Libellé préféré : évaluation médicament;

Définition CISMeF : Processus au cours duquel la toxicité, le métabolisme, l'absorption, l'élimination, la voie d'administration la plus adaptée, le dosage adéquat, etc., pour un médicament ou un groupe de médicaments, sont déterminés à l'aide d'essais cliniques chez l'humain et chez l'animal (Voir aussi les mots-clés évaluation médicament et évaluation préclinique médicament) (synonyme : étude d'évaluation pharmacologique);

Synonyme CISMeF : étude d'évaluation pharmacologique; évaluation pharmacologique; avis médicament;

Acronyme CISMeF : AR;

Détails


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Vous pouvez consulter :

Processus au cours duquel la toxicité, le métabolisme, l'absorption, l'élimination, la voie d'administration la plus adaptée, le dosage adéquat, etc., pour un médicament ou un groupe de médicaments, sont déterminés à l'aide d'essais cliniques chez l'humain et chez l'animal (Voir aussi les mots-clés évaluation médicament et évaluation préclinique médicament) (synonyme : étude d'évaluation pharmacologique)

N1-SUPERVISEE
Teriflunomide Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teriflunomide-accord
Teriflunomide Accord est un médicament indiqué dans le traitement de patients âgés de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie dans laquelle l’inflammation attaque l’enveloppe protectrice (gaine) entourant les nerfs et endommage les nerfs eux-mêmes. Teriflunomide Accord est utilisé pour un type de SEP appelée «rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) suivies de périodes de rétablissement (rémissions). Teriflunomide Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Teriflunomide Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Aubagio...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tériflunomide
tériflunomide
médicaments génériques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
enfant
adolescent
agrément de médicaments
Europe
AUBAGIO
administration par voie orale
tériflunomide
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
dihydroorotate deshydrogénase
Tériflunomide 14 mg comprimé
produit contenant précisément 14 mg de tériflunomide par comprimé oral à libération classique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
VidPrevtyn Beta - [protéine de préfusion Spike delta TM du SARS-CoV-2, recombinante (souche B.1.351)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vidprevtyn-beta
VidPrevtyn Beta est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Il peut être utilisé une fois comme dose de rappel chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la COVID-19. VidPrevtyn Beta contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine Spike du virus qui provoque la COVID-19), qui a été produite en laboratoire...
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COVID-19
vaccins contre la COVID-19
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Allaitement naturel
rappel de vaccin
injections musculaires
variant SARS-CoV-2 B.1.351
protéine spike du SARS-CoV-2
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)

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N1-SUPERVISEE
Tezspire - tezepelumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tezspire
Tezspire est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus) souffrant d’asthme sévère. Il est utilisé comme traitement additionnel chez les adultes et les adolescents souffrant d’asthme sévère qui n’est pas contrôlé de manière adéquate par une association de corticostéroïdes à for