Libellé préféré : allergologie et immunologie;

Acronyme CISMeF : allergo et immuno; allergo; immuno;

vrai Meta (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer, une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle (CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des médicaments agissant sur le système immunitaire pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011381/MS_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-medicaments-agissant-sur-le-systeme-immunitaire-pour
Principaux messages - Après deux ans de traitement, le natalizumab, la cladribine et l'alemtuzumab sont les plus efficaces pour réduire la fréquence des poussées dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente. Il est probable que le natalizumab soit également efficace pour ralentir la progression du handicap après deux ans de traitement. - Des études plus longues sont nécessaires pour évaluer les bénéfices et les risques des médicaments agissant sur le système immunitaire dans le cas de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. - Les futures recherches sur ces types de médicaments devraient les comparer entre eux et se concentrer sur les effets importants pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, tels que leur qualité de vie et leur capacité à penser, à apprendre, à se souvenir, à faire preuve de discernement et à prendre des décisions.
2024
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Immunomodulateurs
immunosuppresseurs
sclérose en plaques
Méta-analyse en réseau
immunomodulateurs
Sclérose en plaques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
sclérose en plaque
facteurs immunologiques

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N1-SUPERVISEE
Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera
https://ansm.sante.fr/actualites/abrogation-de-certaines-autorisations-de-mise-sur-le-marche-de-generiques-de-tecfidera
Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des raisons réglementaires. Cette abrogation n’est pas liée à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité. En conséquence, ces médicaments ne peuvent plus être prescrits et délivrés en Europe. A l’avenir, les professionnels de santé devront prescrire et dispenser Tecfidera, et non plus ses différents génériques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
médicaments génériques
Fumarate de diméthyle
législation pharmaceutique
Europe
agrément de médicaments
TECFIDERA
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
fumarate de diméthyle
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques

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N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3483264/fr/fluenz-tetra-vaccin-grippal-quadrivalent-vivant-attenue-nasal-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription Nouvelle indication et réévaluation. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants avec et sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur du HCSP datant du 10 juillet 2014 et celles de la HAS datant du 2 février 2023. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
voie nasale
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins atténués
vaccin grippal quadrivalent
forme galénique à usage nasal
vaccination
FLUENZ TETRA
nez, sai
vaccins antigrippaux
feuille de thé
chlorhydrate d'ézatiostat
atténué par

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N1-SUPERVISEE
COLUMVI 2,5 et 10 mg, solution à diluer pour perfusion (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487097/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
glofitamab
avis de la commission de transparence
COLUMVI
glofitamab

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N2-AUTOINDEXEE
Inhibiteur de la C1 estérase humaine - Cinryze 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Ce matériel éducatif vise à encadrer l'administration à domicile de Cinryze par un non-professionnel de santé tel qu’un membre de la famille ou en auto-administration : Guide prescripteur : rappelle les responsabilités du médecin prescripteur pour l’utilisation à domicile de Cinryze concernant notamment l’éligibilité des patients, la formation et la vérification régulière de l’acquisition des compétences. Guide patients/aidants : décrit les instructions à suivre pour l'administration de Cinryze à domicile ; nécessitant une formation préalable et un contrôle régulier des compétences acquises. Carnet de suivi patient : permet de documenter chaque injection reçue à domicile pour assurer le suivi du patient et faciliter les discussions avec le professionnel de santé qui le suit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
CINRYZE
recommandation patients

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N1-SUPERVISEE
Ranibizumab - Byooviz 10 mg/mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ranibizumab-2
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux signes et symptômes des effets indésirables potentiels (endophtalmie infectieuse, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, décollement et déchirure de la rétine) et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans le but d'identifier et de traiter rapidement ces événements...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ranibizumab
Byooviz
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
ranibizumab
injections intravitréennes
BYOOVIZ
BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable

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N3-AUTOINDEXEE
XOLAIR (omalizumab) - Polypose naso-sinusienne
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487904/fr/xolair-omalizumab-polypose-naso-sinusienne
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Xolair est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de 18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
polypes du nez
polype de la cavité nasale et/ou d'un sinus nasal
avis de la commission de transparence
Xolair
omalizumab
XOLAIR
omalizumab
polypose
Omalizumab

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N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie

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N2-AUTOINDEXEE
Le Répertoire ROR
Répertoire national de l’Offre et des Ressources en santé et accompagnement médico-social
https://esante.gouv.fr/produits-services/repertoire-ror
Le Répertoire national de l’Offre et des Ressources en santé et accompagnement médico-social (ROR) est le référentiel de données qui centralise la description de l’offre de santé des structures sanitaires et médico-sociales sur l'ensemble du territoire national. Le ROR alimente de façon automatisée les services numériques utilisés par les professionnels du secteur pour garantir une meilleure prise en charge des usagers.
ANS - Agence du numérique en santé
France
répertoire
R.O.R. VAX
Guide de ressources
répertoires comme sujet
soutien social
Socialisme
ressources de recherche
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
ressources en santé
moyens

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N1-SUPERVISEE
Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/nouvelles-donnees-en-faveur-dun-risque-accru-de-saignements-menstruels-abondants-apres-la-primovaccination-contre-le-covid-19
Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour mesurer le risque de saignements menstruels abondants ayant fait l’objet d’une prise en charge à l’hôpital après une vaccination par les vaccins contre le Covid-19 en France. Cette étude a été réalisée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) couplé au Système d'information vaccin Covid (VAC-SI). Elle met en évidence une augmentation de 20 % du risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité une prise en charge à l’hôpital dans un délai de 1 à 3 mois suivant la primovaccination par vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax). En revanche, le risque n’apparaît pas augmenté au-delà de 3 mois après la primo-vaccination, ni après l’administration d’une dose de rappel. Pour rappel, ces troubles menstruels ont été ajoutés dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices des vaccins à ARNm en octobre 2022...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
vaccins à ARNm
primovaccination contre le COVID-19 avec un vaccin à ARNm
rapport
ménorragie
COMIRNATY
SPIKEVAX
COVID-19, vaccin à ARN
risque
Appréciation des risques

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N2-AUTOINDEXEE
VIVOTIF (Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a) - Vaccin anti typhoïdique vivant atténué
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491589/fr/vivotif-salmonella-enterica-serovar-typhi-souche-ty21a-vaccin-anti-typhoidique-vivant-attenue
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vaccins contre la fièvre typhoïde déjà disponibles.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
salmonella typhi
atténué par
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
Vaccine
salmonella typhi
atténué par
vaccin contre la typhoïde
Salmonella enterica
atténuation
VIVOTIF
Vaccins
vaccination contre la typhoïde
Salmonella sérotype typhi
vie
vaccins antityphoparatyphoïdiques
résider

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N3-AUTOINDEXEE
Impact de la pollution de l’air dans les établissements scolaires sur l’asthme des enfants de 6 à 11 ans : Santé publique France présente les premiers résultats de ses travaux
https://www.santepubliquefrance.fr/presse/2024/impact-de-la-pollution-de-l-air-dans-les-etablissements-scolaires-sur-l-asthme-des-enfants-de-6-a-11-ans-sante-publique-france-presente-les-premi
Ces travaux inédits permettent d’estimer que plusieurs dizaines de milliers de cas d’asthme chez les enfants de 6 à 11 ans seraient évitables chaque année en France via une réduction des expositions au formaldéhyde et aux moisissures dans les salles de classe. Ils confirment ainsi l’intérêt de poursuivre et renforcer les actions d’amélioration de la qualité de l’air au sein des salles de classe. Des travaux complémentaires sont en cours pour évaluer si des déclinaisons locales de ces évaluations sont possibles. Ces dernières permettraient de fournir aux collectivités des estimations plus fines, utiles à l’action territoriale.
2024
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
gène CHFR
établissements scolaires
délétion du chromosome 11
ayant comme résultat
progéniture
français
six
Santé publique
enfant
asthme
supplément oral arginine, omega 3 et nucléotides
enfant
Air
asthme
Santé de l'enfant
système nerveux autonome
santé publique
pollution de l'air
asthme
pollution de l'air
voie de l'asthme
asthme
établi
France
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
Mammographie numérique : guide d'évaluation pour les physiciens médicaux Complément – Tomosynthèse
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003690/
Le Programme québécois de dépistage du cancer du sein (PQDCS) est soucieux d’offrir des examens de haute qualité dans tout le réseau de la santé du Québec. Afin d’y parvenir, différents outils sont mis à la disposition des professionnels travaillant dans le domaine de la mammographie. Le document Mammographie numérique : guide d'évaluation pour les physiciens médicaux décrit les protocoles et les normes de contrôle de la qualité à suivre par le physicien médical au moment d’évaluer les équipements de mammographie numérique. La tomosynthèse, qui était exclue du guide, a été implantée dans plusieurs centres de mammographie au Québec. Il s’agit d’une technique complémentaire à la mammographie qui offre une supériorité de la sensibilité de détection des pathologies du sein. Une annexe au guide a été développée afin que des protocoles et des normes de contrôle de qualité soient aussi appliqués par le physicien médical à cette composante.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Guide
Examen
protéines du système du complément
évaluation des symptômes
précis
Mammographie numérique
mammographie
mammographie

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N3-AUTOINDEXEE
Réunion du Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en œuvre des vaccins ( IVIR-AC) , septembre 2023
https://iris.who.int/handle/10665/375750
Le Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en œuvre des vaccins (IVIR-AC) a tenu sa dernière réunion du 11 au 13 septembre 2023.1 Cette réunion comportait 8 sessions traitant de différents thèmes sur lesquels l’IVIR-AC a émis des avis techniques, notamment: les campagnes de vaccination contre la rougeole et l’élimination de cette maladie, le vaccin TAK-003 contre la dengue, la modélisation de la COVID-19 dans la Région africaine de l’OMS, les vaccins thérapeutiques contre le papillomavirus humain (HPV) et la transposition des résultats de modélisation en politiques.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
implémentation
Pastille de nicotine
vaccination
consulter
vaccination
vaccin contre la vaccine
processus de groupe
Réunion
comités consultatifs
vaccination; médication préventive
réunion
vaccins
vaccination
recherche

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N1-SUPERVISEE
Itraconazole - Sporanox 10 mg/mL solution buvable, Sporanox 100 mg, gélule, et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique.
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/itraconazole
Indication du CPC octroyé le 12/01/2024 Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 10 kg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
itraconazole
recommandation de bon usage du médicament
Itraconazole 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole 100 mg gélule
SPORANOX
SPORANOX 100 mg, gélule
SPORANOX 10 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
teigne
enfant
microsporum
antifongiques
itraconazole
Cadre de Prescription Compassionnelle
continuité des soins

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5 (10 µg/dose) dans la stratégie de rappel des enfants de 5 à 11 ans révolus à risque de forme grave
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415710/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-comirnaty-bivalent-original/baba-4-5-10-g/dose-dans-la-strategie-de-rappel-des-enfants-de-5-a-11-ans-revolus-a-risque-de-forme-grave
A qui s’adresse cet avis ? Il s’adresse aux décideurs publics. Quel est l’objectif de cet avis ? Évaluer la place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5 (10 µg/dose) dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19. Principales conclusions : La HAS recommande d’utiliser dès à présent dans la campagne de rappel vaccinal, le vaccin Comirnaty bivalent original BaBA.4-5 (10 µg/dose), aux enfants de 5 ans à 11 ans révolus à risque de formes graves de Covid-19 et de décès.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
progéniture
risque
enfant
sévère
directives de santé publique
COMIRNATY
vaccins contre la COVID-19
délétion du chromosome 11
vaccination
rappel
COVID-19
relance
vaccin bivalent
risque sérieux
recommandation (procédure)
vaccination
enfant
vaccination; médication préventive
enfant
vaccins
placement
Vaccination
Injection de rappel
vaccin contre la vaccine
système nerveux autonome

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2024.001/AC/SESPEV du 08 février 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la date de lancement de la campagne de vaccination au printemps 2024 contre la Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494172/fr/avis-n-2024-001/ac/sespev-du-08-fevrier-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-date-de-lancement-de-la-campagne-de-vaccination-au-printemps-2024-contre-la-covid-19
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé sur sa proposition de dates pour la campagne de vaccination de printemps 2024 contre la Covid-19, à destination des personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD (Établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes) / USLD (unité de soins de longue durée) et des personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, du lundi 15 avril au dimanche 16 juin 2024.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Dates
Santé
vaccination
COVID-19
newton
COVID-19
COVID-19
vaccination; médication préventive
vaccins contre la COVID-19
vaccination
stade N
attitude envers la santé
vaccination
ni en accord ni en désaccord
non
Personnes apparentées
Vaccination
jugement
vaccination de masse
nano
établissements scolaires
rapport signal-bruit

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N1-SUPERVISEE
Méthotrexate per os
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Carte patient : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire du méthotrexate per os et préciser les symptômes de surdosage et la conduite à tenir Brochure professionnels de santé : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire et en précisant la conduite à tenir par les professionnels de santé (médecins prescripteur, pharmaciens et infirmiers) devant une prescription de méthotrexate per os en vérifiant la compréhension du patient sur la prise hebdomadaire du méthotrexate per os
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
méthotrexate
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de février 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) en cas d'association avec certains immunosuppresseurs.
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-fevrier-2024-5-8-fevrier
Le Paxlovid est un médicament utilisé pour traiter le Covid-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'aggravation de la maladie. Les immunosuppresseurs concernés sont les inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus, ciclosporine) et les inhibiteurs de la mTOR (évérolimus, sirolimus), qui réduisent l'activité du système immunitaire. Ces médicaments sont utilisés pour traiter certaines maladies auto-immunes ou pour empêcher le rejet d’une greffe après une transplantation d’organe. Paxlovid peut être administré avec ces médicaments (tacrolimus, ciclosporin, évérolimus, sirolimus) uniquement si une surveillance étroite et régulière des taux sanguins de ces médicaments est possible. Cette surveillance permet de réduire le risque d'interactions médicamenteuses à l’origine de réactions graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les professionnels de santé doivent consulter un groupe pluridisciplinaire de spécialistes pour gérer la complexité de l’utilisation concomitante de ces médicaments. Le PRAC rappelle également que Paxlovid est contre-indiqué avec de nombreux traitements, dont l'immunosuppresseur voclosporine...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
association nirmatrelvir et ritonavir
association nirmatrelvir et ritonavir
immunosuppresseurs
association de médicaments
interactions médicamenteuses

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Takhzyro (lanadelumab) 150mg Solution injectable en seringue préremplie (lanadelumab) - Angioedème héréditaire
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 16 févr. 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495394/fr/takhzyro-lanadelumab-angioedeme-hereditaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAKHZYRO (lanadelumab) dans l'indication « prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
TAKHZYRO
lanadélumab
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
angio-oedèmes héréditaires
Crise d'angioedème héréditaire
lanadélumab
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution injectable à libération classique

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N1-SUPERVISEE
ALVESCO (ciclésonide) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492882/fr/alvesco-ciclesonide-asthme
Avis favorable au remboursement des compléments de gamme de ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnées en 1 flacon de 120 doses dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement continu de l’asthme persistant chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et plus). » Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations (conditionnement de 1 flacon de 120 doses) par rapport aux présentations déjà disponibles (conditionnement de 1 flacon de 60 doses). Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
glucocorticoïdes
administration par inhalation
ciclésonide
avis de la commission de transparence
ALVESCO
asthme
ciclésonide

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N3-AUTOINDEXEE
Mémo vaccination : données synthétiques pour la pratique vaccinale de 0 à 24 ans - Actualisation 2024
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2024/02/CMG-Memo-vaccination-de-0-a-24-ans-actualise-fevrier.pdf
De quelles maladies la vaccination de 0 à 24 ans vise-t-elle à protéger ? Diphtérie, Tétanos, Coqueluche, Poliomyélite (DTCaP ou dTcaP selon l’âge) Grippe Haemophilus influenzae : Hib Hépatite B : HepB Méningocoque B : MnB Méningocoque C : MnC Papillomavirus Humains : HPV Pneumocoque : PnC Rougeole/oreillons/Rubéole : ROR Rotavirus : Rota Tuberculose : BCG selon les régions ou les risques Varicelle (à partir de 12 ans si pas immunisé par la maladie)
2024
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
information scientifique et technique
statut de performance Lansky 0
système nerveux autonome
vaccination
méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle
vaccination
score de performance ECOG de 0
vaccination; médication préventive
cholangiocarcinome intrahépatique stade 0 v8
Angola
vaccination
vaccins synthétiques
ensemble de données
essai de phase 0
zéro

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N3-AUTOINDEXEE
Mémo vaccination : données synthétiques pour la pratique vaccinale à partir de 25 ans (hors covid) - Actualisation 2024
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2024/02/Memo-vaccin-25-CMG-2023-actualise-fevrier-2024.pdf
Tous les adultes doivent recevoir ou avoir reçu les vaccins suivants : dTP (Diphtérie d, Tétanos, Poliomyélite) ou dTcaP (Diphtérie d, Tétanos, Coqueluche ca, Poliomyélite) ROR (Rougeole/oreillons/Rubéole - nés à partir de 1980)
2024
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
information scientifique et technique
méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle
système nerveux autonome
vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
vaccins synthétiques
vaccination
COVID-19
ensemble de données

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N3-AUTOINDEXEE
Qu’en est-il de l’utilité de la vitamine D et des acides gras oméga 3 dans les maladies auto-immunitaires ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2363
Analyse de Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Vitamin D and marine omega 3 fatty acid supplementation and incident autoimmune disease: VITAL randomized controlled trial. BMJ 2022:376:e066452. DOI: 10.1136/bmj-2021-066452 Question clinique Quel est l’effet d’un supplément de vitamine D et d’acides gras oméga 3, par comparaison avec un placebo, sur la prévention des maladies auto-immunes chez l’adulte après 5 ans de suivi ? Conclusion Cette étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, correctement menée d’un point de vue méthodologique, avec un plan factoriel 2 x 2, indique une diminution statistiquement significative de l’incidence des maladies auto-immunes avec une supplémentation en vitamine D, avec ou sans acides gras oméga 3, chez les adultes après un suivi d’une durée d’au moins 5 ans. Cependant, on ne sait pas bien quelle est la pertinence clinique de cet effet.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Maladie
maladie
Illinois
trétinoïne
acides gras omega-3
immunitaire
vitamine D
maladie
vitamine d
Interleukine
acides gras
Acides gras
maladies du système immunitaire
quel mois est-ce maintenant ?
dosage de la vitamine d
ergocalciférol
Israël

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N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA

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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (150 mg) et en stylo prérempli (300 mg) (tralokinumab)
Actualisation des recommandations de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498562/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception : pour ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et à ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du périmètre de remboursement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
tralokinumab
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
eczéma atopique
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
ADTRALZA
tralokinumab

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N1-SUPERVISEE
TAKHZYRO 150 mg, solution pour injection en seringue préremplie (lanadélumab) - Angioœdème héréditaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498741/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire
Avis favorable au remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
angio-oedèmes héréditaires
enfant
lanadélumab
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution injectable à libération classique
Crise d'angioedème héréditaire
avis de la commission de transparence
lanadélumab
TAKHZYRO

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations vaccinales contre le Zona. Place du vaccin Shingrix
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498915/fr/recommandations-vaccinales-contre-le-zona-place-du-vaccin-shingrix
Le virus Herpes zoster, exclusivement humain, est responsable de deux entités cliniques : la varicelle et le zona. Ce dernier est une dermatose virale fréquente, causée par la réactivation du virus varicelle-zona (VZV), qui touche particulièrement les personnes à l’âge adulte. Les complications, telles que les surinfections bactériennes, les manifestations neurologiques, méningites, encéphalites et en particulier les douleurs post-zostériennes (DPZ), touchent essentiellement les personnes âgées de plus de 50 ans. L’atteinte ophtalmologique est peu fréquente, mais cliniquement préoccupante. En France, le Haut conseil de la santé publique (HCSP) a recommandé en 2013 l’administration du vaccin Zostavax aux adultes de 65 à 74 ans révolus, en suivant un schéma à une seule dose pour la prévention du zona et des douleurs post zostériennes (DPZ). En réponse à une saisine de la Direction générale de la santé (DGS) et dans la perspective d’une mise à disposition en France du vaccin Shingrix, la HAS a évalué les données de ce vaccin pour le placer dans la stratégie actuelle de vaccination contre le zona.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
directives de santé publique
Vaccin contre le zona
herpès zoster
vaccin
placement
recommandation (procédure)
zona
Thérapie vaccinale
SHINGRIX
vaccination
zona
vaccination; médication préventive

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N2-AUTOINDEXEE
Traitement non-immunosuppresseur dans la néphropathie à Immunoglobulines A
https://www.cochrane.org/fr/CD003962/RENAL_traitement-non-immunosuppresseur-dans-la-nephropathie-immunoglobulines
Le traitement par inhibition du système rénine-angiotensine (SRA), à savoir les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, est le traitement non immunosuppresseur de première intention le plus couramment utilisé pour la prise en charge des patients atteints de néphropathie à immunoglobulines A (IgA). Le rôle d'autres traitements non immunosuppresseurs dans la prise en charge de la néphropathie à IgA n'est pas clair et justifie d'autres études cliniques.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
néphropathie
brut (concept)
Immunoglobuline A
maladies du rein
Traitement par immunoglobulines
immunoglobuline
maladie du rein
immunosuppresseurs
Immunosuppresseurs
immunoglobuline A

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N3-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Initier un test immunochimique de recherche de sang occulte dans les selles ou une coloscopie à des fins de dépistage ou de diagnostic du cancer colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-initier-un-test-immunochimique-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-ou-une-coloscopie-a-des-fins-de-depistage-ou-de-diagnostic-du-cancer-colorectal.html
Depuis la publication du protocole médical national pour le dépistage du cancer colorectal, en février 2023, il a été soulevé que la présence d’un refus de consentir à une coloscopie parmi les contre-indications à l’application du protocole pouvait constituer une contrainte à la formulation d’un consentement libre pour les soins et services concernés, plus spécifiquement dans le contexte d’une demande de test RSOSi où la coloscopie est un soin ou service venant ultérieurement. À la suite d’une révision partielle du protocole médical national, la modification suivante a donc été apportée au protocole médical national ainsi qu’au modèle d’ordonnance collective : Retrait de la contre-indication concernant le refus de consentir à une coloscopie.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
immunochimie
coloscopie
à l'étude
dépistage du cancer
dermatomyosite
cancer colorectal
diagnostic de cancer
recherche biomédicale
analyse de laboratoire
coloscopie de dépistage
test
dépistage pour cancer colorectal
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Dépistage précoce du cancer
Initier
Diagnostic
aucun diagnostic
cancer
test fécal sanguin occulte
fèces
dépistage de sang occulte dans les selles
protocole d'étude clinique
Recherche médicale
tumeurs colorectales
sang occulte

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N3-AUTOINDEXEE
Allergie professionnelle en élevage d'insectes : importance de la pluridisciplinarité dans la mise en oeuvre de la prévention
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20313
Dans le cadre du suivi d'une entreprise d'élevage d'insectes, plusieurs cas d'allergie ont été repérés par le médecin du travail qui a fait intervenir l'hygiéniste du travail. Conseillée sur les mesures de prévention à mettre en place, l'entreprise réorganise toute son activité et investit dans des équipements permettant de réduire les expositions. Elle associe ses salariés à la recherche de solutions adaptées. En 5 ans, son niveau de prévention a considérablement évolué et permet à présent de protéger les salariés du risque d'allergie.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
étude de prévention
réaction d'hypersensibilité
intervention préventive
implémentation
réaction allergique
insecte
insectes
élevage
hypersensibilité
insecte

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N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de mars 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) conclut à l’absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et les vaccins à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer (Comirnaty) et Moderna (Spikevax).
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-mars-2024-4-7-mars
Les saignements post-ménopausiques sont généralement définis comme des saignements vaginaux survenant un an ou plus après les dernières règles. Ils doivent toujours être considérés comme anormaux et peuvent être le symptôme de pathologies graves. Récemment, de nouvelles données issues de la littérature médicale et de la pharmacovigilance ont incité à étudier ce risque de saignements post-ménopausiques avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer (Comirnaty) et de Moderna (Spikevax). Après une évaluation approfondie de l’ensemble des données disponibles, le PRAC considère que celles-ci sont insuffisantes pour établir un lien de causalité entre ces vaccins et les cas de saignements post-ménopausiques. Par conséquent, il ne recommande aucune mise à jour des notices et des RCP de ces vaccins. Ce risque continue d’être surveillé en pharmacovigilance...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins à ARNm
vaccins contre la COVID-19
saignement post-ménopausique
COMIRNATY
SPIKEVAX
pharmacovigilance

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N2-AUTOINDEXEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500011/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Nature de la demande Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Réévaluation à l'initiative de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
psoriasis
bimékizumab
bimékizumab
plaques orthopédiques
BIMZELX
psoriasis vulgaris
bimékizumab
psoriasis
plaques

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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les régimes ou les compléments les plus efficaces pour prévenir et traiter les escarres et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD003216/WOUNDS_quels-sont-les-regimes-ou-les-complements-les-plus-efficaces-pour-prevenir-et-traiter-les-escarres
Principaux messages - En raison d'un manque de données probantes, les bénéfices et les effets indésirables de la plupart des régimes et des compléments alimentaires pour la prévention et le traitement des escarres ne sont pas clairs. - Les compléments d'énergie, de protéines et de micronutriments ; les compléments de protéines, d'arginine, de zinc et d'antioxydants ; les complément d’arginine et de micronutriments ; et les compléments de collagène pourraient être plus efficaces qu'un régime alimentaire standard pour la guérison des escarres. - Des études plus nombreuses et de meilleure qualité, avec des échantillons plus importants et des périodes de suivi plus longues, et examinant les mêmes critères de jugement sont nécessaires afin de déterminer l'effet réel des interventions nutritionnelles pour la prévention et le traitement des escarres.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Protocoles thérapeutiques
escarre
protéines du système du complément
régime
effet traitement
quel mois est-ce maintenant ?
prévenance
compléments alimentaires
régime alimentaire particulier à visée thérapeutique
escarre

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N2-AUTOINDEXEE
NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501621/fr/nuvaxovid-proteine-spike-de-sars-cov-2-et-un-adjuvant-matrix-m-covid-19
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations de décembre 2022, la HAS a conclu, à une efficacité du vaccin NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) contre les formes symptomatiques d’infection par le SARS-CoV-2, en particulier contre les formes sévères, l’efficacité restant toutefois à confirmer sur le long terme, sur la transmission et sur les variants Omicron (qui ont émergé après la fin du suivi des essais susmentionnés).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
protocole MATRix
coronavirus du SARS
SARS-CoV-2
protéines
Protéine SARA
protéine spike du SARS-CoV-2
protéines humaines
NUVAXOVID
protéine
Protéine M
adjuvant
protéine spike du SARS-CoV-2
protocole M-2

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N2-AUTOINDEXEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adénocarcinome diffus de l'estomac
TEPKINLY
Lymphome diffus
Lymphocyte B
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
lymphocytes B
lymphocyte b
lymphome malin, sai
lymphome de l'enfance
Cellules
lymphome de l'adulte

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N1-SUPERVISEE
Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) : rappel des interactions médicamenteuses avec certains immunosuppresseurs, notamment le tacrolimus, pouvant être fatales
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-rappel-des-interactions-medicamenteuses-avec-certains-immunosuppresseurs-notamment-le-tacrolimus-pouvant-etre-fatales
Paxlovid est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19 qui n’ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’aggravation de la maladie. Des signalements de cas graves, fatals pour certains, résultant d'interactions médicamenteuses entre Paxlovid et des immunosuppresseurs (notamment le tacrolimus) ont conduit le comité de pharmacovigilance (Prac) de l'Agence européenne du médicament à prendre la décision d'alerter les professionnels de santé concernés et de rappeler les recommandations à suivre pour limiter ce risque d'interactions. Depuis sa commercialisation en mai 2022, l'information produit de Paxlovid a déjà fait l'objet de plusieurs mises à jour pour mettre en garde contre les nombreuses interactions médicamenteuses. Les prescripteurs sont invités à s'assurer de l'adéquation de leur prescription en consultant systématiquement le résumé des caractéristiques du produit de Paxlovid et les recommandations de la Société française de pharmacologie thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
immunosuppresseurs
tacrolimus
traitement médicamenteux du COVID-19
adulte
nirmatrelvir et ritonavir
tacrolimus
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Décision du 21/03/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de tacrolimus 0,1%, pommade
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-21-03-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tacrolimus-0-1-pommade
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour les médicaments : Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique. dans l’indication suivante : « Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.»...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie cutanée
onguents
législation pharmaceutique
adulte
enfant
adolescent
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
Tacrolimus 0,1 % (1 mg/g) pommade
TAKROZEM 0,1 %, pommade
tacrolimus

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N2-AUTOINDEXEE
Tacrolimus - Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tacrolimus#
Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
information sur le médicament
administration par voie cutanée
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade

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N3-AUTOINDEXEE
Anticorps monoclonaux et immunothérapie : théorie et applications
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/32798
Ce document est une mise à jour d’un précédent publié sur le site Papyrus de l’Université de Montréal en 2023. Il tient compte des cibles thérapeutiques nouvelles ainsi que des anticorps monoclonaux agréés l’an dernier par la FDA. Cette mise à jour comprend deux parties. D’une part. les bases théoriques qui sous tendent la réaction antigène-anticorps et donc l’efficacité de l’immunothérapie active et passive. D’autre part, une description et une classification des 70 cibles antigéniques ainsi que leurs 150 anticorps monoclonaux correspondants actuellement utilisés pour l’immunothérapie passive.
2024
Papyrus - Université de Montréal
Canada
thèse ou mémoire
attention
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
appliquer
immunothérapie
immunothérapie
applicateur
anticorps monoclonaux
immunothérapie
Appliquer

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
Pémétrexed
adulte
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
amivantamab

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N1-SUPERVISEE
ZILBRYSQ (zilucoplan sodique) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503160/fr/zilbrysq-zilucoplan-sodique-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement dans « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
zilucoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
avis de la commission de transparence
ZILBRYSQ
zilucoplan
myasthénie

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N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient ; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction en relation avec la perfusion
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients. Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO

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N1-SUPERVISEE
Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blenrep
Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BLENREP
anticorps monoclonaux humanisés
bélantamab mafodotine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Antinéoplasiques immunologiques

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N3-AUTOINDEXEE
Équivalence du seuil de positivité des tests immunochimiques de recherche de sang occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/equivalence-du-seuil-de-positivite-des-tests-immunochimiques-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-pour-le-depistage-du-cancer-colorectal.html
Le dépistage du cancer colorectal (CCR) avec le test immunochimique de recherche de sang occulte dans les selles (RSOSi) est effectif au Québec depuis 2013. La présence de nouveaux tests de RSOSi homologués par Santé Canada et compatibles avec les besoins du Québec a questionné le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Cet état des connaissances fait suite à un mandat de la Direction générale de la santé publique (DGSP) et de la Direction générale des affaires universitaires, médicales, infirmières et pharmaceutiques (DGAUMIP). Dans l’éventualité d’un changement de test, le MSSS souhaitait connaitre le seuil de positivité équivalent qui permet d’atteindre les mêmes performances du test utilisé actuellement au seuil de 35 μg d’hémoglobine/g de selles (175 ng d’Hb/ml de tampon), en ce qui concerne l’équilibre entre la sensibilité relative aux lésions colorectales significatives et le nombre de cas orientés vers la coloscopie diagnostique, pour le nouveau test qui serait choisi.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
fèces
Dépistage précoce du cancer
équivalent
dépistage de sang occulte dans les selles
dépistage du cancer
dépistage du cancer
Chercher
cancer
Recherche
immunochimie
sang dans les selles
tumeurs colorectales
dosage du sang occulte
cancer colorectal
dépistage pour cancer colorectal
sang occulte
tumeur liquide
cancer du colon; cancer du rectum

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N1-SUPERVISEE
Crizotinib - Xalkori
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/crizotinib
Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori brochure patient a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK) et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière dans la population pédiatrique. Cette brochure patient comprend une carte Patient et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques d'effets indésirables graves associés à Xalkori, Prenez connaissance de ce document et remettez-le au patient ou à son représentant légal...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
gestion du risque
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Crizotinib
Crizotinib
continuité des soins
crizotinib
troubles de la vision
adulte
enfant

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N1-SUPERVISEE
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
https://ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques
Désormais, certaines biothérapies administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie, peuvent être initiées en ville par les médecins spécialistes concernés. En 2019, nous avions supprimé l’obligation d’une réévaluation annuelle auprès d’un spécialiste hospitalier pour certaines biothérapies, permettant ainsi leur renouvellement en ville par des médecins spécialistes. Aujourd’hui, cette nouvelle modification permet que la prescription de certaines biothérapies puisse être initiée en ville. Elle est fondée sur l’expérience acquise dans leur utilisation et prend en compte leur profil de sécurité. Cette décision a été prise après consultation des conseils nationaux professionnels, des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des associations de patients. Elle ne s’applique qu’aux biothérapies pour lesquelles le traitement est administré par voie sous-cutanée. Nous rappelons qu’avant toute initiation d’une biothérapie, il est impératif de vérifier : D’une part, sa place dans la stratégie thérapeutique de la pathologie concernée ; D’autre part, son profil de sécurité, en particulier infectieux avec la mise à jour des vaccinations, notamment des vaccins vivants, ainsi que le risque allergique, et le cas échéant la nécessité de réaliser un bilan pré-thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
inhibiteurs d'interleukine
immunosuppresseurs
biothérapie
médecine générale
anticorps monoclonaux
immunoconjugués
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
maladie inflammatoire chronique (maladie)

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N2-AUTOINDEXEE
REPATHA (évolocumab) - Hypercholestérolémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3506440/fr/repatha-evolocumab-hypercholesterolemie
Nature de la demande Réévaluation Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications suivantes : Hypercholestérolémie familiale homozygote Chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes. Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) : Adultes, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlés par un traitement hypolipémiant optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse : En association à un traitement hypolipémiant optimisé ; Ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. Enfants et adolescents à partir de 10 ans insuffisamment contrôlés (LDL-c 130 g/L) par un traitement hypolipémiant oral à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire : En association à un traitement hypolipémiant optimisé ; Ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REPATHA
Repatha
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie
évolocumab
évolocumab
évolocumab
hypercholestérolémie

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N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline
PUBLIÉ LE 02/10/2023 - MIS À JOUR LE 09/02/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-en-auto-injecteurs-dadrenaline
Actualisation du 09/02/2024 Les stocks en stylos d'adrénaline permettent désormais d'assurer une couverture suffisante des besoins des patients. Nous suspendons donc la mise à jour hebdomadaire des approvisionnement. Si la situation devait évoluer, nous pourrions reprendre cette publication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
épinéphrine
France
auto-injecteur d’adrénaline
EPIPEN
EMERADE
JEXT
ANAPEN

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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU

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N1-SUPERVISEE
Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêté
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rybrevant
Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
RYBREVANT
résumé des caractéristiques du produit
Autorisation d’Accès Précoce
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Sotrovimab (Xevudy)
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotrovimab-500-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-xevudy
Indication de l'AAP renouvelée le 07/03/2024 Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de Xevudy (sotrovimab). Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM ..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
adolescent
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux généralisé
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) en monothérapie »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab

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N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion - PUBLIÉ LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 08/04/2024
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques. En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption d’efficacité de BERINERT...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport

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N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients (symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab

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N1-SUPERVISEE
Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 03/04/2024)
CPC en cours AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adcetris-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC établi le 17/07/2020, renouvelé le 02/04/2024 Traitement du Lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
continuité des soins
recommandation professionnelle
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
maladie de Hodgkin
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
brentuximab védotine
brentuximab védotine
Cadre de Prescription Compassionnelle
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
PUBLIÉ LE 23/12/2022 - MIS À JOUR LE 11/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/nulojix-belatacept-pour-la-greffe-de-rein-recommandations-temporaires-pour-garantir-la-continuite-des-soins
Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l'évolution des prescriptions suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin : À l'enregistrement des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ; Et à la transmission par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en flacons. Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Nous suivons également mensuellement l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/07/2022 - Mise à jour le 10/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance, en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la surveillance de leur médecin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs

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N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise à jour le 20/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au format vidéo)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques

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N1-SUPERVISEE
Inébilizumab - Uplizna 100 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 23/08/2022 - Mise à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inebilizumab
Carte d’alerte patient contenant des informations de sécurité importantes sur Uplizna : traitement susceptible d'augmenter le risque d’infections graves, de réactivation virale, d’infections opportunistes et de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette carte est remise au patient par son médecin, qui l'aura dûment complétée : elle doit être présentée à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inébilizumab
inébilizumab
perfusions veineuses
recommandation patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité des patients
adulte
neuromyélite optique
maladie infectieuse par immuno-dépression
leucoencéphalopathie multifocale progressive
maladies virales
infection grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA

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N1-SUPERVISEE
Leflunomide - Arava (Publié le 28/09/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/leflunomide
guide patient et guide professionnel de santé
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Léflunomide
léflunomide
administration par voie orale
ARAVA
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
immunosuppresseurs
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Ponésimod - Ponvory, comprimé pelliculé (Publié le 21/03/2022 - Mise à jour le 15/03/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ponesimod
Le matériel comprend : un guide de prescription qui apporte des informations sur l’initiation ou la ré-initiation du traitement ainsi que les exigences obligatoires avant l’initiation du traitement et au cours du traitement. Ce guide contient des courriers de liaison afin d’adresser les patients pour une consultation de cardiologie ou d’ophtalmologie, le cas échéant, ou pour informer la pharmacie d’officine de la mise en place d’un traitement en ville un guide patient informant des risques associés à ce traitement et des mesures mises en place afin de réduire ces risques une carte patiente spécifique à la grossesse...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ponésimod
ponésimod
administration par voie orale
ponésimod
Ponvory
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
grossesse
continuité des soins
ponésimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
PONVORY
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
Indications de l'AAP renouvelée le 18/03/2024 Traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
YESCARTA
produits biologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade réfractaire
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
immunothérapie adoptive
antigènes CD19

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N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
efgartigimod alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie - tezepelumab
AAP AYANT REÇU UN AVIS DÉFAVORABLE AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tezspire#
Fin d'AAC le 17/02/2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
tézépélumab
asthme
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
continuité des soins
injections sous-cutanées
formulaire
tézépélumab
TEZSPIRE

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N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab

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N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale

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N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - MISE À JOUR LE 24/04/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques spécifiques pour chaque indication...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients

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N3-AUTOINDEXEE
Vaccins gratuits contre les virus du papillome humain (VPH) et les hépatites A et B pour les garçons et les filles en 4e année du primaire - Août 2023
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000111/
Le dépliant Vaccins gratuits contre les virus du papillome humain (VPH) et les hépatites A et B pour les enfants en 4e année du primaire fournit de l'information aux parents en vue d'un consentement éclairé à la vaccination contre le VPH et les hépatites A et B.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
brochure pédagogique pour les patients
Vaccins
vaccins antiviraux
Garçons
virus de la vaccine
hépatite virale b
Papillome
vaccination
papillomavirus humain
Hépatite
virus de la vaccine
Vaccine
Filles
Virus
hépatite B
famille nucléaire
Virus du papillome humain
vaccination; médication préventive
papillomaviridae
Virus
hepatite
principal
hommes

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N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues, un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique à la grossesse...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule

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N1-VALIDE
Recommandations intérimaires pour les personnes qui ont été vaccinées contre la COVID-19 à l'étranger
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003127/
Ce document propose l’approche qui peut être utilisée sur une base individuelle pour offrir une protection optimale à la personne contre la COVID-19 qui a été vaccinée contre la COVID-19 à l'étranger.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
recommandation patients
Vaccins
vaccination; médication préventive
vaccin
vaccination
vaccination
Personna +
directives de santé publique
Vaccine
personnes
COVID-19
vaccine
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
voyage

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N3-AUTOINDEXEE
La stratégie de vaccination contre le Covid-19
https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/vaccin-covid-19/article/la-strategie-de-vaccination-contre-le-covid-19
Les vaccins permettent de prévenir, lors d’une contamination, le développement d’une forme grave de la maladie, et donc de protéger celles et ceux qui sont les plus à risque d’être hospitalisés ou de décéder. Il s’agit également de protéger les professionnels de santé les plus exposés aux risques.
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
information patient et grand public
vaccination; médication préventive
vaccination
vaccination
Vaccins
vaccination
Vaccine
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Questions et réponses sur la campagne de vaccination contre la COVID-19 - À l'intention des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002830/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et traite de la campagne de vaccination contre la COVID-19.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
Question-réponse
Réseaux sociaux
soutien social
Vaccins
vaccination
vaccination; médication préventive
services sociaux et travail social (activité)
intention
réseautage social
Vaccination
Services de santé
Service social
vaccination de masse
vaccination
Vaccine
réseaux communautaires
personnel de santé
vaccination
services de santé
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Programme d'immunisation contre l'influenza du Québec - Information à l'intention des professionnels de la santé - Questions-réponses
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002140/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et traite des changements apportés au Programme d'immunisation contre l'influenza suite à la réception de l'avis produit par l'INSPQ en avril 2018.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
Immunisation
Québec
grippe
Santé
personnel de santé
programmes
Question-réponse
Fracture intertrochantérienne
vaccination
programmes de vaccination
intention
grippe humaine
immunisation
santé

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N1-SUPERVISEE
Programme de vaccination des enfants et des adultes contre les infections invasives à pneumocoque Information à l'intention des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002648/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs sur la modification du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque pour les nourrissons. Il traite aussi du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque pour les adultes.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
Québec
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
calendrier vaccinal
nourrisson
vaccin antipneumococcique 10 valent
vaccin pneumococcique 13-valent
Asplénie
hémoglobinopathies
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
information scientifique et technique
infections à pneumocoques
vaccination
enfant
programmes de vaccination
adulte
vaccins antipneumococciques
vaccination
vaccins antipneumococciques

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N2-AUTOINDEXEE
Programme de vaccination contre les hépatites A et B en 4e année du primaire et en 3e année du secondaire - Information à l'intention des vaccinateurs - Août 2021
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001468/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien avec le Programme de vaccination contre les hépatites A et B en milieu scolaire.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
France
français
brochure pédagogique pour les patients
information scientifique et technique
Twinrix
hepatite
vaccination contre l'hépatite b
vaccination
vaccination; médication préventive
intention
hépatite virale
programmes de vaccination
établissements scolaires
médial
Question-réponse
Vaccins anti-hépatite B
hepatite
Hépatite B
Question-réponse
hépatite B
Vaccins anti-hépatite A
vaccins combinés

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre les virus du papillome humain (VPH) - Information à l'intention des intervenants
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001243/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et traite du programme de vaccination contre les VPH. Il présente des données à jour sur l’efficacité et la sécurité du vaccin, ainsi que les nouveautés du programme. Il présente aussi les éléments scientifiques et organisationnels, en lien avec l’implantation du programme de vaccination des VPH depuis 2008. Les éléments en lien avec le programme de vaccination contre les VPH des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes se retrouvent également dans ce document.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
information scientifique et technique
vaccination
Vaccins contre les papillomavirus
infections à papillomavirus
gestion de la sécurité
programmes de vaccination
Québec
calendrier vaccinal
homosexualité masculine

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N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 7 mg comprimé pelliculé - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N1-VALIDE
Emicizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/emicizumab
Quatre documents fournissent des informations importantes sur : les risques d’événements thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC), le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation standards. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition des professionnels de santé et les patients. Deux documents de bon usage sont également mis à disposition des professionnels de santé et les patients : Un guide pratique d'utilisation destiné aux patients et aux aidants Un tableau de correspondance poids/dose/conditionnement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
émicizumab
gestion du risque
thromboembolie
hémorragie
microangiopathies thrombotiques
tests de coagulation sanguine
risque
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
hémorragie
hémophilie A
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
guide
effets secondaires indésirables des médicaments
injections sous-cutanées
émicizumab
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Documents en onco-hématologie Carte de comparaison entre les formulations de MabThera SC et IV Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l’administration de MabThera 1400 mg solution pour injection SC Documents hors oncologie Brochure destinée aux professionnels de santé concernant MabThera IV prescrit dans les indications hors oncologie Brochure destinée aux patients ou aux parents/tuteurs des enfants traités par MabThera en perfusion, portant sur les principaux risques du traitement Carte de surveillance destinée aux patients traités par MabThera dans les maladies hors oncologie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament

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N1-VALIDE
Rituximab - Rixathon
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-1
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Rixathon doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Rixathon et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Rixathon le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Rixathon, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Rixathon...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Rituximab Truxima
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-2
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Truxima doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une Brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Truxima et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une Brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Truxima le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Truxima, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Truxima.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins

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N3-AUTOINDEXEE
Sensibiliser de jeunes apprentis à la prévention des cancérogènes professionnels : l'intérêt du détour par l'allergie
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TM%2075
Cet article vise à présenter le premier volet d'une expérimentation destinée à sensibiliser les apprentis à la prévention des cancérogènes professionnels, construite dans l'objectif de favoriser la participation active des jeunes dans la démarche de prévention. Il rend compte de ce qui a été réalisé auprès d'apprentis en CAP carrosserie. Après avoir présenté les spécificités du contexte d'intervention, il présente les différentes étapes de cette expérimentation qui, en lien avec le terrain, s'est finalement élargie à l'ensemble des risques professionnels auxquels ces jeunes sont effectivement confrontés. Cette démarche, étendue depuis à d'autres filières, a pour ambition de créer des outils alimentant, à terme, un kit national à destination des acteurs de la communauté éducative et de la prévention sur l'ensemble du territoire.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
cancérogènes
Allergie
réaction d'hypersensibilité
adolescent
hypersensibilité

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Maladie de Crohn chez les adolescents et enfants ( 6 ans)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402381/fr/humira-adalimumab-maladie-de-crohn-chez-les-adolescents-et-enfants-6-ans
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
HUMIRA
Adalimumab
enfant
adolescent

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N1-SUPERVISEE
DILATRANE (théophylline) - Asthme et BPCO
Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’un arrêt de commercialisation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403614/fr/dilatrane-theophylline-asthme-et-bpco
Avis favorable à l’arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable des spécialités DILATRANE 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg (théophylline), gélules à libération prolongée, indiqués dans : Pour les dosages 50 mg et 300 mg : l’asthme à dyspnée paroxystique, l‘asthme à dyspnée continue et les formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques ; Pour les dosages 100 mg et 200 mg : le traitement symptomatique continu de l’asthme persistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives... Avis favorable à la radiation de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 100 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 300 mg, gélule à libération prolongée
administration par voie orale
capsules
préparations à action retardée
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
théophylline
avis de la commission de transparence
DILATRANE
théophylline

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N1-SUPERVISEE
Ebvallo - tabélecleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebvallo
Ebvallo est un médicament indiqué dans le traitement des adultes et des enfants dès l’âge de 2 ans qui, après avoir reçu une transplantation d’organe ou de moelle osseuse, développent un cancer du sang appelé maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (LPT EBV ). La LPT EBV est une complication potentiellement mortelle qui peut survenir après une transplantation. À la suite d’une transplantation, les patients reçoivent des médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire (les défenses naturelles du corps) afin d’empêcher le rejet de la transplantation. Or, l’affaiblissement de leur système immunitaire rend ces patients vulnérables à l’infection par des virus tels que le virus d’Epstein-Barr. Chez les patients atteints de LPT EBV , le virus d’Epstein-Barr infecte les globules blancs appelés cellules B après une transplantation, provoquant des modifications de ces cellules pouvant entraîner un cancer. Ebvallo est utilisé chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur, lorsque la maladie réapparaît (récidivante) ou lorsque le traitement ne fonctionne pas (réfractaire). La LPT est rare et Ebvallo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tabélecleucel
tabélecleucel
médicament orphelin
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
transplantation
syndromes lymphoprolifératifs
injections veineuses
infections à virus Epstein-Barr
Antinéoplasiques immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie adoptive
transfusion de lymphocytes
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lymphocytes T
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel

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N1-SUPERVISEE
Décision du 17/01/2023 - Renouvellement du CPC de Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et des spécialités identifiées comme biologiques similaires
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-17-01-2023-renouvellement-du-cpc-de-remicade-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-des-specialites-identifiees-comme-biologiques-similaires
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/remicade-et-lensemble-des-specialites-biologiques-similaires-dinfliximab
Décision de renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et des spécialités identifiées comme biologiques similaires et inscrites sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article L.5121-10-2 du code de la santé publique dans l’indication Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
Infliximab
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cadre de Prescription Compassionnelle
maladie de Takayashu

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N3-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement rapportées par les patients atteints de Déficits Immunitaires Primitifs en France concernant les formes orales d’amoxicilline (Clamoxyl ), amoxicilline acide clavulanique (Augmentin ), cefpodoxime (Orelox ), cotrimoxazole (Bactrim )
https://www.ceredih.fr/uploads/CEREDIH_RECO_ANTIBIO_2022_12_16.pdf
2023
CEREDIH - Centre de Référence Déficits Immunitaires Héréditaires
France
information scientifique et technique
association amoxicilline-clavulanate de potassium
cefpodoxime
cefpodoxime
CLAMOXYL oral
a comme patient
Déficits immunitaires
France
Bactrim
cefpodoxime
Clamoxyl
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
France
France
BACTRIM
patients
maladie
Acide clavulanique
France
Augmentin
rapport de recherche
français
CEFPODOXIME
rapport albumine/globuline
cefpodoxime proxétil
tension
ORELOX
France
amoxicilline avec clavulanate de potassium
LEVMENTIN
COTRIMOXAZOLE
maladies immunidéficientes primaires
Amoxicilline
déficit immunitaire primitif

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N3-AUTOINDEXEE
18 janvier 2023 : Webinaire « Les vaccinations » (3e webinaire interacadémique franco-marocain)
https://www.academie-medecine.fr/18-janvier-2023-webinaire-les-vaccinations-3e-webinaire-interacademique-franco-marocain/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
congrès ou conférence
matériel audio-visuel
vaccination; médication préventive
vaccination
Vaccins
vaccine
Vaccine
vaccins
vaccination
vaccin
vaccination
Vaccine

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N3-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Avis défavorable au remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406124/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales (TC) et qui ne présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique du CBNPC dépend notamment du stade de la maladie lors du diagnostic. Aux stades localisés (stades I et II) une prise en charge chirurgicale d’emblée peut être proposée chez les patients considérés comme éligibles (exérèse complète estimée possible, absence de contre-indication à la chirurgie d’exérèse). Au stade localement avancé IIIA, plusieurs stratégies thérapeutiques peuvent être proposées, dépendant de la résécabilité de la tumeur et l’opérabilité du patient : chirurgie d’emblée, chimiothérapie néoadjuvante puis chirurgie, ou radio-chimiothérapie suivie d’immunothérapie. En cas de stade II ou III, une chimiothérapie adjuvante à base de platine est recommandée en cas de chirurgie d’emblée avec résection complète, notamment l’association cisplatine-vinorelbine ou cisplatine-pemetrexed (uniquement dans le CBNPC non-épidermoïde). Il n’est pas recommandé de chimiothérapie adjuvante en cas de stade I. En l’absence de mutation EGFR, la suite de la prise en charge consiste en une surveillance...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tecentriq
tumeur maligne, sai
lymphocyte u'
Cancer
atézolizumab
dû à
Cancer
atézolizumab
bronche, sai
Cellule
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer
TECENTRIQ
cellules

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 22/12/2022 au 19/01/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-22-12-2022-au-19-01-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Face à la circulation active de virus grippaux, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est prolongée jusqu’au 28 février 2023
https://www.santepubliquefrance.fr/presse/2023/face-a-la-circulation-active-de-virus-grippaux-la-campagne-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-est-prolongee-jusqu-au-28-fevrier-2023
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté de manière précoce et s’est caractérisée par une circulation de forte intensité en décembre et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours active en métropole comme en outre-mer (notamment Guadeloupe, Guyane et en Martinique).
2023
SPF - Santé publique France
France
information patient et grand public
vaccination contre la grippe
grippe humaine
Vaccins
Activir
virus de la vaccine
ACTIVIR
vaccins antigrippaux
long
vaccination de masse
Face
Virus
grippe
virus de la vaccine
virus grippal
Grippe
vaccination; médication préventive
vaccination
activation virale
Vaccine
Virus

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome folliculaire
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407522/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-folliculaire
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins trois lignes de traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le grade histologique des lymphomes folliculaires est défini par l’OMS selon le nombre de centroblastes observés au microscope. Les LF de grade 1-2 sont des LF de forme indolente, ainsi que ceux de grade 3a généralement, tandis que les LF de grade 3b sont considérés comme des LF de forme agressive et traités comme des lymphomes diffus à grandes cellules B. Les critères d’instauration d’un traitement sont les signes d’évolutivité clinique (syndrome inflammatoire, LDH, beta 2 microglobuline ou retentissement sur l’état général évalué par le score de performance ECOG) et l’existence d’une masse tumorale importante ou compressive. Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome folliculaire réfractaire
lymphome folliculaire récidivant
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA

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N3-AUTOINDEXEE
ENBREL (etanercept) - Immunosuppresseur
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407525/fr/enbrel-etanercept-immunosuppresseur
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des spécialité ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches distributrices de doses. Ces nouvelles présentations ont reçu l’AMM le 24 mars 2022 et sont associées à l’utilisation d’un dispositif médical, appelé SMARTCLIC permettant notamment d’effectuer des rappels d’injection au patient et de choisir lui-même la vitesse d’administration sous-cutanée de la dose d’etanercept. Ces spécialités sont un complément de gamme des spécialités ENBREL (etanercept) 10 et 25 mg en poudre pour solution injectable en flacon, 25 et 50 mg en solution injectable en stylo prérempli et 25 et 50 mg en solution injectable en seringue prérempli...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
ENBREL 50 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
ENBREL 25 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
avis de la commission de transparence
immunosuppresseurs
étanercept
ENBREL

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N2-AUTOINDEXEE
Réponse à la demande d'avis complémentaire de la DGS du 6 décembre 2022 concernant la population cible de Paxlovid et l’utilisation d’Evusheld en prophylaxie pré-exposition
Avis du groupe AvATher du 16 Janvier 2023
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/annexe_1_-_dgs_urgent_2023-05.pdf
La persistance de la circulation concomitante de BA.5 à un niveau notable en même temps que l’émergence de BQ1.1 avait justifié la recommandation de poursuivre la prophylaxie par Evusheld chez les patients les plus fragiles (saisine DGS au groupe mAbTher du 23/10/22). Considérant : • l’augmentation notable de la proportion de BQ1.1, représentant près de 70% des variants circulants, • la résistance de BQ.1.1 à la neutralisation par le Tixagevimab et le Cilgavimab, • la diminution de l’incidence de l’infection SARS-CoV-2 au niveau national, • et la persistance d’un signal de pharmacovigilance relatif aux évènements indésirables cardiovasculaires chez les patients ayant reçus Evusheld (même si peu fréquents) Le groupe AvATher ne recommande pas la poursuite de la prophylaxie pré-exposition par EVUSHELD chez les personnes jusqu’ici éligibles du fait d’une balance bénéfice/risque qui n’est probablement plus favorable.
2023
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
recommandation de santé publique
Paxlovid
EVUSHELD
effets de l'exposition à un agent externe
Population cible
jugement
besoins et demandes de services de santé
groupes de population
Prophylaxie pré-exposition
traitement prophylactique
Evusheld
PAXLOVID

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N3-AUTOINDEXEE
REPEVAX (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes))
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409207/fr/repevax-vaccin-diphterique-tetanique-coquelucheux-acellulaire-multicompose-et-poliomyelitique-inactive-adsorbe-a-teneur-reduite-en-anti-genes
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités d’une nouvelle présentation de REPEVAX (vaccin dTcaP), 0,5 mL de suspension injectable en seringue préremplie (verre de type I), munie d'un bouchon-piston (chlorobutyle élastomère) sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap et une aiguille séparée (CIP : 34009 368 737 4 2)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
HEXYON (Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coque-lucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé))
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409198/fr/hexyon-vaccin-diphterique-d-tetanique-t-coque-lucheux-acellulaire-multicompose-ca-de-l-hepatite-b-adnr-hepb-poliomyelitique-inactive-p-et-de-l-haemophilus-influenzae-type-b-hib-conjugue-adsorbe
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités d’une nouvelle présentation de HEXYON (vaccin D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec 1 aiguille (CIP : 34009 273 500 7 8)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
REVAXIS (Vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique inactivé, adsorbé)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409391/fr/revaxis-vaccin-diphterique-tetanique-poliomyelitique-inactive-adsorbe
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite, et exceptionnellement, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse, selon les recommandations en vigueur. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation de REVAXIS (vaccin dTP) déjà disponible.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Vaccine
diphterie
Diphtérie
vaccins antipoliomyélitiques
poliomyélite
tétanie
vaccination contre la poliomyélite
REVAXIS
vaccination
VACCIN TETANIQUE
anatoxine diphtérique
Poliomyélite
vaccination; médication préventive
Vaccins
Tétanie
diphtérie
Vaccin antidiphtérique antitétanique

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N2-AUTOINDEXEE
TETRAVAC-ACELLULAIRE (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409204/fr/tetravac-acellulaire-vaccin-diphterique-tetanique-coquelucheux-acellulaire-poliomyelitique-inactive-adsorbe
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primovaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans, en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations de TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) déjà disponibles.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
tétanie
TETRAVAC
Tétanie
coqueluche
anatoxine diphtérique
diphterie
VACCIN TETANIQUE
vaccin
Vaccin antidiphtérique antitétanique
Diphtérie
Vaccins
vaccination
coqueluche
poliomyélite
Coqueluche
coqueluche
diphtérie
Vaccine
vaccins acellulaires
poliomyélite

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N1-SUPERVISEE
Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre le COVID-19
MIS À JOUR LE 28/08/2023
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Chiffres clés et faits marquants
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination
anaphylaxie
effets secondaires indésirables des médicaments
SPIKEVAX
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
VAXZEVRIA
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
vaccins de la COVID-19
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
NUVAXOVID
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)

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N1-SUPERVISEE
KESIMPTA (ofatumumab) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410976/fr/kesimpta-ofatumumab-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
ofatumumab
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
ofatumumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
KESIMPTA

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N1-SUPERVISEE
PONVORY (ponésimod) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410988/fr/ponvory-ponesimod-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ponésimod
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ponésimod
PONVORY

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab) - COVID 19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411520/fr/xevudy-sotrovimab-covid-19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament XEVUDY (sotrovimab) dans l'indication « traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
perfusions veineuses
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
COVID-19
COVID-19
XEVUDY
sotrovimab

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N3-AUTOINDEXEE
Vaccination contre le papillomavirus: impact de l’information délivrée par le médecin traitant aux parents des enfants en âge d’être vaccinés et perspectives pour augmenter l’acceptabilité du vaccin : Thèse présentée pour le diplôme d'État de docteur en médecine, Diplôme d'État mention médecine généralé
https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_exercice/MED/2022/2022_PARMENTIER_Claire.pdf
2023
Université de Strasbourg
France
thèse ou mémoire
Médecine
Traitement de l'information
vaccination
accouchement (procédure)
enfant
vaccination
vaccination
information aux parents
Enfant
vaccins
Enfant
parents
vaccin
enfant
vaccination; médication préventive
Enfant
Vaccins
traitement automatique des données
Médecins
médecins généralistes
Enfant
Médecins
vaccine
Vaccine
Vaccine
parents âgés
médecine d'État
médecine générale
âge parental

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N1-SUPERVISEE
Atgam 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 13/07/2023 Traitement immunosuppresseur standard, pour le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise d’étiologie immunologique connue ou suspectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n’est pas disponible...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sérum antilymphocyte
immunoglobuline équine anti-thymocyte
Autorisation d’Accès Précoce
aplasie médullaire acquise
information sur le médicament
immunoglobuline antilymphocyte (cheval)
ATGAM
ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
Spevigo - spesolimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spevigo
Spevigo est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est utilisé chez l’adulte pour le traitement des poussées (récidive ou aggravation) de psoriasis pustuleux généralisé, une maladie inflammatoire de la peau qui provoque l’apparition de pustules (lésions remplies de pus) sur de grandes surfaces de peau...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
spésolimab
spésolimab
spésolimab
psoriasis
Psoriasis pustuleux généralisé
récepteur de l'interleukine 36, humain
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
TEDOPI (HER2-Neu, CEA, p53, MAGE 2, MAGE 3) - CBNPC
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411128/fr/tedopi-her2-neu-cea-p53-mage-2-mage-3-cbnpc
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEDOPI dans l'indication « En monothérapie pour des patients adultes HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccins anticancéreux
Autorisation d’Accès Précoce
antigène HLA-A2
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
VABYSMO (faricimab) - oedème maculaire diabétique (OMD)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3413299/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-diabetique-omd
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
faricimab
faricimab
injections intravitréennes
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
adulte
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
troubles de la vision
inhibiteurs de l'angiogenèse
VABYSMO
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Anticipation des campagnes de vaccination en 2023
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417245/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-anticipation-des-campagnes-de-vaccination-en-2023
L’essentiel : La direction générale de la Santé (DGS) a adressé le 26 décembre 2022 à la Haute Autorité de santé (HAS) une saisine relative à l’élaboration par anticipation, des campagnes de vaccination contre la Covid-19, des recommandations sur la stratégie vaccinale pour l’année 2023. A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux pouvoirs publics. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Malgré les incertitudes liées à l’évolution du virus SARS-CoV-2, la HAS émet les présentes recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023 dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
COVID-19
vaccination
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination de masse
vaccination; médication préventive
Vaccins
directives de santé publique
Vaccination
Vaccine
vaccination

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 13/01/2023 au 16/02/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-01-2023-au-16-02-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Contenu des agents immunisants autorisées au Canada : guide canadien d'immunisation
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/vie-saine/guide-canadien-immunisation-partie-1-information-cle-immunisation/page-15-contenu-agents-immunisants-utilises-canada.html
Les tableaux ci-après offrent une liste complète des agents immunisants autorisées au Canada et de leurs constituants. Le tableau 1 présente le contenu de tous les vaccins actifs, tandis que le tableau 2 présente le contenu de tous les agents d'immunisation passive. Les vaccinateurs doivent consulter l'étiquette, le dépliant ou la monographie du produit pour obtenir des renseignements actuels sur le produit. Les fabricants fournissent des preuves d'innocuité et d'efficacité du vaccin et sont autorisés à utiliser l'agent immunisant uniquement lorsque celui-ci est utilisé conformément à la monographie pertinente. Les monographies de produits sont accessibles à partir de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada. Des renseignements sur le fabricant/fournisseur du vaccin sont offerts dans des chapitres propres aux vaccins de la partie 4. Consultez le chapitre Immunologie et vaccinologie de base de la partie 1 pour obtenir de plus amples renseignements sur les immunoglobulines.
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
information scientifique et technique
immunisation
Canada
vaccination
précis

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N3-AUTOINDEXEE
La voie de signalisation de STING dans les lymphocytes T : applications potentielles en immunothérapie anticancéreuse
https://www.academie-medecine.fr/la-voie-de-signalisation-de-sting-dans-les-lymphocytes-t-applications-potentielles-en-immunotherapie-anticancereuse/
Les succès obtenus dans le domaine de l’immunothérapie anticancéreuse grâce aux inhibiteurs des points de contrôle immunitaire montrent que la capacité des cellules du système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses peut se traduire concrètement dans un contexte clinique. Si cette validation est très encourageante pour les immunologistes, de nombreux patients ne répondent pas aux traitements par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, ce qui souligne la nécessité d’identifier des stratégies d’immunothérapie alternatives. La protéine STING, initialement caractérisée par l’équipe de Glen Barber comme une molécule essentielle pour la réponse immunitaire antivirale, est devenue une cible thérapeutique d’intérêt en cancérologie dont la pertinence est actuellement évaluée dans des essais cliniques. STING est exprimée dans les différentes sous-populations de cellules immunitaires. S’il est admis que l’activation de STING dans les cellules dendritiques induit des réponses effectrices, l’issue de l’activation de STING dans les lymphocytes T reste moins caractérisée. Bien que des études initiales aient suggéré que l’activation de STING dans les lymphocytes T déclenchait leur mort, des études plus récentes ont montré comment STING contribuait au maintien de leurs fonctions effectrices. Nos travaux récents ont révélé également que l’activation intrinsèque de STING modulait la différenciation des lymphocytes T CD4. Dans cette revue générale, nous discuterons les mécanismes moléculaires associés à l’activation de STING dans les lymphocytes T et leurs implications potentielles dans la conception de stratégies d’immunothérapie anticancéreuse.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
lymphocytes T
Immunothérapie
lymphocyte t
immunothérapie
attention
Applications
Applications
antinéoplasiques
Applications
immunothérapie

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
DÉCISION D'ACCÈS PRÉCOCE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418585/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-ldgcb-lhgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
perfusions veineuses
Thérapie génique
axicabtagène ciloleucel

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N3-AUTOINDEXEE
Utilité de l’outil d’autodéclaration du test antigénique rapide de la COVID-19 du Bureau de santé de Peterborough : implications pour la surveillance de la COVID-19
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-2-3-fevrier-mars-2023/utilite-outil-autodeclaration-test-antigenique-rapide-covid-19-peterborough.html
Contexte : La pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a nécessité de nouvelles stratégies de test, y compris l'utilisation de tests antigéniques rapides (TAR). La large distribution des TAR au public a incité le Bureau de santé de Peterborough à lancer un outil pilote d'autodéclaration des TAR, afin d'évaluer son utilité dans la surveillance de la COVID-19. L'objectif de cette étude est d'examiner l'utilité des TAR en utilisant les corrélations entre les résultats de l'autodéclaration des TAR et d'autres indicateurs de la COVID-19. Méthodes : Nous avons étudié l'association entre les résultats des TAR, les résultats des tests PCR et les niveaux de gènes à coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère nmN1N2 (SRAS-CoV-2) (pour en déduire les niveaux de COVID-19) dans les tests dans les eaux usées en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson. Le pourcentage de positivité et le nombre de TAR et de réaction en chaîne de la polymérase (tests PCR) positifs ont été analysés.
2023
RMTC
Canada
article de périodique
antigène jn^a^
antigène a.m.
antigène le^s^
antigène jr^a^
antigène jo^a^
antigène re^a^
antigène mo^a^
antigène tr^a^
antigène kn^a^
antigène wd^a^
antigène mcc^a^
antigène bp^a^
antigène yt^a^
antigène sf^a^
antigène os^a^
antigène lw^a^
antigène gy^a^
antigène es^a^
antigène chr^a^
antigène lu^a^
antigène hg^a^
antigène li^a^
antigène vg^a^
santé
antigène tg^a^
antigène pr^a^
antigène ht^a^
antigène m1^a^
antigène a>3<
antigène le^b^
antigène a>m<
antigène xg^a^
antigène le^d^
antigène au^a^
antigène le^bh^
antigène s1^a^
antigène du groupe sanguin c
antigène rd^a^
antigène a>1> le^b^
antigène er^a^
antigène fr^a^
antigène fy^a^
antigène cs^a^
outil
antigène a>2<
antigène wk^a^
antigène pt^a^
antigène rb^a^
antigène lan
antigène wr^a^
antigène sk^a^
antigène dh^a^
organisation et administration
antigène ri^a^
antigène ch^a^
antigène zt^a^
antigène le^c^
antigène in^a^
antigène th^a^
antigènes
antigène dr^a^
antigène sd^a^
antigène co^a^
antigène mt^a^
antigène en^a^kt
antigène jc^a^
antigène ok^a^
antigène en^a^fr
antigène nijhuis
antigène
antigène ol^a^
antigène kp^a^
antigène a>1< le^d^
antigène bg^a^
antigène a>2<b
antigène a>x<
antigène jk^a^
antigène di^a^
antigène c
antigène le^bl^
antigène or^a^
antigène an^a^
antigène r1^a^
antigène to^a^
antigène je^a^
Antigènes
antigène yk^a^
COVID-19
antigène en^a^fs
antigène vr
antigène cr3
antigène le^ns^
antigène bx^a^
antigène sc2
antigène le^a^
antigène yh^a^
antigène do^a^
antigène tj^a^
antigène lw^b^
antigène cl^a^
antigène rh42
test COVID-19
antigène en^a^ts
antigène ls^a^
antigène sw^a^
antigène g0^a^
antigène a>3<b
antigène at^a^
antigène m'
antigène u1^a^
antigène js^a^
antigène m^a^
antigène st^a^
antigène a>1<b
antigène rg^a^
antigène n^a^
antigène mi^a^
antigène pr>a<
antigène 'n'
antigène be^a^
antigène rh^a^
antigène le^x^
COVID-19
antigène ny^a^

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N3-AUTOINDEXEE
Mémo vaccination : données synthétiques pour la pratique vaccinale à partir de 25 ans (hors covid)
https://lecmg.fr/wp-content/uploads/2023/03/Memo-vaccin-25-CMG-2023.pdf
2023
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
information scientifique et technique
Pratique
ensemble de données
COVID-19
méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle
Vaccine
vaccination; médication préventive
vaccination
Vaccins
vaccins synthétiques
vaccination

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N2-AUTOINDEXEE
Les patients connaissent-ils le prix de leur santé ? Analyse de la perception du coût des médicaments et des tests antigéniques par le patient et de ses implications en termes médico-économiques
https://sesstim.univ-amu.fr/fr/video-box/seminaire-interne-manon-barchewitz
2023
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
antigène en^a^fs
Médicaments
antigène u1^a^
antigène rd^a^
antigène a>3<
antigène nijhuis
antigène rh^a^
antigène a>x<
antigène di^a^
antigène cr3
antigène vg^a^
antigène zt^a^
Economie
antigène rb^a^
antigène ch^a^
antigène do^a^
antigène wr^a^
antigène es^a^
antigène vr
antigène tg^a^
antigène sd^a^
Perception
antigène c
antigène a>1> le^b^
antigène a>1<b
antigène at^a^
antigène mi^a^
antigène pr^a^
antigène mo^a^
antigène cl^a^
antigène jk^a^
antigène a>m<
commerce
Perception
antigène wd^a^
perception
antigène en^a^kt
antigène le^c^
antigène m'
prix (coût)
antigène a>3<b
antigène rh42
antigène a.m.
antigène a>2<
antigène le^ns^
antigène fy^a^
antigène le^a^
perception
Implication des patients
antigène le^x^
antigène pt^a^
antigène ht^a^
économies
antigène m1^a^
antigène a>2<b
antigène au^a^
antigène wk^a^
antigène ok^a^
antigène 'n'
antigène an^a^
antigène jo^a^
antigène yh^a^
antigène jr^a^
patients
antigène re^a^
antigène tr^a^
récompenses et prix
antigène chr^a^
antigène sk^a^
antigène tj^a^
antigène n^a^
antigène dr^a^
Économie
antigène st^a^
antigène rg^a^
antigène sc2
antigène hg^a^
coûts des médicaments
Analyse des coûts
antigène pr>a<
antigène fr^a^
antigène je^a^
antigène kn^a^
antigène le^bl^
antigène bp^a^
antigène dh^a^
antigène to^a^
antigène du groupe sanguin c
antigène xg^a^
antigène os^a^
a comme patient
antigène
antigène yt^a^
antigène js^a^
antigène ls^a^
Participation des patients
antigène gy^a^
antigène le^d^
antigène le^bh^
antigène mcc^a^
antigène bg^a^
antigène en^a^fr
Economie
antigène ny^a^
antigène en^a^ts
antigène mt^a^
antigène er^a^
antigène g0^a^
antigène a>1< le^d^
antigène sw^a^
antigène lu^a^
antigène ol^a^
Antigènes
antigène or^a^
antigène s1^a^
antigène yk^a^
antigène kp^a^
médicament
antigène le^b^
antigène co^a^
Santé
antigènes
antigène li^a^
antigène bx^a^
antigène in^a^
antigène m^a^
antigène lw^a^
antigène r1^a^
antigène ri^a^
antigène jn^a^
antigène sf^a^
antigène be^a^
antigène le^s^
antigène lan
antigène th^a^
antigène lw^b^
antigène jc^a^
antigène cs^a^

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N1-SUPERVISEE
TAVNEOS 10 mg, gélules (avacopan)
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421374/fr/tavneos-avacopan
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité TAVNEOS (avacopan) dans l'indication « En association au rituximab ou au cyclophosphamide, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) et ayant une contre-indication formelle aux fortes doses de glucocorticoïdes »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avacopan
association de médicaments
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
Rituximab
cyclophosphamide
résultat thérapeutique
Avacopan 10 mg gélule
TAVNEOS
avis de la commission de transparence
avacopan

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419176/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-et-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ». Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
adulte

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N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422332/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI dans l'indication « traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adolescent
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
maladie chronique
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
résistance aux substances
maladie du greffon contre l’hôte chronique
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI

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N1-SUPERVISEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422860/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la réévaluation récente des médicaments systémiques biologiques ayant une indication dans le psoriasis en plaques de l’adulte, la Commission considère le bimekizumab, au même titre que les autres traitements systémiques biologiques, comme un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques de l’adulte en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique (méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine) et éventuellement à la photothérapie. La décision de mise sous traitement doit tenir compte de l’histoire de la maladie, des caractéristiques du patient, des antécédents de traitement et de la sévérité de la maladie, celle-ci étant appréciée au regard de l’aspect des lésions mais aussi au regard de leur étendue, de l’impact de la maladie sur la qualité de vie et de l’importance de son retentissement psychosocial...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
bimékizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
bimékizumab
BIMZELX
psoriasis

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N1-SUPERVISEE
Jakavi 5 mg, comprimé - ruxolitinib (sous forme de phosphate)
AAP EN COURS - PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR LE 22/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP renouvelée le 16/03/2023 Traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
maladie du greffon contre l'hôte
résistance aux substances
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
Le diagnostic biologique d'allergologie (2023)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/examens-laboratoire/le-diagnostic-biologique-d-allergologie.html
La liste des allergènes pouvant provoquer une réaction de type allergique est très longue. Les manifestations cliniques d’une réaction anaphylactique à un ou plusieurs allergènes peuvent être très variées. Si certaines sont sans danger pour les patients, d’autres, comme l’œdème laryngé, peuvent mettre en jeu leur pronostic vital.
2023
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
recommandation professionnelle
allergie et immunologie
techniques de laboratoire clinique

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N1-SUPERVISEE
Upadacitinib - Rinvoq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque validées
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/upadacitinib
Carte destinée au patient visant à informer sur la sécurité et les principaux risques du traitement Guide d'information à l'intention des professionnels de santé sur les principales informations de sécurité à prendre en compte lors de la prescription du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
upadacitinib
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
upadacitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tératogènes
grossesse
continuité des soins
zona
tuberculose
tumeurs
embolie et thrombose
réactivation virale

---
N3-AUTOINDEXEE
Caractéristiques génétiques et antigéniques des virus grippaux A zoonotiques et mise au point de virus vaccinaux candidats pour se préparer à une pandémie
Relevé épidémiologique hebdomadaire, 98(12):111-125
https://apps.who.int/iris/handle/10665/366577
La mise au point de virus grippaux vaccinaux candidats, sous la coordination de l’OMS, demeure une composante essentielle de la stratégie mondiale globale de préparation aux pandémies de grippe. La sélection et la mise au point de virus vaccinaux candidats constituent les premières étapes vers la production en temps utile des vaccins, mais n’impliquent pas qu’il soit recommandé d’en démarrer la fabrication. Les autorités nationales peuvent envisager d’utiliser un ou plusieurs de ces virus vaccinaux candidats pour la production de lots pilotes de vaccins, la réalisation d’essais cliniques et d’autres activités de préparation aux pandémies, selon leur évaluation des risques et des besoins en matière de santé publique.
2023
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
antigène m1^a^
antigène hg^a^
antigène pr>a<
genetta
antigène ok^a^
antigène r1^a^
antigène sd^a^
antigène jk^a^
antigène kp^a^
Génétique
antigène fr^a^
antigène at^a^
antigène yh^a^
antigène tg^a^
antigène fy^a^
antigène jc^a^
antigène en^a^ts
Virus
antigène le^d^
antigène u1^a^
antigène a>m<
antigène ch^a^
antigène sf^a^
antigène cr3
antigène li^a^
antigène lan
antigène in^a^
antigène co^a^
antigène tr^a^
antigène
antigène lu^a^
antigène g0^a^
antigène th^a^
antigène bp^a^
antigène ht^a^
antigène en^a^fs
antigène kn^a^
antigènes
antigène pt^a^
antigène dh^a^
antigène chr^a^
antigène or^a^
antigène jr^a^
Genettes
Cytisus
Antigènes
antigène wk^a^
dû à
antigène pr^a^
antigène ny^a^
antigène s1^a^
antigène dr^a^
antigène cl^a^
antigène le^x^
antigène os^a^
antigène bg^a^
antigène le^a^
Génétique
antigène c
antigène en^a^fr
antigène le^c^
antigène au^a^
viverridae
antigène a>1< le^d^
antigène en^a^kt
antigène le^b^
antigène sk^a^
antigène rg^a^
antigène yt^a^
antigène a>1<b
antigène vr
antigène le^bh^
antigène rd^a^
antigène a>1> le^b^
antigène a.m.
antigène le^s^
Virus
virus
antigène sc2
antigène ls^a^
antigène a>2<b
antigène to^a^
Préparation
antigène n^a^
antigène an^a^
antigène lw^b^
antigène ol^a^
antigène vg^a^
gène
antigène sw^a^
antigène jo^a^
antigène cs^a^
antigène ri^a^
antigène wd^a^
antigène do^a^
antigène m^a^
virus grippal
antigène er^a^
antigène es^a^
antigène rb^a^
antigène a>3<b
antigène wr^a^
antigène zt^a^
antigène di^a^
antigène mi^a^
antigène lw^a^
antigène nijhuis
antigène bx^a^
Génétique
antigène st^a^
antigène be^a^
antigène re^a^
antigène mt^a^
antigène mo^a^
antigène xg^a^
antigène yk^a^
antigène du groupe sanguin c
virus
pandémies
antigène rh^a^
antigène a>3<
antigène gy^a^
antigène 'n'
antigène jn^a^
antigène js^a^
antigène mcc^a^
antigène a>2<
antigène rh42
antigène a>x<
antigène le^ns^
antigène m'
antigène je^a^
antigène tj^a^
antigène le^bl^
génétique

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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424347/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La Commission considère que ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est un traitement de 2ème ligne et plus pour les patients atteints d’un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2 positif et ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 incluant les patients sans métastases cérébrales ou ayant des métastases cérébrales stables. Le trastuzumab emtasine (KADCYLA), précédemment considéré comme le traitement de référence, est désormais recommandé en option de traitement chez ces patients, lorsque le trastuzumab déruxtécan (ENHERTU) n’est pas disponible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2 positif non résécable
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
ENHERTU
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan

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N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (téclistamab) - Myélome multiple
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424344/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement dans « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
anticorps monoclonaux
téclistamab
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
TECVAYLI
myélome multiple

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS (brentuximab védotine) - Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules systémique (LAGCs)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424045/fr/adcetris-brentuximab-vedotine-lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-systemique-lagcs
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK ) chez les patients ayant un score IPI 2. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cyclophosphamide
doxorubicine
prednisone
protocole CHP-brentuximab védotine
lymphome anaplasique à grandes cellules, forme systémique primitive, ALK négatif
Antinéoplasiques immunologiques
brentuximab védotine
avis de la commission de transparence
lymphome à grandes cellules anaplasiques
ADCETRIS
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 10/02/2023 au 16/03/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-10-02-2023-au-16-03-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
La réadaptation pulmonaire n’a pas de rôle établi dans la prise en charge de l’asthme
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2312
Analyse de Osadnik CR, Gleeson C, McDonald VM, Holland AE. Pulmonary rehabilitation versus usual care for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev 2022, Issue 8. DOI: 10.1002/14651858.CD013485.pub2 Question clinique Quelle est, chez les adultes asthmatiques, l'efficacité de la réadaptation pulmonaire par rapport aux soins habituels sur la performance physique, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie, l'incidence des exacerbations/hospitalisations graves de l'asthme, la santé mentale, la force musculaire, les niveaux d'activité physique, les biomarqueurs inflammatoires et les événements indésirables ? Conclusion Des preuves de certitude modérée montrent que la réadaptation pulmonaire est probablement associée à des améliorations cliniquement significatives de la capacité d'exercice fonctionnel et de la qualité de vie à la fin du programme chez les adultes asthmatiques. La certitude des preuves relatives à la capacité d'exercice maximale est très faible à faible. La réadaptation pulmonaire semble conférer un effet minimal sur le contrôle de l'asthme, bien que la certitude des preuves soit très faible à faible.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
asthme
réadaptation fonctionnelle
centres de rééducation et de réadaptation
Réadaptation
rééducation pulmonaire
asthme
gestion des soins aux patients
Pression systolique
Pulmonaria
Asthme
poumon, sai
rôle
asthme
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des benzodiazépines ou des antihistaminiques pour des patients présentant un vertige aigu quelle qu’en soit la cause sous-jacente ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2313
Analyse de Hunter BR, Wang AZ, Bucca AW, et al. Efficacy of benzodiazepines or antihistamines for patients with acute vertigo: a systematic review and meta-analysis. JAMA Neurol 2022;79:846-55. DOI: 10.1001/jamaneurol.2022.1858 Question clinique Quelle est l’efficacité d’un traitement par antihistaminique ou benzodiazépines chez des patients présentant un vertige aigu quelle qu’en soit la cause sous-jacente Conclusion Cette revue systématique correctement menée d’un point de vue méthodologique se base sur des études réalisées sur de faibles échantillons de patients. Les résultats suggèrent que l'utilisation d'antihistaminiques en dose unique pourrait être efficace dans le traitement des vertiges aigus pour un soulagement rapide dans les 2 heures suivant l’apparition du vertige, et cette efficacité serait supérieure à celle des benzodiazépines en dose unique. En revanche, ils ne sont pas plus efficaces que d’autres comparateurs actifs (ondansétron, métoclopramide, dropéridol). L’usage quotidien d’antihistaminiques ne semble pas démontrer d’efficacité supérieure au placebo ou à l’absence de traitement sur le soulagement des vertiges après 1 semaine et 1 mois.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
benzodiazépines
vertige
benzodiazépine
Relation de cause à effet
antihistaminique
patients
a comme patient
son aigu
Rendement
causalité
Vertige
antihistaminiques
vertige

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N2-AUTOINDEXEE
Réunion du Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en œuvre des vaccins ( IVIR-AC) , février 2023
https://apps.who.int/iris/handle/10665/366674
Les recommandations de l’IVIR-AC présentées ici sont basées sur les discussions techniques qui ont eu lieu lors d’une réunion virtuelle du Comité qui s’est tenue du 13 au 16 février 2023.1 Huit groupes ont sollicité des commentaires techniques de l’IVIR-AC sur des sujets tels que la modélisation de l’impact des vaccins contre la COVID-19 pour déterminer les priorités et la stratégie vaccinales, l’optimisation de l’évaluation de l’élimination du tétanos maternel et néonatal (TMN) dans les zones sujettes aux conflits et l’évaluation de la valeur des vaccins2 pour déterminer leur impact sur la résistance aux antimicrobiens (RAM) et l’usage des antibiotiques.
2023
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
vaccin contre la vaccine
vaccins
vaccination
Recherches
recherche
processus de groupe
vaccination
comités consultatifs
Vaccins
Vaccine
vaccination; médication préventive

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N2-AUTOINDEXEE
Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession
https://www.academie-medecine.fr/vaccinations-obligatoires-des-soignants-lhonneur-dune-profession/
Une consultation publique sur les obligations vaccinales imposées aux professionnels de la santé a été déclenchée le 14 novembre 2022 par la Direction générale de la santé. L’objectif est de maintenir ou modifier les obligations vaccinales actuellement en vigueur qui concernent la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l’hépatite B et la Covid-19. Cette consultation ranime un débat nécessaire face au choix entre recommandation et obligation compte tenu de la situation épidémiologique des maladies cibles, des risques sanitaires encourus et de la balance bénéfice / risque propre à chaque vaccination. Les prises de position parfois polémiques exprimées en faveur ou en défaveur de l’obligation vaccinale ne doivent pas faire oublier que le métier de soignant n’est pas un métier comme un autre et qu’il impose un engagement moral respectueux du principe « Primum non nocere ». Ainsi, la vaccination des soignants contre certaines maladies infectieuses permet-elle de réduire deux risques liés à leurs activités de soin : celui d’être infecté par les patients et, inversement, celui d’infecter les patients. Si ces risques sont devenus minimes pour la diphtérie et la poliomyélite, ils restent majeurs pour l’hépatite B et doivent être considérés pour deux infections respiratoires nosocomiales, la grippe et la Covid-19.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
aidants
vaccine
vaccination
professions
a comme soignant
vaccination; médication préventive
vaccination
Vaccine
vaccins
Vaccins
vaccin
métier
vaccination
Vaccine

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N2-AUTOINDEXEE
Immunothérapie des cancers
Agir sur le système immunitaire pour lutter contre la maladie
https://www.inserm.fr/dossier/immunotherapie-cancers/
Depuis 2010, l’immunothérapie connaît un essor phénoménal dans le domaine du cancer. Au lieu de s’attaquer directement aux cellules tumorales comme le font les chimiothérapies ou encore les radiothérapies, cette approche thérapeutique consiste à activer le système immunitaire du patient, pour l’aider à reconnaître les cellules cancéreuses et conduire à leur destruction. Plusieurs stratégies sont d’ores et déjà utilisées dans le traitement de différents cancers, et les recherches en cours vont permettre d’étendre les possibilités. Un point important à résoudre reste celui de l’identification des patients chez lesquels ces traitements donneront de bons résultats.
2023
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
information patient et grand public
Maladies
Immunothérapie
immunothérapie
Maladie de système
immunothérapie
maladie du système immunitaire
maladies du système immunitaire

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N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination des patients (hors onco)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance
https://ansm.sante.fr/actualites/les-enfants-exposes-a-lhydroxychloroquine-pendant-la-grossesse-de-leur-mere-courent-un-risque-plus-eleve-de-malformation-grave-a-la-naissance
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
avis de pharmacovigilance
grossesse
hydroxychloroquine
risque
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
exposition in utero à un médicament
antirhumatismaux

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N2-AUTOINDEXEE
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER (salmétérol/propionate de fluticasone) - Asthme et BPCO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425784/fr/propionate-de-fluticasone/salmeterol-eg-airmaster-salmeterol/propionate-de-fluticasone-asthme-et-bpco
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un hybride. L’essentiel Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme (tous les dosages) : En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Le dosage à 100 µg / 50 µg / dose n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
asthme
asthme
Fluticasone
propionate
asthme
Propionate de fluticasone
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL AIRMASTER
Asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
fluticasone propionate
asthme
maladie pulmonaire obstructive chronique

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N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426145/fr/humira-adalimumab-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-adolescent
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Adalimumab
adalimumab
Adolescent
adolescence
Psoriasis
Adolescent
enfant
Enfant
psoriasis vulgaris
HUMIRA
Enfant
psoriasis
Enfant
Enfant
plaques orthopédiques
Humira
enfant
adolescent

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N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426154/fr/enbrel-etanercept-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étanercept
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
avis de la commission de transparence
enfant
étanercept
ENBREL
psoriasis
adolescent

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N3-AUTOINDEXEE
Mise à disposition gratuite du vaccin contre le zona pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et pour les personnes avec des immunodéficiences
https://sante.public.lu/fr/actualites/2023/04/vaccin-contre-zona.html
Suite aux recommandations du Conseil supérieur des maladies infectieuses (CSMI), le vaccin «Shingrix», qui vise à réduire la fréquence du zona, va être mis à disposition gratuitement par la Direction de la santé à partir d’avril 2023. Le vaccin sera disponible pour distribution aux médecins dans les prochains jours. Les patients qui répondent aux critères de la vaccination et qui souhaitent se faire vacciner contre le zona sont priés de contacter leur médecin traitant. Selon les recommandations du CSMI, la vaccination est recommandée pour les personnes suivantes: Les adultes ayant 65 ans et plus, avec administration de 2 doses espacées de 2 à 6 mois; Les adultes âgés d’au moins 18 ans qui sont ou seront immunodéficients à cause d’une maladie ou d’un traitement, avec administration de 2 doses espacées de 1 à 2 mois.
2023
Portail Santé - Grand-Duché de Luxembourg
Luxembourg
information patient et grand public
vaccination; médication préventive
disposition (psychologie)
sujet immunodéprimé
vaccin
dispositif
Zona
PERSONNE AGEE
vaccination
zona
Vaccine
sujet âgé de 80 ans ou plus
herpès zoster
sujet âgé
Vaccin contre le zona
Dispositifs
Vaccins
immunodéficience
Mise à disposition
âgé de plus de 65 ans
personne âgée

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N1-SUPERVISEE
SOFTACORT (phosphate sodique d'hydrocortisone) - Inflammation oculaire
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427080/fr/softacort-phosphate-sodique-d-hydrocortisone-inflammation-oculaire
Avis favorable au remboursement dans le traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? SOFTACORT (hydrocortisone), collyre en solution en récipient unidose, est traitement de 1re intention de l’inflammation oculaire au cours des maladies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conjonctivite allergique
Conjonctivite non infectieuse
administration par voie ophtalmique
hydrocortisone
anti-inflammatoires
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
conjonctivite
avis de la commission de transparence
SOFTACORT
hydrocortisone
phosphate sodique d’hydrocortisone

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N1-SUPERVISEE
M-M-RVaxPro - Priorix
Cadre de prescription compassionnel (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix
Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 Vaccination en post-exposition des nourrissons de 6 a 8 mois révolus en contact d’un cas de rougeole, Vaccination des nourrissons de 6 a 8 mois révolus devant voyager dans une zone de forte endemicite...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO
PRIORIX
nourrisson
information sur le médicament
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
prophylaxie après exposition
rougeole

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N1-SUPERVISEE
Daratumumab - Darzalex
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/daratumumab
guide destiné aux prescripteurs pour les informer du risque d’interférence du daratumumab avec certains examens immuno-hématologiques et des mesures existantes pour prendre en charge cette interférence. carte d’information patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement par Darzalex (daratumumab) et ayant pour objectif d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient à tout moment, y compris en cas d’urgence, notamment avant toute transfusion sanguine, que le patient reçoit actuellement Darzalex (daratumumab), que ce traitement est associé à un risque d’interférence avec certains examens immuno-hématologiques (test de Coombs indirect positif), et que cet effet peut persister jusqu’à 6 mois après la dernière perfusion du produit. guide destiné aux établissements de transfusion sanguine afin de les informer de l’interférence du daratumumab avec certains examens immuno-hématologiques et des mesures existantes pour prendre en charge cette interférence...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
daratumumab
daratumumab
DARZALEX
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion
analyse de laboratoire liée à l'immunohématologie
Interférence de test de laboratoire
tests immunologiques
tests hématologiques

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N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves. Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception, décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique

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N1-SUPERVISEE
Velcade
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des specialites a base de bortezomib dans le traitement de l’amylose AL non iGM et de la maladie de Randall
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde

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N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
AAC en cours - AAP arrêté - CPC en cours
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle

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N2-AUTOINDEXEE
Brolucizumab - Beovu 120 mg/ml solution injectable en seringue préremplie - Beovu 120 mg/ml solution injectable
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brolucizumab
Livret patient pour informer sur les risques liés aux injections intravitréennes. Ce document présente les risques et informations devant être communiquées aux patients afin qu'ils sachent identifier les signes et symptômes des effets indésirables potentiels nécessitant de contacter un ophtalmologiste en urgence : augmentation de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, vascularite rétinienne et/ou occlusion vasculaire rétinienne, décollement de la rétine, déchirure rétinienne et endophtalmie ; signes et symptômes d’immunogénicité ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
brolucizumab
injections intravitréennes
recommandation patients
information sur le médicament
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
BEOVU

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N3-AUTOINDEXEE
Stratégies thérapeutiques individualisées et facteurs à considérer chez les patients atteints d’asthme léger
https://www.cfp.ca/content/69/12/833
Objectif Mettre en valeur les recommandations des lignes directrices de 2021 de la Société canadienne de thoracologie (SCT) pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus, et aborder les controverses entourant leur actualisation. Sources de l’information Les lignes directrices de 2021 de la SCT sur l’asthme. Message principal L’asthme est un problème souvent rencontré en soins primaires. Un mauvais contrôle des symptômes et les exacerbations contribuent considérablement à la morbidité. Au cours des dernières années, les lignes directrices de pratique clinique ont eu tendance à préconiser un traitement plus intense de l’asthme très léger et léger dans le but d’optimiser la maîtrise des symptômes et de réduire les exacerbations. Il faut tenir compte du risque d’exacerbations, de l’ampleur des symptômes d’asthme, des degrés d’adhésion et du coût du traitement dans le choix d’une thérapie pour les patients atteints d’un asthme très léger et léger.
2023
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
intervention thérapeutique
individualisé
léger
asthme
asthme
asthme
maladie
patient
a comme patient
facteur
asthme
voie de l'asthme
dysplasie légère
Thérapeutique
personnalisé
thérapeutique
événement indésirable léger
patients
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
Allergie professionnelle en élevage d'insectes : importance de la pluridisciplinarité dans la mise en œuvre de la prévention
http://www.rst-sante-travail.fr/rst/pages-article/ArticleRST.html?ref=RST.TF%20313
Dans le cadre du suivi d'une entreprise d'élevage d'insectes, plusieurs cas d'allergie ont été repérés par le médecin du travail qui a fait intervenir l'hygiéniste du travail. Conseillée sur les mesures de prévention à mettre en place, l'entreprise réorganise toute son activité et investit dans des équipements permettant de réduire les expositions. Elle associe ses salariés à la recherche de solutions adaptées. En 5 ans, son niveau de prévention a considérablement évolué et permet à présent de protéger les salariés du risque d'allergie.
2023
RST - Références en Santé au Travail
France
article de périodique
insectes
intervention préventive
élevage
insecte
étude de prévention
implémentation
hypersensibilité
réaction d'hypersensibilité
insecte
réaction allergique

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N1-SUPERVISEE
PRÉPARATION ET MODALITÉS D’INJECTION DU VACCIN NUVAXOVID XBB.1.5 (société Novavax)
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/presentation_et_utilisation_du_vaccin_nuvaxovid_xbb_1_5.pdf
Le vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 produit par la société NOVAVAX est un vaccin indiqué pour la prévention du Covid-19. Il peut être utilisé chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, quel que soit leur statut vaccinal. C’est un vaccin sous-unitaire qui utilise comme antigène la protéine recombinante Spike S du virus SARS-CoV-2. Une dose de ce vaccin (0,5 ml) contient 5 μg de protéine Spike du SARS-CoV-2, ainsi qu'un adjuvant (le Matrix-M ). Les flacons de vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 sont des flacons multidoses en verre qui contiennent 5 doses de 0,5 ml chacune. Le vaccin est prêt à l'emploi. Aucune reconstitution n'est nécessaire avant son utilisation...
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
recommandation professionnelle
préparation de médicament
vaccins contre la COVID-19
NUVAXOVID
adulte
adolescent
COVID-19
vaccination

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N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib) - Maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3479047/fr/rinvoq-upadacitinib-maladie-de-crohn-active-moderee-a-severe-chez-les-patients-adultes
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFα, et lorsque les alternatives sont moins appropriées. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la maladie de Crohn chez l’adulte (ASMR V).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 45 mg comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contreindications à ces traitements
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
remboursement par l'assurance maladie
RINVOQ 45 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
adulte
RINVOQ
upadacitinib

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427083/fr/imbruvica-ibrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement, en association au vénétoclax, dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités ne présentant pas de délétion 17p et/ou une mutation TP53, et inéligibles à un traitement par fludarabine à pleine dose. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’extension de l’AMM à savoir, en association au vénétoclax, dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non précédemment traités présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie lymphoïde chronique de l'adulte non précédemment traitée
protocole ibrutinib/vénétoclax
vénétoclax
mutation du gène TP53 négative
délétion 17p négative
avis de la commission de transparence
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
IMBRUVICA
ibrutinib

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N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020 - Mise à jour le 01/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428384/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-t-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc-pediatrie
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité XALKORI (crizotinib) au regard du libellé d’indication figurant dans l’AMM dans l'indication « traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
crizotinib
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
récidive
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XALKORI
lymphome à grandes cellules anaplasiques
Crizotinib

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 16/03/2023 au 13/04/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-16-03-2023-au-13-04-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Programme d'immunisation contre le zona - Information à l'intention des professionnels de la santé - Questions-réponses
Questions et réponses
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003571/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien avec le Programme de vaccination contre le zona.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
zona
vaccination
information en santé des consommateurs
herpès zoster
Question-réponse
Santé
Immunisation
programmes de vaccination
personnel de santé
Zona
intention
Programmes
zona

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430182/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Malgré le faible niveau de preuve des données, et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, la Commission considère que RYBREVANT (amivantamab), en monothérapie, est une option de traitement dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine. Compte tenu de l’absence de donnée comparative de qualité méthodologique acceptable, la place de RYBREVANT (amivantamab) vis-à-vis des alternatives thérapeutiques disponibles (chimiothérapie) ne peut être précisée. Il convient de souligner que, dans ce contexte l’introduction de ce médicament dans la stratégie thérapeutique s’accompagne d’une prise de risque plus importante que pour des médicaments dont l’efficacité est fondée sur une comparaison réalisée avec une méthodologie adaptée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
amivantamab
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
SOLIRIS (éculizumab) - Syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427913/fr/soliris-eculizumab-syndrome-hemolytique-et-uremique-atypique-shua
Il s’agit d’une demande de réévaluation de la spécialité SOLIRIS 300 mg (eculizumab), solution à diluer pour perfusion dans l’indication du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) chez l’adulte et l’enfant faisant suite à la demande de données complémentaires par la Commission de la transparence lors des précédents examens de la spécialité. SOLIRIS (eculizumab) a obtenu une AMM dans cette indication le 24 novembre 2011 (extension d’indication)....
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
éculizumab
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
Syndrome hémolytique et urémique atypique
SOLIRIS
éculizumab

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab) - Pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère
Réévaluation à la demande de la CT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430422/fr/mabthera-rituximab-pemphigus-vulgaris-pv-modere-a-severe
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère de l’adulte. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les nouvelles données confirment la place de MABTHERA (rituximab), en association à une corticothérapie générale, en traitement de 1re intention du PV modéré à sévère de l’adulte...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rituximab
Pemphigus vulgaire
adulte
facteurs immunologiques
association de médicaments
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Rituximab

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N2-AUTOINDEXEE
Simulect 10 mg et Simulect 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion : Ne pas utiliser les ampoules de solvant (eau pour préparations injectables (eau PPI)) conditionnées avec les flacons
RISQUES MEDICAMENTEUX - MÉDICAMENTS - PUBLIÉ LE 02/05/2023
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/simulect-10-mg-et-simulect-20-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ou-pour-perfusion-ne-pas-utiliser-les-ampoules-de-solvant-eau-pour-preparations-injectables-eau-ppi-conditionnees-avec-les-flacons
Des particules ont été trouvées dans certaines ampoules de 5 mL d’eau pour préparation injectable (eau PPI) conditionnées avec les flacons de Simulect 10 mg et Simulect 20 mg. Les particules sont intrinsèques et n'affectent pas les flacons de Simulect. Les ampoules d’eau PPI conditionnées avec les flacons de Simulect 10 mg et Simulect 20 mg dont les numéros de lots sont listés ci-dessous ne doivent donc pas être utilisées pour reconstituer le médicament. La reconstitution doit être effectuée avec une eau PPI alternative provenant d'une autre source (non conditionnée avec Simulect) qui doit être conforme à la Pharmacopée européenne, sans aucun additif. Ceci s’applique à toutes les boites de Simulect, y compris celles déjà distribuées et conditionnées avec les ampoules d’eau PPI impactées et se trouvant au sein des services hospitaliers. La qualité des flacons de Simulect n’est pas remise en cause : les flacons sont conformes aux spécifications et peuvent être administrés sans aucun risque associé, en utilisant une source alternative d’eau PPI. Au moment de l'ouverture de la boîte, les professionnels de santé doivent jeter les ampoules de 5 mL d’eau PPI conditionnées dans les boîtes de Simulect dont les numéros de lots sont listés ci-dessous, remplir le formulaire de réponse joint et le communiquer à Novartis. Les professionnels doivent également transmettre une copie de ces informations aux autres établissements ou services de leur hôpital ou clinique ayant pu recevoir des boîtes de Simulect...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
SIMULECT

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N1-SUPERVISEE
CUTAQUIG (immunoglobuline humaine normale) - Déficits immunitaires primitifs et secondaires
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431815/fr/cutaquig-immunoglobuline-humaine-normale-deficits-immunitaires-primitifs-et-secondaires
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) atteints de : Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec une production d'anticorps défaillante, Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) * ou un taux d'IgG sérique 4 g/L. *PSAF incapacité à atteindre une augmentation d’au moins deux fois le titre d’anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17/02/2022)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
adolescent
déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps
déficit immunitaire secondaire chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L
injections sous-cutanées
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
avis de la commission de transparence
Déficits immunitaires
CUTAQUIG
immunoglobulines
maladies immunidéficientes primaires
déficit immunitaire primitif
déficit immunitaire secondaire

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N1-SUPERVISEE
Faricimab - Vabysmo 120 mg/mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/faricimab
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux risques associés à Vabysmo, c’est-à-dire, l’endophtalmie infectieuse et l’inflammation intraoculaire ; les principaux signes et symptômes de ces effets indésirables ; et quand consulter en urgence un ophtalmologiste afin de réduire les risques et les complications éventuelles grâce à une intervention rapide. Livret d'information patient (04/05/2023) Livret d'information patient en format audio (16/05/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
faricimab
risque
brochure pédagogique pour les patients
faricimab
injections intravitréennes
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
dégénérescence maculaire humide
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
rétinopathie diabétique
oedème maculaire diabétique (trouble)
recommandation patients
document sonore
VABYSMO
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable

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N2-AUTOINDEXEE
L’épidémiologie de l’hypertension artérielle en France : prévalence élevée et manque de sensibilisation de la population
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2023/8/2023_8_1.html
Contexte – L’hypertension artérielle (HTA) est la maladie chronique la plus fréquente en France et un facteur de risque important de maladies cardiovasculaire, rénale et de démence. À l’occasion de la journée mondiale de l’HTA du 17 mai 2023, cet article dresse un panorama des dernières données épidémiologiques françaises. Méthode – Les résultats compilés dans ce panorama sur l’HTA en France sont issus de plusieurs sources de données : deux enquêtes en population générale (Esteban 2014-2016 et le Baromètre de Santé publique France 2019), une enquête auprès d’un panel de médecins généralistes et le Système national des données de santé. Résultats – En France, l’étude Esteban a mis en évidence que près de 30% des adultes étaient hypertendus, correspondant à près de 17 millions d’hypertendus. La connaissance, le traitement et le contrôle de l’HTA restent sous-optimaux en France et n’ont connu aucune amélioration récente, certains indicateurs ayant même subi une dégradation. Ainsi, près de 6 millions d’adultes sont hypertendus sans le savoir en France et plus de 4 millions d’hypertendus traités n’ont pas une pression artérielle contrôlée. Si plus d’1,6 million d’adultes initient chaque année un traitement antihypertenseur, la crise de la Covid-19 a eu un impact significatif avec une baisse de 11% de ces initiations en lien avec une diminution du recours aux soins. Conclusion – Des politiques de santé en faveur de la prévention primaire de l’HTA, de son dépistage, et de sa prise en charge doivent être mises en place rapidement pour permettre, comme dans d’autres pays, une évolution favorable des indicateurs sur l’HTA et ses complications cardiovasculaires.
2023
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
faute professionnelle
Epidémiologie
France
épidémiologie
France
France
hypertension artérielle
Epidémiologie
Epidémiologie
France
population
hypersensibilité
Epidémiologie
maladie hypertensive
Hypertension artérielle
français
Epidémiologie
prévalence
France

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N1-SUPERVISEE
TELFAST (chlorhydrate de fexofénadine) - Rhinite allergique saisonnière et prurit au cours de l’urticaire chronique
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434154/fr/telfast-chlorhydrate-de-fexofenadine-rhinite-allergique-saisonniere-et-prurit-au-cours-de-l-urticaire-chronique
Avis favorable à l’arrêt du remboursement des spécialités TELFAST 120 mg dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans et TELFAST 180 mg dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission rend un avis favorable à la radiation des spécialités TELFAST 120 mg et 180 mg (chlorhydrate de fexofenadine) de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de fexofénadine
fexofénadine
TELFAST

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N3-AUTOINDEXEE
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli (tildrakizumab) - Psoriasis en plaques
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434489/fr/ilumetri-tildrakizumab-psoriasis-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation d’ILUMETRI (tildrakizumab) 100 mg, solution injectable en stylo prérempli par rapport à la présentation en seringue préremplie déjà disponible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ILUMETRI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
tildrakizumab
psoriasis
ILUMETRI

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N1-SUPERVISEE
Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/attention-au-risque-derreur-medicamenteuse-de-surdose-accidentelle-avec-la-nouvelle-pipette-de-theralene
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg) Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
Alimémazine
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 13/04/2023 au 11/05/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-04-2023-au-11-05-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3442461/fr/xalkori-crizotinib-tumeurs-myofibroblastiques-inflammatoires-tmi
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 à 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Crizotinib
crizotinib
XALKORI
Tumeur myofibroblastique inflammatoire
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
enfant
adolescent
tumeur myofibroblastique inflammatoire de l'enfant
tumeurs des tissus mous
ALK positif
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale

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N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIPTETRA (virus de la grippe fragmenté, inactivé) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443746/fr/vaxigriptetra-virus-de-la-grippe-fragmente-inactive-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Réévaluation suite saisine Ministères Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS. L'essentiel Avis favorable au maintien de l’inscription de VAXIGRIPTETRA sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 2 février 2023 et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins inactivés
Vaccine
Vaccins
grippe humaine
grippe
grippe
virus
fragmentation
vaccins antigrippaux
vaccination; médication préventive
vaccination
Grippe
Virus
virus
VAXIGRIPTETRA
Virus

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N2-AUTOINDEXEE
FLUARIXTETRA (vaccin grippal quadrivalent, inactivé, à virion fragmenté)
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983345/fr/fluarixtetra-vaccin-grippal-quadrivalent-inactive-a-virion-fragmente
Nature de la demande Réévaluation suite saisine Ministères Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS. L'essentiel Avis favorable au maintien de l’inscription de FLUARIXTETRA sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 2 février 2023 et aux posologies de l’AMM.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccin grippal quadrivalent
vaccins inactivés
Vaccins
vaccination; médication préventive
FLUARIXTETRA
vaccin
virion
vaccination
fragmentation
Vaccine

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N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC TETRA (vaccin grippal quadrivalent, inactivé, à antigènes de surface)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443743/fr/influvac-tetra-antigenes-de-surface-de-virus-de-la-grippe-inactive-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Réévaluation suite saisine Ministères Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS. L'essentiel Avis favorable au maintien de l’inscription d'INFLUVAC TETRA sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 2 février 2023 et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
INFLUVAC
vaccination
antigènes de surface
Antigènes
Vaccins
Vaccine
vaccin grippal quadrivalent
vaccin
vaccins inactivés
vaccination; médication préventive
INFLUVAC TETRA
antigène de surface de l'hépatite b
INFLUVAC

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N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ - FLUENZ TETRA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443740/fr/fluenz-tetra-virus-grippal-reassorti-vivant-attenue-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Réévaluation suite saisine Ministères Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS. L'essentiel Avis favorable au maintien de l’inscription de FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal) sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 2 février 2023 et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
FLUENZ TETRA

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N2-AUTOINDEXEE
FLUCELVAX TETRA (vaccin grippal quadrivalent, inactivé, préparé sur cultures cellulaires) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443734/fr/flucelvax-tetra-vaccin-grippal-quadrivalent-inactive-prepare-sur-cultures-cellulaires-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Réévaluation suite saisine Ministères Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS. L'essentiel Avis favorable au maintien de l’inscription de FLUCELVAX TETRA sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 2 février 2023 et aux posologies de l’AMM.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccin contre le virus de l'influenza
Vaccine
vaccins inactivés
cellule, sai
Vaccins
techniques de culture cellulaire
Préparation
vaccination; médication préventive
vaccin grippal quadrivalent
vaccination
vaccins antigrippaux

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N1-SUPERVISEE
UPLIZNA (inébilizumab) - Neuromyélite optique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444098/fr/uplizna-inebilizumab-neuromyelite-optique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPLIZNA (inébilizumab) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs pour les immunoglobulines G antiaquaporine-4 (AQP4-IgG) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inébilizumab
adulte
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
positivité anticorps antiaquaporine-4
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
UPLIZNA
inébilizumab
neuromyélite optique

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N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (emicizumab) - Hémophilie A
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443949/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité HEMLIBRA (emicizumab) dans l’indication « HEMLIBRA est indiqué en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1 % et 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère et présentant des difficultés d’accès veineux. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
émicizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hémorragie
hémorragie liée à une hémophilie A
recommandation de bon usage du médicament
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
hémophilie A
émicizumab
HEMLIBRA

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N1-SUPERVISEE
Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/vaccins-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv
disponibilité, efficacité, effets indésirables
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Vaccins contre les papillomavirus
infections à papillomavirus
efficacité du vaccin
Vaccins contre les papillomavirus
France
Vaccins contre les papillomavirus
GARDASIL 9
CERVARIX

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N1-SUPERVISEE
Enjaymo - sutimlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enjaymo
Enjaymo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation excessive des globules rouges) chez les adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF). La MAF est un trouble sanguin rare dans lequel le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) considère les globules rouges comme étant étrangers et les attaque. Cela provoque une agglutination (agrégation) et une hémolyse (perturbation) des globules rouges, ce qui a pour résultat un nombre réduit de globules rouges et de faibles taux d’hémoglobine. L’anémie hémolytique est rare et Enjaymo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 février 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sutimlimab
sutimlimab
sutimlimab
médicament orphelin
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENJAYMO
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion

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N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la fraction expirée du monoxyde d’azote (FeNO) pour l’ajustement du traitement de l’asthme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331921/fr/mesure-de-la-fraction-expiree-du-monoxyde-d-azote-feno-pour-l-ajustement-du-traitement-de-l-asthme
En réponse à la demande de la Fédération Française de Pneumologie – Conseil National Professionnel de Pneumologie (FFP – CNPP), évaluer l’utilité clinique de l’ajout de la mesure de la FeNO à la stratégie de suivi d’un patient asthmatique actuelle (incluant un examen clinique avec interrogatoire, l’utilisation des questionnaires standardisés de contrôle de l’asthme, des explorations fonctionnelles respiratoires et le test de réversibilité sous bronchodilatateur) pour l’ajustement des différents traitements de l’asthme et décrire les conditions techniques pour permettre la bonne réalisation de la mesure, le tout en vue d’une prise en charge financière de cet examen par l’assurance maladie.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
expiration
poids et mesures
asthme
Mesures
Asthme
monoxyde d'azote
ajustement
oxyde nitrique
asthme
monoxyde d'azote
expiration
MONOXYDE D'AZOTE
asthme

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N1-SUPERVISEE
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé - TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible (abacavir/dolutégravir sodique/lamivudine) - VIH
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445064/fr/triumeq-abacavir/dolutegravir-sodique/lamivudine-vih
Avis favorable au remboursement : TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé dans le « traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant de 25 kg à moins de 40 kg, ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4 et 5.1 du RCP). » TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible dans le « traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les enfants pesant de 14 kg à moins de 25 kg ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4 et 5.1 du RCP). »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
lamivudine
association médicamenteuse
sulfate d'abacavir
dolutégravir sodique
lamivudine, abacavir et dolutégravir
agents antiVIH
association d'abacavir, dolutégravir, et lamivudine
TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible
avis de la commission de transparence
TRIUMEQ

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N2-AUTOINDEXEE
Mise à jour du programme de vaccination québécois contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupes A, C, W et Y
https://www.inspq.qc.ca/publications/3339
Une légère remontée des infections invasives à méningocoque de sérogroupe Y a été observée au Québec depuis 2022, atteignant principalement des jeunes âgés entre 10 et 25 ans. Le Québec est la seule province canadienne qui utilise un vaccin méningococcique conjugué monovalent de sérogroupe C plutôt qu’un vaccin quadrivalent de sérogroupes A, C, W et Y pour l’immunisation des adolescents. Il existe plusieurs vaccins méningococciques quadrivalents ACWY autorisés et distribués au Canada et l’écart de prix avec les vaccins monovalents C s’est fortement réduit. Actuellement, la couverture vaccinale avec le vaccin méningococcique conjugué de sérogroupe C est de plus de 90 % pour la dose offerte à l’âge de 18 mois et de 87 % pour celle offerte en 3e année du secondaire. Remplacer le vaccin monovalent C par un vaccin quadrivalent ACWY pour la vaccination des adolescents permettrait d’assurer une protection directe contre les infections invasives de sérogroupes C, Y et W qui circulent actuellement au Québec et surtout de prévenir la survenue d’éclosions causées par des clones virulents appartenant à ces sérogroupes (le principal avantage). Un tel changement serait très acceptable, facile à implanter et d’un impact budgétaire modeste, évalué à environ 1 million de dollars par an. Le Comité sur l’immunisation du Québec se prononce de manière unanime en faveur d’un tel changement. Le choix du vaccin quadrivalent à utiliser devra tenir compte de son immunogénicité ainsi que du prix offert.
2023
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation de santé publique
Sérogroupe
programmes de vaccination
Neisseria meningitidis sérogroupe Y
infections à méningocoques
Vaccine
vaccination contre le méningocoque
Vaccins
neisseria meningitidis sérogroupe C
vaccination
maladie infectieuse
vaccination; médication préventive

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N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444785/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 ans à 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
enfant
remboursement par l'assurance maladie
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
Crizotinib
crizotinib
avis de la commission de transparence
adolescent
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive réfractaire
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lymphome à grandes cellules anaplasiques

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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2-faible
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444788/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible
Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENHERTU
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein métastatique HER2-faible
adulte
carcinome du sein non résécable
faible expression de HER2
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Immunosuppresseurs après une transplantation d’organe : traitement de fond et risque de cancer
Folia Pharmacotherapeutica juin 2023
https://www.cbip.be/fr/articles/4098?folia=4095
À ce jour, le traitement de fond après une transplantation d’organe consiste en une association de l’inhibiteur de la calcineurine (ICN) tacrolimus, de l’antiprolifératif mycophénolate mofétil et généralement aussi d’un corticostéroïde. Mais il peut être nécessaire d’adapter le schéma de traitement pour différentes raisons. L’ICN ciclosporine et l’antiprolifératif azathioprine peuvent par exemple être utilisés en cas d’intolérance au tacrolimus et au mycophénolate mofétil, respectivement. Les inhibiteurs de mTOR (sirolimus, évérolimus) sont des alternatives possibles, mais ils ne sont généralement pas recommandés dans le cadre d’un schéma de traitement immunosuppresseur initial en raison de leurs effets indésirables (p. ex. cicatrisation retardée). Globalement, le risque de cancer après une transplantation d'organe est augmenté par un facteur de 2 à 4. La cause de cette augmentation du risque de cancer est multifactorielle. L’immunosuppression est considérée comme étant le principal facteur de risque, car elle entraîne une diminution de l’immunosurveillance et du contrôle immunologique d’infections virales oncogènes...
2023
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
immunosuppression thérapeutique
immunosuppresseurs
tumeurs
rejet du greffon
transplantation d'organe
risque
Appréciation des risques
tumeurs

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N2-AUTOINDEXEE
RYBREVANT (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447827/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine et en situation de dernier recours ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
cancer
Rybrevant
amivantamab
amivantamab
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
tumeur maligne, sai
Cancer
Cancer
bronche, sai

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N2-AUTOINDEXEE
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444489/fr/interet-des-tests-rapides-d-orientation-diagnostique-trod-antigeniques-covid/grippe-et-covid/grippe/vrs-en-ville
Le présent rapport répond à une saisine de la Direction générale de la Santé (DGS), en date du 1er décembre 2022, demandant à la HAS de se prononcer sur l’intérêt médical de recourir à des tests rapides d’orientation diagnostique, dits TROD, pour rechercher en contexte de ville (typiquement au cours d’une consultation en cabinet médical) les principaux virus responsables d’infections respiratoires aiguës susceptibles de co-circuler de façon épidémique en période hivernale, en l’espèce le VRS, les virus influenza et le SARS-CoV-2, respectivement responsables de la majorité des bronchiolites, de la grippe et de la COVID-19.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
antigène be^a^
antigène cl^a^
antigène n^a^
antigène du groupe sanguin c
antigène mcc^a^
antigène in^a^
antigène at^a^
antigène wd^a^
antigène rg^a^
antigène lan
antigène sw^a^
antigène a>m<
antigène lw^a^
antigène ny^a^
antigène fy^a^
antigène an^a^
antigène en^a^ts
antigène en^a^fs
antigène le^bh^
antigène a>1> le^b^
antigène en^a^fr
antigène ht^a^
antigène dh^a^
antigène er^a^
antigène ol^a^
antigène ri^a^
antigène tr^a^
antigène m'
antigène a.m.
antigène js^a^
antigène sk^a^
antigène th^a^
antigène rd^a^
antigène a>2<
antigène a>3<
Orientation
antigène mi^a^
antigène sf^a^
antigène jo^a^
antigène u1^a^
antigène je^a^
antigène wk^a^
antigène yt^a^
antigène ls^a^
antigène c
antigène g0^a^
antigène rh42
antigène vr
antigène wr^a^
antigène cs^a^
antigène a>x<
antigène r1^a^
antigène a>1< le^d^
antigène sd^a^
antigène jc^a^
antigène chr^a^
antigène sc2
antigène le^a^
antigène fr^a^
antigène le^b^
antigène dr^a^
antigène jn^a^
antigène le^x^
antigène a>3<b
antigène es^a^
antigène m^a^
antigène rh^a^
antigène bx^a^
antigène rb^a^
Antigènes
antigène ok^a^
antigènes
antigène xg^a^
antigène ch^a^
antigène yk^a^
antigène cr3
antigène bp^a^
antigène jk^a^
antigène mo^a^
antigène or^a^
antigène pt^a^
antigène gy^a^
Tests diagnostiques
trousses de réactifs pour diagnostic
antigène 'n'
antigène jr^a^
antigène do^a^
antigène
antigène st^a^
antigène mt^a^
antigène hg^a^
antigène to^a^
antigène vg^a^
antigène lu^a^
antigène kp^a^
antigène au^a^
antigène pr^a^
antigène lw^b^
antigène kn^a^
antigène a>2<b
antigène co^a^
antigène re^a^
antigène le^c^
antigène le^s^
antigène di^a^
antigène zt^a^
antigène li^a^
antigène pr>a<
antigène yh^a^
antigène tj^a^
antigène en^a^kt
antigène le^ns^
orientation diagnostique
antigène s1^a^
antigène le^d^
antigène nijhuis
antigène a>1<b
antigène tg^a^
antigène le^bl^
antigène os^a^
antigène bg^a^
antigène m1^a^

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N1-SUPERVISEE
DIPROSONE (bétaméthasone) / DIPROSALIC (bétaméthasone / acide salicylique) - Corticoïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3446078/fr/diprosone-betamethasone-/-diprosalic-betamethasone-/-acide-salicylique-corticoides
Pas de progrès de la nouvelle présentation de DIPROSONE 0,05 % (bétaméthasone) et de DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml par rapport aux présen-tations déjà disponibles en flacon de 30 g.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
DIPROSALIC, lotion
DIPROSONE 0,05 POUR CENT, lotion
administration par voie cutanée
avis de la commission de transparence
acide salicylique
corticoïdes
bétaméthasone
glucocorticoïdes
DIPROSONE
DIPROSALIC

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N1-SUPERVISEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447489/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tabélecleucel
agent de thérapie cellulaire adoptive
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation réfractaire
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation récidivante
EBVALLO
tabélecleucel
avis de la commission de transparence
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques

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N2-AUTOINDEXEE
Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ebvallo
Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP post-AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tabélecleucel
Autorisation d’Accès Précoce
EBVALLO

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N1-SUPERVISEE
Canakinumab - Grossesse et allaitement
http://www.lecrat.eu/?s=Canakinumab+-+Grossesse+et+allaitement
Le canakinumab est un anticorps monoclonal de type IgG1, anti-interleukine-1béta (IL-1β). Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (26 jours en moyenne), soit une élimination complète en environ 4 mois. Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Still et les inflammasomopathies (FMF, CAPS, TRAPS…). Il est administré par voie sous-cutanée. Ses effets indésirables sont notamment d’ordre infectieux et hématologiques...
2023
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
grossesse
Allaitement naturel
canakinumab
ILARIS
ILARIS 150 mg, poudre pour solution injectable
ILARIS 150 mg/ml, solution injectable
ILARIS 150 mg, poudre et solvant pour solution injectable

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N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (émicizumab) - Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447364/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a-deficit-congenital-en-facteur-viii
vis favorable au remboursement d’HEMLIBRA (emicizumab) dans l’extension d’indication « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1% et 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
émicizumab
hémophilie A
hémorragie
émicizumab
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA
hémorragie liée à une hémophilie A
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
TYPHIM VI (vaccin typhoïdique polyosidique) - Fièvre typhoïde
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée (CIP : 34009 369 929 4 8)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447972/fr/typhim-vi-vaccin-typhoidique-polyosidique-fievre-typhoide
Cette nouvelle présentation est un complément de gamme de TYPHIM Vi (vac-cin typhoïdique polyosidique), 0,5 mL de solution en seringue préremplie. Pour rappel, dans son avis du 25 avril 2007, la Commission a octroyé à TYPHIM Vi (vaccin typhoïdique polyosidique) un service médical rendu important...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin typhoïdique polyosidique
avis de la commission de transparence
Polyosides
vaccination; médication préventive
Typhim VI
vaccin contre la typhoïde
vaccin typhoïdique polyosidique VI
vaccination contre la typhoïde
TYPHIM VI
vaccin typhoïdique polyosidique VI
fièvre typhoïde
Vaccins
vaccins antityphoparatyphoïdiques
vaccination
fièvre typhoïde
fièvre
Vaccine
polyosides
Typhoïde
Fièvre

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N1-SUPERVISEE
THERALENE (alimémazine) - Insomnie
Demande de radiation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448567/fr/theralene-alimemazine-insomnie
Avis défavorable à l’arrêt du remboursement dans les indications de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
alimémazine
antihistaminiques des récepteurs H1
avis de la commission de transparence
THERALENE
Alimémazine
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil

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N3-AUTOINDEXEE
TEZSPIRE (tézépelumab) - Asthme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448876/fr/tezspire-tezepelumab-asthme
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie 3 seringues préremplies en verre de 1,91 mL (CIP : 34009 550 927 9 7) TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli 1 stylo prérempli en verre de 1,91 ml (CIP : 34009 302 686 9 8) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tézépélumab
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TEZSPIRE
tézépélumab
asthme

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N1-SUPERVISEE
Ayvakyt
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ayvakyt
Indication de l’AAP renouvelée le 29/06/2023 En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
AYVAKYT
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avapritinib
avapritinib
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
leucémie à mastocytes
adulte

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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447975/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique-jog
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif de stade avancé ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement comportant le trastuzumab. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’extension d’AMM à savoir, en 2ème ligne...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
ENHERTU
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique HER2 positif de stade avancé ayant reçu préalablement une ligne de traitement comportant le trastuzumab
tumeurs de l'estomac
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
trastuzumab déruxtécan
remboursement par l'assurance maladie

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N2-AUTOINDEXEE
Anticorps monoclonaux et immunothérapie : théorie et applications
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/28309
Le but premier de ce cours est de fournir les bases théoriques nécessaires pour mieux comprendre les mécanismes de l’immunothérapie et en particulier le mode d’action des anticorps monoclonaux actuellement disponibles en immunothérapie.
2023
Papyrus - Université de Montréal
Canada
cours
Théories
Théories
Théories
Théories
Théories
Théories
anticorps monoclonaux
immunothérapie
Théories
Théories
Applications
Théories
Théories
Théories
Anticorps monoclonaux
Immunothérapie
Théories
Théories
attention
immunothérapie
Applications
Théories
Théories
Théories
Anticorps monoclonaux
Théories
Théories
Théories
Théories
Théories
Théories
Applications
anticorps monoclonaux

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19/04/2024


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