Libellé préféré : activateur tissulaire du plasminogène;

Définition du MeSH : Enzyme protéolytique dans la famille de la sérine protéase, trouvée dans de nombreux tissus; elle convertit le plasminogène en plasmine. Elle a une activité fibrine-liante et est immunologiquement différente de l'activateur de plasminogène urinaire. La séquence primaire, composée de 527 acides aminés, est commune dans les protéases naturelles et synthétiques. La EC 3,4,21,68. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : activateur plasminogène tissulaire; Altéplase; t-PA (t-Plasminogen Activator); tPA (tissue Plasminogen Activator);

Acronyme CISMeF : rt-PA; t-PA; rTPA;

Hyponyme MeSH : Actilyse; Activase;

Registry Number MeSH : EC 3.4.21.68;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Activateur tissulaire du plasminogène;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EC 3.4.21.68;

Détails


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Enzyme protéolytique dans la famille de la sérine protéase, trouvée dans de nombreux tissus; elle convertit le plasminogène en plasmine. Elle a une activité fibrine-liante et est immunologiquement différente de l'activateur de plasminogène urinaire. La séquence primaire, composée de 527 acides aminés, est commune dans les protéases naturelles et synthétiques. La EC 3,4,21,68. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus) dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues hospitaliers, aux pédiatres hospitaliers, aux urgentistes hospitaliers, aux neurochirurgiens et chirurgie neurologique hospitaliers, aux pharmaciens hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/actilyse-alteplase-extension-dutilisation-chez-ladolescent-16-ans-ou-plus-dans-laccident-vasculaire-cerebral-ischemique-a-la-phase-aigue
Dans le cadre de l'extension d'utilisation d'Actalyse chez les adolescents de 16 ans ou plus dans l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, les informations suivantes ont été apportées aux professionnels de santé : Ce traitement peut être envisagé après avoir exclu les pathologies mimant l’AVC, confirmé la lésion thrombo-embolique ischémique par une technique d’imagerie appropriée, et évalué le bénéfice-risque individuel. Les modalités d’utilisation d’Actalyse dans cette population sont identiques à celles de l’adulte. Cette autorisation est basée sur des données limitées observationnelles non-randomisées et non-comparatives chez des patients âgés de 16-17 ans qui ont présenté un AVC, et chez lesquels un traitement par l’altéplase a été confirmé (source des données: SITS-ISTR, Safe Implementation of Treatments in Stroke – International Stroke Thrombolysis Register). Les connaissances sur la sécurité et l’efficacité d’Actilyse chez les adolescents âgés de 16 ans ou plus, dans le traitement de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, restent limitées à ce jour. C’est pourquoi, il est recommandé aux professionnels de santé d’enregistrer et de transmettre toute donnée au registre indépendant SITS ...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
adolescent
accident vasculaire cérébral ischémique
Maladie aigüe
accident vasculaire cérébral
encéphalopathie ischémique
ACTILYSE
ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
altéplase 10 mg poudre et solvant pour solution injectable (produit)
altéplase 20 mg poudre et solvant pour solution injectable (produit)
altéplase 50 mg poudre et solvant pour solution injectable (produit)
altéplase

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N1-VALIDE
ACTILYSE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621686/fr/actilyse
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 5 juillet 2012
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion
ACTILYSE
3400891568738
3400891225846
3400891225907
Accident vasculaire cérébral ischémique
altéplase
encéphalopathie ischémique
fibrinolytiques
fibrinolytiques
perfusions veineuses
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
résultat thérapeutique
accident vasculaire cérébral
ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ACTILYSE 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion - altéplase
Code CIS : 67177673
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67177673
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
poudres
injections
ACTILYSE
activateur tissulaire du plasminogène
ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion

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N1-VALIDE
Thrombolyse intraveineuse versus traitement endovasculaire pour l'AVC ischémique aigu
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/82
Question clinique: En cas d'AVC ischémique aigu, l'ajout d'un traitement endovasculaire après administration intraveineuse d'activateur tissulaire du plasminogène recombinant (t-PA) est-il plus efficace que l'administration seule de t-PA en termes de capacités fonctionnelles à 90 jours post incident?
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
accident vasculaire cérébral
procédures endovasculaires
fibrinolytiques
activateur tissulaire du plasminogène
résultat thérapeutique
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Rapilysin - Retéplase
Code ATC : B01AD
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rapilysin
Rapilysin est utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque (suspicion d'infarctus aigu du myocarde) pour contribuer à la dissolution des caillots sanguins (thrombolyse) à l'origine de la crise cardiaque. Il est administré dans les 12 heures suivant la crise
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
activateur tissulaire du plasminogène
protéines recombinantes
fibrinolytiques
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
rétéplase
rétéplase
activateur tissulaire du plasminogène
protéines recombinantes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
ACTILYSE (altéplase), antithrombotique - Hématologie - Nouvelle indication
Progrès thérapeutique modéré dans le délai de 0 à 4h30 (au lieu de 0 à 3h) suivant un AVC ischémique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1297825/actilyse-alteplase-antithrombotique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1297822/actylise-synthese-04072012
ACTILYSE a désormais l'AMM dans le délai de 0 à 4 heures 30 suivant l'apparition des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, donc après avoir exclu une hémorragie intracrânienne (au lieu de 3 heures dans l'indication précédente). Sa quantité d'effet est faible versus placebo. Il existe un risque d'hémorragie intracrânienne. Il n'y a pas de donnée sur son efficacité clinique à long terme (conséquence sur le handicap, la survie ). Le résultat clinique est d'autant plus favorable que ce médicament est administré précocement. Il apporte un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans le délai compris entre 0 et 4 heures 30 suivant un AVC ischémique...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ACTILYSE
3400891568738
3400891225846
3400891225907
Accident vasculaire cérébral ischémique
altéplase
encéphalopathie ischémique
fibrinolytiques
fibrinolytiques
perfusions veineuses
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
résultat thérapeutique
accident vasculaire cérébral
ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Metalyse - Ténectéplase
Tenecteplase
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Metalyse
Métalyse est utilisé afin de dissoudre les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux cardiaques de patients, en cas de suspicion d'infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque). Métalyse est utilisé dans les 6 heures suivant l'apparition des premiers symptômes de l'attaque cardiaque. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
infarctus du myocarde
traitement thrombolytique
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
fibrinolytiques
fibrinolytiques
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections veineuses
ténectéplase
activateur tissulaire du plasminogène
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
METALYSE
METALYSE 10 000 unités, poudre et solvant pour solution injectable
activateur tissulaire du plasminogène
Contre-indications aux médicaments
Ténectéplase
Ténectéplase

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N1-SUPERVISEE
Étude RECANALISE (REcanalisation using Combined intravenous Alteplase and Neurointerventional Algorithm for acute Ischemic StrokE)
http://www.john-libbey-eurotext.fr/fr/revues/medecine/nro/e-docs/00/04/54/55/article.phtml
Hypothèse testée : la combinaison du traitement rt-PA par voie veineuse et par voie intra-artérielle, et de la thrombectomie si nécessaire, permet ''augmenter significativement le taux de recanalisation de l'artère occluse...
2010
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
activateur tissulaire du plasminogène
injections veineuses
injections artérielles
fibrinolytiques
accident vasculaire cérébral
thrombectomie
récupération fonctionnelle
artères cérébrales
résultat thérapeutique
traitement thrombolytique
thrombose intracrânienne
altéplase
étude comparative
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
La thrombolyse cérébrale chez les patients âgés de plus de 80 ans
http://www.john-libbey-eurotext.fr/fr/revues/medecine/nro/e-docs/00/04/47/12/resume.phtml
Peu de patients âgés de plus de 80 ans ont été inclus dans les grands essais thérapeutiques évaluant l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) dans l'infarctus cérébral. Il est difficile d'apprécier l'efficacité de la thrombolyse cérébrale chez les sujets âgés en l'absence d'études contrôlées randomisées. Aux États-Unis, au Canada ou en Suisse, la thrombolyse intraveineuse des infarctus cérébraux est autorisée après 80 ans. En revanche, pour l'Agence européenne du médicament, le tPA n'est pas indiqué pour le traitement des infarctus cérébraux après 80 ans. La majorité des études ouvertes réalisées chez les sujets âgés est rassurante concernant le profil de sécurité (en particulier en ce qui concerne le risque d'hémorragie cérébrale et l'absence d'excès de mortalité). L'IRM multimodale préthérapeutique peut apporter des renseignements utiles dans l'évaluation du rapport bénéfice/ risque de la thrombolyse chez les patients âgés. Il ne semble pas justifié d'exclure les patients du traitement thrombolytique uniquement sur la base de leur âge...
2009
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
résultat thérapeutique
traitement thrombolytique
infarctus cérébral
altéplase
hémorragie
activateur tissulaire du plasminogène
sujet âgé de 80 ans ou plus
article de périodique

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N3-AUTOINDEXEE
ACTILYSE 2 mg (altéplase), anticoagulant injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_893727/actilyse-2-mg-alteplase-anticoagulant-injectable
2009
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
injections
ACTILYSE
anticoagulants
activateur tissulaire du plasminogène

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N1-SUPERVISEE
ACTILYSE 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Alteplase
ACTILYSE 2 mg, powder and solvent for solution for injection - Alteplase
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-10/actilyse_-_ct-6722_2009-10-22_14-53-8_981.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/actilyse_ct_6722.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_866792/actilyse
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indication : « Traitement thrombolytique des cathéters veineux centraux occlus y compris ceux utilisés dans l'hémodialyse »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
événements indésirables associés aux soins
altéplase
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
fibrinolytiques
activateur tissulaire du plasminogène
adulte
enfant
cathétérisme veineux central
thrombose
dialyse rénale
cathéters à demeure
activateur tissulaire du plasminogène
ACTILYSE
ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion
avis de la commission de transparence
voies veineuses centrales
3400893433393

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N1-SUPERVISEE
L'activateur tissulaire recombinant du plasminogene (rt-PA) dans l'accident vasculaire cerebral ischemique aigu : évaluation préliminaire
Recombinant Tissue Plasminogen Activator (rt-PA) in Acute Ischemic Stroke : pre-assessment
http://www.cadth.ca/media/pdf/194_No38_alteplase_preassess_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/194_No38_alteplase_preassess_f1.pdf
Que disent les données probantes concernant l'efficacité pratique et le rapport coût-efficacité du traitement de l'AVC ischémique aigu par le rt-PA (altéplase)? Quels sont les risques potentiels de l'emploi du rt-PA dans l'AVC ischémique aigu?...
2004
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
fibrinolytiques
activateur tissulaire du plasminogène
accident vasculaire cérébral
Canada
médecine factuelle
résultat thérapeutique
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
analyse coût-bénéfice
Appréciation des risques
Maladie aigüe
encéphalopathie ischémique
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
altéplase
évaluation médicament
bibliographie

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N1-SUPERVISEE
Tenecteplase : Thérapie thrombolytique à un seul bol contre l'infarctus aigu du myocarde
Tenecteplase: Single-Bolus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction
http://www.cadth.ca/media/pdf/138_tenecteplase_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/138_tenecteplase_cetap_e.pdf
La tenecteplase est une forme modifiée d'une protéine thrombolytique naturelle, l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) humain. Ce composé, le t-PA, stimule le mécanisme thrombolytique du corps en activant le plasminogène, composant des caillots intracoronariens libérés dans les artères après une lésion. Au moment de l'activation, le plasminogène est transformé en plasmine. La plasmine dissout la gaine de fibrine du caillot. Le caillot est dissous et la circulation du sang est rétablie dans le muscle cardiaque...
2001
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
fibrinolytiques
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
activateur tissulaire du plasminogène
Canada
médecine factuelle
injections veineuses
Maladie aigüe
essais cliniques comme sujet
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
coûts des médicaments
fibrinolytiques
activateur tissulaire du plasminogène
ténectéplase
activateur tissulaire du plasminogène
évaluation médicament
bibliographie
Ténectéplase
Ténectéplase
Ténectéplase

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27/03/2024


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