Libellé préféré : allergologie et immunologie;
Acronyme CISMeF : allergo et immuno; allergo; immuno;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT2;
Actes Médicaux CCAM
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Codes ATC
- Codes CIM-10
- Codes CIM-11
- Concepts SNOMED CT
- Indication(s)
- MeSH
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- ABEVMY [Racine Pharmacologique]
- AERIUS [Racine Pharmacologique]
- ALMIDE [Racine Pharmacologique]
- ANAPEN [Racine Pharmacologique]
- ARAVA [Racine Pharmacologique]
- AREXVY [Racine Pharmacologique]
- ATARAX [Racine Pharmacologique]
- ATGAM [Racine Pharmacologique]
- ATIMOS [Racine Pharmacologique]
- AVAMYS [Racine Pharmacologique]
- AVAXIM [Racine Pharmacologique]
- BEKEMV [Racine Pharmacologique]
- BEOVU [Racine Pharmacologique]
- BREXIN [Racine Pharmacologique]
- BRUFEN [Racine Pharmacologique]
- CIMZIA [Racine Pharmacologique]
- DEXLIQ [Racine Pharmacologique]
- ECOBEC [Racine Pharmacologique]
- ELSEP [Racine Pharmacologique]
- ENBREL [Racine Pharmacologique]
- EPIPEN [Racine Pharmacologique]
- EPIVIR [Racine Pharmacologique]
- ERELZI [Racine Pharmacologique]
- FLANID [Racine Pharmacologique]
- FLUCON [Racine Pharmacologique]
- FLUENZ [Racine Pharmacologique]
- FUZEON [Racine Pharmacologique]
- GLIVEC [Racine Pharmacologique]
- GRAZAX [Racine Pharmacologique]
- HAVRIX [Racine Pharmacologique]
- HEXYON [Racine Pharmacologique]
- HULIO [Racine Pharmacologique]
- HUMIRA [Racine Pharmacologique]
- HYQVIA [Racine Pharmacologique]
- IDflu [Racine Pharmacologique]
- ILARIS [Racine Pharmacologique]
- IMETH [Racine Pharmacologique]
- IMUKIN [Racine Pharmacologique]
- IMUREL [Racine Pharmacologique]
- IXCHIQ [Racine Pharmacologique]
- IXIARO [Racine Pharmacologique]
- JAKAVI [Racine Pharmacologique]
- JEXT [Racine Pharmacologique]
- KESTIN [Racine Pharmacologique]
- KIOVIG [Racine Pharmacologique]
- KIVEXA [Racine Pharmacologique]
- LEVACT [Racine Pharmacologique]
- LITAK [Racine Pharmacologique]
- LOCOID [Racine Pharmacologique]
- MOBIC [Racine Pharmacologique]
- NAABAK [Racine Pharmacologique]
- NAAXIA [Racine Pharmacologique]
- NEORAL [Racine Pharmacologique]
- NIPENT [Racine Pharmacologique]
- NORVIR [Racine Pharmacologique]
- NPLATE [Racine Pharmacologique]
- NUCALA [Racine Pharmacologique]
- OTULFI [Racine Pharmacologique]
- OXEOL [Racine Pharmacologique]
- QDENGA [Racine Pharmacologique]
- REBIF [Racine Pharmacologique]
- RINVOQ [Racine Pharmacologique]
- ROUVAX [Racine Pharmacologique]
- STAGID [Racine Pharmacologique]
- SURGAM [Racine Pharmacologique]
- SYNAZE [Racine Pharmacologique]
- TAXOL [Racine Pharmacologique]
- TELZIR [Racine Pharmacologique]
- TYAVAX [Racine Pharmacologique]
- UVADEX [Racine Pharmacologique]
- VAQTA [Racine Pharmacologique]
- VEXOL [Racine Pharmacologique]
- VIDEX [Racine Pharmacologique]
- VIREAD [Racine Pharmacologique]
- VIRLIX [Racine Pharmacologique]
- XEVUDY [Racine Pharmacologique]
- XOLAIR [Racine Pharmacologique]
- XYZALL [Racine Pharmacologique]
- ZALERG [Racine Pharmacologique]
- ZARZIO [Racine Pharmacologique]
- ZESSLY [Racine Pharmacologique]
- ZOFORA [Racine Pharmacologique]
- ZYRTEC [Racine Pharmacologique]
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Types de Ressources CISMeF
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025)
CPC en cours - AAC et AAP arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 27/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024 En monothérapie, pour
le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire,
ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé
pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées
pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui
y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 25/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 puis le 06/11/2024 En monothérapie pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC
1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de
chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie
pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients
atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi
avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne
d’hormonothérapie. Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025 : Enhertu en monothérapie
est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non
résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une
hormonothérapie au stade métastatique
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale
---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide BMS 50 mg, gélule - Thalidomide Accord 50 mg, gélule
Cadre de prescription compassionnelle (PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 05/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez
les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées
du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après
échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement
des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type
II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus
de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde,
immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués
ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus
de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement
antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
lupus érythémateux cutané
stomatite aphteuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
érythème polymorphe
Erythème polymorphe majeur
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Rybrevant - amivantamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
Rybrevant est indiqué : - en association au lazertinib, en première ligne de traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R
dans l’exon 21, - en association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement
des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations de l’EGFR par délétion
dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement
comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR. - en association au
carboplatine et au pémétrexed, en première ligne de traitement des patients adultes
atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans
l’exon 20. - en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un
CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après
échec d'un traitement à base de sels de platine....
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
amivantamab
amivantamab
amivantamab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Rybrevant
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
sujet âgé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Mutation gain de fonction
gènes erbB-1
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
RYBREVANT
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
carcinome pulmonaire non à petites cellules avec mutation du recepteur du facteur
de croissance épidermique
cancer bronchique non à petites cellules avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par délétion de l'exon 19 ou substitution de
l’exon 21 (L858R)
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament
enregistrement vidéo
épinéphrine
---
N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 20/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse. Les coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à
base de fingolimod...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
---
N3-AUTOINDEXEE
Questions et réponses sur la campagne de vaccination contre la COVID-19 - À l'intention
des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002830/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et traite de la campagne de vaccination contre
la COVID-19.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
Question-réponse
Réseaux sociaux
soutien social
Vaccins
vaccination
vaccination; médication préventive
services sociaux et travail social (activité)
intention
réseautage social
Vaccination
Services de santé
Service social
vaccination de masse
vaccination
Vaccine
réseaux communautaires
personnel de santé
vaccination
services de santé
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Programme de vaccination contre les virus du papillome humain (VPH)
Questions et réponses à l'intention des professionnels de la santé
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001243/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et traite du programme de vaccination contre
les VPH. Il présente des données à jour sur l’efficacité et la sécurité du vaccin,
ainsi que les nouveautés du programme. Il présente aussi les éléments scientifiques
et organisationnels, en lien avec l’implantation du programme de vaccination des VPH
depuis 2008. Les éléments en lien avec le programme de vaccination contre les VPH
des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes se retrouvent également dans
ce document.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
information scientifique et technique
vaccination
Vaccins contre les papillomavirus
infections à papillomavirus
gestion de la sécurité
programmes de vaccination
Québec
calendrier vaccinal
homosexualité masculine
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 21/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au
patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité
d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque
consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et
les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien
ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Trois formulaires
d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes
en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés
avant de débuter le traitement ; Une fiche de signalement des grossesses ;
Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières
en produit (fourni par le laboratoire)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N3-AUTOINDEXEE
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé
https://www.academie-medecine.fr/vacciner-les-seniors-un-devoir-de-prevention-neglige/
Certaines infections constituent un fardeau médical et économique national de plus
en plus lourd chez les seniors (personnes âgées de 65 ans et plus), en raison de l’immunosénescence
(déclin des fonctions immunitaires). Il s’agit notamment de la grippe saisonnière,
la Covid-19, les infections à pneumocoque ou à virus respiratoire syncytial (VRS),
et du zona, Plus de 90 % des décès imputables à la grippe ou à la Covid-19 surviennent
après 65 ans. Les pneumococcies et les infections à VRS sont cause d’une morbidité
et d’une mortalité élevées dans cette tranche d’âge. Chez les seniors, le risque d’accidents
cardio-vasculaires est significativement augmenté dans les semaines qui suivent une
infection respiratoire [1]. Le déclin fonctionnel observé après une grippe, une Covid-19
ou une infection à pneumocoque, avec perte progressive de l’autonomie, représente
la sixième cause d’invalidité des personnes âgées. Après 70 ans, la prévalence du
zona dépasse 10 p.1000, accompagnée de fréquentes complications douloureuses qui altèrent
la qualité de vie pendant plusieurs mois.
2025
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
sujet âgé
vaccination
vaccine
vaccination
vaccins
Vaccine
vaccination; médication préventive
vaccination
vaccin
---
N3-AUTOINDEXEE
Une procédure visant à induire une tolérance à l'aspirine est-elle un traitement efficace
pour les adultes présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013476/CENTRALED_une-procedure-visant-induire-une-tolerance-laspirine-est-elle-un-traitement-efficace-pour-les
Principaux messages - En raison d'un manque de données probantes solides, les bénéfices
et risques de traitement à l’aspirine après désensibilisation (une procédure visant
à induire une tolérance à l'aspirine en exposant un individu au médicament à dose
croissante) en tant qu'option de traitement pour les personnes présentant une hypersensibilité
aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) restent incertains. - Le traitement
à l'aspirine après désensibilisation pourrait conduire à une meilleure qualité de
vie, bien que les données probantes proviennent d'études de petite taille. - Les études
futures devraient être à suffisamment grande échelle pour démontrer des effets clairs
du traitement à l'aspirine sur la nécessité d'une intervention chirurgicale et l'utilisation
de corticostéroïdes.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
adulte
méthodes
adulte
ASPIRINE
acide acétylsalicylique
hypersensibilité
acide acétylsalicylique
dû à
Procédures
agent anti-inflammatoire non stéroïdien
procédure
anti-inflammatoires non stéroïdiens
tolérance
---
N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITAL JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digital-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
Pédiatres
pédiatrie
digitalis
asthme
pédiatre
asthme
asthme
thérapie
digitalis
digitalis
glucosides digitaliques
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des différents médicaments d'immunothérapie
pour traiter le glioblastome (une tumeur cancéreuse du cerveau) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012532/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-differents-medicaments-dimmunotherapie-pour-traiter-le
Principaux messages - Une forme d'immunothérapie connue sous le nom d'inhibiteurs
des points de contrôle immunitaires (ICIs), qui utilise le système immunitaire de
l'organisme pour combattre les maladies, a donné des résultats encourageants dans
le traitement de certains cancers. - Sept études examinaient la mort cellulaire antiprogrammée
1 (anti-PD-1) de l'ICI pour le traitement des adultes atteints de glioblastome. Six
d'entre eux n'ont montré aucun bénéfice. Un petit essai montrait une amélioration
de la survie globale et de la survie sans progression, mais les données probantes
sont très incertaines. - Davantage d’études de haute qualité examinant différentes
combinaisons d’ICIs sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Médicaments
traitement médicamenteux
Appréciation des risques
tumeurs du cerveau
médicament
immunothérapie
Risques et bénéfices
immunothérapie
glioblastome
glioblastome, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITALE JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digitale-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
asthme
digitalis
asthme
thérapie
Pédiatres
digitalis
asthme
digitalis
pédiatre
pédiatrie
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N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des erreurs et réactions transfusionnelles au Québec 2021
https://www.inspq.qc.ca/publications/3610
L’analyse des données de surveillance des erreurs et des réactions transfusionnelles
permet de décrire la fréquence et la nature de celles-ci dans le but d’en prévenir
l’apparition ou la résurgence chez les personnes qui reçoivent des produits sanguins.
En 2021, 294 906 unités de produits sanguins labiles ont été transfusées au Québec
dont 66,8 % étaient des unités de culot globulaire. Un peu plus de la moitié (56,0
%) de ces produits ont été administrés à des receveurs masculins alors qu’un peu plus
du tiers (39,0 %) ont été administrés à des personnes âgées de 70 ans ou plus (tous
sexes confondus).
2025
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Québec
organisation et administration
Réaction transfusionnelle
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N3-AUTOINDEXEE
Asthme, accident vasculaire cérébral, diabète… quels impacts de la pollution de l’air
ambiant sur la santé ? Et quel impact économique ?
https://www.santepubliquefrance.fr/presse/2025/asthme-accident-vasculaire-cerebral-diabete-quels-impacts-de-la-pollution-de-l-air-ambiant-sur-la-sante-et-quel-impact-economique
Santé publique France a estimé, pour la première fois, l’impact de l’exposition à
la pollution de l’air ambiant sur la survenue de maladies chroniques, en France hexagonale
et en région.
2025
SPF - Santé publique France
France
information patient et grand public
asthme
économies
Pollution de l'air intérieur
accident cérébrovasculaire
Économie
santé
asthme
Pollution de l'air
asthme
pollution de l'air
diabète
Accident vasculaire cérébral
accident vasculaire cérébral embolique
accident vasculaire cérébral
accident vasculaire cerebral
asthme
---
N3-AUTOINDEXEE
Asthme, accident vasculaire cérébral, diabète… quels impacts de la pollution de l’air
ambiant sur la santé ? Et quel impact économique ?
https://www.santepubliquefrance.fr/content/download/694367/4560433?version=1
Santé publique France a estimé, pour la première fois, l’impact de l’exposition à
la pollution de l’air ambiant sur la survenue de maladies chroniques, en France hexagonale
et en région. L’étude enrichit ainsi les connaissances sur l’impact de la pollution
de l’air ambiant en France : elle montre qu’au-delà de la mortalité, l’exposition
à cette pollution a également des conséquences importantes sur la survenue de maladies
chroniques respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. Huit de ces maladies
ont été intégrées à l’étude, compte tenu des données disponibles et selon différents
scénarios de baisse de la pollution.
2025
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
accident cérébrovasculaire
asthme
Accident vasculaire cérébral
Pollution de l'air intérieur
accident vasculaire cerebral
asthme
accident vasculaire cérébral
santé
Pollution de l'air
pollution de l'air
diabète
asthme
asthme
Économie
économies
accident vasculaire cérébral embolique
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N1-SUPERVISEE
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil
de sécurité
https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-contre-le-covid-19-les-rapports-denquete-confirment-de-nouveau-leur-profil-de-securite
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19
en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur
les déclarations d’effets indésirables rapportés pour les quatre vaccins (Comirnaty,
Spikevax, Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta) disponibles en France. Une enquête de pharmacovigilance
est également consacrée aux femmes enceintes et qui allaitent. Les résultats de ces
enquêtes montrent à nouveau que les vaccins contre le Covid-19 sont sûrs...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins contre la COVID-19
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enquête santé
information sur le médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
grossesse
Allaitement naturel
vaccins de la COVID-19
COMIRNATY
SPIKEVAX
NUVAXOVID
VIDPREVTYN BETA
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
---
N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal VAXIGRIP : transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP, de sa forme
quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe
saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal VAXIGRIP de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. A qui s’adressent ces recommandations
? Elles s’adressent aux pouvoirs publics
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination contre la grippe
directives de santé publique
Vaxigrip
vaccin contre la vaccine
grippe
grippe humaine
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins antigrippaux
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
dû à
VAXIGRIP
Vaxigrip
virus de la grippe A
---
N3-AUTOINDEXEE
Appariement de l’échantillon interrégimes de retraités (EIR), l’échantillon interrégimes
de cotisants (EIC), et l’Échantillon national interrégimes d’allocataires de compléments
de revenus d’activité et de minima sociaux (Eniacrams)
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse/drees-methodes/250227_DM_appariement-EIR-EIC-Eniacrams
Ce dossier méthodologique documente l’enrichissement, par croisement des données,
des trois panels de données statistiques de la DREES sur les bénéficiaires de prestations
sociales : l’échantillon interrégimes de retraités (EIR) (qui possède également un
volet sur les bénéficiaires d’une pension d’invalidité), l’échantillon interrégimes
de cotisants (EIC), et l’Échantillon national interrégimes d’allocataires de compléments
de revenus d’activité et de minima sociaux (Eniacrams).
2025
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
rapport
analyse appariée
socialisme
protéines du système du complément
Aucun revenus
léger
Retraite
retraite
retraite
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N1-SUPERVISEE
Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion - Mirvetuximab soravtansine
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elahere
Indication de l’AAP octroyée le 20/02/2025 Elahere en monothérapie est indiqué dans
le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut
grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur
alpha du folate [FRα]), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois
lignes de traitement systémique antérieures.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
mirvétuximab soravtansine
mirvétuximab soravtansine
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
maitansine
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur alpha du folate positif
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du péritoine
tumeurs de la trompe de fallope
cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif, positif au récepteur alpha du folate
ELAHERE
ELAHERE 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Regroupement de cas d’infections invasives à méningocoque B et campagne de vaccination
dans la métropole de rennes (35)
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_07_territorialise_iim_b_rennes.pdf
En France, une recrudescence importante des infections invasives à méningocoque (IIM)
a été observée au cours de la saison 2024-2025, avec un nombre particulièrement élevé
de cas au mois de janvier 2025 (90 cas, données non consolidées). Depuis le mois de
juillet 2024, 50 décès ont été déclarés soit une létalité de 13,7%
2025
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
analyse de regroupements
vaccination de masse
Vaccination
vaccination; médication préventive
vaccination
maladie infectieuse
vaccination contre le méningocoque
infections à méningocoques
---
N2-AUTOINDEXEE
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec
une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le
23 août 2024. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la
Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre
contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires
de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du
nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la
survenue de formes graves dans les populations à risque.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccins
Fièvre chikungunya
Épidémies de maladies
utilisation hors indication
Vaccination
vaccination
processus de groupe
vaccination; médication préventive
vaccin
Comores
IXCHIQ
Vaccine
Mayotte
Épidémies
---
N1-SUPERVISEE
RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594381/fr/rystiggo-rozanolixizumab-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant
les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant
symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques
couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
en flacon de 3 mL et 4 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon
de 2 mL...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
rozanolixizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-MuSK
Myasthénie auto-immune de l'adulte
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
myasthénie
RYSTIGGO
rozanolixizumab
---
N1-VALIDE
Avis n 2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé
relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19
au printemps 2025
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593724/fr/avis-n2025-0010/ac/sespev-du-27-fevrier-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-pertinence-de-realiser-une-campagne-de-vaccination-contre-la-covid-19-au-printemps-2025
Avis de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre
la Covid-19 au printemps 2025, en réponse à la saisine adressée par Directeur général
de la santé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination de masse
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592810/fr/cuvitru-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement substitutif chez
l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : déficits immunitaires
primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps, déficits immunitaires
secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes,
sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des
anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique 4 g/L. *DAAS : défaut
de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG
après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.
»...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
facteurs immunologiques
adulte
enfant
adolescent
déficits immunitaires
déficit immunitaire secondaire
déficit immunitaire secondaire chez les patients souffrant d'infections sévères ou
récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et présentant soit un
déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique < 4
g/L
déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps
maladies immunidéficientes primaires
avis de la commission de transparence
immunoglobulines
CUVITRU
---
N1-SUPERVISEE
HYQVIA (immunoglobuline humaine normale (plasmatique)) - Polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594402/fr/hyqvia-immunoglobuline-humaine-normale-plasmatique-polyradiculonevrite-inflammatoire-demyelinisante-chronique-pidc
Avis favorable au remboursement dans le « traitement immunomodulateur chez l’adulte,
l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par
IgIV »... Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? La spécialité HYQVIA (immunoglobuline humaine normale),
en traitement d'entretien après stabilisation par des IgIV dans la PIDC de l’adulte,
de l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans), est une alternative thérapeutique
aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse
et sous-cutanée ayant les mêmes indications.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
perfusions sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
adulte
adolescent
enfant
facteurs immunologiques
nouveau-né
nourrisson
avis de la commission de transparence
HYQVIA
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines
---
N1-SUPERVISEE
TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa) - Greffe
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594375/fr/tepadina-thiotepa-greffe
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies : avec
ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable
à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH),
dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ; lorsqu’une
chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement
de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Cette spécialité est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant uniquement du thiotépa sous forme parentérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation autologue
transplantation homologue
chimiothérapie intensive
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
---
N3-AUTOINDEXEE
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie (vaccin grippal inactivé à
antigènes de surface) - Vaccin antigrippal
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594723/fr/influvac-vaccin-grippal-inactive-a-antigenes-de-surface-vaccin-antigrippal
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant
à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la
HAS du 12 décembre 2024). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie
de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations
vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 12 décembre 2024), la composition du vaccin
INFLUVAC (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) trivalent est conforme à
la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025. La HAS est
favorable à ce que le vaccin trivalent INFLUVAC (vaccin grippal inactivé à antigènes
de surface) soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour
la saison hivernale 2025/2026. Sa composition devra être conforme à la recommandation
de l’OMS (hémisphère Nord), pour la saison 2025/2026. Il est à noter, qu’à date, l’AMM
du vaccin quadrivalent INFLUVAC TETRA (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface)
n’a pas été abrogée, et est toujours valide. Le vaccin INFLUVAC TETRA (vaccin grippal
inactivé à antigènes de surface) est actuellement commercialisé en France et recommandé
dans la stratégie vaccinale contre la grippe...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antigène de surface du virus grippal inactivé de type B
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H3N2)
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H1N1)
vaccin antigrippal trivalent
avis de la commission de transparence
vaccins antigrippaux
vaccination; médication préventive
antigène de surface de l'hépatite b
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins inactivés
antigènes de surface
vaccination
INFLUVAC
---
N1-SUPERVISEE
Isatuximab - Sarclisa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab
Guide destiné aux professionnels de santé et aux établissements de transfusion sanguine
pour les informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes
sanguins et des mesures appropriées pour gérer ces interférences. Carte
patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et
pendant 6 mois après la fin du traitement par l'isatuximab, et ayant pour objectif
d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient, notamment avant
toute transfusion sanguine, que le patient reçoit un traitement par isatuximab, que
ce traitement est associé à un risque d’interférence avec les test indirects à l'antiglobuline,
et que cet effet peut persister au moins 6 mois après la dernière perfusion du produit.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
isatuximab
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
transfusion sanguine
test de coombs indirect
Interférence de test de laboratoire
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG) chez l'adulte et l’adolescent
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594961/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg-chez-l-adulte-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux
généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue
préremplie, est un traitement de 1re intention dans la prévention des poussées de
PPG chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. En l’absence de comparaison
aux autres thérapeutiques disponibles, sa place dans la stratégie thérapeutique ne
peut être précisée par rapport à ces alternatives. Recommandations particulières
La Commission recommande le statut de médicament d’exception pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab),
solution injectable en seringue préremplie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
spésolimab
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
avis de la commission de transparence
adolescent
spésolimab
SPEVIGO
adulte
psoriasis
---
N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594958/fr/vaxigrip-vaccin-grippal-trivalent-inactive-a-virion-fragmente-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon
les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025). Quel
progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations vaccinales en vigueur
(avis de la HAS du 6 février 2025), la composition du vaccin VAXIGRIP (vaccin grippal
trivalent, inactivé, à virion fragmenté) trivalent est conforme à la recommandation
de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025. La HAS est favorable à ce que
le vaccin trivalent VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté)
soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour la saison
hivernale 2025/2026. Sa composition devra être conforme à la recommandation de l’OMS
(hémisphère Nord), pour la saison 2025/2026. Il est à noter, qu’à date, l’AMM du vaccin
quadrivalent VAXIGRIPTETRA (vaccin grippal inactivé, à virion fragmenté) n’a pas été
abrogée, et est toujours valide. Le vaccin VAXIGRIPTETRA (vaccin grippal inactivé,
à virion fragmenté) est actuellement commercialisé en France et recommandé dans la
stratégie vaccinale contre la grippe.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccination
Vaxigrip
vaccination; médication préventive
VAXIGRIP
fragmentation
vaccin contre le virus de l'influenza
virion
vaccins antigrippaux
vaccins inactivés
Vaxigrip
---
N3-AUTOINDEXEE
Se faire vacciner pendant la grossesse
https://www.infectiologie.com/UserFiles/File/grand-public/mmif/fiche-patient-mmif-25-vaccin-grossesse.pdf
2025
Infectiologie.com
France
brochure pédagogique pour les patients
vaccination
grossesse
vaccination
grossesse
vaccin
vaccine
Vaccine
vaccination; médication préventive
vaccination
grossesse
vaccins
---
N3-AUTOINDEXEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2- faible ou ultra faible
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598458/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible-ou-ultra-faible
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan)
dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant
un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs
(RH ), HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une hormonothérapie au
stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de
traitement suivante (voir rubrique 5.1 du RCP) ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU
trastuzumab
---
N1-SUPERVISEE
NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg, solution
injectable en stylo prérempli (méthotrexate) - Psoriasis en plaque modéré
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598812/fr/nordimet-methotrexate-psoriasis-en-plaque-modere
Avis favorable au remboursement dans le psoriasis en plaques modéré chez les patients
adultes candidats à un traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès de NORDIMET
25 mg/ml (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli dans la stratégie
de prise en charge du psoriasis en plaques modéré chez les patients adultes candidats
à un traitement systémique par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthotrexate
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
NORDIMET
psoriasis
méthotrexate
---
N3-AUTOINDEXEE
Outil de sensibilisation sur les thérapies de conversion
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003875/
Le présent outil consiste en cinq feuillets portant sur : les thérapies de conversion
(description et identification) ; le cadre légal les entourant (interdictions, recours
et sanctions) ; les facteurs de risque et de protection ; les conséquences négatives
de ces thérapies et les ressources pour obtenir de l’aide ; les approches et pratiques
affirmatives de l’orientation sexuelle, l’identité et l’expression de genre (OSIEG).
Ceux-ci visent à outiller les intervenantes et intervenants du RSSS dans la prévention
des thérapies de conversion et l’intervention auprès des personnes y ayant été exposées.
2025
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
hypersensibilité
outil
thérapie
---
N1-SUPERVISEE
Siiltibcy Antigènes dérivés de Mycobacterium tuberculosis (rdESAT-6 et rCFP-10)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/siiltibcy
Siiltibcy est utilisé pour aider à détecter l’infection et la maladie causées par
la bactérie Mycobacterium tuberculosis chez les adultes et les enfants âgés de quatre
semaines et plus. Siiltibcy contient les substances actives rdESAT-6 et rCFP-10, deux
protéines de la bactérie M. tuberculosis...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rdESAT-6
rCFP-10
protéines bactériennes
protéines recombinantes
antigènes bactériens
mycobacterium tuberculosis
tuberculose
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
agrément de médicaments
Europe
injections intradermiques
tests cutanés
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Ixchiq - vaccin contre le chikungunya, vivant, atténué
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ixchiq
Ixchiq est un vaccin utilisé pour aider à protéger les adultes contre les maladies
causées par le virus du chikungunya. Ixchiq contient une souche du virus du chikungunya
qui a été atténuée (affaiblie)...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
vaccin contre le chikungunya (vivant)
Fièvre chikungunya
vaccination
virus du chikungunya, souche delta5nsP3, vivant, atténué
IXCHIQ
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
virus du chikungunya
injections musculaires
vaccins antiviraux
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adolescent
adulte
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
Wezenla - ustekinumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wezenla
Wezenla est un médicament utilisé dans le traitement: • du psoriasis en plaques modéré
à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est
utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans dont la maladie n’a pas montré
d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis
ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie
(psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le
patient reçoit un médicament appelé «psoralène» avant d’être exposé à une lumière
ultraviolette; • du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée
au psoriasis) chez l’adulte, lorsque la maladie n’a pas montré d’amélioration suffisante
avec d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la
maladie (DMARD). Wezenla peut être utilisé seul ou en association avec du méthotrexate
(un DMARD); • de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant
une inflammation de l’intestin) chez les adultes dont la maladie n’a pas montré une
amélioration suffisante avec d’autres traitements de la maladie de Crohn ou qui ne
peuvent pas recevoir ces traitements. Wezenla est un médicament biologique qui contient
la substance active ustékinumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui
signifie que Wezenla est fortement similaire à un autre médicament biologique (le
«médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour
Wezenla est Stelara...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
WEZENLA
WEZENLA 45 mg, solution injectable
WEZENLA 130 mg, solution à diluer pour perfusion
WEZENLA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
WEZENLA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
Ustékinumab
Ustékinumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N2-AUTOINDEXEE
Flucelvax - vaccin antigrippal (antigène de surface inactivé préparé sur cultures
cellulaires)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flucelvax
Flucelvax est un vaccin utilisé pour protéger les adultes et les enfants âgés de deux
ans et plus contre la grippe. La grippe est principalement causée par deux types de
virus grippal, connus sous le nom de virus de la grippe A et virus de la grippe B.
Chacun d’entre eux circule sous la forme de différentes souches ou différents sous-types,
qui changent au fil du temps. Flucelvax contient des protéines de trois souches inactivées
différentes de virus de la grippe A et de la grippe B (type A-H1N1, type A-H3N2, et
une souche de type B), choisies sur la base des recommandations officielles pour la
saison grippale annuelle...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
antigènes de surface
grippe humaine
vaccins antigrippaux
vaccins inactivés
antigène de surface du virus de la grippe inactivé
---
N2-AUTOINDEXEE
Fluenz - vaccin contre la grippe (vivant atténué, nasal)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fluenz
Fluenz est un vaccin utilisé pour aider à protéger les enfants et les adolescents
âgés de 2 ans à moins de 18 ans contre la grippe saisonnière. Les épidémies de grippe
saisonnière sont principalement causées par deux types de virus grippal, connus sous
les noms de grippe A et grippe B. Chacun d’entre eux circule sous la forme de différents
sous-types ou de différentes lignées, qui évoluent au fil du temps. Fluenz contient
des types vivants atténués (affaiblis) du virus de la grippe, deux virus de type A
(sous-types A-H1N1 et A-H3N2) et un virus de type B (lignée Victoria), qui sont sélectionnés
conformément aux recommandations officielles pour la saison grippale annuelle...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
grippe humaine
FLUENZ
vaccins antigrippaux
vaccination
vaccin antigrippal trivalent vivant atténué
---
N1-SUPERVISEE
IXCHIQ (Vaccin contre le chikungunya, vivant, atténué)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3600181/fr/ixchiq-vaccin-contre-le-chikungunya-vivant-attenue-chikungunya
Avis favorable au remboursement dans « l’immunisation active pour la prévention de
la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de
18 ans ou plus. L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations
officielles. » Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des
études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie
réelle dans un délai maximal de deux ans.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
vaccination
vaccin contre le chikungunya (vivant)
remboursement par l'assurance maladie
efficacité du vaccin
adulte
avis de la commission de transparence
vaccins atténués
IXCHIQ
Fièvre chikungunya
vaccination
---
N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ (vaccin grippal trivalent, vivant atténué, nasal) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3600306/fr/fluenz-vaccin-grippal-trivalent-vivant-attenue-nasal-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants avec et sans comorbidités
âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur (avis de la HAS du
12 décembre 2024). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccins antigrippaux
vaccination
vaccins atténués
vaccination; médication préventive
atténué par
FLUENZ
nez, sai
vaccin contre le virus de l'influenza
---
N2-AUTOINDEXEE
BEOVU (brolucizumab) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), œdème maculaire
diabétique (OMD)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601437/fr/beovu-brolucizumab-degenerescence-maculaire-liee-a-l-age-dmla-oedeme-maculaire-diabetique-omd
Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement
: de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire ;
de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme
diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité
visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète
a été optimisée. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte
de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes
(avis du 14/09/2022 et du 05/07/2023). Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Non précisée
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dégénérescence maculaire
dégénérescence
brolucizumab
diabète
âge
Dégénérescence maculaire
macule
BEOVU
brolucizumab
oedème maculaire
oedème
---
N3-AUTOINDEXEE
EDURANT (rilpivirine) - VIH
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601303/fr/edurant-rilpivirine-vih
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« EDURANT, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans
le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez des patients adultes et pédiatriques pesant au moins 25 kg, sans mutations
connues de résistance aux traitements de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques
de la transcriptase inverse (INNTI) et ayant une charge virale 100 000 copies/ml
d’ARN du VIH-1 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adulte
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
vih
virus de l'immunodéficience humaine
EDURANT
Rilpivirine
infections à VIH
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévention d’une réaction d’hypersensibilité aux agents de contraste
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/prevention-dune-reaction-dhypersensibilite-aux-agents-de-contraste.html
Des réactions d’hypersensibilité, de gravité variable, peuvent survenir à la suite
de l’administration d’un agent de contraste intravasculaire lors d’un examen d’imagerie
médicale. Afin de prévenir la survenue d’une réaction d’hypersensibilité, l’INESSS
a élaboré un outil clinique afin de soutenir la prise de décision dans le choix d’une
mesure de prévention selon les différentes situations cliniques rencontrées. Ces travaux
devraient permettre de standardiser la pratique au Québec et de faciliter le travail
interprofessionnel entre les prescripteurs et les équipes d’imagerie médicale.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
hypersensibilité
réaction d'hypersensibilité
produits de contraste
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM accompagne la campagne vaccinale contre le chikungunya (vaccin Ixchiq)
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-accompagne-la-campagne-vaccinale-contre-le-chikungunya-vaccin-ixchiq
Afin d’accompagner la mise en place à La Réunion de la campagne de vaccination contre
le chikungunya, nous avons élaboré pour les personnes vaccinées et les professionnels
de santé des fiches d’information sur les effets indésirables susceptibles de se manifester
après une vaccination avec le vaccin Ixchiq. La mise à disposition de ces fiches s’inscrit
dans le cadre de la surveillance renforcée que nous mettons en place. Celle-ci repose
notamment sur une enquête de pharmacovigilance qui permettra de suivre les effets
indésirables déclarés par les professionnels de santé et les personnes vaccinées...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
Fièvre chikungunya
vaccin contre le chikungunya (vivant)
IXCHIQ
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
Réunion
brochure pédagogique pour les patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
vaccins antiviraux
---
N2-AUTOINDEXEE
Faut-il changer les principes du don de plasma pour faire face à la pénurie d’immunoglobulines
?
https://www.ethique-cancer.fr/avis/avis-ndeg-43
Saisi par l’association ELLyE (Ensemble Leucémie Lymphomes Espoir), le Comité éthique
et cancer fait le constat d’une pénurie récurrente d’immunoglobulines humaines avec
les problèmes éthiques qui en découlent, notamment pour les malades du cancer : l’accès
aux immunoglobulines est inégal, ce qui engendre des conséquences délétères pour la
santé et la qualité de vie de nombreux malades ; il y a une distorsion qui interroge
entre le principe éthique défendu en France de gratuité du don et la nécessité, pour
couvrir plus de la moitié des besoins, d’importer des médicaments dérivés du sang
collectés moyennant rémunération, ce que la France réprouve sur son sol. Le Comité
observe en outre, sur notre territoire, des difficultés particulières contribuant
à cette pénurie, affectant structurellement les instances gérant la filière et leur
environnement juridique et de politique de santé.
2025
Comité éthique & cancer
France
recommandation de santé publique
immunoglobulines
immunoglobuline
Face
changeant
éthique basée sur les principes
politique (principe)
Don de cadeaux
plasma
---
N3-AUTOINDEXEE
Il est temps de mettre en doute les étiquettes d’alerte pour l’allergie à la pénicilline
https://www.cfp.ca/content/71/4/e66
Question clinique Les patients à faible risque qui sont allergiques aux β-lactamines
peuvent-ils subir sans danger un test de provocation orale à une β-lactamine? Résultats
Chez les adultes qui ont eu une réaction cutanée non grave à une β-lactamine plus
de 5 à 10 ans auparavant, on peut retirer l’étiquette d’alerte pour l’allergie à la
pénicilline dans 87 à 98 % des cas. La réalisation d’un test de provocation orale
directe à une β-lactamine est probablement aussi sûre et efficace que celle d’un test
cutané en premier lieu. Le risque de réaction indésirable grave est inférieur à 1
%.
2025
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
hypersensibilité
incertitude
Pénicilline
pénicillines
allergie à la pénicilline
---
N3-AUTOINDEXEE
Indications de la vaccination contre le Chikungunya avec le vaccin IXCHIQ sur l’ensemble
du territoire, dont vaccination du voyageur
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025_11_vaccination_ixchiq_dont_voyageurs_vf.pdf
Le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a été informé le 23 avril
par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la survenue de deux événements
indésirables graves à la suite de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin
IXCHIQ du laboratoire Valneva à La Réunion, dont un décès. Ces cas ont été détectés
dans le cadre du dispositif de pharmacovigilance renforcé mis en place pour ce vaccin
par les autorités sanitaires. Ce dispositif permet de signaler, d’identifier et d’analyser
les éventuels effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les
personnes vaccinées.
2025
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
vaccination
vaccin
vaccins
IXCHIQ
indicateurs et réactifs
Vaccine
vaccination; médication préventive
indication de
vaccination
Fièvre chikungunya
vaccin contre la vaccine
laisse entrevoir
Comportement d'orientation
---
N3-AUTOINDEXEE
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée (fampridine) - Sclérose en plaques
(SEP)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3603354/fr/fampyra-fampridine-sclerose-en-plaques-sep
Ces spécialités en nouveau conditionnement en flacons sont des compléments de gamme
des spécialités FAMPYRA 10 mg, comprimé à libé-ration prolongée en plaquettes thermoformées
de 28 et 56 comprimés par boite (2 et 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés par
boite respectivement) et visent à remplacer ces dernières. Pour rappel, dans son avis
de réévaluation et renouvellement d’inscription du 17 octobre 2018, la Commission
a octroyé à FAMPYRA (fampridine) un service médical rendu faible...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
FAMPYRA
sclérose en plaques
sclérose en plaque
4-Amino-pyridine
fampridine
sclérose en plaques
---
N1-SUPERVISEE
Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la
campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et
à Mayotte
https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/les-autorites-sanitaires-retirent-les-personnes-de-65-ans-et-plus-des-cibles-de
Le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a été informé le 23 avril
par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la survenue de deux événements
indésirables graves à la suite de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin
IXCHIQ à La Réunion, dont un décès, puis d’un troisième le 25 avril. Compte tenu de
la gravité de ces événements, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi en urgence
le 24 avril la HAS pour réévaluer les indications de vaccination contre le chikungunya
par le vaccin IXCHIQ. La Haute Autorité de santé (HAS) s’est prononcée le 25 avril
en faveur d’une révision des cibles de la vaccination. Conformément à cet avis, les
autorités sanitaires retirent de la cible vaccinale, sans délai, les personnes de
65 ans et plus présentant ou non des comorbidités...
2025
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
avis de pharmacovigilance
Fièvre chikungunya
vaccination
vaccins atténués
vaccin contre le chikungunya (vivant)
sujet âgé
Réunion
Mayotte
IXCHIQ
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
virus du chikungunya, souche delta5nsP3, vivant, atténué
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et risques des vaccins pour la prévention des maladies infectieuses
chez les adultes atteints de cancer (tumeurs solides) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015551/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-risques-des-vaccins-pour-la-prevention-des-maladies-infectieuses-chez
Principaux messages Chez les adultes atteints de cancer (tumeurs solides), les vaccins
destinés à prévenir le zona réduisent la fréquence du zona mais augmentent les effets
indésirables tels que la douleur ou la rougeur au point d'injection. Nous ne sommes
pas certains des effets des vaccins antigrippaux sur les décès, quelle qu'en soit
la cause, sur les effets indésirables, quelle qu'en soit la gravité, et sur les effets
indésirables graves. L'incidence de la grippe n'a pas été mesurée. - Les vaccins destinés
à prévenir la COVID-19 réduisent probablement l'occurrence de COVID-19 mais augmentent
probablement les effets indésirables, quelle que soit leur gravité. - D'autres recherches
sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vaccine
Prévention des infections
maladie
maladies transmissibles
cancer
vaccin
Cancer
vaccination
vaccination; médication préventive
maladie infectieuse
vaccins
Risques et bénéfices
maladie de l'adulte
tumeur maligne, sai
vaccination
maladies infectieuses
Appréciation des risques
adulte
tumeurs
---
N3-AUTOINDEXEE
PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) ou VPC20)
- Infections à pneumocoques
Réévaluation SMR et ASMR - Modification des conditions de l’inscription à la suite
de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3605182/fr/prevenar-20-vaccin-pneumococcique-polyosidique-conjugue-20-valent-adsorbe-ou-vpc20-infections-a-pneumocoques
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active pour la prévention
des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez
les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations vaccinales de la
HAS du 19 décembre 2024. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie
de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
conjugué (20-valent, adsorbé)
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
vaccination
infections à pneumocoques
Prevenar
infection à pneumocoques
polyosides
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
vaccination pneumococcique
vaccins antipneumococciques
PREVENAR 20
vaccins conjugués
---
N1-SUPERVISEE
RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique non à petites cellules (exon 19, exon
21)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3604202/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-exon-19-exon-21
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine
et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance
épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21,
en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase
(ITK) de l'EGFR. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique de l’association de RYBREVANT
(amivantamab) au carboplatine et au pémétrexed par rapport à la chimiothérapie par
carboplatine et pémétrexed.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
amivantamab
carcinome pulmonaire non à petites cellules avec mutation du recepteur du facteur
de croissance épidermique
Tumeurs des bronches
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
anticorps bispécifiques
protocole amivantamab/carboplatine/pémetrexed
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
Pémétrexed
adulte
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
cancer bronchique non à petites cellules avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par délétion de l'exon 19 ou substitution de
l’exon 21 (L858R)
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
amivantamab
Tumeurs des bronches
---
N1-SUPERVISEE
ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l'hépatite B) - Prévention de la réactivation
de l’hépatite B
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3605173/fr/zutectra-immunoglobuline-humaine-de-l-hepatite-b-prevention-de-la-reactivation-de-l-hepatite-b
Avis favorable au remboursement dans l’indication « Prévention de la réinfection par
le virus de l’hépatite B (VHB) chez les patients adultes négatifs pour l’Ag HBs et
l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une
insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Les résultats de tests effectués
au moins 3 mois avant la THO doivent avoir confirmé que les patients sont négatifs
pour l’ADN du VHB, et ces patients doivent être négatifs pour l’Ag HBs avant le début
du traitement. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Immunoglobuline humaine BT088
réactivation de l'hépatite B virale
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
immunoglobuline de l'hépatite B
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
transplantation hépatique
foie transplanté
antigène de surface du virus de l'hépatite B négatif
Épreuve de l'ADN de l'hépatite B négative
hépatite B
avis de la commission de transparence
ZUTECTRA
hépatite B
immunoglobulines
immunoglobuline de l'hépatite B
---
N1-SUPERVISEE
La Revue Immunite & cancer
https://www.immunite-cancer.fr/
La Revue Immunité & Cancer est une revue trimestrielle de langue française. Le contenu
rédactionnel de La Revue Immunité & Cancer se compose d’éditoriaux, de mises au point,
de dossiers thématiques, de cas cliniques, d’articles brefs et de « L'œil de l'interne
». ISSN : 2555-5006
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France
périodique
immunité
immunothérapie
oncologie médicale
tumeurs
---
N2-AUTOINDEXEE
Usage optimal des immunoglobulines
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/usage-optimal-des-immunoglobulines.html
Les immunoglobulines humaines (Ig) non spécifiques sont des produits stables extraits
du plasma humain. Leur coût est élevé, leur approvisionnement est variable et leur
usage au Québec connaît une constante augmentation depuis de nombreuses années.
2025
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
rapport
immunoglobulines
---
N3-AUTOINDEXEE
TRUMENBA (vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)) - Vaccin anti-méningococcique
(sérogroupe B)
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576429/fr/trumenba-vaccin-meningococcique-groupe-b-recombinant-adsorbe-vaccin-anti-meningococcique-serogroupe-b
Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations
de la HAS de 2024. Avis favorable au maintien du remboursement pour l’immunisation
active des sujets à partir de l’âge de 10 ans contre l’infection invasive méningococcique
causée par Neisseria meningitidis de groupe B, selon les recommandations vaccinales
de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccin méningococcique groupe B
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe
B (recombinant, adsorbé)
avis de la commission de transparence
vaccin recombinant
vaccination
Sérogroupe
vaccination; médication préventive
neisseria meningitidis
vaccins antiméningococciques
TRUMENBA
vaccins synthétiques
vaccin
groupes de population
---
N1-SUPERVISEE
VABYSMO (faricimab) - Œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse
rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577021/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-secondaire-a-une-occlusion-de-branche-veineuse-retinienne-obvr-ou-de-la-veine-centrale-de-la-retine-ovcr
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de
la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de
branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). Quel
progrès ? Pas de progrès par rapport à EYLEA (aflibercept)...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
faricimab
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche
veineuse rétinienne
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la
veine centrale de la rétine
troubles de la vision
occlusion de la veine centrale de la rétine
injections intravitréennes
adulte
avis de la commission de transparence
oedème maculaire
VABYSMO
faricimab
occlusion veineuse rétinienne
occlusion de branche veineuse
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO
---
N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente,
dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574072/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-fluenz-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal FLUENZ de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la
stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination; médication préventive
dû à
vaccination contre la grippe
Vaccination
directives de santé publique
grippe humaine
vaccins antigrippaux
grippe
vaccin contre le virus de l'influenza
FLUENZ
vaccination
---
N3-AUTOINDEXEE
BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel,
chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques
de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des
atteintes viscérales spécifiques...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
bélimumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
bélimumab
---
N3-AUTOINDEXEE
VENTOLINE (salbutamol) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5
mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte
de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de
l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation
(boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules).
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
injections sous-cutanées
Maladie aigüe
avis de la commission de transparence
salbutamol
asthme
VENTOLINE
---
N1-SUPERVISEE
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé
https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rifampicine
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
RIFATER
RIFATER, comprimé enrobé
RIFINAH
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
antibiotiques antituberculeux
RIFADINE
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
infections ostéoarticulaires
tuberculose
infection sur matériel (maladie)
infection associée à un dispositif vasculaire
endocardite staphylococcique
---
N1-SUPERVISEE
Zilucoplan - Zilbrysq, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/06/2024 - Mise
à jour le 11/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/zilucoplan
Documents de réduction du risque et programme d’accès contrôlé, afin de réduire le
risque potentiel d’infections à méningocoques et de s’assurer que seuls les patients
ayant reçu une vaccination anti-méningococcique ont accès au médicament Zilbrysq.
Documents de réduction du risque : Un guide à destination des professionnels
de santé qui présente notamment : le risque potentiel d’infections graves
à méningocoques lié au traitement par zilucoplan ; comment réduire ce risque
en veillant à ce que les patients reçoivent une vaccination anti-méningococcique et,
si nécessaire, une antibioprophylaxie ; les informations relatives au programme
d’accès contrôlé et notamment la nécessité de confirmer, via la plateforme d’accès
contrôlé, que le statut vaccinal du patient est à jour, afin que le patient puisse
recevoir son traitement ; comment informer les patients grâce aux documents
qui leurs sont destinés. Une déclaration de vaccination à compléter par le médecin
prescripteur (si impossibilité d’accéder à la plateforme d’accès contrôlé) ; Un
courrier à destination du pharmacien, remis par le patient traité, lui précisant son
rôle dans la distribution contrôlée et les étapes à respecter avant toute délivrance
du médicament au patient ; Un guide pour les patients/aidants présentant les principaux
risques liés au traitement par zilucoplan ; Une carte d’alerte patient, rappelant
à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient : le
risque potentiel d’infection à méningocoque, les principaux signes et symptômes de
cette infection, et l’importance d’une prise en charge immédiate en cas de suspicion
d’infection à méningocoque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
injections sous-cutanées
zilucoplan
effets secondaires indésirables des médicaments
zilucoplan
inhibiteurs du complément
vaccination
infections à méningocoques
vaccins antiméningococciques
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêté (PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MIS À JOUR LE 03/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rybrevant
Indication de l'AAP octroyé le 11/07/2024 En association au carboplatine et au pémétrexed,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique
(EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec
d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de
l'EGFR de troisième génération. Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association
au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations
activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion
dans l’exon 20, pour les patients non opérables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
RYBREVANT
résumé des caractéristiques du produit
Autorisation d’Accès Précoce
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
---
N2-AUTOINDEXEE
Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée (10 peptides synthétiques ciblant
5 antigènes tumoraux (Antigène Carcino-embryonnaire (ACE), Récepteur 2 du Facteur
de croissance Epidermique Humain (HER-2), Antigène A2 du Mélanome (MAGE-2), Antigène
A3 du Mélanome (MAGE-3), Tumeur Protéine 53 (P53))
AAC en cours - AAP refusée (PUBLIÉ LE 27/02/2023 - MIS À JOUR LE 14/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tedopi
Autorisation d'accès compassionnel : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
Indication de l'AAP refusée le 02/02/2023 : En monothérapie pour des patients adultes
HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non
opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes
EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie
puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
injections sous-cutanées
vaccins anticancéreux
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR
LE 23/04/2025)
AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
maladie du greffon contre l'hôte
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
solutions pharmaceutiques
enfant
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
comprimés
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
M-M-RVaxPro - Priorix
Cadre de prescription compassionnel (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix
Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 Vaccination
en post-exposition des nourrissons de 6 a 8 mois révolus en contact d’un cas de rougeole,
Vaccination des nourrissons de 6 a 8 mois révolus devant voyager dans une zone de
forte endemicite...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO
PRIORIX
nourrisson
information sur le médicament
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
prophylaxie après exposition
rougeole
continuité des soins
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
CPC abrogé
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
---
N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 11/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage
125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de
calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul
de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile :
un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration
de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose
correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
calcul des posologies
autoadministration
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
---
N3-AUTOINDEXEE
Programme d'immunisation contre l'influenza du Québec - Information à l'intention
des professionnels de la santé - Questions-réponses
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002140/
Ce document s'adresse aux vaccinateurs et contient les réponses aux questions les
plus fréquentes concernant le Programme d'immunisation contre l'influenza du Québec.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
Immunisation
Québec
grippe
Santé
personnel de santé
programmes
Question-réponse
Fracture intertrochantérienne
vaccination
programmes de vaccination
intention
grippe humaine
immunisation
santé
---
N1-SUPERVISEE
Programme de vaccination des enfants et des adultes contre les infections invasives
à pneumocoque Information à l'intention des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002648/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs sur la
modification du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque
pour les nourrissons. Il traite aussi du programme de vaccination contre les infections
invasives à pneumocoque pour les adultes.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
Québec
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
calendrier vaccinal
nourrisson
vaccin antipneumococcique 10 valent
vaccin pneumococcique 13-valent
Asplénie
hémoglobinopathies
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
information scientifique et technique
infections à pneumocoques
vaccination
enfant
programmes de vaccination
adulte
vaccins antipneumococciques
vaccination
vaccins antipneumococciques
---
N1-SUPERVISEE
La vaccination, la meilleure protection
Fiches d'information à l'intention des parents
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001040/
Les vaccins amènent le système immunitaire à fabriquer des défenses qu’on appelle
les anticorps. Les anticorps protègent ensuite la personne vaccinée lorsqu’elle entre
en contact avec la maladie. Il s’agit d’une réaction protectrice tout à fait naturelle
du corps humain.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
calendrier vaccinal
vaccins
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
vaccins antiméningococciques
vaccins antipneumococciques
vaccins antigrippaux
vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche
vaccins anti-rotavirus
enfant
nourrisson
information patient et grand public
vaccination
---
N2-AUTOINDEXEE
Programme de vaccination contre les hépatites A et B en 4e année du primaire et en
3e année du secondaire - Information à l'intention des vaccinateurs - Août 2021
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001468/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien
avec le Programme de vaccination contre les hépatites A et B en milieu scolaire.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
brochure pédagogique pour les patients
information scientifique et technique
Twinrix
hepatite
vaccination contre l'hépatite b
vaccination
vaccination; médication préventive
intention
hépatite virale
programmes de vaccination
établissements scolaires
médial
Question-réponse
Vaccins anti-hépatite B
hepatite
Hépatite B
Question-réponse
hépatite B
Vaccins anti-hépatite A
vaccins combinés
---
N1-SUPERVISEE
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 05/08/2022 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
Fin d'AAP le 24/04/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
YESCARTA
produits biologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade réfractaire
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
---
N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 7 mg comprimé pelliculé - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
(Publié le 11/09/2020 - Mise à jour le 04/11/2024)
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement
à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques
liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de
contraception efficace chez la femme en âge de procréer. Coordonnées des laboratoires
commercialisant des spécialités à base de teriflunomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines
---
N1-VALIDE
Atezolizumab - Tecentriq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/08/2020 - Mise
à jour le 27/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atezolizumab
Tecentriq fait l'objet d'une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves
immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après
son arrêt. Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue
et ne pas essayer de les traiter soi-même. Pour réduire ce risque, une carte patient
a été mise en place pour : Décrire les signes et symptomes de ces effets indésirables
graves pouvant survenir pendant et après le traitement, nécessitant un traitement
immédiat ; Rappeler aux patients l’importance de consulter leur médecin immédiatement
au cas où ils développent l’un des signes et symptômes listés et l’importance de ne
pas essayer de les traiter eux-mêmes ; Rappeler la nécessité de conserver la carte
d'alerte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de
santé consultés, y compris aux urgences. Cette carte a dernièrement été mise à jour
pour intégrer de nouveaux risques importants identifiées d'effets indésirables immunomédiés
: la lymphohistiocytose hémophagocytaire, les troubles péricardiques, la myélite et
la parésie faciale, avec la description des symptômes associés à surveiller...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
atézolizumab
atézolizumab
atézolizumab
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
signes et symptômes
antinéoplasiques
antinéoplasiques
maladies du système immunitaire
maladies du système immunitaire
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
Emicizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/emicizumab
Quatre documents fournissent des informations importantes sur : Les risques d’événements
thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante
de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique
activé (aPCC), Le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic
vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation
standards : Un guide destiné aux Professionnels de santé informe sur la façon
de gérer les risques précités et les modalités à mettre en oeuvre pour assurer une
prise en charge optimale du patient (documents à remettre aux patients/aidants courriers
de liaison) Un guide biologie, à lire avant la réalisation et l'interprétation
de tests de coagulation pour tout patient traité par emicizumab. Une carte patient
résume les risques précités, et avertit les professionnels de santé de l’importance
de contacter le spécialiste qui suit le patient pour son hémophilie avant toute prescription
en cas de saignements. Un guide destiné aux patients/aidants Deux documents
de bon usage sont également mis à disposition des professionnels de santé et les patients
: Un guide pratique d'utilisation destiné aux patients et aux aidants Un
tableau de correspondance poids/dose/conditionnement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
émicizumab
gestion du risque
thromboembolie
hémorragie
microangiopathies thrombotiques
tests de coagulation sanguine
risque
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
hémorragie
hémophilie A
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
guide
effets secondaires indésirables des médicaments
injections sous-cutanées
émicizumab
émicizumab
continuité des soins
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Insuline dégludec - Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Tresiba
200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 22/08/2018 - Mise
à jour le 10/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils
décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection
de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions
accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba. Une lettre d’information
à destination des spécialistes en diabétologie, des médecins généralistes, des pharmaciens
et des infirmiers/ières d’éducation en diabétologie ; Un poster à destination
des pharmacies et des services de diabétologie ; Une brochure à destination des
patients...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
insuline dégludec
brochure pédagogique pour les patients
hypoglycémiants
recommandation professionnelle
insuline à longue durée d'action
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise
à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 02/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Carte de surveillance destinée aux patients traités par Mabthera dans les maladies
hors oncologie rappelant le risque d’infections et de LEMP et leurs symptômes,
la nécessité d'informer immédiatement son medecin en cas d'apparition de symptômes
et la nécessité de conserver la carte sur soi en permanence pour la montrer à
tout professionnel de santé consulté...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament
---
N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à
jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du
carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole,
une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer,
une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle
(CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des
pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact
reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des médicaments agissant sur le système immunitaire
pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011381/MS_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-medicaments-agissant-sur-le-systeme-immunitaire-pour
Principaux messages - Après deux ans de traitement, le natalizumab, la cladribine
et l'alemtuzumab sont les plus efficaces pour réduire la fréquence des poussées dans
la sclérose en plaques récurrente-rémittente. Il est probable que le natalizumab soit
également efficace pour ralentir la progression du handicap après deux ans de traitement.
- Des études plus longues sont nécessaires pour évaluer les bénéfices et les risques
des médicaments agissant sur le système immunitaire dans le cas de la sclérose en
plaques récurrente-rémittente. - Les futures recherches sur ces types de médicaments
devraient les comparer entre eux et se concentrer sur les effets importants pour les
personnes atteintes de sclérose en plaques, tels que leur qualité de vie et leur capacité
à penser, à apprendre, à se souvenir, à faire preuve de discernement et à prendre
des décisions.
2024
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Immunomodulateurs
immunosuppresseurs
sclérose en plaques
Méta-analyse en réseau
immunomodulateurs
Sclérose en plaques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
sclérose en plaque
facteurs immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants
après la primovaccination contre le Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/nouvelles-donnees-en-faveur-dun-risque-accru-de-saignements-menstruels-abondants-apres-la-primovaccination-contre-le-covid-19
Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19,
EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé
ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour mesurer le
risque de saignements menstruels abondants ayant fait l’objet d’une prise en charge
à l’hôpital après une vaccination par les vaccins contre le Covid-19 en France. Cette
étude a été réalisée à partir des données du Système national des données de santé
(SNDS) couplé au Système d'information vaccin Covid (VAC-SI). Elle met en évidence
une augmentation de 20 % du risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité
une prise en charge à l’hôpital dans un délai de 1 à 3 mois suivant la primovaccination
par vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax). En revanche, le risque n’apparaît pas augmenté
au-delà de 3 mois après la primo-vaccination, ni après l’administration d’une dose
de rappel. Pour rappel, ces troubles menstruels ont été ajoutés dans les résumés des
caractéristiques du produit (RCP) et les notices des vaccins à ARNm en octobre 2022...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
vaccins à ARNm
primovaccination contre le COVID-19 avec un vaccin à ARNm
rapport
ménorragie
COMIRNATY
SPIKEVAX
COVID-19, vaccin à ARN
risque
Appréciation des risques
---
N1-SUPERVISEE
VIVOTIF (Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a) - Vaccin anti typhoïdique
vivant atténué
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491589/fr/vivotif-salmonella-enterica-serovar-typhi-souche-ty21a-vaccin-anti-typhoidique-vivant-attenue
Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active par voie orale contre la
fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes
et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS
datant de février 2020. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vaccins
contre la fièvre typhoïde déjà disponibles...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccin antityphoïdique Ty21a
polyosides bactériens
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
vaccination
administration par voie orale
typhoïde, bactérie vivante atténuée orale
fièvre typhoïde
Immunisation active
VIVOTIF, gélule gastro-résistante
avis de la commission de transparence
vaccination
salmonella typhi
VIVOTIF
vaccins antityphoparatyphoïdiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Impact de la pollution de l’air dans les établissements scolaires sur l’asthme des
enfants de 6 à 11 ans : Santé publique France présente les premiers résultats de ses
travaux
https://www.santepubliquefrance.fr/presse/2024/impact-de-la-pollution-de-l-air-dans-les-etablissements-scolaires-sur-l-asthme-des-enfants-de-6-a-11-ans-sante-publique-france-presente-les-premi
Ces travaux inédits permettent d’estimer que plusieurs dizaines de milliers de cas
d’asthme chez les enfants de 6 à 11 ans seraient évitables chaque année en France
via une réduction des expositions au formaldéhyde et aux moisissures dans les salles
de classe. Ils confirment ainsi l’intérêt de poursuivre et renforcer les actions d’amélioration
de la qualité de l’air au sein des salles de classe. Des travaux complémentaires sont
en cours pour évaluer si des déclinaisons locales de ces évaluations sont possibles.
Ces dernières permettraient de fournir aux collectivités des estimations plus fines,
utiles à l’action territoriale.
2024
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
gène CHFR
établissements scolaires
délétion du chromosome 11
ayant comme résultat
progéniture
français
six
Santé publique
enfant
asthme
supplément oral arginine, omega 3 et nucléotides
enfant
Air
asthme
Santé de l'enfant
système nerveux autonome
santé publique
pollution de l'air
asthme
pollution de l'air
voie de l'asthme
asthme
établi
France
asthme
---
N3-AUTOINDEXEE
Mammographie numérique : guide d'évaluation pour les physiciens médicaux Complément
– Tomosynthèse
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003690/
Le Programme québécois de dépistage du cancer du sein (PQDCS) est soucieux d’offrir
des examens de haute qualité dans tout le réseau de la santé du Québec. Afin d’y parvenir,
différents outils sont mis à la disposition des professionnels travaillant dans le
domaine de la mammographie. Le document Mammographie numérique : guide d'évaluation
pour les physiciens médicaux décrit les protocoles et les normes de contrôle de la
qualité à suivre par le physicien médical au moment d’évaluer les équipements de mammographie
numérique. La tomosynthèse, qui était exclue du guide, a été implantée dans plusieurs
centres de mammographie au Québec. Il s’agit d’une technique complémentaire à la mammographie
qui offre une supériorité de la sensibilité de détection des pathologies du sein.
Une annexe au guide a été développée afin que des protocoles et des normes de contrôle
de qualité soient aussi appliqués par le physicien médical à cette composante.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Guide
Examen
protéines du système du complément
évaluation des symptômes
précis
mammographie numérique
mammographie
mammographie
---
N3-AUTOINDEXEE
Réunion du Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en œuvre
des vaccins ( IVIR-AC) , septembre 2023
https://iris.who.int/handle/10665/375750
Le Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en œuvre des
vaccins (IVIR-AC) a tenu sa dernière réunion du 11 au 13 septembre 2023.1 Cette réunion
comportait 8 sessions traitant de différents thèmes sur lesquels l’IVIR-AC a émis
des avis techniques, notamment: les campagnes de vaccination contre la rougeole et
l’élimination de cette maladie, le vaccin TAK-003 contre la dengue, la modélisation
de la COVID-19 dans la Région africaine de l’OMS, les vaccins thérapeutiques contre
le papillomavirus humain (HPV) et la transposition des résultats de modélisation en
politiques.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
implémentation
Pastille de nicotine
vaccination
consulter
vaccination
vaccin contre la vaccine
processus de groupe
Réunion
comités consultatifs
vaccination; médication préventive
réunion
vaccins
vaccination
recherche
---
N1-SUPERVISEE
Itraconazole - Sporanox 10 mg/mL solution buvable, Sporanox 100 mg, gélule, et les
médicaments qui appartiennent au même groupe générique.
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/itraconazole
Indication du CPC octroyé le 12/01/2024 Traitement de la teigne à Microsporum chez
l’enfant à partir de 10 kg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
itraconazole
recommandation de bon usage du médicament
Itraconazole 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole 100 mg gélule
SPORANOX
SPORANOX 100 mg, gélule
SPORANOX 10 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
teigne
enfant
microsporum
antifongiques
itraconazole
Cadre de Prescription Compassionnelle
continuité des soins
---
N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5
(10 µg/dose) dans la stratégie de rappel des enfants de 5 à 11 ans révolus à risque
de forme grave
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415710/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-comirnaty-bivalent-original/baba-4-5-10-g/dose-dans-la-strategie-de-rappel-des-enfants-de-5-a-11-ans-revolus-a-risque-de-forme-grave
A qui s’adresse cet avis ? Il s’adresse aux décideurs publics. Quel est l’objectif
de cet avis ? Évaluer la place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5 (10
µg/dose) dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19. Principales conclusions
: La HAS recommande d’utiliser dès à présent dans la campagne de rappel vaccinal,
le vaccin Comirnaty bivalent original BaBA.4-5 (10 µg/dose), aux enfants de 5 ans
à 11 ans révolus à risque de formes graves de Covid-19 et de décès.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
progéniture
risque
enfant
sévère
directives de santé publique
COMIRNATY
vaccins contre la COVID-19
délétion du chromosome 11
vaccination
rappel
COVID-19
relance
vaccin bivalent
risque sérieux
recommandation (procédure)
vaccination
enfant
vaccination; médication préventive
enfant
vaccins
placement
Vaccination
Injection de rappel
vaccin contre la vaccine
système nerveux autonome
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2024.001/AC/SESPEV du 08 février 2024 du collège de la Haute Autorité de santé
relatif à la date de lancement de la campagne de vaccination au printemps 2024 contre
la Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494172/fr/avis-n-2024-001/ac/sespev-du-08-fevrier-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-date-de-lancement-de-la-campagne-de-vaccination-au-printemps-2024-contre-la-covid-19
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé sur sa proposition de dates
pour la campagne de vaccination de printemps 2024 contre la Covid-19, à destination
des personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD (Établissement d'hébergement
pour personnes âgées dépendantes) / USLD (unité de soins de longue durée) et des personnes
immunodéprimées quel que soit leur âge, du lundi 15 avril au dimanche 16 juin 2024.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Dattes
Santé
vaccination
COVID-19
newton
COVID-19
COVID-19
vaccination; médication préventive
vaccins contre la COVID-19
vaccination
stade N
attitude envers la santé
vaccination
ni en accord ni en désaccord
non
Personnes apparentées
Vaccination
jugement
vaccination de masse
nano
établissements scolaires
rapport signal-bruit
---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate per os
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/04/2022 - Mise
à jour le 15/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Carte patient : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os et préciser les symptômes de surdosage et la conduite à tenir
Brochure professionnels de santé : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant
la prise hebdomadaire et en précisant la conduite à tenir par les professionnels de
santé (médecins prescripteur, pharmaciens et infirmiers) devant une prescription de
méthotrexate per os en vérifiant la compréhension du patient sur la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
méthotrexate
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Erreurs de médication
IMENOR 10 mg, comprimé sécable
IMENOR 2,5 mg, comprimé
METOTAB 2,5 mg, comprimé
METOTAB 10 mg, comprimé sécable
---
N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de février 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir)
en cas d'association avec certains immunosuppresseurs.
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-fevrier-2024-5-8-fevrier
Le Paxlovid est un médicament utilisé pour traiter le Covid-19 chez les adultes qui
n'ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'aggravation
de la maladie. Les immunosuppresseurs concernés sont les inhibiteurs de la calcineurine
(tacrolimus, ciclosporine) et les inhibiteurs de la mTOR (évérolimus, sirolimus),
qui réduisent l'activité du système immunitaire. Ces médicaments sont utilisés pour
traiter certaines maladies auto-immunes ou pour empêcher le rejet d’une greffe après
une transplantation d’organe. Paxlovid peut être administré avec ces médicaments
(tacrolimus, ciclosporin, évérolimus, sirolimus) uniquement si une surveillance étroite
et régulière des taux sanguins de ces médicaments est possible. Cette surveillance
permet de réduire le risque d'interactions médicamenteuses à l’origine de réactions
graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les professionnels de santé doivent
consulter un groupe pluridisciplinaire de spécialistes pour gérer la complexité de
l’utilisation concomitante de ces médicaments. Le PRAC rappelle également que Paxlovid
est contre-indiqué avec de nombreux traitements, dont l'immunosuppresseur voclosporine...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
association nirmatrelvir et ritonavir
association nirmatrelvir et ritonavir
immunosuppresseurs
association de médicaments
interactions médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Takhzyro (lanadelumab) 150mg Solution injectable en seringue préremplie (lanadelumab)
- Angioedème héréditaire
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 16 févr. 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495394/fr/takhzyro-lanadelumab-angioedeme-hereditaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAKHZYRO (lanadelumab) dans
l'indication « prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez
les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
TAKHZYRO
lanadélumab
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
angio-oedèmes héréditaires
Crise d'angioedème héréditaire
lanadélumab
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution
injectable à libération classique
TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG 137 µg/50 µg, suspension pour
pulvérisation nasale (chlorhydrate d’azelastine / propionate de fluticasone) - Rhinite
allergique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497032/fr/azelastine-chlorhydrate-/-fluticasone-propionate-eg-chlorhydrate-d-azelastine-/-propionate-de-fluticasone-rhinite-allergique
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique
saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par anti-histaminique
ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès
? Pas de progrès de AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone),
137 µg/50 µg par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone)
137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale. Cette spécialité est un hybride
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la
spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension
pour pulvérisation nasale déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite allergique saisonnière
fluticasone en association
administration par voie nasale
antihistaminiques H1 non sédatifs
anti-inflammatoires
AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour pulvérisation nasale
AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'azélastine
Fluticasone
rhinite spasmodique apériodique
Propionate de fluticasone
azélastine
---
N1-SUPERVISEE
ALVESCO (ciclésonide) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492882/fr/alvesco-ciclesonide-asthme
Avis favorable au remboursement des compléments de gamme de ALVESCO (ciclésonide)
160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnées en 1 flacon de 120 doses dans l’indication
de l’AMM à savoir : « Traitement continu de l’asthme persistant chez l’adulte et l’adolescent
(12 ans et plus). » Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations (conditionnement
de 1 flacon de 120 doses) par rapport aux présentations déjà disponibles (conditionnement
de 1 flacon de 60 doses). Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses
est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés
en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
glucocorticoïdes
administration par inhalation
ciclésonide
avis de la commission de transparence
ALVESCO
asthme
ciclésonide
---
N3-AUTOINDEXEE
Mémo vaccination : données synthétiques pour la pratique vaccinale à partir de 25
ans (hors covid) - Actualisation 2024
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2024/02/Memo-vaccin-25-CMG-2023-actualise-fevrier-2024.pdf
Tous les adultes doivent recevoir ou avoir reçu les vaccins suivants : dTP (Diphtérie
d, Tétanos, Poliomyélite) ou dTcaP (Diphtérie d, Tétanos, Coqueluche ca, Poliomyélite)
ROR (Rougeole/oreillons/Rubéole - nés à partir de 1980)
2024
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
information scientifique et technique
méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle
système nerveux autonome
vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
vaccins synthétiques
vaccination
données synthétiques
COVID-19
ensemble de données
---
N3-AUTOINDEXEE
Qu’en est-il de l’utilité de la vitamine D et des acides gras oméga 3 dans les maladies
auto-immunitaires ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2363
Analyse de Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Vitamin D and marine omega 3 fatty
acid supplementation and incident autoimmune disease: VITAL randomized controlled
trial. BMJ 2022:376:e066452. DOI: 10.1136/bmj-2021-066452 Question clinique Quel est
l’effet d’un supplément de vitamine D et d’acides gras oméga 3, par comparaison avec
un placebo, sur la prévention des maladies auto-immunes chez l’adulte après 5 ans
de suivi ? Conclusion Cette étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo,
correctement menée d’un point de vue méthodologique, avec un plan factoriel 2 x 2,
indique une diminution statistiquement significative de l’incidence des maladies auto-immunes
avec une supplémentation en vitamine D, avec ou sans acides gras oméga 3, chez les
adultes après un suivi d’une durée d’au moins 5 ans. Cependant, on ne sait pas bien
quelle est la pertinence clinique de cet effet.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Maladie
maladie
Illinois
trétinoïne
acides gras omega-3
immunitaire
vitamine D
maladie
vitamine d
Interleukine
acides gras
Acides gras
maladies du système immunitaire
quel mois est-ce maintenant ?
dosage de la vitamine D
ergocalciférol
Israël
---
N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement
de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent
(dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab)
ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond
associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai
d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant
CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA
---
N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (150 mg) et
en stylo prérempli (300 mg) (tralokinumab)
Actualisation des recommandations de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498562/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception : pour
ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension
d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite
atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et à ADTRALZA
300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du
périmètre de remboursement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
tralokinumab
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
eczéma atopique
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
ADTRALZA
tralokinumab
---
N1-SUPERVISEE
TAKHZYRO 150 mg, solution pour injection en seringue préremplie (lanadélumab) - Angioœdème
héréditaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498741/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire
Avis favorable au remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angioœdème
héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge chez les enfants âgés de 2 ans
à moins de 6 ans.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
angio-oedèmes héréditaires
enfant
lanadélumab
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution
injectable à libération classique
Crise d'angioedème héréditaire
TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
lanadélumab
TAKHZYRO
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations vaccinales contre le Zona. Place du vaccin Shingrix
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498915/fr/recommandations-vaccinales-contre-le-zona-place-du-vaccin-shingrix
Le virus Herpes zoster, exclusivement humain, est responsable de deux entités cliniques
: la varicelle et le zona. Ce dernier est une dermatose virale fréquente, causée par
la réactivation du virus varicelle-zona (VZV), qui touche particulièrement les personnes
à l’âge adulte. Les complications, telles que les surinfections bactériennes, les
manifestations neurologiques, méningites, encéphalites et en particulier les douleurs
post-zostériennes (DPZ), touchent essentiellement les personnes âgées de plus de 50
ans. L’atteinte ophtalmologique est peu fréquente, mais cliniquement préoccupante.
En France, le Haut conseil de la santé publique (HCSP) a recommandé en 2013 l’administration
du vaccin Zostavax aux adultes de 65 à 74 ans révolus, en suivant un schéma à une
seule dose pour la prévention du zona et des douleurs post zostériennes (DPZ). En
réponse à une saisine de la Direction générale de la santé (DGS) et dans la perspective
d’une mise à disposition en France du vaccin Shingrix, la HAS a évalué les données
de ce vaccin pour le placer dans la stratégie actuelle de vaccination contre le zona.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
directives de santé publique
Vaccin contre le zona
herpès zoster
vaccin
placement
recommandation (procédure)
vaccin zona recombinant, avec adjuvant
zona
Thérapie vaccinale
SHINGRIX
vaccination
zona
vaccination; médication préventive
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement non-immunosuppresseur dans la néphropathie à Immunoglobulines A
https://www.cochrane.org/fr/CD003962/RENAL_traitement-non-immunosuppresseur-dans-la-nephropathie-immunoglobulines
Le traitement par inhibition du système rénine-angiotensine (SRA), à savoir les inhibiteurs
de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine, est le traitement non immunosuppresseur de première intention le plus
couramment utilisé pour la prise en charge des patients atteints de néphropathie à
immunoglobulines A (IgA). Le rôle d'autres traitements non immunosuppresseurs dans
la prise en charge de la néphropathie à IgA n'est pas clair et justifie d'autres études
cliniques.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
néphropathie
brut (concept)
Immunoglobuline A
maladies du rein
Traitement par immunoglobulines
immunoglobuline
maladie du rein
immunosuppresseurs
Immunosuppresseurs
immunoglobuline A
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Initier un test immunochimique de recherche de sang occulte
dans les selles ou une coloscopie à des fins de dépistage ou de diagnostic du cancer
colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-initier-un-test-immunochimique-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-ou-une-coloscopie-a-des-fins-de-depistage-ou-de-diagnostic-du-cancer-colorectal.html
Depuis la publication du protocole médical national pour le dépistage du cancer colorectal,
en février 2023, il a été soulevé que la présence d’un refus de consentir à une coloscopie
parmi les contre-indications à l’application du protocole pouvait constituer une contrainte
à la formulation d’un consentement libre pour les soins et services concernés, plus
spécifiquement dans le contexte d’une demande de test RSOSi où la coloscopie est un
soin ou service venant ultérieurement. À la suite d’une révision partielle du protocole
médical national, la modification suivante a donc été apportée au protocole médical
national ainsi qu’au modèle d’ordonnance collective : Retrait de la contre-indication
concernant le refus de consentir à une coloscopie.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
immunochimie
coloscopie
à l'étude
dépistage du cancer
dermatomyosite
cancer colorectal
diagnostic de cancer
recherche biomédicale
analyse de laboratoire
coloscopie de dépistage
test
dépistage pour cancer colorectal
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Dépistage précoce du cancer
Initier
Diagnostic
aucun diagnostic
cancer
test fécal sanguin occulte
fèces
dépistage de sang occulte dans les selles
protocole d'étude clinique
Recherche médicale
tumeurs colorectales
sang occulte
---
N3-AUTOINDEXEE
Allergie professionnelle en élevage d'insectes : importance de la pluridisciplinarité
dans la mise en oeuvre de la prévention
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20313
Dans le cadre du suivi d'une entreprise d'élevage d'insectes, plusieurs cas d'allergie
ont été repérés par le médecin du travail qui a fait intervenir l'hygiéniste du travail.
Conseillée sur les mesures de prévention à mettre en place, l'entreprise réorganise
toute son activité et investit dans des équipements permettant de réduire les expositions.
Elle associe ses salariés à la recherche de solutions adaptées. En 5 ans, son niveau
de prévention a considérablement évolué et permet à présent de protéger les salariés
du risque d'allergie.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
étude de prévention
réaction d'hypersensibilité
intervention préventive
implémentation
réaction allergique
insecte
insectes
élevage
hypersensibilité
insecte
---
N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de mars 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
conclut à l’absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et les vaccins
à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer (Comirnaty) et Moderna (Spikevax).
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-mars-2024-4-7-mars
Les saignements post-ménopausiques sont généralement définis comme des saignements
vaginaux survenant un an ou plus après les dernières règles. Ils doivent toujours
être considérés comme anormaux et peuvent être le symptôme de pathologies graves.
Récemment, de nouvelles données issues de la littérature médicale et de la pharmacovigilance
ont incité à étudier ce risque de saignements post-ménopausiques avec les vaccins
à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer (Comirnaty) et de Moderna (Spikevax). Après une
évaluation approfondie de l’ensemble des données disponibles, le PRAC considère que
celles-ci sont insuffisantes pour établir un lien de causalité entre ces vaccins et
les cas de saignements post-ménopausiques. Par conséquent, il ne recommande aucune
mise à jour des notices et des RCP de ces vaccins. Ce risque continue d’être surveillé
en pharmacovigilance...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins à ARNm
vaccins contre la COVID-19
saignement post-ménopausique
COMIRNATY
SPIKEVAX
pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Ebglyss - Lebrikizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebglyss
Ebglyss est un médicament utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée
à sévère (également appelée eczéma atopique, lorsque la peau démange et qu’elle est
rouge et sèche). Il est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et
plus et pesant au moins 40 kg. Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement
appliqué directement sur la peau ne peut pas être mis en oeuvre ou est insuffisant...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lébrikizumab
lébrikizumab
lébrikizumab
agrément de médicaments
Europe
eczéma atopique
adulte
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Interleukine-13
évaluation préclinique de médicament
EBGLYSS
EBGLYSS 250 mg, solution injectable en stylo prérempli
EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
Réévaluation à l'initiative de la CT.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500011/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques,
modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu
(SMR) Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution
injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à
sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
injections sous-cutanées
bimékizumab
avis de la commission de transparence
psoriasis
bimékizumab
BIMZELX
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les régimes ou les compléments les plus efficaces pour prévenir et traiter
les escarres et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD003216/WOUNDS_quels-sont-les-regimes-ou-les-complements-les-plus-efficaces-pour-prevenir-et-traiter-les-escarres
Principaux messages - En raison d'un manque de données probantes, les bénéfices et
les effets indésirables de la plupart des régimes et des compléments alimentaires
pour la prévention et le traitement des escarres ne sont pas clairs. - Les compléments
d'énergie, de protéines et de micronutriments ; les compléments de protéines, d'arginine,
de zinc et d'antioxydants ; les complément d’arginine et de micronutriments ; et les
compléments de collagène pourraient être plus efficaces qu'un régime alimentaire standard
pour la guérison des escarres. - Des études plus nombreuses et de meilleure qualité,
avec des échantillons plus importants et des périodes de suivi plus longues, et examinant
les mêmes critères de jugement sont nécessaires afin de déterminer l'effet réel des
interventions nutritionnelles pour la prévention et le traitement des escarres.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Protocoles thérapeutiques
escarre
protéines du système du complément
mesure de l'éthyl glucuronide et du sulfate d'éthyle
régime
effet traitement
quel mois est-ce maintenant ?
prévenance
compléments alimentaires
régime alimentaire particulier à visée thérapeutique
escarre
---
N1-SUPERVISEE
NUVAXOVID, dispersion injectable (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M)
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501621/fr/nuvaxovid-proteine-spike-de-sars-cov-2-et-un-adjuvant-matrix-m-covid-19
Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19
causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les
recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans
la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon
les recommandations de décembre 2022, la HAS a conclu, à une efficacité du vaccin
NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) contre les formes
symptomatiques d’infection par le SARS-CoV-2, en particulier contre les formes sévères,
l’efficacité restant toutefois à confirmer sur le long terme, sur la transmission
et sur les variants Omicron (qui ont émergé après la fin du suivi des essais susmentionnés)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
efficacité du vaccin
vaccination
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
adulte
injections musculaires
adjuvant de vaccin
Matrix-M
avis de la commission de transparence
SARS-CoV-2
protéine spike du SARS-CoV-2
NUVAXOVID
---
N1-SUPERVISEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes
de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes
de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules
CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
épcoritamab
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
traitement de troisième ligne
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après au moins deux
lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T
avis de la commission de transparence
TEPKINLY
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
---
N1-SUPERVISEE
Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) : rappel des interactions médicamenteuses avec certains
immunosuppresseurs, notamment le tacrolimus, pouvant être fatales
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-rappel-des-interactions-medicamenteuses-avec-certains-immunosuppresseurs-notamment-le-tacrolimus-pouvant-etre-fatales
Paxlovid est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19
qui n’ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru
d’aggravation de la maladie. Des signalements de cas graves, fatals pour certains,
résultant d'interactions médicamenteuses entre Paxlovid et des immunosuppresseurs
(notamment le tacrolimus) ont conduit le comité de pharmacovigilance (Prac) de l'Agence
européenne du médicament à prendre la décision d'alerter les professionnels de santé
concernés et de rappeler les recommandations à suivre pour limiter ce risque d'interactions.
Depuis sa commercialisation en mai 2022, l'information produit de Paxlovid a déjà
fait l'objet de plusieurs mises à jour pour mettre en garde contre les nombreuses
interactions médicamenteuses. Les prescripteurs sont invités à s'assurer de l'adéquation
de leur prescription en consultant systématiquement le résumé des caractéristiques
du produit de Paxlovid et les recommandations de la Société française de pharmacologie
thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
immunosuppresseurs
tacrolimus
traitement médicamenteux du COVID-19
adulte
nirmatrelvir et ritonavir
tacrolimus
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 21/03/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de tacrolimus 0,1%,
pommade
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-21-03-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tacrolimus-0-1-pommade
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour les médicaments : Protopic
0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique. dans
l’indication suivante : « Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir
de l’âge de 2 ans.»...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie cutanée
onguents
législation pharmaceutique
adulte
enfant
adolescent
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
Tacrolimus 0,1 % (1 mg/g) pommade
TAKROZEM 0,1 %, pommade
tacrolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
Tacrolimus - Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même
groupe générique
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tacrolimus#
Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant
à partir de l’âge de 2 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
information sur le médicament
administration par voie cutanée
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
---
N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503249/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab)
dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps
anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes
les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments
à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anticorps monoclonaux
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
myélome multiple
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
maladie néoplasique progressive
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
elranatamab
avis de la commission de transparence
elranatamab
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticorps monoclonaux et immunothérapie : théorie et applications
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/32798
Ce document est une mise à jour d’un précédent publié sur le site Papyrus de l’Université
de Montréal en 2023. Il tient compte des cibles thérapeutiques nouvelles ainsi que
des anticorps monoclonaux agréés l’an dernier par la FDA. Cette mise à jour comprend
deux parties. D’une part. les bases théoriques qui sous tendent la réaction antigène-anticorps
et donc l’efficacité de l’immunothérapie active et passive. D’autre part, une description
et une classification des 70 cibles antigéniques ainsi que leurs 150 anticorps monoclonaux
correspondants actuellement utilisés pour l’immunothérapie passive.
2024
Papyrus - Université de Montréal
Canada
thèse ou mémoire
attention
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
appliquer
immunothérapie
immunothérapie
applicateur
anticorps monoclonaux
immunothérapie
Appliquer
---
N1-SUPERVISEE
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication
« en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique
(EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
Pémétrexed
adulte
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
amivantamab
---
N1-SUPERVISEE
ZILBRYSQ (zilucoplan sodique) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503160/fr/zilbrysq-zilucoplan-sodique-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement dans « En addition au traitement standard,
incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints
de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs
à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. » Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
zilucoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
avis de la commission de transparence
ZILBRYSQ
zilucoplan
myasthénie
---
N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer
sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient
; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction liée à la perfusion
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection
à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer
le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le
risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations
de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients.
Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se
faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation
médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
---
N1-SUPERVISEE
Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 11/12/2020
- MIS À JOUR LE 19/11/2024)
AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blenrep
Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités
par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de
justifier sa poursuite.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BLENREP
anticorps monoclonaux humanisés
bélantamab mafodotine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Antinéoplasiques immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
Elrexfio - elranatamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elrexfio
Elrexfio est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), lorsque le cancer a réapparu
(en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il peut être utilisé
chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé
depuis le dernier traitement...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Europe
agrément de médicaments
elranatamab
elranatamab
myélome multiple
récidive
maladie néoplasique progressive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
elranatamab
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
elranatamab
---
N3-AUTOINDEXEE
Équivalence du seuil de positivité des tests immunochimiques de recherche de sang
occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/equivalence-du-seuil-de-positivite-des-tests-immunochimiques-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-pour-le-depistage-du-cancer-colorectal.html
Le dépistage du cancer colorectal (CCR) avec le test immunochimique de recherche de
sang occulte dans les selles (RSOSi) est effectif au Québec depuis 2013. La présence
de nouveaux tests de RSOSi homologués par Santé Canada et compatibles avec les besoins
du Québec a questionné le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Cet
état des connaissances fait suite à un mandat de la Direction générale de la santé
publique (DGSP) et de la Direction générale des affaires universitaires, médicales,
infirmières et pharmaceutiques (DGAUMIP). Dans l’éventualité d’un changement de test,
le MSSS souhaitait connaitre le seuil de positivité équivalent qui permet d’atteindre
les mêmes performances du test utilisé actuellement au seuil de 35 μg d’hémoglobine/g
de selles (175 ng d’Hb/ml de tampon), en ce qui concerne l’équilibre entre la sensibilité
relative aux lésions colorectales significatives et le nombre de cas orientés vers
la coloscopie diagnostique, pour le nouveau test qui serait choisi.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
fèces
Dépistage précoce du cancer
équivalent
dépistage de sang occulte dans les selles
dépistage du cancer
dépistage du cancer
Chercher
cancer
Recherche
immunochimie
sang dans les selles
tumeurs colorectales
dosage du sang occulte
cancer colorectal
dépistage pour cancer colorectal
sang occulte
tumeur liquide
cancer du colon; cancer du rectum
---
N1-SUPERVISEE
Crizotinib - Xalkori
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/crizotinib
Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori brochure
patient a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK)
et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière
dans la population pédiatrique. Cette brochure patient comprend une carte Patient
et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques
d'effets indésirables graves associés à Xalkori, Prenez connaissance de ce document
et remettez-le au patient ou à son représentant légal...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
gestion du risque
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Crizotinib
Crizotinib
continuité des soins
crizotinib
troubles de la vision
adulte
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies
utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
https://ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques
Désormais, certaines biothérapies administrées par voie sous-cutanée dans le traitement
de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie,
pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie, peuvent être initiées
en ville par les médecins spécialistes concernés. En 2019, nous avions supprimé l’obligation
d’une réévaluation annuelle auprès d’un spécialiste hospitalier pour certaines biothérapies,
permettant ainsi leur renouvellement en ville par des médecins spécialistes. Aujourd’hui,
cette nouvelle modification permet que la prescription de certaines biothérapies puisse
être initiée en ville. Elle est fondée sur l’expérience acquise dans leur utilisation
et prend en compte leur profil de sécurité. Cette décision a été prise après consultation
des conseils nationaux professionnels, des centres régionaux de pharmacovigilance
(CRPV) et des associations de patients. Elle ne s’applique qu’aux biothérapies pour
lesquelles le traitement est administré par voie sous-cutanée. Nous rappelons qu’avant
toute initiation d’une biothérapie, il est impératif de vérifier : D’une part,
sa place dans la stratégie thérapeutique de la pathologie concernée ; D’autre
part, son profil de sécurité, en particulier infectieux avec la mise à jour des vaccinations,
notamment des vaccins vivants, ainsi que le risque allergique, et le cas échéant la
nécessité de réaliser un bilan pré-thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
inhibiteurs d'interleukine
immunosuppresseurs
biothérapie
médecine générale
anticorps monoclonaux
immunoconjugués
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
maladie inflammatoire chronique (maladie)
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline
PUBLIÉ LE 02/10/2023 - MIS À JOUR LE 09/02/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-en-auto-injecteurs-dadrenaline
Actualisation du 09/02/2024 Les stocks en stylos d'adrénaline permettent désormais
d'assurer une couverture suffisante des besoins des patients. Nous suspendons donc
la mise à jour hebdomadaire des approvisionnement. Si la situation devait évoluer,
nous pourrions reprendre cette publication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
épinéphrine
France
auto-injecteur d’adrénaline
EPIPEN
EMERADE
JEXT
ANAPEN
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Bekemv
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/10/2023 - Mise
à jour le 14/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-1
Carte patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la necessité de
traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie
; Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ; Guide prescripteur et
Guide patient/parents qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave
et de septicémie, notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
BEKEMV
BEKEMV 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
recommandation patients
infections
sepsie
infections à méningocoques
risque
---
N3-AUTOINDEXEE
Feuilles d'informations pour les personnes à vacciner
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002057/
Les feuilles d’informations pour les personnes à vacciner contiennent les renseignements
à leur transmettre pour les aider à prendre une décision éclairée.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
brochure pédagogique pour les patients
feuilles
informations sur une personne
vaccination
vaccination; médication préventive
Personna +
vaccin
vaccination
personnes
vaccination
Toilettes
Vaccine
vacciné
vaccins
vaccination
vaccine
données personnelles
feuilles
vaccins
---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan)
dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints
d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable
une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement
antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une
progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant
sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU
---
N1-SUPERVISEE
Mabthera 100 mg, solution à diluer pour perfusion, Mabthera 500 mg, solution à diluer
pour perfusion et l’ensemble des spécialités biologiques similaires de rituximab
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC : Traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère
réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
produit contenant précisément 10 milligrammes/1 millilitre de rituximab en solution
pour perfusion à libération classique
Rituximab
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Purpura thrombopénique immunitaire réfractaire
purpura thrombopénique idiopathique
facteurs immunologiques
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir
la continuité des soins
PUBLIÉ LE 23/12/2022 - MIS À JOUR LE 11/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/nulojix-belatacept-pour-la-greffe-de-rein-recommandations-temporaires-pour-garantir-la-continuite-des-soins
Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix sont levées
depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des
stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l'évolution des prescriptions
suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin : À l'enregistrement
des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ; Et à la transmission
par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume
commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en
flacons. Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au
laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Nous suivons
également mensuellement l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette
démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier
d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Sotrovimab (Xevudy)
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotrovimab-500-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-xevudy
Indication de l'AAP renouvelée le 07/03/2024 Traitement des adultes et des adolescents
(âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus
2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la
COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous
réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de Xevudy (sotrovimab).
Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM ..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
adolescent
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
DÉCISION D'ACCÈS PRÉCOCE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418585/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-ldgcb-lhgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade
à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients
atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles
à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de
la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
perfusions veineuses
Thérapie génique
axicabtagène ciloleucel
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux
généralisé
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé
(PPG) en monothérapie »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
---
N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 29/05/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans
des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs
des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination
des patients (hors onco)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab
gestion du risque
continuité des soins
enfant
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
leucoencéphalopathie multifocale progressive
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion - PUBLIÉ
LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 02/10/2024
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
Indication du CPC établi le 16/07/2019, renouvelé le 01/10/2024 Traitement du rejet
medié par anticorps en transplantation rénale, cardiaque et pulmonaire, en association
avec le traitement standard (igiv et échanges plasmatiques)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 05/11/2020
- MIS À JOUR LE 03/04/2024)
CPC en cours AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adcetris-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC établi le 17/07/2020, renouvelé le 02/04/2024 Traitement du Lymphome
de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association
à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
continuité des soins
recommandation professionnelle
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
maladie de Hodgkin
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
brentuximab védotine
brentuximab védotine
Cadre de Prescription Compassionnelle
perfusions veineuses
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N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/09/2020 - Mise
à jour le 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé
contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge
du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves.
Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions
détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception,
décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle
notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques
graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure
destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation
et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique
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N1-SUPERVISEE
Panobinostat (Farydak)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/panobinostat
Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre
le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16
cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement
pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments
qu’il a pris...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Panobinostat
panobinostat
FARYDAK
FARYDAK 20 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 10 mg, gélule
administration par voie orale
Erreurs de médication
recommandation patients
Observance par le patient
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N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/07/2022 - Mise
à jour le 10/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé
sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés
à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance,
en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité
de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base
de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise
par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance
de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la
surveillance de leur médecin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs
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N1-SUPERVISEE
Inébilizumab - Uplizna 100 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 23/08/2022 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inebilizumab
Carte d’alerte patient contenant des informations de sécurité importantes sur Uplizna
: traitement susceptible d'augmenter le risque d’infections graves, de réactivation
virale, d’infections opportunistes et de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP). Cette carte est remise au patient par son médecin, qui l'aura dûment complétée
: elle doit être présentée à tout professionnel de santé intervenant dans la prise
en charge du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inébilizumab
inébilizumab
perfusions veineuses
recommandation patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité des patients
adulte
neuromyélite optique
maladie infectieuse par immuno-dépression
leucoencéphalopathie multifocale progressive
maladies virales
infection grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
---
N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC arrêtées (MIS À JOUR LE 23/08/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
Indication de l'AP non renouvelée et refusée le 25/07/2024 En association au traitement
standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée
présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques,
et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement
disponibles. Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement
standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée
présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques,
et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement
disponibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
efgartigimod alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
information sur le médicament
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N1-SUPERVISEE
Leflunomide - Arava (Publié le 28/09/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/leflunomide
guide patient et guide professionnel de santé
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Léflunomide
léflunomide
administration par voie orale
ARAVA
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
immunosuppresseurs
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Ponésimod - Ponvory, comprimé pelliculé (Publié le 21/03/2022 - Mise à jour le 05/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ponesimod
Le matériel comprend : un guide de prescription qui apporte des informations
sur l’initiation ou la ré-initiation du traitement ainsi que les exigences obligatoires
avant l’initiation du traitement et au cours du traitement. Ce guide contient des
courriers de liaison afin d’adresser les patients pour une consultation de cardiologie
ou d’ophtalmologie, le cas échéant, ou pour informer la pharmacie d’officine de la
mise en place d’un traitement en ville un guide patient informant des risques
associés à ce traitement et des mesures mises en place afin de réduire ces risques
une carte patiente spécifique à la grossesse...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ponésimod
ponésimod
administration par voie orale
ponésimod
Ponvory
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
grossesse
continuité des soins
ponésimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
PONVORY
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
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N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - Mise à
jour le 02/07/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie,
notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques
spécifiques pour chaque indication. Carte de surveillance patient (02/07/2024) Carte
de surveillance pédiatrique (02/07/2024) Certificat de vaccination (02/07/2024) Guide
prescripteur pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg) (02/07/2024)
Guide patient/parents/tuteurs légaux pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD
et MAg) (02/07/2024)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
vaccins antiméningococciques
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N3-AUTOINDEXEE
Une étude de cas sur l'écosystème de production locale de médicaments, de vaccins
et de produits biologiques : le contexte du Sénégal
https://www.who.int/fr/publications-detail/9789240092822
L'Unité de Production Locale et d'Assistance (LPA) au sein du Département de Réglementation
et de Préqualification (RPQ), Division de l'Accès aux Médicaments et aux Produits
de Santé (MHP), de l'OMS, soutient les États Membres (EM), en particulier les pays
à revenu faible et intermédiaire (PRFI), pour renforcer la production locale durable
et le transfert de technologie afin d'améliorer l'accès en temps opportun, équitable
et efficace à des produits médicaux essentiels de qualité, sûrs et efficaces. L'unité
LPA fournit une assistance et un soutien aux EM avec une approche holistique et globale
de l'écosystème, tels que la promotion de la coordination et des partenariats à niveau
global, la réalisation d'évaluations de l'écosystème pour une production locale durable
et de qualité, le développement et la mise en œuvre de stratégies, la fourniture d'une
formation complète et d'une assistance technique, y compris pour la préqualification
(PQ) de l'OMS, l’Emergency Use Listing (EUL), la facilitation du transfert de technologie
(TT) et le développement de ressources mondiales sur la production locale et le TT.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
rapport
vaccination; médication préventive
agents biologiques
sénégalais
vaccination
vaccine
localement
cas clinique
Médicaments
site anatomique
loco-régional
vaccins
Sénégal
casse-croute
vaccination
série de cas
terminologie des agents thérapeutiques GDC
Produits biologiques
économie
médicament
biologie
vaccin
écosystème
collecte de données
contexte d'application
Production
préparations pharmaceutiques
étude de cas
maladie localisée
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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable (atézolizumab) - Oncologie
Inscription : Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517160/fr/tecentriq-atezolizumab-oncologie
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications actuellement remboursables
de TECENTRIQ 840 mg, 1200 mg (atezolizumab) solution à diluer pour perfusion (I.V.)
: TECENTRIQ, en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué
en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde
métastatique. Chez les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif), TECENTRIQ, en association au bevacizumab, paclitaxel et
carboplatine, est indiqué seulement après échec des thérapies ciblées appropriées
; TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement de première ligne des
patients adultes atteints d’un CBNPC métastatique dont les tumeurs présentent une
expression de PD-L1 50 % sur les TC ou 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant
la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif) ; TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement
des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une
chimiothérapie antérieure. Les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif) doivent également avoir reçu des thérapies ciblées avant
de recevoir TECENTRIQ ; TECENTRIQ, en association au carboplatine et à l’étoposide,
est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer
bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu ; TECENTRIQ, en association
au bevacizumab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un
carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement
systémique antérieur...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement de l'atézolizumab sous forme parentérale
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Atézolizumab/Bévacizumab/Carboplatine/Paclitaxel
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antinéoplasiques
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
carcinome hépatocellulaire
avis de la commission de transparence
atézolizumab
TECENTRIQ
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N1-SUPERVISEE
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (eculizumab) - Myasthénie
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517560/fr/soliris-eculizumab-myasthenie
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée
(MAg) réfractaire chez les enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps
anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach). Quel place dans la stratégie thérapeutique
? Compte-tenu : des données d’efficacité issues d’une étude non comparative chez
l’enfant et l’adolescent, ayant rapporté des résultats à court terme (26 semaines)
et des limites associées à cette étude (absence de groupe contrôle, faible effectif
(n 12), absence de données dans la tranche d’âge 6-12 ans, incertitude sur la transposabilité
des données à la pratique française), des données chez l’adulte, indication actuellement
non prise en charge à la demande du laboratoire, reposant sur une étude comparative
non statistiquement significative versus placebo sur le critère principal de jugement
(cf. annexe), de l’existence d’alternatives utilisées hors AMM dans l’indication
de myasthénie réfractaire infantile et de la thymectomie, la place de SOLIRIS (eculizumab)
dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée (MAg) réfractaire chez les
enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(aRach) ne peut être établie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
résultat thérapeutique
enfant
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
éculizumab
SOLIRIS
myasthénie
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N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab) - Myélome multiple
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517411/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois
traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome
et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
injections sous-cutanées
maladie néoplasique progressive
récidive
elranatamab
avis de la commission de transparence
ELREXFIO
myélome multiple
elranatamab
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N3-AUTOINDEXEE
La pleine conscience en ligne est-elle un complément utile à la méthadone dans le
traitement des patients présentant des troubles liés aux opioïdes ?
https://minerva-ebp.be/FR/Analysis/868
Analyse de Cooperman NA, Lu S, Hanley AW, et al. Telehealth mindfulness-oriented recovery
enhancement vs usual care in individuals with opioid use disorder and pain: a randomized
clinical trial. JAMA Psychiatry 2024;81:338-46. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2023.5138
Question clinique Quelle est l’efficacité d’un programme en ligne de promotion du
rétablissement basé sur la pleine conscience pour la prévention de la rechute de la
consommation de drogues et pour l’observance du traitement à la méthadone chez les
patients présentant une douleur et des troubles liés aux opioïdes, par comparaison
avec la méthadone seule ? Conclusion Cette étude randomisée contrôlée, qui a été menée
correctement d’un point de vue méthodologique, montre qu’un traitement de groupe en
ligne basé sur la pleine conscience peut être un complément utile au traitement à
la méthadone chez les patients présentant une douleur et des troubles liés à l’utilisation
d’opioïdes. Les résultats montrent une diminution à relativement court terme (16 semaines),
par comparaison avec la méthadone seule, en termes de consommation d’opioïdes, ainsi
que de consommation d’autres drogues, d’observance du traitement à la méthadone, de
douleur et de symptômes dépressifs. Des recherches supplémentaires sont nécessaires
sur les effets à long terme du traitement (et sur leur persistance), ainsi qu’une
comparaison entre les versions de ces traitements en ligne et en face-à-face.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Opioïdes
dosage de la méthadone
patients
méthadone
pleine conscience
conscience
ligne de traitement
protéines du système du complément
Informatique en nuage
quel mois est-ce maintenant ?
maladie
a comme patient
agoniste des opiacés
méthadone
analgésiques morphiniques
conscience
patient
méthadone
conscience immédiate
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N1-SUPERVISEE
ILARIS (canakinumab) - Crise d’arthrite goutteuse
Réévaluation à la demande de la CT.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518649/fr/ilaris-canakinumab-crise-d-arthrite-goutteuse
Avis favorable au remboursement dans le « traitement symptomatique des patients adultes
présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours
des 12 mois précédents) chez qui les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et
la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n’entrainent pas de réponse suffisante
et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
goutte aigüe
ILARIS 150 mg/ml, solution injectable
canakinumab
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
ILARIS
canakinumab
goutte articulaire
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N3-AUTOINDEXEE
Les vaccins
https://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2024/05/Projet-Vaccination_Lycee-Lucie-Aubrac-Pantin.pdf
Une bonne couverture vaccinale permet d’éradiquer des maladies (Polio) ou d’en diminuer
la gravité (grippe, Covid). Lors de l’épidémie de Covid en 2020/2021, les adolescents
et leurs familles ont été très réticents par rapport à la vaccination et il a fallu
plusieurs campagnes, en France, pour atteindre le taux de 63,6% chez les adolescents.
Le taux de vaccination contre le papillomavirus est en augmentation mais encore insuffisant.
A part les données objectives de taux de vaccination en France par le bulletin de
Santé Publique France, il y a peu d’informations sur les connaissances et la perception
qu’ont les jeunes sur les vaccins.
2024
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
vaccination
vaccine
vaccination
vaccins
vaccins
vaccin
vaccination; médication préventive
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N3-AUTOINDEXEE
Cyclophosphamide
traitement de fond
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/cyclophosphamid-1/viewdocument/348
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
cyclophosphamide
cyclophosphamide
cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
cyclophosphamide
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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation des marquages immunohistochimiques et de la microscopie électronique en
Belgique
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/utilisation-des-marquages-immunohistochimiques-et-de-la-microscopie-electronique-en-belgique
Les marquages immunohistochimiques et la microscopie électronique sont des techniques
d’analyse des tissus utilisées notamment pour le typage de tissus cancéreux ou pour
le diagnostic de certaines maladies auto-immunes. Face au constat que le recours à
ces tests est de plus en plus fréquent depuis quelques années et varie parfois considérablement
d’un laboratoire ou d’un hôpital à l’autre, l’INAMI a demandé au KCE de se pencher
sur leur utilisation dans notre pays. L’équipe de recherche souligne que les données
administratives disponibles présentent des lacunes qui compromettent la transparence
concernant l’utilisation de ces techniques, et ne permettent pas de s’assurer de leur
bon usage, qui devrait être évalué par le biais d’autres approches telles que des
audits. Elle recommande toutefois avant tout d’élaborer des guidelines de haute qualité
pour l’utilisation de ces examens dans les indications les plus fréquentes.
2024
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
microscopie électronique
Belgique
utilisation
microscopie électronique
immunohistochimie
Belgique
immunohistochimie
étude par microscopie électronique
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N1-SUPERVISEE
XOLAIR 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie et solution
injectable en stylo prérempli (omalizumab) - Asthme allergique, urticaire chronique
spontanée
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519011/fr/xolair-omalizumab-asthme-allergique-urticaire-chronique-spontanee
Avis favorable au remboursement : en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle
de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère (pour
plus de précisions, cf. RCP) ; en traitement additionnel, dans le traitement de l’urticaire
chronique spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant
une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1 (pour les dosages
150 mg et 300 mg uniquement). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
par rapport aux présentations déjà disponibles...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
asthme
asthme allergique
injections sous-cutanées
antiasthmatiques
antiallergiques
avis de la commission de transparence
XOLAIR
Omalizumab
urticaire chronique spontanée
urticaire chronique
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N3-AUTOINDEXEE
Sensibilisation “Cancer et tabac”
https://www.youtube.com/playlist?list=PLtIOHxI9gZvnBkvv7A1JTvZcn8iZUAdl7
Quatre vidéos destinées aux patients atteints de cancer, professionnels de santé et
grand public ont été réalisées en 2022 en partenariat avec l’association « JeneFumePlus
» et l’Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM). L’objectif de ces vidéos est
double : - Sensibiliser les professionnels et les patients quant à l’importance de
la bonne coopération interservices tabacologie/cancérologie ; - Outiller les Equipes
de Liaison et de Soins en Addictologie (ELSA) et les chef.fes de projet « Lieux sans
tabac » pour accompagner la mise en œuvre des coopérations Ces vidéos présentent les
témoignages de 3 patients, 1 cancérologue et 1 tabacologue.
2024
OncoBretagne
France
information patient et grand public
enregistrement vidéo
nicotiana tabacum
cancer
tabac
tumeur maligne, sai
hypersensibilité
fumer du tabac
Sensibilisation
Cancer
tumeurs
tumeur maligne
tabac à fumer
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N3-AUTOINDEXEE
Calendrier de vaccination contre les virus du papillome humain pour les personnes
âgées de 20 ans et moins au Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/3495
En 2020, le Comité sur l’immunisation du Québec (CIQ) avait recommandé l’utilisation
d’un calendrier allongé de vaccination contre les virus du papillome humain (VPH)
avec une dose du vaccin nonavalent administrée en 4e année du primaire et une dose
du vaccin bivalent administrée en 3e secondaire. Le CIQ avait précisé que cette 2e
dose serait offerte seulement si elle était jugée nécessaire. La première cohorte
de jeunes n’ayant reçu qu’une seule dose de vaccin en 4e année du primaire arrivera
en 3e secondaire en septembre 2024. L’objectif du présent avis est de formuler des
recommandations sur la pertinence de l’administration de la 2e dose prévue en 3e secondaire.
Il existe des études observationnelles et cliniques (incluant un essai clinique randomisé
KEN SHE) indiquant que l’efficacité vaccinale d’une seule dose de vaccin contre les
VPH est très élevée. Même si les niveaux d’anticorps induits par une dose unique sont
significativement inférieurs à ceux observés après l’administration de deux ou de
trois doses, l’avidité (qualité) des anticorps ainsi que leur efficacité à prévenir
les infections persistantes associées aux types vaccinaux sont comparables, durant
11 ans au moins après la vaccination.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation de santé publique
virus de la vaccine
sujet âgé
Québec
vaccination
vaccination; médication préventive
âgé de moins de 20 ans
vaccins antiviraux
personne âgée
Calendrier
papillomavirus humain
calendrier vaccinal
Virus du papillome humain
sujet âgé de 80 ans ou plus
système nerveux autonome
emploi du temps
papillomaviridae
papillomavirus humain
PERSONNE AGEE
virus de la vaccine
personne âgée
statut de performance Lansky 20
Personne humaine
Andorre
virus de la vaccine
---
N1-SUPERVISEE
Pyzchiva - ustekinumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Pyzchiva est un médicament utilisé pour le traitement: • du psoriasis en plaques modéré
à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est
utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans dont la maladie n’a pas montré
d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis
ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie
(psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le
patient reçoit un médicament appelé «psoralène» avant d’être exposé à une lumière
ultraviolette; • du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée
au psoriasis) chez l’adulte, lorsque la maladie n’a pas montré d’amélioration suffisante
avec d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la
maladie (ARMM). Pyzchiva peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate
(un ARMM); • de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant une
inflammation de l’intestin) chez les adultes dont la maladie n’a pas montré une amélioration
suffisante avec d’autres traitements de la maladie de Crohn ou qui ne peuvent pas
recevoir ces traitements; • de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère
(inflammation du gros intestin provoquant ulcérations et saignements) chez les adultes
dont la maladie n’a pas montré une amélioration suffisante avec d’autres traitements
ou qui ne peuvent pas recevoir ces traitements. Pyzchiva est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Pyzchiva est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Pyzchiva est Stelara...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Ustékinumab
Ustékinumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
PYZCHIVA
PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion
ustekinumab
psoriasis
arthrite psoriasique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
produit contenant uniquement de l'ustékinumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
inhibiteurs d'interleukine
inhibiteurs d'interleukine
Interleukine-12
Interleukine-23
PYZCHIVA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
PYZCHIVA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
---
N2-AUTOINDEXEE
Uzpruvo - ustekinumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo
Uzpruvo est un médicament utilisé pour le traitement: • du psoriasis en plaques modéré
à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est
utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans dont la maladie n’a pas
montré d’amélioration suffisante avec d’autres traitements systémiques (du corps entier)
du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate
ou la PUVAthérapie (psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement
dans lequel le patient reçoit un médicament appelé «psoralène» avant d’être exposé
à une lumière ultraviolette; • du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations
associée au psoriasis) chez l’adulte, lorsque la maladie n’a pas montré d’amélioration
suffisante avec d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs
de la maladie (ARMM). Uzpruvo peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate
(un ARMM); • de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant une
inflammation de l’intestin) chez les adultes dont la maladie n’a pas montré une amélioration
suffisante avec d’autres traitements de la maladie de Crohn ou qui ne peuvent pas
recevoir ces traitements. Uzpruvo est un «médicament biosimilaire». Cela signifie
qu’Uzpruvo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Uzpruvo est
Stelara...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
Ustékinumab
Ustékinumab
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
UZPRUVO
UZPRUVO 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
UZPRUVO 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N3-AUTOINDEXEE
La vaccination, la meilleure protection - Vaccin HB
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003751/
Fiche d'information à l'intention des parents concernant le vaccin contre l'hépatite
B.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
brochure pédagogique pour les patients
vaccination
Vaccine
vaccins
vaccin contre la vaccine
vaccination
Thérapie vaccinale
Intimité
vaccins
vaccination; médication préventive
vaccination
---
N1-SUPERVISEE
EBGLYSS (lébrikizumab) - Dermatite atopique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522389/fr/ebglyss-lebrikizumab-dermatite-atopique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite atopique
modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec,
d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » Avis défavorable au remboursement
chez les patients adultes en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine,
faute de données comparatives. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la
stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lébrikizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anticorps monoclonaux
EBGLYSS
EBGLYSS 250 mg, solution injectable en stylo prérempli
EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
lébrikizumab
eczéma atopique
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 19/06/2024 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du CSP
le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour des MITM du laboratoire
Grifols
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-19-06-2024-fixant-en-application-du-iii-de-larticle-r-5124-49-4-du-csp-le-seuil-du-stock-de-securite-destine-au-marche-national-pour-des-mitm-du-laboratoire-grifols
Article 1er : Le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour les spécialités
mentionnées en annexe de la présente décision est fixé à 4 semaines. Article 2 : La
présente décision peut être modifiée ou abrogée si les conditions au vu desquelles
elle a été prise ne sont plus remplies ou si de nouvelles données sont susceptibles
de la remettre en cause. Article 3 : La présente décision est valable jusqu’au 14
septembre 2024. Article 4 : Le directeur de l'inspection est chargé de l'exécution
de la présente décision, qui sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
texte juridique
information sur le médicament
INTRATECT
INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion
INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
---
N1-SUPERVISEE
Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie – [Vaccin
zona (vivant atténué)]
Arrêt de commercialisation à partir du dimanche 30 juin 2024
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins/zostavax-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-zona-vivant-attenue
En accord avec l’ANSM, et afin d’assurer la continuité des traitements et des schémas
vaccinaux, des unités importées de ZOSTAVAX initialement destinées au marché italien
seront mises en circulation au cours du mois de juin 2024 (lot X019165, péremption
30/11/2024). Une fois le stock des boites importées écoulé, la distribution sera arrêtée
et nous ne pourrons plus donner suite aux commandes qui nous seront adressées...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ZOSTAVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin
zona (vivant atténué)
zona, virus vivant atténué
zona
Vaccin contre le zona
---
N1-SUPERVISEE
À compter du 10/07/2024 la cyproheptadine (Périactine 4mg) sera dispensée uniquement
sur ordonnance
https://ansm.sante.fr/actualites/a-compter-du-10-07-2024-la-cyproheptadine-periactine-4mg-sera-dispensee-uniquement-sur-ordonnance
Dans la continuité de nos actions en faveur du bon usage du médicament et afin d’empêcher
son détournement pour la prise de poids à des fins esthétiques, nous faisons évoluer
les conditions de prescription et de délivrance de la cyproheptadine (Périactine 4mg).
À compter du 10/07/2024, ce médicament ne sera accessible que sur ordonnance (liste
I). La spécialité Périactine est indiquée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6
ans, dans le traitement des symptômes allergiques tels que la rhinite, la conjonctivite
ou l'urticaire. Cependant ce médicament orexigène (qui augmente l’appétit) est également
détourné pour une prise de poids à des fins esthétiques. Malgré les mesures d’information
mises en place depuis 2022, ces mésusages persistent, ainsi que les risques qui y
sont associés. Le changement des conditions de prescription et de délivrance vise
à limiter cet usage détourné. La cyproheptadine présente aussi plusieurs effets indésirables,
dont des effets centraux (baisse de vigilance, somnolence) et anticholinergiques (constipation,
trouble de la vision, palpitations…) qui peuvent être importants dans le contexte
de ce mésusage. Des alternatives antihistaminiques (notamment H1 de nouvelle génération)
existent pour le traitement en première intention des allergies et sont généralement
mieux tolérées. Certains de ces médicaments sont disponibles sans ordonnance...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
cyproheptadine
cyproheptadine
PERIACTINE 4 mg, comprimé
PERIACTINE
médicaments sur ordonnance
utilisation hors indication
---
N1-SUPERVISEE
VAXCHORA (vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral)) - Vaccin anticholérique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526096/fr/vaxchora-vaccin-contre-le-cholera-vivant-recombine-oral-vaccin-anticholerique
Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active contre la maladie causée
par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants âgés de 2
ans et plus selon les recommandations officielles en vigueur datant du 15 avril 2024
relatives aux mesures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte. Quel
progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Le département français, la Mayotte, présente
une incidence relativement élevée de choléra, et dans ce contexte, les recommandations
du HCSP précisent la poursuite de la campagne vaccinale à Mayotte. Considérant notamment
les stocks vaccinaux disponibles et prévisionnels, les mesures de gestion complexe
pour l’administration d’une seconde dose, l’impérieuse nécessité de renforcer par
ailleurs la stratégie « WASH », le HCSP recommande une stratégie graduée en 3 paliers
en fonction de l’évolution de l’épidémie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
choléra
vaccination
administration par voie orale
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique
(vivant,recombiné,orale)
remboursement par l'assurance maladie
vibrion cholérique vivant atténué
adulte
enfant
adolescent
Mayotte
avis de la commission de transparence
VAXCHORA
vaccin recombinant
vaccins anticholériques
vaccins synthétiques
vaccination
---
N2-AUTOINDEXEE
Campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre les infections a VRS
pour la saison 2024-2025
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2024_10.pdf
Ce DGS-Urgent a pour objet de vous présenter les modalités de mise œuvre de la prochaine
campagne de prévention visant à l’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre
le virus respiratoire syncytial (VRS).
2024
DGS-Urgent
France
recommandation de santé publique
saisons
infection
infections
nouveau-né
maladie infectieuse
vaccination
saisons
langue newar
gène NES
infections à virus respiratoire syncytial
langue tchouvache
immunisation
nouveau-né
score de rectoscopie de Vienne
immunisation
Nourrisson
désimmunisation
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Emerade
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 04/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-1
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Emerade en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur factice
sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo. Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Emerade Brochure à destination
des patients (04/07/2024) Check-list à destination des prescripteurs , pour former
le patient et/ou le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien
d’Emerade (04/07/2024)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
épinéphrine
gestion du risque
EMERADE
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
traitement d'urgence
auto-injecteur d’adrénaline
injections musculaires
autoadministration
enregistrement vidéo
---
N2-AUTOINDEXEE
Thérapie immunosuppressive pour le traitement de la maladie de Berger chez l'enfant
https://www.cochrane.org/fr/CD015060/RENAL_therapie-immunosuppressive-pour-le-traitement-de-la-maladie-de-berger-chez-lenfant
Principaux messages - On ne sait pas si la corticothérapie (stéroïdes) ou tout autre
traitement immunosuppresseur prévient les lésions rénales chez les enfants atteints
de maladie de Berger. - Les études incluses ne fournissent pas d'informations sur
les risques de la corticothérapie chez les enfants atteints de maladie de Berger (aussi
appelée néphropathie à immunoglobulines A). Qu'est-ce que la maladie de Berger ? La
maladie de Berger est une maladie rénale qui peut entraîner une diminution de la fonction
rénale et une insuffisance rénale. La cause de la maladie est inconnue, mais nous
savons que le système immunitaire est impliqué, et le traitement cible le système
immunitaire. La maladie de Berger est incurable et nécessite un suivi à vie. Il existe
peu d'indications sur la manière de traiter les enfants atteints de maladie de Berger,
ce qui fait que les enfants sont traités de la même manière que les adultes. Que voulions-nous
découvrir ? Nous avons voulu savoir si le traitement immunosuppresseur améliorait
la fonction rénale des enfants atteints de maladie de Berger.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
enfant
glomérulonéphrite chronique à dépôts mésangiaux d'iga
néphropathie à IgA
thérapie immunosuppressive
Maladie
glomérulonéphrite à dépôts d'IgA
enfant
immunosuppression thérapeutique
thérapie immunosuppressive
---
N3-AUTOINDEXEE
Tableau complet vaccinations et maladie rénale chronique
Aide à la prescription vaccinale
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Tableau%20complet%20vaccinations%20-%20MeP%20DEF.pdf
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Fiche%20synth%C3%A8se%20vaccinations%20-%20MeP%20DEF.pdf
Cette fiche est à destination des adultes pris en charge en Néphrologie. Elle n'inclut
pas les femmes enceintes et les enfants âgés de moins de 15 ans.
2024
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
information scientifique et technique
vaccins
allèle sauvage AICDA
vaccination
vaccin
Pneumonie interstitielle aiguë
Tableau
insuffisance rénale chronique
assistance
vacciné
Maladies du rein
maladie du rein
ordonnances
Maladie chronique
maladie chronique
Vaccine
vaccination; médication préventive
vaccination
vaccins
vaccination
prescription
vaccination
gène AIP
défaillance rénale chronique
vaccine
---
N1-SUPERVISEE
CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 200 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion (cyclophosphamide) - Cancer et maladies auto-immunes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530407/fr/cyclophosphamide-accord-cyclophosphamide-cancer-et-maladies-auto-immunes
Avis favorable au remboursement, seul ou en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques,
selon l’indication, dans le traitement de : leucémie lymphocytaire aiguë (LLA),
pour le conditionnement avant une greffe de moelle osseuse, dans le traitement de
la leucémie lymphoblastique aiguë, de la leucémie myélogène chronique et de la leucémie
myélogène aiguë en association avec une irradiation totale du corps ou le busulfan,
lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien et myélome multiple, cancer métastatique
de l’ovaire et du sein, traitement adjuvant du cancer du sein, sarcome d’Ewing,
cancer bronchique à petites cellules, neuroblastome avancé ou métastatique, maladies
auto-immunes engageant le pronostic vital : formes progressives sévères de néphrite
lupique et la granulomatose de Wegener...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement du cyclophosphamide sous forme parentérale
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
cyclophosphamide
conditionnement pour greffe
myélome multiple
maladie de Hodgkin
lymphome malin non hodgkinien
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du sein
métastase tumorale
sarcome d'Ewing
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
neuroblastome
glomérulonéphrite lupique
Granulomatose avec polyangéite
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
immunosuppresseurs
avis de la commission de transparence
cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
maladies auto-immunes
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement intravésical du cancer de la vessie
Pertinence de la rotation des patients et, en contexte d’utilisation du BCG, des mesures
préventives pour les personnes immunosupprimées
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/traitement-intravesical-du-cancer-de-la-vessie.html
Le traitement du cancer de la vessie peut se faire notamment par l’instillation intravésicale
de solutions thérapeutiques, celles-ci étant par la suite retenues généralement pour
une période de deux heures dans la vessie. Certains milieux de soins demandent à la
personne traitée de demeurer allongée sur une civière pendant toute la période de
rétention de la solution thérapeutique, en se retournant d’un côté à l’autre toutes
les 15 minutes. De plus, certains milieux de soins ne permettent pas de traiter un
patient à l’aide d’une instillation intravésicale de BCG, un agent biorisque de catégorie
2, à proximité d’un patient immunosupprimé, voire sur le même étage, par crainte pour
la sécurité de ce dernier.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
revue de la littérature
recommandation professionnelle
poids et mesures
cancer
rotation musculosquelettique
préventif
antigène du bacille Calmette Guérin
Mesures
carcinome de la vessie de l'enfant
patients
traitement préventif
Hyperkératose épidermolytique
a comme patient
cancer de la vessie
BCG
Allèle sauvage KRT10
procédure thérapeutique du cancer
bCG
intravésical
voie intra-vésicale
rotation
vaccin BCG
BCG
cavité vésicale
peuple
Cancer de la vessie urinaire
tumeur maligne, sai
mycobacterium bovis
Personna +
personnes
patient
sujet immunodéprimé
tumeurs de la vessie urinaire
voie du cancer de la vessie
---
N3-AUTOINDEXEE
Exacerbation sévère d'asthme
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/23.%20Exacerbation%20s%C3%A9v%C3%A8re%20d%27asthme.pdf
Comment faire le diagnostic d’une exacerbation sévère d’asthme ? Quels traitements
d’urgence administrer sans délai ? Quels examens complémentaires demander en urgence
? Quels facteurs déclenchants rechercher ?
2024
CeMIR
France
cours
asthme
événement indésirable sévère
asthme
voie de l'asthme
asthme
asthme
sévère
dysplasie sévère
asthme
exacerbation
---
N3-AUTOINDEXEE
Fièvre chez l'immunodéprimé
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/44.%20Fi%C3%A8vre%20chez%20l%27immunod%C3%A9prim%C3%A9.pdf
Quand évoquer le diagnostic d’infection de l’immunodéprimmé, quelles causes
et quels micro-organismes rechercher ? Quels signes de gravité faut il immédiatement
rechercher ? Quels examens complémentaires demander ? Quels traitements d’urgence
administrer sans délai ? Prévention
2024
CeMIR
France
cours
fièvre
excrétion fractionnelle du potassium
fièvre
fièvre, CTCAE
allèle sauvage LGR5
fièvre
atypie canalaire épithéliale plate du sein
allèle sauvage METTL13
a de la fièvre
sujet immunodéprimé
fièvre
sujet immunodéprimé
---
N3-AUTOINDEXEE
Asthme
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/pneumologie-cardiologie/asthme
Spécificités de l’asthme pédiatrique : toujours évoquer les diagnostics différentiels
: recherche de signes d’alerte, notamment : ralentissement staturo-pondéral, absence
d’intervalles libres et résistance à un traitement bien conduit ; prescription systématique
d’une radiographie de thorax ; réalisation d’EFR (VEMS ou DEP possible à partir de
l’âge de 6 ans) et de tests cutanés allergologiques (systématique dès l’âge de 3 ans
car fréquence élevée des comorbidités allergiques) ; nécessité absolue d’adapter
la méthode d’inhalation aux capacités de l’enfant ; traitement de fond de première
intention par une corticothérapie inhalée à faible dose ; absence d’AMM pour les
bronchodilatateurs de longue durée d’action avant l’âge de 4 ans ; grande fréquence
des non-prises (défaut d’observance) ou des mauvaises prises (défauts tech-niques)
médicamenteuses dans les échecs apparents de traitement. Particularités supplémentaires
pour l’enfant préscolaire (moins de 5 ans) : vigilance accrue vis-à-vis des diagnostics
différentiels ; rôle majeur des infections virales dans le déclenchement des exacerbations
; critères de mise sous traitement et de contrôle différents ; nécessité d’ajouter
un masque facial à la chambre d’inhalation avant 4 ans, possible recours à des nébulisations
à domicile.
2024
CNPU
France
cours
asthme
asthme
asthme
asthme
voie de l'asthme
asthme
---
N3-AUTOINDEXEE
Hypersensibilités et allergies
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/pneumologie-cardiologie/hypersensibilites-allergies
Les allergies correspondent à une hypersensibilité à une substance (allergène) médiée
par des mécanismes immunologiques spécifiques. Elles se caractérisent par leur chronologie
(immédiate ou non immédiate) et la nature des symptômes. Les symptômes d’allergie
varient selon le mécanisme impliqué. Les allergies IgE-médiées surviennent immédiatement
après l’exposition, avec un risque d’anaphylaxie. Les allergies non IgE-médiée surviennent
de façon retardée et n’exposent pas au risque d’anaphylaxie. Les allergies concernent
environ 30 % des enfants âgés de moins de 15 ans. La positivité d’un test cutané ou
des IgE spécifiques témoigne d’une sensibilisation et non d’une allergie. Le diagnostic
d’allergie est porté en cas de manifestations cliniques évocatrices associées à une
sensibilisation permettant d’identifier l’allergène responsable. L’éducation thérapeutique
et le contrôle de l’environnement sont essentiels.
2024
CNPU
France
cours
réaction d'hypersensibilité
hypersensibilité
réaction allergique
---
N3-AUTOINDEXEE
Vaccinations
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/infectiologie/vaccinations
Un chapitre incontournable pour les ED et la pratique médicale. Le rationnel et les
modalités des schémas vaccinaux doivent être compris avant d’être appris. Les vaccinations
constituent les moyens optimaux de prévention pour le contrôle voire (selon les situations)
l’éradication de maladies infectieuses et contagieuses. La diminution de la perception
du risque peut conduire à négliger l’importance de la vaccination (couverture vaccinale)
et l’entretien d’une immunité suffisante (injections de rappel). Le contenu actualisé
du calendrier vaccinal du nourrisson (vaccins obligatoires et/ou recommandés) de l’année
en cours doit être parfaitement mémorisé (site du ministère de la Santé). Le respect
de ses modalités doit être évalué à chaque consultation de suivi de l’enfant.
2024
CNPU
France
cours
vaccination
vaccin
Vaccine
vaccins
vacciné
vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
vaccine
vaccins
vaccination
---
N3-AUTOINDEXEE
Déficits immunitaires héréditaires
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/hematologie-cancerologie/deficits-immunitaires-hereditaires
Les déficits immunitaires héréditaires (DIH) sont des pathologies génétiques rares.
La majorité d’entre eux se révèlent au cours de l’enfance par des infections, de l’auto-immunité,
de l’auto-inflammation, des néoplasies et parfois de l’allergie. Cependant, certains
DIH se révèlent plus tardivement à l’âge adulte, en particulier le déficit immunitaire
commun variable (DICV). Le clinicien doit connaître les signes d’alerte devant faire
évoquer un DIH. L’objectif de ce chapitre est de le guider dans sa démarche diagnostique,
afin de pouvoir identifier un DIH. Les déficits immunitaires acquis et les neutropénies
ne seront pas abordés car ils nécessitent d’autres analyses spécifiques, hors du champ
attendu des objectifs pour cet item. De même, les complications des traitements immunosuppresseurs
ne seront pas traitées.
2024
CNPU
France
cours
déficits immunitaires
Hérités
déficit immunitaire
---
N3-AUTOINDEXEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du poumon
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530992/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-poumon
Avis défavorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes présentant
un CBNPC avec mutation activatrice du gène HER2 (ERBB2) nécessitant un traitement
systémique après une chimiothérapie à base de platine associée ou non à une immunothérapie
». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Prenant en compte : les données
d’études de phase II non comparatives alors qu’une comparaison directe était possible
à cette ligne de traitement mais non réalisée par le laboratoire, les données de
comparaison indirecte fournies ne présentent pas une qualité méthodologique suffisante
permettant d’estimer l’efficacité relative et l’apport éventuel d’ENHERTU (trastuzumab
déruxtécan) par rapport à ces comparateurs cliniquement pertinents, la valeur pronostique
et prédictive de la mutation activatrice du gène HER2 (ERBB2) mal définie actuellement,
le profil de toxicité d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) marqué notamment par la survenue
d’EI de grade 3 chez plus des deux-tiers (DESTINY-Lung01) ou plus de la moitié (DESTINY-Lung02)
des patients, ainsi que par une toxicité pulmonaire pouvant entraîner le décès, la
Commission considère qu’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) n’a pas de place dans la
stratégie thérapeutique...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire
tumeur maligne, sai
tumeurs du poumon
ENHERTU
cancer
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
Cancer du poumon
trastuzumab
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan
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N1-SUPERVISEE
SIMULECT 10 mg, 20 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (basiliximab)
- Prévention du rejet de greffe rénale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530995/fr/simulect-basiliximab-prevention-du-rejet-de-greffe-renale
Avis favorable au remboursement dans la prévention du rejet aigu après transplantation
rénale allogénique de novo chez l'adulte et chez l’enfant (1 à 17 ans). Quel progrès
? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SIMULECT (basiliximab)
est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
transplantation homologue
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
produit contenant précisément 20 milligrammes/flacon de basiliximab en poudre pour
solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 10 milligrammes/flacon de basiliximab en poudre pour
solution injectable à libération classique
immunosuppresseurs
basiliximab
avis de la commission de transparence
rejet du greffon
transplantation rénale
Basiliximab
SIMULECT
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N3-AUTOINDEXEE
Réunion du Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la mise en oeuvre
des vaccins ( IVIR-AC) , février-mars 2024
https://iris.who.int/handle/10665/378270
Les recommandations du Comité consultatif sur la vaccination et la recherche sur la
mise en œuvre des vaccins (IVIR-AC) sont basées sur les discussions qui ont eu lieu
lors de la réunion virtuelle de l’IVIR-AC du 26 février au 1er mars 2024.1 Quatre
sessions ont été organisées sur des thèmes tels que les vaccins antipaludiques R21/Matrix-M
et RTS,S/AS01, les méta-analyses des évaluations économiques des vaccins et l’estimation
de l’impact mondial de la vaccination pédiatrique sur 50 ans. La Dre Kate O’Brien,
Directrice du Département Vaccination, vaccins et produits biologiques (IVB) de l’OMS,
a ouvert la réunion en donnant l’orientation stratégique des sessions. Elle a salué
le travail de l’IVIR-AC, qui, en examinant les données probantes en vue de maximiser
l’impact, a contribué à la production de données pertinentes pour les politiques de
mise en œuvre à l’intention de la communauté mondiale de la vaccination. Le comité
consultatif était constitué de 12 membres: Rakesh Aggarwal, Habib Hasan Farooqui,
Stefan Flasche, Alexandra Hogan, Sun-Young Kim, Kathy Leung, William Moss, Patrick
Munywoki, Allison Portnoy, Meru Sheel, Sheetal Silal et Xuan-Yi Wang. Les membres
de l’IVIR-AC n’ont pas reçu de financement pour leur rôle consultatif. À l’issue des
discussions menées en sessions ouvertes ou à huis clos, les membres de l’IVIR-AC ont
fourni un retour d’information sur chaque séance et formulé des recommandations sur
chacun des 4 thèmes abordés.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
article de périodique
comités consultatifs
implémentation
Pastille de nicotine
mars
vaccination
mars (mois de l'année)
vaccination; médication préventive
recherche
vaccination
vaccin contre la vaccine
vaccins
Réunion
réunion
processus de groupe
vaccination
consulter
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N1-SUPERVISEE
Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral) - Vaxchora, poudre effervescente
et poudre pour suspension buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vaccin-contre-le-cholera-vivant-recombine-oral
Vaxchoraest un vaccin contre le choléra en dose unique administré par voie orale.
Afin de réduire les risques d'erreurs médicamenteuses qui pourraient survenir lors
de la reconstitution et de l'auto-administration par le patient, les supports suivants
sont mis à disposition des professionnels de santé et des patients/aidants : Guide
pour les professionnels de santé (05/08/2024) Guide du patient / de l'aidant (conseils
pour la prise du vaccin contre le choléra) (05/08/2024)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins anticholériques
gestion du risque
administration par voie orale
choléra
VAXCHORA
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique
(vivant,recombiné,orale)
vibrion cholérique vivant atténué
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
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N1-SUPERVISEE
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T
dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire
issue de lymphocytes T
Information destinée aux spécialistes en hématologie, médecins compétents en maladie
du sang et oncologues
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/abecma-breyanzi-carvykti-kymriah-tecartus-et-yescarta-therapies-cellulaires-car-t-dirigees-contre-les-antigenes-cd19-ou-bcma-risque-de-tumeur-maligne-secondaire-issue-de-lymphocytes-t
Des tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T, y compris des tumeurs
malignes positives au récepteur antigénique chimérique (CAR), ont été rapportées quelques
semaines voire plusieurs années après le traitement d’hémopathies malignes par une
thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre les antigènes BCMA ou CD19. Les patients
doivent être surveillés tout au long de leur vie pour détecter l’apparition de tumeurs
malignes secondaires...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tumeur maligne secondaire
cellules CAR-T anti-CD19
cellules CAR-T anti-BCMA
traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
lymphome T
continuité des soins
tumeurs hématologiques
leucémie à cellules T
ABECMA
BREYANZI
thérapie cellulaire et génique antinéoplasique
CARVYKTI
KYMRIAH
TECARTUS
YESCARTA
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N1-SUPERVISEE
Acétate de glatiramère : des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire
des années après l’instauration du traitement
Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers
et d’officine, réseaux SEP et centres de ressources et de compétences sur la sclérose
en plaques (CRC-SEP)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/acetate-de-glatiramere-des-reactions-anaphylactiques-peuvent-survenir-des-mois-voire-des-annees-apres-linstauration-du-traitement
Des réactions anaphylactiques peuvent survenir rapidement après une administration
d’acétate de glatiramère, y compris chez un patient recevant de façon régulière le
traitement depuis des mois voire des années. Des cas d’issue fatale ont été rapportés.
Il est important d’expliquer aux patients et/ou à leurs soignants les signes et symptômes
des réactions anaphylactiques et leur recommander de contacter immédiatement un service
médical d’urgences en cas de réaction anaphylactique. Si une réaction anaphylactique
survient, le traitement par acétate de glatiramère doit être interrompu...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Acétate de glatiramère
acétate de glatiramère
adjuvants immunologiques
anaphylaxie
réaction anaphylactique
injections sous-cutanées
GLATIRAMER
COPAXONE
Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Glatiramère acétate 40 mg/1 ml (40 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
sclérose en plaques récurrente-rémittente
COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
GLATIRAMER VIATRIS 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
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N2-AUTOINDEXEE
Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique
et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé) à teneur réduite en antigènes – [anatoxine
diphtérique, anatoxine tétanique, virus poliomyelitique inactivé]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins/revaxis-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-diphterique-tetanique-et-poliomyelitique-inactive-adsorbe-a-teneur-reduite-en-antigenes-anatoxine-diphterique-anatoxine-tetanique-virus-poliomyelitique-inactive
Arrêt de commercialisation à partir du lundi 19 août 2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Vaccin antidiphtérique antitétanique
vaccin antipoliomyélitique inactivé
information sur le médicament
rappel de vaccin
REVAXIS
REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique
et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé)
---
N3-AUTOINDEXEE
Programme d'immunisation contre les infections par le virus respiratoire syncytial
(VRS)
Questions et réponses à l'intention des professionnels de la santé
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003773/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des professionnels de la
santé en lien avec le programme d’immunisation contre les infections par le virus
respiratoire syncytial (VRS).
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information scientifique et technique
emploi du temps
langue tchouvache
infection à virus respiratoire syncytial
maladie répondante
Programmes
Immunisation
score de rectoscopie de Vienne
questionnement
intention
infections à virus respiratoire syncytial
programmes de vaccination
Santé
Infection respiratoire par virus syncytial
vaccination
Question-réponse
immunisation
personnel de santé
désimmunisation
professionnels de santé
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N1-SUPERVISEE
MENQUADFI (vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué à l’anatoxine
tétanique) - Vaccin anti méningococcique
Modification des conditions de l'inscription à la suite de l’actualisation des recommandations
de la HAS de 2024.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534136/fr/menquadfi-vaccin-meningococcique-des-groupes-a-c-w-135-et-y-conjugue-a-l-anatoxine-tetanique-vaccin-anti-meningococcique
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets
contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des
groupes A, C, W-135 et Y, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS
du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. la Commission de la transparence considère que
MENQUADFI (vaccin méningococcique groupe A, C, W-135 et Y) doit être utilisé selon
son AMM et conformément aux recommandations de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin
2024 relatives à la stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques,
savoir : compte tenu des données d’interchangeabilité, une vaccination initiée
avec un vaccin monovalent C chez les nourrissons peut être poursuivie avec un vaccin
méningococcique tétravalent ACWY et qu’une vaccination ACWY initiée avant 12 mois
peut être poursuivie avec NIMENRIX ou MENQUADFI. Le rappel peut se faire avec un vaccin
tétravalent ACWY indiqué chez le nourrisson âgé de 12 mois et plus (interchangeabilité
possible, cf. recommandation de la HAS du 27 juin 2024) ; chez les adolescents
entre 11 et 14 ans et chez les 15-24 ans en rattrapage pour la prévention des infections
invasives à méningocoques de sérogroupe A, C, W-135 et Y. La place de MENQUADFI (vaccin
méningococcique groupe A, C, W-135 et Y) pour les populations particulières, les professionnels
et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques, selon son
AMM, à partir de 12 mois, est maintenue. La Commission rappelle que la vaccination
est l’outil de prévention le plus efficace contre les infections à méningocoques et
les complications associées (purpura fulminans). Une bonne couverture vaccinale est
indispensable... L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation
active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria
meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y, selon les recommandations vaccinales en
vigueur de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Selon les recommandations HAS du 7 mars 2024 : Compte tenu : de l’augmentation
du nombre de cas d’IIM observés chez les nourrissons en 2022-2023, en particulier
des sérogroupes W et Y, de la disponibilité de vaccins tétravalents efficaces, dont
les effets directs et indirects ont été observés dans les pays ayant mis en place
cette vaccination, d’une persistance de la réponse immunitaire pouvant aller jusqu’à
au moins dix ans après la primovaccination avec les vaccins tétravalents. A noter
que les résultats des études cliniques sont à considérer comme un délai « minimum
» de persistance de l’immunité, sans préjuger de ce que la protection peut devenir
au-delà du délai considéré dans chaque étude, des résultats de la modélisation mathématique
élaborée à partir des données françaises, des données de sécurité et de tolérance
en faveur d’une sécurité d’emploi, des études d’acceptabilité de cette vaccination
auprès des professionnels de santé et des parents de jeunes enfants,
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
efficacité du vaccin
MENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W
et Y
vaccination
infections à méningocoques
enfant
nourrisson
rappel de vaccin
méningocoques A,C,Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents purifiés conjugués
recommandation de santé publique
adolescent
avis de la commission de transparence
vaccins antiméningococciques
MENQUADFI
---
N1-SUPERVISEE
VYVGART (efgartigimod alfa)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536075/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie-auto-immune-generalisee
Refus de renouvellement de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité VYVGART
(efgartigimod alfa) dans l'indication « en association au traitement standard chez
les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des
anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui
sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles
».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
myasthénie
Myasthénie généralisée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
efgartigimod alfa
avis de la commission de transparence
VYVGART
efgartigimod alfa
---
N1-SUPERVISEE
ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) - Virus Respiratoire
Syncytial (VRS) chez les nourrissons
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3535401/fr/abrysvo-vaccin-du-virus-respiratoire-syncytial-bivalent-recombinant-virus-respiratoire-syncytial-vrs-chez-les-nourrissons
Avis favorable au remboursement dans la protection passive contre la maladie des voies
respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les
nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de
la mère pendant la grossesse selon les recommandations vaccinales en vigueur de la
HAS datant du 6 juin 2024. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en
charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Au terme de son évaluation,
la HAS recommande la vaccination des femmes enceintes contre le VRS afin de réduire
le fardeau lié aux infections à VRS chez les nourrissons. Elle considère que le vaccin
ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) peut être
utilisé dans le cadre de cette stratégie vaccinale. Toutefois, dans l’attente de données
de pharmacovigilance supplémentaires et afin de limiter les conséquences compte tenu
d’un potentiel surrisque de naissances prématurées (non significatif pour ce vaccin,
mais ayant conduit à l’arrêt du développement d’un vaccin concurrent), et compte tenu
du manque de données d’efficacité vaccinale pour les nouveau-nés prématurés, la HAS
recommande, par précaution, que le vaccin soit administré uniquement entre 32 et 36
semaines d’aménorrhée...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ABRYSVO
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire
syncytial (bivalent, recombinant)
nouveau-né
grossesse
femmes enceintes
immunisation passive
infections à virus respiratoire syncytial
vaccination
recommandation vaccinale
vaccins du virus respiratoire syncytial
avis de la commission de transparence
vaccin bivalent
vaccination
nourrisson
virus recombinants
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
---
N1-SUPERVISEE
BEXSERO, suspension injectable en seringue préremplie (vaccin méningococcique groupe
B, ADNr, composant, adsorbé) - Vaccin anti méningococcique (sérogroupe B)
Modification des conditions de l'inscription à la suite de l’actualisation des recommandations
de la HAS de 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534142/fr/bexsero-vaccin-meningococcique-groupe-b-adnr-composant-adsorbe-vaccin-anti-meningococcique-serogroupe-b
Avis favorable au maintien du remboursement pour l’immunisation active des sujets
à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection invasive méningococcique causée par
Neisseria meningitidis de groupe B, selon les recommandations vaccinales de la HAS
du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la
stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe
B (ADNr, composant, adsorbé)
remboursement par l'assurance maladie
efficacité du vaccin
vaccination
méningocoque B, vaccin multicomposant
injections musculaires
nourrisson
enfant
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
vaccin méningococcique groupe B
neisseria meningitidis sérogroupe B
avis de la commission de transparence
BEXSERO
vaccins antiméningococciques
vaccination
---
N1-SUPERVISEE
Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre
le Covid-19 : le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée
par Epi-phare
https://ansm.sante.fr/actualites/pronostic-a-18-mois-des-cas-de-myocardite-attribuables-a-la-vaccination-arnm-contre-le-covid-19-le-jama-publie-les-resultats-dune-etude-de-pharmaco-epidemiologie-realisee-par-epi-phare
Le Journal of the American Medical Association (Jama) a publié les résultats d’une
étude réalisée par le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie
des produits de santé ANSM-Cnam) sur l’évolution à 18 mois des cas de myocardite attribuables
à la vaccination ARNm contre le Covid-19, à l’infection par le SARS-CoV-2 ou à d’autres
causes. Menée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS),
cette étude montre que les personnes ayant développé une myocardite à la suite d’une
vaccination contre le Covid-19 par un vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax) présentent
moins de complications cardiovasculaires à moyen terme que celles atteintes de myocardites
d’autres origines...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccins à ARNm
myocardite
myocardite
vaccin contenant uniquement de l'ARN messager du coronavirus 2 du syndrome respiratoire
aigu sévère
COMIRNATY
SPIKEVAX
pronostic
France
COVID-19, vaccin à ARN
COVID-19
vaccin à ARN messager contre la COVID-19
études de cohortes
---
N2-AUTOINDEXEE
Thérapeutiques disponibles pour la prochaine campagne d’immunisation des nouveau-nés
et nourrissons contre les infections à VRS
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2024_13_therapeutiques_disponibles_pour_la_prochaine_campagne_d_immunisation_vrs.pdf
Ce DGS-Urgent a pour objet de compléter le DGS-Urgent N 2024_10 diffusé le 3 juillet
2024 et de vous présenter l’ensemble des thérapeutiques disponibles pour la prochaine
campagne de prévention visant à la protection des nourrissons et nouveau-nés contre
le virus respiratoire syncytial (VRS). 1. Traitements préventifs disponibles : Synagis
et Beyfortus a. Palivizumab (Synagis ) Indication : Synagis est un anticorps monoclonal
indiqué pour prévenir les formes graves d’infections à VRS chez les prématurés et
les nourrissons à haut risque. Population éligible : Elle comprend les enfants à risque
élevé d’infection à VRS selon les critères suivants : - Enfants nés à 35 semaines
d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière
à VRS ; - Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire
au cours des 6 derniers mois ; - Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie
congénitale avec retentissement hémodynamique.
2024
DGS-Urgent
France
information sur le médicament
Nourrisson
intervention thérapeutique
immunisation
langue tchouvache
nouveau-né
score de rectoscopie de Vienne
langue newar
nouveau-né
maladie infectieuse
Thérapeutique
infection
immunisation
infections
disponibilité de
vaccination
désimmunisation
infections à virus respiratoire syncytial
gène NES
thérapeutique
disponibilité
---
N3-AUTOINDEXEE
Matériel de sensibilisation MPOX : infographie
https://www.health.belgium.be/fr/materiel-de-sensibilisation-mpox
2024
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
information patient et grand public
équipement diagnostique, thérapeutique ou de recherche
Sensibilisation
hypersensibilité
infographie
---
