Libellé préféré : hydroxyéthylamidons;

Synonyme CISMeF : amidons hydroxyéthylés;

Acronyme CISMeF : HEA;

Hyponyme MeSH : Hydroxyéthylamidon;

Registry Number MeSH : 9005-27-0;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Hydroxyéthylamidon;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM)
Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infirmières des services concernés.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-a-base-dhydroxyethylamidon-hea-v-suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-amm
https://ansm.sante.fr/actualites/suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-amm-des-medicaments-a-base-dhydroxyethylamidon
Les AMM des solutions pour perfusion à base d’HEA seront suspendues en France le 3 octobre 2022. Un rappel des lots sera mis en œuvre ce même jour. Les professionnels de santé ne doivent plus utiliser les solutions pour perfusion à base d’HEA et doivent envisager d'autres alternatives de traitement appropriées conformément aux recommandations en vigueur. En 2013, l'utilisation des solutions pour perfusion à base d’HEA avait été restreinte en raison d'un risque accru d'atteinte rénale et de mortalité dans certaines populations de patients. Malgré les nombreuses mesures mise en place pour protéger ces populations de patients vulnérables, les résultats finaux d'une étude sur l'utilisation des médicaments à base d’HEA ont montré que les prescriptions d’HEA continuaient de ne pas respecter systématiquement les conditions d’autorisation de mise sur le marché (AMM), y compris en termes de contre-indications...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
perfusions veineuses
hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës
hypovolémie
ISOVOL 6 %, solution pour perfusion
ISOVOL
RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion
RESTORVOL
VOLUVEN, solution pour perfusion
VOLUVEN

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N1-VALIDE
Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : programme d’accès contrôlé dès le 16 avril 2019 - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/solutions-pour-perfusion-a-base-dhydroxyethylamidon-hea-v-programme-dacces-controle-des-le-16-avril-2019
Malgré les restrictions mises en place en 2013, les résultats de deux études d’utilisation (DUS) menées avec des solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ont suggéré que les restrictions relatives à l’utilisation des HEA ne sont pas pleinement respectées. Ces résultats ont remis en question la connaissance du bon usage de ces produits. Par conséquent, en Juin 2018, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a demandé la mise en place de nouvelles mesures visant à réduire les risques liés à l’utilisation des HEA. Ces mesures incluent notamment un programme d’accès contrôlé associé à un système d’accréditation qui nécessite une formation pédagogique obligatoire visant à clarifier les modalités de prescription des solutions pour perfusion à base d’HEA...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
agrément
législation pharmaceutique
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
formation continue
hydroxyéthylamidons
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque

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N1-VALIDE
Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation
https://ansm.sante.fr/actualites/solutions-pour-perfusion-a-base-dhydroxyethylamidon-hea-v-maintien-des-amm-sous-reserve-du-strict-respect-des-conditions-dutilisation
La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte rénale ou de surmortalité chez les patients présentant un sepsis ou un état critique...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surmortalité
sepsie
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
Soins de réanimation
Contre-indications aux médicaments
insuffisance rénale
hypovolémie
adhésion aux directives
hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
mortalité

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Solutions à base d'hydroxyéthylamidon - Risque de lésions rénales et de décès
Summary Safety Review - Hydroxyethyl Starch Solutions - Risk of Kidney Injury and Death
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/hes-hea-fra.php
Un examen de l'innocuité a été entrepris pour évaluer l'information existante sur le risque potentiellement accru de lésions rénales et de décès que posent les solutions à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) par rapport aux autres traitements. Cet examen fait suite à la publication des résultats de trois études (Perner et al., 2012; Brunkhorst et al., 2008; Myburgh et al., 2012) qui révélaient un risque accru de lésions rénales et de décès associé avec les solutions à base d'HEA...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation de médicament
Appréciation des risques
avis de pharmacovigilance
évaluation médicament
Canada
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
réaction indésirable à l'hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
VOLUVEN, (hydroxyéthylamidon), solutés de remplissage colloïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777260/fr/voluven
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777260/fr/voluven-hydroxyethylamidon-solutes-de-remplissage-colloide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399173/fr/voluven-solution-pour-perfusion-500-ml-en-poche-pvc-de-type-perfuflex-suremballee-boite-de-1-poche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400348/fr/voluven-solution-pour-perfusion-poche-de-500-ml-pvc-de-type-perfuflex-suremballee-cip-356-738-0
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante. » Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VOLUVEN, solution pour perfusion
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130-0.4
substituts du plasma
perfusions veineuses
hydroxyéthylamidon
résultat thérapeutique
hypovolémie
choc hypovolémique post-opératoire
hémorragie postopératoire
recommandation de bon usage du médicament
VOLUVEN
hydroxyéthylamidons

---
N1-VALIDE
RESTORVOL 6%, hydroxyéthylamidon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777259/fr/restorvol
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante. » Le service médical rendu par RESTORVOL est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie postopératoire
résultat thérapeutique
choc hypovolémique post-opératoire
perfusions veineuses
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130-0.4
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
hypovolémie
RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon
RESTORVOL
avis de la commission de transparence
3400893107133

---
N1-SUPERVISEE
ISOVOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777265/fr/isovol
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante.» Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
substituts du plasma
hypovolémie
hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës
hémorragie
ISOVOL 6 %, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon
association médicamenteuse
acétate de sodium
acide malique
chlorure de calcium
chlorure de magnésium
chlorure de potassium
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130-0.4
complications postopératoires
choc hypovolémique post-opératoire
ISOVOL
malates
hydroxyéthylamidons

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N1-VALIDE
Voluven et Volulyte (hydroxyéthylamidon (HEA)) - Mortalité accrue et lésions rénales graves - Avis aux hôpitaux
Voluven and Volulyte (hydroxyethyl starch (HES))- Increased Mortality and Severe Renal Injury - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34697a-fra.php
Des risques accrus de décès, de lésions rénales et d'insuffisance hépatique ont été associés à l'utilisation de solutions à base d'hydroxyéthylamidon. Les professionnels de la santé devraient être informés du fait que la nouvelle mise en garde encadrée spécifie que, pour les patients nécessitant des soins intensifs ou d'urgence, l'utilisation de cristalloïdes plutôt que des solutions à base d'hydroxyéthylamidon devrait être considérée. Les solutions à base d'hydroxyéthylamidon sont désormais contre-indiquées pour les patients présentant a) une septicémie, b) des troubles hépatiques graves ou c) une déficience rénale avec oligurie et anurie, non liée à l'hypovolémie...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Contre-indications aux procédures
hydroxyéthylamidons
avis de pharmacovigilance
hydroxyéthylamidon
VOLUVEN
substituts du plasma
perfusions veineuses
maladies du rein
mort
insuffisance hépatique
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Hydroxyéthylamidon (HEA) comparé à d'autres thérapies par fluides : effets sur la fonction rénale
http://www.cochrane.org/fr/CD007594
Les hydroxyethylamidon (HEA) sont des colloïdes synthétiques qui sont couramment utilisés en réanimation par fluides pour remplacer le volume intravasculaire, mais ils ont été de plus en plus associés à des effets indésirables sur la fonction rénale.
2013
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Cochrane
France
Royaume-Uni
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hydroxyéthylamidons

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N2-AUTOINDEXEE
ISOVOL 6 %, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon - chlorure de sodium - chlorure de potassium - chlorure de calcium dihydraté - chlorure de magnésium hexahydraté - acétate de sodium trihydraté - acide malique
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60900520
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
ISOVOL
chlorure de calcium
chlorure de potassium
chlorure de magnésium
acétate de sodium
hydroxyéthylamidons
chlorure de sodium
CALCIUM ALKO
ISOVOL 6 %, solution pour perfusion
acide malique
acide malique
sodium acétate trihydrate
magnésium chlorure hexahydrate
CHLORURE DE SODIUM

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N1-VALIDE
Les solutions d'hydroxyéthylamidons ne doivent pas être administrées aux malades en phase critique
Hydroxyethyl starch solutions should not be used in some critically ill patients
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34299a-fra.php
Certaines études ont récemment comparé les HEA avec d'autres expanseurs du volume sanguin administrés aux malades en phase critique souffrant de septicémie. Ces études révèlent que les patients traités avec des HEA courent plus de risques de souffrir d'une insuffisance rénale ou de mourir...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Contre-indications aux procédures
Soins de réanimation
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
sepsie
maladie du foie en phase terminale
insuffisance rénale
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion - Hydroxyéthylamidon 130/0,42 dans une solution d'acétate de Ringer
PLASMAVOLUME 6%, solution for infusion - Hydroxyethyl starch 130/0.42 in a Ringer's acetate solution
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798105/plasmavolume
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-05/plasmavolume_-_ct-6338.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/plasmavolume_ct_6338.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « Traitement de l'hypovolémie aiguë ou évidente et du choc hypovolémique »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
résultat thérapeutique
hydroxyéthylamidons
acétate de Ringer
solution isotonique
perfusions veineuses
hypovolémie
choc
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion
PLASMAVOLUME
3400893291672

---
N1-VALIDE
PLASMAVOLUME 6 % (hydroxyéthylamidon solution de Ringer), solution de remplissage vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834681/plasmavolume-6-hydroxyethylamidon-solution-de-ringer-solution-de-remplissage-vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799852/plasmavolume-ct-6338
PLASMAVOLUME 6 % est un soluté de remplissage qui associe un hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,42) à une solution de Ringer. Il est indiqué dans le traitement de l'hypovolémie aiguë ou évidente et du choc hypovolémique. Son rapport efficacité/effets indésirables est similaire à celui des autres solutés de remplissage vasculaire à base d'HEA. Il représente, à ce titre, une alternative à la prescription d'un autre HEA, sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypovolémie
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
solution isotonique
association médicamenteuse
hydroxyéthylamidon
acétate de Ringer
perfusions veineuses
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion
PLASMAVOLUME
3400893291672
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
RESTORVOL 6%, hydroxyéthylamidon - soluté de remplissage vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_812381/restorvol-6-hydroxyethylamidon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677431/fr/restorvol
RESTORVOL 6% est un soluté de remplissage vasculaire indiqué dans la prophylaxie et le traitement des hypovolémies, notamment quand des apports itératifs sont nécessaires. RESTORVOL a un rapport efficacité/effets indésirables similaire à celui des autres solutés de remplissage vasculaire à base d'hydroxyéthylamidon (HEA). Il représente à ce titre une alternative à la prescription d'un autre HEA, sans avantage clinique démontré.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
perfusions veineuses
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130-0.4
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
hypovolémie
RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon
RESTORVOL
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400893107133

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N1-SUPERVISEE
HYPERHES, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon chlorure de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399874
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-031443_hyperhes.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de première intention, à dose unique, de l'hypovolémie aiguë avec état de choc (réanimation en petits volumes). Cette solution est destinée à restaurer le volume du sang circulant et ne peut en aucun cas être utilisée comme substitut du sang ou du plasma...
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
hydroxyéthylamidon
perfusions veineuses
hypovolémie
Maladie aigüe
HYPERHES, solution pour perfusion
HYPERHES
avis de la commission de transparence
3400892494807

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29/03/2024


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