Libellé préféré : acide pénicillanique;
Définition du MeSH : Dérivé de pénicilline, exempt d'activité antibactérienne significative. (de l'index
de Merck, du 11ème ED) [Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : acide (2s-cis)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique;
Registry Number MeSH : 87-53-6;
Codes EINECS : 201-750-3;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D010397;
CUI UMLS : C0030820;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements manuels CISMeF
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
Dérivé de pénicilline, exempt d'activité antibactérienne significative. (de l'index
de Merck, du 11ème ED) [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
– RAPPEL DE LOT MONDIAL - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Zerbaxa-R-ceftolozane-tazobactam-1-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-RAPPEL-DE-LOT-MONDIAL
En accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM), MSD France vous fait part des informations
suivantes : Sept lots de Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam) se sont avérés non
conformes aux spécifications du test de stérilité. D’après les analyses réalisées
par MSD, cinq de ces lots ont montré un test positif pour Ralstonia pickettii. Aucun
de ces lots n’a été libéré sur le marché. Tous les lots de produit distribués
sur le marché avant cet incident étaient conformes aux spécifications enregistrées
pour leur libération, y compris pour le test de la stérilité. Cependant, par
mesures de précaution, MSD procède à un rappel de tous les lots de ZERBAXA non périmés.
Il s’agit d’un rappel volontaire au niveau des établissements de santé. Les établissements
de santé doivent donc placer immédiatement tous les produits en quarantaine pour être
retournés ultérieurement selon les modalités définies par le laboratoire. Les
Professionnels de Santé doivent immédiatement arrêter d’utiliser Zerbaxa et considérer
une alternative thérapeutique pour leurs patients...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association ceftolozane tazobactam
Contamination de médicament
ceftolozane
association médicamenteuse
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
perfusions veineuses
Tazobactam
céphalosporines
acide pénicillanique
---
N1-VALIDE
L’antibiotique Zerbaxa (ceftozolane-tazobactam) n’est plus disponible en raison d’un
arrêt temporaire de la production - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/lantibiotique-zerbaxa-ceftolozane-tazobactam-nest-plus-disponible-en-raison-dun-arret-temporaire-de-la-production
Le laboratoire a mis en évidence une contamination bactérienne par Ralstonia pickettii
dans plusieurs lots de Zerbaxa qui n’ont par conséquent pas été mis sur le marché.
Bien que les lots distribués avant cet incident étaient conformes aux spécifications
requises à libération, le laboratoire MSD va procéder par précaution à un rappel de
tous les lots de Zerbaxa présents sur le marché. Ce rappel, conjugué à l’arrêt temporaire
de la production le temps d’identifier l’origine de la contamination et mettre en
œuvre les mesures correctives, va engendrer une rupture de stock totale en Zerbaxa
au niveau international. La date de remise à disposition est donc inconnue. A ce
jour, aucun signalement de sécurité lié à un défaut qualité n’a été rapporté avec
Zerbaxa dans les bases de surveillance des médicaments européenne et française...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Contamination de médicament
antibactériens
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association ceftolozane tazobactam
sulfate de ceftolozane
Tazobactam sodique
France
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
ceftolozane
Tazobactam
céphalosporines
acide pénicillanique
---
N1-VALIDE
ZERBAXA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152698/fr/zerbaxa
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier
recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles
au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou
aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas
de résistance. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association ceftolozane tazobactam
association médicamenteuse
ceftolozane
antibactériens
Tazobactam
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
Infection à Pseudomonas aeruginosa
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
---
N1-SUPERVISEE
Pipéracilline/Tazobactam pour injection et Pipéracilline pour injection
Mise à jour de monographies de produit
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a44
Le risque de réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systématiques
(le syndrome DRESS), a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions
et Effets indésirables de la monographie de produit canadienne de Pipéracilline sodique/Tazobactam
sodique sous forme de poudre pour injection. DRESS a aussi été inclus dans la section
Effets indésirables de la monographie de produit canadienne de Pipéracilline pour
injection...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
article de périodique
pipéracilline
association médicamenteuse
pipéracilline
pipéracilline et inhibiteur de bêtalactamases
antibactériens
injections
antibiothérapie
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
acide pénicillanique
acide pénicillanique
acide pénicillanique
Association de pipéracilline et de tazobactam
Tazobactam
---
N1-SUPERVISEE
ZERBAXA - ceftolozane / tazobactam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658642/fr/zerbaxa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658642/fr/zerbaxa-ceftolozane/tazobactam-cephalosporine-et-inhibiteur-de-lactamase
Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM :
« ZERBAXA est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les patients
adultes : - Infections intra abdominales compliquées ; - Pyélonéphrites aigües ; -
Infections urinaires compliquées. Il convient de tenir compte des recommandations
officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
antibactériens
antibactériens
pyélonéphrite
infections intra-abdominales
infections urinaires
infections intra-abdominales compliquées
Infection urinaire compliquée
INFECTION COMPLIQUEE
perfusions veineuses
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
sujet âgé
association médicamenteuse
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
ZERBAXA
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
infection dûe à des bactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (trouble)
infection à pseudomonas aeruginosa
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zerbaxa
Zerbaxa, 1,5 g /flacon, ceftolozane (1 g sous forme de sulfate de ceftolozane) et
tazobactam (0,5 g sous forme de tazobactam sodique), poudre pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00247
Zerbaxa, un antibactérien contenant une céphalosporine et un inhibiteur des bêta-lactamases,
a été autorisé pour le traitement des infections suivantes causées par les souches
sensibles à Zerbaxa des microorganismes désignés : Infections intra-abdominales
compliquées Zerbaxa est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales
compliquées (IIAc) causées par les microorganismes Gram négatif et Gram positif suivants
: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,
Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus,
Streptococcus constellatus et Streptococcus salivarius. Dans le traitement des
IIAc, Zerbaxa doit être utilisé en association avec le métronidazole pour assurer
une couverture adéquate contre les microorganismes anaérobies. Infections urinaires
compliquées, y compris la pyélonéphrite Zerbaxa est indiqué pour le traitement
des infections urinaires compliquées (IUc), y compris la pyélonéphrite, causées par
les microorganismes Gram négatif suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Proteus mirabilis et Pseudomonas aeruginosa...
2015
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Santé Canada
Canada
français
résumé des caractéristiques du produit
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
sulfate de ceftolozane
sulfate de ceftolozane
antibactériens
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
Infection compliquée
infections urinaires
pyélonéphrite
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam
---
N1-SUPERVISEE
Zerbaxa - ceftolozane / tazobactam
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zerbaxa
Zerbaxa est un antibiotique utilisé dans le traitement des adultes atteints d'une
infection bactérienne compliquée (difficile à traiter) affectant: • les tissus et
les organes situés à l'intérieur de l'abdomen (infections intra-abdominales); • les
reins (pyélonéphrite); • le tractus urinaire (structures qui transportent l'urine,
telles que la vessie). Il contient les principes actifs ceftolozane et tazobactam...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
antibactériens
antibactériens
pyélonéphrite
infections intra-abdominales
infections urinaires
infections intra-abdominales compliquées
Infection urinaire compliquée
INFECTION COMPLIQUEE
perfusions veineuses
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
sujet âgé
préparation de médicament
évaluation préclinique de médicament
gestion du risque
association médicamenteuse
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam
---
N1-SUPERVISEE
Tazocilline
http://www.lecrat.eu/?s=Tazocilline
La Tazocilline est un antibiotique composé de l'association de pipéracilline et de
tazobactam.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
antibiothérapie
pipéracilline
association médicamenteuse
grossesse
acide pénicillanique
antibactériens
pipéracilline et inhibiteur de bêtalactamases
information sur le médicament
Association de pipéracilline et de tazobactam
Tazobactam
---
N1-SUPERVISEE
TAZOCILLINE 2g/250mg PDR SOL PERF FL/1
CIP : 3691921 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3691921
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
pipéracilline
acide pénicillanique
association médicamenteuse
perfusions parentérales
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pipéracilline et inhibiteur de bêtalactamases
TAZOCILLINE 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
TAZOCILLINE
3400891549577
information sur le médicament
Association de pipéracilline et de tazobactam
Tazobactam
---
