HhAntag-691MeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
Vismodegib
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vismodegib
brochure prescripteurs-pharmaciens, formulaire d'accord de soins, formulaire de déclaration de grossesse, carnet patients
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
vismodégib
grossesse
guide
contraception
tératogènes
tests de grossesse
ERIVEDGE
ERIVEDGE 150 mg, gélule
vismodégib
formulaire
malformations dues aux médicaments et aux drogues
fécondité
mort foetale
Mort de l'embryon
HhAntag-691
perte de l'embryon
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Erivedge (vismodegib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-page2-fra.php#eriv
Une fusion prématurée irréversible des épiphyses a été signalée chez les enfants exposés à Erivedge. La fusion prématurée peut évoluer après l'arrêt du traitement. En raison de préoccupations liées à l'innocuité, Erivedge est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
vismodégib
vismodégib
enfant
adolescent
ERIVEDGE
vismodégib
soudure épiphysaire prématurée
maladies osseuses
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Médicaments inhibiteurs de la voie Hedgehog : vismodégib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-inhibiteurs-de-la-voie-Hedgehog-vismodegib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de la voie Hedgehog représentés actuellement par le vismodégib. Le sonidégib, un deuxième inhibiteur de la voie Hedgehog, a obtenu une autorisation de mise sur le marché pendant l’élaboration de ces recommandations. Il n’a pas été intégré dans le périmètre de ces recommandations du fait de sa non-commercialisation à ce jour. Ces médicaments sont utilisés en traitement des carcinomes basocellulaires...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
vismodégib
vismodégib
vismodégib
vismodégib
ERIVEDGE
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome basocellulaire
grossesse
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
voie de signalisation Hedgehog
transduction du signal
protéines hedgehog
continuité des soins
Surveillance des médicaments
HhAntag-691
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines
anilides
pyridines

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N1-VALIDE
ERIVEDGE (vismodegib), antinéoplasique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721873/fr/erivedge-vismodegib-antineoplasique
ERIVEDGE a l’AMM dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique (CBCm) ou localement avancé (CBCla) ne relevant pas d’une chirurgie ou d’une radiothérapie. Les données d’efficacité sont limitées à une étude de phase II non comparative. Il n’existe pas à ce jour d’alternative validée pour cette affection. Dans ce contexte, ERIVEDGE apporte un progrès thérapeutique mineur à ces patients.Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
ERIVEDGE
ERIVEDGE 150 mg, gélule
administration par voie orale
vismodégib
vismodégib
vismodégib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome basocellulaire
métastase tumorale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
ERIVEDGE 150 mg, gélule
vismodégib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721873/fr/erivedge
Inscription. Indications : « Erivedge est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de : · carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique (CBCm) · carcinome baso-cellulaire localement avancé (CBCla) pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées. » Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l'AMM...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
vismodégib
vismodégib
vismodégib
ERIVEDGE
ERIVEDGE 150 mg, gélule
administration par voie orale
HhAntag-691
HhAntag-691
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
carcinome basocellulaire
résultat thérapeutique
gestion du risque
tératogènes
anilides
anilides
pyridines
pyridines

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Erivedge
Vismodegib, 150 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00212
Erivedge, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement chez l'adulte du carcinome basocellulaire métastatique confirmé par examen histologique et du carcinome basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
produit contenant précisément 150 mg de vismodégib par gélule orale à libération classique
vismodégib
vismodégib
information sur le médicament
ERIVEDGE
HhAntag-691
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Erivedge - vismodégib - vismodegib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erivedge
Erivedge est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif vismodegib. Il est utilisé pour traiter les adultes présentant un carcinome baso-cellulaire (un cancer de la peau à croissance lente) à des stades avancés: lorsque le cancer est métastatique (il s'est étendu à d'autres parties du corps) et qu'il entraîne des symptômes, ou lorsqu'il est localement avancé (il a commencé à s'étendre aux régions adjacentes) et qu'une chirurgie ou une radiothérapie (traitement par rayonnements) ne sont pas appropriées...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
vismodégib
vismodégib
vismodégib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
carcinome basocellulaire
métastase tumorale
administration par voie orale
gestion du risque
pharmacovigilance
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
contraception
tératogènes
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
anilides
pyridines
pyridines
ERIVEDGE
ERIVEDGE 150 mg, gélule

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