HAS - Haute Autorité de SantéÉditeur

N2-AUTOINDEXEE
TRIFECTA GT
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410037/fr/trifecta-gt
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai

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N3-AUTOINDEXEE
METRONIDAZOLE B BRAUN (métronidazole) - Antibactérien
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409394/fr/metronidazole-b-braun-metronidazole-antibacterien
Il s’agit de la mise à disposition aux collectivités d’une présentation en 100 ml en poche Ecoflac (polyéthylène) en coffret de 20 de la spécialité METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion suite à l’attribution d’un nouveau code CIP (34009 550 827 8 1) par l’ANSM en date du 25/04/2022, en remplacement de la présentation en 100 ml en poche Ecoflac actuellement en vigueur (34009 346 626 5 2). Le nouveau code CIP permet de commercialiser cette spécialité uniquement à l’hôpital, conformément aux conditions de prescription et de délivrance présentes dans le RCP de cette spécialité (« Liste I. Médicament réservé à l’usage hospitalier »). Le laboratoire s’est engagé à supprimer le code CIP actuellement en vigueur auprès de l’ANSM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA (burosumab) - Hypophosphatémie liée au FGF23 chez les patients âgés d’1 an et plus
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408892/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-au-fgf23-chez-les-patients-ages-d-1-an-et-plus
Avis favorable au remboursement dans : le traitement de l’hypophosphatémie liée au FGF23 chez les enfants et adolescents âgés d’1 an à 17 ans et chez les adultes atteints d’ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d’une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement curatif et définitif est l’exérèse complète de la tumeur qui permet de normaliser les signes biologiques et cliniques. Cependant, certaines tumeurs demeurent indétectables ou ne sont pas résécables. Dans ces situations, il est possible d’envisager un traitement symptomatique par une supplémentation orale pluriquotidienne en phosphate et analogues de la vitamine D...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
CRYSVITA
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
burosumab
injections sous-cutanées
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
tumeur mésenchymateuse phosphaturique
ostéomalacie oncogénique
hypophosphatémie
facteur de croissance fibroblastique de type 23
hypophosphatémie liée au FGF23
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
REPEVAX (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes))
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409207/fr/repevax-vaccin-diphterique-tetanique-coquelucheux-acellulaire-multicompose-et-poliomyelitique-inactive-adsorbe-a-teneur-reduite-en-anti-genes
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités d’une nouvelle présentation de REPEVAX (vaccin dTcaP), 0,5 mL de suspension injectable en seringue préremplie (verre de type I), munie d'un bouchon-piston (chlorobutyle élastomère) sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap et une aiguille séparée (CIP : 34009 368 737 4 2)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
HEXYON (Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coque-lucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé))
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409198/fr/hexyon-vaccin-diphterique-d-tetanique-t-coque-lucheux-acellulaire-multicompose-ca-de-l-hepatite-b-adnr-hepb-poliomyelitique-inactive-p-et-de-l-haemophilus-influenzae-type-b-hib-conjugue-adsorbe
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités d’une nouvelle présentation de HEXYON (vaccin D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec 1 aiguille (CIP : 34009 273 500 7 8)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ELONVA (corifollitropine alfa) - Hypogonadisme hypogonadotrope (HH)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409400/fr/elonva-corifollitropine-alfa-hypogonadisme-hypogonadotrope-hh
Avis favorable au remboursement d’ELONVA (corifollitropine alfa) dans le « traitement des hommes adolescents (âgés de 14 ans et plus) atteints d’hypogonadisme hypogonadotrope (HH), en association avec la Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG). » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le caractère non comparatif de l’étude fournie par le laboratoire ne permet pas de hiérarchiser les différents traitements et de positionner ELONVA (corifollitropine alfa) par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM dans l’HH de l’adolescent. ELONVA (corifollitropine alfa), en association avec la Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG), est une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de l’HH de l’adolescent âgé de 14 ans et plus. Il s’agit d’un traitement de première intention de l’HH chez l’adolescent âgé de 14 ans et plus...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ELONVA
ELONVA 150 microgrammes, solution injectable
ELONVA 100 microgrammes, solution injectable
injections sous-cutanées
corifollitropine alfa
corifollitropine alfa
Hypogonadisme hypogonadotrophique
association de médicaments
adolescent
adulte
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
EMPLICITI (elotuzumab) - Myélome multiple en rechute et réfractaire
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406109/fr/empliciti-elotuzumab-myelome-multiple-en-rechute-et-refractaire
Avis favorable au remboursement en association au pomalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et qui ont présenté une progression de la maladie lors du dernier traitement. Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est faible dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Empliciti
élotuzumab
myélome multiple
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
myélome multiple récidivant
élotuzumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
protocole dexaméthasone/élotuzumab/pomalidomide

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N2-AUTOINDEXEE
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie
une revue systématique de la littérature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3395221/fr/interactions-des-professionnels-de-sante-avec-les-representants-de-l-industrie
Contexte La HAS a souhaité fournir aux acteurs (professionnels de santé, acteurs de la formation, acteurs publics) une analyse des données disponibles dans le monde et en France sur 4 questions : Quelle est l’exposition des professionnels et des étudiants à la promotion des produits de santé, par démarchage ou prospection (sous toutes ses formes dont la visite médicale) ? Quelle est la qualité des pratiques des industriels dans ce domaine et la perception qu’en ont les professionnels ? Quelle influence ont ces pratiques sur les attitudes et les comportements de choix de traitement ? Quels sont les effets des interventions pour gérer ou encadrer cette forme de publicité ?
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
revue de la littérature
Revue systématique
Systématique
Systématique
classification
Santé
personnel de santé
littérature de revue comme sujet
Littérature
industrie
Systématique
Systématique

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N1-SUPERVISEE
NIFEXINE (nifédipine/lidocaïne chlorhydrate) - Douleurs associées à la fissure anale chronique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410031/fr/nifexine-nifedipine/lidocaine-chlorhydrate-douleurs-associees-a-la-fissure-anale-chronique
Avis favorable au remboursement de NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) chez l’adulte dans le « traitement des douleurs associées à la fissure anale chronique après échec aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les données cliniques disponibles ne permettent pas de situer NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) par rapport à RECTOGESIC (trinitrate de glycéryle), crème pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique après échec aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale. Bien que la chirurgie soit plus efficace, les médicaments n’exposent pas à ses possibles complications (risque infectieux et troubles de la continence notamment). Au total, NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) est une nouvelle option thérapeutique...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par voie rectale
nifédipine
lidocaïne
Chlorhydrate de lidocaïne
onguents
NIFEXINE, crème rectale
adulte
autres préparations en association
maladie chronique
fissure anale chronique
avis de la commission de transparence
NIFEXINE
fissure anale
douleur

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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE 30 % LAVOISIER (glucose monohydraté) - Soluté
Radiation : Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409213/fr/glucose-30-lavoisier-glucose-monohydrate-solute
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité dans les indications : Apport calorique glucidique (1200 kcal/L) ; Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ; Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes ; Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions ; Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission rend un avis favorable à la radiation : de la présentation GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution pour perfusion en flacon de 500 mL de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux ; de la présentation GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution pour perfusion en flacon de 250 mL de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
3400930585436
GLUCOSE LAVOISIER 30 POUR CENT, solution pour perfusion en flacon
glucides
3400930585146
solution hypertonique glucose
avis de la commission de transparence
glucose
glucose monohydraté
GLUCOSE 50 %

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N2-AUTOINDEXEE
BANDE BIFLEX LL
Bande sèche élastique à allongement long
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400584/fr/bande-biflex-ll
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Lymphœdème du membre supérieur de stade I ou II selon l’International Society of Lymphology, à la suite d’un traitement chirurgical du cancer du sein, dans le cadre de la réalisation d’un bandage multi-type élastico-rigide en phase intensive de traitement par physiothérapie décongestive. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux bandes sèches à allongement court.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages de compression
long
decapodiformes

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N2-AUTOINDEXEE
PANTERA LUX
Ballon coronaire actif à libération de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400605/fr/pantera-lux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de la première resténose clinique intra-stent nu (c’est-à-dire réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation de l’artère) Traitement de la première resténose clinique intra-stent actif (c’est-à-dire réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation de l’artère) Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres ballons coronaires actifs inscrits à la LPPR.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tympanite
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel
météorisme
paclitaxel

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N2-AUTOINDEXEE
Bientraitance : promouvoir une culture commune pour les professionnels et les usagers des secteurs sanitaire et médico-social
Analyse de scénarios et de témoignages vidéos - Guide de l'animateur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3398640/fr/bientraitance-promouvoir-une-culture-commune-pour-les-professionnels-et-les-usagers-des-secteurs-sanitaire-et-medico-social
Promouvoir la bientraitance et lutter contre la maltraitance, c’est l’affaire de tous : les professionnels, quelles que soient leurs fonctions dans la hiérarchie, l’institution, les usagers. Le guide proposé ci-dessous est destiné à l'animateur d'une séance de sensibilisation ou de formation à la promotion de la bientraitance et à la lutte contre la maltraitance au sein des établissements de santé ou médico-social. Il a pour objectif de guider l'animation à partir de vidéos selon la méthode d'analyse de scénarios. Cette méthode permet de croiser les regards et de construire le partenariat entre professionnels et usagers pour améliorer les pratiques et les organisations. Les vidéos, disponibles sur le site de la FORAP sont des outils de formation et d’aide à l’analyse des pratiques et des organisations à destination des professionnels et des usagers permettant d’identifier les risques de maltraitance et les moyens de la prévenir.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
011. Violences et santé.
guide
socialisme
Commune
communisme
zone desservie (santé)
Communication
précis
analyse des scénarios
communication
Actualités

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N2-AUTOINDEXEE
NUTRISON CONCENTRATED 2.0 KCAL ET NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2.0 KCAL
Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400578/fr/nutrison-concentrated-2-0-kcal-et-nutrison-concentrated-multi-fibre-2-0-kcal
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Dénutrition ou risque de dénutrition des patients adultes avec fonction intestinale normale. NUTRISON CONCENTRATED 2.0 KCAL et NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2.0 KCAL sont particulièrement adaptés dans les situations cliniques nécessitant de réduire les volumes de passage de la nutrition entérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges polymériques normoprotidiques et hyperénergétiques inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
nutrition
fibre
spécialisation
émigration et immigration
nutrition entérale
Spécialistes

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N2-AUTOINDEXEE
COAGUCHEK INRANGE
Dispositif d’automesure de l’INR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400581/fr/coaguchek-inrange
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Automesure de l’INR chez l’adulte porteur de valve mécanique cardiaque traité par AVK ; Automesure de l’INR chez les enfants âgés de moins de 18 ans traités par AVK au long cours notamment en cas de : Port de prothèses valvulaires mécaniques ; Dérivations cavo-pulmonaires ; Anévrisme artériel de la maladie de Kawasaki ; Hypertension artérielle pulmonaire ; Prévention des thromboses intracavitaires dans les cardiomyopathies ; Thromboses veineuses ou artérielles. Automesure de l’INR chez les adultes traités par AVK au long cours et non éligibles aux anticoagulants oraux d’action directe (AOD). Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
dispositif
disposition (psychologie)
Dispositifs
rapport normalisé international

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N2-AUTOINDEXEE
ORION PRO
Scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400593/fr/orion-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche, dans l’impossibilité d’atteindre leurs objectifs de participation sociale en utilisant un fauteuil roulant à propulsion manuelle du fait de leur incapacité à propulser elles-mêmes un fauteuil roulant à propulsion manuelle en extérieur soit en raison de leur déficience soit en raison de leur situation environnementale. L’objectif de la prise en charge d’un scooter est de favoriser la participation sociale de la personne en situation de handicap*, cet aspect devant être exprimé dans le projet de vie de la personne. * Le handicap est défini par l’article L. 114 du Code de l’action sociale et des familles (CASF) comme « toute limitation d’activité ou restriction de participation à la vie en société subie dans son environnement par une personne en raison d’une altération substantielle, durable ou définitive d’une ou plusieurs fonctions physiques, sensorielles, mentales, cognitives ou psychiques, d’un polyhandicap ou d’un trouble de santé invalidant. » Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage C, i.e. « scooters de taille généralement importante, pas nécessairement prévus pour un usage domestique, mais capables de se déplacer sur d’assez longues distances et de franchir des obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques ont été définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012 et reprises dans celui du 12 avril 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
proline
motocyclettes

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N2-AUTOINDEXEE
ESPRIT
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400596/fr/esprit
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pied
Energie
Energie
esprit et humour comme sujet
classement
Esprit
Energie

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N3-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE SANS CIMENT
Cotyle à insert à double mobilité sans ciment pour prothèse totale de hanche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400602/fr/euroscup-mobile-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
double
prothèse de hanche
ciments dentaires
prothèse de la hanche
Cimentation
mobilité
ciments osseux
acétabulum
Ciments
dû à

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N2-AUTOINDEXEE
XTEND FOOT H100 (version 2021)
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402369/fr/xtend-foot-h100-version-2021
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
pied
Energie
classement
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
ALFAMINO HMO
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402372/fr/alfamino-hmo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic et traitement de l’allergie aux hydrolysats de protéines pour les besoins nutritionnels des enfants de moins de 10 ans dans les pathologies suivantes : Allergies aux hydrolysats poussés de protéines ; Polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres DADFMS à base d’acides aminés inscrites sur la LPPR dans la même indication.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
nutrition
surnutrition
émigration et immigration
Spécialistes
malnutrition
spécialisation

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N1-SUPERVISEE
EMPLICITI (elotuzumab) - Myélome multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402816/fr/empliciti-elotuzumab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez des patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement de l'élotuzumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
élotuzumab
Lénalidomide
dexaméthasone
protocole élotuzumab/lénalidomide/dexaméthasone
adulte
avis de la commission de transparence
myélome multiple
élotuzumab

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Maladie de Crohn chez les adolescents et enfants ( 6 ans)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402381/fr/humira-adalimumab-maladie-de-crohn-chez-les-adolescents-et-enfants-6-ans
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
HUMIRA
Adalimumab
enfant
adolescent

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N1-SUPERVISEE
BRIVIACT (brivaracétam) - Epilepsie de l'enfant et de l'adolescent (2 à 15 ans inclus)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402018/fr/briviact-brivaracetam-epilepsie-de-l-enfant-et-de-l-adolescent-2-a-15-ans-inclus
Avis favorable au remboursement en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BRIVIACT (brivaracétam) est une option thérapeutique supplémentaire dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et adolescents de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie, en association...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BRIVIACT 50 mg, comprimé pelliculé
BRIVIACT 75 mg, comprimé pelliculé
BRIVIACT 25 mg, comprimé pelliculé
BRIVIACT 10 mg, comprimé pelliculé
BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable
BRIVIACT 100 mg, comprimé pelliculé
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
anticonvulsivants
brivaracétam
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
BRIVIACT
épilepsies partielles
brivaracétam

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N1-SUPERVISEE
AZOPT (brinzolamide) - Antiglaucomateux
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402360/fr/azopt-brinzolamide-antiglaucomateux
Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et posologie de l’AMM. Il s’agit de l’examen de modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité AZOPT (brinzolamide) 10 mg/ml, collyre en suspension faisant suite à la réévaluation par l’EMA du profil de sécurité (Rectificatif du 24/06/2022) concernant l’ajout des risques de syndrome de StevensJohnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brinzolamide
AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension
syndrome de Stevens-Johnson
brinzolamide
agents antiglaucomateux
Syndrome de Lyell
avis de la commission de transparence
AZOPT
brinzolamide
agents antiglaucomateux

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N2-AUTOINDEXEE
JARDIANCE (empagliflozine) - Insuffisance cardiaque
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343465/fr/jardiance-empagliflozine-insuffisance-cardiaque
https://has-sante.fr/jcms/p_3343475/fr/decision-n-2022-0310/dp/sem-du-3-juin-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-jardiance
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JARDIANCE (empagliflozine) dans l'indication « chez les patients adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique sympto- matique à fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) 40% ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE
défaillance cardiaque
empagliflozine

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N1-VALIDE
Les médicaments de l’ostéoporose - Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751307/fr/les-medicaments-de-losteoporose
Chez qui instaurer un traitement anti-ostéoporotique ? *Facteurs de risque de fracture (en dehors d’une DMO basse) Comment instaurer un traitement de l'ostéoporose ? Quels sont les médicaments de l'ostéoporose dont le service médical rendu** est suffisant? I – Les bisphosphonates II – Les autres médicaments Stratégies dans l’ostéoporose post-ménopausique Conduite à tenir en cas de corticothérapie en cours
2023
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
124. Ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, andropause, déficit androgénique lié à l'âge
128. Ostéopathies fragilisantes
français
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose
résultat thérapeutique
acide alendronique
alendronate
recommandation de bon usage du médicament
acide zolédronique
administration par voie orale
acide risédronique
dénosumab
Chlorhydrate de raloxifène
ranélate de strontium
ranélate de strontium
tériparatide
tériparatide
fractures du rachis
fractures de la hanche
coûts et analyse des coûts
agents de maintien de la densité osseuse
coûts des médicaments
densité osseuse
risque
ostéoporose post-ménopausique
hormones corticosurrénaliennes
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
FOSAMAX
FOSAMAX 10 mg, comprimé
FOSAMAX 70 mg, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE
acide alendronique et colécalciférol
ADROVANCE
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
médicaments génériques
perfusions veineuses
ACTONEL
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI
acide risédronique, calcium et colécalciférol pour administration séquentielle
injections sous-cutanées
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
EVISTA
OPTRUMA
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
raloxifène
FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
FORSTEO
algorithme
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
Acide risédronique
Dénosumab
diphosphonates
Imidazoles
composés organométalliques
Thiophènes
Acide zolédronique

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N3-AUTOINDEXEE
JANUVIA (sitagliptine) - Diabète de type 2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411728/fr/januvia-sitagliptine-diabete-de-type-2
le service médical rendu (SMR) de ces spécialités est désormais modéré dans toutes les indications, sauf pour la saxagliptine (ONGLYZA) et son association fixe avec la metformine (KOMBOGLYZE) et pour la vildagliptine (GALVUS) et son association fixe avec la metformine (EUCREAS) pour lesquelles il est faible. Auparavant, le SMR était important pour toutes ces spécialités, excepté dans une minorité de situations cliniques pour lesquelles le SMR était faible ou modéré. Dans les indications antérieurement non recommandées au remboursement, la Commission a maintenu : l’avis défavorable au remboursement dans l’indication en monothérapie, hormis pour la sitagliptine (JANUVIA/XELEVIA) aux dosages 25 mg et 50 mg adaptés au patient diabétique de type 2 avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale qui conserve un avis favorable au remboursement (avec un SMR désormais modéré), l’avis défavorable au remboursement dans l’indication en bithérapie avec l’insuline...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
hypoglycémiants
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
diabète de type 2
JANUVIA

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N1-SUPERVISEE
CILOXADEX (ciprofloxacine/dexaméthasone) - Antibiotique et corticoïde
Avis défavorable à l’arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412616/fr/ciloxadex-ciprofloxacine/dexamethasone-antibiotique-et-corticoide
Considérant l’absence d’alternative disponible et remboursable en ville à base de la même association fixe de principes actifs et de la place de cette spécialité dans la stratégie thérapeutique, la Commission rend un avis défavorable à la radiation de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire
association médicamenteuse
instillation de médicaments
ciprofloxacine
dexaméthasone
dexaméthasone et anti-infectieux
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
corticoïdes
antibactériens
CILOXADEX
glucocorticoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
VIPDOMET (alogliptine/metformine) - Diabète de type 2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3413407/fr/vipdomet-alogliptine/metformine-diabete-de-type-2
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. La Commission a réévalué 12 spécialités à base de 5 molécules différentes de gliptines, dont 6 associations fixes avec la metformine. Cette réévaluation concerne l’indication dans le traitement du diabète de type 2, chez les patients adultes pour améliorer le contrôle de la glycémie en association à d’autres médicaments antidiabétiques et après échec de la mise en place d’un régime alimentaire et d’une activité physique puis d’une 1ère ligne de traitement médicamenteux à base de metformine ou de sulfamide hypoglycémiant.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Diabète de type 2
diabète non insulino-dépendant
diabète de type 2

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N2-AUTOINDEXEE
CAIRFLOW PM100A EVO
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415200/fr/cairflow-pm100a-evo
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans la journée, alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie d’escarre (excepté pendant les 3 premiers mois suivant l’intervention) chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, patient levé ou on dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
literie et linges
pression de l'air
air
pression
air comprimé
Air
Air sous pression

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N2-AUTOINDEXEE
Consultation publique sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour DTP, hépatite B, Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415311/fr/consultation-publique-sur-les-obligations-et-recommandations-vaccinales-des-professionnels-pour-dtp-hepatite-b-covid-19
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par le ministère chargé de la Santé pour formuler son avis scientifique sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels qui exercent en établissements de santé, structures sociales et médico-sociales et ceux qui sont en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. Pour éclairer sa décision, le ministre chargé de la Santé a saisi également en parallèle le Conseil consultatif national d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) afin qu’il se prononce sur les questions éthiques soulevées par les obligations vaccinales des professionnels, dont leur acceptation et leurs conséquences. La HAS réalise ce travail en deux volets distincts successifs, un premier consacré aux vaccinations qui sont aujourd’hui obligatoires pour les professionnels et un second consacré aux vaccinations aujourd’hui recommandées aux professionnels.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
COVID-19
hépatite virale b
publications
hepatite
Consultants
COVID-19
Counseling directif
hépatite B
Hépatite
orientation vers un spécialiste

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N1-SUPERVISEE
TEDOPI (HER2-Neu, CEA, p53, MAGE 2, MAGE 3) - CBNPC
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411128/fr/tedopi-her2-neu-cea-p53-mage-2-mage-3-cbnpc
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEDOPI dans l'indication « En monothérapie pour des patients adultes HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccins anticancéreux
Autorisation d’Accès Précoce
antigène HLA-A2
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N2-ASUPERVISER
OFEV (nintédanib) - Fibrose pulmonaire
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410994/fr/ofev-nintedanib-fibrose-pulmonaire
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français

---
N2-AUTOINDEXEE
MINJUVI (tafasitamab) - Lymphome diffus à grandes cellules B
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412546/fr/minjuvi-tafasitamab-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce de la spécialité MINJUVI dans l'indication « en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement non-éligibles à une ACSH, en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients inéligibles aux médicaments à base de CAR-T»...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français

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N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer de l'oesophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412056/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-oesophage-ou-d-un-adenocarcinome-de-la-jonction-gastro-oesophagienne
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication «  en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10  »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français

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N2-AUTOINDEXEE
Indications de l’échographie de contraste lors de suspicion de tumeur hépatique bénigne chez l’adulte sans cirrhose ni cancer
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215918/fr/indications-de-l-echographie-de-contraste-lors-de-suspicion-de-tumeur-hepatique-benigne-chez-l-adulte-sans-cirrhose-ni-cancer
Origine et enjeux d’évaluation Le Conseil national professionnel de radiologie (G4) a demandé à la HAS d’évaluer la balance bénéfices/risques de l’échographie de contraste (ECUS) lorsque cette modalité est mise en œuvre pour caractériser les tumeurs hépatiques qui ont été détectées de façon fortuite chez l’adulte sans cirrhose ni cancer. L’évaluation réalisée en réponse à cette demande a eu pour but : de clarifier la place de l’ECUS au sein des stratégies de caractérisation ; de définir ses conditions de réalisation ; et d’apprécier le bien-fondé de son inscription à la CCAM.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adulte
Tumeurs
Tumeurs
Adulte
Tumeurs
cirrhose du foie
tumeur bénigne du foie
carcinome hépatocellulaire
cirrhose
Bénin
laisse entrevoir
Cancer
Tumeurs
échographie
Tumeurs
Tumeurs
indicateurs et réactifs
Adulte
tumeur maligne, sai
indication de
Tumeurs
Tumeurs bénignes
cirrhose du foie
Tumeurs du foie
Tumeurs
Tumeurs
cancer
échographie
Tumeurs
Cirrhose
Tumeurs
Cancer du foie
adulte
Tumeurs
Tumeur bénigne

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N2-AUTOINDEXEE
EXCOR
Assistance circulatoire mécanique, pneumatique paracorporelle mono et bi ventriculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396018/fr/excor
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Le DACM EXCOR est indiqué chez l'adulte comme chez l'enfant lorsque la surface corporelle du patient est supérieure à 0,2 m² dans les situations suivantes : Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ou bi ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi ventriculaire non réversible, après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle INTERMACS. Les contre-indications au dispositif EXCOR sont : Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ; Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.) ; Troubles majeurs de la crase sanguine ; Hémorragie incontrôlée ; Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ; Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ; Cachexie ; Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ; Désordres psychiatriques mettant en péril l'observance du traitement, manque de coopération ; Affection de mauvais pronostic lorsque l'espérance de vie est inférieure à 2 ans ; Âge supérieur à 70 ans ; Rupture septale non traitée.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
assistance circulatoire mécanique
ventricule, sai

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N3-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396522/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
UN ALPHA
endoprothèses
aorte, sai
aorte
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE NEO
Ballon coronaire actif à libération de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400568/fr/sequent-please-neo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de la première resténose clinique intra-stent nu (c’est à dire réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation de l’artère), Traitement de la première resténose clinique intra-stent actif (c’est à dire réapparition des symptômes ischémiques nécessitant une nouvelle revascularisation de l’artère). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres ballons coronaires actifs inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
météorisme
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
paclitaxel
tympanite

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N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse artérielle couverte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400587/fr/gore-viabahn
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques ou asymptomatiques de diamètre 20 mm ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la chirurgie par pontage prothétique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artère
artères
artère, sai
endoprothèses
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
L'expertise publique en santé en situation de crise
Rapport d'analyse prospective 2022
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410771/fr/l-expertise-publique-en-sante-en-situation-de-crise-rapport-d-analyse-prospective-2022
La pandémie de Covid-19 a mis en lumière l’importance de l’expertise que ce soit pour éclairer une décision publique en santé ou pour guider les professionnels dans leurs pratiques. C’est dans ce contexte que la HAS a organisé, en novembre 2021, son colloque biannuel sur l’expertise en situation de crise et a décidé de consacrer la quatrième édition de son rapport d’analyse prospective à ce thème.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
expertise
Prospectives
crise
attitude envers la santé
santé publique
Santé publique
rapport albumine/globuline

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N2-AUTOINDEXEE
Commission de la Transparence
https://www.has-sante.fr/jcms/c_412210
Missions La commission de la transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie. Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables (articles L.162-17 du code de la sécurité sociale et L.5123-2 du code de la santé publique).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
326. Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage
information scientifique et technique
clair

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N1-SUPERVISEE
KAPRUVIA (difélikéfaline) - Prurit associé à une maladie rénale chronique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403962/fr/kapruvia-difelikefaline-prurit-associe-a-une-maladie-renale-chronique
Avis favorable au remboursement de KAPRUVIA (difélikéfaline) dans le « traitement du prurit modéré à sévère associé à une insuffisance rénale chronique chez les patients adultes sous hémodialyse. » Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie thérapeutique de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Au regard de l’usage hors-AMM des alternatives disponibles telles que les gabapentinoïdes dont les effets indésirables sont à prendre en considération, et du besoin médical à disposer de traitement efficace et bien toléré et ce, malgré une quantité d’effet démontrée qui reste modeste, KAPRUVIA (difélikéfaline) est une option de première intention dans le traitement du prurit modéré à sévère associé à la maladie rénale chronique chez les patients adultes hémodialysés.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
dialyse rénale
prurit associé à l'hémodialyse
difélikéfaline
injections veineuses
3400890021326
Difélikéfaline (acétate) 50 µg/ml solution injectable
avis de la commission de transparence
insuffisance rénale chronique
comorbidité
prurit
difélikéfaline

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib) - Spondylarthrite ankylosante
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403968/fr/xeljanz-tofacitinib-spondylarthrite-ankylosante
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de manière inadéquate à un traitement conventionnel ». Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM....
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
adulte
tofacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
pelvispondylite rhumatismale
tofacitinib

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N1-SUPERVISEE
DILATRANE (théophylline) - Asthme et BPCO
Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’un arrêt de commercialisation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403614/fr/dilatrane-theophylline-asthme-et-bpco
Avis favorable à l’arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable des spécialités DILATRANE 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg (théophylline), gélules à libération prolongée, indiqués dans : Pour les dosages 50 mg et 300 mg : l’asthme à dyspnée paroxystique, l‘asthme à dyspnée continue et les formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques ; Pour les dosages 100 mg et 200 mg : le traitement symptomatique continu de l’asthme persistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives... Avis favorable à la radiation de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 100 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 300 mg, gélule à libération prolongée
administration par voie orale
capsules
préparations à action retardée
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
théophylline
avis de la commission de transparence
DILATRANE
théophylline

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N1-SUPERVISEE
KISQALI (ribociclib) - Cancer du sein
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3404153/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein
Avis favorable au remboursement de KISQALI (ribociclib) en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au létrozole...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Létrozole
protocole létrozole/ribociclib
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
Cancer du sein
ribociclib
KISQALI
tumeurs du sein

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N3-AUTOINDEXEE
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg et 1000 mg, suspension buvable en sachet (paracétamol) - Antalgique, antipyrétique
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403974/fr/dolipraneliquiz-paracetamol-antalgique-antipyretique
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des présentations DOLIPRANELIQUIZ (paracétamol) 500 mg (boites de 12 et 100 sachets) et 1000 mg (boites de 8 et 100 sachets) dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre. Ces spécialités sont un complément de gamme des spécialités DOLIPRANELIQUIZ 200 mg et 300 mg (boites de 12 et 100 sachets). Pour rappel, dans son avis d’inscription du 6 avril 20161 , la Commission avait octroyé à DOLIPRANELIQUIZ 200 mg et 300 mg un service médical rendu important...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au sorbitol, au sucralose et à la néohespéridine DC
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au sorbitol, au sucralose et à la néohespéridine DC
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
DOLIPRANELIQUIZ
acétaminophène

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N2-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376664/fr/dispositifs-medicaux-numeriques-liste-des-activites-de-telesurveillance
Le dépôt des dossiers se fait via la plateforme EVATECH (prochainement accessible). L'accès à EVATECH nécessite de disposer d'un compte sur Mon Portail HAS. Afin de soumettre les dossiers dans les versions en vigueur, vous trouverez en bas de page un guide ainsi que la matrice nécessaire à la constitution de votre dossier (documents régulièrement mis à jour).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
équipement et fournitures
listes d'attente
Dispositifs médicaux
télémédecine
dispositif

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N1-SUPERVISEE
VEKLURY (remdésivir) - COVID-19
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403611/fr/veklury-remdesivir-covid-19
Avis favorable au remboursement sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis du remdesivir, dans les populations recommandées et lorsque les patients ne peuvent tirer le meilleur bénéfice du PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir) notamment en raison de contre-indications ou de résistance, dans l’indication suivante : « traitement de la maladie COVID-19 chez les adultes et les patients pédiatriques (pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas une oxygénothérapie et qui sont à risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19 ». Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir) est faible sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis du remdesivir, dans les populations recommandées et lorsque les patients ne peuvent tirer le meilleur bénéfice du PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir) notamment en raison de contre-indications ou de résistance, dans l’indication de l’AMM. Cette évaluation traduit l’incertitude encore importante sur l’efficacité et la tolérance de VEKLURY (remdesivir) dans un contexte de stratégies thérapeutiques très rapidement évolutives et du besoin de santé publique...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VEKLURY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
enfant
adolescent
traitement médicamenteux de la COVID-19
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antiviraux
remdésivir
avis de la commission de transparence
COVID-19
remdésivir
COVID-19
VEKLURY

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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA CUSTOM FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403118/fr/anaconda-custom-fenetree
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge d’un anévrisme aortique complexe abdominal, juxtarénal, pararénal, suprarénal, associé ou non à un anévrisme de l’artère iliaque commune distale, ou thoraco-abdominal de type IV, chez les patients à haut risque : Nécessitant un traitement tel que défini dans le rapport de la HAS 2020 (anévrismes de l’aorte abdominale (AAA) dont le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou ayant augmenté de 1 cm en 1 an peuvent être traités, quelle que soit la technique adoptée. Un AAA symptomatique ou compliqué est traité quelle que soit sa taille). Avec un bilan morphologique préopératoire favorable à la mise en place d’une endoprothèse fenêtrée. Les critères anatomiques favorables à la pose d’endoprothèses fenêtrées sont : Absence d’angulations excessives aortique ou iliaque, Absence de sténose serrée ( 70 %) des artères cibles, Artère cible de diamètre 5 mm Axes ilio-fémoraux autorisant le passage du système de largage ( 7mm) ou possibilité d’effectuer un pontage pour monter l’endoprothèse. Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anaconda
aorte
aorte, sai
endoprothèses
boidae
fenestration
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ARCH DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403121/fr/zenith-arch-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques pénétrants, héma- tomes intra-muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A. Ce risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres procédures chirurgicales (procédure de la trompe d’éléphant ren- forcée et réparation hybride (débranchement des troncs supra-aortiques avec pose d’endoprothèse)).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
aorte, sai
poids et mesures
aorte
endoprothèse
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
VIVO ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403977/fr/vivo-isar
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
endoprothèse
sirolimus

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N3-AUTOINDEXEE
ALTIS
Mini-bandelette sous-utérale à incision unique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396015/fr/altis
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant Traitement de l’incontinence urinaire d’effort (IUE) chez la femme provoquée par une hypermobilité urétrale et/ou une insuffisance sphinctérienne intrinsèque (ISI).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
incisive
dû à
incision

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N2-AUTOINDEXEE
PRECICE IMLL
Clou d’allongement médullaire magnétique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396229/fr/precice-imll
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Allongement des membres inférieurs (fémur ou tibia) chez les adultes en cas de correction des inégalités de membres inférieurs de plus de 30 mm ou de nanisme. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux fixateurs externes.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
clous orthopédiques
magnétisme
furoncle
long

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N2-AUTOINDEXEE
AERIS K2
Pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402819/fr/aeris-k2
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (code d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
classement
pied
Energie
Energie
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
QUFORA IRRISEDO KLICK
Système d’irrigation transanale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403124/fr/qufora-irrisedo-klick
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
irrigation

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N3-AUTOINDEXEE
TABRECTA (capmatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Avis défavorable au remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406127/fr/tabrecta-capmatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition mésenchymato-épithéliale (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique actuelle du CBNPC en deuxième ligne (après une prise en charge en 1ère ligne par chimiothérapie et/ou immunothérapie) est identique à celle des patients avec ou non un saut de l’exon 14 de MET (mutation METex14) avec notamment : une chimiothérapie à base de sels de platine, pour les patients ayant reçu en 1ère ligne une immunothérapie en monothérapie (pembrolizumab en cas de PD-L1 50%), une monochimiothérapie comme le docétaxel (quelle que soit l’histologie) ou le pemetrexed (non-épidermoïde uniquement), pour les patients ayant précédemment reçu en1ère ligne une immunothérapie en association à une chimiothérapie ; une immunothérapie (pembrolizumab en cas de taux de PD-L1 1 %, nivolumab ou atezolizu-mab) en l’absence de contre-indication à l’immunothérapie, pour les patients ayant précédemment reçu en 1ère ligne un doublet de chimiothérapie sans association à une immunothérapie...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Cancer
Cellule
cellules
capmatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeur maligne, sai
Cancer
cancer
dû à
bronche, sai
lymphocyte u'
capmatinib

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N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA
Conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3405589/fr/carbomedics-carbo-seal-valsalva
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie : Insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante ; Maladie annulo-ectasiante ; Bicuspidie aortique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
mécanique
valve aortique
aorte, sai

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N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL
Conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3405592/fr/carbomedics-carbo-seal
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie : Insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante ; Maladie annulo-ectasiante ; Bicuspidie aortique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
valve aortique
leadership
aorte, sai
mécanique

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N2-AUTOINDEXEE
EPIC
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406112/fr/epic
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
bioprothèse
aorte

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N2-AUTOINDEXEE
EPIC
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406121/fr/epic
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve mitrale en cas de : sténose ou obstruction de la valve mitrale, insuffisance de la valve mitrale, prolapsus de la valve mitrale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

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N1-SUPERVISEE
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (budésonide/ formotérol (fumarate de) dihydraté)
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406118/fr/budesonide/formoterol-sandoz-forspiro-budesonide/-formoterol-fumarate-de-dihydrate
Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme : Chez l’adulte et l’adolescent (à partir de l’âge de 12 ans) en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande. ou chez les patients déjà contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : En traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
asthme
formotérol et budésonide
antiasthmatiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
adolescent
administration par inhalation
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Avis défavorable au remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406124/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales (TC) et qui ne présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique du CBNPC dépend notamment du stade de la maladie lors du diagnostic. Aux stades localisés (stades I et II) une prise en charge chirurgicale d’emblée peut être proposée chez les patients considérés comme éligibles (exérèse complète estimée possible, absence de contre-indication à la chirurgie d’exérèse). Au stade localement avancé IIIA, plusieurs stratégies thérapeutiques peuvent être proposées, dépendant de la résécabilité de la tumeur et l’opérabilité du patient : chirurgie d’emblée, chimiothérapie néoadjuvante puis chirurgie, ou radio-chimiothérapie suivie d’immunothérapie. En cas de stade II ou III, une chimiothérapie adjuvante à base de platine est recommandée en cas de chirurgie d’emblée avec résection complète, notamment l’association cisplatine-vinorelbine ou cisplatine-pemetrexed (uniquement dans le CBNPC non-épidermoïde). Il n’est pas recommandé de chimiothérapie adjuvante en cas de stade I. En l’absence de mutation EGFR, la suite de la prise en charge consiste en une surveillance...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tecentriq
tumeur maligne, sai
lymphocyte u'
Cancer
atézolizumab
dû à
Cancer
atézolizumab
bronche, sai
Cellule
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer
TECENTRIQ
cellules

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N1-SUPERVISEE
SCEMBLIX (asciminib) - Leucémie Myéloïde Chronique
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407460/fr/scemblix-asciminib-leucemie-myeloide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SCEMBLIX (asciminib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph ) avec une mutation T315I, en rechute, réfractaires ou intolérants au ponatinib ou pour qui le traitement par ponatinib est contre-indiqué »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
asciminib
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive chromosome Philadelphia positif
récidive
Mutation T315I
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive réfractaire
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive récidivante
administration par voie orale
SCEMBLIX 40 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
asciminib
SCEMBLIX

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N2-AUTOINDEXEE
Prévention des addictions et la réduction des risques et des dommages (RdRD) dans les établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218478/fr/prevention-des-addictions-et-la-reduction-des-risques-et-des-dommages-rdrd-dans-les-etablissements-et-services-sociaux-et-medico-sociaux-essms
Contexte : Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles constituent le troisième volet d'un programme portant sur « la prévention des addictions et la réduction des risques et des dommages ». Le premier volet, consacré aux centres d'accueil et d'accompagnement à la réduction des risques pour usagers des drogues (CAARUD), est paru en octobre 2017. Le deuxième volet portant sur les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) a été publié en 2020. Elles s’inscrivent dans le cadre d’orientations nationales qui accordent une attention particulière aux personnes accompagnées par les ESSMS notamment le Plan national de mobilisation contre les addictions 2018-2022 et le programme national de lutte contre le tabac (2018-2022).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Comportement toxicomaniaque
Service social
Réduction des risques
toxicomanie
Socialisme
addictions
comportement de réduction des risques
réduction des dommages
établissements de soins de long séjour
Addiction
services sociaux et travail social (activité)

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N2-AUTOINDEXEE
PICSO
Système d’occlusion intermittente du sinus veineux coronaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408183/fr/picso
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Au regard des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que le système PICSO est éligible à la prise en charge transitoire dans l’indication retenue suivante : « Prévention secondaire des complications de l’infarctus du myocarde antérieur avec un sus-décalage du segment ST (SCA ST ), par réduction de la taille de l’infarctus, chez des patients de plus de 18 ans avec apparition des symptômes au cours des 12 dernières heures maximum et un flux TIMI de 0 ou 1, chez lesquels une intervention coronarienne percutanée (ICP) est envisageable. »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
obstruction
sinus veineux
occlusion coronarienne
occlusion
sinus coronaire

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME FLOWTRIEVER composé du cathéter TRIEVER et du cathéter FLOWTRIEVER
Système d’aspiration / extraction
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408186/fr/systeme-flowtriever-compose-du-catheter-triever-et-du-catheter-flowtriever
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Au regard des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que le SYSTEME FLOWTRIEVER, composé du cathéter TRIEVER et du cathéter FLOWTRIEVER, est éligible à la prise en charge transitoire dans l’indication retenue suivante : « Traitement de l’embolie pulmonaire, en association avec un traitement par anticoagulant, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave, à haut risque de décès prématuré en échec ou contre-indiqués à la thrombolyse ; ou à risque intermédiaire élevé de décès prématuré, avec détérioration hémodynamique malgré un traitement par anti-coagulant bien conduit, en échec ou contre-indiqués à la thrombolyse ; lorsque l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible et après avis d’une équipe multidisciplinaire. »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asteraceae
aspiration (technique)
cathétérisme
aspiration
cathéter
extraction

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome folliculaire
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407522/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-folliculaire
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins trois lignes de traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le grade histologique des lymphomes folliculaires est défini par l’OMS selon le nombre de centroblastes observés au microscope. Les LF de grade 1-2 sont des LF de forme indolente, ainsi que ceux de grade 3a généralement, tandis que les LF de grade 3b sont considérés comme des LF de forme agressive et traités comme des lymphomes diffus à grandes cellules B. Les critères d’instauration d’un traitement sont les signes d’évolutivité clinique (syndrome inflammatoire, LDH, beta 2 microglobuline ou retentissement sur l’état général évalué par le score de performance ECOG) et l’existence d’une masse tumorale importante ou compressive. Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome folliculaire réfractaire
lymphome folliculaire récidivant
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA

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N3-AUTOINDEXEE
ENBREL (etanercept) - Immunosuppresseur
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407525/fr/enbrel-etanercept-immunosuppresseur
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des spécialité ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches distributrices de doses. Ces nouvelles présentations ont reçu l’AMM le 24 mars 2022 et sont associées à l’utilisation d’un dispositif médical, appelé SMARTCLIC permettant notamment d’effectuer des rappels d’injection au patient et de choisir lui-même la vitesse d’administration sous-cutanée de la dose d’etanercept. Ces spécialités sont un complément de gamme des spécialités ENBREL (etanercept) 10 et 25 mg en poudre pour solution injectable en flacon, 25 et 50 mg en solution injectable en stylo prérempli et 25 et 50 mg en solution injectable en seringue prérempli...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
immunosuppresseurs
étanercept
ENBREL

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N3-AUTOINDEXEE
ENDEAVOR RESOLUTE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408180/fr/endeavor-resolute
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèse
zotarolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste

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N1-SUPERVISEE
CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) - Hémophilie congénitale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408648/fr/cevenfacta-eptacog-beta-fviia-hemophilie-congenitale
Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « CEVENFACTA est indiqué chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus) dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors de chirurgies ou de procédures invasives dans les groupes de patients suivants : Les patients atteints d’hémophilie congénitale avec des inhibiteurs fort des facteurs de coagulation VIII ou IX à réponse élevée (i.e. d’un titre 5 unités Bethesda (UB)) ; Les patients atteints d’hémophilie congénitale avec des inhibiteurs de titre bas (UB 5), mais chez qui une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur VIII ou de facteur IX est prévisible ou qui pourraient être réfractaires à une augmentation de la dose de FVIII ou de FIX »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
eptacog bêta
facteur VIIa de coagulation
adulte
adolescent
hémorragie
hémorragie
hémorragie liée à une hémophilie congénitale
hémorragie liée à une hémophilie congénitale
hémophilie A
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
PHIL
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408796/fr/phil
Implant d’embolisation liquide Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 30 janv. 2023 Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE références GS-RHP et GS-REHP
Gabarit mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407294/fr/gabarit-mammaire-references-gs-rhp-et-gs-rehp
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
gel
à remplir
à remplir
A remplir
A remplir
silicone
A remplir
gels de silicone
A remplir
sein, sai
de forme circulaire
Prairie

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N2-AUTOINDEXEE
3C100 C-LEG (version 4) et ACCESSOIRES
Genou monoaxial, articulation commandée par microprocesseur pour prothèse externe de membre inférieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407297/fr/3c100-c-leg-version-4-et-accessoires
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) / Demande d'inscription pour les accessoires Service attendu Suffisant Celles actuellement prises en charge : Amputations proximales du membre inférieur, jusqu’à la désarticulation du genou comprise. La prise en charge est réservée aux sujets amputés actifs qui ont une vitesse de marche supérieure ou égale à 3 km/h et un périmètre de marche en continu supérieur à 500 m. Service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription du genou prothétique 3C100 C-LEG (version 4). Service attendu suffisant pour l’inscription des accessoires du 3C100 C-LEG. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux genoux monoaxiaux à articulation commandée par microprocesseur ayant la même indication, inscrits sous nom de marque sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
articulation du genou
membre inférieur
Prothèses
Articulations
microprocesseurs
leadership
prothèse de membre
micro-ordinateurs
membres artificiels

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N2-AUTOINDEXEE
KENEVO et ACCESSOIRES
Genou monoaxial hydraulique commandé par microprocesseur et accessoires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407305/fr/kenevo-et-accessoires
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personnes à activité modérée amputées au niveau proximal du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise (amputés fémoraux, désarticulés du genou, désarticulés de la hanche, hémipelvectomie) et ; Ayant un niveau de mobilité, correspondant à la classification internationale du fonctionnement (CIF OMS), d4601 ou d4602 et ; Présentant un risque de chute élevé caractérisé par un score au test TGUG supérieur à 19s (à objectiver uniquement pour les personnes disposant auparavant d’un genou mécanique) ; Dont le poids corporel n’excède pas 125 kg et ; N’utilisant pas de béquilles axillaires ou de déambulateur. L’utilisation de canne(s) anglaise(s) ou de canne(s) simple(s) reste possible. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux genoux à contrôle mécanique de la phase d’appui.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microprocesseurs
leadership
genou
micro-ordinateurs

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N3-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE référence INF-RS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407307/fr/gabarit-mammaire-reference-inf-rs
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai

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N3-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE références ES.30 et ES.33
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407310/fr/gabarit-mammaire-references-es-30-et-es-33
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai

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N2-AUTOINDEXEE
IMPLEO SMOOTH
Implant mammaire, rond, pré-rempli de gel de silicone, lisse et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407313/fr/impleo-smooth
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants mammaires
de forme circulaire
implant
gels de silicone
Prairie
à remplir
A remplir
à remplir
gel
A remplir
sein, sai
A remplir
silicone
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
PARAGEL
Implant mammaire, rond, pré-rempli de gel de silicone, lisse et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407316/fr/paragel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a - dire « les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. » Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
à remplir
sein, sai
silicone
de forme circulaire
gels de silicone
gel
implants mammaires
A remplir
A remplir
A remplir
Prairie
à remplir
implant
A remplir

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N3-AUTOINDEXEE
NAGOR RGI
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407319/fr/nagor-rgi
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
silicone
sein, sai
gel
A remplir
implants mammaires
de forme circulaire
à remplir
Prairie
A remplir
A remplir
implant
à remplir
gels de silicone
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
CRISTALLINE PARAGEL
Implant mammaire, rond, micro-texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407322/fr/cristalline-paragel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, micro texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prairie
A remplir
cristallines
gels de silicone
à remplir
A remplir
de forme circulaire
à remplir
silicone
microscopie
cristallin
implant
A remplir
sein, sai
ayant la texture
A remplir
gel
implants mammaires

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N3-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE références GFS-RCEH et GFS-RCH
Gabarit mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407325/fr/gabarit-mammaire-references-gfs-rceh-et-gfs-rch
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
de forme circulaire
rectocolite hémorragique
Prairie
silicone
à remplir
A remplir
sein, sai
A remplir
A remplir
A remplir
gel
à remplir
gels de silicone

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N1-SUPERVISEE
Guide du parcours de soins : surpoids et obésité de l'adulte
Guide parcours de soins
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408871/fr/guide-du-parcours-de-soins-surpoids-et-obesite-de-l-adulte
Ce guide décrit les soins, l’accompagnement et le suivi global de l’adulte en situation de surpoids ou d’obésité. Il réaffirme l’importance d’un dépistage précoce couplé à une évaluation des habitudes de vie. Il détaille le rôle des professionnels (santé, champ social et médicosocial, activité physique adaptée, santé au travail) et revient sur les situations dans lesquelles le médecin traitant peut les solliciter. Pour permettre aux professionnels de s’approprier ces travaux, la HAS propose : Une synthèse sur les points critiques du parcours de soins 14 messages clés pour améliorer les pratiques
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
surpoids
communication interdisciplinaire
obésité
surpoids
Troubles de l'alimentation
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
obésité
surpoids
personnes handicapées
santé des femmes
périménopause
ménopause
obésité abdominale
recommandation pour la pratique clinique
obésité
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
CÔNES TM TIBIAUX
Cônes tibiaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409201/fr/cones-tm-tibiaux
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Reprise de prothèse de genou avec perte de substance osseuse tibiale épiphyso-métaphysaire de type II ou III selon la classification de AORI. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à l'allogreffe structurale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tibia, sai
conus

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N3-AUTOINDEXEE
FILSUVEZ (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau) - Epidermolyse bulleuse dystrophique (EB)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409219/fr/filsuvez-extrait-sec-raffine-d-ecorce-de-bouleau-epidermolyse-bulleuse-dystrophique-eb
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des spécialités FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, dans une indication restreinte par rapport à celle figurant dans l’AMM, à savoir le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. Ces présentations sont un complément de gamme de la spécialité FILSUVEZ (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, dont les présentions en boîte de 1 tube de 9,4 et 23,4 grammes sont déjà inscrites sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
PRECISION SPECTRA
Système implantable et rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409216/fr/precision-spectra
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
implant

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N2-AUTOINDEXEE
NEREYA
Solution stérile pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409388/fr/nereya
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kérato-conjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). L’utilisation de NEREYA n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stérilité
Solutions
ophtalmie
solutions ophtalmiques
solution

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N2-AUTOINDEXEE
NEREYA
Solution stérile pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409397/fr/nereya
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kérato-conjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). L’utilisation de NEREYA n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stérilité
solution
ophtalmie
solutions ophtalmiques
Solutions

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N1-SUPERVISEE
EMYLIF 50 mg, film orodispersible (riluzole) - Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409385/fr/emylif-riluzole-sclerose-laterale-amyotrophique-sla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, RILUTEK 50 mg, comprimés pelliculés (riluzole) et à ses génériques déjà inscrits. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EMYLIF (riluzole) est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que les autres spécialités à base de riluzole. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé (riluzole) et à ses génériques déjà inscrits...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
riluzole
riluzole
sclérose latérale amyotrophique
administration par voie orale
film orodispersible
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
TRIFECTA
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410028/fr/trifecta
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai

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N1-SUPERVISEE
BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée (buprénorphine) - Dépendance aux opiacés
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419439/fr/buvidal-buprenorphine-dependance-aux-opiaces
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de 16 ans ou plus. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
buprénorphine
avis de la commission de transparence
BUVIDAL
troubles liés aux opiacés
Dépendance aux opiacés
buprénorphine

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N1-SUPERVISEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules auto-logues CD3 transduites anti-CD19)) - Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419164/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-cellules-auto-logues-cd3-transduites-anti-cd19-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle dans le périmètre restreint du traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est une nouvelle option thérapeutique chez les patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
récidive
adulte
bréxucabtagène autoleucel
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
avis de la commission de transparence
TECARTUS
bréxucabtagène autoleucel
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B

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N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - POMC
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3416571/fr/imcivree-setmelanotide-pomc
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associés à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Quel progrès ? Un progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge de l’obésité est complexe et nécessite une prise en charge pluridisciplinaire, associant des mesures diététiques, une activité physique à un éventuel suivi psychologique. Au-delà des mesures diététiques standards et des modifications du mode de vie, l'obésité précoce est difficile à traiter. En effet, les traitements classiques de l’obésité sont parfois insuffisants (approche comportementale, traitements chirurgicaux ou médicamenteux, changements environnementaux) et il n’existe pas de traitement de l’hyperphagie...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
agents antiobésité
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
setmélanotide
adulte
enfant
adolescent
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
déficit en prohormone convertase 1
déficit en récepteur de la leptine
avis de la commission de transparence
hormone mélanotrope alpha
IMCIVREE
setmélanotide

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N1-SUPERVISEE
ASPAVELI (pegcetacoplan) - HPN
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419396/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hpn
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ASPAVELI (pegcetacoplan) dans l'indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les patients adultes anémiques après un traitement par inhibiteur de C5 pendant au moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl » Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
pegcétacoplan
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan
hémoglobinurie paroxystique
ASPAVELI

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N1-SUPERVISEE
MEDIKINET (méthylphénidate) - Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419433/fr/medikinet-methylphenidate-trouble-deficitaire-de-l-attention-avec-hyperactivite-tdah-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge globale du TDAH de l’adulte, au même titre que les autres spécialités à base de méthylphénidate (RITALINE LP et ses génériques et CONCERTA)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
préparations à action retardée
administration par voie orale
MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 20 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 30 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 40 mg, gélule à libération modifiée
méthylphénidate
déficit de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte
avis de la commission de transparence
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
adulte
méthylphénidate
MEDIKINET

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N1-SUPERVISEE
FASENRA (benralizumab) - Asthme
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419167/fr/fasenra-benralizumab-asthme
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement additionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 150/µL à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Asthme éosinophilique
éosinophilie
benralizumab
FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
benralizumab
FASENRA
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
ARIXTRA (fondaparinux sodique) - Antithrombotique
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419173/fr/arixtra-fondaparinux-sodique-antithrombotique
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités de deux présentations d’ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie : ‒ Boîte de 2 seringues préremplies en verre de 0,5 ml avec aiguilles (CIP : 34009 359 225 4 0), ‒ Boîte de 7 seringues préremplies en verre de 0,5 ml avec aiguilles (CIP : 34009 359 226 0 1). Ces présentations sont déjà inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Par ailleurs, une présentation en boîte de 10 seringues préremplies avec aiguilles (CIP : 34009 563 619 7 7) est déjà inscrite sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
ARIXTRA
fondaparinux sodique
fibrinolytiques
Fondaparinux
Arixtra
Antithrombotiques

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N1-SUPERVISEE
IOPIDINE (apraclonidine) - Hypertonie intraoculaire post-chirurgicale
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419179/fr/iopidine-apraclonidine-hypertonie-intraoculaire-post-chirurgicale
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement dans le contrôle ou la prévention des élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur de l'œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies et des capsulotomies). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation (en conditionnement de 24 récipients unidose) par rapport à la présentation déjà disponible (en conditionnement de 2 récipients unidose).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypertension oculaire
complications postopératoires
IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution
avis de la commission de transparence
apraclonidine
IOPIDINE

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N1-SUPERVISEE
CONCERTA LP (méthylphénidate) - Trouble déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419448/fr/concerta-lp-methylphenidate-trouble-deficitaire-de-l-attention-avec-hyperactivite-tdah-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
préparations à action retardée
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de méthylphénidate
déficit de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte
CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
CONCERTA LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
adulte
méthylphénidate
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
CONCERTA LP

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N1-SUPERVISEE
PAXELADINE (citrate d'oxéladine) - Pneumologie
Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’un arrêt de commercialisation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419185/fr/paxeladine-citrate-d-oxeladine-pneumologie
Il s’agit d’une demande de radiation de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités de la présentation PAXELADINE 0,2% (citrate d’oxéladine) sirop, en flacon de 125 mL dans l’indication « traitement symptomatique des toux non productives gênantes », à la suite d’un arrêt de commercialisation. Il existe une présentation de PAXELADINE 0,2% (citrate d’oxéladine) sirop, en flacon de 100 mL, commercialisée en non remboursable...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
antitussifs
3400932889709
3400891141948
avis de la commission de transparence
citrate d'oxéladine
oxéladine
PAXELADINE

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N1-SUPERVISEE
LENVIMA 4 mg et 10 mg gélule (lenvatinib) - Cancer de l’endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420695/fr/lenvima-lenvatinib-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib) dans l'indication « en association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial réfractaire
carcinome de l'endomètre non résecable
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA

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N2-AUTOINDEXEE
EYESTIL PLUS
Solution ophtalmique à base d’hyaluronate de sodium 0,4%
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420916/fr/eyestil-plus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation d’EYESTIL PLUS n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
base
solution
dû à
hyaluronate de sodium
acide hyaluronique
Solutions
sodium
ophtalmie
solutions ophtalmiques
sodium hyaluronate

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N2-AUTOINDEXEE
EPIC SUPRA
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421131/fr/epic-supra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

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N3-AUTOINDEXEE
AXTAIR TRIMODE AUTOMORPHO
Surmatelas d’aide à la prévention et d’aide au traitement des escarres
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421140/fr/axtair-trimode-automorpho
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 15 mars 2023 Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
escarre
traitement préventif
Escarre
literie et linges
escarre

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N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR AUTOMORPHO PLUS
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421146/fr/axtair-automorpho-plus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans la journée, alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie d’escarre chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, patient levé ou non dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pression
pression de l'air
literie et linges
air
air comprimé
Air sous pression
Air

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N1-SUPERVISEE
NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE Janssen Cilag - cancer de la prostate
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421297/fr/niraparib/acetate-d-abiraterone-janssen-cilag-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE dans l'indication « en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement de première ligne des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) qui sont asymptomatiques ou peu symptomatiques et qui présentent des altérations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Acétate d'abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
antinéoplasiques
Autorisation d’Accès Précoce
niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
association de médicaments
prednisone
prednisolone
adulte
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
avis de la commission de transparence
tumeurs prostatiques résistantes à la castration

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N1-SUPERVISEE
ZILUCOPLAN 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie (zilucoplan) - Myasthénie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420820/fr/zilucoplan-zilucoplan-myasthenie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZILUCOPLAN (zilucoplan) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
zilucoplan
adulte
association de médicaments
Myasthénie auto-immune de l'adulte
Myasthénie généralisée
Myasthénie à anticorps anti-RACh (récepteur de l'acétylcholine)
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
myasthénie

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N1-SUPERVISEE
TAVNEOS 10 mg, gélules (avacopan)
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421374/fr/tavneos-avacopan
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité TAVNEOS (avacopan) dans l'indication « En association au rituximab ou au cyclophosphamide, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) et ayant une contre-indication formelle aux fortes doses de glucocorticoïdes »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avacopan
association de médicaments
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
Rituximab
cyclophosphamide
résultat thérapeutique
Avacopan 10 mg gélule
avis de la commission de transparence
avacopan

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419176/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-et-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ». Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
adulte

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N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY (maribavir) - CMV
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419170/fr/livtencity-maribavir-cmv
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). » Le service médical rendu par LIVTENCITY (maribavir) 200 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
maribavir
produit contenant uniquement du maribavir
maribavir
antiviraux
adulte
infections à cytomégalovirus
infection à cytomégalovirus réfractaire
transplantation

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de la performance et de la place de la mammographie par tomosynthèse dans le programme national de dépistage organisé du cancer du sein - Volet 2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148278/fr/evaluation-de-la-performance-et-de-la-place-de-la-mammographie-par-tomosynthese-dans-le-programme-national-de-depistage-organise-du-cancer-du-sein-volet-2
L’Institut National du Cancer (l’INCa) a saisi la HAS afin qu’elle évalue l’opportunité d’introduire la mammographie par tomosynthèse (3D) dans la stratégie de dépistage organisée du cancer du sein. Le premier volet de cette recommandation de santé publique publié en décembre 2019, présentait un état des lieux des données de la littérature internationale sur la performance de la mammographie par tomosynthèse dans le dépistage du cancer du sein, en particulier chez les femmes à risque moyen de développer un cancer du sein. Les objectifs de ce second volet sont d’évaluer la pertinence d’introduire la mammographie par tomosynthèse dans la stratégie de dépistage organisé du cancer du sein, au regard de ses performances (taux de détection des cancers, sensibilité et spécificité du dépistage, taux de rappel, taux de faux positifs, taux de cancers de l’intervalle), de sa sécurité et de son efficience (analyse coût-efficacité/coût-utilité), ainsi que les conditions de mise en œuvre éventuelle sur un plan organisationnel et éthique. La recommandation est fondée sur une méta-analyse réalisée par la HAS, une revue critique de la littérature, l’avis argumenté d’experts rassemblés au sein d’un groupe de travail, ainsi que sur les commentaires formulés en relecture finale par les membres de ce groupe. La HAS a comparé la technique de mammographie classique (2D) à la technique de tomosynthèse (3D) seule, puis à la technique 3D associée à la 2D, et enfin à cette technique 3D associée à une reconstruction d’image synthétique (2Ds).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
dépistage du cancer
Dépistage de masse
Organisation
tumeurs du sein
Cancer du sein
mammographie
mammographie de dépistage
Cancer du sein
évaluation de programme
cancer
dépistage du cancer
Organisation
organisation
Dépistage précoce du cancer

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N2-AUTOINDEXEE
Faire la check-list matériel 48 heures avant toute intervention programmée : Points clés et solutions pour la sécurité du patient
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418538/fr/faire-la-check-list-materiel-48-heures-avant-toute-intervention-programmee
L’organisme agréé pour l'accréditation des chirurgiens orthopédistes et traumatologistes, Orthorisq, propose à tous les professionnels concernés par l'utilisation de dispositifs médicaux implantables (DMI) ou stérilisables (DMS), une check-list permettant d'améliorer la gestion de ces dispositifs. La solution pour la sécurité du patient (SSP) Faire la check-list matériel 48 heures avant toute intervention programmée en détaille la mise en œuvre.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Sécurité
Matériaux
outil
rendez-vous et plannings
sécurité des patients
Programmes des patients
pratique professionnelle
Solutions
Pratique
Solutions
a comme patient
santé au travail
liste de contrôle
solution

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N2-AUTOINDEXEE
KNEE ROTATION ADAPTER
Adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418550/fr/knee-rotation-adapter
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies par la LPPR : Amputations proximales du membre inférieur jusqu’à la désarticulation du genou comprise. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adaptation
prothèse
rotation externe
Réadaptation
prothèses et implants
Prothèses
rotation
adaptation

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N2-AUTOINDEXEE
LUNA XT
Implant mammaire, anatomique, micro texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418553/fr/luna-xt
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants anatomiques, micro-texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
sein, sai
gel
Prairie
anatomistes
A remplir
anatomiste
A remplir
Anatomie
implants mammaires
silicone
A remplir
à remplir
anatomie
à remplir
gels de silicone
ayant la texture
implant
microscopie
Anatomie

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N2-AUTOINDEXEE
REVAXIS (Vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique inactivé, adsorbé)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409391/fr/revaxis-vaccin-diphterique-tetanique-poliomyelitique-inactive-adsorbe
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite, et exceptionnellement, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse, selon les recommandations en vigueur. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation de REVAXIS (vaccin dTP) déjà disponible.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Vaccine
diphterie
Diphtérie
vaccins antipoliomyélitiques
poliomyélite
tétanie
vaccination contre la poliomyélite
REVAXIS
vaccination
VACCIN TETANIQUE
anatoxine diphtérique
Poliomyélite
vaccination; médication préventive
Vaccins
Tétanie
diphtérie
Vaccin antidiphtérique antitétanique

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N2-AUTOINDEXEE
TETRAVAC-ACELLULAIRE (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409204/fr/tetravac-acellulaire-vaccin-diphterique-tetanique-coquelucheux-acellulaire-poliomyelitique-inactive-adsorbe
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primovaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans, en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations de TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) déjà disponibles.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
tétanie
TETRAVAC
Tétanie
coqueluche
anatoxine diphtérique
diphterie
VACCIN TETANIQUE
vaccin
Vaccin antidiphtérique antitétanique
Diphtérie
Vaccins
vaccination
coqueluche
poliomyélite
Coqueluche
coqueluche
diphtérie
Vaccine
vaccins acellulaires
poliomyélite

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N1-SUPERVISEE
ALTEIS (olmésartan médoxomil)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409800/fr/alteis-olmesartan-medoxomil
Maintien de l’avis défavorable au remboursement d’ALTEIS (olmésartan) dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement antihypertenseur vise à prévenir les complications cardio-vasculaires (décès, accident vasculaire cérébral [AVC], infarctus du myocarde [IDM] et démence) et rénales (insuffisance rénale terminale) de l’hypertension artérielle (HTA). La réduction du risque cardio-vasculaire est avant tout dépendante de la baisse de la pression artérielle (PA), quelle que soit la classe d’antihypertenseur utilisée ; ainsi la normalisation de la pression artérielle doit être recherchée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
olmésartan médoxomil
antihypertenseurs
ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé
ALTEIS 40 mg, comprimé pelliculé
ALTEIS 10 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle
adulte
avis de la commission de transparence
ALTEIS
Olmésartan médoxomil

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N1-SUPERVISEE
RAPISCAN (régadénoson monohydraté) - Imagerie de perfusion myocardique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408799/fr/rapiscan-regadenoson-monohydrate-imagerie-de-perfusion-myocardique
Avis favorable au remboursement de RAPISCAN (régadénoson) comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate. La Commission souligne la nécessité que les actes associés à RAPISCAN (régadénoson) (tomographie par émission de positons [TEP] de perfusion myocardique et scanner coronaire de perfusion [TDM]) fassent l’objet d’une évaluation en vue de leurs prises en charge. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge diagnostic de l’ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
injections veineuses
adulte
test de stress cardiovasculaire utilisant un agent de stress pharmacologique
avis de la commission de transparence
régadénoson
RAPISCAN
imagerie de perfusion myocardique

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA & ZENITH ALPHA SPIRAL-Z
endoprothèse aortique abdominale & jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410985/fr/zenith-alpha-zenith-alpha-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence) ZENITH ALPHA : Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR ZENITH ALPHA SPIRAL-Z: Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ilion, sai
spiral
endoprothèse
aorte
aorte, sai
endoprothèses
abdomen, sai
UN ALPHA

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH LOW PROFILE
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410982/fr/zenith-low-profile
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte
abdomen, sai

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410979/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes de plus de 6 cm de diamètre Ulcères pénétrants en cas de complications Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte, sai
aorte
UN ALPHA

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N2-AUTOINDEXEE
Outil d’aide à la préparation des Épreuves Classantes Nationales (ECN) – Épreuves Dématérialisées Nationales (EDN) : Mode d'emploi
https://www.has-sante.fr/jcms/c_646948/fr/outil-d-aide-a-la-preparation-des-epreuves-classantes-nationales-ecn-epreuves-dematerialisees-nationales-edn-mode-d-emploi
Le tronc commun du programme des connaissances comprend 367 questions réparties en 11 parties. Les questions de l’ECN - EDN sont listées avec leurs objectifs. Des liens sous les questions renvoient vers les publications de la HAS utiles à la préparation de chaque question. Ces publications sont classées par ordre antéchronologique et réparties en 2 sous catégories, certaines étant classées dans « en savoir » quand leur rapport à la question est plus lointain. Une mise à jour régulière de cet outil est réalisée avec les nouvelles publications de la HAS...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
épreuves classantes nationales

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N1-SUPERVISEE
ZEPOSIA (ozanimod) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410991/fr/zeposia-ozanimod-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Ozanimod (chlorhydrate) 0,92 mg gélule
administration par voie orale
ozanimod
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ozanimod

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N1-SUPERVISEE
KESIMPTA (ofatumumab) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410976/fr/kesimpta-ofatumumab-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
ofatumumab
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
ofatumumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
KESIMPTA

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N1-SUPERVISEE
PONVORY (ponésimod) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410988/fr/ponvory-ponesimod-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ponésimod
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ponésimod
PONVORY

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab) - COVID 19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411520/fr/xevudy-sotrovimab-covid-19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament XEVUDY (sotrovimab) dans l'indication « traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
adolescent
perfusions veineuses
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
COVID-19
COVID-19
XEVUDY
sotrovimab

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N2-AUTOINDEXEE
Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411156/fr/grippe-ouvrir-la-vaccination-a-l-ensemble-des-enfants-ages-de-2-a-17-ans
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information patient et grand public
Enfant
Vaccins
vaccins antigrippaux
grippe
enfant
vaccination
Vaccination
Grippe
Enfant
vaccination; médication préventive
enfant
Enfant
vaccination contre la grippe
Vaccine
dû à
Enfant

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N1-SUPERVISEE
ELRANATAMAB PFIZER, 40 mg/mL Solution injectable (elranatamab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411556/fr/elranatamab-pfizer-elranatamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées (hors thérapies cellulaires), sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
elranatamab
anticorps monoclonaux
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
myélome multiple

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N1-SUPERVISEE
BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium) - Acidose métabolique chez les adultes et les adolescents
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411347/fr/bicafres-bicarbonate-de-sodium-acidose-metabolique-chez-les-adultes-et-les-adolescents
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’acidose métabolique chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La MRC est la cause la plus fréquente d'acidose métabolique chronique. L’acidose métabolique se définit par un taux de bicarbonates plasmatiques inférieur à 23 mmol/l. L'acidose métabolique a des conséquences cliniques importantes en l’absence de traitement, pouvant accélérer la progression de la maladie rénale, osseuse et surtout un problème cardiaque lié entre autres au risque d'hyperkaliémie...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
insuffisance rénale chronique
produit contenant uniquement du bicarbonate de sodium sous forme orale
anti-acides avec bicarbonate de sodium
avis de la commission de transparence
hydrogénocarbonate de sodium
Acidose métabolique
acidose
adulte
adolescent

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N3-AUTOINDEXEE
FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable (gonadotrophine ménopausique humaine/gonadotrophine chorionique humaine) - Hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411332/fr/fertistartkit-gonadotrophine-menopausique-humaine/gonadotrophine-chorionique-humaine-hyperstimulation-ovarienne-controlee-hoc
Avis favorable au remboursement dans : L’induction de l'ovulation : induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de clomifène. L’hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante
avis de la commission de transparence
gonadotrophine chorionique humaine
ovaire, sai
ménotropines
gonadotrophine chorionique
ménotropine
Ménopause
induction d'ovulation
FERTISTARTKIT
Gonadotrophine chorionique humaine
gonadotrophine ménopausique humaine
gonadotrophine chorionique

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA 100 et 150 mg, comprimés pelliculés (olaparib) - Cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411344/fr/lynparza-olaparib-cancer-du-sein-precoce-a-haut-risque-her2-negatif
Avis favorable au remboursement de LYNPARZA (olaparib) indiqué :« en monothérapie ou en association à une hormonothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif et présentant une mutation germinale des gènes BRCA1/2, qui ont été précédemment traités par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome du sein précoce HER2-négatif
HER2/Neu négatif
carcinome mammaire à haut risque
tumeurs du sein
mutation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mutation germinale du gène BRCA1
mutation germinale du gène BRCA2
administration par voie orale
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
olaparib
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
tumeurs du sein
risque

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Coordination à la sortie et prise en charge de la douleur en MCO
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2676370/fr/resultats-des-iqss-coordination-a-la-sortie-et-prise-en-charge-de-la-douleur-en-mco
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
coordination
sortie
Douleur
douleur
ayant comme résultat
gestion de la douleur

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en secteur SSR (DPA SSR)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2676386/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-secteur-ssr-dpa-ssr
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
a comme patient
ayant comme résultat
acide valproïque
SSR
patients
SSR

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en secteur HAD (DPA HAD)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2676553/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-secteur-had-dpa-had
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 3ème fois en 2022 pour les indicateurs « Tenue du dossier Patient » et « Coordination de la prise en charge », la 6ème fois pour l'indicateur « Traçabilité de l’évaluation du risque d'escarre », et la 1ere fois pour l’indicateur « Evaluation et prise en charge de la douleur ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
patients
acide valproïque
hospitalisation à domicile
a comme patient
ayant comme résultat
HAD

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Indicateur de consommation de solutions hydro-alcooliques (ICSHA)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2728601/fr/resultats-des-iqss-indicateur-de-consommation-de-solutions-hydro-alcooliques-icsha
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Alcoolisme
alcool
Solutions
ayant comme résultat
consommation d'alcool
Solutions
Alcoolisme
alcool éthylique
évaluation de résultat des soins
solution
indicateurs de résultat
indication de
alcoolisme
laisse entrevoir
Alcoolisme

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés 48h en MCO (e-Satis 48h MCO)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2728770/fr/resultats-des-iqss-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-48h-en-mco-e-satis-48h-mco
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
ayant comme résultat
a comme patient
poids et mesures
patients hospitalisés
Mesures
hospitalisation
Satisfaction des patients

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Chirurgie ambulatoire : Indicateurs de processus en chirurgie ambulatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2884938/fr/resultats-des-iqss-chirurgie-ambulatoire-indicateurs-de-processus-en-chirurgie-ambulatoire
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
intervention chirurgicale
indicateurs de résultat
procédures de chirurgie ambulatoire
Chirurgie
ayant comme résultat
indication de
laisse entrevoir
évaluation de résultat des soins

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés pour une chirurgie ambulatoire (e-Satis MCO CA)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2887407/fr/resultats-des-iqss-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-pour-une-chirurgie-ambulatoire-e-satis-mco-ca
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
procédures de chirurgie ambulatoire
a comme patient
ayant comme résultat
patients en consultation externe
Ça
Chirurgie
intervention chirurgicale
poids et mesures
patients hospitalisés
Satisfaction des patients
hospitalisation
Mesures

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en santé mentale pour adulte : périmètre « hospitalisation à temps plein »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299865/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-sante-mentale-pour-adulte-perimetre-hospitalisation-a-temps-plein
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 2ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
a comme patient
adulte
hospitalisation
Périmétrie
Adulte
dossiers médicaux
Santé mentale
santé mentale
adulte
hospitalisation
périmétrie
Santé mentale
Adulte
ayant comme résultat
patients
tests du champ visuel

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Précautions complémentaires contact
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299879/fr/resultats-des-iqss-precautions-complementaires-contact
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 2ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
ayant comme résultat

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés en soins de suite et de réadaptation (e-Satis SSR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299900/fr/resultats-des-iqss-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-en-soins-de-suite-et-de-readaptation-e-satis-ssr
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 2ème année consécutive en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
patients hospitalisés
Satisfaction des patients
SSR
Mesures
ayant comme résultat
poids et mesures
soins de suite
réadaptation fonctionnelle
Soins aux patients
hospitalisation
a comme patient
Réadaptation
SSR

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FLEX
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411335/fr/zenith-flex
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
abdomen, sai
aorte
aorte, sai

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH SPIRAL Z
jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411338/fr/zenith-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
abdomen, sai
aorte
endoprothèse
ilion, sai
aorte, sai
endoprothèses
spiral

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N2-AUTOINDEXEE
EMBLEM MRI S-ICD (MODÈLE 3501)
Sonde de défibrillation sous-cutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411725/fr/emblem-mri-s-icd-modele-3501
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant À l’exclusion des patients avec bradycardie symptomatique et/ou Tachycardie Ventriculaire (TV) incessante ou TV fréquente spontanée pouvant être réduite efficacement par une stimulation antitachycardique : Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) 35%, malgré un traitement pharmacologique optimal 3 mois et avec une espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique. Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu. Amélioration du service attendu V (absence) Chez les patients éligibles au défibrillateur cardiaque implantable (DAI) avec une sonde endocavitaire, par rapport à la sonde endocavitaire. III (modérée) Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec une sonde endocavitaire avec une indication de DAI à long terme, par rapport à la sonde endocavitaire Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire, en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie, par rapport à l’absence d’alternative
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathétérisme
imagerie par résonance magnétique
emblèmes et insignes
Défaillance cardiaque droite
classification internationale des maladies
emblèmes
défaillance cardiaque diastolique
tissu sous-cutané, sai
défibrillation
sonde

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N2-AUTOINDEXEE
PRESERFLO MICROSHUNT
Système de drainage de l’humeur aqueuse
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411731/fr/preserflo-microshunt
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d’une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d’une chirurgie filtrante. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres chirurgies filtrantes conventionnelles (trabéculectomie, sclérectomie).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
humeur aqueuse
drain
drainage
humeur aqueuse

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Précautions complémentaires contact
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412363/fr/resultats-des-iqss-precautions-complementaires-contact
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ayant comme résultat

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N1-SUPERVISEE
KIMMTRAK (tébentafusp) - Mélanome de l’uvée
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412130/fr/kimmtrak-tebentafusp-melanome-de-l-uvee
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Environ 50 % des patients atteints d’un mélanome uvéal développent des métastases. Les métastases hépatiques sont les plus fréquentes (60 %). La chirurgie peut être envisagée pour traiter ces métastases, mais peu de patients sont éligibles à la résection ( 10 %). Les protocoles de chimiothérapie indiqués dans le traitement du mélanome cutané incluant la cisplatine, fotemustine, dacarbazine et temozolomide, se sont avérés peu efficaces dans le traitement du mélanome uvéal. Les immunothérapies sont utilisées dans le traitement du mélanome uvéal métastatique par analogie avec le mélanome cutané (pembrolizumab, nivolumab, ipilimumab). Néanmoins, ces immunothérapies ne sont pas spécifiques au traitement du mélanome uvéal et le taux de réponse obtenu avec ces traitements est inférieur à celui observé dans le traitement du mélanome cutané. Les recommandations de l’ASCO (2022) et du NCCN (2022) préconisent l’utilisation du tébentafusp chez les patients ayant un mélanome uvéal métastatique et qui sont positifs l’antigène leucocytaire humain HLA A*02:01. Pour le reste des patients qui ne peuvent pas bénéficier du tébentafusp, les recommandations de l’ASCO (2022) indiquent qu’à l’heure actuelle, aucune recommandation ne peut être faite sur l’utilisation des traitements systémiques. Pour ces patients, l’inclusion dans les essais cliniques reste possible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KIMMTRAK 100 microgrammes/0,5 mL, solution à diluer pour perfusion
tumeurs de l'uvée
Mélanome uvéal
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tébentafusp
mélanome uvéal non résécable
mélanome uvéal métastatique
adulte
cellules positives à HLA-A*0201 présentes
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
KIMMTRAK
mélanome
tébentafusp

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N1-SUPERVISEE
Parcours de santé d'une personne présentant une douleur chronique
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218057/fr/parcours-de-sante-d-une-personne-presentant-une-douleur-chronique
Un parcours de santé hiérarchisé en 3 niveaux Le parcours de santé d’une personne présentant une douleur chronique de la HAS est gradué selon trois niveaux capables de fournir à la personne, à tous les niveaux, des soins et un accompagnements de qualité pluriprofessionnels et pluridisciplinaires. Tout au long de son parcours, le patient doit pouvoir monter ou descendre d’un niveau en fonction de l’évolution de sa situation clinique , mais aussi psychosociale. Quel que soit son niveau de prise en charge un suivi du patient par son médecin traitant persiste.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
France
continuité des soins
accessibilité des services de santé
douleur aigüe
douleur chronique
douleur chronique
recommandation professionnelle
douleur chronique
douleur chronique

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en santé mentale : périmètre « hospitalisation à temps plein »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299865/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-sante-mentale-perimetre-hospitalisation-a-temps-plein
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 2e fois en 2022.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
santé mentale
hospitalisation
dossiers médicaux
hospitalisation
Santé mentale
a comme patient
Périmétrie
patients
Santé mentale
ayant comme résultat
tests du champ visuel
périmétrie

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique et polyarthrite rhumatoïde
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412613/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique-et-polyarthrite-rhumatoide
Avis favorable au remboursement chez l’homme : dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme. uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme. Cet avis pourra être reconsidéré lorsque la Commission de la transparence aura rendu ses conclusions sur la réévaluation qu’elle a entreprise de la classe des médicaments anti-JAK, dont fait partie le filgotinib (JYSELECA), et après décision de la Commission européenne portant modification des AMM des anti-JAK sur la base des recommandations du PRAC publiées le 13/01/2023...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
filgotinib
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
filgotinib
rectocolite hémorragique
polyarthrite rhumatoïde
JYSELECA

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N1-SUPERVISEE
REKAMBYS (rilpivirine) - VIH
Réévaluation SMR et ASMR et Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412895/fr/rekambys-rilpivirine-vih
La demande de réévaluation concerne uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3 , sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée
injections musculaires
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
agents antiVIH
rilpivirine
association de médicaments
inhibiteurs de la transcriptase inverse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
REKAMBYS
Rilpivirine

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N1-SUPERVISEE
VOCABRIA (cabotégravir) - VIH
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données et Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412898/fr/vocabria-cabotegravir-vih
La demande de réévaluation concerne uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3 , sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabotégravir
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
agents antiVIH
association de médicaments
VOCABRIA 30 mg, comprimé pelliculé
VOCABRIA 600 mg, suspension injectable à libération prolongée
inhibiteurs de l'intégrase du vih
avis de la commission de transparence
VOCABRIA
cabotégravir

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N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412892/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). Maintien de l’avis favorable au remboursement uniquement en 2ème ligne et plus, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). (cf. avis de la Commission de la Transparence du 2 juin 2021). Cet avis de juin 2021 avait été conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum de 3 ans sur la base des résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (LIBRETTO-431, analyse principale pour fin 2023) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET, dans cette indication...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de RET
adulte
fusion RET positive
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteur de RET
selpercatinib
avis de la commission de transparence
RETSEVMO
selpercatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/en/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament ABECMA (Idecabtagene vicleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
idécabtagène vicleucel
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
ABECMA

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N2-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418559/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente, dans le respect des arrêtés concernés. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
FLEX-FOOT BALANCE
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419053/fr/flex-foot-balance
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), et des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
classement
Energie
pied
Energie
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
MYLIFE CAMAPS FX
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type I
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421143/fr/mylife-camaps-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants à partir de 2 ans dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c à 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite par pompe externe depuis plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diabète de type 1
Automatisme
automatisme
Diabète
Diabète
robot

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N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Myasthénie Acquise Généralisée (MAg)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419442/fr/ultomiris-ravulizumab-myasthenie-acquise-generalisee-mag
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ravulizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
association de médicaments
adulte
perfusions veineuses
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
myasthénie
ravulizumab
Myasthénie généralisée
ULTOMIRIS

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N1-SUPERVISEE
SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) - Hyperphénylalaninémie (HPA)
Mise à disposition de génériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419182/fr/sapropterine-dipharma-sapropterine-hyperphenylalaninemie-hpa
Avis favorable au remboursement dans : le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et chez les enfants de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU), qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et chez les enfants quel que soit leur âge, atteints du déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Hyperphénylalaninémie non phénylcétonurique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
produit contenant uniquement de la saproptérine sous forme orale
poudres
KUVAN
saproptérine
adulte
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
dichlorhydrate de saproptérine
Hyperphénylalaninémie
phénylcétonuries
saproptérine

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N1-SUPERVISEE
TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) - Hormones thyroïdiennes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421152/fr/tsoludose-levothyroxine-sodique-hormones-thyroidiennes
Avis favorable au remboursement dans : Traitement d’un goitre euthyroïdien bénin ; Prévention des récidives de goitre après résection d’un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire ; Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d’hypothyroïdie ; Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde ; Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse (dosages de 13, 25, 50, 75, 88 et 100 µg uniquement) ; Test de suppression thyroïdienne (dosages de 100 et 200 µg uniquement). Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Goitre euthyroïdien
récidive
Goitre euthyroïdien
lévothyroxine sodique
solutions pharmaceutiques
hypothyroïdie
hormonothérapie substitutive
tumeurs de la thyroïde
freinage de la TSH
test de suppression thyroïdienne
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
avis de la commission de transparence
Lévothyroxine sodique
thyroxine
TSOLUDOSE

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N3-AUTOINDEXEE
VARDENAFIL KRKA (vardénafil) - Dysfonction érectile
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420460/fr/vardenafil-krka-vardenafil-dysfonction-erectile
Avis favorable au remboursement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ; Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ; Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne ; Séquelles de priapisme ; Neuropathie diabétique ; Sclérose en plaques ; Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de vardénafil...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VARDENAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé
VARDENAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
dysfonctionnement érectile
trouble fonctionnel
Dichlorhydrate de vardénafil
VARDENAFIL
vardénafil

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N1-SUPERVISEE
XTANDI (enzalutamide) - Cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420592/fr/xtandi-enzalutamide-cancer-de-la-prostate-metastatique-hormonosensible-mhspc
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) chez les hommes adultes en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Quel progrès ? XTANDI (enzalutamide) en association à l’ADT apporte un progrès thérapeutique par rapport à l’ADT seule, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement de première ligne métastatique de l’adénocarcinome de la prostate hormono-sensible repose sur le traitement par suppression androgénique (ADT) en association à une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG) : soit l’apalutamide, l’acétate d’abiratérone en association avec la prednisone ou la prednisolone, ou l’enzalutamide. Un traitement par docétaxel en association à l’ADT peut être proposé chez les patients éligibles à la chimiothérapie. Ces stratégies ont démontré un gain en survie globale par rapport l’ADT seule...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
cancer de la prostate hormono-sensible
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques hormonaux
enzalutamide
avis de la commission de transparence
XTANDI
tumeurs de la prostate
enzalutamide

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N3-AUTOINDEXEE
TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) - Dysfonction érectile
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421137/fr/tadalafil-zentiva-tadalafil-dysfonction-erectile
Avis favorable au remboursement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ; Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ; Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne ; Séquelles de priapisme ; Neuropathie diabétique ; Sclérose en plaques ; Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
TADALAFIL
tadalafil
dysfonctionnement érectile
Tadalafil

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N1-SUPERVISEE
DUOPLAVIN (clopidogrel/acide acétylsalicylique) - Antithrombotique
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420589/fr/duoplavin-clopidogrel/acide-acetylsalicylique-antithrombotique
Avis favorable au maintien du remboursement en prévention secondaire des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (pour plus de précisions cf. AMM). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Recommandations françaises En prévention secondaire, l’inhibition plaquettaire est recommandée : Durant l’année suivant un infarctus du myocarde : bithérapie par aspirine (75-160 mg/j) [clopidogrel (75 mg/j) ou prasugrel (10 mg) ou ticagrelor (180 mg/j)]. L’association au prasugrel ou au ticagrélor est recommandée quand ces molécules ont été prescrites à la phase aigüe. Puis l’aspirine sera poursuivie en monothérapie au long cours. Après revascularisation : après angioplastie au ballon /- pose de stent nu (hors contexte d’infarctus du myocarde), bithérapie par aspirine (75-160 mg/j) clopidogrel (75 mg/j) pendant 1 mois. après angioplastie avec pose de stent actif, bithérapie par aspirine (75-160 mg/j) clopidogrel (75 mg/j) pendant 6 à 12 mois. Il est à noter que les recommandations françaises n’ont pas été modifiées depuis la réévaluation de DUOPLAVIN (clopidogrel / acide acétylsalicylique) en 2015...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hydrogénosulfate de clopidogrel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
acide acétylsalicylique
prévention secondaire
Athérothrombose
syndrome coronarien aigu
infarctus du myocarde
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antiagrégants plaquettaires
associations (inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire sauf héparine)
administration par voie orale
DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
DUOPLAVIN

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N2-AUTOINDEXEE
VENOVO
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421428/fr/venovo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes) ilio-fémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques sévères (classe C de la classification CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aiguë ayant fait l’objet d'un traitement par une thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique ; Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres endoprothèses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
veine, sai
endoprothèses
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
JOT DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421885/fr/jot-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque JOT DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à CONFIRM RX modèle DM3500.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422332/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI dans l'indication « traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adolescent
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
maladie chronique
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
résistance aux substances
maladie du greffon contre l’hôte chronique
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI

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N2-AUTOINDEXEE
Catégories d’informations susceptibles d’être intégrées dans le volet santé au travail du dossier médical partagé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382712/fr/categories-d-informations-susceptibles-d-etre-integrees-dans-le-volet-sante-au-travail-du-dossier-medical-partage
La loi n 2021-1018 du 2 août 2021 prévoit qu’à compter du 1er janvier 2024, certains éléments du dossier médical en santé au travail (DMST) pourront alimenter le DMP, « sous réserve du consentement du travailleur préalablement informé ». La Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré une recommandation concernant les catégories de données du DMST pertinentes pour alimenter le volet santé au travail du DMP. La HAS émet ainsi une recommandation en faveur d’un partage large des catégories de données du DMST et recommande : Un versement non-systématique de certains documents, sur l’initiative de l’équipe de santé au travail ; La mise en place d’un travail visant la génération des documents pour versement dans le volet santé au travail du DMP à partir des catégories de données du DMST pertinentes ; L’élaboration d’un standard pour l’harmonisation et l’interopérabilité sémantique des logiciels métiers du DMST ; La mise en place de la formalisation et du recueil de l’information et du consentement préalable du titulaire du DMP.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
information en santé des consommateurs
Travail
santé au travail
dossiers médicaux
métier

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N1-SUPERVISEE
VITRAKVI (larotrectinib) - Fibrosarcome infantile et autres sarcomes pédiatriques des tissus mous
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422863/fr/vitrakvi-larotrectinib-fibrosarcome-infantile-et-autres-sarcomes-pediatriques-des-tissus-mous
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du fibrosarcome infantile et des autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En pédiatrie, en dépit du faible niveau de preuve des données fournies et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, la Commission considère que VITRAKVI (larotrectinib), en monothérapie, est une option de traitement pour les stades localement avancés ou métastatiques, réfractaires ou en rechute du fibrosarcome infantile et des autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
capsules
solutions pharmaceutiques
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 100 mg, gélule
sarcomes
sarcome des tissus mous réfractaire de l'enfance
sarcome des tissus mous de l'enfant métastatique
sarcome des tissus mous de l'enfance récidivant
fibrosarcome infantile
inhibiteurs de protéines kinases
larotrectinib
fusion NTRK positive
avis de la commission de transparence
larotrectinib
VITRAKVI
fibrosarcome

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N1-SUPERVISEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422860/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la réévaluation récente des médicaments systémiques biologiques ayant une indication dans le psoriasis en plaques de l’adulte, la Commission considère le bimekizumab, au même titre que les autres traitements systémiques biologiques, comme un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques de l’adulte en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique (méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine) et éventuellement à la photothérapie. La décision de mise sous traitement doit tenir compte de l’histoire de la maladie, des caractéristiques du patient, des antécédents de traitement et de la sévérité de la maladie, celle-ci étant appréciée au regard de l’aspect des lésions mais aussi au regard de leur étendue, de l’impact de la maladie sur la qualité de vie et de l’importance de son retentissement psychosocial...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
bimékizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
bimékizumab
BIMZELX
psoriasis

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N1-SUPERVISEE
UROREC (silodosine) - Hypertrophie bénigne de la prostate
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422180/fr/urorec-silodosine-hypertrophie-benigne-de-la-prostate
Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable. L'essentiel Avis favorable à l’arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable des spécialités dans le traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission rend un avis favorable à la radiation de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
silodosine
UROREC 4 mg, gélule
UROREC 8 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
hyperplasie de la prostate
Hypertrophie bénigne de la prostate
silodosine
UROREC

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N2-AUTOINDEXEE
Amylose AL
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385053/fr/amylose-al
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’amylose AL. Il a été élaboré par le Centre national de référence amylose AL. et autres maladies de dépôts d'immunoglobulines monoclonales à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Maladie chronique
maladie chronique
Amylose
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
maladie chronique
précis
Maladies
dépôt d'amyloïde
amyloïdose

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N2-AUTOINDEXEE
Syndrome de Cushing
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403771/fr/syndrome-de-cushing
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de syndrome de Cushing. Il a été élaboré par le Centre de Référence des maladies rares de la surrénale à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
hypercorticisme hypophyso-dépendant
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
précis
Syndrome de Cushing
Maladie chronique
Maladies
syndrome de cushing
maladie chronique
maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
Syndrome néphrotique idiopathique de l’enfant
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403870/fr/syndrome-nephrotique-idiopathique-de-l-enfant
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Syndrome néphrotique idiopathique de l’enfant. Il a été élaboré par le Centre de Référence Syndrome Néphrotique Idiopathique à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Maladies
Syndrome néphrotique
syndrome néphrotique
Maladie chronique
Enfant
maladie idiopathique
enfant
syndrome néphrotique
maladie chronique
maladie chronique
enfant
Enfant
Enfant
Enfant
précis

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N2-AUTOINDEXEE
Hyperoxalurie
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403890/fr/hyperoxalurie
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'Hyperoxalurie. Il a été élaboré par le Centre de Référence des Maladies Rénales rares Sous l’égide de la filière ORKiD à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
maladie chronique
Maladies
hyperoxalurie
précis
Hyperoxalurie
Maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
Atteinte pulmonaire associée à un déficit en alpha1-antitrypsine
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403913/fr/atteinte-pulmonaire-associee-a-un-deficit-en-alpha1-antitrypsine
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un malade présentant une atteinte pulmonaire du DAAT. Il a été élaboré par le Centre de Référence des maladies pulmonaires rares à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie
Maladies
maladie chronique
précis
alpha-1-Antitrypsine
Pulmonaria
Maladie chronique
associé à
poumon, sai
maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
iPPSD, les pathologies de l’inactivation de la signalisation PTH/PTHrP (anciennement pseudohypoparathyroïdies et maladies associées)
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3404043/fr/ippsd-les-pathologies-de-l-inactivation-de-la-signalisation-pth/pthrp-anciennement-pseudohypoparathyroidies-et-maladies-associees
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’iPPSD. Il a été élaboré par le Centres de Référence Maladies Rares (CRMR) de la filière OSCAR à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Pathologie
PATHOLOGIE
Maladies
Maladie
comorbidité
pseudohypoparathyroïdie
maladie chronique
Pathologie
Pathologie
Pseudohypoparathyroïdie
maladie chronique
Pathologie
précis
pseudohypoparathyroïdie
Pathologie
Pathologie
Maladie chronique
maladie
Pathologie
Pathologie

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la main bote ulnaire
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412683/fr/prise-en-charge-de-la-main-bote-ulnaire
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient présentant une hémimélie ulnaire. Il a été élaboré par le Centre de référence des anomalies du développement et syndromes malformatifs à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
main
maladie chronique
maladie chronique
précis
Maladie chronique
main bote
prise en charge de la maladie
cubitus, sai
Maladies

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage néonatal : Critères d’évaluation pour l’intégration de nouvelles maladies au programme national du dépistage à la naissance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421858/fr/depistage-neonatal-criteres-d-evaluation-pour-l-integration-de-nouvelles-maladies-au-programme-national-du-depistage-a-la-naissance
Le dépistage néonatal (DNN) est une intervention de santé publique visant à détecter dès la naissance certaines maladies rares mais graves. L’objectif est de mettre en œuvre, avant l’apparition de symptômes, des mesures appropriées afin d’éviter ou de limiter les conséquences négatives de ces maladies sur la santé des enfants. En France, ce dépistage fait l’objet d’un programme national. L’importance d’asseoir des critères d’évaluation pour définir les maladies à intégrer au programme de DNN a été portée par la DGS en 2018 lors d’une saisine ministérielle. La HAS a traité ce sujet en même temps que l’évaluation conduite en 2019 visant à établir, parmi 24 erreurs innées du métabolisme (EIM), celles qui pouvaient être incluses au programme de DNN. Lors de l’examen de cette évaluation en Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP), les membres ont jugé nécessaire de communiquer spécifiquement sur la méthode d’analyse originale élaborée, à des fins de transparence et dans le but de guider les évaluations ultérieures menées dans le cadre de ce programme.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
Maladies
parturition
évaluation des symptômes
maladie néonatale
dépistage néonatal
naissance
dépistage néonatal
Programmes
maladies néonatales
Maladie

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N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux généralisé
Demande d'autorisation d'accès précoce postAMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) en monothérapie »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab

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N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation concernant l’évaluation de l’impact budgétaire des dispositifs médicaux numériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423250/fr/experimentation-concernant-l-evaluation-de-l-impact-budgetaire-des-dispositifs-medicaux-numeriques
Cette expérimentation concerne les dispositifs médicaux numériques (DMN) faisant l’objet d’une demande d’inscription ou de renouvellement d’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). Les DMN destinés à une activité de télésurveillance médicale relèvent d’une tarification spécifique, hors de la LPPR, et ne sont donc pas concernés. Cette expérimentation doit permettre d’apprécier et de valoriser les modifications de la répartition des dépenses pour l’Assurance maladie et, le cas échéant, de quantifier les économies qui pourraient être envisagées par l’usage de ces DMN, lors d’une demande de remboursement de ces DMN. Elle dure trois ans et pourra faire l’objet d’un renouvellement selon les conclusions. La HAS publiera sur son site internet un bilan intermédiaire, puis un bilan final.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif expérimental
équipement et fournitures
évaluation des symptômes
Dispositifs médicaux

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N2-AUTOINDEXEE
Phase contradictoire suite à l'avis de projet du 25/01/2023 portant inscription d’activités de télésurveillance médicale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423461/fr/phase-contradictoire-suite-a-l-avis-de-projet-du-25/01/2023-portant-inscription-d-activites-de-telesurveillance-medicale
Inscription d’une activité de télésurveillance médicale sous forme générique (TLS) Avis de projet portant inscription d’activités de télésurveillance médicale sur la liste prévue à l’article L. 162- 52 du code de la sécurité sociale. Les présents avis sont pris en application des articles L.162-52 et R.162-84 du code de la sécurité sociale. Ils font suite à l’avis de projet ministériel publié au Journal officiel du 25 janvier 2023 relatif à la création de 5 lignes génériques, parmi lesquelles celle relative à la : Télésurveillance médicale du patient diabétique, Télésurveillance médicale du patient insuffisant respiratoire chronique, Télésurveillance médicale du patient insuffisant rénal chronique, Télésurveillance médicale du patient insuffisant cardiaque chronique, Télésurveillance médicale du patient porteur de prothèse cardiaque implantable à visée thérapeutique. faisant l’objet de ces avis.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
enregistrements
télémédecine

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N2-AUTOINDEXEE
VAVGJ 515
Conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423363/fr/vavgj-515
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie : Insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante ; Maladie annulo-ectasiante ; Bicuspidie aortique. Remplacement d’un conduit préalablement implanté. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mécanique
leadership
aorte, sai
valve aortique

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N2-AUTOINDEXEE
CAVGJ 514 00
Conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423360/fr/cavgj-514-00
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie : Insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante ; Maladie annulo-ectasiante ; Bicuspidie aortique. Remplacement d’un conduit préalablement implanté. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
valve aortique
aorte, sai
mécanique

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N2-AUTOINDEXEE
Comprendre les indicateurs
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737
Généralités sur les indicateurs Les indicateurs en santé sont des outils qui permettent d’évaluer un état de santé, une pratique, une organisation ou la survenue d’un événement, ainsi que son évolution dans le temps. Ils peuvent être de différents types : de structure, de processus, ou de résultats. Ils peuvent être mesurés à partir : des dossiers des patients, des bases de données médico-administratives (Programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI), Système National des Données de Santé (SNDS)…), et de questionnaires établissements ou de questionnaires patients. La HAS travaille sur les indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) en établissements de santé, les indicateurs de qualité des parcours de soins couvrant la ville et les établissements de santé , ainsi que sur les indicateurs de vigilance liés aux établissements. Elle travaille plus largement à développer divers outils pour la mesure de la qualité perçue par le patient. Pour chacun des indicateurs, le type et la source de données concernés sont présentés ci-après.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
016. Organisation du système de soins. Sa régulation. Les indicateurs. Parcours de soins.
information scientifique et technique
laisse entrevoir
indication de
indicateurs et réactifs

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N2-AUTOINDEXEE
Comprendre l'évaluation économique des produits de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1502595
Pour garantir la pérennité du système de santé, fondé en majeure partie sur une prise en charge financière collective des soins de santé, des choix en matière d’allocation des ressources doivent être faits. Deux outils peuvent être utilisés : L’évaluation de l’efficience dont l’objectif est de hiérarchiser les différentes options envisageables en fonction de leur capacité à produire les meilleurs résultats possibles à partir des ressources à mobiliser, en vue d’une allocation optimale des ressources. L’analyse d’impact budgétaire dont l’objectif est d’estimer les conséquences financières de l’introduction d’un produit de santé sur le budget de l’assurance maladie à court ou moyen terme, afin d’anticiper les besoins de financement du système de santé et d’assurer un accès des patients aux traitements.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
326. Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage
information scientifique et technique
Santé
coûts et analyse des coûts
Economie
évaluation économique
Economie

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N1-SUPERVISEE
VABYSMO (faricimab) - Œdème maculaire diabétique (OMD)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3413299/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-diabetique-omd
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
faricimab
faricimab
injections intravitréennes
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
adulte
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
troubles de la vision
inhibiteurs de l'angiogenèse
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
CERENOVUS ENTERPRISE 2
Stent intracrânien auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415864/fr/cerenovus-enterprise-2
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à l'occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération contrôlée, d'anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet large (fusiformes, sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires seules) ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens inscrits sur la LPPR et utilisés dans des indications identiques.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
DRL
Lentilles d’orthokératologie à défocalisation myopique périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3416577/fr/drl
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Le demandeur revendique pour DRL, lentille d’orthokératologie à défocalisation myopique périphérique, une prise en charge transitoire dans l’indication suivante : « Traitement de la myopie évolutive (-0,5 D / an), chez l’enfant au-delà de 5 ans et de moins de 18 ans ». Au regard des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que DRL est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication revendiquée.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Lentilles
lens

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417172/fr/avis-n-2023-0007/sespev-du-23-fevrier-2023-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-l-edition-2023-du-calendrier-des-vaccinations
En application des articles L.3111-1 du code de la santé publique et L. 161-37 du code de la sécurité sociale, le directeur général de la santé a sollicité l'avis de la Haute Autorité de santé sur l’édition 2023 du calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Vaccine
vaccin
Vaccination
vaccination
établissements scolaires
vaccine
vaccination
Vaccins
calendrier vaccinal
attitude envers la santé
vaccination; médication préventive
Vaccins
édition
Vaccine
Calendrier
Santé
jugement

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N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417216/fr/lutonix-035
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 % ou occlusion 10 cm) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 mm et 7 mm. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
météorisme
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
paclitaxel
tympanite

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N2-AUTOINDEXEE
RANGER
Ballon périphérique à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417219/fr/ranger
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente, imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70% ou occlusion 10 cm) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
météorisme
paclitaxel
PACLITAXEL

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N3-AUTOINDEXEE
CRE8 BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417222/fr/cre8-btk
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
politique (principe)
endoprothèse
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
NITIDES
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417225/fr/nitides
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de principe actif inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
endoprothèse
sirolimus

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Anticipation des campagnes de vaccination en 2023
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417245/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-anticipation-des-campagnes-de-vaccination-en-2023
L’essentiel : La direction générale de la Santé (DGS) a adressé le 26 décembre 2022 à la Haute Autorité de santé (HAS) une saisine relative à l’élaboration par anticipation, des campagnes de vaccination contre la Covid-19, des recommandations sur la stratégie vaccinale pour l’année 2023. A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux pouvoirs publics. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Malgré les incertitudes liées à l’évolution du virus SARS-CoV-2, la HAS émet les présentes recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023 dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
COVID-19
vaccination
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination de masse
vaccination; médication préventive
Vaccins
directives de santé publique
Vaccination
Vaccine
vaccination

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N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
maribavir

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N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418105/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TRODELVY (sacituzumab govitecan), dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
sacituzumab govitécan
antinéoplasiques
carcinome du sein à récepteurs hormonaux positifs non résécable
carcinome du sein HER2 négatif
adulte
métastase tumorale
carcinome du sein métastatique positif aux récepteurs hormonaux
avis de la commission de transparence
TRODELVY
tumeurs du sein
sacituzumab govitécan

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Mélanome de stade IIB, IIC ou III
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3395770/fr/keytruda-pembrolizumab-melanome-de-stade-iib-iic-ou-iii
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 et plus atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ou III ayant eu une résection complète. en monothérapie dans le traitement des […]adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge dans toutes les indications évaluées...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané stade IIC AJCC v6 et v7
mélanome
mélanome cutané stade III AJCC v7
mélanome cutané avancé
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
mélanome
pembrolizumab

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N1-SUPERVISEE
IMJUDO (trémélimumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418058/fr/imjudo-tremelimumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication « en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
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