CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=06-12-2025&endDate=13-12-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News CARVYKTI (ciltacabtagène autoleucel) - Myélome multiple https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639814/fr/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-myelome-multiple Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale (chlorhydrate d'azélastine/propionate de fluticasone) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3775811/fr/azelastine-chlorhydrate/fluticasone-propionate-zentiva-chlorhydrate-d-azelastine/propionate-de-fluticasone Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et per annuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de l’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale, par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale... Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et per annuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de l’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale, par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale... JAYPIRCA 100 mg, comprimé pelliculé (pirtobrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3775624/fr/jaypirca-pirtobrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Tirzépatide versus sémaglutide dans l’obésité https://www.cbip.be/fr/articles/4669?folia=4667 Messages clés : L’étude SURMOUNT-5 est la première RCT comparant directement le tirzépatide et le sémaglutide entre eux, à la dose maximale tolérée. Les patients inclus ne sont pas diabétiques et présentent un BMI 30 Kg/m² (ou 27 Kg/m² avec au moins une pathologie associée à l’obésité). L’efficacité du tirzépatide sur le poids a été supérieure à celle du sémaglutide injectable (perte de 8 kilos supplémentaires après 72 semaines de traitement ; p 0,001), mais le caractère « open label » de cette étude pourrait introduire un biais de performance. La tolérance digestive a été moins bonne avec le sémaglutide (responsable de quasi 2 fois plus d’arrêts de traitement). Par contre, il y a eu plus de réactions au point d’injection avec le tirzépatide (8,6 % versus 0,3 %). Conclusion du CBIP : Dans l’obésité et en dehors du diabète, le tirzépatide entraîne une perte de poids plus importante que le sémaglutide. Il reste à démontrer si cette différence se traduit par une réduction des complications cliniques à long terme de l’obésité. Chez les patients atteints de diabète, la supériorité clinique du tirzépatide par rapport au sémaglutide reste incertaine, tant pour le contrôle du poids et de la glycémie que pour la prévention des complications cliniques. Messages clés : L’étude SURMOUNT-5 est la première RCT comparant directement le tirzépatide et le sémaglutide entre eux, à la dose maximale tolérée. Les patients inclus ne sont pas diabétiques et présentent un BMI 30 Kg/m² (ou 27 Kg/m² avec au moins une pathologie associée à l’obésité). L’efficacité du tirzépatide sur le poids a été supérieure à celle du sémaglutide injectable (perte de 8 kilos supplémentaires après 72 semaines de traitement ; p 0,001), mais le caractère « open label » de cette étude pourrait introduire un biais de performance. La tolérance digestive a été moins bonne avec le sémaglutide (responsable de quasi 2 fois plus d’arrêts de traitement). Par contre, il y a eu plus de réactions au point d’injection avec le tirzépatide (8,6 % versus 0,3 %). Conclusion du CBIP : Dans l’obésité et en dehors du diabète, le tirzépatide entraîne une perte de poids plus importante que le sémaglutide. Il reste à démontrer si cette différence se traduit par une réduction des complications cliniques à long terme de l’obésité. Chez les patients atteints de diabète, la supériorité clinique du tirzépatide par rapport au sémaglutide reste incertaine, tant pour le contrôle du poids et de la glycémie que pour la prévention des complications cliniques. Les autorités compétentes nationales (ACN) lancent une approche accélérée pour l’autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-competentes-nationales-acn-lancent-une-approche-acceleree-pour-lautorisation-des-essais-cliniques-multinationaux-dans-lue-eee Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) s'est réuni à Vienne le 26 novembre 2025 et a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré. La France soutient activement cette dynamique européenne visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence avec le plan France 2030. Pour rappel, nous avons annoncé récemment la mise en place dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation du dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national... Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) s'est réuni à Vienne le 26 novembre 2025 et a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré. La France soutient activement cette dynamique européenne visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence avec le plan France 2030. Pour rappel, nous avons annoncé récemment la mise en place dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation du dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national... Les PFAS et l’eau destinée à la consommation humaine https://sante.gouv.fr/sante-et-environnement/eaux/les-pfas/article/les-pfas-et-l-eau-destinee-a-la-consommation-humaine Les substances per-ou polyfluoroalkyles (PFAS) sont une large famille de plusieurs milliers de composés chimiques. Elles présentent de nombreuses propriétés (antiadhésives, imperméabilisantes, résistantes aux fortes chaleurs) qui ont encouragé leur fabrication puis leur utilisation dans de multiples secteurs industriels. Les PFAS sont des molécules très persistantes, largement répandues dans l’environnement, bioaccumulables et qui peuvent présenter des effets néfastes sur la santé (notamment perturbation endocrinienne, cancérogénicité, etc.). Elles sont aussi appelées « polluants éternels ». Les substances per-ou polyfluoroalkyles (PFAS) sont une large famille de plusieurs milliers de composés chimiques. Elles présentent de nombreuses propriétés (antiadhésives, imperméabilisantes, résistantes aux fortes chaleurs) qui ont encouragé leur fabrication puis leur utilisation dans de multiples secteurs industriels. Les PFAS sont des molécules très persistantes, largement répandues dans l’environnement, bioaccumulables et qui peuvent présenter des effets néfastes sur la santé (notamment perturbation endocrinienne, cancérogénicité, etc.). Elles sont aussi appelées « polluants éternels ». Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n’augmentent pas le risque de mortalité à long terme https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-a-arnm-contre-le-covid-19-ils-naugmentent-pas-le-risque-de-mortalite-a-long-terme Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme. Menée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique commun à l’ANSM et la Cnam), cette étude est la première au monde à avoir suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans, vaccinées contre le Covid-19 ou non. Ses résultats, publiés dans la revue JAMA Network Open, montrent que les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès toutes causes que les non-vaccinées. Une preuve supplémentaire de la sécurité de ces vaccins, largement utilisés dans le monde.... Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme. Menée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique commun à l’ANSM et la Cnam), cette étude est la première au monde à avoir suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans, vaccinées contre le Covid-19 ou non. Ses résultats, publiés dans la revue JAMA Network Open, montrent que les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès toutes causes que les non-vaccinées. Une preuve supplémentaire de la sécurité de ces vaccins, largement utilisés dans le monde.... Label - Flash Sécurité Patient – « Rupture de la rate après une coloscopie. Un diagnostic à ne pas rater ! » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3776052/fr/label-flash-securite-patient-rupture-de-la-rate-apres-une-coloscopie-un-diagnostic-a-ne-pas-rater Le Collège d’accréditation en hépato-gastro-entérologie (CEFA HGE) propose un flash sécurité patient (FSP) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients au risque de rupture splénique post-coloscopie et à améliorer son diagnostic précoce. Le Collège d’accréditation en hépato-gastro-entérologie (CEFA HGE) propose un flash sécurité patient (FSP) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients au risque de rupture splénique post-coloscopie et à améliorer son diagnostic précoce. Bassins industriels et santé : première étude nationale multisites sur l’état de santé des populations autour des grands bassins industriels https://www.santepubliquefrance.fr/docs/bassins-industriels-et-sante-premiere-etude-nationale-multisites-sur-l-etat-de-sante-des-populations-autour-des-grands-bassins-industriels Cette étude multisites vise à étudier pour la première fois en France, l'association entre la proximité de grands bassins industriels et la santé des populations riveraines, en s'intéressant à plusieurs indicateurs de santé (pathologies respiratoires, santé périnatale, mortalité toutes causes - hors morts violentes) et également à apporter des premiers éléments en termes de faisabilité et d'interprétation épidémiologique, en vue du déploiement d'une surveillance sanitaire nationale autour des bassins industriels. Il s'agit d'une étude nationale écologique, de type géographique, basée sur le recueil passif (sur l'ensemble de la France hexagonale – Corse comprise) et à l'échelle communale, des données disponibles en termes de rejets industriels, d'une part et des données sanitaires issues du système national des données de santé (SNDS), d'autre part. Cette étude multisites vise à étudier pour la première fois en France, l'association entre la proximité de grands bassins industriels et la santé des populations riveraines, en s'intéressant à plusieurs indicateurs de santé (pathologies respiratoires, santé périnatale, mortalité toutes causes - hors morts violentes) et également à apporter des premiers éléments en termes de faisabilité et d'interprétation épidémiologique, en vue du déploiement d'une surveillance sanitaire nationale autour des bassins industriels. Il s'agit d'une étude nationale écologique, de type géographique, basée sur le recueil passif (sur l'ensemble de la France hexagonale – Corse comprise) et à l'échelle communale, des données disponibles en termes de rejets industriels, d'une part et des données sanitaires issues du système national des données de santé (SNDS), d'autre part. Décision du 03/12/2025 établissant le modèle de déclaration de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament à l’ANSM https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-03-12-2025-etablissant-le-modele-de-declaration-de-suspension-ou-de-cessation-de-commercialisation-dun-medicament-a-lansm La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.5111-4, L.5124-6 et R.5124-73-1; Décide : Article 1 : Les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments déclarent à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute décision de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament par dépôt exclusif à l’aide d’un formulaire spécifique sur la plateforme demarches-simplifiees.fr. Article 2 : Le modèle de formulaire de déclaration visée à l’article 1er comprend les informations mentionnées en annexe de la présente décision. Article 3 : La présente décision sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.5111-4, L.5124-6 et R.5124-73-1; Décide : Article 1 : Les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments déclarent à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute décision de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament par dépôt exclusif à l’aide d’un formulaire spécifique sur la plateforme demarches-simplifiees.fr. Article 2 : Le modèle de formulaire de déclaration visée à l’article 1er comprend les informations mentionnées en annexe de la présente décision. Article 3 : La présente décision sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lignes directrices pour la répartition prioritaire des stocks durant la pénurie de Visudyne (vertéporfine) https://www.cosprc.ca/fr/guidelines-for-supply-triage-during-visudyne-verteporfin-shortage-2/ Visudyne est un agent thérapeutique essentiel pour le traitement de certaines maladies de la rétine et choroïdiennes menaçant la vision, y compris les tumeurs choroïdiennes, la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire résistante aux anti-VEGF et la choroïdite séreuse centrale (CCS). Une pénurie mondiale active de Visudyne est en cours, et le prochain approvisionnement au Canada n’est pas prévu avant la fin du mois de juin 2026 (voir : penuriesdemedicamentscanada.ca). Visudyne est un agent thérapeutique essentiel pour le traitement de certaines maladies de la rétine et choroïdiennes menaçant la vision, y compris les tumeurs choroïdiennes, la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire résistante aux anti-VEGF et la choroïdite séreuse centrale (CCS). Une pénurie mondiale active de Visudyne est en cours, et le prochain approvisionnement au Canada n’est pas prévu avant la fin du mois de juin 2026 (voir : penuriesdemedicamentscanada.ca). Énoncé de position conjoint sur la fin à la commercialisation du Betoptic S https://www.cosprc.ca/fr/enonce-de-position-conjoint-sur-la-fin-a-la-commercialisation-du-betoptic-s/ Novartis met fin à la commercialisation du Betoptic S (bétaxolol 0,25 %) à l’échelle mondiale. Les stocks existants au Canada devraient être épuisés d’ici la fin de l’année. Il n’existe aucune autre solution ophtalmique de bétaxolol commercialisée au Canada. Novartis a indiqué qu’il s’agit d’une décision mondiale irréversible. L’arrêt de commercialisation a déjà eu lieu dans d’autres régions du monde. Nous avons créé un petit document à l’intention de nos collègues en prévision de ce changement. Novartis met fin à la commercialisation du Betoptic S (bétaxolol 0,25 %) à l’échelle mondiale. Les stocks existants au Canada devraient être épuisés d’ici la fin de l’année. Il n’existe aucune autre solution ophtalmique de bétaxolol commercialisée au Canada. Novartis a indiqué qu’il s’agit d’une décision mondiale irréversible. L’arrêt de commercialisation a déjà eu lieu dans d’autres régions du monde. Nous avons créé un petit document à l’intention de nos collègues en prévision de ce changement. Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 décembre 2025 https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-4-decembre-2025 Poursuivant sa mobilisation pour lutter contre les tensions d’approvisionnement en médicaments psychotropes, l’ANSM fait le point sur les dernières évolutions concernant leur disponibilité en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché. Par ailleurs, nous restons fortement engagés dans la stratégie de renforcement de l’offre de soin visant l’élargissement de l’offre de soin en France et la sécurisation à long terme de l’approvisionnement en médicaments... Poursuivant sa mobilisation pour lutter contre les tensions d’approvisionnement en médicaments psychotropes, l’ANSM fait le point sur les dernières évolutions concernant leur disponibilité en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché. Par ailleurs, nous restons fortement engagés dans la stratégie de renforcement de l’offre de soin visant l’élargissement de l’offre de soin en France et la sécurisation à long terme de l’approvisionnement en médicaments... La stratégie nationale pour l’intelligence artificielle : consolider les succès de la politique publique de l’IA, élargir son champ https://www.ccomptes.fr/sites/default/files/2025-11/20251119-Strat%c3%a9gie-nationale-IA.pdf La Cour des comptes a procédé au contrôle de la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA). La France a développé cette politique publique à partir de 2018. La première phase, jusqu’en 2022, a mobilisé 1,3 Md de l’État et a permis d’amorcer la structuration de la recherche et d’un écosystème d’innovation en intelligence artificielle. La deuxième phase, jusqu’en 2025, dans laquelle l’État a investi 1,1 Md , a conforté la structuration de pôles d’excellence et permis à la France d’engranger de premiers succès en matière d’intelligence artificielle générative, sur les enjeux de frugalité et de confiance et de jouer un rôle actif sur les scènes européenne et internationale. En février 2025, à l’occasion du sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle de Paris, le Président de la République a annoncé une troisième phase de la SNIA, dont les contours ont été précisés dans les mois qui ont suivi. Dans ce nouveau rapport, qui succède à l’enquête d’avril 2023, la Cour appelle à consolider les succès de la politique publique en faveur de l’IA, à en renforcer la gouvernance et en élargir le champ pour permettre le changement d’échelle qu’exige la révolution de l’IA. La Cour des comptes a procédé au contrôle de la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA). La France a développé cette politique publique à partir de 2018. La première phase, jusqu’en 2022, a mobilisé 1,3 Md de l’État et a permis d’amorcer la structuration de la recherche et d’un écosystème d’innovation en intelligence artificielle. La deuxième phase, jusqu’en 2025, dans laquelle l’État a investi 1,1 Md , a conforté la structuration de pôles d’excellence et permis à la France d’engranger de premiers succès en matière d’intelligence artificielle générative, sur les enjeux de frugalité et de confiance et de jouer un rôle actif sur les scènes européenne et internationale. En février 2025, à l’occasion du sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle de Paris, le Président de la République a annoncé une troisième phase de la SNIA, dont les contours ont été précisés dans les mois qui ont suivi. Dans ce nouveau rapport, qui succède à l’enquête d’avril 2023, la Cour appelle à consolider les succès de la politique publique en faveur de l’IA, à en renforcer la gouvernance et en élargir le champ pour permettre le changement d’échelle qu’exige la révolution de l’IA. Rencontres sécurité : un partenariat entre les équipes et la gouvernance. https://www.has-sante.fr/jcms/c_2887464/fr/rencontres-securite-un-partenariat-entre-les-equipes-et-la-gouvernance La HAS propose aux établissements qui le souhaitent, une méthode donnant l’opportunité au management de montrer à leurs équipes leur implication dans la sécurité des patients : les rencontres sécurité. Il s’agit d’une démarche complétant l’ensemble des méthodes et outils déjà mis à disposition des professionnels de santé, notamment Pacte, et s’inscrivant également dans la certification des établissements. La HAS propose aux établissements qui le souhaitent, une méthode donnant l’opportunité au management de montrer à leurs équipes leur implication dans la sécurité des patients : les rencontres sécurité. Il s’agit d’une démarche complétant l’ensemble des méthodes et outils déjà mis à disposition des professionnels de santé, notamment Pacte, et s’inscrivant également dans la certification des établissements. MOUNJARO (tirzépatide) - Obésité https://www.has-sante.fr/jcms/p_3776029/fr/mounjaro-tirzepatide-obesite Avis favorable au remboursement uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Avis favorable au remboursement uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) - COVID-19 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784589/fr/nuvaxovid-proteine-spike-de-sars-cov-2-et-un-adjuvant-matrix-m-covid-19 Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication « immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles ». Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication « immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles ». URGOTUL BORDER SACRUM https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704137/fr/urgotul-border-sacrum Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au sacrum. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au sacrum. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. URGOTUL ABSORB TALON https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704161/fr/urgotul-absorb-talon Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. URGOTUL https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704164/fr/urgotul Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface. ALLEVYN GENTLE BORDER HEEL https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704506/fr/allevyn-gentle-border-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. ALLEVYN GENTLE BORDER MULTISITE https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704509/fr/allevyn-gentle-border-multisite Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. ALLEVYN GENTLE BORDER LITE MULTISITE (GBLM) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704512/fr/allevyn-gentle-border-lite-multisite-gblm Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës et chroniques faiblement exsudatives dès la phase de bourgeonnement localisé dans des endroits difficiles à panser. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption moyenne inscrits à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës et chroniques faiblement exsudatives dès la phase de bourgeonnement localisé dans des endroits difficiles à panser. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption moyenne inscrits à la LPPR. ALLEVYN HEEL https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704518/fr/allevyn-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. ALLEVYN LIFE HEEL https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704527/fr/allevyn-life-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. DUVYZAT (givinostat) - Dystrophie musculaire de Duchenne https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784629/fr/duvyzat-givinostat-dystrophie-musculaire-de-duchenne Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité DUVYZAT (givinostat) dans l'indication « traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes. » Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité DUVYZAT (givinostat) dans l'indication « traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes. » CELLCEPT (mycophénolate mofétil) - Prévention des rejets aigus d'allogreffe rénale, cardiaque, hépatique https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784254/fr/cellcept-mycophenolate-mofetil-prevention-des-rejets-aigus-d-allogreffe-renale-cardiaque-hepatique Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « CELLCEPT est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients pédiatriques (de 1 à 2 ans) ayant bénéficié d'une allogreffe rénale et chez les patients pédiatriques (de 1 à 18 ans) ayant bénéficié d’une allogreffe cardiaque ou hépatique ». Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « CELLCEPT est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients pédiatriques (de 1 à 2 ans) ayant bénéficié d'une allogreffe rénale et chez les patients pédiatriques (de 1 à 18 ans) ayant bénéficié d’une allogreffe cardiaque ou hépatique ». Renseignements importants en matière d’innocuité concernant Yescarta (axicabtagène ciloleucel) et risque d’œdème cérébral chez les patients atteints d’un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/renseignements-importants-en-matiere-innocuite-concernant-yescarta-axicabtagene Les patients traités par Yescarta contre le lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) sont susceptibles de présenter un risque accru d’œdème cérébral, notamment des événements mortels, comparativement aux autres lymphomes à grandes cellules B. L’œdème cérébral est un risque connu associé au traitement CAR-T et est décrit dans la monographie canadienne de Yescarta. Les patients traités par Yescarta contre le lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) sont susceptibles de présenter un risque accru d’œdème cérébral, notamment des événements mortels, comparativement aux autres lymphomes à grandes cellules B. L’œdème cérébral est un risque connu associé au traitement CAR-T et est décrit dans la monographie canadienne de Yescarta. SFPT - Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique https://sfpt-fr.org/ La Société Française de Pharmacologie et Thérapeutique (SFPT) s’engage pleinement dans son rôle sociétal d’information, de promotion du bon usage du médicament et de lutte contre la désinformation... La Société Française de Pharmacologie et Thérapeutique (SFPT) s’engage pleinement dans son rôle sociétal d’information, de promotion du bon usage du médicament et de lutte contre la désinformation... Modalités de prise en charge des dyslipidémies https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/risques-vasculaires/modalites-de-prise-en-charge-des-dyslipidemies-2025.html Les maladies cérébro-cardiovasculaires sont la première cause de mortalité dans les pays développés. Une grande partie des maladies cardiovasculaires peut être évitée en agissant sur les facteurs de risque comportementaux tels que le tabagisme, une alimentation déséquilibrée, le surpoids, la sédentarité et la consommation excessive d’alcool, grâce à des stratégies de prévention à l’échelle de la population. Cependant, ces recommandations sont souvent mal suivies ou appliquées de manière partielle, rendant parfois nécessaire le recours à un traitement médicamenteux. Les maladies cérébro-cardiovasculaires sont la première cause de mortalité dans les pays développés. Une grande partie des maladies cardiovasculaires peut être évitée en agissant sur les facteurs de risque comportementaux tels que le tabagisme, une alimentation déséquilibrée, le surpoids, la sédentarité et la consommation excessive d’alcool, grâce à des stratégies de prévention à l’échelle de la population. Cependant, ces recommandations sont souvent mal suivies ou appliquées de manière partielle, rendant parfois nécessaire le recours à un traitement médicamenteux. Modalités de prise en charge des dyslipidémies - version pour les patients https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/risques-vasculaires/modalites-de-prise-en-charge-des-dyslipidemies-version-patients-2025.html La dyslipidémie se définit comme un trouble de la régulation des graisses dans le sang. Elle se caractérise par un excès de cholestérol LDL, souvent appelé « mauvais cholestérol », une diminution du cholestérol HDL, connu comme le « bon cholestérol », ou encore par une élévation d'autres types de graisses, comme les triglycérides. La dyslipidémie est silencieuse au stade initial et découverte lors d’une simple prise de sang. La dyslipidémie se définit comme un trouble de la régulation des graisses dans le sang. Elle se caractérise par un excès de cholestérol LDL, souvent appelé « mauvais cholestérol », une diminution du cholestérol HDL, connu comme le « bon cholestérol », ou encore par une élévation d'autres types de graisses, comme les triglycérides. La dyslipidémie est silencieuse au stade initial et découverte lors d’une simple prise de sang. Evaluation du programme national pour l’alimentation et du programme nationale nutrition santé https://igas.gouv.fr/evaluation-du-programme-national-pour-lalimentation-et-du-programme-nationale-nutrition-sante Dans la perspective de la Stratégie nationale pour l’alimentation, la nutrition et le climat, l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) et le Conseil général de l’alimentation, de l’agriculture et des espaces ruraux (CGAAER) ont évalué les deux programmes en vigueur : le 3e Programme national pour l’alimentation et le 4e Programme national nutrition santé. Cette évaluation vise à éclairer les prochaines programmations en analysant les réalisations antérieures au regard d’enjeux sanitaires, économiques et sociaux majeurs, tout en intégrant mieux la dimension environnementale et climatique. Dans la perspective de la Stratégie nationale pour l’alimentation, la nutrition et le climat, l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) et le Conseil général de l’alimentation, de l’agriculture et des espaces ruraux (CGAAER) ont évalué les deux programmes en vigueur : le 3e Programme national pour l’alimentation et le 4e Programme national nutrition santé. Cette évaluation vise à éclairer les prochaines programmations en analysant les réalisations antérieures au regard d’enjeux sanitaires, économiques et sociaux majeurs, tout en intégrant mieux la dimension environnementale et climatique. Rapport / Stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030 : bilan de la feuille de route 2021-2025 https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/rapport-bilan-de-la-feuille-de-route-2021-2030 Le 4 février 2021, à l’occasion de la journée mondiale contre le cancer, le président de la République présentait la Stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030. Pour la première fois, la France se dotait d’un projet non pas à 5 ans mais à 10 ans, considérant que les ambitions fixées ne pouvaient se réaliser que sur le temps long. Une première feuille de route 2021-2025 a été mise en œuvre et s’est attachée à initier les actions dans l’ensemble des axes prioritaires. Quelles avancées après 5 ans d’action ? Ce rapport est destiné à l’ensemble des acteurs impliqués dans la lutte contre les cancers. Il dresse un bilan de la mise en œuvre de cette première feuille de route et présente les actions et résultats pouvant être mesurés à court terme, avant l’évaluation finale de la politique de lutte contre les cancers qui sera menée à son échéance, en 2030, sur une période plus longue. Le 4 février 2021, à l’occasion de la journée mondiale contre le cancer, le président de la République présentait la Stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030. Pour la première fois, la France se dotait d’un projet non pas à 5 ans mais à 10 ans, considérant que les ambitions fixées ne pouvaient se réaliser que sur le temps long. Une première feuille de route 2021-2025 a été mise en œuvre et s’est attachée à initier les actions dans l’ensemble des axes prioritaires. Quelles avancées après 5 ans d’action ? Ce rapport est destiné à l’ensemble des acteurs impliqués dans la lutte contre les cancers. Il dresse un bilan de la mise en œuvre de cette première feuille de route et présente les actions et résultats pouvant être mesurés à court terme, avant l’évaluation finale de la politique de lutte contre les cancers qui sera menée à son échéance, en 2030, sur une période plus longue. TEPEZZA (téprotumumab) - Ophtalmopathie basedowienne https://www.has-sante.fr/jcms/p_3785356/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEPEZZA (téprotumumab) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEPEZZA (téprotumumab) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie ». SYSTÈME OSIA 3 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3687650/fr/systeme-osia-3 Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 55 dB; Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère. Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système d’implant auditif actif transcutané à conduction osseuse OSIA 2 (précédente génération) Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 55 dB; Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère. Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système d’implant auditif actif transcutané à conduction osseuse OSIA 2 (précédente génération) TRIDENT X3 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3701515/fr/trident-x3 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles déjà inscrites sur la LPPR, à savoir : Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ; Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ; Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut-être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène hautement réticulé pour les diamètres internes 32mm. V (absence) Par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes 32mm. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles déjà inscrites sur la LPPR, à savoir : Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ; Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ; Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut-être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène hautement réticulé pour les diamètres internes 32mm. V (absence) Par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes 32mm. LO RIDER 1E57 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3702257/fr/lo-rider-1e57 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué chez les patients ayant une amputation basse de jambe. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué chez les patients ayant une amputation basse de jambe. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe. VERCISE GENUS P32 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704149/fr/vercise-genus-p32 Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable ou en primo-implantation Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel chez des patients n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable, ou en primo-implantation. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde VERCISE GENUS P16. Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable ou en primo-implantation Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel chez des patients n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable, ou en primo-implantation. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde VERCISE GENUS P16. VERCISE GENUS R32 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704155/fr/vercise-genus-r32 Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé, chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement familial compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable ; Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neuromodulation implantable rechargeable ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel chez des patients ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatible avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système rechargeable pour stimulation cérébrale profonde VERCISE GENUS R16. Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé, chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement familial compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable ; Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neuromodulation implantable rechargeable ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel chez des patients ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatible avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système rechargeable pour stimulation cérébrale profonde VERCISE GENUS R16. HIGHCROSS https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704334/fr/highcross Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR pour les cotyles double mobilité à savoir : Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires), Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel de même diamètre interne, associé avec les cupules non cimentées ou à cimenter pour cotyle double mobilité. Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR pour les cotyles double mobilité à savoir : Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires), Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel de même diamètre interne, associé avec les cupules non cimentées ou à cimenter pour cotyle double mobilité. VERSACEM https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704337/fr/versacem Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR à savoir : Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires), Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans une armature, est privilégiée lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel. Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR à savoir : Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires), Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans une armature, est privilégiée lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel. VARI-FLEX https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704515/fr/vari-flex Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. EZMEKLY (mirdametinib) - Neurofibromatose de type A (NF1) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3785393/fr/ezmekly-mirdametinib-neurofibromatose-de-type-a-nf1 Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EZMEKLY (mirdametinib) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1) ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EZMEKLY (mirdametinib) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1) ». Désobstruction Rhinopharyngée (DRP) du nouveau-né et du nourrisson https://www.reseau-naissance.fr/medias/2025/12/RSN-PRO_027_DRP.pdf Décrire les différentes pratiques de DRP en fonction de l’âge de l’enfant, permettre aux professionnels de réaliser ce geste et de l’expliquer aux parents. Décrire les différentes pratiques de DRP en fonction de l’âge de l’enfant, permettre aux professionnels de réaliser ce geste et de l’expliquer aux parents. Baromètre de Santé publique France : résultats de l’édition 2024 https://www.santepubliquefrance.fr/etudes-et-enquetes/barometres-de-sante-publique-france/barometre-de-sante-publique-france-2024 Depuis plus de trente ans, le Baromètre de Santé publique France est un outil indispensable pour comprendre les comportements, les perceptions et les déterminants de santé des personnes vivant en France. Avec plus de 35 000 personnes interrogées, cette enquête permet de compléter les systèmes de surveillance existants en recueillant des données sur l'adhésion vaccinale, la consommation de tabac ou d'alcool, les pensées suicidaires ou encore la santé perçue, etc. Ces données guident nos politiques de prévention et nous aident à réduire les inégalités. L'édition 2024 franchit une nouvelle étape en intégrant des modules inédits sur l'insécurité alimentaire et les discriminations, renforçant ainsi notre capacité à mesurer l'impact des déterminants sociaux – âge, sexe, origine migratoire, éducation, emploi, ressources financières – sur la santé. Les données mettent en lumière des situations alarmantes et trop souvent invisibles : près d'un quart des 18-29 ans déclarent avoir subi des discriminations ces cinq dernières années, tandis que 15 % des adultes en situation financière précaire ont connu la faim. Les femmes restent plus touchées par les troubles anxieux et dépressifs, tandis que les jeunes adultes cumulent des facteurs de vulnérabilité. Pourtant, ces inégalités ne sont pas une fatalité. La lutte contre le tabagisme, par exemple, a permis de réduire de 4 millions le nombre de fumeurs en dix ans. Depuis plus de trente ans, le Baromètre de Santé publique France est un outil indispensable pour comprendre les comportements, les perceptions et les déterminants de santé des personnes vivant en France. Avec plus de 35 000 personnes interrogées, cette enquête permet de compléter les systèmes de surveillance existants en recueillant des données sur l'adhésion vaccinale, la consommation de tabac ou d'alcool, les pensées suicidaires ou encore la santé perçue, etc. Ces données guident nos politiques de prévention et nous aident à réduire les inégalités. L'édition 2024 franchit une nouvelle étape en intégrant des modules inédits sur l'insécurité alimentaire et les discriminations, renforçant ainsi notre capacité à mesurer l'impact des déterminants sociaux – âge, sexe, origine migratoire, éducation, emploi, ressources financières – sur la santé. Les données mettent en lumière des situations alarmantes et trop souvent invisibles : près d'un quart des 18-29 ans déclarent avoir subi des discriminations ces cinq dernières années, tandis que 15 % des adultes en situation financière précaire ont connu la faim. Les femmes restent plus touchées par les troubles anxieux et dépressifs, tandis que les jeunes adultes cumulent des facteurs de vulnérabilité. Pourtant, ces inégalités ne sont pas une fatalité. La lutte contre le tabagisme, par exemple, a permis de réduire de 4 millions le nombre de fumeurs en dix ans.