HAS - Haute Autorité de SantéÉditeur

N1-SUPERVISEE
IQSS - Archives - ETE ORTHO : Événements thrombo-emboliques (ETE) après pose de prothèse totale de hanche -hors fracture- (PTH) ou de genou (PTG) - versions antérieures des outils
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2058872/fr/iqss-2020-ete-ortho-evenements-thrombo-emboliques-apres-pose-de-prothese-totale-de-hanche-hors-fracture-ou-de-genou
Le développement des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) de type résultats, répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Leur mesure à partir des bases médico-administratives représente actuellement la seule alternative possible en l’absence de registres cliniques nationaux. La HAS assure le pilotage opérationnel du développement et du déploiement national de ce type d’indicateurs calculés à partir du PMSI dans l’objectif d’améliorer le service rendu au patient. Ce développement est réalisé en partenariat avec l’agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) et en lien avec des groupes de travail multidisciplinaire, regroupant les expertises cliniques, de l’information médicale, du patient et de l’usager.
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
indicateurs qualité santé
sécurité des patients
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
rapport
thromboembolie

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N1-SUPERVISEE
PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) - Paludisme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577039/fr/primaquine-sanofi-primaquine-phosphate-paludisme
Avis favorable au remboursement dans « PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg est indiqué chez l’adulte et l’enfant pesant 50 kg ou plus dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Primaquine (diphosphate) 15 mg comprimé
produit contenant précisèment 15 mg de primaquine (sous forme phosphate de primaquine) par comprimé oral à libération classique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
enfant
récidive
antipaludiques
paludisme à plasmodium vivax
paludisme à plasmodium ovale
primaquine
3400893452844
PRIMAQUINE
PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
paludisme
phosphate de primaquine
primaquine

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N2-AUTOINDEXEE
Accompagner la personne nécessitant une mesure de protection juridique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343657/fr/accompagner-la-personne-necessitant-une-mesure-de-protection-juridique
La recommandation de bonnes pratiques professionnelles « Accompagner la personne nécessitant une mesure de protection juridique » a été élaborée par un groupe de travail pluridisciplinaire, composé de professionnels du droit, de professionnels d’établissements sociaux et médico-sociaux, de médecins, de familles concernées et de personnes concernées. Cette recommandation s’adresse aux professionnels exerçant au sein des services mandataires, des établissements et services sociaux et médico-sociaux hébergeant ou accompagnant les personnes en mesure de protection, aux médecins et équipes de soins, aux mandataires judiciaires à la protection des majeurs, aux préposés d’établissements, aux mandataires familiaux, , aux services sociaux de droit commun, aux personnes concernées et à leurs proches aidants. Elle peut aussi être utile aux juges des tutelles.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
personnes
poids et mesures
Personna +
Mesures

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N3-AUTOINDEXEE
PADCEV (enfortumab vedotin) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576072/fr/padcev-enfortumab-vedotin-carcinome-urothelial
Deuxième renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée -1 ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome urothélial
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
enfortumab védotine
carcinomes
enfortumab védotine
PADCEV

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N1-SUPERVISEE
VABYSMO (faricimab) - Œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577021/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-secondaire-a-une-occlusion-de-branche-veineuse-retinienne-obvr-ou-de-la-veine-centrale-de-la-retine-ovcr
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à EYLEA (aflibercept)...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
faricimab
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
troubles de la vision
occlusion de la veine centrale de la rétine
injections intravitréennes
adulte
avis de la commission de transparence
oedème maculaire
VABYSMO
faricimab
occlusion veineuse rétinienne
occlusion de branche veineuse

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N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO

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N3-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
cancer
ivosidénib
voies biliaires, sai
TIBSOVO
tumeur maligne, sai
Tibsovo
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires

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N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
apadamtase alfa
recommandation de bon usage du médicament
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
cinaxadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
ADZYNMA
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital

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N1-SUPERVISEE
WINREVAIR (SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg) - Hypertension artérielle pulmonaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508311/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. » a fait l'objet d'une modification...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
association de médicaments
sotatercept
WINREVAIR
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle pulmonaire
sotatercept

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N3-AUTOINDEXEE
IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) en association - Cancer de l'endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576306/fr/imfinzi-durvalumab-et-lynparza-olaparib-en-association-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IMFINZI
olaparib
Cancer
Imfinzi
tumeurs de l'endomètre
durvalumab
Lynparza
Endomètre
tumeur maligne, sai
olaparib
association
olaparib
LYNPARZA
cancer
durvalumab
Endomètre

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N3-AUTOINDEXEE
VARIMATE
Renfort périphérique pour stomie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568191/fr/varimate
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stomie

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N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568307/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Métastases hépatiques du cancer colorectal (MHCCR) L’indication doit être discutée en RCP et les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants : état général conservé [score ECOG 2] ; absence d'envahissement tumoral hépatique important ( 25%) ; absence de localisation extra-hépatique évolutive ; avoir été réfractaires ou intolérants aux thérapeutiques systémiques recommandées en 1ère ligne. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères

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N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568310/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des carcinomes hépato-cellulaires non résécables de stade BCLC 0/A ou stade B/C chez des patients ayant : un état général conservé (score ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B) ; chez qui les autres options thérapeutiques recommandées ne sont pas retenues en RCP. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères

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N2-AUTOINDEXEE
PIPELINE FLEX AVEC SHIELD TECHNOLOGY
Stent intracrânien autoexpansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568316/fr/pipeline-flex-avec-shield-technology
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dit flow-diverters) inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568325/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) lorsque traités par THERASPHERE en association à une chimiothérapie concomitante ou indice fonctionnel 2 lorsque traités par THERASPHERE seul ; Une absence de diffusion extra-hépatique ; Une charge tumorale 50% et un score Child-Pugh A-B. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chimiothérapie systémique seule ou traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères
radio-isotopes de l'yttrium

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N1-SUPERVISEE
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections respiratoires basses
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3573729/fr/interet-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-respiratoires-basses
Objectif Ce travail s'incrit dans le cadre du programme pluriannuel d'évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de la présente évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours à la technique d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge des infections respiratoires basses dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir l’utilité clinique de cet acte, les indications cliniques, les panels d’agents infectieux à rechercher et la place de cette technique dans la stratégie de prise en charge médicale des patients atteints d’infections respiratoires basses. Méthode La méthode standard d’évaluation des actes professionnels de la HAS a été suivie pour répondre à ces objectifs. Cette méthode a inclus : i) une recherche bibliographique systématique réalisée selon les critères de sélection PICOTS avec analyse critique des faits publiés en suivant la méthodologie GRADE, ii) la consultation d’experts individuels (professionnels et patients) et iii) le recueil du point de vue de parties prenantes (organismes professionnels et associations de patients) concernées par le sujet.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infection des voies respiratoires inférieures
évaluation technologique
infections de l'appareil respiratoire
techniques d'amplification d'acides nucléiques

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N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal INFLUVAC, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574058/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-influvac-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal INFLUVAC de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccin contre le virus de l'influenza
grippe
INFLUVAC
INFLUVAC
vaccination; médication préventive
Vaccination
vaccination contre la grippe
grippe humaine
directives de santé publique
vaccination
vaccins antigrippaux
INFLUVAC
dû à

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N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574072/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-fluenz-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUENZ de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
grippe humaine
vaccins antigrippaux

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N2-AUTOINDEXEE
Agir avec les usagers à partir du recueil de leurs expressions
Guide à l’intention des établissements de santé et des structures sociales et médico-sociales - Avis du conseil pour l’engagement des usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574231/fr/agir-avec-les-usagers-a-partir-du-recueil-de-leurs-expressions
Quels sont les objectifs de ce guide ? Rappeler l’intérêt et offrir des repères méthodologiques sur l’approche partenariale entre usagers et professionnels. Affirmer que la perspective d’amélioration de la qualité des soins et des accompagnements doit aussi être conduite en vue du renforcement du pouvoir d’agir, individuel et collectif, des usagers. A qui s'adresse ce guide ? Etablissements de santé : professionnels de santé, responsables qualité, responsables relation avec les usagers, responsables expérience patient. Structures sociales et médico-sociales : travailleurs sociaux, encadrants et dirigeants. Usagers : Représentants d’usagers, élus en conseil de la vie sociale, patients partenaires, etc.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
précis
Établissements de santé
Guide d'expression
intention
établissements de soins de long séjour
Assistance
structure sociale
jugement

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N2-AUTOINDEXEE
Développement d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients pris en charge dans une structure des urgences
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574297/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-pris-en-charge-dans-une-structure-des-urgences
Contexte e-Satis est le dispositif national de mesure en continu de la satisfaction et de l’expérience des patients. Cette mesure est effectuée depuis avril 2016 dans tous les établissements de santé concernés, grâce à des questionnaires fiables et validés par la Haute Autorité de santé. Les questionnaires sont adaptés au type de séjour. Ils portent sur des dimensions qui suivent les étapes importantes du parcours de soins. Ce dispositif complète les autres mesures de la qualité qui peuvent être effectuées par les indicateurs de processus et de résultats développés par la HAS. Actuellement, le dispositif e-Satis est ouvert : aux patients hospitalisés plus de 48 heures dans un établissement de santé de médecine, chirurgie et obstétrique ( 48h MCO) aux patients hospitalisés en chirurgie ambulatoire (MCOCA) aux patients hospitalisés en soins médicaux et de réadaptation (SMR)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
indication de
traitement d'urgence
prise en charge personnalisée du patient
indicateurs qualité santé
laisse entrevoir
a comme patient
Urgences
soins aux patients

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N2-AUTOINDEXEE
Choix et durées d’antibiothérapies : Pneumonie Aiguë Communautaire de l’adulte en ambulatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575597/fr/choix-et-durees-d-antibiotherapies-pneumonie-aigue-communautaire-de-l-adulte-en-ambulatoire
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique (GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
pneumonie
pneumonie
comportement de choix
adulte
pneumopathie infectieuse
adulte
pneumonie communautaire
antibiothérapie

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N2-AUTOINDEXEE
Choix et durées d’antibiothérapie dans les infections génitales hautes non compliquées
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575605/fr/choix-et-durees-d-antibiotherapie-dans-les-infections-genitales-hautes-non-compliquees
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
antibiothérapie
infections de l'appareil reproducteur
infections
appareil génital, sai
maladie infectieuse
complication
comportement de choix

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N2-AUTOINDEXEE
Choix et durées d’antibiothérapie : Pneumonie Aiguë Communautaire chez l’enfant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575612/fr/choix-et-durees-d-antibiotherapie-pneumonie-aigue-communautaire-chez-l-enfant
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique (GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
pneumonie
antibiothérapie
comportement de choix
enfant
pneumonie communautaire
pneumopathie infectieuse
pneumonie
enfant

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N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur le valproate : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576102/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-valproate-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patients-adolescents-et-hommes-afin-de-limiter-les-risques-potentiels-de-troubles-neurodeveloppementaux-pour-les-enfants-a-naitre-lies-a-l-exposition-paternelle-dans-les-trois-mois-precedant-la-conception
Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0358 Titre du SAM Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception Demandeur Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Indexation
Inutilité médicale
enfant
conception
Syndrome d'aspiration méconiale
adolescence
patients
syndrome d'activation macrophagique
risque
exposition paternelle
prescription
hommes
adolescent
Troubles du développement neurologique
techniques d'aide à la décision
père
conception de médicament
Recherche opérationnelle
médicament
acide valproïque
valproate
a comme patient
accouchement (procédure)
effets de l'exposition à un agent externe
Médicaments
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
indexation et rédaction du résumé
enfant
valproate

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N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur la carbamazépine : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576148/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-carbamazepine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patientes-afin-de-reduire-les-risques-malformatifs-lies-a-l-exposition-in-utero
Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0356 Titre du SAM Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
pratique professionnelle
malformations
prescription
préparations pharmaceutiques
Recherche opérationnelle
Médicaments
Indexation
syndrome d'activation macrophagique
carbamazépine
risque
outil
CARBAMAZEPINE
Exposition
techniques d'aide à la décision
Syndrome d'aspiration méconiale
patients
utérus, sai
carbamazépine
a comme patient
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
accouchement (procédure)
carbamazépine
anomalie congénitale
médicament
effets de l'exposition à un agent externe
indexation et rédaction du résumé

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N3-AUTOINDEXEE
IQIRVO (élafibranor) - Cholangite biliaire primitive (CBP)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576200/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive-cbp
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IQIRVO (élafibranor) dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du prescripteur ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
avis de la commission de transparence
IQIRVO
angiocholite
élafibranor
cholangite biliaire primitive

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N2-AUTOINDEXEE
DBLG1
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576432/fr/dblg1
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles retenues dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Patients diabétiques de type 1 adultes ( 18 ans) dont l’objectif glycémique n’est pas atteint en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite (dose quotidienne totale d'insuline 90 UI) par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). Amélioration du service attendu V (absence) Ceux retenus dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Par rapport aux autres systèmes en boucle semi-fermée inscrits sur la LPPR
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Automatisme
automatisme
robot
diabète de type 1

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N1-SUPERVISEE
OGSIVEO 150 mg comprimé - OGSIVEO 100 mg comprimé (nirogacestat) - Tumeurs desmoïdes
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576525/fr/ogsiveo-nirogacestat-tumeurs-desmoides
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nirogacéstat
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
progression tumorale
fibromatose desmoïde réfractaire
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de la gamma-sécrétase
nirogacéstat
avis de la commission de transparence
Ogsiveo
fibromatose agressive

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N1-SUPERVISEE
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction oesogastrique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576557/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fluoropyrimidine
sel de platine
adénocarcinome gastrique
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
HER2/Neu négatif
CLDN 18.2 positif
perfusions veineuses
zolbétuximab
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
zolbétuximab
adénocarcinome

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N1-SUPERVISEE
ELADYNOS 80 microgrammes/dose, solution injectable en stylo prérempli (abaloparatide) - Ostéoporose
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574250/fr/eladynos-abaloparatide-osteoporose
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées ayant soit un antécédent d’au moins une fracture vertébrale soit un antécédent d’au moins deux fractures. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
abaloparatide
produit contenant uniquement de l'abaloparatide sous forme parentérale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fractures ostéoporotiques
antécédent de fracture vertébrale
antécédent de fracture ostéoporotique
injections sous-cutanées
agents de maintien de la densité osseuse
avis de la commission de transparence
ostéoporose post-ménopausique
abaloparatide

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N1-SUPERVISEE
VIPERFAV (fragment F(ab’)2 d’immunoglobulines équines antivénimeuses de vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes)) - Immunoglobulines
Inscription Complément de gamme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576426/fr/viperfav-fragment-f-ab-2-d-immunoglobulines-equines-antivenimeuses-de-viperes-europeennes-vipera-aspis-vipera-berus-vipera-ammodytes-immunoglobulines
Avis favorable au remboursement dans le traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution à diluer pour perfusion par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fragments fab d'immunoglobuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sérum antivenimeux
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
envenimation par vipère européenne
morsures de serpent
Envenimation suite à une morsure de serpent
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Vipère européenne
VIPERFAV

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N1-SUPERVISEE
GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI (glycérophosphate de sodium anhydre) - Solution d’électrolytes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577033/fr/glycerophosphate-de-sodium-kabi-glycerophosphate-de-sodium-anhydre-solution-d-electrolytes
Avis favorable au remboursement chez les adultes et les enfants de la naissance à 18 ans (nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents) pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et l’apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glycérophosphate de sodium anhydre
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
hypophosphatémie
supplémentation en phosphore
nutrition parentérale
perfusions veineuses
glycérophosphate de sodium
avis de la commission de transparence
glycérophosphate de sodium
sodium glycérophosphate anhydre
électrolytes
acide alpha glycérophosphorique
glycérophosphate

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N1-SUPERVISEE
NOMANESIT (sumatriptan/naproxène) - Migraine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577027/fr/nomanesit-sumatriptan/naproxene-migraine
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sumatriptan-naproxène
Succinate de sumatriptan
naproxène sodique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé
migraine sans aura
sumatriptan et naproxène
adulte
association médicamenteuse
avis de la commission de transparence
migraine avec aura
NOMANESIT

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N2-AUTOINDEXEE
Cancer (sein, colorectal, prostate) - L'activité physique pour votre santé
Document usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577228/fr/cancer-sein-colorectal-prostate-l-activite-physique-pour-votre-sante
Êtes-vous concerné ? Toutes les personnes atteintes d’un cancer peuvent pratiquer de l’activité physique, que ce soit pendant le traitement ou après une rémission, tant qu’elle est adaptée à leur état et non contre-indiquée par leur médecin. Quel bénéfice pour vous ? La pratique régulière d’une activité physique apporte de nombreux effets bénéfiques pour la santé et participe au bien-être physique et mental. Pratiquée pendant ou après le traitement du cancer, l’activité physique permet de maintenir ou d’améliorer la condition physique, de mieux tolérer les traitements, de diminuer la durée d’hospitalisation et les risques de complications. L’activité physique est le seul traitement efficace contre la fatigue, qu’elle soit liée à la maladie elle-même ou à son traitement. Elle peut aussi : diminuer les douleurs et les symptômes dépressifs ; améliorer le sommeil et l'image de soi; favoriser le retour à un monde de vie souhaité. Les études montrent que l’activité physique régulière réduit la mortalité liée au cancer et le risque de récidives des cancers du sein, du côlon, du rectum et de certains cancers de la prostate. La pratique à plusieurs favorise les relations sociales, elle peut vous aider à vous motiver et à vous sentir soutenu et encouragé.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
brochure pédagogique pour les patients
papier
Cancer de la prostate
prostate, sai
tumeur maligne, sai
cancer colorectal
Physique
exercice physique
tumeurs du sein
prostatisme
cancer du colon; cancer du rectum
cancer de la prostate
cancer
santé
tumeurs de la prostate
Cancer du sein
tumeurs colorectales

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N2-AUTOINDEXEE
Diabète de type 2 - L'activité physique pour votre santé
Document usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577231/fr/diabete-de-type-2-l-activite-physique-pour-votre-sante
Êtes-vous concerné ? Toutes les personnes atteintes d’un diabète de type 2 peuvent pratiquer de l’activité physique, ajustée à leurs capacités, en respectant les contre-indications et précautions décrites ci-dessous. Quel bénéfice pour vous ? La pratique régulière d’une activité physique apporte de nombreux effets bénéfiques pour la santé et participe au bien-être physique et mental. Si l’on réalise plusieurs séances par semaine d’exercices physiques en endurance et en renforcement musculaire, on améliore l’utilisation de l’insuline par l’organisme. Associée à une alimentation adaptée, l’activité physique est donc le premier traitement du diabète de type 2. L’activité physique régulière permet de réduire le recours aux traitements antidiabétiques oraux et à l’insuline, ou d’en diminuer les doses. Elle réduit aussi les risques de complications liées au diabète (hypertension artérielle, dysfonctionnement des reins, lésions des nerfs…) et les risques de mortalité. L’activité physique peut prévenir l’apparition d’un diabète de type 2 chez les personnes prédiabétiques, d’autant plus si elle est associée à une perte de poids. La pratique à plusieurs favorise les relations sociales, elle peut vous aider à vous motiver et à vous sentir soutenu et encouragé.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
brochure pédagogique pour les patients
exercice physique
diabète de type 2
papier
santé
Physique
diabète non insulino-dépendant

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N3-AUTOINDEXEE
BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des atteintes viscérales spécifiques...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
bélimumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
bélimumab

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N3-AUTOINDEXEE
VENTOLINE (salbutamol) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation (boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules).
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
injections sous-cutanées
Maladie aigüe
avis de la commission de transparence
salbutamol
asthme
VENTOLINE

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N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet (ivacaftor) - Mucoviscidose
Inscription, modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577036/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ivacaftor
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
KALYDECO
mucoviscidose
ivacaftor

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N1-SUPERVISEE
PHEBURANE 350 mg/ml, solution orale (phénylbutyrate de sodium) - Désordres du cycle de l’urée
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576423/fr/pheburane-phenylbutyrate-de-sodium-desordres-du-cycle-de-l-uree
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en « carbamylphosphate synthétase », en « ornithine transcarbamylase » ou en « argininosuccinate synthétase » (voir le libellé complet de l’indication de l’AMM). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution orale par rapport à la présentation déjà disponible de PHEBURANE (phénylbutyrate de sodium) sous forme granulés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phénylbutyrate de sodium
acide 4 phénylbutyrique
déficit en carbamoyl-phosphate synthase I
citrullinémie
déficit en ornithine carbamyl transférase
avis de la commission de transparence
phénylbutyrates
phénylbutyrate de sodium
PHEBURANE

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N3-AUTOINDEXEE
CELLULAR MATRIX A-CP-HA KIT
Kit de préparation de plasma riche en plaquettes autologue associé à un acide hyaluronique non réticulé pour injection intra-articulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552742/fr/cellular-matrix-a-cp-ha-kit
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acide hyaluronique
injection intra-articulaire
injections articulaires
liaison transversale
plasma riche en plaquettes
réactifs réticulants
préparation de plasma riche en plaquettes
acide hyaluronique
associé à

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N2-AUTOINDEXEE
REGENETEN
Matrice de collagène bio-inductive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568295/fr/regeneten
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant une rupture transfixiante de 1 à 4 cm d’un ou plusieurs tendons de la coiffe des rotateurs, éligibles à une chirurgie de réparation après un traitement médical bien conduit. Les critères de réparabilité sont ceux définis dans les recommandations de bonne pratique professionnelles françaises en vigueur. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs seule (réinsertion et/ou suture d’un ou plusieurs tendons de la coiffe des rotateurs de l’épaule, par arthroscopie).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
matrice extracellulaire
collagène
collagène
matrices (génétique)
collagène

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N2-AUTOINDEXEE
VAPRO PLUS POCKET
Sonde urinaire pour sondage intermittent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568298/fr/vapro-plus-pocket
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Auto-sondage ou hétéro-sondage urinaire intermittent, en cas de rétention urinaire lorsque l’accès aux toilettes est difficile. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux sondes de drainage vésical intermittent avec collecteur scellé, pré lubrifiées ou hydrophiles, sans latex, inscrites sur la LPPR sous description générique.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéters urinaires
sondage
sonde urinaire
cathétérisme urinaire
Cathétérisme

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N2-AUTOINDEXEE
VAPRO PLUS
Sonde urinaire pour sondage intermittent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568301/fr/vapro-plus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Auto-sondage ou hétéro-sondage urinaire intermittent, en cas de rétention urinaire lorsque l’accès aux toilettes est difficile. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux sondes de drainage vésical intermittent avec collecteur scellé, pré lubrifiées ou hydrophiles, sans latex, inscrites sur la LPPR sous description générique.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sondage
cathétérisme urinaire
Cathétérisme
sonde urinaire
cathéters urinaires

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N2-AUTOINDEXEE
SYNCHROMED III
Pompe implantable programmable à débit variable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577024/fr/synchromed-iii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans le cas de paralysies cérébrales, et de lésions médullaires post-traumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques, après échec de l'administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central ; Administration intrathécale d’antalgiques dans le traitement des douleurs chroniques intenses rebelles aux traitements opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique. La prise en charge est assurée pour l’administration d’antalgiques ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et sous réserve de l’inscription de ces spécialités sur la liste des spécialités remboursables. La prise en charge est assurée selon les conditions d’utilisation et de prescription du médicament. La prise en charge de SYNCHROMED III est assurée lors de la primo implantation et lors du changement d’une pompe programmable. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à SYNCHROMED II.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pompes à perfusion implantables
implant
Programmes
pompe

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N2-AUTOINDEXEE
IMPELLA CP avec SMARTASSIST
Dispositif d’assistance mécanique électrique percutanée, à flux axillaire, monoventriculaire gauche, de courte durée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578284/fr/impella-cp-avec-smartassist
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients présentant une réduction de la fonction ventriculaire gauche en raison d’un choc cardiogénique post-infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) avant ou après une intervention coronaire percutanée. Sont exclus, les patients qui ont eu un arrêt cardiaque avant le transfert à l’hôpital et qui ont un score 7 sur l’échelle de coma de Glasgow persistant après le retour de la circulation spontanée ainsi que les patients ayant une défaillance sévère du ventricule droit. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport au traitement médical optimal.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dû à
aisselle, sai
Dispositifs
dispositif
Assistance
durée
disposition (psychologie)
mécanique
équipement et fournitures
manualité gauche

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N2-AUTOINDEXEE
PIPELINE FLEX AVEC SHIELD TECHNOLOGY
Stent intracrânien autoexpansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578380/fr/pipeline-flex-avec-shield-technology
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dit flow-diverters) inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
GYNECARE TVT EXACT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578473/fr/gynecare-tvt-exact
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant GYNECARE TVT EXACT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai
implant

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N2-AUTOINDEXEE
CYRENE ET CYRENE PREMIUM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578476/fr/cyrene-et-cyrene-premium
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant CYRENE et CYRENE PREMIUM sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
OBTURATEUR GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578479/fr/obturateur-gynecare-tvt
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant OBTURATEUR GYNECARE TVT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
obstruction complète
implant
bandelettes sous-urétrales

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N2-AUTOINDEXEE
ARIS
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578482/fr/aris
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant ARIS est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578485/fr/gynecare-tvt
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant GYNECARE TVT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
implant
urètre, sai

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo pré-rempli (dupilumab) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556159/fr/dupixent-dupilumab-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Avis favorable au remboursement « chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Il n’existe actuellement aucun traitement recommandé, chez les patients qui continuent à avoir des exacerbations malgré un traitement optimal par une triple thérapie inhalée (CSI/LABA/LAMA) ou une bithérapie (LABA/LAMA) seule si les CSI ne sont pas adaptés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
dupilumab
broncho-pneumopathie chronique obstructive
DUPIXENT

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N1-SUPERVISEE
Évaluation de l’acte de nécrosectomie par voie d’abord endoscopique transluminale dans le traitement de la pancréatite aiguë nécrosante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498436/fr/evaluation-de-l-acte-de-necrosectomie-par-voie-d-abord-endoscopique-transluminale-dans-le-traitement-de-la-pancreatite-aigue-necrosante
La pancréatite aiguë nécrosante est une maladie grave de mauvais pronostic si elle n'est pas traitée. En France, environ 1 000 à 1 500 cas sont enregistrés chaque année. L'infection de la nécrose représente la principale complication et peut entraîner un sepsis et une défaillance d'organes, doublant ainsi la mortalité de 15 à 30 % environ. Une approche progressive du traitement est souvent préconisée, commençant par le drainage mini-invasif percutané ou endoscopique, suivi si nécessaire d'une nécrosectomie mini-invasive pour débrider les tissus nécrotiques résiduels. Une chirurgie invasive est envisagée en dernier choix, si aucune amélioration clinique n’est observée. À ce stade, seuls les actes de nécrosectomie par coelioscopie et par chirurgie ouverte sont pris en charge par l'Assurance maladie. Dans ce contexte, le Conseil national professionnel d’hépato-gastroentérologie (CNPHGE) a demandé à la Haute Autorité de santé (HAS) d’évaluer l’acte mini-invasif de nécrosectomie par voie d’abord endoscopique. Les objectifs de cette évaluation étaient i) d’évaluer la balance bénéfice/risque de cet acte par rapport aux techniques actuellement remboursées en vue de statuer sur le bien-fondé de son éventuelle prise en charge par l’Assurance maladie, ii) de définir le cas échéant les conditions de réalisation de l’acte et l’impact organisationnel de sa mise en œuvre et de sa diffusion.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pancréatite aigüe nécrotique
nécrosectomie pancréatique
endoscopie
débridement
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
blinatumomab
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
négativité de la maladie résiduelle mesurable
chimiothérapie de consolidation
avis de la commission de transparence
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
BLINCYTO
blinatumomab

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N2-AUTOINDEXEE
Séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes dans la prise en charge médicale des tumeurs stromales gastro-intestinales - Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536022/fr/sequencage-haut-debit-cible-d-un-panel-de-genes-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-tumeurs-stromales-gastro-intestinales-rapport-d-evaluation
Objectif L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours au séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes pour préciser la prise en charge des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir l’utilité clinique de cet acte, les altérations moléculaires d’intérêt et la place de cette technique dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de ces tumeurs. Méthode La méthode utilisée pour la présente évaluation a reposé sur (1) une analyse critique de la littérature synthétique et des opinions professionnelles identifiées par une recherche systématique et sélectionnées sur des critères explicites ; (2) l’identification (a) du niveau de preuve d’actionnabilité clinique des altérations moléculaires établi par la classification ESCAT de l’European Society for Medical Oncology, (b) des avis favorables de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé et à défaut des décisions d’octroi d’accès compassionnel par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé relatifs aux thérapies ciblées concernées ; et (3) le recueil du point de vue collectif des parties prenantes (organismes professionnels et associations de patients et d’usagers concernés par le sujet), ainsi que des remarques des institutions publiques de santé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Tumeur gastro-intestinale
Séquençages
analyse de séquence
examen physique
identification de la lésion cible
Destination
Séquençage des gènes
tractus intestinal, sai
voie topique
gènes
évaluation
rapport albumine/globuline
instabilité microsatellitaire élevée
ratio
études d'évaluation comme sujet
forme galénique à usage topique
Évaluation
évaluation
gestion des soins aux patients
Rapport d'évaluation
tumeurs stromales gastro-intestinales
a la cible
Sortie

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N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients hospitalisés à temps plein en psychiatrie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445075/fr/experimentation-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-hospitalises-a-temps-plein-en-psychiatrie
La HAS utilise un système national d'indicateurs pour promouvoir la qualité des soins dans les établissements de santé. e-Satis est le premier dispositif national de mesure en continu de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés. Cette mesure est effectuée depuis avril 2016 dans tous les établissements de santé concernés grâce à des questionnaires fiables et validés par la Haute autorité de santé avec des groupes de travail composés de professionnels de santé et de patients. Ces questionnaires s’adaptent aux différents types de prise en charge et permettent de mesurer le point de vue du patient sur les étapes importantes du parcours de soins : accueil, prise en charge, chambre et repas, sortie de l’établissement
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
psychiatre
a comme patient
patients hospitalisés
hospitalisation en psychiatrie
qualité des soins
patient hospitalisé
travail à temps complet
soins aux patients
indicateurs qualité santé
soins aux patients
Indicateurs
psychiatrie
laisse entrevoir
hospitalisation
indication de

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N3-AUTOINDEXEE
XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide
Décision d'accès précoce (Mis en ligne le 18 juin 2024 - Mis à jour le 25 févr. 2025)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le 27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
histiocytose lipoïdique essentielle
Xenpozyme
acide
olipudase alfa
XENPOZYME
maladies de Niemann-Pick
olipudase alfa

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N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
maribavir

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N1-SUPERVISEE
Le patient en auto-administration de ses médicaments en cours d’hospitalisation
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367704/fr/le-patient-en-auto-administration-de-ses-medicaments-en-cours-d-hospitalisation
L'évolution de la réglementation concernant l'administration des médicaments (Arrêté du 10 octobre 2022 modifiant l'arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé) apporte une réponse à l’engagement du patient dans ses soins, en particulier pour l'auto-administration de ses médicaments. Un cadre pour sécuriser cette pratique est proposé par la HAS qui publie une recommandation et une boîte à outils à destination des professionnels de santé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
324. Éducation thérapeutique, observance et automédication
recommandation professionnelle
autoadministration
patients hospitalisés

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N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique des mycoplasmes urogénitaux dans les infections génitales basses - Rapport d'évaluation
Actualisation d'avril 2025
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3356494/fr/diagnostic-biologique-des-mycoplasmes-urogenitaux-dans-les-infections-genitales-basses-rapport-d-evaluation
La HAS publie ce jour une version actualisée du rapport validé par le Collège le 22 juillet 2022, qui prend en compte la mise à jour des recommandations françaises portant sur le traitement curatif des personnes infectées par Mycoplasma genitalium, et plus particulièrement celles portant sur le contrôle microbiologique de l’éradication bactérienne chez les sujets traités, élaborées par le Conseil national du sida et des hépatites virales (CNS) et l’ANRS Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), et publiées avec le label de la HAS en avril 2025.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
évaluation technologique
appareil génital, sai
Rapport d'évaluation
Infection
Diagnostic biologique
infections à mycoplasma
biologie
Biologie
diagnostic biologique
maladie à mycoplasma
études d'évaluation comme sujet
techniques de laboratoire clinique
rapport albumine/globuline
infections de l'appareil reproducteur

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N3-AUTOINDEXEE
Champ et contenu du document actes et prestations nécessités pour une ALD
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1717305/en/champ-et-contenu-du-document-actes-et-prestations-necessites-pour-une-ald
Conformément à ses missions, la HAS met régulièrement à jour les documents intitulés « actes et prestations pour les ALD (APALD) ». Les APALD sont destinés à lister les actes et prestations nécessités par la prise en charge d’une affection de longue durée (inscrite sur une liste définie par décret) pour lesquels la participation financière de l’assuré peut être limitée ou supprimée, sans détailler les prises en charge très spécialisées. Les APALD sont des outils médico-administratifs utilisés pour établir le protocole de soins lors de l’admission en ALD ou de son renouvellement. Ils ne sont ni un document d’aide à la décision, ni une recommandation scientifique de pratique clinique. La HAS diffuse une nouvelle version du guide méthodologique d’élaboration et d’actualisation des APALD. La précédente version de ce guide datait de 2014 ; l'objectif de ce guide est de simplifier le contenu de l’APALD pour que celui-ci réponde à son objectif d’outil médico-administratif.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
fructose bisphosphate aldolase
adrénoleucodystrophie
méthodes

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N3-AUTOINDEXEE
Référentiel de certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655426/fr/referentiel-de-certification-de-l-activite-d-information-par-demarchage-ou-prospection-visant-a-la-promotion-des-medicaments
La HAS a pour mission d’établir la procédure de certification des activités de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et prestations éventuellement associées. Cette procédure de certification a notamment pour finalité de garantir le respect des chartes visant l’une les entreprises du médicament, l’autre les fabricants et distributeurs des autres produits de santé remboursés, et les prestations éventuellement associées. Sur la base de la charte de qualité des pratiques d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (ou charte de l’information promotionnelle) signée en octobre 2014 par le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les entreprises du médicament (LEEM), la HAS a donc élaboré une procédure de certification.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
attestation
régions promotrices (génétique)
médicament orphelin
préparations pharmaceutiques

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la Maladie de Coats
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579042/fr/prise-en-charge-de-la-maladie-de-coats
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins des patients nécessitant un traitement pour une maladie de Coats. Il a été élaboré par le Centre de Re fe rence des Maladies Rares en Ophtalmologie – OPHTARA à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
rétinite exsudative externe
maladie chronique
maladie chronique
télangiectasie rétinienne
précis
prise en charge de la maladie

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N2-AUTOINDEXEE
Le syndrome de Stickler
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579060/fr/le-syndrome-de-stickler
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du syndrome de Stickler. Il a été élaboré par le Centre de Référence des Maladies Rares en Ophtalmologie OPHTARA à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de stickler
maladie chronique
précis
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
BRIUMVI 150 mg, solution à diluer pour perfusion (ublituximab) - Sclérose en plaques
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de la démonstration de la supériorité de l’ublituximab par rapport au tériflunomide, dans deux études de phase III, randomisées en double-aveugle, dans une population sélectionnée et majoritairement atteinte de SEP de type rémittente-récurrente (SEP-RR) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et d’activité inflammatoire : sur le taux annualisé de poussées, critère de jugement principal, avec une réduction cliniquement pertinente de 59,4 % (RR 0,406 IC95% : [0,268 ; 0,615], p 0,0001) dans l’étude ULTIMATE-I et 49,1 % (RR 0,509 IC95% : [0,330 ; 0,784], p 0,002) dans l’étude ULTIMATE-II, sur le nombre total de lésions T1 rehaussées par le Gd et sur le nombre total de lésions hyperintenses T2 nouvelles ou élargies, critères de jugement secondaire hiérarchisés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ublituximab
adulte
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ublituximab

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N2-AUTOINDEXEE
Syndrome de Smith-Lemli-Opitz
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585083/fr/syndrome-de-smith-lemli-opitz
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’une personne atteinte du SLOS. Il a été élaboré par le Centre de Référence « Anomalies du développement et syndromes malformatifs » de l’Ouest (CLAD-OUEST) Filière AnDDI-Rares à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Smith-Lemli-Optiz
maladie chronique
maladie chronique
précis
syndrome de smith-lemli-opitz

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N2-AUTOINDEXEE
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585537/fr/interet-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-neuromeningees
Objectif Ce travail s'inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d'évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours à la technique d’amplification des acides nucléiques (TAAN) notamment multiplex dans la prise en charge des infections neuroméningées dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir l’utilité clinique de cet acte, les indications cliniques, les panels d’agents infectieux à rechercher et la place de cette technique dans la stratégie de prise en charge médicale des patients atteints de ces infections. Méthode La méthode standard d’évaluation des actes professionnels de la HAS a été suivie pour répondre à ces objectifs. Cette méthode a inclus : i) une recherche bibliographique systématique réalisée avec analyse critique des faits publiés, ii) la consultation d’experts individuels (professionnels et patients) et iii) le recueil du point de vue de parties prenantes (organismes professionnels et associations de patients) concernées par le sujet.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
maladie infectieuse
amplification des acides nucléiques
infections
techniques d'amplification d'acides nucléiques
gestion des soins aux patients

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N1-SUPERVISEE
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable (amikacine) - Antibactérien aminoside
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578470/fr/amikacine-panpharma-amikacine-antibacterien-aminoside
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections bactériennes sévères (pour plus de précisions cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès pour cette spécialité euro-générique par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
amikacine
produit contenant précisément 250 milligrammes/1 millilitre d'amikacine (sous forme de sulfate d'amikacine) en solution injectable à libération classique
perfusions veineuses
injections musculaires
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
antibactériens
AMIKACINE
amikacine

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N1-SUPERVISEE
BALVERSA (erdafitinib) - Carcinome urothélial
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585759/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
erdafitinib
produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale
administration par voie orale
inhibiteur du FGFR
récepteur facteur croissance fibroblaste
adulte
carcinome urothélial non résécable
carcinome urothélial métastatique
altération du gène FGFR3 positive
Récepteur de type 3 des facteurs de croissance fibroblastique
altération du matériel génétique
BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 3 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 4 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA
avis de la commission de transparence
Balversa
erdafitinib

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N2-AUTOINDEXEE
ATRICLIP FLEXV avec agrafe GILINOV-COSGROVE
Système d’exclusion de l’appendice auriculaire gauche avec agrafe préchargée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585483/fr/atriclip-flexv-avec-agrafe-gilinov-cosgrove
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prévention des évènements thrombo-emboliques des patients à haut risque d’accident vasculaire cérébral ischémique (AVCi) définis comme ayant un score CHA2DS2-VASc 2, atteints de fibrillation atriale et programmés pour une chirurgie cardiaque ouverte concomitante. Amélioration du service attendu V (absence) Lors d’une chirurgie cardiaque ouverte concomitante non complexe ASA de niveau V par rapport aux autres approches chirurgicales disponibles pour exclure l’AAG lors d’une intervention de chirurgie cardiaque concomitante non complexe. V (absence) Lors d’une chirurgie cardiaque ouverte concomitante complexe ASA de niveau V par rapport aux autres approches chirurgicales disponibles pour exclure l’AAG lors d’une intervention de chirurgie cardiaque concomitante complexe.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
manualité gauche
auricule de l'atrium
agrafe

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N2-AUTOINDEXEE
ATRICLIP FLEX avec agrafe GILINOV-COSGROVE
Système d’exclusion de l’appendice auriculaire gauche avec agrafe préchargée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585486/fr/atriclip-flex-avec-agrafe-gilinov-cosgrove
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prévention des évènements thrombo-emboliques des patients à haut risque d’accident vasculaire cérébral ischémique (AVCi) définis comme ayant un score CHA2DS2-VASc 2, atteints de fibrillation atriale et programmés pour une chirurgie cardiaque ouverte concomitante. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres approches chirurgicales disponibles pour exclure l’AAG lors d’une intervention de chirurgie cardiaque concomitante.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
auricule de l'atrium
agrafe
manualité gauche

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N1-SUPERVISEE
COSIDIME (dorzolamide / timolol)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585496/fr/cosidime-dorzolamide-/-timolol
Avis favorable à l'inscription sur les listes des médicaments remboursables aux assurés sociaux et agréés à l’usage des collectivités dans l’indication « traitement de l’augmentation de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bétabloquant est insuffisante » et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution sans conservateur en récipient unidose...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
maléate de timolol
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
glaucome pseudo-exfoliatif
timolol en association
COSIDIME 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
dorzolamide
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de dorzolamide
COSIDIME
timolol
association dorzolamide timolol

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N1-SUPERVISEE
PERPRUP (povidone iodée / alcool isopropylique) - Antiseptique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585762/fr/perprup-povidone-iodee-/-alcool-isopropylique-antiseptique
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « Ce médicament doit être utilisé pour l’antisepsie de la peau saine avant des interventions médicales invasives (y compris la chirurgie) et possède une activité bactéricide et levurocide. PERPRUP est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an ou plus. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres solutions antiseptiques à base de povidone iodée alcooliques disponibles. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PERPRUP est un traitement de 1ère intention dans l’antisepsie de la peau saine avant des interventions médicales invasives (y compris la chirurgie) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an ou plus au même titre que les autres solutions antiseptiques alcooliques. Il convient de noter que le Guide des bonnes pratiques de l’antisepsie chez l’enfant de 2007 de la SF2H ne recommande pas l’application en 1ère intention de produits à base de povidone iodée chez l’enfant de moins de 30 mois car il existe des alternatives moins toxiques et d’efficacité comparable...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PERPRUP 7,25 mg/mL + 633 mg/mL, solution pour application cutanée en récipient unidose
administration par voie cutanée
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive
antisepsie
adulte
adolescent
enfant
antiseptiques et désinfectants
avis de la commission de transparence
anti-infectieux locaux
Propan-2-ol
povidone iodée
PERPRUP

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N2-AUTOINDEXEE
Reprogrammation au bloc opératoire. Une pratique à ne pas banaliser - Points clés et solutions pour la sécurité du patient
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576094/fr/reprogrammation-au-bloc-operatoire-une-pratique-a-ne-pas-banaliser
La base de retour d’expérience du dispositif d’accréditation collecte les évènements indésirables associés aux soins (EIAS) survenus lors de la pratique quotidienne des médecins et des équipes médicales engagés. Les enseignements qui en sont tirés se traduisent notamment par l’élaboration de solutions pour la sécurité des patients (SSP) permettant d’améliorer les pratiques, de réduire la survenue des évènements ou d’en atténuer les conséquences. Les SSP de type 3 sont des productions réalisées par la HAS en lien avec les organismes agréés pour l'accréditation. Il est estimé qu’environ 10 % des interventions au bloc opératoire sont annulées pour des motifs variés (état clinique du patient, salle d’opération indisponible, manque de personnel ou d’équipement...) et reprogrammées un autre jour. Ces reprogrammations peuvent mal se passer et être une cause d’EIAS, dont les conséquences peuvent être importantes : modifications du type d’intervention, reprogrammations en cascade, complications, retards de prise en charge, etc.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
solution
blocs opératoires
Pression systolique
outil
Solutions
pratique professionnelle
a comme patient
sécurité des patients

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N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITAL JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digital-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
Pédiatres
pédiatrie
digitalis
asthme
pédiatre
asthme
asthme
thérapie
digitalis
digitalis
glucosides digitaliques

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N1-SUPERVISEE
KAYFANDA (odevixibat) - Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586458/fr/kayfanda-odevixibat-traitement-du-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille (SAG) chez les patients âgés de 6 mois ou plus. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? KAYFANDA (odevixibat) est un traitement de 1ère intention du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 6 mois. La Commission recommande que la prescription initiale hospitalière et le suivi soient réalisés par un Centre de Référence ou de Compétences de la maladie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KAYFANDA 400 microgrammes, gélule
KAYFANDA 200 microgrammes, gélule
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule
KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule
odévixibat sesquihydraté
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
nourrisson
enfant
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
KAYFANDA
avis de la commission de transparence
prurit
odévixibat
syndrome d'Alagille

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N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (ADAMTS13r) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586231/fr/adzynma-adamts13r-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Protéine ADAMTS13
apadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
adulte
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections veineuses
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
avis de la commission de transparence
ADZYNMA
purpura thrombotique thrombocytopénique

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N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITALE JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digitale-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
asthme
digitalis
asthme
thérapie
Pédiatres
digitalis
asthme
digitalis
pédiatre
pédiatrie

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ EL
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585488/fr/assert-iq-el
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur, sai
implant
prothèses et implants
coeur

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ 3
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585498/fr/assert-iq-3
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
coeur
moniteur
implant
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
IMPLANTS OSSEUX SUR MESURE 3DI EN PEEK
Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585500/fr/implants-osseux-sur-mesure-3di-en-peek
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
Mesures
prothèses et implants
crâne, sai
poids et mesures
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Élargissement des critères d'éligibilité à la vaccination antipneumococcique chez les adultes - Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586414/fr/elargissement-des-criteres-d-eligibilite-a-la-vaccination-antipneumococcique-chez-les-adultes-recommandation-vaccinale
L’essentiel En juillet 2023, la HAS a publié des recommandations vaccinales concernant la vaccination des adultes à risque à partir de 18 ans avec une dose du vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 20-valent, PREVENAR-20 (VPC 20) du laboratoire Pfizer. Stratégie vaccinale qui a remplacé la vaccination séquentielle avec les vaccins VPC 13 et VPP 23 pour les adultes à risque. En décembre 2024 la HAS recommande d’élargir la vaccination contre l'infection pneumococcique à tous les adultes âgés de 65 ans et plus, tous niveaux de risque inclus, sans limite d’âge supérieure. A qui s’adresseront ces recommandations ? Elles s’adresseront aux pouvoirs publics. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Dans le cadre de cette évaluation, la HAS a pris en considération toute nouvelle donnée clinique relative à ce vaccin et à la population adulte publiée depuis juillet 2023, notamment les données concernant l'efficacité, l'immunogénicité, la sécurité du vaccin, et la co-administration avec d'autres vaccins. La HAS a également évalué le rapport coût-efficacité du VPC 20 sur la base d’études menées à l’étranger portant sur la comparaison du VPC 20 avec d'autres stratégies vaccinales chez des sujets âgés.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
adulte
élargissement
vaccination
adulte
vaccination; médication préventive
directives de santé publique
vaccination
vaccins antipneumococciques

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N3-AUTOINDEXEE
CYRENE
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586464/fr/cyrene
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586490/fr/doxycycline-en-prevention-des-infections-sexuellement-transmissibles-bacteriennes
À la demande du ministère chargé de la santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l’Agence nationale de recherches sur le VIH/sida, les hépatites virales, la tuberculose, les infections sexuellement transmissibles et les maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE) ont sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour l’élaboration de recommandations françaises sur l’utilisation de la doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes. L’accompagnement de la HAS s’est inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation élaborée par un organisme professionnel.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie infectieuse bactérienne
doxycycline
DOXYCYCLINE
Prévention des infections
doxycycline
maladies sexuellement transmissibles bactériennes
Infections bactériennes

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N1-SUPERVISEE
BIFONAZOLE SUBSTIPHARM (bifonazole) - Antifongique topique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586461/fr/bifonazole-substipharm-bifonazole-antifongique-topique
Avis favorable au remboursement dans le traitement local des mycoses cutanéomuqueuses, provoquées par des dermatophytes et/ou Pityriasis versicolor et/ou Candida. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence AMYCOR 1 % (bifonazole), crème déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 % (bifonazole), crème, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie cutanée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bifonazole
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
Mycose cutanéo-muqueuse
mycoses cutanées
teigne
pityriasis versicolor
candidose cutanée
candidose mucocutanée chronique
candidose cutanéo-muqueuse
BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème
BIFONAZOLE
avis de la commission de transparence
bifonazole
antifongiques

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N1-SUPERVISEE
KRAZATI (adagrasib) - Cancer bronchique non à petites cellules
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587072/fr/krazati-adagrasib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité KRAZATI (adagrasib) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé (CBNPC) avec mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins un traitement systémique antérieur »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
KRAZATI 200 mg, comprimé pelliculé
adagrasib
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
KRAS NP_004976.2:p.G12C
mutation du gène KRAS
avis de la commission de transparence
adagrasib
KRAZATI
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587094/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, qui ont progressé après une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
ivosidénib
adulte
cholangiocarcinome métastatique
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
administration par voie orale
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
ivosidénib
TIBSOVO

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N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER AMULET LAAO
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3567946/fr/amplatzer-amulet-laao
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score CHA2DS2-VASc 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc 3 chez la femme et une contre-indication à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation pluridisciplinaire). A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée de l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale. Le refus par le patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de l’auricule gauche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
auricule de l'atrium
équipement et fournitures
dispositif
disposition (psychologie)
manualité gauche

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N2-AUTOINDEXEE
SURPASS ELITE
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578488/fr/surpass-elite
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dits stents flow-diverters) inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SUPRASORB P SENSITIVE HEEL
Pansements hydrocellulaires à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578969/fr/suprasorb-p-sensitive-heel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser (talon). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements hydrocellulaires à absorption importante dits de forme anatomique ou cavitaire inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
absorption

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL LINQ
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585490/fr/reveal-linq
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
STERILE SINGLE-USE ELECTRODES FOR SURGICAL UNITS (RFT SERIES)
Electrode d’ablation thyroïdienne par radiofréquence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585493/fr/sterile-single-use-electrodes-for-surgical-units-rft-series
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Thermo-ablation par radiofréquence de nodules thyroïdiens prouvés bénins par deux cytologies successives, responsables d'un retentissement clinique validé en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) et pris en charge dans un centre offrant l’ensemble des options de traitement des nodules thyroïdiens. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres techniques de thermoablation, telles que celles fonctionnant avec les micro-ondes ou le laser.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
Ablation par radiofréquence
excision
électrodes
stérilité

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N2-AUTOINDEXEE
Foire aux questions (FAQ) - Usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586501/fr/foire-aux-questions-faq-usagers
La HAS vous répond dans le cadre de ses missions ou vous oriente si votre demande ne relève pas de celles-ci. Les missions de la HAS La Haute Autorité de santé (HAS) est un organisme d'expertise scientifique. Ses missions sont définies par la loi. L’institution est missionnée pour : évaluer les médicaments, dispositifs médicaux, actes médicaux et paramédicaux en vue de leur remboursement : la HAS transmet ses évaluations au Ministère chargé de la santé à qui revient la décision de rembourser ou non ; recommander les bonnes pratiques auprès des professionnels de la santé, du social et du médico-social ; recommander des politiques de santé publique (dépistage organisé, vaccination) ; mesurer et améliorer la qualité des soins dans les hôpitaux et cliniques ; mesurer et améliorer la qualité des accompagnements dans les établissements sociaux et médico-sociaux.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information patient et grand public

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N2-AUTOINDEXEE
NEOVIS TOTAL MULTI
Emulsion stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586975/fr/neovis-total-multi
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kérato-conjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de NEOVIS TOTAL MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émulsification
endophtalmie
stérilité
ophtalmie
émulsions
émulsification

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587260/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes 5,5 cm de diamètre, Ulcères pénétrants en cas de complications. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
endoprothèse
endoprothèses
UN ALPHA

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N2-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587266/fr/zilver-ptx
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur 14 cm et 25 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, chez les patients pour lesquels la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. La CNEDiMTS attire l’attention sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al.. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions courtes 14 cm : Par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de principe actif inscrites sur la LPPR. IV (mineure) Lésions longues 14 cm et 25 cm : Par rapport au traitement chirurgical par pontage
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pneumothorax
paclitaxel
endoprothèses à élution de substances
endoprothèse
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

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N3-AUTOINDEXEE
HORIZON P5
Concentrateur d’oxygène mobile
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587269/fr/horizon-p5
Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
oxygène
oxygène
oxygène
concentration
mobilité
attention

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N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR AUTOMORPHO PLUS
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587272/fr/axtair-automorpho-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans la journée, alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie d’escarre chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, patient levé ou non dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pression
air comprimé
Air sous pression
pression de l'air
air
literie et linges

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N2-AUTOINDEXEE
MISIGHT 1 DAY
Lentilles de contact, souples, journalières, à défocalisation myopique périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587278/fr/misight-1-day
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Freination et correction de la myopie forte (-6 D) et/ou évolutive (-0,5 D/an) chez l’enfant à partir de 7 ans et jusqu’à 18 ans. Amélioration du service attendu IV (mineure) ASA de niveau IV par rapport aux verres et lentilles unifocaux correcteurs de la myopie. V (absence) ASA de niveau V par rapport aux autres dispositifs optiques de freination de la myopie.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Lentilles de contact
lentilles de contact hydrophiles

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse – Feuille de route
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587389/fr/evaluation-de-la-pertinence-d-un-depistage-systematique-de-l-infection-a-cytomegalovirus-cmv-au-cours-de-la-grossesse-feuille-de-route
L’infection à cytomégalovirus (CMV) peut entraîner des conséquences graves chez le nouveau-né lorsqu’elle survient au cours de la grossesse (surdité, retard psychomoteur). Ce type de conséquence serait de l’ordre de 1 à 6 pour 100 000 naissances. En France, actuellement, le dépistage systématique de l’infection à CMV au cours de la grossesse n’est pas recommandé. Dans un rapport récent du Haut Conseil de Santé Publique (HCSP), les raisons avancées pour cette position sont d’une part l’absence d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication pour les antiviraux existants et le manque de consensus dans la stratégie de dépistage ; d’autre part les bénéfices d’un dépistage populationnel.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
grossesse
infection à cytomégalovirus
grossesse
infections à cytomégalovirus
grossesse
études d'évaluation comme sujet
Dépistage de masse

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N2-AUTOINDEXEE
OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 capteur de mesure du glucose interstitiel FREESTYLE LIBRE 2 PLUS)
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587652/fr/omnipod-5-pompe-a-insuline-et-controleur-omnipod-5-capteur-de-mesure-du-glucose-interstitiel-freestyle-libre-2-plus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles retenues dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 2 ans, dont l’objectif glycémique n’est pas atteint en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). La prescription de OMNIPOD 5, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est 60U/j. La pompe OMNIPOD 5 n’est pas adaptée aux enfants pour lesquels un débit de base inférieur à 0,05U/h est nécessaire. Amélioration du service attendu V (absence) Ceux retenus dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Par rapport aux autres systèmes en boucle semi-fermée inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pompe à insuline
robot
diabète de type 1
pompes à insuline
poids et mesures
Mesures
automatisme
glucose
Automatisme
glucose
glucose

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N2-AUTOINDEXEE
TREO CUSTOM MADE DEVICE
Jambage aortique thoracique sur mesure associé à l’endoprothèse aortique sur mesure RELAY (PRO ou PLUS) CUSTOM MADE DEVICE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587654/fr/treo-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
endoprothèse
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses
Mesures

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N2-AUTOINDEXEE
OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 système de mesure du glucose interstitiel DEXCOM G7)
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587657/fr/omnipod-5-pompe-a-insuline-et-controleur-omnipod-5-systeme-de-mesure-du-glucose-interstitiel-dexcom-g7
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles retenues dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 2 ans, dont l’objectif glycémique n’est pas atteint en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). La prescription de OMNIPOD 5, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est 60U/j. La pompe OMNIPOD 5 n’est pas adaptée aux enfants pour lesquels un débit de base inférieur à 0,05U/h est nécessaire. Amélioration du service attendu V (absence) Ceux retenus dans l’avis de la Commission du 23/07/2024 sur les systèmes de boucle semi-fermée : Par rapport aux autres systèmes en boucle semi-fermée inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
automatisme
glucose
glucose
Mesures
glucose
robot
diabète de type 1
pompes à insuline
poids et mesures
pompe à insuline
Automatisme

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N2-AUTOINDEXEE
RELAY PLUS CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587660/fr/relay-plus-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte, sai
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587666/fr/relay-pro-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
FRED X
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588265/fr/fred-x
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dit flow diverters) inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
FRED JR
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588268/fr/fred-jr
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dit flow diverters) inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai

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N3-AUTOINDEXEE
GORE TIGRIS
Endoprothèse nue auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine d’origine porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588274/fr/gore-tigris
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
espèces porcines
médecin (médecine interne)
héparine
héparine

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N2-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588277/fr/xience-prime-btk
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses nues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Évérolimus
endoprothèses
politique (principe)
EVEROLIMUS
évérolimus

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N2-AUTOINDEXEE
ALBER E-MOTION M25
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588283/fr/alber-e-motion-m25
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les dispositifs d’assistance électrique à la propulsion, à savoir : Personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser par elles-mêmes, ont besoin pour des raisons médicales, d’assistance électrique à la propulsion de façon intermittente ou définitive. L’incapacité à l’effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéoarticulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Les capacités cognitives de la personne doivent permettre d’assurer la maîtrise du système de propulsion assistée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Assistance
dispositif
Dispositifs
fauteuils roulants
Manuel
fauteuil roulant

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N2-AUTOINDEXEE
NEB 400 / NEB KIT
Système de nébulisation pour aérosolthérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588290/fr/neb-400-/-neb-kit
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aérosolthérapie par nébulisation dans le traitement des affections respiratoires et de la mucoviscidose : pour l’administration de médicaments ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et, le cas échéant, selon les conditions de prescription du médicament définies par l’autorisation de mise sur le marché, ou pour l’administration de dispositifs médicaux destinés à la nébulisation inscrits sur la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la Sécurité Sociale et, le cas échéant, selon les conditions de prescription définies pour le dispositif médical. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de nébulisation inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Thérapie médicamenteuse par aérosol
aérosolthérapie
nébuliseurs et vaporisateurs

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N2-AUTOINDEXEE
NEB 200 / NEB KIT
Système de nébulisation pour aérosolthérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588293/fr/neb-200-/-neb-kit
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aérosolthérapie par nébulisation dans le traitement des affections respiratoires et de la mucoviscidose : pour l’administration de médicaments ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et, le cas échéant, selon les conditions de prescription du médicament définies par l’autorisation de mise sur le marché, ou pour l’administration de dispositifs médicaux destinés à la nébulisation inscrits sur la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la Sécurité Sociale et, le cas échéant, selon les conditions de prescription définies pour le dispositif médical. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de nébulisation inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Thérapie médicamenteuse par aérosol
aérosolthérapie
nébuliseurs et vaporisateurs

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N3-AUTOINDEXEE
COLPRONE (médrogestone) - Gynécologie
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588262/fr/colprone-medrogestone-gynecologie
Avis favorable au remboursement uniquement : « lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les indications : troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie, hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire, endométriose. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COLPRONE 5 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
médrogestone
COLPRONE
médrogestone
gynécologie
Colprone

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N1-SUPERVISEE
TIOTROPIUM EG VERTICAL-HALER 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Inscription spécialité hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589090/fr/tiotropium-eg-vertical-haler-tiotropium-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Avis favorable au remboursement comme traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes de patients présentant une BPCO. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIOTROPIUM EG VERTICAL-HALER 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium), est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
poudres
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
bromure de tiotropium
Tiotropium (bromure) 18 µg poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Bromure de tiotropium

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N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527462/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-de-la-thyroide
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
selpercatinib
cancer de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET
fusion RET positive
cancer médullaire de la thyroïde
carcinome neuroendocrine
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
inhibiteur de RET
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
selpercatinib
RETSEVMO
tumeurs de la thyroïde

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge du sepsis du nouveau-né, de l’enfant et de l’adulte : recommandations pour un parcours de soins intégré
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587144/fr/prise-en-charge-du-sepsis-du-nouveau-ne-de-l-enfant-et-de-l-adulte-recommandations-pour-un-parcours-de-soins-integre
https://sfar.org/prise-en-charge-du-sepsis-du-nouveau-ne-de-lenfant-et-de-ladulte-has-2025/
L’ensemble des acteurs concernés par la prise en charge du sepsis ont élaboré des recommandations dans le but d’améliorer le pronostic du sepsis par l’intermédiaire d’un parcours de soins intégré impliquant la ville et l’hôpital et couvrant la prévention, le dépistage, le diagnostic, le traitement et la réintégration socioprofessionnelle des patients. Ainsi, ce projet coordonné par la Société de réanimation de langue française a été réalisé grâce à la collaboration d’une quinzaine de sociétés savantes avec l’accompagnement de la HAS, qui s’inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation de bonne pratique.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
nouveau-né
Soins intégrés
sepsie
programme clinique
adulte
enfants majeurs
directives de santé publique
soins de l'enfant
Adulte
programmes de gestion intégrée des soins de santé
enfant
nouveau-né

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N3-AUTOINDEXEE
SKYCLARYS (omaveloxolone) - Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589534/fr/skyclarys-omaveloxolone-traitement-de-l-ataxie-de-friedreich-af
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone) dans l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus ». Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
omavéloxolone
avis de la commission de transparence
ataxie de friedreich
omavéloxolone
SKYCLARYS
omavéloxolone
ataxie de Friedreich

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N2-AUTOINDEXEE
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-mvt
Contexte d’élaboration de la recommandation A la demande de la Direction Générale de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, avec plusieurs sociétés savantes et associations de patients, une première version de la recommandation de bonne pratique « Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques » en 2018. A la suite de la publication du guide du parcours de soins pour les patients présentant une suspicion de borréliose de Lyme en 2022[1], l’actualisation complète de cette recommandation de bonne pratique est réalisée grâce à l’implication des professionnels de santé proposés par les sociétés savantes et les conseils nationaux professionnels concernés et avec la contribution active des usagers du système de santé proposés par plusieurs associations de patients[2]. La présence des usagers du système de santé au sein du groupe de travail et du groupe de lecture a permis de prendre en compte les différents courants d’opinion, leurs attentes, leurs expériences et leurs valeurs dans le cadre de ce travail.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie de lyme
Tiques
maladie de Lyme
Borrélioses
fièvre récurrente

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N1-SUPERVISEE
IQIRVO (elafibranor)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588817/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? L’elafibranor (IQIRVO) est un traitement de 2ème ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (ce qui est rare)...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
cholangite biliaire primitive
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
adulte
élafibranor
avis de la commission de transparence
élafibranor
IQIRVO

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N2-AUTOINDEXEE
CUREETY TECHCARE
Logiciel de télésurveillance médicale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578221/fr/cureety-techcare
Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Télésurveillance médicale de patients adultes atteints d’un cancer sous traitement systémique.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
télémédecine
logiciel

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N2-AUTOINDEXEE
ALBER SCALAMOBIL S45
Monte-escaliers adaptable et transportable pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586972/fr/alber-scalamobil-s45
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personne utilisatrice de fauteuil roulant manuel dont la situation environnementale impose le franchissement d’escaliers en sécurité et sans soumettre son aidant à des contraintes physiques trop importantes. S’agissant d’un dispositif destiné à être utilisé par l’aidant, les capacités physiques et cognitives de la personne aidante doivent permettre d’assurer la parfaite maîtrise des dispositifs monte-escaliers ALBER SCALAMOBIL S45. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ALBER SCALAMOBIL S35.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Réadaptation
Adaptation
Transport
Montée d'escalier
Transport
levage
adaptation
fauteuil roulant
transports
fauteuils roulants
Manuel

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N2-AUTOINDEXEE
INSERT XPEO-E POUR COTYLE NOVAE
Insert en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E pour cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586978/fr/insert-xpeo-e-pour-cotyle-novae
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR à savoir : Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez des patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation press-fit (fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité. La fixation cimentée, dans une armature, est à privilégier lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
réactifs réticulants
vitamine E
polyéthylène
double
liaison transversale
mobilité
vitamine e

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N3-AUTOINDEXEE
PINK PERFECT
Prothèses externes en silicone de la plaque aréolo-mamelonnaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587263/fr/pink-perfect
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
silicone
prothèse
plaque
huiles de paraffine
silicone
plaques orthopédiques

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N1-SUPERVISEE
Systèmes d'aide à la décision indexée par médicaments (SAM)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664184/fr/systemes-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicaments-sam
Un SAM (système d'aide à la décision indexée par médicament) est un algorithme décisionnel issu d’un document de référence (par exemple, une fiche de bon usage du médicament, une fiche médico-économique, etc.) destiné à être intégré dans les LAP et les LAD. Il se manifeste dans un logiciel, au moment de la prescription ou de la dispensation, par un message d’information qui se déclenche en fonction du traitement médicamenteux et du contexte clinique du patient. L’objectif des SAM est de réduire la iatrogénie médicamenteuse et de favoriser les stratégies thérapeutiques les plus favorables à la santé publique. La Haute Autorité de santé identifie et publie la liste des systèmes d'aide à la décision indexée par médicament (SAM). Les SAM référencés par la HAS sont systématiquement intégrés dans les LAP et les LAD certifiés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prise de décision assistée par ordinateur
information scientifique et technique
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription Réévaluation à la demande de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste un traitement de 3ème ligne ou plus du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton. Au regard des nouvelles données disponibles (actualisation de l’étude non comparative ZUMA-2 et registres), la place de TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) dans l’indication du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute ne peut être établie de façon robuste.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antigènes CD19
TECARTUS
lymphocyte u'
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
cellules

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N3-AUTOINDEXEE
TRUMENBA (vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)) - Vaccin anti-méningococcique (sérogroupe B)
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576429/fr/trumenba-vaccin-meningococcique-groupe-b-recombinant-adsorbe-vaccin-anti-meningococcique-serogroupe-b
Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2024. Avis favorable au maintien du remboursement pour l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 10 ans contre l’infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccin méningococcique groupe B
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
avis de la commission de transparence
vaccin recombinant
vaccination
Sérogroupe
vaccination; médication préventive
neisseria meningitidis
vaccins antiméningococciques
TRUMENBA
vaccins synthétiques
vaccin
groupes de population

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N2-AUTOINDEXEE
F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588280/fr/f-phoenix-dbm
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En chirurgie orthopédique : comblement de kyste osseux, arthrodèse rachidienne. En chirurgie maxillo-faciale : comblement kystique et alvéolaire, sinus lift, élévation de crête : avec mise en fonction différée des implants et d’une augmentation maxillaire afin d’améliorer la stabilité des implants. En association avec de l’allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l’allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d’allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
décalcification

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N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX FDBM
Allogreffe osseuse viro-inactivée (mélange de fibres d’os déminéralisé et de poudre ou copeaux d’os minéralisé)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588285/fr/phoenix-fdbm
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pour les références DB3915 et DB3930 : Comblement dans la chirurgie maxillo-faciale dont comblement kystique et alvéolaire. Avec mise en fonction différée des implants : comblement pour élévation sinusienne, comblement pour augmentation de volume osseux de la crête alvéolaire. Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne. Pour les références DBS01, DBS02 et DBS04 : Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dépôt de calcium
allogreffes
décalcification
os, poudre
calcification physiologique
os, poudre
Mélanges
mélangeur de fibres
poudres

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N2-AUTOINDEXEE
P-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588287/fr/p-phoenix-dbm
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de cavités osseuses dans la chirurgie orthopédique ; arthrodèses rachidiennes ; comblement et augmentation de volume osseux dans la chirurgie maxillo-faciale ; comblement kystique et alvéolaire avec mise en fonction différée des implants, augmentation maxillaire afin d’améliorer la stabilité des implants: sinus lift, élévation de crête. En association avec de l’allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l’allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d’allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
décalcification
allogreffes

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N2-AUTOINDEXEE
Mise en œuvre du recueil d’indicateurs de résultats rapportés par les patients ou PROMs (Patient Reported Outcome Measures) en ville et en établissements de santé : enseignements tirés de l’expérience de 4 projets
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588837/fr/mise-en-oeuvre-du-recueil-d-indicateurs-de-resultats-rapportes-par-les-patients-ou-proms-patient-reported-outcome-measures-en-ville-et-en-etablissements-de-sante-enseignements-tires-de-l-experience-de-4-projets
À la suite d’un appel à projets, 4 projets de mise en œuvre d’indicateurs de résultats rapportés par les patients ou PROMs (Patient Reported Outcome Measures), ont été menés sur 2 ans, de fin 2021 à fin 2023, en ville ou en établissements de santé. En 2024, la HAS publie la synthèse des principaux enseignements tirés de l’expérience des quatre équipes. Contexte Les indicateurs de résultats Les indicateurs de résultats mesurent directement, à l’issue de la mise en œuvre d’un processus de soins, les bénéfices ou les risques générés pour le patient en termes d’efficacité, de satisfaction et de sécurité. Le développement de ce type d’indicateurs répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Les indicateurs de résultats peuvent être mesurés à partir de bases médico-administratives ou à partir de questionnaires patients.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
laisse entrevoir
indication de
établissements de santé
a comme patient
Résultats rapportés par les patients
Mesures des résultats rapportés par les patients
ayant comme résultat
Santé en zone urbaine
Enseignants
indicateurs de résultat
patients
rapport albumine/globuline
enseignement

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N1-SUPERVISEE
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté) - Anesthésie
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589751/fr/agilus-dantrolene-sodique-hemiheptahydrate-anesthesie
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales de prise en charge. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà disponible.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dantrolène sodique hémiheptahydraté
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
hyperthermie maligne due à une anesthésie
anesthésiques
hyperthermie maligne
nourrisson
dantrolène
produit contenant uniquement du dantrolène sous forme parentérale
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
médicament hybride
AGILUS
avis de la commission de transparence
Dantrolène de sodium
dantrolène

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N1-SUPERVISEE
SAM de l'ANSM sur la codéine : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589971/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-codeine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage
Algorithme décisionnel du SAM
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
recommandation professionnelle
codéine
troubles liés à une substance
Mésusage de médicament
mauvais usage des médicaments prescrits
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
algorithme
gestion du risque
codéine
overdose

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N1-SUPERVISEE
KINOX 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé (monoxyde d'azote) - Vasodilatateur inhalé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589935/fr/kinox-monoxyde-d-azote-vasodilatateur-inhale
Ces spécialités sont des compléments de gamme de KINOX 225 et 450 ppm mole/mole. Pour rappel, dans son avis du 5 octobre 2016, la Commission a octroyé à KINOX 450 ppm mole/mole un service médical rendu important...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
nouveau-né
adolescent
enfant
nourrisson
monoxyde d'azote
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
hypertension artérielle pulmonaire post-opératoire
procédures de chirurgie cardiaque
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote
administration par inhalation
KINOX
hypertension pulmonaire
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né

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N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur le tramadol : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590025/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-tramadol-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
algorithme
Recherche opérationnelle
syndrome d'activation macrophagique
Indexation
indexation et rédaction du résumé
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
surdosage médicamenteux
Comportement toxicomaniaque
techniques d'aide à la décision
accouchement (procédure)
risque
prescription
overdose
Médicaments
addictions
tramadol
toxicomanie
TRAMADOL

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N2-AUTOINDEXEE
Mise en œuvre d’indicateurs de résultats mesurés à partir des bases de données médico-administratives : enseignements tirés de l’expérience de 2 projets
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590052/fr/mise-en-oeuvre-d-indicateurs-de-resultats-mesures-a-partir-des-bases-de-donnees-medico-administratives-enseignements-tires-de-l-experience-de-2-projets
À la suite d’un appel à projets, 2 projets de mise en œuvre d’indicateurs de résultats mesurés à partir des bases de données médico-administratives (IR-BDMA) ont été menés sur 2 ans, de fin 2021 à fin 2023, en ville ou en établissements de santé. En 2024, la HAS publie la synthèse des principaux enseignements tirés de l’expérience des deux équipes. Contexte Les indicateurs de résultats Les indicateurs de résultats mesurent directement, à l’issue de la mise en œuvre d’un processus de soins, les bénéfices ou les risques générés pour le patient en termes d’efficacité, de satisfaction et de sécurité. Le développement de ce type d’indicateurs répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Les indicateurs de résultats peuvent être mesurés à partir de bases médico-administratives ou à partir de questionnaires patients.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Mesures
enseignement
personnel administratif
indicateurs de résultat
Base de données
Administrateurs
indication de
Administration
organisation et administration
bases de données comme sujet
laisse entrevoir
évaluation de résultat des soins
ayant comme résultat
accouchement
poids et mesures
Enseignants

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N2-AUTOINDEXEE
Accompagner la vie intime, affective et sexuelle des personnes en ESSMS (volet 1 - socle transversal)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590098/fr/accompagner-la-vie-intime-affective-et-sexuelle-des-personnes-en-essms-volet-1-socle-transversal
La vie intime, affective et sexuelle (VIAS) est une composante de la dignité humaine qui est une de nos libertés fondamentale ainsi qu’une dimension essentielle du bien-être et de l’existence humaine, et ce, bien au-delà des questions liées à la reproduction ou aux pratiques sexuelles. La VIAS nécessite une approche biologique, psychologique et sociale, qui englobe les aspects du fonctionnement somatique, psychique, émotionnel, relationnel, culturel et social. Qu’il s’agisse des relations amoureuses, des pratiques sexuelles, de l’empathie, de la communication ou encore de la compréhension de l’autre, elle est une source potentielle de plaisir, de partage et de satisfaction. La VIAS a un impact positif sur les relations interpersonnelles, la santé physique et mentale, l’espérance de vie et la qualité de vie. Les liens sociaux et émotionnels qu’elle favorise sont fondamentaux. Il faut donc considérer la VIAS comme signal positif de santé et créer une dynamique positive autour d’elle.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
affect
transverse
vie
maladie
affect
personnes
tunica intima, sai
maladie
Personna +
tunique intime

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N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal VAXIGRIP : transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. A qui s’adressent ces recommandations ? Elles s’adressent aux pouvoirs publics
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination contre la grippe
directives de santé publique
Vaxigrip
vaccin contre la vaccine
grippe
grippe humaine
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins antigrippaux
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
dû à
VAXIGRIP
Vaxigrip
virus de la grippe A

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N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal FLUCELVAX : transition du vaccin antigrippal FLUCELVAX, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590163/fr/vaccin-antigrippal-flucelvax-transition-du-vaccin-antigrippal-flucelvax-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUCELVAX de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
Vaccination
vaccination
virus de la grippe A
dû à
vaccination contre la grippe
vaccin contre la vaccine
vaccination; médication préventive
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins antigrippaux
directives de santé publique
grippe
grippe humaine

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N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal FLUAD : transition du vaccin antigrippal FLUAD, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590169/fr/vaccin-antigrippal-fluad-transition-du-vaccin-antigrippal-fluad-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUAD de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. Cet avis ne présage donc pas de l’évaluation, en cours, de la demande faite par le laboratoire VIFOR France, d’élaboration de recommandation préférentielle chez la population âgée de 65 ans et plus, qui sera rendue dans les prochaines semaines. A qui s’adressent ces recommandations ? Elles s’adressent aux pouvoirs publics
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
grippe
vaccins antigrippaux
vaccin contre le virus de l'influenza
grippe humaine
vaccination; médication préventive
dû à
virus de la grippe A
directives de santé publique
vaccin contre la vaccine
vaccination contre la grippe
vaccination
Vaccination

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N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal EFLUELDA : transition du vaccin antigrippal EFLUELDA, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590199/fr/vaccin-antigrippal-efluelda-transition-du-vaccin-antigrippal-efluelda-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal EFLUELDA de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. Cet avis ne présage donc pas de l’évaluation, en cours, de la demande d’élaboration de recommandation préférentielle chez la population âgée de 60 à 64 ans, dite « à risque » et en population générale à partir de 65 ans, qui sera rendue dans les prochaines semaines.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
EFLUELDA TETRA
vaccination; médication préventive
Vaccination
grippe humaine
vaccin contre le virus de l'influenza
dû à
virus de la grippe A
vaccins antigrippaux
grippe
vaccin contre la vaccine
vaccination
vaccination contre la grippe
directives de santé publique

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N1-SUPERVISEE
PEPAXTI 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (melphalan flufénamide) - Myélome multiple
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590642/fr/pepaxti-melphalan-flufenamide-myelome-multiple
Avis défavorable au remboursement dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures, dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et qui ont présenté une progression de la maladie pendant ou depuis le dernier traitement. Pour les patients ayant déjà reçu une autogreffe de cellules souches, l’intervalle avant la progression doit être d’au moins 3 ans à compter de la greffe (voir la rubrique 4.4 du RCP). »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
phénylalanine
antinéoplasiques
melphalan flufénamide
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole dexaméthasone/melphalan flufénamide
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
avis de la commission de transparence
melphalan flufénamide
myélome multiple
melphalan

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N1-SUPERVISEE
OFRIRI 20 mg/mL, collyre en solution (dorzolamide) - Hypertonie oculaire, glaucome à angle ouvert, glaucome pseudo-exfoliatif
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591339/fr/ofriri-dorzolamide-hypertonie-oculaire-glaucome-a-angle-ouvert-glaucome-pseudo-exfoliatif
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients présentant une hypertension oculaire, un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence déjà disponible TRUSOPT 20 mg/mL (dorzolamide), collyre en solution...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
dorzolamide
avis de la commission de transparence
glaucome à angle ouvert
dorzolamide

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N1-SUPERVISEE
OLATALIN 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution (dorzolamide/timolol) - Glaucome à angle ouvert, glaucome pseudo-exfoliatif
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591600/fr/olatalin-dorzolamide/timolol-glaucome-a-angle-ouvert-glaucome-pseudo-exfoliatif
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pression intra-oculaire (PIO) élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bêta-bloquant est insuffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de ces nouvelles présentations par rapport à la spécialité de référence COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL (dorzolamide, timolol), collyre en solution en récipient unidose et aux autres collyres en solution sans conservateur associant le dorzolamide 20 mg/mL au timolol 5 mg/mL (COSTEC, COSIDIME et DUALKOPT)...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association dorzolamide timolol
dorzolamide
timolol
association médicamenteuse
administration par voie ophtalmique
timolol en association
avis de la commission de transparence
glaucome capsulaire
glaucome à angle ouvert

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N3-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion (glucose) - Soluté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590911/fr/glucose-aguettant-glucose-solute
Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes) pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml de la spécialité GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présen-tations sont déjà inscrites sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux et des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics. Les spécialités à base de GLUCOSE 5%, solution pour perfusion ont un SMR important dans les indications de l’AMM (cf. pour exemple l’avis de la Commission du 16 mai 2018)
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
glucides
avis de la commission de transparence
glucose

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (durvalumab) - Cancer de l’endomètre
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR). » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
déficit de réparation du mésappariement
adulte
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
récidive tumorale locale
perfusions veineuses
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
tumeurs de l'endomètre

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides
Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s) avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8) La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone
injections sous-cutanées
adulte
avis de la commission de transparence
constipation induite par les opioïdes
méthylnaltrexone
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - LYNPARZA (durvalumab/olaparib) - Cancer de l’endomètre
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590639/fr/imfinzi-lynparza-durvalumab/olaparib-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans les indications : IMFINZI (durvalumab) : « IMFINZI en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). » LYNPARZA (olaparib) : « LYNPARZA est indiqué en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. »..
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Antinéoplasiques immunologiques
cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui ne présente pas de déficience du système MMR
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
système de réparation de mésappariements fonctionnel
déficit de réparation du mésappariement
cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR
durvalumab
durvalumab
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
olaparib
olaparib
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
IMFINZI
LYNPARZA
tumeurs de l'endomètre

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N2-AUTOINDEXEE
SATELIA CARDIO
Activité de télésurveillance médicale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586365/fr/satelia-cardio
Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique, quels que soient le type et l’étiologie de la maladie et remplissant une des deux conditions suivantes : Hospitalisation au cours des 12 derniers mois pour une poussée d’insuffi sance cardiaque. Actuellement en classe NYHA 2 ou plus avec un taux de peptides natriuré tiques élevé (BNP 100 pg/mL ou NT-proBNP 1000 pg/mL).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
télémédecine

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N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OTW BTK ET PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588029/fr/promus-premier-btk-promus-premier-otw-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS ABSORB
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591609/fr/urgostart-plus-absorb
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion (chlorure de sodium) - Soluté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590908/fr/chlorure-de-sodium-aguettant-chlorure-de-sodium-solute
Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes) pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml et 2000 ml de la spécialité CHLORURE DE SODIUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présentations sont déjà inscrites sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux (à l’exception de la présentation de 2000 ml) et des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
Solutions
sodium chlorure
CHLORURE DE SODIUM
chlorurie
chlorure de sodium
chlorure de sodium
solution

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N3-AUTOINDEXEE
AMVUTTRA (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine avec cardiomyopathie
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592928/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine-avec-cardiomyopathie
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AMVUTTRA (vutrisiran) dans l'indication « Traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) dont la pathologie progresse malgré un traitement par tafamidis ou intolérants à ce dernier ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
neuropathies amyloïdes familiales
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Amylose
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
cardiomyopathies
AMVUTTRA

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N3-AUTOINDEXEE
TEPEZZA 500 mg, Solution à diluer pour perfusion (téprotumumab) - ophtalmopathie basedowienne
demande d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592956/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEPEZZA (téprotumumab) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ophtalmopathie basedowienne
Tepezza
téprotumumab

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N1-SUPERVISEE
ELAHERE (mirvetuximab soravtansine) 5 mg/ml – solution à diluer pour perfusion - Flacon 20 ml (CIP : 34009 551 045 8 2)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592985/fr/elahere-mirvetuximab-soravtansine-cancer-de-l-ovaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ELAHERE (mirvetuximab soravtansine) dans l'indication « ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate [FRα]), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures. »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
mirvétuximab soravtansine
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
adulte
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate
récepteur alpha du folate positif
ELAHERE
avis de la commission de transparence
tumeurs de l'ovaire
mirvétuximab soravtansine

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N2-AUTOINDEXEE
Surpoids et obésité chez la femme : dépistage et accompagnement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591257/fr/surpoids-et-obesite-chez-la-femme-depistage-et-accompagnement
Contexte et objectifs L’obésité est une maladie chronique complexe qui entraîne des conséquences sur la santé et la qualité de vie de toute personne, et en particulier des femmes. La santé globale des femmes peut être améliorée grâce à des actions à mettre en œuvre : En prévention et dès le diagnostic d’un surpoids ou d’une obésité. En particulier pour accompagner plusieurs étapes de la vie des femmes : période préconceptionnelle, grossesse, période postnatale, grossesse après chirurgie bariatrique, périménopause et ménopause.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Surpoids
obésité
Femelle
obésité
Dépistage de masse
Dépistage
obésité
femmes

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N2-AUTOINDEXEE
SWING-BAND SB3 et SWING-BAND SB4
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591609/fr/swing-band-sb3-et-swing-band-sb4
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant SWING-BAND SB3 et SB4 sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article 1111-2 et 1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes dans le diagnostic des cardiomyopathies héréditaires - rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591624/fr/sequencage-haut-debit-cible-des-panels-de-genes-dans-le-diagnostic-des-cardiomyopathies-hereditaires-rapport-d-evaluation
L’objectif de cette évaluation était de déterminer l’intérêt médical du séquençage haut débit ciblé (NGS) et de l’analyse des panels de gènes pour identifier les altérations moléculaires responsables des cardiomyopathies héréditaires, dans le cadre de la pratique courante. Il s'agissait de définir : la composition des panels de gènes d’intérêt à séquencer et analyser par NGS (à partir d’un prélèvement sanguin) ; la pertinence du recours aux analyses de panels de gènes par NGS au regard des autres techniques utilisées (intérêt médical apprécié par le rendement diagnostique de la technique et l’utilité clinique du test) ; la place des analyses de panels de gènes dans la stratégie de prise en charge (diagnostique et thérapeutique) des cardiomyopathies héréditaires.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
analyse de séquence
études d'évaluation comme sujet
diagnostic
cardiomyopathie
gènes
Séquençages
Rapport d'évaluation
cardiomyopathie
rapport albumine/globuline
aucun diagnostic
cardiomyopathies

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N2-AUTOINDEXEE
Accompagner dès le premier recours pour diminuer le risque alcool des femmes - Repérer toutes les expositions à l’alcool et accompagner chaque femme
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592850/fr/accompagner-des-le-premier-recours-pour-diminuer-le-risque-alcool-des-femmes
L’alcool est un sujet de santé pour toutes les femmes, tout au long de leur vie et pas uniquement en cas de grossesses et maternités éventuelles. Le professionnel de premier recours est un acteur privilégié pour toucher l’ensemble des femmes et accompagner chacune d’elles. La HAS a élaboré plusieurs documents pour aider tous les acteurs qui contribuent à la santé des femmes à agir dès le premier recours en abordant régulièrement le sujet alcool avec toutes les femmes, afin d’adapter l’accompagnement éventuel au plus près de leurs besoins et des réalités vécues, en s’appuyant sur un réseau partenarial tenant compte de leurs spécificités.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
alcools
pratique professionnelle
alcool
effets de l'exposition à un agent externe
alcool
outil
alcoolisme
Risque
femmes
alcool éthylique
signaux
téméfos
Alcooliques
Exposition
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge bucco-dentaire des patients à haut risque d’endocardite infectieuse
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3301328/fr/prise-en-charge-bucco-dentaire-des-patients-a-haut-risque-d-endocardite-infectieuse
La prise en charge dentaire des patients à risque d’endocardite infectieuse est multidisciplinaire et complexe. Les options thérapeutiques en odontologie sont restreintes chez les patients à haut risque, en raison de gestes bucco-dentaires jusqu’à ce jour contre-indiqués dans les recommandations françaises qui sont anciennes (ANSM 2011). L’actualisation des recommandations a pour objectif de définir les patients à haut risque d’endocardite infectieuse et à risque intermédiaire, d’améliorer la prise en charge dentaire des patients à haut risque d’endocardite infectieuse sur la base d’une revue critique de la littérature qui a conduit à élargir le nombre de gestes invasifs autorisés (avec ou sans antibioprophylaxie) et à réduire les situations nécessitant des avulsions dentaires.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
dent, sai
endocardite
endocardite
Endocardite infectieuse
prise de risque
endocardite bactérienne
prise en charge personnalisée du patient
a comme patient

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N2-AUTOINDEXEE
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccins
Fièvre chikungunya
Épidémies de maladies
utilisation hors indication
Vaccination
vaccination
processus de groupe
vaccination; médication préventive
vaccin
Comores
IXCHIQ
Vaccine
Mayotte
Épidémies

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N1-SUPERVISEE
VITRAKVI (larotrectinib) - Sarcome des tissus mous, cancer des glandes salivaires, cancer de la thyroïde non médullaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594390/fr/vitrakvi-larotrectinib-sarcome-des-tissus-mous-cancer-des-glandes-salivaires-cancer-de-la-thyroide-non-medullaire
Avis favorable au remboursement uniquement dans « VITRAKVI est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un : sarcome des tissus mous, cancer des glandes salivaires, cancer de la thyroïde non médullaire, présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP). » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM chez l’adulte. Cet avis ne change pas les conclusions de la CT concernant les indications chez l’enfant cf. avis CT du 8 mars 2023 sans nouvelles données fournies...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de tyrosine kinase
larotrectinib
inhibiteur TRK
carcinome non médullaire de la thyroïde
adulte
fusion du gène NTRK positive
tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 100 mg, gélule
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
tumeurs des glandes salivaires
larotrectinib
sarcomes
tumeurs de la thyroïde

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N1-SUPERVISEE
RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594381/fr/rystiggo-rozanolixizumab-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 3 mL et 4 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon de 2 mL...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
rozanolixizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-MuSK
Myasthénie auto-immune de l'adulte
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
myasthénie
RYSTIGGO
rozanolixizumab

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N1-SUPERVISEE
VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594155/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Avis favorable au remboursement dans l’indication « VYLOY, en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives (voir rubrique 4.2 du RCP) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs de l'estomac
tumeurs de l'oesophage
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zolbétuximab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
CLDN 18.2 positif
HER2/Neu négatif
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
adénocarcinome
zolbétuximab
VYLOY
jonction oesogastrique

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N1-VALIDE
Avis n 2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593724/fr/avis-n2025-0010/ac/sespev-du-27-fevrier-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-pertinence-de-realiser-une-campagne-de-vaccination-contre-la-covid-19-au-printemps-2025
Avis de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025, en réponse à la saisine adressée par Directeur général de la santé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination de masse
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
NILEMDO 180 mg, comprimé pelliculé (acide bempédoïque) - Dyslipidémie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594378/fr/nilemdo-acide-bempedoique-dyslipidemie
Avis favorable au remboursement de NILEMDO (acide bempédoïque) uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé : en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ; ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire). Avis défavorable au remboursement de NILEMDO (acide bempédoïque) dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
risque
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
acide bempédoïque
Nilemdo
facteurs de risque de maladie cardiaque
Haut risque cardiovasculaire
prévention primaire
prévention secondaire
maladies cardiovasculaires
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
administration par voie orale
produit contenant précisément 180 milligrammes d'acide bempédoïque par comprimé oral à libération classique
avis de la commission de transparence
acide bempédoïque
hypercholestérolémie

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N1-SUPERVISEE
FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) - Vaccin antigrippal
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594714/fr/flucelvax-tiv-vaccin-grippal-inactive-antigene-de-surface-prepare-sur-cultures-cellulaires-vaccin-antigrippal
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccin antigrippal trivalent
antigène de surface du virus de la grippe inactivé
remboursement par l'assurance maladie
efficacité du vaccin
grippe humaine
vaccination
antigène de surface du virus grippal inactivé de type B
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H3N2)
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H1N1)
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
antigènes de surface
vaccins antigrippaux
vaccination
vaccins inactivés

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N1-SUPERVISEE
CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion (carboxymaltose ferrique) - Carence martiale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594717/fr/carboxymaltose-ferrique-teva-carboxymaltose-ferrique-carence-martiale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la carence martiale lorsque : les préparations de fer administré par voie orale ne sont pas efficaces ; les préparations de fer administré par voie orale ne peuvent pas être utilisées ; il existe un besoin clinique d’administrer du fer rapidement. Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections veineuses
perfusions veineuses
Fer (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml dispersion injectable
produit contenant uniquement du carboxymaltose ferrique sous forme parentérale
fer, préparations parentérales
avis de la commission de transparence
déficits en fer
carboxymaltose ferrique

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N1-SUPERVISEE
CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592810/fr/cuvitru-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps, déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique 4 g/L. *DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques. »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
facteurs immunologiques
adulte
enfant
adolescent
déficits immunitaires
déficit immunitaire secondaire
déficit immunitaire secondaire chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique < 4 g/L
déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps
maladies immunidéficientes primaires
avis de la commission de transparence
immunoglobulines
CUVITRU

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N1-SUPERVISEE
HYQVIA (immunoglobuline humaine normale (plasmatique)) - Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594402/fr/hyqvia-immunoglobuline-humaine-normale-plasmatique-polyradiculonevrite-inflammatoire-demyelinisante-chronique-pidc
Avis favorable au remboursement dans le « traitement immunomodulateur chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par IgIV »... Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La spécialité HYQVIA (immunoglobuline humaine normale), en traitement d'entretien après stabilisation par des IgIV dans la PIDC de l’adulte, de l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans), est une alternative thérapeutique aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée ayant les mêmes indications.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
perfusions sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
adulte
adolescent
enfant
facteurs immunologiques
nouveau-né
nourrisson
avis de la commission de transparence
HYQVIA
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines

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N3-AUTOINDEXEE
OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie (choriogonadotropine alfa) - Induction d’ovulation, assistance médicale à la procréation
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594405/fr/ovitrelle-choriogonadotropine-alfa-induction-d-ovulation-assistance-medicale-a-la-procreation
Avis favorable au remboursement dans le traitement des femmes : entreprenant une superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation (AMP) telle que la fécondation in vitro (FIV), anovulatoires ou oligo-ovulatoires. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OVITRELLE (choriogonadotropine alfa) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
Assistance médicale à la procréation
choriogonadotropine alfa
induction d'ovulation
gonadotrophine chorionique
assistant médical
induction de l'ovulation
OVITRELLE

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N1-SUPERVISEE
ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam) - Douleur aiguë, analgésique central non morphinique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594399/fr/acupan-nefopam-douleur-aigue-analgesique-central-non-morphinique
Avis favorable au remboursement dans « Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires ». Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles (ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé). Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam), est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé). La Commission rappelle que le néfopam n’a pas d’AMM dans les douleurs chroniques.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
produit contenant précisément 30 milligrammes de chlorhydrate de néfopam par comprimé oral à libération classique
ACUPAN, comprimé
chlorhydrate de néfopam
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
néfopam
avis de la commission de transparence
néfopam
ACUPAN
analgésiques non narcotiques
douleur aigüe

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N1-SUPERVISEE
TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa) - Greffe
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594375/fr/tepadina-thiotepa-greffe
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies : avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ; lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant uniquement du thiotépa sous forme parentérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation autologue
transplantation homologue
chimiothérapie intensive
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
transplantation de cellules souches hématopoïétiques

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N3-AUTOINDEXEE
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) - Vaccin antigrippal
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594723/fr/influvac-vaccin-grippal-inactive-a-antigenes-de-surface-vaccin-antigrippal
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 12 décembre 2024). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 12 décembre 2024), la composition du vaccin INFLUVAC (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) trivalent est conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025. La HAS est favorable à ce que le vaccin trivalent INFLUVAC (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour la saison hivernale 2025/2026. Sa composition devra être conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord), pour la saison 2025/2026. Il est à noter, qu’à date, l’AMM du vaccin quadrivalent INFLUVAC TETRA (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) n’a pas été abrogée, et est toujours valide. Le vaccin INFLUVAC TETRA (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) est actuellement commercialisé en France et recommandé dans la stratégie vaccinale contre la grippe...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antigène de surface du virus grippal inactivé de type B
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H3N2)
antigène de surface du virus grippal inactivé de souche A (H1N1)
vaccin antigrippal trivalent
avis de la commission de transparence
vaccins antigrippaux
vaccination; médication préventive
antigène de surface de l'hépatite b
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins inactivés
antigènes de surface
vaccination
INFLUVAC

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N2-AUTOINDEXEE
FALC - Accompagner la personne nécessitant une mesure de protection juridique
Les actes de la vie de tous les jours
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585752/fr/falc-accompagner-la-personne-necessitant-une-mesure-de-protection-juridique
Comprendre mes droits avec ma mesure de protection Ce document m’informe sur mes droits les plus importants. J’ai une mesure de protection et j’ai des droits. J’ai accès aux mêmes services que tout le monde. Voici ce que je dois savoir : je dois décider pour moi si je peux pendant un rendez-vous, la personne qui me reçoit doit me parler en premier puis après à mon mandataire.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information patient et grand public
vie
personnes
poids et mesures
Personna +
Mesures

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N3-AUTOINDEXEE
TRIPLE ACTION
Articulation de cheville modulaire pour orthèse du membre inférieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587663/fr/triple-action
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
orthèses
membre inférieur
tous les membres
Articulations
articulation talocrurale
Articulateurs
triplés
Cheville

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME FLOWTRIEVER
Système d’aspiration/extraction
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587669/fr/systeme-flowtriever
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire : pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à haut risque de décès prématuré, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à risque intermédiaire-élevé de décès prématuré. Amélioration du service attendu III (modérée) ASA de niveau III versus traitement anti-coagulant seul dans le traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à haut risque de décès prématuré, IV (mineure) ASA de niveau IV versus traitement anti-coagulant seul dans le traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à risque intermédiaire-élevé de décès prématuré.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588820/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LUX-DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation atriale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
moniteur
coeur
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
3M COBAN 2 LITE
Système de compression veineuse bi-bandes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590397/fr/3m-coban-2-lite
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
compression
bandages
compression veineuse
tampons chirurgicaux

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N2-AUTOINDEXEE
ERIC
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591348/fr/eric
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever ERIC peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
VERCISE CARTESIA
Electrode directionnelle pour stimulation cérébrale profonde
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592856/fr/vercise-cartesia
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En sus des indications inscrites sur la LPPR : Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux electrodes conventionnelles (non directionnelles) utilisées en association avec les systèmes de stimulation cérébrale profonde de la gamme VERCISE compatibles, inscrites sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulation cérébrale profonde
stimulateur
cerveau, sai
électrode
électrodes

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N3-AUTOINDEXEE
VERCISE PC
Système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592859/fr/vercise-pc
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cerveau, sai
stimulation cérébrale profonde
stimulateur

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N3-AUTOINDEXEE
VERCISE GEVIA
Système rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592862/fr/vercise-gevia
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
cerveau, sai
stimulation cérébrale profonde

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N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PLUS
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593167/fr/relay-nbs-plus
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes 5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire, Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte

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N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS COMPRESSE
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593179/fr/urgostart-plus-compresse
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
tampons chirurgicaux
compression
compression

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N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593188/fr/urgostart-plus-border
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements

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N3-AUTOINDEXEE
THORAFLEX HYBRID
Prothèse vasculaire hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593191/fr/thoraflex-hybrid
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Hybrides
hybridation génétique
Prothèses
chimère
prothèse vasculaire
hybridation
prothèse vasculaire

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N2-AUTOINDEXEE
Les prestations de service
Cartographie des prestations décrites sur la LPPR.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593211/fr/les-prestations-de-service
Faisant suite à l'état des lieux mené par l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) et à l'introduction dans la Loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS) de 2023 de la dissociation de l’inscription et du tarif d'une prestation de service et du produit associé sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR), la HAS a réalisé une cartographie, non exhaustive, des prestations présentes dans les Titres I et II de la LPPR. Son objectif est d’éclairer les membres de la Commission Nationale D’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) sur les différentes typologies de prestation existantes et d’ainsi aider à répondre à la problématique de leur évaluation dissociée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cartographie géographique

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N1-SUPERVISEE
JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578491/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dostarlimab
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Carboplatine/Dostarlimab/Paclitaxel
carboplatine
paclitaxel
déficit de réparation du mésappariement
instabilité microsatellitaire élevée
adulte
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
dostarlimab
tumeurs de l'endomètre
JEMPERLI

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N2-AUTOINDEXEE
BIATAIN SILICONE (forme standard)
Pansements hydrocellulaires à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568304/fr/biatain-silicone-forme-standard
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur ligne générique de la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
normes de référence
silicone
absorption
silicone
standardiste
bandages
Pansements

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N2-AUTOINDEXEE
TENOLIG
Implant de suture percutanée du tendon d’Achille
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568313/fr/tenolig
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Suture de rupture récente du tendon d’Achille (entre 0 et 8 jours après la rupture). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au traitement chirurgical comprenant une suture à foyer ouvert.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Tendons
Achillea
implant
prothèses et implants
tendon calcanéen
ténorraphie
tendon d'achille

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N3-AUTOINDEXEE
Calquence 100 mg, Comprimés pelliculés (acalabrutinib) - lymphome à cellules du manteau (LCM)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597238/fr/calquence-acalabrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité CALQUENCE (acalabrutinib) dans l'indication « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités auparavant et non éligibles à une autogreffe de cellules souches »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
Calquence
lymphocyte u'
lymphome à cellules du manteau
acalabrutinib
acalabrutinib
lymphome malin, sai

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N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez l'adulte et l’adolescent
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594961/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg-chez-l-adulte-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie, est un traitement de 1re intention dans la prévention des poussées de PPG chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. En l’absence de comparaison aux autres thérapeutiques disponibles, sa place dans la stratégie thérapeutique ne peut être précisée par rapport à ces alternatives. Recommandations particulières La Commission recommande le statut de médicament d’exception pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
spésolimab
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
avis de la commission de transparence
adolescent
spésolimab
SPEVIGO
adulte
psoriasis

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N2-AUTOINDEXEE
FREESTYLE LIBRE SELECT
Système de mesure en continu du glucose interstitiel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594999/fr/freestyle-libre-select
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du glucose interstitiel, en complément d’une autosurveillance glycémique : Chez les patients atteints d’un diabète de type 1 ou de type 2 (adultes et enfants 2 ans) traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou 3 injections par jour) ; Chez les patients diabétiques de type 2 (adultes et enfant 2 ans) traités par insulinothérapie non intensifiée ( 3 injections par jour) dont l’objectif glycémique n’est pas atteint. La prise en charge exclut son utilisation en boucle fermée ou semi-fermée, c’est-à-dire dans le cadre d’un système autonome ou semi-autonome dont l’une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d’insuline de la pompe à insuline à partir de données issues d’autres dispositifs médicaux connectés (comme les capteurs de mesure en continu du glucose interstitiel). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux systèmes de mesure en continu du glucose interstitiel et systèmes flash d’autosurveillance du glucose, inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
persistant
Mesures
glucose
poids et mesures
glucose
Sélection
glucose

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3595614/fr/evaluation-de-la-co-administration-des-vaccins-contre-les-infections-a-vrs-avec-les-vaccins-contre-la-grippe-saisonniere-et-la-covid-19
Dans le cadre des recommandations publiées en juin 2024 portant sur la stratégie de vaccination contre les infections à VRS chez le sujet âgé de 60 ans et plus, et afin de simplifier le parcours vaccinal, la HAS considère que le vaccin ABRYSVO peut être administré concomitamment avec les vaccins contre la grippe et contre la Covid-19 (administration concomitante des deux vaccins VRS – Covid-19 et administration concomitante des trois vaccins VRS – Covid-19 – grippe saisonnière). Le cas échéant, la HAS rappelle que les injections doivent être pratiquées sur des sites d’injection différents. En absence de nouvelles données évaluant l’administration concomitante du vaccin AREXVY et du vaccin contre la Covid-19, la HAS maintien la recommandation initiale, et rappelle que le vaccin AREXVY peut être administré de manière concomitante avec les vaccins de la grippe saisonnière.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccins antigrippaux
grippe humaine
maladie infectieuse
infections à virus respiratoire syncytial
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
COVID-19
Vaccins
études d'évaluation comme sujet
directives de santé publique
grippe
vaccination
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccination; médication préventive
organisation et administration
Administration
vaccination contre la grippe
co-infection

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N2-AUTOINDEXEE
SWING-BAND SB3 et SWING-BAND SB4
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3595631/fr/swing-band-sb3-et-swing-band-sb4
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant SWING-BAND SB3 et SB4 sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article 1111-2 et 1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594958/fr/vaxigrip-vaccin-grippal-trivalent-inactive-a-virion-fragmente-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025), la composition du vaccin VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté) trivalent est conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025. La HAS est favorable à ce que le vaccin trivalent VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté) soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour la saison hivernale 2025/2026. Sa composition devra être conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord), pour la saison 2025/2026. Il est à noter, qu’à date, l’AMM du vaccin quadrivalent VAXIGRIPTETRA (vaccin grippal inactivé, à virion fragmenté) n’a pas été abrogée, et est toujours valide. Le vaccin VAXIGRIPTETRA (vaccin grippal inactivé, à virion fragmenté) est actuellement commercialisé en France et recommandé dans la stratégie vaccinale contre la grippe.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccination
Vaxigrip
vaccination; médication préventive
VAXIGRIP
fragmentation
vaccin contre le virus de l'influenza
virion
vaccins antigrippaux
vaccins inactivés
Vaxigrip

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N3-AUTOINDEXEE
HYMPAVZI 150 mg, Solution injectable en stylo prérempli (marstacimab) - Hémophilie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597499/fr/hympavzi-marstacimab-hemophilie
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité HYMPAVZI (marstacimab) dans l'indication « en prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII, FVIII 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur VIII, ou d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX, FIX 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur IX, présentant des difficultés d’accès veineux ou lorsque les alternatives ne sont pas envisageables ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
hémorragie
avis de la commission de transparence
marstacimab
hémophilie A

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N1-SUPERVISEE
KRAZATI (adagrasib) - Cancer bronchique non à petites cellules avancé (CBNPC)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597606/fr/krazati-adagrasib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-avance-cbnpc
L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « KRAZATI est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé (CBNPC) avec mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins un traitement systémique antérieur ». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport au docétaxel. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? KRAZATI (adagrasib) est une option de traitement dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieure.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KRAZATI 200 mg, comprimé pelliculé
Tumeurs des bronches
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antinéoplasiques
adagrasib
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
adulte
inhibiteur KRAS G12C
KRAS NP_004976.2:p.G12C
avis de la commission de transparence
KRAZATI
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adagrasib

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597524/fr/strategie-de-vaccination-contre-les-infections-invasives-a-meningocoques
Dans un contexte marqué par la persistance de l'augmentation importante des infections à méningocoques (IIM) en 2024 en France et un niveau particulièrement élevé pour le mois de janvier 2025, attribué en partie à l'épidémie de grippe sévère de l'hiver 2024-25, la Direction générale de la santé a sollicité l’avis de la HAS afin d’évaluer la pertinence de réviser la stratégie de vaccination contre les méningocoques, en particulier, les recommandations concernant le rattrapage de la vaccination contre les méningocoques B et ACWY chez les enfants et de réévaluer les recommandations vaccinales autour d’un ou plusieurs cas d’IIM.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
infections à méningocoques
maladie infectieuse
vaccination contre le méningocoque
vaccination
vaccination
directives de santé publique

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