Libellé préféré : Adalimumab;

Synonyme CISMeF : ADA; Anticorps D2E7;

Hyponyme MeSH : Humira;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Adalimumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : FYS6T7F842;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Maladie de Crohn chez les adolescents et enfants ( 6 ans)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402381/fr/humira-adalimumab-maladie-de-crohn-chez-les-adolescents-et-enfants-6-ans
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
HUMIRA
Adalimumab
enfant
adolescent

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N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426145/fr/humira-adalimumab-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-adolescent
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Adalimumab
adalimumab
Adolescent
adolescence
Psoriasis
Adolescent
enfant
Enfant
psoriasis vulgaris
HUMIRA
Enfant
psoriasis
Enfant
Enfant
plaques orthopédiques
Humira
enfant
adolescent

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N2-AUTOINDEXEE
Libmyris - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libmyris
Libmyris est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); • colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Libmyris est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation de Libmyris dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Libmyris est un médicament «biosimilaire»...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires

---
N1-SUPERVISEE
Hukyndra - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hukyndra
Hukyndra est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); • colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Hukyndra est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation d’Hukyndra dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Hukyndra est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Hukyndra est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Hukyndra est Humira...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adalimumab
HUKYNDRA
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
polyarthrite rhumatoïde
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
pelvispondylite rhumatismale
uvéite
rectocolite hémorragique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
produits pharmaceutiques biosimilaires

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N1-SUPERVISEE
Yuflyma - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yuflyma
Yuflyma est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: •psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);•arthrite psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); •polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations); •arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);•spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; •maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins);•colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); •hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;•uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire).Yuflyma est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas avoir recours à d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation de Yuflyma dans toutes les pathologies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.Yuflyma est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Yuflyma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Yuflyma est Humira...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
antirhumatismaux
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
produits pharmaceutiques biosimilaires
gestion du risque
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
maladie de Crohn
hidrosadénite suppurée
uvéite
uvéite non infectieuse
injections sous-cutanées
facteurs de nécrose tumorale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
rectocolite hémorragique
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
YUFLYMA
YUFLYMA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
YUFLYMA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
YUFLYMA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
YUFLYMA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3270042/fr/humira-adalimumab-psoriasis
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
injections sous-cutanées
Adalimumab
adalimumab
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA
psoriasis
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Rectocolite hémorragique pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273456/fr/humira-adalimumab-rectocolite-hemorragique-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
anti-inflammatoires
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
rectocolite hémorragique
adalimumab
HUMIRA
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA - Adalimumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244158/fr/humira-maladie-de-verneuil
Avis favorable au remboursement dans l’hidrosadénite suppurée active (HS, maladie de Verneuil), modérée à sévère, de l’adulte en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS. Le service médical rendu est désormais faible (il était insuffisant auparavant) dans cette indication. Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
adulte
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
hidrosadénite suppurée active, modérée à sévère chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel
facteur de nécrose tumorale alpha
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Amsparity - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amsparity
Amsparity est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); arthrite psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations); arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Amsparity est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation d’Amsparity dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Amsparity contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Amsparity est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Amsparity est Humira...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
adalimumab
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
hidrosadénite suppurée
adulte
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
AMSPARITY
AMSPARITY 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
AMSPARITY 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
IMRALDI 40 mg, solution injectable
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145045/fr/imraldi
Avis favorable au remboursement uniquement en association au méthotrexate, dans le traitement, chez les enfants de plus de 2 ans et des adolescents, de l’uvéite chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
méthotrexate
enfant
adolescent
uvéite
arthrite juvénile
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Adalimumab
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
uvéite antérieure avec arthrite juvénile idiopathique (maladie)
avis de la commission de transparence
IMRALDI

---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3143614/fr/humira
Avis favorable au remboursement dans le même périmètre restreint des indications remboursables que les autres présentations d’HUMIRA. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Humira
HUMIRA
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab pour le maintien de la rémission dans la maladie de Crohn
https://www.cochrane.org/fr/CD012877/IBD_adalimumab-pour-le-maintien-de-la-remission-dans-la-maladie-de-crohn
Le but de revue étude était de déterminer si l'adalimumab est un médicament efficace pour maintenir la rémission chez les personnes atteintes de MC inactive, et s'il est associé à des effets nocifs ou secondaires. Comment cette revue a-t-elle été réalisée ? Nous avons effectué une revue systématique de la littérature actuelle, afin de déterminer si le traitement par l'adalimumab est efficace pour maintenir la rémission dans la MC. Nous avons effectué des recherches électroniques dans plusieurs bases de données le 15 avril 2019 et sélectionné les études qui répondaient à nos critères d'inclusion pour une évaluation plus approfondie. Nous avons effectué des analyses statistiques pour déterminer si l'adalimumab apporte un bénéfice global pour le maintien de la rémission dans la MC...
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie de Crohn
survie sans rechute
Adalimumab
adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N3-AUTOINDEXEE
IMRALDI
Mise à disposition de quatre présentations en boîtes de 4 et 6 seringues et stylos préremplis en complément des boîtes de 1 et 2 seringues et stylos préremplis déjà inscrites.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905742/fr/imraldi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn active chez l'adulte de la rectocolite hémorragique de l’adulte, de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMRALDI
Adalimumab
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
IDACIO (adalimumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080455
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IDACIO
Adalimumab
adalimumab

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N1-VALIDE
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques-en-rhumatologie-gastroenterologie-dermatologie-ophtalmologie
Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies à savoir les spécialités composées d’adalimumab, d’étanercept, de golimumab, de certolizumab pegol et d’anakinra ont été modifiées par l’ANSM. Désormais, bien que l’initiation d’un traitement par ces spécialités demeure réservée à un médecin hospitalier spécialiste de la pathologie concernée, il n’apparaît plus nécessaire que le traitement soit réévalué au moins annuellement en milieu hospitalier par ce même spécialiste...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
information sur le médicament
Adalimumab
étanercept
golimumab
Certolizumab pégol
Anakinra
HUMIRA
AMGEVITA
HULIO
HYRIMOZ
IMRALDI
BENEPALI
ERELZI
SIMPONI
CIMZIA
KINERET
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Kromeya adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kromeya
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Adalimumab
Adalimumab
injections sous-cutanées
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite active liée à l’enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
facteur de nécrose tumorale alpha
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
Hyrimoz adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz
Hyrimoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
Adalimumab
agrément de médicaments
Europe
HYRIMOZ
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL)
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adalimumab
arthrite active liée à l’enthésite
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite psoriasique
psoriasis
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
pelvispondylite rhumatismale
polyarthrite rhumatoïde
rectocolite hémorragique
Spondylarthrite axiale non radiographique
uvéite
uvéite non infectieuse
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
HYRIMOZ 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL)
HYRIMOZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
Idacio - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idacio
Indications thérapeutiques : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique, Spondyloarthrite axiale, Rhumatisme psoriasique, Psoriasis, Hidrosadénite suppurée, Maladie de Crohn, Rectocolite hémorragique, Uvéite...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Adalimumab
Adalimumab
agrément de médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive
enfant
adulte
arthrite active liée à l’enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale
psoriasis
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adalimumab
facteurs de nécrose tumorale
adolescent
IDACIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IDACIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA adalimumab
En association au méthotrexate, intérêt clinique modéré et progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant (2 à 17 ans), en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862987/fr/humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862987/fr/humira-adalimumab-immunossuppresseur-anti-tnf
le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié ; le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse...
2018
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
adalimumab
uvéite antérieure chronique (maladie)
maladie chronique
uvéite antérieure non infectieuse
uvéite antérieure
association de médicaments
méthotrexate
arthrite juvénile
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
HUMIRA
Adalimumab

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Hadlima / Hadlima PushTouch
Adalimumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00398
Le 8 mai 2018, Santé Canada a émis à l'intention de Samsung Bioepis Co., Ltd. un avis de conformité (AC) pour Hadlima / Hadlima PushTouch, biosimilaires à Humira (le médicament biologique de référence)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Adalimumab
adalimumab

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N1-SUPERVISEE
Hulio adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hulio
Hulio contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Hulio est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Hulio est Humira...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
HUMIRA
psoriasis
Spondylarthrite axiale
arthrite juvénile
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
hidrosadénite suppurée
HULIO
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (adalimumab)
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876145/fr/hyrimoz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante, - du rhumatisme psoriasique, - de la maladie de Crohn active chez l'adulte - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Modéré Le service médical rendu est modéré dans un périmètre restreint : - en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. Insuffisant Le service médical rendu n’a pas été évalué dans l’indication est insuffisant dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, HYRIMOZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
2018
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
adalimumab
injections sous-cutanées
adulte
enfant
adolescent
uvéite
arthrite psoriasique
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
psoriasis
spondylarthrite axiale
spondylarthrite
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
hidrosadénite suppurée
Arthrite liée à une enthésite
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL)
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
HULIO adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886950/fr/hulio
Pour les présentations en seringue et stylos préremplis : Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
produits pharmaceutiques biosimilaires
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
arthrite juvénile
uvéite antérieure
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie
arthrite psoriasique
adulte
enfant
rectocolite hémorragique
injections sous-cutanées
HULIO
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable

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N1-SUPERVISEE
IMRALDI adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867463/fr/imraldi
Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) ; - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte ; - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
maladie de Crohn
Spondylarthrite axiale
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique associée aux enthésopathies
hidrosadénite suppurée
uvéite
avis de la commission de transparence
IMRALDI
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA adalimumab
Modification de la posologie : intégration d'un schéma posologique alternatif à 80 mg/2 semaines en plus du schéma à 40 mg/semaine dans certaines indications.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869247/fr/humira
Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. HUMIRA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Insuffisant. Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’HUMIRA déjà indiquées dans le traitement de polyarthrite rhumatoïde.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
Adalimumab
adalimumab
adulte
polyarthrite rhumatoïde
méthotrexate
association de médicaments
résultat thérapeutique
Humira
HUMIRA
Adalimumab

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N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA adalimumab
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) chez les adolescents.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865442/fr/humira
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hidrosadénite suppurée
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA
Humira
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
Hefiya adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hefiya
Hefiya est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
HUMIRA
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
psoriasis
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale
pelvispondylite rhumatismale
arthrite juvénile polyarticulaire
arthrite juvénile
Arthrite liée à une enthésite
hidrosadénite suppurée
uvéite
adulte
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
enfant
adolescent
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
Halimatoz adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Halimatoz
Halimatoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Halimatoz est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autre traitement. Pour de plus amples informations sur l’utilisation d’Halimatoz dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Halimatoz contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Halimatoz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Halimatoz est Humira...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale
pelvispondylite rhumatismale
arthrite juvénile
arthrite juvénile polyarticulaire
Arthrite liée à une enthésite
hidrosadénite suppurée
uvéite
adulte
adolescent
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adalimumab
enfant
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
Adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
AMGEVITA - adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865430/fr/amgevita
Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée, - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
avis de la commission de transparence
arthrite juvénile
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
AMGEVITA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
AMGEVITA
AMGEVITA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834708/fr/humira
Mise à disposition de trois nouvelles présentations. En plus du dosage à 40 mg déjà inscrit sous forme de diverses présentations, deux nouveaux dosages à 80 mg/0,8 ml et 20 mg/0,2 ml sont proposés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite) ; du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn chez l'adulte ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ; la rectocolite hémorragique de l’adulte ; de l’uvéite de l’adulte. Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement ; de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA
Humira
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
Cyltezo - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cyltezo
Cyltezo est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques squameuses rouges sur la peau); • arthrite psoriatique (maladie provoquant l’apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidradénite suppurative (maladie de Verneuil), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Cyltezo est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autre traitement. Pour des informations détaillées sur l’utilisation de Cyltezo dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilis é chez l’enfant, voir le résumé des caractéristiques du produit. Cyltezo contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Cyltezo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Cyltezo est Humira...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
uvéite
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
hidrosadénite suppurée
adalimumab 40 mg solution injectable en seringue préremplie de 0,8 ml (produit)
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
Effets secondaires des traitements biologiques
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 542-548
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Effets-secondaires-des-traitements-biologiques
Les biologiques ont révolutionné la prise en charge et l’évolution des patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires. Leur prescription et le nombre de patients sous biothérapies ont largement augmenté. Malheureusement, ces traitements sont occasionnellement accompagnés d’effets secondaires, le plus souvent réversibles à l’arrêt de ceux-ci, qui inquiètent le prescripteur et le patient. Certains effets sont cependant évitables ou peuvent être réduits, notamment grâce au dépistage et à la prévention (dépistage de la tuberculose, vaccination,…). Il est important de connaître ces différents effets secondaires afin d’adapter la prescription des biothérapies au profil des patients (antécédents d’infection, de néoplasie, d’insuffisance cardiaque,…)
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
biothérapie
Rhumatisme inflammatoire
Infliximab
antirhumatismaux
REMICADE
agents gastro-intestinaux
étanercept
ENBREL
Adalimumab
HUMIRA
Certolizumab pégol
CIMZIA
golimumab
SIMPONI
effets secondaires indésirables des médicaments
Réactivation d'une infection
tuberculose de réinfection
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
Zona (réactivation)
réactivation de l'hépatite C
leucoencéphalopathie multifocale progressive
syndromes lymphoprolifératifs
maladies cardiovasculaires
anomalies du bilan hépatique
hypercholestérolémie
leucopénie
Hypogammaglobulinémie
anticorps antinucléaires
Réaction liée à l'injection
Réaction au site d'injection
toxidermies
pneumonite dûe à des substances (maladie)
facteurs de nécrose tumorale
infections opportunistes
événements indésirables associés aux soins
agammaglobulinémie
anticorps monoclonaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Solymbic - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Solymbic
Solymbic est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation; • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Amgevita - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Amgevita
Amgevita est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation; • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Imraldi adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Imraldi
Imraldi contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Imraldi est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Imraldi est Humira...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
maladie de Crohn
Spondylarthrite axiale
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique associée aux enthésopathies
hidrosadénite suppurée
uvéite
IMRALDI
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), immunossuppresseur anti-TNFα
Extension d'indication : Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’uvéite non-infectieuse intermédiaire, postérieure et de la panuvéite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745260/fr/humira
HUMIRA a l’AMM dans le traitement de l’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. Malgré une efficacité modérée par rapport au placebo, l’apport thérapeutique est mineur dans la prise en charge du fait de l’absence de comparateur cliniquement pertinent, de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie. Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
adulte
adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
uvéite intermédiaire
uvéite postérieure
panuvéite
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
HUMIRA
Humira
Adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA
avis de la commission de transparence
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA - Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930042489 et Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930042687
Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625986/fr/humira
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Remplacement professionnel
HUMIRA
Humira
Adalimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621680/fr/humira
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant : la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. l’arthrite juvénile idiopathique arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire arthrite liée à l’enthésite la spondyloarthrite axiale chez l’adulte spondylarthrite ankylosante (SA) spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA le rhumatisme psoriasique chez l’adulte la maladie de Crohn chez l’adulte la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent la rectocolite hémorragique chez l’adulte. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
rectocolite hémorragique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), antiTNFα
Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) modérée à sévère.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2619541/fr/humira-adalimumab-antitnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l'hidrosadénite suppurée ( maladie de Verneuil ) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS » compte tenu : d’une efficacité très modeste et limitée dans le temps principalement évaluée à partir d’un score peu cliniquement pertinent ; de l’absence de bénéfice démontré en termes de qualité de vie pourtant particulièrement altérée dans les formes sévères de cette pathologie ; et des incertitudes majeures sur la tolérance à long terme aux doses préconisées...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie

---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Humira
HUMIRA
Adalimumab

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ou un autre traitement de fond conventionnel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira-adalimumab-anti-tnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
adulte
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
méthotrexate
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira-adalimumab
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM : « Arthrite liée à l’enthésite : HUMIRA est indiqué pour le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. » La Commission de la transparence estime que dans le traitement de l’arthrite active associée aux enthésopathies, HUMIRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance aux AINS, au méthotrexate et à la sulfasalazine...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
Arthrite liée à une enthésite
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab)
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638941/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650026/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650025/fr/humira-18092013-avis-ct12977
Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension d'indication du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d'intolérance au méthotrexate) chez l'enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
enfant
adolescent
arthrite juvénile
association de médicaments

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab (anti-TNF alpha)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367936/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12547_HUMIRA_Spondyloarthrite_Axiale_Avis2_CT12547.pdf
Extension d'indication. « Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante (SA) Humira est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
spondylarthrite
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
remboursement par l'assurance maladie
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638939/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646703/fr/humira-24072013-avis-ct12804
Extension d'indication. Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension d'indication au traitement de la maladie de Crohn active, modérée, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires

---
N1-SUPERVISEE
Humira - Adalimumab
code ATC : L04AB04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Humira
Humira est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible sous la forme d'une solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli, contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
3400892510927
3400893075623
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF
Pas d'avantage clinique démontré dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, réfractaire au traitement conventionnel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343660/humira-adalimumab-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/humira_synthese_03102012_ct12238_2012-12-18_11-20-58_114.pdf
HUMIRA a désormais l'AMM dans la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, intolérance ou contre-indication à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine. En l'absence d'étude comparative, sa place par rapport à REMICADE n'est pas établie...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
rectocolite hémorragique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
essais contrôlés randomisés comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ US PEDIA FLACON B/2
Code CIP/ACL : 3400941851728
http://www.meddispar.fr/3400941851728/(type)/letter/(value)/H/(cip)/3400941851728
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Adalimumab
information sur le médicament
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite juvénile
injections sous-cutanées
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
adalimumab
enfant
HUMIRA

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1325255/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/humira_03102012_avis_ct12238.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication (rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
proctocolite hémorragique
rectocolite
résultat thérapeutique
essais cliniques contrôlés comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1103997/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn_-_ct-10819_9855.pdf
Motif de la demande : - Modification des conditions d'inscription dans l'indication arthrite juvénile idiopathique (AJI). L'indication n'est plus restreinte à l'adolescent de 13 à 17 ans mais a été élargie aux enfants et adolescents âgés de 4 à 12 ans - Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation réservée à l'usage pédiatrique (avis distinct) - Modification des conditions d'inscription dans l'indication maladie de Crohn (suppression de l'obligation d'associer des corticoïdes lors de l'induction du traitement par HUMIRA). - Mise à jour de la Fiche d'information thérapeutique...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/humira_21-09-2011_synthese_ct10820.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172140/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
HUMIRA est désormais indiqué dans l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive de l'enfant âgé de 4 à 12 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Il doit être associé au méthotrexate, mais peut être utilisé seul lorsque le méthotrexate est inadapté ou mal supporté. En l'absence d'étude comparative, sa place par rapport à ENBREL (étanercept), qui a la même indication, n'est pas établie...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA
enfant
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
adalimumab
arthrite juvénile
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1104003/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn__pediatrique_-_ct10820.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation pédiatrique en complément des présentations déjà commercialisées. Indication thérapeutique : Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire « Humira en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Humira peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, cf. RCP). Humira n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 4 ans. »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
enfant
adolescent
HUMIRA
injections sous-cutanées
adalimumab
antirhumatismaux
arthrite juvénile
facteur de nécrose tumorale alpha
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (adalimumab)
HUMIRA 40 mg, solution for injection in pre-filled syringe - HUMIRA 40 mg, solution for injection in pre-filled pen (adalimumab)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_-_ct7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_ct_7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1055267/humira
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ( demande de réévaluation du libellé de l'ASMR dans le psoriasis, suite au dépôt de nouvelles données). Indications : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Rhumatisme psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn, Psoriasis...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
3400892510927
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab
HUMIRA
http://www.lecrat.eu/?s=Adalimumab
L'adalimumab est un immunosuppresseur anti-TNF alpha. Il s'utilise par voie sous-cutanée. Sa demi-vie d'élimination est longue (en moyenne 2 semaines). Ses effets indésirables sont notamment d'ordre infectieux.
2009
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Adalimumab
grossesse
immunosuppresseurs
nouveau-né
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
information sur le médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD005113
Contexte : L'adalimumab est un anticorps monoclonal anti-TNF alpha entièrement humain. Des études publiées indiquent que son usage peut être efficace et sûr chez les patients atteints de PR. Objectifs : L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab pour le traitement de la PR.
2009
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Adalimumab
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
polyarthrite rhumatoïde

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858646/synthese-d-avis-humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858647/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques».
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
association de médicaments
méthotrexate
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
arthrite juvénile
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827706/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1279860/humira-ct-6542-version-anglaise
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques»...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Adalimumab
Adalimumab
adolescent
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
arthrite juvénile
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
antirhumatismaux
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Adalimumab
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Psoriasis_October_2008-f.pdf
l'adalimumab est un anticorps monoclonal dirgé contre le facteur de nécrose tumorale (TNF). La nouvellled emande d'examen porte sur une nouvelle indication du médicament. L'adallimumab est indiqué dans le traitement ddu psoriasis chronique, modéré ou grave, de l'adulte candidat à un traitement systémique...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
psoriasis
Canada
adulte
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
analyse coût-bénéfice
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
anticorps monoclonaux
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira_Resubmission_June-27-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
article de périodique
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Trudexa - Adalimumab - Code ATC : L04AA17
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trudexa
Trudexa est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible sous la forme de solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli, contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2007
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
adulte
injections sous-cutanées
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
association de médicaments
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
maladie de Crohn
adalimumab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Resubmission-Crohns_Dec-19-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
Canada
maladie de Crohn
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira_fr.pdf
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab dans la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No42_adalimumab_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 5 pages
2003
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
États-Unis
Canada
essais cliniques comme sujet
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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27/03/2024


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