Libellé préféré : leuprolide;

Synonyme CISMeF : lucrin; Leuproréline;

Hyponyme MeSH : Lupron; TAP-144; TAP 144; TAP144; A-43818; A 43818; A43818; Enantone; acétate de leuprolide; Monoacétate de leuprolide;

Registry Number MeSH : 53714-56-0;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Leuprolide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EFY6W0M8TG;

InChIKey : GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
Mésylate de leuprolide
https://www.cadth.ca/fr/mesylate-de-leuprolide
Camcevi (mésylate de leuprolide) est indiqué dans le traitement palliatif du cancer de la prostate avancé (stade D2). Camcevi à 42 mg est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate hormonodépendant avancé et du cancer de la prostate hormonodépendant localement avancé et localisé à haut risque en combinaison avec la radiothérapie...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
tumeurs de la prostate
leuprolide
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs

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N1-SUPERVISEE
Camcevi - leuproréline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/camcevi
Camcevi est un médicament utilisé chez l’homme adulte dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé, ce qui signifie qu’il répond aux traitements qui abaissent le niveau de l’hormone testostérone. Camcevi est également utilisé en association avec la radiothérapie pour traiter localement le cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et le cancer de la prostate localisé à haut risque (à savoir que le cancer est susceptible de se propager au-delà de la glande prostatique vers les tissus proches et de devenir «localement avancé»). Camcevi est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais avec une formulation différente. Le médicament de référence pour Camcevi est Eligard. Camcevi est disponible sous la forme d’un médicament prêt à l’emploi, contrairement à Eligard, qui nécessite un prémélange avant de pouvoir être administré au patient...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
leuprolide
leuprolide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
adulte
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
suspension injectable de mésilate de leuprolide
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
leuproréline
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
ZEULIDE 3,75 et 22,5 mg (leuproréline)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322982/fr/zeulide-leuproreline
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement : palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ; du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ; de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ; des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale ; des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de leuprolide
acétate de leuprolide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
Fibrome utérin
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
préménopause
antinéoplasiques hormonaux
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
leuprolide

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N1-SUPERVISEE
Acétate de leuproréline - ELIGARD
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetate-de-leuproreline
Poster dont l'objectif est d'optimiser les étapes de préparation, reconstitution et d’administration nécessaires au bon usage d’Eligard , afin de limiter les risques d’erreurs médicamenteuses pouvant notamment aboutir à une perte d’efficacité...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
acétate de leuprolide
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
antinéoplasiques hormonaux
injections sous-cutanées
leuproréline
leuprolide

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N2-AUTOINDEXEE
Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/leuproreline-injectable-eligard-enantone-lp-leptoprol-injections-a-realiser-exclusivement-par-des-professionnels-de-sante-ayant-une-bonne-connaissance-des-etapes-de-reconstitution-administration
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
personnel de santé
Savoir
LEPTOPROL
Enantone
ENANTONE LP
injections
injection
connaissance
ELIGARD
état de bien-être
connaissance
leuproréline
Injection
Santé
leuprolide
santé

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N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL leuproréline
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159944/fr/leptoprol
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. « Traitement du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après la radiothérapie externe. Traitement du cancer de la prostate localisé hormonosensible chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie externe. »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leuprolide
acétate de leuprolide
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
antinéoplasiques hormonaux
implant pharmaceutique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
radiothérapie
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
avis de la commission de transparence
LEPTOPROL

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N3-AUTOINDEXEE
Zeulide Depot - leuprolide (acétate de)
Recommandation de l'INESSS Refus d'inscription
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/zeulide-depot-cancer-prostate-5136.html
Indication : Traitement palliatif du cancer de la prostate de stade avancé ou métastatique
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
acétate de leuprolide
tumeurs de la prostate
leuprolide

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/recommandations-pour-eviter-les-erreurs-de-reconstitution-et-dadministration-des-medicaments-a-base-de-leuproreline-injectable
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Lettre
personnel de santé
administration d'un médicament
dû à
injection
leuproréline
base
injections
directives de santé publique
Administration
leuprolide
correspondance comme sujet
Administration
Santé
Injection
Médicaments
Erreurs de médication
lettre
organisation et administration
santé

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N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894926/en/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
injections
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
puberté précoce
endométriose
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
Fibrome utérin
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
léiomyome

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N3-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

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N1-VALIDE
Eligard (acétate de leuprolide) : erreurs de reconstitution et d’administration et risque de manque d’efficacité
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page2-fra.php#mae
Des erreurs de reconstitution et de voie d’administration ont été signalées avec Eligard. Ces erreurs pourraient compromettre l’efficacité clinique du produit. L’administration d’Eligard doit se faire uniquement après reconstitution de l’acétate de leuprolide à l’aide du système de libération Atrigel, conformément aux procédures appropriées de mélange, pour assurer une libération prolongée continue de leuprolide. Eligard ne doit être administré que par injection sous-cutanée...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
préparation de médicament
avis de pharmacovigilance
Canada
acétate de leuprolide
Erreurs de médication
injections sous-cutanées
Erreur de voie d'administration médicamenteuse
préparations à action retardée
ELIGARD
tumeurs de la prostate
Technique de reconstitution inappropriée
Erreur de préparation du produit
leuproréline
leuprolide

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N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie (code CIS : 68594221) - leuproréline (acétate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à ENANTONE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772599/fr/leptoprol
Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM : « LEPTOPROL est un traitement à visée palliative indiqué chez les patients atteints de cancer avancé de la prostate hormonosensible ». Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
seringue préremplie (forme posologique)
acétate de leuprolide
implant pharmaceutique
leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
cancer avancé
soins palliatifs
injections sous-cutanées
LEPTOPROL
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuprolide

---
N1-VALIDE
Eligard , poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eligard-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-acetate-de-leuproreline-reevaluation-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-realisation-dun-dosage-de-la-testosteronemie
Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard . Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard ont été signalées. Dans ce cadre, les conditions de prescription et de délivrance d’Eligard ont été modifiées afin que la poursuite du traitement soit subordonnée à la réalisation d’un dosage de la testostéronémie (T) tous les 3 mois...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Technique de reconstitution inappropriée
injections sous-cutanées
leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
Erreur d'administration médicamenteuse
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
Testostérone sanguine
testostérone
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
leuprolide

---
N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055988/fr/enantone-lp
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

---
N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055991/fr/enantone-lp
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
leuproréline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_977221/enantone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-08/enantone_-_ct-5460.pdf
Motif de la demande : Modifications matérielles concernant les études 403 et 404 de l'avis du 14 mai 2008 (Inscription Sécurité Sociale et Collectivités en complément des présentations existantes). Indication : Traitement du cancer de la prostate localement avancé et avancé requérant une suppression androgénique, en relais d'une autre formulation à libération prolongée de l'agoniste de la GnRH...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
leuprolide
injections sous-cutanées
préparations à action retardée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
3400893167793

---
N1-SUPERVISEE
Leuprolide (enfant)
Leuprolide (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Leuprolide.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/leuprolide.aspx?k=leuprolide
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « leuprolide ». La présente fiche de renseignements explique comment agit le leuprolide, comment l'administrer, et quels sont les effets secondaires ou problèmes que votre enfant pourrait éprouver pendant qu'il prend ce médicament. On connaît également le leuprolide sous ses noms de marque : Lupron ou Eligard.
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
leuprolide
leuprolide
injections
préparations à action retardée
puberté précoce
troubles de la menstruation
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
Leuproréline
ENANTONE , ELIGARD
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=697
La leuproréline est un analogue de la GnRH. Chez la femme, elle est utilisée notamment dans le traitement de l'endométriose.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
leuprolide
grossesse
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC ou IM) à libération prolongée - ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
ENANTONE SR 3.75 mg, sustained-release powder and solvent for suspension for injection (SC or IM ) - ENANTONE SR 11.25 mg, sustained-release microspheres and solution for injection (SC or IM )
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_574452
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4432_enantone.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/enantone_ct_4432.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « traitement du cancer de la prostate localement avancé »...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
préparations à action retardée
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
leuproréline
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la prostate
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
léiomyome
résultat thérapeutique
leuprolide
injections sous-cutanées
antinéoplasiques hormonaux
injections musculaires
ENANTONE LP
avis de la commission de transparence
3400892922577
3400892922638

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30/11/2022


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