Libellé préféré : guselkumab;

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UNII : 089658A12D;

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N1-SUPERVISEE
TREMFYA (guselkumab) - psoriasis en plaques de l'adulte
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363296/fr/tremfya-guselkumab-psoriasis-en-plaques-de-l-adulte
Réévaluation dans l’indication du psoriasis en plaques de l’adulte : Maintien d’un avis favorable au remboursement dans l’ensemble de l’indication de l’AMM. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les traitements actuels du psoriasis n'entraînent pas la guérison définitive de l'affection, mais permettent d’obtenir la disparition transitoire, plus ou moins complète des lésions. L’arsenal thérapeutique comporte des traitements locaux et systémiques. Les traitements locaux peuvent être utilisés seuls ou en association entre eux ou aux traitements systémiques.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
guselkumab
inhibiteurs d'interleukine
avis de la commission de transparence
TREMFYA
guselkumab

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N1-SUPERVISEE
TREMFYA (guselkumab) - Rhumatisme psoriasique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271021/fr/tremfya-guselkumab-rhumatisme-psoriasique
Avis favorable au remboursement dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate
avis de la commission de transparence
guselkumab
TREMFYA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
arthrite psoriasique
adulte
association de médicaments
méthotrexate
guselkumab
injections sous-cutanées
TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-23

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N1-SUPERVISEE
TREMFYA
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3162058/fr/tremfya
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans une indication restreinte au traitement des formes chroniques sévères du psoriasis en plaques de l’adulte, définies par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
guselkumab
guselkumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
psoriasis
adulte
maladie chronique
avis de la commission de transparence
TREMFYA
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
TREMFYA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 1 stylo prérempli en complément de la boîte de 1 seringue préremplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908438/fr/tremfya
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solution injectable
guselkumab
anticorps monoclonaux
stylo pré-rempli
psoriasis
adulte
remboursement par l'assurance maladie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TREMFYA

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N1-SUPERVISEE
Tremfya guselkumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremfya
Tremfya est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes dont la maladie est modérée à sévère et pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas appropriés...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
guselkumab
guselkumab
guselkumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TREMFYA
TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
sous-unité p19 de l'interleukine-23
arthrite psoriasique

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Tremfya
Guselkumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00387
Tremfya (guselkumab) est un immunomodulateur, un anticorps monoclonal (AcMo) de type immunoglobuline G de la sous-classe 1λ (IgG1λ) humain qui se lie de façon sélective à la sous-unité p19 de l'interleukine 23 (IL-23) et qui inhibe l'interaction de cette dernière avec son récepteur à la surface des cellules. Tremfya a été autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez les adultes qui sont candidats à un traitement à action générale ou à une photothérapie...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
guselkumab
évaluation médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
guselkumab
injections sous-cutanées
sous-unité p19 de l'interleukine-23
immunomodulateurs
immunomodulateurs
psoriasis
adulte
TREMFYA
guselkumab
anticorps monoclonaux
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TREMFYA (guselkumab), immunosuppresseur inhibiteur de l’interleukine 23
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877053/fr/tremfya
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877053/fr/tremfya-guselkumab-immunosuppresseur-inhibiteur-de-l-interleukine-23
Intérêt clinique important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-interleukines. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres formes...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
guselkumab
guselkumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
TREMFYA
TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux

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29/09/2022


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