BimékizumabMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500011/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Nature de la demande Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Réévaluation à l'initiative de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
psoriasis
bimékizumab
bimékizumab
plaques orthopédiques
BIMZELX
psoriasis vulgaris
bimékizumab
psoriasis
plaques

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N1-SUPERVISEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422860/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la réévaluation récente des médicaments systémiques biologiques ayant une indication dans le psoriasis en plaques de l’adulte, la Commission considère le bimekizumab, au même titre que les autres traitements systémiques biologiques, comme un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques de l’adulte en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique (méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine) et éventuellement à la photothérapie. La décision de mise sous traitement doit tenir compte de l’histoire de la maladie, des caractéristiques du patient, des antécédents de traitement et de la sévérité de la maladie, celle-ci étant appréciée au regard de l’aspect des lésions mais aussi au regard de leur étendue, de l’impact de la maladie sur la qualité de vie et de l’importance de son retentissement psychosocial...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
bimékizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
bimékizumab
BIMZELX
psoriasis

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N1-SUPERVISEE
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en stylo prérempli (bimékizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323505/fr/bimzelx-bimekizumab
Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques de l’adulte. Cet avis est rendu dans l’attente de la réévaluation par la Commission du périmètre de remboursement et de la place dans la stratégie de l’ensemble des médicaments biologiques qui n’ont pas été inclus dans l’étude observationnelle PSOBIOTEQ 1, dont BIMZELX (bimekizumab)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
psoriasis
bimékizumab
inhibiteurs d'interleukine
injections sous-cutanées
maladie chronique
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX
avis de la commission de transparence
bimékizumab

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N2-AUTOINDEXEE
BIMZELX (bimékizumab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336645/fr/bimzelx-bimekizumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336651/fr/decision-n-2022-0147/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-bimzelx
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BIMZELX dans l’indication « Traitement du psoriasis en plaques sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en impasse thérapeutique et présentant un retentissement psychosocial important. Impasse thérapeutique : en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec à tous les mécanismes d’action des traitements systémiques non biologiques et biologiques (antiTNFα, anti-IL17, anti-IL23 et anti-IL 12 & 23). Patients traités par bimékizumab ayant complété la phase d’extension de l’étude BE RADIANT et dont le besoin ne peut être couvert autrement ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX
bimékizumab
bimékizumab

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N2-AUTOINDEXEE
Bimékizumab
https://www.cadth.ca/fr/bimekizumab
Indications: ​Dans le traitement du psoriasis en plaques modéré ou grave chez l’adulte qui est candidat à un traitement à action générale ou à la photothérapie...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
évaluation médicament
bimékizumab
psoriasis
adulte
bimékizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Bimzelx - bimekizumab
Code ATC : L04AC21
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimzelx
Bimzelx est un médicament utilisé dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie qui nécessitent un traitement systémique (traitement par des médicaments affectant l’ensemble du corps)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
bimékizumab
bimékizumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-17A
interleukine-17F
inhibiteur d'interleukine
inhibiteur d'interleukine
bimékizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX

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