Libellé préféré : Abatacept;
Hyponyme MeSH : BMS224818; bélatacept; Nulojix; BMS 188667; CTLA-4-Ig; BMS-224818; Belatacept; BMS-188667; CTLA4-Fc; CTLA4-Ig; Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4-immunoglobulin; Immunoconjugué CTLA4-Ig;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Abatacept;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 7D0YB67S97;
Identifiant d'origine : D000069594;
CUI UMLS : C1619966;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
- abatacept [Dénomination Commune Internationale]
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- abatacept [Dénomination Commune Internationale]
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
- abatacept [Dénomination Commune Internationale]
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Type(s) sémantique(s)
Utilisé comme substance pour
Voir aussi
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ORENCIA (abatacept) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires
chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539075/fr/orencia-abatacept-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD)
pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une
prescription initiale en milieu hospitalier...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
biothérapie
injections sous-cutanées
Abatacept
ORENCIA
maladie chronique
---
N3-AUTOINDEXEE
Abatacept
traitement de fond
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/abatacept-2/viewdocument/356
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
abatacept
abatacept
Abatacept
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir
la continuité des soins
PUBLIÉ LE 23/12/2022 - MIS À JOUR LE 11/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/nulojix-belatacept-pour-la-greffe-de-rein-recommandations-temporaires-pour-garantir-la-continuite-des-soins
Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix sont levées
depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des
stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l'évolution des prescriptions
suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin : À l'enregistrement
des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ; Et à la transmission
par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume
commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en
flacons. Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au
laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Nous suivons
également mensuellement l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette
démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier
d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
ORENCIA (abatacept) - Maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3562961/fr/orencia-abatacept-maladies-inflammatoires-chroniques-en-rhumatologie
Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications des AMM.
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 02/10/2019,
du 06/10/2021 et du 17/07/2024).
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Abatacept
ORENCIA
maladie chronique
rhumatologie
maladie chronique
Orencia
maladies inflammatoires
Malade chronique
abatacept
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison
d'un nouveau procédé de fabrication
Information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs
et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation,
aux sociétés professionnelles de transplantation, aux néphrologues et aux PUI
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nulojix-belatacept-modification-de-la-dose-dentretien-de-5-a-6-mg-kg-en-raison-dun-nouveau-procede-de-fabrication
Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix (belatacept) qui modifie
la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé,
la dose d'entretien doit être passée à 6 mg/kg toutes les 4 semaines (5 mg/kg avec
l'ancien procédé). Pendant une période de transition d'environ 1 à 2 mois à compter
de novembre 2022, les lots de Nulojix fabriqués selon l'ancien et le nouveau procédé
de fabrication coexisteront. Cette coexistence pourrait entraîner une confusion entre
les produits et occasionner des erreurs médicamenteuses responsables d'un surdosage
ou d'un sous-dosage de belatacept. Pour limiter ce risque et faciliter l'identification
du produit des modifications ont été apportées directement sur la boîte et sur l'étiquette
(boîte et étiquette jaunes pour le nouveau procédé, blanches pour l'autre), ainsi
que sur la notice. Les professionnels de santé doivent vérifier la dose à administrer
lors de la prescription ou lors de la délivrance des traitements et procéder aux ajustements
appropriés pour les calculs de dose en fonction du poids en tant que de besoin. La
restriction temporaire d'approvisionnement liée aux tensions actuelles est maintenue
jusqu'au troisième trimestre 2023. Cette situation est indépendante du nouveau procédé
de fabrication...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
bélatacept
rejet du greffon
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
---
N2-AUTOINDEXEE
ORENCIA (abatacept) (EPI ASCORE & ORA)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295756/fr/orencia-abatacept-epi-ascore-ora
Réévaluation. Avis favorable au maintien du remboursement, en association au méthotrexate,
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les
patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par
un ou plusieurs traitements de fonds incluant le méthotrexate ou un inhibiteur du
facteur de nécrose tumorale.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enregistrements
Abatacept
abatacept
ayant comme résultat
évaluation de résultat des soins
Orencia
ORENCIA
études de résultat
Équipement de protection individuelle
---
N1-SUPERVISEE
ORENCIA 50 mg, 87,5 mg, 125 mg SC et 250 mg IV - abatacept
Nouvelle indication et mise à disposition de nouveaux dosages
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114488/fr/orencia
Avis favorable au remboursement d’ORENCIA 50 mg, 87,5 mg, 125 mg et 250 mg dans le
traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active modérée à sévère
chez les patients âgés de 2 ans (50 mg, 87,5 mg, 125 mg) ou 6 ans (250 mg) après un
traitement antérieur par DMARD, en monothérapie ou en association au MTX...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
antirhumatismaux
enfant
adolescent
abatacept
ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
ORENCIA
Abatacept
---
N3-AUTOINDEXEE
ORENCIA Abatacept
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment
par le méthotrexate (MTX), en association avec le MTX et le traitement du rhumatisme
psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur
incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle
pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec
le MTX.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827576/fr/orencia
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des
spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités
ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications
: « traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients
adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate.
» et « traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse
à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une
thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas
requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Abatacept
polyarthrite rhumatoïde
remboursement par l'assurance maladie
abatacept
ORENCIA
---
N1-VALIDE
Prise en charge pratique des patients sous abatacept - Club Rhumatismes et Inflammations
(CRI) - mise à jour décembre 2015
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-pratique-des-patients-sous-abatacept
Depuis 2005, le CRI vous propose pour tous les biomédicaments, des fiches pratiques
qui ont pour objectif de vous aider dans votre pratique quotidienne. Ces fiches pratiques
sont régulièrement mises à jour en fonction des données de la littérature et des exigences
de notre pratique, et c’est ainsi la 2ème fois que les fiches abatacept sont actualisées.
Ces fiches sont la synthèse d’un travail d’experts qui repose sur l’analyse de la
littérature, l’étude de données non publiées fournies par les laboratoires ou présentées
lors des principaux congrès, et sur de nombreux échanges entre nous. Dans toutes les
situations, qui ne sont pas évoquées par le RCP (résumé des caractéristiques du produit)
et sans réponse consensuelle, nous avons essayé de vous apporter notre point de vue.
Comme dans les numéros précédents, des codes couleurs permettent de différencier ce
qui repose sur la médecine basée sur les preuves, les recommandations officielles
et les avis d’experts...
2016
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
français
Abatacept
recommandation pour la pratique clinique
continuité des soins
adulte
sujet âgé
abatacept
médecine factuelle
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
grossesse
vaccination
voyage
association de médicaments
arthrite juvénile
adolescent
spondylarthrite
maladies auto-immunes
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur sélectif - Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-selectif
Maintien du progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon lors d’une
transplantation rénale chez les patients non immunisés ayant un statut immunologique
positif pour le virus Epstein-Barr. NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes
et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes
recevant une transplantation rénale. » Les nouvelles données ont confirmé une moindre
altération de la fonction rénale avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine
à 7 ans. Néanmoins, il existe des alternatives moins néphrotoxiques et il persiste
une augmentation du risque de rejet aigu avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine.
» Les données disponibles ne permettent pas de différencier le bélatacept et le tacrolimus
en termes d’efficacité et de tolérance...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
recommandation de bon usage du médicament
bélatacept
bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074
---
N1-SUPERVISEE
ORENCIA 125 mg, solution injectable
Mise à disposition de nouvelles présentations en stylo prérempli, en complément des
présentations en seringue préremplie (Code CIP : 3400955006213 - Code CIP : 3400930019207)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2561588/fr/orencia
Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM : «
ORENCIA, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, chez les patients adultes
ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements
de fond (DMARD) incluant le MTX ou un anti-TNF. Une réduction de la progression des
dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées
lors du traitement associant l'abatacept au MTX. » Ces spécialités sont un complément
de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux autres présentations déjà inscrites...)
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections sous-cutanées
ORENCIA
abatacept
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
adulte
méthotrexate
antirhumatismaux
avis de la commission de transparence
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
stylo prérempli
Abatacept
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur
bélatacept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769785/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur
NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA),
en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux. A ce traitement
incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs
de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique. La non-infériorité de l’efficacité
du bélatacept par rapport à la ciclosporine a été démontrée en termes de survie globale
et de survie du greffon. Elle a également été démontrée en termes de rejet aigu même
si le nombre de rejets a été plus fréquent avec le bélatacept. Le traitement par bélatacept
induit une moindre altération de la fonction rénale (sur le débit de filtration glomérulaire)
par rapport à la ciclosporine prescrite au long cours. En l’absence de données comparatives
versus tacrolimus, la place du bélatacept par rapport au tacrolimus ne peut être établie.
Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
bélatacept
immunosuppresseurs
protéines de fusion recombinantes
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074
---
N1-SUPERVISEE
ORENCIA 125mg SOL INJ SER PRE 1ml B/4
Code CIP/ACL : 3400926884376
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ORENCIA-125-B-4/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400926884376
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
adulte
Abatacept
ORENCIA
---
N1-SUPERVISEE
ORENCIA 125 mg (abatacept), non anti-TNF par voie sous-cutanée
abatacept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1714253/fr/orencia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1714576/fr/orencia04122013avisct12730
Inscription. « ORENCIA, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans
le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les
patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un
ou plusieurs traitements de fond (DMARD) incluant le MTX ou un anti-TNF. Une réduction
de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles
ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au MTX. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections sous-cutanées
ORENCIA
abatacept
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
adulte
méthotrexate
antirhumatismaux
antirhumatismaux
essais cliniques de phase III comme sujet
avis de la commission de transparence
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
Abatacept
---
N1-SUPERVISEE
Orencia - abatacept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orencia
Orencia est utilisé en association avec le méthotrexate (médicament qui agit sur le
système immunitaire) pour traiter les maladies suivantes: polyarthrite rhumatoïde
active modérée à sévère (maladie du système immunitaire responsable d'une dégradation
et d'une inflammation des articulations) chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus)
n'ayant pas répondu de manière adéquate à d'autres médicaments, dont le méthotrexate
ou un «inhibiteur du TNF (facteur de nécrose tumorale)»; polyarthrite idiopathique
juvénile polyarticulaire active modérée à sévère (maladie infantile rare qui provoque
une inflammation de plusieurs articulations) chez les adolescents et les enfants de
plus de six ans qui n'ont pas présenté de réponse satisfaisante à d'autres médicaments,
dont un inhibiteur du TNF. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
flux de syndication
Abatacept
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
évaluation de médicament
immunosuppresseurs
adulte
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
association de médicaments
méthotrexate
résultat thérapeutique
abatacept
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
ORENCIA
arthrite juvénile
adolescent
enfant
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893001813
---
N1-SUPERVISEE
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
abatacept
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/orencia_14032012_avis_ct10284.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241683/orencia
Motif de la demande : - Inscription Collectivités dans l'extension d'indication «
traitement de la PR chez les patients ayant eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs
traitements de fond conventionnels incluant le MTX». - modification des conditions
d'inscription (ajout des pédiatres comme prescripteurs et inscription d'un nouveau
code CIP). Nouveau libellé incluant l'extension d'indication en deuxième ligne : «
ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu
une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de
fond (DMARDs1) incluant le méthotrexate (MTX) ou un anti-TNF. Une réduction de la
progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles
ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate. »
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Abatacept
Abatacept
perfusions veineuses
abatacept
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
antirhumatismaux
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
adulte
méta-analyse comme sujet
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
ORENCIA
3400893001813
---
N1-VALIDE
ORENCIA (abatacept), biothérapie
Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/orencia_-_ct-_8640.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1032368/orencia-abatacept-biotherapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024731/orencia
ORENCIA, immunosuppresseur qui inhibe la co-stimulation des lymphocytes T, est indiqué
en association au méthotrexate dans l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
(AJI) active modérée à sévère chez les enfants âgés de 6 ans et plus, ayant eu une
réponse insuffisante à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF.
Les données d'efficacité sont limitées et il existe des incertitudes sur la tolérance,
notamment carcinologique. Son efficacité et sa tolérance n'ont pas été étudiées chez
l'enfant de moins de 6 ans...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Abatacept
Abatacept
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
abatacept
arthrite juvénile
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
enfant
association de médicaments
méthotrexate
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
ORENCIA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893001813
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix - bélatacept - belatacept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nulojix
Nulojix est utilisé chez les adultes pour empêcher que le corps rejette une greffe
de rein. Il est utilisé en association avec des corticostéroïdes et l'acide mycophénolique
(d'autres médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe). Un médicament antagoniste
du récepteur de l'interleukine-2 doit également être utilisé avec Nulojix pendant
la première semaine qui suit la greffe de rein...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association de médicaments
bélatacept
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
perfusions veineuses
NULOJIX
3400893736074
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur - Synthèse d'avis
Immunologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230775/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230756/nulojix-30112011synthese-ct11464
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1173171/nulojix-30-11-2011-avis-ct11464
NULOJIX a l'AMM, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, en prévention
du rejet du greffon rénal chez les adultes. A cette association bélatacept/acide mycophénolique,
il est recommandé d'ajouter, pour l'induction thérapeutique, un antagoniste des récepteurs
de l'interleukine 2. Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de moindre
altération de la fonction rénale uniquement chez les patients jeunes, avec un statut
immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal
issu de donneurs vivants ou décédés à critères standards...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
association de médicaments
bélatacept
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
transplantation rénale
rejet du greffon
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
adulte
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
NULOJIX
3400893736074
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N1-SUPERVISEE
Abatacept contre la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD007277
Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'abatacept pour réduire l'activité de la maladie,
soulager la douleur et améliorer la fonction chez les personnes atteintes de polyarthrite
rhumatoïde.
2010
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Abatacept
abatacept
méta-analyse
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
résumé ou synthèse en français
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N1-SUPERVISEE
ABATACEPT (Orencia - Bristol-Myers Squibb Canada) Nouvelle indication : arthrite chronique
juvénile
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Orencia_Final_April%2024_2009_fr.pdf
L'abatacept est une protéine qui module sélectivement une voie de costimulation essentielle
nécessaire à la pleine activation des lymphocytes T. Il est prescrit afin de réduire
les signes et les symptômes de la polyarthrite idiopathique juvénile (ACJ) / arthrite
rhumatoïde juvénile active, modérée ou sévère, de l'enfant de six ans ou plus qui
présente une réponse insuffisante à au moins un antirhumatismal modificateur, tel
le méthotrexate. L'abatacept n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de six ans...
2009
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Abatacept
remboursement par l'assurance maladie
coûts des médicaments
arthrite juvénile
antirhumatismaux
perfusions veineuses
adolescent
enfant
abatacept
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
évaluation médicament
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N1-SUPERVISEE
abatacept - Orencia
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Orencia_June-27-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Abatacept
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
abatacept
ORENCIA
évaluation médicament
3400893001813
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N1-SUPERVISEE
L'abatacept en thérapie d'appoint dans la polyarthrite rhumatoïde
Abatacept as Add-on Therapy for Rheumatoid Arthritis
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/359_Abatacept_cetap_e.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/359_Abatacept_cetap_f.pdf
L'abatacept, désigné également par CTLA4Ig, est une protéine de fusion qui interrompt
la cascade inflammatoire dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) en bloquant de façon
sélective le signal nécessaire à l'activation du lymphocyte T. Ce dernier orchestre
la réaction autoimmune provoquant l'inflammation et la destruction articulaire...
2005
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
anglais
français
Abatacept
Abatacept
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
polyarthrite rhumatoïde
Canada
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
médecine factuelle
essais contrôlés randomisés comme sujet
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
États-Unis
abatacept
évaluation médicament
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