. Toute proposition
de modification peut à tout moment être adressée au Comité de Pilotage.
2025
Onco-Occitanie
France
recommandation professionnelle
médicament
HAD
Médicaments
cancer
hospitalisation à domicile
traitement médicamenteux
Cancer
tumeurs
tumeur maligne, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription Réévaluation
à la demande de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans
le « traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM)
réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont
un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste un traitement de 3ème ligne
ou plus du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute après au moins
deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine
kinase de Bruton. Au regard des nouvelles données disponibles (actualisation de l’étude
non comparative ZUMA-2 et registres), la place de TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)
dans l’indication du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute ne peut
être établie de façon robuste.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antigènes CD19
TECARTUS
lymphocyte u'
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
cellules
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO
---
N3-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
cancer
ivosidénib
voies biliaires, sai
TIBSOVO
tumeur maligne, sai
Tibsovo
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires
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N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
- pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans
l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins
de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû
à un déficit en ADAMTS13 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
apadamtase alfa
recommandation de bon usage du médicament
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
cinaxadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
ADZYNMA
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
---
N1-SUPERVISEE
WINREVAIR (SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg) - Hypertension artérielle pulmonaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508311/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard
de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE),
un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate
cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité
a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique,
héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques,
ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. » a fait l'objet d'une modification...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
association de médicaments
sotatercept
WINREVAIR
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle pulmonaire
sotatercept
---
N3-AUTOINDEXEE
IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) en association - Cancer de l'endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576306/fr/imfinzi-durvalumab-et-lynparza-olaparib-en-association-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA
(olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel
est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un
cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique,
suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le
cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA
en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes
atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans
déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première
ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.
»
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IMFINZI
olaparib
Cancer
Imfinzi
tumeurs de l'endomètre
durvalumab
Lynparza
Endomètre
tumeur maligne, sai
olaparib
association
olaparib
LYNPARZA
cancer
durvalumab
Endomètre
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N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal INFLUVAC, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente,
dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574058/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-influvac-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal INFLUVAC de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccin contre le virus de l'influenza
grippe
INFLUVAC
INFLUVAC
vaccination; médication préventive
Vaccination
vaccination contre la grippe
grippe humaine
directives de santé publique
vaccination
vaccins antigrippaux
INFLUVAC
dû à
---
N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente,
dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574072/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-fluenz-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal FLUENZ de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la
stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination; médication préventive
dû à
vaccination contre la grippe
Vaccination
directives de santé publique
grippe humaine
vaccins antigrippaux
grippe
vaccin contre le virus de l'influenza
FLUENZ
vaccination
---
N2-AUTOINDEXEE
Développement d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients pris en
charge dans une structure des urgences
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574297/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-pris-en-charge-dans-une-structure-des-urgences
Contexte e-Satis est le dispositif national de mesure en continu de la satisfaction
et de l’expérience des patients. Cette mesure est effectuée depuis avril 2016 dans
tous les établissements de santé concernés, grâce à des questionnaires fiables et
validés par la Haute Autorité de santé. Les questionnaires sont adaptés au type de
séjour. Ils portent sur des dimensions qui suivent les étapes importantes du parcours
de soins. Ce dispositif complète les autres mesures de la qualité qui peuvent être
effectuées par les indicateurs de processus et de résultats développés par la HAS.
Actuellement, le dispositif e-Satis est ouvert : aux patients hospitalisés plus
de 48 heures dans un établissement de santé de médecine, chirurgie et obstétrique
( 48h MCO) aux patients hospitalisés en chirurgie ambulatoire (MCOCA) aux patients
hospitalisés en soins médicaux et de réadaptation (SMR)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
indication de
traitement d'urgence
prise en charge personnalisée du patient
indicateurs qualité santé
laisse entrevoir
a comme patient
Urgences
soins aux patients
---
N3-AUTOINDEXEE
IQIRVO (élafibranor) - Cholangite biliaire primitive (CBP)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576200/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive-cbp
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IQIRVO (élafibranor) dans l'indication
« Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide
ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC,
ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels
les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du
prescripteur ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
avis de la commission de transparence
IQIRVO
angiocholite
élafibranor
cholangite biliaire primitive
---
N1-SUPERVISEE
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome
gastrique et de la jonction oesogastrique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576557/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication
« en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine,
est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment
pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive
Score : CPS) 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fluoropyrimidine
sel de platine
adénocarcinome gastrique
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
HER2/Neu négatif
CLDN 18.2 positif
perfusions veineuses
zolbétuximab
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
zolbétuximab
adénocarcinome
---
N1-SUPERVISEE
VIPERFAV (fragment F(ab’)2 d’immunoglobulines équines antivénimeuses de vipères européennes
(Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes)) - Immunoglobulines
Inscription Complément de gamme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576426/fr/viperfav-fragment-f-ab-2-d-immunoglobulines-equines-antivenimeuses-de-viperes-europeennes-vipera-aspis-vipera-berus-vipera-ammodytes-immunoglobulines
Avis favorable au remboursement dans le traitement des envenimations (grade II ou
III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez
les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes
systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Quel progrès
? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution à diluer pour perfusion par
rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fragments fab d'immunoglobuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sérum antivenimeux
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
envenimation par vipère européenne
morsures de serpent
Envenimation suite à une morsure de serpent
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Vipère européenne
VIPERFAV
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N1-SUPERVISEE
NOMANESIT (sumatriptan/naproxène) - Migraine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577027/fr/nomanesit-sumatriptan/naproxene-migraine
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique
des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un
triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sumatriptan-naproxène
Succinate de sumatriptan
naproxène sodique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé
migraine sans aura
sumatriptan et naproxène
adulte
association médicamenteuse
avis de la commission de transparence
migraine avec aura
NOMANESIT
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N3-AUTOINDEXEE
BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel,
chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques
de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des
atteintes viscérales spécifiques...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
bélimumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
bélimumab
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N3-AUTOINDEXEE
VENTOLINE (salbutamol) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5
mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte
de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de
l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation
(boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules).
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
injections sous-cutanées
Maladie aigüe
avis de la commission de transparence
salbutamol
asthme
VENTOLINE
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N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N1-SUPERVISEE
KALYDECO 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet (ivacaftor) - Mucoviscidose
Inscription, modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577036/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des nourrissons âgés
d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose
porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR
suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ivacaftor
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
KALYDECO
mucoviscidose
ivacaftor
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N1-SUPERVISEE
PHEBURANE 350 mg/ml, solution orale (phénylbutyrate de sodium) - Désordres du cycle
de l’urée
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576423/fr/pheburane-phenylbutyrate-de-sodium-desordres-du-cycle-de-l-uree
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant dans la prise en charge
au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en « carbamylphosphate
synthétase », en « ornithine transcarbamylase » ou en « argininosuccinate synthétase
» (voir le libellé complet de l’indication de l’AMM). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation en solution orale par rapport à la présentation déjà disponible
de PHEBURANE (phénylbutyrate de sodium) sous forme granulés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phénylbutyrate de sodium
acide 4 phénylbutyrique
déficit en carbamoyl-phosphate synthase I
citrullinémie
déficit en ornithine carbamyl transférase
avis de la commission de transparence
phénylbutyrates
phénylbutyrate de sodium
PHEBURANE
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N3-AUTOINDEXEE
Autotraitement avec du cannabis pour soulager les symptômes de la douleur, de l’anxiété
ou des troubles du sommeil : une étude de portée
https://www.inspq.qc.ca/publications/3606
En 2023, près du tiers des individus âgés de 15 ans et plus ayant consommé du cannabis
au cours des 12 derniers mois ont rapporté en consommer pour des raisons de santé,
et ce, majoritairement sans autorisation médicale. Les raisons et objectifs les plus
fréquemment rapportés sont le soulagement de la douleur, des troubles du sommeil et
la gestion de l’anxiété. L’utilisation de cannabis en autotraitement amène plusieurs
questionnements quant aux bénéfices, à la sécurité et à d’autres enjeux pouvant découler
de cette pratique. La présente étude de portée de la littérature sur l’usage du cannabis
dans le but de soulager des symptômes communs a permis de relever certains constats
et plusieurs limites. Aucune revue (systématique ou non) portant spécifiquement sur
l’autotraitement avec du cannabis n’a été identifiée. La recherche sur le cannabis
à des fins médicales a été relevée comme beaucoup plus abondante pour la douleur,
surtout chronique, que pour l’anxiété ou les troubles du sommeil. Bien que certaines
études rapportent des effets positifs du cannabis pour soulager la douleur, la qualité
de la preuve est souvent évaluée comme faible, voire insuffisante, par les différents
auteurs. Les effets observés sont généralement de faible amplitude et limités à un
nombre restreint de patients. Lorsqu’il est évalué adéquatement, le risque de survenue
d’effets indésirables en lien avec la consommation de cannabis est plus élevé que
pour l’usage d’un placebo. Des comparaisons avec les traitements standards (p. ex.
opioïdes, anxiolytiques, anti-inflammatoires, etc.) pour chacune des conditions de
santé retenues sont manquantes ou insuffisantes.
2025
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
collecte de données
anxiete
douleur
symptôme
anxiété
trouble du sommeil
douleur
troubles anxieux
Troubles de la veille et du sommeil
autosoins
humeur anxieuse
Anxiété
cannabis
syndrome
cannabis
Troubles du sommeil
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N3-AUTOINDEXEE
Drogues et addictions, chiffres clés 2025
https://www.ofdt.fr/actualite/drogues-et-addictions-chiffres-cles-2025-2473
Cette dixième édition de « Drogues et addictions, chiffres clés » met à jour les données
disponibles sur les addictions et la consommation de substances psychoactives, incluant
les drogues légalement accessibles aux adultes et les drogues illicites.
2025
OFDT - Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies
France
article de périodique
toxicomanie
Comportement toxicomaniaque
état d'intoxication médicamenteuse
Drogués
troubles liés à une substance
addictions
---
N1-SUPERVISEE
Denosumab - Xgeva
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
Osteonécrose de la mâchoire
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N3-AUTOINDEXEE
Diagnostic précoce et traitements préventifs de la progression de la fibrose rénale
https://www.academie-medecine.fr/attention-au-contact-etroit-des-enfants-au-domicile-avec-des-animaux-de-compagnie-non-traditionnels-acnt-2/
La maladie rénale chronique (MRC) touche plus de 10 % de la population mondiale. Son
expansion continue est liée à plusieurs causes dont le vieillissement, le diabète
et l’hypertension artérielle, auxquels s’ajoutent les maladies génétiques et auto-immunes
(1). Quelle qu’en soit la cause, la progression de la MRC se fait selon des mécanismes
communs conduisant à l’insuffisance rénale terminale qui nécessite un traitement substitutif
par dialyse ou transplantation, ce qui absorbe jusqu’à 2,5 % du budget de l’Assurance-Maladie.
2025
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
traitement préventif
fibrose
prévention secondaire
fibrose
Traitement précoce
diagnostic précoce
aucun diagnostic
rein, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
Premières mesures et conduites à tenir en cas d’urgence de la main
https://www.chu-lyon.fr/mesures-conduites-tenir-urgence-main
Vous avez subi un accident et vous avez une plaie à la main, un saignement actif,
une suspicion de fracture, de luxation ou une amputation d'un doigt ? Vous trouverez
ci-dessous les premières mesures et conduites à tenir avant d'appeler SOS main ou
de vous rendre aux urgences.
2025
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
prise en charge de la maladie
casse-croute
premiers secours
poids et mesures
main
Mesures
Urgences
---
N1-SUPERVISEE
JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578491/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en association avec le carboplatine
et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de
l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une
déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique ». Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dostarlimab
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Carboplatine/Dostarlimab/Paclitaxel
carboplatine
paclitaxel
déficit de réparation du mésappariement
instabilité microsatellitaire élevée
adulte
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
dostarlimab
tumeurs de l'endomètre
JEMPERLI
---
N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la Maladie de Coats
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579042/fr/prise-en-charge-de-la-maladie-de-coats
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels
concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours
de soins des patients nécessitant un traitement pour une maladie de Coats. Il a été
élaboré par le Centre de Re fe rence des Maladies Rares en Ophtalmologie – OPHTARA
à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation
par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
rétinite exsudative externe
maladie chronique
maladie chronique
télangiectasie rétinienne
précis
prise en charge de la maladie
---
N3-AUTOINDEXEE
Préparation pour la Coloscopie : adaptation des recommandations de l’ESGE 2019 (janvier
2025)
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2025/01/SFED-Recommandations-Preparation-Coloscopie-adaptation-des-recommandations-de-lESGE-2019.pdf
1. Régime et information du patient Un régime sans résidus est recommandé, uniquement
le jour précédent la coloscopie. L’utilisation de moyens de communication et d’information
« renforcés » (aide visuelle, applications smartphone, vidéos, rappels SMS, réseaux
sociaux…) est recommandée lors de la prescription de préparation. 2. Ajout de traitements
L’utilisation systématique de prokinétiques ou de lavements pour la préparation colique
n’est pas recommandée. En revanche, la prescription de siméthicone per os en addition
à la préparation colique est encouragée (si la siméthicone est utilisée pendant la
coloscopie, la pulvériser à travers un cathéter et non directement dans le canal auxiliaire
du fait du risque de formation de biofilm dans les canaux).
2025
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
adaptation
coloscopie
Réadaptation
Adaptation
---
N1-SUPERVISEE
AIMS – Analyse multimodale en santé
https://www.univ-rouen.fr/etablissement/structures-de-formation-et-de-recherche/unites-de-recherche-et-de-service/aims-analyse-multimodale-en-sante/
L’unité de recherche AIMS a pour objectif de forme une équipe de recherche interdisciplinaire
dédiée à la génération et la valorisation de données biomédicales multimodales au
travers de projets novateurs pour une prise en charge personnalisée des patients.
Cette stratégie s’insère dans les concepts novateurs de médecine « one health », de
médecine 5P (prédictive, préventive, personnalisée, basée sur les preuves et participative
») et de médecine de précision.
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Université de Rouen
Rouen
France
Médecine de précision
Une seule santé
informatique médicale
structure recherche
---
N2-AUTOINDEXEE
Accueil et prise en charge des personnes en situation de surpoids ou d’obe site
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2025/01/Accueil-et-prise-en-charge-des-personnes-en-situation-de-surpoids-ou-dobesite-CMG-20240425.pdf
L’obésité est considérée comme la première épidémie non infectieuse de l’humanité.
Sa prévalence augmente dans tous les pays quel que soit le niveau de développement.
Si l’obésité est un fait social elle est aussi une maladie, de nombreux rapports scientifiques
se succèdent pour en rappeler ses effets délétères. En France l’obésité touche 17%
de la population adulte (Santé Publique France, 2019) et du fait de ses complications
ubiquitaires mobilisent de nombreux professionnels de santé. Parmi eux le médecin
généraliste est au centre du dispositif de soins du fait de sa fonction de premier
recours et de coordination des soins.
2025
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
recommandation professionnelle
Prise en charge de l'obésité
Personna +
surpoids
obésité
obésité
personnes
Accueil
---
N1-SUPERVISEE
BALVERSA (erdafitinib) - Carcinome urothélial
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585759/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement des
patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique,
présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment
reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1
dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique » Avis défavorable au
remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
erdafitinib
produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale
administration par voie orale
inhibiteur du FGFR
récepteur facteur croissance fibroblaste
adulte
carcinome urothélial non résécable
carcinome urothélial métastatique
altération du gène FGFR3 positive
Récepteur de type 3 des facteurs de croissance fibroblastique
altération du matériel génétique
BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 3 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 4 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA
avis de la commission de transparence
Balversa
erdafitinib
---
N1-SUPERVISEE
COSIDIME (dorzolamide / timolol)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585496/fr/cosidime-dorzolamide-/-timolol
Avis favorable à l'inscription sur les listes des médicaments remboursables aux assurés
sociaux et agréés à l’usage des collectivités dans l’indication « traitement de l’augmentation
de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bétabloquant
est insuffisante » et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution est important dans
l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIDIME
20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution sans conservateur
en récipient unidose...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
maléate de timolol
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
glaucome pseudo-exfoliatif
timolol en association
COSIDIME 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
dorzolamide
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de dorzolamide
COSIDIME
timolol
association dorzolamide timolol
---
N2-AUTOINDEXEE
Préparation pour la Coloscopie
Adaptation des recommandations de l’ESGE 2019
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2025/01/SFED-Preparation-Coloscopie-adaptation-des-recommandations-de-lESGE-2019.pdf
Une nouvelle fiche sur la préparation à la coloscopie (adaptation des recommandations
ESGE de 2019) de la Commission Prévention et dépistage des cancers est en ligne. A
l’approche de Mars Bleu, le mois du dépistage du cancer colo-rectal, la SFED a souhaité
adapter les recommandations européennes concernant la préparation à la coloscopie
par une fiche simple, pratique et accessible. La qualité de nos examens endoscopiques,
outils de prévention et de traitement par excellence, dépend entre autres du suivi
rigoureux de ces recommandations !
2025
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
adaptation
Adaptation
coloscopie
Réadaptation
---
N2-AUTOINDEXEE
Enjeux éthiques relatifs à la crise de la psychiatrie : une alerte du C.C.N.E.
https://www.ccne-ethique.fr/fr/publications/enjeux-ethiques-relatifs-la-crise-de-la-psychiatrie-une-alerte-du-ccne
Le Comité Consultatif National d'Éthique pour les sciences de la vie et de la santé
(C.C.N.E.) publie aujourd’hui son Avis 147, intitulé « Enjeux éthiques relatifs à
la crise de la psychiatrie : une alerte du C.C.N.E. ». Cet Avis met en lumière l’urgence
d’une mobilisation nationale pour répondre à une crise inédite de la psychiatrie,
qui touche directement ou indirectement des millions de Français. Alors que le système
de soins psychiatriques traverse une crise sans précédent – marquée par des moyens
insuffisants, des inégalités d’accès et une saturation généralisée –, le C.C.N.E.
souligne que la prise en charge des troubles psychiatriques constitue un enjeu d’éthique,
social et humain majeur. Aujourd’hui, plus de 13 millions de Français (soit 1 français
sur 5) souffrent de troubles psychiatriques, avec des répercussions qui s’étendent
bien au-delà du domaine médical pour affecter le tissu social dans son ensemble.
2025
CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
recommandation de santé publique
Psychiatrie
questions éthiques
intervention de crise
éthique
crise
psychiatre
---
N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITAL JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digital-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
Pédiatres
pédiatrie
digitalis
asthme
pédiatre
asthme
asthme
thérapie
digitalis
digitalis
glucosides digitaliques
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps
humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1414
La transmission avérée du virus de la dengue (DENV) à trois receveurs d’organes à
partir de greffons provenant d’une personne décédée ayant séjournée dans les Antilles,
suivie du décès d’un receveur de rein une semaine après la greffe, a été rapportée
en novembre 2023, alors même qu’aucun virus circulant n’avait été détecté dans le
sang du donneur au moment du prélèvement. Cet évènement a conduit le Haut Conseil
de la santé publique (HCSP), sur saisine de la Direction générale de la santé, à se
prononcer sur le fait de savoir si des tests virologiques plus sensibles apporteraient
une meilleure sécurisation des dons de produits issus du corps humains chez les donneurs
considérés comme à risque. En complément de son avis du 28 novembre 2020, le HCSP
a procédé à une actualisation des données de la littérature et a pris l’attache du
Centre national de référence des arbovirus. Il en résulte que le HCSP recommande désormais,
pour les dons d’organes, une recherche de génome viral de DENV par test de RT-PCR
non seulement dans le sang mais aussi dans l’urine ainsi qu’une détection des anticorps
anti-DENV de classe IgM dans le sang ; des algorithmes décisionnels pour les donneurs
vivants ou décédés considérés à risque de dengue résument les différentes propositions.
Concernant les donneurs de cellules souches hématopoïétiques considérés à risque de
dengue, la décision de greffer repose exclusivement sur la détection du génome viral
dans le sang du donneur chaque fois que cela est possible. Les recommandations pour
les autres produits issus du corps humains sont inchangées.
2025
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
dû à
vis orthopédiques
transplants
virus dengue
transplant
corps humain
virus de la dengue
jugement
virus de l'immunodéficience simienne
homo sapiens
prise en charge de la maladie
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des différents médicaments d'immunothérapie
pour traiter le glioblastome (une tumeur cancéreuse du cerveau) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012532/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-differents-medicaments-dimmunotherapie-pour-traiter-le
Principaux messages - Une forme d'immunothérapie connue sous le nom d'inhibiteurs
des points de contrôle immunitaires (ICIs), qui utilise le système immunitaire de
l'organisme pour combattre les maladies, a donné des résultats encourageants dans
le traitement de certains cancers. - Sept études examinaient la mort cellulaire antiprogrammée
1 (anti-PD-1) de l'ICI pour le traitement des adultes atteints de glioblastome. Six
d'entre eux n'ont montré aucun bénéfice. Un petit essai montrait une amélioration
de la survie globale et de la survie sans progression, mais les données probantes
sont très incertaines. - Davantage d’études de haute qualité examinant différentes
combinaisons d’ICIs sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Médicaments
traitement médicamenteux
Appréciation des risques
tumeurs du cerveau
médicament
immunothérapie
Risques et bénéfices
immunothérapie
glioblastome
glioblastome, sai
---
N1-SUPERVISEE
KAYFANDA (odevixibat) - Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586458/fr/kayfanda-odevixibat-traitement-du-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurit cholestatique associé
au syndrome d’Alagille (SAG) chez les patients âgés de 6 mois ou plus. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? KAYFANDA (odevixibat) est un traitement de 1ère intention
du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à
partir de l’âge de 6 mois. La Commission recommande que la prescription initiale hospitalière
et le suivi soient réalisés par un Centre de Référence ou de Compétences de la maladie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KAYFANDA 400 microgrammes, gélule
KAYFANDA 200 microgrammes, gélule
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule
KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule
odévixibat sesquihydraté
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
nourrisson
enfant
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
KAYFANDA
avis de la commission de transparence
prurit
odévixibat
syndrome d'Alagille
---
N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (ADAMTS13r) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586231/fr/adzynma-adamts13r-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES)
chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique
congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes
les tranches d’âge. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Protéine ADAMTS13
apadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
adulte
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections veineuses
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
avis de la commission de transparence
ADZYNMA
purpura thrombotique thrombocytopénique
---
N1-SUPERVISEE
Vyloy - Zolbetuximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyloy
Vyloy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (un type de cancer
de l’estomac ou de la partie reliant l’estomac et l’oesophage). Il est utilisé en
association avec une chimiothérapie lorsque le cancer est localement avancé (s’est
propagé à proximité) et ne peut pas être éliminé par chirurgie, ou lorsqu’il est métastatique
(s’est propagé à d’autres parties du corps). Vyloy peut être utilisé lorsque les cellules
cancéreuses sont HER2-négatives et Claudine (CLDN) 18,2 positives; cela signifie qu’elles
ne présentent pas de grandes quantités du récepteur (cible) HER2 en surface, mais
qu’elles présentent une grande quantité de protéine CLDN18.2. Les adénocarcinomes
gastrique et oeso-gastrique sont rares et Vyloy a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 novembre
2010...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
zolbétuximab
zolbétuximab
médicament orphelin
zolbétuximab
agrément de médicaments
Europe
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs de l'estomac
tumeurs de l'oesophage
adénocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome métastatique de l'estomac
adénocarcinome gastrique localement avancé non résécable
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé non résécable
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives
CLDN 18.2 positif
HER2/Neu négatif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
Protéine CLDN18, humain
anticorps monoclonal anti-claudine 18.2
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Kayfanda - odevixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kayfanda
Kayfanda est un médicament utilisé dans le traitement du prurit cholestatique (démangeaisons
intenses dues à une accumulation de bile) provoqué par le syndrome d’Alagille chez
les patients âgés de six mois et plus. Le syndrome d’Alagille est une maladie héréditaire
dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses)
ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation d’acides
biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation est le
prurit cholestatique...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
KAYFANDA
KAYFANDA 400 microgrammes, gélule
KAYFANDA 200 microgrammes, gélule
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule
KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule
odévixibat
odévixibat
odévixibat
agrément de médicaments
Europe
enfant
nourrisson
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
syndrome d'Alagille
prurit
prurit cholestatique
administration par voie orale
capsule à saupoudrer
inhibiteur du transporteur iléal des acides biliaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Iqirvo - Elafibranor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iqirvo
Iqirvo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d’une maladie du foie connue
sous le nom de cholangite biliaire primitive. La cholangite biliaire primitive est
une affection autoimmune dans laquelle les canaux biliaires du foie sont progressivement
détruits. Ces canaux permettent de transporter un liquide, appelé bile, du foie vers
les intestins, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses. Du fait
des lésions au niveau des canaux, la bile s’accumule dans le foie, ce qui endommage
les tissus hépatiques. Cela peut entraîner des lésions ainsi qu’une insuffisance hépatique
et augmenter le risque de cancer du foie. Iqirvo est utilisé en association avec un
autre médicament, l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients pour lesquels
l’AUDC pris seul ne fonctionne pas assez bien, et en monothérapie chez les patients
qui ne peuvent pas prendre l’AUDC. La cholangite biliaire primitive est rare et Iqirvo
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 25 juillet 2019...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
IQIRVO
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
élafibranor
élafibranor
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
adulte
cholangite biliaire primitive
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
élafibranor
agoniste des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
récepteur PPAR alpha
récepteur PPAR delta
évaluation préclinique de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
Fluenz - vaccin contre la grippe (vivant atténué, nasal)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fluenz
Fluenz est un vaccin utilisé pour aider à protéger les enfants et les adolescents
âgés de 2 ans à moins de 18 ans contre la grippe saisonnière. Les épidémies de grippe
saisonnière sont principalement causées par deux types de virus grippal, connus sous
les noms de grippe A et grippe B. Chacun d’entre eux circule sous la forme de différents
sous-types ou de différentes lignées, qui évoluent au fil du temps. Fluenz contient
des types vivants atténués (affaiblis) du virus de la grippe, deux virus de type A
(sous-types A-H1N1 et A-H3N2) et un virus de type B (lignée Victoria), qui sont sélectionnés
conformément aux recommandations officielles pour la saison grippale annuelle...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
grippe humaine
FLUENZ
vaccins antigrippaux
vaccination
vaccin antigrippal trivalent vivant atténué
---
N3-AUTOINDEXEE
Thérapie manuelle et exercices pour les épicondylites.
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2429
Analyse de Wallis JA, Bourne AM, Jessup RL et al. Manual therapy and exercise for
lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev 2024, Issue 5. DOI: 10.1002/14651858.CD013042.pub2
Question clinique Chez les patients souffrant de douleur latérale au coude, quels
sont les bénéfices de la thérapie manuelle et/ou les exercices prescrits pour réduire
la douleur et améliorer la fonction du coude ? Conclusion Cette revue systématique
de RCTs montre que, chez les patients souffrant d’épicondylite latérale, la thérapie
manuelle et/ou les exercices offrent une amélioration modérée de la douleur et de
l’incapacité fonctionnelle à court terme (4 à 12 semaines) par rapport à une intervention
minimale ou un placebo. Ces 2 interventions améliorent les résultats par rapport à
une ou injection de glucocorticoïdes seule. Les évènements indésirables sont plus
nombreux mais légers et transitoires. Cette revue est de bonne qualité méthodologique
mais est basée sur des études présentant de nombreuses limites méthodologiques, dont
l’hétérogénéité des protocoles d’intervention en termes de durée et d’intensité des
traitements, ce qui limite la comparabilité des résultats.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
exercice physique
Thérapies manuelles
manipulations de l'appareil locomoteur
épicondylite
épicondylite
thérapie
---
N1-SUPERVISEE
BECLOMETASONE FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 et 200/6 μg/dose, solution pour inhalation
en flacon pressurisé (béclométasone / formotérol) - Asthme & Bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599701/fr/beclometasone-formoterol-biogaran-beclometasone-/-formoterol-asthme-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme : En traitement continu de l'asthme,
dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant
un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est
justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée
et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée « à la demande » ; ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : Traitement
symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique)
et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires
significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue
durée d'action...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
formotérol et béclométasone
BECLOMETASONE/FORMOTEROL
avis de la commission de transparence
asthme
béclométasone
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL, sirop (ferédétate de sodium) - Carence martiale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599704/fr/ferrostrane-nourrissons-feredetate-de-sodium-carence-martiale
Avis favorable au remboursement « chez les nourissons [dans le] : traitement curatif
de l’anémie par carence martiale, traitement préventif de la carence martiale du
nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en
fer suffisant ne peut être assuré ». Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle
présentation par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu
(SMR) Important Le service médical rendu par FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL (édétate
de fer sodique), sirop, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
édétate de fer sodique
avis de la commission de transparence
déficits en fer
FERROSTRANE
férédétate de sodium
nourrisson
edétate de fer III
---
N3-AUTOINDEXEE
Nouveaux traitements médicamenteux pour la maladie d’Alzheimer : Considérations pour
la prise en charge des patients
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/nouveaux-traitements-medicamenteux-pour-la-maladie-dalzheimer-considerations-pour-la-prise-en-charge-des-patients.html
Une augmentation importante du nombre de Québécois qui recevront un diagnostic de
trouble neurocognitif tel que la maladie d’Alzheimer (MA) est attendue au cours des
prochaines années, en raison du vieillissement de la population. Dans les prochains
mois et années, de nouveaux traitements médicamenteux ciblant la MA sont attendus.
Deux d’entre eux sont en stade avancé de développement, soit le lecanemab et le donanemab.
Les propos découlant de consultations effectuées dans le cadre des évaluations de
ces thérapies par la Direction de l’évaluation des médicaments et des technologies
à des fins de remboursement de l’INESSS ont notamment contribué à l’élaboration de
ce document. L’INESSS y recense des considérations d’intérêts associées au déploiement
potentiel de ces thérapies pour le système de santé, par exemple en ce qui concerne
les répercussions sur les services de première ligne et ceux d’imagerie. Ces travaux
visent à informer les décideurs et différents acteurs du réseau de la santé.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
médicament
a comme patient
traitement médicamenteux
prise en charge personnalisée du patient
maladie d'Alzheimer
Médicaments
maladie d'alzheimer
---
N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ (vaccin grippal trivalent, vivant atténué, nasal) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3600306/fr/fluenz-vaccin-grippal-trivalent-vivant-attenue-nasal-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants avec et sans comorbidités
âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur (avis de la HAS du
12 décembre 2024). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccins antigrippaux
vaccination
vaccins atténués
vaccination; médication préventive
atténué par
FLUENZ
nez, sai
vaccin contre le virus de l'influenza
---
N2-AUTOINDEXEE
BEOVU (brolucizumab) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), œdème maculaire
diabétique (OMD)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601437/fr/beovu-brolucizumab-degenerescence-maculaire-liee-a-l-age-dmla-oedeme-maculaire-diabetique-omd
Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement
: de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire ;
de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme
diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité
visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète
a été optimisée. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte
de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes
(avis du 14/09/2022 et du 05/07/2023). Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Non précisée
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dégénérescence maculaire
dégénérescence
brolucizumab
diabète
âge
Dégénérescence maculaire
macule
BEOVU
brolucizumab
oedème maculaire
oedème
---
N3-AUTOINDEXEE
KISQALI (ribociclib) - Cancer du sein
Réévaluation SMR et ASMR à la demande du laboratoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601428/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein
Avis favorable au maintien du remboursement de KISQALI (ribociclib) dans le traitement
du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, en l’absence d’atteinte
viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme : en association
au fulvestrant chez les femmes ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie
ou après traitement antérieur par hormonothérapie. en association à un inhibiteur
de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH
chez les femmes non ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.
Quel progrès ? En association au fulvestrant chez les femmes ménopausées : un progrès
thérapeutique par rapport au fulvestrant. Chez les femmes non ménopausées : un progrès
thérapeutique par rapport à l’association d’un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
(létrozole ou anastrozole) et d’un agoniste de la LH-RH...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
avis de la commission de transparence
KISQALI
tumeur maligne, sai
Kisqali
Cancer du sein
ribociclib
tumeurs du sein
cancer
ribociclib
---
N3-AUTOINDEXEE
EDURANT (rilpivirine) - VIH
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601303/fr/edurant-rilpivirine-vih
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« EDURANT, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans
le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez des patients adultes et pédiatriques pesant au moins 25 kg, sans mutations
connues de résistance aux traitements de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques
de la transcriptase inverse (INNTI) et ayant une charge virale 100 000 copies/ml
d’ARN du VIH-1 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adulte
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
vih
virus de l'immunodéficience humaine
EDURANT
Rilpivirine
infections à VIH
---
N2-AUTOINDEXEE
Décision du 11/04/2025 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné
à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-11-04-2025-portant-modification-au-registre-des-groupes-hybrides-mentionne-a-larticle-l-5121-10-du-code-de-la-sante-publique
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
médicament hybride
---
N1-SUPERVISEE
Kisqali (ribociclib) : changement des conditions de conservation et de la durée de
conservation
Information destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/kisqali-ribociclib-changement-des-conditions-de-conservation-et-de-la-duree-de-conservation
Avant la délivrance aux patients, Kisqali doit maintenant être conservé au réfrigérateur
(entre 2 C et 8 C) pendant 10 mois maximum. Une fois délivré, vous devez informer
les patients que Kisqali doit être conservé à une température ne dépassant pas 25
C pendant 2 mois maximum dans son emballage d'origine. Au total, la durée de conservation
de Kisqali est désormais limitée à 12 mois. L’information produit, l'étiquetage
et la notice ont été modifiés pour tenir compte des nouvelles conditions de conservation
et de la nouvelle durée de conservation.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
stockage de médicament
ribociclib
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
---
N3-AUTOINDEXEE
Le choix de thérapies ciblées basées sur les tests génétiques du cancer d'une personne
prolonge-t-il sa vie ou retarde-t-il la progression de la maladie chez les personnes
atteintes d'un cancer avancé ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014872/CENTRALED_le-choix-de-therapies-ciblees-basees-sur-les-tests-genetiques-du-cancer-dune-personne-prolonge-t-il
Principaux messages Les personnes atteintes d'un cancer avancé qui ont reçu des thérapies
ciblées personnalisées, seules ou en association avec des traitements standard, ont
connu des périodes de contrôle de la maladie plus longues que celles ayant des traitements
standards seuls. Cependant, les données probantes permettant de savoir si ces thérapies
prolongent la survie globale restent incohérentes. Des informations supplémentaires
sont nécessaires quant aux risques potentiels de la thérapie ciblée personnalisée
et à l'amélioration de la qualité de vie globale. Les tests génétiques précoces qui
utilisent le séquençage de nouvelle génération sont recommandés pour les personnes
atteintes de cancers avancés afin d'orienter le traitement avec des thérapies ciblées
personnalisées. Bien que ces thérapies puissent être très efficaces, il est crucial
de bien gérer les effets secondaires potentiels et de donner la priorité au bien-être
général de la personne lors de la prise de décisions de traitement.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie
espérance de vie
Vie
comportement de choix
genetta
thérapie
cancer
thérapie génétique
Cancer
soins de maintien des fonctions vitales
long
évolution de la maladie
Personna +
maladie
tumeurs
gène
personnes
tumeur maligne, sai
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments de thérapie innovante non réglementés présentent de graves risques
pour la santé
https://www.afmps.be/fr/news/les_medicaments_de_therapie_innovante_non_reglementes_presentent_de_graves_risques_pour_la
L’AFMPS, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des directeurs des
agences européennes des médicaments (Heads of European Medicine Agencies, HMA) mettent
en garde le public contre les dangers des médicaments de thérapie innovante non réglementés
proposés aux patients dans l'Union européenne, notamment les thérapies à base de cellules
dendritiques contre le cancer...
2025
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AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Belgique
français
Thérapies innovantes
médicament de thérapie innovante
risque
sécurité des patients
avis de pharmacovigilance
thérapie cellulaire dendritique
immunothérapie adoptive
cellules dendritiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Europe
Belgique
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation
au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque
de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France.
En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en
Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet
arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas
encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels
de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les
besoins des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Fumarate de quétiapine
quétiapine
QUETIAPINE LP
XEROQUEL LP
neuroleptiques
antidépresseurs
---
N1-SUPERVISEE
Opzelura 15 mg/g crème (phosphate de ruxolitinib) : information importante concernant
la présence de particules
Information destinée aux dermatologues et aux pharmaciens (hospitaliers et officinaux)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/opzelura-15-mg-g-creme-phosphate-de-ruxolitinib-information-importante-concernant-la-presence-de-particules
Des réclamations relatives à la présence de petites particules visibles semblables
à des cristaux dans la crème Opzelura (ruxolitinib) ont été rapportées. Les particules
se formeraient à partir du principe actif (ruxolitinib, sous forme dihydratée). Si
ces cristaux peuvent entraîner une gêne pour les patients lors de l’application de
la crème, ils ne présentent pas de risque significatif pour les patients et ne devraient
pas affecter l’efficacité du produit. Les patients doivent être informés de la présence
potentielle de petites particules visibles semblables à des cristaux dans Opzelura.
Si un patient observe des cristaux dans la crème Opzelura, il doit interrompre le
traitement avec le tube concerné, retourner le tube à la pharmacie qui l’a délivré
et demander un tube de remplacement dès que possible. Un pharmacien qui reçoit un
tube d’Opzelura contenant des particules visibles semblables à des cristaux doit contacter
l’équipe d’information médicale d’Incyte à l’adresse eumedinfo@incyte.com. Incyte
remplacera le produit à titre gracieux...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
OPZELURA
OPZELURA 15 mg/g, crème
ruxolitinib
administration par voie cutanée
ruxolitinib
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Agilus - dantrolene sodium, hemiheptahydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/agilus
Agilus est un médicament utilisé pour traiter l’hyperthermie maligne (augmentation
rapide de la température corporelle provoquée par des contractions musculaires incontrôlées)
chez les adultes et les enfants. L’hyperthermie maligne est une réaction grave à certains
médicaments utilisés pour l’anesthésie générale pendant une intervention chirurgicale
ou d’autres procédures médicales. Agilus contient la substance active dantrolène et
est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de
référence» contenant la même substance active, mais qu’il existe certaines différences
entre les deux: Agilus contient une quantité de substance active supérieure à celle
du médicament de référence, ainsi que différents excipients (ingrédients) qui rendent
la poudre plus facile à dissoudre. Le médicament de référence pour Agilus est Dantrium
IV...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament hybride
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
dantrolène
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène
dantrolène
hyperthermie maligne
myorelaxants à action centrale
myorelaxants à action centrale
injections veineuses
gestion du risque
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Récepteur-1 à la ryanodine
canal de libération du calcium du récepteur à la ryanodine
évaluation préclinique de médicament
AGILUS
---
N3-AUTOINDEXEE
Réformes des autorisations de SMR : 13 fiches pour tout comprendre
soins médicaux et de réadaptation
https://anap.fr/s/article/reforme-autorisations-smr-13-fiches
L’activité de soins médicaux et de réadaptation (SMR) a pour objet de prévenir ou
de réduire les conséquences fonctionnelles, déficiences et limitations d’activité,
soit dans le cadre de la prise en charge de patients atteints de pathologies chroniques,
soit en amont ou dans les suites d’épisodes de soins aigus, que ces conséquences soient
physiques, cognitives, psychologiques ou sociales. « Cette activité comprend des actes
à visée diagnostique et thérapeutique et des actions à visée préventive et d’éducation
thérapeutique et de réinsertion dans le cadre du projet thérapeutique du patient.
»
2025
ANAP
France
information scientifique et technique
soins
Réadaptation
réadaptation fonctionnelle
---
N3-AUTOINDEXEE
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale auto-dirigée pour l'insomnie avec
soutien infirmier chez les vétérans.
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/903
Analyse de Ulmer CS, Voils CI, Jeffreys AS, et al. Nurse-supported self-directed cognitive
behavioral therapy for insomnia: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2024;184:1356-64.
DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.4419 Question clinique Chez les vétérans souffrant
d’insomnie, une intervention basée sur une thérapie cognitivo-comportementale pour
l’insomnie (TCC-i) auto-dirigée, avec un soutien infirmier, est-elle efficace pour
réduire la sévérité de l’insomnie par rapport à une éducation générale à la santé
? Conclusion Cet essai contrôlé randomisé de bonne qualité méthodologique démontre
que la TCC-I autodirigée par une infirmière est efficace pour traiter l'insomnie chez
les vétérans d'âge moyen et conduit à une amélioration significative et durable des
symptômes du sommeil, de la dépression et de la fatigue. Cependant, en raison de l'inclusion
limitée d'adolescents, de femmes et de personnes sans comorbidités, les résultats
ne sont pas extrapolables à une population plus large.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
psychothérapie centrée sur le client
thérapie comportementale
Thérapie comportementale
Insomnie
thérapie cognitive
Infirmiers
auto-efficacité
insomnie
autosoins
anciens combattants
---
N3-AUTOINDEXEE
Bibliographie « Addiction numérique ? »
https://www.ascodocpsy.org/wp-content/uploads/2025/04/biblio_SM_295_addiction_numerique_202503.pdf
Ascodocpsy vous propose de consulter gratuitement sa bibliographie parue dans Santé
Mentale n 295. « Lorsque l’homme entre en interaction avec des technologies numériques,
et aujourd’hui l’intelligence artificielle, quels sont les processus psychiques et
cognitifs à l’œuvre, en particulier chez les plus jeunes ? La distinction entre usage
courant, problématique et conduite addictive repose sur la perte de contrôle, les
conséquences négatives et la détresse de l’individu. Repères pour comprendre, accompagner
les usagers en difficultés et développer son « intelligence numérique »… »
2025
AscodocPsy
France
bibliographie
addictions
toxicomanie
Bibliographie
bibliographies comme sujet
Comportement toxicomaniaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Il est temps de mettre en doute les étiquettes d’alerte pour l’allergie à la pénicilline
https://www.cfp.ca/content/71/4/e66
Question clinique Les patients à faible risque qui sont allergiques aux β-lactamines
peuvent-ils subir sans danger un test de provocation orale à une β-lactamine? Résultats
Chez les adultes qui ont eu une réaction cutanée non grave à une β-lactamine plus
de 5 à 10 ans auparavant, on peut retirer l’étiquette d’alerte pour l’allergie à la
pénicilline dans 87 à 98 % des cas. La réalisation d’un test de provocation orale
directe à une β-lactamine est probablement aussi sûre et efficace que celle d’un test
cutané en premier lieu. Le risque de réaction indésirable grave est inférieur à 1
%.
2025
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
hypersensibilité
incertitude
Pénicilline
pénicillines
allergie à la pénicilline
---
N1-SUPERVISEE
LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (30 mois-6 ans)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602613/fr/libmeldy-atidarsagene-autotemcel-leucodystrophie-metachromatique-30-mois-6-ans
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante
: « Traitement de la leucodystrophie métachromatique (LDM) caractérisée par des mutations
bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité
enzymatique de l’ARSA chez les enfants atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant
entre 30 mois et 6 ans inclus), présentant des manifestations cliniques précoces de
la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition
du déclin cognitif »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
nourrisson
enfant
Autorisation d’Accès Précoce
atidarsagène autotemcel
atidarsagène autotemcel
Thérapie génique
perfusions veineuses
Leucodystrophie métachromatique juvénile
LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
mutation du gène ARSA
mutation biallélique
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
cellules souches hématopoïétiques
avis de la commission de transparence
leucodystrophie métachromatique
LIBMELDY
---
N3-AUTOINDEXEE
NAPROSYNE 250 mg, 500 mg et 1000 mg, comprimés (naproxène) - AINS
Inscription de compléments de gamme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602978/fr/naprosyne-naproxene-ains
Il s’agit de la mise à disposition de nouvelles présentations en plaquettes non prédécoupées
avec l’ajout de mentions obligatoires sous chaque alvéole. Ces spécialités sont un
complément de gamme de NAPROSYNE. Pour rappel, dans son avis du 15/04/2015 la Commission
a octroyé à NAPROSYNE (naproxène) un service médical rendu important dans l’en-semble
des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies où le SMR reste modéré...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NAPROSYNE 500 mg, comprimé
NAPROSYNE 250 mg, comprimé
NAPROSYNE 1000 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
NAPROSYNE
naproxène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Grand Est
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/grand-est/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-grand-est
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
estimateur
ESTIMA
Qualité de l'air
maladies à prions
santé
Pollution de l'air intérieur
Respect
amélioration de la qualité
air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Hauts-de-France
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/hauts-de-france/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-hauts-de-france
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
estimateur
Respect
santé
Pollution de l'air intérieur
air
amélioration de la qualité
France
ESTIMA
français
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Normandie
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/normandie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-normandie
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé
Pollution de l'air intérieur
Qualité de l'air
estimateur
ESTIMA
air
amélioration de la qualité
Respect
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Nouvelle-Aquitaine
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/nouvelle-aquitaine/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-nouvelle-aquitaine
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
Aquitaine
santé
air
amélioration de la qualité
Pollution de l'air intérieur
ESTIMA
Respect
estimateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Occitanie
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/occitanie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-occitanie
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Respect
estimateur
amélioration de la qualité
air
santé
ESTIMA
Qualité de l'air
Pollution de l'air intérieur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Pays de la Loire
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/pays-de-la-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-pays-de-la-loire
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
amélioration de la qualité
estimateur
Pays-de-la-Loire
Pollution de l'air intérieur
Respect
Qualité de l'air
ESTIMA
air
santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Corse
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-corse
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
ESTIMA
estimateur
Pollution de l'air intérieur
Corse
Qualité de l'air
Corse
Respect
France
santé
amélioration de la qualité
air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Provence-Alpes-Côte d’Azur
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-provence-alpes-cote-d-azur
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
amélioration de la qualité
Pollution de l'air intérieur
santé
estimateur
air
unilatéral
Respect
ESTIMA
côtes
Qualité de l'air
Provence-Alpes-Côte-d'Azur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
https://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/3-4/2025_3-4_4.html
En France, la participation au Programme national de dépistage organisé du cancer
colorectal (PNDOCCR) est faible, en-deçà des recommandations européennes. Parallèlement,
il existe une pratique d’exploration endoscopique qui permet à un certain nombre de
personnes d’être couvertes par une modalité de dépistage du cancer colorectal (CCR).
Les données du Système national des données de santé (SNDS) permettent de comptabiliser
et de caractériser les personnes ayant réalisé un test immunochimique fécal (FIT)
ou une exploration endoscopique colorectale. L’objectif de ce travail était d’estimer
les taux de couverture du dépistage du CCR chez les hommes et les femmes de 50 à 74
ans pour l’année 2022. Au niveau national, le taux de couverture était de 47,8%, plus
élevé pour les femmes. Il augmentait avec l’âge et variait selon les régions. La majorité
(58,4%) des personnes couvertes avaient réalisé un FIT dans un délai inférieur ou
égal à 2 ans, avec d’importantes variations régionales : en Bourgogne-Franche-Comté,
près de deux personnes couvertes sur trois l’étaient par un FIT alors qu’en Corse,
cette proportion n’était que d’un tiers. Au niveau national, la proportion de personnes
couvertes par une exploration endoscopique colorectale (sans FIT récent) était de
41,6%. Elle était d’environ un tiers en Bourgogne-Franche-Comté, Normandie et à La
Réunion, et d’environ deux tiers en Guyane et en Corse. Si les taux de participation
au PNDOCCR sont publiés annuellement par Santé publique France, ce travail montre
l’intérêt d’y ajouter la publication régulière des taux de couverture, meilleur reflet
de la réalité du dépistage du CCR dans notre pays.
2025
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Respect
France
français
cancer colorectal
couverture d'assurance
tumeurs colorectales
Dépistage précoce du cancer
dépistage du cancer
dépistage du cancer
estimateur
ESTIMA
---
N3-AUTOINDEXEE
Développement académique de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Belgique :
considérations juridiques et stratégiques
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/developpement-academique-de-medicaments-de-therapie-innovante-atmp-en-belgique-considerations
Les médicaments de thérapie avancée (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) sont
des thérapies complexes basées sur des cellules, des gènes ou des tissus. À l’heure
actuelle, ils sont surtout développés et utilisés pour le traitement de certaines
formes de cancer ou de maladies génétiques. Les ATMP actuellement commercialisés par
l’industrie sont peu nombreux et souvent proposés à un coût élevé, pouvant atteindre
plusieurs millions d’euros par traitement. À la demande de plusieurs associations
belges de lutte contre le cancer, le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé
(KCE) a examiné comment optimiser le rôle des universités belges dans ce domaine,
dans le but d’améliorer l’accès à ces médicaments pour les patients. Pour atteindre
cet objectif, il sera indispensable que les acteurs académiques et les autorités disposent
d’une expertise de pointe et collaborent de façon plus étroite. Par ailleurs, sachant
que le développement de tels produits peut s’étendre sur de nombreuses années, il
faut que le financement couvre une période suffisamment longue et soit moins fragmenté.
2025
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
médicament
Développement de médicament
Thérapies innovantes
Belgique
académie
Académies
thérapie
Médicaments
académies et instituts
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation
---
N3-AUTOINDEXEE
Associer précocement la thrombolyse intraveineuse à la thrombectomie mécanique en
cas d’AVC antérieur
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2418
Analyse de intravenous thrombolysis before thrombectomy and functional outcomes in
acute ischemic stroke: a meta-analysis. JAMA 2024;331:764-77. DOI: 10.1001/jama.2024.0589
Question clinique Chez les patients victimes d’un accident vasculaire cérébral ischémique
aigu dans le territoire antérieur et subissant une thrombectomie, le bénéfice potentiel
associé à la thrombolyse intraveineuse varie-t-il en fonction du moment du traitement
? Conclusion Cette étude de synthèse avec méta-analyses sur données individuelles
montre que chez les patients victimes d’un accident vasculaire cérébral ischémique
aigu dans le territoire antérieur se présentant dans des centres neurovasculaires
capables de réaliser une thrombectomie, le bénéfice associé à la thrombolyse intraveineuse
(TIV) plus thrombectomie vs thrombectomie seule est dépendant du délai et statistiquement
significatif uniquement si le temps entre le début des symptômes à l'administration
prévue de la TIV est court. Ces résultats permettent de mieux préciser les analyses
publiées il y a plus de dix ans dans Minerva qui ne voyait pas encore la place de
la thrombectomie mécanique et recommandait la TIV dans un délai court. Cette attitude
peut être revue en regard des nouvelles études randomisées et des progrès techniques.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
thrombolyse
thrombolyse mécanique
accident cérébrovasculaire
thrombolyse
ablation de thrombus
association
lumière d'une veine
cathétérisme veineux central
casse-croute
accident vasculaire cérébral
Thrombectomie
---
N3-AUTOINDEXEE
Comparaison de l’efficacité de quatre traitements pour la fasciapathie plantaire (ondes
de chocs, exercices, placebo, conseils et orthèses)
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2421
Analyse de Heide M, Røe C, Mørk M, et al. Is radial extracorporeal shock wave therapy
(rESWT), sham-rESWT or a standardised exercise programme in combination with advice
plus customised foot orthoses more effective than advice plus customised foot orthoses
alone in the treatment of plantar fasciopathy? A double-blind, randomised, sham-controlled
trial. Br J Sports Med 2024;58:910-18. DOI: 10.1136/bjsports-2024-108139 Question
clinique Chez des patients souffrant de fasciapathie plantaire chronique, la thérapie
par ondes de choc extracorporelles radiales, la thérapie par ondes de choc fictives
ou un programme d’exercices standardisés en combinaison avec des orthèses sur mesure
et des conseils sont-ils plus efficaces que les orthèses sur mesure et les conseils
seuls pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie ? Conclusion Cette RCT
randomisée en 4 groupes parallèles, de bonne qualité méthodologique, conclut que chez
les patients atteints de fasciapathie plantaire, ni la thérapie par ondes de choc
extracorporelles radiales (rESWT), ni la thérapie par ondes de choc fictives, ni un
programme d’exercices standardisés n’offrent de bénéfices supplémentaires par rapport
aux conseils et orthèses sur mesure seuls dans la gestion de la fasciapathie plantaire
pour soulager la douleur au talon, que ce soit en activité ou au repos. Les résultats
contrastent avec certaines études antérieures, potentiellement en raison d’effets
placebo puissants associés au rESWT. Bien que les orthèses sur mesure aient montré
leur utilité, leur rôle optimal reste à préciser. Les exercices, malgré une supervision
attentive, n’ont pas apporté d’amélioration notable. Ces résultats soulignent l’importance
d’optimiser les soins de base, comme l’éducation et la gestion de la charge, avant
d’envisager des interventions coûteuses ou complexes.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Assistance
résultat thérapeutique
placebo
orthèses
exercice physique
Efficacité du traitement
---
N1-SUPERVISEE
Thiocolchicoside
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thiocolchicoside
Le thiocolchicoside est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé : • Chez les femmes
en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace au cours du traitement
par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 1 mois après la fin du traitement • Pendant
toute la grossesse • Pendant l’allaitement • Chez les hommes n’utilisant pas de contraception
efficace au cours du traitement par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 3 mois après
la fin du traitement • Chez les patients hypersensibles à la substance active ou à
l’un des excipients • En cas d’hypersensibilité à la colchicine...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thiocolchicoside
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
thiocolchicoside
MIOREL
MIOREL 4 mg, gélule
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
THIOCOLCHICOSIDE
foetus
Génotoxicité
administration par voie orale
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
Mâle
Femelle
thiocolchicoside
contraception
---
N1-SUPERVISEE
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles
conduites à tenir
https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
Actualisation du 10/03/2025 Nous rappelons aux pharmaciens que la dispensation à
l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP est obligatoire, afin d’adapter la
quantité dispensée à la durée de traitement. Il est possible de dispenser en une fois
la quantité exacte de quétiapine prescrite, dans la limite d’un mois de traitement.
Nous modifions la recommandation de remplacement. Les pharmaciens peuvent dispenser,
en dernier recours, en l’absence d’autres dosages de préparations magistrales plus
adaptés, des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate,
en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent
une nouvelle ordonnance. Les pharmaciens doivent se référer au tableau d’équivalence
mis à jour et prévenir le médecin prescripteur de ce changement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
Fumarate de quétiapine
quétiapine
QUETIAPINE LP
XEROQUEL LP
Préparation magistrale
préparation extemporanée
préparation de médicament
préparations à action retardée
Quétiapine (fumarate) 50 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 400 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 300 mg comprimé à libération prolongée
dispensation à l'unité
Médicaments -- Équivalence thérapeutique
équivalence thérapeutique
capsules
comprimés
gélule à libération immédiate
comprimé à libération prolongée
---
N1-VALIDE
Versatis 700mg, emplâtre médicamenteux
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/versatis
Indication du CPC établi le 23/01/2025 Traitement de la douleur neuropathique périphérique
(DNP)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lidocaïne
administration par voie cutanée
VERSATIS
VERSATIS 700 mg, emplâtre médicamenteux
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
douleur neuropathique périphérique
névralgie
---
N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier)
Médicaments contenant du sémaglutide : le PRAC procède à l’évaluation de la neuropathie
optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare.
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2025-13-16-janvier
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette
décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible
augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
(NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles
récentes ne corroborent pas ce risque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
neuropathie optique toxique
neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
sémaglutide
Appréciation des risques
OZEMPIC
WEGOVY FlexTouch
risque
sémaglutide
information sur le médicament
Europe
injections sous-cutanées
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
surveillance post-commercialisation des produits de santé
---
N1-SUPERVISEE
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage
en principe actif avant leur péremption pour quatre lots
https://ansm.sante.fr/actualites/l-thyroxin-henning-levothyroxine-50-ug-et-75ug-comprime-secable-risque-de-sous-dosage-en-principe-actif-avant-leur-peremption-pour-quatre-lots
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que
le dosage en principe actif passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date
de péremption, pour les lots : 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé
sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés); 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin
Henning 75 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés). Par mesure
de précaution, toutes les boîtes de ces lots sont rappelées. Les pharmaciens sont
invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel.
Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter
en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne
doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité
de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque
réel en cas d’arrêt brutal du traitement. Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112,
125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75
µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés
par le rappel...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
L-THYROXIN HENNING 75 microgrammes, comprimé sécable
L-THYROXIN HENNING 50 microgrammes, comprimé sécable
sous-dosage
risque
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Pseudoéphédrine
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pseudoephedrine
Fiche d'information à destination des patients Vous avez un rhume, que faire ? :
à remettre systématiquement au patient lors de la prescription ou de la délivrance
d’un médicament vasoconstricteur par voie orale rappelle les mesures d’hygiène
à suivre en première intention en cas de rhume. détaille également : les
précautions à respecter en cas de prise d’un vasoconstricteur (posologie, durée de
traitement ne devant pas excéder 5 jours, vigilance lors d’associations avec d’autres
médicaments, contre-indications en termes d’âge et d’antécédents médicaux)
ainsi que les effets indésirables qui doivent conduire à arrêter le traitement et
à consulter immédiatement un médecin...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pseudoéphédrine
gestion du risque
ACTIFED RHUME
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
information sur le médicament
recommandation patients
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
HUMEX RHUME
NUROFEN RHUME
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
décongestionnant nasal
association médicamenteuse
administration par voie orale
pseudoéphédrine en association
rhume banal
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement de 1ère ligne du CBNC métastatique sans addiction oncogénique
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/traitements-de-1re-ligne-du-cbnpc-metastatique-sans-addiction-oncogenique-thesaurus
Face aux nombreuses évolutions thérapeutiques apportées ces dernières années dans
la prise en soins des CBNPC, la SPLF a sollicité l’Institut national du cancer afin
de produire des recommandations de bonnes pratiques cliniques actualisées. Ces recommandations
ont pour objectif de définir et d’actualiser les stratégies thérapeutiques, en lien
avec les nouveaux traitements disponibles et sur la base des nouvelles données publiées,
afin de disposer au niveau national de conduites à tenir cliniques consensuelles et
à jour dans le cadre de la première ligne de traitement des CBNPC métastatiques sans
addiction oncogénique. Elles concernent les patients adultes présentant un CBNPC diagnostiqué
au stade métastatique, sans addiction oncogénique et non prétraités par un traitement
systémique. Elles sont destinées aux professionnels de santé qui prescrivent et/ou
réalisent les traitements et aux professionnels impliqués dans le parcours de soins
de ces patients, notamment les pneumo-oncologues, oncologues médicaux, oncologues
radiothérapeutes, chirurgiens, radiologues, anatomopathologistes et biologistes. Ce
document détaille l’intégralité de l'expertise : une synthèse est disponible sur les
conduites à tenir cliniques qui en sont issues.
2025
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation pour la pratique clinique
addictions
Informatique en nuage
oncogène
Comportement toxicomaniaque
oncogènes
toxicomanie
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587094/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication
« Traitement en monothérapie des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement
avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, qui
ont progressé après une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie
par FOLFOX. »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
ivosidénib
adulte
cholangiocarcinome métastatique
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
administration par voie orale
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
ivosidénib
TIBSOVO
---
N3-AUTOINDEXEE
COLPRONE (médrogestone) - Gynécologie
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588262/fr/colprone-medrogestone-gynecologie
Avis favorable au remboursement uniquement : « lorsque les alternatives thérapeutiques
ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance
par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les indications : troubles liés
à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique
: mastodynies sévères associées à une mastopathie, hémorragies fonctionnelles et
ménorragies des fibromes en situation préopératoire, endométriose. » Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COLPRONE 5 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
médrogestone
COLPRONE
médrogestone
gynécologie
Colprone
---
N3-AUTOINDEXEE
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises
poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation
d’un virus adapté à l’Homme
https://www.santepubliquefrance.fr/presse/2025/virus-influenza-aviaire-hautement-pathogene-iahp-les-autorites-sanitaires-francaises-poursuivent-leurs-actions-et-renforcent-leur-cooperation-f
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP
à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère
chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la
Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité
sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur
coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
2025
SPF - Santé publique France
France
information patient et grand public
coopération
AVIAIRE
Virus
adaptation
Face
Adaptation
homo sapiens
virus de la grippe A
Réadaptation
humains
virus de l'influenza
risque
grippe chez les oiseaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises
poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation
d’un virus adapté à l’Homme
https://www.anses.fr/fr/content/communique-de-presse-virus-influenza-aviaire-hautement-pathogene-iahp
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP
à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère
chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la
Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité
sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur
coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
2025
ANSES
France
virus de la grippe A
Adaptation
AVIAIRE
grippe chez les oiseaux
homo sapiens
adaptation
risque
Face
virus de l'influenza
coopération
Virus
Réadaptation
humains
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527462/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-de-la-thyroide
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement
de 2e ligne et plus des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints
d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène
RET ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
selpercatinib
cancer de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET
fusion RET positive
cancer médullaire de la thyroïde
carcinome neuroendocrine
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
inhibiteur de RET
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
selpercatinib
RETSEVMO
tumeurs de la thyroïde
---
N3-AUTOINDEXEE
SKYCLARYS (omaveloxolone) - Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589534/fr/skyclarys-omaveloxolone-traitement-de-l-ataxie-de-friedreich-af
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone)
dans l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et
les adolescents âgés de 16 ans et plus ». Ce médicament a une AMM dans cette indication
et fait toujours l'objet d'un accès précoce...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
omavéloxolone
avis de la commission de transparence
ataxie de friedreich
omavéloxolone
SKYCLARYS
omavéloxolone
ataxie de Friedreich
---
N1-SUPERVISEE
Ranibizumab - XIMLUCI 10 mg/mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ranibizumab-4
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice
et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux signes
et symptômes des effets indésirables potentiels (endophtalmie infectieuse, augmentation
de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, décollement et déchirure
de la rétine) et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans
le but d'identifier et de traiter rapidement ces événements.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
Ranibizumab
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies de l'oeil
produit contenant précisément 10 milligrammes/1 millilitre de ranibizumab en solution
injectable à libération classique
injections intravitréennes
ranibizumab
XIMLUCI
XIMLUCI 10 mg/mL, solution injectable
---
N2-AUTOINDEXEE
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour d’oncologie-hématologie / Référentiel organisationnel
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/securisation-medicamenteuse-des-patients-traites-par-anticancereux-injectables-en-hopital-de-jour-d-oncologie-hematologie-referentiel-organisatio
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/securisation-medicamenteuse-des-patients-traites-par-anticancereux-injectables-en-hopital-de-jour-d-oncologie-hematologie-synthese
Ce référentiel organisationnel s’intègre dans le processus d’amélioration continue
des parcours de soins. Il se place en complément des publications relatives à l’organisation
de la conciliation médicamenteuse élaborées par la Haute Autorité de santé (HAS),
ainsi que les travaux des différentes sociétés savantes portant sur la sécurisation
médicamenteuse des patients. Ce référentiel organisationnel propose deux parcours
de soins possibles, les professionnels de santé pourront s’approprier le ou les parcours
qui leur conviendront le mieux. Il est associé à un document complémentaire intitulé
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour d’oncologie-hématologie / Synthèse présentant ces parcours sous forme
schématique.
2025
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INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
HDJ ou accueil de jour
Médicaments
Traitement médicamenteux
Hôpitaux
administration de substance thérapeutique
antinéoplasiques
hématologie
patients
hôpital de jour
hôpital
a comme patient
hospitalisation
injections
Oncologues
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitements de 1re ligne du CBNPC métastatique sans addiction oncogénique / Synthèse
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/traitements-de-1re-ligne-du-cbnpc-metastatique-sans-addiction-oncogenique-synthese
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/traitements-de-1re-ligne-du-cbnpc-metastatique-sans-addiction-oncogenique-thesaurus
Face aux nombreuses évolutions thérapeutiques apportées ces dernières années dans
la prise en soins des CBNPC, la SPLF a sollicité l’Institut national du cancer afin
de produire des recommandations de bonnes pratiques cliniques actualisées. Ces recommandations
ont pour objectif de définir et d’actualiser les stratégies thérapeutiques, en lien
avec les nouveaux traitements disponibles et sur la base des nouvelles données publiées,
afin de disposer au niveau national de conduites à tenir cliniques consensuelles et
à jour dans le cadre de la première ligne de traitement des CBNPC métastatiques sans
addiction oncogénique. Elles concernent les patients adultes présentant un CBNPC diagnostiqué
au stade métastatique, sans addiction oncogénique et non prétraités par un traitement
systémique. Elles sont destinées aux professionnels de santé qui prescrivent et/ou
réalisent les traitements et aux professionnels impliqués dans le parcours de soins
de ces patients, notamment les pneumo-oncologues, oncologues médicaux, oncologues
radiothérapeutes, chirurgiens, radiologues, anatomopathologistes et biologistes.
2025
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INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Comportement toxicomaniaque
oncogènes
oncogène
toxicomanie
addictions
ostéosynthèse
Informatique en nuage
---
N1-SUPERVISEE
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de
commercialisation
https://ansm.sante.fr/actualites/heparine-calcique-en-seringue-preremplie-tensions-dapprovisionnement-et-arret-de-commercialisation
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet
de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de
la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2
ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces
médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville. Afin de limiter l’impact de ces
tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus
besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants
dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
héparine calcique
injections sous-cutanées
seringue préremplie
CALCIPARINE
héparine
recommandation patients
CALCIPARINE 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 12 500 UI/0,5 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable (S.C.)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
(S.C.)
anticoagulants
---
N1-SUPERVISEE
Denosumab - Prolia
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab-1
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
dénosumab
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
maladies de la mâchoire
Osteonécrose de la mâchoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Les programmes d'autogestion peuvent-ils améliorer la qualité de vie des adultes malvoyants
?
https://www.cochrane.org/fr/CD015790/CENTRALED_les-programmes-dautogestion-peuvent-ils-ameliorer-la-qualite-de-vie-des-adultes-malvoyants
Principaux messages Les programmes d'autogestion (types d'éducation ou de formation
qui aident les gens à apprendre à gérer leur propre santé) pourraient ne pas améliorer
les mesures de la qualité de vie liée à la santé ou à la vision chez les adultes malvoyants.
Les données probantes sont incertaines et des recherches supplémentaires sont nécessaires
pour confirmer ces résultats. Qu'est-ce que la déficience visuelle ? La déficience
visuelle désigne un état dans lequel la vue d'une personne est réduite et ne peut
être corrigée à l'aide de lunettes, de lentilles de contact ou d'une intervention
chirurgicale. Cela entraîne des difficultés à voir ou à interpréter les informations
visuelles. Cette déficience peut aller de la vue partielle à la cécité totale, et
peut résulter de diverses causes telles que des maladies oculaires, des blessures
ou des maladies congénitales (anomalies congénitales). Les personnes ayant une déficience
visuelle ont souvent recours à des méthodes alternatives pour naviguer dans leur environnement
et accéder efficacement à l'information.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Programmes
personnes malvoyantes
autosoins
qualité de vie
adulte
adulte
amélioration de la qualité
---
N1-SUPERVISEE
IQIRVO (elafibranor)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588817/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la cholangite biliaire primitive
(CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant
une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent
pas l'AUDC ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? L’elafibranor (IQIRVO) est un traitement de 2ème
ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate
à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (ce qui est
rare)...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
cholangite biliaire primitive
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
adulte
élafibranor
avis de la commission de transparence
élafibranor
IQIRVO
---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER SCALAMOBIL S45
Monte-escaliers adaptable et transportable pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586972/fr/alber-scalamobil-s45
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personne
utilisatrice de fauteuil roulant manuel dont la situation environnementale impose
le franchissement d’escaliers en sécurité et sans soumettre son aidant à des contraintes
physiques trop importantes. S’agissant d’un dispositif destiné à être utilisé par
l’aidant, les capacités physiques et cognitives de la personne aidante doivent permettre
d’assurer la parfaite maîtrise des dispositifs monte-escaliers ALBER SCALAMOBIL S45.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ALBER SCALAMOBIL S35.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Réadaptation
Adaptation
Transport
Montée d'escalier
Transport
levage
adaptation
fauteuil roulant
transports
fauteuils roulants
Manuel
---
N1-SUPERVISEE
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté)
- Anesthésie
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589751/fr/agilus-dantrolene-sodique-hemiheptahydrate-anesthesie
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique
chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales
de prise en charge. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique),
déjà disponible.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dantrolène sodique hémiheptahydraté
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
hyperthermie maligne due à une anesthésie
anesthésiques
hyperthermie maligne
nourrisson
dantrolène
produit contenant uniquement du dantrolène sous forme parentérale
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
médicament hybride
AGILUS
avis de la commission de transparence
Dantrolène de sodium
dantrolène
---
N1-SUPERVISEE
KINOX 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé (monoxyde d'azote) - Vasodilatateur
inhalé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589935/fr/kinox-monoxyde-d-azote-vasodilatateur-inhale
Ces spécialités sont des compléments de gamme de KINOX 225 et 450 ppm mole/mole. Pour
rappel, dans son avis du 5 octobre 2016, la Commission a octroyé à KINOX 450 ppm mole/mole
un service médical rendu important...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
nouveau-né
adolescent
enfant
nourrisson
monoxyde d'azote
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
hypertension artérielle pulmonaire post-opératoire
procédures de chirurgie cardiaque
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote
administration par inhalation
KINOX
hypertension pulmonaire
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
---
N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur le tramadol : modification des conditions de prescription et de
délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590025/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-tramadol-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
algorithme
Recherche opérationnelle
syndrome d'activation macrophagique
Indexation
indexation et rédaction du résumé
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
surdosage médicamenteux
Comportement toxicomaniaque
techniques d'aide à la décision
accouchement (procédure)
risque
prescription
overdose
Médicaments
addictions
tramadol
toxicomanie
TRAMADOL
---
N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal VAXIGRIP : transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP, de sa forme
quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe
saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal VAXIGRIP de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. A qui s’adressent ces recommandations
? Elles s’adressent aux pouvoirs publics
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination contre la grippe
directives de santé publique
Vaxigrip
vaccin contre la vaccine
grippe
grippe humaine
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins antigrippaux
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
dû à
VAXIGRIP
Vaxigrip
virus de la grippe A
---
Alignements automatiques CISMeF supervisés