Libellé préféré : gastroentérologie;
Ressource obsolète : false;
Acronyme CISMeF : gastro;
vrai Meta (CISMeF) : true;
N1-SUPERVISEE
Bylvay - odevixibat
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/bylvay
Indication de l'AAP octroyée le 06/04/2023, renouvelée le 07/03/2024 Traitement du
prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois
ou plus...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
odévixibat
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
enfant
prurit
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
syndrome d'Alagille
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N1-SUPERVISEE
Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 05/02/2024)
AAC en cours - AAP en cours - CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication du CPC octroyé le 19/05/2022, extension du CPC le 01/06/2023, modifié le
05/02/2024 Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus
non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs
de l'absence de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse
à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles telles
que définies dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
Trikafta
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
LYNPARZA 100 mg et 150 mg, comprimé pelliculé (olaparib) - Cancer de l'ovaire
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488172/fr/lynparza-olaparib-cancer-de-l-ovaire
Avis favorable au maintien du remboursement « en association au bévacizumab pour le
traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé
(stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif et qui sont en réponse partielle ou complète à une première ligne de traitement
associant une chimiothérapie à base de platine au bévacizumab et dont le cancer est
associé à un statut positif de la déficience en recombinaison homologue (HRD), défini
par une mutation des gènes BRCA1/2 et/ou une instabilité génomique ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique par rapport au bévacizumab en monothérapie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
olaparib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole bévacizumab/olaparib
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
cancer de l'ovaire stade III (AJCC v6 et v7)
cancer de l'ovaire stade IV (AJCC v6 et v7)
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
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N3-AUTOINDEXEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir) - Hépatite C chez les adolescents à partir de 12 ans
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478084/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-hepatite-c-chez-les-adolescents-a-partir-de-12-ans
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 ans et plus,
et pesant au moins 30 kg ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adolescence
Virus de l'hépatite C
hépatite C
hépatite virale c
Elbasvir/Grazoprévir
adolescent
ZEPATIER
Zepatier
système nerveux autonome
hepatite
association elbasvir grazoprévir
adolescent
hépatite C
Algérie
---
N3-AUTOINDEXEE
KALYDECO (ivacaftor) - Mucoviscidose
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478096/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« KALYDECO granulés est indiqué dans le traitement des nourrissons âgés d’au moins
6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints
de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
nourrisson
enfant
enfant
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
ivacaftor
ivacaftor
mucoviscidose
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
KALYDECO
KALYDECO
ivacaftor
ivacaftor
mucoviscidose
mucoviscidose
fibrose kystique
fibrose kystique
Kalydeco
Kalydeco
ivacaftor
ivacaftor
---
N1-SUPERVISEE
CUFENCE 100 mg, gélule (trientine dichlorhydrate) - Maladie de Wilson
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490839/fr/cufence-trientine-dichlorhydrate-maladie-de-wilson
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 5 ans et plus, qui ne tolèrent pas le traitement
par la D-pénicillamine. Quel progrès ? Pas de progrès de cette nouvelle présentation
par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important
dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
chélateurs
trientine
adulte
adolescent
enfant
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
CUFENCE
CUFENCE
Chlorhydrate de trientine
Chlorhydrate de trientine
dégénérescence hépatolenticulaire
trientine
---
N1-SUPERVISEE
Itraconazole - Sporanox 10 mg/mL solution buvable, Sporanox 100 mg, gélule, et les
médicaments qui appartiennent au même groupe générique.
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/itraconazole
Indication du CPC octroyé le 12/01/2024 Traitement de la teigne à Microsporum chez
l’enfant à partir de 10 kg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
itraconazole
recommandation de bon usage du médicament
Itraconazole 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole 100 mg gélule
SPORANOX
SPORANOX 100 mg, gélule
SPORANOX 10 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
teigne
enfant
microsporum
antifongiques
itraconazole
Cadre de Prescription Compassionnelle
continuité des soins
---
N3-AUTOINDEXEE
Sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab par rapport aux anti-TNF chez les femmes
enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2024-vedolizumab-ustekinumab-anti-tnf-grossesse-mici
Cette étude pharmaco-épidémiologique compare la sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab
à celle des anti-TNF chez des femmes enceintes atteintes de maladies inflammatoires
chroniques de l'intestin. Présentation Cette étude a été conduite par le Groupement
d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance
Maladie (Cnam). Contexte Dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
(Mici), les biothérapies sont de plus en plus utilisés, notamment les anticorps monoclonaux
védolizumab (Entyvio ) et ustekinumab (Stelara ), utilisés en France en deuxième ligne
chez des patients en échec après anti-TNF (infliximab, golimumab, adalimumab, etc.).
Alors que des études ont montré la sécurité des anti-TNF en cours de la grossesse
de femmes atteintes de Mici (sauf en cas d'association avec les thiopurines), les
données sur les anticorps monoclonaux vedolizumab et ustekinumab sont plus limitées.
Cette limite se pose d'autant plus que ces molécules peuvent traverser la barrière
placentaire.
2024
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
information scientifique et technique
sécurité
gène TNF
ustékinumab
maladies inflammatoires
ustékinumab
maladie inflammatoire de l'intestin
facteur de nécrose tumorale
facteurs de nécrose tumorale
maladie chronique
védolizumab
rapport de recherche
védolizumab
maladie
facteur de nécrose tumorale alpha
anti TNF
Ustékinumab
maladie chronique
femmes enceintes
maladies inflammatoires intestinales
védolizumab
grossesse
rapport albumine/globuline
Maladie chronique
Femme enceinte
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib)
250mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tibsovo-ivosidenib-250mg-comprime-pellicule
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour le médicament : Tibsovo
250mg, comprimé pelliculé. dans l’indication suivante : Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non
répondeur ou en progression après : un traitement par radiothérapie ou y étant
inéligible, et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide
ou y étant non éligible...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
ivosidénib
adulte
gliome
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
gliome de bas grade non résécable
gliome de bas grade réfractaire
mutation du gène IDH1
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients
---
N3-AUTOINDEXEE
IOMERON 300 (300 mg Iode/mL), IOMERON 350 (350 mg Iode/mL) et IOMERON 400 (400 mg
Iode/mL), solution injectable (ioméprol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497062/fr/iomeron-iomeprol-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IOMERON 300, 350
et 400 (ioméprol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service
médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IOMERON 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 400 (400 mg d'Iode/mL), solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
ioméprol
produits de contraste
ioméprol
IOMERON
ioméprol
Ioméron
ioméprol
iode
---
N3-AUTOINDEXEE
Information avant la réalisation d'une sphinctérotomie pour fissure anale
https://www.fcvd.fr/wp-content/uploads/2024/02/Information-avant-la-realisation-d-une-sphincterotomie-pour-fissure-anale.pdf
La fissure anale est une déchirure de la peau du canal anal, habituellement responsable
d’une douleur anale rythmée par la défécation. Elle est souvent liée à une constipation.
Lorsqu’elle est chronique, elle peut s’accompagner d’un repli de peau la recouvrant
(capuchon mariscal) ou d’une formation de chair intracanalaire anale (papille hypertrophique).
Elle peut se compliquer d’un abcès anal. En cas d’échec du traitement médical ou de
douleurs importantes et répétées, cette technique chirurgicale peut être proposée.
Le but est de favoriser la cicatrisation de la fissure en sectionnant partiellement
l’un des muscles de l’anus (sphincter anal interne). Il s’agit d’une méthode efficace,
pratiquée depuis de nombreuses années. Le risque de récidive est estimé à moins de
10%.
2024
FCVD
France
brochure pédagogique pour les patients
brochure pédagogique pour les patients
accomplissement
accomplissement
fissure anale
fissure anale
fissure anale, CTCAE
fissure anale, CTCAE
fissure anale
fissure anale
Sphinctérotomie
Sphinctérotomie
pas d'information disponible
pas d'information disponible
fissure anale
fissure anale
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations avant la réalisation d'une cure chirurgicale de prolapsus rectal extériorise
selon Altemeier
https://www.fcvd.fr/wp-content/uploads/2024/02/Informations-avant-la-realisation-d-une-cure-chirurgicale-de-prolapsus-rectal-exteriorise-selon-Altemeier.pdf
Un prolapsus rectal total est l’extériorisation du rectum à travers l’anus. Il peut
survenir uniquement à l’effort de défécation et se réduire spontanément ou après réintégration
manuelle. Dans les cas plus avancés, il peut survenir au moindre effort physique,
à la marche ou en position accroupie, voire devenir permanent. Cet inconfort est aggravé
par des émissions de glaires et de sang. Chez près d’un patient sur deux, une constipation
entretient et majore le prolapsus du rectum. Une incontinence fécale est rapportée
chez une personne sur deux. L’étranglement du rectum à l’extérieur de l’anus, situation
très rare, qui complique le prolapsus, est une urgence chirurgicale. Cette intervention
est réservée au prolapsus rectal extériorisé (ou total).
2024
FCVD
France
brochure pédagogique pour les patients
brochure pédagogique pour les patients
informé
informé
prolapsus rectal
prolapsus rectal
étude de traitement
étude de traitement
prolapsus rectal
prolapsus rectal
extériorisation
extériorisation
pas d'information disponible
pas d'information disponible
acide tiaprofénique
acide tiaprofénique
informatif
informatif
accomplissement
accomplissement
prolapsus rectal
prolapsus rectal
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations avant la réalisation d'une cure de fistule anale par fistulotomie
https://www.fcvd.fr/wp-content/uploads/2024/02/Informations-avant-la-realisation-d-une-cure-de-fistule-anale-par-fistulotomie.pdf
La cause la plus fréquente d’une fistule anale est l’infection d’une glande du canal
anal. Cette infection peut diffuser et créer un trajet progressant dans le sphincter
anal pour aboutir à la peau autour de l’anus ou à la fesse. La fistule anale est cette
communication anormale, tel un tunnel, partant de l’intérieur et s’ouvrant le plus
souvent à l’extérieur. La fistule se manifeste le plus souvent par un orifice à la
peau qui peut se boucher de façon intermittente, par où coule du pus et qui a pu provoquer
un abcès. Seule une intervention chirurgicale peut guérir une fistule anale, le traitement
antibiotique n’étant pas efficace. La fistulotomie est la plus efficace avec un taux
de réussite sans récidive à long terme de plus de 90 %. Les techniques alternatives
d’obturation du trajet (colle, laser, volet de fermeture, LIFT…) ont globalement un
taux de réussite de 50% et ne sont pas toujours réalisables en pratique.
2024
FCVD
France
brochure pédagogique pour les patients
pas d'information disponible
étude de traitement
fistule anale
informé
effet secondaire de fistule anale
fistule rectale
incision de fistule anale
informatif
fistule ano-rectale
accomplissement
Fistule anale
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N3-AUTOINDEXEE
VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable (iodixanol)
- Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497065/fr/visipaque-iodixanol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL.
Les présentations concernées sont destinées à être utilisées pour un usage multidoses/multipatients.
Pour rappel, dans son avis de renou-vellement d’inscription du 22 mai 2019, la Commission
a octroyé à VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL un service médical rendu important.
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iodixanol
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
iodixanol
produits de contraste
VISIPAQUE
---
N3-AUTOINDEXEE
XENETIX 250 (250 mg iode/mL), XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml) et XENETIX 350 (350 mg
iode/mL), solution injectable (iobitridol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497029/fr/xenetix-iobitridol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de XENETIX 250 (250 mg iode/mL), 300 (300
mg iode/mL) et 350 (350 mg iode/mL). Les présentations concernées sont destinées à
être utilisées pour un usage multidoses/multipatients. Pour rappel, dans son avis
de renouvellement d’inscription du 6 juillet 2016, la Commission a octroyé à XENETIX
250 (250 mg iode/mL), 300 (300 mg iode/mL) et 350 (350 mg iode/mL) un service médical
rendu important...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iobitridol
XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
produits de contraste
produits de contraste
iode
iode
iobitridol
iobitridol
XENETIX
XENETIX
---
N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé
alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile
---
N1-SUPERVISEE
QINLOCK (riprétinib) - Tumeurs stromales gastro-intestinales
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415645/fr/qinlock-ripretinib-tumeurs-stromales-gastro-intestinales
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité QINLOCK (riprétinib) dans
l'indication « traitement des patients adultes atteints de tumeur stromale gastro-intestinale
(TSGI) avancée, qui ont été précédemment traités avec au moins trois inhibiteurs de
kinase, dont imatinib » Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation
d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé
publique, le 15 février 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation
d'accès précoce délivrée par la décision n 2022.0075 du 18 février 2022 et renouvelée
par la décision 2023.0057 DU 16 février 2023...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Précoce
tumeur stromale gastro-intestinale avancée
tumeur stromale gastro-intestinale avancée
tumeur stromale gastro-intestinale maligne réfractaire
tumeur stromale gastro-intestinale maligne réfractaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
riprétinib
riprétinib
QINLOCK 50 mg, comprimé
QINLOCK 50 mg, comprimé
administration par voie orale
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
tumeurs stromales gastro-intestinales
tumeurs stromales gastro-intestinales
QINLOCK
QINLOCK
riprétinib
riprétinib
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès
précoce.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468175/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans
l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine
pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des
voies biliaires non résécable ou métastatique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
gemcitabine
carcinome des voies biliaires non résécable
carcinome des voies biliaires métastatique
métastase tumorale
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Cancer des voies biliaires
tumeurs des voies biliaires
IMFINZI
durvalumab
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellules rénales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498750/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellules-renales
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA en association au lenvatinib, en traitement
de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avancé uniquement
à cellules claires. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA en association au
lenvatinib, dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans le traitement du carcinome rénal à cellules claires
ou comportant un contingent de cellules claires. Pas de progrès dans la stratégie
de prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
carcinome rénal à cellules claires avancé
perfusions veineuses
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
pembrolizumab
néphrocarcinome
néphrocarcinome
KEYTRUDA
KEYTRUDA
---
N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - syndrome d'Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500260/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans
l’indication « traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome
d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
syndrome d'Alagille
maralixibat
LIVMARLI
LIVMARLI
---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY (odévixibat) - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500210/fr/bylvay-odevixibat-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication
« Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients
âgés de 6 mois ou plus »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
nourrisson
Autorisation d’Accès Précoce
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
administration par voie orale
odévixibat
avis de la commission de transparence
BYLVAY
odévixibat
syndrome d'Alagille
---
N3-AUTOINDEXEE
Infections à bactéries multirésistantes (BMR) digestives
https://www.inrs.fr/publications/bdd/eficatt/fiche.html?refINRS=EFICATT_Infections%20%C3%A0%20bact%C3%A9ries%20multir%C3%A9sistantes%20(BMR)%20digestives
Nom Entérobactéries productrices de ß-lactamases à spectre étendu (E-BLSE), entérobactéries
productrices de carbapénémases (EPC) et entérocoque résistant à la vancomycine (ERV).
Synonyme Entérocoques résistants aux glycopeptides (ERG). BMR digestives Type Bactérie
Groupes de classement 2 E-BLSE : bacilles à Gram négatif, entérobactéries, commensales
du tube digestif. Toutes les espèces d'entérobactéries peuvent être productrices de
BLSE, par acquisition de matériel génétique sur un plasmide conférant une résistance
aux pénicillines à large spectre et aux céphalosporines de 3e génération (céfotaxime,
ceftriaxone, ceftazidime) et 4e génération (céfépime) ; EPC : bacilles à Gram négatif,
entérobactéries, commensales du tube digestif. Toutes les espèces d'entérobactéries
peuvent être productrices de carbapénémases, qui confèrent la résistance aux carbapénèmes
(ertapénème, imipénème, méropénème). Les espèces les plus souvent retrouvées sont
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et Enterobacter du complexe cloacae. ERV
: cocci à Gram positif, espèce Enterococcus faecium (très rarement Enterococcus faecalis),
commensale du tube digestif. Les EPC et les ERV sont classées comme des bactéries
hautement résistantes aux antibiotiques émergentes (BHRe), dont le contrôle de la
dissémination est impératif (R1).
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
information scientifique et technique
bactérie
bactérie
fonction du tube digestif
fonction du tube digestif
bactéries
bactéries
agents gastro-intestinaux
agents gastro-intestinaux
digestion
digestion
Digestifs
Digestifs
digestif
digestif
pourcentage de bactérie
pourcentage de bactérie
maladie infectieuse
maladie infectieuse
bactérie
bactérie
Numération bactérienne
Numération bactérienne
présence de bactéries
présence de bactéries
digestion
digestion
infections
infections
infection
infection
---
N2-AUTOINDEXEE
La modification de l'apport en graisses alimentaires est-elle bénéfique ou risquée
pour les personnes souffrant de calculs biliaires ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012608/LIVER_la-modification-de-lapport-en-graisses-alimentaires-est-elle-benefique-ou-risquee-pour-les-personnes
Principaux messages - Les données probantes concernant les effets de la consommation
de graisses alimentaires sur le bien-être des personnes souffrant de calculs biliaires
sont incertaines. Qu'est-ce qu'un calcul biliaire ? Les calculs biliaires, également
connus sous le nom de lithiase biliaire, sont des dépôts de liquide digestif constitués
de substances solidifiées telles que le cholestérol et les pigments biliaires présents
dans la bile (un liquide qui décompose les graisses et qui est produit et libéré par
le foie et stocké dans la vésicule biliaire). Le cholestérol (une substance semblable
à la graisse) circule dans le sang et toutes les cellules de l'organisme en contiennent.
Un excès de cholestérol peut entraîner de nombreux problèmes de santé. Le nombre de
personnes souffrant de calculs biliaires est généralement en augmentation en raison
des modifications de l'alimentation et du mode de vie, du vieillissement de la population,
de l'augmentation de l'obésité et de l'amélioration du diagnostic.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
résumé ou synthèse en français
voie alimentaire d'administration
voie alimentaire d'administration
calculs biliaires
calculs biliaires
modification
modification
matières grasses alimentaires
matières grasses alimentaires
quel mois est-ce maintenant ?
quel mois est-ce maintenant ?
risque
risque
graisse
graisse
cholélithiase
cholélithiase
personnes
personnes
Personna +
Personna +
calcul des voies biliaires
calcul des voies biliaires
peuple
peuple
---
N2-AUTOINDEXEE
SKYRIZI (risankizumab) - Maladie de Crohn
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501627/fr/skyrizi-risankizumab-maladie-de-crohn
Nature de la demande Réévaluation ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au
remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez
les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance)
d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un
anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Avis défavorable
au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère
chez les patients adultes en échec au traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF.
Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
crohn (maladie de)
crohn (maladie de)
Skyrizi
Skyrizi
maladie de Crohn
maladie de Crohn
risankizumab
risankizumab
risankizumab
risankizumab
risankizumab
risankizumab
SKYRIZI
SKYRIZI
maladie de crohn
maladie de crohn
maladie de Crohn
maladie de Crohn
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N3-AUTOINDEXEE
Hépatite A : quels risques de transmission à partir d'une salariée atteinte ?
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=QR%20181
Une salariée travaillant dans une entreprise de restauration collective informe son
médecin du travail qu'elle est atteinte d'une hépatite A contractée lors d'un voyage
d'agrément en zone endémique. Dans le cadre professionnel, quels sont les risques
de transmission de l'hépatite A à partir de la salariée atteinte ?
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
engagement
risque
positif au virus de l'hépatite C
maladie
hépatite
fixer
quel mois est-ce maintenant ?
transmission
hépatite
hepatite
hépatite
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan)
dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints
d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable
une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement
antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une
progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant
sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé (ivosidenib) - Cancer des voies biliaires
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486120/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-des-voies-biliaires
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe des patients adultes
ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1
R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles
à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
adulte
adulte
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome métastatique
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
TIBSOVO
TIBSOVO
ivosidénib
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellule rénale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409403/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellule-renale
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avec
une histologie autre qu’à cellules claires. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules claires. Pas de progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules
claires...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
traitement médicamenteux adjuvant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome rénal à cellules claires
néphrectomie
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE OTW
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444608/fr/sequent-please-otw
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique
au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de
novo (sténose de longueur 18 cm et 70 % ou occlusion ( 10 cm) de l'artère fémoro-poplitée
au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
météorisme
tympanite
paclitaxel
paclitaxel
---
N3-AUTOINDEXEE
Hépatite E : une histoire de cochon
https://www.youtube.com/watch?v=SL_z5ef8Bp4
Le Pr Jean-Marie Péron répond aux questions du Pr David Laharie afin de vous expliquer,
en 3 minutes, ce qu'est l'hépatite E, comment l'attrape-t-on, comment en faire le
diagnostic, quels en sont les risques, quand et comment la traiter.
2023
SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
matériel d'enseignement audio-visuel
matériel d'enseignement audio-visuel
histoire
histoire
Histoire
Histoire
hepatite
hepatite
espèces porcines
espèces porcines
suidae
suidae
hépatite
hépatite
hépatite E
hépatite E
Hépatite
Hépatite
---
N2-AUTOINDEXEE
Manométrie œsophagienne de haute résolution et classification de Chicago des troubles
moteurs œsophagiens
https://www.snfge.org/sites/www.snfge.org/files/medias/documents/conseil_de_pratique_2023_manometrie_oesophagienne_hr.pdf
Indications - Dysphagie après réalisation d’une endoscopie œso-gastro-duodénale pour
éliminer une lésion muqueuse pouvant expliquer les symptômes et des biopsies œsophagiennes
pour éliminer une œsophagite à éosinophiles - Bilan pré-opératoire pour reflux gastro-œsophagien
- Douleurs thoraciques atypiques après bilan cardiaque - Connectivités (sclérodermie)
- Avant mise en place d’une sonde de pH-(impédance)métrie œsophagienne pour localiser
la jonction oesop-gastrique
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
information scientifique et technique
information scientifique et technique
manométrie oesophagienne
manométrie oesophagienne
chicago
chicago
classification
classification
Trouble moteur
Trouble moteur
manométrie
manométrie
Troubles moteurs
Troubles moteurs
trouble moteur de l'oesophage
trouble moteur de l'oesophage
---
N3-AUTOINDEXEE
Enquête sur l’hépatite aiguë grave chez les enfants : un examen des données sur les
greffes de foie, au Canada, 2021–2022
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-6-juin-2023/enquete-hepatite-aigue-grave-enfants.html
Une augmentation des cas d’hépatite aiguë grave d’étiologie inconnue a été signalée
pour la première fois au Royaume-Uni en avril 2022. À la suite de ce signalement,
l’Agence de la santé publique du Canada a communiqué avec trois centres de greffes
de foie chez les enfants dans l’ensemble du Canada afin de déterminer s’il y a une
augmentation de ces greffes. Les données n’ont présenté aucune augmentation observable
du nombre de greffes effectuées en 2022. Ces données, de concert avec une enquête
fédérale, provinciale et territoriale, ont permis de mieux comprendre la situation
au Canada.
2023
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
article de périodique
enfant
enfant
Enfant
Enfant
Enfant
Enfant
Foie
Foie
Enfant
sévère
sévère
transplant
transplant
hépatite
hépatite
collecte de données
collecte de données
enfant
enfant
Enfant
Enfant
Canada
Canada
hépatite aiguë
hépatite aiguë
hepatite
hepatite
ensemble de données
ensemble de données
transplantation hépatique
transplantation hépatique
enquêteur
enquêteur
Hépatite
Hépatite
---
N3-AUTOINDEXEE
Hépatite aiguë grave d’origine inconnue chez l’enfant au Canada
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-6-juin-2023/hepatite-aigue-grave-origine-inconnue-enfants.html
Contexte : Au printemps 2022, une série de rapports du Royaume-Uni et des États-Unis
ont fait état d’une augmentation de l’incidence de l’hépatite aiguë grave chez les
enfants. L’Agence de la santé publique du Canada (l’Agence) a collaboré avec des partenaires
provinciaux et territoriaux de la santé pour enquêter au Canada. L’hépatite, ou l’inflammation
du foie, n’est pas une maladie à déclaration obligatoire au Canada, de sorte que pour
déterminer si une augmentation survenait au-dessus des niveaux historiques, l’incidence
de base au Canada a été estimée. Le présent article évalue l’incidence initiale préexistante
de l’hépatite aiguë grave d’origine inconnue chez les enfants au Canada à l’aide de
bases de données administratives. Il résume en outre l’enquête sur l’éclosion à l’aide
de renseignements provenant des formulaires nationaux de déclaration des cas. Méthodes
: Un comité composé de représentants de l’Agence et de partenaires provinciaux et
territoriaux de la santé a été mis sur pied pour enquêter sur les cas actuels au Canada.
On a élaboré une définition nationale des cas probables et un formulaire de déclaration
des cas, qui a été créé intentionnellement pour être très sensible afin de saisir
tous les cas potentiels pour des enquêtes étiologiques. Pour estimer l’incidence de
base représentative à l’échelle nationale, les données sur l’hospitalisation ont été
extraites de la Base de données sur les congés des patients (BDCP) et ont été combinées
avec les données du Québec du Ministère de la Santé et des Services sociaux.
2023
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
article de périodique
Enfant
Enfant
enfant
enfant
hépatite
hépatite
Enfant
Enfant
Hépatite
Hépatite
Canada
Canada
Inconnu
Inconnu
hépatite aiguë
hépatite aiguë
enfant
enfant
d'origine inconnue
d'origine inconnue
sévère
sévère
Inconnu
Inconnu
hepatite
hepatite
Enfant
Enfant
Enfant
Enfant
---
N1-SUPERVISEE
IMJUDO / IMFINZI (trémélimumab / durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire (CHC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448228/fr/imjudo-/-imfinzi-tremelimumab-/-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire-chc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de première ligne des patients
adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement
chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score
ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de
ces traitements ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à sorafénib.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole durvalumab/trémélimumab
protocole durvalumab/trémélimumab
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
perfusions veineuses
adulte
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
score de performance ECOG de 1
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
IMFINZI
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire
carcinome hépatocellulaire
durvalumab
durvalumab
IMJUDO
IMJUDO
trémélimumab
trémélimumab
---
N1-SUPERVISEE
Ayvakyt
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ayvakyt
Indication de l’AAP renouvelée le 29/06/2023 En monothérapie pour le traitement de
patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose
systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes
(MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
AYVAKYT
AYVAKYT
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
administration par voie orale
avapritinib
avapritinib
avapritinib
avapritinib
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
information sur le médicament
Mastocytose généralisée agressive
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée
mastocytose généralisée
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
leucémie à mastocytes
leucémie à mastocytes
adulte
adulte
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique
(JOG)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447975/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique-jog
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie dans le traitement des
patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique
(JOG) HER2 positif de stade avancé ayant reçu préalablement au moins deux lignes de
traitement comportant le trastuzumab. » Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations de l’extension d’AMM à savoir, en 2ème ligne...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
ENHERTU
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique HER2 positif de stade avancé
ayant reçu préalablement une ligne de traitement comportant le trastuzumab
tumeurs de l'estomac
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
trastuzumab déruxtécan
remboursement par l'assurance maladie
---
N3-AUTOINDEXEE
Hépatite B chronique au Sénégal
Part II : application du profil des capabilités de santé
https://sesstim.univ-amu.fr/fr/video-box/seminaire-interne-marion-coste
2023
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
matériel d'enseignement audio-visuel
Sénégal
Sénégal
attention
attention
hepatite
hepatite
Applications
Applications
hépatite B chronique
hépatite B chronique
Sénégal
Sénégal
santé
santé
sénégalais
sénégalais
Applications
Applications
hépatite virale b
hépatite virale b
hépatite chronique
hépatite chronique
Applications
Applications
Hépatite
Hépatite
---
N3-AUTOINDEXEE
Hépatite B chronique au Sénégal
Part I : Étude de l’entrée dans les soins
https://sesstim.univ-amu.fr/fr/video-box/seminaire-interne-sylvie-boyer
2023
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
collecte de données
Hépatite
soins
hepatite
hépatite B chronique
entrée
sénégalais
Sénégal
hépatite chronique
hépatite virale b
Sénégal
---
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) - Mélanome
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451663/fr/opdivo-nivolumab-melanome
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l'indication
« en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents
âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC ayant eu une résection
complète ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Nivolumab
mélanome
OPDIVO
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) - Laxatif osmotique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451969/fr/macrogol-4000-zydus-macrogol-laxatif-osmotique
Avis favorable au remboursement pour : MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet dans le « traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant
de 6 mois à 8 ans. Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d’initier
le traitement, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ZYDUS
doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas
3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des
troubles au terme du traitement, malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques,
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente. » MACROGOL 4000
ZYDUS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet dans le « traitement symptomatique
de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans. Une cause organique
devra être écartée avant d’initier le traitement. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester
un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez
l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance
des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher
et traiter une pathologie sous-jacente. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
MACROGOL 4000 ZYDUS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires (CVB)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451406/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires-cvb
Avis favorable au remboursement dans l’indication « IMFINZI, en association avec la
gemcitabine et le cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes
atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique ». Un
progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie gemcitabine cisplatine...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
carcinome des voies biliaires métastatique
tumeurs des voies biliaires
carcinome des voies biliaires non résécable
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Prébiotiques pour la prévention de l'entérocolite nécrosante chez les prématurés
https://www.cochrane.org/fr/CD015133/NEONATAL_prebiotiques-pour-la-prevention-de-lenterocolite-necrosante-chez-les-prematures
Problématique de la revue L'administration de prébiotiques aux nourrissons grands
prématurés ou de très faible poids de naissance prévient-elle l'entérocolite nécrosante
? Contexte Les nourrissons grands prématurés (nés avec plus de huit semaines d'avance)
et de très faible poids de naissance (moins de 1,5 kg) risquent de développer une
entérocolite nécrosante, une affection grave dans laquelle une partie de la paroi
de l'intestin de l'enfant s'enflamme et meurt. Cette affection augmente le risque
de décès, d’infection grave, de handicap à long terme et de troubles du développement.
Un moyen de prévenir l'entérocolite nécrosante pourrait être d'ajouter des prébiotiques
(chaînes de sucres non digestibles favorisant la colonisation intestinale par des
bactéries « probiotiques » saines) aux aliments lactés.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
entérocolite pseudo-membraneuse
prématuré
immature
Entérocolite nécrosante
prébiotiques
entérocolite nécrosante
---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des recommandation et obligations vaccinales des professionnels
Volet 2/2 : coqueluche, grippe saisonnière, hépatite A, rougeole, oreillons, rubéole
varicelle
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456351/fr/actualisation-des-recommandation-et-obligations-vaccinales-des-professionnels
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales et pour faire
suite à deux saisines complémentaires émanant de la Direction générale de la santé,
la HAS met à jour les recommandations actuellement en vigueur pour les étudiants et
professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contact étroit et répété
avec de jeunes enfants. Le Comité consultatif national d’éthique pour les sciences
de la vie et de la santé (CCNE) a été saisi par le ministère de la Santé et de la
Prévention en parallèle de la HAS et a répondu aux questions éthiques soulevées par
les obligations vaccinales des professionnels dont les conséquences de celles-ci.
La HAS s’est donc concentrée sur les éléments scientifiques et médicaux pour mener
son évaluation. Les avis des deux institutions, consultatifs, sont adressés au décideur
public.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
grippe
rougeole
oreillons
varicelle
coqueluche
Grippe
grippe humaine
rougeole
varicelle
coqueluche
hepatite
Hépatite
hépatite
Varicelle
Coqueluche
coqueluche
hépatite
varicelle
oreillons
Rubéole
Counseling directif
Rougeole
rubéole
grippe
rubéole
rougeole
oreillons
rubéole
Oreillons
---
N1-SUPERVISEE
SUTENT (sunitinib) - Tumeur neuroendocrine du pancréas (PNET)
Réévaluation à la demande de la CT / sur saisine ministérielle
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456524/fr/sutent-sunitinib-tumeur-neuroendocrine-du-pancreas-pnet
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement des tumeurs neuroendocrines
du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de
la maladie chez l’adulte. »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable
tumeur neuroendocrine du pancréas métastatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
sunitinib
évolution de la maladie
adulte
administration par voie orale
SUTENT 50 mg, gélule
SUTENT 25 mg, gélule
SUTENT 12,5 mg, gélule
avis de la commission de transparence
tumeurs du pancréas
SUTENT
tumeurs neuroendocrines
Sunitinib
---
N3-AUTOINDEXEE
Dépist C Endo : dépister l’hépatite C avant endoscopie en consultation externe d’hépato-gastro-entérologie
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2023/15-16/2023_15-16_2.html
Introduction – Le dépistage systématique du virus de l’hépatite C (VHC) par sérologie
une fois dans la vie est recommandé par l’Association française pour l’étude du foie,
mais pas par la Haute Autorité de santé. Un dépistage centré sur les sujets âgés de
plus de 40 ans semblerait plus pertinent, la prévalence de l’hépatite C augmentant
avec l’âge. Matériels et méthodes – L’objectif de cette étude visait à évaluer la
faisabilité (nombre de sérologies proposées) et l’acceptabilité (nombre de sérologies
réalisées) du dépistage de VHC avant une endoscopie chez les personnes âgées de 40
ans et plus reçues en consultation de gastro-entérologie dans des hôpitaux non universitaires,
et de déterminer si la prévalence après 40 ans est supérieure à celle de la population
générale (0,86%). Résultats – Au 1er juin 2023, 490 patients ont été inclus dans 8
hôpitaux différents répartis dans 6 régions de France métropolitaine ; 97,4% des patients
ont accepté la prescription de la sérologie VHC et 97,6% des sérologies prescrites
ont été réalisées ; 55,5% d’hommes et 44,4% de femmes d’âge moyen 58 ans (extrêmes
40-90). Le taux de positivité de la sérologie VHC était de 6% (29 patients). Aucune
sérologie VHC antérieure n’était connue. Les expositions à risque liées à une sérologie
VHC positive étaient l’usage de drogues pour 19 patients, un antécédent de transfusion
dans 6 cas et l’origine d’un pays d’endémie chez 5 patients ; 90% des sérologies positives
concernaient les hommes et l’âge moyen était de 65 ans (extrêmes 49-85). L’élastométrie
hépatique moyenne était de 8,7 Kpa ; 11 patients sur 28 testés avaient une charge
virale C positive et ont été traités. Conclusion – Le dépistage systématiquement proposé
de l’hépatite C après 40 ans et avant endoscopie digestive est faisable, bien accepté
et permet la prise en charge d’un nombre élevé de patients.
2023
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
hepatite
Endoscopie
gastroentérologie
endoscopie
endoscopie
hépatite virale c
Hépatite
hépatite C
Consultants
patients en consultation externe
foie, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels professionnels de santé dépistent l’hépatite C ? Résultats de l’Observatoire
Kidepist de l’Association nationale des hépato-gastro-entérologues des hôpitaux généraux
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2023/15-16/2023_15-16_4.html
Objectif – L’objectif principal de cette étude observationnelle qui s’est déroulée
en deux phases (1er septembre 2017 – 31 mars 2018 et 1er avril – 1er septembre 2018)
était de regarder quels étaient les professionnels de santé qui dépistent et qui adressent
les patients infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) en consultation spécialisée
d’hépatologie. Résultats – Six-cent-quatre-vingt-dix-huit patients ont été inclus
dans 38 centres de l’ANGH (Association nationale des hépato-gastro-entérologues des
hôpitaux généraux). Il s’agissait de 62% d’hommes, de 51 ans d’âge moyen. Les patients
avaient une hépatopathie chronique avancée dans 32% des cas. Quarante pour cent de
cette population était considérée précaire et 90% de la population avait plus de 40
ans. Le dépistage était réalisé dans 42,3% des cas par le médecin généraliste, 25%
par un médecin spécialiste ou un autre service spécialisé de l’hôpital, 7,6% par les
Centres de soin, d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA)/Centre
d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues (Caarud),
3,4% dans le milieu carcéral et 0,7% dans les services de psychiatrie. Il était réalisé
en raison d’anomalies biologiques ou cliniques (24%), de façon systématique (27%)
ou en raison de la présence de facteurs de risque (36% des cas).
2023
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
ayant comme résultat
hôpital
gastro-entérologue
Gastro-entérologues
hepatite
Santé
hépatite C
association
hépatite virale c
hôpitaux généraux
foie, sai
Hépatite
---
N3-AUTOINDEXEE
Éclosion d’infections à Salmonella Typhimurium liées au tofu prêt-à-manger dans plusieurs
districts sanitaires — Ontario, Canada, mai à juillet 2021
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-7-8-juillet-aout-2023/eclosion-infections-salmonella-typhimurium-liees-tofu.html
Que sait-on déjà sur ce sujet? Salmonella Typhimurium est un sérotype couramment impliqué
dans les maladies d’origine alimentaire liées à la consommation de produits animaux.
Qu’apporte ce rapport? Entre mai et juillet 2021, une élosion de S. Typhimurium impliquant
38 cas dans 10 districts de santé publique de l’Ontario, au Canada, a été liée à la
consommation de tofu, suggérant un nouveau vecteur alimentaire de S. Typhimurium associé
à l’éclosion. Des lacunes en matière d’hygiène et de traitement thermique recommandé
ont probablement entraîné une contamination du produit. Quelles sont les implications?
Le tofu n’a jamais été lié à des épidémies de salmonelles non typhoïdiques. Les communications
de santé publique destinées aux consommateurs et aux établissements alimentaires devraient
viser à sensibiliser davantage au risque de transmission de Salmonella par les produits
à base de soya prêts-à-manger. En outre, les interventions doivent cibler la production
et toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement, avec des mesures de sauvegarde
supplémentaires qui minimisent la croissance des salmonelles dans les produits à base
de soya.
2023
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
salmonella typhimurium
produits alimentaires à base de soja
salmonellose à l'exclusion des fièvres typhoïdes et paratyphoïdes
Ontario
salmonelloses
Tofu
dû à
alimentation
Infection
consommation alimentaire
salmonella typhimurium
infections
Canada
---
N2-AUTOINDEXEE
La rifaximine pour la prévention et le traitement de l'encéphalopathie hépatique chez
les personnes atteintes de cirrhose.
https://www.cochrane.org/fr/CD011585/LIVER_la-rifaximine-pour-la-prevention-et-le-traitement-de-lencephalopathie-hepatique-chez-les-personnes
Principaux messages La prévention et le traitement de l'encéphalopathie hépatique,
chez les personnes atteintes de cirrhose, dépendent en grande partie de l'utilisation
du composé lactulose. La rifaximine n'est pas utilisée pour traiter l'encéphalopathie
hépatique, à l'heure actuelle, mais elle est utilisée en complément du lactulose pour
aider à prévenir l'encéphalopathie hépatique chez les personnes dont la réponse au
lactulose est insuffisante. Nous avons constaté que l'association de la rifaximine
et du lactulose améliorait l'encéphalopathie hépatique, réduisait le risque de décès
et le risque de développer des effets secondaires, en plus de prévenir de futures
rechutes. Son utilisation plus large dans la prise en charge des personnes atteintes
d'encéphalopathie hépatique doit être envisagée.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cirrhose
traitement préventif
maladie du foie
maladie
encéphalopathie hépatique
Personna +
personnes
cirrhose du foie
Encéphalopathie
Rifaximine
Cirrhose
encéphalopathie hépatique
cirrhose du foie
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer de l'estomac
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3458293/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-de-l-estomac
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome de
l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique
ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement incluant le trastuzumab
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique HER2 positif de stade avancé
ayant reçu préalablement une ligne de traitement comportant le trastuzumab
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne réfractaire
adénocarcinome gastrique réfractaire
adénocarcinome gastrique avancé
Antinéoplasiques immunologiques
trastuzumab déruxtécan
avis de la commission de transparence
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU
---
N1-SUPERVISEE
Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge
de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues
et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres
de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ketamine-une-utilisation-prolongee-entraine-des-atteintes-graves-hepatiques-et-uronephrologiques
Les données de vigilance des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des
centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance - addictovigilance
(CEIP-A) montrent : une augmentation globale du recours à la kétamine ; une augmentation
du nombre d’atteintes hépatobiliaires (à type de cholestase ou cholangite) et uro-néphrologiques
(cystite non infectieuse, cystite interstitielle, insuffisance rénale aiguë, hydronéphrose),
le plus souvent graves, après utilisation prolongée ou répétée de kétamine ; une utilisation
hors-AMM, fréquemment dans le cadre d’utilisations prolongées, principalement dans
la prise en charge des douleurs chroniques dont la fibromyalgie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétamine
maladies du rein
maladie de foie d'origine médicamenteuse
cystite
stupéfiants
mauvais usage des médicaments prescrits
recommandation de bon usage du médicament
long terme
utilisation hors indication
maladie des voies biliaires
---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des recommandations et obligations vaccinales des professionnels
Volet 2/2 : coqueluche, grippe saisonnière, hépatite A, rougeole, oreillons, rubéole
varicelle
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456351/fr/actualisation-des-recommandations-et-obligations-vaccinales-des-professionnels
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales et pour faire
suite à deux saisines complémentaires émanant de la Direction générale de la santé,
la HAS met à jour les recommandations actuellement en vigueur pour les étudiants et
professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contact étroit et répété
avec de jeunes enfants. Le Comité consultatif national d’éthique pour les sciences
de la vie et de la santé (CCNE) a été saisi par le ministère de la Santé et de la
Prévention en parallèle de la HAS et a répondu aux questions éthiques soulevées par
les obligations vaccinales des professionnels dont les conséquences de celles-ci.
La HAS s’est donc concentrée sur les éléments scientifiques et médicaux pour mener
son évaluation. Les avis des deux institutions, consultatifs, sont adressés au décideur
public.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
rougeole
varicelle
oreillons
hepatite
Hépatite
coqueluche
hépatite
Coqueluche
Oreillons
coqueluche
Counseling directif
rougeole
Rubéole
hépatite
grippe humaine
rubéole
oreillons
Grippe
Rougeole
oreillons
Varicelle
varicelle
rougeole
rubéole
rubéole
varicelle
grippe
grippe
coqueluche
---
N1-SUPERVISEE
KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacafto) (en association avec KALYDECO) - Mucoviscidose
Enfant 6 ans
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460573/fr/kaftrio-ivacaftor-/-tezacaftor-/-elexacafto-en-association-avec-kalydeco-mucoviscidose-enfant-6-ans
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication «
en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints
de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation F508del du gène
CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs d’une mutation
répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles
(voir rubrique 5.1 du RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
association médicamenteuse
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
élexacaftor
ivacaftor
tézacaftor
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
KALYDECO
KAFTRIO
enfant
mucoviscidose
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml & TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
(durvalumab / trémélimumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Nouvelle indication et Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459834/fr/imfinzi-/-tremelimumab-astrazeneca-durvalumab-/-tremelimumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine,
dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de
l’EGFR ou de ALK. » Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab)
et TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (trémélimumab) est modéré dans les indications de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
composés du platine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocole durvalumab/trémélimumab
avis de la commission de transparence
IMFINZI
trémélimumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
durvalumab
---
N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 En monothérapie pour le traitement des
patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-)
non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au
stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans
les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un
cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au
moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale
---
N1-SUPERVISEE
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab
AAP EN COURS CPC EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imjudo dans le traitement
de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC)
avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A),
avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec
à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab
bevacizumab...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome des voies biliaires non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome des voies biliaires métastatique
durvalumab
adulte
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
perfusions veineuses
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cisplatine
carcinome hépatocellulaire
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Lynparza 100 mg, comprimé pelliculé - Lynparza 150 mg, comprimé pelliculé
AAP (Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM) en cours ATU
arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lynparza-100-mg-et-150-mg-comprimes-pellicules
Indication(s) dans ce cadre Lynparza est indiqué en monothérapie ou en association
à une hormonothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un
cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif et présentant une mutation germinale
des gènes BRCA1/2, qui ont été précédemment traités par chimiothérapie néoadjuvante
ou adjuvante...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olaparib
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA
administration par voie orale
olaparib
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 négatif
---
N1-SUPERVISEE
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients
PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 28/02/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
Actualisation du 28 février 2023 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire
auprès des officines de ville d’unités d’une spécialité similaire Amoxicilline Microlabs
500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable initialement destinées au marché allemand
à compter du 27 février 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amoxicilline
recommandation de bon usage du médicament
amoxicilline
administration par voie orale
nourrisson
enfant
CLAMOXYL oral
amoxicilline
AMOXICILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
AUGMENTIN
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
---
N2-AUTOINDEXEE
PANTERA LUX
Ballon coronaire actif à libération de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400605/fr/pantera-lux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de la première resténose clinique intra-stent nu (c’est-à-dire
réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation
de l’artère) Traitement de la première resténose clinique intra-stent actif (c’est-à-dire
réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation
de l’artère) Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres ballons
coronaires actifs inscrits à la LPPR.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tympanite
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel
météorisme
paclitaxel
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Maladie de Crohn chez les adolescents et enfants ( 6 ans)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402381/fr/humira-adalimumab-maladie-de-crohn-chez-les-adolescents-et-enfants-6-ans
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn
active sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n’ont pas
répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première
intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie
de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans,
qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur
et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
HUMIRA
Adalimumab
enfant
adolescent
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N2-AUTOINDEXEE
Hépatite A en France : les chiffres clés 2021
https://www.santepubliquefrance.fr/les-actualites/2023/hepatite-a-en-france-les-chiffres-cles-2021
L’hépatite aiguë A est un virus touchant le foie qui se transmet le plus souvent par
les mains, ou par l’ingestion d’aliments ou d’eau contaminés par les matières fécales.
Sa prévention est basée sur l’hygiène et la vaccination. En France, l’hépatite A est
une maladie à déclaration obligatoire (DO) depuis 2005. Santé publique France surveille
l’évolution épidémiologique de l’hépatite A et publie chaque année les données issues
de cette surveillance. L’occasion de rappeler que l’adoption des mesures d’hygiène
et la vaccination restent les moyens de prévention permettant de limiter la circulation
de ce virus.
2023
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
hépatite
France
hepatite
Hépatite
France
France
France
France
français
hépatite
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N2-AUTOINDEXEE
Ajout d'un anneau gastrique (fundoplicature) autour du tube alimentaire (œsophage)
dans le cadre d'une chirurgie mini-invasive (laparoscopique) pour traiter l'achalasie
https://www.cochrane.org/fr/CD013386/GUT_ajout-dun-anneau-gastrique-fundoplicature-autour-du-tube-alimentaire-oesophage-dans-le-cadre-dune
Problématique de la revue 1) L'ajout d'un anneau gastrique autour du tube digestif
(œsophage) réduit-il le reflux des aliments et de l'acide de l'estomac vers le tube
digestif (régurgitation) lorsqu'il est utilisé avec la chirurgie mini-invasive pour
traiter l'achalasie ? 2) Quel type d'enroulement de l'estomac (partiel ou total) autour
du tube digestif est le plus efficace pour contrôler les régurgitations sans causer
de difficulté à avaler (dysphagie) lorsqu'il est utilisé avec la chirurgie mini-invasive
pour traiter l'achalasie ?
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Oesophage
estomac, sai
anneau
tube
Achalasie
fundoplicature
oesophage
Chirurgie
laparoscopie
spasme oesophagien
achalasie
Laparoscopes
laparoscopie
intervention chirurgicale
laparoscope
estomac
gastroplicature
Oesophage
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N1-SUPERVISEE
Livmarli - chlorure de maralixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livmarli
Livmarli est un médicament utilisé dans le traitement des patients âgés de deux mois
et plus atteints de prurit cholestatique (démangeaisons intenses dues à une accumulation
de bile) causé par le syndrome d’Alagille. Le syndrome d’Alagille est une maladie
héréditaire dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader
les graisses) ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation
d’acides biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation
est le prurit cholestatique. Le syndrome d’Alagille est rare et Livmarli a reçu la
désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies
rares) le 18 décembre 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
maralixibat
maralixibat
nourrisson
enfant
syndrome d'Alagille
prurit
prurit cholestatique
médicament orphelin
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
transporteur iléal des acides biliaires sodium dépendant
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
LIVMARLI
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
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N1-SUPERVISEE
Décision du 17/01/2023 - Renouvellement du CPC de Remicade 100 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion et des spécialités identifiées comme biologiques similaires
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-17-01-2023-renouvellement-du-cpc-de-remicade-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-des-specialites-identifiees-comme-biologiques-similaires
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/remicade-et-lensemble-des-specialites-biologiques-similaires-dinfliximab
Décision de renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des médicaments
Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et des spécialités identifiées
comme biologiques similaires et inscrites sur la liste de référence des groupes biologiques
similaires mentionnée à l’article L.5121-10-2 du code de la santé publique dans l’indication
Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
Infliximab
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cadre de Prescription Compassionnelle
maladie de Takayashu
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N3-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement rapportées par les patients atteints de Déficits Immunitaires
Primitifs en France concernant les formes orales d’amoxicilline (Clamoxyl ), amoxicilline
acide clavulanique (Augmentin ), cefpodoxime (Orelox ), cotrimoxazole (Bactrim )
https://www.ceredih.fr/uploads/CEREDIH_RECO_ANTIBIO_2022_12_16.pdf
2023
CEREDIH - Centre de Référence Déficits Immunitaires Héréditaires
France
information scientifique et technique
association amoxicilline-clavulanate de potassium
cefpodoxime
cefpodoxime
CLAMOXYL oral
a comme patient
Déficits immunitaires
France
Bactrim
cefpodoxime
Clamoxyl
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
France
France
BACTRIM
patients
maladie
Acide clavulanique
France
Augmentin
rapport de recherche
français
CEFPODOXIME
rapport albumine/globuline
cefpodoxime proxétil
tension
ORELOX
France
amoxicilline avec clavulanate de potassium
LEVMENTIN
COTRIMOXAZOLE
maladies immunidéficientes primaires
Amoxicilline
déficit immunitaire primitif
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N3-AUTOINDEXEE
Comment éviter les intoxications alimentaires liées aux norovirus ?
https://www.anses.fr/fr/content/eviter-intoxications-alimentaires-norovirus
En France, les norovirus sont la principale cause de gastroentérites aigües, toutes
classes d’âge confondues. On fait le point sur l’origine de ces virus et comment ils
se transmettent. Quels sont les principaux aliments en cause ? La majorité des toxi-infections
alimentaires collectives (TIAC) à nororovirus en France est liée à la consommation
de coquillages contaminés, en particulier les huîtres consommées crues. Dans une moindre
mesure, les plats composés, comme les sandwiches ou les salades composées, et certains
végétaux consommés crus, comme les fruits rouges, peuvent également être à l’origine
de ces intoxications. Quelles sont les conséquences pour la santé ? Les norovirus
provoquent une gastro-entérite aiguë pendant 2 à 3 jours en moyenne et sans complication.
Chez les enfants et les personnes âgées la durée des symptômes peut être plus longue.
2023
ANSES
France
information patient et grand public
Intoxication alimentaire
norovirus
maladies d'origine alimentaire
Intoxication alimentaire
intoxications
intoxication alimentaire
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N3-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Avis défavorable au remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406124/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement adjuvant, après
résection complète et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive,
dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales
(TC) et qui ne présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK
(ALK-positif). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique
du CBNPC dépend notamment du stade de la maladie lors du diagnostic. Aux stades localisés
(stades I et II) une prise en charge chirurgicale d’emblée peut être proposée chez
les patients considérés comme éligibles (exérèse complète estimée possible, absence
de contre-indication à la chirurgie d’exérèse). Au stade localement avancé IIIA, plusieurs
stratégies thérapeutiques peuvent être proposées, dépendant de la résécabilité de
la tumeur et l’opérabilité du patient : chirurgie d’emblée, chimiothérapie néoadjuvante
puis chirurgie, ou radio-chimiothérapie suivie d’immunothérapie. En cas de stade II
ou III, une chimiothérapie adjuvante à base de platine est recommandée en cas de chirurgie
d’emblée avec résection complète, notamment l’association cisplatine-vinorelbine ou
cisplatine-pemetrexed (uniquement dans le CBNPC non-épidermoïde). Il n’est pas recommandé
de chimiothérapie adjuvante en cas de stade I. En l’absence de mutation EGFR, la suite
de la prise en charge consiste en une surveillance...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tecentriq
tumeur maligne, sai
lymphocyte u'
Cancer
atézolizumab
dû à
Cancer
atézolizumab
bronche, sai
Cellule
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer
TECENTRIQ
cellules
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N2-AUTOINDEXEE
Prévention du syndrome post-soins intensifs (PICS)
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/prevention-du-syndrome-post-soins-intensifs-pics
Le syndrome post-soins intensifs est une entité relativement récente qui suscite de
plus en plus l’attention des médecins. Il peut se manifester – chez jusque 40 % des
patients qui ont fait un séjour prolongé en unité de soins intensifs – par une faiblesse
musculaire intense et persistante, des troubles cognitifs (de la mémoire, de l’attention,
etc.) ou des problèmes psychologiques (angoisse, dépression, stress post-traumatique).
Certaines mesures de prévention de ce syndrome sont décrites dans la littérature scientifique.
Elles impliquent parfois des remises en question fondamentales des pratiques et habitudes
au sein des unités de soins intensifs. Mais elles requièrent surtout du renfort en
personnel. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a passé en revue
ces mesures pour ne retenir que celles qui ont vraiment fait leurs preuves.
2023
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
syndrome PICA
syndrome PICA
syndrome de bard et pic
Soins de réanimation
syndrome post-soins intensifs
syndrome post-soins intensifs
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N2-AUTOINDEXEE
Rapport du groupe de travail sur les exigences minimales de formation en endoscopie
digestive
https://cms.cmq.org/files/documents/Pratique-medicale/p-1-2023-02-03-fr-groupe-travail-exigences-minimales-formation-endoscopie-digestive.pdf
Certains résidents inscrits dans des programmes de médecine interne générale (MIG)
ont souhaité dans le passé ajouter une formation en endoscopie digestive principalement
pour répondre aux besoins des populations qu’ils s’apprêtaient à prendre en charge
selon les demandes des milieux recruteurs ayant des besoins non couverts en pratique
de la gastro-entérologie et en endoscopie digestive. Le programme de résidence de
MIG n’offre pas de formation spécifique en endoscopie digestive pour une pratique
autonome dans ce domaine. Pour ce faire, ces résidents devaient solliciter des milieux
de formation spécialisée parfois en dehors du cadre universitaire afin de pouvoir
y effectuer des stages sous supervision d’experts principalement des médecins gastro-entérologues.
Cette formation à la pièce comportait des risques de contenu non validé dans un encadrement
pédagogique pouvant varier de celui offert dans les programmes de résidence. Pour
le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) l’offre de service pour les
régions dépourvues de médecins gastro-entérologues devenait une priorité d’autant
plus qu’il est à prévoir qu’en raison de la démographie au Québec, les examens endoscopiques,
particulièrement les colonoscopies d’investigation à la suite d’un test de dépistage
positif, seront en croissance.
2023
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CMQ - Collège des Médecins du Québec
France
rapport
fonction du tube digestif
Travail
endoscopie digestive
Travail
Endoscopie
digestif
métier
rapport albumine/globuline
rapport de recherche
endoscopie
comités consultatifs
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N3-AUTOINDEXEE
HEXYON (Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coque-lucheux (acellulaire, multicomposé)
(Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l'Haemophilus
influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé))
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409198/fr/hexyon-vaccin-diphterique-d-tetanique-t-coque-lucheux-acellulaire-multicompose-ca-de-l-hepatite-b-adnr-hepb-poliomyelitique-inactive-p-et-de-l-haemophilus-influenzae-type-b-hib-conjugue-adsorbe
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
d’une nouvelle présentation de HEXYON (vaccin D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension
injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie en verre de
0,5 mL avec 1 aiguille (CIP : 34009 273 500 7 8)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
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N1-SUPERVISEE
NIFEXINE (nifédipine/lidocaïne chlorhydrate) - Douleurs associées à la fissure anale
chronique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410031/fr/nifexine-nifedipine/lidocaine-chlorhydrate-douleurs-associees-a-la-fissure-anale-chronique
Avis favorable au remboursement de NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne)
chez l’adulte dans le « traitement des douleurs associées à la fissure anale chronique
après échec aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale. » Quel progrès
? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Les données cliniques disponibles ne permettent pas de situer NIFEXINE
(nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) par rapport à RECTOGESIC (trinitrate de glycéryle),
crème pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique après échec
aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale. Bien que la chirurgie
soit plus efficace, les médicaments n’exposent pas à ses possibles complications (risque
infectieux et troubles de la continence notamment). Au total, NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate
de lidocaïne) est une nouvelle option thérapeutique...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par voie rectale
nifédipine
lidocaïne
Chlorhydrate de lidocaïne
onguents
NIFEXINE, crème rectale
adulte
autres préparations en association
maladie chronique
fissure anale chronique
avis de la commission de transparence
NIFEXINE
fissure anale
douleur
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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE 30 % LAVOISIER (glucose monohydraté) - Soluté
Radiation : Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’une commercialisation
en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409213/fr/glucose-30-lavoisier-glucose-monohydrate-solute
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité dans les indications :
Apport calorique glucidique (1200 kcal/L) ; Prévention des déshydratations intra
et extracellulaires ; Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à
la perte en électrolytes ; Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions
; Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire
et post-opératoire immédiate. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission
rend un avis favorable à la radiation : de la présentation GLUCOSE 30 % LAVOISIER,
solution pour perfusion en flacon de 500 mL de la liste des médicaments remboursables
aux assurés sociaux ; de la présentation GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution pour perfusion
en flacon de 250 mL de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services
publics.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
3400930585436
GLUCOSE LAVOISIER 30 POUR CENT, solution pour perfusion en flacon
glucides
3400930585146
solution hypertonique glucose
avis de la commission de transparence
glucose
glucose monohydraté
GLUCOSE 50 %
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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA 100 et 150 mg, comprimés pelliculés (olaparib) - Cancer du sein précoce à
haut risque HER2-négatif
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411344/fr/lynparza-olaparib-cancer-du-sein-precoce-a-haut-risque-her2-negatif
Avis favorable au remboursement de LYNPARZA (olaparib) indiqué :« en monothérapie
ou en association à une hormonothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes
atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif et présentant une
mutation germinale des gènes BRCA1/2, qui ont été précédemment traités par chimiothérapie
néoadjuvante ou adjuvante ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie
de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome du sein précoce HER2-négatif
HER2/Neu négatif
carcinome mammaire à haut risque
tumeurs du sein
mutation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mutation germinale du gène BRCA1
mutation germinale du gène BRCA2
administration par voie orale
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
olaparib
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
tumeurs du sein
risque
---
N3-AUTOINDEXEE
Maladies transmises par les rats
http://medecinetropicale.free.fr/cours/maladie_rat.pdf
« Qu’on le nomme Rattus norvegicus, rat brun ou surmulot, c’est la plus nuisible des
espèces commensales de l’Homme en raison de ses grandes capacités d’adaptation, de
ses exigences alimentaires, de son intense prolificité et surtout des zoonoses bactériennes,
virales et parasitaires dont il peut être vecteur » a rappelé récemment l’Académie
de médecine.
2023
Médecine tropicale - Diplôme de Médecine Tropicale des Pays de l'Océan Indien
France
cours
Maladie
Maladies
maladies de la rate
maladie de la rate
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N2-AUTOINDEXEE
Indications de l’échographie de contraste lors de suspicion de tumeur hépatique bénigne
chez l’adulte sans cirrhose ni cancer
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215918/fr/indications-de-l-echographie-de-contraste-lors-de-suspicion-de-tumeur-hepatique-benigne-chez-l-adulte-sans-cirrhose-ni-cancer
Origine et enjeux d’évaluation Le Conseil national professionnel de radiologie (G4)
a demandé à la HAS d’évaluer la balance bénéfices/risques de l’échographie de contraste
(ECUS) lorsque cette modalité est mise en œuvre pour caractériser les tumeurs hépatiques
qui ont été détectées de façon fortuite chez l’adulte sans cirrhose ni cancer. L’évaluation
réalisée en réponse à cette demande a eu pour but : de clarifier la place de l’ECUS
au sein des stratégies de caractérisation ; de définir ses conditions de réalisation
; et d’apprécier le bien-fondé de son inscription à la CCAM.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adulte
Tumeurs
Tumeurs
Adulte
Tumeurs
cirrhose du foie
tumeur bénigne du foie
carcinome hépatocellulaire
cirrhose
Bénin
laisse entrevoir
Cancer
Tumeurs
échographie
Tumeurs
Tumeurs
indicateurs et réactifs
Adulte
tumeur maligne, sai
indication de
Tumeurs
Tumeurs bénignes
cirrhose du foie
Tumeurs du foie
Tumeurs
Tumeurs
cancer
échographie
Tumeurs
Cirrhose
Tumeurs
Cancer du foie
adulte
Tumeurs
Tumeur bénigne
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N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE NEO
Ballon coronaire actif à libération de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400568/fr/sequent-please-neo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de la première resténose clinique intra-stent nu (c’est à dire
réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation
de l’artère), Traitement de la première resténose clinique intra-stent actif (c’est
à dire réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation
de l’artère). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
ballons coronaires actifs inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
météorisme
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
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N2-AUTOINDEXEE
Le foie stéatosique non alcoolique : un défi de santé publique
https://www.academie-medecine.fr/le-foie-steatosique-non-alcoolique-un-defi-de-sante-publique/
Le foie stéatosique non alcoolique représente l’une des pathologies hépatiques les
plus fréquentes, affectant 25 à 30% de la population mondiale. Alors que sa forme
stéatosique pure est en règle bénigne, sa forme active dite NASH (stéato-hépatite
non alcoolique) expose au risque de cirrhose et, même en l’absence de cirrhose, de
carcinome hépatocellulaire. Cette pathologie est liée à un excès d’acides gras libres
hépatocytaires essentiellement d’origine acquise (surnutrition glucidique et lipidique,
sédentarité). Il y a production de composés lipotoxiques générateurs d’inflammation
et de fibrose dans le foie. Le diagnostic repose avant tout sur une démarche non invasive
(c’est-à-dire sans recours à la ponction-biopsie hépatique), combinant données cliniques,
biologiques et d’imagerie. La stéatose est affirmée par l’échographie ou, mieux, par
le CAP (coefficient attenuation parameter) associé au FibroScan . L’évaluation du
retentissement fibrogène devrait faire appel, en première ligne, au test FIB-4 (basé
sur âge, transaminase et plaquettes), éventuellement complété par un test sanguin
spécialisé (Fibromètre ou Fibrotest) et/ou une mesure élastométrique hépatique par
impulsion mécanique (FibroScan ) ou ultrasonore (ARFI). L’élastométrie par résonance
magnétique est une technique performante mais moins accessible. A ce jour, le traitement
est avant tout d’ordre préventif, basé sur les mesures hygiéno-diététiques. De multiples
approches pharmacologiques sont prometteuses mais à ce jour sans autorisation de mise
sur le marché. En cas d’obésité morbide, la chirurgie bariatrique a un effet favorable
sur le foie stéatosique non alcoolique. La greffe hépatique a des résultats similaires
à ceux obtenus dans les autres hépatopathies mais nécessite la prise en compte des
risques liés au contexte métabolique.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
rapport
Alcoolisme
santé publique
alcool
Stéatose hépatique non alcoolique
Santé publique
Alcoolisme
alcoolisme
Alcoolisme
stéatose non alcoolique du foie
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N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417216/fr/lutonix-035
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique
au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de
novo (sténose de longueur 18 cm et 70 % ou occlusion 10 cm) de l’artère fémoro-poplitée
au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 mm et 7 mm. Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
météorisme
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
---
N2-AUTOINDEXEE
RANGER
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417219/fr/ranger
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade
ischémie critique ou claudication intermittente, imputable à une lésion de novo (sténose
de longueur 18 cm et 70% ou occlusion 10 cm) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus
du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Amélioration du
service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
météorisme
paclitaxel
PACLITAXEL
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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Mélanome de stade IIB, IIC ou III
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3395770/fr/keytruda-pembrolizumab-melanome-de-stade-iib-iic-ou-iii
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) : en monothérapie dans
le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 et plus
atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ou III ayant eu une résection complète.
en monothérapie dans le traitement des […]adolescents âgés de 12 ans et plus atteints
d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge dans toutes les indications évaluées...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané stade IIC AJCC v6 et v7
mélanome
mélanome cutané stade III AJCC v7
mélanome cutané avancé
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
mélanome
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
IMJUDO (trémélimumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418058/fr/imjudo-tremelimumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication
« en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes
atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction
hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles
aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles
à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
trémélimumab
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
protocole durvalumab/trémélimumab
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
trémélimumab
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP - CPC
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l’AAP octroyée le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à
base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints
d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive,
dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent
pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
---
N1-SUPERVISEE
Néoplasies Neuroendocrines digestives
https://www.snfge.org/tncd/neoplasies-neuroendocrines-digestives
Les Néoplasies Neuroendocrines (NNE) primitives peuvent se développer aux dépens de
n’importe quel organe du système digestif. Les données épidémiologiques européennes
les plus récentes (1995-2018), issues du registre épidémiologique Anglais (NCRAS),
montrent que les NNE digestives les plus fréquentes sont celles développées aux dépens
de l’intestin grêle (taux d’incidence normalisé selon l’âge d’environ 1,45/100 000/an),
du pancréas ou de l’appendice (environ 0,95/100 000/an chacune), puis de l’estomac
ou du rectum (environ 0,45/100 000/an chacune) (White et al. 2022). Les autres localisations
telles que l’œsophage, le foie ou les voies biliaires, sont exceptionnelles. L’incidence
des NNE digestives a connu une augmentation constante lors des deux dernières décennies
(x3,7), possiblement en rapport avec de meilleures méthodes diagnostiques, les nouvelles
classifications de l’OMS et une meilleure connaissance de ces tumeurs (Hallet et al.
2015; White et al. 2022). Les NNE digestives présentent une hétérogénéité marquée,
notamment concernant la présence ou non de symptômes (qu’ils soient liés à une sécrétion
hormonale ou non), le stade au diagnostic, l’existence ou non d’une prédisposition
héréditaire, le statut fonctionnel et l’expression des récepteurs de la somatostatine
(SST). Leur pronostic est très variable et est influencé principalement par la différenciation
histologique (par définition, les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont bien différenciées
et les carcinomes neuroendocrines (CNE) sont peu différenciés), mais également par
l’index de prolifération Ki-67, le stade tumoral et l’organe d’origine. Il n’existe
néanmoins pas de classification pronostique au stade métastatique, hormis la distribution
de l’extension métastatique (Bierley et al. 2017).
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
tumeurs neuroendocrines
tumeurs de l'appareil digestif
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
continuité des soins
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
métastase tumorale
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
néoplasme neuroendocrine gastro-intestinale
Carcinomatose péritonéale
tumeurs osseuses
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Cancer du rectum
https://www.snfge.org/tncd/cancer-du-rectum
explorations préthérapeutiques, critères d'opérabilité et de résécabilité, traitement
(méthodes, stratégies), surveillance post-thérapeutique (moyens diagnostiques, application
de la surveillance), traitement des récidives loco-régionales ; 6 pages
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
endosonographie
procédures de chirurgie digestive
radiothérapie
métastase tumorale
tumeurs du rectum
France
incidence
tumeurs du rectum
tumeurs du rectum
tumeurs du rectum
proctoscopie
tumeurs du rectum
tumeurs du rectum
pronostic
tumeurs du rectum
tumeurs du rectum
continuité des soins
récidive tumorale locale
recommandation pour la pratique clinique
tumeurs du rectum
---
N1-VALIDE
Diarrhées
http://www.palliaguide.be/diarrhees-soins-palliatifs/
La diarrhée est définie comme l’émission de selles trop fréquentes, trop abondantes
et de consistance anormale (très molles ou liquides). En pratique clinique, on parle
de diarrhée lorsqu’il y a au moins trois selles très molles à liquides par jour. La
diarrhée est dite « aiguë » lorsqu’elle est présente depuis moins de 2 semaines. Elle
est « chronique » lorsqu’elle dure plus de 4 semaines
2023
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Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs
Belgique
français
recommandation pour la pratique clinique
soins palliatifs
diarrhée
diarrhée
diarrhée
diarrhée
---
N2-AUTOINDEXEE
Informations avant la réalisation d’une hémorroïdectomie
https://www.snfcp.org/wp-content/uploads/2019/02/Informations-avant-la-re%CC%81alisation-dune-he%CC%81morroi%CC%88dectomie.pdf
Le but de cette notice est de vous permettre d'avoir les informations concernant votre
intervention. Votre cas personnel peut ne pas y être parfaitement représenté. N'hésitez
pas à interroger votre praticien pour toute information complémentaire. Ces informations
complètent et ne se substituent pas à l'information spécifique qui vous a été délivrée
par celui-ci. Cette fiche n’est pas exhaustive en ce qui concerne les risques exceptionnels.
2023
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SNFCP - Société Nationale Française de Colo-Proctologie
France
brochure pédagogique pour les patients
hémorroïdectomie
hémorroïdectomie
---
N1-VALIDE
Lutécium (177Lu) oxodotréotide - Lutathera 370 MBq/mL solution pour perfusion
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-oxodotreotide
Livret destiné aux patients comportant : présentation brève du traitement et de la
procédure d'administration ; des informations sur les précautions que le patient doit
prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital et à la
maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage aux rayonnements
; des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée peut causer des effets
secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout effet secondaire doit
être signalé au médecin...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lutécium (177Lu) dotatate
gestion du risque
recommandation patients
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) dotatate
perfusions veineuses
radiothérapie
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
lutécium (177Lu) oxodotréotide
information sur le médicament
composés organométalliques
octréotide
octréotide
composés organométalliques
octréotide
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460521/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication
« en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement
néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules
résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1
% et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue,
ni de translocation ALK connue »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
nivolumab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Tumeurs des bronches
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
risque accru de récidive
expression de PD-L1 supérieure ou égale à 1 pour cent
traitement néoadjuvant
adulte
composés du platine
mutation sensibilisante de l’EGFR négative
translocation du gène ALK négative
avis de la commission de transparence
Nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
OPDIVO
---
N3-AUTOINDEXEE
Automédication et constipation : mésusages et alternatives à l’officine
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04191396
La facilité d’obtention de renseignements médicaux, la difficulté de prendre un rendez-vous
médical, la méfiance vis-à-vis des professionnels de santé, le souhait des patients
d’un accès plus facile et d’une autonomie plus grande favorise l’automédication. Le
pharmacien, par sa proximité avec les patients et le monopole de la vente de médicaments,
a un rôle primordial à jouer dans cette pratique afin de sécuriser la prise de médicaments.
Il doit l’éduquer par ses conseils, lutter contre les idées fausses et les habitudes
familiales, les publicités attirantes pour assurer une adaptation correcte des traitements
à la pathologie et éviter des effets secondaires néfastes. La constipation est une
des plaines les plus courantes en officine. L’interrogatoire est très important pour
déterminer la prise en charge. Le pharmacien doit s’assurer qu’elle n’est pas secondaire
à une maladie, à une prise de médicaments ou présente des complications. Les premiers
conseils doivent être hygiéno diététiques et il faut faire comprendre que l’amélioration
est lente. Plusieurs types de traitements peuvent être proposés adaptés aux plaintes
et réactions physiologiques du patient : les laxatifs de lest ou osmotiques, les compléments
alimentaires à base de plantes, les huiles essentielles et les probiotiques. Certains
traitements seront réservés en deuxième intention comme les laxatifs irritants ou
de façon occasionnelle comme les laxatifs lubrifiants. Le suivi de l’évolution de
la constipation permet d'adapter le traitement ou conseiller une consultation médicale.
Le pharmacien, premier interlocuteur de santé doit savoir créer un climat de confiance
avec le patient pour minimiser les risques de l’automédication, phénomène qui se développe
dans notre société. Il doit aussi savoir associer les autres professionnels de santé
pour une bonne prise en charge du patient.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
constipation
a de la constipation
constipation
constipation
effet secondaire de constipation
composant d'un dispositif d'alternateur
automédication
constipation
---
N3-AUTOINDEXEE
Intoxication alimentaire grave : plusieurs cas de botulisme en lien avec la fréquentation
d’un restaurant à bordeaux
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2023-15_-_intoxication_alimentaire_grave_-_plusieurs_cas_de_botulisme.pdf
Les autorités sanitaires ont été informées de la survenue de 10 cas cliniquement évocateurs
de botulisme alimentaire : une personne est décédée ; 8 personnes sont hospitalisées
(Bordeaux et Ile de France) dont 7 personnes en réanimation ou en unité de Surveillance
continue. Tous les cas ont fréquenté le même établissement à Bordeaux entre le lundi
4 et le dimanche 10 septembre 2023 (Restaurant « TCHIN TCHIN WINE BAR », bar très
prisé de la clientèle anglo-saxonne) et tous les cas ont consommé des sardines en
bocal réalisées par le restaurateur (fabrication artisanale).
2023
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
Botulisme d'origine alimentaire
entrepôt
botulisme
caténine delta-1
sérieux
botulisme
Intoxication alimentaire
intoxication alimentaire
Restaurants
Allèle sauvage BCAR1
casse-croute
intoxication alimentaire
caisse (unité de dosage)
intoxications
Allèle sauvage CTNND1
sévère
botulisme
---
N3-AUTOINDEXEE
Aucune utilité clinique des tests sanguins de dépistage d’une allergie alimentaire
par le dosage des immunoglobulines IgG contre les aliments
https://www.snfge.org/actualites/aucune-utilite-clinique-tests-sanguins-depistage-dune-allergie-alimentaire-dosage
Les tests sanguins basés sur le dosage des immunoglobulines G (IgG), dirigés spécifiquement
contre certains aliments et proposés actuellement pour dépister une allergie alimentaire,
n’ont aucun intérêt clinique pour le médecin ou son patient. Ces tests ne sont pas
recommandés par la SNFGE et ne doivent pas être prescrits par les médecins, quelle
que soit leur discipline.
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
information patient et grand public
dépistage sanguin
dosage d'une immunoglobuline
Immunoglobuline G
donnée clinique
immunoglobuline igg
Immunoglobulines
hôpitaux privés à but lucratif
aliment
établissements de soins ambulatoires
Dépistage
test d'allergie
aliments
allergie alimentaire digestive
dosage d'une immunoglobuline
test d'hématologie
avec de la nourriture
Dépistage de masse
alimentation
lot clinique
immunoglobuline G
aliments
hypersensibilité alimentaire
allergie alimentaire
---
N1-SUPERVISEE
MOVICOL (macrogol 3350 potassium (chlorure) sodium (bicarbonate et chlorure))
- Laxatif iso-osmotique
Demande de radiation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460613/fr/movicol-macrogol-3350-potassium-chlorure-sodium-bicarbonate-et-chlorure-laxatif-iso-osmotique
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de certaines présentations dans : «
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte » « Traitement de l’impaction
fécale chez l’adulte ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
macrogol en association
laxatifs
constipation
fécalome
association médicamenteuse
MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet
avis de la commission de transparence
MOVICOL
chlorure de sodium
polyéthylène glycol 3350
polyéthylène glycols
chlorure de potassium
hydrogénocarbonate de sodium
---
N2-AUTOINDEXEE
PASSEO 18 LUX
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463328/fr/passeo-18-lux
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Artériopathie
oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication
intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70%
ou occlusion 10cm) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre
de référence compris entre 4 et 7 mm. Artériopathie oblitérante des membres inférieurs,
symptomatique au stade ischémique critique ou claudication intermittente imputable
à une resténose intra-stent de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou ayant un
diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm nécessitant une revascularisation de
l’artère. La CNEDiMTS attire l’attention des prescripteurs sur le fait que les produits
enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement
élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d’utilisation
d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé
par la méta-analyse de Kastanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement
informé des avantages de ce choix par rapport à l’augmentation du risque de décès
observé et être associés à la prise de décision. Amélioration du service attendu V
(absence) Par rapport à IN.PACT ADMIRAL
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paclitaxel
tympanite
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
météorisme
Luxembourg
paclitaxel
composant d'un dispositif de ballonnet
paclitaxel pégylé
---
N1-SUPERVISEE
Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation
du stylo prérempli SmartJect
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie,
en médecine interne et aux pharmaciens de ville
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/simponi-golimumab-50-mg-et-100-mg-modifications-importantes-des-instructions-dutilisation-du-stylo-prerempli-smartject
Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement
d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect.
Les instructions d’utilisation ont donc été modifiées comme suit : Ne pas remettre
le protège aiguille du stylo prérempli s’il a été retiré pour éviter de tordre l’aiguille.
Injecter uniquement dans la cuisse ou l’abdomen. Utiliser les deux mains pour administrer
l’injection (une main pour tenir le stylo prérempli et l’autre main pour appuyer sur
le bouton bleu pour démarrer l’injection). Ne pas pincer la peau lors du positionnement
du stylo prérempli et lors de l’administration de l’injection. Le dispositif doit
être poussé contre la peau jusqu’à ce que le manchon de sécurité vert glisse complètement
dans la membrane transparente avant d’appuyer sur le bouton bleu. Seule la partie
la plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente.
Tous les patients/aidants, y compris ceux déjà formés avec le stylo prérempli SmartJect,
doivent être formés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
golimumab
SIMPONI
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
Mauvais fonctionnement du dispositif
---
N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination contre les virus HPV : l’ANSM déploie un dispositif de surveillance
renforcée
https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-de-vaccination-contre-les-virus-hpv-lansm-deploie-un-dispositif-de-surveillance-renforcee
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne
2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons.
Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée qui
complète celui déjà en place depuis 2006. Ce dispositif, en lien avec le réseau français
des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique
EPI-PHARE (ANSM-Assurance Maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en
continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients
au système national et européen de pharmacovigilance...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccination de masse
Vaccins contre les papillomavirus
France
infections à papillomavirus
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
GARDASIL
GARDASIL 9
Vaccins contre les papillomavirus
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des stents recouverts par rapport aux stents
nus conventionnels pour le shunt porto-systémique intrahépatique par voie transjugulaire
chez les personnes atteintes de cirrhose du foie ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012358/LIVER_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-stents-recouverts-par-rapport-aux-stents-nus
Principaux messages - Les stents recouverts de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE)
pourraient être plus susceptibles de réduire la mortalité (décès), les saignements
digestifs hauts, la récurrence de l'ascite (une condition dans laquelle le liquide
s'accumule dans les espaces à l'intérieur de l'abdomen) et le dysfonctionnement du
stent par rapport aux stents nus de même diamètre. - Les effets bénéfiques des stents
recouverts d'ePTFE restent incertains lorsqu'on les compare à des stents nus de différents
diamètres.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
voie intrahépatique
Risques et bénéfices
cirrhose du foie
personnes
rapport albumine/globuline
Macao
quel mois est-ce maintenant ?
administration par voie générale
cirrhose
Personna +
cirrhose
peuple
cirrhose du foie
rapport de recherche
guéri ou résolu
Appréciation des risques
shunt
endoprothèses
Stents
rapport des risques instantanés
maladie
shunt
---
N1-SUPERVISEE
Résumé de l’examen de l’innocuité - Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab)
- Évaluation du risque potentiel d’anémie aplasique
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691503886633
Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab) sont des agents anticancéreux
de la classe médicamenteuse des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI).
Leur vente est autorisée au Canada pour le traitement de différents types de cancers.
Santé Canada a examiné le risque potentiel d’anémie aplasique lié à l’utilisation
de Keytruda ou de Tecentriq. L’examen de l’innocuité a été entrepris à la suite de
la réception de renseignements sur l’innocuité transmis par les fabricants et publiés
dans la littérature médicale. L’examen des données disponibles réalisé par Santé Canada
a permis d’établir un lien entre l’utilisation de Keytruda ou de Tecentriq et le risque
d’anémie aplasique. Il a aussi permis d’établir que le risque concernait tous les
médicaments de la classe des ICI...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
évaluation médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pembrolizumab
KEYTRUDA
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Appréciation des risques
anémie aplasique
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
Canada
avis de pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Y a-t-il une association entre la consommation d’aliments ultratransformés et le déclin
cognitif ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2343
Analyse de Gonçalves NG, Ferreira NV, Khandpur N, et al. Association between consumption
of ultraprocessed foods and cognitive decline. JAMA Neurol;80:142-50. DOI: 10.1001/jamaneurol.2022.4397
Question clinique Chez l’adulte, y a-t-il une association entre la consommation d’aliments
ultratransformés et le déclin cognitif ? Conclusion Cette vaste étude de cohorte prospective
multicentrique, menée auprès de fonctionnaires brésiliens, suggère que la consommation
d’aliments ultratransformés est, dans une certaine mesure, associée à un déclin plus
rapide des fonctions cognitives, après correction pour tenir compte d’importants facteurs
de confusion sociodémographiques, cliniques et en rapport avec le mode de vie. Dans
l’attente d’études correctement menées d’un point de vue méthodologique dans un contexte
européen, il convient de déconseiller la consommation d’aliments ultratransformés
en quantité importante.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Déclin cognitif
déclinant
cognitif
Relation sociale
alimentation
Israël
aliment ultratransformé
avec de la nourriture
consommation alimentaire
aliments
associations de consommateurs
cognition
Illinois
cognition
Interleukine
quel mois est-ce maintenant ?
aliment
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Leucémie aigüe myéloïde (LAM)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467526/fr/tibsovo-ivosidenib-leucemie-aigue-myeloide-lam
Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « en association avec l’azacitidine,
pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie
d’induction standard ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’azacitidine
en monothérapie. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la
démonstration d’un bénéfice cliniquement pertinent par rapport à l’azacitidine en
monothérapie en termes de survie globale, la Commission de la transparence considère
que TIBSOVO (ivosidenib) en association à l’azacitidine est un traitement de 1ère
ligne chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement
diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à une chimiothérapie d’induction
standard. Compte tenu de l’absence de données comparatives, la place de l’association
ivosidenib et azacitidine vis-à-vis de l’association vénétoclax et azacitidine ne
peut être déterminée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
protocole azacitidine/ivosidénib
azacitidine
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
TIBSOVO
---
N2-AUTOINDEXEE
Les machines à perfusion peuvent-elles améliorer la qualité des foies donnés pour
la transplantation ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014685/LIVER_les-machines-perfusion-peuvent-elles-ameliorer-la-qualite-des-foies-donnes-pour-la-transplantation
Principaux messages - La perfusion par machine à froid améliore la transplantation
hépatique par rapport à la technique standard de la glacière. - La perfusion par machine
chaude ne semble pas présenter ces bénéfices, mais pourrait permettre la transplantation
de foies donnés qui ne seraient pas utilisés autrement.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Exactitude des données
machine
Greffons
transplantation hépatique
plan de recherche
perfusion de chimiothérapie
Perfusion
transplantation du foie
amélioration de la qualité
perfusion
Transplantation
quel mois est-ce maintenant ?
transplantation
Qualité des données
perfusion du foie
Accroître
méthode d'administration en perfusion
---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) - mucoviscidose enfant
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470456/fr/orkambi-lumacaftor/ivacaftor-mucoviscidose-enfant
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor)
dans l’indication « traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés d’un an
à moins de 2 ans, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis
transmembrane conductance regulator) »...
2023
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association ivacaftor lumacaftor
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
ivacaftor
lumacaftor
association médicamenteuse
administration par voie orale
ivacaftor et lumacaftor
Agonistes de canaux chlorure
mucoviscidose
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
recommandation de bon usage du médicament
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
Ivacaftor 94 mg + lumacaftor 75 mg granulés en sachet
ORKAMBI 75 mg/94 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
nourrisson
mucoviscidose
ORKAMBI
---
N1-SUPERVISEE
TELEBRIX GASTRO (ioxitalamate deméglumine) - Produit de contraste iodé pour les explorations
radiologiques du tube digestif
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468042/fr/telebrix-gastro-ioxitalamate-demeglumine-produit-de-contraste-iode-pour-les-explorations-radiologiques-du-tube-digestif
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité TELEBRIX GASTRO (300 mg
I/mL) (ioxitalamate de méglumine), solution pour administration par voie orale ou
rectale, dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique
uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et l'enfant,
en administration orale ou rectale pour : Exploration radiologique du tube digestif
avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrique, Radiographie gastro-duodénale.
Lavement opaque, particulièrement en cas de contre-indication du baryum »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale
tube digestif
avis de la commission de transparence
TELEBRIX GASTRO
ioxitalamate de méglumine
produits de contraste
---
N1-SUPERVISEE
MICROPAQUE SCANNER (sulfate de baryum) - Produit de contraste baryté pour les explorations
scanographiques du tube digestif
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468039/fr/micropaque-scanner-sulfate-de-baryum-produit-de-contraste-baryte-pour-les-explorations-scanographiques-du-tube-digestif
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité MICROPAQUE SCANNER (sulfate
de baryum), solution buvable à diluer dans les indications de l’AMM : « Ce médicament
est à usage diagnostique uniquement. Opacification du tube digestif dans les explorations
scanographiques. Dans les cas de contre-indication aux produits iodés, MICROPAQUE
SCANNER peut être utilisé »...
2023
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false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
MICROPAQUE SCANNER
tube digestif
tomodensitométrie
produits de contraste
sulfate de baryum
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) - CBNPC (cancer bronchique non à petites cellules)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471682/fr/opdivo-nivolumab-cbnpc-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules
Avis favorable au remboursement uniquement « en association à une chimiothérapie à
base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints
d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive,
dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent
pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies à base de
sels de platine.
2023
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Tumeurs des bronches
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Antinéoplasiques immunologiques
nivolumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
composés du platine
traitement néoadjuvant
cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont
les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 %
avis de la commission de transparence
Nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
OPDIVO
---
N2-AUTOINDEXEE
La vitamine D dans le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin
https://www.cochrane.org/fr/CD011806/GUT_la-vitamine-d-dans-le-traitement-des-maladies-inflammatoires-de-lintestin
Principaux messages Les données dont nous disposons actuellement sur l'utilisation
de la vitamine D pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin sont
de très faible qualité, et nous ne savons pas si elle est efficace ou si elle est
sûre. Qu'est-ce qu'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ? La maladie
inflammatoire de l'intestin est une maladie qui dure toute la vie et qui affecte l'intestin.
Ses deux principaux types sont la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. La colite
ulcéreuse n'affecte que le gros intestin. La maladie de Crohn peut toucher n'importe
quelle partie de l'intestin, de la bouche vers le bas. Les symptômes les plus courants
sont les suivants : sang dans les selles, diarrhée, maux d'estomac, fièvre, perte
de poids et fatigue. Nous ne savons pas exactement ce qui la provoque, mais il s'agit
probablement d'un mélange de gènes, de problèmes avec le système immunitaire, de bactéries
dans l'intestin et d'un élément de l'environnement. Il n'existe pas de remède connu,
mais les symptômes sont généralement pris en charge par des médicaments, tels que
des stéroïdes et des médicaments pour le système immunitaire, et parfois par une intervention
chirurgicale. La plupart des personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
ont des périodes où elles présentent des symptômes (appelées maladie active) et d'autres
où leurs symptômes sont maîtrisés (appelées rémission). Lorsque les symptômes réapparaissent
après une rémission, on parle de rechute.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
pas de traitement diabétique
maladie inflammatoire de l'intestin
époque du traitement
maladies inflammatoires intestinales
tube digestif
en traitement
intestinal
traitement de biomatériel
dosage de la vitamine d
maladies inflammatoires
Traiter
vitamine D
étude du traitement
vitamine d
trouble inflammatoire
intestins
pendant le traitement
adénocarcinome gastrique type intestinal
thérapie
ergocalciférol
---
N3-AUTOINDEXEE
Pytheas: création d’une base de données en ligne des maladies rares digestives
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04258771v1
Contexte : face à l’avancée ces dernières décennies des techniques d’analyses génétiques,
le nombre de maladies rares génétiques diagnostiquées ne cesse d’augmenter ainsi que
le nombre de publications sur les bases de données bibliographiques en science biomédicale
concernant ces pathologies. Il n’existe pas d’outil scientifique à l’heure actuelle
permettant de regrouper l’ensemble des données, moléculaires et phénotypiques, pourtant
nécessaires pour une prise en charge optimale des patients. Objectif : le site internet
Pytheas est une base de données en ligne qui permet de colliger des données pertinentes
cliniques issues de la littérature scientifique (PubMed) concernant des patients atteints
de maladies rares digestives. Résultats : au moment de la rédaction (juillet 2023),
la base de données contient 833 patients atteints de cholestases intra-hépatiques
familiales progressives (PFIC) ou de syndromes tricho-hépato-entériques (THE) identifiés
dans 172 articles de la base bibliographique Pubmed. Les utilisateurs peuvent examiner
le profil phénotypique, le sex-ratio, les courbes de survie, l’âge d’apparition des
symptômes, le taux de consanguinité des maladies incluses, et comparer les maladies
entre elles. Conclusion : Pytheas est la première base de données en ligne qui collige
des données individuelles cliniques issues de la littérature biomédicale de patients
atteints de maladies rares digestives. La perspective au long terme est d’étendre
cet outil aux maladies ultra rares digestives pédiatriques en proposant une base de
données publique consultable en ligne avec une mise à jour fréquente des données afin
de mieux appréhender ces maladies et de faciliter leur étude.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
source de données non disponible
bases de données comme sujet
maladie rare
fonction du tube digestif
Base de données
maladie
Digestifs
maladies de l'appareil digestif
digestif
Digestion
maladies rares
digestion
ligne
source de données d'essais cliniques
base
création
base de données
line unité de longueur
---
N3-AUTOINDEXEE
Gestion des symptômes digestifs hauts par les médecins généralistes en soins palliatifs
à domicile: évolution de l’outil Palliaclic, recherche de consensus par la méthode
Delphi
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04260850
Introduction : Devant l’importance des prises en charge palliatives et étant donnée
la place centrale du médecin généraliste dans ces soins, il est apparu pertinent de
développer en 2019 Palliaclic.com. Cet outil informatique est destiné à aider les
médecins généralistes dans leurs prises en charge palliatives à domicile. Les symptômes
digestifs faisant partie des principales plaintes des patients en soins palliatifs,
il semblait nécessaire de développer ces sujets sur le site. Objectif : Ajouter quatre
onglets au site Palliaclic concernant les symptômes digestifs hauts : “Nausées et
vomissements”, “Thérapeutiques à visée buccale”, “Dysphagie et dysgueusie” et “Prise
en charge de l’anorexie, de l’amaigrissement, questions de la nutrition et de l’hydratation”.
Matériel et méthode : La première étape consistait en la réalisation d’une revue narrative
de littérature. Puis les pages du site ont été rédigées avant d’être soumises à l’approbation
d’un groupe d’experts selon la méthode Delphi. Les questionnaires étaient administrés
par voie électronique. Trois tours ont été réalisés. Résultats : A l’issue des trois
tours, 51 des 52 propositions ont reçu un consensus. 11 médecins ont participé à l’étude.
Leurs activités étaient variées : médecins généralistes (libéraux, exerçant en établissements
de santé (dont HAD) ou en EHPAD), gériatres et médecins pratiquant exclusivement des
soins palliatifs. Discussion : Une proposition n’a pas obtenu de consensus et concernait
l’usage des traitements systémiques pour la xérostomie. Plusieurs propositions ont
obtenu consensus mais ont fait débat : dans “Nausées et vomissements” : l’usage des
IPP, la posologie de la corticothérapie, la place des médicaments d’exception, la
nutrition artificielle, l’annexe relative à la physiopathologie. dans “Prise en charge
de l’anorexie, de l’amaigrissement, questions de la nutrition et de l’hydratation”
: les compléments nutritionnels oraux, la nutrition artificielle une fois encore.
Conclusion : Cette étude a permis de réaliser quatre nouvelles pages concernant les
symptômes digestifs hauts sur le site Palliaclic.com, afin de répondre au mieux aux
besoins des médecins généralistes dans leurs prises en charge palliatives à domicile.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
processus Delphi
recherche
évolution
symptôme
Médecine palliative
Digestifs
méthodes de recherche
méthode Delphi
Soins palliatifs
programmes de gestion intégrée des soins de santé
digestif
agents gastro-intestinaux
médecins généralistes
soins palliatifs
digestion
qualificatif général
Soins palliatifs
consensus
outil
moteur de recherche
soins palliatifs
fonction du tube digestif
syndrome
---
N3-AUTOINDEXEE
L'atrésie de l'œsophage
https://www.fimatho.fr/images/2021/Documents_pages/FIMATHO_32p_oesophage_MAJ_2021_HD.pdf
Un nom que l’on découvre quand notre enfant naît avec cette pathologie. C’est en tant
que parent et avec l’appui des soignants que nous avons rédigé ce livret. Notre objectif
est de vous apporter les éléments nécessaires pour appréhender la situation et envisager
une vie ordinaire après cet épisode difficile. L’œsophage est un conduit qui fait
communiquer la bouche avec l’estomac. Il appartient au tube digestif et se situe à
l’arrière de la trachée (qui relie la bouche et le nez aux poumons). L’atrésie de
l’œsophage se caractérise par une interruption de l’œsophage associée ou non à une
communication anormale (fistule*) entre l’œsophage et la trachée. Ces situations correspondent
à différents types d’atrésie.
2023
FIMATHO - Filière des Malformations Abdomino-Thoraciques
France
brochure pédagogique pour les patients
Atrésie de l'oesophage
atrésie de l'oesophage
atrésie congénitale de l'oesophage
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins HPV
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-hpv
Dans le cadre de la campagne nationale de vaccination des élèves de cinquième contre
les papillomavirus qui a débuté à l’automne dans les collèges, l’ANSM a déployé un
dispositif de surveillance renforcée en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance
(CRPV). Ces derniers sont tout particulièrement mobilisés pour recueillir et analyser
les cas déclarés d’effets indésirables avec le vaccin Gardasil 9 utilisé dans cette
campagne...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
pharmacovigilance
campagne vaccinale
vaccination
Vaccins contre les papillomavirus
adolescent
Surveillance des médicaments
GARDASIL 9
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain
9-valent (Recombinant, adsorbé)
vaccin contre le Papillomavirus Humain 9-valent recombinant
Papillomavirus (types humains 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52,58)
---
N3-AUTOINDEXEE
RESTORE DEB
Ballon coronaire actif à libération de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477470/fr/restore-deb
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
composant d'un dispositif de ballonnet
contrôle actif
diépoxybutane
météorisme
sortie du patient
paclitaxel pégylé
paclitaxel
libération
paclitaxel
tympanite
paclitaxel
---
N3-AUTOINDEXEE
PH-métrie ou PH-impédancemétrie œsophagienne
Informations médicales avant réalisation
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2023/05/ph-METRIE-303.pdf
2023
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
brochure pédagogique pour les patients
accomplissement
pHmétrie oesophagienne
tests d'impédance acoustique
informé
informatif
pas d'information disponible
oesophagien
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib) - Maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients
adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3479047/fr/rinvoq-upadacitinib-maladie-de-crohn-active-moderee-a-severe-chez-les-patients-adultes
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée
à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de
réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFα,
et lorsque les alternatives sont moins appropriées. Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de
progrès dans la prise en charge de la maladie de Crohn chez l’adulte (ASMR V).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 45 mg comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement
conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant
des contreindications à ces traitements
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
remboursement par l'assurance maladie
RINVOQ 45 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
adulte
RINVOQ
upadacitinib
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO - YERVOY (ipilimumab/nivolumab) - Cancer de l'œsophage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478087/fr/opdivo-yervoy-ipilimumab/nivolumab-cancer-de-l-oesophage
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « OPDIVO est indiqué en
association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes
atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé non résécable, récurrent
ou métastatique dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil 1% ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
nivolumab
tumeurs de l'oesophage
ipilimumab
YERVOY
cancer
Yervoy
spasme oesophagien
Cancer de l'oesophage
carcinome oesophagien de l'enfant
tumeur maligne, sai
OPDIVO
Opdivo
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès
précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482424/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
administration par voie orale
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome avancé
cholangiocarcinome non résécable
cholangiocarcinome métastatique
avis de la commission de transparence
Cancer des voies biliaires
tumeurs des voies biliaires
ivosidénib
TIBSOVO
---
N3-AUTOINDEXEE
Recommandations sur les crite res de qualite en endoscopie digestive
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/01/Recommandations-sur-les-criteres-de-qualite-en-endoscopie-digestive.pdf
Des efforts importants ont été consacrés par de nombreuses sociétés savantes à la
définition de ce qui constitue une endoscopie de haute qualité. Ces efforts, centrés
sur le développement, la définition et la mise en œuvre d'indicateurs de qualité associés
aux procédures ont été utiles pour promouvoir les pratiques optimales et fournir des
soins fondés sur des preuves à nos patients. Le caractère mesurable de certains de
ces indicateurs permet d’objectiver, de rendre reproductible et de conférer un intérêt
constant à l’amélioration les pratiques. Ces indicateurs sont donc pour le gastroentérologue
un outil dont la connaissance et le suivi sont essentiels.
2023
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
fonction du tube digestif
endoscopie
endoscopie
directives de santé publique
critère
digestif
endoscopie digestive
digestion
---
N3-AUTOINDEXEE
Microbiote intestinal et pathologies dermatologiques, conseils à l’officine
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04394005
La présence de bactéries dans nos intestins est une information connue depuis longtemps.
Plus récemment, il a été démontré que ce microbiote intestinal participe à l’établissement
et à la maturation du système immunitaire, et possède donc un rôle central dans le
maintien de l’équilibre inflammatoire. Ce lien immunitaire avec les organes, dont
la peau, en fait un axe de recherche de premier choix dans le traitement et la prise
en charge des pathologies dermatologiques, à forte prédominance auto-immune. Intervenir,
par le biais de la micro nutrition et des probiotiques pourrait permettre, en compléments
des traitements topiques, de rééquilibrer un terrain dysbiotique et pro-inflammatoire.
Comment la réactivité immunitaire, médiée par le microbiote intestinal et cutané,
entre en compte dans les pathologies dermatologiques les plus répandues ? Quel est
l’intérêt de la micro nutrition et quels sont les conseils à prodiguer à l’officine
pour réduire la prévalence de ces pathologies ou en améliorer les symptômes ? Ces
deux problématiques seront abordées dans cette thèse. La composition et les fonctions
du microbiote intestinal, puis du microbiote cutané, seront développées dans les deux
premiers chapitres. Une troisième partie présentera l’axe intestin-peau et la physiopathologie
de pathologies dermatologiques telles que la dermatite atopique, l’acné, la rosée,
l’hidradénite suppurée, le psoriasis et la cicatrisation des plaies en lien avec le
microbiote intestinal et cutané. Enfin, la quatrième partie abordera l’importance
de la micro nutrition, de l’usage des probiotiques et de certains nutriments ayant
montré des résultats favorables à l’amélioration des symptômes de ces pathologies.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
dermatologie
maladies intestinales
anatomopathologie
PATHOLOGIE
microbiote
flore intestinale
Microbiome gastro-intestinal
Dermatologues
Intestins
tractus intestinal, sai
Assistance
dermatologue
signe du système tégumentaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Dyspepsie fonctionnelle
https://www.medix.ch/fr/connaissances/guide-des-bonnes-pratiques/dyspepsie-fonctionnelle/
Le tableau clinique de la dyspepsie fonctionelle a été traité jusqu’à présent dans
la guideline Dyspepsie (troubles de la partie supérieure de l’abdomen). Les thèmes
de la maladie ulcéreuse/infection à Helictobacter pylori et du reflux gastro-œsophagien,
qui y figurent également, seront publiés à l’avenir sous forme de guidelines séparées.
2023
Réseaux de médecins mediX
Suisse
recommandation pour la pratique clinique
dyspepsie
dyspepsie
dyspepsie
---
N2-AUTOINDEXEE
Proctologie
https://www.medix.ch/fr/connaissances/guide-des-bonnes-pratiques/proctologie/
1. Examen proctologique au cabinet du médecin généraliste 2. La maladie hémorroïdaire
3. Marisques 4. Thrombose de la veine périanale 5. Fissure anale 6. Abcès périanal
7. Eczéma anal 8. Prurit ani 9. Proctalgie fugace 10. SInfections sexuellement transmissibles
(IST) 11. Lésions malignes 12. Littérature
2023
Réseaux de médecins mediX
Suisse
recommandation pour la pratique clinique
PROCTOLOG
chirurgie colorectale
Proctologie
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations avant la réalisation d’une cure chirurgicale de prolapsus rectal extériorisé
selon Altemeier
https://www.snfcp.org/wp-content/uploads/2023/02/Informations-avant-la-re%CC%81alisation-dune-cure-chirurgicale-de-prolapsus-rectal-exte%CC%81riorise-selon-Altemeier.pdf
Le but de cette notice est de vous permettre d'avoir les informations concernant votre
intervention. Votre cas personnel peut ne pas y être parfaitement représenté. N'hésitez
pas à interroger votre praticien pour toute information complémentaire. Ces informations
complètent et ne se substituent pas à l'information spécifique qui vous a été délivrée
par celui-ci. Cette fiche n’est pas exhaustive en ce qui concerne les risques exceptionnels.
Le prolapsus rectal est un affaissement de la paroi du bas rectum qui se détend et
se déforme en faisant des gros plis qui restent dans le bas du rectum (prolapsus rectal
interne), ou sortent complètement par l’anus (prolapsus extériorisé ou total). Quel
est le but de cette intervention ? Un prolapsus rectal total est l’extériorisation
du rectum à travers l’anus. Il peut survenir uniquement à l’effort de défécation et
se réduire spontanément ou après réintégration manuelle. Dans les cas plus avancés,
il peut survenir au moindre effort physique, à la marche ou en position accroupie,
voire devenir permanent. Cet inconfort est aggravé par des émissions de glaires et
de sang. Chez près d’un patient sur deux, une constipation entretient et majore le
prolapsus du rectum. Une incontinence fécale est rapportée chez une personne sur deux.
L’étranglement du rectum à l’extérieur de l’anus, situation très rare, qui complique
le prolapsus, est une urgence chirurgicale. Cette intervention est réservée au prolapsus
rectal extériorisé (ou total).
2023
SNFCP - Société Nationale Française de Colo-Proctologie
France
brochure pédagogique pour les patients
prolapsus rectal
prolapsus rectal
prolapsus rectal
accomplissement
acide tiaprofénique
informatif
extériorisation
étude de traitement
informé
pas d'information disponible
---
N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - syndrome d'Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418145/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans
l’indication « traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome
d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorure de maralixibat
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
prurit cholestatique
administration par voie orale
médicament orphelin
LIVMARLI
avis de la commission de transparence
maralixibat
syndrome d'Alagille
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418037/fr/imfinzi-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication
« IMFINZI en association avec IMJUDO dans le traitement de première ligne des patients
adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec
une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1,
non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements,
et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
trémélimumab
durvalumab
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
perfusions veineuses
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
durvalumab
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) - Adénocarcinome gastrique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417971/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OPDIVO dans l'indication «
en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels
de platine, en première, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome
gastrique, de la jonction œso-gastrique ou de l’œsophage avancé ou métastatique, HER-2
négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined
Positive Score : CPS) 5 »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome gastrique avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancé
Adénocarcinome de l'oesophage
tumeurs de l'oesophage
adénocarcinome avancé de l'oesophage
adénocarcinome oesophagien métastatique
HER2/Neu négatif
PD-L1 positif
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nivolumab
avis de la commission de transparence
OPDIVO
adénocarcinome
Nivolumab
tumeurs de l'estomac
---
N2-AUTOINDEXEE
Interventions visant à améliorer l'assainissement pour prévenir la diarrhée
https://www.cochrane.org/fr/CD013328/INFECTN_interventions-visant-ameliorer-lassainissement-pour-prevenir-la-diarrhee
Quel est l’objectif de cette revue ? L'objectif de cette revue systématique Cochrane
était d'évaluer si la diarrhée est réduite par des interventions d'assainissement
visant à fournir ou améliorer l’accès aux toilettes ou latrines, ou à encourager les
gens à les utiliser. Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes
incluant certains types de plans d'étude rigoureux et spécifiés au préalable, et avons
trouvé 51 études portant sur 238 535 personnes. Principaux messages Nous avons trouvé
des données probantes indiquant que des interventions d'assainissement pourraient
protéger contre la diarrhée. Cependant, les effets variaient selon le type d'intervention
et le contexte, et le niveau de confiance des données probantes variait de très faible
à modéré.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Amélioration du niveau sanitaire
diarrhée
diarrhée
diarrhée
Diarrhée
prévenance
---
N1-SUPERVISEE
Keytruda - pembrolizumab (PUBLIÉ LE 20/04/2022 - MIS À JOUR LE 17/03/2023)
AAP EN COURS RTU ET CPC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
Indication de l'AAP octroyée le 30/11/2023 En monothérapie dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
Autorisation d’Accès Précoce
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
adulte
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
carcinome du sein triple négatif localement avancé
cancers du sein inflammatoires
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs de l'endomètre
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
---
N1-SUPERVISEE
LENVIMA 4 mg et 10 mg gélule (lenvatinib) - Cancer de l’endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420695/fr/lenvima-lenvatinib-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib)
dans l'indication « en association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont
la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels
de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie
curative ou à une radiothérapie »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial réfractaire
carcinome de l'endomètre non résecable
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA
---
N2-AUTOINDEXEE
La prise de myo-inositol comme supplément alimentaire pendant la grossesse pour prévenir
le développement du diabète gestationnel
https://www.cochrane.org/fr/CD011507/PREG_la-prise-de-myo-inositol-comme-supplement-alimentaire-pendant-la-grossesse-pour-prevenir-le
Principaux messages Les femmes qui développent le diabète gestationnel ont un risque
plus élevé de complications pendant la grossesse et l'accouchement, ainsi que de développer
un diabète plus tard dans leur vie. Les bébés des mères atteintes de diabète gestationnel
peuvent être plus gros qu'ils ne devraient l'être et risquent des blessures à la naissance.
Ces bébés sont à risque de diabète, même en tant que jeunes enfants ou jeunes adultes.
Le nombre de femmes diagnostiquées comme souffrant de diabète gestationnel est en
augmentation dans le monde entier. Il est donc important de trouver des moyens simples
et rentables de prévenir le développement de cette maladie chez les femmes. Le myo-inositol
est un sucre naturellement présent dans les céréales, le maïs, les légumes verts et
la viande. Celui-ci joue un rôle dans la sensibilité de l'organisme à l'insuline.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
inositol
grossesse
inositol
compléments alimentaires
inositol
grossesse
consommation alimentaire
prévenance
Diabète gestationnel
diabète gestationnel
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422332/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI dans l'indication «
traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre
l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adolescent
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
maladie chronique
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
résistance aux substances
maladie du greffon contre l’hôte chronique
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi 5 mg, comprimé - ruxolitinib (sous forme de phosphate)
AAP EN COURS - PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR LE 22/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP renouvelée le 16/03/2023 Traitement des patients âgés de 12 ans
et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du
greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes
ou à d’autres traitements systémiques Médicament disponible dans le cadre d'un accès
précoce post AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
maladie du greffon contre l'hôte
résistance aux substances
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
---
N1-SUPERVISEE
Upadacitinib - Rinvoq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque validées
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/upadacitinib
Carte destinée au patient visant à informer sur la sécurité et les principaux risques
du traitement Guide d'information à l'intention des professionnels de santé sur les
principales informations de sécurité à prendre en compte lors de la prescription du
traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
upadacitinib
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
upadacitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tératogènes
grossesse
continuité des soins
zona
tuberculose
tumeurs
embolie et thrombose
réactivation virale
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424347/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie est indiqué dans le traitement
des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique
ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? La Commission considère que ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
est un traitement de 2ème ligne et plus pour les patients atteints d’un cancer du
sein non résécable ou métastatique HER2 positif et ayant reçu préalablement au moins
une ligne de traitement anti-HER2 incluant les patients sans métastases cérébrales
ou ayant des métastases cérébrales stables. Le trastuzumab emtasine (KADCYLA), précédemment
considéré comme le traitement de référence, est désormais recommandé en option de
traitement chez ces patients, lorsque le trastuzumab déruxtécan (ENHERTU) n’est pas
disponible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2 positif non résécable
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
ENHERTU
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan
---
N1-SUPERVISEE
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable (maralixibat) - Syndrome d’Alagille (SAG)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421134/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille-sag
Avis favorable au remboursement dans le traitement du prurit cholestatique chez les
patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois. Le service
médical rendu par LIVMARLI (maralixibat) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maralixibat
syndrome d'Alagille
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
nourrisson
enfant
administration par voie orale
prurit cholestatique
prurit
solutions pharmaceutiques
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
LIVMARLI
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
Imjudo - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imjudo
Imjudo est un médicament anticancéreux destiné au traitement du carcinome hépatocellulaire
(un type de cancer du foie) chez les patients qui n’ont pas été traités auparavant
et dont le carcinome est avancé ou non résécable (ne peut pas être éliminé par chirurgie).
Il est utilisé en association avec le durvalumab, un autre médicament anticancéreux.
Le carcinome hépatocellulaire est rare et Imjudo a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre
2020...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trémélimumab
trémélimumab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome hépatocellulaire
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
protocole durvalumab/trémélimumab
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
---
N1-SUPERVISEE
LYNPARZA (olaparib) - Cancer de la prostate
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 06 avr. 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425643/fr/lynparza-olaparib-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LYNPARZA dans l'indication «
en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone pour le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à
la castration pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée ». Accédez
à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
abiratérone
prednisone
prednisolone
métastase tumorale
adulte
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
olaparib
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
olaparib
tumeurs de la prostate
LYNPARZA
---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426145/fr/humira-adalimumab-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-adolescent
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable
au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication
de son AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Adalimumab
adalimumab
Adolescent
adolescence
Psoriasis
Adolescent
enfant
Enfant
psoriasis vulgaris
HUMIRA
Enfant
psoriasis
Enfant
Enfant
plaques orthopédiques
Humira
enfant
adolescent
---
N3-AUTOINDEXEE
Manger autrement, par choix ou par contrainte
https://www.maisonmedicale.org/sante-conjuguee/manger-autrement-par-choix-ou-par-contrainte/
Quels sont les mécanismes qui déterminent le contenu de nos assiettes ? Le droit à
l’alimentation est un droit humain fondamental et international et pourtant… Le prix
des denrées de base ne cesse d’augmenter, les files devant les banques alimentaires
s’allongent et gagnent de nouveaux publics. Les injonctions à adopter une alimentation
équilibrée sont nombreuses et souvent culpabilisantes, mais comment faire avec peu
de moyens ? La standardisation de produits manufacturés trop gras, trop salés, trop
sucrés a façonné nos habitudes et fait exploser les troubles de la santé liés à l’alimentation.
Et si reprendre la main sur nos menus était un acte radical ?
2023
Fédération des maisons médicales
Belgique
article de périodique
comportement de choix
stress physiologique
alimentation
consommation alimentaire
---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux de gastrostomie : Techniques, critères de choix et recommandations
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7769/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
équipement et fournitures
Techniques
Techniques
directives de santé publique
Techniques
gastrostomie
Techniques
Dispositifs médicaux
dispositif
comportement de choix
gastrostomie
science de laboratoire médical
---
N3-AUTOINDEXEE
TutoGastro Hépatite D : la délaissée
https://www.youtube.com/watch?v=ANcl6D2gWzg
Dans ce TutoGastro de la SNFGE, le Dr Isabelle Rosa répond aux questions du Dr Vincent
Valantin afin de vous expliquer en 2 minutes quand rechercher une hépatite D, ses
risques et comment la traiter.
2023
SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
enregistrement vidéo
hépatite D
Hépatite
hepatite
hépatite
---
N3-AUTOINDEXEE
Place de la décontamination digestive en réanimation en 2023
https://www.srlf.org/media/place-decontamination-digestive-reanimation-2023
Le Dr Nicolas Massart, qui est médecin réanimateur au Centre Hospitalier de Saint-Brieuc,
nous parle de la place de la décontamination digestive en réanimation en 2023. Aucun
conflit d'intérêt n'est déclaré. Sommaire : Que représente la décontamination digestive
? Dans quelles indications faut-il faire une décontamination digestive ? Quelle
est l’efficacité de la décontamination digestive ? et y a-t-il un risque de sélection
de germes résistants ?
2023
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
document sonore
digestif
Digestifs
décontamination
agents gastro-intestinaux
digestion
réanimation
fonction du tube digestif
---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY (odévixibat) - prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427763/fr/bylvay-odevixibat-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication
« Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients
âgés de 6 mois ou plus »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
recommandation de bon usage du médicament
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
odévixibat
avis de la commission de transparence
prurit
BYLVAY
syndrome d'Alagille
odévixibat
---
N3-AUTOINDEXEE
TutoGastro Constipation terminale (distale) : comment s'en sortir ?
https://www.snfge.org/actualites/tutogastro-constipation-terminale-distale-comment-sen-sortir-0
A découvrir sur la chaîne YouTube de la SNFGE. Le Dr Thierry Higuero répond aux questions
du Dr André-Jean Rémy afin de vous expliquer en 4 minutes ce qu'est une constipation
terminale (distale), comment la diagnostiquer (interrogatoire, examens) et comment
la traiter...
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
matériel d'enseignement audio-visuel
constipation
constipation
Constipation
phase terminale
constipation
---
N1-SUPERVISEE
TEYSUNO (giméracil/tégafur/otéracil) - Cancer colorectal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428419/fr/teysuno-gimeracil/tegafur/oteracil-cancer-colorectal
Avis défavorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM : « TEYSUNO
est indiqué chez l’adulte en monothérapie ou en association avec l’oxaliplatine ou
l’irinotécan, avec ou sans bevacizumab, pour le traitement des patients atteints de
cancer colorectal métastatique chez qui il n’est pas possible de poursuivre le traitement
avec une autre fluoropyrimidine en raison d’un syndrome main-pied ou d’une toxicité
cardiovasculaire survenus en situation adjuvante ou métastatique ». Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? En prenant en compte les éléments suivants : la suggestion
d’une non-infériorité en termes d’efficacité par rapport à la chimiothérapie à base
de 5-FU ou capécitabine sur la survie sans progression, une supériorité en termes
de tolérance de TEYSUNO (tégafur, giméracil, otéracil) en monothérapie par rapport
à la capécitabine sur l’incidence du syndrome main-pied, la suggestion d’une diminution
de la cardiotoxicité et du syndrome main-pied après un changement de traitement chez
des patients ne pouvant poursuivre les fluoropyrimidines, d’une augmentation de certains
événements indésirables digestifs et rénaux par rapport à la capécitabine, et de
l’absence de : comparaison sur l’incidence du syndrome main-pied versus le 5-FU,
utilisé en pratique clinique et entrainant moins de syndrome main-pied que la capécitabine,
données versus le TOMUDEX (raltitrexed), comparateur cliniquement pertinent à cette
ligne de traitement,
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tégafur-giméracil-otéracil
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tégafur en association
métastase tumorale
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
antinéoplasiques
association médicamenteuse
Tégafur
giméracil
acide oxonique
avis de la commission de transparence
tumeurs colorectales
TEYSUNO
---
N2-AUTOINDEXEE
Pancréatite aiguë de faible gravité et remplissage vasculaire : à consommer avec modération
https://www.srlf.org/article/pancreatite-aigue-faible-gravite-remplissage-vasculaire-consommer-moderation
Aggressive or Moderate Fluid Resuscitation in Acute Pancreatitis. de-Madaria E, Buxbaum
JL, Maisonneuve P, et al. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):989-1000. doi: 10.1056/NEJMoa2202884.
PMID: 36103415. Question évaluée Lors de la prise en charge initiale d’une pancréatite
aigüe de faible gravité, sans défaillance d’organe ni complication locale connue,
un remplissage vasculaire agressif permet-il de prévenir l’évolution vers une forme
plus grave, sans induire de surcharge hydrosodée ? Type d’étude Essai contrôlé, randomisé,
en groupes parallèles, en ouvert. Essai de supériorité, multicentrique, international
incluant 18 centres dans quatre pays (Inde, Italie, Mexique et Espagne).
2023
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
lecture critique d'article
pancreatite aigue
vaisseau sanguin, sai
asthénie
pancréatite aiguë
économie
gravité
Pesanteur
gravitation
Pancréatite
pancréatite
modération
---
N3-AUTOINDEXEE
Le rôle du pharmacien d'officine dans la prise en charge des troubles du comportement
alimentaire
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04093523
Un trouble du comportement alimentaire peut être défini comme une perturbation de
la relation à l’alimentation, altérant de façon significative la santé physique comme
l’adaptation psychosociale. En France la prévalence de ces pathologies est en constante
augmentation. La société contemporaine impose une norme esthétique qui n’existe pas
et qui nourrit l’espoir de correspondre à une image illusoire de ces corps parfaits
que l’on voit dans les publicités, les films et les réseaux sociaux. On distingue
l’anorexie mentale, caractérisée par des restrictions alimentaires et une importante
perte de poids, la boulimie et l’hyperphagie définies par des prises compulsives de
quantités importantes de nourriture suivies de comportements compensatoires comme
les vomissements ou la prise de laxatifs. Sont également retrouvées les formes atypiques
de désordres du comportement alimentaires (EDNOS). Les thérapies actuelles s’effectuent
sur la durée et mobilisent différents professionnels de santé. Une prise en charge
pluridisciplinaire est indispensable pour espérer aider les patients en grande souffrance.
Les troubles du comportement alimentaire sont un ensemble de pathologies complexes
de par l’enchevêtrement des aspects physiques et psychiques et le retentissement sur
la santé. Si la plupart des symptômes somatiques régressent rapidement, au niveau
psychique, le travail est plus long et plus difficile car il impose l’apprentissage
d’un nouveau comportement plus adapté. Le pharmacien, par son rôle de proximité et
d’expert du médicament, peut contribuer à l’amélioration de cette prise en charge.
En effet ; à l’heure où le métier de pharmacien connaît de grandes évolutions, le
rôle de dépistage, de prévention, d’accompagnement et d’alliance thérapeutique avec
les patients et les familles seront tout à fait prépondérants.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
pharmacien
gestion des soins aux patients
rôle
Troubles du comportement alimentaire
Troubles de l'alimentation
Comportement alimentaire
pharmaciens
Troubles du comportement alimentaire
Troubles du comportement alimentaire
consommation alimentaire
Troubles du comportement
Troubles du comportement alimentaire
troubles du comportement
Trouble du comportement alimentaire
prise en charge du comportement
---
N2-AUTOINDEXEE
Enjeux médicaux et sociétaux de la transplantation hépatique (TH) en France
https://www.academie-medecine.fr/enjeux-medicaux-et-societaux-de-la-transplantation-hepatique-th-en-france/
La transplantation hépatique est un traitement très efficace des formes les plus graves
de cirrhose, ainsi que des petits carcinomes hépatocellulaires localisés. Après la
greffe, l’espérance de vie à 10 ans est d’environ 70%. Ces résultats exceptionnels
pour une maladie mortelle à très court terme sont altérés par la rareté des greffons
qui explique une mortalité de 10 à 15% en attente de la greffe, et conduit à utiliser
des organes dits marginaux source de complications postopératoires graves. Mais surtout,
avec le long terme les malades greffés développent, sous l’effet du terrain qui les
a amenés à la transplantation ou des traitements immunosuppresseurs, une véritable
“maladie post-greffe”, faite de manifestations somatiques et de troubles psychiques
parfois graves dont la prise en charge fait désormais l’essentiel de l’activité et
de l’expertise des centres de greffe hépatique. Les enjeux de la transplantation hépatique,
d’abord essentiellement médicaux et techniques, deviennent sociétaux et imposent de
réviser l’organisation de cette thérapeutique.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
rapport
transplantation
France
France
France
France
français
foie, sai
France
transplantation hépatique
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N3-AUTOINDEXEE
Ileïte aiguë : quel bilan
https://www.youtube.com/watch?v=aWV7Oo2LofQ
Dans ce TutoGastro de la SNFGE, le Dr Jean-Marc Gornet répond aux questions du Pr
Astrid Lièvre afin de vous expliquer en 3 minutes 30 comment pose-t-on le diagnostic
d'une iléite aiguë, quels bilans effectuer, quelles en sont les causes, quels traitements
prescrire et quel suivi des patients faire.
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
matériel d'enseignement audio-visuel
iléite
Iléite
Bilan
iléite
---
N1-SUPERVISEE
Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/vaccins-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv
disponibilité, efficacité, effets indésirables
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Vaccins contre les papillomavirus
infections à papillomavirus
efficacité du vaccin
Vaccins contre les papillomavirus
France
Vaccins contre les papillomavirus
GARDASIL 9
CERVARIX
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N1-SUPERVISEE
Tibsovo - ivosidenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tibsovo-0
Tibsovo est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de: • leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée. Pour le traitement
de la LAM, le médicament est utilisé en association avec l’azacitidine (un autre médicament
anticancéreux). Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients dont les
cellules cancéreuses présentent une «mutation IDH1 R132», une mutation (modification)
spécifique du gène d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), et qui
ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie standard; • cancer des voies biliaires
localement avancé (qui s’est propagé à proximité) ou métastatique (qui s’est propagé
à d’autres parties du corps). Pour le traitement du cancer des voies biliaires, le
médicament est utilisé seul. Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le
cancer présente une mutation IDH1 R132 et qui ont reçu au moins un traitement systémique
antérieur (traitement administré par voie orale ou par injection). Ces maladies sont
rares et Tibsovo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ivosidénib
ivosidénib
ivosidénib
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
antienzymes
antienzymes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole azacitidine/ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
mutation
administration par voie orale
Protéine IDH1, humain
inhibiteur d'IDH1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2-faible
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444788/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible
Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients
adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant
reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté
une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six
mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENHERTU
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein métastatique HER2-faible
adulte
carcinome du sein non résécable
faible expression de HER2
perfusions veineuses
---
N2-AUTOINDEXEE
Programmes d'éducation pour les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques
de l'intestin (MICI)
https://www.cochrane.org/fr/CD013854/GUT_programmes-deducation-pour-les-patients-atteints-de-maladies-inflammatoires-chroniques-de-lintestin
Principaux messages Il est probable que les programmes d'éducation du patient n'apportent
aucun bénéfice supplémentaire par rapport aux médicaments et aux soins usuels à :
- l’amélioration des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) ; - l’empêchement
des rechutes et des poussées ; ou - l’amélioration de la qualité de vie des patients
atteints d'une MICI.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Maladie inflammatoire
Maladie chronique
Maladie chronique
Malade chronique
rendez-vous et plannings
Programmes des patients
Éducation
éducation du patient comme sujet
maladie
a comme patient
Maladies
maladie chronique
maladie inflammatoire de l'intestin
maladies inflammatoires intestinales
maladies inflammatoires
---
N2-AUTOINDEXEE
L'utilisation de la technologie pour les soins à distance dans les maladies inflammatoires
de l'intestin
https://www.cochrane.org/fr/CD014821/GUT_lutilisation-de-la-technologie-pour-les-soins-distance-dans-les-maladies-inflammatoires-de-lintestin
Principaux messages - Les soins à distance sont probablement les mêmes que les soins
usuels (par exemple, les soins en face à face dans les cliniques et les hôpitaux)
pour améliorer les symptômes des maladies inflammatoires de l'intestin chez les adultes
; les données probantes sont limitées pour les enfants. - Les soins à distance sont
probablement les mêmes que les soins usuels pour ce qui est d'éviter les rechutes
et les poussées ; il en va peut-être de même pour les enfants. - Les soins à distance
sont probablement les mêmes que les soins usuels pour ce qui est de l'amélioration
de la qualité de vie chez les adultes ; les données probantes sont limitées pour les
enfants.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladies inflammatoires intestinales
maladies inflammatoires
Maladies
accessibilité des services de santé
Soins
Maladie inflammatoire
Technologie
maladie inflammatoire de l'intestin
soins aux patients
technologie
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396878/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein-triple-negatif
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie
comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme
traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer
du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs du sein triple-négatives
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
carcinome du sein triple négatif localement avancé
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
cancer du sein triple négatif localement avancé à haut risque de récidive
cancer du sein triple négatif de stade précoce à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Injection de cellules souches mésenchymateuses allogéniques d’origine adipocytaire
des fistules anales de la maladie de Crohn
https://www.snfcp.org/fiches-preoperatoires-officielles/fistules-et-suppurations-informations-pre-operatoires/informations-avant-traitement-par-injection-de-cellules-souches-mesenchymateuses-allogeniques-dorigine-adipocytaire-des-fistules-anales-de-la-maladie-de-crohn/
Le but de cette notice est de vous permettre d’avoir les informations concernant votre
intervention. Votre cas personnel peut ne pas y être parfaitement représenté. N’hésitez
pas à interroger votre praticien pour toute information complémentaire. Ces informations
complètent et ne se substituent pas à l’information spécifique qui vous a été délivrée
par celui-ci. Cette fiche n’est pas exhaustive en ce qui concerne les risques exceptionnels.
Quel est le but de cette intervention ? La survenue de fistules anales est une complication
classique de la maladie de Crohn et survient chez environ 1/3 des patients au cours
de leur maladie. Les fistules, volontiers complexes, avec un impact majeur sur la
qualité de vie des patients, sont associées à un sur-risque d’incontinence anale et
de stomie définitive La prise en charge de ces lésions est médico-chirurgicale. Elle
repose habituellement sur l’association d’un drainage chirurgical des zones inflammatoires
et abcédées, avec un traitement médicamenteux de la maladie de Crohn, puis sur la
suppression du trajet fistuleux résiduel (fermeture, mise à plat). Le but de ce traitement
est d’offrir une alternative thérapeutique aux chirurgies de suppression du trajet
dont l’efficacité est inconstante : son mécanisme d’action est différent parce qu’il
repose sur la thérapie cellulaire.
2022
SNFCP - Société Nationale Française de Colo-Proctologie
France
brochure pédagogique pour les patients
fistule ano-rectale
Cellules souches mésenchymateuses
cellule souche
Fistule anale
maladie de crohn
fistule rectale
Substances injectables
fistule anale
maladies de l'anus
Cellules allogéniques
injections
crohn (maladie de)
effet secondaire de fistule anale
maladie de Crohn
injection
voie injectable
maladie de Crohn
Injecter
---
N3-AUTOINDEXEE
Prise en soin des troubles alimentaires pédiatriques dans les services de néonatologie
français : état des lieux et création d’une vidéo animée à destination des parents
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04000387
Chaque année en France, plus de 50 000 enfants naissent prématurément. Ils souffrent
fréquemment d’immaturités, dont celles de la coordination succion-déglutition-respiration
et des réflexes oraux. Ainsi, les nourrissons peuvent éprouver des troubles alimentaires
pédiatriques (TAP), qui sont une altération de l’apport oral. Les bébés sont alors
suivis en néonatologie par une équipe soignante et une équipe paramédicale, dans laquelle
l’orthophoniste a un rôle majeur. L’enjeu actuel au sein des services est de soutenir
au mieux le développement de l’enfant en mettant les parents au cœur de la prise en
soin. L’objectif de ce mémoire est de créer un dessin animé, comme outil de médiation
amenant un espace de réflexion avec les parents qui leur permettra de s’affirmer comme
experts des besoins de leur enfant. En effet, nous partons du postulat que récemment,
la prise en soin des nouveau-nés évolue dans les services, mais peut encore être perfectionnée.
Cette amélioration tend notamment à créer un partenariat parents-soignants, qui pourra
être soutenu par un support de médiation. Un questionnaire informatisé a été réalisé
et 12 services de néonatologie ont été interrogés. Sont inclues dans l’étude les maternités
publiques ou privées de type IIa, IIb ou III de France métropolitaine. Elles ont été
subdivisées en fonction des régions et du type d’hôpital. Les résultats montrent que
la prise en soin des TAP est moyenne. On recense un manque de professionnels paramédicaux
et de professionnels formés. L’adaptation de l’environnement et l’inclusion des parents
sont des pratiques communes, mais il existe peu de partenariat parents-soignants.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
pédiatre
émigration et immigration
Pédiatrie
français
parent
néonatologie
France
enregistrement sur magnétoscope
France
Pédiatres
parents
France
France
France
Services alimentaires
consommation alimentaire
Troubles de l'alimentation
---
N3-AUTOINDEXEE
Effets indésirables induits par la réglisse consommée dans le cadre alimentaire
https://www.anses.fr/fr/system/files/Toxicovigilance2022AUTO0077Ra.pdf
La réglisse est l'une des plantes ayant la plus grande valeur commerciale au monde,
avec un large éventail d'utilisations, en particulier dans les industries du tabac,
cosmétique, alimentaire et pharmaceutique. Dans ces utilisations, Glycyrrhiza glabra
est l'espèce la plus importante de ce genre botanique. La consommation de réglisse
expose à des risques et principalement au pseudo-hyperaldostéronisme. Cette toxicité
est bien documentée et les cas rapportés dans la littérature sont très nombreux. Dans
l’Union européenne, la glycyrrhizine figure sur la liste des substances aromatisantes.
Le règlement n 1169/2011 impose des mentions d’étiquetage particulières selon le type
de produit (confiseries, boissons alcoolisées ou non, compléments alimentaires) et
leur concentration en glycyrrhizine.
2022
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ANSES
France
extrait de Glycyrrhiza glabra
rapport
glycyrrhiza
glycyrrhiza
consommation alimentaire
---
N3-AUTOINDEXEE
Éducation Thérapeutique et Dysphagie Oropharyngée : Développement et évaluation de
faisabilité d’interventions éducatives brèves à utiliser auprès du patient adulte
dysphagique et son aidant-proche
https://orbi.uliege.be/handle/2268/301685
2022
ORBI - Open Repository and Bibliography - Université de Liège
Belgique
adulte
Thérapeutique
évaluation éducative
Thérapeutiques
Éducation
adulte
Dysphagie
Dysphagie oropharyngée
Adulte
aidants
oropharynx, sai
a une évaluation
dysphagie
Adulte
éducation du patient comme sujet
Thérapeutique
a comme patient
résultat thérapeutique
intervention médicale précoce
troubles de la déglutition
patients
évaluation des acquis scolaires
---
N3-AUTOINDEXEE
Nécessité de prendre en compte le rôle du microbiote intestinal dans la santé mentale
contemporaine et le bien-être des nouveaux adultes
https://www.yearbook-ers.jle.com/e-docs/necessite_de_prendre_en_compte_le_role_du_microbiote_intestinal_dans_la_sante_mentale_contemporaine_et_le_bien_etre_des_nouveaux_adultes_332410/yb_breve.phtml
La tranche d’âge 18-24 ans est une période critique pour le développement physique,
cognitif, social et émotionnel. Des modifications neurobiologiques et la maturation
de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) se mettent en place, les connexions
synaptiques et la myélinisation des neurones, dans le cortex frontal comme dans d’autres
régions du cerveau, se développent. Ces modifications influent en particulier sur
le sentiment d’identité, la conscience de soi et la flexibilité cognitive. Il s’agit
aussi de la période où la probabilité d’installation d’une maladie mentale est la
plus élevée : la majorité d’entre elles commencent avant l’âge de 24 ans. À cette
période de la vie, une perturbation du microbiote intestinal (MI), associée à d’autres
transformations peut créer des vulnérabilités non négligeables. Le MI des jeunes adultes
est plus simple, moins diversifié et plus instable que celui des personnes plus jeunes
ou plus âgées, ce qui pourrait expliquer en partie l’augmentation des troubles de
la santé mentale observés aujourd’hui dans les sociétés occidentales. L’installation
de ces troubles passerait par l’axe intestin-cerveau-microbiote (ICM). Cette revue
de la littérature montre que la constitution entre 18 et 24 ans d’un microbiome stable
et plus résilient est cruciale pour une bonne santé ultérieure.
2022
John Libbey Eurotext
France
article de périodique
Santé mentale
microbiote
Adulte
Adulte
Microbiome gastro-intestinal
Intestins
adulte
santé mentale
tractus intestinal, sai
adulte
rôle
état mental normal
Santé mentale
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du col de l'utérus
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367810/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans
l’indication « en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans
le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant,
récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 1 »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tumeurs du col de l'utérus
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
pembrolizumab
perfusions veineuses
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive tumorale locale
métastase tumorale
PD-L1 positif
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372376/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication
« en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le
traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires
non résécable ou métastatique »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
durvalumab
durvalumab
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
Cancer des voies biliaires
carcinome des voies biliaires non résécable
carcinome des voies biliaires métastatique
gemcitabine
avis de la commission de transparence
IMFINZI
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation topique de l’acétate de tocophérol comparé à la nitroglycérine pour les
fissures anales chroniques
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2286
Analyse de Ruiz-Tovar J, Llavero C. Perianal application of glyceryl trinitrate ointment
versus tocopherol acetate ointment in the treatment of chronic anal fissure: a randomized
clinical trial. Dis Colon Rectum 2022;65:406-12. DOI: 10.1097/DCR.0000000000002120
Question clinique Quel est l’effet de l’acétate de tocophérol en application topique,
comparé au traitement standard consistant en une pommade à la nitroglycérine, sur
le soulagement de la douleur et la cicatrisation des fissures anales chroniques ?
Conclusion Cette étude randomisée contrôlée, menée en ouvert, avec évaluation de l’effet
effectuée en aveugle, montre qu’en cas de fissure anale chronique, l’application locale
d’acétate de tocophérol, par comparaison avec de la nitroglycérine, entraîne un soulagement
de la douleur plus important et un plus grand nombre de guérisons. Le taux d’abandons
élevé parmi les patients traités à la nitroglycérine favorise l’acétate de tocophérol
dans cette étude menée à relativement petite échelle. Même si l’utilisation anale
de l’acétate de tocophérol pose actuellement des problèmes pratiques, les résultats
de cette étude ouvrent des possibilités pour d’autres recherches cliniques et galéniques.
2022
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
alpha-tocophérol
TOCOPHEROL
Tocophérols
acétate
fissure anale
nitroglycérine
fissure anale chronique
acétates
acétate
fissure anale
Fissure anale
nitroglycérine
---
N2-AUTOINDEXEE
Note de synthèse: position de l’OMS concernant les vaccins contre l’hépatite A – Octobre
2022
https://apps.who.int/iris/handle/10665/363397
Conformément à son mandat, qui prévoit qu’elle fournisse aux États Membres des orientations
à caractère normatif en matière de politique sanitaire, l’OMS publie une série de
notes de synthèse régulièrement mises à jour sur les vaccins et les associations vaccinales
contre les maladies ayant une incidence sur la santé publique internationale. Ces
notes de synthèse portent essentiellement sur l’utilisation des vaccins dans le cadre
de programmes de vaccination à grande échelle. Les notes de synthèse s’adressent aux
responsables nationaux de la santé publique et aux administrateurs des programmes
de vaccination, mais elles peuvent également présenter un intérêt pour les organismes
internationaux de financement, les groupes consultatifs sur la vaccination, les fabricants
de vaccins, les professionnels de la santé, les chercheurs, les médiasscientifiques
et le grand public.
2022
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
hepatite
hépatite
Vaccine
Vaccins
hépatite
vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
vaccin
Organisation Mondiale de la Santé
vaccine
vaccins
Hépatite
---
N1-SUPERVISEE
KALYDECO (ivacaftor)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372074/fr/kalydeco-ivacaftor
La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste
important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR La Commission estime que les données de cette
étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service
médical rendu formulée dans les avis précédents du 7/11/2012, 5/11/2014, 2/03/2016,
10/7/2019, 3/06/2020, 30/06/2021...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
adulte
adolescent
enfant
mucoviscidose
mucoviscidose
mutation
nourrisson
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
Mutation du gène CFTR
ivacaftor
avis de la commission de transparence
ivacaftor
KALYDECO
---
N1-SUPERVISEE
AYVAKYT (avapritinib)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376534/fr/ayvakyt-avapritinib
Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante : AYVAKYT est indiqué en
monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique
agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN)
ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mastocytose généralisée
Mastocytose généralisée agressive
adulte
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
leucémie à mastocytes
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avapritinib
avis de la commission de transparence
avapritinib
AYVAKYT
---
N1-SUPERVISEE
LUTATHERA (177 Lutécium oxodotréotide) - TNE pancréatiques
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3375407/fr/lutathera-177-lutecium-oxodotreotide-tne-pancreatiques
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des tumeurs neuroendocrines
(TNE) pancréatiques inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées
(G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes. Quel progrès
? Pas de progrès par rapport à la stratégie thérapeutique. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? La Commission rappelle que la mise en place du traitement par LUTATHERA
(177Lutécium oxodotréotide) doit être discutée dans le cadre des réunions de concertations
pluridisciplinaires dans le cadre du réseau national spécifique aux TNE, RENATEN,
labellisé par l’INCa. La prise en charge des TNE pancréatiques consiste en la gestion
du syndrome tumoral, mais également en celle du syndrome sécrétoire possiblement associé,
qui impacte de façon importante la qualité de vie et la morbidité des patients...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
lutécium (177Lu) dotatate
radiopharmaceutiques
lutécium (177Lu) oxodotréotide
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable
tumeur neuroendocrine du pancréas métastatique
adulte
tumeur neuroendocrine G2 du pancréas
tumeur neuroendocrine pancréatique G1
récepteur à la somatostatine positif
avis de la commission de transparence
LUTATHERA
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO / YERVOY (nivolumab/ipilimumab) - CBNPC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381119/fr/opdivo-/-yervoy-nivolumab/ipilimumab-cbnpc
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L’essentiel Avis favorable
au maintien du remboursement en association à 2 cycles de chimiothérapie à base de
sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent
pas la mutation sensibilisante de l’EGFR, ni la translocation ALK. Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Yervoy
Opdivo
carcinome pulmonaire non à petites cellules
OPDIVO
YERVOY
---
N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs de Janus Kinase et le risque de manifestation cardiovasculaire grave,
de thrombose (y compris des cas mortels) et de cancer
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/inhibiteurs-janus-kinase-et-risque-manifestation-cardiovasculaire-grave-thrombose-y
Les résultats finaux d’une étude clinique sur XELJANZ ont révélé que ce médicament
est associé à un risque accru de manifestations CV graves, de thrombose, de cancer,
d’infections graves et de manifestations mortelles chez les patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde, comparativement aux anti-TNF, un type de médicaments qui suppriment la
réponse naturelle de l’organisme au facteur de nécrose tumorale (TNF, pour tumour
necrosis factor). De plus, les résultats préliminaires d’une étude d’observation rétrospective
semblent indiquer qu’OLUMIANT serait associé à un risque accru de manifestations CV
graves et de thrombose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, comparativement
aux anti-TNF. Compte tenu de ces résultats relatifs à l’innocuité et de la similarité
de leur mode d’action, Santé Canada ne peut écarter le risque que d’autres inhibiteurs
de JAK, tels que CIBINQO, INREBIC, JAKAVI, OLUMIANT et RINVOQ, produisent des manifestations
CV graves, des thromboses (y compris des cas mortels) et des cancers. Par mesure
de précaution, Santé Canada travaille actuellement avec les fabricants des inhibiteurs
de JAK pour mettre à jour et harmoniser l’information au sujet de ces risques dans
leurs monographies canadiennes respectives...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de pharmacovigilance
maladies cardiovasculaires
thrombose
tumeurs
abrocitinib
CIBINQO
INREBIC
fédratinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
OLUMIANT
baricitinib
inhibiteur de JAK
RINVOQ
upadacitinib
XELJANZ
XELJANZ LP
tofacitinib
Canada
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan)
dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique
qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont
développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une
chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non
éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur erbB-2
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
métastase tumorale
non résécable
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
Trastuzumab
tumeurs du sein
ENHERTU
trastuzumab déruxtécan
---
N1-SUPERVISEE
Glucagen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [Glucagon (chlorhydrate
de)]
Arrêt de commercialisation à partir du mercredi 1 juin 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/glucagen-1-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-glucagon-chlorhydrate-de
Distribution contingentée auprès des établissements de santé jusqu’à arrêt de commercialisation
prévue au 31 octobre 2023 Arrêt de la distribution en ville : Report possible
sur GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
information sur le médicament
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
GLUCAGEN
glucagon
injections
glucagon
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) - Carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382948/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-urothelial-infiltrant-le-muscle-cuim
Avis favorable dans l’indication restreinte : en monothérapie dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM)
à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment
PD-L1 au seuil 1% : ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ; ou n'ayant
pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie
adjuvante à base de cisplatine. Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est
important uniquement dans l’indication restreinte : en monothérapie dans le traitement
adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle
(CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales
expriment PD-L1 au seuil 1%...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Nivolumab
nivolumab
carcinome transitionnel
tumeurs de la vessie urinaire
PD-L1 positif
avis de la commission de transparence
adulte
carcinome urothélial avancé
carcinome urothélial métastatique
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
OPDIVO
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome urothélial infiltrant le muscle à haut risque de récidive après exérèse
complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1%
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon contre l’hôte aiguë
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382742/fr/jakavi-ruxolitinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382742/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-contre-l-hote-aigue
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients âgés de 12 ans et
plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon
contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate (résistants ou dépendants)
aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge des patients atteints de la maladie du greffon
contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse
inadéquate (résistants ou dépendants) aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements
systémiques. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique
actuelle des GvHD repose en première intention sur un traitement systémique à base
de corticostéroïdes pour les GvHD aigues de grade II à IV et pour les GvHD chroniques
modérées à sévères compte tenu de l’état hyper-inflammatoire du patient. En dehors
des corticostéroïdes, utilisés en première intention, dans un contexte curatif, mais
pour lesquels environ 1 patient sur 2 sera réfractaire, il n’existe pas, à l’heure
actuelle, de stratégie thérapeutique unique établie et consensuelle dans le traitement
et la prise en charge de ces maladies, en dépit des alternatives thérapeutiques existantes.
Les recommandations européennes de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation
(EBMT) actualisées en 2020 indiquent qu’il n’existe aucun traitement standard de deuxième
intention pour les GvHD aigues ou chroniques cortico-résistantes...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 15 mg, comprimé
Inhibiteurs des Janus kinases
ruxolitinib
maladie du greffon contre l'hôte
adolescent
maladie chronique
Maladie aigüe
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
maladie du greffon contre l’hôte chronique
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N3-AUTOINDEXEE
SPAGULAX MUCILAGE PUR (tégument de la graine d'ispaghul)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385354/fr/spagulax-mucilage-pur-tegument-de-la-graine-d-ispaghul
Nature de la demande Radiation Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation
en non remboursable. L’essentiel Avis favorable à l’arrêt du remboursement de deux
spécialités de la gamme SPAGULAX dans le traitement symptomatique de la constipation
chez l’adulte.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adhésifs
ispaghul tégument de graine
grain
téguments, sai
SPAGULAX MUCILAGE PUR
graines
Psyllium
gommes adhésives
Ispaghul
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ (atezolizumab) - Cancer du poumon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390617/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TECENTRIQ (atezolizumab) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète
et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive, dont les tumeurs
présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales (TC) et qui ne
présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif)
»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
récidive
carcinome pulmonaire non à petites cellules
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
perfusions veineuses
atézolizumab
Traitement adjuvant
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390429/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans
l’indication «en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable
ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10 et qui n'ont pas
reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique dont
les tumeurs expriment PD-L1
Autorisation d’Accès Précoce
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
pembrolizumab
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
tumeurs du sein triple-négatives
pembrolizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 24/11/2022 - Pulmozyme
2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-24-11-2022-pulmozyme-2500-u-2-5-ml-solution-pour-inhalation-par-nebuliseur
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique
: Pulmozyme 2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur autorisée
par les autorités sanitaires belges sous la dénomination Pulmozyme 2500 U / 2,5 ml
solution pour inhalation par nébuliseur en boîte de 30 ampoules de 2,5 ml, à BB Farma
s.r.l. Viale Europa, 160 - 21017 Samarate (VA) Italie en vue de sa mise sur le marché
en France sous une présentation en boîte de 30 ampoules de 2,5 ml...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
PULMOZYME
législation pharmaceutique
---
N2-AUTOINDEXEE
Fiche BUM - Médicaments antiémétiques dans le traitement symptomatique des nausées
et des vomissements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390782/fr/fiche-bum-medicaments-antiemetiques-dans-le-traitement-symptomatique-des-nausees-et-des-vomissements
Les médicaments à base de dompéridone (Motilium , Peridys , Oroperidys ), métoclopramide
(Anausin Metoclopramide , Primperan , Prokynil L.P) ou métopimazine (Vogalène , Vogalib
)et leurs génériques ont une place restreinte dans la stratégie thérapeutique. Compte
tenu du risque d’effets indésirables cardiaques graves (arythmies ventriculaires,
morts subites cardiaques) et de troubles neurologiques, la prescription d’un antiémétique
devrait être envisagée uniquement lorsque des vomissements peuvent entraîner à court
terme des complications graves ou très gênantes. Chez le sujet âgé, leur utilisation
est à éviter. Chez l’enfant, le métoclopramide n’est indiqué qu’en seconde intention
en situation post-opératoire ou dans le cadre d’une chimiothérapie ; la métopimazine
a un rapport efficacité/effets indésirables mal établi, et la dompéridone n’a pas
de place dans la stratégie thérapeutique. Ces médicaments, à l’exception de Vogalib
(métopimazine), sont uniquement sur prescription médicale. Lors de la dispensation,
le pharmacien doit : rappeler qu’ils sont destinés aux seuls patients à qui ils sont
prescrits ou conseillés, et ne doivent pas faire l’objet d’une automédication ultérieure
;- respecter les éléments de bon usage de ces médicaments.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
274. Vomissements du nourrisson, de l'enfant et de l'adulte
recommandation de bon usage du médicament
médicament
Médicaments
nausées et vomissements
symptôme
antiémétique
traitement médicamenteux
antiémétiques
---
N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib) - Carcinome thyroïdien différencié
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390668/fr/cabometyx-cabozantinib-carcinome-thyroidien-differencie
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique,
réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après
un traitement systémique antérieur. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la
prise en charge des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié
(CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif
(IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
cabozantinib
tumeurs de la thyroïde
carcinomes
carcinome différencié de la glande thyroïde métastatique
adulte
carcinome différencié de la thyroïde réfractaire
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
cabozantinib
---
N2-AUTOINDEXEE
SRAS-CoV-2 - Capsules vidéo sur les recommandations de PCI pour les milieux de soins
https://www.inspq.qc.ca/en/node/31270
Ces capsules d’accompagnement ont pour objectif de favoriser la compréhension des
recommandations de prévention et de contrôle des infections (PCI), rédigées par le
Comité sur les infections nosocomiales du Québec (CINQ), à l’intention des différentes
équipes des milieux de soins de longue durée (CHSLD) et autres milieux de vie comportant
des unités de soins qui s’apparentent à des soins de longue durée (ex. : RPA, RI,
RTF) pour les assister à protéger leurs usagers. Publics cibles: Équipes impliquées
à la mise en place de mesures PCI dans les milieux de soins de longue durée. Notamment
: Équipes de PCI des établissements impliquées en soins de longue durée; Gestionnaires
des milieux de soins de longue durée; Équipes des Directions de Santé Publique régionales;
Autres catégories de personnel concerné par la PCI dans ces milieux (md, infirmières,
PAB, etc.). Contenu: Trois (3) capsules incluant des quiz et une vignette clinique,
accessibles gratuitement en ligne. Auteur(e)s: Équipe des infections nosocomiales
de l’INSPQ Date de création : 7 mars 2022 Dernière mise à jour : 31 mai 2022
2022
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
matériel d'enseignement audio-visuel
environnement
capsules vidéo-endoscopiques
soins
virus du SRAS
directives de santé publique
Prévention des infections
Capsules
---
N2-AUTOINDEXEE
OCALIVA (acide obéticholique) – Nouvelle contre-indication pour le traitement de la
cholangite biliaire primitive (CBP)
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ocaliva-acide-obeticholique-nouvelle-contre-indication-pour-traitement-cholangite
OCALIVA a reçu un Avis de conformité avec conditions en mai 2017 pour le traitement
de la CBP, en attente des résultats des études visant à confirmer ses bénéfices cliniques.
OCALIVA est maintenant contre-indiqué pour les patients atteints de CBP à un stade
avancé de la maladie, comme ceux présentant une cirrhose décompensée de classe B ou
C à l’échelle Child-Pugh ou des antécédents de décompensation, ainsi que pour les
patients atteints de cirrhose compensée avec des signes d’hypertension portale. Ce
changement est fondé sur la fragilité des patients et l’impossibilité de compléter
des études pour vérifier ses bénéfices cliniques chez ces patients, ainsi que sur
les données sur l’innocuité disponibles dans les rapports de post-commercialisation...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
acide obéticholique
OCALIVA
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
cholangite biliaire primitive
---
N3-AUTOINDEXEE
Rebond d’acidité gastrique à l’arrêt des inhibiteurs de la pompe à protons : revue
systématique de littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03842237
CONTEXTE Les inhibiteurs de pompe à protons, largement utilisés depuis plus d’une
trentaine d’années pour diminuer la quantité d’acide produite par l’estomac, sont
souvent délicats à faire stopper par les patients. Il est probable que le rebond d’acidité
gastrique soit une de ces difficultés. OBJECTIF L’objectif principal était d’évaluer
le rebond d’acidité gastrique après arrêt d’un traitement par IPP, ses conditions
d’apparition et son impact clinique. L’objectif secondaire était d’évaluer les méthodes
permettant l’arrêt des IPP malgré cet effet rebond. MÉTHODE Nous avons réalisé une
revue systématique de la littérature de tous les articles publiés entre 1980 et avril
2022 sur différentes bases de données Web et sélectionné les études de cas sans distinction
selon leur design ou les critères de mesure. RÉSULTATS Nous avons retenu 12 études.
Sur celles-ci 6 confirmaient l’existence d’un effet rebond. Après analyse des données
de ces études nous avons pu identifier un délai nécessaire de 4 semaines de traitement
par IPP pour permettre l’apparition d’un effet rebond à l’arrêt du traitement. Le
rebond d’acidité semble être possible quelles que soient les molécules utilisées.
De plus la colonisation par H. pylori semble être un élément protecteur contre l’effet
rebond. Il apparait également qu’il existe une concordance entre le rebond constaté
au niveau biologique et les symptômes cliniques décrits par les patients. Les méthodes
de préventions du rebond d’acidité sont encore moyennement efficaces et leur développement
nécessite la réalisation de nouvelles études. Un protocole d’arrêt progressif du traitement
associé à l’éducation thérapeutique pourrait être une piste prometteuse. CONCLUSION
Il existe bien un rebond d’acidité gastrique après un traitement quotidien d’au moins
4 semaines par IPP, apparaissant en une dizaine de jours après l’arrêt et perdurant
jusqu’à plusieurs mois.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
classification
Systématique
Littérature
inhibiteurs de la pompe à protons
acidité gastrique
Systématique
proton
Systématique
inhibiteurs de la pompe à protons
acide gastrique
Revue systématique
littérature de revue comme sujet
Systématique
pompe
---
N3-AUTOINDEXEE
Balance bénéfices risques des laxatifs osmotiques oraux dans le traitement de la constipation
fonctionnelle : une revue systématique de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03880511
Contexte : les laxatifs osmotiques oraux font partie des traitements de première intention
de la constipation fonctionnelle. Dans le cadre du projet REB (Reconstruire l’Evidence
Base), l’évaluation de la balance bénéfices risques des laxatifs osmotiques oraux
dans le traitement de la constipation fonctionnelle était pertinente. Objectif : l’objectif
de cette étude était d’analyser l’efficacité et la tolérance des laxatifs osmotiques
oraux dans le traitement de la constipation fonctionnelle en populations pédiatrique
et adulte. Méthode : une revue systématique a été réalisée à l’aide des principales
bases de données (Cochrane, Embase et PubMed) en recueillant les essais cliniques
randomisés comparant les laxatifs osmotiques oraux contre placebo et les laxatifs
osmotiques oraux entre eux. Les critères de jugements principaux étaient basés sur
l’efficacité du traitement ainsi que la tolérance des traitements. Les résultats des
études avec risques de biais n’ont pas été retenus. Résultats : parmi 1668 articles,
24 ont été sélectionnés. Une méta-analyse a été réalisée avec les articles avec un
risque de biais faible. Les autres données qui ne pouvaient pas être incluses dans
la méta-analyse ont été décrites dans la partie résultat. Les principaux résultats
montraient que les laxatifs osmotiques étaient efficaces et avec une bonne tolérance
chez l’adulte comme chez l’enfant. Entre les différents laxatifs osmotiques, il existait
une supériorité du PEG 4000 par rapport au PEG 3350 chez l’adulte comme chez l’enfant
avec un effet-dose démontré chez l’adulte. Il était plus efficace que le Lactulose
en pédiatrie. Aucune différence significative n’a été observée entre le Lactulose
et le Sorbitol. Il existait peu d'effets indésirables, tous étant légers et non sévères,
ce qui confirmait que les laxatifs osmotiques étaient les laxatifs à utiliser en première
intention dans le traitement de la constipation fonctionnelle. Conclusion : les laxatifs
osmotiques sont des traitements efficaces et avec une bonne sécurité pour le traitement
de la constipation fonctionnelle chez l’adulte et chez l’enfant. Le PEG 4000 est le
laxatif osmotique qui paraît le plus efficace.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
classification
laxatif
constipation
Risques et bénéfices
osmose
laxatifs
Revue systématique
constipation
Appréciation des risques
littérature de revue comme sujet
Systématique
Systématique
Littérature
constipation
Systématique
Constipation
Systématique
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) - Cancer de l’oesophage
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3386214/fr/opdivo-nivolumab-cancer-de-l-oesophage
Avis favorable au remboursement dans le traitement, de première ligne, des patients
adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé non résécable, récurrent
ou métastatique dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil 1%, en association
à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine. Le
service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) dans le cadre de l’association à une
chimiothérapie est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Nivolumab
nivolumab
Carcinome épidermoïde de l'oesophage
adulte
récidive tumorale locale
métastase tumorale
carcinome épidermoïde de l'oesophage non résecable
carcinome épidermoïde de l'oesophage récidivant
carcinome oesophagien épidermoïde métastatique
PD-L1 positif
carcinome épidermoïde de l’oesophage avancé
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib hémihydraté) - Spondyloarthrite axiale non radiographique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3392764/fr/rinvoq-upadacitinib-hemihydrate-spondyloarthrite-axiale-non-radiographique
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non
radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation chez des adultes ayant
répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service
médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
upadacitinib
adulte
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
administration par voie orale
préparations à action retardée
antirhumatismaux
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
spondyloarthrite axiale non radiographique
upadacitinib
RINVOQ
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du col de l’utérus
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3374922/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie
avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un
cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs
expriment PD-L1 avec un CPS 1. Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab)
est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
pembrolizumab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs
expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1
métastase tumorale
récidive tumorale locale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
tumeurs du col de l'utérus
KEYTRUDA
pembrolizumab
Cancer du col de l'utérus
---
N2-AUTOINDEXEE
GIP SESAN (Ile de France)
http://www.sesan.fr/
Qui sommes-nous ? SESAN, pour Service Numérique de Santé, est le GRADeS d’Ile-de-France.
SESAN est un Groupement d’Intérêt Public (GIP) dont les missions sont centrées sur
l’accompagnement et l’appui aux acteurs de santé dans le champ du numérique. En déployant
des outils, et en accompagnant les acteurs de santé dans leurs projets numériques,
SESAN met toutes ses compétences et ses expertises au service de ses adhérents. Sa
démarche s’appuie sur la prise en compte des besoins métiers, les bonnes pratiques,
l’innovation, la cohérence avec les stratégies nationale et régionale, et le respect
des normes et standards applicables dans le champ du numérique en santé. Qui sont
ses membres ? Ses membres sont l’ARS Ile-de-France, l’Assurance Maladie, l’ensemble
des fédérations hospitalières dans le champ du sanitaire et du médico-social, les
structures de santé, ainsi que l’ensemble des Unions Régionales des Professionnels
de Santé libéraux d’Île-de-France.
France
site institutionnel
Ile-de-France
France
France
français
France
France
peptide inhibiteur gastrique
incrétines
Paris
peptide gastrointestinal
France
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N2-AUTOINDEXEE
Stéatose hépatique non alcoolique : maladie fréquente, diagnostic devenu facile, prévention
indispensable
https://www.academie-medecine.fr/steatose-hepatique-non-alcoolique-maladie-frequente-diagnostic-devenu-facile-prevention-indispensable/
Il n’y a pas que l’alcool qui soit mauvais pour le foie. La stéatose hépatique (surcharge
du foie en graisse ou « foie gras ») non-alcoolique représente l’une des atteintes
hépatiques les plus fréquentes touchant 25 à 30 % de la population mondiale, prévalence
en constante augmentation, et jusqu’à 70% des patients atteints de maladies métaboliques
comme le diabète. Cette maladie est due à une surnutrition lipidique et surtout glucidique
(d’où l’appellation de « maladie du soda ») associée à une sédentarité dans un contexte
dysmétabolique (surpoids, diabète, hypertension artérielle, excès de lipides sanguins).
Elle traduit un stockage anormal de l’énergie sous forme de lipides. Elle peut, dans
10 à 20 % des cas, donner lieu à une inflammation hépatique (« stéato-hépatite non
alcoolique » appelée aussi NASH « non-alcoholic steatohepatitis ») susceptible de
causer une fibrose du foie. Cette fibrose, dans sa forme la plus sévère, correspond
à une cirrhose avec le risque de survenue d’un cancer du foie. Le pronostic des malades
atteints de stéatose hépatique est aussi fonction des complications du syndrome métabolique
général (en particulier l’atteinte cardiovasculaire et la survenue de cancers extra-hépatiques).
2022
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
diagnostic
aucun diagnostic
maladies alcooliques du foie
dégénérescence graisseuse alcoolique du foie
Alcoolisme
alcoolisme
Alcoolisme
Stéatose hépatique
alcool
maladie du foie
Stéatose hépatique non alcoolique
Maladies
Alcoolisme
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N1-SUPERVISEE
REMICADE (infliximab) - Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin chez l'enfant
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396525/fr/remicade-infliximab-maladies-inflammatoires-chroniques-de-l-intestin-chez-l-enfant
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de : la maladie de
Crohn active, sévère, chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont
pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur
et un traitement nutritionnel de première intention ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués. REMICADE a été étudié uniquement en association
avec un traitement conventionnel immunosuppresseur. la rectocolite hémorragique active
sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu
de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la
6-MP ou l’AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2022
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladies inflammatoires intestinales
résultat thérapeutique
adolescent
rectocolite hémorragique
maladie de Crohn
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
agents gastro-intestinaux
infliximab
avis de la commission de transparence
REMICADE
enfant
maladie chronique
Infliximab
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N1-SUPERVISEE
Terlipressine : insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis/choc septique
chez les patients atteints d’un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/terlipressine-insuffisance-respiratoire-severe-ou-fatale-et-sepsis-choc-septique-chez-les-patients-atteints-dun-syndrome-hepatorenal-de-type-1-shr-de-type-1
La terlipressine peut provoquer une insuffisance respiratoire sévère ou fatale chez
les patients présentant un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1) à une fréquence
supérieure à celle précédemment connue. La terlipressine est susceptible d’augmenter
le risque de sepsis/choc septique chez les patients atteints d’un syndrome hépatorénal
de type 1. Évitez la terlipressine chez les patients atteints d’insuffisance rénale
avancée (créatinine sérique initiale [sCr] 442μmol/l (5,0 mg/dl)), en raison d’une
efficacité réduite, d’une mortalité accrue et d’un risque plus élevé d’effets indésirables
chez ces patients, à moins que le bénéfice soit jugé supérieur aux risques. Évitez
la terlipressine chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique aiguë sur
une hépatite chronique (ACLF) de grade 3 et/ou présentant un score MELD (Model for
End-stage Liver Disease) 39, en raison d’une efficacité réduite, d’une mortalité
accrue et d’un risqué plus élevé d’insuffisance respiratoire observé chez ces patients,
à moins que le bénéfice soit jugé supérieur aux risques. Stabilisez les patients
présentant une nouvelle apparition de troubles respiratoires ou une aggravation d’une
maladie respiratoire préexistante avant de leur administrer la première dose de terlipressine.
Ces patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Si les patients
développent des symptômes respiratoires, une réduction de la dose d'albumine humaine
doit être envisagée, le cas échéant. Si les symptômes sont sévères ou persistent,
le traitement par terlipressine doit être arrêté. Surveillez étroitement les patients
pour détecter tout signe ou symptôme d’infection. La terlipressine peut être administrée
en perfusion intraveineuse (IV) continue. L’administration de la terlipressine en
perfusion intraveineuse (IV) continue peut être associée à une fréquence plus faible
d’effets indésirables graves que l’administration par bolus IV...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Terlipressine
perfusions veineuses
injections veineuses
terlipressine
insuffisance respiratoire
syndrome hépatorénal
Syndrome hépatorénal de type 1
choc septique
sepsie
risque
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
Terlipressine
continuité des soins
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
GLYPRESSINE 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)
TERLIPRESSINE ALTAN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
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N3-AUTOINDEXEE
L’utilité d’une intervention nutritionnelle pauvre en FODMAP au moyen d’une application
mobile comparée à un antispasmodique chez les patients présentant un syndrome du côlon
irritable.
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2293
Analyse de Carbone F, Van den Houte K, Besard L, et al; DOMINO Study Collaborators;
Domino Study Collaborators. Diet or medication in primary care patients with IBS:
the DOMINO study - a randomised trial supported by the Belgian Health Care Knowledge
Centre (KCE Trials Programme) and the Rome Foundation Research Institute. Gut 2022:71:2226-32.
DOI: 10.1136/gutjnl-2021-325821 Question clinique Quel est l’effet de l’utilisation
en autogestion d’une application mobile destinée à aider à réduire les FODMAP dans
l’alimentation, comparée à un traitement par antispasmodiques, sur les symptômes du
syndrome du côlon irritable (SCI) chez les adultes qui en souffrent ? Conclusion Cette
étude randomisée contrôlée, pragmatique, menée en ouvert montre que l’utilisation
en autogestion d’une application mobile destinée à aider à réduire les FODMAP dans
l’alimentation, comparée à un traitement par antispasmodiques, entraîne une diminution
des symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI) à court terme chez les adultes
qui en souffrent. La différence est toutefois limitée et s’estompe après un suivi
à plus long terme. Par ailleurs, l’étude n’a pas montré de différence en termes de
qualité de vie. Elle manque également de clarté quant au calcul de la puissance et
à l’analyse de certains critères de jugement, comme l’observance du traitement et
la satisfaction par rapport au traitement. Enfin, elle ne reflète pas non plus le
critère de jugement primaire de manière transparente.
2022
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
syndrome du colon irritable
côlon irritable
dû à
pauvreté
mobilité
Côlon irritable
Antispasmodiques
syndrome du côlon irritable
patients
statut de pauvreté
parasympatholytiques
a comme patient
Applications
applications mobiles
Applications
Applications
antispasmodique
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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations de la Société Française d’Endoscopie Digestive (SFED), de la Société
Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) et du Groupement Infirmier pour la Formation
en Endoscopie (GIFE) pour l’organisation et le fonctionnement d’un plateau technique
en endoscopie digestive
https://www.sfed.org/sites/www.sfed.org/files/medias/pdf/Recommandations%20SFED_SF2H_GIFE%20Plateau%20technique%20endoscopie%20digestive.pdf
Ces recommandations communes SFED, SF2H et GIFE doivent favoriser un fonctionnement
de qualité des plateaux techniques en endoscopie digestive afin de garantir la qualité
et la sécurité des soins des patients. Ces recommandations sont destinées aux professionnels
et aux établissements de santé ainsi qu’aux instances de tutelle afin de mettre à
disposition les ressources humaines et matérielles nécessaires à ce bon fonctionnement.
2022
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
Organisation
digestif
Organisation
avec propreté
directives de santé publique
hygiène
Endoscopie
endoscopie digestive
Hygiène
Techniques
Techniques
Techniques
sociétés hospitalières
phénomènes physiologiques de l'appareil digestif
organisateurs embryonnaires
endoscopie
groupes de population
Techniques
organisation
fonction du tube digestif
Infirmiers
---
N1-SUPERVISEE
GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie (lidocaïne) - Anesthésie locale de contact
et lubrification
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3398701/fr/glydo-lidocaine-anesthesie-locale-de-contact-et-lubrification
Avis favorable au remboursement dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification
lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale
et d’autres opérations endo-urétrales uniquement chez l’homme et la femme, à l’âge
adulte et adolescent. Avis défavorable au remboursement dans les autres indications
de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base
de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites (XYLOCAINE 2% (lidocaïne), gel urétral
en seringue préremplie)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Chlorhydrate de lidocaïne
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anesthésiques locaux
gels
adolescent
adulte
gel urétral
anesthésie locale de contact avant exploration en urologie
lidocaïne
voie urétrale
Lidocaïne chlorhydrate 20,1 mg/ml gel
GLYDO
GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
lubrification
lidocaïne
anesthésie locale
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N3-AUTOINDEXEE
Revue narrative des techniques de radiologie interventionnelle dans le traitement
des principales complications de l’hypertension portale dans la cirrhose de l’adulte
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03885770
Introduction : Les complications de l’hypertension portale représentées principalement
par l’ascite et l’hémorragie digestive sont fréquentes et associées à une morbi-mortalité
significative. Initialement traitées médicalement et par voie endoscopique voire chirurgicale,
la radiologie interventionnelle prend une place de plus en plus importante dans la
prise en charge de ces complications. Méthode : Nous avons pratiqué une revue narrative
de la littérature jusqu’à ce jour en ciblant les différentes techniques de radiologie
interventionnelle actuellement disponibles dans la prise en charge des complications
de l’hypertension portale pour situer au mieux leurs indications. Une recherche méthodique
a été conduite par mots-clés tels que “transjugular intrahepatic portosystemic shunt”,
“portal vein recanalization”, etc. dans la base de données Pubmed. Résultats : La
littérature abondante traite en majorité des shunts porto-systémiques et des embolisations
de varices, ces deux interventions présentant des variantes intéressantes et de plus
en plus reconnues. La recanalisation veineuse, l’embolisation splénique, les traitements
percutanés de l’ascite tels que le shunt peritonéo-veineux et le stenting du canal
thoracique font également partie de l’arsenal thérapeutique, bien que moins bien situées
dans les recommandations. Conclusion : Les techniques les plus utilisées et représentées
dans la littérature sont les variantes du TIPS et de l’embolisation de varices, que
nous avons pu inclure dans un protocole de service interdisciplinaire local de traitement
de l’hémorragie variqueuse aiguë. Les autres techniques manquent pour la plupart encore
de données de littérature pour pouvoir être placées au sein de recommandations de
haut grade.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Techniques
Techniques
hypertension portale
Adulte
radiologiste
Cirrhose
cirrhose
Adulte
adulte
hypertension portale
technologie radiologique
Techniques
radiologie interventionnelle
hypertension avec complication
Hypertension portale
adulte
Cirrhose
Techniques
complication
narration
fibrose
---
N1-SUPERVISEE
ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) - Traitement des infections chez les enfants (de
la naissance à moins de 18 ans)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402033/fr/zerbaxa-ceftolozane/tazobactam-traitement-des-infections-chez-les-enfants-de-la-naissance-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement comme chez l’adulte, dans les indications de l’AMM
uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants (de la naissance à moins
de 18 ans) atteints d’infection à P. aeruginosa sensible au ceftolozane/tazobactam
et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème
ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations cliniques. Quel progrès ? Comme chez l’adulte,
un progrès thérapeutique dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles
au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou
aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas
de résistance...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
Tazobactam
ceftolozane
Inhibiteurs des bêta-lactamases
antibactériens
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
nouveau-né
nourrisson
adolescent
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
infection à pseudomonas aeruginosa
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
ZERBAXA
association ceftolozane tazobactam
enfant
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N2-AUTOINDEXEE
VIATORR TIPS
Endoprothèse couverte à expansion contrôlée pour le traitement des complications de
l’hypertension portale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323631/fr/viatorr-tips
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des complications de l’hypertension portale dans les situations
suivantes : Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes ou gastriques, récidivantes
malgré un traitement conventionnel bien conduit et les ascites réfractaires ; Mise
en place d’une anastomose intrahépatique porto-cave par voie transjugulaire de manière
précoce dans les 72 h chez les patients à haut risque d’échec au traitement (Child-Pugh
classe C 14 points ou Child classe B et ayant une hémorragie en cours au moment
de l’endoscopie, des varices œsophagiennes, des varices œsogastriques de type 1, des
varices œsogastriques de type 2) après un traitement initial pharmacologique ou endoscopique.
Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux endoprothèses non couvertes.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Hypertension portale
hypertension portale
endoprothèses
hypertension avec complication
complication
hypertension portale
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N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) (Cancer de l'oesophage)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327389/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-œsophage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327401/fr/decision-n-2022-0182/dp/sem-du-30-mars-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-keytruda
Autorisation d’accès précoce octroyée le 30 mars 2022 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes
atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne
HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non
résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10 ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Cancer de l'oesophage
Oesophage
pembrolizumab
cancer
spasme oesophagien
Cancer de l'oesophage
Keytruda
tumeur maligne, sai
pembrolizumab
Oesophage
pembrolizumab
KEYTRUDA
tumeurs de l'oesophage
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N2-AUTOINDEXEE
État des connaissances - Classification des liquides épaissis pour la prise en charge
de la dysphagie
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/classification-des-liquides-epaissis-pour-la-prise-en-charge-de-la-dysphagie.html
La dysphagie, c’est-à-dire une difficulté à avaler, peut avoir des conséquences néfastes
sur l'état nutritionnel d'un patient, ainsi que sur sa qualité de vie. L’épaississement
des liquides est une pratique courante dans le cadre de la prise en charge de la dysphagie.
Il est important de pouvoir mesurer et classifier la consistance des liquides de façon
valide et fiable, puisqu’un liquide trop ou pas assez épaissi peut engendrer des effets
délétères. Cette revue de la littérature scientifique a permis de recenser les informations
disponibles au sujet de deux classifications des liquides épaissis utilisées pour
la prise en charge de la dysphagie : l’International Dysphagia Diet Standardization
Initiative (IDDSI) et la classification utilisant le consistomètre Bostwick, actuellement
en usage au Québec. Les données recensées sur l’IDDSI semblent lui conférer certains
avantages, notamment sur le plan de la validité, de l’arrimage avec les standards
internationaux et la recherche en dysphagie, de l’accessibilité du matériel et des
outils de formation, ainsi que de la possibilité d’être utilisé à l’endroit où les
aliments sont servis, incluant à domicile par les usagers. Néanmoins, les deux méthodes
sont peu étudiées scientifiquement et aucune ne se démarque en matière de démonstration
de bénéfices cliniques. Il est important de noter qu’un changement de système de classification
pourrait avoir des implications organisationnelles dont on ne connaît pas l’ampleur,
mais qui doivent être considérées.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
épais
Savoir
dysphagie
connaissance
troubles de la déglutition
connaissance
classification
gestion des soins aux patients
substance liquide
augmentation de l'épaisseur
Dysphagie
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N1-SUPERVISEE
Trimébutine injectable (Debridat et Trimébutine Medisol) : risque de toxicité cardiaque
en cas de mésusage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trimebutine-injectable-debridat-et-trimebutine-medisol-risque-de-toxicite-cardiaque-en-cas-de-mesusage
L’utilisation hors-AMM de la trimébutine par voie injectable est préoccupante au regard
de sa toxicité cardiaque. Un cas grave d'arrêt cardiorespiratoire a été rapporté
chez un patient de 66 ans ayant reçu plusieurs injections intraveineuses directes
sur cathéter central, de fortes doses de maléate de trimébutine (100 mg, 3 fois par
jour) pour traiter un iléus faisant suite à une chirurgie pour adénocarcinome.
Cette utilisation ne fait plus partie des indications de l’AMM depuis 2017, suite
à une réévaluation du rapport bénéfice/risque (aucune étude clinique bien menée n’a
apporté la preuve de l’efficacité de la trimébutine dans l’iléus paralytique).
En octobre 2021, une enquête a été réalisée avec le réseau national des Centres Régionaux
de Pharmacovigilance (CRPV) afin d’évaluer les pratiques associées à l’usage de la
forme injectable de la trimébutine. Ainsi, parmi les133 établissements de santé situés
dans 19 départements ayant répondu à l’enquête, 99 mentionnaient une utilisation de
la trimébutine injectable avec : un non-respect de l’indication de l’AMM chez
environ 48 % des établissements (notamment, utilisation hors AMM dans l’iléus paralytique
post-opératoire et utilisation dans le cadre d’examens endoscopiques). un
non-respect de la posologie, avec des posologies élevées ( 200 mg) dans environ 35%
des établissements et des posologies très élevées ( 400 mg) dans environ 12% des
établissements...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
utilisation hors indication
maléate de trimébutine
TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
injections veineuses
maléate de trimébutine
Arrêt cardiopulmonaire
cardiopathies
trimébutine
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N1-SUPERVISEE
Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion
CPC
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lutathera-370-mbq-ml-solution-pour-perfusion-1
Indication(s) dans ce cadre Phéochromocytome/paragangliome (PPGL) métastatique
ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée et
exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de
la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou à la FDOPA
et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131)
et sur proposition de la RCP nationale Comete. Carcinoïde bronchique, métastatique
ou localement avancée inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée
et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et après échec
ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition de la RCP nationale
Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement avancée inopérable,
progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la
somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec
les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale Renaten.
Autre tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, métastatique
ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée
et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA
et sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant
les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie)
ou impossibilité de le mettre en oeuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles),
sur proposition de la RCP nationale Omega...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) oxodotréotide
LUTATHERA
lutécium (177Lu) dotatate
radiopharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
Phéochromocytome-paragangliome
phéochromocytome
tumeur carcinoïde pulmonaire métastatique
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
Tumeur neuroendocrine thymique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du thymus
tumeur neuroendocrine thymique métastatique
méningiome
récepteur à la somatostatine positif
récepteur de la somatostatine de type 2 positif
---
N2-AUTOINDEXEE
LYNPARZA (olaparib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3329237/fr/lynparza-olaparib
https://has-sante.fr/jcms/p_3329245/fr/decision-n-2022-0111/dc/sem-du-31-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lynparza
Autorisation d’accès précoce octroyée le 31 mars 2022 à la spécialité LYNPARZA (olaparib)
dans l'indication « en monothérapie ou en association à une hormonothérapie pour le
traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce à haut
risque HER2-négatif et présentant une mutation germinale des gènes BRCA1/2, qui ont
été précédemment traités par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Lynparza
olaparib
olaparib
olaparib
LYNPARZA
---
N2-AUTOINDEXEE
Appendicite aiguë durant la grossesse
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2022.08995
Bien que l’appendicite soit le motif non obstétrical le plus fréquent d’intervention
chirurgicale pendant la grossesse, sa prise en charge optimale reste incertaine. Le
diagnostic compliqué et donc souvent retardé peut entraîner des complications maternelles
et fœtales potentiellement fatales. Dans cet article, nous présentons l’approche adoptée
à la maternité de Lucerne en nous appuyant sur des exemples de cas.
2022
Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
appendicite
Appendicite
grossesse
grossesse
appendicite
appendicite aiguë
appendicite aigue
grossesse
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N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331384/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l’indication
« en traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon
contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une
réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
transplants
transplant
Maladie
ruxolitinib
maladie
ruxolitinib
Maladies
JAKAVI
Maladies
Maladie
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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer de l’endomètre
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334585/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication : KEYTRUDA, en association
au lenvatinib, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un
cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après
un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui
ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. KEYTRUDA en
association à LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu
modérée (ASMR III) par rapport à une monochimiothérapie par doxorubicine ou docétaxel
dans le traitement de deuxième ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de
l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement
antérieur à base de sels de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative
ou à une radiothérapie...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
pembrolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
récidive tumorale locale
métastase tumorale
évaluation économique
avis de la commission de transparence
tumeurs de l'endomètre
KEYTRUDA
pembrolizumab
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