Libellé préféré : effets secondaires indésirables des médicaments;

Synonyme CISMeF : événements indésirables liés aux médicaments; réaction indésirable aux médicaments; effet indésirable des médicaments; effet indésirable médicamenteux; effet médicamenteux indésirable; réaction indésirable médicamenteuse; réaction médicamenteuse indésirable; Événement indésirable médicamenteux; évènement indésirable médicamenteux; événement iatrogène médicamenteux; événement iatrogénique médicamenteux; événement médicamenteux iatrogène; événement médicamenteux iatrogénique; événement médicamenteux indésirable; iatrogénie médicamenteuse; iatrogénèse médicamenteuse; effets délétères des médicaments; effets secondaires et réactions indésirables d'origine médicamenteuse; réactions indésirables et effets secondaires d'origine médicamenteuse;

Acronyme CISMeF : EIM;

Hyponyme MeSH : Toxicité des médicaments; Toxicité médicamenteuse;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Inotersen - Tegsedi 284 mg solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inotersen
Une carte patient pour prévenir et/ou réduire : les risques identifiés importants de thrombopénie et de glomérulonéphrite ainsi que le risque potentiel important de toxicité oculaire due à une carence en vitamine A...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inotersen
inotersen
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEGSEDI
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation patients
information sur le médicament
maladies de l'oeil
glomérulonéphrite
thrombopénie
oligonucléotides
oligodésoxyribonucléotides antisens

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N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer, une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle (CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 13/01/2023 au 16/02/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-01-2023-au-16-02-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Fintepla 2,2 mg/ml, solution orale
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fenfluramine
Mise en place de documents de réduction du risque et d’un programme d’accès contrôlé, afin : D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les patients obèses ; Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie) chez les patients traités par Fintepla, en raison du risque potentiel de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire. Avant de pouvoir prescrire Fintepla pour la première fois, les médecins prescripteurs doivent avoir terminé la procédure d’autorisation qui leur permettra d’obtenir un numéro d’identification prescripteur (no de PAC) : consulter le site web : http://finteplacontrolledaccessprogramme.fr/ et suivre les instructions afin d’obtenir un numéro d’identification prescripteur (n de PAC). Ce numéro devra être inscrit sur chaque ordonnance. Sans cette information, le pharmacien ne pourra pas délivrer Fintepla au patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
fenfluramine
fenfluramine
continuité des soins
Surveillance des médicaments
hypertension pulmonaire
effets secondaires indésirables des médicaments
valvulopathies
brochure pédagogique pour les patients
FINTEPLA

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-dispositif-renforce-de-pharmacovigilance-et-daddictovigilance
Dans le cadre de sa mission de surveillance des effets indésirables liés aux médicaments, l’ANSM a mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée dans le contexte particulier du COVID-19. Portant sur les effets indésirables liés aux médicaments, sur la pharmacodépendance mais également sur les erreurs médicamenteuses et les cas de surdosage, cette surveillance renforcée s’inscrit en complément du suivi continu des effets indésirables liés aux médicaments, ainsi qu’en complément de la surveillance réalisée dans le cadre des essais cliniques, tous deux assurés par l’ANSM et les réseaux de vigilance Nous avons ainsi mobilisé les réseaux de pharmacovigilance (CRPV) et d’addictovigilance (CEIP-A) pour assurer en priorité la remontée des cas graves, conscients des difficultés pouvant être actuellement rencontrées par les professionnels de santé pour signaler des effets indésirables comme cela est fait habituellement. Le réseau des centres antipoison (CAPTV) et la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT) participent également à cette démarche en lien avec les équipes de l’ANSM. Afin de traiter les signaux, l’ANSM a mis en place deux comités de suivi hebdomadaires regroupant l’ensemble des acteurs mobilisés, notamment les centres de pharmacovigilance et d’addictovigilance. Tout signal de vigilance remonté par les différents réseaux y est analysé, et les suites à donner sont discutées collégialement. En cas d’urgence, une mobilisation immédiate est organisée au cas par cas avec les membres des réseaux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Surveillance des médicaments
information scientifique et technique
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
substance addictogène
surveillance de la santé publique
troubles liés à une substance
COVID-19

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N1-VALIDE
Rituximab Truxima
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-2
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Truxima doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une Brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Truxima et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une Brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Truxima le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Truxima, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Truxima.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins

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N1-VALIDE
Rituximab - Rixathon
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-1
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Rixathon doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Rixathon et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Rixathon le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Rixathon, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Rixathon...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Documents en onco-hématologie Carte de comparaison entre les formulations de MabThera SC et IV Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l’administration de MabThera 1400 mg solution pour injection SC Documents hors oncologie Brochure destinée aux professionnels de santé concernant MabThera IV prescrit dans les indications hors oncologie Brochure destinée aux patients ou aux parents/tuteurs des enfants traités par MabThera en perfusion, portant sur les principaux risques du traitement Carte de surveillance destinée aux patients traités par MabThera dans les maladies hors oncologie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament

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N1-VALIDE
Alemtuzumab - Lemtrada 12 mg, solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alemtuzumab
Un guide à destination des professionnels de santé ainsi qu’un guide à destination des patients, décrivant les principaux risques associés à l’utilisation de Lemtrada. Une check-list à destination du neurologue contenant des messages clés pour la prescription. Une carte patient destinée à informer tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient, que celui-ci est traité par Lemtrada et à rappeler les principaux risques...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Alemtuzumab
Alemtuzumab
alemtuzumab
perfusions veineuses
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
éducation du patient comme sujet
effets secondaires indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
maladies de la thyroïde
purpura thrombopénique idiopathique
maladies du rein
maladie des anticorps antimembrane basale glomérulaire
infections
grossesse
Dépistage de masse
Contre-indications aux médicaments
prémédication

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N1-SUPERVISEE
Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque
https://ansm.sante.fr/actualites/progestatifs-et-risque-de-meningiome-recommandations-pour-limiter-ce-risque
Lors de sa séance du 11 octobre 2023, le comité scientifique temporaire (CST) d’experts qui nous accompagne dans le suivi du risque de méningiome associé aux traitements progestatifs a confirmé que les mesures de réduction de ce risque en cas d’utilisation de médrogestone (Colprone) et d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera) doivent être similaires aux mesures adoptées pour l’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et de nomégestrol (Lutényl et génériques) dans la mesure où les niveaux de risque de méningiome sont comparables. S’agissant de la promégestone (Surgestone), dont la commercialisation a cessé depuis 2020, des mesures spécifiques concernent les femmes traitées avec ce médicament. Nous avons suivi l’avis du comité pour élaborer des recommandations d’utilisation et de suivi des femmes traitées par ces médicaments ainsi que des recommandations générales sur les progestatifs, notamment en cas de changement de traitement entre progestatifs. En complément de ces recommandations, nous portons ce dossier à la connaissance de l’Agence européenne du médicament...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
recommandation de bon usage du médicament
médrogestone
médrogestone
méningiome
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de médroxyprogestérone
acétate de médroxyprogestérone
progestines
progestines
COLPRONE
COLPRONE 5 mg, comprimé
DEPO PROVERA
DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, suspension injectable (intramusculaire profonde)
continuité des soins
sécurité des patients
SURGESTONE
promégestone
gestion du risque
facteurs de risque

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l’examen de l’innocuité - Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab) - Évaluation du risque potentiel d’anémie aplasique
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691503886633
Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab) sont des agents anticancéreux de la classe médicamenteuse des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI). Leur vente est autorisée au Canada pour le traitement de différents types de cancers. Santé Canada a examiné le risque potentiel d’anémie aplasique lié à l’utilisation de Keytruda ou de Tecentriq. L’examen de l’innocuité a été entrepris à la suite de la réception de renseignements sur l’innocuité transmis par les fabricants et publiés dans la littérature médicale. L’examen des données disponibles réalisé par Santé Canada a permis d’établir un lien entre l’utilisation de Keytruda ou de Tecentriq et le risque d’anémie aplasique. Il a aussi permis d’établir que le risque concernait tous les médicaments de la classe des ICI...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
évaluation médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pembrolizumab
KEYTRUDA
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Appréciation des risques
anémie aplasique
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
Canada
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination au collège
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/campagne-de-vaccination-au-college
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à la rentrée scolaire 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance. Dans de très rares cas, certains effets indésirables peuvent être graves ou inattendus (non mentionnés dans le RCP et la notice) et doivent être déclarés auprès du centre régional de pharmacovigilance ou sur le portail  : signalement.social-sante.gouv.fr.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination de masse
vaccination
établissements scolaires
recommandation professionnelle
Vaccins contre les papillomavirus
Pharmacovigilance post-commercialisation
continuité des soins
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 14/04/2023 au 8/06/2023
PUBLIÉ LE 28/08/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-14-04-2023-au-8-06-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
La pharmacothérapie en fonction des gènes chez les enfants
https://cps.ca/fr/documents/position/la-pharmacotherapie-en-fonction-des-genes-chez-les-enfants
Depuis vingt ans, le savoir médical sur le rôle des facteurs génétiques de variabilité a énormément évolué, tant à l’égard des maladies humaines que de la réponse aux médicaments. Ce savoir se traduit de plus en plus par des directives qui influent sur la posologie, la surveillance de l’efficacité et de l’innocuité et la détermination de la pertinence d’agents particuliers pour traiter les patients. Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis recommandent d’utiliser l’information génétique pour orienter la posologie de plus de 20 médicaments. Il n’existe actuellement pas de directives pédiatriques complètes pour aider les professionnels de la santé à utiliser la génétique afin d’établir la posologie, l’innocuité et l’efficacité des médicaments chez les enfants, et ces directives s’imposent d’urgence. Le présent document de principes aide le clinicien à comprendre le rôle de la pharmacogénétique et à utiliser l’information qu’il en tire pour prescrire des médicaments en pédiatrie.
2023
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
pharmacogénétique
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation pour la pratique clinique
enfant
gènes

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N2-AUTOINDEXEE
Colprone, Depo Provera et Surgestone : premières recommandations pour limiter le risque de méningiome
https://ansm.sante.fr/actualites/colprone-depo-provera-et-surgestone-premieres-recommandations-pour-limiter-le-risque-de-meningiome
Nous formulons de premières recommandations d’utilisation et de suivi des personnes traitées par médrogestone (Colprone), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera) et promégestone (Surgestone), suite aux résultats d’une nouvelle étude conduite par EPIPHARE. Ces premières recommandations et les mesures à mettre en place pour réduire le risque de méningiome seront finalisées à la rentrée 2023, après l’audition des sociétés savantes de gynécologie et d'endocrinologie. Ces nouvelles recommandations ont été établies avec le comité scientifique temporaire (CST) constitué de professionnels et associatifs qui accompagne l’ANSM dans le suivi du risque de méningiomes associés aux progestatifs. Elles font suite aux résultats d’une nouvelle étude conduite par EPIPHARE qui a montré que l’utilisation prolongée de promégestone (Surgestone, 0,5 mg, 0,250 mg, 0,125 mg, comprimé), de médrogestone (Colprone 5 mg, comprimé) ou d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg / 3 ml, suspension injectable) est associée à un surrisque de méningiome. A contrario, les résultats pour les Dispositif Intra Utérin (DIU appelés également stérilets) au lévonorgestrel 13,5 et 52 mg, ne montrent pas de surrisque de méningiome. De même, l’exposition à la progestérone (par voie orale, intra-vaginale et cutanée) (Utrogestan et génériques) et à la dydrogestérone (Duphaston, Climaston) n’a pas été associée significativement à un surrisque de chirurgie de méningiome. Cette étude, réalisée à partir des données de remboursement de l’Assurance Maladie, n’a pas permis de déterminer un risque de méningiome pour le dienogest (Visanne et génériques) car il est remboursé uniquement depuis 2020. Des études complémentaires sont donc à envisager...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 13/04/2023 au 11/05/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-04-2023-au-11-05-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Acidose lactique et metformine : un risque évitable
https://ansm.sante.fr/actualites/acidose-lactique-et-metformine-un-risque-evitable
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin. La metformine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2. Elle est éliminée par le rein. Le risque d’acidose lactique augmente en cas de dégradation de la fonction rénale. Ce risque d’effet indésirable grave peut être limité par les mesures suivantes : Surveillance de la fonction rénale du patient et prescription d’une posologie de metformine adaptée à la fonction rénale Evaluation du risque d’aggravation de la fonction rénale par la prise en compte des médicaments néphrotoxiques et/ou d’une éventuelle déshydratation qui peut majorer le risque d’acidose lactique Arrêt de la metformine et surveillance accrue de la fonction rénale en cas d’injection de produits de contraste iodés en veillant à une hydratation correcte lors de leur utilisation Arrêt de la metformine de manière transitoire en cas de déshydratation aigüe (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l’apport en liquides) avec reprise une fois la déshydratation corrigée et en l’absence d’aggravation de la fonction rénale Vigilance en cas de diabète déséquilibré et/ou survenue d’affections aiguës susceptibles d’altérer la fonction rénale et/ou décompensation d’une maladie chronique (infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque aiguée, insuffisance respiratoire, choc … ) qui sont des situations à risque d’acidose lactique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
metformine
acidose lactique
effets secondaires indésirables des médicaments
acidose lactique
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
insuffisance rénale
facteurs de risque
continuité des soins
hypoglycémiants
surveillance de la fonction rénale (régime/traitement)

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N1-SUPERVISEE
Inhibition de la lactation d’origine médicamenteuse
Folia Pharmacotherapeutica mai 2023
https://www.cbip.be/fr/articles/4090?folia=4079
Dans cet article on discute des médicaments qui peuvent inhiber la lactation. Il s’agit surtout : des médicaments avec effet dopaminergique (même partiel) : (1) médicaments ayant l’inhibition de la lactation comme indication dans le RCP : bromocriptine et cabergoline, (2) agonistes de la dopamine dans la maladie de Parkinson et le restless legs syndrome, (3) aripiprazole. des médicaments ayant des propriétés vasoconstrictrices : ergotamine et méthylergométrine (aussi des effets dopaminergiques), médicaments décongestionnants. peut être aussi des diurétiques, antihistaminiques. Les contraceptifs hormonaux qui ne contiennent que des progestatifs n’influencent pas négativement la lactation. Pour les contraceptifs estroprogestatifs, les données sont divergentes, mais les études de meilleure qualité ne montrent pas d’effets négatifs sur la lactation. En pratique, quand une insuffisance de la lactation est constatée chez une femme qui allaite, il est recommandé d’envisager, parmi les causes possibles, une origine médicamenteuse. Cela peut permettre d’éviter un arrêt précoce de l’allaitement...
2023
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
troubles de la lactation
article de périodique
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments
Allaitement naturel

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 16/03/2023 au 13/04/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-16-03-2023-au-13-04-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
data.ansm : une plateforme en ligne pour en savoir plus sur les effets indésirables des médicaments et les ruptures de stock
https://ansm.sante.fr/actualites/data-ansm-une-plateforme-en-ligne-pour-en-savoir-plus-sur-les-effets-indesirables-des-medicaments-et-les-ruptures-de-stock
https://data.ansm.sante.fr/
data.ansm est une nouvelle plateforme d’information en accès libre. Elle permet de consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures de stocks de médicaments depuis 2014...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
Erreurs de médication
préparations pharmaceutiques
pharmacovigilance
base de données

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 10/02/2023 au 16/03/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-10-02-2023-au-16-03-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque
https://ansm.sante.fr/actualites/risque-de-meningiome-et-progestatifs-recommandations-generales-pour-limiter-ce-risque
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque de méningiome pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
méningiome
progestines
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
COLPRONE 5 mg, comprimé
UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
VISANNE 2 mg, comprimé
méningiome

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N2-AUTOINDEXEE
Iatrogénie médicamenteuse : constat et propositions
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/iatrogenie_medicamenteuse_constat_et_propositions/
La iatrogénie médicamenteuse est génératrice de morbidité, de mortalité et de coûts de santé élevés. Une étude menée en 2018, par le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance fournit des données qui en rappellent l’ampleur. En France métropolitaine, chaque année, 212 500 personnes seraient hospitalisées à cause d’un effet indésirable médicamenteux (EIM) dans un service de médecine de court séjour. Ces EIM seraient responsables de 2 760 décès par an. Dans cette étude, 8,5% des hospitalisations non programmées en service de médecine de court séjour étaient liées à des EIM. Cette proportion était plus importante chez les sujets âgés et les femmes. Elle avait augmenté par rapport à la dernière étude comparable qui avait estimé ce taux d’hospitalisation à 3,6% en 2007.
2023
CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
information scientifique et technique
Médicaments
proposita
effets secondaires indésirables des médicaments
médicament

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N1-SUPERVISEE
Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre le COVID-19
MIS À JOUR LE 28/08/2023
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Chiffres clés et faits marquants
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination
anaphylaxie
effets secondaires indésirables des médicaments
SPIKEVAX
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
VAXZEVRIA
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
vaccins de la COVID-19
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
NUVAXOVID
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)

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N1-SUPERVISEE
Abrocitinib (Cibinqo)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/abrocitinib
Carte à destination du patient visant à informer sur la sécurité et les symptômes à surveiller Brochure à l'intention des prescripteurs visant à informer sur la sécurité pour la prescription et le maintien du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
abrocitinib
abrocitinib
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
CIBINQO
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 22/12/2022 au 19/01/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-22-12-2022-au-19-01-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 28/01/2022 au 10/02/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-28-01-2022-au-10-02-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 11/03/2022 au 24/03/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-11-03-2022-au-24-03-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec les différents vaccins
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 25/02/2022 au 10/03/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-02-2022-au-10-03-2022
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Les CRPV ont effectué de nouvelles analyses des très rares cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) et d’hémophilie acquise. Au vu de cette analyse, il a été considéré de nouveau que le rôle du vaccin ne peut être exclu et qu’il s’agit de signaux potentiels. Ces analyses ont conduit le comité à réaffirmer son souhait d’une revue européenne de l’ensemble des cas de syndrome de Parsonage-Turner et d’hémophilie acquise, déclarés avec les vaccins à ARNm. L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvre les données validées du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Les CRPV ont effectué une nouvelle analyse des cas d’anémie hémolytique auto-immune (AHAI). De nouveaux éléments dans les cas précédemment évoqués d’anémies hémolytiques auto-immunes conduisent le comité à considérer que ces événements, jusqu’alors sous surveillance, constituent désormais un signal potentiel. La grande majorité des personnes est guérie. Le rôle du vaccin n’est pas établi à ce jour. L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
névrite du plexus brachial
anémie hémolytique auto-immune
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
COVID-19 - Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins
PUBLIÉ LE 26/03/2021 - MIS À JOUR LE 09/09/2022
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Le suivi des effets indésirables liés aux vaccins est assuré par : les CRPV de Bordeaux et de Marseille pour Comirnaty (Pfizer/BioNtech), les CRPV d'Amiens et Rouen pour Vaxzevria (AstraZeneca), les CRPV de Lille et Besançon Spikevax (Moderna), les CRPV de Lyon et Grenoble pour COVID-19 Vaccine Janssen. Les CRPV de Tours et de Dijon assurent la coordination du suivi de l’ensemble des vaccins...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
vaccination
COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation des Big Data pour l'identification des effets indésirables médicamenteux et des maladies : exemple de l'insuffisance rénale aiguë
https://www.theses.fr/2022AMIE0025
L'exploitation des Big data cliniques, en pleine croissance exponentielle, permet d'augmenter la puissance des études sur le risque iatrogène. Pour cela, deux types de bases complémentaires peuvent être utilisées : les bases médico-administratives et les bases de pharmacovigilance. Nous avons étudié l'insuffisance rénale aiguë (IRA) selon son lieu d'acquisition (communauté [IRA-AC] ou à l'hôpital [IRA-AH]), car cette pathologie est fréquente et la part iatrogène y est souvent importante. Nos premiers travaux se sont concentrés sur l'exploitation de Vigibase , la base mondiale de pharmacovigilance et ont montré que l'IRA était notifiée respectivement 5.7 et 3.3 fois plus fréquemment avec le febuxostat et l'allopurinol qu'avec les autres médicaments. Par la suite, nous avons constitué une cohorte de 1557 patients hospitalisés ayant présenté un épisode d'IRA grâce aux dossiers médicaux électroniques et aux valeurs de créatininémie. Cette cohorte a permis d'évaluer la performance des codes CIM10 (classification internationale des maladies dans sa 10ème révision) utilisée pour coder les IRA par le programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI). L'utilisation à la fois de codes de manifestation de la maladie et de cause externe donnait une spécificité et une VPP très élevée (respectivement 94,8% et 94,9%) tandis que la VPN et la sensibilité étaient modérées (respectivement 56,7% et 57,4%). Une IRA sur trois avait une part médicamenteuse ce qui nous a permis dans des troisièmes travaux d'étudier les facteurs de risques de l'IRA médicamenteuse : le sexe féminin, l'insuffisance rénale chronique et les antécédents d'effets indésirables médicamenteux ; mais également leur pronostic et les classes de médicaments impliquées (différentes selon le lieu d'acquisition de l'IRA). Enfin, grâce à une méthodologie capture-recapture combinant la cohorte constituée et les données de la base nationale de pharmacovigilance, nous avons pu calculer la prévalence de l'IRA médicamenteuse, montrant ainsi son importance, notamment lorsqu'elle est acquise à l'hôpital, et le taux important de sous-notification des IRA-AH. Ce travail apporte une meilleure connaissance sur les IRA et, avec la validation du codage des IRA, ouvre la voie à de futures recherches sur cette pathologie en utilisant les données du PMSI ou du système national des données de santé
2022
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Maladies du rein
Mégadonnées
atteinte rénale aigüe
dé-identification
Insuffisance rénale
insuffisance rénale
insuffisance rénale aiguë
Anonymisation des données
réaction indésirable à un médicament
utilisation médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
maladie du rein
Insuffisance rénale aiguë
maladie aiguë
agents rénaux
effets indésirables des médicaments
Maladies
Maladie aigüe
Insuffisance rénale aigüe
Médicaments

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 25/11/2022 au 22/12/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-11-2022-au-22-12-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-8-12-2022
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance. Le CRPV de Dijon est chargé du suivi des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que du remdesivir, du tocilizumab et de la dexaméthasone. Les traitements avec autorisations réglementaires (Evusheld, Xevudy, Ronapreve et Paxlovid) font l’objet d’une évaluation dédiée par les CRPV de Toulouse et de Paris Pitié-Salpêtrière. Les données des enquêtes de pharmacovigilance sont discutées au sein d’un comité spécifique de l’ANSM, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les patients et les professionnels de santé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
tocilizumab
remdésivir
dexaméthasone
association cilgavimab et tixagévimab
XEVUDY
sotrovimab
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association nirmatrelvir et ritonavir
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
infections à coronavirus
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Importance de la iatrogénie médicamenteuse dans les admissions en court séjour gériatrique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03856165
INTRODUCTION ET OBJECTIF : les personnes âgées sont plus touchées par la polymédication et la polypathologie et davantage exposées aux effets indésirables médicamenteux (EIM) et leurs conséquences comme l’hospitalisation. Dans cette étude nous avons souhaité évaluer la proportion d’hospitalisations imputable à la iatrogénie médicamenteuse (IM) et les facteurs de risque associés. MATÉRIEL ET MÉTHODES : l’étude a porté sur 143 patients de plus de 75 ans admis en court séjour gériatrique à l’hôpital de Riom entre le 1er janvier et le 15 février 2022. Les données utilisées étaient issues des comptes rendus d’hospitalisation, recueillies et analysées rétrospectivement. Les cas imputables à la IM ont été identifiés via : la méthode de pharmacovigilance de Bégaud et une méthode Expert par revue collégiale des dossiers. Des analyses univariées par régression logistique ont été réalisées avec les facteurs descriptifs. RÉSULTATS : 25 % de cas d’hospitalisations liées à une IM avec la méthode Expert et 23 % avec la méthode Bégaud ont été détectés. La corrélation entre ces deux méthodes était bonne (k 0,81). L’IM identifiée était quasiment toujours liée à un EIM (89 à 100 %), et souvent à des interactions médicament-comorbidité (47 %) ou des interactions médicamenteuses (23 %). Parmi les caractéristiques et les traitements des patients, la dépendance, la polymédication, les traitements neurologiques (antipsychotiques, antidépresseurs, anxiolytiques) et cardiovasculaires (antihypertenseurs) étaient particulièrement associés à la survenue d’une hospitalisation liée au médicament. CONCLUSION : ces résultats confirment l’importance de l’IM en gériatrie. Le lien de causalité entre médicament et iatrogénie est parfois difficile à mettre en valeur chez un patient âgé complexe avec des diagnostics multiples. Connaître ces facteurs de risque et optimiser les prescriptions permettra de diminuer l’IM.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Gériatres
effets secondaires indésirables des médicaments
Médicaments
Gériatrie
médicament
gériatrie
Gériatrie

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 21/10/2022 au 24/11/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-21-10-2022-au-24-11-2022
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 24 novembre 2022, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Retour d’information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-novembre-2022-24-27-octobre
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques. Le PRAC a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19 Comirnaty (Pfizer) et Spikevax (Moderna). Par ailleurs, le PRAC alerte les professionnels de santé sur l'utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu de l'ustekinumab (Stelara) pendant la grossesse, un médicament utilisé pour traiter notamment le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. L'administration de vaccins vivants atténués chez les nourrissons qui ont été exposés à l'ustekinumab in utero n’est pas recommandée pendant les six mois suivant la naissance ou jusqu'à ce que les taux sériques d'ustekinumab du nourrisson soient indétectables. Si les taux sériques d'ustekinumab du nourrisson sont indétectables et en cas de bénéfice clinique important pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant atténué peut être envisagée avant les six mois du nourrisson. Enfin, le PRAC confirme le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone suite à un réexamen des données. Ce médicament n’est plus utilisé en France depuis 1999...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 15/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-15-09-2022
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance. Le CRPV de Dijon est chargé du suivi des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que du tocilizumab et de la dexaméthasone. Les traitements avec autorisations réglementaires (Evusheld, Xevudy, Ronapreve et Paxlovid) font l’objet d’une évaluation dédiée par les CRPV de Toulouse et de Paris Pitié-Salpêtrière. Les données des enquêtes de pharmacovigilance sont discutées au sein d’un comité spécifique de l’ANSM, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les patients et les professionnels de santé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
tocilizumab
remdésivir
dexaméthasone
association cilgavimab et tixagévimab
XEVUDY
sotrovimab
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association nirmatrelvir et ritonavir
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 30/09/2022 au 20/10/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-30-09-2022-au-20-10-2022
Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a examiné cette semaine l'ensemble des données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants (ménorragie) rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19. Les saignements menstruels abondants sont définis comme un flux menstruel trop abondant et/ou trop long. Ce 28 octobre 2022, le PRAC a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable potentiel des vaccins Comirnaty et Spikevax. Les cas déclarés sont le plus souvent “non graves” et transitoires. Les saignements menstruels abondants seront ajoutés dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices de ces deux vaccins.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
ménorragie
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Fluoroquinolones
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/fluoroquinolones
Les fluoroquinolones peuvent être indispensables dans le traitement de certaines infections bactériennes. Cependant, elles ne doivent être prescrites qu'après avoir soigneusement évalué leurs bénéfices au regard des risques d’effets indésirables attendus, et après en avoir informé le patient. Nous attirons l’attention des professionnels de santé et des patients sur les précautions à prendre lors de l’utilisation des fluoroquinolones, ainsi que sur l’importance de connaître les signes d’alerte et la conduite à tenir face à des symptômes annonciateurs d’effets indésirables pouvant être graves, ce d’autant que dans certains cas, qui restent rares, ils nécessitent une prise en charge médicale rapide dans un service d’urgence. Les patients doivent être avertis au moment de la prescription par leur médecin et de la délivrance par leur pharmacien de la nécessité de contacter rapidement leur médecin dès l’apparition de certains symptômes mentionnés dans ce dossier...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fluoroquinolones
fluoroquinolones
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
antibactériens
antibactériens
fluoroquinolones
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 2/09/2022 au 29/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-2-09-2022-au-29-09-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins et traitements contre le virus Monkeypox
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-et-traitements-contre-le-virus-monkeypox
Deux vaccins sont disponibles en France : Imvanex et Jynneos. Il s’agit de vaccins vivants atténués non réplicatifs (c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas se multiplier dans l’organisme humain). Un antiviral (tecovirimat) est également disponible pour le traitement des personnes infectées par le virus. Au 1er septembre 2022, 15 déclarations d'évènements indésirables rapportés après une vaccination ont été analysées par les CRPV. Ces évènements sont majoritairement non graves et font partie des effets indésirables connus (réactions locales au site de vaccination et syndromes pseudogrippaux). Au 7 septembre 2022, 2 déclarations d'événements indésirables ont été réalisées après un traitement par tecovirimat. Les effets indésirables rapportés sont des atteintes hématologiques, comme une neutropénie (diminution de certains globules blancs). Dans les deux cas, le rôle du tecovirimat n’est pas confirmé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
orthopoxvirose simienne
orthopoxvirose simienne
vaccination
técovirimat
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
IMVANEX
IMVANEX, suspension injectable . Vaccin antivariolique (virus vivant modifié de la vaccine Ankara)
vaccin antivariolique
antiviraux
effets secondaires indésirables des médicaments
France

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 22/07/2022 au 08/09/2022
PUBLIÉ LE 09/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-22-07-2022-au-08-09-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 07/07/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-07-07-2022
Suivi des anticorps monoclonaux, de l’antiviral Paxlovid et des autres médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
maladies cardiovasculaires
thromboembolie
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 11/02/2022 au 24/02/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-11-02-2022-au-24-02-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 17/06/2022 au 21/07/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-17-06-2022-au-21-07-2022
La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid a débuté en France le 1er mars 2022. Au total, plus de 28 200 injections ont été réalisées au 21 juillet 2022. Un total de 57 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, résolus ou en cours de résolution. Depuis le début du suivi, 2 cas de péricardites d’évolution favorable ont été déclarés. L’analyse de ces cas, ainsi que les investigations européennes en cours sur des cas semblables déclarés aux États-Unis lors des essais cliniques, conduisent le comité à considérer qu’il s’agit d’un signal potentiel...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
péricardite
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 06/05/2022 au 23/05/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-06-05-2022-au-23-05-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur cette période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 25/03/2022 au 07/04/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-03-2022-au-07-04-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec les différents vaccins. Cependant, suite à une analyse portant sur les cas de vascularites (inflammation des vaisseaux sanguins), le comité considère qu’il s’agit d’un signal potentiel avec le vaccin Spikevax. Au total, 26 cas ont été déclarés depuis le début du suivi, tous d’évolution favorable après corticothérapie. Le délai de survenue ainsi que le mécanisme immuno-inflammatoire de ces événements ne peuvent exclure à ce jour un rôle du vaccin. Ces évènements seront partagés au niveau européen...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
vascularite
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre la COVID-19 : ce qu'il faut savoir
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Une fiche récapitulant les effets indésirables pouvant survenir après la vaccination est mise à disposition pour chaque vaccin disponible. Chaque fiche indique comment prendre en charge les effets indésirables les plus fréquents ainsi que la marche à suivre en cas de choc anaphylactique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination
anaphylaxie
effets secondaires indésirables des médicaments
SPIKEVAX
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
VAXZEVRIA
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
vaccins de la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 31/12/2021 au 13/01/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-31-12-2021-au-13-01-2022
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax. Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 14/01/2022 au 27/01/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-14-01-2022-au-27-01-2022
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax. Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements thromboemboliques veineux et artériels déclarés après une vaccination par Vaxzevria. Cette analyse a montré que le nombre de cas d’embolies pulmonaires (471 cas) et de thromboses veineuses profondes sans embolie pulmonaire (491 cas) déclarés après une vaccination par Vaxzervia est légèrement supérieur dans les 2 semaines suivant la vaccination, au nombre de cas que l’on pourrait attendre dans la population générale. Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements thromboemboliques veineux déclarés, en particulier les infarctus du myocarde (IDM) en raison de la mise en évidence par cette étude d’un risque augmenté dans les 2 semaines suivant la dose unique du vaccin Janssen. Seize cas d’IDM ont été déclarés depuis le début du suivi, chez 12 hommes et 4 femmes d’âge moyen de 58,5 ans. Parmi eux, 12 avaient des facteurs de risque cardiovasculaire, 2 n’en avaient pas et 2 n’étaient pas renseignés. Si le nombre de cas observés par la pharmacovigilance n’est pas supérieur à celui attendu en population générale, cet effet fait tout de même l’objet d’un signal potentiel en raison de la mise en évidence par le GIS EPI-PHARE d’un risque légèrement augmenté...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
infarctus du myocarde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
Pseudopolyarthrite rhizomélique
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Isotrétinoïne
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isotretinoine
Guide médecin et Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques. Brochure destinée aux patients et patientes : informent sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patiente...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
isotrétinoïne
gestion du risque
ISOTRETINOINE ACNETRAIT
ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle
ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 mg, capsule molle
ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle
ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle
CONTRACNE
CONTRACNE 5 mg, capsule molle
CONTRACNE 10 mg, capsule molle
CONTRACNE 20 mg, capsule molle
CONTRACNE 40 mg, capsule molle
Acné juvénile
CURACNE
CURACNE 5 mg, capsule molle
CURACNE 10 mg, capsule molle
CURACNE 20 mg, capsule molle
CURACNE 40 mg, capsule molle
PROCUTA
PROCUTA 5 mg, capsule molle
PROCUTA 10 mg, capsule molle
PROCUTA 20 mg, capsule molle
PROCUTA 40 mg, capsule molle
isotrétinoïne
tératogènes
grossesse
contraception
troubles mentaux
dyslipidémies
lésions hépatiques dues aux substances
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
pancréatite
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
COVID-19 - Vaccins : Dispositif de surveillance renforcée des vaccins
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-dispositif-de-surveillance-renforcee-des-vaccins
La surveillance des vaccins contre la COVID-19 sera un enjeu majeur pour garantir notamment leur efficacité dans la population ainsi que pour identifier les éventuels effets indésirables qui n’auraient pas été observés lors des essais cliniques. En effet, au moment de la mise sur le marché, l’ensemble des effets indésirables liés à un médicament ne sont pas toujours connus, en particulier les effets rares ( 1/1000) ou retardés. C’est pourquoi, lorsque le médicament arrive sur le marché et devient disponible pour un plus grand nombre de personnes, il continue à être suivi et analysé en permanence compte tenu de l’évolution des connaissances et de son utilisation dans la vie quotidienne. L’ANSM évalue la sécurité d’emploi des vaccins en assurant une surveillance continue des effets indésirables (ou effets secondaires) prévisibles ou inattendus...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
information sur le médicament
pharmacovigilance
effets secondaires indésirables des médicaments
France
vaccination
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Premier point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/premier-point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19
Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19, l’ANSM en lien avec les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) a suivi étroitement les premières vaccinations qui ont eu lieu en France avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech. Les CRPV sont en contact régulier avec l’ensemble des Ehpad et des Unités de soins de longue durée (USLD). Ces échanges ont pour objectif d’accompagner ces établissements dans la surveillance des effets indésirables, notamment pour faciliter la remontée immédiate des effets indésirables graves et/ou inattendus qui pourraient survenir...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19
Le premier comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19 s’est tenu le 7 janvier 2021 avec le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Pour cette deuxième semaine de vaccination, les CRPV ont poursuivi les contacts réguliers avec les établissements ayant débuté les vaccinations avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/acetate-de-nomegestrol-lutenyl-et-generiques-acetate-de-chlormadinone-luteran-et-generiques-et-risque-de-meningiome-recommandations-dutilisation-et-de-suivi-des-patientes
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts composé de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
nomégestrol
chlormadinone
acétate de chlormadinone
risque
méningiome
Appréciation des risques
méningiome
CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
14/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-1
Le deuxième comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19 s’est tenu le 14 janvier 2021 avec le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Six effets indésirables graves avec une évolution favorable ont été observés en France avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech lors de cette troisième semaine de vaccination : 4 cas de réactions allergiques et 2 cas de tachycardie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
19/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-2
Un dispositif de surveillance renforcée et en temps réel a été mis en place en France par l'ANSM et le réseau des 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) pour identifier les effets indésirables qui pourraient survenir après la vaccination à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé ou par les personnes vaccinées. Depuis le début de la vaccination, 139 cas d’effets indésirables ont été déclarés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech, dont une vingtaine d’effets indésirables graves qui seront discutés dans le cadre du comité de suivi du 21 janvier. Parmi ces déclarations, 5 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait de personnes âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes des maladies chroniques et des traitements lourds. Au regard des éléments dont nous disposons à ce jour, rien ne permet de conclure que les décès rapportés sont liés à la vaccination...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
sujet âgé
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 22/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-3
Le premier rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement hier lors du comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19. Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées jusqu’au 15 janvier 2021 soit 135 cas d’effets indésirables . De plus, 9 cas supplémentaires remontés à l’ANSM jusqu’au 19 janvier 2021ont également fait l’objet d’une analyse qualitative. La majorité des effets correspond à des effets indésirables attendus ou non graves, en particulier à des effets de réactogénicité comme par exemple la fièvre, les maux de tête et les nausées. Au total, 31 cas d’effets indésirables graves ont été analysés dont 4 cas d’épisodes de tachycardie. Ces cas feront l’objet d’investigations supplémentaires. Parmi ces cas graves, 9 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait de personnes âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes des maladies chroniques et des traitements lourds. Au regard des éléments dont nous disposons à ce jour, rien ne permet de conclure que ces décès sont liés à la vaccination. Ces cas de décès et les données correspondantes font l’objet d’un suivi attentif dans le cadre de la surveillance du vaccin. Enfin, aucun cas d’effet indésirable avec le vaccin Moderna n’a été déclaré à l’ANSM...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

---
N1-VALIDE
Réseau canadien pour la déprescription
https://www.reseaudeprescription.ca/
Le Réseau canadien pour la déprescription travaille à augmenter le niveau de sensibilisation face à l’usage sécuritaire des médicaments et la déprescription, en plus de faire la promotion des alternatives sécuritaires aux médicaments à risque d’effets nuisibles...
2021
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Canada
français
anglais
Canada
Déprescriptions
effets secondaires indésirables des médicaments
médecine factuelle
réseau coordonné
sujet âgé
polypharmacie

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 29/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-4
Le deuxième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 28 janvier lors du comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19. Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées du 16 janvier au 22 janvier 2021. Depuis le début de la vaccination, 659 cas d’effets indésirables ont été analysés. A ce jour, il n’y a pas de signal confirmé de sécurité avec les vaccins contre la COVID-19...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 05/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-5
Le troisième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 4 février lors du comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19. Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées du 23 janvier au 29 janvier 2021. Depuis le début de la vaccination, 1356 cas d’effets indésirables ont été analysés. Par ailleurs, 23 cas d’effets indésirables avec le vaccin Moderna, dont un grave mais d’évolution favorable, ont été rapportés et transmis aux CRPV rapporteurs (Lille et Besançon)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 11/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-6
La vaccination des professionnels de santé a commencé le samedi 6 février avec le vaccin AstraZeneca dans plusieurs établissements de santé en France. Nous avons reçu 149 déclarations de pharmacovigilance entre le 6 et le 10 février matin mentionnant des syndromes grippaux souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures ou céphalées). Environ 10 000 personnes ont été vaccinées sur cette période. La plupart des cas ont été rapportés chez des professionnels de santé d’âge moyen de 34 ans...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 19/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-7
Le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 5 au 11 février 2021. Depuis le début de la vaccination, 3 634 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. L’analyse des nouveaux cas d’hypertension artérielle (pour un total cumulé de 55 cas graves) et de troubles du rythme cardiaque (pour un total cumulé de 42 cas graves) confirme qu’ils constituent un signal. Les données actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas, ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles. La survenue de ces effets indésirables ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ces effets seront partagés au niveau européen. Le deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 5 février au 11 février 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 87 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Parmi ces cas un certain nombre de déclarations concernent des réactions retardées locales non graves pouvant survenir de 7 à 15 jours après la vaccination. A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité avec le vaccin Moderna. Nous surveillons avec le réseau des CRPV le signal potentiel identifié avec le vaccin AstraZeneca, le 11 février dernier de syndromes pseudo-grippaux survenus chez les professionnels de santé des établissements de santé....
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 26/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-8
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 25 février 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 05/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-9
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 4 mars 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 12/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-10
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 3 013 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Plusieurs pays européens ont suspendu par principe de précaution et de manière temporaire la vaccination avec AstraZeneca suite à la survenue de plusieurs cas graves de trouble de la coagulation tels que des événements thrombo-emboliques. Depuis le début de la vaccination, 8 487 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Plusieurs cas de thrombopénies (diminution des plaquettes) ont été signalés, dont une récidive après la deuxième dose dans un cas. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 302 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Quelques cas d’hypertension artérielle, d’arythmie et de zona ont été rapportés. La surveillance attentive de ces cas se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 19/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-11
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 4184 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). L’agence européenne du médicament (EMA) a investigué ces derniers jours l’ensemble des cas inattendus d'événements thromboemboliques survenus avec ce vaccin dans plusieurs pays européens. L’EMA confirme que la balance bénéfice/risque du vaccin AstraZeneca dans la prévention du Covid-19 est positive. Le vaccin n'est pas associé à une augmentation du risque global de caillots sanguins (événements thromboemboliques). Depuis le début de la vaccination, 9 841 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 377 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Quelques cas d’hypertension artérielle, d’arythmie et de zona ont été rapportés. La surveillance attentive de ces cas se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 12/03/2021 au 18/03/2021
Publié le 26/03/2021
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 25 mars 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 19/03/2021 au 25/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-19-03-2021-au-25-03-2021
Le septième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca (Vaxzevria) couvre les données validées du 19 au 25 mars 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 7 439 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Plus de 1 923 000 injections ont été réalisées au 25 mars 2021. Dans le cadre de notre surveillance renforcée des troubles thromboemboliques, 3 nouveaux cas de thromboses des grosses veines de localisations atypiques associés à une thrombopénie et/ou à des troubles de coagulation ont été analysés lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV (12 cas au total depuis le début de la vaccination, dont 4 décès). Ces cas, de localisation majoritairement cérébrale, sont survenus dans un délai médian de 9 jours après la vaccination, principalement chez des femmes et sans antécédents communs particuliers identifiés à ce jour (9 personnes vaccinées de moins de 55 ans, 3 personnes de plus de 55 ans). Le comité confirme à nouveau la survenue, très rare, de ce risque thrombotique pouvant être associé à une thrombopénie ou à des troubles de coagulation chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca. Il est rappelé que l’Agence européenne du médicament (EMA) confirme la balance bénéfice/risque positive de la vaccination avec AstraZeneca dans la prévention de la Covid-19. Par ailleurs, un groupe d’experts a été réuni par l’Agence européenne pour évaluer le mécanisme d'action, les éventuels facteurs de risque sous-jacents et toute donnée supplémentaire pour expliquer les événements observés. Leurs observations seront discutées lors du comité de pharmacovigilance européen du 6 au 9 avril 2021...
2021
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France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
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COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
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VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
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pneumopathie virale
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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 26/03/2021 au 01/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-26-03-2021-au-01-04-2021
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 9 336 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Plus de 2 454 000 injections ont été réalisées au 1er avril 2021. Aucun nouveau cas de thrombose des grosses veines de localisation atypique associé à une thrombopénie et/ou à des troubles de coagulation n’a été déclaré durant cette période (il y a 12 cas au total depuis le début de la vaccination, dont 4 décès)...
2021
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France
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pharmacovigilance
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France
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effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
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VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
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pneumopathie virale
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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 02/04/2021 au 08/04/2021
Publié le 16/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-02-04-2021-au-08-04-2021
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 10 422 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 2 725 000 injections ont été réalisées au 8 avril 2021. Depuis le 19 mars 2021 l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus. 9 nouveaux cas de thromboses de localisation atypique et 2 cas de coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) isolées ont été analysés durant cette période, portant le total à 23 cas depuis le début de la vaccination, dont 8 décès. Parmi ces cas, il est observé 21 cas associés à des thromboses veineuses cérébrales et/ou des thromboses digestives et 2 cas de CIVD isolées. Les 9 nouveaux cas concernent des personnes qui présentent un profil différent de celui des précédentes périodes. Il s’agit de 4 femmes et 5 hommes, plus âgés (âge moyen de 62 ans) qui ont présenté davantage de thromboses digestives. Ces nouveaux éléments seront partagés à l’EMA dans le cadre de l’évaluation européenne des évènements thromboemboliques. Un nouveau courrier européen d’information a été envoyé aux professionnels de santé. Deux signaux potentiels ont également été identifiés suite à de nouveaux cas de paralysie faciale et de polyradiculonévrite aiguë (dont syndrome de Guillain-Barré). Ces événements feront l’objet d’une surveillance particulière...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Vaccins COVID-19 : l’ANSM met en place un comité d’experts hebdomadaire sur les effets thrombotiques
https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-covid-19-lansm-met-en-place-un-comite-dexperts-hebdomadaire-sur-les-effets-thrombotiques
Dans le cadre de notre surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19, nous avons créé un comité scientifique temporaire (CST) « Vaccins COVID-19 et thromboses rares atypiques » chargé d’analyser les événements thrombotiques rares et inhabituels observés chez des personnes vaccinées. Composé de scientifiques, de cliniciens, d’associations d’usagers du système de santé et d'institutions publiques, ce comité aura notamment pour objectifs d’apporter une expertise complémentaire à celle des comités de suivi de pharmacovigilance sur l’analyse des cas rapportés en France, de contribuer aux réflexions sur le mécanisme possible de ces événements, d'identifier des facteurs de risque potentiels et les éventuelles mesures post-vaccination à mettre en œuvre. Si des compétences spécialisées s’avèrent nécessaires, le comité pourra solliciter des experts ponctuels afin de les auditionner. Le CST est chargé de donner des avis consultatifs sur les cas de thromboses survenus après la vaccination contre la COVID-19. La synthèse de ces avis consultatifs sera publiée sur le site de l’ANSM. La première réunion du CST a lieu le jeudi 22 avril 2021. Ces travaux portent sur l’ensemble des vaccins utilisés contre la COVID-19 et s’inscrivent dans les réflexions en cours en lien avec l’Agence européenne des médicaments (EMA)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
pharmacovigilance
thrombose
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - - Période du 09/04/2021 au 15/04/2021
Publié le 23/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-09-04-2021-au-15-04-2021
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca couvre les données validées du 9 avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 11 206 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 3 263 000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus. 5 nouveaux cas de thromboses atypiques ont été analysés durant cette période, portant le total à 27 cas depuis le début de la vaccination, dont 8 décès. Un cas sans issue fatale du précédent rapport a été exclu de ce bilan suite à de nouvelles informations (sérologie SARS-CoV 2 positive). Ces 5 nouveaux cas concernent des patients qui présentent un profil similaire à celui du précédent bilan, avec une moyenne d’âge de 63 ans, et davantage de thromboses digestives. Aucun nouveau cas de décès n’a été rapporté sur la période. Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Le 10e rapport détaillé du vaccin Vaxzevria incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi. Le 13e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNtech couvre les données validées du 2 avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination, 14 988 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 11 735 000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette période avec le vaccin Comirnaty. Le 10e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 2 avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 1019 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 1 223 212 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. L’analyse des cas d’hypertension artérielle (43 au total) et des cas de réactions retardées locales au site d’injection (334 au total) confirme qu’ils constituent de nouveaux signaux. Les données actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas, ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles. Ces effets indésirables, observés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech en ce qui concerne les cas d’hypertension artérielle, ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ils seront partagés au niveau européen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Vaccination Covid-19 : des outils pour s’informer et mieux déclarer les effets indésirables
https://ansm.sante.fr/actualites/vaccination-covid-19-des-outils-pour-sinformer-et-mieux-declarer-les-effets-indesirables
Dès le début de la campagne de vaccination en France, en décembre 2020, l’ANSM a conçu et publié des guides d’aide à la déclaration des effets indésirables (EI) pour encourager les personnes vaccinées, leur entourage ainsi que les professionnels de santé, à signaler les éventuels EI liés à la vaccination, et les aider dans cette déclaration. Il s’agit d’un contenu pédagogique et synthétique permettant de contribuer au dispositif de surveillance renforcée mis en place par l’ANSM et de participer ainsi à l’approfondissement des connaissances sur les vaccins. En parallèle, nous avons élaboré des fiches dédiées aux effets indésirables potentiels des vaccins disponibles : une fiche par type de vaccin (vecteur viral et ARN messager) pour les personnes vaccinées, une fiche par vaccin, à l’attention des professionnels de santé. Chaque fiche donne une description précise des EI éventuels (symptômes, fréquence, intensité, gravité), leurs caractéristiques (communs à toute vaccination, connus, attendus ou inattendus) et renseigne sur la marche à suivre en fonction de chacun. Elles sont disponibles, comme les guides d’aide à la déclaration, au sein de notre dossier dédié à la COVID-19 et mises à jour périodiquement. A chaque vaccin nouvellement disponible en France, des fiches dédiées seront ajoutées et les fiches existantes complétées si nécessaire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
guide ressources
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
notification d'effets indésirables médicamenteux
Complications liées à une vaccination
vaccins à ARNm
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 16/04/2021 au 22/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-16-04-2021-au-22-04-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 avril 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 23/04/2021 au 29/04/2021
Publié le 07/05/2021 - Mis à jour le 12/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-23-04-2021-au-29-04-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 6 mai 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-30-04-2021-au-06-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 12 mai 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 07/05/2021 au 13/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-07-05-2021-au-13-05-2021
Le 15e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination, 19 535 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 20 964 000 injections ont été réalisées au 13 mai 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Parmi les effets déjà sous surveillance spécifique, l’analyse d’un nouveau cas d’hémophilie acquise (apparition d’auto-anticorps dirigés contre le facteur VIII de la coagulation) sur la période, portant le total à 3 cas depuis le début de la vaccination, confirme que cet effet indésirable très rare constitue un signal potentiel. Ces cas sont survenus dans un délai de quelques jours à un mois, chez des personnes âgées de plus de 75 ans. Cet effet très rare ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Le 12e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 2185 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 2 405 000 injections ont été réalisées au 13 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 14/05/2021 au 20/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-14-05-2021-au-20-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 27 mai 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
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information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
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COVID-19
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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 21/05/2021 au 27/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-21-05-2021-au-27-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 3 juin 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 26/04/2021
Publié le 08/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-26-04-2021
Chiffres clés, bilan des effets indésirables
2021
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France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 28/05/2021 au 03/06/2021
PUBLIÉ LE 11/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-28-05-2021-au-03-06-2021
Depuis le début de la vaccination, 23 947 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 29 685 000 injections ont été réalisées au 3 juin 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période avec le vaccin Comirnaty. Au niveau européen, l’EMA poursuit son évaluation du risque potentiel de myocardite et péricardite (inflammation du myocarde, le muscle cardiaque, ou du péricarde, la membrane qui entoure le cœur) pour l’ensemble des vaccins, suite aux cas rapportés chez des hommes jeunes en Israël après une deuxième dose de vaccin Comirnaty. La plupart de ces effets étaient sans gravité et ont disparu en quelques jours. L’EMA a considéré que plus de données étaient nécessaires pour conclure sur ce risque potentiel. A ce stade, le lien de causalité n’a pas été confirmé...
2021
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Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
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COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
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VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
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myocardite
péricardite
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COVID-19
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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 04/06/2021 au 10/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-04-06-2021-au-10-06-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 17 juin 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. Chaque semaine, les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
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COVID-19
vaccins antiviraux
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SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
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VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
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JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
PUBLIÉ LE 25/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-12
Au 10 juin 2021, pour un total de plus de 42 millions d’injections en France, près de 49 000 déclarations d’effets indésirables ont été analysées par les CRPV. La grande majorité de ces effets indésirables sont attendus et non graves. Ces premières données de surveillance, ainsi que la surveillance réalisée au niveau européen et mondial, confirment la balance bénéfices/risques favorable de l’ensemble des vaccins utilisés en France dans les populations ciblées par la stratégie vaccinale. Compte tenu de ces données rassurantes, l’ANSM et le réseau des CRPV ont décidé d’adapter ce dispositif de pharmacovigilance renforcée pour nous permettre d’avoir un temps d’analyse plus important pour investiguer les événements et signaux déjà identifiés, comme les cas de myocardites, détecter d’éventuels nouveaux signaux et permettre une surveillance spécifique sur des populations particulières (enfants, adolescents, jeunes adultes et femmes enceintes, etc..), en complément de la surveillance sur l’ensemble des signalements qui se poursuit. La fréquence de notre comité de suivi est désormais bi-mensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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information sur le médicament
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COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
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VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
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pneumopathie virale
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COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 25/06/2021 au 08/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-06-2021-au-08-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 15 juillet 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
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effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 09/07/2021 au 15/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-09-07-2021-au-15-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 22 juillet 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
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France
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pharmacovigilance
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France
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COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
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VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 16/07/2021 au 22/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-16-07-2021-au-22-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 juillet 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 23/07/2021 au 29/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-23-07-2021-au-29-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 5 août 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/07/2021 au 19/08/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-30-07-2021-au-19-08-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen.
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 07/08/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-07-08-2021
Dans le cadre d’une enquête de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables des médicaments rapportés chez les patients pris en charge pour la COVID-19. Les données de cette enquête sont discutées au sein du comité de suivi des traitements utilisés pour les patients atteints de COVID que l’ANSM a créé en avril 2020 en lien étroit avec les CRPV, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les professionnels de santé et les patients. L’enquête de pharmacovigilance montre que le nombre de cas notifiés d’effets indésirables est en baisse et le profil des effets indésirables survenus avec les médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 est similaire aux bilans précédents. Les signalements récents concernent principalement des effets indésirables majoritairement non graves et attendus suite à l’utilisation des corticoïdes. La surveillance des effets indésirables déclarés chez les patients dans le contexte de pandémie à SARS-Cov2 et des mésusages en ambulatoire se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
COVID-19
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 20/08/2021 au 02/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-20-08-2021-au-02-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccins de la COVID-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Vers le développement d’opioïdes sans effets secondaires pour lutter plus efficacement contre la douleur
https://presse.inserm.fr/vers-le-developpement-dopioides-sans-effets-secondaires-pour-lutter-plus-efficacement-contre-la-douleur/43712
Les opioïdes ont révolutionné le traitement de la douleur, mais ils présentent de graves effets secondaires pouvant conduire à l’arrêt de la fonction respiratoire et à la mort. Une consommation abusive de ces médicaments liée à leur caractère addictif est d’ailleurs associée à une épidémie de décès par overdose aux États-Unis et en Europe. Leur cible principale impliquée dans la réduction de la douleur et qui provoque les effets secondaires est le récepteur opioïde de type mu. Pour développer de nouvelles molécules analgésiques sans effets secondaires les scientifiques cherchent donc à comprendre comment les opioïdes agissent sur ce récepteur. Dans une nouvelle étude, des chercheurs et chercheuses de l’Inserm, du CNRS et de l’Université de Montpellier à l’Institut de génomique fonctionnelle ont identifié, au sein du récepteur mu, les rouages moléculaires à l’origine des voies de signalisation impliquées dans la réduction de la douleur. Ces résultats, publiés dans la revue Molecular Cell, ouvrent la voie au développement d’opioïdes dénués d’effets secondaires...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
article de périodique
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
effets secondaires indésirables des médicaments
douleur

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 03/09/2021 au 16/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-03-09-2021-au-16-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
COVID-19 - Vaccins et femmes enceintes
PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 24/09/2021
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins-et-femmes-enceintes
Données sur les vaccins à ARNm (Comirnaty et Spikevax) Les études conduites chez l’animal n’ont pas montré de conséquence sur le déroulement de la grossesse ou le développement de l’embryon ou du fœtus. De même, les données cliniques ne mettent pas en évidence à ce jour de risque pour la femme enceinte et le futur enfant. Aux Etats-Unis, à la date du 30 mars 2021, plus de 35 000 femmes avaient déjà reçu une première injection d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 (Pfizer/BioNtech 53,9 % et Moderna 46,1 %) au cours de leur grossesse. La fréquence des effets indésirables locaux et systémiques chez les futures mères est similaire à ce qui est observé dans la population générale. Chaque nouvelle étude publiée fait l’objet d’une analyse lors de la revue de la littérature scientifique complémentaire à l’enquête de pharmacovigilance. Données sur les vaccins à vecteur viral (Vaxzevria et Janssen) Les études chez l’animal portant sur le vaccin Vaxzevria ne montrent pas d’effet nocif sur le développement du fœtus. En revanche, les données cliniques pour ce vaccin sont limitées chez les femmes enceintes et ne permettent pas d’exclure un risque. C’est pourquoi le vaccin Vaxzevria, ainsi que le vaccin Janssen, ne sont pas recommandés à ce jour en France chez les femmes enceintes. Résultats de l’enquête de pharmacovigilance A ce jour, aucun signal n’a été identifié chez les femmes enceintes et allaitantes avec l’ensemble des vaccins contre la COVID-19 disponibles en France...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information scientifique et technique
vaccination
COVID-19
grossesse
femmes enceintes
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccins contre la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
VAXZEVRIA
SPIKEVAX
COMIRNATY

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N1-SUPERVISEE
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l’obligation d’un dépistage avant tout traitement
https://ansm.sante.fr/actualites/chimiotherapies-a-base-de-5-fu-ou-capecitabine-des-pop-up-pour-alerter-pharmaciens-et-medecins-sur-lobligation-dun-depistage-avant-tout-traitement
Les logiciels certifiés d’aide à la prescription ou à la dispensation doivent désormais intégrer un message d’alerte rappelant aux médecins et aux pharmaciens que la recherche d’un éventuel déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) est obligatoire pour permettre l’initiation d’un traitement par fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase
Dépistage de masse
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
effets secondaires indésirables des médicaments
Fluorouracil
Capécitabine

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 17/09/2021 au 30/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-17-09-2021-au-30-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Cependant, Nous avons été informés de la suspension de la vaccination avec Spikevax au Danemark et en Suède, ainsi qu’en Finlande, chez les moins de 18 ou 30 ans selon les pays, après la survenue de cas de myocardites. Depuis le début du suivi, 8 cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) ont été observés après la vaccination avec Vaxzevria. Le comité considère qu’il s'agit d’un signal potentiel. Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Vaxzevria. Depuis le début du suivi, 3 cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) ont été observés après la vaccination avec Janssen. Le comité considère qu’il s'agit d’un signal potentiel. Depuis le début du suivi, 21 cas d’hypertension artérielle, dont 13 cas graves, ont été déclarés après une vaccination par Janssen. La majorité des personnes sont désormais rétablies, après l’introduction ou l'adaptation d’un traitement antihypertenseur. Le comité considère qu’il s’agit d’un signal potentiel. Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
névrite du plexus brachial
hypertension artérielle
myocardite
péricardite
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Pourquoi faut-il ajouter de l'acide folique au méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ?
https://www.cbip.be/fr/articles/3696?folia=3691
En complétant le traitement au méthotrexate avec de l’acide folique, on réduit le risque d’effets indésirables, et donc le nombre d’abandons, sans influencer l’efficacité du méthotrexate...
2021
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
polyarthrite rhumatoïde
méthotrexate
effets secondaires indésirables des médicaments
acide folique
réaction indésirable au méthotrexate

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 01/10/2021 au 14/10/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-01-10-2021-au-14-10-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Depuis juin 2021, les myocardites sont considérées comme un effet indésirable pouvant survenir très rarement suite à une vaccination par Comirnaty ou Spikevax. Suite à la suspension par précaution de la vaccination chez les moins de 18 ou 30 ans avec Spikevax dans certains pays nordiques, une nouvelle revue des cas de myocardites survenus chez les personnes de moins de 30 ans a été réalisée par les CRPV. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 15/10/2021 au 28/10/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-15-10-2021-au-28-10-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax. Nous rappelons que les cas de myocardites rapportés après un schéma complet avec le vaccin Spikevax font l’objet d’investigations complémentaires au niveau européen et national. Dans ce contexte, les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie d’Epi-Phare seront publiés prochainement. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
myocardite
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 29/10/2021 au 11/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-29-10-2021-au-11-11-2021
Depuis le début de la vaccination, 4 cas de suspicion de maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) ont été déclarés auprès du réseau de pharmacovigilance après une vaccination avec Comirnaty, 1 cas avec Spikevax et 1 cas avec Vaxzevria. Ces cas ont fait l’objet d’une analyse approfondie par les CRPV. S’agissant d’une pathologie d’évolution très lente, le comité de suivi considère que le court délai de survenue ne permet pas de retenir le rôle des vaccins contre la Covid-19 dans la survenue de ces cas...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladie de Creutzfeldt-Jakob
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 12/11/2021 au 25/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-12-11-2021-au-25-11-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. l n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax. 1 cas récent de syndrome de Lyell a été déclaré avec le vaccin Spikevax. Depuis le début de la vaccination, 3 autres cas ont été déclarés aux CRPV avec le vaccin Comirnaty. A ce jour, après analyse de ces cas par les CRPV, aucun élément n’indique un rôle potentiel des vaccins à ARNm dans ces cas de syndrome de Lyell. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Syndrome de Lyell
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 26/11/21 au 09/12/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-26-11-21-au-09-12-2021
Les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm font l’objet d’une surveillance attentive. Une nouvelle expertise des cas rapportés a été réalisée par les CRPV rapporteurs. Depuis le début de la campagne vaccinale, 3 870 cas de troubles menstruels ont été observés après la vaccination avec Comirnaty et 562 cas après la vaccination avec Spikevax. Les effets se manifestent principalement de deux manières : par des saignements anormaux (les métrorragies, ménorragies) et par des retards de règles et aménorrhées. Ces effets sont survenus aussi bien après la première injection, qu’après la deuxième injection. Il s’agit majoritairement d'événements non graves, de courte durée et spontanément résolutifs. A ce jour, les données disponibles ne permettent pas de déterminer le lien direct entre le vaccin et la survenue de ces troubles du cycle menstruel. Ces évènements restent sous surveillance. Le comité de suivi a identifié des sarcoïdoses et la maladie de Still comme pouvant être des signaux potentiels du vaccin Vaxzevria. Ces deux signaux ne sont pas, à ce stade, considérés comme en relation avec le vaccin. Ils feront l'objet d'une surveillance attentive et sont partagés à l'EMA...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
troubles de la menstruation
vaccination
sarcoïdose
Maladie de Still
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 10/12/2021 au 30/12/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-10-12-2021-au-30-12-2021
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty. Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax. Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. l n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à aider les personnes âgées à utiliser et à prendre leurs médicaments lorsque plusieurs médicaments sont prescrits
https://www.cochrane.org/fr/CD012419/COMMUN_interventions-visant-aider-les-personnes-agees-utiliser-et-prendre-leurs-medicaments-lorsque
Contexte : Les personnes âgées se voient souvent prescrire plusieurs médicaments, ce qui peut être difficile à gérer. Les erreurs de prise médicamenteuse et la non-observance (sous-utilisation ou sur-utilisation des médicaments) peuvent entraîner des effets négatifs sur la santé. Aider les personnes âgées à mieux utiliser et respecter leurs médicaments pourrait réduire les effets indésirables des médicaments, tels que les admissions à l'hôpital liées aux médicaments, et pourrait améliorer l’état de santé. Problématique : Quels sont les résultats des études testant les moyens d'amélioration de la capacité des personnes âgées à utiliser et à adhérer à leur polymédication ?
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
anglais
polypharmacie
effets secondaires indésirables des médicaments
Adhésion au traitement médicamenteux
éducation du patient comme sujet
thérapie comportementale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sujet âgé

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My eReport
My eReport est une nouvelle façon de signaler et de suivre les effets indésirables des médicaments. Elle participe à la surveillance des médicaments et à la prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation (Pharmacovigilance). My eReport permet à toute personne de pouvoir désormais déclarer de façon simple, rapide et sécurisée, un effet indésirable. Votre déclaration, transmise aux autorités de santé, va contribuer à mieux prendre en compte et comprendre les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments.
GP
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/my-ereport/id806103319
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.evedrug&hl=fr
https://www.evedrug.eu/myereport.php
https://www.myereport.eu/
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IOS
Android
Autre
1.12
2.9.3
2018-01-16
2017-04-20
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eVeDrug
Non renseigné
gratuite
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effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

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VigiBIP
VigiBIP est une nouvelle façon de déclarer simplement et rapidement les effets indésirables médicamenteux de façon sécurisée et de poser des questions. L'application VigiBIP a bénéficié dans sa conception du savoir-faire du Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse pour la gestion des effets indésirables médicamenteux. Ainsi, la déclaration ou la question que vous adressez, est directement transmise aux pharmacologues du Centre Régional de Pharmacovigilance de Midi-Pyrénées, pour une réponse détaillée et rapide.
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/vigibip/id947863079?mt=8
www.bip31.fr
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IOS
Autre
François Montastruc
gratuite
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Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Médicaments ciblant VEGFR : axitinib, cabozantinib, pazopanib, sorafenib, sunitinib
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-VEGFR-axitinib-cabozantinib-pazopanib-sorafenib-sunitinib
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Les médicaments concernés par ces recommandations sont des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ciblant VEGFR : --axitinib (Inlyta comprimés, 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg) ; --cabozantinib (Cabometyx comprimés, 20 mg, 40 mg, 60 mg) ; --pazopanib (Votrient comprimés, 200 mg, 400 mg) ; --sorafenib (Nexavar comprimés, 200 mg) ; --sunitinib (Sutent gélules, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Le lenvatinib (Lenvima ) et le tivozanib (Fotivda ), anti-VEGFR indiqués dans les cancers du rein mais non remboursables en France, ne sont pas traités dans cette recommandation : ils font uniquement l’objet d’un point d’information à la fin de cette recommandation.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Axitinib
cabozantinib
pazopanib
Sorafénib
Sunitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 3 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
CABOMETYX
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT
NEXAVAR
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
SUTENT
SUTENT 12,5 mg, gélule
SUTENT 25 mg, gélule
SUTENT 50 mg, gélule
néphrocarcinome
interactions médicamenteuses
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
recommandation de bon usage du médicament
Sorafénib
pazopanib
Axitinib
Sunitinib
cabozantinib
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Médicament ciblant MTOR : évérolimus
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicament-ciblant-MTOR-everolimus
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Évérolimus (Afinitor ; comprimés 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg) est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGFR...
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Évérolimus
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sérine-thréonine kinases TOR
AFINITOR
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
évérolimus
administration par voie orale
éducation du patient comme sujet
facteurs de risque
néphrocarcinome
cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
tumeurs du sein
tumeurs neuroendocrines
tumeur neuroendocrine gastrointestinale
tumeur neuroendocrine du poumon
tumeurs gastro-intestinales
tumeurs du poumon
tumeurs du pancréas
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
adulte
interactions médicamenteuses
continuité des soins
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
Évérolimus

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N1-SUPERVISEE
Hormonothérapie : enzalutamide
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Hormonotherapie-enzalutamide
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. La molécule concernée par cette recommandation est une hormonothérapie de nouvelle génération : l’enzalutamide (Xtandi capsules molles 40 mg).
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
enzalutamide
Antagonistes des androgènes
antagonistes du récepteur des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
administration par voie orale
métastase tumorale
critères d'une terminologie commune pour effets indésirables
hypertension artérielle
syndrome du QT long
crises épileptiques
céphalées
fatigue
leucopénie
neutropénie
thrombopénie
interactions médicamenteuses
recommandation de bon usage du médicament
3-Phényl-2-thiohydantoïne
enzalutamide
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-SUPERVISEE
Hormonothérapie : acétate d'abiratérone
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Hormonotherapie-acetate-d-abiraterone
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. La molécule concernée par cette recommandation est une hormonothérapie de nouvelle génération : l’acétate d’abiratérone (Zytiga comprimés 250 mg et 500 mg).
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
effets secondaires indésirables des médicaments
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé
abiratérone
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
tumeurs de la prostate
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
administration par voie orale
critères d'une terminologie commune pour effets indésirables
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
éducation du patient comme sujet
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone

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N1-SUPERVISEE
Effets indésirables des immunothérapies oncologiques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08038/
En présence de symptômes, les patients cancéreux se présentent souvent chez le médecin de famille, au cabinet d’urgences ou dans un centre d’urgences pour la clarification du problème aigu. Le principal diagnostic différentiel est la progression du cancer, mais les effets indésirables des traitements systémiques oncologiques doivent également entrer en ligne de compte.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08038
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
tumeurs
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diagnostic différentiel
effets secondaires indésirables des médicaments
évolution de la maladie
article de périodique
immunothérapie

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N1-SUPERVISEE
Maladie rénale chronique : Prévention des risques de iatrogénies médicamenteuses et dépistage de la maladie
https://www.acadpharm.org/dos_public/RECOMMANDATIONS__REIN_ET_MEDICAMENT_VF2.pdf
Afin de préserver la santé rénale des sujets à risques et/ou atteints de maladie rénale chronique, l’Académie nationale de Pharmacie recommande...
2019
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Académie Nationale de Pharmacie
France
rôle professionnel
médecins généralistes
pharmaciens
insuffisance rénale chronique
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
risque
insuffisance rénale chronique
Dépistage de masse

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N1-VALIDE
Pembrolizumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pembrolizumab
Brochure professionnels de santé : questions fréquemment posées; prise en charge des effets indésirables d’origine immunologiques et informations sur les potentielles réactions liées à la perfusion. Brochure d'information pour les patients incluant une carte de signalement patient...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
pembrolizumab
Réaction liée à la perfusion
maladies du système immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
grossesse
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation professionnelle
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/reduction-du-risque-lie-a-lexposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-mise-a-disposition-des-guides-et-du-formulaire-daccord-de-soins-actualises
Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients, un guide pour les professionnels de santé et le formulaire d’accord de soins que la patiente susceptible de procréer doit remettre avant toute délivrance du médicament, ont été actualisés pour prendre en compte l’évolution des recommandations concernant la contraception et la nouvelle durée de validité de l’accord de soins (un an au lieu de six mois). Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Exposition pendant la grossesse
recommandation patients
formulaire
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Prévenir la iatrogénie médicamenteuse
https://www.ameli.fr/medecin/exercice-liberal/memos/depistage-prevention/prevention-iatrogenie-medicamenteuse
La iatrogénie médicamenteuse a un coût humain et économique très élevé. La population des personnes âgées de 65 ans et plus, hospitalisée pour iatrogénie, représentait plus de 115 000 patients en 2011. Le nombre de décès à l'hôpital était de 7 457 par an. La iatrogénie a des conséquences qui peuvent être graves et qui sont parfois évitables, il faut donc s'attacher à optimiser les prescriptions chez la personne âgée. Depuis 2006, dans le cadre de la convention médicale, vous vous êtes engagé à prévenir le risque iatrogénique et vous avez reçu votre profil de prescription ainsi que le mémo Benzodiazépines (PDF, 3.77 Mo) (réactualisé en 2014) et les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) « Modalités d'arrêt des BZD et médicaments apparentés chez les personnes âgées » (novembre 2007).
2018
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AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
français
Maladie iatrogène
effets secondaires indésirables des médicaments
benzodiazépines
sujet âgé
article de périodique

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N3-AUTOINDEXEE
Exploration de la corrélation entre le risque d’effet indésirable médicamenteux issu de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité issues de la base de pharmacovigilance de l’OMS
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02349278
Les bases de pharmacovigilance (PV) permettent, via les analyses de disproportionnalité, de détecter des signaux de sécurité relatifs aux effets indésirables médicamenteux (EIM). Ces analyses ne permettent pas théoriquement la quantification du risque de survenue d’un EIM ; elles donnent seulement une indication de la force du signal. Quelques études ont malgré tout utilisé les analyses de disproportionnalité pour estimer le risque d’un EIM, mais très peu d’études ont démontré cette hypothèse. Dans ce travail, nous avons donc exploré la corrélation entre les risques relatifs de certains EIM issus de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité calculées à partir de la base mondiale de pharmacovigilance de l’OMS (Vigibase ). Nous avons alors extrait toutes les méta-analyses évaluant les effets indésirables au sein d’une classe médicamenteuse publiées ces 5 dernières années dans des journaux à très haut facteur d’impact. Les Reporting Odds Ratios (ROR) ont été calculés pour chaque EIM et classe de médicaments. Plusieurs analyses de disproportionnalité ont ensuite été réalisées en prenant en compte différents biais. Nous avons montré dans cette étude qu’il semble possible d’approximer le risque de survenue de certains EIM par une analyse de disproportionnalité, notamment les EIM rares et sérieux, sous réserve de la réalisation d’analyses de sensibilité pour évaluer la robustesse des résultats. Les EIM multifactoriels sont particulièrement peu corrélés au risque calculé à partir de méta-analyses. Cependant, considérant les biais inhérents aux bases de PV, ces premiers résultats nécessitent d’être confirmés par de futures investigations.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
risque
Organisation Mondiale de la Santé
Méta-analyse
poids et mesures
effets secondaires indésirables des médicaments
Médicaments
Mesures
réaction indésirable à un médicament
méta-analyse comme sujet
effets indésirables des médicaments
base
pharmacovigilance
méta-analyse

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N1-SUPERVISEE
Outil de mise en oeuvre de la surveillance de la toxicité des nouveaux antirétroviraux et antiviraux dans les programmes VIH et hépatite virale
https://www.who.int/hiv/pub/arv_toxicity/arv-toxicity-monitoring-tool/fr/
Compte tenu du contexte actuel d’expansion rapide du traitement, d’exposition prolongée aux médicaments antirétroviraux (ARV) et de transition vers de nouveaux antirétroviraux, il devient clairement nécessaire de surveiller la toxicité des ARV afin de mieux comprendre leurs risques en conditions réelles d’utilisation. Le présent outil de mise en œuvre décrit plus en détail les approches recommandées en matière d’activités de surveillance systématique de la toxicité intégrées au système national de suivi et d’évaluation, et des approches ciblées permettant de surveiller la toxicité et de renforcer la surveillance et la notification des toxicités limitant le traitement, en appui à la mise en œuvre des pays et la production de données locales.
2018
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
infections à VIH
antiviraux
collecte de données
Analyse de données
Toxicité des médicaments
notification d'effets indésirables médicamenteux
rapport
antirétroviraux
hépatites virales humaines
effets secondaires indésirables des médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Insuffisance rénale aiguë et iatrogénie médicamenteuse : étude sur la base nationale de pharmacovigilance
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02045859/document
Les effets indésirables médicamenteux (EIM) constituent l'un des facteurs modifiables majeurs des insuffisances rénales aiguës (IRA). L'objectif de cette étude était d'identifier les médicaments les plus souvent mis en cause dans la survenue des IRA par l’analyse des notifications spontanées d’EIM de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) française. Dans cette étude cas/non-cas, les cas correspondaient aux notifications d’IRA saisies dans la BNPV entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2015. Les non-cas correspondaient à toutes les autres notifications d’EIM saisies sur la même période. Les résultats étaient exprimés sous la forme de Reporting Odds Ratios (ROR) et de leur intervalle de confiance à 95%. Sur les 38782 notifications saisies en 2015, 1325 (3,2%) cas ont été identifiés (femmes : 45,7%, âge moyen écart type : 66,4 18,9 ans). La polymédication était retrouvée chez 55% des cas. Soixante et onze médicaments différents avaient un ROR significatif. Les classes médicamenteuses les plus fréquemment impliquées étaient les antibactériens à usage systémique (29,0%), les diurétiques (17,8%), les agents agissant sur le système rénine-angiotensine (15,7%), les antinéoplasiques (10,7%) et les anti-inflammatoires (6,1%). Bien que la méthodologie utilisée n’ait pas permis d’ajustement sur les facteurs de risque des cas, cette étude a mis en évidence les médicaments les plus souvent impliqués dans la survenue des IRA. La participation iatrogène doit être évoquée devant une IRA. Les médicaments identifiés dans cette étude doivent être administrés avec prudence, en particulier chez les sujets à risque.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
base
collecte de données
Insuffisance rénale aiguë
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
Insuffisance rénale aigüe
insuffisance rénale
pharmacovigilance
insuffisance rénale aiguë
Médicaments
agents rénaux
maladie rénale chronique - insuffisance renale
Insuffisance rénale
insuffisance rénale
médicament
Surveillance des médicaments
atteinte rénale aigüe

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N1-VALIDE
Nivolumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/nivolumab
Brochure pour les professionnels de santé : Guide de prise en charge des effets indésirables d'origine immunologique. Carte d'alerte patient
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
maladies du système immunitaire
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
nivolumab
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
antinéoplasiques
maladies du système immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
anticorps monoclonaux
Nivolumab

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N1-VALIDE
Ipilimumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ipilimumab
brochure patient, brochure professionnels, carte patient
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ipilimumab
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
YERVOY
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Ipilimumab
adulte
adolescent
mélanome
maladies du système immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
ipilimumab

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N1-VALIDE
Atezolizumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atezolizumab
Brochure destinée aux professionnels de santé - Informations concernant la prise en charge des effets indésirables d'origine immunologique. Carte d'alerte patient - Informations sur les effets indésirables graves pendant et après le traitement, nécessitant un traitement immédiat...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
atézolizumab
atézolizumab
atézolizumab
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
information scientifique et technique
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
signes et symptômes
antinéoplasiques
antinéoplasiques
maladies du système immunitaire
maladies du système immunitaire
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Moxibustion pour soulager les effets secondaires de la chimiothérapie ou de la radiothérapie chez les personnes atteintes de cancer
https://www.cochrane.org/fr/CD010559/moxibustion-pour-soulager-les-effets-secondaires-de-la-chimiotherapie-ou-de-la-radiotherapie-chez
Problématique La moxibustion est utilisée en médecine traditionnelle chinoise pour améliorer la qualité de vie et soulager les effets secondaires des traitements conventionnels pour une variété de maladies. Comme son application implique la combustion d'une préparation à base de plantes médicinales, elle peut également provoquer certains effets secondaires indésirables, tels que des réactions allergiques, des brûlures et des infections.
2018
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
moxibustion
radiothérapie
tumeurs

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N3-AUTOINDEXEE
Revue de littérature sur les échelles validées de iatrogénie médicamenteuse chez le sujet âgé
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02419102
Introduction : La iatrogénie médicamenteuse est un enjeu de santé publique en France, notamment pour la population gériatrique, bien souvent polymédiquée. Sa prévalence est importante, elle peut entraîner des événements graves et par le recours à l’hospitalisation, engendre des coûts importants. Il existe donc un intérêt à l’utilisation d’outils permettant de détecter les prescriptions potentiellement inappropriées (PPI) et notamment celles comportant une charge anticholinergique élevée. L’objectif de cette étude est de recenser les différentes échelles de iatrogénie médicamenteuse validées en population gériatrique. Méthode : Revue de littérature narrative, conduite en avril 2018, sur les bases de données Medline, Embase, Cochrane Library et via la littérature grise en langue anglaise et française. Résultat : 31 échelles validées de iatrogénie médicamenteuse chez le sujet âgé ont été retrouvées. Chacune d’entre elles établissent une liste de PPI. Certaines y ajoutent des listes d’interaction entre médicaments et/ou médicament/pathologie à éviter. Les classes thérapeutiques les plus mentionnées sont les benzodiazépines, les AINS, les anticholinergiques et les antidépresseurs tricycliques. La CAch est mesurée dans 5 de ces 31 échelles. Les deux les plus citées sont la liste de Beers et STOPP/START. Conclusion : Il existe de multiples outils validés en population gériatrique permettant d’identifier les PPI. Beaucoup de médicaments identifiés par ces échelles sont prescris en pratique courante. L’utilisation de ces outils pourrait permettre de diminuer la iatrogénie médicamenteuse et par ce biais de limiter la survenue d’EIM, le recours aux hospitalisation voire la mortalité.
2018
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
poids et mesures
sujet âgé de 80 ans ou plus
Échelles
littérature de revue comme sujet
médicament
âge
Sujet âgé
Littérature
effets secondaires indésirables des médicaments
échelle
Médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Pratiques de prescription médicamenteuse et de gestion des effets indésirables en médecine générale : étude qualitative par entretiens collectifs en Pays de la Loire
http://www.sudoc.fr/227569938
Introduction : les effets indésirables médicamenteux sont sous-notifiés aux centres de pharmacovigilance particulièrement dans le cadre des chimiothérapies. Cette thèse s'inscrit dans le volet médico-sociologique de l'étude Sircade et vise à explorer les pratiques de prescription et de gestion des effets indésirables des généralistes à travers leur rapport aux patients et aux spécialistes et à mieux comprendre les réponses émises dans le cadre d'un questionnaire quantitatif de l'ORS. Elle contribue à émettre des hypothèses pour expliquer le faible recours à la pharmacovigilance.
2018
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
prescription d'un médicament
Etudes générales
recherche qualitative
Médecins
Pratique
Pays-de-la-Loire
Médicaments
effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
généralisé
Médecine générale
Etudes générales
réaction indésirable à un médicament
Collection
ordonnances médicamenteuses
entretiens comme sujet
Entretien
qualitatif
Etudes générales
Etudes générales
médecins généralistes
Etudes générales
Etudes générales
Etudes générales
médecine générale
Collection
entretien

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N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic ) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mycophenolate-mofetil-cellcept-r-et-ses-generiques-et-mycophenolate-sodique-myfortic-r-modification-des-recommandations-en-matiere-de-contraception
A la suite d' une revue approfondie des données chez les patients de sexe masculin, les recommandations de l’EMA en matière de contraception datées de 2015 pour les médicaments à base de mycophénolate (Mycophénolate mofétil (MMF1) et acide mycophénolique (MPA)) viennent d’être actualisées...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/actualisation-des-mesures-de-reduction-du-risque-lie-a-lexposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain : chez les femmes enceintes exposées, le mycophénolate entraîne 45 à 49 % d’avortements spontanés et 23 à 27 % de malformations congénitales chez les nouveau-nés vivants. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse. Les mesures de prévention de la grossesse, ont été renforcées en 2015 et 2016 au niveau européen et national. Cependant, après concertation avec les associations d’usagers et les professionnels de santé, il est apparu nécessaire d’adapter ces mesures de façon à améliorer leur observance et par conséquent leur efficacité. Les évolutions portent sur les recommandations concernant la contraception et sur la périodicité de l’accord de soins qui devient annuelle. L’importance de ne pas interrompre le traitement est également rappelée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information
https://ansm.sante.fr/actualites/Prevention-des-effets-indesirables-graves-lies-a-un-deficit-en-dihydropyrimidine-deshydrogenase-DPD-lors-de-traitement-par-fluoropyrimidines-5-fluorouracile-et-capecitabine
L’ANSM recommande, dans l’attente de l’issue des différents travaux en cours, le dépistage du déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD), conformément aux recommandations du Groupe de Pharmacologie Clinique Oncologique (GPCO) - Unicancer et le Réseau National de Pharmacogénétique Hospitalière portant sur ce dépistage et sur la sécurisation des chimiothérapies à base de fluoropyrimidines qui ont été actualisées en février 2018...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase
avis de pharmacovigilance
effets secondaires indésirables des médicaments
Capécitabine
Fluorouracil
Dépistage de masse
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
fluorouracil
capécitabine
Dépistage génétique
antidotes
triacétate d'uridine
intoxication par le fluorouracil
Capécitabine
Fluorouracil
intoxication
triacétate d'uridine
événements indésirables associés aux soins
acétates
uridine
uridine
acétates
uridine

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N1-VALIDE
Rappel du bon usage de l’amoxicilline injectable pour diminuer le risque de cristalluries - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/rappel-du-bon-usage-de-lamoxicilline-injectable-pour-diminuer-le-risque-de-cristalluries
Le risque de survenue de cristalluries est connu lors d’un traitement par amoxicilline. Il est principalement rapporté avec les formes injectables, avec ou sans acide clavulanique, en curatif ou en antibioprophylaxie. Depuis 2010, le nombre de cas rapportés au réseau des Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) augmente. Une enquête de pharmacovigilance a donc été réalisée pour rechercher notamment les facteurs favorisant la survenue d’une cristallurie chez un patient traité par amoxicilline sodique (injectable)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
amoxicilline
Cristallurie
risque
recommandation de bon usage du médicament
facteurs de risque
causalité
amoxicilline
antibactériens
Amoxicilline de sodium
injections
perfusions veineuses
Cristallurie
effets secondaires indésirables des médicaments
avis de pharmacovigilance
amoxicilline
Amoxicilline de sodium
antibactériens
amoxicilline
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium

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N1-VALIDE
Actualisation des Bonnes pratiques de pharmacovigilance - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/actualisation-des-bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
Pour compléter le travail entrepris dans le cadre du renforcement du système de pharmacovigilance et adapter l’exercice de la pharmacovigilance européenne aux spécificités nationales, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées en 2011. Ces bonnes pratiques ont pour objectif de guider l’ensemble des acteurs du système de pharmacovigilance en détaillant le rôle de chacun dans ce système, les modalités de déclarations des effets indésirables, leur gestion et leur traitement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
professions de santé
rôle professionnel
agrément de médicaments

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N1-VALIDE
La polypharmacie: une nouvelle épidémie
In Rev Med Suisse 2016; 942-947
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-518/La-polypharmacie-une-nouvelle-epidemie
La polypharmacie est fréquente chez les patients multimorbides et augmente la morbidité, la mortalité, les hospitalisations, les placements et les coûts. La revue systématique de la liste des médicaments, en évaluant les indications, effets secondaires, dosages et possibles alternatives pour chaque médicament est une intervention prometteuse. Il est indispensable de discuter les objectifs et les priorités du patient en fonction du but thérapeutique. Un plan médicamenteux est établi après un processus de décision partagée : des instruments pratiques sont présentés pour y parvenir. Cette démarche nécessite une communication empathique et compréhensive, du temps dans la consultation, l’inclusion d’autres professionnels de la santé, et l’intégration d’outils dans les dossiers informatiques des cabinets et des hôpitaux...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
polypharmacie
effets secondaires indésirables des médicaments
interactions médicamenteuses
sujet âgé
cas clinique
relations interprofessionnelles
prescription inappropriée
comorbidité
gestion de la pharmacothérapie
Maladies chroniques multiples
Pharmacothérapie

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N3-AUTOINDEXEE
Evaluation d'une approche innovante de pharmacovigilance dédiée aux médecins généralistes : un réseau d'aide à la déclaration sur site des effets indésirables médicamenteux
http://thesesante.ups-tlse.fr/1835/
Introduction : la déclaration spontanée d'effets indésirables médicamenteux (EIM) n'est pas réalisée systématiquement par les médecins généralistes (MG) alors qu'elle est obligatoire. Un réseau d'aide à la déclaration par l'intermédiaire d'un assistant de recherche clinique (ARC) se déplaçant au cabinet des MG volontaires a été mis en place en région Midi-Pyrénées. Objectif : l'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'intérêt et les perceptions de ces aides à la déclaration d'EIM auprès des MG ayant participé à ce réseau.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
médecine générale
généralisé
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
enregistrements
réaction indésirable à un médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
médecins généralistes
réseau
site
études d'évaluation comme sujet
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, addictologues, CSAPA, pharmaciens hospitaliers et d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/rtu-baclofene-posologie-maximale-abaissee-a-80-mg-j-compte-tenu-du-risque-accru-dhospitalisation-et-de-deces-au-dela-de-cette-dose
Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour. L’ANSM rappelle par ailleurs que le traitement doit être réduit progressivement. Un courrier est adressé aux professionnels de santé afin de les informer de cette nouvelle mesure et des précautions particulières à prendre autour de cette prescription. Le protocole actualisé de la RTU est disponible sur le site de l’ANSM.
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alcoolisme
baclofène
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
hospitalisation
syndrome de sevrage
effets secondaires indésirables des médicaments
LIORESAL
BACLOFENE
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
avis de pharmacovigilance
sécurité des patients

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N1-VALIDE
Syndromes iatrogènes : les ostéopathies induites
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 549-553
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Syndromes-iatrogenes-les-osteopathies-induites
Les pathologies osseuses induites par les médicaments regroupent : les ostéoporoses induites et les ostéomalacies sur carence ou pertes induites du calcium, du phosphate ou de la vitamine D. On peut aussi y ajouter les sarcopénies iatrogéniques. Certains de ces médicaments sont bien connus, comme les antihormones ou la cortisone qui, à elle seule, agit sur les 3 entités. Dans cet article, nous aborderons 3 autres familles de médicaments provoquant des pathologies osseuses, probablement moins connus mais pourtant très prescrits : les traitements substitutifs en fer, les inhibiteurs de la pompe à protons et les antidépresseurs sélectifs de la recapture de la sérotonine...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
effets secondaires indésirables des médicaments
article de périodique
inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
densité osseuse
risque
fractures osseuses
Appréciation des risques
chutes accidentelles
ostéomalacie
sarcopénie
ostéoporose
inhibiteurs de la pompe à protons
inhibiteurs de la pompe à protons
hypophosphatémie
fractures de la hanche
fer, préparations parentérales
composés du fer
perfusions veineuses
injections veineuses
FERINJECT
carboxymaltose ferrique
fractures ostéoporotiques
ostéoporose médicamenteuse avec fracture pathologique
ostéomalacie secondaire à la prise d'un médicament (maladie)
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
composés du fer III
maltose
maltose
facteur de croissance fibroblastique de type 23

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N1-VALIDE
Arthropathies iatrogènes induites par les médicaments
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 559-564
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Arthropathies-iatrogenes-induites-par-les-medicaments
Les arthropathies induites par les médicaments, en particulier les arthralgies, sont très fréquemment rapportées en pharmacologie. La difficulté majeure consiste souvent à confirmer l’imputabilité du médicament dans la survenue des symptômes. L’arrêt du médicament suspect permet lorsqu’il est véritablement responsable de l’arthropathie d’entraîner alors la disparition des symptômes. Le but de cet article est de revoir les arthropathies classiques induites, ainsi que quelques nouveautés en décrivant les caractéristiques cliniques, ainsi que les mécanismes reliant le médicament à l’arthropathie quand ceux-ci ont été élucidés...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
maladies articulaires
arthralgie
effets secondaires indésirables des médicaments
Effets indésirables à long terme
prédisposition génétique à une maladie
arthrite
acide urique
antigène CTLA-4
arthrite
antigène CD28
quinolinone
diurétiques
inhibiteurs de l'aromatase
diphosphonates
rétinoïdes
incrétines
antinéoplasiques
facteurs immunologiques

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N3-AUTOINDEXEE
Le médecin généraliste peut-il promouvoir les déclarations d’effets indésirables médicamenteux par les patients ? Évaluation d’une procédure de déclaration en Gironde
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01499396
La notification des effets indésirables médicamenteux (EI) est un des piliers de la pharmacovigilance. On estime que 95 à 99% des EI en médecine générale ne font pas l’objet de déclaration. Notre étude porte sur une procédure de déclaration dans laquelle la déclaration est faite par le patient grâce à un formulaire remis par le médecin. Objectif : l’objectif principal de cette étude est d’évaluer la faisabilité de cette procédure de déclaration par le taux de participation des patients
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
patients
effets secondaires indésirables des médicaments
médecine générale
procédure
médecins généralistes
enregistrements
évaluation de médicament
a comme patient
réaction indésirable à un médicament
Procédures
généralisé
méthodes

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N1-VALIDE
Signalement-sante.gouv.fr
http://www.signalement-sante.gouv.fr/
Le signalement des événements sanitaires indésirables est un acte citoyen qui bénéficie à tous. Patient, consommateur ou usager vous pouvez participer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité du système de santé en signalant sur ce portail les événements sanitaires indésirables que vous suspectez d’être liés aux produits de santé, produits de la vie courante et actes de soins...
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
équipement et fournitures
surveillance post-commercialisation des produits de santé
cosmétiques
tatouage
compléments alimentaires
psychoanaleptiques
soins aux patients
divulgation
Signalement
site institutionnel
intoxication
produits domestiques
produits manufacturés
événements indésirables associés aux soins

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N3-AUTOINDEXEE
Retraits de médicaments du marché pour effets indésirables : souvent tardifs
In Rev Prescrire 2017 ; 37 (402) :299-301
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/53005/0/NewsDetails.aspx
Plusieurs centaines de médicaments ont été retirés du marché pour effets indésirables au cours des 60 dernières années...
2017
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
réaction indésirable à un médicament
séquelle
Rappels de médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
démarche

---
N1-VALIDE
Prévention de la maladie d’Alzheimer et des maladies apparentées
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=645
Le HCSP a analysé les données concernant les facteurs modifiables de risque ou de protection de ces maladies à partir d’études d’observation et d’intervention françaises et étrangères, ainsi que d’auditions d’experts des principaux facteurs identifiés. Il a évalué les bénéfices - risques de ces différents facteurs, comme le niveau d’éducation, l’alimentation et l’activité physique, le diabète, l’hypertension artérielle, la prise de certains médicaments.
2017
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
rapport
maladie d'Alzheimer
facteurs de risque
programmes gouvernementaux
maladie d'Alzheimer
maladie d'Alzheimer
régime alimentaire
diabète
hypertension artérielle
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de santé publique
recommandation pour la politique de santé

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N1-SUPERVISEE
Gestion des effets secondaires de la chimiothérapie par le médecin généraliste : difficultés rencontrées et élaboration d'un guide pratique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01580999
Introduction : Les patients atteints de cancer représentent une proportion grandissante de la patientèle du médecin généraliste, pourtant leur prise en charge semble complexe pour celui-ci. L’objectif de ce travail est de mettre en évidence les motifs de consultations des patients en cours de radiothérapie ou chimiothérapie les plus fréquemment rencontrés en cabinet de médecine générale, ainsi que les principales difficultés rencontrées dans leur gestion afin d’élaborer un guide pratique référençant les principales prise en charge
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
médecins généralistes
médecine générale

---
N1-VALIDE
Les taxanes dans le traitement des cancers du sein infiltrants non métastatiques et conduites à tenir pour la prévention, le suivi et la gestion de certains effets indésirables potentiellement graves
http://www.e-cancer.fr/content/download/213527/2897775/file/Avis%20d%3Fexperts%20-%20Les%20taxanes%20dans%20le%20traitement%20des%20cancers%20du%20sein%20infiltrants%20non%20me%3Ftastatiques%20et%20conduites%20a%3F%20tenir%20pour%20la%20pre%3Fvention,%20le%20suivi%20et%20la%20gestion%20de%20certains%20effets%20inde%3Fsirables%20potentiellement%20graves%20%2816%20octobre%202017%29.pdf
Le présent avis d’experts concerne les protocoles habituellement utilisés en clinique aujourd’hui, à base de : - docetaxel toutes les 3 semaines (en traitement séquentiel après un schéma à base d’anthracyclines /- trastuzumab OU en association au cyclophosphamide OU en association avec le carboplatine et au trastuzumab) ; - paclitaxel hebdomadaire (attention, pour cette molécule, il est rappelé que les données de l’AMM sont basées sur un schéma d’administration du paclitaxel toutes les 3 semaines)...
2017
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation par consensus
tumeurs du sein
Carcinome invasif du sein
taxanes
antinéoplasiques
taxoïdes
taxoïdes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
paclitaxel
paclitaxel
traitement néoadjuvant
traitement médicamenteux adjuvant
entérocolite
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neuropathies périphériques
lésions hépatiques dues aux substances
hypersensibilité médicamenteuse
réaction indésirable au paclitaxel
facteurs de risque
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
Docetaxel
Docetaxel

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N3-AUTOINDEXEE
Effets indésirables dermatologiques des médicaments anticancéreux : analyse des données mondiales de pharmacovigilance (VigiBase(r))
http://thesesante.ups-tlse.fr/1873/
Les cancers, deuxième cause de décès mondiale, regroupent différentes pathologies avec des traitements médicamenteux délicats. Ces derniers sont lourds à supporter et peuvent être source d'effets indésirables qui représentent un fardeau supplémentaire pour les patients pouvant parfois être à l'origine de l'arrêt des traitements. Parmi eux, les effets indésirables dermatologiques sont fréquents. La mise sur le marché de nouvelles thérapies dites ciblées a révélé des effets indésirables dermatologiques qui n'étaient jusqu'alors pas connus. L'étude des données mondiales de pharmacovigilance via VigiBase(r) sur la période allant de 1995 à 2016 à permis d'identifier et d'analyser 192 980 cas d'effets indésirables dermatologiques dus aux médicaments anticancéreux. Nous avons pu établir que ces effets représentent une proportion de plus en plus importante des déclarations. Cette augmentation semble être associée à l'arrivée des thérapies ciblées sur le marché.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
Analyse de données
dermatologique
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
réaction indésirable à un médicament
Surveillance des médicaments
Dermatologues
pharmacovigilance
dermatologie
statistiques comme sujet
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Effets indésirables des morphiniques - mise à jour septembre 2017
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/7293.pdf
2017
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OMéDIT Centre
France
français
analgésiques morphiniques
sujet âgé
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

---
N1-VALIDE
Nouvelles recommandations pour la prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse
http://www.oiiq.org/sites/default/files/uploads/periodiques/Perspective/vol14no04/11-developpement-continu-acfa-1.pdf
Les nausées et vomissements de la grossesse (NVG) peuvent entraîner des conséquences importantes sur la qualité de vie des futures mères, et parfois nuire à leur santé. Lors du suivi prénatal, ou de tout autre contact avec la femme enceinte, comment l’infirmière peut-elle aider sa patiente touchée par ces symptômes et quels sont les éléments de surveillance relatifs aux traitements pharmacologiques prescrits ?
2017
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Perspective infirmière - OIIQ - Ordre des Infirmières et Infirmiers du Québec
Canada
français
article de périodique
Maladie gravidique précoce
vomissement
grossesse
rôle de l'infirmier
vomissement
Maladie gravidique précoce
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Projet IATROCHUTE : création d’un outil destiné aux professionnels de santé, d’aide à la détection et à la prise en charge de l’iatrogénie médicamenteuse dans la chute des sujets âgés
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01548183
Introduction : Le vieillissement de la population en France constitue aujourd’hui un véritable défi pour les professionnels de santé et les pouvoirs publics. Chez les sujets âgés, l’iatrogénie médicamenteuse et la chute sont deux problèmes de santé publique souvent intriqués. A ce jour, il existe des outils d’aide à la détection et prise en charge de l’iatrogénie médicamenteuse mais leur utilisation en pratique semble insuffisante. Le but de notre travail est de créer un outil novateur qui, de part son contenu et sa numérisation, serait utile et facile d’utilisation pour les professionnels de santé afin de détecter et prendre en charge l’iatrogénie médicamenteuse dans la chute du sujet âgé
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
effets secondaires indésirables des médicaments
chutes accidentelles
sujet âgé

---
N1-VALIDE
La maladie de Hodgkin
https://www.arcagy.org/infocancer/localisations/hemopathies-malignes-cancers-du-sang/maladie-de-hodgkin.html
maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
événements indésirables associés aux soins
maladie de Hodgkin
maladie de Hodgkin
assurance maladie
travail
maladie de Hodgkin
Stadification tumorale
pronostic
maladie de Hodgkin
maladie de Hodgkin
cathétérisme
Relations entre professionnels de santé et patients
radiothérapie
effets secondaires indésirables des médicaments
maladie de Hodgkin
continuité des soins
essais cliniques comme sujet
traitement médicamenteux
immunothérapie
maladie de Hodgkin
maladie de Hodgkin
incidence
tissu lymphoïde
tissu lymphoïde
facteurs de risque
signes et symptômes
maladie de Hodgkin
Biopsie de noeud lymphatique sentinelle
brochure pédagogique pour les patients
image
figure
tableau

---
N1-VALIDE
Le myélome multiple (maladie de Kahler)
https://www.arcagy.org/infocancer/localisations/hemopathies-malignes-cancers-du-sang/myelome-multiple.html
maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
événements indésirables associés aux soins
myélome multiple
myélome multiple
incidence
tissu lymphoïde
myélome multiple
facteurs de risque
myélome multiple
signes et symptômes
myélome multiple
myélome multiple
myélome multiple
assurance soins de longue durée
travail
myélome multiple
Stadification tumorale
pronostic
myélome multiple
myélome multiple
transplantation de moelle osseuse
immunothérapie
association thérapeutique
cathétérisme
Relations entre professionnels de santé et patients
transplantation de moelle osseuse
radiothérapie
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
congé maladie
essais cliniques comme sujet
traitement médicamenteux
brochure pédagogique pour les patients
image
tableau

---
N1-VALIDE
Les leucémies lymphoïdes chroniques
https://www.arcagy.org/infocancer/localisations/hemopathies-malignes-cancers-du-sang/leucemie-lymphoide-chronique.html
maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
incidence
tissu lymphoïde
tissu lymphoïde
facteurs R
signes et symptômes
assurance soins de longue durée
travail
Stadification tumorale
pronostic
immunothérapie
transplantation de moelle osseuse
Relations entre professionnels de santé et patients
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
essais cliniques comme sujet
traitement médicamenteux
maladie chronique
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
brochure pédagogique pour les patients
image
figure

---
N1-VALIDE
Les leucémies aiguës
https://www.arcagy.org/infocancer/localisations/hemopathies-malignes-cancers-du-sang/leucemies-aigues.html
maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
événements indésirables associés aux soins
leucémies
signes et symptômes
leucémies
Maladie aigüe
leucémies
myélogramme
leucémies
maladies professionnelles
leucémies
assurance soins de longue durée
travail
leucémies
pronostic
cytométrie en flux
leucémies
effets secondaires indésirables des médicaments
induction de rémission
transplantation homologue
transplantation homologue
cathétérisme
continuité des soins
congé maladie
essais cliniques comme sujet
thérapeutique
immunothérapie
leucémie aigüe myéloïde
hématopoïèse
incidence
préleucémie
facteurs de risque
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
chimiothérapie d'induction
chimiothérapie de maintenance
image
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (IMID) : Thalidomide, Lénalidomide, Pomalidomide
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-immunomodulateurs-IMID-Thalidomide-Lenalidomide-Pomalidomide-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
lénalidomide
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
pomalidomide
pomalidomide
diffusion de l'information
continuité des soins
grossesse
éducation du patient comme sujet
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant ALK : crizotinib, céritinib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-ALK-crizotinib-ceritinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase ciblant ALK : crizotinib et céritinib. Ces médicaments sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec anomalies d’ALK...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
crizotinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
céritinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
céritinib
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
facteurs de risque
Surveillance des médicaments
céritinib
XALKORI
ZYKADIA
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
Protéine ALK, homme
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Crizotinib
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
continuité des soins
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
dabrafénib
grossesse
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
oximes
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Médicaments inhibiteurs de la voie Hedgehog : vismodégib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-inhibiteurs-de-la-voie-Hedgehog-vismodegib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de la voie Hedgehog représentés actuellement par le vismodégib. Le sonidégib, un deuxième inhibiteur de la voie Hedgehog, a obtenu une autorisation de mise sur le marché pendant l’élaboration de ces recommandations. Il n’a pas été intégré dans le périmètre de ces recommandations du fait de sa non-commercialisation à ce jour. Ces médicaments sont utilisés en traitement des carcinomes basocellulaires...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
vismodégib
vismodégib
vismodégib
vismodégib
ERIVEDGE
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome basocellulaire
grossesse
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
voie de signalisation Hedgehog
transduction du signal
protéines hedgehog
continuité des soins
Surveillance des médicaments
HhAntag-691
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines
anilides
pyridines

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant EGFR : erlotinib, géfitinib, afatinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-EGFR-erlotinib-gefitinib-afatinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de tyrosine kinase ciblant EGFR : erlotinib, géfitinib et afatinib. Ces traitements sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec mutations activatrices de l’EGFR. L’erlotinib est également utilisé dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer du poumon non à petites cellules, sans mutation de l’EGFR, après échec d’au moins une ligne de chimiothérapie...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
Chlorhydrate d'erlotinib
Chlorhydrate d'erlotinib
Chlorhydrate d'erlotinib
erlotinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
TARCEVA
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
carcinome pulmonaire non à petites cellules
communication interdisciplinaire
afatinib
afatinib
afatinib
afatinib
GIOTRIF
géfitinib
IRESSA
inhibiteurs de tyrosine kinase
quinazolines
quinazolines
quinazolines
Récepteurs ErbB
Géfitinib
Géfitinib
Géfitinib
Afatinib
Afatinib
Afatinib

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N1-SUPERVISEE
La nouvelle version des critères STOPP/START adaptée en français
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1095/857
Objectif : Cet article présente la nouvelle version en anglais des critères STOPP/START ainsi que son adaptation en français. Les critères STOPP/START forment un outil de détection des prescriptions potentiellement inappropriées. Description de la problématique : Les prescriptions médicamenteuses inappropriées entraînent un risque élevé d’effets indésirables, notamment pour les personnes âgées. Leur détection doit être une priorité pour les pharmaciens et les soignants médico-infirmiers. Résolution de la problématique : Plusieurs projets de recherche et de pratique clinique ont présenté l’utilisation de critères explicites pour détecter les prescriptions potentiellement inappropriées, comme la première version des critères STOPP/START, ainsi que les répercussions de l’utilisation de tels critères. La nouvelle version anglaise des critères STOPP/START. v2, publiée en 2015, a pris en considération les dernières recommandations ainsi que l’arrivée sur le marché de nouveaux médicaments. Un panel international d’experts francophones en a réalisé l’adaptation française. L’outil STOPP/START.v2 fera l’objet de futures études. Conclusion : La version 2 de l’outil STOPP/START, logique et d’utilisation facile, peut facilement s’intégrer au processus de révision des prescriptions médicamenteuses dans la pratique quotidienne...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
Liste de médicaments potentiellement inappropriés
effets secondaires indésirables des médicaments
sujet âgé

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N1-SUPERVISEE
Guide de déclaration des effets indésirables des médicaments dans les maladies hémorragiques rares
http://declareruneffetindesirable.afh.asso.fr/wp-content/uploads/2014/10/Brochure-HACCED-v-def.pdf
ce guide a pour objectif de vous accompagner dans la déclaration d’un effet indésirable auprès des autorités compétentes mais également de renforcer votre rôle de patient éclairé en vous apportant des connaissances complémentaires sur vos médicaments...
2016
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AFH - Association française des hémophiles
France
français
recommandation patients
déclaration d'effet indésirable
hémophilie A
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
facteurs de la coagulation sanguine
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies rares

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments : des effets indésirables parfois à très long terme
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/52099/0/NewsDetails.aspx
Patients et soignants doivent prendre conscience que des médicaments sont susceptibles d'avoir des effets à long terme, voire à très long terme...
2016
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
effets secondaires indésirables des médicaments
Effets indésirables à long terme
réaction indésirable à un médicament
long

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N1-VALIDE
Allongement de l’intervalle QT causé par des médicaments chez l’enfant : comment vont les enfants?
In Can J Hosp Pharm. 2016 Mai-Juin; 69(3): 185–186
http://www.cjhp-online.ca/index.php/cjhp/article/view/1553
Dans le présent numéro du Journal canadien de la pharmacie hospitalière, Morris et collab. présentent une revue de la littérature sur l’allongement de l’intervalle QT associé à la dompéridone chez des enfants qui ne sont pas atteints d’un cancer. La dompéridone est l’agent procinétique gastro-intestinal de choix pour traiter le reflux gastro-œsophagien qui survient chez l’enfant, normalement à l’âge de 5 à 18 mois...
http://dx.doi.org/10.4212/cjhp.v69i3.1553
2016
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Journal canadien de la pharmacie hospitalière
Canada
français
anglais
article de périodique
enfant
syndrome du QT long
effets secondaires indésirables des médicaments
dompéridone
torsades de pointes
reflux gastro-oesophagien
enfant hospitalisé
facteurs de risque
continuité des soins
nourrisson
Facteurs de prédisposition
causalité

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N1-SUPERVISEE
La cascade médicamenteuse : comment la prévenir, la détecter et résoudre les problèmes qu’elle engendre
In Pharmactuel, Vol. 49, No 2 (2016)
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1110
On vous demande en consultation auprès d’une dame âgée de 90 ans. Elle demeure avec sa fille et vient de faire une chute. Sa fille mentionne qu’elle a perdu au moins 2,5 kg au cours des trois derniers mois. Elle pèse 40 kg et mesure 158 cm. Elle prend les médicaments suivants : donépézil 10 mg une fois par jour le matin, dompéridone 10 mg deux fois par jour, amlodipine 5 mg une fois par jour, irbésartan 150 mg une fois par jour, furosémide 20 mg une fois par jour, bétahistine 16 mg deux fois par jour, calcium 500 mg une fois par jour, vitamine D 10 000 unités une fois par semaine le dimanche. Elle souffre d’hypertension, de démence, d’ostéoporose et de constipation. Sa pression artérielle ce matin est de 120/60 en position couchée et de 90/50 après trois minutes en position debout. Détectez-vous des cascades médicamenteuses pour cette patiente? Comment les reconnaître et résoudre les problèmes engendrés par celles-ci?...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
cas clinique
polypharmacie
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
préparations pharmaceutiques

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N1-VALIDE
Cancer du sein - Du diagnostic au suivi - Outils pour la pratique des médecins généralistes
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Cancer-du-sein-Du-diagnostic-au-suivi
http://www.e-cancer.fr/content/download/164989/2115178/file/Cancer-du-sein-Du-diagnostic-au-suivi-20161129.pdf
Cette brochure décrit le parcours de soins d’une patiente atteinte de cancer du sein. Le médecin généraliste y est impliqué dès la phase initiale de la maladie.Démarche diagnostique, bilan initial, stratégies thérapeutiques et examens de suivi vous sont présentés de façon synthétique. Vous trouverez également des informations sur la gestion des principaux effets indésirables des traitements et sur l’approche médicale globale, ainsi que des ressources pratiques pour vous et vos patientes.
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
information scientifique et technique
médecine générale
tumeurs du sein
tumeurs du sein
effets secondaires indésirables des médicaments
observation (surveillance clinique)
tumeurs du sein
médecins généralistes

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N1-VALIDE
Cancers broncho-pulmonaires - Du diagnostic au suivi - Outils pour la pratique des médecins généralistes
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Cancers-broncho-pulmonaires-Du-diagnostic-au-suivi
http://www.e-cancer.fr/content/download/164984/2115113/file/Cancers-broncho-pulmonaires-Du-diagnostic-au-suivi_20161129.pdf
Cette brochure décrit le parcours de soins d’un patient atteint de cancer bronchopulmonaire, dans laquelle le médecin généraliste a un rôle essentiel à tous les stades du parcours de soins, en lien avec l’équipe spécialisée. Démarche diagnostique, bilan initial, résumés des traitements de première ligne et examens de suivi vous sont présentés de façon synthétique. Vous trouverez également des informations sur la gestion des principaux effets indésirables des traitements et sur l’approche médicale globale, ainsi que des ressources pratiques pour vous et vos patients.
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
information scientifique et technique
médecine générale
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
effets secondaires indésirables des médicaments
observation (surveillance clinique)
médecins généralistes

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N1-SUPERVISEE
Iatrogénie médicamenteuse : étude épidémiologique aux urgences du CHU de Toulouse
http://thesesante.ups-tlse.fr/1536/
Objectif : l'objectif de cette étude est d'évaluer le nombre de déclaration d'évènements indésirables médicamenteux (EIM), avant et après formation des urgentistes sur la pharmacovigilance. Matériel et méthodes : il s'agit d'une étude épidémiologique de type avant-après au sein des urgences du CHU de Toulouse. L'objectif est de comparer le nombre de déclarations d'événements indésirables à partir du bouton Iatrogénie médicamenteuse du logiciel Urqual, avant formation des urgentistes (du 01/02 au 31/03/2016) et après leur formation (du 01/04 au 31/05/2016)
2016
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
effets secondaires indésirables des médicaments
service hospitalier d'urgences
formation professionnelle

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N3-AUTOINDEXEE
Regard des médecins généralistes d’Ille-et-Vilaine sur une déclaration commune patient-médecin des effets indésirables médicamenteux
https://syntheses.univ-rennes1.fr/search-theses/notice/view/rennes1-ori-wf-1-8153?height=500&width=900
Contexte. Les effets indésirables médicamenteux (EIM) sont fréquents, parfois graves mais sont sous-notifiés aux centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) par les médecins généralistes (MG). Les patients peuvent déclarer seul mais leurs déclarations sont peu précises. Associer les déclarations des médecins à celles des patients pourrait améliorer le signal en PV. D’où l’idée d’une déclaration commune patient – MG (DCPM) des EIM. L’objectif est d’évaluer la perception des MG d’Ille-et-Vilaine sur une DCPM. Méthodes. Les critères d’inclusion sont l’exercice libéral, en médecine générale, en Ille-et-Vilaine
2016
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Synthèses - Université de Rennes 1
France
français
thèse ou mémoire
médecine générale
Médecins
patients
enregistrements
commun
médecins généralistes
généralisé
communication
Actualités
a comme patient
médecine
réaction indésirable à un médicament
communisme
effets secondaires indésirables des médicaments
médecins
actualités

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N1-SUPERVISEE
Les événements indésirables chez les internes en stage ambulatoire : causes et impacts : étude réalisée sur les régions de Lyon, Saint-Etienne et Clermont-Ferrand
http://n2t.net/ark:/47881/m6hd7t4w
Les événements indésirables font partie intégrante de la pratique médicale. Au cours du cursus universitaire les internes de médecine générale réalisent au minimum un stage en cabinet de ville. L'objectif principal de ce travail était de mettre en évidence les causes et impacts de ces événements indésirables sur les internes de médecine générale. L'objectif secondaire s'intéressait aux changements de pratique apportés après la survenue de ces événements
2016
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Bibliothèque de l'Université Claude Bernard Lyon1
France
français
thèse ou mémoire
internat et résidence
Stage de formation clinique
Effets indésirables à long terme
effets secondaires indésirables des médicaments
personnel médical hospitalier

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N3-AUTOINDEXEE
Déclaration des effets indésirables des médicaments par les patients : point de vue et expérience des médecins libéraux d’Ille et Vilaine
https://syntheses.univ-rennes1.fr/search-theses/notice/view/rennes1-ori-wf-1-7951?height=500&width=900
Contexte. Le profil d’effets indésirables d’un médicament (EIM) n’est pas toujours bien connu lorsque ce dernier est mis sur le marché. Le système de pharmacovigilance a pour objectif, entre autres, de répertorier ces effets, les analyser et réévaluer la balance bénéfice/risque du médicament. Ce système a longtemps reposé sur la déclaration spontanée des professionnels de santé. En France, devant le constat amer de la sous-notification, ces démarches peuvent être effectuées par les patients depuis 2011. Méthode. Une étude descriptive transversale a été réalisée par questionnaire en ligne auto-administré auprès de médecins libéraux installés en Ille et Vilaine afin de recueillir leur point de vue et leur expérience dans le domaine
2016
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Synthèses - Université de Rennes 1
France
français
thèse ou mémoire
médecins
effets secondaires indésirables des médicaments
réaction indésirable à un médicament
a comme patient
Libéralisme
patients
Vision
enregistrements
politique

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N3-AUTOINDEXEE
Pratiques et comportements des patients face à un effet indésirable d'un médicament : étude qualitative en soins primaires
https://nantilus.univ-nantes.fr/vufind/Record/PPN196858704
Selon les pays, il existe différents systèmes permettant aux professionnels de santé et aux patients de déclarer les effets indésirables des médicaments. L'objectif de l'étude était de comprendre comment les patients identifiaient un effet indésirable, leurs réactions et comportements lorsqu'ils le ressentaient, ce que cela changeait dans leur rapport aux médicaments
2016
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Bibliothèque Universitaire de l'Université de Nantes
France
français
thèse ou mémoire
qualitatif
a comme patient
Soins
comportement
qualité des soins de santé
comportement
principal
effets secondaires indésirables des médicaments
Face
recherche qualitative
patients
dû à
réaction indésirable à un médicament
soins de santé primaires

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N3-AUTOINDEXEE
Regard des médecins généralistes d’Ille-et-Vilaine sur une déclaration commune patient-médecin des effets indésirables médicamenteux
http://www.sudoc.fr/199227721
Contexte. Les effets indésirables médicamenteux (EIM) sont fréquents, parfois graves mais sont sous-notifiés aux centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) par les médecins généralistes (MG). Les patients peuvent déclarer seul mais leurs déclarations sont peu précises. Associer les déclarations des médecins à celles des patients pourrait améliorer le signal en PV. D’où l’idée d’une déclaration commune patient – MG (DCPM) des EIM. L’objectif est d’évaluer la perception des MG d’Ille-et-Vilaine sur une DCPM.
2016
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Commune
patients
médecins généralistes
effets secondaires indésirables des médicaments
Médicaments
enregistrements
Médecins
Médecins
communisme
réaction indésirable à un médicament
a comme patient
effets indésirables des médicaments
Actualités
communication
commun
Communication
médecine
médecins
actualités

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N1-VALIDE
Prescription médicamenteuse inappropriée : les nouveaux critères STOPP/START
In Rev Med Suisse 2015 ; 11 : 2115-23
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-494/Prescription-medicamenteuse-inappropriee-les-nouveaux-criteres-STOPP-START
La prescription médicamenteuse inappropriée (PMI) est un problème majeur de santé publique. Elle est associée à une augmentation de la morbi-mortalité et de la consommation des ressources de santé et ce principalement en raison de la survenue d’effets indésirables (EI). La révision systématique des prescriptions médicamenteuses est apparue depuis longtemps comme une solution pour limiter les PMI et les EI directement associés. Dans cet objectif, depuis 2008, la liste des critères STOPP/START est apparue comme un outil séduisant, logique, et facile d’utilisation.Cette version initiale vient d’être mise à jour. Après avoir détaillé les changements apportés, nous présentons le résultat de son adaptation en langue française par un groupe d’experts francophones belges, canadiens, français et suisses...
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
ordonnances médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
Liste de médicaments potentiellement inappropriés
prescription inappropriée
Screening tool of older person's potentially inappropriate prescriptions
sujet âgé
Ordonnances inappropriées
événements indésirables associés aux soins
prescription inappropriée

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N1-VALIDE
Toxicité médicamenteuse et ophtalmologie
In Rev Med Suisse 2015; 2374-2380
https://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-499/Toxicite-medicamenteuse-et-ophtalmologie
Touchant essentiellement la partie antérieure de l’œil, toutes les structures de l’organe ophtalmologique peuvent cependant être atteintes lors d’effets indésirables toxiques ou médicamenteux : paupières et conjonctive dans les syndromes de Lyell ou Stevens-Johnson, cornée avec l’amiodarone, muscle ciliaire (accommodation) ou pupille sous antidépresseurs, cristallin avec la cataracte cortico-induite, rétine avec les antipaludéens de synthèse, ou nerf optique sous éthambutol.Trop souvent méconnus en raison de leur habituelle bénignité, ces effets secondaires médicamenteux, typiquement bilatéraux, peuvent pourtant être sévères. Une surveillance simple, consciencieuse et planifiée permet dans une grande majorité des cas de réduire au maximum le risque d’atteinte fonctionnelle et de préserver ainsi une fonction visuelle optimale. L’œil participe à presque 80 % de l’ensemble de nos perceptions sensorielles. Les thérapeutiques pharmacologiques modernes ou princeps, pourtant toujours au plus près de l’organe cible ou de l’atteinte nosologique, sont cependant trop souvent potentiellement toxiques pour les yeux. Le rappel, pour le médecin prescripteur ou référent, des effets secondaires ophtalmologiques revêt ainsi une importance évidente. Nous aborderons ici quelques principaux produits (fréquence de prescription, gravité potentielle ou connaissance récente d’effets oculaires) en précisant la surveillance nécessaire, pour faciliter la collaboration entre praticien généraliste et ophtalmologue...
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies de l'oeil
toxidermies
continuité des soins
Surveillance des médicaments
techniques de diagnostic ophtalmologique

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N1-VALIDE
La polymédication au regard de différents indicateurs de sa mesure : impact sur la prévalence, les classes thérapeutiques concernées et les facteurs associés
http://www.irdes.fr/recherche/2015/rapport-562-la-polymedication-au-regard-de-differents-indicateurs-de-sa-mesure.html
L'augmentation de l’espérance de vie s’accompagne d’une augmentation des années de vie avec, souvent, plusieurs maladies chroniques entraînant une accumulation des traitements médicamenteux. D’un point de vue individuel, la polymédication est associée – entre autres via les interactions entre principes actifs et le cumul d’effets indésirables – à une augmentation du risque de iatrogénie. Ces événements iatrogéniques sont responsables de 5 à 25 % des admissions hospitalières et de 10 % des admissions aux urgences. De plus, cette accumulation de traitements et de schémas thérapeutiques entraîne une contrainte pour le patient pouvant à terme nuire à sa qualité de vie. D’un point de vue du système de santé, l’enjeu est aussi économique : s’ajoute au surcoût généré par la consommation de médicaments inutiles le coût de la iatrogénie (hospitalisations, consultations médicales, traitements médicamenteux…)...
2015
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IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
France
français
rapport
polypharmacie
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
sujet âgé
risque
prévalence
comorbidité
effets secondaires indésirables des médicaments
mesures épidémiologiques
collecte de données
association de médicaments
association médicamenteuse
Maladies chroniques multiples
analyse de variance
caractéristiques de la population
analgésiques
médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine
médicaments pour les troubles de l'acidité
antithrombotiques
antibactériens à usage systémique
diurétiques
agents modifiant les lipides
vitamines
psycholeptiques
médicaments ophtalmiques
bêtabloquants
anti-inflammatoires et antirhumatismaux
inhibiteurs calciques
topiques pour douleurs articulaires et musculaires
médicaments pour la constipation
médicaments du diabète
thérapie cardiaque
suppléments minéraux
facteurs de risque

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N1-VALIDE
VigiBIP
https://apps.apple.com/fr/app/vigibip/id947863079?mt=8
VigiBIP est une nouvelle façon de déclarer simplement et rapidement les effets indésirables médicamenteux de façon sécurisée et de poser des questions - au Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoepidemiologie et d'Informations sur le Médicament (CRPV) - ou au Centre Midi-Pyrénées d’Evaluation et d’Information sur la PharmacoDépendance et d’AddictoVigilance (CEIP-A).
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France
français
effets secondaires indésirables des médicaments
application mobile

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments et effets indésirables : recommandations cliniques en périodes de canicule
https://www.inspq.qc.ca/publications/2036
Le Plan d'action 2006-2012 sur les changements climatiques du gouvernement du Québec, intitulé Le Québec et les changements climatiques, un défi pour l'avenir, met à contribution plusieurs ministères et organismes québécois. Le Fonds vert, une redevance sur les carburants et les combustibles fossiles, assure majoritairement le financement de 26 actions s'articulant autour de deux grands objectifs : la réduction ou l'évitement des émissions de gaz à effet de serre et l'adaptation aux changements climatiques.
2015
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
recommandation professionnelle
Recommandations
chaleur extrême
recommandations comme sujet
directives de santé publique
réaction indésirable à un médicament
Périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
périodique
clinique
avec une période
Périodique

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N1-VALIDE
Identifier les médicaments à haut risque d’erreurs médicamenteuses
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/1113
Contexte: Les médicaments à haut risque (MedHR) sont un sujet d’actualité tant au niveau national (Plan 2013 - 2017 qualité - sécurité du Ministère de la Santé Publique) qu’international. En effet, les erreurs médicamenteuses (ErrMed) liées à ces molécules peuvent entraîner des conséquences cliniques importantes, voir fatales pour le patient. Selon les différents organismes d’accréditation et de certification, établir une liste des médicaments à haut risque constitue une étape clef dans le processus de sécurisation de leur prescription, leur dispensation, leur administration, leur monitoring tant en milieu ambulatoire qu’en milieu hospitalier.
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
Erreurs de médication
effets secondaires indésirables des médicaments
Effets secondaires des médicaments

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N1-VALIDE
Évaluation des pratiques professionnelles et médicaments à risque : exemple des insulines
In Journal de Pharmacie Clinique, Volume 34, numéro 2, Juin 2015
https://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/evaluation_des_pratiques_professionnelles_et_medicaments_a_risque_exemple_des_insulines_305162/article.phtml
L’utilisation des médicaments définis comme à risque est régulièrement auditée afin de maîtriser le risque iatrogène de ces molécules. L’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) est une méthode qualité permettant d’analyser les pratiques et de proposer des actions correctives. Nous présentons dans ce travail la méthodologie employée pour la réalisation d’une EPP sur la classe des insulines. Matériels et méthodes.À partir des ordonnances informatisées, les informations concernant les prescriptions d’insulines ont été utilisées. La méthodologie de l’EPP a été employée afin d’analyser les pratiques dans un premier temps. Puis, après une communication institutionnelle auprès des prescripteurs, le deuxième temps de l’audit a consisté à mesurer l’évolution de la maîtrise du risque...
10.1684/jpc.2015.0303
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
Maladie iatrogène
insuline
Erreurs de médication
gestion de la sécurité
ordonnances médicamenteuses
évaluation des pratiques médicales par des pairs
insuline
systèmes de distribution des médicaments
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
prescription électronique

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N1-VALIDE
La prise en charge de la leucémie lymphoïde chronique
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/La-prise-en-charge-de-la-leucemie-lymphoide-chronique
http://www.e-cancer.fr/content/download/120344/1438855/file/Prise-en-charge-leucemie-lymphoide-chronique-2015.pdf
Vous avez appris que vous avez une leucémie lymphoïde chronique. Cette annonce peut susciter des questions sur la maladie et sur la prise en charge qui vous est proposée. Ce guide est là pour vous apporter des éléments de réponse, vous donner des repères et faciliter vos échanges avec les médecins et les membres de l’équipe soignante. Il décrit les situations les plus couramment rencontrées. Il n’a pas valeur d’avis médical. Les informations proposées peuvent ne pas correspondre précisément à votre situation, qui est unique et connue de vous seul et des médecins qui vous suivent.
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
information patient et grand public
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
effets secondaires indésirables des médicaments
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B

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N1-SUPERVISEE
Initiative face à la sous-déclaration des effets indésirables médicamenteux dans un centre hospitalier : mise en place d’un système de pharmacovigilance active
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1024
Objectif : Le but de cette étude est d’instaurer une culture de pharmacovigilance chez les soignants de notre centre hospitalier, en les aidant à signaler les effets indésirables médicamenteux au centre régional de pharmacovigilance. Description de la problématique : En juin 2012, nous avons mis en place un système de pharmacovigilance proactive afin de remédier au faible taux de déclaration des effets indésirables médicamenteux au sein de notre établissement. Ainsi, un interne en pharmacie prend régulièrement contact avec les soignants de 15 unités de soins. En décembre 2013, nous avons établi un calendrier de rendez-vous hebdomadaires entre l’interne et une personne de référence de l’unité de soins préalablement sensibilisée à cette question. La personne de référence est chargée d’établir la liste de tous les effets indésirables médicamenteux suspectés. Ces rencontres visent à permettre à l’interne et au soignant des échanges directs d’information sur tout cas rapporté...
2015
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
divulgation

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N1-VALIDE
Des médicaments inutiles ou dangereux sur le marché
Thierry Buclin, division de pharmacologie clinique du CHUV
http://avisdexperts.ch/videos/view/3749/1
Inutiles ou même trop dangereux, des médicaments sur prescription, d’après le magazine indépendant Prescrire, sont commercialisés avec l’accord des organismes de contrôle...
2015
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments
agrément de médicaments
évaluation de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enregistrement vidéo

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N1-VALIDE
Interactions médicamenteuses indésirables
Conseils pratiques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2015.02168/
Lorsqu’une nouvelle substance est ajoutée à un régime thérapeutique existant, il convient de prendre en compte les interactions potentielles. La gestion des interactions médicamenteuses consiste à arrêter la prise de la substance présumée, réduire la dose ou modifier le temps d’administration. Des ouvrages pédagogiques, programmes et sites Internet relatifs aux interactions, ainsi que les services d’informations sur les médicaments des centres de pharmacologie et toxicologie cliniques des hôpitaux universitaires suisses sont disponibles pour vérifier les interactions médicamenteuses. En cas d’interactions médicamenteuses présumées ou inévitables, il convient d’effectuer des contrôles cliniques ou biologiques étroits, une surveillance lors des visites de suivi et, si possible, des mesures des concentrations des médicaments dans le sang...
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
Interaction pharmacodynamique
Interaction pharmacocinétique
sujet âgé
facteurs de risque
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antipsychotiques atypiques - Insuffisance hépatique
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/antipsycho-fra.php
Un examen d'innocuité a été entrepris pour évaluer l'information présentement disponible sur le risque d'insuffisance hépatique associée aux antipsychotiques atypiques, une catégorie de médicaments principalement utilisés pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et la dépression. Des renseignements se trouvant dans la littérature scientifique et indiquant un lien entre l'un de ces médicaments (quétiapine) et le risque d'insuffisance hépatique sont à l'origine de cet examen...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
insuffisance hépatique
neuroleptiques
Appréciation des risques
clozapine
antipsychotiques
Rispéridone
ziprasidone
effets secondaires indésirables des médicaments
réaction indésirable à un neuroleptique
antipsychotique atypique
Chlorhydrate de lurasidone
Fumarate de quétiapine
Palmitate de palipéridone
Aripiprazole
dibenzoxépines
benzodiazépines
Olanzapine

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N1-VALIDE
Tout savoir sur le cannabis médical
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/3563/1/a%3A1%3A%7Bs%3A3%3A%22Tag%22%3Ba%3A1%3A%7Bi%3A0%3Bs%3A5%3A%22SANTE%22%3B%7D%7D
Barbara Broers, unité des dépendances aux HUG. Marie, Jeanne et Léon souffrent de maladies incurables qui nécessitent des traitements lourds. Les nombreux médicaments qu’ils prennent quotidiennement provoquent des effets secondaires que le cannabis médical parvient à soulager. On vous explique le fonctionnement du cannabis médical et ses effets bénéfiques sur certains patients.
2015
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
marijuana médicale
effets secondaires indésirables des médicaments
enregistrement vidéo

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N1-SUPERVISEE
Le guide Prescrire Éviter les effets indésirables par interactions médicamenteuses - Comprendre et décider Édition 2015
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49780/0/NewsDetails.aspx?page=8
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48347/0/NewsDetails.aspx
La nouvelle édition du guide apporte de nombreux éléments pharmacologiques pertinents pour comprendre et prévoir les principales interactions des médicaments à risque d'effets nocifs...
2015
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Prescrire
France
français
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacocinétique
guide
information sur le médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Quelles approches pour améliorer la surveillance des évènements indésirables médicamenteux dans les bases de données de santé ?
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/qRvVQQ6ssh0
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-laetitia-huiart-0
Laetitia HUIART
2015
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SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
bases de données pharmaceutiques
Surveillance des médicaments
santé
Médicaments
Base de données
base de données
bases de données pharmaceutiques
bases de données

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N1-SUPERVISEE
Belle malgré tout : stratégies de coping des femmes vivant l'alopécie suite à une chimiothérapie
http://doc.rero.ch/record/257876?ln=fr
L’alopécie est un des effets secondaires les plus traumatisants de la chimiothérapie et a un impact important sur la qualité de vie des femmes. Malheureusement, peu d’interventions sont mises en place afin d’aider ces personnes à faire face à cette expérience difficile qui est souvent sous-estimée par les professionnels de la santé.
2015
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RERO DOC - Réseau des bibliothèques de Suisse occidentale
Suisse
français
thèse ou mémoire
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
alopécie
adaptation psychologique

---
N1-SUPERVISEE
Réutilisation de données hospitalières pour la recherche d'effets indésirables liés à la prise d'un médicament ou à la pose d'un dispositif médical implantable
http://www.theses.fr/2015LIL2S015
Introduction : les effets indésirables associés à un traitement médicamenteux ou à la pose d'un dispositif médical implantable doivent être recherchés systématiquement après le début de leur commercialisation. Les études réalisées pendant cette phase sont des études observationnelles qui peuvent s'envisager à partir des bases de données hospitalières. L'objectif de ce travail est d'étudier l'intérêt de la ré-utilisation de données hospitalières pour la mise en évidence de tels effets indésirables
2015
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theses.fr
France
français
thèse ou mémoire
effets secondaires indésirables des médicaments
systèmes d'aide à la décision clinique
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
Anaphylaxie Médicamenteuse
http://pap-pediatrie.fr/allergo-pneumo/anaphylaxie-medicamenteuse
2014
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Pas à Pas en Pédiatrie
France
français
algorithme
information scientifique et technique
enfant
anaphylaxie
anaphylaxie
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Qu'est-ce qu'une bonne annonce de pharmacovigilance?
https://bullmed.ch/fr/article/doi/bms.2014.02966
ElViS arrive bientôt: en octobre 2014, Swissmedic va mettre en place un système de saisie en ligne (Electronic Vigilance System) d’effets indésirables (EI) suspectés des médicaments. Ci-dessous, nous rappelons quelles annonces sont particulièrement importantes pour la sécurité des médicaments...
2014
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Bulletin des médecins suisses
Suisse
français
article de périodique
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Suisse
divulgation
effets secondaires indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
gestion de la sécurité
révélation de la vérité

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N1-VALIDE
Profils d'effets indésirables de médicaments immunodépresseurs
Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique
http://www.prescrire.org/Fr/101/325/47322/0/PositionDetails.aspx
Profil d'effets indésirables des corticoïdes, du méthotrexate, des anti-TNF alpha
2014
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Prescrire
France
français
information sur le médicament
immunosuppresseurs
effets secondaires indésirables des médicaments
immunosuppresseurs
méthotrexate
hormones corticosurrénaliennes
corticoïdes à usage systémique
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
facteur de nécrose tumorale alpha
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-VALIDE
Profils d'effets indésirables de médicaments psychotropes
Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique
http://www.prescrire.org/Fr/101/325/47320/0/PositionDetails.aspx
Profil d'effets indésirables des neuroleptiques; des IRS, de la venlafaxine, de la mirtazapine, des benzodiazépines et apparentés, du lithium, des anticholinestérasiques
2014
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Prescrire
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
antidépresseurs
benzodiazépines
neuroleptiques
composés du lithium
anticholinestérasiques
Chlorhydrate de venlafaxine
Mirtazapine

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N1-VALIDE
Cancérogénicité de certains médicaments et plantes médicinales
http://www.cancer-environnement.fr/410-Vol108-certains-medicaments,-plantes-medicinales.ce.aspx
En juin 2013, 23 experts venus de neuf pays se sont réunis au Centre international de Recherche sur le Cancer (CIRC / IARC), à Lyon, en France, pour évaluer la cancérogénicité de 14 médicaments et plantes médicinales. Certains agents sont discutés plus en détail à cause de la complexité des données ou de l’ampleur de l’exposition humaine. Ces évaluations seront publiées dans le volume 108 des Monographies du CIRC...
2014
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Cancer Environnement
France
français
information scientifique et technique
plantes médicinales
effets secondaires indésirables des médicaments
cancérogènes
tumeurs
Appréciation des risques
tumeurs de la vessie urinaire
digoxine
tumeurs du sein
facteurs de risque
hydrochlorothiazide
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
tumeurs de la lèvre
tumeurs
préparations à base de plantes
aloe
Aloe vera
tumeurs de l'intestin
tumeurs du foie
feuilles de plante
thiazolidinediones
Rosiglitazone
Pioglitazone

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments riches en sodium : effets indésirables cardiovasculaires
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49287/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Divers troubles cardiovasculaires, parfois graves, sont augmentés par la prise au long cours de médicaments à forte teneur en sodium...
2014
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
agents cardiovasculaires
effets secondaires indésirables des médicaments
sodium

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N1-SUPERVISEE
Le bon usage des médicaments
Fiche n 18 du guide Usagers, votre santé, vos droits
https://www.defenseurdesdroits.fr/sites/default/files/atoms/files/ddd_gui_20140303_sante_droits_18_medicaments.pdf
Le médicament contient des substances actives qui ont des effets sur votre organisme. Il est là pour vous soigner, mais s’il est mal utilisé, il peut être dangereux. Se sensibiliser au bon usage des médicaments et adopter un comportement éclairé et responsable vis-à-vis de la prise de vos médicaments est primordial.
2014
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
brochure pédagogique pour les patients
automédication
effets secondaires indésirables des médicaments
Erreurs de médication
Adhésion au traitement médicamenteux
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
Médicaments des systèmes gastro-intestinal, urinaire, musculo-squelettique, immunitaire, autres médicaments, et canicules : rapport et recommandations
https://www.inspq.qc.ca/publications/1791
Réalisé conjointement avec l'Université de Montréal, le présent rapport s'insère dans les travaux visés dans le quatrième axe du volet santé de l'Action 21, soit « le soutien de l'adaptation du réseau de la santé aux aléas hydrométéorologiques ou géologiques, sur les plans clinique, social et matériel, afin de protéger les populations les plus vulnérables »...
2014
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
changement climatique
traitement médicamenteux
rapport
chaleur extrême
facteurs de risque
caractéristiques de la population
Population à risque
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
troubles de l'équilibre hydroélectrolytique
diarrhée
vomissement
troubles de l'équilibre hydroélectrolytique
recommandation de bon usage du médicament
antiémétiques
inhibiteurs de la pompe à protons
sympatholytiques
anti-inflammatoires non stéroïdiens
myorelaxants à action centrale
antibactériens
antifongiques
antiviraux
inhibiteur de la calcineurine
calcineurine
Antimétabolites antinéoplasiques
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
interférons
analgésiques morphiniques
antigoutteux
antibiothérapie

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N1-VALIDE
Pilules, granules et molécules dans la néphropathie chronique : prescrire ou proscrire
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2010%20-%202019/2014/02/053-057DreLevesque0214.pdf
Quelques principes de base en pharmacocinétique, une meilleure reconnaissance des personnes à risque, des outils de prévention, une réflexion sur des agents fréquemment utilisés, autant d'astuces et de recettes toutes simples vous seront proposées pour réduire au minimum les répercussions de la néphrotoxicité, problème courant en présence de néphropathie chronique. Allez
2014
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N
Le Médecin du Québec
Canada
français
insuffisance rénale chronique
article de périodique
insuffisance rénale chronique
effets secondaires indésirables des médicaments
produits de contraste

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N1-VALIDE
Facilitation de la notification directe des Effects Indésirables par les patients
http://www.acadpharm.org/dos_public/GTNotif_Patients_Rap_VF__2015.01.22.pdf
Les recommandations suivantes ont pour objectif de faciliter les notifications spontanées des Effets Indésirables (EI) par les patients tant sur le plan quantitatif (augmenter le nombre), que qualitatif (améliorer la pertinence) et en rendre l’exploitation à la fois plus aisée et plus utile...
2014
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation professionnelle
rapports et études
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
notification d'effets indésirables médicamenteux
Participation des patients

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N1-VALIDE
Améliorer la prévention des chutes et des incidents et accidents liés à la médication : de la stratégie à l’action - Volet : incidents et accidents liés à la médication
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001092/
Le rapport intitulé Améliorer la prévention des chutes et des incidents et accidents liés à la médication : de la stratégie à l’action du Groupe Vigilance pour la sécurité des soins (GVSS) présente une série de bonnes pratiques visant la prévention des chutes et des événements en lien avec la médication. Au total, 36 recommandations sont proposées au ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Ce rapport est diffusé par le MSSS à la suite d’un mandat confié au GVSS par le ministre en décembre 2012 visant à faire le point sur les meilleures pratiques en matière de mesures de prévention des risques, en plus d’évaluer la possibilité de les déployer dans tous les milieux de soins concernés.
2014
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
effets secondaires indésirables des médicaments
rapport
recommandation pour la politique de santé
Erreurs de médication

---
N1-VALIDE
Améliorer la prévention des chutes et des incidents et accidents liés à la médication : de la stratégie à l’action - Volet : chutes
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2014/14-735-02W.pdf
Le rapport intitulé Améliorer la prévention des chutes et des incidents et accidents liés à la médication : de la stratégie à l’action du Groupe Vigilance pour la sécurité des soins (GVSS) présente une série de bonnes pratiques visant la prévention des chutes et des événements en lien avec la médication. Au total, 36 recommandations sont proposées au ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Ce rapport est diffusé par le MSSS à la suite d’un mandat confié au GVSS par le ministre en décembre 2012 visant à faire le point sur les meilleures pratiques en matière de mesures de prévention des risques, en plus d’évaluer la possibilité de les déployer dans tous les milieux de soins concernés.
2014
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
chutes accidentelles
rapport
prévention des accidents
sujet âgé
sujet âgé de 80 ans ou plus
programmes gouvernementaux
recommandation pour la politique de santé
programmes gouvernementaux
chutes accidentelles
facteurs de risque
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Comment améliorer la qualité et la sécurité des prescriptions de médicaments chez la personne âgée ? Note méthodologique et de synthèse documentaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771468/fr/comment-ameliorer-la-qualite-et-la-securite-des-prescriptions-de-medicaments-chez-la-personne-agee
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771494/fr/ameliorer-la-qualite-et-la-securite-des-prescriptions-de-medicaments-chez-la-personne-agee-note-methodologique
L’âge et la polypathologie majorent les risques de sous-traitement, de iatrogénie médicamenteuse et de faible observance. Les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) renvoient à toute situation où un effet délétère est associé à l’utilisation d’un médicament. L’impact sanitaire des EIM en fait un des priorités de santé publique en raison de leur fréquence et de leur gravité.
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
126. La personne âgée malade : particularités sémiologiques, psychologiques et thérapeutiques
319. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
130. La personne âgée malade : particularités sémiologiques, psychologiques et thérapeutiques
322. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
074. Prescription et surveillance des psychotropes (voir item 330)
français
sujet âgé
polypharmacie
ordonnances médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
revue de la littérature
Erreurs de médication

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N1-VALIDE
Rôle des anticholinergiques et des benzodiazépines dans le déclin cognitif et les chutes
http://www.cfp.ca/content/60/4/e211.full
Dans le présent article, nous mettons en évidence comment la qualité de vie et le fonctionnement d'une personne âgée ont été influencés par la révision de sa médication, le sevrage et l'arrêt de prescriptions de médicaments et les contributions d'une équipe interprofessionnelle durant une admission à l'Hôpital de jour gériatrique Soins continus Bruyère (HJG) à Ottawa, en Ontario.
2014
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N
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
benzodiazépines
Troubles de la cognition
chutes accidentelles
antagonistes cholinergiques
article de périodique
cas clinique
sujet âgé
effets secondaires indésirables des médicaments

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26/03/2024


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