Précurseur radiopharmaceutique (forme pharmaceutique)Concept NCIt

N2-AUTOINDEXEE
Theralugand - chlorure de lutécium (177Lu)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/theralugand
Theralugand est une solution contenant une forme radioactive du lutécium (177Lu) qui est utilisée pour le radiomarquage d’autres médicaments. Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif. Une fois que la substance est radiomarquée par Theralugand, elle transporte la radioactivité à l’endroit où elle est nécessaire dans le corps (par exemple, le site d’une tumeur) pour traiter une maladie ou obtenir des images permettant de la localiser ou de la diagnostiquer. Theralugand n’est jamais administré directement à un patient. Theralugand contient du chlorure de lutécium (177Lu) et sert à radiomarquer les médicaments qui ont été spécialement développés afin d’être utilisés avec cette substance active...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
chlorure de lutécium (177Lu)
Lutétium-177
marquage radio-isotopique
agrément de médicaments
Europe
gestion du risque
précurseur radiopharmaceutique (forme pharmaceutique)

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N1-SUPERVISEE
LUNCA 40 GBq/mL, solution de précurseur radiopharmaceutique (chlorure de lutétium (177Lu)) - Précurseur radiopharmaceutique
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518264/fr/lunca-chlorure-de-lutetium-177lu-precurseur-radiopharmaceutique
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « LUNCA est un précurseur radiopharmaceutique, et n’est pas destiné à une utilisation directe chez les patients. Il ne doit être utilisé que pour le radiomarquage de molécules vectrices qui ont été spécifiquement développées et autorisées pour le radiomarquage avec le chlorure de lutétium (177Lu). » Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La place dans la stratégie thérapeutique dépend de la molécule vectrice utilisée. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le service médical rendu par LUNCA (chlorure de lutétium (177Lu)), solution de précurseur radiopharmaceutique, ne peut pas être évalué. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Non précisée Compte tenu du fait que LUNCA (chlorure de lutétium (177Lu)) soit un précurseur radiopharmaceutique qui ne peut être évalué en dehors de son association à une molécule vectrice spécialement développée pour traiter une pathologie par radiothérapie vectorisée, la Commission considère que l’amélioration du service médical rendu par LUNCA (chlorure de lutétium (177Lu)), solution de précurseur radiopharmaceutique ne peut pas être évaluée...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
marquage radio-isotopique
marquage de molécules vectrices
avis de la commission de transparence
précurseur radiopharmaceutique (forme pharmaceutique)
Lutétium-177
radiopharmaceutiques
lutétium
chlorures

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