Libellé préféré : sélumétinib;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
KOSELUGO (sélumétinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322781/fr/koselugo-selumetinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement en monothérapie des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à la neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les enfants âgés de 3 ans et plus. Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sélumétinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteur de protéine kinase kinase activée par les mitogènes
MAPK-ERK Kinases
enfant
neurofibromatose de type 1 avec neurofibromes plexiformes symptomatiques, inopérables et et évolutifs
neurofibrome plexiforme
neurofibromatose de type 1
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
sélumétinib
KOSELUGO 10 mg, gélule
KOSELUGO 25 mg, gélule
avis de la commission de transparence
sélumétinib
KOSELUGO

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N1-SUPERVISEE
sélumétinib - Koselugo
https://www.cadth.ca/fr/selumetinib
Indications: ​Dans le traitement de la neurofibromatose de type 1 chez l'enfant âgé de deux ans ou plus présentant des neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Canada
sélumétinib
neurofibromatose de type 1
enfant

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N1-SUPERVISEE
SELUMETINIB 10 mg, gélules - SELUMETINIB 25 mg, gélules
ATU cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/selumetinib-10-mg-gelules
Sélumétinib est indiqué dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, présentant une neurofibromatose de type 1 (NF1) et ayant des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélumétinib
sélumétinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
enfant
neurofibromatose de type 1
neurofibrome plexiforme
Inhibiteur de protéine kinase kinase activée par les mitogènes
MAPK-ERK Kinases
inhibiteurs de protéines kinases
produit contenant précisément 25 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 10 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
AZD 6244
Mitogen-Activated protein kinase kinases
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
Koselugo - selumetinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/koselugo
Koselugo est un médicament utilisé dans le traitement des neurofibromes plexiformes, des tumeurs bénignes (non cancéreuses) situées le long des nerfs, lorsque ces fibromes provoquent des symptômes et ne peuvent pas être éliminés par chirurgie chez les enfants à partir de trois ans atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1). La NF1 est rare et Koselugo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 31 juillet 2018...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sélumétinib
sélumétinib
médicament orphelin
neurofibrome plexiforme
neurofibromatose de type 1
enfant
administration par voie orale
MAP kinase kinase 1
MAP kinase kinase 2
sélumétinib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
produit contenant uniquement du sélumétinib sous forme orale
neurofibromatose de type 1 avec neurofibromes plexiformes symptomatiques, inopérables et et évolutifs
KOSELUGO
KOSELUGO 10 mg, gélule
KOSELUGO 25 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase

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17/04/2024


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