Libellé préféré : comités d'éthique de la recherche;

Synonyme CISMeF : comité éthique, recherche; comités d'éthique de recherche; commission d’éthique de la recherche; Institutional review board; IRB (Institutional review board); CPP (Comité de protection des personnes); Comité d'éthique de la recherche; Comité de protection des personnes; comités de protection des personnes;

Acronyme CISMeF : CER;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Comité de protection des personnes;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Informations aux comités d'éthique de la recherche
Coronavirus (COVID-19)
https://www.msss.gouv.qc.ca/professionnels/ethique/ethique-de-la-recherche/covid-19-informations-aux-comites-d-ethique-de-la-recherche/
Étant donné le contexte de la COVID-19, les comités d’éthique de la recherche (CER) doivent s’adapter selon les mesures gouvernementales. Nous rassemblons ici une liste de consignes et de rappels pour permettre la continuité des travaux des différents CER. N'hésitez pas à nous joindre pendant cette situation exceptionnelle pour nous faire part de vos réflexions, questions et observations à propos de l’éthique de la recherche. Au besoin, vos contributions pourraient être partagées dans cette page avec les autres CER du réseau de la santé et des services sociaux.
2020
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
recommandation
comités d'éthique de la recherche
Éthique
coronavirus
Recherches
coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Profil de personnalité, trouble de stress post-traumatique et épuisement professionnel chez les étudiants: loi Jardé : CER ou CPP ?
http://www.sudoc.fr/250717921
INTRODUCTION : La loi Jardé, votée en 2012, dans le but d'augmenter la protection des personnes, a imposé que chaque Recherche Impliquant la Personne Humaine (RIPH) requiert, avant de débuter, l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP). Après l'entrée en vigueur de cette loi, de nombreux décrets et arrêtés d'application se sont succédés pour apporter des précisions. Cette complexité législative a engendré une augmentation des difficultés de compréhension des obligations réglementaires, n'épargnant pas les étudiants de médecine lors de la formulation de leur protocole. L'objectif principal était à la rédaction du dossier pour une demande d'avis auprès du CPP. MÉTHODE : Les modèles respectifs des documents ont été sélectionnés ainsi que la rédaction en s'inspirant de la méthode d'élaboration de la Haute Autorité de Santé, sur la recommandations de bonnes pratiques. RÉSULTATS : Rédaction d'un premier document pour le Comité de Protection des Personnes (CPP) et d'un second pour le Comité d'Ethique pour les recherches (CER) impliquant la personne humaine. CONCLUSION : Les documents réalisés pourraient servir aux internes mais aussi aux autres étudiants soumis aux mêmes exigences réglementaires. Il parait nécessaire d'exécuter les deux dossiers pour une rédaction optimale. Ces dossiers nécessiteront des révisions ultérieures en fonction du retour d'expérience des utilisateurs ainsi que des évolutions futures du cadre réglementaire.
2020
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Traumatisme
comités d'éthique de la recherche
stress
Loi
troubles de la personnalité
absence de stress
troubles de stress post-traumatique
Troubles de la personnalité
cholangiographie endoscopique rétrograde
Troubles de la personnalité
Stress
Troubles de la personnalité
Stress
Épuisement professionnel
trouble de la personnalité
blessure
trouble de la personnalité
Epuisement professionnel
Trouble de la personnalité
traumatisme
Troubles de la personnalité
état d'épuisement émotionnel et physique
jurisprudence

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N2-AUTOINDEXEE
Dépister les violences sexuelles chez les adolescents : nécessité de valider le test SSToP-Aux-Violences par une étude multicentrique, création du dossier pour l'autorisation par le Comité de protection des personnes
http://www.sudoc.fr/227461347
Des études récentes ont mis en évidence des facteurs de risque chez les adolescents, particulièrement reliés aux antécédents de violences sexuelles et ont ainsi permis d'élaborer le test SSToP-Aux-Violences. Pour pouvoir le proposer en tant qu'outil de dépistage des antécédents de violences sexuelles, il est nécessaire de réaliser une étude interventionnelle, multicentrique, en soins courants. La première étape est de constituer le dossier pour obtenir l'autorisation d'un CPP, ce qui fait l'objet de notre travail.
2018
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
violence
Violence
Adolescent
personnes
étude multicentrique
études multicentriques comme sujet
comités d'éthique de la recherche
adolescent
abus sexuel
Études de validation
adolescence
Adolescent
violence sexuelle
études de validation comme sujet
Personna +

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N1-VALIDE
Nouveau guide pratique: «Recherche avec l'être humain»
http://www.samw.ch/dam/jcr:a4938a15-4685-4354-b3f0-ab036cd8341e/guide_pratique_assm_recherche_etre_humain.pdf
Le guide pratique offre un soutien concret lors de la planification, de la réalisation et de l’évaluation de projets de recherche avec des êtres humains. Il donne un aperçu schématique des notions de base de la recherche et des conditions cadres juridiques. Par ailleurs, les nombreuses questions éthiques soulevées par la recherche avec les êtres humains et l'utilisation de leurs données personnelles, sont abordées dans ce document. Il s'adresse non seulement aux chercheurs, mais également aux professionnels de la santé de toutes les disciplines, aux politiciens, aux collaborateurs des médias et à toutes les personnes intéressées par la médecine et la recherche.
2015
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
Suisse
français
guide
expérimentation humaine
expérimentation humaine
expérimentation humaine
éthique de la recherche
expérimentation humaine
populations vulnérables
enfant
adulte
adolescent
femmes enceintes
personnes se prêtant à la recherche
Appréciation des risques
comités d'éthique de la recherche
consentement libre et éclairé
communication
essais cliniques comme sujet
Données personnelles

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N3-AUTOINDEXEE
Comités d'éthique de la recherche du réseau québécois de la santé et des services sociaux (Les)
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2004/04-714-01.pdf
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
rapport
soutien social
services sociaux et travail social (activité)
réseaux communautaires
comités d'éthique de la recherche
recherche sur les services de santé
réseautage social

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N1-VALIDE
Swissethics - Commissions suisses d'éthique de la recherche clinique
http://www.swissethics.ch/
Les bases générales des activités des commissions d'éthique suisses Modèles de formulaires pour les requérants et pour les commissions d'éthique Liens vers les sites web des commissions d'éthique cantonales Informations sur les activités suprarégionales et sur les offres de formation permanente
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N
Luzern
Suisse
français
guide ressources
éthique de la recherche
recherche biomédicale
comités d'éthique de la recherche
comités d'éthique clinique

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N3-AUTOINDEXEE
Transformation des comités consultatifs de protection des personnes en matière de recherche biomédicale (CCPPRB) en comités de protection des personnes (CPP) en application de la loi du 9 août 2004 (La)
https://www.vie-publique.fr/sites/default/files/rapport/pdf/054000623.pdf
La loi du 6 août 2004 relative à la bioéthique et surtout celle du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique, transforment substantiellement les fonctions des comités de protection des personnes dans la recherche biomédicale (CCPPRB). D'une part le rôle des nouvelles instances, dénommées comités de protection des personnes (CPP), devient décisionnaire et non plus seulement consultatif, d'autre part leur champ de compétence est élargi. La mission s'est attachée, dans un premier temps, à identifier l'ensemble des rapports préalablement rédigés sur les forces et faiblesses des CCPRB. La mission a eu pour objectif de comprendre les rôles et évolutions principales des acteurs nationaux de la recherche biomédicale : autorités compétentes DGS et AFFSaPS, représentants des principaux promoteurs de recherche privée (LEEM) et publique (délégation à la recherche clinique de AP-HP, des Hospices civils et de l'INSERM), associations d'usagers enfin. Enfin, en raison de la nature du travail demandé, la mission a souhaité accompagner les acteurs dans leur réflexion : elle a suivi l'élaboration du projet de décret relatif aux recherches biomédicales porté par la DGS ; elle a organisé deux journées de travail avec la conférence nationale CNCP et des représentants de comités notamment pour présenter ses premières conclusions et propositions.
2012
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La Documentation Française
Paris
France
rapport
comités consultatifs
jurisprudence
recherche biomédicale
comités d'éthique de la recherche

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N1-VALIDE
Avis n 51 du 12 mars 2012 sur la publication des résultats des expérimentations menées sur l'homme
http://www.health.belgium.be/fr/avis-ndeg-51-publication-des-resultats-des-experimentations-menees-sur-lhomme
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/19081910/Avis%20n%C2%B0%2051%20du%2012%20mars%202012.pdf
un comité d'éthique médicale (CEM) peut-il/doit-il, lors de l'examen éthique d'un protocole relatif à une expérimentation sur l'homme, vérifier de quelle manière les résultats de la recherche qu'ils soient positifs, négatifs ou non significatifs seront publiés ou rendus publics?
2012
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Comité consultatif de bioéthique de Belgique
Belgique
français
expérimentation humaine
recommandation
éthique de la recherche
essais cliniques comme sujet
comités d'éthique de la recherche
publications

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N3-AUTOINDEXEE
5e édition Journées d'étude des comités d'éthique de la recherche et de leurs partenaires - Peut-on se faire confiance?
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000648/
Ce document présente les actes de la 5è édition des Journées d'étude des comités d'éthique de la recherche et de leurs partenaires qui se sont déroulées en novembre 2010 à Montréal. Ce rendez-vous biennal avait pour thème central « Peut-on se faire confiance? ». Les actes reproduisent, sous forme de synthèse, les propos tenus par les personnes qui ont fait un exposé ou qui sont intervenues lors des discussions. Depuis la première édition en 2002, les Journées d'étude des comités d'éthique de la recherche et de leurs partenaires sont devenues un lieu privilégié de rencontres et de dialogues pour tous les acteurs intéressés par l’éthique en recherche au Québec.
2011
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
congrès ou conférence
l'éthique dans l'édition
collecte de données
inconduite scientifique
traçage des contacts
comités d'éthique de la recherche

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N1-SUPERVISEE
Recherche biomédicale : les Comités de protection des personnes (TM 16)
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TM%2016
En 1988, la loi dite Huriet-Sérusclat créait les comités consultatifs de protection des personnes pour la recherche biomédicale, CCPPRB (loi 88-1138 du 20 décembre 1988). La loi n 2004-806 du 9 août 2004 substitue à ces comités les comités de protection des personnes, CCP, élargissant ainsi leurs missions au-delà de la recherche biomédicale. Des membres de la société civile en font partie. Leurs avis sont devenus obligatoires pour toute recherche biomédicale.
2011
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
recherche biomédicale
article de périodique
comités d'éthique de la recherche
recherche biomédicale

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N1-VALIDE
Le comité d'éthique de la recherche, et au-delà
http://ethiquepublique.revues.org/284
L’évaluation et le contrôle exercés par les comités d’éthique de la recherche suscitent aujourd’hui un certain nombre de malaises, tant chez les chercheurs qu’au sein même des comités. L’auteur s’emploie à nommer quelques-uns de ces malaises, tout en cherchant à en expliquer les causes (application mécanique de normes, bureaucratisation, contractualisation des relations entre chercheurs et participants, application aux sciences sociales d’un modèle de recherche médicale). Des propositions sont faites pour revoir le fonctionnement et le travail des comités d’éthique, de manière à en faire davantage des lieux de réflexion.
2011
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Revues.org : portail de revues en sciences humaines et sociales
France
comités d'éthique de la recherche
éthique de la recherche
comités d'éthique de la recherche
éthique de la recherche
article de périodique
comités d'éthique de la recherche

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N1-SUPERVISEE
Comités de protection des personnes et recherches biomédicales
éthique
http://www.medileg.fr/Comites-de-protection-des
Emanation des CCPPRB (comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale) instaurés par la loi Huriet-Sérusclat de 1988, les CPP ont été créés par la loi relative à la politique de santé publique du 9 août 2004 avec des missions élargies et un rôle décisionnel dans la mise en œuvre des recherches biomédicales.
2010
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Medileg
France
comités d'éthique de la recherche
recherche biomédicale
cours
recherche biomédicale
comités d'éthique de la recherche

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N1-VALIDE
Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme
http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/2021-02/avis079.pdf
transformation de la notion de BID en balance bénéfice/risque (limites de la terminologie classique, ajustement de la Directive européenne aux conditions pratiques de la recherche biomédicale, détermination des types de risques), situations d'incapacité (problème du consentement pour autrui, conditions de légitimité du représentant, médiation), réforme des CCPPRB, question de la définition du champ d'application des recherches biomédicales dans la directive européenne ; 19 pages
2003
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N
CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
Appréciation des risques
réduction des dommages
gestion du risque
révélation de la vérité
consentement d'un tiers
consentement d'un tiers
Relations médecin-patient
analyse coût-bénéfice
Europe
France
essais cliniques comme sujet
comités de surveillance et de suivi des essais cliniques
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
communication
éthique de la recherche
consentement d'un tiers
comités d'éthique de la recherche
comportement de réduction des risques
codes de déontologie
recommandation professionnelle

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26/01/2023


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