Libellé préféré : générateurs de radioisotopes;
Ressource obsolète : false;
Définition du MeSH : Systèmes de séparation contenant un radionucléide parental à longévité relativement
longue qui produit un radionucléide avec une courte durée de vie dans son schéma de
décroissance. Ce dernier peut être périodiquement extrait au moyen d'un agent d'élution
approprié. [Traduction effectuée avant 2008];
Définition CISMeF : « Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé en raison de
l'absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d'une autorisation de
mise sur le marché, de l'une des autorisations mentionnées aux articles L. 5121-9-1
et L. 5121-12, d'une autorisation d'importation parallèle ou d'une autorisation d'importation
délivrée à un établissement pharmaceutique dans le cadre d'une rupture de stock d'un
médicament, servant à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution
ou par toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique » (Article
L5121-1 du Code de la santé publique);
Synonyme CISMeF : générateurs de radionucléide; générateur de radionucléide; générateur radioisotope;
Identifiant d'origine : D011876;
CUI UMLS : C0034605;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- DRYTEC [Racine Pharmacologique]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
Systèmes de séparation contenant un radionucléide parental à longévité relativement
longue qui produit un radionucléide avec une courte durée de vie dans son schéma de
décroissance. Ce dernier peut être périodiquement extrait au moyen d'un agent d'élution
approprié. [Traduction effectuée avant 2008]
« Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé en raison de
l'absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d'une autorisation de
mise sur le marché, de l'une des autorisations mentionnées aux articles L. 5121-9-1
et L. 5121-12, d'une autorisation d'importation parallèle ou d'une autorisation d'importation
délivrée à un établissement pharmaceutique dans le cadre d'une rupture de stock d'un
médicament, servant à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution
ou par toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique » (Article
L5121-1 du Code de la santé publique)
N1-SUPERVISEE
GalliaPharm - chlorure de germanium (68Ge)/chlorure de gallium (68Ga)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/galliapharm
GalliaPharm est ce qu’on appelle un «générateur de radionucléides», un médicament
utilisé pour obtenir une solution contenant du chlorure de gallium (68Ga), une substance
radioactive. GalliaPharm et la solution de chlorure de gallium (68Ga) obtenue ne sont
pas destinés à être utilisés directement chez les patients. La solution de chlorure
de gallium (68Ga) est utilisée pour radiomarquer d’autres médicaments utilisés lors
du scanner corporel connu sous le nom de tomographie par émission de positrons (TEP).
Le radiomarquage est une technique qui permet de marquer des molécules à l’aide d’une
substance radioactive. GalliaPharm contient du chlorure de germanium (68Ge)/chlorure
de gallium (68Ga)...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
GALLIAPHARM
GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique
générateurs de radioisotopes
chlorure de gallium (68Ga)
tomographie par émission de positons
marquage radio-isotopique
chlorure de germanium (68Ge)
Gallium-68
agrément de médicaments
Europe
Germanium-68
gestion du risque
grossesse
Allaitement naturel
autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique
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N1-SUPERVISEE
KALDENN (chlorure de rubidium (82Rb)) - Médicament radiopharmaceutique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538936/fr/kaldenn-chlorure-de-rubidium-82rb-medicament-radiopharmaceutique
Avis favorable au remboursement : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
L’éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est
destiné à l’imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au
repos et sous stress pharmacologique, dans le but d’évaluer la perfusion régionale
myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou
suspectée. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à CARDIOGEN-82 (chlorure de
rubidium (82Rb))...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
générateurs de radioisotopes
KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique
chlorure de rubidium (82Rb)
chlorure de rubidium 82 Rb
remboursement par l'assurance maladie
tomographie par émission de positons du myocarde au repos au rubidium-82
tomographie par émission de positons du myocarde sous stress au rubidium-82
myocarde
tomographie par émission de positons
flux sanguin myocardique
adulte
maladie des artères coronaires
avis de la commission de transparence
KALDENN
rubidium
radiopharmaceutiques
chlorure de rubidium
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N1-SUPERVISEE
MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382733/fr/montek-10-40-gbq-pertechnetate-99m-tc-de-sodium
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès par rapport à la spécialité de référence DRYTEC, générateur de Molybdène
(99Mo) /Technétium (99mTc). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical
rendu par MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium) est important dans les
indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette
spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DRYTEC, générateur de Molybdène
(99Mo) / Technétium (99mTc).
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
molybdate VI (99Mo) de sodium
générateurs de radioisotopes
pertechnétate-technétium (99mTc)
marquage radio-isotopique
Scintigraphie de la thyroïde
scintigraphie des canaux lacrymaux
Scintigraphie des glandes salivaires
scintigraphie
diverticule de Meckel
glandes salivaires
glande thyroide
conduit nasolacrymal
scintigraphie de l'intestin grêle pour diverticule de Meckel
avis de la commission de transparence
pertechnétate (99mTc) de sodium
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