Libellé préféré : organisation et administration;
Synonyme CISMeF : administration; organisations;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT115;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- organe [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- organe [Concept du thésaurus COVID-19]
- MeSH
- Qualificatifs MeSH
N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - MISE À
JOUR LE 24/04/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie,
notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques
spécifiques pour chaque indication...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Baclofène - BACLOCUR, comprimé pelliculé 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/baclofene
Un guide à l’attention des prescripteurs qui mentionne les informations essentielles
à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de Baclocur,
éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration
et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables,
modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage. Une checklist récapitule l’ensemble
des précautions à prendre avec le traitement. Un guide à l’attention des patients
pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses
effets indésirables. Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement
est disponible en fin de document pour aider au suivi du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
baclofène
gestion du risque
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Surveillance des médicaments
alcoolisme
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N1-SUPERVISEE
Propranolol - Hémangiol
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MISE À
JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/propranolol
Les risques liés à l'usage d'Hémangiol sont le risque d’hypoglycémie associée à des
crises convulsives et le risque de bronchospasme. Initialement, 2 documents avaient
été mis en place pour réduire ces risques : un pour les professionnels de santé, et
un autre pour les parents « Guide pour l’entourage du patient ». Seul le guide pour
les parents est maintenu et a été récemment mis à jour notamment concernant le risque
d’hypoglycémie qui reste prépondérant pendant toute la durée du traitement, quel que
soit l’âge atteint par l’enfant....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
propranolol
HEMANGIOL
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
chlorhydrate de propranolol
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
enfant
effets secondaires indésirables des médicaments
bronchospasme
hypoglycémie
Crises convulsives
antagonistes bêta-adrénergiques
hémangiome capillaire
propranolol
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N1-SUPERVISEE
Darbépoétin alfa - Aranesp
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MISE À
JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/darbepoetin-alfa
Ce matériel éducationnel vise à réduire le risque d’auto-administration incorrecte
d’Aranesp par les patients en utilisant le SureClick. Il comprend : une liste
de vérification relative à la formation pour les professionnels de santé un poster
avec les instructions d’utilisation qui se trouvent dans la notice dans un format
permettant aux patients/aidants/soignants ayant une acuité visuelle réduite d’être
informés de la façon correcte de manipuler le stylo et d’administrer Aranesp.
un dispositif de démonstration (stylo factice)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ARANESP
ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 30 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Darbépoétine alfa
darbépoétine alfa
antianémiques
autoadministration
Erreur d'autoadministration
recommandation patients
liste de contrôle
injections
recommandation de bon usage du médicament
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N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 7 mg comprimé pelliculé - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement
à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques
liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de
contraception efficace chez la femme en âge de procréer...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines
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N1-VALIDE
Alitrétinoïne
Mesures additionnelles de réduction du risque (PUBLIÉ LE 09/01/2019 - MISE À JOUR
LE 27/04/2023)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alitretinoine
Guide médecin décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés
de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques Guide pharmacien
décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité,
de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques Brochure destinée aux patients
et aux patientes les informant sur les risques importants identifiés de tératogénicité,
de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques Formulaire d’accord de soin
pour les patientes en âge de procréer Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention
des grossesses Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un
traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception
Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en
charge du suivi du ou de la patient.e...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
formulaire
administration par voie orale
tératogènes
grossesse
contraception
alitrétinoïne
TOCTINO
TOCTINO 10 mg, capsule molle
TOCTINO 30 mg, capsule molle
troubles mentaux
dyslipidémies
continuité des soins
pancréatite
transaminases
lésions hépatiques dues aux substances
Surveillance des médicaments
gestion du risque
Tests de chimie clinique
brochure pédagogique pour les patients
trétinoïne
trétinoïne
Alitrétinoïne
Alitrétinoïne
---
N1-SUPERVISEE
Déférasirox - EXJADE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/deferasirox
Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif : d'informer
les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la
protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition,
de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ; un suivi biologique
très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie,
les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif
et ophtalmologiques ; d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption
du traitement. Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population
pédiatrique dans l'indication TNDT. Livret d'information patient ayant pour objectif
d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXJADE
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
gestion du risque
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Déférasirox
---
N1-VALIDE
Emicizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/emicizumab
Quatre documents fournissent des informations importantes sur : les risques d’événements
thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante
de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique
activé (aPCC), le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic
vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation
standards. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition des professionnels
de santé et les patients. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition
des professionnels de santé et les patients : Un guide pratique d'utilisation destiné
aux patients et aux aidants Un tableau de correspondance poids/dose/conditionnement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
émicizumab
gestion du risque
thromboembolie
hémorragie
microangiopathies thrombotiques
tests de coagulation sanguine
risque
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/1 ml, solution injectable
hémorragie
hémophilie A
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
guide
effets secondaires indésirables des médicaments
injections sous-cutanées
émicizumab
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - MISE
À JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-SUPERVISEE
Lévonorgestrel (DIU) - PUBLIÉ LE 03/05/2018 - MISE À JOUR LE 03/04/2023
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/levonorgestrel-diu
En raison d'un risque de grossesse non désirée, si un DIU était laissé en place au-delà
de sa durée maximale d’utilisation, il est indispensable de distinguer les différents
DIU disponibles selon leurs caractéristiques respectives et en fonction de leur durée
d’utilisation. Par ailleurs la patiente doit recevoir, en amont de la consultation
d’insertion, des informations claires sur les bénéfices, les risques et les effets
indésirables du DIU inséré et notamment sur le risque de Grossesse Extra-Utérine [GEU],
et la conduite à tenir le cas échéant. A cet effet, les éléments suivants ont été
mis à jour en intégrant le 4ème DIU : guide pour les professionnels de santé qui regroupe
les différents éléments distinctifs permettant d’identifier le DIU une fois inséré
et rappelant l’importance d’informer la patiente sur le risque de GEU pour la sensibiliser
à ce risque (signes à savoir reconnaître) et le cas échéant, les situations dans lesquelles
elle doit consulter; brochure patiente, commune aux 4 DIU, à remettre, quand le choix
de contraception s’oriente vers cette méthode, avant la consultation d’insertion,
pour que la patiente soit préalablement bien informée des bénéfices, risques et effets
indésirables et rappeler qu’il s’agit de médicaments, afin que le choix contraceptif
de la patiente soit libre et éclairé...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MIRENA
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
JAYDESS
JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
administration par voie vaginale
KYLEENA
KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin
lévonorgestrel
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
DIU en plastique avec des progestatifs
DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
DONASERT
grossesse extra-utérine
risque
recommandation professionnelle
Insertion d'un dispositif contraceptif intra-utérin
Efficacité contraceptive
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient,
délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet
dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses, Concernant le registre
: le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes
en âge de procréer Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement
des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Documents en onco-hématologie Carte de comparaison entre les formulations de MabThera
SC et IV Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l’administration
de MabThera 1400 mg solution pour injection SC Documents hors oncologie Brochure
destinée aux professionnels de santé concernant MabThera IV prescrit dans les indications
hors oncologie Brochure destinée aux patients ou aux parents/tuteurs des enfants traités
par MabThera en perfusion, portant sur les principaux risques du traitement Carte
de surveillance destinée aux patients traités par MabThera dans les maladies hors
oncologie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament
---
N1-VALIDE
Rituximab - Rixathon
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-1
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour
éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Rixathon doit être administré par
voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une brochure pour les prescripteurs
: pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale
progressive (LEMP) pouvant survenir sous Rixathon et les messages clés de sécurité
à communiquer aux patients. Une brochure patient : pour rappeler aux patients traités
par Rixathon le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter
un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement
de Rixathon, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant
de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre
professionnel de santé du traitement par Rixathon...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
Rituximab Truxima
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-2
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour
éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Truxima doit être administré par
voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une Brochure pour les prescripteurs
: pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale
progressive (LEMP) pouvant survenir sous Truxima et les messages clés de sécurité
à communiquer aux patients. Une Brochure patient : pour rappeler aux patients traités
par Truxima le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter
un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement
de Truxima, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant
de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre
professionnel de santé du traitement par Truxima.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
---
N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - MISE À
JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement
par thalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous
les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient,
délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du
carnet dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses, Concernant l'observatoire
des prescriptions : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de
suivi des femmes en âge de procréer, une note d'information destinée au patient sur
le cadre de prescription compassionnelle (CPC). Un accusé de réception du kit qui
conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par
le laboratoire) Une fiche contact reprend les coordonnées des différents laboratoires
commercialisant le thalidomide...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
Etanercept - Erelzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etanercept
carte patient : Cette carte contient des informations importantes de sécurité que
vous devez prendre en considération avant et pendant votre traitement par Erelzi
(étanercept). Demandez à votre médecin de vous donner plus d’explications si vous
ne comprenez pas ces informations. • Montrez cette carte à tout médecin intervenant
dans votre traitement. • Consultez la notice d’Erelzi pour plus d’information.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
information sur le médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
gestion du risque
ERELZI
ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
ERELZI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
ERELZI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N2-AUTOINDEXEE
Anakinra - Kineret
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/anakinra
Carte patient et guide destiné aux professionnels de santé
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Anakinra
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
KINERET
KINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie
---
N2-AUTOINDEXEE
Etanercept - Nepexto
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etanercept-1
carte patient : Cette carte contient des informations de sécurité importantes que
vous devez connaître avant de recevoir Nepexto et pendant le traitement avec Nepexto.
Si vous ne comprenez pas ces informations, veuillez demander à votre médecin de vous
les expliquer. Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Conservez cette carte 2 mois après la dernière dose de Nepexto, car des effets indésirables
peuvent survenir après votre dernière dose de Nepexto. Pour plus d’informations, consultez
la notice de Nepexto.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étanercept
NEPEXTO
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
NEPEXTO 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation patients
information sur le médicament
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N2-AUTOINDEXEE
Programme socle d’accréditation répondant aux exigences de la certification périodique
des professionnels de santé
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455816/fr/programme-socle-d-accreditation-repondant-aux-exigences-de-la-certification-periodique-des-professionnels-de-sante
Les organismes agréés (OA) d’accréditation proposent aux médecins concernés un programme
spécifique répondant aux particularités de chaque discipline et dans lequel chaque
équipe ou médecin peut choisir des activités correspondant aux spécificités du service
ou de son exercice. Le programme socle, catalogue de toutes les potentielles activités
à mettre en œuvre dans le cadre des programmes d’accréditation 2023 (le niveau d’exigence
est fixé par les OA), comporte 5 axes : le travail en équipe : toute activité permettant
de montrer les efforts ou les résultats de l’équipe concernant la concertation, la
collaboration ou la communication (par exemple, élaboration de protocoles communs
ou mise en œuvre de la check-list au bloc opératoire). la sécurité du patient : déclaration
d’événements indésirables associés aux soins (EIAS). Le nombre d’EIAS à déclarer est
défini par chaque spécialité. Ces EIAS sont analysés localement, en lien avec l’établissement
de santé, et idéalement en réunion de morbidité et de mortalité (RMM). Il est également
attendu que les médecins et équipes détectent des situations à risques dans leurs
pratiques et mettent en place, dans ce cadre, des protocoles pour prévenir, récupérer
ou atténuer d’éventuels EIAS. l'amélioration des pratiques : toute activité cognitive
classique (congrès, activités de développement professionnel continu, formations,
listes de recommandations proposées par l’OA et les sociétés savantes de la discipline...)
et toute activité d’évaluation/amélioration des pratiques (pertinence, protocolisation
de l’activité selon les recommandations, audits, suivi d’indicateurs, registres, réunion
de concertation pluridisciplinaire, évaluation des pratiques professionnelles, recherche
clinique, publications…). l'amélioration de la relation avec les patients : toute
activité permettant de montrer les efforts ou les résultats portant sur l'amélioration
de la relation avec le patient, composante fondamentale de l’amélioration de la qualité
et de la sécurité des soins. la santé du professionnel : toute activité permettant
de préserver la santé des professionnels, élément constituant de la qualité des soins
et de la capacité à mettre en œuvre une relation thérapeutique de qualité. Il est
important de noter que les activités de ce programme répondent point par point aux
exigences de la nouvelle obligation de certification périodique des professionnels
de santé.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
pratique professionnelle
agrément
attestation
Santé
Enquêtes et questionnaires
Programmes
personnel de santé
Périodique
outil
Répondants
Pratique
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N2-AUTOINDEXEE
Labellisation par la HAS d‘une recommandation de bonne pratique élaborée par un organisme
professionnel
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3452920/fr/labellisation-par-la-has-d-une-recommandation-de-bonne-pratique-elaboree-par-un-organisme-professionnel
La HAS met en place une méthode de labellisation d‘une recommandation de bonne pratique
élaborée par un organisme professionnel. Contexte Devant l’évolution rapide des connaissances
scientifiques et afin de garantir l’accessibilité à des soins de qualité, il est essentiel
d’augmenter la production des recommandations de bonne pratique et d’assurer leur
actualisation. Cet objectif ne peut se réaliser qu’en impliquant davantage les organismes
professionnels dans l’élaboration de ces recommandations et en développant la collaboration
entre la HAS et ces organismes professionnels. Cette labellisation est une garantie
du respect des critères méthodologiques, scientifiques et déontologiques de la HAS,
notamment dans la prévention des conflits d’intérêt. Cette labellisation de recommandations
est validée par une décision du collège de la HAS tant sur le fond de la recommandation
que sur la méthode d’élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
directives de santé publique
Méthodologie
pratique professionnelle
Méthodologie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
sociétés
Organismes
Pratique
Guide de bonnes pratiques
Méthodologie
méthodes
partie d'un organe
Organisme
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N2-AUTOINDEXEE
Différentes manières d'administrer des antibiotiques pour éliminer une infection à
Pseudomonas aeruginosa chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD004197/CF_differentes-manieres-dadministrer-des-antibiotiques-pour-eliminer-une-infection-pseudomonas
La mucoviscidose (également appelée fibrose kystique) est une maladie héréditaire
dans laquelle les voies respiratoires sont souvent obstruées par du mucus. Les personnes
atteintes de mucoviscidose sont plus susceptibles de contracter des infections thoraciques
qui endommagent davantage les poumons. Pseudomonas aeruginosa (P aeruginosa ) est
souvent à l'origine de l'infection et il est difficile de s'en débarrasser. Les antibiotiques
constituent le principal traitement, mais il en existe de nombreux et ils peuvent
être administrés de différentes manières. Les antibiotiques inhalés pourraient s'avérer
plus efficaces que l'absence de traitement, ce qui permet à la plupart des personnes
de rester exemptes de P aeruginosa après un mois. Il semble qu'il y ait peu de différence
entre les autres traitements comparés en ce qui concerne leur capacité à éliminer
P aeruginosa des poumons.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
organisation et administration
fibrose kystique
Personna +
Administration
pseudomonas aeruginosa
Administration
administration d'antibiotique
Infection
infection à pseudomonas aeruginosa
Antibiotiques
Antibiotiques
Administrateurs
infections à pseudomonas
maniérisme
Mucoviscidose
maladie
mucoviscidose
personnel administratif
antibactériens
personnes
infection à Pseudomonas aeruginosa
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N3-AUTOINDEXEE
Fonctionnement de la surveillance de la paralysie flasque aiguë ( PFA) et incidence
de la poliomyélite, 2023
https://apps.who.int/iris/handle/10665/372257
2023
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
Paralysie
paralysie
organisation et administration
poliomyélite
paralysie flasque
poliomyélite
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N3-AUTOINDEXEE
Rapport public de l’OMS sur l’évaluation des performances du kit STANDARD Q Yellow
fever IgM Test pour la détection des IgM dirigées contre le virus de la fièvre jaune
dans le cadre de la surveillance
https://www.who.int/fr/publications-detail/9789240068957
https://iris.who.int/handle/10665/371100
2023
false
false
false
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
rapport
Organisation Mondiale de la Santé
immunoglobuline M
normes de référence
virus de la fièvre jaune
fièvre
Virus
études d'évaluation comme sujet
organisation et administration
rapport albumine/globuline
standardiste
Rapport d'évaluation
Fièvre jaune
virus de la fièvre jaune
enquêteur
Virus
Fièvre jaune
dermatomyosite
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N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des infections invasives à streptocoque du groupe A (SGA) à Island Health,
Colombie-Britanniq
