Sulfate de ceftolozaneMeSH Concept

N1-VALIDE
L’antibiotique Zerbaxa (ceftozolane-tazobactam) n’est plus disponible en raison d’un arrêt temporaire de la production - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/lantibiotique-zerbaxa-ceftolozane-tazobactam-nest-plus-disponible-en-raison-dun-arret-temporaire-de-la-production
Le laboratoire a mis en évidence une contamination bactérienne par Ralstonia pickettii dans plusieurs lots de Zerbaxa qui n’ont par conséquent pas été mis sur le marché. Bien que les lots distribués avant cet incident étaient conformes aux spécifications requises à libération, le laboratoire MSD va procéder par précaution à un rappel de tous les lots de Zerbaxa présents sur le marché. Ce rappel, conjugué à l’arrêt temporaire de la production le temps d’identifier l’origine de la contamination et mettre en œuvre les mesures correctives, va engendrer une rupture de stock totale en Zerbaxa au niveau international. La date de remise à disposition est donc inconnue. A ce jour, aucun signalement de sécurité lié à un défaut qualité n’a été rapporté avec Zerbaxa dans les bases de surveillance des médicaments européenne et française...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Contamination de médicament
antibactériens
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association ceftolozane tazobactam
sulfate de ceftolozane
Tazobactam sodique
France
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
ceftolozane
Tazobactam
céphalosporines
acide pénicillanique

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zerbaxa
Zerbaxa, 1,5 g /flacon, ceftolozane (1 g sous forme de sulfate de ceftolozane) et tazobactam (0,5 g sous forme de tazobactam sodique), poudre pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00247
Zerbaxa, un antibactérien contenant une céphalosporine et un inhibiteur des bêta-lactamases, a été autorisé pour le traitement des infections suivantes causées par les souches sensibles à Zerbaxa des microorganismes désignés : Infections intra-abdominales compliquées Zerbaxa est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par les microorganismes Gram négatif et Gram positif suivants : Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus et Streptococcus salivarius. Dans le traitement des IIAc, Zerbaxa doit être utilisé en association avec le métronidazole pour assurer une couverture adéquate contre les microorganismes anaérobies. Infections urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite Zerbaxa est indiqué pour le traitement des infections urinaires compliquées (IUc), y compris la pyélonéphrite, causées par les microorganismes Gram négatif suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis et Pseudomonas aeruginosa...
2015
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Santé Canada
Canada
français
résumé des caractéristiques du produit
association ceftolozane tazobactam
association ceftolozane tazobactam
ceftolozane
ceftolozane
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
sulfate de ceftolozane
sulfate de ceftolozane
antibactériens
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
Infection compliquée
infections urinaires
pyélonéphrite
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamases
antibiothérapie
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique
céphalosporines
acide pénicillanique
Tazobactam
Tazobactam

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