Libellé préféré : mégestrol;
Registry Number MeSH : 3562-63-8;
Codes EINECS : 222-628-6;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EA6LD1M70M;
InChIKey : VXIMPSPISRVBPZ-NWUMPJBXSA-N;
Identifiant d'origine : D008535;
CUI UMLS : C0025175;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- MEGACE [Racine Pharmacologique]
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate
de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques),
liées au risque de méningiome - PUBLIÉ LE 02/07/2021 - MIS À JOUR LE 27/09/2021
Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en gynécologie
obstétrique et médicale, endocrinologues, neurochirurgiens, neurologues, radiologues
et pharmaciens d'officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nouvelles-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-des-specialites-a-base-dacetate-de-nomegestrol-lutenyl-et-generiques-et-dacetate-de-chlomadinone-luteran-et-generiques-liees-au-risque-de-meningiome
Les médecins prescripteurs de Lutényl, Lutéran ou leurs génériques doivent désormais
remettre aux patientes concernées un document d’information présentant le risque de
méningiome associé à ces médicaments. Par ailleurs, dès lors que le traitement est
poursuivi au-delà d’un an, toute dispensation de ces médicaments en pharmacie nécessitera
de présenter une attestation annuelle d’information co-signée par la patiente et son
médecin. Ces nouvelles mesures sont obligatoires à compter du 1er juillet 2021 pour
les initiations de traitement et du 1er janvier 2022 pour les renouvellements...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méningiome
recommandation de bon usage du médicament
LUTENYL
LUTERAN
acétate de nomégestrol
acétate de nomégestrol
acétate de chlormadinone
acétate de chlormadinone
gestion du risque
NOMEGESTROL
CHLORMADINONE
acétate de chlormadinone
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes
mégestrol
norprégnadiènes
---
N1-SUPERVISEE
Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran
et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi
des patientes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/acetate-de-nomegestrol-lutenyl-et-generiques-acetate-de-chlormadinone-luteran-et-generiques-et-risque-de-meningiome-recommandations-dutilisation-et-de-suivi-des-patientes
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts composé
de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise
en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent
aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
nomégestrol
chlormadinone
acétate de chlormadinone
risque
méningiome
Appréciation des risques
méningiome
CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes
---
N1-SUPERVISEE
Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation
du sur-risque de méningiome - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lutenyl-luteran-et-generiques-recommandations-preliminaires-suite-a-la-confirmation-du-sur-risque-de-meningiome
L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé et les femmes sur le risque de
méningiome associé à l’utilisation d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques)
et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques). Sur la base d’une étude épidémiologique[1]
réalisée chez un très grand nombre de patientes par le groupement d’intérêt scientifique
(GIS) EPI-PHARE et confirmant ce sur-risque, un comité scientifique de l’ANSM a émis
des recommandations préliminaires d’utilisation et de surveillance, dans l’attente
d’une phase de concertation qui sera organisée à l’automne, notamment avec les professionnels
de santé et les patientes...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
méningiome
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
NOMEGESTROL
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
administration par voie orale
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
chlormadinone
nomégestrol
risque
recommandation patients
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes
---
N1-VALIDE
Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation
publique - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/lutenyl-luteran-et-risque-de-meningiome-appel-a-participation-en-vue-dune-consultation-publique-1
Depuis plusieurs années, nous avons engagé des mesures afin de limiter le risque
de méningiome chez les femmes traitées par Lutényl (acétate de nomégestrol), Lutéran
(acétate de chlormadinone) et leurs génériques. Dans le prolongement de ces actions,
nous mettons en place une consultation publique sur l’utilisation actuelle de ces
médicaments et sur les attentes des patientes et des professionnels de santé. Organisée
le 2 novembre 2020 et diffusée en direct sur notre chaîne YouTube , cette consultation
a pour objectif de déterminer les conditions appropriées d’utilisation de Lutényl
et Lutéran au regard du risque de méningiome, afin que les femmes pour lesquelles
ces traitements sont justifiés puissent continuer à en bénéficier...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
LUTERAN
LUTERAN 2 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTENYL
acétate de nomégestrol
information sur le médicament
acétate de chlormadinone
chlormadinone
nomégestrol
méningiome
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes
---
N1-VALIDE
Acétate de chlormadinone (Luteran et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl
et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/actualites/luteran-acetate-de-chlormadinone-et-lutenyl-acetate-de-nomegestrol-et-leurs-generiques-des-cas-de-meningiome-rapportes
L’acétate de chlormadinone et l’acétate de nomégestrol sont des dérivés de la progestérone
utilisés notamment dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels
et de l’endométriose. Des cas de méningiomes, associés à l’utilisation d’acétate de
chlormadinone ou d’acétate de nomégestrol ont été observés lors de l’utilisation de
ces médicaments à des doses thérapeutiques. Pour autant ces signalements ne permettent
pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent
un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale.
C’est pourquoi une étude épidémiologique sera conduite dans les prochains mois par
les épidémiologistes experts du Groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare afin
de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque
de développer un méningiome. Dans l’attente des résultats, une lettre est adressée
aux professionnels de santé afin, d’une part, de leur préciser les nouvelles recommandations
pour l’utilisation de Lutéran, Lutenyl et de leurs génériques et, d’autre part, de
les informer de la modification des documents d’informations (RCP et notice) associés
à ces médicaments afin d’y faire figurer ce risque...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétate de chlormadinone
acétate de nomégestrol
méningiome
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL TEVA 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
pharmacovigilance
risque
administration par voie orale
nomégestrol
chlormadinone
avis de pharmacovigilance
mégestrol
norprégnadiènes
---
N3-AUTOINDEXEE
MEGACE 160 mg, comprimé
CIS : 67448384 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67448384
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
mégestrol
MEGACE
---
N1-SUPERVISEE
Nomégestrol
http://www.lecrat.eu/?s=Nom%C3%A9gestrol
Le nomégestrol est un progestatif dérivé de la 19-nor-progestérone. Il est utilisé
par voie orale notamment dans les troubles liés à une insuffisance lutéale. Le nomégestrol
n'a pas d'activité androgénique ...
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
nomégestrol
mégestrol
grossesse
Allaitement naturel
congénères de la progestérone
nomégestrol
---
