Libellé préféré : tralokinumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : GK1LYB375A;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (150 mg) et en stylo prérempli (300 mg) (tralokinumab)
Actualisation des recommandations de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498562/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception : pour ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et à ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du périmètre de remboursement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
tralokinumab
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
eczéma atopique
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
ADTRALZA
tralokinumab

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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA (tralokinumab) - Dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460130/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique ». Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tralokinumab
injections sous-cutanées
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
avis de la commission de transparence
tralokinumab
eczéma atopique
ADTRALZA
adolescent

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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA (tralokinumab)
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382739/fr/adtralza-tralokinumab
Il s’agit de l’examen d’une modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spé-cialité ADTRALZA (tralokinumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie faisant suite à la modification de la « Blue box » en date du 1er septembre 2022. Cette modification vient rajouter les allergologues aux médecins spécialistes habilités à prescrire et à renouveler la prescription de la spé-cialité ADTRALZA (tralokinumab)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tralokinumab
eczéma atopique
adulte
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
tralokinumab
ADTRALZA

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N2-AUTOINDEXEE
ADTRALZA 150 mg (tralokinumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305309/fr/adtralza-150-mg-tralokinumab
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tralokinumab
tralokinumab
enregistrements

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N1-SUPERVISEE
Adtralza - tralokinumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adtralza
Adtralza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (aussi appelée «eczéma», lorsque le patient présente une peau rouge et sèche qui le démange). Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement appliqué directement sur la peau ne peut pas être utilisé ou est insuffisant...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tralokinumab
tralokinumab
agrément de médicaments
Europe
tralokinumab
adulte
eczéma atopique
injections sous-cutanées
Interleukine-13
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ADTRALZA
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
ADTRALZA 150 mg , solution injectable en seringue préremplie (tralokinumab)
Autorisation d’Accès Précoce
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/adtralza-150-mg-solution-injectable-en-seringue-preremplie
Indications Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec aux traitements disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tralokinumab
tralokinumab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
eczéma atopique
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Tralokinumab
https://www.cadth.ca/fr/tralokinumab
Indication : Le tralokinumab est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l'adulte ​s'il y a maitrise insatisfaisante de la maladie par des traitements topiques sur ordonnance ou si ces traitements ne sont pas appropriés. NOM DE MARQUE (tralokinumab) peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
information sur le médicament
adulte
tralokinumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg solution injectable en seringue préremplie (tralokinumab) - Dermatite atopique
Demande d’autorisation d’accès précoce pour une indication disposant d’une AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297690/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique
Autorisation d’accès précoce refusée le 10 novembre 2021 au médicament ADTRALZA (tralokinumab) dans l'indication « Traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec aux traitements disponibles »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
eczéma atopique
tralokinumab
tralokinumab
résultat thérapeutique
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence

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24/04/2024


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