Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Les dossiers soumis au comité d'examen institutionnel (CEE) / comité d éthique indépendant
(CIE) ont exposé la sécurité des sujets lors d'un essai clinique.;
Traductions automatiques par l'ANS : Avis aux autorités de réglementation concernant les renseignements sur les essais
et la sécurité; Avis au comité d'éthique en matière d'information de sécurité; Avis au comité d éthique indépendant sur l'information en matière de sécurité; Système d'information de sécurité du CNR-IEC; Document d'information sur la sécurité - avis aux comités d'éthique indépendants; Rapport de sécurité;
Identifiant d'origine : C115698;
CUI UMLS : C3889273;
Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
Sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab par rapport aux anti-TNF chez les femmes
enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2024-vedolizumab-ustekinumab-anti-tnf-grossesse-mici
Cette étude pharmaco-épidémiologique compare la sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab
à celle des anti-TNF chez des femmes enceintes atteintes de maladies inflammatoires
chroniques de l'intestin. Présentation Cette étude a été conduite par le Groupement
d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance
Maladie (Cnam). Contexte Dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
(Mici), les biothérapies sont de plus en plus utilisés, notamment les anticorps monoclonaux
védolizumab (Entyvio ) et ustekinumab (Stelara ), utilisés en France en deuxième ligne
chez des patients en échec après anti-TNF (infliximab, golimumab, adalimumab, etc.).
Alors que des études ont montré la sécurité des anti-TNF en cours de la grossesse
de femmes atteintes de Mici (sauf en cas d'association avec les thiopurines), les
données sur les anticorps monoclonaux vedolizumab et ustekinumab sont plus limitées.
Cette limite se pose d'autant plus que ces molécules peuvent traverser la barrière
placentaire.
2024
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
information scientifique et technique
sécurité
gène TNF
ustékinumab
maladies inflammatoires
ustékinumab
maladie inflammatoire de l'intestin
facteur de nécrose tumorale
facteurs de nécrose tumorale
maladie chronique
védolizumab
rapport de recherche
védolizumab
maladie
facteur de nécrose tumorale alpha
anti TNF
Ustékinumab
maladie chronique
femmes enceintes
maladies inflammatoires intestinales
védolizumab
grossesse
rapport albumine/globuline
Maladie chronique
Femme enceinte
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N3-AUTOINDEXEE
La sécurité sociale : Rapport sur l'application des lois financement de la sécurité
sociale
https://www.vie-publique.fr/rapport/294422-rapport-sur-lapplication-des-lois-de-financement-de-la-securite-sociale
En 2023, le déficit de la sécurité sociale atteint 10,8 Md , près de 4 Md de plus
que la prévision initiale. La branche maladie porte, à elle seule, la responsabilité
de la totalité de ce déficit et de son aggravation en cours d'année. Elle a bénéficié
de la quasi-extinction des dépenses liées à la crise sanitaire, mais des réformes
visant à contenir ses autres dépenses n'ont pas été engagées. En 2024, le déficit
de la sécurité sociale devrait rester stable à 10,5 Md . Le respect de cet objectif
suppose une décélération importante du rythme d'augmentation des dépenses d'assurance-maladie.
L'objectif ne sera atteint que si 3,5 Md d'économies au moins sont réalisées, montant
nettement plus élevé que les années précédentes. Pour la branche vieillesse et le
fonds de solidarité vieillesse, il est attendu un déficit de 5 Md , dont l'aggravation
résulte de l'indexation des pensions de retraite sur l'inflation avec un an de décalage.
Pour l'avenir, la loi de financement pour 2024 a revu les perspectives financières
de la sécurité sociale dans un sens défavorable. La trajectoire prévoit désormais
une dégradation continue des comptes, sans perspective de stabilisation et encore
moins de retour à l'équilibre. Un tel niveau de déficit constitue un point de bascule.
La dette sociale va en effet recommencer à augmenter hors de tout motif de crise sanitaire
et les conditions de son financement à terme ne sont plus assurées.
2024
Vie publique
France
rapport
application de la loi
soutien financier
fonds
rapport de recherche
sécurité sociale
rapport albumine/globuline
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N2-AUTOINDEXEE
Orientations sur la sécurité biologique en laboratoire en rapport avec le SARS-CoV-2
(COVID-19)
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376333/WHO-WHE-EPP-2024.3-fre.pdf
L’objet de ce document est de fournir des orientations provisoires sur la sécurité
biologique en laboratoire applicable à l’analyse d’échantillons cliniques issus de
patients qui répondent aux critères de la définition des cas de maladie à coronavirus
2019 (COVID-19) ainsi qu’aux travaux de recherche utilisant le SARS-CoV-2, le virus
responsable de la COVID-19. Cette version met à jour les orientations provisoires
et contient des recommandations révisées relatives aux travaux de recherche et aux
procédures d’expédition. Il est important de noter que des vaccins sont disponibles
et protègent contre les cas graves de la maladie. Ce document d’orientation est le
reflet de l’état actuel des connaissances scientifiques.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
recommandation de santé publique
orientation
biologie
renvoi
biologique
coronavirus du SARS
rapport de laboratoire
biologie
Biologie
SARS-CoV-2
COVID-19
Sécurité
confinement de risques biologiques
Direction
orientation
Référer à
laboratoires
COVID-19
agents biologiques
orientation
rapport de recherche
COVID-19
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