Libellé préféré : Opdivo;
Identifiant d'origine : M000602504;
Alignements manuels CISMeF
- OPDIVO [Racine Pharmacologique]
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527277/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OPDIVO (nivolumab), dans l'indication
« en association à une chimiothérapie à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant,
suivi d’OPDIVO, en monothérapie comme traitement adjuvant après résection chirurgicale,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules résécable »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
NIVOLUMAB
Nivolumab
Cancer
tumeur maligne
cancer
bronche, sai
tumeur maligne, sai
OPDIVO
bronchique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Opdivo
nivolumab
nivolumab
---
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab) - Cancer colorectal
Refus d'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574980/fr/opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab-cancer-colorectal
Refus d'autorisation d’accès précoce des spécialités OPDIVO (nivolumab) et YERVOY
(ipilimumab) en association, dans l'indication « en première ligne, dans le traitement
des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique
présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR)
ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
protocole ipilimumab nivolumab
avis de la commission de transparence
Ipilimumab
Nivolumab
Opdivo
ipilimumab
OPDIVO
YERVOY
tumeurs colorectales
Yervoy
nivolumab
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO - YERVOY (ipilimumab/nivolumab) - Cancer de l'œsophage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478087/fr/opdivo-yervoy-ipilimumab/nivolumab-cancer-de-l-oesophage
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « OPDIVO est indiqué en
association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes
atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé non résécable, récurrent
ou métastatique dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil 1% ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
nivolumab
tumeurs de l'oesophage
ipilimumab
YERVOY
cancer
Yervoy
spasme oesophagien
Cancer de l'oesophage
carcinome oesophagien de l'enfant
tumeur maligne, sai
OPDIVO
Opdivo
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab ) - Adénocarcinome gastrique, de la jonction œso-gastrique ou de
l’œsophage
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334854/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique-de-la-jonction-oeso-gastrique-ou-de-l-oesophage
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable
au remboursement d’OPDIVO (nivolumab) en association à une chimiothérapie à base de
fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement
des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction œso-gastrique
ou de l’œsophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment
PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) 5.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Adénocarcinome de l'oesophage
traction
Nivolumab
Opdivo
adénocarcinome
spasme oesophagien
Oesophage
jonction oesogastrique
nivolumab
indication de
estomac, sai
Adénocarcinome de l'oesophage
indicateurs et réactifs
OPDIVO
NIVOLUMAB
Oesophage
Indicateurs
Adénocarcinome de l'oesophage
jonctionnel
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) - Carcinome épidermoïde de l’œsophage
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332767/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-epidermoide-de-l-oesophage
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à l’exception du :
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde
de l’œsophage (CEO) avancé non résécable, récurrent ou métastatique, après une
chimiothérapie combinée antérieure à base de fluoropyrimidine et de sels de platine.
Traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé
non résécable ou métastatique après échec d’une chimiothérapie antérieure à base
de sels de platine.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Carcinome épidermoïde de l'oesophage
Nivolumab
NIVOLUMAB
Oesophage
spasme oesophagien
OPDIVO
enregistrements
Carcinome épidermoïde
Oesophage
Opdivo
Oesophage
nivolumab
Carcinome épidermoïde de l'oesophage
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO / YERVOY (nivolumab/ipilimumab) - CBNPC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381119/fr/opdivo-/-yervoy-nivolumab/ipilimumab-cbnpc
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L’essentiel Avis favorable
au maintien du remboursement en association à 2 cycles de chimiothérapie à base de
sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent
pas la mutation sensibilisante de l’EGFR, ni la translocation ALK. Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Yervoy
Opdivo
carcinome pulmonaire non à petites cellules
OPDIVO
YERVOY
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO 10 mg/ml (nivolumab) (carcinome à cellules rénales avancé, en association cabozantinib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297501/fr/opdivo-10-mg/ml-nivolumab-carcinome-a-cellules-renales-avance-en-association-cabozantinib
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement de OPDIVO (nivolumab) en association au cabozantinib dans le traitement
de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement à cellules claires
ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable au remboursement
de OPDIVO (nivolumab) en association au cabozantinib dans le traitement de première
ligne, au stade avancé, du cancer du rein avec une histologie autre qu’à cellules
claires en l’absence de données.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Carcinomes
Cellule
Carcinome
rein, sai
Opdivo
OPDIVO
NIVOLUMAB
lymphocyte u'
Cellules
nivolumab
association
néphrocarcinome
Nivolumab
cabozantinib
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab) (cancer colorectal métastatique)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290311/fr/opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab-cancer-colorectal-metastatique
Autorisation d’accès précoce refusée le 29 septembre 2021 à l'association OPDIVO 10mg/mL
et YERVOY 5mg/mL (nivolumab ipilimumab) du laboratoire BRISTOL MYERS SQUIBB, dans
l'indication « OPDIVO est indiqué en association à l’ipilimumab, dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec une
déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H), après une association antérieure de chimiothérapie
à base de fluoropyrimidine, n’ayant pas reçu un traitement antérieur par immunothérapie
et présentant un score ECOG de 0 ou 1. YERVOY est indiqué en association au nivolumab,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique
avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou
une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), après une association antérieure
de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, n’ayant pas reçu un traitement antérieur
par immunothérapie et présentant un score ECOG de 0 ou 1 ».
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole ipilimumab nivolumab
avis de la commission de transparence
OPDIVO
ipilimumab
Yervoy
Opdivo
YERVOY
Cancer colorectal
nivolumab
tumeurs colorectales
tumeur maligne, sai
Ipilimumab
Nivolumab
NIVOLUMAB
Cancer
cancer du colon; cancer du rectum
cancer
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO 10 mg/ml / YERVOY 5 mg/ml (nivolumab en association à l’ipilimumab, cancer
colorectal métastatique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297497/fr/opdivo-10-mg/ml-/-yervoy-5-mg/ml-nivolumab-en-association-a-l-ipilimumab-cancer-colorectal-metastatique
Avis favorable au remboursement chez patients adultes atteints d’un cancer colorectal
métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN
ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie
à base de fluoropyrimidine, uniquement chez les patients n’ayant pas reçu d’immunothérapie
antérieure. Avis défavorable au remboursement chez les patients ayant reçu une immunothérapie
antérieure.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole ipilimumab nivolumab
avis de la commission de transparence
indicateurs et réactifs
Indicateurs
Cancer
NIVOLUMAB
tumeur maligne, sai
ipilimumab
Yervoy
Cancer colorectal
nivolumab
traction
indication de
OPDIVO
association
tumeurs colorectales
Ipilimumab
Opdivo
Nivolumab
cancer
YERVOY
cancer du colon; cancer du rectum
---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3287835/fr/opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab
Autorisation d’accès précoce octroyée le 23 septembre 2021 à l'association OPDIVO
10mg/mL et YERVOY 5mg/mL (nivolumab ipilimumab) du laboratoire BRISTOL MYERS SQUIBB,
dans l'indication « OPDIVO est indiqué en association à l’ipilimumab, en première
ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural
malin non résécable. YERVOY est indiqué en association au nivolumab, en première ligne,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin non
résécable ».
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole ipilimumab nivolumab
avis de la commission de transparence
Yervoy
Opdivo
OPDIVO
Ipilimumab
ipilimumab
Nivolumab
NIVOLUMAB
nivolumab
YERVOY
---
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2870207/fr/opdivo
Les modifications du RCP intégrant les données de suivi des deux études pivots dans
le traitement des patients atteints d'un CBNPC ne modifient pas l'évaluation antérieure
de la CT. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces
modifications et estime que les données actualisées de ces deux études ne sont pas
de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Opdivo
OPDIVO
anticorps monoclonaux
Nivolumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Opdivo
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/opdivo-lymphome-hodgkin-4518.html
Indication : Traitement du lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire
Recommandation de l'INESSS Avis de refus d'ajout d'une indication reconnue à la Liste
Établissements - Médicament d'exception
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
information sur le médicament
OPDIVO
Opdivo
---
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO
Mise à disposition des collectivités d’un flacon de 24 ml , en complément des flacons
de 4 ml et 10 ml déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2894915/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément
de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Opdivo
OPDIVO
anticorps monoclonaux
Nivolumab
---
