Libellé préféré : brentuximab védotine;

Synonyme CISMeF : brentuximab védotin;

UNII : 7XL5ISS668;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS (brentuximab védotine) - Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules systémique (LAGCs)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424045/fr/adcetris-brentuximab-vedotine-lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-systemique-lagcs
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK ) chez les patients ayant un score IPI 2. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cyclophosphamide
doxorubicine
prednisone
protocole CHP-brentuximab védotine
lymphome anaplasique à grandes cellules, forme systémique primitive, ALK négatif
Antinéoplasiques immunologiques
brentuximab védotine
avis de la commission de transparence
lymphome à grandes cellules anaplasiques
ADCETRIS
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CPC en cours AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adcetris-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre Traitement du Lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes ...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
continuité des soins
recommandation professionnelle
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
maladie de Hodgkin
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
brentuximab védotine
brentuximab védotine
Cadre de Prescription Compassionnelle
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS (brentuximab védotine) (lymphome de Hodgkin)
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284362/fr/adcetris-brentuximab-vedotine-lymphome-de-hodgkin
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches. Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
brentuximab védotine
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ADCETRIS
brentuximab védotine
Antinéoplasiques immunologiques
Lymphome de Hodgkin de l'adulte
lymphome hodgkinien CD30 positif
perfusions veineuses
maladie de Hodgkin

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS - Traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203103/fr/adcetris
Selon l’ANSM, « les chimiothérapies de rattrapage standard telles que ICE (l’ifosfamide, la carboplatine et l’etoposide), DHAP (la dexaméthasone, la cytarabine haute dose et la cisplatine) et la bendamustine ont été associées à des taux de réponses complètes élevés allant de 78% à 92% dans différentes études de phase I/II. Ces données suggèrent que le brentuximab vedotin associé à une chimiothérapie pourrait avoir un bénéfice clinique avec un profil de tolérance en ligne avec le profil connu d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) pour le traitement de seconde ligne chez les patients atteints d’un LH et pourrait constituer un pont vers la greffe de cellules souches pour les patients initialement considérés inéligibles. » Compte tenu de ces données, la Commission estime que ADCETRIS (brentuximab vedotin) contribue à l’amélioration ou à l’absence de dégradation de l’état de santé du patient dans « le traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne, avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes » et que l’intérêt de l’utilisation d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) dans cette indication est établi...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
brentuximab védotine
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149192/fr/adcetris
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de lymphome de Hodgkin CD30 de stade IV. Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD)...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
brentuximab védotine
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
lymphome hodgkinien CD30 positif
Antinéoplasiques immunologiques
antigènes CD30
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N2-AUTOINDEXEE
ADCETRIS (brentuximab vedotin)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202239
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, en l’absence de mutation ALK ou en présence de la mutation (ALK ) chez les patients ayant un score IPI 2. Avis défavorable au remboursement chez les patients ALK ayant un score IPI 2, faute de données disponibles. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone).
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
brentuximab védotine
Adcetris
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
ADCETRIS brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963333/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30 et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30 chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ADCETRIS
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
adulte
lymphome cutané primitif à grandes cellules anaplasiques
mycosis fongoïde
CD 30 positif
antigènes CD30
résultat thérapeutique
analyse de survie
brentuximab védotine
poudre pour solution pour perfusion
anticorps monoclonaux
médicament orphelin
immunoconjugués
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
ADCETRIS - brentuximab védotine
Extension d'indication : Intérêt clinique important dans le traitement du lymphome hodgkinien CD30 ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de cette maladie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris-brentuximab-vedotin-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou - une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
présence de cellules tumorales CD30 positives
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
évolution de la maladie
survie sans rechute
recommandation de bon usage du médicament
immunoconjugués
immunoconjugués
ADCETRIS
maladie de Hodgkin
adulte
antigènes CD30
perfusions veineuses
brentuximab védotine
résultat thérapeutique
analyse de survie
avis de la commission de transparence
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
ADCETRIS - brentuximab védotine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517924/fr/adcetris
En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l'absence d'alternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère qu'ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité chez l'adulte dans la prise en charge -du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l'ASCT ou une polychimiothérapie n'est pas une option de traitement -du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
présence de cellules tumorales CD30 positives
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
immunoconjugués
immunoconjugués
ADCETRIS
maladie de Hodgkin
adulte
antigènes CD30
lymphome à grandes cellules anaplasiques
médicament orphelin
perfusions veineuses
brentuximab védotine
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
analyse de survie
avis de la commission de transparence
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adcetris
brentuximab védotine, 50 mg, poudre lyophilisée pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00170
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime qu'Adcetris a un profil avantages/risques favorable au : traitement de patients souffrant du lymphome de Hodgkin après l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou après l'échec d'au moins deux chimiothérapies à agents multiples chez des patients qui ne sont pas des candidats à une autogreffe de cellules souches; le traitement de patients atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique après l'échec d'au moins une chimiothérapie à agents multiples. Les indications ont été autorisées en se fondant sur les taux de réponse prometteurs révélés dans le cadre d'essais à un seul groupe. Aucune donnée ne démontre une amélioration de la survie avec Adcetris...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
perfusions veineuses
brentuximab védotine
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Canada
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
maladie de Hodgkin
lymphome à grandes cellules anaplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes CD30
analyse de survie
immunoconjugués
immunoconjugués
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Adcetris - brentuximab védotine - brentuximab vedotin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris
Adcetris est utilisé chez l'adulte pour le traitement du lymphome de Hodgkin (LH, un type de cancer qui trouve son origine dans des cellules sanguines du système lymphatique, une partie du système immunitaire), lorsque les cellules tumorales sont CD30 positives (quand elle portent à leur surface une protéine appelée CD30). Adcetris est utilisé:  lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à une greffe autologue de cellules souches (utilisation des propres cellules du patient produisant des cellules sanguines pour la greffe);  lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à au moins deux traitements antérieurs et que la greffe autologue de cellules souches ou une chimiothérapie multiple (association de plusieurs médicaments anticancéreux) ne convient pas pour le traitement. Adcetris est également utilisé pour le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs, un cancer CD30 positif des globules blancs appelés lymphocytes T), lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à d'autres traitements...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
présence de cellules tumorales CD30 positives
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
lymphome de Hodgkin réfractaire
brentuximab védotine
brentuximab védotine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
immunoconjugués
immunoconjugués
perfusions veineuses
médicament orphelin
adulte
maladie de Hodgkin
maladie de Hodgkin
antigènes CD30
récidive
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome à grandes cellules anaplasiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
anticorps monoclonaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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28/03/2024


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