Libellé préféré : notice médicamenteuse;
Définition CISMeF : Document de référence restituant l'essentiel des informations permettant un bon usage
du médicament et signalant les risques éventuels liés à son utilisation. Définition
de l'AFSSAPS : Annexe de la décision d'autorisation de mise sur le marché comportant
des informations notamment sur les indications, contre-indications thérapeutiques,
modalités d'utilisation et les effets indésirables d'un médicament. Ces informations
sont insérées dans le conditionnement (emballage) contenant le médicament. Cette information
est plus particulièrement destinée au patient. (Art. R.5143-5 du Code de la Santé
Publique) (extrait du glossaire du Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques : http://afssaps-prd.afssaps.fr/php/ecodex/glossair/glossair.php)Synonyme
: notice du médicament, mode d¿emploi du médicament Document de référence restituant
l'essentiel des informations permettant un bon usage du médicament et signalant les
risques éventuels liés à son utilisation. Définition de l¿AFSSAPS : Annexe de la
décision d'autorisation de mise sur le marché comportant des informations notamment
sur les indications, contre-indications thérapeutiques, modalités d'utilisation et
les effets indésirables d'un médicament. Ces informations sont insérées dans le conditionnement
(emballage) contenant le médicament. Cette information est plus particulièrement destinée
au patient. (Art. R.5143-5 du Code de la Santé Publique) (extrait du glossaire du
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques : http://afssaps-prd.afssaps.fr/php/ecodex/glossair/glossair.php)Synonyme
: notice du médicament, mode d¿emploi du médicament Voir aussi le TR : « Résumé des
Caractéristiques du produit »;
Synonyme CISMeF : notice du médicament; mode d'emploi du médicament;
Identifiant d'origine : TR323;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Métaterme(s)