Libellé préféré : Alemtuzumab;

Hyponyme MeSH : Anticorps monoclonal Campath-1H; Campath-1H; Campath-1M; Campath-1-G; Campath-1G;

UNII : 3A189DH42V;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
L’alemtuzumab dans la sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD011203/MS_lalemtuzumab-dans-la-sclerose-en-plaques
Principaux messages - L'alemtuzumab pourrait réduire le risque de rechute et de progression de la maladie par rapport à l'interféron bêta-1a sous-cutané chez les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente, une forme de SEP dont les symptômes s'aggravent (rechutes) et sont suivis d'une période de récupération (rémission). - De futures études bien planifiées sont nécessaires pour évaluer les critères de jugement liés aux patients, tels que la qualité de vie et la fatigue. Quelle est la question ? La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux qui touche les jeunes et les adultes d'âge moyen. Les multiples lésions aux gaines de myéline (les membranes qui recouvrent et protègent les nerfs) et à d'autres zones des nerfs peuvent entraîner un handicap grave. La SEP pourrait être liée à des troubles du système immunitaire. L'alemtuzumab est un médicament biologique (un type d'anticorps) qui a déjà été utilisé pour d'autres maladies.
2023
false
true
false
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
Alemtuzumab
sclérose en plaques
Interféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Acétate de glatiramère
risque de rechute
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Alemtuzumab - Lemtrada 12 mg, solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alemtuzumab
Un guide à destination des professionnels de santé ainsi qu’un guide à destination des patients, décrivant les principaux risques associés à l’utilisation de Lemtrada. Une check-list à destination du neurologue contenant des messages clés pour la prescription. Une carte patient destinée à informer tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient, que celui-ci est traité par Lemtrada et à rappeler les principaux risques...
2023
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Alemtuzumab
Alemtuzumab
alemtuzumab
perfusions veineuses
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
éducation du patient comme sujet
effets secondaires indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
maladies de la thyroïde
purpura thrombopénique idiopathique
maladies du rein
maladie des anticorps antimembrane basale glomérulaire
infections
grossesse
Dépistage de masse
Contre-indications aux médicaments
prémédication

---
N1-VALIDE
MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73387a-fra.php
Des cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), d’accident vasculaire cérébral (y compris des cas d’AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite menaçant le pronostic vital et parfois mortels ont été signalés chez des patients atteints de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) qui recevaient MabCampath (alemtuzumab). MabCampath (alemtuzumab) est un anticorps monoclonal indiqué pour le traitement : de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) chez les patients n’ayant jamais été traités auparavant; de la LLC-B chez les patients ayant reçu un traitement par les agents alkylants et dont le traitement à la fludarabine a échoué. Il est conseillé aux professionnels de la santé de prendre les mesures suivantes : Évaluer immédiatement tout patient présentant des symptômes d’activation immunitaire pathologique (fièvre, éruption cutanée, lymphadénopathie, hépatosplénomégalie, anomalies hématologiques graves) et envisager un diagnostic de LHH. Informer les patients du risque d’AVC et leur expliquer les signes et symptômes précoces. Surveiller les variations cliniquement importantes de la créatinine sérique et les résultats anormaux de l’analyse d’urine avec examen au microscope, qui pourraient indiquer une glomérulonéphrite. La monographie de produit canadienne de MabCampath a été mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements relatifs à l’innocuité...
2020
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
MABCAMPATH
Alemtuzumab
perfusions veineuses
alemtuzumab
risque
accident vasculaire cérébral
lymphohistiocytose hémophagocytaire
glomérulonéphrite
Canada
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Antinéoplasiques immunologiques
MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

---
N1-VALIDE
LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/lemtrada-alemtuzumab-restrictions-dindication-contre-indications-supplementaires-et-mesures-de-reduction-du-risque
A la suite de signalements de réactions immunitaires et cardiovasculaires graves, pouvant aller jusqu’au décès, l’EMA a réévalué le rapport bénéfices-risques de Lemtrada (alemtuzumab) utilisé chez les patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou IRM. Les mesures suivantes ont été adoptées : Restriction de l'utilisation de Lemtrada chez les adultes atteints de sclérose en plaques rémittente et hautement active malgré un traitement adéquat avec au moins un traitement immunomodulateur ou si la maladie s'aggrave rapidement avec au moins deux poussées invalidantes par an et une imagerie cérébrale montrant de nouvelles lésions. . Introduction de nouvelles contre-indications chez les patients présentant certains troubles cardiaques, circulatoires ou hémorragiques, et chez les patients présentant des troubles auto-immuns autres que la sclérose en plaques. Obligation d’administrer le traitement dans un hôpital bénéficiant d'un accès immédiat à des installations de soins intensifs et de spécialistes capables de prendre en charge les effets indésirables graves. Mise à jour du « guide à destination du médecin » et du « dossier d’information pour le patient » afin de réduire le risque de troubles cardiaques graves pouvant survenir peu de temps après la perfusion, ainsi que des affections auto-immunes pouvant survenir plusieurs mois après la dernière dose de Lemtrada...
2020
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Alemtuzumab
Alemtuzumab
gestion du risque
alemtuzumab
Alemtuzumab
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
maladies auto-immunes
cardiopathies
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
continuité des soins
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses

---
N1-VALIDE
LEMTRADA (alemtuzumab) - Risque d'hépatite auto-immune, de lymphohistiocytose hémophagocytaire et de réactions cardiovasculaires graves associées
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71299a-fra.php
Des cas potentiellement mortels et mortels ont été signalés chez des patients atteints de sclérose en plaques (SP) récurrente-rémittente recevant LEMTRADA (alemtuzumab). Cela comprend des déclarations d’hépatite auto-immune et de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) ainsi que des réactions cardiovasculaires graves associées. On conseille aux professionnels de la santé de: Mesurer les taux sériques de transaminases (ALAT et ASAT) et de bilirubine totale avant l’instauration du traitement et périodiquement pendant 48 mois après la dernière dose de LEMTRADA. Interrompre ou arrêter le traitement par LEMTRADA et mesurer sans tarder les concentrations sériques de transaminases et de bilirubine totale en cas d’apparition de signes et de symptômes cliniques évoquant un dysfonctionnement hépatique, comme une hausse inexpliquée du taux d’enzymes hépatiques. Procéder immédiatement à une évaluation des patients qui présentent des symptômes d’activation immunitaire pathologique et envisager un diagnostic de LHH. Surveiller les signes vitaux, notamment la pression artérielle, avant et pendant la perfusion de LEMTRADA. En cas de variation cliniquement importante des fonctions vitales, cesser la perfusion de LEMTRADA et prendre les mesures qui s’imposent compte tenu de l’état clinique du patient. La monographie de produit canadienne de LEMTRADA a été mise à jour pour comprendre une révision de l’indication d’utilisation et des données sur l’innocuité...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Alemtuzumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
risque
hépatite auto-immune
lymphohistiocytose hémophagocytaire
continuité des soins
maladies cardiovasculaires
recommandation de bon usage du médicament
alemtuzumab

---
N1-VALIDE
Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves - Lettre aux professionels de santé
Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alemtuzumab-lemtrada-restrictions-dutilisation-en-raison-deffets-indesirables-graves
L’EMA réexamine actuellement le rapport bénéfices-risques de Lemtrada (alemtuzumab) pour le traitement de la sclérose en plaques suite à des notifications de réactions cardiovasculaires graves, d’hépatites auto-immunes nouvellement identifiées et de lymphohistiocytoses hémophagocytaires...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Alemtuzumab
Alemtuzumab
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
alemtuzumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
continuité des soins
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
lésions hépatiques dues aux substances
hépatite auto-immune
maladies cardiovasculaires
lymphohistiocytose hémophagocytaire

---
N1-SUPERVISEE
LEMTRADA alemtuzumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877320/fr/lemtrada
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - les données initiales démontrant la supériorité de LEMTRADA versus interféron ß-1a dans les SEP RR peu actives ; - les analyses post-hoc issues des études pivots dans les SEP-RR très actives ; - l’absence de donnée dans les formes sévères de SEP-RR telle que définies par la Commission ; - l’absence de données de comparaison directe versus les comparateurs cliniquement pertinents de l’alemtuzumab dans la SEP RR très active alors que ces comparaisons étaient réalisables ; - les données observationnelles et de comparaison indirecte qui suggèrent l’absence de différence versus les comparateurs cliniquement pertinents en termes de taux annualisée de poussées et/ou de progression du handicap ; - et le profil de tolérance défavorable de l’alemtuzumab notamment marqué par des risques fréquents d’affections auto-immunes graves et d’infections sévères ; La Commission considère que LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des SEP-RR sévères définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Alemtuzumab
résultat thérapeutique
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
alemtuzumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
avis de la commission de transparence
LEMTRADA

---
N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
false
false
false
Modéré
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
Alemtuzumab
Alemtuzumab

---
N1-SUPERVISEE
Lemtrada - alemtuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lemtrada
LEMTRADA est indiqué chez les patients adultes atteints d'une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou IRM...
2013
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
Alemtuzumab
Alemtuzumab
alemtuzumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
pharmacovigilance
perfusions veineuses
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
contraception
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
L'alemtuzumab pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008078
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) représente 25 % de toutes les leucémies et constitue la malignité lymphoïde la plus fréquente dans les pays occidentaux. Le traitement standard comprend des mono- ou poly-chimiothérapies. Aujourd'hui, des anticorps monoclonaux sont ajoutés, en particulier l'alemtuzumab et le rituximab. Toutefois, l'impact de ces agents reste incertain, étant donnés les indices d'un risque accru d'infections graves.
2012
false
false
false
Cochrane
Royaume-Uni
France
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
alemtuzumab
Alemtuzumab
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B

---
N1-SUPERVISEE
MabCampath - Alemtuzumab
Code ATC : L01XC
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/MabCampath
MabCampath est un médicament anticancéreux. Il est utilisé dans le traitement des patients adultes souffrant de leucémie lymphocytaire chronique (LLC), un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs). MabCampath est administré aux patients pour lesquels les traitements combinés comprenant la fludarabine (autre médicament utilisé dans les cas de leucémie) ne sont pas appropriés...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
alemtuzumab
flux de syndication
Alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
adulte
interactions médicamenteuses
antinéoplasiques
Allaitement naturel
grossesse
tests de criblage d'agents antitumoraux
stockage de médicament
préparation de médicament
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
Infections mortelles signalées lorsque MabCampath (alemtuzumab) est administré à la suite d'un traitement par des médicaments contre la leucémie qui suppriment aussi le système immunitaire
Infection-related deaths were reported with the use of MabCampath (alemtuzumab) following initial combination therapy with anti-leukemia drugs which also suppress the body's immune response
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14512a-fra.php
Décès d'origine infectieuse signalés chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules B, à la suite d'un traitement de consolidation par MABCAMPATH alemtuzumab) suivant une chimio-immunothérapie...
2008
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
infections
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
chimiothérapie de consolidation
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Utilisation de l'alemtuzumab (MabCampath) pour le traitement de la leucémie lymphoîde chronique à lymphocytes B. CEPO - Septembre 2008
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Alemtuzumab_et_LLC_%C3%A0_lymphocytes_B_(2008-09).pdf
L'alemtuzumab (MabCampath) est un anticorps monoclonal humanisé qui détruirait les cellules cancéreuses en stimulant le système immunitaire ou en provoquant l'apoptose. Il peut être administré par voie intraveineuse ou par voie sous-cutanée. Santé Canada a accordé un avis de conformité sans condition à l'alemtuzumab en novembre 2005 dans le traitement de la LLC-B chez les patients déjà traités avec un agent alkylant et qui n'ont pas répondu à la fludarabine... 49 pages
2008
false
false
true
false
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
alemtuzumab
antinéoplasiques
Québec
injections veineuses
injections sous-cutanées
bibliographie médicale
médecine factuelle
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Alemtuzumab
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
L'alemtuzumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B
Alemtuzumab for B-cell Chronic Lymphocytic Leukemia
http://www.cadth.ca/media/pdf/281_alemtuzumab_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/281_alemtuzumab_cetap_e.pdf
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la glycoprotéine CD52, antigène membranaire exprimé à la surface de la plupart des lymphocytes et monocytes, mais pas des cellules souches hématopoïétiques multipotentes (précurseurs des éléments sanguins). En vertu d'une hypothèse, l'action de l'alemzutumab contre les cellules cancéreuses qui expriment la glycoprotéine CD52 tiendrait à sa liaison avec ces cellules et à leur destruction subséquente par la stimulation du système immunitaire ou l'induction de l'apoptose (mort cellulaire programmée). Les lymphocytes malins seraient ainsi éliminés du sang, de la rate et de la moelle osseuse...
2005
false
false
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
anglais
français
alemtuzumab
Antigène CD52
Alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
Canada
États-Unis
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
analyse de survie
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Alemtuzumab pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B)
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No56_alemtuzumab_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 6 pages
2004
false
false
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
alemtuzumab
Alemtuzumab
essais cliniques comme sujet
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Alemtuzumab
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No16_alemtuzumab_edrug_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No16_alemtuzumab_edrug_f.pdf
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant (obtenu par la technique de l'ADN recombiné). La cible du médicament est la glycoprotéine de surface CD52 en position 21- 28 kD. La glycoprotéine CD52 est un antigène non modulateur situé à la surface de pratiquement tous les lymphocytes B et les lymphocytes T, de la plupart des monocytes, des macrophages et des cellules NK, et de certains granulocytes...
2001
false
false
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
alemtuzumab
Alemtuzumab
Alemtuzumab
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antinéoplasiques
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
États-Unis
antinéoplasiques
Antigène CD52
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
évaluation médicament

---
Nous contacter.
25/03/2024


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.