Libellé préféré : association ceftolozane tazobactam;

Synonyme CISMeF : ceftolozane/tazobactam; ceftolozane tazobactam; ceftolozane / tazobactam;

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N1-SUPERVISEE
ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) - Traitement des infections chez les enfants (de la naissance à moins de 18 ans)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402033/fr/zerbaxa-ceftolozane/tazobactam-traitement-des-infections-chez-les-enfants-de-la-naissance-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement comme chez l’adulte, dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants (de la naissance à moins de 18 ans) atteints d’infection à P. aeruginosa sensible au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques. Quel progrès ? Comme chez l’adulte, un progrès thérapeutique dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
Tazobactam
ceftolozane
Inhibiteurs des bêta-lactamases
antibactériens
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
nouveau-né
nourrisson
adolescent
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
infection à pseudomonas aeruginosa
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
ZERBAXA
association ceftolozane tazobactam
enfant

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N1-SUPERVISEE
Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Zerbaxa-R-ceftolozane-tazobactam-1-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-RAPPEL-DE-LOT-MONDIAL
En accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), MSD France vous fait part des informations suivantes : Sept lots de Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam) se sont avérés non conformes aux spécifications du test de stérilité. D’après les analyses réalisées par MSD, cinq de ces lots ont montré un test positif pour Ralstonia pickettii. Aucun de ces lots n’a été libéré sur le marché. Tous les lots de produit distribués sur le marché avant cet incident étaient conformes aux spécifications enregistrées pour leur libération, y compris pour le test de la stérilité. Cependant, par mesures de précaution, MSD procède à un rappel de tous les lots de ZERBAXA non périmés. Il s’agit d’un rappel volontaire au niveau des établissements de santé. Les établissements de santé doivent donc placer immédiatement tous les produits en quarantaine pour être retournés ultérieurement selon les modalités définies par le laboratoire. Les Professionnels de Santé doivent immédiatement arrêter d’utiliser Zerbaxa et considérer une alternative thérapeutique pour leurs patients...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association ceftolozane tazobactam
Contamination de médicament
ceftolozane
association médicamenteuse
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
perfusions veineuses
Tazobactam
céphalosporines
acide pénicillanique

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N1-VALIDE
ZERBAXA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152698/fr/zerbaxa
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association ceftolozane tazobactam
association médicamenteuse
ceftolozane
antibactériens
Tazobactam
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
Infection à Pseudomonas aeruginosa
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique

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N1-VALIDE
L’antibiotique Zerbaxa (ceftozolane-tazobactam) n’est plus disponible en raison d’un arrêt temporaire de la production - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/lantibiotique-zerbaxa-ceftolozane-tazobactam-nest-plus-disponible-en-raison-dun-arret-temporaire-de-la-production
Le laboratoire a mis en évidence une contamination bactérienne par Ralstonia pickettii dans plusieurs lots de Zerbaxa qui n’ont par conséquent pas été mis sur le marché. Bien que les lots distribués avant cet incident étaient conformes aux spécifications requises à libération, le laboratoire MSD va procéder par précaution à un rappel de tous les lots de Zerbaxa présents sur le marché. Ce rappel, conjugué à l’arrêt temporaire de la production le temps d’identifier l’origine de la contamination et mettre en œuvre les mesures correctives, va engendrer une rupture de stock totale en Zerbaxa au niveau international. La date de remise à disposition est donc inconnue. A ce jour, aucun signalement de sécurité lié à un défaut qualité n’a été rapporté avec Zerbaxa dans les bases de surveillance des médicaments européenne et française...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Contamination de médicament
antibactériens
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association ceftolozane tazobactam
sulfate de ceftolozane
Tazobactam sodique
France
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
ceftolozane
Tazobactam
céphalosporines
acide pénicillanique

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N1-SUPERVISEE
ZERBAXA - ceftolozane / tazobactam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658642/fr/zerbaxa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658642/fr/zerbaxa-ceftolozane/tazobactam-cephalosporine-et-inhibiteur-de-lactamase
Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM : « ZERBAXA est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les patients adultes : - Infections intra abdominales compliquées ; - Pyélonéphrites aigües ; - Infections urinaires compliquées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
antibactériens
antibactériens
pyélonéphrite
infections intra-abdominales
infections urinaires
infections intra-abdominales compliquées
Infection urinaire compliquée
INFECTION COMPLIQUEE
perfusions veineuses
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
sujet âgé
association médicamenteuse
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
ZERBAXA
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
infection dûe à des bactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (trouble)
infection à pseudomonas aeruginosa
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam

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N1-SUPERVISEE
Zerbaxa - ceftolozane / tazobactam
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zerbaxa
Zerbaxa est un antibiotique utilisé dans le traitement des adultes atteints d'une infection bactérienne compliquée (difficile à traiter) affectant: • les tissus et les organes situés à l'intérieur de l'abdomen (infections intra-abdominales); • les reins (pyélonéphrite); • le tractus urinaire (structures qui transportent l'urine, telles que la vessie). Il contient les principes actifs ceftolozane et tazobactam...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
antibactériens
antibactériens
pyélonéphrite
infections intra-abdominales
infections urinaires
infections intra-abdominales compliquées
Infection urinaire compliquée
INFECTION COMPLIQUEE
perfusions veineuses
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
sujet âgé
préparation de médicament
évaluation préclinique de médicament
gestion du risque
association médicamenteuse
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zerbaxa
Zerbaxa, 1,5 g /flacon, ceftolozane (1 g sous forme de sulfate de ceftolozane) et tazobactam (0,5 g sous forme de tazobactam sodique), poudre pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00247
Zerbaxa, un antibactérien contenant une céphalosporine et un inhibiteur des bêta-lactamases, a été autorisé pour le traitement des infections suivantes causées par les souches sensibles à Zerbaxa des microorganismes désignés : Infections intra-abdominales compliquées Zerbaxa est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par les microorganismes Gram négatif et Gram positif suivants : Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus et Streptococcus salivarius. Dans le traitement des IIAc, Zerbaxa doit être utilisé en association avec le métronidazole pour assurer une couverture adéquate contre les microorganismes anaérobies. Infections urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite Zerbaxa est indiqué pour le traitement des infections urinaires compliquées (IUc), y compris la pyélonéphrite, causées par les microorganismes Gram négatif suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis et Pseudomonas aeruginosa...
2015
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Santé Canada
Canada
français
résumé des caractéristiques du produit
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
sulfate de ceftolozane
sulfate de ceftolozane
antibactériens
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
Infection compliquée
infections urinaires
pyélonéphrite
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam

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28/03/2024


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