HAS - Haute Autorité de SantéÉditeur

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IQSS - Archives - ETE ORTHO : Événements thrombo-emboliques (ETE) après pose de prothèse totale de hanche -hors fracture- (PTH) ou de genou (PTG) - versions antérieures des outils
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2058872/fr/iqss-2020-ete-ortho-evenements-thrombo-emboliques-apres-pose-de-prothese-totale-de-hanche-hors-fracture-ou-de-genou
Le développement des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) de type résultats, répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Leur mesure à partir des bases médico-administratives représente actuellement la seule alternative possible en l’absence de registres cliniques nationaux. La HAS assure le pilotage opérationnel du développement et du déploiement national de ce type d’indicateurs calculés à partir du PMSI dans l’objectif d’améliorer le service rendu au patient. Ce développement est réalisé en partenariat avec l’agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) et en lien avec des groupes de travail multidisciplinaire, regroupant les expertises cliniques, de l’information médicale, du patient et de l’usager.
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
indicateurs qualité santé
sécurité des patients
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
rapport
thromboembolie

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N1-SUPERVISEE
Grande Précarité et troubles psychiques - Intervenir auprès des personnes en situation de grande précarité présentant des troubles psychiques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289276/fr/grande-precarite-et-troubles-psychiques-intervenir-aupres-des-personnes-en-situation-de-grande-precarite-presentant-des-troubles-psychiques
Contexte Les personnes en situation de grande précarité (sans logement personnel) présentant des troubles psychiques rencontrent de multiples difficultés d’accès aux soins et aux dispositifs sociaux : les dispositifs sanitaires et sociaux apparaissent saturés, dans un contexte d’augmentation des populations en situation de grande précarité et de diversification de leurs profils ; les modes d’intervention, d’organisation et de financement demeurent cloisonnés et les professionnels peuvent redouter de se retrouver seuls face à des situations complexes ; les parcours de vie de ces personnes sont marqués par les ruptures, l’exposition à la violence, l’expérience de la stigmatisation et de la discrimination ; il peut en résulter un désengagement par rapport aux dispositifs sociaux et de santé.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
personnes atteintes de troubles mentaux
pauvreté
sans-abri
accessibilité des services de santé
disparités d'accès aux soins
communication interdisciplinaire
intervention psychosociale
recommandation de santé publique
précarité
troubles mentaux

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N1-SUPERVISEE
JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l’endomètre
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488415/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présentent une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie à base de platine ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? JEMPERLI (dostarlimab) n’a pas sa place dans la stratégie thérapeutique du traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présentent une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie à base de platine. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
dostarlimab
adulte
cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec déficience du système de réparation des mésappariements des bases/une instabilité microsatellitaire élevée en progression
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
avis de la commission de transparence
JEMPERLI
tumeurs de l'endomètre
dostarlimab

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N1-SUPERVISEE
CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing (clobétasol) - Psoriasis
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488635/fr/cabesol-clobetasol-psoriasis
Avis favorable au remboursement dans le traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l'adulte. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, CLOBEX 500 µg/g, shampooing (clobétasol) et à son générique déjà inscrit. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CABESOL 500 µg/g (clobétasol), shampooing, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CLOBEX 500 µg/g (clobétasol), shampooing, et à son générique déjà inscrit.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dermatoses du cuir chevelu
administration par voie cutanée
produits capillaires
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
clobétasol
psoriasis du cuir chevelu
avis de la commission de transparence
clobétasol
psoriasis

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N1-SUPERVISEE
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade (calcipotriol/bétaméthasone) - Psoriasis
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488641/fr/closalis-calcipotriol/betamethasone-psoriasis
Avis favorable au remboursement dans le traitement local des formes stables de psoriasis vulgaire en plaques relevant du traitement topique chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DAIVOBET 50 μg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLOSALIS 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade, déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
calcipotriol
dipropionate de bétaméthasone
adulte
calcipotriol en association
administration par voie cutanée
onguents
produit contenant précisément 500 microgrammes/1 gramme de bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone) et 50 microgrammes/1 gramme de calcipotriol en pommade cutanée à libération classique
avis de la commission de transparence
psoriasis
CLOSALIS

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N1-SUPERVISEE
CONYDIX (ciclopirox) - Onychomycoses
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488638/fr/conydix-ciclopirox-onychomycoses
Avis favorable au remboursement dans le traitement des onychomycoses légères à modérées, provoquées par des dermatophytes et/ou d'autres champignons sensibles au ciclopirox, sans atteinte de la matrice unguéale. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux (ciclopirox), déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CONYDIX 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongle médicamenteux déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie topique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifongiques
vernis à ongles médicamenteux
ciclopirox
avis de la commission de transparence
Ciclopirox
onychomycose

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N1-SUPERVISEE
LYTGOBI 4 mg, comprimé pelliculé (futibatinib) - Cholangiocarcinome
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490351/fr/lytgobi-futibatinib-cholangiocarcinome
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
futibatinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
cholangiocarcinome intrahépatique
antinéoplasiques
cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé
cholangiocarcinome intrahépatique métastatique
cholangiocarcinome intrahépatique
réarrangement du gène FGFR2
fusion du gène FGFR2 positive
progression du cancer
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
cholangiocarcinome
futibatinib

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N1-SUPERVISEE
BUDESONIDE TEVA SANTE 3 mg, gélule à libération modifiée (budésonide) - Corticoïde
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490357/fr/budesonide-teva-sante-budesonide-corticoide
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : « Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon ascendant. Colite microscopique active. Traitement d’entretien de colite microscopique sévère récurrente. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ENTOCORT 3 mg, gélule. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUDENOSIDE TEVA 3 mg (budésonide) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ENTOCORT 3 mg, gélule...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
gélule à libération modifiée
maladie de Crohn
colite microscopique
budésonide
avis de la commission de transparence
glucocorticoïdes
budésonide
BUDESONIDE
corticoïdes

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N1-SUPERVISEE
CASGEVY 4 à 13 x 10 6 cellules/mL dispersion pour perfusion (exagamglogene autotemcel) - β-thalassémie dépendante des transfusions (TDT)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490695/fr/casgevy-exagamglogene-autotemcel-thalassemie-dependante-des-transfusions-tdt
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CASGEVY (exagamglogene autotemcel) dans l'indication « Traitement de la ß thalassémie dépendante des transfusions (TDT) chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits biologiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bêta thalassémie dépendante des transfusions
bêta-Thalassémie
exagamglogène autotemcel
Autorisation d’Accès Précoce
adolescent
jeune adulte
perfusions veineuses
transfert adoptif
avis de la commission de transparence
exagamglogène autotemcel

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N1-SUPERVISEE
CUFENCE 100 mg, gélule (trientine dichlorhydrate) - Maladie de Wilson
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490839/fr/cufence-trientine-dichlorhydrate-maladie-de-wilson
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants de 5 ans et plus, qui ne tolèrent pas le traitement par la D-pénicillamine. Quel progrès ? Pas de progrès de cette nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
chélateurs
trientine
adulte
adolescent
enfant
avis de la commission de transparence
CUFENCE
Chlorhydrate de trientine
dégénérescence hépatolenticulaire
trientine

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N3-AUTOINDEXEE
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie associée à une bêta-thalassémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490841/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-associee-a-une-beta-thalassemie
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Reblozyl est indiqué chez les adultes pour le traitement de l’anémie associée à une bêta-thalassémie non dépendante de la transfusion ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REBLOZYL
bêta-Thalassémie
luspatercept

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N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490834/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour les adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan) 200 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
sacituzumab govitécan
HER2/Neu négatif
récepteurs hormonaux positifs
cancer du sein RH positif/HER2 négatif non résécable ou métastatique
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
TRODELVY
sacituzumab govitécan

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N1-SUPERVISEE
OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion (nivolumab/rélatlimab) - Mélanome
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490820/fr/opdualag-nivolumab/relatlimab-melanome
Avis favorable au remboursement uniquement « en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à nivolumab. Le service médical rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
rélatlimab
nivolumab et rélatlimab
Nivolumab
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
mélanome cutané non résécable
adulte
adolescent
expression de PD-L1 inférieure à 1 pour cent
mélanome cutané avancé
avis de la commission de transparence
mélanome

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N1-SUPERVISEE
YSELTY 100 mg et 200 mg comprimé pelliculé (linzagolix choline) - Fibromes utérins
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490827/fr/yselty-linzagolix-choline-fibromes-uterins
Avis favorable au remboursement dans le « traitement des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par YSELTY (linzagolix) 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
adulte
linzagolix
récepteurs à la gonadolibérine
avis de la commission de transparence
Linzagolix choline
Fibrome utérin
linzagolix
léiomyome

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA (burosumab) - Hypophosphatémie liée à l’X
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490824/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-a-l-x
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique modéré par rapport aux traitements conventionnels.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rachitisme hypophosphatémique lié à l'X
burosumab
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux humanisés
avis de la commission de transparence
burosumab
rachitisme hypophosphatémique familial
rachitisme hypophosphatémique dominant lié à l'X
CRYSVITA

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N3-AUTOINDEXEE
ENOXAPARINE CRUSIA (énoxaparine sodique) - Thrombose veineuse profonde (TVP) et embolie pulmonaire (EP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490836/fr/enoxaparine-crusia-enoxaparine-sodique-thrombose-veineuse-profonde-tvp-et-embolie-pulmonaire-ep
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
énoxaparine
embolie pulmonaire
Embolie et thrombose
ENOXAPARINE
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
thrombose
énoxaparine sodique
embolie veineuse
énoxaparine sodique
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
thrombophlébite profonde
embolie pulmonaire

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N3-AUTOINDEXEE
LIPOROSA (rosuvastatine/ézétimibe) - Maladie coronaire avec antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478085/fr/liporosa-rosuvastatine/ezetimibe-maladie-coronaire-avec-antecedent-de-syndrome-coronarien-aigu-sca
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « chez les patients adultes ayant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en traitement de substitution chez les patients contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
coronarien
son aigu
Artères cérébelleuses supérieures
syndrome coronaire aigu
Maladie
maladie coronarienne
maladie
antécédents
absence de maladie
LIPOROSA
syndrome coronarien aigu

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N3-AUTOINDEXEE
ESBRIET (pirfénidone) - Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490837/fr/esbriet-pirfenidone-fibrose-pulmonaire-idiopathique-fpi-severe
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement chez l’adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) sévère.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
fibrose du poumon
événement indésirable sévère
pirfénidone
fibrose pulmonaire idiopathique
sévère
Esbriet
ESBRIET
pirfénidone
dysplasie sévère
pirfénidone
d'origine inconnue
fibrose pulmonaire idiopathique
pirfénidone

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N2-AUTOINDEXEE
ABSOFOAM BORDER FORMAT TALON
Pansement anatomique hydrocellulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490830/fr/absofoam-border-format-talon
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires inscrits sur la LPPR sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomie
Allèle sauvage HPSE
Allèle sauvage HHEX
langue hébraïque
anatomiste
bandages
lysozyme d'oeuf de poule
talon
Allèle sauvage EPHB6
allèle sauvage TCF12
anatomistes
bord anatomique
talon
s'habiller
pansement

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N3-AUTOINDEXEE
CLAIRYG 100 mg/mL, solution pour perfusion - Immunoglobuline humaine normale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3452178/fr/clairyg-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline-humaine-normale
Cette spécialité est un complément de gamme de CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 50 mg/mL, solution pour perfusion. Pour rappel, la Commis-sion a octroyé à CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 50 mg/mL, un service médical rendu (SMR) important et une absence d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans trois indications différentes dans ses pré-cédents avis relatifs à la spécialité CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 50 mg/mL...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
produit contenant uniquement des immunoglobulines humaines normales sous forme parentérale

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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU

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N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux généralisé
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) en monothérapie »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en secteur SSR (DPA SMR)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2676386/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-secteur-ssr-dpa-ssr
L'indicateur de qualité et de sécurité des soins a été mesuré pour la 4ème année consécutive en 2022.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
a comme patient
ayant comme résultat
acide valproïque
SSR
patients
SSR

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Dossier patient en secteur HAD (DPA HAD)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2676553/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-secteur-had-dpa-had
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 7e fois pour l'indicateur « Traçabilité de l’évaluation du risque d'escarre », et la 2e fois pour l’indicateur « Evaluation et prise en charge de la douleur ». Pour en savoir plus sur ces indicateurs. Depuis 2023, les indicateurs concernant ce thème sont recueillis tous les ans, mais en alternance.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
patients
acide valproïque
hospitalisation à domicile
a comme patient
ayant comme résultat
HAD

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés en soins de suite et de réadaptation (e-Satis SSR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299900/fr/resultats-des-iqss-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-en-soins-de-suite-et-de-readaptation-e-satis-ssr
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 7e fois pour l'indicateur « Traçabilité de l’évaluation du risque d'escarre », et la 2e fois pour l’indicateur « Evaluation et prise en charge de la douleur ». Pour en savoir plus sur ces indicateurs. Depuis 2023, les indicateurs concernant ce thème sont recueillis tous les ans, mais en alternance.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
patients hospitalisés
Satisfaction des patients
SSR
Mesures
ayant comme résultat
poids et mesures
soins de suite
réadaptation fonctionnelle
Soins aux patients
hospitalisation
a comme patient
Réadaptation
SSR

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N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/en/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament ABECMA (Idecabtagene vicleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
idécabtagène vicleucel
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
ABECMA

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N1-SUPERVISEE
CICLOGRAFT 20mg/mL, collyre en solution en récipient unidose (ciclosporine) - Greffe de cornée
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390379/fr/ciclograft-ciclosporine-greffe-de-cornee
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CICLOGRAFT (ciclosporine) dans l'indication « Prévention du rejet de greffe de cornée transfixiante chez les patients à haut risque de rejet en association avec les corticoïdes, dans les situations à risque suivantes et dès lors que le prescripteur juge la monothérapie de corticoïdes par voie locale non suffisante : Présence de néovascularisation Cornéenne et synéchies antérieures Antécédents d’échec ou de rejet d’une greffe préalable Large diamètre du greffon, greffe excentrée Chirurgies du segment antérieur, et situation susceptible d’être génératrice d’inflammation prolongée Antécédents de kératite herpétique Pathologies de la surface oculaire / terrain dysimmunitaire et atopie Jeune âge ( 12 ans) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
rejet du greffon
association de médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
3400959003843
3400890009096
immunosuppresseurs
Ciclosporine 2 % (20 mg/ml) collyre en solution en récipient unidose
avis de la commission de transparence
transplantation de cornée
ciclosporine

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N2-AUTOINDEXEE
Rééducation de l’appareil locomoteur dans les pathologies neuro-musculaires suite à l’introduction de nouvelles technologies (biothérapie, instrumentation rachidienne, réentraînement à l’effort) - Note de cadrage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3269932/fr/reeducation-de-l-appareil-locomoteur-dans-les-pathologies-neuro-musculaires-suite-a-l-introduction-de-nouvelles-technologies-biotherapie-instrumentation-rachidienne-reentrainement-a-l-effort-note-de-cadrage
Les maladies neuro-musculaires sont définies comme un groupe de pathologies hétérogènes entraînant une dysfonction de l’unité motrice. Cette atteinte motrice dégénérative entraîne progressivement une faiblesse des muscles squelet-tiques, des spasmes, des perturbations sensorielles avec altérations des réflexes ostéo-tendineux, ainsi que des troubles des fonctions cardio-respiratoires et digestives. En outre, les patients neuro-musculaires nécessitent une rééducation adaptée à l’évolution de la pathologie, avec des techniques passives et actives, la verticalisation précoce, parfois des chirurgies, ainsi qu’une activité physique adaptée. Ces techniques visent à conserver les amplitudes articulaires physiologiques et à potentialiser la motricité résiduelle afin de continuer à réaliser les actes de la vie quotidienne avec un maximum d’autonomie incluant les activités socio-professionnelles.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
actualités
Pathologie
Technologie
instrumentiste
neurologie
Pathologie
technologie
Pathologie
Pathologie
réadaptation fonctionnelle
biothérapie
Appareil locomoteur
muscle, sai
effort physique
dispositif
PATHOLOGIE
Pathologie
colonne vertébrale, sai
instrument
Pathologie
effort
maladies musculaires
Pathologie
thérapie myofonctionnelle
Pathologie

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N1-SUPERVISEE
Symptômes prolongés suite à une Covid-19 de l’adulte - Diagnostic et prise en charge
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237041/fr/symptomes-prolonges-suite-a-une-covid-19-de-l-adulte-diagnostic-et-prise-en-charge
L’OMS a proposé une définition de « l’état post-covid ». Cette définition va être amenée à évoluer. Elle définit cet état notamment par la présence de symptômes au-delà de 3 mois après l’épisode aigu. Le périmètre de cette réponse rapide ne se limite pas à cette définition mais propose une prise en charge plus précoce des symptômes persistants (au-delà de 4 semaines), afin d’éliminer au plus vite les diagnostics différentiels dont certaines situations d’urgence, et de démarrer des traitements et/ou une rééducation/réadaptation.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
072. Troubles à symptomatologie somatique et apparentés à tous les âges
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
signes et symptômes
Réadaptation
recommandation professionnelle
gestion des soins aux patients
adulte
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
IOMERON 300 (300 mg Iode/mL), IOMERON 350 (350 mg Iode/mL) et IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable (ioméprol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497062/fr/iomeron-iomeprol-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IOMERON 300, 350 et 400 (ioméprol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IOMERON 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 400 (400 mg d'Iode/mL), solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
ioméprol
produits de contraste
ioméprol
IOMERON
ioméprol
Ioméron
ioméprol
iode

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N1-SUPERVISEE
MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta) - Anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497026/fr/mircera-methoxy-polyethylene-glycol-epoetine-beta-anemie-symptomatique-associee-a-l-insuffisance-renale-chronique-chez-les-enfants-ages-de-3-mois-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre Agent Stimulant l’Erythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par l’ASE précédent ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? MIRCERA (MPG-époétine bêta) par voie SC est un traitement de première intention de l’anémie symptomatique secondaire à l’insuffisance rénale chronique chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre agent stimulant l’érythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par l’ASE précédent. Recommandations particulières La Commission recommande que le statut de médicament d’exception soit étendu à cette nouvelle indication. Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie de l'insuffisance rénale chronique
MIRCERA 30 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 200 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
polyéthylène glycols
anémie
érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
MIRCERA
insuffisance rénale chronique
enfant

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N2-AUTOINDEXEE
AXS VECTA
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495477/fr/axs-vecta
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration AXS VECTA est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aspiration
aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle
cathéter
cathétérisme
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
cathéter

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N2-AUTOINDEXEE
AXS CATALYST
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495480/fr/axs-catalyst
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration AXS CATALYST est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
catalyseur
aspiration (technique)
cathétérisme
effet secondaire d'aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle
aspiration
cathéter
aspiration

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N1-SUPERVISEE
XERAVA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (éravacycline) - Tétracyclines
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497047/fr/xerava-eravacycline-tetracyclines
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IIAc) uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
éravacycline
Infection intra-abdominale compliquée
infections intra-abdominales compliquées
perfusions veineuses
adulte
Xerava
antibactériens
produit contenant uniquement de l'éravacycline sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
tétracyclines
éravacycline

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N1-SUPERVISEE
OMVOH 100 mg et 300 mg, solution à diluer pour perfusion (dosage à 300 mg) ; solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérem-plie (dosage à 100 mg) (mirikizumab) - Rectocolite hémorragique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497164/fr/omvoh-mirikizumab-rectocolite-hemorragique
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez l’adulte. Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est modéré dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mirikizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
agents gastro-intestinaux
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
inhibiteurs d'interleukine
Interleukine-23
avis de la commission de transparence
rectocolite hémorragique
mirikizumab

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N3-AUTOINDEXEE
VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable (iodixanol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497065/fr/visipaque-iodixanol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL. Les présentations concernées sont destinées à être utilisées pour un usage multidoses/multipatients. Pour rappel, dans son avis de renou-vellement d’inscription du 22 mai 2019, la Commission a octroyé à VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL un service médical rendu important. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iodixanol
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
iodixanol
produits de contraste
VISIPAQUE

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N3-AUTOINDEXEE
XENETIX 250 (250 mg iode/mL), XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml) et XENETIX 350 (350 mg iode/mL), solution injectable (iobitridol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497029/fr/xenetix-iobitridol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de XENETIX 250 (250 mg iode/mL), 300 (300 mg iode/mL) et 350 (350 mg iode/mL). Les présentations concernées sont destinées à être utilisées pour un usage multidoses/multipatients. Pour rappel, dans son avis de renouvellement d’inscription du 6 juillet 2016, la Commission a octroyé à XENETIX 250 (250 mg iode/mL), 300 (300 mg iode/mL) et 350 (350 mg iode/mL) un service médical rendu important...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iobitridol
XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
produits de contraste
iode
iobitridol
XENETIX

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N3-AUTOINDEXEE
OPTIRAY 300 (300 mg d’I/mL) et OPTIRAY 350 (350 mg d’I/mL), solution injectable en flacon (ioversol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497038/fr/optiray-ioversol-produit-de-contraste-iode
Ces spécialités sont un complément de gamme de OPTIRAY 300 et OPTIRAY 350 (ioversol). Les présentations concernées sont destinées à être utilisé pour un usage multidoses/multipatients. Pour rappel, dans son avis de renouvelle-ment d’inscription du 12 décembre 2018, la Commission a octroyé à OPTIRAY (ioversol) un service médical rendu important...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
ioversol
avis de la commission de transparence
iode
ioversol
OPTIRAY
produits de contraste

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N2-AUTOINDEXEE
SAM de la CNAM sur le tramadol par voie orale : rappeler la durée maximale de prescription
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467830/fr/sam-de-la-cnam-sur-le-tramadol-par-voie-orale-rappeler-la-duree-maximale-de-prescription
Système d’aide à la décision indexée par médicament référencé par la HAS
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Indexation
durée
systèmes de délivrance de médicaments
systèmes d'aide-mémoire
voie orale
prescription
système d'un composant de dispositif
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
syndrome d'activation macrophagique
Doxorubicine/Sémustine/Streptozocine
Syndrome d'aspiration méconiale
substance concomitante
Médicaments
rappel
tramadol
ordonnances
indexation et rédaction du résumé
dosage du tramadol
médicament
références
relance
techniques d'aide à la décision
séquence génétique de référence
administration par voie orale
maximum
Recherche opérationnelle
tramadol
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
TRAMADOL
préparations pharmaceutiques
aide à la décision

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N2-AUTOINDEXEE
GLACE
Substitut osseux sur mesure non résorbable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494167/fr/glace
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Reconstruction crânienne, sur entente préalable : Soit en première intention, en cas de défect osseux : Situé dans la zone fronto-temporale, Ou de grande taille (supérieur à 35cm²). Soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l’autogreffe Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses osseuses pour la reconstruction de la voûte crânienne inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
résorbable
glace
Caspase-1
régime Cytarabine-Idarubicine-Etoposide
poids et mesures
os
allèle sauvage CASP1
glace
Tissu osseux
glace
langue ossète
Mesures
protocole ICE
Allèle sauvage CES2
favorable

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N2-AUTOINDEXEE
DURASUL
Cotyle monobloc en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495269/fr/durasul
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 28mm dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR et céramique-PEHR. Suffisant Pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 32mm dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR. Suffisant Pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 32mm dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR. Suffisant Pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 36mm dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR et céramique-PEHR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
liaison transversale
haut
polyéthylène
réactifs réticulants
acétabulum
polyéthylène haute densité
composant d'un dispositif de réticule
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
ENTERRA II
Neurostimulateur gastrique implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495272/fr/enterra-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En 3ème ligne de traitement, chez les patients souffrant de gastroparésie pour lesquels les mesures hygiéno-diététiques (1ère ligne) et les traitements médicaux de référence (2ème ligne) sont sans effet pendant 3 mois. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à l'association de mesures hygiéno-diététiques et la prise, pendant 3 mois, de médicaments de référence.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
funérailles
estomac
implant
inhumation
neurostimulateur
neurostimulateurs implantables
estomac, sai
estomac

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N2-AUTOINDEXEE
OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 système de mesure du glucose interstitiel DEXCOM G6)
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3496700/fr/omnipod-5-pompe-a-insuline-et-controleur-omnipod-5-systeme-de-mesure-du-glucose-interstitiel-dexcom-g6
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 2 ans dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite par pompe externe depuis plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). La prescription de OMNIPOD 5, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est 60U/j. La pompe OMNIPOD 5 n’est pas adaptée aux enfants pour lesquels un débit de base inférieur à 0,05U/h est nécessaire. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mercaptopurine/Méthotrexate/Méthylprednisolone/Vincristine
poids et mesures
système de mesure
pompe
dosage de l'insuline
pompe à insuline
dosage du glucose
Diabète sucré de type 1
diabète de type 1
Insuline
pneumonie organisée cryptogénique
glucose
postes de direction
Supervision
robot
machine d'état
essai de phase V
glucose
pompes à insuline
Mercaptopurine/Méthotrexate/Prednisolone/Vincristine
glucose
composant d'un dispositif de contrôleur
score de performance ECOG de 5
automatique
Mesures
automatisme
voie interstitielle
anémie de la prématurité
mort liée à un événement indésirable
Insuline thérapeutique
délétion du chromosome 5
Automatisme
épirubicine/Prednisone/Vincristine

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N2-AUTOINDEXEE
REDONNE
Chaussure Thérapeutique à Usage Prolongé (CHUP) pour adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3496824/fr/redonne
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les CHUP pour adulte : Pour les patients adultes (au-delà de leur dix-huitième anniversaire), dès lors qu’elles sont incompatibles avec le port de chaussures classiques du commerce : Les pathologies neuromusculaires évoluées, Les préventions de lésions, les lésions ou atteintes du pied liées à des pathologies neurologiques, vasculaires, métaboliques et orthopédiques avec risque évolutif en termes de douleur, de raideur et de troubles trophiques. Sont toutefois exclus les cas de déformations orthopédiques de l’avant-pied qui entraîneraient un conflit en cas d’appareillage comportant une orthèse plantaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres chaussures thérapeutiques à usage prolongé inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
thérapeutique
gène SHOX
adulte
extraction
utilisations thérapeutiques
intervention thérapeutique
adulte légalement
chaussures
long
Thérapeutique
adulte
méthode d'imputation par le report de l'observation du screening

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE PLATINUM
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497044/fr/solitaire-platinum
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l’artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE PLATINUM peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP III
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497050/fr/embotrap-iii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever EMBOTRAP III est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cholangiocarcinome intrahépatique stade III v8
Stents
niveau de Clark III
cancer du col de l'utérus de stade III v8
carcinome papillaire thyroïdien stade III v8
langue nuosu
retriever
troisième (dans un nom)

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO NXT PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497053/fr/trevo-nxt-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent TREVO NXT PROVUE est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE X
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497056/fr/solitaire-x
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE X peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
solitaire
unique
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497059/fr/trevo-xp-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever TREVO XP PROVUE est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA 3MAXC
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497167/fr/penumbra-3maxc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA 3MAXC peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
aspiration
aspiration (technique)
aspiration de matériel non intentionnelle
effet secondaire d'aspiration
aspiration
cathéter
cathétérisme

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N2-AUTOINDEXEE
Labellisation par la HAS d’un flash sécurité patient élaboré par un organisme externe
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497216/fr/labellisation-par-la-has-d-un-flash-securite-patient-elabore-par-un-organisme-externe
Afin d’améliorer la sécurité des patients, il est essentiel de capitaliser sur les retours d’expérience issus de l’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS). Dans ce but, la HAS élabore, entre autres, des flash sécurité patient (FSP). Il s’agit de productions courtes qui présentent des EIAS réellement survenus afin d’alerter les professionnels sur un risque particulier récurrent. Pour favoriser la production et le partage de ces retours d’expérience, la HAS propose aux organismes publics et aux organismes professionnels qui le souhaitent de labelliser leurs flashs sécurité patient. Cette labellisation est une garantie du respect des critères méthodologiques, scientifiques et déontologiques de la HAS.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Équipement
patients en consultation externe
pratique professionnelle
partie d'un organe
outil
pratique professionnelle
patients en consultation externe
sûreté
Organismes
Allèle sauvage CASP8AP2
organisme en entier
sécurité des patients
Accroître
partie d'un organisme
sociétés
a comme patient
labellisé
étude de sécurité

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N2-AUTOINDEXEE
MANIX CLASSIC
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497531/fr/manix-classic
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès Simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
virilisation anormale
condom
lubrification
préservatifs masculins
préservation
préservatif
masculin
sexe masculin, sai

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N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA JET7
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498133/fr/penumbra-jet7
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA JET7 peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathétérisme
aspiration de matériel non intentionnelle
cathéter
aspiration
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
aspiration

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N1-SUPERVISEE
CIBINQO (abrocitinib) - Dermatite atopique (DA)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482873/fr/cibinqo-abrocitinib-dermatite-atopique-da
Maintien de l’avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » Maintien de l’avis défavorable au remboursement dans « le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur (ASMR IV) par rapport à DUPIXENT (dupilumab)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
abrocitinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs des Janus kinases
administration par voie orale
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé
adulte
avis de la commission de transparence
CIBINQO
eczéma atopique
abrocitinib

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique (RCH)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486160/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique-rch
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique chez l’adulte (ASMR V)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs des Janus kinases
filgotinib
adulte
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
JYSELECA
rectocolite hémorragique
filgotinib

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N2-AUTOINDEXEE
FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal) - Vaccin antigrippal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3483264/fr/fluenz-tetra-vaccin-grippal-quadrivalent-vivant-attenue-nasal-vaccin-antigrippal
Nature de la demande Inscription Nouvelle indication et réévaluation. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants avec et sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur du HCSP datant du 10 juillet 2014 et celles de la HAS datant du 2 février 2023. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
avis de la commission de transparence
vaccination; médication préventive
voie nasale
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins atténués
vaccin grippal quadrivalent
forme galénique à usage nasal
vaccination
FLUENZ TETRA
nez, sai
vaccins antigrippaux
feuille de thé
chlorhydrate d'ézatiostat
atténué par

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib) 5 mg et 1 mg/mL, comprimé pelliculé et solution buvable en flacon (tofacitinib) - Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486233/fr/xeljanz-tofacitinib-arthrite-juvenile-idiopathique-aji
Avis favorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) uniquement dans « le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF ] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant eu une réponse inadéquate à au moins un traitement par DMARD dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. » Avis défavorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
produit contenant uniquement du tofacitinib sous forme orale
comprimés
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
tofacitinib
avis de la commission de transparence
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
XELJANZ
tofacitinib

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N1-SUPERVISEE
COLUMVI 2,5 et 10 mg, solution à diluer pour perfusion (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487097/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
glofitamab
avis de la commission de transparence
COLUMVI
glofitamab

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N1-SUPERVISEE
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé (ivosidenib) - Cancer des voies biliaires
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486120/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-des-voies-biliaires
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
avis de la commission de transparence
TIBSOVO
ivosidénib

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N2-AUTOINDEXEE
Actualisation 2023 : utilité clinique des signatures génomiques dans le cancer du sein RH /HER2- de stade précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471037/fr/
Ce travail est une actualisation d’un précédent rapport d’évaluation publié en 2019 ayant permis de définir une première population cible éligible à l’utilisation des quatre signatures génomiques (SG) commercialisées dans le cancer du sein RH /HER2- de stade précoce dans le cadre strict du Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN). Ces signatures génomiques ont vocation à guider la décision de désescalade sécurisée de la chimiothérapie adjuvante en cas de score génomique favorable chez des patientes préalablement identifiées par les professionnels concernés comme étant en incertitude décisionnelle avérée sur la base des critères non génomiques habituels. Cette actualisation de 2023 a permis, au vu des données de sécurité les plus récentes et avec le soutien des experts externes, de redéfinir le périmètre d’une nouvelle population cible ainsi que les SG éligibles dans certains cas à une poursuite de prise en charge financière dans le cadre strict du RIHN. Cette décision intermédiaire est rendue dans l’attente d’obtention et d’analyse de certaines données toujours en cours de consolidation pour certaines SG et en l’absence de données probantes pour d’autres. Le cas échéant, une réévaluation complète du Service Attendu (SA) pour chacune des quatre signatures sera réalisée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
génome
cancer
carcinome du sein au stade précoce
Cancer du sein
hôpitaux privés à but lucratif
donnée clinique
signé
Génome
précoce
lot clinique
tumeurs du sein
établissements de soins ambulatoires
Stadification tumorale
génomique
génome
tumeur maligne, sai

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N3-AUTOINDEXEE
TRITON LP
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3480464/fr/triton-lp
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ponction lombaire
Triton
pied
pied
pied international
pied Français
Allèle sauvage LPA
triton
pied terrestre
Energie
composant de dispositif de film
neptune
énantate de testostérone
pied britannique
classement
marche à pied

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N2-AUTOINDEXEE
I-SUB
Emboiture fémorale sub-ischiatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3480470/fr/i-sub
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personnes ayant une amputation au niveau transfémoral et jusqu’au genou quelle qu’en soit la cause, d’un niveau d’activité d4600 à d4608* de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), et ayant un membre résiduel d’une longueur d’au moins 16 cm (mesure effectuée entre le périnée et l’extrémité du membre résiduel recouvert du manchon). La stabilité relative des volumes du membre résiduel est nécessaire. *Activités d4600 à d4608 de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) établie par l’Organisation mondiale de la Santé en 2001 : - d4600 : Se déplacer dans la maison - d4601 : Se déplacer dans des bâtiments autres que la maison - d4602 : Se déplacer en dehors de la maison et d’autres bâtiments - d4608 : Autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à la double emboiture de contact à ischion intégré, associée à la variante emboiture flexible transparente avec structure stratifiée inscrite sous description générique
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
fémur
noeud lymphatique fémoral
iodures
niveau de Clark I
cancer du col de l'utérus de stade I v8
pouce international
mélanome uvéal stade I
carcinome de la vessie stade I v8
cancer de la prostate stade I AJCC v8
artère fémorale
fémur, sai
tégafur
iode

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations -  Lieux et conditions d'environnement pour la réalisation d'une téléconsultation ou d'un télésoin
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3485788/fr/recommandations-lieux-et-conditions-d-environnement-pour-la-realisation-d-une-teleconsultation-ou-d-un-telesoin
Contexte Des équipements du type borne ou cabine, permettant de réaliser une téléconsultation ou un télésoin, ont été installés dans des lieux de soins, mais également en dehors des lieux de soins. L’installation de ces équipements ne requiert pas d’autorisation préalable du ministère de la Santé et de la Prévention. Il n’existe pas, non plus, de réglementation ou de recommandations spécifiques relatives à leur lieu d’implantation. La direction générale de l’offre de soins (DGOS) a chargé la HAS d’élaborer des recommandations relatives aux lieux et conditions d'environnement pour la réalisation d'une téléconsultation ou d'un télésoin. Ces recommandations concernent l’ensemble des conditions d’environnement, des équipements et des lieux permettant à un patient de réaliser une téléconsultation ou à un télésoin. Elles viennent en complément des précédentes recommandations de la HAS sur la téléconsultation et le télésoin.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
accomplissement
approximatif
télémédecine
environnant
Environnement
directives de santé publique
consultation à distance
environnemental
télénursing
téléconsultation

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N2-AUTOINDEXEE
PK PAPYRUS
Endoprothèse coronaire (stent) couverte de polyuréthane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486042/fr/pk-papyrus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Perforation et rupture d’une artère coronaire native. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents couverts de PTFE pris en charge sous la description générique « endoprothèse coronaire dite stent couvert de PTFE ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacocinétique
endoprothèse
Pakistan
pyruvate Kinase
endoprothèses
clé primaire
polyuréthanes
mousse de polyuréthane
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
RESPOSORB SILICONE BORDER
Pansement anatomique hydrocellulaire à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487175/fr/resposorb-silicone-border
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum et le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
absorption d'énergie
absorption
anatomistes
silicone
importateur
anatomie
pansement
bord anatomique
s'habiller
bandages
absorption
anatomiste
Importer
silicone
silicone

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N2-AUTOINDEXEE
OPTUNE
Générateur de champ électrique antimitotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487181/fr/optune
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En association avec le témozolomide pour le traitement d’entretien, après chirurgie et radiochimiothérapie des patients adultes atteints d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué. L’instauration d’un traitement par OPTUNE relève d’une décision partagée entre le patient et l’équipe médicale assurant son suivi. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport au traitement d’entretien par témozolomide seul.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
antimitotiques
champ électrique
antimitotiques
caractéristiques familiales
champ de donnée
Allèle sauvage ARID1A
électricité
Générations
générateur (unité de dose)
composant d'un dispositif de générateur
générateur

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote

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N2-AUTOINDEXEE
KIT BIFLEX
Système de compression multitype
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487906/fr/kit-biflex
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Ulcère d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante (stade C6 de l’insuffisance veineuse chronique) avec un indice de pression systolique supérieur à 0,8. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de compression multitypes inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
kit promotionnel
compression
composant d'un kit de dispositif
système d'un composant de dispositif
systèmes de délivrance de médicaments
compression
kit
kit (unité de dose)
compression de données
compression
kit (forme posologique)
tampons chirurgicaux

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N3-AUTOINDEXEE
CONTOUR NEUROVASCULAR SYSTEM
Système d’embolisation intra-sacculaire d’anévrismes intracrâniens
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487909/fr/contour-neurovascular-system
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
voie intracrânienne
contour
anévrisme cérébral non rompu
anévrysme intracrânien
système d'un composant de dispositif
systèmes de délivrance de médicaments
traitement par embolisation

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N1-SUPERVISEE
BOTOX (toxine botulinique type A) - Blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487172/fr/botox-toxine-botulinique-type-a-blepharospasme-spasme-hemifacial-torticolis-spasmodique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le blépharospasme, le spasme hémifacial et le torticolis spasmodique de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratgie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
spasme hémifacial
BOTOX
toxines botuliniques de type A
blépharospasme
torticolis
torticolis spasmodique

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - LAL en échec d’au moins 2 traitements avec ITK
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478093/fr/blincyto-blinatumomab-lal-en-echec-d-au-moins-2-traitements-avec-itk
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie positif doivent être en échec d’au moins deux traitements avec inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) et n’avoir aucune autre option de traitement ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B avec t(9;22)(q34;q11.2); BCR-ABL1
antinéoplasiques
blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA 100 mg et 150 mg, comprimé pelliculé (olaparib) - Cancer de l'ovaire
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488172/fr/lynparza-olaparib-cancer-de-l-ovaire
Avis favorable au maintien du remboursement « en association au bévacizumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif et qui sont en réponse partielle ou complète à une première ligne de traitement associant une chimiothérapie à base de platine au bévacizumab et dont le cancer est associé à un statut positif de la déficience en recombinaison homologue (HRD), défini par une mutation des gènes BRCA1/2 et/ou une instabilité génomique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport au bévacizumab en monothérapie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
olaparib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole bévacizumab/olaparib
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
cancer de l'ovaire stade III (AJCC v6 et v7)
cancer de l'ovaire stade IV (AJCC v6 et v7)
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib

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N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER 85 μg / 43 μg, poudre pour inhalation en gélule (indacatérol/bromure de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3481441/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol/bromure-de-glycopyrronium-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
indacatérol/bromure de glycopyrronium (R03AL04) ULTIBRO BREEZHALER 85 μg/ 43 μg, poudre pour inhalation en gélule 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène (CIP : 34009 275 664 7 9) Avis favorable à la prise en charge à l’hôpital dans le traitement de seconde intention de la BPCO de stade modéré à très sévère avec dyspnée associée. Quel progrès ? Pas de progrès de la présentation disponible à l’hôpital par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol/bromure de glycopyrronium) est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà agréées aux collectivités.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
association indacatérol-glycopyrronium
adulte
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
broncho-pneumopathie chronique obstructive
ULTIBRO BREEZHALER

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N3-AUTOINDEXEE
SOLU-MEDROL 40 mg/1 mL, poudre et solvant pour solution injectable (méthylprednisolone) - Corticoïdes
Inscription : Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487178/fr/solu-medrol-methylprednisolone-corticoides
Avis favorable au remboursement dans l’ensemble des indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation sans lactose en boîte de 1 flacon bi-compartimenté (un compartiment poudre et un compartiment solvant d’eau pour préparation injectable de 1 ml) par rapport à la présentation avec lactose en boîte de 1 flacon de lyophilisat et 2 ml de solvant d’eau pour préparations injectables en ampoule déjà disponible...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
injections musculaires
avis de la commission de transparence
hormone corticosurrénalienne
corticoïdes
méthylprednisolone hémisuccinate
SOLUMEDROL
Médrol
méthylprednisolone
glucocorticoïdes
méthylprednisolone

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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA (dabigatran étexilate) - Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) pédiatrique
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478094/fr/pradaxa-dabigatran-etexilate-traitement-des-evenements-thromboemboliques-veineux-etev-pediatrique
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
pédiatrie
pendant le traitement
traitement de biomatériel
Thromboembolisme veineux
mésilate de dabigatran étexilate
étude du traitement
PRADAXA
pédiatre
en traitement
thromboembolisme veineux
époque du traitement
pédiatrique
veine, sai
pradaxa
pédiatrique
Pédiatres
thérapie
dabigatran étexilate
Étexilate de dabigatran
thromboembolie
pas de traitement diabétique
Dabigatran
thromboembolie
Traiter

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N3-AUTOINDEXEE
TALTZ (ixékizumab) - Psoriasis en plaques pédiatrique
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478092/fr/taltz-ixekizumab-psoriasis-en-plaques-pediatrique
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication psoriasis pédiatrique.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
plaques
pédiatrique
plaques orthopédiques
psoriasis
Taltz
pédiatrie
psoriasis vulgaris
ixékizumab
TALTZ
ixékizumab
psoriasis
Pédiatres
ixékizumab
pédiatre
pédiatrique

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N1-SUPERVISEE
TAGRISSO 40 mg et 80 mg, comprimé pelliculé (osimertinib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487169/fr/tagrisso-osimertinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stades IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Tumeurs des bronches
administration par voie orale
antinéoplasiques
osimertinib
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R)
adulte
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
osimertinib
TAGRISSO

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N3-AUTOINDEXEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir) - Hépatite C chez les adolescents à partir de 12 ans
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478084/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-hepatite-c-chez-les-adolescents-a-partir-de-12-ans
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 30 kg ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adolescence
Virus de l'hépatite C
hépatite C
hépatite virale c
Elbasvir/Grazoprévir
adolescent
ZEPATIER
Zepatier
système nerveux autonome
hepatite
association elbasvir grazoprévir
adolescent
hépatite C
Algérie

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N3-AUTOINDEXEE
KALYDECO (ivacaftor) - Mucoviscidose
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478096/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « KALYDECO granulés est indiqué dans le traitement des nourrissons âgés d’au moins 6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
enfant
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
ivacaftor
mucoviscidose
ivacaftor
KALYDECO
ivacaftor
mucoviscidose
fibrose kystique
Kalydeco
ivacaftor

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N3-AUTOINDEXEE
SIVEXTRO (phosphate de tédizolid) - Infections de la peau
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478083/fr/sivextro-phosphate-de-tedizolid-infections-de-la-peau
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez les adolescents âgés de 12 ans et plus ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adolescent
infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous
avis de la commission de transparence
SIVEXTRO
phosphate de tédizolide
infection
phosphate de tédizolide
maladie infectieuse
phosphate
claudine-6
tiludronate disodique
phosphates
phosphate de tédizolid
peau
tranche (échantillon)
ivermectine
Sivextro
infections de la peau
dégel

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N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion (cémiplimab) - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488409/fr/libtayo-cemiplimab-cancer-bronchopulmonaire-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement « LIBTAYO en association à une chimiothérapie à base de sels de platine pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), exprimant PD-L1 (dans 1 % des cellules tumorales), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont : Un CBNPC localement avancé et qui ne sont pas candidats à la radiochimiothérapie, ou Un CBNPC métastatique ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
cémiplimab
anticorps monoclonaux humanisés
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
composés du platine
PD-L1 positif
cancer bronchopulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cémiplimab

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N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (caspofungine) - Antimycotique à usage systémique
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488284/fr/caspofungine-tillomed-caspofungine-antimycotique-a-usage-systemique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CASPOFUNGINE TILLOMED 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
caspofungine
avis de la commission de transparence
Caspofungine
CASPOFUNGINE
antifongiques

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N3-AUTOINDEXEE
XOLAIR (omalizumab) - Polypose naso-sinusienne
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487904/fr/xolair-omalizumab-polypose-naso-sinusienne
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Xolair est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de 18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
polypes du nez
polype de la cavité nasale et/ou d'un sinus nasal
avis de la commission de transparence
Xolair
omalizumab
XOLAIR
omalizumab
polypose
Omalizumab

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N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie

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N2-AUTOINDEXEE
NUTRISON 2 KCAL HP ET NUTRISON 2 KCAL HP MULTI FIBRE
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spécialisées pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3481573/fr/nutrison-2-kcal-hp-et-nutrison-2-kcal-hp-multi-fibre
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Dénutrition ou risque de dénutrition des patients adultes avec fonction intestinale normale, particulièrement dans les situations cliniques nécessitant de réduire les volumes de passage de la nutrition entérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges polymériques hyperprotidiques et hyperénergétiques inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Docétaxel/épirubicine
voie endotrachéale
fibre
spécialisation
nutrition
sciences de la nutrition
Andorre
voie entérale
nutrition entérale
Thrombocythémie essentielle
fibre
étude nutritionnelle
nutrition
Réparation par excision de base
fibre alimentaire
émigration et immigration
voie alimentaire d'administration
kilocalorie
Éthiopie

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N2-AUTOINDEXEE
PRO-FLEX XC
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487912/fr/pro-flex-xc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pied Français
pied
résultat rapporté par le patient
classement
marche à pied
proline
proline
composant de dispositif de film
pied international
dosage de la proline
pied britannique
Energie
pied
pied terrestre
énantate de testostérone

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N2-AUTOINDEXEE
PRO-FLEX LP
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487915/fr/pro-flex-lp
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pied international
ponction lombaire
proline
dosage de la proline
pied
pied Français
marche à pied
Energie
composant de dispositif de film
pied terrestre
résultat rapporté par le patient
énantate de testostérone
pied
Allèle sauvage LPA
pied britannique
classement
proline

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N2-AUTOINDEXEE
DURASUL
Insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487918/fr/durasul
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles déjà inscrites sur la LPPR, à savoir : Coxopathies fonctionnelles sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois, chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevée ; Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6 ; Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). La limite d'âge fixée à 75 ans est indicative, car l'activité de l'individu prime sur son âge. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres inserts en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
réactifs réticulants
composant d'un dispositif de réticule
insert (unité de dose)
insert à libération prolongée
polyéthylène
liaison transversale
insertion
haut
polyéthylène haute densité
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
DRL
Lentilles d’orthokératologie à défocalisation myopique périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488835/fr/drl
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Freination et correction de la myopie évolutive (-0,5 D/an) chez l’enfant au-delà de 5 ans et jusqu’à 18 ans. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux verres simples unifocaux correcteurs de la myopie V (absence) par rapport aux autres lentilles d’orthokératologie
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
lentille
menstruation
Myopie
lens
Lentilles

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N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse

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N3-AUTOINDEXEE
C-WALK 1C40
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488841/fr/c-walk-1c40
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pied international
pied
marche à pied
pied britannique
composant de dispositif de film
pied terrestre
pied
pied Français
Energie
classement
énantate de testostérone

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N2-AUTOINDEXEE
Céphalées de l’enfant et l’adolescent : pertinence de l’imagerie
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383435/fr/cephalees-de-l-enfant-et-l-adolescent-pertinence-de-l-imagerie
Si les céphalées sont fréquentes chez l’enfant, elles sont bénignes dans la très grande majorité des cas (céphalée de tension, migraine, épisode fébrile bénin, etc.). Les céphalées secondaires à une pathologie grave sont rares (moins de 2 % des céphalées sont liées à une tumeur cérébrale) et presque toujours associées à une anomalie clinique. Devant la fréquence du recours à l’imagerie cérébrale même en l’absence d’anomalie clinique, et devant les risques liés à l’exposition aux rayonnements ionisants chez l’enfant, la HAS et le Conseil national professionnel de radiologie et imagerie médicale (G4) ont élaboré une fiche pertinence précisant quand et à quels types d’examens d’imagerie cérébrale recourir en cas de céphalées chez l’enfant.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
céphalée
matériel d'imagerie
adolescence
céphalées
pratique professionnelle
Accroître
enfant
enfant
adolescent
outil
a des céphalées
adolescent
céphalée
pratique professionnelle

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N2-AUTOINDEXEE
MERCI
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500381/fr/merci
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est : Prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, traités par thrombectomie mécanique (stent retriever ou thromboaspiration) dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Guide
cathéter-guide
cathétérisme
Allèle sauvage TNFSF13B
précis
cathéter
merci
composant d'un dispositif de ballonnet

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N2-AUTOINDEXEE
FLOWGATE2
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500384/fr/flowgate2
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est : Prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, traités par thrombectomie mécanique (stent retriever ou thromboaspiration) dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathéter-guide
composant d'un dispositif de ballonnet
précis
Guide
cathétérisme

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N2-AUTOINDEXEE
SORTEZ COUVERTS !
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500686/fr/sortez-couverts
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sexe masculin, sai
préservatifs masculins
préservation
virilisation anormale
préservatif
condom
masculin
lubrification

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab) - Dermatite atopique
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500387/fr/dupixent-dupilumab-dermatite-atopique
La demande de réévaluation concerne uniquement le « traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » La Commission maintient ses conclusions précédentes dans l’attente de la publication des prochaines recommandations françaises sur la prise en charge de la dermatite atopique : maintien de l’avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. » maintien de l’avis défavorable au remboursement dans « le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dupilumab
injections sous-cutanées
adulte
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
dermatite atopique de l’adulte
avis de la commission de transparence
eczéma atopique
DUPIXENT
dupilumab

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N1-SUPERVISEE
LEPTICUR (chlorhydrate de tropatépine) - Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500390/fr/lepticur-chlorhydrate-de-tropatepine-syndrome-parkinsonien-induit-par-les-neuroleptiques
Avis favorable au remboursement dans les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîte de 60 comprimés par rapport aux présentations en boîtes de 30 et 50 comprimés déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEPTICUR 10 mg, comprimé (tropatépine) en boîte de 60, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 30 et 50 comprimés déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de tropatépine
parkinsonisme induit par les neuroleptiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tropatépine
administration par voie orale
comprimés
LEPTICUR 10 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
syndrome parkinsonien secondaire
tropatépine
LEPTICUR
neuroleptiques

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N2-AUTOINDEXEE
BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500011/fr/bimzelx-bimekizumab-psoriasis-en-plaques
Nature de la demande Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Réévaluation à l'initiative de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
psoriasis
bimékizumab
bimékizumab
plaques orthopédiques
BIMZELX
psoriasis vulgaris
bimékizumab
psoriasis
plaques

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N2-AUTOINDEXEE
GADOVIST (gadobutrol) - Produit de contraste en IRM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500935/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-en-irm
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
gadobutrol
gadobutrol
gadobutrol
imagerie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique par produits de contraste
GADOVIST
IRM sans contraste
Gadovist
contrats
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
produits de contraste

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N2-AUTOINDEXEE
ULTRAVIST (iopromide) - Produit de contraste iodé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500938/fr/ultravist-iopromide-produit-de-contraste-iode
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
iopromide
iopromide
iopromide
iode
produits de contraste
Ultravist
iode
iopromide

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N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS (riociguat) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500927/fr/adempas-riociguat-hypertension-arterielle-pulmonaire-htap
Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III (voir rubrique 5.1 du RCP). Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
riociguat
riociguat
ADEMPAS
Adempas
hypertension artérielle pulmonaire
hypertension pulmonaire
maladie hypertensive
riociguat
riociguat

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N2-AUTOINDEXEE
Reflux gastro-œsophagien chez l’enfant de moins d’un an : définitions, prise en charge et pertinence des traitements pharmacologiques
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423859/fr/reflux-gastro-oesophagien-chez-l-enfant-de-moins-d-un-an-definitions-prise-en-charge-et-pertinence-des-traitements-pharmacologiques
Face à une consommation non négligeable et en constante augmentation des inhibiteurs de la pompe à protons et à une augmentation du risque global d’infections bactériennes ou virales en cas d’exposition à ce traitement, la HAS a produit une fiche pertinence « Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : définitions, prise en charge et pertinence des traitements pharmacologiques » ainsi qu’une fiche d’information à destination des parents. Chez l’enfant de moins d’un an, le reflux gastro-œsophagien (RGO) est un motif fréquent d’inquiétude parentale et de consultation en soins primaires. Le RGO physiologique est de loin le plus fréquent. Il se manifeste par des régurgitations simples qui, même si elles peuvent être fréquentes, restent sans gravité. Son évolution est le plus souvent spontanément favorable. Le RGO pathologique est défini comme tel lorsque le reflux provoque des symptômes gênants ou des complications. En pratique, avant un an, les symptômes sont non spécifiques : les régurgitations persistantes ou excessives sont associées à des refus de s’alimenter, des pleurs persistants inhabituels, une irritabilité, des troubles du sommeil ou un retard de croissance. La complication la plus fréquente est l’œsophagite par reflux, mais sa prévalence est rare chez les moins d’un an. La démarche diagnostique est essentiellement clinique et la réassurance parentale a une place importante dans la prise en charge. Le recours aux examens complémentaires et aux traitements pharmacologiques se limitent aux situations de RGO pathologique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
gestion des soins aux patients
Pharmacologie
Équipement
enfant
pharmacologiste
définitif
enfant
Accroître
outil
reflux gastro-oesophagien
microsphères lipidiques de perflutrène
pratique professionnelle
pratique professionnelle
pharmacothérapie
reflux gastro-oesophagien
reflux gastro-oesophagien
certain
traitement médicamenteux

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N2-AUTOINDEXEE
Reflux du nourrisson - Un médicament est-il nécessaire ?
Guide usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498381/fr/reflux-du-nourrisson-un-medicament-est-il-necessaire
Votre nourrisson « renvoie » du lait après ses repas et cela vous préoccupe. Ce document concerne les enfants de moins d’un an et vous explique pourquoi le reflux est fréquent et ne nécessite pas forcément de médicament. Vous y trouverez des conseils utiles pour limiter les désagréments liés à ce reflux. Il complète vos échanges avec le médecin ; il ne remplace pas son avis. Le reflux du nourrisson est un phénomène normal Dès le 1er mois et jusqu’à un an environ, il est très courant qu’un nourrisson renvoie du lait après la tétée ou le biberon et que cela mouille son vêtement. On appelle cela des régurgitations : en pratique, du lait remonte de l’estomac et sort par la bouche, naturellement, sans effort de vomissement. Même si elles peuvent être abondantes, ces régurgitations sont normales. Dans la majorité des cas, elles ne provoquent pas de gêne chez votre bébé et il n’en souffre pas.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
brochure pédagogique pour les patients
autant que nécessaire
Israël
Illinois
médicament
substance concomitante
préparations pharmaceutiques
reflux
chlorhydrate de ropinirole
nourrisson
Médicaments
reflux gastro-oesophagien
quel mois est-ce maintenant ?
précis
Guide
Interleukine

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N2-AUTOINDEXEE
Entretien motivationnel
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501842/fr/entretien-motivationnel
Aider le patient à changer ses comportements pour favoriser l’amélioration de sa santé ou pour réduire le risque d’apparition de pathologies est nécessaire. Des méthodes destinées à donner un cadre structurant à cet accompagnement éducatif pour augmenter la motivation du patient ont été proposée. Il s’agit d’une part, de l’intervention motivationnelle brève, et d’autre part, de l’entretien motivationnel. Contexte Ces fiches traitent de méthodes motivationnelles dans une relation de soin en face à face. Si l’intervention motivationnelle brève peut être réalisée de façon isolée, l’entretien motivationnel doit être réalisé de façon récurrente pour accompagner la personne dans son processus de changement. Les deux méthodes nécessitent un temps de consultation dédié. Leur mise en œuvre nécessite une formation du professionnel.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Accroître
entretien motivationnel
pratique professionnelle
Équipement
entretien motivationnel
outil
pratique professionnelle

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N2-AUTOINDEXEE
Intervention motivationnelle brève
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501843/fr/intervention-motivationnelle-breve
Aider le patient à changer ses comportements pour favoriser l’amélioration de sa santé ou pour réduire le risque d’apparition de pathologies est nécessaire. Des méthodes destinées à donner un cadre structurant à cet accompagnement éducatif pour augmenter la motivation du patient ont été proposée. Il s’agit d’une part, de l’intervention motivationnelle brève, et d’autre part, de l’entretien motivationnel. Contexte Ces fiches traitent de méthodes motivationnelles dans une relation de soin en face à face. Si l’intervention motivationnelle brève peut être réalisée de façon isolée, l’entretien motivationnel doit être réalisé de façon récurrente pour accompagner la personne dans son processus de changement. Les deux méthodes nécessitent un temps de consultation dédié. Leur mise en œuvre nécessite une formation du professionnel.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Bléomycine/Cisplatine/Doxorubicine/Etoposide
pratique professionnelle
Équipement
bref
Carmustine/Doxorubicine/Prednisone/Vindésine
intervention médicale précoce
outil
pratique professionnelle
Accroître
brève

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N1-SUPERVISEE
SKYRIZI 360 mg et 600 mg, solution injectable en cartouche (dosage à 360 mg), solu-tion à diluer pour perfusion (dosage à 600 mg) (risankizumab) - Maladie de Crohn
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501627/fr/skyrizi-risankizumab-maladie-de-crohn
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou into-lérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modé-rée à sévère chez les patients adultes en échec au traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contreindications à ces traitements
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
inhibiteurs d'interleukine
risankizumab
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
risankizumab
SKYRIZI

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N2-AUTOINDEXEE
IDEFIRIX (imlifidase) - transplantation rénale
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415679/fr/idefirix-imlifidase-transplantation-renale
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IDEFIRIX (imlifidase) dans l'indication « Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés »
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IDEFIRIX
transplantation rénale
transplantation rénale
imlifidase
greffe de rein

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N2-AUTOINDEXEE
NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501621/fr/nuvaxovid-proteine-spike-de-sars-cov-2-et-un-adjuvant-matrix-m-covid-19
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations de décembre 2022, la HAS a conclu, à une efficacité du vaccin NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) contre les formes symptomatiques d’infection par le SARS-CoV-2, en particulier contre les formes sévères, l’efficacité restant toutefois à confirmer sur le long terme, sur la transmission et sur les variants Omicron (qui ont émergé après la fin du suivi des essais susmentionnés).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
protocole MATRix
coronavirus du SARS
SARS-CoV-2
protéines
Protéine SARA
protéine spike du SARS-CoV-2
protéines humaines
NUVAXOVID
protéine
Protéine M
adjuvant
protéine spike du SARS-CoV-2
protocole M-2

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N2-AUTOINDEXEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adénocarcinome diffus de l'estomac
TEPKINLY
Lymphome diffus
Lymphocyte B
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
lymphocytes B
lymphocyte b
lymphome malin, sai
lymphome de l'enfance
Cellules
lymphome de l'adulte

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N2-AUTOINDEXEE
TADIMDILUANT
Solution stérile de chlorure de sodium 0,9%, 3 mL
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501633/fr/tadimdiluant
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Solvant du médicament TADIM, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres solvants des médicaments à base d’antibiotique de la famille des polymixines : solution de chlorure de sodium à 0,9% ; solution de chlorure de sodium à 0,45% ; eau pour préparation injectable.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
zéro
résolution
score de performance ECOG de 0
Solutions
prednisone
chlorure de sodium
chlorure de sodium
statut de performance Lansky 0
infertilité
sodium chlorure
essai de phase 0
cholangiocarcinome intrahépatique stade 0 v8
solution de chlorure de sodium
chlorurie
CHLORURE DE SODIUM
stérilité

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N2-AUTOINDEXEE
MITRIS RESILIA, modèle 11400M
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501979/fr/mitris-resilia-modele-11400m
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve mitrale en cas de : Sténose ou obstruction de la valve mitrale ; Insuffisance de la valve mitrale ; Prolapsus de la valve mitrale.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
modèles biologiques
rapport mitral E/e'
rapport E/A mitral

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX (sécukinumab) - Rhumatisme psoriasique
Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501976/fr/cosentyx-secukinumab-rhumatisme-psoriasique
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM : « COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
injections sous-cutanées
inhibiteurs d'interleukine
adulte
rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate
COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
avis de la commission de transparence
arthrite psoriasique
COSENTYX
sécukinumab

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N2-AUTOINDEXEE
BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE ZENTIVA (brinzolamide/brimonidine) - Glaucome à angle ouvert et hypertonie oculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502155/fr/brinzolamide/brimonidine-zentiva-brinzolamide/brimonidine-glaucome-a-angle-ouvert-et-hypertonie-oculaire
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie oculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence : SIMBRINZA 10 mg/ml 2 mg/ml (brinzolamide, brimonidine), collyre en suspension.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
glaucome
oeil, sai
glaucome à angle ouvert
Hypertonie
œil
glaucome à angle ouvert
oculaire
Vue
glaucome à angle ouvert

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N2-AUTOINDEXEE
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN (brinzolamide/timolol) - Glaucome à angle ouvert et hypertonie intraoculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502158/fr/brinzolamide/timolol-biogaran-brinzolamide/timolol-glaucome-a-angle-ouvert-et-hypertonie-intraoculaire
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de la PIO sous monothérapie est insuffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence : AZARGA 10 mg/mL 5 mg/mL (brinzolamide / timolol), collyre en suspension.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
glaucome à angle ouvert
glaucome à angle ouvert
voie intra-oculaire
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL
glaucome à angle ouvert
Hypertonie
intraoculaire
glaucome

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N2-AUTOINDEXEE
Aide à l'utilisation des PROMs en pratique clinique courante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501799/fr/aide-a-l-utilisation-des-proms-en-pratique-clinique-courante
Les questionnaires PROMs sont des outils importants pour la prise en charge des patients atteints notamment de pathologie chronique, et la bonne organisation de leur parcours de prise en charge. Ils facilitent la communication entre les patients et les professionnels de santé, ainsi que l’engagement des patients. Sur un choix de pathologies , la HAS crée des guides à destination des professionnels de santé et des patients pour soutenir l’utilisation de PROMs identifiés dans la littérature. Ils présentent les questionnaires PROMs traduits et validés en français, sélectionnés à partir de l’analyse de la littérature et des sites internet. Ils ne rentrent dans aucun dispositif national de recueil particulier et le choix de leur utilisation reste à l’appréciation des professionnels de santé en fonction de leurs besoins.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Pneumonie interstitielle aiguë
assistance
utilisation
pertinence clinique
gène AIP
donnée clinique
établissements de soins ambulatoires
lot clinique
allèle sauvage AICDA

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N2-AUTOINDEXEE
Allogreffe viro-inactivée par procédé C TBA ALLOTEC
Allogreffe viro-inactivée d’origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502153/fr/allogreffe-viro-inactivee-par-procede-c-tba-allotec
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffe
homo sapiens
humains
allogreffes

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N2-AUTOINDEXEE
Détection de mutations par expansion de nucléotides volet 1 – Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491330/fr/detection-de-mutations-par-expansion-de-nucleotides-volet-1-rapport-d-evaluation
Cette évaluation répond à une demande de l’Union nationale des caisses d’Assurance maladie qui souhaitait que la HAS se prononce sur l’opportunité du transfert éventuel de l’acte de détection de mutation par expansion de nucléotides de la liste complémentaire vers la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM). Cet acte est réalisé principalement pour le diagnostic de maladies neurologiques rares, graves et invalidantes. La HAS évalue l’intérêt médical de cet acte dans dix-sept de ces maladies et dans différents contextes (post-natal, prénatal, préimplantatoire).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cataplasme
volt
score 1+ OMS
non-fumeur
examen physique
s'écouler
détection de mutation
nucléotide
score 1+
mutation
Évaluation
score de performance ECOG de 1
enquêteur
expansif
essai clinique de phase I
événement indésirable léger
un
nucléotide
palmaire
études d'évaluation comme sujet
nucléotides
évaluation
évaluation

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N3-AUTOINDEXEE
L'accompagnement vers et dans l’habitat par les professionnels des ESSMS Volet 1 – Socle transversal
Sensibiliser la personne aux enjeux de l'habitat et construire la coordination entre acteurs
https://has-sante.fr/jcms/p_3491702/fr/l-accompagnement-vers-et-dans-l-habitat-par-les-professionnels-des-essms-volet-1-socle-transversal
L’habitat est une composante essentielle à la dignité de la personne humaine et à sa santé globale, qui permet d’assurer des besoins primaires (se protéger de l’extérieur, dormir, se nourrir, se laver...) et des besoins sociaux (vivre en couple, fonder une famille, recevoir ses amis...). Chaque individu aspire à occuper un lieu défini, à aménager une « entité spatiale qui lui appartient et qui participe à la construction de son identité ». Néanmoins, on constate que bon nombre des personnes logées ou hébergées n’ont pas la possibilité de disposer d’un véritable « chez-soi » (statut du lieu de vie, partage imposé du lieu de vie, etc.). Depuis quelques années, on assiste à un déploiement important de formes variées d’habitats (types de publics concernés, de statuts, d’organisation, de services fournis, de types de partenariats, etc.). Leurs caractéristiques reposent sur une offre alternative et/ou intermédiaire à l’hébergement « classique », que ce soit en établissement et en logement « ordinaire ». Ces évolutions en matière de politiques publiques impliquent nécessairement, pour les professionnels, des changements en termes de culture et de pratiques. Cela induit la recherche de nouvelles modalités de travail, notamment dans la manière d’appréhender la situation de la personne, de l’accompagner à élaborer de son projet d’habitat et à s’approprier durablement son habitat.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
volt
bras gauche
palmaire
cataplasme
acteur
un
score 1+
événement indésirable léger
Éthiopie
non-fumeur
essai clinique de phase I
voie endotrachéale
score 1+ OMS
score de performance ECOG de 1
anticorps anticoagulant lupus
écosystème
Andorre
lanthane
Allèle sauvage SSB
études transversales
Docétaxel/épirubicine
entrée
transverse
Louisiane
Laos
Habitat
Thrombocythémie essentielle

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N2-AUTOINDEXEE
VIVOTIF (Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a) - Vaccin anti typhoïdique vivant atténué
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491589/fr/vivotif-salmonella-enterica-serovar-typhi-souche-ty21a-vaccin-anti-typhoidique-vivant-attenue
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vaccins contre la fièvre typhoïde déjà disponibles.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
salmonella typhi
atténué par
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
Vaccine
salmonella typhi
atténué par
vaccin contre la typhoïde
Salmonella enterica
atténuation
VIVOTIF
Vaccins
vaccination contre la typhoïde
Salmonella sérotype typhi
vie
vaccins antityphoparatyphoïdiques
résider

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N1-SUPERVISEE
SCYOVA 240 mg/mL 12 mg/mL, solution pour perfusion (foslévodopa/foscarbidopa) - Maladie de Parkinson
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492656/fr/scyova-foslevodopa/foscarbidopa-maladie-de-parkinson
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévères et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL 12 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
foscarbidopa
foslévodopa
antiparkinsoniens
perfusions veineuses
solutions pharmaceutiques
foslévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
avis de la commission de transparence
maladie de Parkinson

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N1-SUPERVISEE
CICLOPIROX SUBSTIPHARM (ciclopirox) - Antifongique à usage topique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492662/fr/ciclopirox-substipharm-ciclopirox-antifongique-a-usage-topique
Avis favorable au remboursement dans le traitement des onychomycoses légères à modérées, provoquées par des dermatophytes et/ou d'autres champignons sensibles au ciclopirox, sans atteinte de la matrice unguéale. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ONYTEC (ciclopirox) 80 mg/g). Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CICLOPIROX SUBSTIPHARM (ciclopirox) est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (ONYTEC)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie cutanée
vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox 8 % (80 mg/g) vernis à ongles médicamenteux
ciclopirox
onychomycose
avis de la commission de transparence
Ciclopirox
antifongiques
CICLOPIROX

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N1-SUPERVISEE
KYNMOBI (chlorhydrate d'apomorphine) - Maladie de Parkinson
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492683/fr/kynmobi-chlorhydrate-d-apomorphine-maladie-de-parkinson
Avis favorable au remboursement dans le « traitement intermittent des épisodes « OFF » chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) insuffisamment contrôlés par un traitement antiparkinsonien par voie orale ». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence APOKINON (chlorhydrate d’apomorphine) 30 mg/3 mL, solution injectable en stylo prérempli. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) représente une option thérapeutique dans le traitement intermittent des épisodes OFF chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) insuffisamment contrôlés par un traitement antiparkinsonien par voie orale...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie sublinguale
apomorphine
adulte
agonistes de la dopamine
film sublingual
avis de la commission de transparence
apomorphine
maladie de Parkinson
Chlorhydrate d'apomorphine

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N2-AUTOINDEXEE
Améliorer la prise en charge à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance : l'accompagnement vers l'autonomie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352139/fr/ameliorer-la-prise-en-charge-a-la-sortie-des-dispositifs-de-protection-de-l-enfance-l-accompagnement-vers-l-autonomie
Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles (RBPP), relatives à l’amélioration de la prise en charge des personnes accompagnées à leur sortie des dispositifs de protection de l’enfance, s’inscrivent dans un programme en deux volets. Le premier volet, publié en 2021, vise à améliorer la prise en charge des enfants à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance, dans le cadre d’un retour en famille. Ce second volet s’attache à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance des adolescents atteignant la majorité et des jeunes majeurs, ainsi que des mineurs émancipés de plus de 16 ans.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
enfance
Intimité
gestion des soins aux patients
système nerveux autonome
sortie
Accroître
pédiatrique
version
protection de l'enfance
écoulement de liquide
autonomie personnelle
dispositif
dispositifs de protection
vie autonome
dispositif de protection

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5 (10 µg/dose) dans la stratégie de rappel des enfants de 5 à 11 ans révolus à risque de forme grave
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415710/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-comirnaty-bivalent-original/baba-4-5-10-g/dose-dans-la-strategie-de-rappel-des-enfants-de-5-a-11-ans-revolus-a-risque-de-forme-grave
A qui s’adresse cet avis ? Il s’adresse aux décideurs publics. Quel est l’objectif de cet avis ? Évaluer la place du vaccin Comirnaty bivalent original/BaBA.4-5 (10 µg/dose) dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19. Principales conclusions : La HAS recommande d’utiliser dès à présent dans la campagne de rappel vaccinal, le vaccin Comirnaty bivalent original BaBA.4-5 (10 µg/dose), aux enfants de 5 ans à 11 ans révolus à risque de formes graves de Covid-19 et de décès.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
progéniture
risque
enfant
sévère
directives de santé publique
COMIRNATY
vaccins contre la COVID-19
délétion du chromosome 11
vaccination
rappel
COVID-19
relance
vaccin bivalent
risque sérieux
recommandation (procédure)
vaccination
enfant
vaccination; médication préventive
enfant
vaccins
placement
Vaccination
Injection de rappel
vaccin contre la vaccine
système nerveux autonome

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N3-AUTOINDEXEE
AVEIR
Système de remplacement de stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492659/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tube (unité de dose)
ventriculaire
Sonde
pompes à perfusion implantables
sonde de dispositif
implant
stimulateur cardiaque
implant
dispositif médical implantable
ventricule, sai
implantation de stimulateur cardiaque
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
pacemaker
sonde chimique
sontuzumab
systèmes de délivrance de médicaments
cathéters à demeure
sonde
Hyperplasie endométriale simple
système d'un composant de dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
AVEIR
Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492665/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre de type VVIR : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pacemaker
implant
implant
implantation de stimulateur cardiaque
Hyperplasie endométriale simple
dispositif médical implantable
Sonde
ventricule, sai
stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
ventriculaire
sonde de dispositif
pompes à perfusion implantables
sondes cardiaques
cathéters à demeure
sontuzumab
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
sonde chimique
sonde pour stimulateur cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT FX
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492674/fr/evolut-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score EuroSCORE II ou STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT FX.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage TMSB4X
aorte
dispositif médical implantable
implant
artère, sai
Allèle sauvage F10
sontuzumab
administration par voie cutanée
implant (forme posologique)
allèle sauvage GFUS
Implantation
Troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool
aorte, sai
Artères
bioprothèse
Artère
aorte
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la Rétinopathie du prématuré
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3493096/fr/prise-en-charge-de-la-retinopathie-du-premature
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins des prématurés nécessitant un traitement pour une ROP. Il a été élaboré par le Centre de Re fe rence des Maladies Rares en Ophtalmologie – OPHTARA à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
rétinopathie
maladie chronique
rétinopathies du prématuré, événement indésirable
fibroplasie rétrolentale
prise en charge de la maladie
Guide
maladie chronique
rétinopathie du prématuré
fibroplasie rétrolentale
Maladies du prématuré
précis

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N2-AUTOINDEXEE
Arthrites Juvéniles Idiopathiques
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3493132/fr/arthrites-juveniles-idiopathiques
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’arthrite juvénile idiopathique (AJI). Il a été élaboré sous l’égide du Centre de référence des rhumatismes inflammatoires et maladies auto-immunes systémiques rares de l’enfant RAISE et de la Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares FAI²R à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
arthrite juvénile idiopathique
maladie chronique
Arthrite idiopathique juvénile systémique
arthrite juvénile

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N2-AUTOINDEXEE
Accompagnement médico-psycho-social des femmes, des parents et de leur enfant, en situation de vulnérabilité, pendant la grossesse et en postnatal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271226/fr/accompagnement-medico-psycho-social-des-femmes-des-parents-et-de-leur-enfant-en-situation-de-vulnerabilite-pendant-la-grossesse-et-en-postnatal
Objectif Cet accompagnement a pour objectif de préserver la santé de la mère, de soutenir l’accès à la parentalité du couple et de permettre le développement harmonieux de l’enfant. Définition situations de vulnérabilité Fragilisation de la personne du fait de circonstances médicales, psychiques ou sociales avec un effet cumulatif aggravant. Évolution possible au cours de la période périnatale : les situations existantes peuvent s’aggraver, avoir un retentissement négatif les unes sur les autres, de nouvelles situations peuvent apparaître.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prise en charge postnatale
vulnérabilité sociale
développement de l'enfant
populations vulnérables
problèmes sociaux
femmes enceintes
nouveau-né
recommandation pour la pratique clinique
soutien social
grossesse
parents
enfant

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N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation par la HAS de la méthode de labellisation d’indicateurs conçus par des organismes externes pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins à partir de 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494049/fr/experimentation-par-la-has-de-la-methode-de-labellisation-d-indicateurs-concus-par-des-organismes-externes-pour-l-amelioration-de-la-qualite-et-de-la-securite-des-soinsa-partir-de-2024
Les indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) en établissement de santé développés par la HAS sont des outils valides et fiables. Ils permettent de mesurer un état de santé, une pratique, une organisation, la survenue d’un événement ou un parcours de soins. Leur développement, de la définition à la validation (selon le type d'indicateurs), est un processus rigoureux et long qui, à la HAS, peut prendre 18 mois. Développer de nouveaux indicateurs permettant de couvrir un maximum de champs de la santé est un enjeu de santé publique. L’objectif de la démarche de labellisation est d’augmenter le nombre d’indicateurs de qualité tout en garantissant la qualité scientifique et la conformité de cette production aux règles méthodologiques et déontologiques de la HAS. La labellisation de ces nouveaux indicateurs par la HAS constituerait une garantie pour les patients et usagers, les professionnels de santé et les autorités publiques. C'est pourquoi la HAS a lancé en 25 avril 2023 un appel à candidatures d’organismes externes pour expérimenter la méthode de labellisation d'indicateurs conçus pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
extérieur
Organismes
amélioration de la qualité
Organismes
protestantisme
Soins
technique
partie d'un organe
Accroître
méthode du test
indicateurs et réactifs
sécurité
organisation des soins de santé
méthodologie
qualité des soins
labellisé
voie externe
partie externe
indication de
étude de sécurité
sûreté
laisse entrevoir

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2024.001/AC/SESPEV du 08 février 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la date de lancement de la campagne de vaccination au printemps 2024 contre la Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494172/fr/avis-n-2024-001/ac/sespev-du-08-fevrier-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-date-de-lancement-de-la-campagne-de-vaccination-au-printemps-2024-contre-la-covid-19
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé sur sa proposition de dates pour la campagne de vaccination de printemps 2024 contre la Covid-19, à destination des personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD (Établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes) / USLD (unité de soins de longue durée) et des personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, du lundi 15 avril au dimanche 16 juin 2024.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Dates
Santé
vaccination
COVID-19
newton
COVID-19
COVID-19
vaccination; médication préventive
vaccins contre la COVID-19
vaccination
stade N
attitude envers la santé
vaccination
ni en accord ni en désaccord
non
Personnes apparentées
Vaccination
jugement
vaccination de masse
nano
établissements scolaires
rapport signal-bruit

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N1-SUPERVISEE
GIAPREZA (acétate d’angiotensine II) - Hypotension réfractaire dans les chocs distributifs
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491848/fr/giapreza-acetate-d-angiotensine-ii-hypotension-refractaire-dans-les-chocs-distributifs
Avis favorable au remboursement de GIAPREZA (angiotensine II) dans le traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes présentant un choc septique ou tout autre choc distributif avec hypotension persistante malgré un remplissage vasculaire adéquat, l’administration de catécholamines et d’autres vasopresseurs disponibles...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Giapreza
Angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
vasoconstricteurs
choc
perfusions veineuses
choc septique
choc distributif
adulte
produit contenant uniquement de l'angiotensine II sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
acétate d'angiotensine II
Angiotensine-II
hypotension artérielle

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N2-AUTOINDEXEE
Développement d’un indicateur de résultats en obstétrique mesurant les hémorragies du post-partum (HPP) à partir du PMSI
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488348/fr/developpement-d-un-indicateur-de-resultats-en-obstetrique-mesurant-les-hemorragies-du-post-partum-hpp-a-partir-du-pmsi
Le développement des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) de type résultats, répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Leur mesure à partir des bases médico-administratives représente actuellement la seule alternative possible en l’absence de registres cliniques exhaustifs nationaux. Ce type de développement est réalisé en partenariat avec l’agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) et en lien avec un groupe de travail multidisciplinaire. La HAS assure le pilotage opérationnel du développement et du déploiement national de ses indicateurs dans l’objectif d’améliorer le service rendu au patient.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
ayant comme résultat
maturation
évaluation de résultat des soins
allèle sauvage SPTA1
poids et mesures
obstétrique
paralysie périodique hyperkaliémique
indication de
hémorragie post-partum
Hémorragie
hémorragie de la délivrance
Indicateurs
gène HPP1
Mesures
allopurinol
lot de développement
laisse entrevoir
Hémorragie
indicateurs de résultat

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N1-SUPERVISEE
Développement d’un indicateur de qualité et de sécurité des soins perçue par les patients, de type expérience patient, en maternité
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488360/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-et-de-securite-des-soins-percue-par-les-patients-de-type-experience-patient-en-maternite
La promotion de la qualité des soins s’appuie notamment sur le dispositif national des indicateurs de qualité et de sécurité des soins en établissements de santé. La HAS met en œuvre ce dispositif de recueil et de restitution de résultats d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins dans les établissements de santé, publics comme privés. Afin de disposer d’indicateurs validés et mesurés à partir du point de vue des patients, la HAS développe systématiquement un questionnaire, le teste auprès d’établissements volontaires, valide ses qualités métrologiques en tant que questionnaire. Une fois le questionnaire validé, une étape supplémentaire est prévue afin d’en faire un réel outil clé en main pour mesurer la qualité et devenir un indicateur de qualité et de sécurité des soins disponible pour l‘ensemble des établissements concernés. Cela leur permet de se comparer entre eux et par rapport à une référence nationale, et de diffuser publiquement les résultats par établissement afin d’alimenter le(s) site(s) internet sur la qualité des établissements.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
France
rapport
indicateurs qualité santé
maternités (hôpital)
sécurité des patients

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N2-AUTOINDEXEE
NEW-FILL
Acide L-polylactique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491483/fr/new-fill
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir : Correction des lipoatrophies faciales chez les patients ayant une infection par le VIH sous traitement antirétroviral. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à la Technique de Coleman.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acide
acide L-polylactique
dosage du diéthylamide de l'acide lysergique
acide

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N2-AUTOINDEXEE
DEXCOM ONE
Système de mesure en continu du glucose interstitiel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492668/fr/dexcom-one
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du glucose interstitiel, en complément d’une autosurveillance glycémique, chez les patients diabétiques de type 2 ( 2 ans) traités par insulinothérapie non intensifiée ( 3 injections par jour) dont l’équilibre glycémique est insuffisant (HbA1c 8%). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système flash d’autosurveillance du glucose interstitiel FREESTYLE LIBRE 2.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
glucose
continuer
système de mesure
glucose
dosage du glucose
glucose
poids et mesures
Mesures
voie interstitielle
persistant

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N3-AUTOINDEXEE
ALTIS
Mini-bandelette sous-urétrale à incision unique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492671/fr/altis
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allèle sauvage RELT
unique
bandelettes sous-urétrales
incision
bande de Ladd
traînée
tryptophanase
urètre, sai
unique (personne)
forme à usage urétral
incision
voie urétrale
bandelette
incisive

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N3-AUTOINDEXEE
NEOSCOPE CPRE
Cathéter d’accès et d’administration pour cholangiopancréatoscope simple opérateur à usage unique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492677/fr/neoscope-cpre
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Hyperplasie endométriale simple
administration d'un agent
organisation et administration
activité administrative
Administration
dispositifs d'accès vasculaires
unique
régions opératrices (génétique)
cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
unique (personne)
fonction mathématique
cathéter
cathéter

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N3-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE 2
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492680/fr/solitaire-2
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
COLLAPAT II
Substitut osseux issu de dérivés d’origine bovine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3493371/fr/collapat-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux substituts osseux synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale déjà inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
expression de dérivation
Tissu osseux
langue ossète
os
dérivation
dérivant
espèces bovines
court-circuit
bovins
vache
dérivation (concept)
fonction ou analyse mathématique
shunt

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage néonatal : Réévaluation de l’opportunité d’intégrer cinq erreurs innées du métabolisme au programme de DNN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426280/fr/depistage-neonatal-reevaluation-de-l-opportunite-d-integrer-cinq-erreurs-innees-du-metabolisme-au-programme-de-dnn
Le dépistage néonatal est une intervention de santé publique visant à détecter dès la naissance certaines maladies rares mais graves dont l’enjeu est de mettre en œuvre, avant l’apparition de symptômes, des mesures appropriées afin d’éviter ou de limiter les conséquences négatives de ces maladies sur la santé des enfants. En France, ce dépistage fait l’objet d’un programme national. Treize maladies sont actuellement recherchées par des tests biologiques réalisés à partir d’une goutte de sang séchée sur papier buvard : la phénylcétonurie, l’hypothyroïdie congénitale, la drépanocytose, l’hyperplasie congénitale des surrénales et la mucoviscidose. Suite à la recommandation de la HAS de 2011, le déficit en acyl-CoA déshydrogénase des acides gras à chaines moyennes (MCAD) a été intégré au programme en 2020., 7 erreurs innées du métabolisme (EIM) ont été rajoutés en janvier 2023 : la leucinose (MSUD), l’homocystinurie (HCY), la tyrosinémie de type 1 (TYR-1), l’acidurie glutarique de type 1 (GA-1), l’acidurie isovalérique (IVA), le déficit en déshydrogénase des hydroxyacyl-CoA de chaîne longue (LCHAD), et le déficit en captation de carnitine (CUD), recommandés par la HAS en 2020.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
dépistage néonatal
emploi du temps
maladie métabolique
composant d'un dispositif d'intégrateur
dépistage néonatal
erreurs innées du métabolisme
dépistage néonatal
erreurs innées du métabolisme
programmation métabolique

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats des IQSS - IAS : Prévention de la grippe en établissement de santé, indicateur de couverture vaccinale antigrippale du personnel hospitalier
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470616/fr/resultats-des-iqss-ias-prevention-de-la-grippe-en-etablissement-de-sante-indicateur-de-couverture-vaccinale-antigrippale-du-personnel-hospitalier
Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins ont été mesurés pour la 1e fois en 2023. Pour en savoir plus sur ces indicateurs.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
grippe
grippe
attribut personnel
indication de
personnel de recherche
infection croisée
Indicateurs
laisse entrevoir
personnel hospitalier
hôpital
indicateurs et réactifs
composant d'un dispositif de superposition
composant d'un dispositif de couvercle
Couvrir
grippe humaine
Allèle sauvage ZMYND10
ayant comme résultat
intervention préventive
étude de prévention
grippe
staff
établissements de santé
Structure de soins
Couverture vaccinale

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N1-SUPERVISEE
QualiScope - Qualité des hôpitaux et des cliniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494899/fr/qualiscope
QualiScope c’est… un service d’information grand public sur le niveau de qualité et de sécurité des soins mesuré par la HAS dans tous les hôpitaux et cliniques de France ; un accès à l’ensemble des résultats des indicateurs qualité et sécurité des soins et de la certification des établissements de santé de France ; un moteur de recherche et un panorama interactif permettent d’accéder aux données de plus de 4 000 sites hospitaliers en effectuant une recherche par nom d’établissement, zone géographique, activité, résultat de certification, résultat d’indicateur, etc. ; des données développées et mesurées en toute indépendance par la HAS, avec des méthodes robustes assurant leur fiabilité et leur comparabilité entre établissements de santé ; des outils de cartographie, de comparaison, de datavisualisation ou encore d’exports de données pour rendre les informations accessibles et compréhensibles par tous.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hôpitaux
indicateurs qualité santé
France
hôpitaux publics
hôpitaux privés
Satisfaction des patients
attestation
sécurité des patients
information scientifique et technique
carte géographique

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N1-SUPERVISEE
ORSERDU 86 mg et 345 mg, comprimé pelliculé (élacestrant) - cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494990/fr/orserdu-elacestrant-cancer-du-sein
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité ORSERDU (élacestrant) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes (RE), HER2-négatif, avec mutation activatrice du gène ESR1, en progression après au moins une ligne d’hormonothérapie en association avec un inhibiteur de CDK 4/6 et non éligibles à un traitement par un inhibiteur sélectif des enzymes poly(ADP-ribose) polymérases (PARP) . »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
élacestrant
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
post-ménopause
Autorisation d’Accès Précoce
mutation activatrice du gène ESR1
carcinome du sein localement avancé positif aux récepteurs aux oestrogènes
carcinome du sein métastatique positif aux récepteurs aux oestrogènes
HER2/Neu négatif
administration par voie orale
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
avis de la commission de transparence
élacestrant
tumeurs du sein

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N1-SUPERVISEE
TAK-755 500 UI, TAK-755 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495284/fr/tak-755-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAK-755 (apadamtase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thérapie enzymatique substitutive
Autorisation d’Accès Précoce
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
adolescent
adulte
enzymes
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
apadamtase alfa

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N2-AUTOINDEXEE
LEO
Stents intracrâniens auto-expansibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494333/fr/leo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération contrôlée, d’anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet large (fusiformes, sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires seules) ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens inscrits sur la LPPR et utilisés dans des indications identiques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
endoprothèses
voie intracrânienne
cavité crânienne, sai

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N3-AUTOINDEXEE
CRYSVITA (burosumab) - hypophosphatémie liée au FGF23
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449778/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-au-fgf23
La demande d’autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité CRYSVITA (burosumab) dans l'indication « Traitement de l’hypophosphatémie liée au FGF23 chez les patients pédiatriques âgés d’un an et plus et chez les adultes atteints d’ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d’une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées ». Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
burosumab
CRYSVITA

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N1-SUPERVISEE
Takhzyro (lanadelumab) 150mg Solution injectable en seringue préremplie (lanadelumab) - Angioedème héréditaire
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 16 févr. 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495394/fr/takhzyro-lanadelumab-angioedeme-hereditaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAKHZYRO (lanadelumab) dans l'indication « prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
TAKHZYRO
lanadélumab
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
angio-oedèmes héréditaires
Crise d'angioedème héréditaire
lanadélumab
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution injectable à libération classique

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N1-SUPERVISEE
DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviraux
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497014/fr/dovato-dolutegravir/lamivudine-antiretroviraux
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lamivudine
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir sodique/lamivudine
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
adolescent
lamivudine et dolutégravir
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
antirétroviraux
DOVATO

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N1-SUPERVISEE
AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale (chlorhydrate d’azelastine / propionate de fluticasone) - Rhinite allergique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497032/fr/azelastine-chlorhydrate-/-fluticasone-propionate-eg-chlorhydrate-d-azelastine-/-propionate-de-fluticasone-rhinite-allergique
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par anti-histaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone), 137 µg/50 µg par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite allergique saisonnière
fluticasone en association
administration par voie nasale
antihistaminiques H1 non sédatifs
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'azélastine
Fluticasone
rhinite spasmodique apériodique
Propionate de fluticasone
azélastine

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N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (empagliflozine) - Maladie rénale chronique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497011/fr/jardiance-empagliflozine-maladie-renale-chronique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard : avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 20 et 45 mL/min/1,73 m² ou entre 45 et 90 mL/min/1,73 m² avec un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire 200 mg/g, traités par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
empagliflozine
association de médicaments
administration par voie orale
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
maladie rénale chronique
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
empagliflozine
JARDIANCE

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N1-SUPERVISEE
ALVESCO (ciclésonide) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492882/fr/alvesco-ciclesonide-asthme
Avis favorable au remboursement des compléments de gamme de ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnées en 1 flacon de 120 doses dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement continu de l’asthme persistant chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et plus). » Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations (conditionnement de 1 flacon de 120 doses) par rapport aux présentations déjà disponibles (conditionnement de 1 flacon de 60 doses). Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
glucocorticoïdes
administration par inhalation
ciclésonide
avis de la commission de transparence
ALVESCO
asthme
ciclésonide

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N3-AUTOINDEXEE
IOPAMIRON 300 (300 mg d’I/mL) et IOPAMIRON 370 (370 mg d’I/mL), solution injectable en flacon (iopamidol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497035/fr/iopamiron-iopamidol-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IOPAMIRON 300 et 370 (iopamidol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IOPAMIRON 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
iopamidol
avis de la commission de transparence
iopamidol
iopamidol
iode
iopamidol
produits de contraste
iode
IOPAMIRON

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N3-AUTOINDEXEE
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable (acide gadotérique) - Produit de contraste pour imagerie par résonnance magnétique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497041/fr/dotarem-acide-gadoterique-produit-de-contraste-pour-imagerie-par-resonnance-magnetique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
acide gadotérique
produits de contraste
imagerie par résonance magnétique
DOTAREM

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N3-AUTOINDEXEE
OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable (iohexol) - Produit de contraste iodé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497017/fr/omnipaque-iohexol-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OMNIPAQUE 300 mg d'I/ml, solution injectable
OMNIPAQUE 350 mg d'I/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
iode
OMNIPAQUE
Omnipaque
produits de contraste
iohexol

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Transport intrahospitalier des patients de soins critiques... Le transport lui aussi est critique»
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502633/fr/flash-securite-patient-transport-intrahospitalier-des-patients-de-soins-critiques-le-transport-lui-aussi-est-critique
En 2019, l’enquête nationale sur les événements indésirables graves associés aux soins (EIGS) dans les établissements de santé (ENEIS 3) a montré que des EIGS continuaient de survenir dans les services de soins critiques et que leur densité d'incidence n'y diminuait pas depuis 2009, contrairement aux autres secteurs. Une analyse des EIGS liés aux soins critiques déclarés par les professionnels de santé a permis d'identifier que le transport intrahospitalier des patients de soins critiques pouvait être impliqué dans la survenue d’évènements indésirables graves très souvent évitables. Le transport intrahospitalier est nécessaire à la prise en charge des patients de soins critiques. La fréquence des évènements indésirables qui y sont associés est très variable selon les études mais des complications menaçant le pronostic vital sont signalées dans 6,7 % à 16,8 % des transports [3] [4]. Il est donc apparu important de publier un retour d'expérience sur le sujet.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
outil
pratique professionnelle
transport sanitaire
sûreté
Transport
pratique professionnelle
étude de sécurité
transfert de patient
études d'évaluation comme sujet
Accroître
Allèle sauvage CASP8AP2
Transport
sécurité des patients
patient vétérinaire
Soins aux patients
a comme patient
Équipement
Soins de réanimation

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques : Révision de la stratégie contre les sérogroupes ACWY et B
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460601/fr/strategie-de-vaccination-contre-les-infections-invasives-a-meningocoques-revision-de-la-strategie-contre-les-serogroupes-acwy-et-b
Après plus de deux années de faible incidence des cas d’infections invasives à méningocoques, attribuable à la mise en place des mesures (barrières) pendant la pandémie de Covid-19, les données de surveillance des infections invasives à méningocoques issues de Santé publique France, sur l’année 2022 et 2023, montrent une reprise de la circulation des méningocoques (tous sérogroupes confondus). Dans ce contexte d’évolution défavorable de l’épidémiologie des infections invasives à méningocoques, la Direction Générale de Santé (DGS) a saisi la HAS afin d’évaluer la pertinence d’actualiser les recommandations relatives à la stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
classe B de Child-Pugh
barn
vaccination
maladie infectieuse
invasion
révision
bore
Sérogroupe
vaccination
bel
vaccination contre le méningocoque
vaccination
vaccination; médication préventive
infections à méningocoques
infection
groupe b

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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE GORE TAG
Endoprothèse couverte thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502972/fr/conformable-gore-tag
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte descendante suivantes sont retenues : Anévrisme de plus de 6 cm de diamètre ; Dissection aiguë lorsqu’il existe une indication opératoire ; Ulcère pénétrant en cas de complications ; Rupture traumatique de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
observance de la prescription
endoprothèse
traceur
endoprothèse
endoprothèses
conformation
conformisme social
trouble anxieux généralisé
conformité
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502975/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités à ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les patients avec contre-indication à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un score STS 4% : ASR V par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues. IV (mineure) Pour les patients opérables avec score STS 4% : ASR IV par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Implantation
implant
système d'un composant de dispositif
sontuzumab
implant (forme posologique)
aorte, sai
aorte
aorte
dispositif médical implantable
administration par voie générale
leadership
administration via un implant
systèmes de délivrance de médicaments
bioprothèse
implant (unité de dose)

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N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503277/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hypercholestérolémie familiale homozygote
anticorps monoclonaux
évinacumab
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Evkeeza
évinacumab

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)

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N1-SUPERVISEE
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM 454 g, poudre pour suspension orale et rectale (polystyrène sulfonate de sodium) - médicament hybride
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502273/fr/polystyrene-sulfonate-de-sodium-substipharm-polystyrene-sulfonate-de-sodium-hyperkaliemie
Avis favorable au remboursement dans l’hyperkaliémie. Quel progrès ? Pas de progrès de cette spécialité hybride par rapport au produit de référence déjà inscrit. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM (polystyrène sulfonate de sodium) est important dans l’hyperkaliémie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au produit de référence déjà inscrit.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hyperkaliémie
chélateurs
administration par voie orale
administration par voie rectale
sulfonate de polystyrène
avis de la commission de transparence
acide polystyrène sulfonique
polystyrènes
polystyrène sulfonate de sodium
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate

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N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503249/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anticorps monoclonaux
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
myélome multiple
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
maladie néoplasique progressive
avis de la commission de transparence
elranatamab

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
Pémétrexed
adulte
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
amivantamab

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N2-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques en matière de simulation en santé
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505883/fr/bonnes-pratiques-en-matiere-de-simulation-en-sante
La Haute Autorité de santé (HAS) continue de promouvoir le développement de la simulation en santé et de permettre l’amélioration et la diversification de sa structuration, en proposant aux professionnels un guide de bonnes pratiques en matière de simulation en santé actualisé. Cette volonté s’inscrit dans le cœur de mission de la HAS : renforcer la qualité des soins, la sécurité du patient et la gestion des risques. L’actualisation en 2024 du guide de bonnes pratiques en matière de simulation en santé vise à prendre en compte des éléments qui n'avaient pas encore été abordés dans la version de 2012 ainsi que l'évolution des pratiques. La HAS s’est appuyée sur le retour d’expérience de la démarche d’évaluation des structures de simulation en santé menée par la SoFraSimS en 2016, et sur plusieurs groupes d’experts dans le domaine de la simulation en santé. Le guide s’adresse à tous ceux qui s’intéressent à la simulation en santé : les professionnels de santé souhaitant se former et les professionnels des structures de simulation en santé (gouvernance, manageurs, formateurs...), mais aussi les partenaires simulés de formation.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
simulation
pratique professionnelle
outil
en bonne santé
Meilleures pratiques
Équipement
état de bien-être
Accroître
santé
modélisation informatique
pratique professionnelle
mouche noire

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N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505761/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
3400930235409
3400930235362
Tumeurs des bronches
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
administration par voie orale
selpercatinib
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de RET
fusion RET positive
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
avis de la commission de transparence
RETSEVMO
selpercatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
CAMZYOS (mavacamten) - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470375/fr/camzyos-mavacamten-cardiomyopathie-hypertrophique-obstructive
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CAMZYOS 15 mg, gélule
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mavacamten
administration par voie orale
New York Heart Association classse II
New York Heart Association classse III
adulte
cardiomyopathie hypertrophique obstructive avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association)
avis de la commission de transparence
CAMZYOS
cardiomyopathie hypertrophique
mavacamten
cardiomyopathie hypertrophique obstructive

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N1-SUPERVISEE
ZILBRYSQ (zilucoplan sodique) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503160/fr/zilbrysq-zilucoplan-sodique-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement dans « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
zilucoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
avis de la commission de transparence
ZILBRYSQ
zilucoplan
myasthénie

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N1-SUPERVISEE
LITFULO 50 mg, gélule (ritlécitinib) - Pelade
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505844/fr/litfulo-ritlecitinib-pelade
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la pelade sévère chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la pelade sévère de l’adulte, au même titre qu’OLUMIANT (baricitinib). Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la pelade sévère de l’adolescent âgés de 12 ans et plus.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
administration par voie orale
ritlécitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
immunosuppresseurs
avis de la commission de transparence
ritlécitinib
pelade

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N3-AUTOINDEXEE
LOJUXTA (lomitapide (mésilate de))
Refus de l'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505740/fr/lojuxta-lomitapide-hypercholesterolemie-familiale-homozygote
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité LOJUXTA (lomitapide) dans l'indication « en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres médicaments hypolipémiants, avec ou sans aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), chez des patients enfants âgés de 5 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo), en l’absence d’alternative thérapeutique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
mésilate de lomitapide
hypercholestérolémie familiale homozygote
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
lomitapide
mésilate de lomitapide
méthanesulfonates
LOJUXTA

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240311/fr/flash-securite-patient
L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) déclarés par les professionnels permet de comprendre leurs causes profondes et de proposer des solutions pour éviter leur survenue ou en atténuer les conséquences. Les flashs sécurité patient (FSP) sont des publications courtes qui décrivent plusieurs EIAS sélectionnés selon leur intérêt pédagogique et leur qualité d’analyse. Ces évènements peuvent provenir des bases de retour d'expérience de la HAS (dispositif national évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) ; accréditation des médecins et des équipes médicales), mais aussi de bases externes (cas des FSP élaborés par des organismes externes et labellisés par la HAS).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
sûreté
sécurité des patients
pratique professionnelle
outil
patient vétérinaire
pratique professionnelle
santé au travail
a comme patient
Accroître
Équipement
Allèle sauvage CASP8AP2
étude de sécurité

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Canicule : personnes hospitalisées et hébergées en établissement médico-social... Mettez les patients au frais avant qu'ils n'en fassent les frais »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502487/fr/flash-securite-patient-canicule-personnes-hospitalisees-et-hebergees-en-etablissement-medico-social-mettez-les-patients-au-frais-avant-qu-ils-n-en-fassent-les-frais
Contexte Le changement climatique entraîne – et entraînera – en France l’apparition de vagues de chaleur de plus en plus fréquentes et intenses. Les personnes hospitalisées ou résidant en établissement médico-social ne sont pas à l’abri de coups de chaleur, déshydratations et hyponatrémies, pouvant avoir de graves conséquences. Objectif En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce flash sécurité patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels travaillant en établissement de santé ou médico-social, ainsi que les personnes y étant accueillies à certains risques introduits par le changement climatique. Pour que cela ne se reproduise pas En cas de vague de chaleur, il est essentiel de : permettre aux personnes de rester au frais et de s’hydrater ; réaliser une surveillance particulière auprès des personnes les plus vulnérables ; déterminer le rôle de chaque professionnel.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
fraise
guéri ou résolu
Structure de soins
mûre
arome fraise
Accroître
étude de sécurité
Allèle sauvage CASP8AP2
a comme patient
Hebergement Social
sécurité des patients
outil
Personna +
établissements de soins de long séjour
pratique professionnelle
Institution
chaleur extrême
Fraises
logement
arome mûre
pratique professionnelle
patients hospitalisés
frais et honoraires
Socialisme
personnes
Frais
sûreté
Équipement
hospitalisation
patient hospitalisé

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N1-SUPERVISEE
VENTIZOLVE (naloxone) - Antidote des surdoses aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505841/fr/ventizolve-naloxone-antidote-des-surdoses-aux-opioides
Avis favorable au remboursement « en administration immédiate dans le traitement d’urgence des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical. VENTIZOLVE est indiqué chez l’adulte. L’utilisation de VENTIZOLVE ne se substitue pas aux soins dispensés par les services de secours d’urgence. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie nasale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de naloxone dihydraté
antagonistes narcotiques
traitement d'urgence
adulte
VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
naloxone
avis de la commission de transparence
surdose par opioïdes
VENTIZOLVE
naloxone
antidotes

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N2-AUTOINDEXEE
RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK
Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503145/fr/reconstruction-cranienne-xilloc-en-peek
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Reconstruction crânienne, sur entente préalable : Soit en première intention, en cas de défect osseux : Situé dans la zone fronto-temporale Ou de grande taille (supérieure à 35cm²) Soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l’auto-greffe Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses osseuses pour la reconstruction de la voûte crânienne inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage FCGR2C
poids et mesures
crânial
crâne, sai
Tissu osseux
chirurgie reconstructive
Mesures
langue ossète
customiser
Recontruction d'image
mesure
os
substituts osseux

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N3-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503151/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
cancer du col de l'utérus de stade I v8
traînée
administration via un implant
arrêter
bande de Ladd
bandelettes sous-urétrales
iodures
bandelette
urètre, sai
carcinome de la vessie stade I v8
implant
dispositif médical implantable
rétropubien
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
allèle sauvage RELT
pouce international
niveau de Clark I
Implantation
implant
voie urétrale
cancer de la prostate stade I AJCC v8
implant (unité de dose)
iode
mélanome uvéal stade I

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N2-AUTOINDEXEE
COMPLEAT PAEDIATRIC
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503166/fr/compleat-paediatric
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Suffisant dans les indications retenues : Prise en charge nutritionnelle des enfants âgés de 3 à 16 ans présentant une dénutrition ou un risque de dénutrition en raison d’une incapacité à couvrir leurs besoins nutritionnels liés à des apports spontanés insuffi- sants par rapport aux besoins estimés ou mesurés. Insuffisant Insuffisant dans les autres indications revendiquées, à savoir : Prise en charge nutritionnelle des enfants âgés de moins de 3 ans ; Dans les situations d’hypermétabolisme et/ou d’hypercatabolisme ou nécessitant une restriction hydrique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres mélanges polymériques normoprotidiques et normoénergétiques inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
voie alimentaire d'administration
voie entérale
Spécialistes
sciences de la nutrition
nutrition
émigration et immigration
nutrition entérale
nutrition
spécialisation
étude nutritionnelle

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N2-AUTOINDEXEE
BISCUITS NUTRISENS
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3506189/fr/biscuits-nutrisens
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les mélanges hyperénergétiques et hyperprotidiques inscrit sous description génériques, à savoir : patients adultes dénutris, avec une fonction intestinale intacte, dans les situations de : Carence d’apport en protéines inférieure à 0,9 g/kg/jour ; Ou d’hypermétabolisme et / ou hypercatabolisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges polymériques hyperprotidiques, hyperénergétiques pour adultes, inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Spécialistes
spécialisation
sciences de la nutrition
malnutrition
émigration et immigration
voie alimentaire d'administration
nutrition
surnutrition
étude nutritionnelle
nutrition

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N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA RED
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498136/fr/penumbra-red
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA RED peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
effet secondaire d'aspiration
aspiration (technique)
cathéter
aspiration
cathétérisme
aspiration
aspiration de matériel non intentionnelle

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N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA JETD
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498139/fr/penumbra-jetd
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA JETD peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
cathétérisme
aspiration de matériel non intentionnelle
aspiration
cathéter
aspiration
aspiration (technique)
effet secondaire d'aspiration

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N3-AUTOINDEXEE
PENUMBRA ACE
Cathéter de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498143/fr/penumbra-ace
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA ACE peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
antigène carcinoembryonnaire
Cyclophosphamide/Doxorubicine
Cisplatine/Cytarabine/étoposide
aspiration
dosage de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
cathéter
antigène carcino-embryonnaire
cathéter
effet secondaire d'aspiration
cathétérisme
aspiration
enzyme de conversion de l'angiotensine
gène ACE
aspiration (technique)
aspiration de matériel non intentionnelle

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N3-AUTOINDEXEE
EDEN
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498446/fr/eden
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès Simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
préservatif
masculin
préservatifs masculins
lubrification
préservation
condom
virilisation anormale
sexe masculin, sai

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N3-AUTOINDEXEE
EDEN
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498455/fr/eden
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès Simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
préservation
sexe masculin, sai
virilisation anormale
masculin
condom
préservatif
lubrification
préservatifs masculins

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N3-AUTOINDEXEE
EDEN
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498458/fr/eden
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès Simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
lubrification
préservatif
masculin
sexe masculin, sai
condom
virilisation anormale
préservatifs masculins
préservation

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N3-AUTOINDEXEE
EDEN
Préservatifs masculins lubrifiés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498461/fr/eden
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Contraception. Prévention de certaines infections sexuellement transmissibles dont : Virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ; Virus de l’Herpès Simplex (HSV-2) ; Papillomavirus (HPV) ; Syphilis ; Hépatite B (VHB) ; Chlamydia ; Gonococcies ; Trichomonas vaginalis. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres préservatifs masculins inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
préservatif
lubrification
préservation
préservatifs masculins
virilisation anormale
masculin
sexe masculin, sai
condom

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N3-AUTOINDEXEE
MAGSEED
Marqueur magnétique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498571/fr/magseed
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Repérage de tumeurs non palpables du sein situées, au plus, à 4 cm de profondeur, dans le cadre de la chirurgie mammaire première. L’indication doit être validée en RCP après documentation par une analyse histologique et un bilan d’imagerie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au repérage par fil-guide.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage MARK1
magnétisme
marqueurs biologiques
composant d'un dispositif magnétique
Allèle sauvage TAOK1

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N1-SUPERVISEE
HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (hydromorphone)- Douleurs
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3496898/fr/hydagelan-hydromorphone-douleurs
Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes de palier III. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate d'hydromorphone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
adolescent
perfusions sous-cutanées
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
injections veineuses
analgésiques morphiniques
hydromorphone
avis de la commission de transparence
Hydromorphone
douleur cancéreuse

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N1-SUPERVISEE
SOGROYA, 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (somapacitan) - Déficit en hormone de croissance
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498565/fr/sogroya-somapacitan-deficit-en-hormone-de-croissance
Avis favorable au remboursement dans « le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents présentant un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique), et chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance (GHD adulte). » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sogroya
enfant
adolescent
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hormonothérapie substitutive
injections sous-cutanées
médicament orphelin
retard de croissance staturo-pondérale
produit contenant uniquement du somapacitan sous forme parentérale
somapacitan
avis de la commission de transparence
somapacitan
déficit en hormone de croissance
hormone de croissance humaine

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N1-SUPERVISEE
PREVYMIS 240 et 480 mg, comprimé pelliculé et solution à diluer pour perfusion (létermovir) - Antiviral
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498130/fr/prevymis-letermovir-antiviral
Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D ]. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PREVYMIS (letermovir) est une option thérapeutique dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D ]. Son utilisation doit débuter au plus tard 7 jours post-greffe et doit se poursuivre jusqu’à 200 jours post-greffe. La dose quotidienne administrée doit être de 480 mg ou de 240 mg en cas de co-administration avec la ciclosporine. La Commission rappelle que dans ces situations de greffe rénale, une prophylaxie contre les infections aux virus de l’herpès simplex (HSV) ou virus varicelle-zona (VZV) est nécessaire en cas de recours au letermovir en raison de son spectre étroit ciblant uniquement le cytomégalovirus (CMV). Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
perfusions veineuses
PREVYMIS 240 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 240 mg, solution à diluer pour perfusion
PREVYMIS 480 mg, solution à diluer pour perfusion
létermovir
chimioprévention
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
adulte
donneur vivant
sérologie cytomégalovirus positive
sérologie cytomégalovirus négative
donneur de rein
avis de la commission de transparence
PREVYMIS
létermovir
antiviraux

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N1-SUPERVISEE
KEVZARA (sarilumab) - Polyarthrite rhumatoïde
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498124/fr/kevzara-sarilumab-polyarthrite-rhumatoide
Dans son avis d’inscription du 10 janvier 20181, la Commission de Transpa-rence avait octroyé à KEVZARA (sarilumab) un SMR important et une ASMR V dans la stratégie de prise en charge. Elle avait également demandé à être destinataire des résultats des études en cours/planifiés dans l’indication PR notamment : les résultats finaux de la phase d’extension ouverte actuellement en cours et dont l’objectif est d’évaluer la tolérance à 5 ans (Résultats finaux prévus au deuxième semestre 2021) les résultats des suivis de tolérance issus des registres européens et améri-cains. La présente évaluation concerne donc ces nouveaux résultats, ainsi que des données de l’étude MONARCH à 5 ans...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sarilumab
association de médicaments
méthotrexate
adulte
injections sous-cutanées
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
polyarthrite rhumatoïde
sarilumab
KEVZARA

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N1-SUPERVISEE
MYOZYME (alglucosidase alfa) - Maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide)
Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498146/fr/myozyme-alglucosidase-alfa-maladie-de-pompe-deficit-en-glucosidase-acide
MYOZYME (alglucosidase alfa) est déjà inscrit sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics. Cette demande d’inscription en ville fait suite à la modification des conditions de prescription et de délivrance par l’ANSM en date du 9 janvier 2023, compte tenu notamment du parcours de soins des patients et de la plus grande connaissance et expé-rience acquise sur l’alglucosidase alfa. MYOZYME (alglucosidase alfa) est ins-crit sur la liste rétrocession depuis le 12 janvier 2023, dans l’attente de la finalisation des démarches visant à mettre à disposition la spécialité en offi-cines de ville. Pour rappel, dans ses avis du 22 mars 20171 puis du 17 no-vembre 20212, la Commission a octroyé : dans les formes infantiles de la maladie de Pompe un service médical rendu (SMR) important et une amélioration du service médical rendu (ASMR) modérée (III) dans les formes tardives de la maladie de Pompe un SMR faible et une ASMR mineure (IV)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
alpha glucosidase acide humaine
adulte
adolescent
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
thérapie enzymatique substitutive
MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
alglucosidase alfa
Glycogénose de type II infantile
Glycogénose de type II de l'adulte
glycogénose de type II d'apparition tardive
avis de la commission de transparence
MYOZYME
glycogénose de type II
alglucosidase alfa

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N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox

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N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile

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N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA

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N1-SUPERVISEE
ADTRALZA 150 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (150 mg) et en stylo prérempli (300 mg) (tralokinumab)
Actualisation des recommandations de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498562/fr/adtralza-tralokinumab-dermatite-atopique-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans
La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception : pour ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et à ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du périmètre de remboursement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
tralokinumab
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
eczéma atopique
dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans
dermatite atopique de l’adulte
ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
ADTRALZA
tralokinumab

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N1-SUPERVISEE
QINLOCK (riprétinib) - Tumeurs stromales gastro-intestinales
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415645/fr/qinlock-ripretinib-tumeurs-stromales-gastro-intestinales
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité QINLOCK (riprétinib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) avancée, qui ont été précédemment traités avec au moins trois inhibiteurs de kinase, dont imatinib » Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé publique, le 15 février 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation d'accès précoce délivrée par la décision n 2022.0075 du 18 février 2022 et renouvelée par la décision 2023.0057 DU 16 février 2023...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tumeur stromale gastro-intestinale avancée
tumeur stromale gastro-intestinale maligne réfractaire
antinéoplasiques
riprétinib
QINLOCK 50 mg, comprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
tumeurs stromales gastro-intestinales
QINLOCK
riprétinib

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N1-SUPERVISEE
RADELUMIN ((18F) PSMA-1007) - Cancer de la prostate
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498747/fr/radelumin-18f-psma-1007-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. RADELUMIN est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radiopharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
tomographie par émission de positons
Stadification tumorale
détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate
antigène spécifique de la prostate
(18F) PSMA-1007
RADELUMIN 1300 MBq / mL, solution injectable
RADELUMIN 2000 MBq/mL solution injectable
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
PSMA-1007
fluor-18
RADELUMIN

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