Libellé préféré : générateurs de radioisotopes;

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Définition du MeSH : Systèmes de séparation contenant un radionucléide parental à longévité relativement longue qui produit un radionucléide avec une courte durée de vie dans son schéma de décroissance. Ce dernier peut être périodiquement extrait au moyen d'un agent d'élution approprié. [Traduction effectuée avant 2008];

Définition CISMeF : « Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé en raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d'une autorisation de mise sur le marché, de l'une des autorisations mentionnées aux articles L. 5121-9-1 et L. 5121-12, d'une autorisation d'importation parallèle ou d'une autorisation d'importation délivrée à un établissement pharmaceutique dans le cadre d'une rupture de stock d'un médicament, servant à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution ou par toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique » (Article L5121-1 du Code de la santé publique);

Synonyme CISMeF : générateurs de radionucléide; générateur de radionucléide; générateur radioisotope;

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Systèmes de séparation contenant un radionucléide parental à longévité relativement longue qui produit un radionucléide avec une courte durée de vie dans son schéma de décroissance. Ce dernier peut être périodiquement extrait au moyen d'un agent d'élution approprié. [Traduction effectuée avant 2008]
« Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé en raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d'une autorisation de mise sur le marché, de l'une des autorisations mentionnées aux articles L. 5121-9-1 et L. 5121-12, d'une autorisation d'importation parallèle ou d'une autorisation d'importation délivrée à un établissement pharmaceutique dans le cadre d'une rupture de stock d'un médicament, servant à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution ou par toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique » (Article L5121-1 du Code de la santé publique)

N1-SUPERVISEE
MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382733/fr/montek-10-40-gbq-pertechnetate-99m-tc-de-sodium
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DRYTEC, générateur de Molybdène (99Mo) /Technétium (99mTc). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DRYTEC, générateur de Molybdène (99Mo) / Technétium (99mTc).
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
molybdate VI (99Mo) de sodium
générateurs de radioisotopes
pertechnétate-technétium (99mTc)
marquage radio-isotopique
Scintigraphie de la thyroïde
scintigraphie des canaux lacrymaux
Scintigraphie des glandes salivaires
scintigraphie
diverticule de Meckel
glandes salivaires
glande thyroide
conduit nasolacrymal
scintigraphie de l'intestin grêle pour diverticule de Meckel
avis de la commission de transparence
pertechnétate (99mTc) de sodium

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28/03/2024


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