TéduglutideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
REVESTIVE 1,25 et 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable (teduglutide) - Syndrome du grêle court chez l'adulte
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518114/fr/revestive-teduglutide-syndrome-du-grele-court-chez-l-adulte
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes ayant un syndrome du grêle court après une phase d’adaptation de 6 à 12 mois en NP (nutrition parentérale) et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la NP. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
REVESTIVE 1,25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
téduglutide
agents gastro-intestinaux
avis de la commission de transparence
adulte
téduglutide
syndrome de l'intestin court
REVESTIVE

---
N1-SUPERVISEE
REVESTIVE (teduglutide), analogue de synthèse du GLP-2
Extension d'indication : Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des enfants un an et des adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive-teduglutide-analogue-de-synthese-du-glp-2
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive
REVESTIVE a désormais l’AMM dans le traitement du syndrome du grêle court chez les enfants un an et les adolescents. Les patients doivent être en état stable après la période d’adaptation intestinale ayant suivi l’intervention chirurgicale. Une réduction des besoins en nutrition parentérale, permettant pour certains patients un sevrage, a été observée à 12 semaines. Le niveau de preuve de la démonstration d’efficacité est faible. Il n’y a pas de donnée d’efficacité et de tolérance à long terme mais il n’y a pas d’alternative thérapeutique, le besoin est donc important. Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
téduglutide
téduglutide
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections sous-cutanées
continuité des soins
Résection de l'intestin grêle
gestion du risque
Surveillance des médicaments
intestin grêle
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
enfant
adolescent
téduglutide
glucagon-like peptide 2
peptides
peptides

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Revestive
Téduglutide, 5 mg, poudre pour solution, voie sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00267
Revestive, un produit pour l appareil digestif et le métabolisme, a été autorisé pour le traitement des patients adultes atteints du syndrome de l'intestin court (SIC) qui dépendent d'une nutrition parentérale...
2015
false
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
produit contenant du téduglutide sous forme parentérale
téduglutide
téduglutide
REVESTIVE
peptides

---
N1-SUPERVISEE
REVESTIVE (teduglutide), analogue de synthèse du GLP-2
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2007289/fr/revestive-teduglutide-analogue-de-synthese-du-glp-2
Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM : « Revestive est indiqué pour le traitement du syndrome de l’intestin court chez l'adulte. Les patients doivent être en état stable après la période d’adaptation intestinale ayant suivi l’intervention chirurgicale. »...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
téduglutide
téduglutide
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
adulte
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections sous-cutanées
continuité des soins
Résection de l'intestin grêle
adaptation physiologique
gestion du risque
Surveillance des médicaments
intestin grêle
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
téduglutide
glucagon-like peptide 2
peptides
peptides

---
N1-SUPERVISEE
REVESTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582560/fr/revestive
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2007289/fr/revestive
Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM. La mise à disposition en ville ne modifie pas l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu par REVESTIVE attribuée par la Commission dans son avis du 3 décembre 2014 à savoir : Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en l’absence d’alternative thérapeutique et de données d’efficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
téduglutide
téduglutide
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
adulte
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections sous-cutanées
continuité des soins
Résection de l'intestin grêle
adaptation physiologique
gestion du risque
Surveillance des médicaments
intestin grêle
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
téduglutide
glucagon-like peptide 2
peptides
peptides

---
N1-SUPERVISEE
Revestive - téduglutide - teduglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revestive
Revestive est utilisé pour le traitement du syndrome de l'intestin court chez l'adulte. Le syndrome de l'intestin court est un trouble caractérisé par une mauvaise absorption des nutriments et des liquides par l'intestin, généralement à la suite de l'ablation chirurgicale d'une grande partie de l'intestin grêle. Revestive est utilisé après qu'une «adaptation intestinale» a eu lieu (changements dans la fonction de l'intestin pour compenser sa taille réduite à la suite de l'intervention chirurgicale). Étant donné le faible nombre de patients touchés par le syndrome de l'intestin court, la maladie est dite «rare». C'est pourquoi Revestive a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 11 décembre 2001. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
téduglutide
adulte
sujet âgé
Allaitement naturel
ADN recombiné
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
médicament orphelin
peptides
peptides
grossesse
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
glucagon-like peptide 2
téduglutide
téduglutide
évaluation médicament
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---