Libellé préféré : Citrate de sildénafil;
Hypéronyme MeSH : sildénafil;
Hyponyme MeSH : UK-92480-10; NCX-911; NCX911; UK9248010;
Terme MeSH Related : nitrate de sildénafil; Acétildénafil; Lactate de sildénafil;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Sildénafil;
substance (CISMeF) : O;
UNII : BW9B0ZE037;
Identifiant d'origine : D000068677;
CUI UMLS : C0724693;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- VIAGRA [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- VIAGRA [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
VIAGRA 50 mg, film orodispersible (sildénafil) - Dysfonction érectile
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3562967/fr/viagra-sildenafil-dysfonction-erectile
Avis favorable au remboursement uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles
de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : Paraplégie et tétraplégie
quelle qu’en soit l’origine ; Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires
; Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie
totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ; Séquelles
de priapisme ; Neuropathie diabétique avérée ; Sclérose en plaques ; Et chez ceux
ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités déjà disponibles
à base de sildénafil...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sildénafil
VIAGRA 50 mg, film orodispersible
film orodispersible
avis de la commission de transparence
sildénafil
VIAGRA
Citrate de sildénafil
dysfonctionnement érectile
---
N2-AUTOINDEXEE
VIAGRA (sildénafil)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3329204/fr/viagra-sildenafil
Nature de la demande Inscription (CT) Mise à disposition d’une nouvelle spécialité.
Avis favorable au remboursement uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles
de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : Paraplégie et tétraplégie
quelle qu’en soit l’origine ; Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires
; Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale,
cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne
; Séquelles de priapisme ; Neuropathie diabétique avérée ; Sclérose
en plaques ; et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long
cours par un antipsychotique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres
spécialités à base de sildénafil.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
VIAGRA
Viagra
Citrate de sildénafil
SILDENAFIL
---
N1-SUPERVISEE
BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69006393) sildénafil (citrate de) -
sildénafil
Mise à disposition d'un générique de Revatio.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869236/fr/balcoga
Service Médical Rendu (SMR). Modéré. Le service médical rendu par BALCOGA 20 mg, comprimé
pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR). V (absence). En tant que médicament générique, BALCOGA 20 mg, comprimé
pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Citrate de sildénafil
sildénafil
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
adulte
enfant
adolescent
BALCOGA
BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé
---
N3-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2839005/fr/sildenafil-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré
Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
SILDENAFIL
sildénafil
Citrate de sildénafil
---
N1-SUPERVISEE
XYBILUN
Mise à disposition d'un générique de Viagra.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831898/fr/xybilun
Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes
ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : neuropathie
diabétique, para ou tétraplégie, séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie,
cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
sclérose en plaques, séquelles de priapisme, séquelles de la chirurgie vasculaire
(anévrisme de l’aorte), traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un
antipsychotique. Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise
en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
résultat thérapeutique
Citrate de sildénafil
administration par voie orale
dysfonctionnement érectile
VIAGRA
XYBILUN
XYBILUN 50 mg, film orodispersible
XYBILUN 75 mg, film orodispersible
XYBILUN 100 mg, film orodispersible
film buccal
agents urologiques
sildénafil
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
---
N3-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL EG
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831904/fr/sildenafil-eg
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré
Le service médical rendu par SILDENAFIL EG 20 mg est modéré dans les indications de
l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil
---
N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs phosphodiestérase V
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/inhibiteurs-phosphodiesterase-v
Le sildénafil est le chef de file des inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase
de type 5 (PDE5). Il est autorisé dans de nombreux pays pour le traitement de la dysfonction
érectile. La PDE5 est une enzyme responsable de la dégradation du guanosine monophosphate
cyclique (cGMP), second messager intracellulaire du monoxyde d’azote (NO). La PDE5
est l'isoforme prédominante de la phosphodiestérase dans le muscle lisse des corps
caverneux. La stimulation sexuelle est nécessaire pour initier la libération de NO;
le sildénafil est donc inefficace en l'absence d'une telle stimulation. Les essais
cliniques ont montré que le sildénafil était efficace chez une majorité de patients,
quelle que soit l'étiologie, le degré de sévérité de la dysfonction érectile lors
de l'inclusion, ou l'âge du patient. Des études récentes menées sur des patients souffrant
de maladies telles que le diabète sucré, l’hypertension, les atteintes médullaires,
la sclérose en plaques et la dépression, ont également démontré l'efficacité du sildénafil.
L'administration concomitante de dérivés nitrés et de sildénafil est strictement contre-indiquée
car elle peut entraîner une hypotension sévère. Une telle association fait courir
un risque vital. Bien que dans les études contrôlées du dossier d'enregistrement il
n'y ait pas de différence dans la mortalité d'origine cardio-vasculaire par rapport
au placebo, on a fait état d'un certain nombre de décès associés à la prise de sildénafil
dans les rapports de pharmacovigilance après mise sur le marché, mais la relation
spécifique entre ces décès et le médicament n'a pas été démontrée. On a constaté,
dans certains cas, que les prescriptions n'avaient pas été respectées et qu'il y avait
eu administration concomitante de dérivés nitrés et de sildénafil. Parmi les effets
secondaires, on peut citer les céphalées transitoires, les rougeurs de la face, la
congestion nasale et l'altération transitoire de la perception des couleurs due à
une inhibition de la PDE6. Ce phénomène ne s’observe pas avec le tadalafil qui est
plus sélectif que le sildénafil. Le sildénafil est dénué d’effet inotrope car il ne
bloque pas la PDE3 myocardique. D’une manière générale, l'utilisation du sildénafil,
lorsqu'il est prescrit à bon escient, a démontré que ce médicament possède un large
spectre d'efficacité et un profil de tolérance satisfaisant.
2018
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Pharmacomedicale.org
France
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
Surveillance des médicaments
Citrate de sildénafil
dysfonctionnement érectile
information sur le médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
---
N1-VALIDE
Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour
traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux gynécologues, obstétriciens, pneumologues et cardiologues
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Le-sildenafil-Revatio-et-Viagra-et-ses-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-pour-traiter-le-retard-de-croissance-intra-uterin
Un essai clinique du groupe d'études STRIDER, visant à étudier l'effet du sildénafil
dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément
en raison d'un nombre plus important de cas d'hypertension pulmonaire du nouveau-né
(HTPN) et d'une augmentation de la mortalité néonatale observés dans le bras sildénafil
de l'étude comparativement au groupe placebo...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Citrate de sildénafil
SILDENAFIL
REVATIO
VIAGRA
retard de croissance intra-utérin
VIZARSIN
XYBILUN
persistance de la circulation foetale
MYSILDECARD
utilisation hors indication
Hypertension pulmonaire du nouveau-né
grossesse
sildénafil
GRANPIDAM
BALCOGA
---
N3-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL ARROW
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2842734/fr/sildenafil-arrow
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré
Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil
---
N1-SUPERVISEE
GRANPIDAM - sildénafil
Mise à disposition d'un générique de REVATIO
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2745879/fr/granpidam
Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM :
« Adultes Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes
en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer
la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle
pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une
maladie du tissu conjonctif. Population pédiatrique Traitement de l'hypertension artérielle
pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L'efficacité en
termes d'amélioration de la capacité d'effort ou de l'hémodynamique pulmonaire a été
montrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension
artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Citrate de sildénafil
médicaments génériques
produit contenant précisément 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
GRANPIDAM
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
3',5'-Cyclic-GMP phosphodiesterases
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
---
N1-SUPERVISEE
Granpidam - sildénafil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Granpidam
Granpidam est un médicament destiné au traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons) chez les
adultes et les enfants à partir d'un an. Chez les adultes, il est utilisé chez les
patients souffrant d’une HTAP de classe II (limitation légère de l’activité physique)
ou de classe III (limitation prononcée de l’activité physique). Granpidam contient
le principe actif sildénafil. Il s’agit d’un «médicament générique». Cela signifie
que Granpidam est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union
européenne (UE), à savoir Revatio...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
REVATIO
Europe
grossesse
Allaitement naturel
médicaments génériques
produit contenant précisément 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
GRANPIDAM
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale
adolescent
enfant
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
adulte
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
3',5'-Cyclic-GMP phosphodiesterases
agrément de médicaments
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
---
N1-SUPERVISEE
CETINOR (sildénafil), inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5
Pour ce médicament générique du VIAGRA, pas d’avantage clinique démontré dans les
troubles de l’érection.
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2747227/fr/cetinor
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2747227/fr/cetinor-sildenafil-inhibiteur-de-la-phosphodiesterase-de-type-5
Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes
ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes : Neuropathie
diabétique, Para ou tétraplégie, Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie,
cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
Sclérose en plaques, Séquelles de priapisme, Séquelles de la chirurgie vasculaire
(anévrisme de l’aorte), Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un
antipsychotique. Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par
CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Ces
spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport aux princeps...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Citrate de sildénafil
CETINOR
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant précisément 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
recommandation de bon usage du médicament
CETINOR 50 mg, comprimé pelliculé
CETINOR 100 mg, comprimé pelliculé
dysfonctionnement érectile
vasodilatateurs
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
agrément de médicaments
sildénafil
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
---
N3-AUTOINDEXEE
GRANPIDAM
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2761865/fr/granpidam
Mise à disposition d’une présentation de GRANPIDAM, générique de REVATIO, en boîte
de 90 comprimés en dose unitaire, en complément des boîtes en conditionnement non
unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM
est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
REVATIO
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
produit contenant précisément 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
Citrate de sildénafil
---
N1-SUPERVISEE
MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé (CIS : 69190025)
Mise à disposition d’un générique de REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2723192/fr/mysildecard
Le service médical rendu par MYSILDECARD est modéré dans les indications de l’AMM
: « Adultes Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes
en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer
la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle
pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une
maladie du tissu conjonctif. Population pédiatrique Traitement de l'hypertension artérielle
pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L'efficacité en
termes d'amélioration de la capacité d'effort ou de l'hémodynamique pulmonaire a été
montrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension
artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale. »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Citrate de sildénafil
médicaments génériques
produit contenant précisément 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
enfant
adolescent
MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
vasodilatateurs
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
adulte
MYSILDECARD
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Mysildecard - sildenafil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mysildecard
Mysildecard est un médicament utilisé pour le traitement des adultes et des enfants
d'un an au moins souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine
anormalement élevée dans les artères des poumons). Chez l’adulte, il est utilisé chez
les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique)
ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique). Mysildecard contient
le principe actif sildénafil. C’est un «médicament générique». Cela signifie que Mysildecard
est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne
(UE), à savoir Revatio...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
Europe
grossesse
Allaitement naturel
enfant
médicaments génériques
adolescent
produit contenant précisément 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé
MYSILDECARD
adulte
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
3',5'-Cyclic-GMP phosphodiesterases
agrément de médicaments
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Sildenafil Teva - sildenafil citrate
Code ATC : G04BE03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sildenafil-Teva
Sildenafil Teva est un «médicament générique». Sildenafil Teva est utilisé pour traiter
les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le
terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir
une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation
sexuelle est requise pour que Sildenafil Teva soit efficace. Le médicament n'est délivré
que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé
SILDENAFIL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
SILDENAFIL
vasodilatateurs
sildénafil
médicaments génériques
vasodilatateurs
administration par voie orale
comprimés
agrément de médicaments
dysfonctionnement érectile
adulte
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Revatio - sildenafil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revatio
Revatio est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle III afin d'améliorer la capacité d'effort. L'hypertension
artérielle pulmonaire est une tension artérielle anormalement élevée dans les artères
des poumons et la classe III «sévérité modérée » reflète la gravité de la maladie.
Revatio s'est avéré efficace pour l'hypertension pulmonaire primitive (pas d'autre
cause) et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
REVATIO
REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
Europe
grossesse
Allaitement naturel
adolescent
enfant
adulte
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
3',5'-Cyclic-GMP phosphodiesterases
agrément de médicaments
médicament orphelin
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Vizarsin - citrate de sildénafil - sildenafil citrate
Code ATC : G04BE03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vizarsin
Vizarsin est indiqué dans le traitement des hommes présentant des troubles de l'érection
(appelée parfois impuissance), lorsqu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir
une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation
sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
VIZARSIN
VIZARSIN 25 mg, comprimé pelliculé
VIZARSIN 50 mg, comprimé orodispersible
VIZARSIN 50 mg, comprimé pelliculé
VIZARSIN 100 mg, comprimé orodispersible
VIZARSIN 100 mg, comprimé pelliculé
sildénafil
dysfonctionnement érectile
comprimés
administration par voie orale
médicaments génériques
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé - REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
sildénafil
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-06/revatio_06062012_avis_ct12241.pdf
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1260367/revatio
Motif des demandes : ·REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé : Inscription Collectivités
dans l'extension d'indication suivante : « Traitement de l'hypertension artérielle
pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans ». REVATIO 10 mg/ml,
poudre pour suspension buvable : Inscription Collectivités...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
REVATIO
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
médicament orphelin
vasodilatateurs
vasodilatateurs
comprimés
solutions pharmaceutiques
essais cliniques comme sujet
autres vasodilatateurs périphériques
3400892799728
---
N1-SUPERVISEE
REVATIO par voie orale (sildénafil), inhibiteur de la phosphodiestérase - Nouvelle
indication, nouvelle présentation
Pas d'avantage clinique démontré dans l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'enfant
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1294158/revatio-par-voie-orale-sildenafil-inhibiteur-de-la-phosphodiesterase
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1294059/revatio-orale-synthese-06062012
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1262534/revatio-06062012-avis-ct12241
Les spécialités REVATIO en comprimé et en suspension buvable ont l'AMM dans le traitement
de l'HTAP idiopathique associée à une cardiopathie congénitale chez les enfants de
1 à 17 ans. L'efficacité du sildénafil chez l'enfant est mal établie. Les données
disponibles ne font que suggérer que la survie à 3 ans est plus élevée avec le sildénafil
que celle observée avec l'époprosténol (utilisé hors AMM). Le profil de tolérance
observé chez l'enfant semble proche de celui de l'adulte. Les doses prescrites ne
doivent pas dépasser celles précisées dans le RCP, car des doses élevées ont été associées
à une mortalité accrue chez l'enfant...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
administration par voie orale
inhibiteurs de la phosphodiestérase
inhibiteurs de la phosphodiestérase
solutions pharmaceutiques
enfant
hypertension pulmonaire
REVATIO
adolescent
cardiopathies congénitales
résultat thérapeutique
médicament orphelin
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
comprimés
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
3400892799728
---
N1-SUPERVISEE
Citrate de sildénafil pour le dysfonctionnement érectile chez les patients atteints
de sclérose en plaques
http://www.cochrane.org/fr/CD009427
http://www.cochrane.org/fr/CD009427/traitements-au-viagra-citrate-de-sildenafil-pour-le-dysfonctionnement-erectile-chez-les-patients-de-sexe-masculin-ages-de-plus-de-18-ans-atteints-de-sclerose-en-plaques.
Contexte : Le dysfonctionnement érectile (DE) est une maladie sexuelle courante
chez les patients de sexe masculin atteints de sclérose en plaques (SP). Le citrate
de sildénafil est considéré comme un médicament efficace dans le traitement du DE
chez l'homme dans la population générale, mais il n'a pas fait l'objet d'une revue
systématique chez les patients atteints de SP. Objectifs : Évaluer l’efficacité
et l'innocuité du citrate de sildénafil pour le DE chez les patients atteints de SP.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
sildénafil
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
dysfonctionnement érectile
sclérose en plaques
---
N1-SUPERVISEE
Sildénafil pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les nouveau-nés
http://www.cochrane.org/fr/CD005494
L'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) est associée
à une mortalité élevée. À l'heure actuelle, la ventilation assistée et l'administration
d'oxyde nitrique inhalé (ONi) constituent les piliers du traitement de l'HTAPPN. Néanmoins,
l'oxyde nitrique est cher et pourrait être inadapté aux environnements aux ressources
limitées. Environ 30 % des patients ne répondent pas à l'ONi. Les concentrations élevées
de phosphodiestérases dans le système vasculaire pulmonaire ont motivé l'utilisation
d'inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le sildénafil ou la milrinone.
2011
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Citrate de sildénafil
nouveau-né
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
persistance de la circulation foetale
---
N1-SUPERVISEE
REVATIO par voie intraveineuse (sildénafil), inhibiteur de la phosphodiestérase
Avis défavorable au remboursement en raison d'un intérêt clinique non établi
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1294155/revatio-par-voie-intraveineuse-sildenafil-inhibiteur-de-la-phosphodiesterase
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1294055/revatio-injectable-synthese-16112011
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1247949/revatio-16112011-avis-ct11475
REVATIO 0,8 mg/ml, solution pour injection, a l'AMM chez les patients ayant une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) de classe fonctionnelle II et III, stable sur le plan
clinique et hémodynamique, en cours de traitement par REVATIO 20 mg mais qui sont
dans l'incapacité temporaire de prendre ce médicament par voie orale. L'extrapolation
des données disponibles pour REVATIO 20 mg par voie orale ne permet pas de documenter
avec un niveau de preuve suffisant l'intérêt clinique de REVATIO 0,8 mg/ml par voie
intraveineuse. Les risques encourus en cas d'interruption temporaire d'un traitement
par sildénafil ne sont pas documentés et, si cette interruption était impérative,
des alternatives existent pour le traitement de l'HTAP...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Citrate de sildénafil
avis de la commission de transparence
inhibiteurs de la phosphodiestérase
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
REVATIO
hypertension pulmonaire
injections veineuses
médicament orphelin
adulte
sujet âgé
---
N1-SUPERVISEE
REVATIO 0,8 mg/ml, solution pour injection
sildénafil
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-05/revatio_16112011_avis_ct11475.pdf
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1244192/revatio
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication thérapeutique : « REVATIO
solution pour injection est indiqué dans le traitement des patients atteints d'hypertension
artérielle pulmonaire en cours de traitement par REVATIO par voie orale et qui, de
façon temporaire, sont dans l'incapacité de prendre leur médicament par voie orale,
mais sont par ailleurs stables sur le plan clinique et hémodynamique... Au vu de tous
ces arguments, la Commission considère que le service médical rendu par REVATIO 0,8mg/ml,
solution pour injection, est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour
une prise en charge par la solidarité nationale...
2011
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
REVATIO
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
injections veineuses
résultat thérapeutique
autres vasodilatateurs périphériques
adulte
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
---
N1-VALIDE
Médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une
connectivite
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2011-05/synthese_davis_reevaluation_htap_2011-05-12_12-18-35_386.pdf
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1053751/medicaments-de-lhypertension-arterielle-pulmonaire-idiopathique-ou-associee-a-une-connectivite
Les médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice
symptomatique, et celui-ci est modeste. FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré
une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc
important ; il est modéré pour les autres médicaments. Il s'agit de médicaments de
première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
N.B. - THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique
sévère...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Citrate de sildénafil
Tadalafil
hypertension pulmonaire
maladies du collagène
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
prostacycline
antihypertenseurs
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
ADCIRCA
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
tréprostinil
prostacycline
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
iloprost
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
récepteur endothéline
ambrisentan
phénylpropionates
DERMATITE
analyse de survie
TRACLEER
antihypertenseurs pour l'hypertension artérielle pulmonaire
résultat thérapeutique
pyridazines
FLOLAN
REMODULIN
REVATIO
VENTAVIS
VOLIBRIS
3400892715452
3400892715391
3400892715513
3400892715681
3400892799728
3400892400136
3400892400365
3400892974675
3400892569659
3400893160350
3400893160411
3400891848816
3400892028866
Bosentan
---
N1-SUPERVISEE
Sildenafil ratiopharm - Sildenafil citrate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sildenafil-ratiopharm
Sildenafil ratiopharm est utilisé pour le traitement des hommes présentant des troubles
de l'érection (parfois appelés impuissance), qui sont dans l'incapacité d'obtenir
ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil ratiopharm soit efficace...
2010
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
produit contenant précisément 25 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil)
par comprimé oral à libération classique
SILDENAFIL
VIAGRA
interactions médicamenteuses
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
sildénafil
comprimés
administration par voie orale
médicaments génériques
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
dysfonctionnement érectile
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
Viagra - Sildenafil - Sildénafil
Code ATC : G04BE03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Viagra
VIAGRA est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (aussi désignée par
le terme « impuissance »), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir
une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation
sexuelle est requise pour que le VIAGRA soit efficace. Le médicament peut uniquement
être obtenu sur ordonnance. ; 2 pages
2009
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
VIAGRA
dysfonctionnement érectile
vasodilatateurs
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
vasodilatateurs
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
sildénafil
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Sildenafil Actavis - sildenafil citrate
Code ATC : G04BE03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sildenafil-Actavis
Sildenafil Actavis est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles
de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans
l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis
soit efficace...
2009
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Citrate de sildénafil
Citrate de sildénafil
SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg, comprimé
SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg, comprimé
SILDENAFIL
VIAGRA
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
sildénafil
médicaments génériques
comprimés
administration par voie orale
dysfonctionnement érectile
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
adulte
sujet âgé
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
Contrefaçon de médicaments: la vigilance s'impose (Héparine, Viagra et dérivés, tous
frelatés?)
https://www.pharmacoclin.ch/_library/pdf/2008_35_5.pdf
La contrefaçon de médicaments, définie par l'OMS comme tout médicament étiqueté frauduleusement
de manière délibérée pour en dissimuler la nature et/ou la source, est un problème
mondial croissant. Elle concerne aussi bien les produits de marque que les génériques...
2008
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HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
Genève
Suisse
français
Citrate de sildénafil
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
escroquerie
préparations pharmaceutiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Internet
aphrodisiaques
substituts du lait
Organisation Mondiale de la Santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
héparine
médicaments contrefaits
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
sildenafil citrate - Revatio
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Revatio_Fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Citrate de sildénafil
hypertension pulmonaire
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
autres vasodilatateurs périphériques
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé (sildénafil)
Revatio 20 mg, film-coated tablet (sildenafil)
http://www.has-sante.fr/display.jsp?id=c_400878
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/ct032457.pdf
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/ct_2255_revatio_ang.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle III selon la classification
de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans
l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle
pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif...
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Citrate de sildénafil
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
résultat thérapeutique
comprimés
administration par voie orale
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
vasodilatateurs
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
adulte
sildénafil
autres vasodilatateurs périphériques
REVATIO
avis de la commission de transparence
3400892799728
---
N1-SUPERVISEE
La dysfonction érectile masculine et les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type
5.
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/36
Les troubles de l'érection affectent environ 150 millions d'hommes dans le monde et
la prévalence augmente avec l'âge. L'augmentation de l'espérance de vie va accroître
le nombre d'hommes souffrant de dysfonction érectile que l'on estime à plus de 300
millions d'ici 2025. Les traitements oraux se positionnent aujourd'hui en première
ligne pour la majorité des patients, grâce à leur facilité d'utilisation, leur bonne
tolérance et un retour à plus de spontanéité dans la relation sexuelle...
2003
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Citrate de sildénafil
dysfonctionnement érectile
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
article de périodique
---
N1-VALIDE
Médicalisation de la sexualité : le cas du Viagra
réponse au Secrétaire d'Etat à la Santé. Avis n 62
http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/2021-02/avis062.pdf
vie sexuelle, bien-être et médicalisation, demande et prise en charge médicale, aspects
socioculturels, résumé et conclusions
1999
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CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
français
Citrate de sildénafil
sexualité
partenaire sexuel
France
recommandation
médicalisation
VIAGRA
---
