HAS - Haute Autorité de SantéÉditeur

N1-SUPERVISEE
Covid-19 : quels leviers pour vacciner plus vite les personnes les plus vulnérables ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240076/fr/covid-19-quels-leviers-pour-vacciner-plus-vite-les-personnes-les-plus-vulnerables
Comment accélérer la vaccination des personnes les plus vulnérables ? La HAS met à jour ses avis à la lumière des nouvelles données scientifiques disponibles pour répondre à cette question majeure. Elle met à jour ses recommandations sur la priorisation des populations à vacciner contre la Covid-19. Elle élargit sa recommandation du vaccin AstraZeneca aux personnes âgées de plus de 65 ans. Elle finalise enfin son avis sur l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens, des sages-femmes et des infirmiers pour les vaccins contre la Covid-19...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
vaccination
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COVID-19
facteurs de risque
Facteurs âges
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
sujet âgé
stratégie vaccinale
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 : Actualisation des facteurs de risque de formes graves de la covid-19 et des recommandations sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/actualisation_des_facteurs_de_risque_de_formes_graves_de_la_covid-19_et_des_reco_sur_la_strategie_de_priorisation_des_popula.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240117/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-actualisation-des-facteurs-de-risque-de-formes-graves-de-la-covid-19-et-des-recommandations-sur-la-strategie-de-priorisation-des-populations-a-vacciner
L’allocation progressive des doses de vaccins contre le SARS-CoV-2nécessite d’établir une priorisation des personnes à vacciner. L’objectif de la vaccination est de réduire la mortalité et les formes graves de Covid-19 en ciblant les personnes les vulnérables et de réduire la tension sur le système de santé. Afin d’ajuster la stratégie de priorisation au fur et à mesure de l’acquisition des connais-sances, laHAS a procédé à l’actualisation dela revue de la littérature des facteurs de risque de formes graves et de décèsassociés à la Covid-19 ainsi que des facteurs de risque d’ex-position lui permettant de fonderles choix de personnesà vacciner en priorité compte tenu de leur risque.Pour ce faire, la HAS a tout particulièrement examiné les études épidémiologiques étudiant les facteurs de risque de formes graves et dont l’analyse comprenait une régression multi-variéeavecajustement a minimasur l’âge, le sexe voire d’autres comorbidités afin d’évaluer le poids respectif del’âge et des comorbidités dans la survenue d’hospitalisation et de dé-cès.Ces conclusions ne portent donc pas sur l’appréciation du risque individuel et de la valeur bénéfice/risque de la vaccination chez un individu donné qui relève toujours de l’apprécia-tion d’un médecin. Toutefois, ces conclusions reposent sur l’état actuel des connaissances sur les facteurs de risque de formes graves identifiées à partir de méta-analyses ou d’études de cohortes et visent à définir une stratégie de priorisation des personnes à vacciner fondée sur les preuves scientifiques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
facteurs de risque
vaccination
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
sujet âgé
stratégie vaccinale
comorbidité
Covid-19 aggravée
médecine factuelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 –Extension des compétences vaccinales des professionnels de santé
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/strategie_de_vaccination_contre_le_sars-cov-2__extension_des_competences_vaccinales_des_professionnels_de_sante.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240075/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-extension-des-competences-vaccinales-des-professionnels-de-sante
Dans le cadre d’un nécessaire déploiement rapide de la campagne de vaccination contre la Covid-19, l’extension des compétences des professionnels de santé et en particulier la possibilitéde prescrire et d’administrer des vaccins par d’autres professionnels que les médecins, a pour enjeux majeurs de simplifier le parcours vaccinal, d’accélérer la campagne vaccinale et à terme d’augmenter la couverture vaccinale. Cette démarche d’élargir lechamp de compétence des infirmiers, pharmaciens et sages-femmes était déjà inscrite dans la dynamique engagée depuis ces dernières années en France, avec notamment l’expérience acquise dans le cadre de la vaccination contre la grippe saisonnière, et elle devient d’autant plus urgente dans un contexte de crise sanitaire, avec une circulation toujours très active du SARS-CoV-2...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
pharmaciens
infirmières sages-femmes
infirmières et infirmiers
recommandation
France
compétence professionnelle
vaccin contre la COVID-19
pharmacovigilance
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238888/fr/corevalve-evolut-r
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT R.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
aorte
bioprothèse
implant
Artères
Artère
aorte, sai
artère, sai
artères

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238891/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT PRO.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
Artères
aorte
aorte, sai
implant
proline
Artère
administration par voie cutanée
artère, sai
artères

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N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Recommandations de bonnes pratiques professionnelles pour le secteur social et médico-social
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229902/fr/recommandations-de-bonnes-pratiques-professionnelles-pour-le-secteur-social-et-medico-social
Ce guide méthodologique décrit les étapes et les modalités d’élaboration des recommandations de bonnes pratiques professionnelles (RBPP) pour le secteur social et médico-social, établies par la Commission de l’évaluation et de l’amélioration de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (CSMS).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Secteur social
Secteur médicosocial
guide
pratique professionnelle

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N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229927/fr/asterluna
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
LAURETTE cp enr
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du Vaccin Moderna Covid-19 mRNA (nucleoside modified) dans la stratégie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230287/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-moderna-covid-19-mrna-nucleoside-modified-dans-la-strategie
Conformément à sa note de cadrage, la HAS depuis mai anticipe ses travaux portant sur la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Elle avait en novembre dernier, émis des recommandations préliminaires sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner. Le 6 janvier 2021, le Vaccin Moderna COVID-19 mRNA (nucleoside modified) développé par la firme Moderna, a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe dans l’indication « immunisation active pour prévenir la Covid‑19 due au virus SARS‑CoV‑2, chez les personnes âgées de 18 ans et plus »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccination
programmes de vaccination
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
adulte
vaccin à ARNm
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
grossesse
Allaitement naturel
efficacité du vaccin
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
stockage de médicament
Immunogénicité des vaccins
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273 encapsulé dans des nanoparticules lipidiques
Politique vaccination
COVID-19 VACCINE MODERNA, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COVID-19 VACCINE MODERNA
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments du diabète de type 2 : la HAS actualise son évaluation des gliflozines
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224377/fr/medicaments-du-diabete-de-type-2-la-has-actualise-son-evaluation-des-gliflozines
La Haute Autorité de Santé fait évoluer ses évaluations des gliflozines. Compte tenu des résultats des nouvelles études scientifiques, elle reconnaît un progrès thérapeutique aux trois gliflozines - la dapagliflozine, la canagliflozine et l’empagliflozine - dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 à un stade avancé et souligne l’intérêt particulier de la canagliflozine chez les patients ayant une maladie rénale chronique. Vigilance toutefois quant à leur utilisation au quotidien : la HAS insiste sur l’importance de la bonne information de tous, professionnels et patients, quant à des effets indésirables spécifiques pouvant avoir des conséquences graves et qui devront être surveillés et réévaluera ces médicaments à court terme...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230201/fr/pemetrexed-ever-pharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
Prévenir la tête plate : conseils aux parents
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220369/fr/prevenir-la-tete-plate-conseils-aux-parents
Vous êtes inquiet à l’idée que votre bébé ait le crâne plat à force de dormir sur le dos ? Ne craignez rien. La plagiocéphalie n'est pas grave. Elle peut être facilement évitée et corrigée. Vous avez les moyens d'agir : continuez à coucher votre bébé sur le dos pour limiter le risque de mort inattendue du nourrisson, mais laissez-le libre de bouger la tête et le corps, de jour comme de nuit...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nouveau-né
nourrisson
information patient et grand public
plagiocéphalie positionnelle
tête

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N2-AUTOINDEXEE
Indicateurs pour la mesure nationale des complications en chirurgie orthopédique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216705/fr/indicateurs-pour-la-mesure-nationale-des-complications-en-chirurgie-orthopedique
Le développement des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) de type résultats, répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Leur mesure à partir des bases médico-administratives représente actuellement la seule alternative possible en l’absence de registres cliniques nationaux. La HAS assure le pilotage scientifique et opérationnel du développement et du déploiement national d’IQSS calculés à partir du programme médicalisé des systèmes d’information (PMSI). Ces indicateurs contribuent in fine à améliorer le service rendu au patient.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
article de périodique
indication de
poids et mesures
orthopédie
complication
chirurgie orthopédique
indicateurs et réactifs
Chirurgie
intervention chirurgicale
Indicateurs
Mesures
Chirurgie orthopédique
laisse entrevoir

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N2-AUTOINDEXEE
Lits Halte Soins Santé (LHSS), Lits d’accueil médicalisés (LAM) et Appartements de Coordination Thérapeutique (ACT) : l’accompagnement des personnes et la continuité des parcours
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229978/fr/lits-halte-soins-sante-lhss-lits-d-accueil-medicalises-lam-et-appartements-de-coordination-therapeutique-act-l-accompagnement-des-personnes-et-la-continuite-des-parcours
La recommandation de bonne pratique « LHSS, LAM et ACT : l’accompagnement des personnes et la continuité des parcours » est dans le volet inclusion sociale du programme de travail de la HAS. Elle s’inscrit dans un contexte d’augmentation du nombre de personnes sans-domicile, de complexification et de diversification de leurs besoins d’accompagnement et de soins et dans un contexte de développement du nombre de places LHSS, LAM et ACT porté par les stratégies nationales de santé et de prévention et de lutte contre la pauvreté et le Ségur de la santé.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
personnes
prestations des soins de santé
Soins de santé
appartement thérapeutique
Personna +
coordination
Accueil
médicalisation
Lits halte soins santé
foyers de post-cure
Lits halte soins santé
Appartement thérapeutique
Thérapeutiques
Thérapeutique
leucémie aigüe myéloïde
lits
lymphangioléiomyomatose
Thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre la Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Moderna dans la stratégie vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230294/fr/vaccination-contre-la-covid-19-la-has-inclut-le-vaccin-de-moderna-dans-la-strategie-vaccinale
La HAS définit la place du vaccin Moderna COVID-19 mRNA (nucleoside modified), second vaccin à avoir obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché, dans la stratégie vaccinale. La France dispose désormais de deux vaccins pour poursuivre la vaccination de la population. La disponibilité progressive des doses et la circulation très active du virus sur le territoire appellent à multiplier les efforts pour vacciner les populations les plus à risque de formes sévères et les plus exposées, dans le cadre d’une campagne proche du terrain, pragmatique et flexible...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
vaccin à ARNm
COVID-19 VACCINE MODERNA, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
information sur le médicament
ARN messager
COVID-19 VACCINE MODERNA
information scientifique et technique
vaccins antiviraux
vaccination
vaccination

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229930/fr/asterluna-continu
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Cette spécialité estungénérique de la spécialité de référenceFEMOSIA,100 microgrammesde lévonorgestrel /20 microgrammesd’éthinylestradiol,comprimé enrobé,qui n’a pas fait l’objet d’un avis de la Commission de la Transparence et n’est pas commercialisé. Le service médical rendu par ASTERLUNA CONTINU (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IQSS 2019 - Méthode de validation du dispositif national de mesure de l’expérience et de la satisfaction des patients
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106392/fr/iqss-2019-methode-de-validation-du-dispositif-national-de-mesure-de-l-experience-et-de-la-satisfaction-des-patients
Depuis janvier 2015, la HAS pilote le dispositif national de mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients nommé e-Satis. Ce dispositif national est mis à disposition pour recueillir l'expérience et la satisfaction des patients de façon continue dans un établissement de santé en France. Cette évaluation réalisée par le patient permet de porter un regard complémentaire aux autres indicateurs de qualité recueillis et évalué par les professionnels. La HAS publie sa méthode de développement et de validation de ce type d’indicateurs de résultats, conçue pour l’amélioration de la qualité des soins et de la sécurité pour les patients.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
poids et mesures
Méthodes
protestantisme
équipement et fournitures
a comme patient
Satisfaction des patients
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
Fracture intercondylienne de l'humérus
Mesures

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N1-SUPERVISEE
Mesures et précautions essentielles lors des soins bucco-dentaires après le déconfinement
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184961/fr/mesures-et-precautions-essentielles-lors-des-soins-bucco-dentaires-apres-le-deconfinement
https://splf.fr/wp-content/uploads/2021/02/Mesures-et-precautions-essentielles-lors-des-soins-bucco-dentaires-en-cabinet-de-ville-Maj-01-02-21.pdf
Le SARS-CoV-2 se transmet à partir de personnes déjà infectées, malades ou porteuses asymptomatiques du virus, par transmission directe de particules émises lors de la toux, de l’éternuement ou simplement en parlant ou d’une transmission indirecte par contact via une surface inerte contaminée (OMS, 2020 ; HCSP, 5 mars 2020 ; WHO, 2020). Il y a donc nécessité de prévention de type « gouttelettes » et de type « contact ». La transmission par aérosol n’est pas la voie principale, mais est à prendre en compte dans les cabinets dentaires (HCSP, 4 avril 2020 ; NIPH, 2020). Concernant les surfaces, les quelques données de la littérature suggèrent que le virus peut rester sur des surfaces à température ambiante pendant 9 jours (Kampf, 2020 ; HCSP, 8 avril 2020).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
Soins buccodentaires
maladies du système stomatognathique
odontologie
Équipement de protection individuelle
hygiène
désinfection
déchets dentaires
élimination des déchets médicaux
équipements dentaires
Prévention des infections
recommandation professionnelle
soins dentaires
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Veille des études cliniques publiées pour certains médicaments du Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186049/fr/veille-des-etudes-cliniques-publiees-pour-certains-medicaments-du-covid-19
Face à la pandémie de COVID-19 due au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), l’espoir d’un traitement curatif et préventif efficace est à la fois très fort et légitime. La HAS s’organise pour être en capacité d’évaluer en urgence ces médicaments en vue de leur prise en charge par la collectivité, dès que des données exploitables seront disponibles et qu’elle sera saisie. Le présent document constitue une veille non exhaustive sur les études publiées sur certains médicaments contre le COVID-19 (remdésivir, lopinavir/ritonavir, hydroxychloroquine /- associée). Il ne constitue pas une analyse de ces études en vue d’une décision.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
revue de la littérature
hydroxychloroquine
GS-5734
association lopinavir ritonavir
traitement médicamenteux de la COVID-19
Études cliniques comme sujet
azithromycine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
IQSS - e-Satis 48h MCO : mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés plus de 48h
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2030354/fr/iqss-e-satis-48h-mco-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-plus-de-48h
Le dispositif national « e-Satis 48h MCO » évalue la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés plus de 48 heures dans un établissement de santé de médecine, chirurgie et obstétrique (MCO). Le questionnaire suit les étapes importantes du parcours de soins : accueil, prise en charge, chambre et repas, sortie de l’établissement.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Mesures des résultats rapportés par les patients
établissements de santé
programme clinique
information scientifique et technique
Mesures
patients hospitalisés
Satisfaction des patients

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N1-SUPERVISEE
Outil d’aide au repérage précoce et intervention brève : alcool, cannabis, tabac chez l’adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1795221/fr/outil-daide-au-reperage-precoce-et-intervention-breve-alcool-cannabis-tabac-chez-ladulte
Le but de cet outil simple est d'aider les professionnels de premier recours dans leur pratique courante à : évaluer de façon précoce chez les adultes la consommation des 3 substances psycho-actives les plus utilisées (alcool, tabac, cannabis) et d'en évaluer le risque, proposer une intervention brève chez les consommateurs à risque, assurer un accompagnement de manière durable afin de favoriser la réduction ou l'arrêt de ces consommations.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
026. Prévention des risques fœtaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
073. Addiction au tabac.
074. Addiction à l'alcool.
076. Addiction au cannabis, à la cocaïne, aux amphétamines, aux opiacés, aux drogues de synthèse (voir item 319)
français
information scientifique et technique
intervention médicale précoce
consommation d'alcool
alcoolisme
Fumer de la marijuana
Fumer
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983527/fr/imbruvica
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA

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N2-AUTOINDEXEE
CARBETOCINE AGUETTANT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240806/fr/carbetocine-aguettant
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
carbétocine
carbétocine
CARBETOCINE

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N2-AUTOINDEXEE
CUTAQUIG
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240813/fr/cutaquig
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982779/fr/tecentriq
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tecentriq
TECENTRIQ

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N2-AUTOINDEXEE
RYDAPT
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983067/fr/rydapt
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
RYDAPT

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
isatuximab
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Dexaméthasone/Isatuximab/Pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-SUPERVISEE
Évaluation globale de la situation des enfants en danger ou risque de danger : cadre national de référence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3120418/fr/evaluation-globale-de-la-situation-des-enfants-en-danger-ou-risque-de-danger-cadre-national-de-reference
La Haute Autorité de santé publie le premier cadre national de référence pour l’évaluation globale de la situation des enfants en danger ou risque de danger. Il fait suite à une demande de la Direction générale de la cohésion sociale (DGCS), et du secrétariat d’État en charge de l’enfance et des familles auprès du ministre des solidarités et de la santé, dans le cadre de la stratégie nationale de prévention et de protection de l’enfance, et du plan interministériel de mobilisation et de lutte contre les violences faites aux enfants.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maltraitance des enfants
risque
nourrisson
adolescent
Services de protection de l'enfance
collecte de données
diffusion de l'information
recommandation professionnelle
enfant
Appréciation des risques

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N1-SUPERVISEE
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable - chlorhydrate de lidocaïne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232149/fr/xylocard
Avis favorable au remboursement dans l’analgésie périopératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie). Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Chlorhydrate de lidocaïne
perfusions veineuses
lidocaïne
recommandation de bon usage du médicament
douleur postopératoire
Analgésie périopératoire
procédures de chirurgie digestive
avis de la commission de transparence
XYLOCARD INTRAVEINEUX
lidocaïne

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N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la récupération de 5 complications post-opératoires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232640/fr/mesure-de-la-recuperation-de-5-complications-post-operatoires
La récupération et l'atténuation de la survenue d'un événement indésirable associé au soin (EIAS) sont des barrières d'importance cruciale en termes de gestion des risques et de sécurité du patient, qui sont souvent insuffisamment développées au profit de la seule prévention. Les organisations dites de haut niveau de fiabilité ou High Reliability Organizations (HRO)¹ excellent dans cette capacité à s'adapter et à réagir devant un danger avec un minimum de conséquences.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Mesures
poids et mesures
complications postopératoires
complication post-opératoire

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N1-SUPERVISEE
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233058/fr/atropine-sulfate-accord
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications AMM : Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire. Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques. Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atropine
adjuvants des anesthésiques
antagonistes muscariniques
antiarythmiques
injections veineuses
injections musculaires
prémédication anesthésique
syncope vagale
réaction indésirable à la néostigmine
traitement d'urgence
bradycardie
bloc atrioventriculaire
réanimation cardiopulmonaire
antidotes
Inhibiteurs de l'acétylcholinesterase
avis de la commission de transparence
Sulfate d'atropine
atropine
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé - MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233064/fr/monoxyde-d-azote-sol-france
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote. Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
monoxyde d'azote
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
nouveau-né
enfant
adulte
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
persistance de la circulation foetale
administration par inhalation
complications peropératoires
procédures de chirurgie cardiaque
facteurs de relaxation dépendants de l'endothélium
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - Sécukinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233061/fr/cosentyx-enfant
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
sécukinumab
psoriasis
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
avis de la commission de transparence
COSENTYX
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
ACORN PRIMARY (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou insert en polyéthylène conventionnel avec Vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231213/fr/acorn-primary-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Arthroplastie de première intention, réservée aux patients présentant un risque de luxation Arthroplastie de reprise, dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Le cotyle sans ciment est indiqué dans tous les cas où le tissu osseux du cotyle présente une structure capable de garantir une structure correcte et ancrage primaire mécanique durable au moyen d'une insertion par press-fit.
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
acétabulum
polyéthylène
Vitamine
polyéthylène
vitamine e
ciments osseux
mobilité
ciments dentaires
vitamine E
Ciments
double
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
ACORN (à cimenter)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou d’un insert en polyéthylène conventionnel avec Vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231216/fr/acorn-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Arthroplastie de première intention, réservée aux patients présentant un risque de luxation Arthroplastie de reprise, dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Le cotyle avec ciment est indiqué dans les cas où les tissus osseux acétabulaires ont une structure qui n'est pas en mesure de garantir une fixation correcte et un ancrage primaire durable par fixation par «press-fit».
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
double
ciments dentaires
Ciments
ciments osseux
polyéthylène
acétabulum
polyéthylène
Vitamine
vitamine e
cimentation
mobilité
vitamine E

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N2-AUTOINDEXEE
RM PRESSFIT VITAMYS
Cotyle monobloc sans ciment en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232607/fr/rm-pressfit-vitamys
Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les cotyles monoblocs non cimentés RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre égal à 28 mm, à savoir : Coxopathie fonctionnellement sévère provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois. Fracture cervicale vraie avec coxopathie symptomatique préexistante. Fracture cervicale vraie sans coxopathie symptomatique préexistante chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6. Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au cotyle modulaire sans ciment composé d’un métal-back utilisé avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
polyéthylène
polyéthylène
Ciments
Cimentation
acétabulum
ciments dentaires
liaison transversale
ciments osseux
cimentation

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY - alpelisib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233067/fr/piqray
Avis défavorable au remboursement en association au fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, ayant une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
alpélisib
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
protocole Alpélisib/Fulvestrant
Fulvestrant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
mutation du gène PIK3CA
tumeur du sein de l'homme
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
avis de la commission de transparence
PIQRAY
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Modification du schéma vaccinal contre le SARS-CoV-2 dans le nouveau contexte épidémique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234097/fr/modification-du-schema-vaccinal-contre-le-sars-cov-2-dans-le-nouveau-contexte-epidemique
A ce jour, la situation de l’épidémie à SARS-CoV-2 est préoccupante, avec une circulation du virus qui se poursuit à un niveau élevé sur le territoire national, associée à un risque important de diffusion très rapide, dans les prochaines semaines, de nouveaux variants, dont plusieurs cas ont déjà été détectés sur le territoire national (variant « anglais » et variant « sud-africain » notamment). Nous disposons actuellement en France de deux vaccins à ARNm ayant obtenu une AMM conditionnelle dans l’immunisation active pour la prévention de la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 : le 21 décembre 2020 pour le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, (à partir de l’âge de 16 ans, en 2 doses espacées d’au moins 21 jours) et le 6 janvier 2021 pour le vaccin à ARNm Covid-19 de Moderna (à partir de l’âge de 18 ans en deux doses, à 28 jours d’intervalle)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
vaccination
vaccin contre la COVID-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COMIRNATY
COVID-19 VACCINE MODERNA
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COVID-19 VACCINE MODERNA, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
facteurs de risque
adulte
sujet âgé
efficacité du vaccin
recommandation de santé publique
rappel de vaccin
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies

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N1-SUPERVISEE
OFEV - PID - nintédanib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225386/fr/ofev-pid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nintédanib
administration par voie orale
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
antienzymes
protein-tyrosine kinases
pneumopathies interstitielles
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
OFEV
nintédanib
indoles

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N2-AUTOINDEXEE
3D REVASCULARISATION DEVICE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224417/fr/3d-revascularisation-device
Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 à 8 heures après le début des symptômes. Les patients sélectionnés doivent répondre aux critères d’éligibilité suivants : occlusion de l’artère carotide interne intracrânienne et occlusion de l’artère cérébrale moyenne (segment M1) ; score NIHSS initial 6 ; score MRS 2 avant l’AVC, volume de nécrose 70 ml et volume de mismatch 15 ml ; ratio du mismatch 1,8 » Amélioration du service attendu V (absence) Du stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE (3D revascularisation device microcathéter d’accès) par rapport aux autres stents retrievers actuellement pris en charge sur la LPPR dans les indications retenues. V (absence) Du stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE avec un système de thrombo-aspiration PENUMBRA (3D revascularisation device microcathéter d’accès système de thrombo-aspiration) par rapport aux autres stents retrievers actuellement associés aux systèmes de thrombo-aspiration pris en charge sur la LPPR dans les indications retenues.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
néoformation de vaisseaux sanguins

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FENÊTRÉE MULTIBRANCHE
Endoprothèse vasculaire thoracoabdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225413/fr/zenith-fenetree-multibranche
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fenestration

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N2-AUTOINDEXEE
COMET
Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225425/fr/comet
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du flux de réserve coronarien [FFR] au cours d’une artériographie coronaire, en situation de coronaropathie stable, en cas de lésions pluritronculaires ou en cas de lésion monotronculaire avec une sténose intermédiaire, lorsque les tests d’ischémie myocardiques préalables n’ont pas été contributifs ou ont été contre-indiqués. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres guides de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
COMET II
Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225434/fr/comet-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du flux de réserve coronarien [FFR] au cours d’une artériographie coronaire, en situation de coronaropathie stable, en cas de lésions pluritronculaires ou en cas de lésion monotronculaire avec une sténose intermédiaire, lorsque les tests d’ischémie myocardiques préalables n’ont pas été contributifs ou ont été contre-indiqués. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au guide de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien COMET.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL
Pansements interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231522/fr/urgotul
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL DUO
Pansements interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232610/fr/urgotul-duo
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
Travaux sur le développement et l'utilisation d'indicateurs
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1021017/fr/travaux-sur-le-developpement-et-l-utilisation-d-indicateurs
Indicateurs d’alerte en chirurgie Dans le cadre du programme « ma santé 2022 », le ministère a engagé une rénovation des décrets d’autorisations d’activité de soins des établissements de santé et d’équipements matériels lourds. L’un des objectifs est d’améliorer la prise en compte de la qualité et de la sécurité des soins. Pour ce faire, la HAS et l’ATIH ont été saisis pour définir des indicateurs de résultats mesurés à partir du PMSI permettant une alerte en matière de qualité et de sécurité des soins pour les activités de chirurgie, obstétrique et pédiatrie néonatale. Les premiers travaux lancés concernent les activités de chirurgie. Ces indicateurs pourraient permettre de mobiliser les équipes sur leurs pratiques.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
laisse entrevoir
indication de
utilisation hors indication

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N1-SUPERVISEE
DOPTELET 20 mg, comprimé pelliculé - avatrombopag
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234198/fr/doptelet
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique chronique pour lesquels une procédure invasive est programmée. Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avatrombopag
avatrombopag
administration par voie orale
avatrombopag
adulte
thrombopénie
récepteurs à la thrombopoïétine
perte sanguine peropératoire
maladies du foie
hémorragie postopératoire
maladie chronique
maladie chronique du foie
avis de la commission de transparence
thiazoles
Thiophènes
thiazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Céfidérocol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234207/fr/fetcroja
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FETCROJA
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céfidérocol
céfidérocol
céfidérocol
antibactériens
antibactériens
Multirésistance bactérienne aux médicaments
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
infection causée par des bactéries multi-résistantes
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
avis de la commission de transparence
céphalosporines
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
OXYGÈNE MÉDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234204/fr/oxygene-medicinal-air-liquide-sante-france
Avis favorable au remboursement dans : correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare, alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation, vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur, traitement des crises d'algie vasculaire de la face.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
oxygène
oxygène
administration par inhalation
algie vasculaire de la face
Hypoxie
vecteurs de médicaments
Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER - budésonide formotérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234201/fr/gibiter-easyhaler
Avis favorable au remboursement : Chez l'adulte et l’adolescent âgé de 12 et plus, pour le traitement régulier de l'asthme lorsque l'utilisation d'une association d'un corticoïde inhalé et d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande, ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Chez l'adulte (à partir de 18 ans) en traitement symptomatique chez les patients présentant une BPCO avec un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) post-bronchodilatateur 70 % de la valeur théorique et des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
formotérol et budésonide
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
Campagnes nationales, expérimentations et développements des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_970481/fr/campagnes-nationales-experimentations-et-developpements-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins-iqss
Les différents thèmes des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) faisant l'objet d'une campagne nationale, d'un développement ou d'une expérimentation sont présentés ci-dessous. En cliquant sur chaque thème, vous pouvez accéder aux pages dédiées au recueil des indicateurs, notamment : outils, courriers et formations.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Soins
indicateurs et réactifs
Sécurité nationale
mesures de sécurité
Indicateurs
laisse entrevoir
qualité des soins de santé
Sécurité
indication de
soins

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N1-SUPERVISEE
Les erreurs associées aux produits de santé déclarées dans la base EIGS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231881/fr/les-erreurs-associees-aux-produits-de-sante-declarees-dans-la-base-eigs
En novembre 2019, le premier rapport annuel d'activité relatif aux EIGS 2018 était publié. Il a permis d'identifier 3 risques récurrents représentant 70 % de l'ensemble des EIGS. Parmi ces risques figurent les erreurs liées aux médicaments. Le Collège de la HAS a souhaité qu’une étude rende compte de l’ensemble de ces erreurs liées aux produits de santé, déclarées dans la base de retour d’expérience nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Tel est l’objet du rapport qui s'inscrit dans le cadre de la politique d'amélioration de la prise en charge médicamenteuse portée par la HAS...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Erreurs de médication
erreurs médicales
collecte de données
événements indésirables associés aux soins
Maladie iatrogène
événement grave à déclarer lié à un produit ou un dispositif
sécurité des patients
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
produit sanguin labile
rapport

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N1-SUPERVISEE
Rapport annuel d’activité 2019 sur les évènements indésirables graves associés à des soins (EIGS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232022/fr/rapport-annuel-d-activite-2019-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
Selon les articles Art. R. 1413-72 et Art. R. 1413-73 du code de la Santé Publique, la HAS a pour mission de recevoir les déclarations d’EIGS anonymisées, de les analyser et de réaliser un rapport annuel accompagné de préconisations pour améliorer la sécurité du patient. Ce troisième rapport annuel porte sur 2007 déclarations d’EIGS reçues à la HAS au 31 décembre 2019 et stockées dans une base de retour d’expérience (base REX-EIGS). Les informations reçues à la HAS intègrent les deux parties du formulaire de déclaration qui sont anonymisées avant réception...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
événements indésirables associés aux soins
événement grave à déclarer lié à la gestion des soins
Maladie iatrogène
France
Maladie iatrogène
rapport

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N1-VALIDE
OFEV - PID-ScS chez l’adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225416/fr/ofev-pid-scs-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
nintédanib
antienzymes
protein-tyrosine kinases
administration par voie orale
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
adulte
pneumopathies interstitielles
sclérodermie systémique
nintédanib
pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
indoles

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 – Se vacciner ? Décider avec son médecin
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234447/fr/covid-19-se-vacciner-decider-avec-son-medecin
Vous hésitez. Vous vous interrogez concernant la vaccination contre la Covid-19 pour vous-même ou un proche dont vous êtes la personne de confiance ou le représentant légal. Vos questions sont légitimes. Ce document est destiné à accompagner votre réflexion et à vous aider à prendre une décision avec votre médecin ou celui de votre proche. Il ne remplace pas une consultation médicale.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
COVID-19 VACCINE MODERNA, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COVID-19 VACCINE MODERNA
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
ARN messager
vaccin à ARNm
COVID-19
risque
facteurs de risque
vaccination
efficacité du vaccin
vaccin contre la COVID-19
Centre vaccination
information patient et grand public
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du Covid-19 Vaccine AstraZeneca
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235868/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-covid-19-vaccine-astrazeneca
Le vaccin Covid-19 Vaccine AstraZeneca a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, en Europe (procédure centralisée), le 29 janvier 2021. Il s’agit du troisième vaccin indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
adulte
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
efficacité du vaccin
vaccin contre la COVID-19
vaccin ChAdOx1 nCoV-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
Vaccins recombinés
adénovirus simiens
glycoprotéine de spicule des coronavirus
rappel de vaccin
stockage de médicament
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins synthétiques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236104/fr/pemetrexed-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
antifoliques
pemetrexed
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236107/fr/pemetrexed-accord
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifoliques
antinéoplasiques
Tumeurs des bronches
tumeurs de la plèvre
mésothéliome
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
pemetrexed
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N3-AUTOINDEXEE
Fiches d’information à destination des familles et des professionnels de santé dans le cadre de l’ajout du déficit en MCAD au programme national de dépistage néonatal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223977/fr/fiches-d-information-a-destination-des-familles-et-des-professionnels-de-sante-dans-le-cadre-de-l-ajout-du-deficit-en-mcad-au-programme-national-de-depistage-neonatal
Le dépistage néonatal est une intervention de santé publique visant à détecter dès la naissance certaines maladies rares mais graves, d’origine génétique pour la plupart, et à mettre en œuvre, avant l’apparition de symptômes, des mesures appropriées afin d’éviter ou de limiter les conséquences négatives de ces maladies sur la santé des enfants.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
infirmières administratives
programmes
information en santé des consommateurs
santé de la famille
dépistage néonatal
émigration et immigration
famille
dépistage néonatal

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N2-AUTOINDEXEE
PROSYMES 1C20
Pied à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236239/fr/prosymes-1c20
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amputation du pied
pied
Energie
Energie
amputés
Energie
jambe
amputation de la jambe

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N3-AUTOINDEXEE
DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg, comprimé
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236431/fr/desogestrel-mylan-pharma
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) comprimé pelliculé. Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
désogestrel
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
Désogestrel 75 µg comprimé
avis de la commission de transparence
désogestrel
DESOGESTREL
désogestrel

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236434/fr/pemetrexed-eg
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
Pémétrexed 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA - burosumab
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236700/fr/crysvita
Dans l’indication du traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes : chez les patients actuellement traités par burosumab dans le cadre de l’indication pédiatrique et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable, chez les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et ayant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel. La spécialité CRYSVITA (burosumab) est destinée à traiter une maladie handicapante et rare...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
burosumab
burosumab
maladies rares
adolescent
adulte
Hypophosphatémie liée à l'X
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
AEQUASYAL
Solution pour pulvérisations endobuccales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233854/fr/aequasyal
Service attendu Suffisant Traitement symptomatique chez l’adulte des hyposialies ou asialies iatrogènes, qu’elles soient d’origine médicamenteuse ou post-radiothérapique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux topiques à visée symptomatique.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Solutions
Solutions
solution

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROFRAME
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236221/fr/hydroframe
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
détachant
séparation

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROFILL
Microspires à détachement contrôlé (formes simples)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236224/fr/hydrofill
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

---
N2-AUTOINDEXEE
HYDROSOFT HÉLICOÏDAL
Microspires à détachement contrôlé (formes simples)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236251/fr/hydrosoft-helicoidal
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROSOFT 3D
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236257/fr/hydrosoft-3d
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2021.0007/AC/SEAP du 10 février 2021 du collège de la HAS relatif aux modifications des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS, à la détection du génome du virus SARS-CoV-2 par technique de transcription inverse suivie d’une amplification (RT-PCR) sur prélèvement salivaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236975/fr/avis-n-2021-0007/ac/seap-du-10-fevrier-2021-du-college-de-la-has-relatif-aux-modifications-des-conditions-d-inscription-sur-la-lap-mentionnee-a-l-article-l-162-1-7-du-css-a-la-detection-du-genome-du-virus-sars-cov-2-par-technique-de-transcription-inverse-suivie-d-une-amplification-rt-pcr-sur-prelevement-salivaire
Dans la continuité de son avis rendu fin janvier 2021, la HAS finalise la réévaluation des RT-PCR SARS-CoV-2 sur prélèvement salivaire. Ainsi, compte tenu des résultats d’une très large méta-analyse regroupant 65 essais portant sur les performances diagnostiques du test RT-PCR sur prélèvement salivaire et de la position du groupe d’experts, la HAS est désormais favorable à la prise en charge de ces tests non invasifs dans trois indications.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
RT-PCR
établissements scolaires
7-methylbenzo[a]anthracene
Techniques
Techniques
transcription inverse
Abcès périanal
inversion
Agraphie
système informatisé d'entrée des ordonnances médicales
enquêteur
Virus
virus
PCR inverse
Fracture-luxation
enregistrements
Génome
amplificateurs électroniques
Techniques
Virus
génome
virus du SRAS
Abcès du poumon
Virus
Techniques
génome viral

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N2-AUTOINDEXEE
Méta-analyse de l’intérêt diagnostique des tests RT-PCR salivaires de détection du SARS-CoV-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237008/fr/meta-analyse-de-l-interet-diagnostique-des-tests-rt-pcr-salivaires-de-detection-du-sars-cov-2
Contexte & objectif d’évaluation Utilisé à des fins de détection du SARS-CoV-2 par RT-PCR, le prélèvement de salive pourrait être moins sensible mais mieux accepté et lié à un moindre risque de contamination pour le personnel soignant que l’écouvillonnage nasopharyngé (NP). L’estimation de la perte de chance diagnostique induite par les tests RT-PCR sur prélèvement salivaire constitue ainsi un préalable à toute définition de leurs indications. La HAS a mené à cet effet une 1ère évaluation rapide en septembre 2020 ce qui l’a amenée à constater l’insuffisance et l’hétérogénéité des données disponibles à cette date. La HAS a alors préconisé à cette issue de limiter le recours aux tests RT-PCR salivaires en 2nde intention auprès des patients symptomatiques, en cas de difficulté voire d’impossibilité de prélèvement NP. Depuis cet avis, de nombreux essais comparatifs ont été publiés ce qui a conduit la HAS à décider de réévaluer la perte de sensibilité que pourrait induire la substitution de l’écouvillonnage NP par un prélèvement de salive, en conservant la technique RT-PCR comme référence d’isolement viral.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méta-analyse
tests diagnostiques courants
méta-analyse comme sujet
virus du SRAS
Tests diagnostiques
Méta-analyse
RT-PCR
enquêteur

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N1-SUPERVISEE
OLUMIANT - Dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - Baricitinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237060/fr/olumiant-dermatite-atopique-moderee-a-severe-de-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baricitinib
adulte
eczéma atopique
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OLUMIANT
azétidines
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
Maladie vasculaire porto-sinusoïdale
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224018/fr/maladie-vasculaire-porto-sinusoidale
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de la Maladie Vasculaire Porto-Sinusoïdale. Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladies vasculaires du foie, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. Ce document ne respecte pas le guide méthodologique de la HAS.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
précis
maladie chronique
Maladie chronique
maladies vasculaires
maladie chronique
Maladies
maladie vasculaire
précis

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N2-AUTOINDEXEE
Sapien 3 modèle 9600 TFX bioprothèse valvulaire aortique avec système de mise en place Edwards certitude
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233851/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-certitude
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20 % ou un score STS 10 %. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
bioprothèse
administration par voie générale
implant
certain

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N1-SUPERVISEE
Syndrome lipodystrophique de Dunnigan - Guide maladie chronique
protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236803/fr/syndrome-lipodystrophique-de-dunnigan
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du syndrome lipodystrophique de Dunnigan. Les étiologies du polyhandicap sont dans leur grande majorité des maladies rares, diagnostiquées ou non. Il a été élaboré par le Centre de Référence des Pathologies Rares de l’Insulino-Sécrétion et de l’Insulino-Sensibilité (PRISIS), à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
programme clinique
personnes handicapées
signes et symptômes
guide ressources
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
diagnostic différentiel
conseil génétique
Dépistage génétique
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
prise en charge de la maladie
éducation du patient comme sujet
algorithme
maladies rares
recommandation pour la pratique clinique
lipodystrophie partielle familiale
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
maladie chronique
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale

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N1-SUPERVISEE
Glycogénose de Type III (GSD III pour Glycogen Storage Disease Type III) - Guide maladie chronique
protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237036/fr/glycogenose-de-type-iii-gsd-iii-pour-glycogen-storage-disease-type-iii
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de la GSD III. Il a été élaboré par le Centre de référence des Maladies héréditaires du métabolisme à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
glycogénose de type III
glycogénose de type III
signes et symptômes
glycogénose de type III
traitement d'urgence
glycogénose de type III
conseil génétique
glycogénose de type III
guide ressources
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
glycogénose de type III

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N1-SUPERVISEE
Symptômes prolongés suite à une Covid-19 de l’adulte - Diagnostic et prise en charge
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237041/fr/symptomes-prolonges-suite-a-une-covid-19-de-l-adulte-diagnostic-et-prise-en-charge
Cette réponse rapide fait suite à une saisine du Ministre de la santé en date du 14 décembre 2020 afin que la Haute Autorité de santé élabore, au travers d’une approche multidisciplinaire, des conduites à tenir, à destination des professionnels de santé, et principalement à ceux qui interviennent en premier recours, pour la prise en charge et l’orientation des patients qui présentent des symptômes prolongés suite à une Covid-19. La Covid-19 est une maladie d’expression polymorphe, tant par sa présentation clinique que par sa gravité et sa durée.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
signes et symptômes
COVID-19
COVID-19
Réadaptation
recommandation professionnelle
gestion des soins aux patients
adulte
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 - Vaccination des personnes ayant un antécédent de Covid-19
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237271/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-vaccination-des-personnes-ayant-un-antecedent-de-covid-19
Le présent document a été réalisé sur la base de l’analyse des données disponibles à date sur la réponse immunologique face à l’infection par le SARS-CoV-2 et s’appuie, par ailleurs, sur les travaux réalisés par la SPILF et des membres d’InfoVac qui ont été présentés lors d’une audition en bureau de la CTV, ainsi que sur les données de pharmacovigilance relative au vaccin Comirnaty publiées par l’ANSM. Considérant l’état des connaissances sur la réponse immunologique sur l’infection par le SARS-Cov-2 et sur les phénomènes de réinfection en particulier ; Considérant l’audition de la Société de pathologie infectieuse de langue française par le bureau de la CTV le 2 février 2021...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
Antécédents personnels de COVID-19
antécédents de
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
sujet immunodéprimé
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234893/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
Classification fonctionnelle, selon leur finalité d’usage, des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238360/fr/classification-fonctionnelle-selon-leur-finalite-d-usage-des-solutions-numeriques-utilisees-dans-le-cadre-de-soins-medicaux-ou-paramedicaux
Quelle classification proposée? La HAS a élaboré un projet, puis l’a soumis pendant 3 mois à consultation publique auprès de l’ensemble des acteurs des secteurs impliqués dans le développement ou l’utilisation de solutions numériques. Après analyse des 76 contributions apportées, qui ont témoigné d’un intérêt marqué pour le projet, la Haute Autorité de Santé a élaboré une classification simple à utiliser. Elle compte au total, 11 types de solutions numériques classés en 4 niveaux (A, B, C, D), selon leur finalité d’usage
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
Solutions
soins
classification
Solutions
auxiliaires de santé
solution
solutions

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N1-SUPERVISEE
FUCIDINE2%,crème et pommade - acide fusidique fusidate de sodium
Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238102/fr/fucidine
Avis favorable à l’arrêt du remboursement des présentations en crème et en pommade dans les indications de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
FUCIDINE 2 POUR CENT, crème
FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade
fusidate sodique
acide fusidique
administration par voie cutanée
antibactériens
acide fusidique
avis de la commission de transparence
FUCIDINE

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE MYLAN20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234890/fr/dexamethasone-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections veineuses
DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-VALIDE
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238105/fr/praluent
Avis favorable au remboursement uniquement : en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. Pas de progrès du nouveau dosage à 300 mg par rapport aux dosages déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT
alirocumab
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
alirocumab
dyslipidémies
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hypercholestérolémie primaire (maladie)
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge de la main bote radiale
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222751/fr/prise-en-charge-de-la-main-bote-radiale
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint d’une main bote radiale. Il a été élaboré par le centre de référence des anomalies du développement et syndromes malformatifs, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
personnes handicapées
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
programme clinique
maladies rares
radius
anomalies morphologiques congénitales de la main
Hémimélie radiale
procédures orthopédiques
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
guide ressources
nouveau-né
nourrisson
enfant
adulte
algorithme
recommandation pour la pratique clinique
prise en charge de la maladie
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - durvalumab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239200/fr/imfinzi
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de PD-L1 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
adulte
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
durvalumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Recommandations pour la pratique clinique (RPC) - Guide Méthodologique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_431294/recommandations-pour-la-pratique-clinique-rpc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013631/guide-methodologique-recommandations-pour-la-pratique-clinique-24-pages
Objectif Ce guide décrit une des méthodes d'élaboration des recommandations de bonne pratique (RBP) : la méthode Recommandations pour la pratique clinique (RPC) La méthode RPC est une méthode rigoureuse d’élaboration de RBP, qui repose sur : la participation des professionnels et représentants des patients et usagers concernés par le thème de la RBP ; la transparence, avec mise à disposition de l’analyse critique de la littérature, des avis du groupe de travail, et des cotations et commentaires du groupe de lecture ou des parties prenantes ; l’indépendance d’élaboration et la gestion des intérêts déclarés par les experts du groupe de travail. A l’issue d’une phase préalable de cadrage de projet, cette méthode se déroule en 4 phases et fait intervenir 2 groupes de professionnels concernés par le thème de la recommandation et des représentants de patients ou d’usagers.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
méthodes
guide

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N1-VALIDE
Guide maladie chronique - Parcours de soins de la bronchopneumopathie chronique obstructive
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1242507/parcours-de-soins-de-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Le guide du parcours de soins décrit la prise en charge usuelle d’une personne ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il est destiné aux professionnels impliqués dans la prise en charge globale des patients, du secteur sanitaire, social et médico-social. Tenant compte de la pluri-professionnalité de la prise en charge, le guide aborde le rôle, la place et les modalités de coordination des différents professionnels. II est accompagné d'une synthèse sur les points critiques de la prise en charge et de 10 messages pour améliorer ses pratiques.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
355. Insuffisance respiratoire aiguë
199. Dyspnée aiguë et chronique
200. Toux chez l'enfant et chez l'adulte (avec le traitement)
205. Bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte et l'enfant
français
recommandation professionnelle
prise en charge de la maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive
continuité des soins
broncho-pneumopathie chronique obstructive
éducation du patient comme sujet
rôle professionnel
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive

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N1-SUPERVISEE
PRIMOVIST - gadoxétate disodique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224949/fr/primovist
Avis favorable au remboursement dans la détection de lésions hépatiques focales et la fourniture des informations sur la nature des lésions en séquences pondérées en T1 en imagerie par résonance magnétique (IRM), lorsqu’une imagerie en phase retardée est requise et qu’elle ne peut pas être obtenue sans rehaussement de contraste. Le service médical rendu par PRIMOVIST (acide gadoxétique) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
gadoxétate disodique
produits de contraste
injections veineuses
imagerie par résonance magnétique
maladies du foie
lésion hépatique
recommandation de bon usage du médicament
acide gadoxétique
Gd-EOB-DTPA
acide gadopentétique

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N1-SUPERVISEE
NOVOTHIRTEEN - catridécacog
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224931/fr/novothirteen
Avis favorable au remboursement dans le traitement prophylactique à long terme des hémorragies chez les patients présentant un déficit congénital en facteur XIII-A. Le service médical rendu par NOVOTHIRTEEN (catridécacog) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
catridécacog
catridécacog
facteur XIIIa
facteur XIIIa
déficit en facteur XIII
injections veineuses
médicament orphelin
hémorragie
déficit en facteur XIII
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
HEPCLUDEX - bulévirtide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224940/fr/hepcludex
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) uniquement chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant notamment la monothérapie par bulévirtide. Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec ou d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
HEPCLUDEX
HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable
bulévirtide
ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE
antiviraux
hépatite D chronique
association de médicaments
bulévirtide
adulte
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
BLENREP - belantamab mafodotin
inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224946/fr/blenrep
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Le service médical rendu par BLENREP (belantamab mafodotin) est important « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement »...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
bélantamab mafodotine
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
antinéoplasiques
bélantamab mafodotine
anticorps monoclonaux humanisés
myélome multiple
bélantamab mafodotine
BLENREP

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N1-SUPERVISEE
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en flacon - brolucizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224952/fr/beovu
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), chez les adultes. Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
dégénérescence maculaire humide
brolucizumab
brolucizumab
injections intravitréennes
brolucizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
AKYNZEO
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224928/fr/akynzeo
Avis défavorable au remboursement chez l’adulte en prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. Pour rappel, ce médicament dispose déjà d’un avis favorable au remboursement chez l’adulte en prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes. Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
AKYNZEO
AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
association nétupitant palonosétron
palonosétron en association
antiémétiques
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausée
vomissement
adulte
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
isoquinoléines
pyridines
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
ABT-493
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé - SOVALDI 200 mg, comprimé pelliculé - SOVALDI 200 mg, granulés enrobés en sachet - SOVALDI 150 mg, granulés enrobés en sachet
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224401/fr/sovaldi
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles présentations SOVALDI (sofosbuvir) 200 mg en comprimés pelliculé, 200 mg en granulés enrobés en sachet et 150 mg en granulés enrobés en sachet. Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Sofosbuvir
sofosbuvir
antiviraux
hépatite C chronique
produit contenant uniquement du sofosbuvir sous forme orale
adulte
enfant
adolescent

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N1-SUPERVISEE
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé - HARVONI 45 mg/200 mg, comprimé pelliculé - HARVONI 45 mg/200 mg, granulés enrobés en sachet - HARVONI 33,75 mg/150 mg, granulés enrobés en sachet
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224404/fr/harvoni
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles présentations HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) 45 mg/200 mg en comprimés pelliculé, 45 mg/200 mg en granulés enrobés en sachet et 33,75 mg/150 mg en granulés enrobés en sachet. Le service médical rendu par HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
produit contenant uniquement du lédipasvir et du sofosbuvir sous forme orale
antiviraux
hépatite C chronique
enfant
adolescent
adulte
sofosbuvir et lédipasvir
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-SUPERVISEE
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé - EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224423/fr/epclusa
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation EPCLUSA (sofosbuvir/velpastasvir) 200 mg/50 mg en comprimé pelliculé. Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association sofosbuvir velpatasvir
antiviraux
produit contenant uniquement du sofosbuvir et du velpatasvir sous forme orale
sofosbuvir et velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
enfant
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

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N3-AUTOINDEXEE
EUCREAS - vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224069/fr/eucreas
Avis favorable au remboursement dans le diabète de type 2 : dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant...
2020
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Suffisant
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
EUCREAS
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
administration par voie orale
Vildagliptine
chlorhydrate de metformine
metformine et vildagliptine
diabète de type 2
hypoglycémiants
metformine

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N3-AUTOINDEXEE
SMOFLIPID
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224072/fr/smoflipid
Avis favorable au remboursement dans l’apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre indiquée. Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
SMOFLIPID
SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
émulsion lipidique intraveineuse
émulsions lipidiques
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
Cartographie des impacts organisationnels pour l’évaluation des technologies de santé
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2902770/fr/cartographie-des-impacts-organisationnels-pour-l-evaluation-des-technologies-de-sante
Dans ce guide méthodologique, la HAS a souhaité clarifier les aspects liés aux impacts organisationnels des technologies de santé en élaborant une cartographie qui vise à la fois à définir ces impacts et à proposer des critères permettant d’en mesurer les effets ou de les argumenter. Les impacts organisationnels induits par une technologie de santé peuvent avoir un rôle structurant sur de multiples dimensions de l’organisation des soins et concerner différents acteurs : patient, aidant, professionnel de santé, établissement de santé, prestataire, etc. Ils sont souvent revendiqués ou mentionnés dans le cadre de l’évaluation d’un médicament, dispositifs médical ou acte professionnel ; ils constituent également un des critères d’éligibilité à l’évaluation économique. Cette dimension de l’évaluation reste cependant rarement documentée.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
évaluation des impacts sur la santé
évaluation de la technologie biomédicale
Méthodologie
études d'évaluation comme sujet
Technologie
Méthodologie
Méthodologie
cartographie géographique
précis
Méthodologie d'évaluation
Évaluation technologique
précis

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX MICRON HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222798/fr/provox-micron-hme
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale y compris dans le cadre de la prévention de la transmission interhumaine des infections respiratoires d’origine virale, par exemple du virus SARS-CoV-2 ou du virus de la grippe, ou d’origine bactérienne (pneumocoque, haemophilus influenzae). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes de prothèses respiratoires pour laryngectomisés totaux déjà inscrits sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
évaluation technologique
prothèses et implants
Prothèse
Prothèses
prothèse
implant
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTANE ULTRA (sans conservateur)
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222801/fr/systane-ultra-sans-conservateur
Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). L’utilisation de SYSTANE ULTRA n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
solution
ophtalmie
Solutions
Conserves
Solutions
stérilité
endophtalmie
solutions

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N2-AUTOINDEXEE
BPM CONNECT
Autotensiomètre connecté et application compagnon HEALTH MATE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222807/fr/bpm-connect
Service attendu Suffisant Autosurveillance dans le cadre du suivi de la pression artérielle des patients adultes hypertendus Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à la méthode oscillométrique de mesure de la PA au cabinet médical V (absence) Par rapport aux autres appareils d’automesure de suivi de la pression artérielle avec brassard huméral.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Applications
ilex paraguariensis
matériel d'enseignement
surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Applications
Applications
Compagnons
attention
maté
amis

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N2-AUTOINDEXEE
LOTUS EDGE
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222810/fr/lotus-edge
Service attendu Insuffisant Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieur ou égale 20% ou un score STS supérieur ou égale 10%. A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artère
Artères
implant
administration par voie cutanée
aorte, sai
aorte
bioprothèse
lotus
artère, sai
artères

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N2-AUTOINDEXEE
SILK VISTA
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223678/fr/silk-vista
Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risque vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SILK VISTA BABY
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223681/fr/silk-vista-baby
Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risque vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
INFATRINI PEPTISORB
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223684/fr/infatrini-peptisorb
Service attendu Suffisant Nutrition orale ou entérale adaptée aux besoins nutritionnels : de l’enfant de moins de 12 mois, dénutri ou ayant un risque significatif de dénutrition en raison d’une incapacité à couvrir les besoins nutritionnels, en raison d’apports spontanés insuffisants par rapport aux besoins estimés ou mesurés ou d’hypermétabolisme et/ou d’hypercatabolisme associé à un syndrome de malabsorption du nourrisson de moins de 6 mois dénutri en cas de diarrhée aiguë. Insuffisant Nutrition orale ou entérale adaptée aux besoins nutritionnels : à partir de 12 mois pour les enfants, dénutris ou ayant un risque significatif de dénutrition associé à un syndrome de malabsorption dans les situations d’intolérance à des produits polymériques hyperprotidiques hyperénergétiques (HPHE) Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges semi-élémentaires inscrits sous les descriptions génériques (codes LPPR 1129428 et 1189301).
2020
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
Spécialistes
spécialisation
nutrition entérale
nutrition

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N2-AUTOINDEXEE
FREESTYLE OPTIUM NEO et FREESTYLE OPTIUM BÉTA-CÉTONE
Appareil pour lecture automatique chiffrée de la glycémie et de la cétonémie et FREESTYLE OPTIUM β-CETONE, Électrode pour mesure de la cétonémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224075/fr/freestyle-optium-neo-et-freestyle-optium-beta-cetone
Service attendu Suffisant Autocontrôle de la cétonémie dans le cadre d’un diabète de type 2 chez les patients sous traitement appartenant à la classe thérapeutique des inhibiteurs du co-transporteur sodium/glucose de type 2 (SGLT2) ou gliflozines Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux systèmes de détection des corps cétoniques urinaires.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif
Automatisme
glycémie
cétonémie
électrode
poids et mesures
électrodes
beta
cétones
cétonémie
cétose
robot
Mesures
statistiques
cétone
automatisme
automatisme

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N2-AUTOINDEXEE
KANSO 2 (CP1150)
Processeur de son pour systèmes d’implant cochléaire et du tronc cérébral
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224395/fr/kanso-2-cp1150
Service attendu Suffisant Réhabilitation auditive, associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage, dans les indications suivantes : Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au processeur de génération antérieure, KANSO (CP950), inscrit sur la LPPR dont les caractéristiques techniques imposent un suivi et des réglages en présentiel.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants cochléaires
tronc cérébral
Implantation cochléaire
cochlée, sai
implant
tronc cérébral
implantation cochléaire

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N2-AUTOINDEXEE
ALGOSTERIL (mèche et compresse)
Pansements alginate
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224407/fr/algosteril-meche-et-compresse
Service attendu Suffisant Plaies hémorragiques Plaies très exsudatives Plaies chroniques en phase de détersion Amélioration du service attendu IV (mineure) Dans les plaies hémorragiques. V (absence) Dans les plaies très exsudatives. V (absence) Dans les plaies chroniques en phase de détersion.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
alginates
bandages
compression
tampons chirurgicaux
Compression
compression

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N2-AUTOINDEXEE
WAVEWRITER ALPHA SYSTEM
Système implantable rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224410/fr/wavewriter-alpha-system
Service attendu Suffisant Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par : Une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ; ou une longévité estimée de la batterie du stimulateur inférieure à 30 mois. L’estimation de la longévité de la batterie est réalisée sur la base des paramètres de stimulation définis à l’issue de la phase de stimulation test et conformément aux instructions du fabricant (manuels d’utilisation ou logiciels de contrôle et programmation des dispositifs). Dans les indications suivantes : Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur WAVEWRITER ALPHA SYSTEM ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme WAVEWRITER ALPHA SYSTEM peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRECISION MONTAGE MRI et SPECTRA WAVEWRITER, systèmes implantables rechargeables pour stimulation médullaire de précédente génération.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
UN ALPHA
prothèses et implants
stimulation de la moelle épinière
agonistes alpha-adrénergiques
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
WAVEWRITER ALPHA SYSTEM PRIME
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224413/fr/wavewriter-alpha-system-prime
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur WAVEWRITER ALPHA PRIME ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme WAVEWRITER ALPHA PRIME peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRECISION NOVI, système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire de précédente génération.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
agonistes alpha-adrénergiques
implant
stimulateur
UN ALPHA
stimulation de la moelle épinière

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N2-AUTOINDEXEE
LO RIDER
Pied à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224420/fr/lo-rider
Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué chez les patients ayant une amputation basse de jambe. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amputation du pied
jambe
amputés
amputation de la jambe
pied
Energie
Energie
Energie

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N1-SUPERVISEE
Pancréatite Chronique Héréditaire
Guide maladie chronique - Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225352/fr/pancreatite-chronique-hereditaire
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient porteur d'une Pancréatite Chronique Héréditaire. Il a été élaboré par le Centre de référence pour les maladies rares du pancréas CRMR PaRaDis, Pancreatic Rare Diseases à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pancréatite chronique héréditaire
pancréatite chronique
pancréatite chronique
gestion des soins aux patients
prise en charge personnalisée du patient
signes et symptômes
continuité des soins
Dépistage génétique
pancréatite chronique
pancréatite chronique
recommandation pour la pratique clinique
pancréatite héréditaire
pancréatite chronique

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEVAL S
bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale sans suture
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225395/fr/perceval-s
Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de rétrécissement aortique calcifié associé à une chirurgie de pontage coronaire. L'insuffisance aortique pure constitue une non indication.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
suture chirurgicale
aorte, sai
bioprothèse
suture chirurgicale

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE ESSENTIAL ET ESSENTIAL LIGHT
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle standard
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225398/fr/amoena-balance-essential-et-essential-light
Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses mammaires externes en silicone, modèle standard.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
silicone
silicone
Prothèse
normes de référence
implants mammaires
Prothèses
standardiste
prothèse mammaire
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME METS SANS REVÊTEMENT D’HYDROXYAPATITE
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale sans revêtement d’hydroxyapatite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225407/fr/systeme-mets-sans-revetement-d-hydroxyapatite
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
hydroxyapatites
Prothèses
Prothèse
prothèse
fémur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME METS SANS REVÊTEMENT D’HYDROXYAPATITE
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale sans revêtement d’hydroxyapatite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225410/fr/systeme-mets-sans-revetement-d-hydroxyapatite
Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR, à savoir Reconstruction de l’articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou de métastases osseuses entrainant une destruction massive du fémur et dans toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d’autre origine. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de reconstruction massive fémorale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
hydroxyapatites
Prothèses
fémur, sai
prothèses et implants
Prothèse
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
Système METS AGLUNA
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale et tibiale avec traitement à l’argent ionique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225419/fr/systeme-mets-agluna
Service attendu Suffisant Reconstruction de l’articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses primitives ou secondaires, affections non néoplasiques touchant les diaphyses des os longs, échec des arthroplasties par remplacement et échec des remplacements massifs. METS AGLUNA est particulièrement destinées aux patients présentant un risque d’infection par des agents pathogènes sensibles à l’argent. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système modulaire de reconstruction massive fémorale ou tibiale METS non traité à l’argent ionique.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
fémur, sai
argent
prothèse
Prothèse
prothèses et implants
tibia, sai
argent

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N2-AUTOINDEXEE
COPTOS TH
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225422/fr/coptos-th
Service attendu Insuffisant Reconstruction avec destruction osseuse avancée de l’articulation coxofémorale. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt de COPTOS TH (sans ciment) dans les indications définies suite à l’avis du 28 janvier 2018.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
mobilité
cimentation
ciments dentaires
double
ciments osseux
polyéthylène
acétabulum
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
TRIDENT X3
Insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225428/fr/trident-x3
Service attendu Suffisant Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ; Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6. Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut-être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu IV (mineure) ASR de niveau IV (amélioration mineure) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel pour les diamètres internes 32mm V (absence) ASR de niveau V (absence d’amélioration) par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes 32mm
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
liaison transversale

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N2-AUTOINDEXEE
E-VITA OPEN PLUS
Prothèse vasculaire hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225431/fr/e-vita-open-plus
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
prothèse vasculaire
hybridation génétique
prothèse vasculaire
hybridation
Hybrides
chimère

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N2-AUTOINDEXEE
ORAL IMPACT
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225437/fr/oral-impact
Service attendu Suffisant Nutrition pré-opératoire des patients adultes ayant une chirurgie colorectale carcinologique, quel que soit l’état nutritionnel Nutrition post-opératoire des patients dénutris adultes ayant une chirurgie digestive carcinologique Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à une complémentation nutritionnelle standard n’apportant pas d’immunonutriments, chez les patients dénutris et à l’absence de supplémentation nutritionnelle, chez les patients non dénutris
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
bouche, sai
Spécialistes
malnutrition
spécialisation
nutrition
surnutrition

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N2-AUTOINDEXEE
IMPACT ENTERAL
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225440/fr/impact-enteral
Service attendu Suffisant Nutrition pré-opératoire des patients adultes ayant une chirurgie colorectale carcinologique, quel que soit l’état nutritionnel Nutrition post-opératoire des patients dénutris adultes ayant une chirurgie digestive carcinologique Amélioration du service attendu IV (mineure) Par raaport à une complémentation nutritionnelle standard n’apportant pas d’immunonutriments, chez les patients dénutris et à l’absence de supplémentation nutritionnelle, chez les patients non dénutris
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
nutrition entérale
spécialisation
Spécialistes
émigration et immigration
nutrition

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N1-SUPERVISEE
BESREMI 250 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli - ropeginterféron alfa-2b
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225401/fr/besremi
Avis défavorable au remboursement dans le traitement chez l’adulte de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) sans splénomégalie symptomatique, en monothérapie. Le service médical rendu par BESREMI (ropeginterféron alfa-2b) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ropéginterféron alfa-2b
ropéginterféron alfa-2b
ropéginterféron alfa-2b
peginterféron alfa-2b
injections sous-cutanées
adulte
polyglobulie primitive essentielle
avis de la commission de transparence
interféron alpha
protéines recombinantes
Interféron alpha-2
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg, gélule - encorafénib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225446/fr/braftovi
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E, ayant reçu un traitement systémique antérieur. Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
encorafénib
encorafénib
BRAFTOVI 75 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
mutation BRAF V600E présente
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
mutation
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
Protéines proto-oncogènes B-raf
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Cétuximab/Encorafénib
Cétuximab
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Protéines proto-oncogènes B-raf
cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E
avis de la commission de transparence
BRAFTOVI
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Stratégie vaccinale contre le Sars-Cov-2 - Recommandations intermédiaires sur les modalités de mise en œuvre de la vaccination
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225990/fr/strategie-vaccinale-contre-le-sars-cov-2-recommandations-intermediaires-sur-les-modalites-de-mise-en-oeuvre-de-la-vaccination
Conformément à sa note de cadrage publiée en juillet 2020, la HAS a élaboré, en anticipation de l’arrivée des premiers vaccins contre le SARS-CoV-2, des recommandations intermédiaires sur les modalités de mise en œuvre de la campagne de vaccination. Une version provisoire de ces recommandations a été proposée à la consultation publique du 9 au 30 novembre 2020. L’ensemble des contributions a été pris en compte pour l’élaboration de la version finale de ces recommandations. La HAS propose ainsi un cadre de référence qui permettra aux pouvoirs publics de définir les modalités de mise en œuvre de la campagne de vaccination et leurs déclinaisons opérationnelles...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
vaccin contre la COVID-19
vaccination de masse
accessibilité des services de santé
recommandation de santé publique
directives de santé publique
vaccination
vaccination
vaccins antiviraux
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Syndrome KBG
Guide maladie chronique - Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3226217/fr/syndrome-kbg
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du Syndrome KBG. Il a été élaboré par les Centres de référence et de compétence pour les anomalies du développement et les syndromes malformatifs - Filière de santé AnDDI-Rares à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
gestion des soins aux patients
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
programme clinique
signes et symptômes
syndrome KBG
diagnostic différentiel
comorbidité
pronostic
syndrome KBG
éducation du patient comme sujet
guide ressources
algorithme
syndrome KBG
Dépistage génétique
conseil génétique
grossesse
diagnostic prénatal
recommandation pour la pratique clinique
syndrome KBG
maladie chronique
malformations multiples
dysplasies osseuses
Déficience intellectuelle
malformations dentaires
faciès
malformations multiples
dysplasies osseuses
Déficience intellectuelle
malformations dentaires
faciès
malformations multiples
dysplasies osseuses
Déficience intellectuelle
malformations dentaires
faciès
malformations multiples
dysplasies osseuses
Déficience intellectuelle
malformations dentaires
faciès

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N1-SUPERVISEE
RYBELSUS 3 mg, comprimé - RYBELSUS 7 mg, comprimé - RYBELSUS 14 mg, comprimé - Sémaglutide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225389/fr/rybelsus
Avis défavorable au remboursement dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : en monothérapie quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications, en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète. Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : dans les indications de l’AMM, incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
sémaglutide
sémaglutide
sémaglutide
agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
administration par voie orale
diabète de type 2
avis de la commission de transparence
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like

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N1-SUPERVISEE
ZEPOSIA 0,23 mg 0,46 mg, gélule - ZEPOSIA 0,92 mg, gélule - ozanimod
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3226174/fr/zeposia
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ozanimod
ozanimod
ozanimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
administration par voie orale
Récepteurs de sphingosine-1-phosphate
avis de la commission de transparence
récepteurs aux lysosphingolipides
indanes
oxadiazoles
indanes
oxadiazoles

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N1-SUPERVISEE
Syndromes hypertrophiques liés au gène PIK3CA (PROS) sans atteinte cérébrale - Les syndromes CLOVES et de Klippel-Trenaunay
Guide maladie chronique - Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3226373/fr/syndromes-hypertrophiques-lies-au-gene-pik3ca-pros-sans-atteinte-cerebrale-les-syndromes-cloves-et-de-klippel-trenaunay
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de syndrome CLOVES ou KTS. Il a été élaboré par les Centres de référence et de compétence pour les anomalies du développement et les syndromes malformatifs à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
programme clinique
prise en charge personnalisée du patient
Syndrome CLOVES
Gène PIK3CA
syndrome de Klippel-Trénaunay
gestion des soins aux patients
signes et symptômes
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
continuité des soins
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
syndrome de Klippel-Trénaunay
éducation du patient comme sujet
guide ressources
mutation du gène PIK3CA
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
syndrome de Klippel-Trénaunay
Dépistage génétique
conseil génétique
syndrome de Klippel-Trénaunay
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Klippel-Trénaunay
maladie chronique
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
lipome
malformations de l'appareil locomoteur
naevus
anomalies vasculaires
lipome
malformations de l'appareil locomoteur
naevus
anomalies vasculaires
lipome
malformations de l'appareil locomoteur
naevus
anomalies vasculaires
lipome
malformations de l'appareil locomoteur
naevus
anomalies vasculaires
lipome
malformations de l'appareil locomoteur
naevus
anomalies vasculaires

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N1-SUPERVISEE
TAVLESSE 100 mg, comprimés pelliculés - TAVLESSE 150 mg, comprimés pelliculés
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3226885/fr/tavlesse
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la thrombocytopénie immunitaire (PTI) chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements. Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fostamatinib
fostamatinib
fostamatinib
Syk kinase
inhibiteur de tyrosine kinase
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
produit contenant uniquement du fostamatinib sous forme orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
oxazines
pyridines
oxazines
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Réponses rapides dans le cadre de la Covid-19 - Consultation de prévaccination contre la Covid-19 en soins de premier recours – Phase 1
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227126/fr/reponses-rapides-dans-le-cadre-de-la-covid-19-consultation-de-prevaccination-contre-la-covid-19-en-soins-de-premier-recours-phase-1
Le premier vaccin contre le Sars-Cov-2 étant à disposition en France[2], et la stratégie de priorisation des populations à vacciner établie[3] , la première phase de cette stratégie peut être mise en œuvre. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par le ministère des Solidarités et de la Santé pour élaborer des réponses rapides permettant notamment d’accompagner la visite médicale de prévaccination en apportant au médecin toutes les informations utiles sur le(s) vaccin(s) en vue de l’échange avec leurs patients.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
consultation médicale
vaccin contre la COVID-19
vaccin contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
injections musculaires
vaccin à ARNm
efficacité du vaccin
grossesse
sujet immunodéprimé
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 - Place du vaccin à ARNm COMIRNATY (BNT162b2)
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227132/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-place-du-vaccin-a-arnm-comirnaty-bnt162b2
Conformément à sa note de cadrage, la HAS depuis mai anticipe ses travaux portant sur la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Elle avait en novembre dernier, émis des recommandations préliminaires sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner. Le 21 décembre 2020, le premier vaccin contre la Covid-19, vaccin à ARNm COMIRNATY (BNT162b2) développé par les firmes BioNTech et Pfizer, a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe dans l’indication « immunisation active pour prévenir la Covid‑19 due au virus SARS‑CoV‑2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
vaccin contre la COVID-19
vaccin à ARNm
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
autres vaccins viraux
adulte
Politique vaccination
vaccination de masse
programmes de vaccination
programmes de vaccination
sujet âgé
facteurs de risque
recommandation de santé publique
directives de santé publique
vaccination
vaccination
ARN messager
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY
Réévaluation (dosages 0,75 mg et 1,5 mg). Inscription de compléments de gamme (dosages 3 mg et 4,5 mg).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225392/fr/trulicity
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les adultes, en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète, y compris l’insuline uniquement : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Avis défavorable au remboursement en monothérapie et en association avec l’insuline...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
adulte
association de médicaments
produit contenant uniquement du dulaglutide
avis de la commission de transparence
TRULICITY
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
TRIDENT X3
Insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225443/fr/trident-x3
Service attendu Suffisant Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ; Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6. Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut-être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu IV (mineure) ASR de niveau IV (amélioration mineure) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel pour les diamètres internes 32mm V (absence) ASR de niveau V (absence d’amélioration) par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes 32mm
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
liaison transversale
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
DEKAS ESSENTIAL LIQUIDE - Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217025/fr/dekas-essential-liquide
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substance liquide

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N2-AUTOINDEXEE
Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2020)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217856/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale-2020
En 2018, la Haute Autorité de santé (HAS) a procédé à la réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. Elle avait recommandé un maintien d’un encadrement des centres implanteurs pour une période courte. C’est dans ce cadre que la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard des données disponibles, il n’y a pas d’argument pour remettre en cause les critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs tels qu’édictées dans l’arrêté du 28 mars 2019. Plus particulièrement, il est indispensable de pouvoir disposer dans le même bâtiment des plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque en conservant dans chaque centre des niveaux d’expertise élevés à la fois dans l’implantation des TAVIs et dans la prise en charge chirurgicale de valvulopathies aortiques. Il est recommandé de conserver un seuil d’au moins 100 TAVIs par an par centre (après deux ans d’activité) et un seuil d’au moins 200 actes de chirurgie valvulaire par an. Pour un centre nouvellement créé débutant son activité, les opérateurs doivent avoir été formés dans un centre à haut volume déjà autorisé.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai
Artères
Fracture intertrochantérienne
central
Centre
administration par voie cutanée
implant
artère, sai
Artère
artères

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N1-SUPERVISEE
INTELENCE
Extension d’indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217751/fr/intelence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants de 2 à 6 ans prétraités par des antirétroviraux. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étravirine
étravirine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
association de médicaments
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INTELENCE
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes d’implants cochléaires composés des implants HIRES (ULTRA 3D, ULTRA, 90K ADVANTAGE) et des processeurs de son NAIDA CIQ90, NEPTUNE, CHORUS, AURIA HARMONY
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216188/fr/systemes-d-implants-cochleaires-composes-des-implants-hires-ultra-3d-ultra-90k-advantage-et-des-processeurs-de-son-naida-ciq90-neptune-chorus-auria-harmony
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
implants cochléaires
neptune
cochlée, sai
asteraceae

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes implants cochléaires NUCLEUS composés des implants NUCLEUS (FREEDOM, CI512,CI522, CI532, CI612, CI622, CI632, CI24RE) et des processeurs de son KANSO (CP950) et NUCLEUS 7 (CP1000)
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216191/fr/systemes-implants-cochleaires-nucleus-composes-des-implants-nucleus-freedom-ci512-ci522-ci532-ci612-ci622-ci632-ci24re-et-des-processeurs-de-son-kanso-cp950-et-nucleus-7-cp1000
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Abcès du poumon
asteraceae
cochlée, sai
7-methylbenzo[a]anthracene
implants cochléaires
benzo[a]anthracènes

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes implants cochléaires composés des implants NEURO ZTI (CLA et EVO) et du processeur de son NEURO 2
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216194/fr/systemes-implants-cochleaires-composes-des-implants-neuro-zti-cla-et-evo-et-du-processeur-de-son-neuro-2
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d'alternative.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
neurologie
asteraceae
cochlée, sai
implants cochléaires

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N2-AUTOINDEXEE
DEKAS AQUA-E LIQUIDE
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217019/fr/dekas-aqua-e-liquide
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu’à l’âge de 18 ans. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VEDROP, solution buvable de vitamine E prise en charge (médicament).
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
malnutrition
émigration et immigration
nutrition
surnutrition
Spécialistes
substance liquide
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements
spécialisation

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N2-AUTOINDEXEE
HYLO LIPID
Gouttes oculaires lubrifiantes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218353/fr/hylo-lipid
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire associée à un dysfonctionnement meibomien, en complément de l’hygiène palpébrale. L’utilisation du collyre HYLO LIPID n’est pas indiquée chez les patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à SYSTANE BALANCE (gouttes oculaires lubrifiantes) inscrit sur la LPPR dans l’indication retenue.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Lipides
goutte
lipides
en goutte
Lipide
oeil, sai
Gouttes oculaires lubrifiantes
lipides
Lipides
lipide
goutte

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N2-AUTOINDEXEE
PORTICO FLEXNAV
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218356/fr/portico-flexnav
Service attendu Suffisant Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ou 20 % ou un score STS ou 10 %. A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte, sai
aorte
implant
administration par voie générale
pose

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N3-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Mise à disposition d'un eurogénérique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218547/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception du choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone, solution injectable/pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glucocorticoïdes
dexaméthasone
injections
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone

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N3-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE PANPHARMA
Mise à disposition d'un eurogénérique. Mise à disposition d'un « euro-hybride ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218550/fr/dexamethasone-panpharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception du choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone, solution injectable/pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dexaméthasone
injections
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
Mesures de prévention de la transmission du SARS-coV2 pour la prise en charge des patients en milieu de soins (hors établissements de santé et médico-sociaux)
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218444/fr/mesures-de-prevention-de-la-transmission-du-sars-cov2-pour-la-prise-en-charge-des-patients-en-milieu-de-soins
Réponse rapide n 1 : les mesures barrières doivent être rigoureusement appliquées par tous les professionnels et pour tous les patients. Réponse rapide n 2 : questionner systématiquement le patient sur la présence de signes évocateurs de la maladie Covid-19 pendant la prise de rendez-vous et dès son arrivée au cabinet. Réponse rapide n 3 : une organisation particulière du cabinet doit être mise en place notamment pour renforcer la prévention de la transmission du SARS-Cov2. Réponse rapide n 4 : une planification particulière des rendez-vous et une procédure spécifique d’accueil des patients sont nécessaires afin, notamment, de limiter les croisements entre les patients suspects ou atteints de Covid-19 et les autres patients. Réponse rapide n 5 : quel que soit le lieu de soin, le patient doit porter un masque. Réponse rapide n 6 : le professionnel doit porter un masque chirurgical qu’il remplacera par un FFP2 s’il réalise ou prévoit de réaliser un geste générant des aérosols. Réponse rapide n 7 : le renouvellement régulier de l’air doit être assuré au cabinet, et avant et après le passage du professionnel en cas de visite à domicile.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
COVID-19
Mesures sanitaires préventives
recommandation professionnelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219449/fr/methotrexate-accord
Avis favorable au remboursement dans le traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. Pas de progrès dans la prise en charge de la maladie de Crohn. Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
maladie de Crohn
association de médicaments
adulte
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
méthotrexate
injections sous-cutanées
immunosuppresseurs
avis de la commission de transparence
METHOTREXATE
méthotrexate

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N1-SUPERVISEE
IDELVION 3500 UI, poudre et solvant pour solution injectable - albutrépénonacog alfa
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218744/fr/idelvion
Avis favorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). IDELVION (albutrépénonacog alfa) est indiqué chez les patients dans toutes les tranches d’âge. Pas de progrès de cette nouvelle présentation dosée à 3 500 UI par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
albutrépénonacog alfa
facteur IX de coagulation
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines de fusion recombinantes
sérumalbumine

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N1-SUPERVISEE
PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé - prométhazine
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219452/fr/phenergan
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses: rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, et les insomnies occasionnelles ou transitoires. Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîte de 10 par rapport à la présentation déjà disponible en boîte de 20. Le service médical rendu par PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé est faible...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
antihistaminiques des récepteurs H1
antiallergiques
antiprurigineux
conjonctivite allergique
urticaire
Insomnie transitoire
prométhazine
avis de la commission de transparence
PHENERGAN
prométhazine
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil

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N3-AUTOINDEXEE
Comprendre la certification pour la qualité des soins
https://www.has-sante.fr/jcms/c_411173/fr/comprendre-la-certification-pour-la-qualite-des-soins
En place depuis 20 ans, la certification est une procédure indépendante d’évaluation obligatoire du niveau de qualité et de sécurité des soins dans les établissements de santé, publics et privés. Elle est réalisée tous les 4 ans par des professionnels (des pairs) mandatés par la HAS, les experts-visiteurs. En 2020, la procédure de certification se transforme profondément pour répondre encore mieux aux enjeux actuels de qualité et de sécurité des soins. La nouvelle certification des établissements de santé pour la qualité de soins est simplifiée, ancrée dans les pratiques des soignants et centrée sur les résultats de la prise en charge pour le patient.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
qualité des soins de santé
Soins
attestation
soins

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N3-AUTOINDEXEE
Devenir expert-visiteur de la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/c_991697/fr/devenir-expert-visiteur-de-la-has
L’expert-visiteur est un acteur essentiel du dispositif de certification des établissements de santé pour la qualité des soins. En charge de l’évaluation externe des établissements de santé, il est à ce titre ambassadeur de la HAS lors des visites qu’il conduit. Pour assurer les missions qui lui sont confiées il s’appuie sur un dispositif de montée en compétences associé à une habilitation reconnaissant son expertise.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
consultants

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N3-AUTOINDEXEE
Mettre en œuvre la certification pour la qualité des soins
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1495044/fr/mettre-en-oeuvre-la-certification-pour-la-qualite-des-soins
Recentrée sur le soin et simplifiée, la certification pour la qualité des soins donne du sens et de la clarté aux professionnels et aux usagers. Le référentiel, socle du dispositif fixe quinze objectifs fondamentaux, clairs, reconnus et partagés par les professionnels de santé et les représentants des usagers.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
attestation
qualité des soins de santé
Soins
soins

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N1-SUPERVISEE
Épilepsies : Prise en charge des enfants et des adultes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214468/fr/epilepsies-prise-en-charge-des-enfants-et-des-adultes
Les objectifs de cette recommandation sont d’améliorer la prise en charge diagnostique et thérapeutique initiale ainsi que le suivi des enfants et adultes ayant une épilepsie, avec une attention particulière au diagnostic et au traitement de l’épilepsie associée à des troubles psychiatriques. La recommandation comporte quatre parties : La démarche diagnostique initiale chez un patient ayant des manifestations cliniques évocatrices d’épilepsie L’annonce du diagnostic et informations à donner au patient et/ou son entourage La prise en charge des épilepsies Les particularités de prises en charge concernant les : Troubles psychiatriques Troubles du neurodéveloppement Comorbidités cognitives (hors troubles du neurodéveloppement) Comorbidités somatiques Particularités de la prise en charge des femmes en âge de procréer ayant une épilepsie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
épilepsie
signes et symptômes
comorbidité
Femelle
Femme en âge de procréer
épilepsie
révélation de la vérité
épilepsie
anticonvulsivants
grand mal épileptique
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
épilepsie
Troubles du développement neurologique
grossesse
contraception
Allaitement naturel
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
risque
sujet âgé
Troubles du développement neurologique
recommandation pour la pratique clinique
adulte
épilepsie
gestion des soins aux patients
enfant

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N1-SUPERVISEE
Syndrome Nail-Patella
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219901/fr/syndrome-nail-patella
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du Syndrome Nail-Patella. Il a été élaboré par le centre de référence des Anomalies du Développement et Syndromes malformatifs Nord Ouest et le centre de référence des Maladies osseuses constitutionnelles, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome nail-patella
médecine générale
signes et symptômes
guide ressources
gestion des soins aux patients
programme clinique
rôle professionnel
maladies rares
communication interdisciplinaire
syndrome nail-patella
syndrome nail-patella
association patients
continuité des soins
syndrome nail-patella
recommandation pour la pratique clinique
syndrome nail-patella

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N1-SUPERVISEE
KAFTRIO : ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor - KALYDECO : ivacaftor
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220388/fr/kaftrio-/-kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement : des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale, des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ivacaftor
Agonistes de canaux chlorure
tézacaftor
élexacaftor
ivacaftor
ivacaftor, tézacaftor et élexacaftor
mucoviscidose
adolescent
adulte
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
Protéine CFTR Delta F508
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
protéine CFTR

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N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219914/fr/phoenix
Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

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N2-AUTOINDEXEE
FREESTYLE LIBRE 2
Système flash d’autosurveillance du glucose
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219920/fr/freestyle-libre-2
Service attendu Suffisant Mesure du glucose interstitiel, en complément d’une autosurveillance glycémique chez les patients atteints d’un diabète de type 1 ou de type 2 (adultes et enfants âgés d’au moins 4 ans) traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou 3 injections par jour). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport FREESTYLE LIBRE, dispositif antérieur de la gamme.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Glucose
glucose
glucose