Libellé préféré : leuprolide;
Synonyme CISMeF : lucrin; Leuproréline;
Hyponyme MeSH : Lupron; TAP-144; TAP 144; TAP144; A-43818; A 43818; A43818; Enantone; acétate de leuprolide; Monoacétate de leuprolide;
Registry Number MeSH : 53714-56-0;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Leuprolide;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EFY6W0M8TG;
InChIKey : GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N;
Identifiant d'origine : D016729;
CUI UMLS : C0085272;
- Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Spécialité(s) pharmaceutique(s) indiquée(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie (leuproréline) - Cancer
de la prostate
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445467/fr/leuproreline-zentiva-leuproreline-cancer-de-la-prostate
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis
favorable au remboursement dans le traitement : symptomatique du cancer de la prostate
avancé hormonosensible. du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible
; en traitement adjuvant pendant ou après la radiothérapie. (Pour plus de précisions
cf. AMM) Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation LEUPRORELINE ZENTIVA
11,25 mg, implant en seringue préremplie par rapport à la spécialité de référence
ENANTONE (leuproréline) LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral
(SC ou IM) à libération prolongée déjà disponible.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
implant pharmaceutique
cancer de la prostate hormono-sensible
acétate de leuprolide
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
leuprolide
---
N3-AUTOINDEXEE
Mésylate de leuprolide
https://www.cadth.ca/fr/mesylate-de-leuprolide
Camcevi (mésylate de leuprolide) est indiqué dans le traitement palliatif du cancer
de la prostate avancé (stade D2). Camcevi à 42 mg est indiqué dans le traitement
du cancer de la prostate hormonodépendant avancé et du cancer de la prostate hormonodépendant
localement avancé et localisé à haut risque en combinaison avec la radiothérapie...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
tumeurs de la prostate
leuprolide
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs
---
N1-SUPERVISEE
Camcevi - leuproréline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/camcevi
Camcevi est un médicament utilisé chez l’homme adulte dans le traitement du cancer
de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé, ce qui signifie qu’il répond aux
traitements qui abaissent le niveau de l’hormone testostérone. Camcevi est également
utilisé en association avec la radiothérapie pour traiter localement le cancer de
la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et le cancer de la prostate localisé
à haut risque (à savoir que le cancer est susceptible de se propager au-delà de la
glande prostatique vers les tissus proches et de devenir «localement avancé»). Camcevi
est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de
référence» contenant la même substance active, mais avec une formulation différente.
Le médicament de référence pour Camcevi est Eligard. Camcevi est disponible sous la
forme d’un médicament prêt à l’emploi, contrairement à Eligard, qui nécessite un prémélange
avant de pouvoir être administré au patient...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
leuprolide
leuprolide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
adulte
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
suspension injectable de mésilate de leuprolide
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
leuproréline
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue préremplie (leuproréline) - Puberté précoce centrale
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3399894/fr/enantone-lp-leuproreline-puberte-precoce-centrale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la puberté précoce centrale
(avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
acétate de leuprolide
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
puberté centrale précoce
puberté précoce
---
N1-SUPERVISEE
ZEULIDE 3,75 et 22,5 mg (leuproréline)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322982/fr/zeulide-leuproreline
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement
dans le traitement : palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade
avancé ; du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ; de l’endométriose,
en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ; des femmes
pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation
hormonale ; des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale. Avis
défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de leuprolide
acétate de leuprolide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
Fibrome utérin
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
préménopause
antinéoplasiques hormonaux
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZEULIDE 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZEULIDE
avis de la commission de transparence
leuprolide
---
N1-SUPERVISEE
Acétate de leuproréline - ELIGARD (Publié le 16/02/2021 - Mise à jour le 24/01/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetate-de-leuproreline
Réduire les risques d'erreur médicamenteuses, pouvant notamment conduire à une perte
d’efficacité, lors des étapes de préparation, de reconstitution et d’administration,
en identifiant les étapes critiques et la conduite associée dans les documents correspondants.
Attention, jusque fin août 2024, deux présentations d’Eligard vont co-exister : Eligard
seringues à connecter (présentation qui ne sera plus disponible à partir de septembre
2024) (26/07/2021) Eligard seringues préconnectées avec changement des modalités
de préparation et de reconstitution (nouvelle présentation) (24/01/2024)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
acétate de leuprolide
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
antinéoplasiques hormonaux
injections sous-cutanées
leuproréline
leuprolide
---
N3-AUTOINDEXEE
Zeulide Depot - leuprolide (acétate de)
Recommandation de l'INESSS Refus d'inscription
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/zeulide-depot-cancer-prostate-5136.html
Indication : Traitement palliatif du cancer de la prostate de stade avancé ou métastatique
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
acétate de leuprolide
tumeurs de la prostate
ZEULIDE
leuprolide
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des
médicaments à base de leuproréline injectable - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/recommandations-pour-eviter-les-erreurs-de-reconstitution-et-dadministration-des-medicaments-a-base-de-leuproreline-injectable
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Lettre
personnel de santé
administration d'un médicament
dû à
injection
leuproréline
base
injections
directives de santé publique
Administration
leuprolide
correspondance comme sujet
Administration
Santé
Injection
Médicaments
Erreurs de médication
lettre
organisation et administration
santé
---
N2-AUTOINDEXEE
Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser
exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes
de reconstitution/administration - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/leuproreline-injectable-eligard-enantone-lp-leptoprol-injections-a-realiser-exclusivement-par-des-professionnels-de-sante-ayant-une-bonne-connaissance-des-etapes-de-reconstitution-administration
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
personnel de santé
Savoir
LEPTOPROL
Enantone
ENANTONE LP
injections
injection
connaissance
ELIGARD
état de bien-être
connaissance
leuproréline
Injection
Santé
leuprolide
santé
---
N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL leuproréline
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159944/fr/leptoprol
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. « Traitement du cancer
de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après
la radiothérapie externe. Traitement du cancer de la prostate localisé hormonosensible
chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie
externe. »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leuprolide
acétate de leuprolide
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
antinéoplasiques hormonaux
implant pharmaceutique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
radiothérapie
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
avis de la commission de transparence
LEPTOPROL
---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894926/en/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE reste
important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM)
à libération prolongée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue-pré-remplie
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.)
à libération prolongée
injections
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
puberté précoce
endométriose
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
Fibrome utérin
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
léiomyome
---
N3-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et
solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75
mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un
complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.)
à libération prolongée en seringue pré-remplie
ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.)
à libération prolongée en seringue pré-remplie
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide
---
N1-VALIDE
Eligard (acétate de leuprolide) : erreurs de reconstitution et d’administration et
risque de manque d’efficacité
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page2-fra.php#mae
Des erreurs de reconstitution et de voie d’administration ont été signalées avec Eligard.
Ces erreurs pourraient compromettre l’efficacité clinique du produit. L’administration
d’Eligard doit se faire uniquement après reconstitution de l’acétate de leuprolide
à l’aide du système de libération Atrigel, conformément aux procédures appropriées
de mélange, pour assurer une libération prolongée continue de leuprolide. Eligard
ne doit être administré que par injection sous-cutanée...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
préparation de médicament
avis de pharmacovigilance
Canada
acétate de leuprolide
Erreurs de médication
injections sous-cutanées
Erreur de voie d'administration médicamenteuse
préparations à action retardée
ELIGARD
tumeurs de la prostate
Technique de reconstitution inappropriée
Erreur de préparation du produit
leuproréline
leuprolide
---
N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie (code CIS : 68594221) - leuproréline
(acétate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à ENANTONE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772599/fr/leptoprol
Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM :
« LEPTOPROL est un traitement à visée palliative indiqué chez les patients atteints
de cancer avancé de la prostate hormonosensible ». Cette spécialité est un médicament
hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM)
à libération prolongée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
seringue préremplie (forme posologique)
acétate de leuprolide
implant pharmaceutique
leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
cancer avancé
soins palliatifs
injections sous-cutanées
LEPTOPROL
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuprolide
---
N1-VALIDE
Eligard , poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation
des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie
- Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eligard-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-acetate-de-leuproreline-reevaluation-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-realisation-dun-dosage-de-la-testosteronemie
Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration
incorrecte d’Eligard . Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration
inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration
d’Eligard ont été signalées. Dans ce cadre, les conditions de prescription et de
délivrance d’Eligard ont été modifiées afin que la poursuite du traitement soit subordonnée
à la réalisation d’un dosage de la testostéronémie (T) tous les 3 mois...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Technique de reconstitution inappropriée
injections sous-cutanées
leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
Erreur d'administration médicamenteuse
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
Testostérone sanguine
testostérone
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
leuprolide
---
N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055988/fr/enantone-lp
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide
---
N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055991/fr/enantone-lp
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide
---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération
prolongée en seringue-pré-remplie
leuproréline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_977221/enantone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-08/enantone_-_ct-5460.pdf
Motif de la demande : Modifications matérielles concernant les études 403 et 404 de
l'avis du 14 mai 2008 (Inscription Sécurité Sociale et Collectivités en complément
des présentations existantes). Indication : Traitement du cancer de la prostate localement
avancé et avancé requérant une suppression androgénique, en relais d'une autre formulation
à libération prolongée de l'agoniste de la GnRH...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
leuprolide
injections sous-cutanées
préparations à action retardée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue-pré-remplie
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
3400893167793
---
N1-SUPERVISEE
Leuprolide (enfant)
Leuprolide (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Leuprolide.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/leuprolide.aspx?k=leuprolide
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « leuprolide ». La présente fiche
de renseignements explique comment agit le leuprolide, comment l'administrer, et quels
sont les effets secondaires ou problèmes que votre enfant pourrait éprouver pendant
qu'il prend ce médicament. On connaît également le leuprolide sous ses noms de marque
: Lupron ou Eligard.
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
leuprolide
leuprolide
injections
préparations à action retardée
puberté précoce
troubles de la menstruation
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Leuproréline
ENANTONE , ELIGARD
http://www.lecrat.eu/?s=Leupror%C3%A9line
La leuproréline est un analogue de la GnRH. Chez la femme, elle est utilisée notamment
dans le traitement de l'endométriose.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
leuprolide
grossesse
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC ou IM) à libération
prolongée - ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC
ou IM) à libération prolongée
ENANTONE SR 3.75 mg, sustained-release powder and solvent for suspension for injection
(SC or IM ) - ENANTONE SR 11.25 mg, sustained-release microspheres and solution for
injection (SC or IM )
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_574452
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4432_enantone.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/enantone_ct_4432.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension
d'indication « traitement du cancer de la prostate localement avancé »...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
préparations à action retardée
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM)
à libération prolongée
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.)
à libération prolongée
leuproréline
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la prostate
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
léiomyome
résultat thérapeutique
leuprolide
injections sous-cutanées
antinéoplasiques hormonaux
injections musculaires
ENANTONE LP
avis de la commission de transparence
3400892922577
3400892922638
---