HAS - Haute Autorité de SantéÉditeur

N2-AUTOINDEXEE
Médicaments du diabète de type 2 : la HAS actualise son évaluation des gliflozines
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224377/fr/medicaments-du-diabete-de-type-2-la-has-actualise-son-evaluation-des-gliflozines
La Haute Autorité de Santé fait évoluer ses évaluations des gliflozines. Compte tenu des résultats des nouvelles études scientifiques, elle reconnaît un progrès thérapeutique aux trois gliflozines - la dapagliflozine, la canagliflozine et l’empagliflozine - dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 à un stade avancé et souligne l’intérêt particulier de la canagliflozine chez les patients ayant une maladie rénale chronique. Vigilance toutefois quant à leur utilisation au quotidien : la HAS insiste sur l’importance de la bonne information de tous, professionnels et patients, quant à des effets indésirables spécifiques pouvant avoir des conséquences graves et qui devront être surveillés et réévaluera ces médicaments à court terme...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230201/fr/pemetrexed-ever-pharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antinéoplasiques
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
Prévenir la tête plate : conseils aux parents
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220369/fr/prevenir-la-tete-plate-conseils-aux-parents
Vous êtes inquiet à l’idée que votre bébé ait le crâne plat à force de dormir sur le dos ? Ne craignez rien. La plagiocéphalie n'est pas grave. Elle peut être facilement évitée et corrigée. Vous avez les moyens d'agir : continuez à coucher votre bébé sur le dos pour limiter le risque de mort inattendue du nourrisson, mais laissez-le libre de bouger la tête et le corps, de jour comme de nuit...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nouveau-né
nourrisson
information patient et grand public
plagiocéphalie positionnelle
tête

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N2-AUTOINDEXEE
Indicateurs pour la mesure nationale des complications en chirurgie orthopédique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216705/fr/indicateurs-pour-la-mesure-nationale-des-complications-en-chirurgie-orthopedique
Le développement des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) de type résultats, répond à une demande forte de la part des établissements de santé, des professionnels de santé, des tutelles et des usagers. Leur mesure à partir des bases médico-administratives représente actuellement la seule alternative possible en l’absence de registres cliniques nationaux. La HAS assure le pilotage scientifique et opérationnel du développement et du déploiement national d’IQSS calculés à partir du programme médicalisé des systèmes d’information (PMSI). Ces indicateurs contribuent in fine à améliorer le service rendu au patient.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
article de périodique
indication de
poids et mesures
orthopédie
complication
chirurgie orthopédique
indicateurs et réactifs
Chirurgie
intervention chirurgicale
Indicateurs
Mesures
Chirurgie orthopédique
laisse entrevoir

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N2-AUTOINDEXEE
Lits Halte Soins Santé (LHSS), Lits d’accueil médicalisés (LAM) et Appartements de Coordination Thérapeutique (ACT) : l’accompagnement des personnes et la continuité des parcours
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229978/fr/lits-halte-soins-sante-lhss-lits-d-accueil-medicalises-lam-et-appartements-de-coordination-therapeutique-act-l-accompagnement-des-personnes-et-la-continuite-des-parcours
La recommandation de bonne pratique « LHSS, LAM et ACT : l’accompagnement des personnes et la continuité des parcours » est dans le volet inclusion sociale du programme de travail de la HAS. Elle s’inscrit dans un contexte d’augmentation du nombre de personnes sans-domicile, de complexification et de diversification de leurs besoins d’accompagnement et de soins et dans un contexte de développement du nombre de places LHSS, LAM et ACT porté par les stratégies nationales de santé et de prévention et de lutte contre la pauvreté et le Ségur de la santé.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
personnes
prestations des soins de santé
Soins de santé
appartement thérapeutique
Personna +
coordination
Accueil
médicalisation
Lits halte soins santé
foyers de post-cure
Lits halte soins santé
Appartement thérapeutique
Thérapeutiques
Thérapeutique
leucémie aigüe myéloïde
lits
lymphangioléiomyomatose
Thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Contribuer à l'évaluation des médicaments
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114053/fr/contribuer-a-l-evaluation-des-medicaments
Associations de patients et d’usagers, la HAS vous invite à vous exprimer sur la façon dont les patients vivent leurs maladies, leurs traitements actuels et également sur les attentes suscitées par le traitement en cours d’évaluation. Vous contribuerez ainsi à éclairer la Commission de la transparence (CT) pour les médicaments, et le cas échéant, la Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) si le médicament fait l’objet d’un avis d’efficience.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Participation communautaire
information patient et grand public
évaluation de médicament

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N1-SUPERVISEE
Mesures et précautions essentielles lors des soins bucco-dentaires après le déconfinement
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184961/fr/mesures-et-precautions-essentielles-lors-des-soins-bucco-dentaires-apres-le-deconfinement
https://splf.fr/wp-content/uploads/2021/02/Mesures-et-precautions-essentielles-lors-des-soins-bucco-dentaires-en-cabinet-de-ville-Maj-01-02-21.pdf
Le SARS-CoV-2 se transmet à partir de personnes déjà infectées, malades ou porteuses asymptomatiques du virus, par transmission directe de particules émises lors de la toux, de l’éternuement ou simplement en parlant ou d’une transmission indirecte par contact via une surface inerte contaminée (OMS, 2020 ; HCSP, 5 mars 2020 ; WHO, 2020). Il y a donc nécessité de prévention de type « gouttelettes » et de type « contact ». La transmission par aérosol n’est pas la voie principale, mais est à prendre en compte dans les cabinets dentaires (HCSP, 4 avril 2020 ; NIPH, 2020). Concernant les surfaces, les quelques données de la littérature suggèrent que le virus peut rester sur des surfaces à température ambiante pendant 9 jours (Kampf, 2020 ; HCSP, 8 avril 2020).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
Soins buccodentaires
maladies du système stomatognathique
odontologie
Équipement de protection individuelle
hygiène
désinfection
déchets dentaires
élimination des déchets médicaux
équipements dentaires
Prévention des infections
recommandation professionnelle
soins dentaires
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Veille des études cliniques publiées pour certains médicaments du Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186049/fr/veille-des-etudes-cliniques-publiees-pour-certains-medicaments-du-covid-19
Face à la pandémie de COVID-19 due au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), l’espoir d’un traitement curatif et préventif efficace est à la fois très fort et légitime. La HAS s’organise pour être en capacité d’évaluer en urgence ces médicaments en vue de leur prise en charge par la collectivité, dès que des données exploitables seront disponibles et qu’elle sera saisie. Le présent document constitue une veille non exhaustive sur les études publiées sur certains médicaments contre le COVID-19 (remdésivir, lopinavir/ritonavir, hydroxychloroquine /- associée). Il ne constitue pas une analyse de ces études en vue d’une décision.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
revue de la littérature
hydroxychloroquine
remdésivir
association lopinavir ritonavir
traitement médicamenteux de la COVID-19
Études cliniques comme sujet
azithromycine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19

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N1-VALIDE
Syndromes thalassémiques majeurs et intermédiaires
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_680242/ald-n-10-syndromes-thalassemiques-majeurs-et-intermediaires
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’un syndrome Thalassémique Majeur ou Thalassémie Dépendante des Transfusions (TM ou TDT) et Intermédiaire ou Thalassémie Non Dépendante des Transfusions (TI ou TNDT) admis en ALD au titre de l’ALD 10, hémoglobinopathies invalidantes incluant les bêta-thalassémies (majeures et intermédiaires) et les alpha-thalassémies (hémoglobinoses H principalement). Il a été élaboré par la Filière de santé maladies rares MCGRE Maladies constitutionnelles rares du globule rouge et de l’érythropoïèse à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
208. Hémogramme chez l'adulte et l'enfant : indications et interprétation
272. Splénomégalie
275. Ictère
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
bêta-Thalassémie
bêta-Thalassémie
bêta-Thalassémie
continuité des soins
thalassémie
alpha-Thalassémie
alpha-Thalassémie
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N3-AUTOINDEXEE
IQSS - e-Satis 48h MCO : mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés plus de 48h
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2030354/fr/iqss-e-satis-48h-mco-mesure-de-la-satisfaction-et-de-l-experience-des-patients-hospitalises-plus-de-48h
Le dispositif national « e-Satis 48h MCO » évalue la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés plus de 48 heures dans un établissement de santé de médecine, chirurgie et obstétrique (MCO). Le questionnaire suit les étapes importantes du parcours de soins : accueil, prise en charge, chambre et repas, sortie de l’établissement.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Mesures des résultats rapportés par les patients
établissements de santé
programme clinique
information scientifique et technique
Mesures
patients hospitalisés
Satisfaction des patients

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N1-SUPERVISEE
Outil d’aide au repérage précoce et intervention brève : alcool, cannabis, tabac chez l’adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1795221/fr/outil-daide-au-reperage-precoce-et-intervention-breve-alcool-cannabis-tabac-chez-ladulte
Le but de cet outil simple est d'aider les professionnels de premier recours dans leur pratique courante à : évaluer de façon précoce chez les adultes la consommation des 3 substances psycho-actives les plus utilisées (alcool, tabac, cannabis) et d'en évaluer le risque, proposer une intervention brève chez les consommateurs à risque, assurer un accompagnement de manière durable afin de favoriser la réduction ou l'arrêt de ces consommations.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
026. Prévention des risques fœtaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
073. Addiction au tabac.
074. Addiction à l'alcool.
076. Addiction au cannabis, à la cocaïne, aux amphétamines, aux opiacés, aux drogues de synthèse (voir item 319)
français
information scientifique et technique
intervention médicale précoce
consommation d'alcool
alcoolisme
Fumer de la marijuana
Fumer
adulte

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N1-VALIDE
Maladie de Willebrand
Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876005/fr/maladie-de-willebrand
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de la maladie de Willebrand. Il a pour but d’optimiser et d’harmoniser la prise en charge et le suivi de la maladie rare sur l’ensemble du territoire. Il permet également d’identifier les spécialités pharmaceutiques utilisées dans une indication non prévue dans l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que les spécialités, produits ou prestations nécessaires à la prise en charge des patients mais non habituellement pris en charge ou remboursés...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
maladies rares
continuité des soins
maladies de von willebrand
gestion des soins aux patients
maladies de von willebrand
médecins généralistes
médecine générale
hémorragie
grossesse
hémorragie
adulte
enfant
procédures de chirurgie opératoire

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N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la récupération de 5 complications post-opératoires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232640/fr/mesure-de-la-recuperation-de-5-complications-post-operatoires
La récupération et l'atténuation de la survenue d'un événement indésirable associé au soin (EIAS) sont des barrières d'importance cruciale en termes de gestion des risques et de sécurité du patient, qui sont souvent insuffisamment développées au profit de la seule prévention. Les organisations dites de haut niveau de fiabilité ou High Reliability Organizations (HRO)¹ excellent dans cette capacité à s'adapter et à réagir devant un danger avec un minimum de conséquences.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Mesures
poids et mesures
complications postopératoires
complication post-opératoire

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N1-SUPERVISEE
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233058/fr/atropine-sulfate-accord
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications AMM : Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire. Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques. Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atropine
adjuvants des anesthésiques
antagonistes muscariniques
antiarythmiques
injections veineuses
injections musculaires
prémédication anesthésique
syncope vagale
réaction indésirable à la néostigmine
traitement d'urgence
bradycardie
bloc atrioventriculaire
réanimation cardiopulmonaire
antidotes
Inhibiteurs de l'acétylcholinesterase
avis de la commission de transparence
Sulfate d'atropine
atropine
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé - MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233064/fr/monoxyde-d-azote-sol-france
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote. Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
monoxyde d'azote
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
nouveau-né
enfant
adulte
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
persistance de la circulation foetale
administration par inhalation
complications peropératoires
procédures de chirurgie cardiaque
facteurs de relaxation dépendants de l'endothélium
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - Sécukinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233061/fr/cosentyx-enfant
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
sécukinumab
psoriasis
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
COSENTYX
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
ACORN PRIMARY (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou insert en polyéthylène conventionnel avec Vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231213/fr/acorn-primary-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Arthroplastie de première intention, réservée aux patients présentant un risque de luxation Arthroplastie de reprise, dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Le cotyle sans ciment est indiqué dans tous les cas où le tissu osseux du cotyle présente une structure capable de garantir une structure correcte et ancrage primaire mécanique durable au moyen d'une insertion par press-fit.
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
acétabulum
polyéthylène
Vitamine
polyéthylène
vitamine e
ciments osseux
mobilité
ciments dentaires
vitamine E
Ciments
double
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
ACORN (à cimenter)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou d’un insert en polyéthylène conventionnel avec Vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231216/fr/acorn-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Arthroplastie de première intention, réservée aux patients présentant un risque de luxation Arthroplastie de reprise, dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. Le cotyle avec ciment est indiqué dans les cas où les tissus osseux acétabulaires ont une structure qui n'est pas en mesure de garantir une fixation correcte et un ancrage primaire durable par fixation par «press-fit».
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
double
ciments dentaires
Ciments
ciments osseux
polyéthylène
acétabulum
polyéthylène
Vitamine
vitamine e
cimentation
mobilité
vitamine E

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N2-AUTOINDEXEE
RM PRESSFIT VITAMYS
Cotyle monobloc sans ciment en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232607/fr/rm-pressfit-vitamys
Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les cotyles monoblocs non cimentés RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre égal à 28 mm, à savoir : Coxopathie fonctionnellement sévère provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d’observation de quelques semaines à quelques mois. Fracture cervicale vraie avec coxopathie symptomatique préexistante. Fracture cervicale vraie sans coxopathie symptomatique préexistante chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6. Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au cotyle modulaire sans ciment composé d’un métal-back utilisé avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
polyéthylène
polyéthylène
Ciments
Cimentation
acétabulum
ciments dentaires
liaison transversale
ciments osseux
cimentation

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY - alpelisib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233067/fr/piqray
Avis défavorable au remboursement en association au fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, ayant une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
alpélisib
protocole Alpélisib/Fulvestrant
Fulvestrant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
mutation du gène PIK3CA
tumeur du sein de l'homme
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
avis de la commission de transparence
PIQRAY
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Modification du schéma vaccinal contre le SARS-CoV-2 dans le nouveau contexte épidémique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234097/fr/modification-du-schema-vaccinal-contre-le-sars-cov-2-dans-le-nouveau-contexte-epidemique
A ce jour, la situation de l’épidémie à SARS-CoV-2 est préoccupante, avec une circulation du virus qui se poursuit à un niveau élevé sur le territoire national, associée à un risque important de diffusion très rapide, dans les prochaines semaines, de nouveaux variants, dont plusieurs cas ont déjà été détectés sur le territoire national (variant « anglais » et variant « sud-africain » notamment). Nous disposons actuellement en France de deux vaccins à ARNm ayant obtenu une AMM conditionnelle dans l’immunisation active pour la prévention de la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 : le 21 décembre 2020 pour le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, (à partir de l’âge de 16 ans, en 2 doses espacées d’au moins 21 jours) et le 6 janvier 2021 pour le vaccin à ARNm Covid-19 de Moderna (à partir de l’âge de 18 ans en deux doses, à 28 jours d’intervalle)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COMIRNATY
SPIKEVAX
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
facteurs de risque
adulte
sujet âgé
efficacité du vaccin
recommandation de santé publique
rappel de vaccin
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
OFEV - PID - nintédanib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225386/fr/ofev-pid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nintédanib
administration par voie orale
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
antienzymes
protein-tyrosine kinases
pneumopathies interstitielles
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
OFEV
nintédanib
indoles

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N2-AUTOINDEXEE
3D REVASCULARISATION DEVICE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224417/fr/3d-revascularisation-device
Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 à 8 heures après le début des symptômes. Les patients sélectionnés doivent répondre aux critères d’éligibilité suivants : occlusion de l’artère carotide interne intracrânienne et occlusion de l’artère cérébrale moyenne (segment M1) ; score NIHSS initial 6 ; score MRS 2 avant l’AVC, volume de nécrose 70 ml et volume de mismatch 15 ml ; ratio du mismatch 1,8 » Amélioration du service attendu V (absence) Du stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE (3D revascularisation device microcathéter d’accès) par rapport aux autres stents retrievers actuellement pris en charge sur la LPPR dans les indications retenues. V (absence) Du stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE avec un système de thrombo-aspiration PENUMBRA (3D revascularisation device microcathéter d’accès système de thrombo-aspiration) par rapport aux autres stents retrievers actuellement associés aux systèmes de thrombo-aspiration pris en charge sur la LPPR dans les indications retenues.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
néoformation de vaisseaux sanguins

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FENÊTRÉE MULTIBRANCHE
Endoprothèse vasculaire thoracoabdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225413/fr/zenith-fenetree-multibranche
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fenestration

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N2-AUTOINDEXEE
COMET
Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225425/fr/comet
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du flux de réserve coronarien [FFR] au cours d’une artériographie coronaire, en situation de coronaropathie stable, en cas de lésions pluritronculaires ou en cas de lésion monotronculaire avec une sténose intermédiaire, lorsque les tests d’ischémie myocardiques préalables n’ont pas été contributifs ou ont été contre-indiqués. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres guides de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
COMET II
Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225434/fr/comet-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du flux de réserve coronarien [FFR] au cours d’une artériographie coronaire, en situation de coronaropathie stable, en cas de lésions pluritronculaires ou en cas de lésion monotronculaire avec une sténose intermédiaire, lorsque les tests d’ischémie myocardiques préalables n’ont pas été contributifs ou ont été contre-indiqués. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au guide de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien COMET.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL
Pansements interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231522/fr/urgotul
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL DUO
Pansements interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232610/fr/urgotul-duo
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
Travaux sur le développement et l'utilisation d'indicateurs
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1021017/fr/travaux-sur-le-developpement-et-l-utilisation-d-indicateurs
Indicateurs d’alerte en chirurgie Dans le cadre du programme « ma santé 2022 », le ministère a engagé une rénovation des décrets d’autorisations d’activité de soins des établissements de santé et d’équipements matériels lourds. L’un des objectifs est d’améliorer la prise en compte de la qualité et de la sécurité des soins. Pour ce faire, la HAS et l’ATIH ont été saisis pour définir des indicateurs de résultats mesurés à partir du PMSI permettant une alerte en matière de qualité et de sécurité des soins pour les activités de chirurgie, obstétrique et pédiatrie néonatale. Les premiers travaux lancés concernent les activités de chirurgie. Ces indicateurs pourraient permettre de mobiliser les équipes sur leurs pratiques.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
laisse entrevoir
indication de
utilisation hors indication

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N1-SUPERVISEE
DOPTELET 20 mg, comprimé pelliculé - avatrombopag
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234198/fr/doptelet
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique chronique pour lesquels une procédure invasive est programmée. Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avatrombopag
avatrombopag
administration par voie orale
avatrombopag
adulte
thrombopénie
récepteurs à la thrombopoïétine
perte sanguine peropératoire
maladies du foie
hémorragie postopératoire
maladie chronique
maladie chronique du foie
avis de la commission de transparence
thiazoles
Thiophènes
thiazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Céfidérocol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234207/fr/fetcroja
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FETCROJA
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céfidérocol
céfidérocol
céfidérocol
antibactériens
antibactériens
Multirésistance bactérienne aux médicaments
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
infection causée par des bactéries multi-résistantes
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
avis de la commission de transparence
céphalosporines
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
OXYGÈNE MÉDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234204/fr/oxygene-medicinal-air-liquide-sante-france
Avis favorable au remboursement dans : correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare, alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation, vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur, traitement des crises d'algie vasculaire de la face.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
oxygène
oxygène
administration par inhalation
algie vasculaire de la face
Hypoxie
vecteurs de médicaments
Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER - budésonide formotérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234201/fr/gibiter-easyhaler
Avis favorable au remboursement : Chez l'adulte et l’adolescent âgé de 12 et plus, pour le traitement régulier de l'asthme lorsque l'utilisation d'une association d'un corticoïde inhalé et d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande, ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Chez l'adulte (à partir de 18 ans) en traitement symptomatique chez les patients présentant une BPCO avec un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) post-bronchodilatateur 70 % de la valeur théorique et des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
formotérol et budésonide
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
Campagnes nationales, expérimentations et développements des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_970481/fr/campagnes-nationales-experimentations-et-developpements-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins-iqss
Les différents thèmes des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) faisant l'objet d'une campagne nationale, d'un développement ou d'une expérimentation sont présentés ci-dessous. En cliquant sur chaque thème, vous pouvez accéder aux pages dédiées au recueil des indicateurs, notamment : outils, courriers et formations.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Soins
indicateurs et réactifs
Sécurité nationale
mesures de sécurité
Indicateurs
laisse entrevoir
qualité des soins de santé
Sécurité
indication de
soins

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N1-SUPERVISEE
Les erreurs associées aux produits de santé déclarées dans la base EIGS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231881/fr/les-erreurs-associees-aux-produits-de-sante-declarees-dans-la-base-eigs
En novembre 2019, le premier rapport annuel d'activité relatif aux EIGS 2018 était publié. Il a permis d'identifier 3 risques récurrents représentant 70 % de l'ensemble des EIGS. Parmi ces risques figurent les erreurs liées aux médicaments. Le Collège de la HAS a souhaité qu’une étude rende compte de l’ensemble de ces erreurs liées aux produits de santé, déclarées dans la base de retour d’expérience nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Tel est l’objet du rapport qui s'inscrit dans le cadre de la politique d'amélioration de la prise en charge médicamenteuse portée par la HAS...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Erreurs de médication
erreurs médicales
collecte de données
événements indésirables associés aux soins
Maladie iatrogène
événement grave à déclarer lié à un produit ou un dispositif
sécurité des patients
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
produit sanguin labile
rapport

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N1-SUPERVISEE
Rapport annuel d’activité 2019 sur les évènements indésirables graves associés à des soins (EIGS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232022/fr/rapport-annuel-d-activite-2019-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
Selon les articles Art. R. 1413-72 et Art. R. 1413-73 du code de la Santé Publique, la HAS a pour mission de recevoir les déclarations d’EIGS anonymisées, de les analyser et de réaliser un rapport annuel accompagné de préconisations pour améliorer la sécurité du patient. Ce troisième rapport annuel porte sur 2007 déclarations d’EIGS reçues à la HAS au 31 décembre 2019 et stockées dans une base de retour d’expérience (base REX-EIGS). Les informations reçues à la HAS intègrent les deux parties du formulaire de déclaration qui sont anonymisées avant réception...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
événements indésirables associés aux soins
événement grave à déclarer lié à la gestion des soins
Maladie iatrogène
France
Maladie iatrogène
rapport

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N1-VALIDE
OFEV - PID-ScS chez l’adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225416/fr/ofev-pid-scs-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
nintédanib
antienzymes
protein-tyrosine kinases
administration par voie orale
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
adulte
pneumopathies interstitielles
sclérodermie systémique
nintédanib
pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
indoles

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 – Se vacciner ? Décider avec son médecin
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234447/fr/covid-19-se-vacciner-decider-avec-son-medecin
Vous hésitez. Vous vous interrogez concernant la vaccination contre la Covid-19 pour vous-même ou un proche dont vous êtes la personne de confiance ou le représentant légal. Vos questions sont légitimes. Ce document est destiné à accompagner votre réflexion et à vous aider à prendre une décision avec votre médecin ou celui de votre proche. Il ne remplace pas une consultation médicale.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
SPIKEVAX, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
ARN messager
vaccin à ARNm
risque
facteurs de risque
vaccination
efficacité du vaccin
Centre vaccination
information patient et grand public
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du Covid-19 Vaccine AstraZeneca
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235868/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-covid-19-vaccine-astrazeneca
Le vaccin Covid-19 Vaccine AstraZeneca a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, en Europe (procédure centralisée), le 29 janvier 2021. Il s’agit du troisième vaccin indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
adulte
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
efficacité du vaccin
vaccin ChAdOx1 nCoV-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
Vaccins recombinés
adénovirus simiens
glycoprotéine de spicule des coronavirus
rappel de vaccin
stockage de médicament
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins synthétiques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236104/fr/pemetrexed-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
antifoliques
pemetrexed
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236107/fr/pemetrexed-accord
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifoliques
antinéoplasiques
Tumeurs des bronches
tumeurs de la plèvre
mésothéliome
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
pemetrexed
PEMETREXED ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N3-AUTOINDEXEE
Fiches d’information à destination des familles et des professionnels de santé dans le cadre de l’ajout du déficit en MCAD au programme national de dépistage néonatal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223977/fr/fiches-d-information-a-destination-des-familles-et-des-professionnels-de-sante-dans-le-cadre-de-l-ajout-du-deficit-en-mcad-au-programme-national-de-depistage-neonatal
Le dépistage néonatal est une intervention de santé publique visant à détecter dès la naissance certaines maladies rares mais graves, d’origine génétique pour la plupart, et à mettre en œuvre, avant l’apparition de symptômes, des mesures appropriées afin d’éviter ou de limiter les conséquences négatives de ces maladies sur la santé des enfants.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
infirmières administratives
programmes
information en santé des consommateurs
santé de la famille
dépistage néonatal
émigration et immigration
famille
dépistage néonatal

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N2-AUTOINDEXEE
PROSYMES 1C20
Pied à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236239/fr/prosymes-1c20
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amputation du pied
pied
Energie
Energie
amputés
Energie
jambe
amputation de la jambe

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N3-AUTOINDEXEE
DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg, comprimé
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236431/fr/desogestrel-mylan-pharma
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) comprimé pelliculé. Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
désogestrel
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
Désogestrel 75 µg comprimé
DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 microgrammes, comprimé
avis de la commission de transparence
désogestrel
DESOGESTREL
désogestrel

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236434/fr/pemetrexed-eg
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
Pémétrexed 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA - burosumab
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236700/fr/crysvita
Dans l’indication du traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes : chez les patients actuellement traités par burosumab dans le cadre de l’indication pédiatrique et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable, chez les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et ayant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel. La spécialité CRYSVITA (burosumab) est destinée à traiter une maladie handicapante et rare...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
burosumab
maladies rares
adolescent
adulte
Hypophosphatémie liée à l'X
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
AEQUASYAL
Solution pour pulvérisations endobuccales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233854/fr/aequasyal
Service attendu Suffisant Traitement symptomatique chez l’adulte des hyposialies ou asialies iatrogènes, qu’elles soient d’origine médicamenteuse ou post-radiothérapique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux topiques à visée symptomatique.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Solutions
Solutions
solution

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROFRAME
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236221/fr/hydroframe
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
détachant
séparation

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROFILL
Microspires à détachement contrôlé (formes simples)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236224/fr/hydrofill
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROSOFT HÉLICOÏDAL
Microspires à détachement contrôlé (formes simples)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236251/fr/hydrosoft-helicoidal
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROSOFT 3D
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236257/fr/hydrosoft-3d
Service attendu Suffisant Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens : Rompus (urgence thérapeutique) ; Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure. Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
séparation
détachant

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 2021.0007/AC/SEAP du 10 février 2021 du collège de la HAS relatif aux modifications des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS, à la détection du génome du virus SARS-CoV-2 par technique de transcription inverse suivie d’une amplification (RT-PCR) sur prélèvement salivaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236975/fr/avis-n-2021-0007/ac/seap-du-10-fevrier-2021-du-college-de-la-has-relatif-aux-modifications-des-conditions-d-inscription-sur-la-lap-mentionnee-a-l-article-l-162-1-7-du-css-a-la-detection-du-genome-du-virus-sars-cov-2-par-technique-de-transcription-inverse-suivie-d-une-amplification-rt-pcr-sur-prelevement-salivaire
Dans la continuité de son avis rendu fin janvier 2021, la HAS finalise la réévaluation des RT-PCR SARS-CoV-2 sur prélèvement salivaire. Ainsi, compte tenu des résultats d’une très large méta-analyse regroupant 65 essais portant sur les performances diagnostiques du test RT-PCR sur prélèvement salivaire et de la position du groupe d’experts, la HAS est désormais favorable à la prise en charge de ces tests non invasifs dans trois indications.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
RT-PCR
établissements scolaires
7-methylbenzo[a]anthracene
Techniques
Techniques
transcription inverse
Abcès périanal
inversion
Agraphie
système informatisé d'entrée des ordonnances médicales
enquêteur
Virus
virus
PCR inverse
Fracture-luxation
enregistrements
Génome
amplificateurs électroniques
Techniques
Virus
génome
virus du SRAS
Abcès du poumon
Virus
Techniques
génome viral

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N2-AUTOINDEXEE
Méta-analyse de l’intérêt diagnostique des tests RT-PCR salivaires de détection du SARS-CoV-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237008/fr/meta-analyse-de-l-interet-diagnostique-des-tests-rt-pcr-salivaires-de-detection-du-sars-cov-2
Contexte & objectif d’évaluation Utilisé à des fins de détection du SARS-CoV-2 par RT-PCR, le prélèvement de salive pourrait être moins sensible mais mieux accepté et lié à un moindre risque de contamination pour le personnel soignant que l’écouvillonnage nasopharyngé (NP). L’estimation de la perte de chance diagnostique induite par les tests RT-PCR sur prélèvement salivaire constitue ainsi un préalable à toute définition de leurs indications. La HAS a mené à cet effet une 1ère évaluation rapide en septembre 2020 ce qui l’a amenée à constater l’insuffisance et l’hétérogénéité des données disponibles à cette date. La HAS a alors préconisé à cette issue de limiter le recours aux tests RT-PCR salivaires en 2nde intention auprès des patients symptomatiques, en cas de difficulté voire d’impossibilité de prélèvement NP. Depuis cet avis, de nombreux essais comparatifs ont été publiés ce qui a conduit la HAS à décider de réévaluer la perte de sensibilité que pourrait induire la substitution de l’écouvillonnage NP par un prélèvement de salive, en conservant la technique RT-PCR comme référence d’isolement viral.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méta-analyse
tests diagnostiques courants
méta-analyse comme sujet
virus du SRAS
Tests diagnostiques
Méta-analyse
RT-PCR
enquêteur

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N1-SUPERVISEE
OLUMIANT - Dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - Baricitinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237060/fr/olumiant-dermatite-atopique-moderee-a-severe-de-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baricitinib
adulte
eczéma atopique
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OLUMIANT
azétidines
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
Maladie vasculaire porto-sinusoïdale
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224018/fr/maladie-vasculaire-porto-sinusoidale
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de la Maladie Vasculaire Porto-Sinusoïdale. Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladies vasculaires du foie, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. Ce document ne respecte pas le guide méthodologique de la HAS.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
précis
maladie chronique
Maladie chronique
maladies vasculaires
maladie chronique
Maladies
maladie vasculaire
précis

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N2-AUTOINDEXEE
Sapien 3 modèle 9600 TFX bioprothèse valvulaire aortique avec système de mise en place Edwards certitude
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233851/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-certitude
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20 % ou un score STS 10 %. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
bioprothèse
administration par voie générale
implant
certain

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N1-SUPERVISEE
Syndrome lipodystrophique de Dunnigan - Guide maladie chronique
protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236803/fr/syndrome-lipodystrophique-de-dunnigan
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du syndrome lipodystrophique de Dunnigan. Les étiologies du polyhandicap sont dans leur grande majorité des maladies rares, diagnostiquées ou non. Il a été élaboré par le Centre de Référence des Pathologies Rares de l’Insulino-Sécrétion et de l’Insulino-Sensibilité (PRISIS), à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
programme clinique
personnes handicapées
signes et symptômes
guide ressources
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
diagnostic différentiel
conseil génétique
Dépistage génétique
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
prise en charge de la maladie
éducation du patient comme sujet
algorithme
maladies rares
recommandation pour la pratique clinique
lipodystrophie partielle familiale
Lipodystrophie partielle familiale de type 2
maladie chronique
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale
lipodystrophie partielle familiale

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N1-SUPERVISEE
Glycogénose de Type III (GSD III pour Glycogen Storage Disease Type III) - Guide maladie chronique
protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237036/fr/glycogenose-de-type-iii-gsd-iii-pour-glycogen-storage-disease-type-iii
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de la GSD III. Il a été élaboré par le Centre de référence des Maladies héréditaires du métabolisme à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
glycogénose de type III
glycogénose de type III
signes et symptômes
glycogénose de type III
traitement d'urgence
glycogénose de type III
conseil génétique
glycogénose de type III
guide ressources
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
glycogénose de type III

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N1-SUPERVISEE
Symptômes prolongés suite à une Covid-19 de l’adulte - Diagnostic et prise en charge
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237041/fr/symptomes-prolonges-suite-a-une-covid-19-de-l-adulte-diagnostic-et-prise-en-charge
Cette réponse rapide fait suite à une saisine du Ministre de la santé en date du 14 décembre 2020 afin que la Haute Autorité de santé élabore, au travers d’une approche multidisciplinaire, des conduites à tenir, à destination des professionnels de santé, et principalement à ceux qui interviennent en premier recours, pour la prise en charge et l’orientation des patients qui présentent des symptômes prolongés suite à une Covid-19. La Covid-19 est une maladie d’expression polymorphe, tant par sa présentation clinique que par sa gravité et sa durée.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
signes et symptômes
Réadaptation
recommandation professionnelle
gestion des soins aux patients
adulte
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 - Vaccination des personnes ayant un antécédent de Covid-19
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237271/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-vaccination-des-personnes-ayant-un-antecedent-de-covid-19
Le présent document a été réalisé sur la base de l’analyse des données disponibles à date sur la réponse immunologique face à l’infection par le SARS-CoV-2 et s’appuie, par ailleurs, sur les travaux réalisés par la SPILF et des membres d’InfoVac qui ont été présentés lors d’une audition en bureau de la CTV, ainsi que sur les données de pharmacovigilance relative au vaccin Comirnaty publiées par l’ANSM. Considérant l’état des connaissances sur la réponse immunologique sur l’infection par le SARS-Cov-2 et sur les phénomènes de réinfection en particulier ; Considérant l’audition de la Société de pathologie infectieuse de langue française par le bureau de la CTV le 2 février 2021...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
Antécédents personnels de COVID-19
antécédents de
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
sujet immunodéprimé
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234893/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Classification fonctionnelle, selon leur finalité d’usage, des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238360/fr/classification-fonctionnelle-selon-leur-finalite-d-usage-des-solutions-numeriques-utilisees-dans-le-cadre-de-soins-medicaux-ou-paramedicaux
Quelle classification proposée? La HAS a élaboré un projet, puis l’a soumis pendant 3 mois à consultation publique auprès de l’ensemble des acteurs des secteurs impliqués dans le développement ou l’utilisation de solutions numériques. Après analyse des 76 contributions apportées, qui ont témoigné d’un intérêt marqué pour le projet, la Haute Autorité de Santé a élaboré une classification simple à utiliser. Elle compte au total, 11 types de solutions numériques classés en 4 niveaux (A, B, C, D), selon leur finalité d’usage
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
Solutions
soins
classification
Solutions
auxiliaires de santé
solution
solutions

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N1-SUPERVISEE
FUCIDINE2%,crème et pommade - acide fusidique fusidate de sodium
Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238102/fr/fucidine
Avis favorable à l’arrêt du remboursement des présentations en crème et en pommade dans les indications de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
FUCIDINE 2 POUR CENT, crème
FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade
fusidate sodique
acide fusidique
administration par voie cutanée
antibactériens
acide fusidique
avis de la commission de transparence
FUCIDINE

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234890/fr/dexamethasone-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections veineuses
DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238105/fr/praluent
Avis favorable au remboursement uniquement : en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. Pas de progrès du nouveau dosage à 300 mg par rapport aux dosages déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT
alirocumab
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
alirocumab
dyslipidémies
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hypercholestérolémie primaire (maladie)
injections sous-cutanées
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge de la main bote radiale
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222751/fr/prise-en-charge-de-la-main-bote-radiale
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint d’une main bote radiale. Il a été élaboré par le centre de référence des anomalies du développement et syndromes malformatifs, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
personnes handicapées
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
programme clinique
maladies rares
radius
anomalies morphologiques congénitales de la main
Hémimélie radiale
procédures orthopédiques
Hémimélie radiale
Hémimélie radiale
guide ressources
nouveau-né
nourrisson
enfant
adulte
algorithme
recommandation pour la pratique clinique
prise en charge de la maladie
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - durvalumab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239200/fr/imfinzi
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de PD-L1 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
adulte
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
durvalumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : quels leviers pour vacciner plus vite les personnes les plus vulnérables ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240076/fr/covid-19-quels-leviers-pour-vacciner-plus-vite-les-personnes-les-plus-vulnerables
Comment accélérer la vaccination des personnes les plus vulnérables ? La HAS met à jour ses avis à la lumière des nouvelles données scientifiques disponibles pour répondre à cette question majeure. Elle met à jour ses recommandations sur la priorisation des populations à vacciner contre la Covid-19. Elle élargit sa recommandation du vaccin AstraZeneca aux personnes âgées de plus de 65 ans. Elle finalise enfin son avis sur l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens, des sages-femmes et des infirmiers pour les vaccins contre la Covid-19...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
facteurs de risque
Facteurs âges
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
sujet âgé
stratégie vaccinale
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 : Actualisation des facteurs de risque de formes graves de la covid-19 et des recommandations sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/actualisation_des_facteurs_de_risque_de_formes_graves_de_la_covid-19_et_des_reco_sur_la_strategie_de_priorisation_des_popula.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240117/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-actualisation-des-facteurs-de-risque-de-formes-graves-de-la-covid-19-et-des-recommandations-sur-la-strategie-de-priorisation-des-populations-a-vacciner
L’allocation progressive des doses de vaccins contre le SARS-CoV-2nécessite d’établir une priorisation des personnes à vacciner. L’objectif de la vaccination est de réduire la mortalité et les formes graves de Covid-19 en ciblant les personnes les vulnérables et de réduire la tension sur le système de santé. Afin d’ajuster la stratégie de priorisation au fur et à mesure de l’acquisition des connais-sances, laHAS a procédé à l’actualisation dela revue de la littérature des facteurs de risque de formes graves et de décèsassociés à la Covid-19 ainsi que des facteurs de risque d’ex-position lui permettant de fonderles choix de personnesà vacciner en priorité compte tenu de leur risque.Pour ce faire, la HAS a tout particulièrement examiné les études épidémiologiques étudiant les facteurs de risque de formes graves et dont l’analyse comprenait une régression multi-variéeavecajustement a minimasur l’âge, le sexe voire d’autres comorbidités afin d’évaluer le poids respectif del’âge et des comorbidités dans la survenue d’hospitalisation et de dé-cès.Ces conclusions ne portent donc pas sur l’appréciation du risque individuel et de la valeur bénéfice/risque de la vaccination chez un individu donné qui relève toujours de l’apprécia-tion d’un médecin. Toutefois, ces conclusions reposent sur l’état actuel des connaissances sur les facteurs de risque de formes graves identifiées à partir de méta-analyses ou d’études de cohortes et visent à définir une stratégie de priorisation des personnes à vacciner fondée sur les preuves scientifiques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
facteurs de risque
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
sujet âgé
stratégie vaccinale
comorbidité
Covid-19 aggravée
médecine factuelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Recommandations de bonnes pratiques professionnelles pour le secteur social et médico-social
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229902/fr/recommandations-de-bonnes-pratiques-professionnelles-pour-le-secteur-social-et-medico-social
Ce guide méthodologique décrit les étapes et les modalités d’élaboration des recommandations de bonnes pratiques professionnelles (RBPP) pour le secteur social et médico-social, établies par la Commission de l’évaluation et de l’amélioration de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (CSMS).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Secteur social
Secteur médicosocial
guide
pratique professionnelle

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N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229927/fr/asterluna
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
LAURETTE cp enr
ASTERLUNA
ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du Vaccin Moderna Covid-19 mRNA (nucleoside modified) dans la stratégie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230287/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-moderna-covid-19-mrna-nucleoside-modified-dans-la-strategie
Conformément à sa note de cadrage, la HAS depuis mai anticipe ses travaux portant sur la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Elle avait en novembre dernier, émis des recommandations préliminaires sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner. Le 6 janvier 2021, le Vaccin Moderna COVID-19 mRNA (nucleoside modified) développé par la firme Moderna, a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe dans l’indication « immunisation active pour prévenir la Covid‑19 due au virus SARS‑CoV‑2, chez les personnes âgées de 18 ans et plus »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccination
programmes de vaccination
adulte
vaccin à ARNm
COVID-19
grossesse
Allaitement naturel
efficacité du vaccin
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
stockage de médicament
Immunogénicité des vaccins
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273 encapsulé dans des nanoparticules lipidiques
Politique vaccination
SPIKEVAX, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccin à ARNm
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
RYDAPT - midostaurine
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240418/fr/rydapt
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes ayant une mastocytose systémique agressive (MSA), une mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou une leucémie à mastocytes (LM), en monothérapie. Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
midostaurine
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
RYDAPT 25 mg, capsule molle
administration par voie orale
midostaurine
adulte
Mastocytose généralisée agressive
Mastocytose systémique associée à une maladie hématologique
avis de la commission de transparence
RYDAPT
mastocytose généralisée
staurosporine
staurosporine

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA - Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Prise en charge temporaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3241358/fr/lynparza-cancer-de-la-prostate-metastatique-resistant-a-la-castration
La spécialité LYNPARZA (olaparib) est destinée à traiter une maladie grave et rare. Il existe des comparateurs pertinents, au regard des connaissances médicales avérées, à LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, à savoir après progression suite à un traitement antérieur incluant une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG). Dans la mesure où la maladie est grave, et qu’il existe des alternatives disponibles à ce stade de la maladie, il n’existe pas de risque grave et immédiat pour la santé du patient de différer le traitement. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible de présenter, au vu des résultats des essais cliniques, une efficacité cliniquement pertinente et un effet important, au regard desquels ses effets indésirables sont acceptables...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
olaparib
administration par voie orale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
adulte
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
phtalazines
pipérazines

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N3-AUTOINDEXEE
COSENTYX 300 mg, seringue préremplie et stylo prérempli - sécukinumab
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240424/fr/cosentyx
Avis favorable au remboursement dans : le rhumatisme psoriasique actif (pour plus de précisions cf. AMM) ; les spondyloarthrites axiales (spondylarthrite ankylosante active et spondyloarthrite axiale non radiographique active) (pour plus de précisions cf. AMM) ; le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et par une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques. Pas de progrès des nouvelles présentations en seringue préremplie et stylo prérempli dosées à 300 mg par rapport aux présentations déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sécukinumab
COSENTYX
sécukinumab
avis de la commission de transparence
COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
COSENTYX
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240240/fr/cosentyx
Avis favorable au maintien du remboursement dans: le rhumatisme psoriasique actif les spondyloarthrites axiales (spondylarthrite ankylosante active et spondyloarthrite axiale non radiographique active) le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et par une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
COSENTYX
avis de la commission de transparence
sécukinumab
sécukinumab
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale non radiographique
pelvispondylite rhumatismale
psoriasis
adulte
enfant
adolescent
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Malformations lymphatiques kystiques (MLK)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3241227/fr/malformations-lymphatiques-kystiques-mlk
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint de malformations lymphatiques kystiques (MLK). Il a été élaboré par les Centres de Référence et de Compétences Maladies Rares de la filière de santé FIMARAD à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
Malformations
Malformation lymphatique
Malformations
Lymphatiques
anomalie congénitale
malformations lymphatiques
Malformations
Malformations

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N1-SUPERVISEE
AMELGEN - progestérone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242186/fr/amelgen
Avis défavorable au remboursement dans la supplémentation de la phase lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation chez la femme. Compte-tenu de l’absence de démonstration de la non-infériorité d’AMELGEN (ovule de 400 mg de progestérone) versus CRINONE (gel vaginal de progestérone, 80 mg/g), et malgré l’intérêt que pourrait avoir cette spécialité au regard de son schéma thérapeutique, AMELGEN (progestérone) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de supplémentation de la phase lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP). Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
progestérone
progestérone
progestines
administration par voie vaginale
Ovules vaginaux
techniques de reproduction assistée
Assistance médicale à la procréation
phase lutéale
avis de la commission de transparence
suppositoires

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT - avapritinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242174/fr/ayvakyt
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA). Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats de l’étude de phase III BLU-285-1303 comparant l’avapritinib au régorafénib et les données du registre des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans un délai maximum de 3 ans. Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Avapritinib 100 mg comprimé
administration par voie orale
avapritinib
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs stromales gastro-intestinales
adulte
tumeur stromale gastro-intestinale métastatique
métastase tumorale
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable
mutation
PDGFRA NP_006197.1:p.D842V
mutation du gène PDGFRA
récepteur au PDGF alpha
pyrazoles
pyrroles
triazines
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
AYVAKYT
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable ou métastatique porteuse de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes
avapritinib
avapritinib
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrroles
triazines

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N1-SUPERVISEE
ESPEROCT - turoctocog alfa pégol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242180/fr/esperoct
Avis défavorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
turoctocog alfa pégol
turoctocog alfa pégol
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
injections veineuses
hémorragie
hémophilie A
facteur VIII de coagulation
adolescent
adulte
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Veille sur les médicaments de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-02/veille_covid_fevrier_2021.pdf
Le présent document constitue une veille sur certains médicaments contre la COVID-19, hors vaccin ; il ne constitue pas une analyse exhaustive des études cliniques en vue d’une décision et ne saurait préjuger en aucune manière des évaluations qui pourraient être menées par la commission de la transparence (CT) dans le cadre d’une demande de prise en charge par la solidarité nationale...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
information scientifique et technique
traitement médicamenteux de la COVID-19
revue de la littérature
remdésivir
dexaméthasone
glucocorticoïdes
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
choc cytokinique lié à la Covid-19
choc cytokinique
antiviraux
association lopinavir ritonavir
KALETRA
azithromycine
hydroxychloroquine
PLAQUENIL
ROACTEMRA
tocilizumab
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
résultat thérapeutique
KINERET
canakinumab
ILARIS
prophylaxie après exposition
anticorps monoclonaux humanisés
étésévimab
bamlanivimab
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
colchicine
ivermectine
vitamine D
plasma de convalescent de la COVID-19
sérothérapie de la COVID-19
bamlanivimab
alanine
alanine
Ribonucléotides
pandémies
anticorps monoclonaux
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
immunisation passive
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-VALIDE
Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242869/fr/covid-19-la-has-inclut-le-vaccin-de-janssen-dans-la-strategie-vaccinale
La HAS rend son avis sur le vaccin de Janssen et le positionne dans la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Ce quatrième vaccin présente une efficacité satisfaisante sur la prévention de l’infection par le SARS-CoV-2 et une efficacité très bonne sur les formes sévères de la maladie. Par ailleurs, les caractéristiques de ce vaccin (dose unique, conservation plus simple...) le rendent particulièrement adapté pour les personnes éloignées du système de santé, les personnes en situation de précarité sociale ou économique et les personnes en situation de handicap ou qui ont des difficultés à se déplacer...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
stratégie vaccinale
France
stockage de médicament
Immunogénicité des vaccins
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
adulte
sujet âgé
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Covid-19 Janssen
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242795/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-covid-19-janssen
Le vaccin Covid-19 Janssen a obtenu le 11 mars 2021 une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe (procédure centralisée). Il est indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
vaccination
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
Immunogénicité des vaccins
France
stratégie vaccinale
efficacité du vaccin
schéma vaccinal
programmes de vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
INFINITY
Système non rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde (SCP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242540/fr/infinity
Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé. Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel. Extension à 8 canaux de 90 cm (référence 6373) : Dans les indications retenues, en remplacement d’une extension INFINITY à 8 canaux de 90 cm (référence 6373), pour des patients implantés par un stimulateur INFINITY 5 (référence 6660) ou INFINITY 7 (référence 6662) en région abdominale, dans le cadre de la maintenance de la fonctionnalité du système de neurostimulation cérébrale profonde implanté
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cerveau, sai
stimulation cérébrale profonde
stimulateur
double

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N2-AUTOINDEXEE
LIBRA
Electrodes et extensions pour stimulation cérébrale profonde (SCP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242553/fr/libra
Service attendu Suffisant Dans le cadre de la maintenance de la fonctionnalité du système de neurostimulation cérébrale profonde implanté, en remplacement d’une extension LIBRA et/ou d’une électrode LIBRA homolatérale chez des patients implantés en bilatéral par des électrodes et extensions LIBRA, dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux électrodes et extensions non IRM compatibles des autres systèmes de stimulation cérébrale profonde inscrits sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
stimulation cérébrale profonde
stimulateur
cerveau, sai
électrodes

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N2-AUTOINDEXEE
FIGULLA FLEX II PFO
Implant pour fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242556/fr/figulla-flex-ii-pfo
Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( ou 6 mois) (ce délai sera prolonge si un enregistrement prolonge du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associe a un ASIA ( 10mm) ou a un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre ou 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous la ligne générique «3121030» et AMPLATZER PFO OCCLUDER inscrit à la LPPR sous nom de marque.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fermeture avec implant
prothèses et implants
foramen ovale perméable

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N2-AUTOINDEXEE
ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
Conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242565/fr/on-x-ascending-aortic-prosthesis
Service attendu Suffisant Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie : insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante, maladie annulo-ectasiante, bicuspidie aortique. Remplacement d’un conduit préalablement implanté. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mécanique
aorte, sai
valve aortique

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé - JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé - filgotinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242562/jyseleca
Avis favorable au remboursement uniquement chez les femmes atteintes de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux. Avis défavorable au remboursement chez les hommes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
filgotinib
filgotinib
filgotinib
administration par voie orale
Femelle
polyarthrite rhumatoïde
Filgotinib (maléate) 100 mg comprimé
Filgotinib (maléate) 200 mg comprimé
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
GLPG0634
GLPG0634
pyridines
triazoles
pyridines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - formotérol glycopyrronium budésonide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242546/
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. Avis défavorable au remboursement dans le traitement continu de la BPCO modérée. Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
formotérol, bromure de glycopyrronium et budésonide
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glycopyrrolate
Fumarate de formotérol
budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Covid-19 – Quel test faire ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242351/fr/covid-19-quel-test-faire
Vous vous interrogez pour savoir si vous êtes infecté par le virus SARS-CoV-2 responsable de la maladie Covid-19 ou si vous avez été infecté par ce virus ? Cet outil vous donne des informations sur le test à faire et quand, en fonction de votre situation personnelle. Il existe, en effet, de nombreux tests et il n’est pas si facile de s’y retrouver.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
information patient et grand public
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
VECTARION
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242559/fr/vectarion
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc.), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse, …). Le service médical rendu par VECTARION (almitrine bismésilate) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VECTARION
VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable
perfusions veineuses
almitrine
almitrine
agents de l'appareil respiratoire
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
ventilation artificielle
association thérapeutique
Traitement adjuvant
dimésilate d'almitrine

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N1-SUPERVISEE
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242568/fr/carmustine-obvius
Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge du conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). Le service médical rendu par CARMUSTINE OBVIUS 100 mg est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Carmustine 100 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
carmustine
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
carmustine
perfusions veineuses
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - Cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242177/fr/imfinzi-cancer-bronchique-a-petites-cellules-a-un-stade-etendu-cbpc-se
Avis favorable au remboursement dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine. Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine/cisplatine étoposide. Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
durvalumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole carboplatine/durvalumab/étoposide
protocole cisplatine/durvalumab/étoposide
cisplatine
étoposide
carboplatine
adulte
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antigène CD274
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FIRMAGON
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242183/fr/firmagon
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FIRMAGON
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
acétate de dégarélix
dégarélix
injections sous-cutanées
antihormones
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
Suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3177774/fr/suivi-par-telesurveillance-des-patients-porteurs-d-un-moniteur-cardiaque-implantable
La HAS s’est autosaisie pour évaluer le suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable (MCI). Les MCI sont des dispositifs médicaux à visée diagnostique permettant une surveillance continue de l’activité cardiaque ; ils détectent et enregistrent automatiquement les troubles du rythme du patient. En France, ils sont indiqués et remboursés dans deux indications : le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes et le diagnostic étiologique d’un accident ischémique cérébral (AIC) cryptogénique. Le suivi conventionnel (SC) des patients consiste en une analyse des données enregistrées, effectuée au cours d’une consultation médicale réalisée environ tous les trois à six mois en présence du patient. L’objectif du présent rapport est d’évaluer un autre mode de suivi : la télésurveillance (TS), qui consiste pour l’équipe de soins à lire et à interpréter, à distance via un site Internet sécurisé, les données enregistrées et télétransmises quotidiennement par le MCI.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
implant
a comme patient
télémédecine
coeur
moniteur
prothèses et implants
continuité des soins

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N2-AUTOINDEXEE
TRUESPAN
Système de réparation méniscale résorbable par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236227/fr/truespan
Service attendu Suffisant Celles recommandées par la Commission dans son avis du 8 mars 2011, à savoir : traitement des lésions méniscales traumatiques verticales, longitudinales, périphériques du sujet jeune, traitement des désinsertions du ménisque de la capsule, traitement des lésions méniscales associées à une rupture ligamentaire. Cette réparation exclut les lésions dégénératives. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
arthroscope
Arthroscopie
Arthroscopes
administration par voie générale
arthroscopie
arthroscopes

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N2-AUTOINDEXEE
BALANCE FOOT S
Pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236230/fr/balance-foot-s
Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (code d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF) Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
classement
Energie
pied
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
MOBILE DREAM (version 2016)
Véhicule électrique pour personne handicapée, 4 roues motrices, avec commande directionnelle manuelle
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236242/fr/mobile-dream-version-2016
Service attendu Suffisant Personnes ayant une perte ou une limitation sévère et durable de l’activité de marche (de cause neurologique, rhumatologique, orthopédique, cardio-respiratoire ou métabolique), dans l’impossibilité d’atteindre leurs objectifs de participation sociale en raison de leur déficience ou de leur situation environnementale et dont le projet de vie nécessite une autonomie de déplacement dans un environnement rural (déplacements sur terrains irréguliers) incluant le franchissement d’obstacles. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux fauteuils roulants à propulsion par moteur électrique, à 4 roues motrices, destinés à un usage extérieur.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
manuels comme sujet
Handicap
mobilité
handicap
limitation de la fonction non classée ailleurs; incapacité non classée ailleurs
personnes handicapées
Handicap moteur
Handicap
Manuel
Personna +
précis
Fracture de Pouteau-Colles
précis

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N2-AUTOINDEXEE
DBLG1 SYSTEM
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237084/fr/dblg1-system
Service attendu Suffisant Celles retenues dans l’avis de la Commission du 28/01/2020 : Patients diabétiques de type 1 adultes dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) pendant plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). Amélioration du service attendu III (modérée) Ceux retenus dans l’avis de la Commission du 28/01/2020 : Les systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment.
2021
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
automatisme
diabète de type 1
Automatisme
Diabète de type 1
robot
automatisme

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N2-AUTOINDEXEE
MINIMX4 PLUS
Scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237093/fr/minimx4-plus
Service attendu Suffisant Personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche, dans l’impossibilité d’atteindre leurs objectifs de participation sociale en utilisant un fauteuil roulant à propulsion manuelle du fait de leur incapacité à propulser elles-mêmes un fauteuil roulant à propulsion manuelle en extérieur soit en raison de leur déficience soit en raison de leur situation environnementale. L’objectif de la prise en charge d’un scooter est de favoriser la participation sociale de la personne en situation de handicap*, cet aspect devant être exprimé dans le projet de vie de la personne. *Le handicap est défini par l’article L114 du Code de l’action sociale et des familles (CASF) comme « toute limitation d’activité ou restriction de participation à la vie en société subie dans son environnement par une personne en raison d’une altération substantielle, durable ou définitive d’une ou plusieurs fonctions physiques, sensorielles, mentales, cognitives ou psychiques, d’un polyhandicap ou d’un trouble de santé invalidant. » Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres scooters modulaires inscrits : sous nom de marque sur la LPPR ; ou sous la description générique « Scooters modulaires - classe d’usage B », selon la nomenclature générique qu’elle a proposée par avis du 21 février 2012.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motocyclettes

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone ou de serum physiologique et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239015/fr/mentor
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai
physiologie
sérum
gel
implants mammaires
implant
A remplir
Prairie
silicone
gels de silicone
A remplir
à remplir
à remplir
physiologiste
A remplir
sérum
mentors
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
KETOCAL 4:1
Denrée Alimentaire Destinée à des Fins Médicales Spéciales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239018/fr/ketocal-4-1
Service attendu Suffisant Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients : de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans Service Rendu Suffisant, dans l’indication retenue concernant les patients de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans.[...]
2021
Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
Spécialistes
spécialisation

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N2-AUTOINDEXEE
TALEO LP
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239028/fr/taleo-lp
Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
Energie
pied
Energie
classement

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N2-AUTOINDEXEE
Nucleus CI522
Implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239043/fr/nucleus-ci522
Service attendu Suffisant Indications recommandées par la CNEDIMTS pour l’ensemble des implants cochléaires inscrits à la LPPR, à savoir: Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d’alternative dans les surdités neurosensorielles. III (modérée) Par rapport à l’absence d’alternative dans les surdités unilatérales avec acouphènes invalidants. V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits à la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants cochléaires
Implantation cochléaire
implant
cochlée, sai
implantation cochléaire

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N2-AUTOINDEXEE
YOMPER
Dispositif d’assistance à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239046/fr/yomper
Service attendu Suffisant Personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui, bien que capables de se propulser elles-mêmes, ont besoin pour des raisons médicales, d'assistance électrique à la propulsion de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion avec commande par l’utilisateur, inscrits sur la LPPR ou évalués par la CNEDiMTS (SMARTDRIVE MX2 , ALBER E-MOTION, ALBER TWION, ALBER SMOOV ONE O10, WHEELDRIVE).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif
Dispositifs
fauteuil roulant
Assistance
fauteuils roulants
précis
Manuel
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
précis

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N1-SUPERVISEE
Avis du 15 mars 2021 - détection antigénique rapide du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal (TDR, TROD et autotest)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243455/fr/avis-n-2021-0015/ac/seap-du-15-mars-2021-du-college-de-la-has-relatif-a-la-detection-antigenique-rapide-du-virus-sars-cov-2-sur-prelevement-nasal-tdr-trod-et-autotest
La HAS poursuit sa veille sur les tests de diagnostic et de dépistage de la COVID-19 dans le but d’optimiser la stratégie de prise en charge de la COVID-19 au fil de l’apparition des nouvelles offres et de l’évolution des connaissances scientifiques. Fin septembre 2020, elle avait rendu un premier avis favorable pour l’utilisation des tests antigéniques sur prélèvement nasopharyngé, tests largement déployés depuis en complément des tests RT-PCR. Plus rapides, les tests antigéniques sont désormais disponibles sur prélèvement nasal, en test de diagnostic rapide (TDR), en test rapide d’orientation diagnostique (TROD) ou sous forme d’autotests. Sur la base de premières données scientifiques et de l’avis des experts qu’elle a réunis, la HAS se prononce aujourd’hui sur les indications des tests antigéniques sur prélèvement nasal, qu’ils s’agissent de TDR et TROD d’une part (prélèvement, réalisation et interprétation par un professionnel) ou d’autotests d’autre part (prélèvement, réalisation et interprétation par la personne elle-même). Elle en précise également les performances minimales requises.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
Dépistage de masse
test antigénique
Antigène covid-19
trousses de réactifs pour diagnostic
prélèvement nasal
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur
muqueuse nasale
évaluation technologique
virus du SRAS
pandémies
techniques de laboratoire clinique
Betacoronavirus
COVID-19
test COVID-19

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N1-SUPERVISEE
VERASEAL, solutions pour colle seringue pré-remplie (en verre) - fibrinogène humain 80 UI/mL et thrombine humaine 500 UI/mL
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243406/fr/veraseal
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : pour l’amélioration de l’hémostase ; pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VERASEAL est important : en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du fibrinogène et de la thrombine
fibrinogène
thrombine
adulte
hémostatiques
hémostatiques locaux
administration par voie topique
procédures de chirurgie vasculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA - niraparib (tosilate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243403/fr/zejula
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tosylate de niraparib monohydraté
niraparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
niraparib
ZEJULA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
carcinome de la trompe de fallope
Carcinome péritonéal
avis de la commission de transparence
ZEJULA
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA - aprémilast
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242941/fr/otezla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
aprémilast
adulte
maladie de Behçet
maladie de Behcet affectant la muqueuse orale (maladie)
ulcère buccal
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet
avis de la commission de transparence
OTEZLA
aprémilast
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) - péginterféron bêta-1a
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243409/fr/plegridy
Avis favorable au remboursement dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques. Pas de progrès de la nouvelle présentation (solution injectable administrée par voie intramusculaire à l’aide d’une seringue préremplie à usage unique par rapport aux présentations déjà disponibles (solutions injectables administrées par voie sous-cutanée à l’aide d’une seringue préremplie ou d’un stylo prérempli à usage unique). Le service médical rendu par PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections musculaires
avis de la commission de transparence
PLEGRIDY
péginterféron bêta-1a
interféron bêta
polyéthylène glycols

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N2-AUTOINDEXEE
Qualité et sécurité du télésoin : critères d’éligibilité et bonnes pratiques pour la mise en œuvre
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240878/fr/qualite-et-securite-du-telesoin-criteres-d-eligibilite-et-bonnes-pratiques-pour-la-mise-en-oeuvre
En 2020, une nouvelle modalité de prise en charge des patients, à distance, a été définie : il s‘agit du télésoin. Le télésoin est une forme de pratique de soins à distance utilisant les technologies de l'information et de la communication. Il met en rapport un patient avec un ou plusieurs pharmaciens ou auxiliaires médicaux dans l'exercice de leurs compétences.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
télénursing
sécurité
Pratique
télémédecine
Meilleures pratiques
Sécurité

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N1-SUPERVISEE
EVENITY 105 mg, solution injectable - romosozumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243905/fr/evenity
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique sévère, uniquement chez les femmes d’âge 75 ans avec un antécédent de fracture sévère et en l’absence d’antécédent de coronaropathie. Avis défavorable au remboursement chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique d’âge 75 ans ou 75 ans avec un antécédent de coronaropathie. Pas de progrès dans la prise en charge en l’état actuel des données. Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romosozumab
romosozumab
recommandation de bon usage du médicament
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
sujet âgé
romosozumab
Appréciation des risques
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
romosozumab
romosozumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FRAKIDEX framycétine dexaméthasone
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243899/fr/frakidex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique), des infections dues à la framycétine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
framycétine
dexaméthasone
phosphate sodique de dexaméthasone
sulfate de framycétine
antibactériens
glucocorticoïdes
dexaméthasone et antiinfectieux
procédures de chirurgie ophtalmologique
soins postopératoires
complications postopératoires
FRAKIDEX, collyre en solution
FRAKIDEX, pommade ophtalmique
traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
FRAKIDEX
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO - avélumab
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243896/fr/bavencio-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique par rapport aux soins de support. Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avélumab
avélumab
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
traitement d’entretien
adulte
métastase tumorale
carcinome urothélial avancé
carcinome urothélial métastatique
tumeurs urologiques
carcinomes
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CHIBRO CADRON - phosphate de dexaméthasone, sulfate de néomycine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243902/fr/chibro-cadron
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, des infections dues à des germes sensibles au sulfate de néomycine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
phosphate de dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
antibactériens
sulfate de néomycine
dexaméthasone et antiinfectieux
CHIBRO CADRON, collyre en flacon
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
CHIBRO CADRON
néomycine
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
STERDEX - dexaméthasone, oxytétracycline
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243890/fr/sterdex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et de ses annexes dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et de ses annexes, des infections dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
dexaméthasone et antiinfectieux
association médicamenteuse
STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
oxytétracycline
antibactériens
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
STERDEX

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N1-SUPERVISEE
MAXIDROL - déxaméthasone, sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243893/fr/maxidrol
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade), des infections oculaires avec composante inflammatoire dues à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MAXIDROL, collyre
MAXIDROL, pommade ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
antibactériens
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
dexaméthasone
polymyxine B
néomycine
dexaméthasone et antiinfectieux
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
MAXIDROL

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N1-SUPERVISEE
TOBRADEX - dexaméthasone tobramycine
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243887/fr/tobradex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Association de tobramycine et de dexaméthasone
antibactériens
glucocorticoïdes
administration par voie ophtalmique
anti-inflammatoires
dexaméthasone et antiinfectieux
TOBRADEX, collyre en suspension
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
adulte
enfant
traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
TOBRADEX

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des endoprothèses aortiques abdominales utilisées pour le traitement des anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale non rompus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106805/fr/evaluation-des-endoprotheses-aortiques-abdominales-utilisees-pour-le-traitement-des-anevrismes-de-l-aorte-abdominale-sous-renale-non-rompus
À la suite de la publication des résultats à long terme des essais contrôlés randomisés, des recommandations les plus récentes de l’European Society for Vascular Surgery et du NICE, la HAS a réévalué les conditions de remboursement des endoprothèses aortiques abdominales (EPA). Les enjeux de cette évaluation portent sur La place du traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale sous rénale par rapport aux autres prises en charge disponibles que sont la chirurgie ouverte et la surveillance médicale ; La mise à jour des indications et des caractéristiques anatomiques des patients éligibles à un traitement endovasculaire ; La création d’un référentiel des données minimales attendues à fournir pour toute demande ultérieure de remboursement d’une nouvelle endoprothèse
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
anévrisme aortique
rein, sai
anévrysme de l'aorte abdominale
aorte abdominale
études d'évaluation comme sujet
aorte abdominale
anevrisme de l'aorte

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N3-AUTOINDEXEE
Covid-19 : la HAS recommande d’utiliser le vaccin d’AstraZeneca chez les 55 ans et plus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244305/fr/covid-19-la-has-recommande-d-utiliser-le-vaccin-d-astrazeneca-chez-les-55-ans-et-plus
Le vaccin AstraZeneca a été progressivement déployé en France depuis le début du mois de février, dans l’ensemble de la population éligible à la vaccination contre la Covid-19. Récemment, le dispositif de pharmacovigilance a remonté des cas d’événements thromboemboliques et hémorragiques graves et rares et l’utilisation de ce vaccin a été provisoirement suspendue en France dans l’attente d’une décision du CHMP de l’EMA rendu le 19 mars.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Rosacée
COVID-19
Vaccins
vaccins
Vaccine
Vaccine
utilisation hors indication
VAXZEVRIA
Vaccination
vaccination
vaccin
vaccination; médication préventive
vaccine
vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Utilité clinique du dosage de la vitamine B1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186171/fr/utilite-clinique-du-dosage-de-la-vitamine-b1
L’Assurance maladie a saisi la HAS pour savoir si la prise en charge du dosage de la vitamine B1, actuellement limitée aux seuls hôpitaux publics, devait être ou pas étendue aux autres lieux de soins. Cette évaluation se place donc dans le contexte de maitrise médicalisée des dépenses. Deux questions principales ont été retenues pour évaluer l’utilité clinique du dosage de la vitamine B1 : Question n 1 : Existe-t-il une valeur seuil consensuelle pour définir un état de carence en vitamine B1 ? Le fait d’avoir un dosage en vitamine B1 inférieur à cette valeur seuil est-il significatif d’une augmentation de risque de complications carentielles ? Question n 2 : Dans le cas où une valeur seuil existe, la supplémentation en vitamine B1 orientée par le résultat de dosage améliore-t-elle la balance bénéfice/risque par rapport à une supplémentation réalisée sans cette donnée ?
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carence en thiamine
carence en thiamine
thiamine
supplémentation en thiamine
thiamine
cardiopathies
dosage sérique de la vitamine B1
analyse chimique du sang
facteurs de risque
valeurs de référence
encéphalopathie de Gayet-Wernicke
syndrome de Korsakoff
neuropathies périphériques
risque
Chirurgie bariatrique
alcoolisme
grossesse
défaillance cardiaque
évaluation technologique
thiamine
dosage de la thiamine

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N1-SUPERVISEE
BUVIDAL - buprénorphine
Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244165/fr/buvidal
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique chez l’adulte et l’adolescent âgé de 16 ans ou plus. Progrès thérapeutique par rapport à l’association buprénorphine/naloxone par voie sublinguale. Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
buprénorphine
troubles liés aux opiacés
préparations à action retardée
buprénorphine
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
antagonistes narcotiques
BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 16 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 24 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 96 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA
Endoprothèse aortique pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236233/fr/anaconda
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anevrisme de l'aorte
anévrysme de l'aorte abdominale
aorte abdominale
anévrisme aortique
endoprothèses
boidae
aorte abdominale
Anaconda

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FLEX AUI AAA
Endoprothèse aortique pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236245/fr/zenith-flex-aui-aaa
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte abdominale
anevrisme de l'aorte
aorte abdominale
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
anévrisme aortique

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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH LOW PROFILE (codes LPPR : 3177615 et 3179844)
Endoprothèse aortique abdominale utilisé pour traitement d'un anévrisme de l'aorte abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236248/fr/zenith-low-profile-codes-lppr-3177615-et-3179844
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anévrisme aortique
anevrisme de l'aorte
endoprothèses
aorte abdominale
aorte abdominale
anévrysme de l'aorte abdominale

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IIIM
Moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239040/fr/biomonitor-iiim
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
prothèses et implants
moniteur
implant
télémédecine
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME MYOBOCK
Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244161/fr/systeme-myobock
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membres artificiels
Prothèses
Prothèse
membre supérieur
prothèse de membre
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME MYOBOCK
Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244163/fr/systeme-myobock
Service attendu Suffisant Amputations ou agénésies uni- ou bilatérales du membre supérieur. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux descriptions génériques en vigueur (titre II chapitre 7 section I C) V (absence) Par rapport aux descriptions génériques des systèmes myoélectriques décrites dans la proposition de nomenclature des prothèses externes de membre supérieur recommandée par la CNEDiMTS dans son avis du 21 décembre 2010. La Commission demande instamment que cette nomenclature soit transposée sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membres artificiels
Prothèse
prothèse de membre
membre supérieur
Prothèses
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre la Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Moderna dans la stratégie vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230294/fr/vaccination-contre-la-covid-19-la-has-inclut-le-vaccin-de-moderna-dans-la-strategie-vaccinale
La HAS définit la place du vaccin Moderna COVID-19 mRNA (nucleoside modified), second vaccin à avoir obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché, dans la stratégie vaccinale. La France dispose désormais de deux vaccins pour poursuivre la vaccination de la population. La disponibilité progressive des doses et la circulation très active du virus sur le territoire appellent à multiplier les efforts pour vacciner les populations les plus à risque de formes sévères et les plus exposées, dans le cadre d’une campagne proche du terrain, pragmatique et flexible...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
information sur le médicament
ARN messager
SPIKEVAX
information scientifique et technique
vaccins antiviraux
vaccination
vaccination
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229930/fr/asterluna-continu
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Cette spécialité estungénérique de la spécialité de référenceFEMOSIA,100 microgrammesde lévonorgestrel /20 microgrammesd’éthinylestradiol,comprimé enrobé,qui n’a pas fait l’objet d’un avis de la Commission de la Transparence et n’est pas commercialisé. Le service médical rendu par ASTERLUNA CONTINU (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
ASTERLUNA CONTINU
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IQSS 2019 - Méthode de validation du dispositif national de mesure de l’expérience et de la satisfaction des patients
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106392/fr/iqss-2019-methode-de-validation-du-dispositif-national-de-mesure-de-l-experience-et-de-la-satisfaction-des-patients
Depuis janvier 2015, la HAS pilote le dispositif national de mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients nommé e-Satis. Ce dispositif national est mis à disposition pour recueillir l'expérience et la satisfaction des patients de façon continue dans un établissement de santé en France. Cette évaluation réalisée par le patient permet de porter un regard complémentaire aux autres indicateurs de qualité recueillis et évalué par les professionnels. La HAS publie sa méthode de développement et de validation de ce type d’indicateurs de résultats, conçue pour l’amélioration de la qualité des soins et de la sécurité pour les patients.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
poids et mesures
Méthodes
protestantisme
équipement et fournitures
a comme patient
Satisfaction des patients
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
Fracture intercondylienne de l'humérus
Mesures

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Dexaméthasone/Isatuximab/Pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
isatuximab
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-SUPERVISEE
Évaluation globale de la situation des enfants en danger ou risque de danger : cadre national de référence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3120418/fr/evaluation-globale-de-la-situation-des-enfants-en-danger-ou-risque-de-danger-cadre-national-de-reference
La Haute Autorité de santé publie le premier cadre national de référence pour l’évaluation globale de la situation des enfants en danger ou risque de danger. Il fait suite à une demande de la Direction générale de la cohésion sociale (DGCS), et du secrétariat d’État en charge de l’enfance et des familles auprès du ministre des solidarités et de la santé, dans le cadre de la stratégie nationale de prévention et de protection de l’enfance, et du plan interministériel de mobilisation et de lutte contre les violences faites aux enfants.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maltraitance des enfants
risque
nourrisson
adolescent
Services de protection de l'enfance
collecte de données
diffusi