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N1-SUPERVISEE
Acide folique et les anomalies congénitales
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/grossesse/acide-folique.html
L’acide folique, ou folate, est l’une des vitamines B essentielles à la bonne croissance
de votre bébé à naître. Il contribue à réduire le risque que votre bébé développe
des anomalies du tube neural avant sa naissance.
2018
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N
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
grossesse
acide folique
anomalies du tube neural
recommandation patients
---
N1-SUPERVISEE
La clozapine et l'hypomotilité gastro-intestinale mettant la vie en danger
In InfoVigilance sur les produits de santé, juin 2017
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/infovigilance-produits-sante-juin-2017/infovigilance-produits-sante-juin-2017-1.html#article-clozapine
On rappelle aux professionnels de la santé que la clozapine pourrait être associée
à une hypomotilité gastro-intestinale mettant la vie en danger. Depuis la dernière
communication de Santé Canada, des décès additionnels impliquant une obstruction intestinale
ont été signalés chez des patients prenant la clozapine. Santé Canada continuera
de surveiller ce problème d’innocuité...
2017
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
article de périodique
clozapine
clozapine
neuroleptiques
constipation
occlusion intestinale
avis de pharmacovigilance
---
N1-VALIDE
Psilocybine (champignons magiques)
Autres noms : champignons magiques, champignons, shrooms, shrum, shrums, mush, mushies,
fungus, fungus delight
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/toxicomanie/drogues-illicites-et-reglementees/champignons-magiques.html
Les champignons magiques sont hallucinogènes. Lorsqu'une personne prend des champignons
magiques, elle voit, entend ou ressent des choses qui ne sont pas vraiment là. Les
consommateurs peuvent également ressentir d'autres effets, comme de l'anxiété, des
nausées et des spasmes musculaires. Les personnes ne développent généralement pas
de dépendance aux champignons magiques.
2015
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N
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
psilocybine
hallucinogènes
psilocybine
hallucinogènes
information scientifique et technique
---
N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - FLUOROQUINOLONES par voie orale - Évaluation du
risque potentiel de décollement de la rétine
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/fluoroquinolones-fra.php
Les fluoroquinolones par voie orale sont des antibiotiques utilisés pour traiter des
infections bactériennes. Santé Canada a effectué un examen de suivi de l'innocuité
sur le lien entre l'utilisation de fluoroquinolones par voie orale et le décollement
de la rétine afin d'évaluer les nouvelles données recueillies depuis la fin de son
examen initial sur ce problème en 2013. Santé Canada a conclu à l'issue de son
examen de l'innocuité qu'un lien potentiel entre l'utilisation de fluoroquinolones
par voie orale et le décollement de la rétine ne pouvait pas être exclu en ce moment.
Comme le décollement de la rétine constitue une urgence médicale, Santé Canada recommande
de revoir l'étiquetage actuel des fluoroquinolones par voie orale afin de souligner
qu'en cas de troubles de la vue pendant ou après l'administration de fluoroquinolones
par voie orale, le patient doit consulter un professionnel de la santé de toute urgence...
2015
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
lévofloxacine
Appréciation des risques
évaluation médicament
Canada
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ofloxacine
antibiothérapie
fluoroquinolones
fluoroquinolones
administration par voie orale
décollement de la rétine
risque
antibactériens
ciprofloxacine
norfloxacine
avis de pharmacovigilance
composés aza
quinoléines
Moxifloxacine
---
N1-VALIDE
Stratégie antidrogue et substance contrôlées
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hecs-dgsesc/dscsp-psasc/index_f.html
programme de la stratégie antidrogue et substances contrôlées (substances contrôlées,
accès médical au cannabis, services d'analyse des drogues), législation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Canada
contrôle des médicaments et des stupéfiants
programmes nationaux de santé
Fumer de la marijuana
contrôle des médicaments et des stupéfiants
troubles liés à une substance
personnes handicapées
rapport
---
N1-VALIDE
Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits
http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/index-fra.php
programmes de santé communautaires, services de santé non assurés, politiques des
programmes, secrétariat du transfert et planification, planification et gestion des
affaires
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
site institutionnel
Canada
Inuits
---
N1-VALIDE
BDPP
Base de Données sur les Produits Pharmaceutiques
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html
La BDPP contient des informations spécifiques sur les médicaments commercialisés au
Canada. Cette base de données, administrée par la Direction des produits thérapeutiques,
porte sur les produits à usages humains et vétérinaires, radio pharmaceutiques et
désinfectants. Elle renferme environ 47 000 produits qui sont présentement approuvés,
commercialisés ou annulés...
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
préparations pharmaceutiques
base de données
bases de données pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Base de données sur les effets indésirables Medeffet Canada
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/databasdon/index-fra.php
La base de données en ligne de Canada Vigilance vous permet d'avoir accès à des renseignements
soumis à Santé Canada concernant des effets indésirables présumés associés à des médicaments
et des produits de santé, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre,
des produits de santé naturels et des produits radiopharmaceutiques
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
effets secondaires indésirables des médicaments
Canada
base de données
bases de données pharmaceutiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kadcyla
Trastuzumab emtansine, 20 mg/mL, poudre pour solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00225
Kadcyla, un conjugué anticorps-médicament et un agent antinéoplasique, a été autorisé
pour le traitement en monothérapie du cancer du sein métastatique surexprimant le
récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les patients qui
ont reçu au préalable un traitement par Herceptin (trastuzumab) et un taxane, séparément
ou en association. Les patients doivent soit avoir reçu un traitement antérieur pour
un cancer métastatique, soit avoir présenté une récurrence durant le traitement adjuvant
ou dans les six mois qui suivent l'arrêt de ce traitement. Le cancer du sein qui surexprime
la protéine appelée récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
est un cancer associé à une croissance tumorale agressive...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
trastuzumab emtansine
ado-trastuzumab emtansine
Kadcyla
KADCYLA
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Naglazyme
Galsulfase, 5 mg/5 mL (1 mg/mL), solution, infusion intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00231
Naglazyme, un traitement enzymatique substitutif, a été autorisé pour le traitement
enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d'une mucopolysaccharidose
de type VI au diagnostic confirmé (MPS VI; déficit en N-acétylgalactosamine 4-sulfatase;
syndrome de Maroteaux-Lamy)...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
galsulfase 1 mg/ml solution injectable en flacon de 5 ml (produit)
galsulfase
galsulfase
NAGLAZYME
N-acetylgalactosamine-4-sulfatase
protéines recombinantes
---
N1-VALIDE
InfoVigilance sur les produits de santé
(ancien Bulletin canadien des effets indésirables)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/index_f.html
L'InfoVigilance sur les produits de santé est une publication mensuelle qui s'adresse
principalement aux professionnels de la santé. Il présente des renseignements cliniques
utiles sur l'innocuité, notamment en ce qui concerne les produits pharmaceutiques,
les produits biologiques, les matériels médicaux et les produits de santé naturels...
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
équipement et fournitures
effets secondaires indésirables des médicaments
périodique
---
N1-VALIDE
Direction des médicaments vétérinaires
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/index_f.html
distribution de médicaments d'urgence, Infofiches et FAQ, Intervenants, Législation
et lignes directrices, Limites maximales de résidus (LMR), Participation et consultation
du public, Réactions indésirables aux médicaments (RIM), Résistance aux antimicrobiens
(RAM), Utilisation de médicaments en dérogation des directives de l'étiquette (UMDDE)
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
médicaments vétérinaires
Canada
agence gouvernementale
---
N1-VALIDE
Agression sexuelle d'enfants (L')
http://www.hc-sc.gc.ca/hppb/violencefamiliale/nfntsabus_f.html
textes téléchargeables ayant pour thèmes : counseling en matière de violence sexuelle,
les adolescents coupables d'infraction sexuelle, les personnes qui ont été exploitées
sexuellement pendant l'enfance
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
violence sexuelle chez l'enfant
guide ressources
---
N1-SUPERVISEE
Renseignements concernant l'utilisation de Myozyme (alglucosidase alfa)
pour les professionnels de santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14464a-fra.php
Genzyme a reçu des plaintes isolées ayant trait à une observation de particules gélatineuses
noires après reconstitution de fioles de 50 mg de Myozyme
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
alpha-Glucosidase
alpha glucosidase acide humaine
alpha-Glucosidase
avis de pharmacovigilance
---
N1-VALIDE
Aliments et nutrition
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/index-fra.php
ressources sur la nutrition, les éléments influant sur l'alimentation, les aliments
nouveaux, l'étiquetage, les recherches, programmes des aliments, la réglementation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
aliments
phénomènes physiologiques nutritionnels
guide ressources
---
N1-VALIDE
BDPSNH Base de données sur les produits de santé naturels homologués
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-fra.php
La BDPSNH, administrée par Santé Canada, porte sur les produits de santé naturels
homologués, tels que les suppléments de vitamines et minéraux, les remèdes à base
d'herbes et de plantes, les médicaments traditionnels (tels que les médicaments traditionnels
chinois et les médicaments ayurvédiques [indiens]), les acides essentiels et oméga
3, les probiotiques et les médicaments homéopathiques ainsi que beaucoup de produits
de consommation courants, tels que certains dentifrices, antisudorifiques, shampoings,
produits pour le visage et rince-bouches.
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
phytothérapie
préparations à base de plantes
compléments alimentaires
cosmétiques
médicaments issus de plantes chinoises
homéopathie
base de données
---
N1-SUPERVISEE
Nouveaux renseignements en matière d'innocuité concernant Intelence (étravirine) et
la survenue de réactions cutanées et d'hypersensibilité graves - Tibotec, une division
de Janssen-Ortho Inc.
New Safety Information Regarding Intelence (etravirine) and Severe Skin and Hypersensitivity
Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14558a-fra.php
Des réactions cutanées graves, pouvant être fatales ou pouvant mettre en jeu le pronostic
vital, ont été signalées. Parmi ces réactions, on compte des cas de syndrome de Stevens-Johnson,
de nécrolyse épidermique toxique et d'érythème polymorphe. Des réactions d'hypersensibilité
ont également été signalées, ces dernières étant caractérisées par des éruptions cutanées,
des manifestations constitutionnelles et parfois une dysfonction organique, comme
l'insuffisance hépatique...
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
étravirine
pyridazines
association de médicaments
toxidermies
agents antiVIH
étravirine
hypersensibilité médicamenteuse
INTELENCE
avis de pharmacovigilance
---
N1-VALIDE
DGPSA
Direction Générale des Produits de Santé et des Aliments
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hpfb-dgpsa/index-fra.php
bureau des dangers des produits chimiques effets sur la santé humaine des agents chimiques
et biologiques qui peuvent être présents dans l'environnement, il identifie les produits
chimiques, évalue leur toxicité et quantifie le risque auxquels les gens sont exposés
; LLCM Laboratoire de lutte contre la maladie : le centre canadien d'identification,
d'enquête, de prévention et de lutte contre les maladies chez les humains ; programme
des aliments protéger et améliorer la santé de la population canadienne par le biais
de politiques basées sur la science et de programmes liés à des aliments sains et
nutritifs ; sécurité des produits prévenir les blessures et les décès imputables à
une défaillance des produits de consommation ; radioprotection risques que posent
les rayonnements pour la santé des humains
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Canada
hygiène
santé environnementale
aliments
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Santé de la population (La)
http://www.phac-aspc.gc.ca/ph-sp/index-fra.php
notion de santé de la population, déterminants de la santé en général et pour les
canadiens en particulier, prises de décision fondées sur des preuves probantes, indicateurs
de santé, références bibliographiques, sélection de sites
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
état de santé
santé
Santé de la population
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Vivez sans fumée
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/tobac-tabac/index_f.html
informations sur les différentes actions et projets de Santé Canada en matière de
lutte contre le tabagisme : publications officielles, nouvelles propositions, communiqués
de presse, données statistiques
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Fumer
Canada
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Bureau de la radioprotection
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hecs-dgsesc/sep-psm/rpb-br-fra.php
rapports techniques et publications en texte intégral ; information générale, environnementale,
relative aux travailleurs, dangers des rayonnements des produits cliniques et consommation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
radioprotection
rayonnement ionisant
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Direction des produits de santé naturels
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/index_f.html
présentation, recherche, communiqués
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
thérapies complémentaires
Canada
plantes médicinales
extraits de plantes
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Jevtana (cabazitaxel) - Potentiel d'erreurs de médication dans la préparation menant
à une surdose - Pour les professionnels de la santé
Jevtana (cabazitaxel) - Potential for Medication Errors During Preparation Leading
to Overdose - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37453a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37455a-fra.php
En Europe, des erreurs de reconstitution de JEVTANA (cabazitaxel) ont été signalées,
ces erreurs ayant provoqué des surdoses de 15% à 20% plus élevées que la dose prescrite.
Aucun cas d'erreurs de reconstitution n'a été signalé au Canada. Les erreurs de la
dose administrée sont survenues durant la première étape de la reconstitution alors
que seul le volume nominal du flacon de diluant (4,5 mL) a été transféré au flacon
de concentré, plutôt que tout le contenu (5,67 mL). Cette erreur a entraîné un prémélange
plus concentré, menant à une dose plus élevée de JEVTANA administré. Les pharmacies
doivent passer en revue les fiches de travail utilisées dans la préparation de cabazitaxel
pour s'assurer qu'elles donnent les instructions au personnel de la pharmacie d'ajouter
TOUT le contenu du flacon de diluant au concentré. Lorsqu'un système logiciel automatisé
est utilisé pour la préparation de la solution de perfusion, le système doit être
configuré de manière à permettre le retrait de TOUT le contenu du flacon de diluant
à ajouter au flacon de concentré...
2014
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Erreurs de médication
préparation de médicament
cabazitaxel
cabazitaxel
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
Canada
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
overdose
Europe
avis de pharmacovigilance
taxoïdes
---
N1-VALIDE
EFFIENT (chlorhydrate de prasugrel) - Association à un risque accru de saignements
chez les patients traités pour certains types de crise cardiaque à l'hôpital - Pour
les professionnels de la santé
EFFIENT (prasugrel hydrochloride) - Association with Increased Risk of Bleeding in
Patients Treated in Hospital for Certain Types of Heart Attacks - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37611a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37615a-fra.php
Cette communication vise l'indication relative à l'angine instable (AI) ou à l'infarctus
du myocarde sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI). Une étude récente (ACCOAST)
a démontré un risque accru de saignement avec l'utilisation d'une demi-dose d'attaque
(30 mg) d'EFFIENT avant l'angiographie coronarienne, suivie d'une deuxième demi-dose
d'attaque (30 mg) au moment de l'ICP, en comparaison avec la prise de la dose d'attaque
complète approuvée (60 mg) au moment de l'ICP. Chez les patients atteints d'AI ou
de NSTEMI, lorsque l'angiographie coronarienne est pratiquée moins de 48 heures après
l'admission, la dose d'attaque d'EFFIENT devrait normalement être donnée au moment
de l'ICP pour réduire le risque de saignement...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
prasugrel
angor instable
Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
infarctus du myocarde
hémorragie
risque
intervention coronarienne percutanée
EFIENT
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de prasugrel
---
N1-VALIDE
SIMDUT
Système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/occup-travail/whmis-simdut/index_f.html
présentation du SIMDUT, site national officiel, guichet unique pour toutes les politiques
nationales
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
base de données
exposition professionnelle
produits dangereux
toxiques
guide ressources
---
N1-VALIDE
Agents de contraste à base de gadolinium - Mise à jour concernant la fibrose systémique
néphrogénique/dermopathie néphrogénique fibrosante (FSN/DNF) - Avis aux hôpitaux
Gadolinium-Containing Contrast Agents - Update on Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic
Fibrosing Dermopathy (NSF/NFD) - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36711a-fra.php
Les produits de contraste à base de gadolinium (Gd) (ou PCBG) sont utilisés pour rehausser
le contraste au cours des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Huit
PCBG sont actuellement homologués et commercialisés au Canada : Ablavar (gadofosveset
trisodique), Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentétate de diméglumine), MultiHance
(gadobénate de diméglumine), Omniscan (gadodiamide), OptiMARK (gadoversétamide), ProHance
(gadotéridol) et Primovist (gadoxétate disodique). Ces produits ont été associés à
une maladie rare et potentiellement mortelle, la fibrose systémique néphrogénique,
chez des patients souffrant d'une néphropathieNote de bas de page 1. Bien que l'apparition
de la FSN soit considérée comme un effet possiblement lié à toute la classe des PCBG,
les données récentes laissent croire que le risque de FSN après une exposition varierait
selon l'agent en question. Santé Canada a collaboré avec les détenteurs d'une autorisation
de mise en marché de PCBG au Canada afin de mettre à jour les renseignements posologiques
sur ces produits...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Contre-indications aux procédures
produits de contraste
gadolinium
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
produits de contraste
gadolinium
maladies du rein
gadobutrol
gadofosvéset trisodique
gadofosvéset
Gadopentétate de diméglumine
acide gadopentétique
acide gadopentétique
gadobénate de diméglumine
avis de pharmacovigilance
acide gadobénique
acide gadobénique
gadodiamide
gadodiamide
gadoversétamide
gadoversétamide
gadotéridol
gadotéridol
Gd-EOB-DTPA
acide gadoxétique
gadoxétate disodique
gadolinium
recommandation de bon usage du médicament
fibrose systémique néphrogénique
composés hétérocycliques
composés organométalliques
méglumine
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
XELODA (capécitabine) - Risque de réactions cutanées graves - Pour les professionnels
de la santé
XELODA (capecitabine) - Risk of Severe Skin Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37047a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37049a-fra.php
De très rares cas, parfois mortels, de réactions cutanées graves comme le syndrome
de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été signalés chez des patients recevant
XELODA. Il faut interrompre immédiatement l'administration de XELODA advenant l'apparition
de signes ou symptômes du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell. À la
lumière de ces nouveaux renseignements, Roche collaborera avec Santé Canada afin d'apporter
les changements nécessaires à la monographie de XELODA...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Capécitabine
XELODA
capécitabine
administration par voie orale
syndrome de Stevens-Johnson
tumeurs colorectales
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs du sein
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Durezol
Difluprednate, 0,05 p/v, émulsion, ophtalmique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00183
Durezol, un corticostéroïde oculaire topique, a été autorisé pour le traitement de
l'inflammation et des douleurs liées à l'inflammation post-opératoire consécutive
à une chirurgie de la cataracte et pour le traitement de l'uvéite antérieure endogène...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
difluprednate
difluprednate
administration par voie ophtalmique
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
extraction de cataracte
complications postopératoires
uvéite antérieure
inflammation
douleur postopératoire
difluprednate 0,05 % émulsion ophtalmique (produit)
fluprednisolone
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
information sur le médicament
événements indésirables associés aux soins
difluprednate
---
N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Risque de problèmes de foie - Pour les professionnels de
la santé
Revlimid (lenalidomide) - Risk of Liver Problems - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37383a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37385a-fra.php
Chez des patients atteints de myélome multiple traités par REVLIMID en association
avec la dexaméthasone, les cas de grave atteinte hépatique suivants ont été signalés
: insuffisance hépatique aiguë, hépatite toxique, hépatite cytolytique, hépatite cholestatique
et hépatite mixte cytolytique/cholestatique. Certains de ces cas se sont révélés fatals.
Le mécanisme de l'hépatotoxicité grave d'origine médicamenteuse chez les patients
exposés à REVLIMID n'est pas connu. Une maladie hépatique virale préexistante, des
taux d'enzymes hépatiques élevés dès le départ et la prise concomitante d'autres médicaments
pourraient être des facteurs de risque. Les taux d'enzymes hépatiques doivent être
vérifiés périodiquement. REVLIMID doit être interrompu en présence d'une élévation
des taux d'enzymes hépatiques. Après un retour aux valeurs de départ, la reprise du
traitement à une dose inférieure peut alors être envisagée...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
REVLIMID
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
myélome multiple
association de médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
hépatite
insuffisance hépatique
Maladie aigüe
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
lésions hépatiques dues aux substances
thalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Sublinox (tartrate de zolpidem) - Nouvelle posologie recommandée visant à réduire
le risque d'affaiblissement des facultés le lendemain tant chez les femmes que chez
les hommes - Pour les professionnels de la santé
Sublinox (zolpidem tartrate) - New Dosage Recommendations to Minimize Risk of Next-Day
Impairment in Both Women and Men - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37415a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37417a-fra.php
La dose initiale recommandée a été modifiée à 5 mg pour les femmes et à 5 ou 10 mg
pour les hommes, une fois par jour juste avant le coucher, et devrait être prise au
moins 7 à 8 heures avant l'heure prévue du réveil. La dose quotidienne totale de SublinoxMC
ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour juste avant le coucher. La plus faible
dose efficace possible doit être prescrite. Chez certains patients, la concentration
sanguine plus élevée du médicament le matin suivant la prise d'une dose de 10 mg augmente
le risque de ne pas être suffisamment alerte pour pouvoir conduire un véhicule ou
effectuer toute autre activité exigeant toute leur vigilance...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
tartrate de zolpidem
tartrate de zolpidem
hypnotiques et sédatifs
hypnotiques et sédatifs
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
zolpidem
éveil
recommandation de bon usage du médicament
pyridines
pyridines
Zolpidem
Zolpidem
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adempas
Riociguat, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg et 2,5 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00171
L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Adempas a un profil avantages/risques
favorable au traitement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable
[HPTEC, groupe 4 de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)] ou l'HPTEC persistante
ou récurrente après le traitement chirurgical chez les adultes (≥ 18 ans) atteints
d'hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l'OMS...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
agrément de médicaments
Canada
riociguat
riociguat
administration par voie orale
comprimés
hypertension pulmonaire
maladie chronique
adulte
guanylate cyclase
récidive
résultat thérapeutique
embolie pulmonaire
essais cliniques comme sujet
évaluation de médicament
maladies rares
pyrazoles
pyrazoles
pyrimidines
pyrimidines
ADEMPAS
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
riociguat
information sur le médicament
produit contenant du riociguat sous forme orale
Hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Opsumit
Macitentan, 10 mg, Comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00237
Opsumit, un antagoniste du récepteur de l'endothéline, a été autorisé pour le traitement
à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire [HTAP, groupe 1 de l'Organisation
mondiale de la Santé (OMS)] afin de réduire la morbidité chez les patients atteints
d'HTAP en classe fonctionnelle II ou III de l'OMS, idiopathique ou héréditaire, ou
bien liée à une connectivité ou à une cardiopathie congénitale...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
macitentan
macitentan
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
comprimés
hypertension pulmonaire
association de médicaments
résultat thérapeutique
maladies rares
essais cliniques comme sujet
pyrimidines
pyrimidines
sulfonamides
sulfonamides
macitentan
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
information sur le médicament
produit contenant du macitentan sous forme orale
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jublia
Éfinaconazole, 10 % p/p, solution, topique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00259
Jublia (solution topique à base d'éfinaconazole, 10 % p/p), un agent antifongique
triazolé, a été autorisé pour le traitement topique de l'onychomycose (tinea unguium)
légère à modérée des ongles de pied ne touchant pas la lunule, due au Trichophyton
rubrum et au Trichophyton mentagrophytes chez les patients adultes immunocompétents...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
éfinaconazole
éfinaconazole
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
solutions pharmaceutiques
administration par voie topique
antifongiques
antifongiques
onychomycose
dermatoses du pied
onychomycose à trichophyton mentagrophytes
onychomycose à trichophyton rubrum
trichophyton
adulte
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
essais cliniques comme sujet
évaluation de médicament
triazoles
triazoles
éfinaconazole
éfinaconazole 10% solution topique (produit)
---
N3-AUTOINDEXEE
Laxatifs libérant du dioxide de carbone
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=laxa_carbon_dioxide&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
laxatifs
carbone
---
N3-AUTOINDEXEE
Laxatifs hyperosmotiques
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=laxa_hyperosmo&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
laxatifs
---
N3-AUTOINDEXEE
Produits médicamenteux pour le soin de la peau
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=skin_peau&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
hygiène de la peau
préparations pharmaceutiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Extraits et isolats de fèves de soya
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=soy_extra_isolate&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
soja
---
N3-AUTOINDEXEE
Cors et les callosités, Produit pour enlever les
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=cor_call&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
callosités
sphincter inférieur de l'oesophage
crime
---
N3-AUTOINDEXEE
Erythème fessier du nourrisson, Produits de traitement de l'
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=diaprash_erytfess&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
erytheme fessier nourrisson
erythème fessier
érythème fessier
---
N3-AUTOINDEXEE
Hydrocortisone topique
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=hydrocortisone&lang=fra
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de
demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir
une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas
à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
hydrocortisone
hydrocortisone
prurit
exanthème
irritation cutanée
antiprurigineux
monographie pharmacie
HYDROCORTISONE
hydrocortisone
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur STRIBILD
150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de fumarate
de ténofovir disoproxil, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00191
Stribild, un agent antirétroviral, a été autorisé comme traitement complet pour les
patients adultes de 18 ans et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine
(VIH)-1 et qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
information sur le médicament
STRIBILD
stribild
---
N3-AUTOINDEXEE
Cannelle - Cinnamomum verum
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=1904&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Cannelle
cinnamomum zeylanicum
---
N3-AUTOINDEXEE
Maitake - Grifola frondosa
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=maitake&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Grifola frondosa
grifola
---
N3-AUTOINDEXEE
Rhodiole - Rhodiola rosea
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=rhodiol&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Rhodiola rosea
rhodiola
---
N3-AUTOINDEXEE
Saule blanc - Salix alba
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=white.wil.saule.bla&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Salix
population blanche
---
N3-AUTOINDEXEE
Sel de calcium-potassium d'acide hydroxycitrique
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=calcium.potassium&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
calcium
chlorure de sodium
potassium
CALCIUM ALKO
---
N3-AUTOINDEXEE
Tamarinier de Malabar - Garcinia gummi-gutta
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=tamar.malabar&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Tamarindus
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nimenrix
Vaccin polysaccharidique conjugué contre le méningocoque des groupes A, C, W-135 et
Y Solution, intramusculaire
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00234
Nimenrix, un agent d'immunisation active, a été autorisé pour l'immunisation active
des personnes âgées de 12 mois à 55 ans contre les méningococcies invasives causées
par les sérogroupes A, C, W-135 et Y de Neisseria meningitidis...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
information sur le médicament
NIMENRIX
vaccins antiméningococciques
---
N3-AUTOINDEXEE
Bêta-glucane d'avoine
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=beta.glucane&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
bêta-Glucanes
Avena
---
N3-AUTOINDEXEE
Carnitine, L-
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=l.carnitine&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
carnitine
---
N3-AUTOINDEXEE
Chitosane
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=chitosan&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
chitosane
---
N3-AUTOINDEXEE
Possibilité d'administration insuffisante ou excessive d'insuline en raison d'un problème
avec les dispositifs d'administration d'insuline Paradigm et Polyfin
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34261a-fra.php
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
avis de pharmacovigilance
insuline
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Neupro
Rotigotine, 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h, timbre,
dispositif transdermique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00233
Neupro est un dispositif transdermique (timbre) qui contient de la rotigotine, un
agoniste de la dopamine de type non ergoline qui agit principalement sur les récepteurs
dopaminergiques. Lorsqu'il est appliqué sur la peau intacte, Neupro est conçu pour
libérer la rotigotine de façon continue pendant 24 heures. Neupro a été autorisé pour
le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique ainsi
que le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique
d'intensité modérée à sévère chez l'adulte de 18 ans et plus. Pour le traitement
des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, Neupro peut être
utilisé aussi bien en tant que traitement précoce, sans prise concomitante de lévodopa,
qu'en association avec la lévodopa. Neupro peut être prescrit aux patients âgés de
plus de 65 ans en ajustant les doses de manière normale, mais personnalisée en fonction
du potentiel de comorbidité lié à l'âge...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
rotigotine 2mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 4mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 6mg/24heures dispositif transdermique (produit)
produit contenant de la rotigotine
rotigotine
information sur le médicament
Neupro
NEUPRO
rotigotine
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Erivedge
Vismodegib, 150 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00212
Erivedge, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement chez l'adulte
du carcinome basocellulaire métastatique confirmé par examen histologique et du carcinome
basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
produit contenant précisément 150 mg de vismodégib par gélule orale à libération classique
vismodégib
vismodégib
information sur le médicament
ERIVEDGE
HhAntag-691
anilides
pyridines
---
N3-AUTOINDEXEE
AUBÉPINE- CRATAEGUS MONOGYNA
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=crataegus.monogyna&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
crataegus
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Signifor
Pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide) 0,3 mg/mL, 0,6 mg/mL et 0,9
mg/mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00269
Signifor (pasiréotide), un analogue synthétique de la somatostatine, a été autorisé
pour le traitement de la maladie de Cushing chez les adultes pour qui la chirurgie
n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, tant qu'il apporte un bienfait
clinique, une normalisation du cortisol libre urinaire (CLU) ou une diminution 50
% du CLU. Signifor doit être prescrit et supervisé par un médecin qualifié. Pour
recevoir Signifor, le patient doit être inscrit dans le programme d'accès à ce médicament...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
pasiréotide 0,3 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,6 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,9 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide
pasiréotide
information sur le médicament
SIGNIFOR
somatostatine
somatostatine
---
N3-AUTOINDEXEE
Inuline
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=inuline&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
inuline
---
N1-SUPERVISEE
Fours à micro-ondes et salubrité des aliments
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26683a-fra.php
De nombreux Canadiens apprécient le côté pratique des fours à micro-ondes pour dégeler,
cuire ou réchauffer les aliments. Certaines personnes se préoccupent toutefois des
effets des micro-ondes sur leur santé et sur la salubrité des aliments.
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Micro-ondes
aliments
Micro-ondes
brûlures
recommandation
information patient et grand public
---
N1-VALIDE
Froid extrême
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/environ/cold-extreme-froid-fra.php
Enjeu Le froid extrême Quelles sont les personnes vulnérables? Risques pour la santé
associés au froid extrême Traitement des troubles dus au froid extrême Réduire les
risques
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
temps extrêmement froid
information patient et grand public
temps extrêmement froid
---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson
- Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Toxic Epidermal Necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome - For
Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-eng.php
Des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
ont été signalés, quoique très rarement après la commercialisation du médicament,
chez des patients auxquels RITUXAN a été administré pour traiter une hématopathie
maligne et des troubles auto-immuns. Certains cas de nécrolyse épidermique toxique
et de syndrome de Stevens-Johnson se sont avérés mortels. En cas de réactions cutanées
graves, le traitement par RITUXAN devrait être interrompu. La décision de réadministrer
RITUXAN doit être évaluée avec soin, en tenant compte du profil avantages-risques
du médicament pour le patient...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
rituximab
syndrome de Stevens-Johnson
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
antirhumatismaux
antigènes CD20
perfusions veineuses
Canada
---
N1-VALIDE
CATENA (idebenone) - Retrait volontaire de CATENA du marché canadien - Pour les
professionnels de la santé
CATENA (idebenone) - Voluntary withdrawal of CATENA from the Canadian market - For
Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-eng.php
Santhera Pharmaceuticals retirera CATENA du marché canadien le 30 avril 2013. Le
retrait de CATENA fait suite à l'issue négative d'études supplémentaires de confirmation
d'efficacité demandées par Santé Canada et n'est pas le résultat d'un problème lié
à l'innocuité. Il est conseillé aux prescripteurs de discuter de traitements alternatifs
avec leurs patients avant le 30 avril 2013...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
Rappels de médicaments
idébénone
idébénone
produit contenant de l'idébénone
ataxie de Friedreich
résultat thérapeutique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
ubiquinones
---
N1-VALIDE
Incivek (télaprévir) - Réactions cutanées graves rapportées avec le traitement d'association
- Pour les professionnels de la santé
Incivek (telaprevir) Combination Treatment - Serious Skin Reactions Reported - For
Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-eng.php
Des réactions cutanées graves, fatales et non fatales, dont la nécrolyse épidermique
toxique, le syndrome de Stevens Johnson et le syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse causant des éruptions cutanées médicamenteuses avec éosinophilie et
symptômes généraux), ont été signalées chez des patients qui recevaient le traitement
d'association avec INCIVEK. Des cas fatals ont été signalés chez des patients qui
présentaient une éruption cutanée évolutive et des symptômes généraux et qui ont continué
de prendre le traitement d'association avec INCIVEK après la déclaration de l'éruption
cutanée grave. En cas de réactions cutanées graves, y compris d'éruptions cutanées
accompagnées de symptômes généraux et d'éruptions cutanées évolutives, l'administration
d'INCIVEK, de l'interféron alfa péguylé et de la ribavirine doit être interrompue
immédiatement. L'interruption des autres traitements qui peuvent être associés aux
réactions cutanées graves doit également être envisagée, et le patient doit recevoir
sans tarder des soins médicaux d'urgence...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
télaprévir
télaprévir
association de médicaments
hépatite C chronique
inhibiteurs de la sérine protéinase
Canada
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
éosinophilie
hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
syndrome
oligopeptides
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
---
N1-VALIDE
SAMSCA (tolvaptan) - Risque potentiel de lésions hépatiques - Pour les professionnels
de la santé
SAMSCA (tolvaptan) - Potential Risk of Liver Damage - For Health Professionals
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23671a-fra.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23679a-fra.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23671a-eng.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23679a-eng.php
SAMSCAMC (tolvaptan) peut causer des lésions hépatiques irréversibles potentiellement
fatales. Au cours d'une vaste étude clinique (étude TEMPO 3:4)Note de bas de page
1, menée chez environ 1 400 patients atteints de la maladie polykystique rénale autosomale
dominante (MPRAD), 3 patients sur les 958 qui recevaient un traitement au tolvaptan
(60-120 mg par jour) ont présenté des lésions hépatiques graves (une élévation 3
x LSN du taux d'ALT de même qu'une élévation 2 x LSN du taux sérique total de bilirubine).
Une fois le traitement interrompu, l'état des trois patients s'est amélioré. SAMSCAMC
n'est pas approuvé dans le traitement de la MPRAD. Si un patient signale des symptômes
pouvant indiquer une lésion hépatique, incluant, la fatigue, l'anorexie, une sensation
d'inconfort dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, des urines foncées ou un
ictère (jaunisse), des tests de la fonction hépatique doivent être effectués rapidement.
Dans ce cas, le traitement par SAMSCAMC doit être arrêté immédiatement, un traitement
approprié doit être entrepris, et des examens doivent être réalisés pour déterminer
la cause probable de cet événement. Le traitement par SAMSCAMC ne doit pas être repris
chez ces patients avant d'avoir pu exclure définitivement SAMSCA comme agent causal
de la lésion hépatique observée. La capacité de rétablissement à la suite d'une lésion
hépatique pourrait être altérée chez les patients atteints d'hyponatrémie qui présentent
une maladie hépatique sous-jacente, telle que la cirrhose. Le fait de limiter la durée
du traitement par SAMSCAMC pourrait réduire le risque d'apparition des lésions hépatiques...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
tolvaptan
hyponatrémie
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
benzazépines
SAMSCA
polykystose rénale autosomique dominante
Tolvaptan
---
N1-VALIDE
Santé Canada met en garde contre l'utilisation de Sensipar chez les enfants
Health Canada cautions against use of Sensipar in children
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-eng.php
À la suite du décès d'un enfant qui prenait part à un essai clinique du médicament
Sensipar aux États-Unis, Santé Canada rappelle aux professionnels de la santé et aux
consommateurs que l'utilisation de Sensipar n'est pas approuvée chez les patients
âgés de moins de 18 ans. Sensipar (cinacalcet) est utilisé pour traiter les troubles
des glandes parathyroïdes entraînant des taux élevés de calcium dans le sang...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cinacalcet
enfant
grossesse
Allaitement naturel
avis de pharmacovigilance
cinacalcet
maladies de la parathyroïde
produit contenant du cinacalcet
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Santé Canada informe les professionnels de la santé sur la façon d'utiliser les agents
de scellement à la fibrine en toute sécurité
Health Canada informing healthcare professionals of safe use of fibrin sealants
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26173a-fra.php
Santé Canada a reçu des rapports de cas d'embolie gazeuse potentiellement mortelle
survenus à l'étranger à la suite de la vaporisation d'agents de scellement à la fibrine,
dont trois décès. Le Ministère a déjà communiqué avec les professionnels de la santé
au sujet de ce risque en 2010. Le plus récent décès est survenu au Royaume-Uni en
janvier 2012. Aucun cas d'embolie gazeuse mortelle ou potentiellement mortelle associé
à l'utilisation d'agents de scellement à la fibrine à vaporiser n'a été signalé au
Canada...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
colle de fibrine
hémostatiques
administration par voie topique
colle de fibrine
hémostatiques
embolie gazeuse
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
---
N1-VALIDE
TYKERB (ditosylate de lapatinib) - Mise à jour de renseignements relatifs à l'efficacité
- Pour les professionnels de la santé
TYKERB (lapatinib ditosylate) - Updated Information on Efficacy - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26285a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26287a-fra.php
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont
pas reçu de traitement antérieur par le trastuzumab, les données comparatives ont
montré que les schémas thérapeutiques comprenant le lapatinib étaient moins efficaces
que les schémas thérapeutiques comprenant le trastuzumab. Il importe de rappeler aux
prescripteurs que TYKERB ne doit pas être prescrit en association avec la capécitabine,
à moins que la maladie ne soit en progression malgré un traitement par le trastuzumab
en situation métastatique. GlaxoSmithKline a mis à jour la monographie de produit
de TYKERB afin d'inclure un énoncé indiquant que, dans certains contextes, les schémas
thérapeutiques comprenant le lapatinib sont moins efficaces que les schémas thérapeutiques
comprenant le trastuzumab...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Trastuzumab
résultat thérapeutique
Ditosylate de lapatinib
lapatinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
antinéoplasiques
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
avis de pharmacovigilance
lapatinib 250 mg comprimé (produit)
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
quinazolines
Cancer du sein HER2 positif
étude comparative
Lapatinib
---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de la pompe à protons : risque de fractures osseuses
Proton pump inhibitors: risk of bone fractures
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26523a-fra.php
Plusieurs études scientifiques indiquent que le traitement par IPP peut être associé
à une faible augmentation du risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la
colonne en raison de l'ostéoporose, maladie entraînant la fragilisation des os. Le
risque de fracture est plus élevé chez les patients qui ont reçu des doses quotidiennes
multiples d'IPP et qui ont été traités pendant un an ou plus. Les autres facteurs
de risque d'ostéoporose, comme l'âge, le genre et la présence d'autres problèmes de
santé, peuvent aussi contribuer au risque accru de fractures...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
lansoprazole
rabéprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles
inhibiteurs de la pompe à protons
fractures osseuses
risque
avis de pharmacovigilance
dexlansoprazole
H(+)-K(+)-Exchanging ATPase
pompes à protons
antienzymes
antiulcéreux
oméprazole
facteurs de risque
inhibiteurs de la pompe à protons
ésoméprazole
Pantoprazole
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bystolic
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol), 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg,
comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00175
Bystolic, un antihypertenseur, a été autorisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle légère à modérée. Bystolic peut être utilisé seul ou de façon
concomitante avec un diurétique thiazidique. Bystolic n'est pas recommandé pour le
traitement d'urgence des crises hypertensives...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Nébivolol
Nébivolol
information sur le médicament
nébivolol 2,5mg comprimé (produit)
nébivolol 5 mg comprimé (produit)
nébivolol 10mg comprimé (produit)
chlorhydrate de nébivolol
chlorhydrate de nébivolol
administration par voie orale
produit contenant du nébivolol
agrément de médicaments
Canada
hypertension artérielle
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antihypertenseurs
antihypertenseurs
vasodilatateurs
vasodilatateurs
nébivolol
résultat thérapeutique
association de médicaments
---
N1-VALIDE
Avastin (bevacizumab) - Cas de fasciite nécrosante rapportés - Pour les professionnels
de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/28921a-fra.php
Des cas de fasciite nécrosante, y compris des cas mortels, ont été signalés chez
des patients recevant AVASTIN dans le cadre d'essais cliniques ou après la commercialisation
du produit. En présence d'un diagnostic de fasciite nécrosante, il est recommandé
d'interrompre l'administration d'AVASTIN et d'instaurer sans tarder le traitement
médical approprié...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
bévacizumab
AVASTIN
bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
avis de pharmacovigilance
fasciite nécrosante
---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de caillots sanguins artériels - Pour
les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26871a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26873a-fra.php
Des cas d'événements thromboemboliques artériels (ÉTEA), y compris des cas fatals,
ont été signalés chez des patients traités avec THALOMID . Il s'agissait d'infarctus
du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'accès ischémiques transitoires cérébraux
et d'autres événements thromboemboliques artériels. Le risque de thromboembolie (y
compris d'ÉTEA) semble plus élevé au cours des cinq premiers mois de traitement. Les
facteurs de risque associés aux ÉTEA (en plus de la maladie maligne sous-jacente,
l'âge ≥ 65 ans et le fait d'être de sexe masculin), sont l'hyperlipidémie, l'hypertension,
le diabète, l'obésité, la maladie rénale et le tabagisme. Il est conseillé aux professionnels
de la santé de demeurer à l'affût de tout signe et symptôme d'ÉTEA. Vous devez informer
les patients de consulter un médecin s'ils présentent les symptômes d'un accident
vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Une thromboprophylaxie devrait
être recommandée, surtout chez les patients qui présentent des facteurs de risque
thrombotique additionnels. La décision d'appliquer des mesures antithrombotiques prophylactiques
devrait être prise après un examen minutieux des facteurs de risque individuels sous-jacents
des patients...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
immunosuppresseurs
myélome multiple
thalidomide
facteurs de risque
Canada
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thromboembolie
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Myrbetriq
Mirabegron, 25 mg et 50 mg, Comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00230
Myrbetriq, un agoniste de l'adrénorécepteur bêta-3, a été autorisé pour le traitement
de l'hyperactivité vésicale se caractérisant par des symptômes de miction impérieuse,
d'anancurésie et de pollakiurie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
mirabégron
mirabégron
mirabégron 25 mg comprimé à libération modifiée (produit)
mirabégron 50 mg comprimé à libération modifiée (produit)
Canada
agrément de médicaments
mirabégron
vessie hyperactive
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
essais cliniques contrôlés comme sujet
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
acétanilides
acétanilides
thiazoles
thiazoles
---
N1-VALIDE
Zithromax/Zmax SR (azithromycine) - Risque de battements de coeur irréguliers pouvant
entraîner la mort - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29199a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29201a-fra.php
De rares cas de prolongement de l'intervalle QT et de torsades de pointe ont été rapportés
chez des patients recevant des doses thérapeutiques d'azithromycine. La prudence s'impose
lorsqu'on traite des patients qui présentent un allongement congénital ou documenté
de l'intervalle QT, un déséquilibre électrolytique (particulièrement en présence d'hypokaliémie
et d'hypomagnésémie) ou qui souffrent de bradycardie, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance
cardiaque d'importance clinique. La prudence s'impose également chez les patients
sous traitement avec des médicaments reconnus pour allonger l'intervalle QT, tels
que les antiarythmiques de classe IA ou III, les antipsychotiques, les antidépresseurs
ou les fluoroquinolones. Les personnes âgées risquent d'être plus sensibles aux effets
des médicaments sur l'intervalle QT...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
antibiothérapie
ZITHROMAX
azithromycine
administration par voie orale
troubles du rythme cardiaque
antibactériens
facteurs de risque
torsades de pointes
syndrome du QT long
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Intervalle QT prolongé
---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de seconds cancers - Pour les professionnels
de la santé
THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29245a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29249a-fra.php
Des cas de seconds cancers primaires, en particulier, de leucémie myéloïde aiguë (LMA)
et de syndrome myélodysplasique (SMD), ont été observés lors d'un essai clinique chez
des patients atteints de myélome multiple n'ayant jamais été traités, qui prenaient
de façon concomitante du melphalan, de la prednisone et THALOMID (MPT). De rares
cas de LMA et de SMD ont été signalés après la mise en marché du produit. Il faut
tenir compte du risque de LMA et de SMD avant de commencer un traitement par THALOMID
avec le melphalan et la prednisone (MPT). Les médecins devraient soigneusement évaluer
leurs patients avant et durant le traitement à l'aide d'un dépistage standard du cancer
afin de surveiller la survenue de seconds cancers primaires...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
seconde tumeur primitive
Cancer lié au traitement
risque
thalidomide
thalidomide
myélome multiple
immunosuppresseurs
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-VALIDE
CHAMPIX (tartrate de varénicline) et ZYBAN (chlorhydrate de bupropion) - Révision
des renseignements pour le consommateur des traitements antitabagiques non nicotiniques
- Pour les professionnels de la santé
CHAMPIX (varenicline tartrate) and ZYBAN (buproprion hydrochloride) - Revision to
the Consumer Information of Non-Nicotine Smoking Cessation Aids - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33621a-fra.php
public : http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33623a-fra.php
Les énoncés suivants ont été ajoutés aux monographies des médicaments appartenant
à la classe des traitements antitabagiques non nicotiniques (CHAMPIX et ZYBAN) : Le
recours à un traitement de remplacement de la nicotine devrait être considéré avant
de prescrire un traitement non nicotinique tel que CHAMPIX ou ZYBAN. Dans bien des
cas, il sera préférable d'essayer un traitement de remplacement de la nicotine avant
de prescrire CHAMPIX ou ZYBAN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Varénicline
CHAMPIX
administration par voie orale
tartrate de varénicline
ZYBAN
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Bupropion
Chlorhydrate de bupropion
trouble lié au tabagisme
varénicline
médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
KÉTOCONAZOLE - Risque de toxicité hépatique potentiellement mortelle - Pour les professionnels
de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34173a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34177a-fra.php
Les comprimés de KÉTOCONAZOLE sont indiqués pour le traitement des infections fongiques
systémiques graves ou potentiellement mortelles et ne doivent pas être envisagés pour
les infections légères à modérées. Le KÉTOCONAZOLE utilisé par voie orale a été associé
à la toxicité hépatique, y compris des cas de décès. Des tests de la fonction hépatique
doivent être effectués chez tous les patients avant de commencer le traitement, puis
aux semaines 2 et 4, et chaque mois par la suite. Le traitement doit être interrompu
si les paramètres hépatiques sont élevés ( 3 fois la limite de la normale) ou si
le patient développe des signes ou des symptômes cliniques qui indiquent une maladie
du foie, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la jaunisse, la fatigue,
les douleurs abdominales ou les urines foncées ou les selles pâles...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
kétoconazole
kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antifongiques
produit contenant du kétoconazole sous forme orale
---
N1-VALIDE
Les solutions d'hydroxyéthylamidons ne doivent pas être administrées aux malades en
phase critique
Hydroxyethyl starch solutions should not be used in some critically ill patients
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34299a-fra.php
Certaines études ont récemment comparé les HEA avec d'autres expanseurs du volume
sanguin administrés aux malades en phase critique souffrant de septicémie. Ces études
révèlent que les patients traités avec des HEA courent plus de risques de souffrir
d'une insuffisance rénale ou de mourir...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Contre-indications aux procédures
Soins de réanimation
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
sepsie
maladie du foie en phase terminale
insuffisance rénale
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Potiga
Ezogabine, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg, Comprimés , voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00264
Le 18 octobre 2012, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc., un
avis de conformité du produit pharmaceutique Potiga. L'autorisation de commercialisation
s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études
non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et
efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Potiga
a un profil avantages/risques favorable au traitement des crises d'épilepsie partielles
lorsqu'il est combiné à d'autres médicaments anticonvulsifs chez l'adulte de plus
de 18 ans...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
produit contenant précisément 50 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 100 mg de rétigabine par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 200 mg de rétigabine par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 300 mg de rétigabine par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 400 mg de rétigabine par comprimé oral à libération
classique
rétigabine
rétigabine
administration par voie orale
anticonvulsivants
anticonvulsivants
agrément de médicaments
Canada
épilepsies partielles
modulateurs du transport transmembranaire
modulateurs du transport transmembranaire
adulte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
association de médicaments
carbamates
carbamates
phénylènediamines
phénylènediamines
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adcetris
brentuximab védotine, 50 mg, poudre lyophilisée pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00170
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime qu'Adcetris a un profil
avantages/risques favorable au : traitement de patients souffrant du lymphome de
Hodgkin après l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou après l'échec d'au moins
deux chimiothérapies à agents multiples chez des patients qui ne sont pas des candidats
à une autogreffe de cellules souches; le traitement de patients atteints d'un lymphome
anaplasique à grandes cellules systémique après l'échec d'au moins une chimiothérapie
à agents multiples. Les indications ont été autorisées en se fondant sur les taux
de réponse prometteurs révélés dans le cadre d'essais à un seul groupe. Aucune donnée
ne démontre une amélioration de la survie avec Adcetris...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
perfusions veineuses
brentuximab védotine
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Canada
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
maladie de Hodgkin
lymphome à grandes cellules anaplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes CD30
analyse de survie
immunoconjugués
immunoconjugués
brentuximab védotine
brentuximab védotine
---
N1-VALIDE
Voluven et Volulyte (hydroxyéthylamidon (HEA)) - Mortalité accrue et lésions rénales
graves - Avis aux hôpitaux
Voluven and Volulyte (hydroxyethyl starch (HES))- Increased Mortality and Severe Renal
Injury - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34697a-fra.php
Des risques accrus de décès, de lésions rénales et d'insuffisance hépatique ont été
associés à l'utilisation de solutions à base d'hydroxyéthylamidon. Les professionnels
de la santé devraient être informés du fait que la nouvelle mise en garde encadrée
spécifie que, pour les patients nécessitant des soins intensifs ou d'urgence, l'utilisation
de cristalloïdes plutôt que des solutions à base d'hydroxyéthylamidon devrait être
considérée. Les solutions à base d'hydroxyéthylamidon sont désormais contre-indiquées
pour les patients présentant a) une septicémie, b) des troubles hépatiques graves
ou c) une déficience rénale avec oligurie et anurie, non liée à l'hypovolémie...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Contre-indications aux procédures
hydroxyéthylamidons
avis de pharmacovigilance
hydroxyéthylamidon
VOLUVEN
substituts du plasma
perfusions veineuses
maladies du rein
mort
insuffisance hépatique
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Perjeta
Pertuzumab, 420 mg/14 mL flacon, Solution concentrée pour perfusion, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00260
Perjeta (pertuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant contenant des
régions charpentes humaines IgG1(κ) et le premier agent de la classe des inhibiteurs
de la dimérisation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Perjeta, en association avec Herceptin
(trastuzumab) et le docétaxel, a un profil avantages/risques favorable au traitement
des patients atteints du cancer du sein métastatique surexprimant HER2, quand le cancer
métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab
agrément de médicaments
Canada
pertuzumab
pertuzumab
pertuzumab
PERJETA
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
multimérisation de protéines
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
résumé des caractéristiques du produit
analyse de survie
taxoïdes
Docetaxel
---
N1-VALIDE
Calcimar (calcitonine de saumon synthétique - Solution pour injection) - Changements
à la monographie de produit en raison d'un risque accru de cancer avec l'utilisation
à long terme - Pour les professionnels de la santé
Calcimar (Synthetic Salmon Calcitonin-Solution for Injection) - Labelling Changes
to the Product Monograph Due to an Increased Risk of Cancer with Long-Term Use - For
Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34781a-fra.php
L'utilisation à long terme de la calcitonine est associée à une augmentation du risque
de tumeurs malignes faible, mais observable. Le traitement par Calcimar doit être
limité à la période la plus courte possible et le traitement doit utiliser la dose
efficace la plus faible. Le traitement symptomatique de la maladie de Paget par Calcimar
doit être limité aux patients qui ne répondent pas aux autres traitements ou à qui
les autres traitements ne conviennent pas et la durée du traitement ne doit normalement
pas excéder 3 mois...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
calcitonine de saumon
Canada
soins de longue durée
tumeurs
injections
maladie de Paget des os
agents de maintien de la densité osseuse
calcitonine (synthétique de saumon)
avis de pharmacovigilance
calcitonine
---
N1-VALIDE
Calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal - Retrait du marché de tous
les produits, en vigueur le 1er octobre 2013 - Pour les professionnels de la santé
Synthetic Calcitonin (Salmon) Nasal Spray (NS) - Market Withdrawal of All Products,
Effective October 1st, 2013 - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34783a-fra.php
Suite à l'examen des données sur l'innocuité et l'efficacité des produits de calcitonine
(de saumon) synthétique en vaporisateur nasal, et en raison d'un risque de tumeurs
malignes (cancer) récemment mis au jour, Santé Canada a conclu que le rapport bénéfice/risque
pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique n'était plus considéré comme
favorable. Par conséquent, la calcitonine (de saumon) en vaporisateur nasal sera retirée
du marché à compter du 1er octobre 2013. Les patientes traitées par la calcitonine
(de saumon) synthétique pour l'ostéoporose devront utiliser un autre traitement...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
calcitonine de saumon
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
calcitonine (synthétique de saumon)
ostéoporose post-ménopausique
tumeurs
agents de maintien de la densité osseuse
avis de pharmacovigilance
calcitonine
---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réapparition du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients
: Mises à jour sur le dépistage et la prise en charge - Pour les professionnels de
la santé
RITUXAN (rituximab) - Hepatitis B Virus (HBV) Recurrence in Patients: Updates on Screening
and Management - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34765a-fra.php
L'utilisation de RITUXAN a été associée à une réactivation du virus de l'hépatite
B chez les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B. Il est conseillé d'effectuer
un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) chez tous les patients avant d'amorcer
un traitement par RITUXAN. RITUXAN ne doit pas être administré aux patients atteints
d'une hépatite B active. Avant d'instaurer un traitement chez des patients séropositifs
pour le VHB, il est recommandé d'adresser le patient à un spécialiste en maladies
hépatiques pour que la réactivation du VHB et sa prise en charge puissent faire l'objet
d'une surveillance continue...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
virus de l'hépatite B
hépatite B
facteurs immunologiques
rituximab
activation virale
hépatite B
Dépistage de masse
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigènes CD20
Réactivation de l’hépatite B
---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence
des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la
santé
VOTRIENT (pazopanib hydrochloride) - Important Change to Frequency of Liver Test Monitoring
- For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34855a-fra.php
VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) est associé à une hépatotoxicité, y compris
une insuffisance hépatique, voire le décès. Ce médicament ne devrait pas être utilisé
chez les patients dont la bilirubinémie plasmatique initiale est plus de 1,5 fois
la limite supérieure de la normale (LSN) avec un taux de bilirubine conjuguée de plus
de 35 % et dont le taux d'ALT correspond à plus du double de la LSN, ou qui présentent
une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C de Child-Pugh). Il
ne s'agit pas de nouvelles recommandations; elles figuraient déjà dans l'ancienne
version de la monographie approuvée. On demande aux médecins de surveiller les concentrations
des marqueurs sériques d'hépatotoxicité avant et pendant le traitement par VOTRIENT
et, s'il y a lieu, d'interrompre celui-ci, de réduire la posologie ou de mettre fin
au traitement selon les recommandations fournies dans la monographie (voir la section
ci-dessous). La fréquence des mesures des concentrations sériques d'enzymes hépatiques
et de bilirubine au cours du traitement a été augmentée. Une surveillance devra désormais
être effectuée aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines de traitement ainsi qu'aux 3e et 4e mois
de traitement et si cela est indiqué sur le plan clinique. Une surveillance périodique
doit se poursuivre après le 4e mois de traitement...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de pharmacovigilance
pazopanib
pazopanib
continuité des soins
VOTRIENT
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
Surveillance des médicaments
bilirubine
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
recommandation de bon usage du médicament
hyperbilirubinémie
administration par voie orale
pyrimidines
sulfonamides
---
N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de progression de certains types de cancer et risque
d'éruptions cutanées graves
ZELBORAF (vemurafenib) - Risk of Progression of Certain Types of Cancer and Risk of
Serious Rash - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35165a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35171a-fra.php
Progression des tumeurs malignes associées à une mutation de l'oncogène viral du sarcome
de rat (RAS) Sur la base de son mode d'action, ZELBORAF pourrait causer la progression
des cancers associés à une mutation du gène RAS. Un article récent a rapporté un cas
de croissance accélérée d'une leucémie myélomonocytaire chronique à mutation du neuroblastome
RAS (NRAS) préexistante chez un patient de 76 ans, peu de temps après l'amorce d'un
traitement avec ZELBORAF. Ces résultats suggèrent que ZELBORAF pourrait causer une
activation paradoxale de la signalisation des kinases régulées par des signaux extracellulaires
(ERK) dans des populations de cellules leucémiques porteuses d'une mutation du gène
RAS, entraînant ainsi leur prolifération. ZELBORAF devrait être utilisé avec prudence
chez les patients ayant présenté ou présentant des cancers associés à une mutation
du gène RAS. Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS Des cas
de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été rapportés suite à l'utilisation
de ZELBORAF. Ces cas présentaient les caractéristiques suivantes : des éruptions cutanées,
une éosinophilie et des atteintes systémiques (p. ex., fièvre, lymphadénopathie, taux
élevé de transaminases et insuffisance rénale). Le délai observé avant l'apparition
de ces effets était de 7 à 25 jours. Le traitement avec ZELBORAF doit être arrêté
de façon permanente chez les patients présentant un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
tumeurs
évolution de la maladie
Canada
éosinophilie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de pharmacovigilance
gènes ras
brochure pédagogique pour les patients
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Striverdi Respimat
Chlorhydrate d'olodatérol, 2,5 µg, olodatérol/actionnement, solution pour inhalation
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00192
Striverdi Respimat, un agoniste bêta2 à longue durée d'action, a été autorisé pour
le traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme de l'obstruction des voies
respiratoires, une fois par jour, chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire
obstructive chronique (MPOC) (y compris la bronchite chronique et l'emphysème)...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
olodatérol
STRIVERDI RESPIMAT
information sur le médicament
olodatérol
olodatérol
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agrément de médicaments
Canada
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
benzoxazines
benzoxazines
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecfidera
Fumarate de diméthyle, 120 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00195
Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un
avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur
le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi
que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées
(pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues,
Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant
que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence
des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
sclérose en plaques récurrente-rémittente
fumarate de diméthyle
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xtandi
Enzalutamide, 40 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00202
Le 29 mai 2013, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un
avis de conformité du produit pharmaceutique Xtandi. L'autorisation de mise sur le
marché s'appuie sur l'information sur la qualité (caractéristiques chimiques et fabrication),
ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques (pharmacologie,
innocuité et efficacité) présentées. Après avoir examiné les données reçues, Santé
Canada estime que Xtandi a un profil avantages/risques favorable au traitement des
patients qui souffrent de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration,
qui ont subi une castration chimique ou chirurgicale et qui ont déjà été traités par
le docétaxel...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
produit contenant précisément 40 mg d'enzalutamide par capsule orale à libération
classique
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
enzalutamide
enzalutamide
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
antiandrogènes non stéroïdiens
antiandrogènes non stéroïdiens
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fibristal
Acétate d'ulipristal, 5 mg, Comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00217
Le 24 juin 2013, Santé Canada a émis à l'intention de Watson Laboratories Inc. un
avis de conformité du produit pharmaceutique Fibristal. L'autorisation de mise sur
le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi
que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées
(pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues,
Santé Canada estime que Fibristal a un profil avantages/risques favorable au traitement
des signes et symptômes de fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer
qui sont admissibles à la chirurgie. La durée du traitement est limitée à trois mois...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
ulipristal
information sur le médicament
produit contenant précisément 5 mg d'acétate d'ulipristal par comprimé oral à libération
classique
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
ulipristal
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
adulte
léiomyome
Fibrome utérin
récepteurs à la progestérone
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
endomètre
norprégnadiènes
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Breo Ellipta
100 µg de furoate de fluticasone et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate
de vilantérol) Poudre, inhalation par voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00174
Le 3 juillet 2013, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc. un avis
de conformité du produit pharmaceutique Breo Ellipta. L'autorisation de mise sur le
marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que
les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie,
innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime
que Breo Ellipta a un profil avantages/risques favorable au traitement d'entretien
à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires chez les
patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme la
bronchite chronique et l'emphysème, et afin de réduire les poussées de MPOC chez les
patients ayant des antécédents de cette nature. Breo Ellipta n'est pas indiqué pour
le soulagement des bronchospasmes aigus associés à une MPOC ni pour traitement de
l'asthme...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
vilantérol et furoate de fluticasone
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
information sur le médicament
fluticasone + vilantérol pour administration respiratoire (produit)
agrément de médicaments
Canada
furoate de fluticasone
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
vilantérol
vilantérol
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
androstadiènes
androstadiènes
alcools benzyliques
alcools benzyliques
chlorobenzènes
chlorobenzènes
---
N1-VALIDE
Sutent (malate de sunitinib) - Cas de réactions cutanées graves - Pour les professionnels
de la santé
Sutent (sunitinib malate) - Cases of Severe Skin Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35473a-fra.php
Des cas, parfois mortels, de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson
ont été très rarement signalés chez des patients recevant Sutent, la plupart après
la commercialisation de Sutent. Si des signes ou des symptômes du syndrome de Stevens-Johnson
ou de nécrolyse epidermique toxique se manifestent, le traitement par Sutent doit
être interrompu. Si le diagnostic est confirmé, le traitement ne doit pas être repris.
La monographie du produit a été mise à jour pour signaler ce risque...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
malate de sunitinib
administration par voie orale
SUTENT
syndrome de Stevens-Johnson
sunitinib
antinéoplasiques
avis de pharmacovigilance
indoles
pyrroles
Sunitinib
---
N1-VALIDE
Kadcyla (trastuzumab emtansine) et Herceptin (trastuzumab) - Risque potentiel d'erreur
de médication en raison de la similarité entre les dénominations communes - Pour les
professionnels de la santé
Kadcyla (trastuzumab emtansine) and Herceptin (trastuzumab) - Potential Risk for Medication
Error Due to Name Confusion - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36173a-fra.php
KADCYLA (trastuzumab emtansine) et HERCEPTIN (trastuzumab) ne sont PAS des produits
identiques. Il y a un risque potentiel d'erreur de médication entre KADCYLA et HERCEPTIN.
Les professionnels de la santé doivent indiquer la marque KADCYLA et sa dénomination
commune complète (trastuzumab emtansine) lorsqu'ils prescrivent le médicament aux
patients. Les professionnels de la santé doivent vérifier ce qui suit lors de la préparation
et l'administration de KADCYLA : L'ordonnance, afin de s'assurer que KADCYLA est le
médicament à administrer. La posologie, afin de s'assurer que KADCYLA est administré
à la dose recommandée (voir la section Posologie et administration dans la monographieRéférence
1). L'étiquette de la fiole, afin de s'assurer que le médicament administré est bien
KADCYLA, et non HERCEPTIN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
trastuzumab emtansine
KADCYLA
ado-trastuzumab emtansine
Erreurs de médication
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
HERCEPTIN
trastuzumab
avis de pharmacovigilance
---
N1-VALIDE
Rappel aux Canadiens de faire preuve de prudence par rapport à l'utilisation et à
l'élimination des timbres de fentanyl afin de prévenir l'exposition accidentelle
Reminding Canadians to safely use and dispose of fentanyl patches to prevent accidental
exposure
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36239a-fra.php
Les timbres qui se décollent accidentellement de la peau d'un patient et les timbres
usagés peuvent encore contenir d'importantes quantités d'un puissant narcotique qui
peut sérieusement nuire aux bébés, aux enfants, aux animaux domestiques et autres
qui y seraient involontairement exposés. Un timbre peut aussi être transféré lors
de contacts physiques étroits. Une exposition accidentelle peut entraîner une surdose
de fentanyl. Santé Canada a déjà parlé des risques d'une exposition accidentelle à
des timbres de fentanyl. À l'époque, Santé Canada avait mis à jour l'information relative
au produit pour y inclure un avertissement additionnel à propos de l'exposition accidentelle
et fournir des directives pour utiliser, entreposer et éliminer le timbre en toute
sécurité afin de protéger patients et autres. Santé Canada continue d'examiner l'étiquetage
pour déterminer si d'autres changements sont nécessaires, y compris des mesures similaires
à celles récemment annoncées aux États-Unis pour rendre l'écriture sur les timbres
plus facile à voir afin qu'ils soient plus visibles sur les patients ou s'ils se décollent...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
patch transdermique
administration par voie cutanée
fentanyl
accidents domestiques
fentanyl
analgésiques morphiniques
prévention des accidents
élimination des déchets
enfant
nourrisson
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
Nouvelles mises en garde cardiaques relatives au médicament Sensipar
New heart warnings for the drug Sensipar
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36267a-fra.php
Sensipar est bien connu pour causer des taux de calcium dans le sang inférieurs à
la normale (hypocalcémie). Le risque de faible taux de calcium dans le sang associé
à l'utilisation de Sensipar est clairement souligné sur l'étiquette du médicament
au Canada. Un faible taux de calcium dans le sang peut entraîner une modification
de l'activité électrique du coeur appelée « allongement de l'intervalle QT » et un
rythme cardiaque anormal (arythmie). L'arythmie peut être grave et, dans certains
cas, peut entraîner une mort soudaine. Un allongement de l'intervalle QT et de l'arythmie
ont été signalés chez certains patients ayant un faible taux de calcium dans le sang
qui ont été traités avec Sensipar. Santé Canada a examiné l'ensemble de l'information
connue. Il est difficile de déterminer avec certitude le rôle que Sensipar peut avoir
joué dans le développement de l'allongement de l'intervalle QT ou de l'arythmie, puisque
d'autres facteurs de risque étaient présents au même moment. Cependant, étant donné
l'effet sur le coeur d'un faible taux de calcium dans le sang, il a été impossible
d'écarter la possibilité que l'utilisation de Sensipar entraîne le développement d'un
allongement de l'intervalle QT ou d'une arythmie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Cinacalcet
rythme cardiaque
hypocalcémie
cinacalcet
syndrome du QT long
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tudorza Genuair
Bromure d'aclidinium, 400 mcg, poudre (à dose mesurée), inhalation orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00198
Tudorza Genuair (bromure d'aclidinium, 400 mcg, deux fois par jour), un bronchodilatateur
également classé comme antagoniste muscarinique à action prolongée, a été autorisé
en tant que traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme chez les patients
atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite
chronique et l'emphysème. Tudorza Genuair n'est pas indiqué pour le soulagement de
l'aggravation aiguë des MPOC...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
produit contenant de l'aclidinium
bromure d'aclidinium
bromure d'aclidinium
bromure d'aclidinium
administration par inhalation
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Canada
agrément de médicaments
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
tropanes
tropanes
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tafinlar
Dabrafénib (sous forme de mésylate de dabrafénib), 50 mg et de 75 mg, Gélules, voie
orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00194
Tafinlar, un inhibiteur de la protéine kinase BRAF, a été autorisé en tant que monothérapie
pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique
présentant une mutation BRAF V600. Une analyse validée est requise pour déterminer
le statut de mutation BRAF V600. Tafinlar ne doit pas être utilisé chez les patients
atteints d'un mélanome à gène BRAF de type sauvage...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
dabrafénib
mélanome malin cutané
information sur le médicament
produit contenant précisément 50 mg de dabrafénib (sous forme de mésilate de dabrafénib)
par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 75 mg de dabrafénib (sous forme de mésilate de dabrafénib)
par gélule orale à libération classique
dabrafénib
dabrafénib
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
Protéines proto-oncogènes B-raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
mélanome
mélanome
Protéines proto-oncogènes B-raf
protéine BRAF humaine
protéine BRAF humaine
mutation
adulte
résultat thérapeutique
survie sans rechute
tumeurs cutanées
tumeurs cutanées
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
---
N1-VALIDE
Les produits contenant de la rispéridone ou de la palipéridone - syndrome de l'iris
hypotonique peropératoire (SIHP) - Pour les professionnels de la santé
Risperidone- or paliperidone-containing products - Intraoperative Floppy Iris Syndrome
(IFIS) - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36719a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36743a-fra.php
SIHP est une complication décrite récemment et observée au cours de chirurgies de
la cataracte chez des patients recevant de la rispéridone. Ce syndrome se caractérise
par une triade de signes peropératoires qui peuvent présenter divers degrés de gravité
(un stroma irien flasque qui s'enroule, une constriction peropératoire progressive
de la pupille et un prolapsus potentiel de l'iris). Ce syndrome est associé à un taux
accru de complications de la chirurgie de la cataracte. Le chirurgien se doit d'interroger
le patient pour savoir s'il est ou a été traité avec un produit contenant de la rispéridone
ou de la palipéridone et, le cas échéant, aborder cette chirurgie avec prudence. Si
un SIHP est soupçonné, il pourrait être nécessaire de modifier les techniques chirurgicales...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Palmitate de palipéridone
Rispéridone
palipéridone
rispéridone
neuroleptiques
complications peropératoires
maladies de l'iris
hypotonie musculaire
syndrome
extraction de cataracte
pupille
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire
---
N1-VALIDE
PROLIA (denosumab) - Association avec le risque de fractures fémorales atypiques -
Pour les professionnels de la santé
PROLIA (denosumab) - Association with the Risk of Atypical Femoral Fractures - For
Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15861a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16353a-fra.php
Des cas de fracture atypique du fémur ont été confirmés chez des patientes recevant
PROLIA dans l'étude de prolongation ouverte toujours en cours de l'essai pivot de
phase III sur les fractures dans l'ostéoporose postménopausique (FREEDOM). Les cas
de fracture atypique du fémur sont survenus très rarement ( 1/10 000) sur une période
représentant 31 266 années-sujets d'exposition à PROLIA dans des études sur la perte
osseuse. Pendant le traitement par PROLIA, les professionnels de la santé devraient
conseiller à leurs patientes de signaler toute douleur nouvelle ou inhabituelle à
la cuisse, à la hanche ou à l'aine. En présence de ces symptômes, on recherchera chez
la patiente une fracture incomplète du fémur, et on examinera également le fémur controlatéral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dénosumab
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
dénosumab
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
ostéoporose post-ménopausique
risque
fractures du fémur
3400893547397
---
N1-VALIDE
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - Nouvelle contre-indication chez les patients
porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque et nécessitant une anticoagulothérapie
en raison de leur valvulopathie - Pour les professionnels de la santé
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - New Contraindication in Patients with Prosthetic
Heart Valves Requiring Anticoagulant Treatment Due to their Valvular Status - For
Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16387a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16385a-fra.php
On a mis fin à une étude ouverte de 12 semaines, à répartition aléatoire, comparant
le dabigatran etexilate à la warfarine, en raison d'une analyse intérimaire montrant
un surcroît de thromboses notamment de thromboses valvulaires, d'accidents vasculaires
cérébraux et d'infarctus du myocarde chez des patients qui prenaient le dabigatran
et qui étaient porteurs d'une valvule cardiaque mécanique depuis peu. PradaxaMC est
maintenant contre-indiqué chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire et
nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie. On rappelle
aux professionnels de la santé de suivre rigoureusement les conditions d'utilisation
recommandées de Pradaxa...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
dabigatran étexilate
PRADAXA
administration par voie orale
antithrombiniques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
essais cliniques de phase II comme sujet
thromboembolie
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
thrombose de prothèse valvulaire cardiaque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
thrombose
3400893208298
3400893208359
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TREANDA - Chlorhydrate de bendamustine,
25 mg/flacon et 100 mg/flacon, poudre pour solution
Summary Basis of Decision (SBD) for TREANDA - Bendamustine hydrochloride, 25 mg/vial
and 100 mg/vial, powder for solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00152
Le 24 août 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Lundbeck Canada Inc., un avis
de conformité du produit pharmaceutique Treanda. Treanda contient l'ingrédient médicinal
chlorhydrate de bendamustine (HCl), qui est un agent d'alkylation antinéoplastique.
Treanda est indiqué dans le traitement de : lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules
B indolent récidivant n'ayant pas répondu à un traitement à base de rituximab ou ayant
progressé durant le traitement à base de rituximab ou peu de temps après; ou leucémie
lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n'ayant jamais été traitée auparavant...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine
Canada
agrément de médicaments
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
lymphome B
récidive tumorale locale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résumé des caractéristiques du produit
injections veineuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
Appréciation des risques
bendamustine
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REMOVAB - Catumaxomab, solution
à 0,1 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for REMOVAB - Catumaxomab, 0.1 mg/mL solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00125
Le 11 mai 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Fresenius Biotech GmbH, un avis
de conformité du produit pharmaceutique Removab. Removab contient l'ingrédient médicinal
catumaxomab, un anticorps monoclonal qui agit comme agent antinéoplasique. Removab
est indiqué dans le traitement palliatif d'ascites malignes par perfusion intrapéritonéale
chez les patients atteints de carcinomes positifs des molécules d'adhésion des cellules
épithéliales (EpCAM), lorsque le traitement standard n'est plus disponible ou n'est
plus utilisable. Catumaxomab vise spécifiquement l'EpCAM et l'antigène CD3. L'antigène
EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes
T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison, au niveau
du fragment cristallisable (Fc), permet à la molécule d'interagir avec les cellules
immunitaires accessoires. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules
tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent
à proximité immédiate les uns des autres, ce qui provoque une réaction immunologique
concertée contre les cellules tumorales et les détruit...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
catumaxomab
catumaxomab
agrément de médicaments
Canada
catumaxomab
REMOVAB
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
perfusions parentérales
Perfusions péritonéales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
Ascite maligne
ascites
ascites
résumé des caractéristiques du produit
carcinomes
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
Appréciation des risques
évaluation de médicament
molécules d'adhérence cellulaire
3400893481240
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KALYDECO - Ivacaftor Comprimé à
150 mg, voie orale
Summary Basis of Decision (SBD) for KALYDECO - Ivacaftor 150 mg tablet, oral
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00226
Le 26 novembre 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Vertex Pharmaceuticals
(Canada) Incorporated, un avis de conformité du produit pharmaceutique Kalydeco. L'autorisation
de commercialisation s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication),
ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées
(innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime
que le profil avantages/risques de Kalydeco est favorable pour le traitement de la
fibrose kystique (FK) chez les patients âgés de six ans et plus qui porteurs d'une
mutation G551D du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose
kystique (CFTR). Kalydeco n'est pas efficace chez les patients atteints de FK qui
sont homozygotes pour la mutation delta-F508 (F508del) du gène CFTR. On ne connaît
pas l'innocuité et l'efficacité de Kalydeco chez les enfants de moins de six ans ou
les patients qui présentent d'autres mutations du gène CFTR...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
KALYDECO
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor
ivacaftor
agrément de médicaments
Canada
résumé des caractéristiques du produit
ivacaftor
Appréciation des risques
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
adulte
mucoviscidose
mucoviscidose
protéine CFTR
protéine CFTR humaine
mutation
essais cliniques comme sujet
aminophénols
aminophénols
quinolinone
quinolinone
---
N1-VALIDE
SCSI
Société Canadienne de Santé Internationale CSHI the Canadian Society for International
Health
http://www.csih.org/
Promotion de la santé et du développement au niveau mondial
présentation de la Société et de ses activités ; informations pratiques sur les modalités
d'adhésion ; annonce des évènements ; présentation du RRHSI Registre des Ressources
Humaines en Santé Internationale ; information sur les projets internationaux en cours
; consignes sanitaires en vue d'un voyage en région tropicale ou dans un pays en développement
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
santé mondiale
Canada
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
ACSP
Association Canadienne de Santé Publique
http://www.cpha.ca/
historique, missions, objectifs, organisation, domaines d'intérêts, activités nationales,
programmes nationaux et internationaux, rubrique d'actualités, Centre canadien de
documentation sur le VIH/sida
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
Canada
santé publique
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
Agence de santé publique du Canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/
http://www.phac-aspc.gc.ca/rss/new-fra.xml
actualités, nouveautés, centres, publications, lignes directrices, santé (enfants,
adultes, aînés), laboratoires, surveillance
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
flux de syndication
santé publique
Canada
recommandations comme sujet
site institutionnel
---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT Sommaire des motifs de décision - Stiripentol Capsules de 250 mg et 500 mg,
et poudre pour suspension de 250 mg et 500 mg, voie orale
Summary Basis of Decision for DIACOMIT - Stiripentol 250 mg and 500 mg capsules, and
250 mg and 500 mg powder for suspension, oral
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00181
Diacomit, un antiépileptique, a été autorisé pour une utilisation en association au
clobazam et au valproate en tant que traitement d'appoint des convulsions tonicocloniques
généralisées réfractaires pour des patients atteints d'une épilepsie myoclonique sévère
du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l'association
clobazam/valproate...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
DIACOMIT
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
stiripentol
stiripentol
stiripentol
anticonvulsivants
anticonvulsivants
nourrisson
association de médicaments
médicament orphelin
maladies rares
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
SCN1A gène mutation
résumé des caractéristiques du produit
essais contrôlés randomisés comme sujet
Dioxolanes
Dioxolanes
3400891938456
3400892972435
3400891938685
3400892972664
Syndrome de Dravet
---
N1-VALIDE
RCCS - Réseau Canadien du Cancer du Sein (Le)
le réseau national et le porte parole des survivantes du cancer du sein
http://www.cbcn.ca/
présentation détaillée du réseau ; rapport annuel ; publication du bulletin trimestriel
Network News en texte intégral depuis l'édition du printemps 1997 ; le centre de ressources
avec le calendrier des manifestations, textes traitant de sujet d'actualité, communiqués
de presse et moteur de recherche ; répertoire des groupes de soutien du cancer du
sein au Canada
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
tumeurs du sein
Canada
réseau coordonné
association patients
---
N1-VALIDE
Association Canadienne des Soins Palliatifs
http://www.acsp.net/
http://www.chpca.net/
informations pratiques ; renseignements sur les soins palliatifs à l'intention des
aînés préparés pour les ministres fédéraux, provinciaux et territoriaux en mai 1997
; membres du bureau national et du conseil d'administration , accès aux rapports annuels
depuis 1998 ; liste des associations provinciales ; calendrier des activités
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
soins terminaux
malades en phase terminale
association patients
---
N1-VALIDE
Conseil de contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
pour le respect du droit des travailleurs de savoir et du droit de l'industrie de
protéger les renseignements commerciaux confidentiels
http://www.hmirc-ccrmd.gc.ca/
liste des publications, présentation de l'organisation et des objectifs du Conseil,
description des différentes étapes de traitement d'une demande concernant des substances
dangereuses
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
produits dangereux
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Alliance de vie active (L')
des canadiens / canadiennes ayant un handicap
http://www.ala.ca/
présentation de l'alliance (vision et mission, principes directeurs, objectifs de
l'action), comment rester actifs ? , possibilité de recherche dans une base de données
sur une vie active (articles, événements, activité physique)
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
personnes handicapées
personnes handicapées
exercice physique
association patients
---
N1-VALIDE
Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health
http://www.cadth.ca/
http://www.acmts.ca/
https://www.cadth.ca/fr/rss.xml
présentation de l'agence, échange des connaissances, évaluation des technologies de
la santé, programme commun d'évaluation des médicaments, service canadien de prescription
et d'utilisation optimales des médicaments
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Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
évaluation de la technologie biomédicale
utilisation médicament
évaluation de médicament
site institutionnel
flux de syndication
évaluation médicament
---
N1-VALIDE
Société Canadienne du Sida
http://www.cdnaids.ca/
projets, évènements, documentation, contacts, accès aux membres
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
Syndrome d'immunodéficience acquise
Canada
association
---
N1-VALIDE
Hôpital Montfort
http://www.hopitalmontfort.com/
présentation, communiqués
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
centre hospitalier universitaire
---
N1-VALIDE
ADC
Association Dentaire Canadienne
http://www.cda-adc.ca/fr/
présentation, nouvelles et événements, dentisterie au Canada, santé bucco-dentaire,
travailler avec l'ADC
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Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
dentistes
odontologie
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
Société Canadienne de Pédiatrie (SCP)
https://cps.ca/
présentation, publications et ressources, programmes et défenses d'intérêts
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
pédiatrie
enfant
société savante
---
N1-VALIDE
JADC - Journal de l'Association dentaire canadienne
http://www.jcda.ca/
Le JADC est l'organe officiel de l'Association dentaire canadienne, offrant un dialogue
entre l'association nationale et la communauté dentaire
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
périodique
odontologie
---
N1-VALIDE
Académie canadienne de parodontologie
http://www.cap-acp.ca/
Notre mission est de servir les membres de l'académie en tant que représentant de
la voix nationale des parodontistes, afin de promouvoir l'excellence dans la pratique
de la parodontie et en établissant les standards de traitement et les lignes directrices
thérapeutiques, et pour l'avancement de la santé parodontale pour le public.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
parodontie
---
N1-VALIDE
Journal canadien de la pharmacie hospitalière / Canadian Journal of Hospital Pharmacy
http://www.cjhp-online.ca/
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
périodique
pharmacie d'hôpital
---
N1-VALIDE
CRMCC
Collège Royal des Médecins et Chirurgiens du Canada
http://www.royalcollege.ca/rcsite/home-f
progrès constant des normes de qualité en éducation médicale postdoctorale spécialisée
en médecine et en chirurgie
présentation du CRMCC, conférence annuelle, information pour les membres, programmes
de bioéthique, publications et documents, prix et bourses, maintien du certificat
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Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
médecins
procédures de chirurgie opératoire
Canada
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
CMC
Conseil Médical du Canada
http://www.mcc.ca/
établir et promouvoir une compétence générale en médecine, soit le titre de licencié
du Conseil médical du Canada, afin que les détenteurs de ce titre soient reçus par
les ordres de médecins dans le cadre de l'émission d'un permis d'exercice
présentation du CMC ; brochures de renseignements accessibles au format pdf et informations
sur les EE CMC examens d'évaluation et les EA examens d'aptitude ; Objectifs des Considérations
sur les aspects Légaux, Éthiques et Organisationnels de l'exercice de la médecine,
texte accessible au format pdf ; informations sur l'attribution de fonds de recherche
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
Canada
médecins
site institutionnel
---
N1-VALIDE
ACAD - Association canadienne des assistant(e)s dentaires
http://www.cdaa.ca/
L'Association canadienne des assistant(e)s dentaires (ACAD) est la voix nationale
des assistant(e)s dentaires, et soutient ses membres en se plaçant au premier plan
concernant des questions telles que la mobilité du travail, l'analyse de professions
et la santé et sécurité au travail. L'ACAD fait progresser la profession de l'assistance
dentaire en maintenant sa participation à ces programmes et en restant accessible
à ses associations membres en offrant de l'information aux assistant(e)s dentaires.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
assistants dentaires
---
N1-VALIDE
BNEAD - Bureau national d'examen d'assistance dentaire
http://www.ndaeb.ca/
La mission du BNEAD est de garantir que ses membres désirant être reconnus à titre
d'assistant dentaire en soins intra-buccaux ont atteint la norme de référence nationale
actuelle quant aux connaissances et aux compétences exigées par les organismes canadiens
de réglementation provinciaux ou territoriaux.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
structure enseignement formation
assistants dentaires
---
N1-VALIDE
CCSuO - Centre de compétences et de simulation de l'Université d'Ottawa
http://www.uossc.ca/
Le Centre de compétences et de simulation de l'Université d'Ottawa est le fruit d'un
partenariat entre L'Hôpital d'Ottawa et l'Université d'Ottawa. C'est le plus grand
centre du genre au Canada et l'un des plus grands en Amérique du Nord. Il permettra
d'accroître la sécurité des patients, car les professionnels de la santé auront davantage
de possibilités de formation et nous y réaliserons des projets de recherche novateurs
pour orienter les pratiques exemplaires cliniques.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
structure enseignement formation
Formation par simulation
simulation numérique
Réalité virtuelle
---
N1-VALIDE
Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada
http://www.royalcollege.ca/
Le Collège royal établit les normes les plus élevées qui soient en formation médicale
spécialisée au Canada. Parallèlement, nous soutenons l'apprentissage continu des médecins
spécialistes et faisons la promotion de politiques de santé réfléchies
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
médecins
chirurgie générale
chirurgien (chirurgie générale)
---
N1-VALIDE
Société canadienne d'ophtalmologie
http://www.cos-sco.ca/fr/
informations d'ordre général sur les médecins, et les professionnels de santé ayant
reçu une formation médicale ; définitions des différents troubles et affections oculaires
et leur traitement ; mesures de sécurité à observer pour éviter les blessures à l'oeil
; informations sur l'environnement de l'oeil : ordinateurs, rayons ultra-violets,
lunettes de soleil, télévision... ; répertoire de banques d'yeux au Canada ; informations
pour les membres dont principes et prises de position ; recherche par mots clés sur
la totalité du site ; publication du Journal Canadien d'ophtalmologie
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
ophtalmologie
Canada
société savante
---
N1-VALIDE
ACOA
Association Canadienne des Orthophonistes et Audiologistes
http://www.oac-sac.ca/
Présentation de l'ACOA, rôle des orthophonistes et des audiologistes, champs de la
pratique pour les orthophonistes et les audiologistes, publications
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Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
Audiologistes
orthophonie
correction de la déficience auditive
thérapie des troubles du langage
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
Mise à jour de l'information concernant l'innocuité du médicament d'abandon du tabac
Champix
Champix: Updated safety information for the smoking-cessation drug
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13633a-fra.php
Santé Canada a évalué les données tirées d'un essai clinique de renoncement au tabac
auquel ont participé 700 fumeurs atteints d'une maladie cardiovasculaire (environ
350 d'entre eux ont reçu du Champix et 350 ont reçu un placebo). Maladie cardiovasculaire
désigne toute maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins, notamment une crise cardiaque
et un accident vasculaire cérébral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Varénicline
Arrêter de fumer
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
trouble lié au tabagisme
varénicline
maladies cardiovasculaires
étiquetage de médicament
CHAMPIX
avis de pharmacovigilance
3400892951034
3400892971193
3400892971254
---
N1-VALIDE
RASILEZ (aliskirène) et RASILEZ HCT (aliskirène/hydrochlorothiazide) - Risques potentiels
d'effets indésirables cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de diabète
de type 2 - Pour les professionnels de la santé
RASILEZ (aliskiren) and RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide) - Potential Risks
of Cardiovascular and Renal Adverse Events in Patients with Type 2 Diabetes
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14685a-fra.php
Les produits contenant de l'aliskirène ou une association fixe comportant de l'aliskirène
ne devraient pas être utilisés en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (ECA) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
(ARA) chez les patients atteints de diabète. Par conséquent : Les professionnels de
la santé devraient interrompre le traitement par des médicaments contenant de l'aliskirène
chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un
ARA. Selon le besoin, d'autres traitements antihypertenseurs doivent être pris en
considération. ◦Un traitement par un produit contenant de l'aliskirène ne devrait
pas être instauré chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur
de l'ECA ou un ARA. Les patients NE DEVRAIENT PAS mettre fin à aucun de ces traitements
sans en discuter tout d'abord avec un professionnel de la santé...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
risque cardiovasculaire
Contre-indications aux procédures
essais cliniques contrôlés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
aliskirène
antihypertenseurs
aliskirène
aliskirène et hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazide
diabète de type 2
accident vasculaire cérébral
maladies du rein
hyperkaliémie
hypotension artérielle
hypertension artérielle
aliskirène
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
RASILEZ
RASILEZ HCT
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Celexa (citalopram) - Association à des anomalies du rythme cardiaque - Pour les professionnels
de la santé
Celexa (citalopram) - Association with abnormal heart rhythms - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14672a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16887a-fra.php
Lundbeck Canada, en collaboration avec Santé Canada, désire vous informer que l'antidépresseur
Celexa (bromhydrate de citalopram; aussi commercialisé en versions génériques) ne
devrait plus être prescrit à une dose supérieure à 40 mg/jour, suite aux résultats
d'une étude ayant démontré un risque d'allongement dose-dépendant de l'intervalle
QT. Dans la version antérieure de la monographie canadienne de Celexa (bromhydrate
de citalopram), il était indiqué que certains patients pouvaient nécessiter une dose
de 60 mg/jour...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
citalopram
antidépresseurs de seconde génération
syndrome du QT long
citalopram bromhydrate
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
médicaments génériques
administration par voie orale
trouble dépressif
citalopram
---
N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib) - L'administration intrathécale est mortelle - Pour les professionnels
de la santé
VELCADE (bortezomib) - Fatal if Given Intrathecally - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15858a-fra.php
Janssen Inc, en consultation avec Santé Canada, aimerait vous alerter du risque d'issue
fatale associé à l'administration involontaire par voie intrathécale de l'antinéoplasique
VELCADE (bortézomib). Depuis la première approbation de VELCADE en mai 2003, trois
cas d'administration involontaire par voie intrathécale à issue fatale ont été signalés
au niveau mondial; ceux-ci se sont produits en France et en Italie. Chacun de ces
cas s'est produit lorsqu'une chimiothérapie intrathécale avait été prévue en même
temps que l'administration intraveineuse de VELCADE...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bortézomib
bortézomib
événements indésirables associés aux soins
antinéoplasiques
antinéoplasiques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
injections rachidiennes
injections veineuses
myélome multiple
cause de décès
VELCADE
3400893189108
3400892600109
---
N1-VALIDE
Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison
plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux
Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure
Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14678a-fra.php
Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux
renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX dans le traitement
de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique
de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation
de DORIBAX dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a
été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets
sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison
clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1
g q8h de DORIBAX comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
antibiothérapie
Guérison
DORIBAX 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
DORIBAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antibactériens
doripénem
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
cilastatine
imipénem
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
imipénem et cilastatine
DORIBAX
3400893539064
3400893168684
étude comparative
avis de pharmacovigilance
Doripénem
Association d'imipénem et de cilastatine
---
N1-VALIDE
CAPRELSA (vandétanib) - Risque sérieux d'anomalie du rythme cardiaque
CAPRELSA (vandetanib) - Serious Risk of Abnormal Heart Rhythm
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14117a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14671a-fra.php
CAPRELSA peut allonger l'intervalle QTc, et des cas de torsades de pointes et de mort
subite ont été signalés dans les essais cliniques. L'accès à CAPRELSA est limité au
Programme de distribution restreinte. Seuls les médecins prescripteurs inscrits au
Programme de distribution restreinte de CAPRELSA sont autorisés à prescrire CAPRELSA.
Pour prescrire CAPRELSA, les médecins doivent compléter une formation obligatoire
en ligne, laquelle inclut une description complète des problèmes importants en matière
d'innocuité, les critères d'évaluation et de sélection des patients, les lignes directrices
concernant la posologie et l'administration, les exigences en matière de surveillance
par ECG et des électrolytes, les renseignements sur les interactions médicamenteuses
et un aperçu du processus d'inscription des patients...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Cardiotoxicité
carcinome médullaire
vandétanib
troubles du rythme cardiaque
risque
vandétanib
mort subite cardiaque
syndrome du QT long
torsades de pointes
tumeurs de la thyroïde
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
pipéridines
quinazolines
CAPRELSA
---
N1-VALIDE
Les inhibiteurs de pompe à protons (antiacides) risquent de causer une diarrhée associée
à Clostridium difficile
Proton pump inhibitors (antacids): possible risk of Clostridium difficile-associated
diarrhea
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13651a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens du lien possible entre l'utilisation d'antiacides
d'ordonnance appelés inhibiteurs de pompe à protons (IPP) et le risque accru de souffrir
de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD)...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
lansoprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles
diarrhée
Clostridioides difficile
infections à clostridium
risque
dexlansoprazole
oméprazole
inhibiteurs de la pompe à protons
facteurs de risque
inhibiteurs de la pompe à protons
ésoméprazole
avis de pharmacovigilance
Pantoprazole
---
N1-VALIDE
GECSSP - Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs
http://www.canadiantaskforce.ca/
Le GECSSP, qui regroupe 15 experts indépendants en prévention des maladies et en soins
de première ligne, dirigera l'élaboration de recommandations sur les services cliniques
préventifs au Canada. Le président et les membres seront nommés pour un mandat de
trois ans qui sera exécuté à titre bénévole, à compter d'avril 2010
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
recommandation professionnelle
médecine préventive
---
N1-VALIDE
Gilenya (fingolimod) : Santé Canada examine un médicament contre la sclérose en plaques
en raison d'effets indésirables graves
Gilenya (fingolimod): MS drug under Health Canada review in light of serious adverse
events
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13645a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il procède à un examen d'innocuité du médicament
Gilenya contre la sclérose en plaques (nom de marque du fingolimod). Cet examen fait
suite aux signalements d'effets indésirables graves, dont 11 décès à l'étranger. Aucun
décès n'a été signalé au Canada...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
Chlorhydrate de fingolimod
Appréciation des risques
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
sclérose en plaques récurrente-rémittente
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
cardiopathies
GILENYA
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Chlorhydrate de colesevelam (Lodalis)
Chlorhydrate de colesevelam, 625 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00031
L'ingrédient médicinal, chlorhydrate de colesevelam, est indiqué dans la diminution
des niveaux de cholestérol dans le sang chez les patients atteints d'hypercholestérolémie
(de type IIa selon la classification de Fredrickson) comme médicament d'appoint au
régime alimentaire et au mode de vie, lorsque la réaction à ces mesures est inadéquate
chez les patients : - qui ne sont pas adéquatement contrôlés au moyen d'un seul inhibiteur
(statine) de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A-réductase (HMG-CoA) réductase;
ou - qui sont incapables de tolérer une statine. Chlorhydrate de colesevelam se lie
aux acides biliaires dans le tractus intestinal et enlève ces acides biliaires du
corps en les éliminant par les selles. La liaison de chlorhydrate de colesevelam empêche
le corps de recycler les acides biliaires des intestins de façon normale. En empêchant
ce processus de recyclage, le foie doit produire de l'acide biliaire nouveau en ayant
recours au cholestérol de la circulation sanguine, ce qui provoque une baisse des
niveaux de cholestérol dans le sang...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de colésévélam
Chlorhydrate de colésévélam
information sur le médicament
produit contenant précisément 625 mg de chlorhydrate de colésévélam par comprimé oral
à libération classique
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
colesevelam
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
agent hypolipidémiant séquestrant d'acides biliaires
acides et sels biliaires
Appréciation des risques
hypercholestérolémie
essais contrôlés randomisés comme sujet
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruby-Fill
Chlorure de rubidium 82Rb, 100 mCi/unit, Liquide, Intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00131
RUBY-FILL (générateur de rubidium 82Rb) produit une solution parentérale d'injection
de chlorure de rubidium 82Rb(82RbCl) pour perfusion intraveineuse. RUBY-FILL est indiqué
en tant qu'accessoire de la tomographie par émission de positrons (TEP) aux fins d'imagerie
du myocarde pour évaluer la perfusion régionale du myocarde chez les patients adultes
et en tant qu'aide dans le diagnostic ou l'évaluation d'une coronaropathie connue
ou suspectée. Après l'administration intraveineuse, le 82Rb est rapidement éliminé
du sang et est extrait par les tissus du myocarde d'une façon similaire au potassium.
L'absorption du 82Rb par le myocarde reflète le débit sanguin dans le myocarde; elle
est utile pour une imagerie qualitative de l'infarctus ainsi que pour la détection
d'une coronaropathie et la détermination de sa gravité...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
chlorures
chlorures
rubidium
rubidium
radio-isotopes du rubidium
radio-isotopes du rubidium
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
chlorure de rubidium
chlorure de rubidium
agrément de médicaments
perfusions veineuses
Appréciation des risques
tomographie par émission de positons
maladie des artères coronaires
imagerie de perfusion myocardique
études rétrospectives
évaluation de résultat des soins
Système cardiovasculaire
maladie des artères coronaires
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Saphris
Asénapine, sous forme de maléate d'asénapine, 5 mg et 10 mg, Comprimés, Sublinguale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00133
Saphris contient l'ingrédient médicamenteux asénapine, sous forme de maléate d'asénapine,
qui est un antipsychotique. Saphris est indiqué chez les adultes : - pour le traitement
de la schizophrénie. - pour le traitement en phase aigüe des épisodes maniaques et
des épisodes mixtes du a un trouble bipolaire I. Saphris peut être utilisé en phase
aigüe dans le cadre d'une monothérapie ou d'une cothérapie avec du lithium ou du divalproex
de sodium...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
information sur le médicament
produit contenant précisément 5 mg d'asénapine par comprimé sublingual à libération
classique
produit contenant précisément 10 mg d'asénapine par comprimé sublingual à libération
classique
administration par voie sublinguale
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
asénapine
asénapine
asénapine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
adulte
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
trouble bipolaire
association de médicaments
sujet âgé
Récepteur D2 de la dopamine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
essais contrôlés randomisés comme sujet
---
N1-VALIDE
Maléate de dompéridone - Association avec des anomalies graves du rythme du coeur
ou de mort subite (arrêt cardiaque) - Pour les professionnels de la santé
Domperidone Maleate - Association with Serious Abnormal Heart Rhythms and Sudden Death
(Cardiac Arrest) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14118a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15857a-fra.php
Les fabricants de dompéridone, en collaboration avec Santé Canada, désirent informer
les professionnels de la santé que l'administration du modificateur de la motilité
gastro-intestinale dompéridone doit être amorcée à la plus faible dose possible chez
les adultes. De récentes études épidémiologiques ont mis en évidence que l'utilisation
de la dompéridone peut être associée à une augmentation du risque d'arythmies ventriculaires
graves ou de mort cardiaque subite, en particulier chez les patients qui prennent
des doses quotidiennes supérieures à 30 mg et chez les patients de plus de 60 ans...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
dompéridone
mort subite cardiaque
antiémétiques
dompéridone
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
maléate de dompéridone
antagonistes de la dopamine
troubles du rythme cardiaque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-VALIDE
Fluoroquinolones (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL et LEVAQUIN) - Une aggravation des symptômes
chez les patients atteints de myasthénie grave - Pour les professionnels de la santé
Fluoroquinolone Antibiotics (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL, and LEVAQUIN) - Worsening of
Symptoms in Patients with Myasthenia Gravis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14119a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15856a-fra.php
Les fluoroquinolones possèdent une activité neuromusculaire inhibitrice et pourraient
aggraver la faiblesse musculaire chez les patients souffrant de myasthénie grave.
L'aggravation des symptômes de la myasthénie grave chez les patients atteints de cette
maladie peut nécessiter le recours à un soutien respiratoire chez certains patients.
L'utilisation de fluoroquinolones chez les patients présentant des antécédents de
myasthénie grave devrait être évitée...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
lévofloxacine
antibiothérapie
Contre-indications aux procédures
fluoroquinolones
fluoroquinolones
myasthénie
faiblesse musculaire
thérapie respiratoire
antibactériens
fluoroquinolones
quinoléines
composés aza
ciprofloxacine
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
Contre-indications aux médicaments
Moxifloxacine
---
N1-VALIDE
Finastéride (Proscar, Propecia) et dutastéride (Avodart, Jalyn) : augmentation possible
du risque de cancer de la prostate de haut grade
Finasteride (Proscar, Propecia) and dutasteride (Avodart, Jalyn): may increase the
risk of high-grade prostate cancer
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13665a-fra.php
Santé Canada avise les professionnels de la santé et la population que les médicaments
d'ordonnance finastéride et dutastéride pourraient être associés à un risque accru
de développer un type grave de cancer de la prostate appelé cancer de la prostate
de haut grade. Agressif, ce type de cancer évolue et se propage plus rapidement qu'un
cancer de la prostate de bas grade. Ce type de cancer est rare, et le risque accru
en lien avec le finastéride et le dutastéride est considéré comme très faible...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Dutastéride
sulfonamides
risque
administration par voie orale
tumeurs de la prostate
finastéride
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
finastéride
finastéride
PROPECIA
AVODART
dutastéride
tamsulosine et dutastéride
association médicamenteuse
hyperplasie de la prostate
alopécie
Alopécie androgénétique
avis de pharmacovigilance
Tamsulosine
---
N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) - Mise à jour de la monographie concernant l'évaluation
de la fonction rénale et son administration chez les patients souffrant certains types
de maladie de coeur ayant des valvules cardiaques mécaniques - Pour les professionnels
de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) - Updated Labelling Regarding Kidney Function Assessment
and Use in Patients with Certain Types of Heart Valve Disease or Artificial Heart
Valves - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15855a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/17031a-fra.php
Etant donné le risque accru d'hémorragie chez les patients souffrant d'insuffisance
rénale qui reçoivent du Pradax : ◦Avant le début du traitement, la fonction
rénale de tous les patients devrait être évaluée afin d'exclure les patients présentant
une insuffisance rénale grave. ◦Pendant le traitement, la fonction rénale devrait
être régulièrement évaluée dans certaines situations cliniques où l'on soupçonne que
la fonction rénale pourrait se détériorer. ◦La fonction rénale devrait être
évaluée au moins une fois par année chez les patients âgés (plus de 75 ans) ou chez
les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'usage de Pradax n'est
pas recommandé chez les patients atteints de maladie cardiaque d'origine rhumatismale
significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale, ou chez
les patients porteurs de valvules cardiaques mécaniques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dabigatran
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
PRADAXA
antithrombiniques
dabigatran étexilate
administration par voie orale
insuffisance rénale
tests de la fonction rénale
antithrombiniques
thrombine
hémorragie
adulte
sujet âgé
Appréciation des risques
prothèse valvulaire cardiaque
sténose mitrale
rhumatisme cardiaque
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Direction des médicaments vétérinaires
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/index-fra.php
Veiller à ce que les médicaments vétérinaires vendus au Canada soient sûrs et efficaces
pour les animaux et qu'ils ne causent pas d'effets nocifs à la santé des Canadiens
et Canadiennes.
informations sur le processus d'approbation pour les nouveaux médicaments vétérinaires,
sur l'évaluation des demandes d'homologation de nouveaux médicaments ; liste des publications
dont certaines sont accessibles en texte intégral ; formulaires et guides pour présenter
un nouveau médicament vétérinaire et pour déclarer des réactions indésirables présumés
aux médicaments vétérinaires ; FAQ Foire aux Questions
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
site institutionnel
médecine vétérinaire
médicaments vétérinaires
Canada
---
N1-VALIDE
VON
Infirmières de l'Ordre de Victoria
http://www.von.ca/
présentation, services proposés, prestations de soins, projets, rapport annuel
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
association professionnels santé
soins
---
N1-SUPERVISEE
Produits à base de benzocaïne : nouveaux énoncés des risques à ajouter sur l'étiquette
de produits
Benzocaine health products: new risk statements to be added to product labels
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13671a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il a demandé aux fabricants d'ajouter de nouveaux
énoncés des risques sur l'emballage et l'étiquetage de produits homologués à base
de benzocaïne. En avril 2011, Santé Canada a rappelé aux Canadiens les risques sanitaires
associés aux produits à base de benzocaïne, dont une maladie du sang très rare mais
grave, la méthémoglobinémie, qui peut affecter les personnes sensibles. Les nouveaux
énoncés visent à mieux faire connaître les risques et à promouvoir l'utilisation sécuritaire
des produits à base de benzocaïne. Comme pour tout produit de santé, les Canadiens
doivent lire et suivre attentivement les consignes d'utilisation. Tout adulte ou enfant
qui éprouve de la faiblesse, de la confusion, des maux de tête, de la difficulté à
respirer ou dont la peau devient pâle, grise ou bleutée, doit cesser d'utiliser de
la benzocaïne et consulter un professionnel de la santé, car il peut s'agir de symptômes
de méthémoglobinémie. Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions
ou des préoccupations sur un produit à base de benzocaïne, surtout avant d'en administrer
à un enfant de moins de deux ans...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
risque
enfant
adulte
anesthésiques locaux
douleur
morsures et piqûres d'insectes
benzocaïne
étiquetage de médicament
méthémoglobinémie
recommandation patients
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Incivek
Télaprévir, 375 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00070
Incivek contient l'ingrédient médicinal télaprévir, un agent antiviral. Incivek est
un inhibiteur de protéase conçu spécifiquement pour le virus de l'hépatite C. Incivek,
en association avec le peginterféron (Peg-IFN) alpha et la ribavirine (RBV) est indiqué
dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 présentant une maladie
hépatique compensée, y compris la cirrhose chez les patients n'ayant jamais reçu de
traitement ou chez les patients ayant des antécédents de traitements basés sur l'interféron.
Cela comprend des sujets ayant connu des réponses nulles, des réponses partielles
ou des rechutes...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
produit contenant précisément 375 mg de télaprévir par comprimé oral à libération
classique
télaprévir
télaprévir
télaprévir
administration par voie orale
antiviraux
antiviraux
inhibiteurs de protéases
association de médicaments
hépatite C chronique
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Canada
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Protéines virales non structurales
oligopeptides
oligopeptides
---
N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Association avec une augmentation du risque de seconds cancers
- Pour les professionnels de la santé
Revlimid (lenalidomide) - Association with an Increased Risk of Second Cancers
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14122a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14686a-fra.php
Une augmentation des seconds cancers primitifs (SCP) a été observée lors d'études
cliniques chez des patients qui avaient été traités préalablement pour leur myélome
et qui recevaient de la lénalidomide et de la dexaméthasone (3,98 par 100 années-patients),
comparativement aux patients dans le groupe témoin (1,38 par 100 années-patients).
Lors d'essais cliniques sur le myélome multiple nouvellement diagnostiqué, (indication
non approuvée au Canada), on a observé une augmentation quadruple de l'incidence des
SCP primitifs chez les patients traités par REVLIMID . Le risque de SCP doit être
considéré avant d'initier un traitement par REVLIMID . Les médecins doivent évaluer
soigneusement leurs patients avant et durant le traitement pour dépister l'apparition
de seconds cancers primitifs...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
REVLIMID
lénalidomide
administration par voie orale
antinéoplasiques
thalidomide
facteurs immunologiques
myélome multiple
syndromes myélodysplasiques
anémie
tumeurs
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
ACTOS (chlorhydrate de pioglitazone) - Association potentielle avec le cancer de la
vessie - Pour les professionnels de la santé
ACTOS (pioglitazone hydrochloride) - Potential Association with Bladder Cancer - For
Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14115a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15854a-fra.php
Des résultats de nouvelles études montrent un risque potentiellement accru de cancer
de la vessie chez les patients traités par des produits contenant de la pioglitazone.
ACTOS (chlorhydrate de pioglitazone) est désormais contre-indiqué chez les patients
présentant un cancer de la vessie actif, des antécédents de cancer de la vessie ou
une hématurie macroscopique n'ayant pas fait l'objet d'investigation. Toute hématurie
macroscopique doit être évaluée avant de commencer un traitement par la pioglitazone.
Les facteurs de risque du cancer de la vessie doivent aussi être évalués avant d'instaurer
un traitement par la pioglitazone (les risques incluent entre autre l'âge, le tabagisme,
des antécédents familiaux de cancer de la vessie, l'exposition à des produits chimiques
en milieu de travail, à certains traitements contre le cancer et la radiothérapie)...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
Contre-indications aux procédures
chlorhydrate de pioglitazone
tumeurs de la vessie urinaire
ACTOS
administration par voie orale
pioglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
diabète de type 2
thiazolidinediones
hypoglycémiants
facteurs de risque
tumeurs de la vessie urinaire
chlorhydrate de pioglitazone
Appréciation des risques
Contre-indications aux médicaments
Pioglitazone
Pioglitazone
---
N1-VALIDE
Benlysta (belimumab) - Association avec des réactions d'hypersensibilité et des réactions
liées à la perfusion - Pour les professionnels de la santé
Benlysta (belimumab) - Association with Hypersensitivity and Infusion Reactions -
For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14116a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15853a-fra.php
L'administration de BENLYSTAMC peut entraîner des réactions liées à la perfusion et
des réactions d'hypersensibilité pouvant se révéler sévères, voire mortelles. Le risque
de telles réactions peut être plus élevé chez les patients qui ont des antécédents
d'allergies à plusieurs médicaments ou d'hypersensibilité importante. Les professionnels
de la santé doivent surveiller les patients pendant la perfusion de BENLYSTAMC et
pendant une période suffisante après celle-ci, étant donné qu'on a observé le déclenchement
tardif de réactions d'hypersensibilité aiguës. Les patients doivent être informés
des risques possibles...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
anticorps monoclonaux humanisés
information patient et grand public
avis de pharmacovigilance
événements indésirables associés aux soins
bélimumab
bélimumab
anticorps monoclonaux
perfusions veineuses
hypersensibilité médicamenteuse
adulte
lupus érythémateux disséminé
BENLYSTA
perfusions veineuses
risque
continuité des soins
---
N1-VALIDE
Antidépresseur Cipralex (escitalopram) : Nouveaux renseignements concernant le risque
cardiaque lié à la dose
Antidepressant Cipralex (escitalopram): Updated information regarding dose-related
heart risk
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13674a-fra.php
Les essais cliniques ont montré que le Cipralex peut entraîner une modification de
l'activité électrique du coeur, soit un allongement de l'intervalle QT, ce qui peut
causer une arythmie potentiellement mortelle. Le risque augmente avec la dose...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
Cardiotoxicité
Contre-indications aux procédures
escitalopram
Escitalopram
antidépresseurs de seconde génération
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
troubles du rythme cardiaque
risque
syndrome du QT long
relation dose-effet des médicaments
Escitalopram
escitalopram
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Innocuité et efficacité des médicaments génériques
The Safety and Effectiveness of Generic Drugs
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/med-gen-fra.php
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/med-gen-eng.php
On choisit de plus en plus les marques génériques pour exécuter les ordonnances et
les Canadiens veulent être sûrs qu'elles sont aussi inoffensives et efficaces que
les médicaments d'origine...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
brochure pédagogique pour les patients
médicaments génériques
médicaments génériques
Canada
contrôle de qualité
---
N1-VALIDE
ARLA
Agence de Réglementation de la Lutte Antiparasitaire
http://www.hc-sc.gc.ca/pmra-arla/
http://www.pmra-arla.gc.ca/
L'ARLA a été créée au sein de Santé Canada dans le but d'y regrouper les ressources
et les responsabilités en matière de réglementation de la lutte antiparasitaire
présentation et structure, documents réglementaires et sur l'homologation, fiches
techniques, liste des feuillets de renseignements
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
site institutionnel
Canada
parasitologie
maladies parasitaires
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Halaven
Éribuline mésylate, 0,5 mg/mL, Solution, Injection intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00068
Halaven est indiqué dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein
métastatique qui ont subi au préalable au moins deux chimiothérapies pour le traitement
cette maladie. Dans le cadre du traitement précédant, une anthracycline et une taxane
devraient avoir été administrées sous forme de chimiothérapie adjuvante ou de chimiothérapie
pour un cancer métastasique...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
Furanes
Furanes
cétones
cétones
éribuline
éribuline
mésylate d'éribuline
mésylate d'éribuline
éribuline
antinéoplasiques
antinéoplasiques
injections veineuses
Canada
agrément de médicaments
tumeurs du sein
métastase tumorale
résultat thérapeutique
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
---
N1-VALIDE
XGEVA (denosumab) - Risque d'hypocalcémie symptomatique sévère pouvant être fatale
- Amgen Canada Inc.
XGEVA (denosumab) - Risk of Severe Symptomatic Hypocalcemia, Including Fatal Cases
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14811a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14812a-fra.php
Des cas d'hypocalcémie symptomatique sévère ont été signalés après la commercialisation
du produit (1 - 2 % des cas environ), dont certains ont été fatals. Les signes et
les symptômes de ces cas comprenaient une altération de l'état mental, une tétanie,
des convulsions et un allongement de l'intervalle QTc, qui étaient temporellement
associés à l'utilisation de XGEVA, lorsque les taux sériques de calcium étaient diminués.
Les patients traités par XGEVA doivent être informés de ces symptômes et de la nécessité
de consulter immédiatement un médecin s'ils se manifestent. Lors des essais cliniques,
une hypocalcémie sévère (taux de calcium sérique corrigé 7 mg/dL ou 1,75 mmol/L)
est survenue chez 3,1 % des patients traités par XGEVA. Les taux sériques de calcium
doivent être surveillés et corrigés au besoin avant et durant le traitement par XGEVA...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Dénosumab
douleur cancéreuse
injections sous-cutanées
XGEVA
dénosumab
hypocalcémie
tumeurs osseuses
métastase tumorale
hypocalcémie
continuité des soins
calcium
fractures osseuses
douleur
tumeurs osseuses
XGEVA 120 mg, solution injectable
---
N1-VALIDE
Privigen, immunoglobuline intraveineuse (humaine) - Hémolyse survenant après l'administration
et la mise à jour de la monographie - Avis aux hôpitaux
Privigen, Immune Globulin Intravenous (Human) - Association of Hemolysis Following
Administration and Related Labeling Update
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14809a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14810a-fra.php
Des cas d'anémie hémolytique retardée et d'hémolyse aiguë ont été signalés après
le traitement par Privigen . Des cas isolés de dysfonctionnement rénal/d'insuffisance
rénale ou de coagulation intravasculaire disséminée, liés à l'hémolyse, sont survenus.
Une vigilance accrue est recommandée auprès des patients qui présentent des facteurs
de risque pouvant être associés au développement d'une réaction hémolytique, tels
que : ◦doses élevées, administrées en une seule fois ou réparties sur plusieurs
jours; ◦groupe sanguin non O; et ◦possiblement, état inflammatoire sous-jacent...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
hémolyse
anémie hémolytique
PRIVIGEN
facteurs de risque
Maladie aigüe
continuité des soins
purpura thrombopénique idiopathique
déficits immunitaires
hémolyse
perfusions veineuses
---
N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Resotran
Prucalopride (sous forme de succinate de prucalopride), 1 mg et 2 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00126
Le 7 décembre 2011, Santé Canada a émis à l'intention de Janssen Inc., un avis de
conformité du produit pharmaceutique Resotran. Resotran contient l'ingrédient médicinal
prucalopride (sous forme de succinate de prucalopride), qui est un agent entérocinétique.
Resotran est indiqué pour le traitement de la constipation idiopathique chronique
chez les femmes adultes pour qui les laxatifs ne procurent pas un soulagement adéquat.
Les essais cliniques sur ce produit ont porté sur un nombre insuffisant de patients
de sexe masculin pour en démontrer l'efficacité chez cette population. L'efficacité
du prucalopride a été établie durant des essais à double insu contrôlés contre placebo,
d'une durée maximale de trois mois.Dans le cas de traitements prolongés, les avantages
du traitement devraient être réévalués à intervalles réguliers. Si le traitement au
prucalopride n'est pas efficace durant les quatre premières semaines, il devrait être
interrompu...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
administration par voie orale
prucalopride
prucalopride
agonistes des récepteurs 5-HT4 de la sérotonine
agonistes des récepteurs 5-HT4 de la sérotonine
comprimés
constipation
maladie chronique
femmes
adulte
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Canada
Benzofuranes
Benzofuranes
prucalopride
---
N1-VALIDE
HepaGam B [Immunoglobuline (humaine) anti-hépatite B injectable] - Risque théorique
d'événements thrombotiques avec l'administration intraveineuse et mise à jour de la
monographie - Avis aux hôpitaux
HepaGam B [Hepatitis B Immune Globulin (Human) Injection] - Theoretical Risk of Thrombotic
Events with Intravenous Administration and Related Labeling Update - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14806a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14805a-fra.php
Il y a un risque théorique pour la thrombose artérielle et veineuse aux doses intraveineuses
de HepaGam B pour l'indication de la transplantation hépatique. Un tel risque peut
exister, car une analyse effectuée à l'interne a détecté des niveaux mesurables d'activité
procoagulante (facteur XIa) avec HepaGam B . La signification de ces niveaux est en
cours d'évaluation. Les patients devraient être informés des signes et symptômes des
événements thrombotiques. Il faut faire preuve de prudence lors de l'administration
d'immunoglobulines, incluant HepaGam B , chez les patients présentant des facteurs
de risque d'événements thrombotiques...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
prévention secondaire
événements indésirables associés aux soins
injections veineuses
thrombose
risque
facteurs de risque
transplantation hépatique
hépatite B
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobuline de l'hépatite B
gestion du risque
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
information patient et grand public
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Caprelsa
Vandétanib, 100 mg, 300 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00025
Le 12 janvier 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'AstraZeneca Canada Inc. un
avis de conformité du produit pharmaceutique Caprelsa. Caprelsa contient l'ingrédient
médicinal vandétanib, qui est un inhibiteur des récepteurs à activité tyrosine kinase.
Caprelsa est indiqué dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT)
symptomatique ou évolutif chez les patients adultes ayant une maladie non résécable,
localement avancée ou métastatique. L'utilisation de Caprelsa devrait être soupesée
avec soin en se fondant sur une évaluation des risques et des avantages chez les patients
présentant une maladie indolente, asymptomatique ou d'évolution lente en raison des
risques importants liés au traitement...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
cancer médullaire de la thyroïde
CAPRELSA
pipéridines
pipéridines
quinazolines
quinazolines
administration par voie orale
vandétanib
vandétanib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vandétanib
récepteurs à activité tyrosine kinase
adulte
tumeurs de la thyroïde
métastase tumorale
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
évaluation préclinique de médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
survie sans rechute
3400893812396
Cancer médullaire de la thyroïde
---
N1-VALIDE
Volibris (ambrisentan) - Contre-indication chez les patients atteints de fibrose pulmonaire
idiopathique (FPI) - Pour les professionnels de la santé
Volibris (ambrisentan) - Contraindication in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
(IPF)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14802a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14803a-fra.php
Une étude clinique menée chez des patients atteints de FPI a été interrompue prématurément
en raison de l'inefficacité du traitement. L'évaluation du paramètre composé principal
a révélé des taux plus élevés de progression de la maladie (y compris des diminutions
de la fonction respiratoire, des hospitalisations liées à des troubles respiratoires)
ou de décès dans le groupe traité par VOLIBRIS par rapport au groupe placebo. Le
traitement avec VOLIBRIS chez les patients atteints de FPI doit être cessé et la
prise en charge de chacun des patients doit être réévaluée sans tarder. VOLIBRIS
n'est pas indiqué dans les cas de FPI; cependant il est maintenant contre-indiqué
chez les patients atteints de FPI, avec ou sans hypertension pulmonaire...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
phénylpropionates
pyridazines
ambrisentan
fibrose pulmonaire idiopathique
VOLIBRIS
ambrisentan
évolution de la maladie
hypertension pulmonaire
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Médicaments contenant de la calcitonine : Santé Canada évalue les risques cancérigènes
liés à une utilisation à long terme
Calcitonin-containing drugs: Health Canada assessing potential cancer risk with long-term
use
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15044a-fra.php
Santé Canada est en train d'examiner toutes les données existantes avant de décider
des mesures qu'il convient de prendre. Pour le moment, il n'y a eu ni conclusions,
ni recommandations concernant l'utilisation de la calcitonine au Canada. Santé Canada
prendra en considération les recommandations de l'EMA au cours de son examen. On communiquera
toute nouvelle information en matière de sécurité aux prescripteurs et aux patients
canadiens dès que possible, une fois l'examen terminé. Aucun cas de cancer causé par
la calcitonine n'a été signalé à Santé Canada depuis que son emploi a été autorisé
au Canada il y a près de 30 ans (1983)...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Appréciation des risques
calcitonine
tumeurs
risque
soins de longue durée
administration par voie nasale
ostéoporose post-ménopausique
préparations à base de calcitonine
maladie de Paget des os
injections
Canada
évaluation de médicament
---
N1-VALIDE
GILENYA (fingolimod) - Recommandations plus fermes sur l'innocuité concernant la surveillance
cardiaque suivant l'administration de la première dose et l'emploi chez des patients
atteints de maladies cardiaques - Pour les professionnels de la santé
GILENYA (fingolimod) - Stronger Safety Recommendations Regarding First-Dose Heart
Monitoring and Use in Patients with Heart Conditions - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14794a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14795a-fra.php
L'amorce du traitement par GILENYA* entraîne une diminution réversible de la fréquence
cardiaque et a également été associée à un ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire
et à des cas isolés d'événements cardiovasculaires graves et à un décès inexpliqué.
Un électrocardiogramme (ECG) et une mesure de la tension artérielle doivent être réalisés
avant et 6 heures après l'administration de la première dose. Tous les patients doivent
faire l'objet d'une surveillance (mesure du pouls et de la tension artérielle toutes
les heures) durant au moins 6 heures après l'administration de la première dose pour
déceler tout signe ou symptôme de bradyarythmie...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
Contre-indications aux procédures
GILENYA
immunosuppresseurs
fingolimod
sclérose en plaques
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
adulte
immunosuppresseurs
Phlébite superficielle dans une jambe
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
FCFK
Fondation Canadienne de la Fibrose Kystique
http://www.fibrosekystique.ca/
présentation de la fondation et de la maladie, recherche sur la FK et soins cliniques,
calendrier des évènements, publications, bénévolat
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Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
mucoviscidose
Canada
fondation
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xalkori
Crizotinib, 200 et 250 mg, Capsule, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00312
Le 25 avril 2012, Santé Canada a émis à l'intention de Pfizer Canada Inc., un avis
de conformité dans le cadre de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
(AC-C), du produit pharmaceutique Xalkori. Le produit a été autorisé dans le cadre
de la Ligne directrice sur les AC-C à cause du caractère prometteur des preuves cliniques
et de la nécessité de procéder à des études de confirmation afin de vérifier les avantages
cliniques. Les patients devraient être avisés du fait que l'autorisation de commercialisation
a été émise avec conditions. Xalkori contient l'ingrédient médicinal crizotinib, qui
est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase du gène ALK (lymphome anaplasique
kinase). Xalkori est indiqué en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer
du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé (pour lequel il n'existe aucun traitement
curatif) ou métastatique ALK-positif...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
évaluation médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
crizotinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
interactions médicamenteuses
analyse de survie
Appréciation des risques
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
3400893892589
3400893892640
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique
---
N1-VALIDE
Analyse de l'efficacité clinique et de la rentabilité du clopidogrel par rapport à
d'autres antiplaquettaires dans la prévention secondaire de l'accident vasculaire
chez l'adulte subissant une angioplastie coronaire percutanée
Clopidogrel Compared with Other Antiplatelet Agents for Secondary Prevention of Vascular
Events in Adults Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Clinical and Cost-Effectiveness
Analyses
https://www.cadth.ca/fr/analyse-de-lefficacite-clinique-et-de-la-rentabilite-du-clopidogrel-par-rapport-dautres
Quelle est l'efficacité clinique du clopidogrel (seul ou associé à l'acide acétylsalicylique
[aspirine]), comparativement à d'autres traitements antiplaquettaires dans la prévention
secondaire de l'accident vasculaire (infarctus du myocarde [IM], accident vasculaire
cérébral [AVC] ou décès d'origine vasculaire) chez l'adulte subissant une angioplastie
coronaire percutanée, sans égard à la mise en place d'endoprothèses (métal nu ou recouvert
d'un médicament) ? Que recommandent les lignes directrices de pratique clinique nord-américaines
à propos du clopidogrel en prévision d'une angioplastie coronaire percutanée ? Quelle
est la rentabilité du clopidogrel (seul ou associé à l'aspirine), comparativement
à d'autres traitements antiplaquettaires dans la prévention secondaire de l'accident
vasculaire (IM, AVC ou décès d'origine vasculaire) chez l'adulte subissant une angioplastie
coronaire percutanée, sans égard à la mise en place d'endoprothèses (métal nu ou recouvert
d'un médicament) ? ...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
évaluation médicament
évaluation économique
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
ticlopidine
angioplastie coronaire par ballonnet
analyse coût-bénéfice
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
clopidogrel
adulte
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
acide acétylsalicylique
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
maladies vasculaires
essais cliniques comme sujet
antiagrégants plaquettaires
hémorragie
étude comparative
Clopidogrel
Clopidogrel
Clopidogrel
---
N1-SUPERVISEE
BiCNU (carmustine pour injection, USP) en fioles de 100 mg - Risque de dépression
médullaire, de toxicité pulmonaire, rénale et hépatique en raison de fioles remplies
excessivement - Avis aux hôpitaux
BiCNU (carmustine for injection, USP) 100 mg/vial - Risk of Myelosuppression, Pulmonary
Toxicity, Renal and Hepatic Toxicity as a Result of Overfilled Vials - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14807a-fra.php
L'utilisation de fioles de BiCNU (carmustine pour injection, USP) remplies avec
un excès peut entraîner l'administration d'une dose supérieure à celle prescrite et
accroître le risque de dépression médullaire, d'infections graves, d'hémorragie, de
toxicité pulmonaire et rénale ainsi que d'autres effets indésirables graves tels une
toxicité hépatique. Bristol Myers Squibb Canada fait appel à votre coopération en
vue du retour de tous les stocks des lots de BiCNU ci-haut mentionnés. Veuillez revoir
vos stocks et isoler tout produit portant les numéros de lots touchés et nous les
retourner selon les directives ci-dessous. Les médecins doivent demeurer vigilants
quant à la manifestation possible des effets graves ci-haut mentionnés chez les patients
qui ont reçu du BiCNU...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
carmustine
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Canada
carmustine
moelle osseuse
carmustine
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
poumon
foie
rein
risque
effets secondaires indésirables des médicaments
préparation de médicament
BICNU
3400890107501
---
N1-VALIDE
La nutrition du nourrisson né à terme et en santé : Recommandations de la naissance
à six mois
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/nutrition/infant-nourisson/recom/index-fra.php
https://cps.ca/fr/documents/position/nutrition-nourrisson-ne-a-terme-en-sante-apercu
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/nutrition/infant-nourisson/recom/recom-6-24-months-6-24-mois-fra.php
Cet énoncé favorise la transmission de messages appropriés et uniformes sur l'alimentation
du nourrisson pendant les six premiers mois. Les recommandations sur l'alimentation
des enfants de six mois à deux ans feront l'objet d'un énoncé distinct qui sera publié
en 2013-14.
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Allaitement naturel
aliment du nourrisson au cours de la première année
recommandation de santé publique
---
N1-VALIDE
Pompes à insuline
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/pumps-insulin-pompes-fra.php
Enjeu Fonctionnement de la pompe à insuline Effets secondaires Réduire les risques
Le rôle du gouvernement du Canada Pour en savoir plus
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
pompes à insuline
information patient et grand public
diabète
---
N1-VALIDE
ZOFRAN (ondansétron) - Emploi associé à une modification de l'activité électrique
du coeur - Pour les professionnels de la santé
ZOFRAN (ondansetron) - Association with Changes in Electrical Activity in the Heart
- For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15080a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15081a-fra.php
L'ondansétron peut causer un allongement de l'intervalle QT corrigé (QTc) sur le tracé
électrographique proportionnel à la dose, qui peut entraîner des torsades de pointes
(TdP), une anomalie du rythme cardiaque pouvant être mortelle. La nouvelle dose unique
maximale recommandée par voie intraveineuse (i.v.) est de 16 mg au cours d'une perfusion
de 15 minutes. Les doses de ZOFRAN de 32 mg par voie i.v. et de 8 mg par voie i.v.,
suivies d'une perfusion continue de ZOFRAN de 1 mg/heure ne sont plus recommandées
et ne doivent pas être employées. Évitez d'employer l'ondansétron chez des patients
présentant un syndrome du QT long congénital. On doit administrer l'ondansétron avec
prudence aux patients qui présentent d'autres facteurs de risque d'allongement de
l'intervalle QT, notamment des anomalies électrolytiques, de l'insuffisance cardiaque
congestive, de la bradyarythmie et l'emploi d'autres médicaments qui peuvent entraîner
un allongement de l'intervalle QT ou des anomalies électrolytiques. On doit corriger
l'hypokaliémie, l'hypomagnésiémie et l'hypocalcémie avant de débuter l'administration
d'ondansétron...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Canada
ondansétron
perfusions veineuses
antiémétiques
antiémétiques
ondansétron
ondansétron
syndrome du QT long
facteurs de risque
adulte
avis de pharmacovigilance
antisérotonines
antisérotonines
---
N1-VALIDE
Sels de bain
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/bath_salts-sels_bain-fra.php
Les « sels de bain » (aussi appelés cathinones synthétiques) sont des drogues de confection
qui produisent des effets stimulants et hallucinogènes. Bien que ces drogues soient
souvent vendues sous la forme d'une poudre cristalline blanche qui ressemble aux sels
de bain conventionnels à usage hygiénique, il est important de ne pas confondre ces
deux produits très différents.
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
information patient et grand public
usagers de drogues
Comportement toxicomaniaque
cathinone
alcaloïdes
psychoanaleptiques
stimulants du système nerveux central
troubles liés à une substance
---
N1-VALIDE
Spice
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/spice-fra.php
Le « spice » (aussi appelé cannabinoïdes synthétiques) désigne les produits contenant
des mélanges d'herbes fabriqués produisant de puissants effets semblables à ceux de
la marijuana. Comme la marijuana, le « spice » est un hallucinogène qui est habituellement
fumé ou avalé. Cependant, il ne contient pas de marijuana. Il s'agit plutôt d'un mélange
d'herbes vaporisé avec des composés fabriqués qui imitent les effets de la marijuan
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
cannabinoïdes
usagers de drogues
Comportement toxicomaniaque
troubles liés à une substance
information patient et grand public
---
N1-VALIDE
Nouvelle information sur l'innocuité Interaction des inhibiteurs de pompe à protons
(IPP) avec le méthotrexate
New Safety Information: Interaction of Proton Pump Inhibitors (PPIs) with Methotrexate
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15076a-fra.php
L'utilisation concomitante de ces deux produits peut augmenter la quantité de méthotrexate
dans le sang entraînant des effets secondaires tels qu'une insuffisance rénale, un
faible nombre de cellules rouges, une inflammation du tube digestif, un rythme cardiaque
irrégulier, des douleurs musculaires, des infections et de la diarrhée...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de la pompe à protons
méthotrexate
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
méthotrexate
méthotrexate
inhibiteurs de la pompe à protons
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xiaflex
Collagénase de clostridium histolyticum, 0,9 mg/flacon, Poudre lyophilisée pour solution,
Intralésionnelle
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00162
Xiaflex est indiqué dans le traitement des patients atteints de la contracture de
Dupuytren avec cordon palpable. La maladie de Dupuytren est un trouble congénital
du tissu conjonctif touchant l'aponévrose palmaire de la main, qui fait replier les
doigts vers la paume et empêche leur extension complète. Les doigts touchés le plus
souvent sont l'annulaire et l'auriculaire. Cette atteinte est due à un dépôt anormal
de collagène formant des nodules et des cordons. Lorsque le cordon fibreux entraîne
la rétraction du doigt vers la paume au stade avancé de la maladie, la pathologie
résultante est appelée contracture de Dupuytren. L'injection de Xiaflex dans un cordon
de Dupuytren, qui est composé principalement de collagène, peut produire une perturbation
enzymatique du cordon...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
produit contenant précisément 900 microgrammes/flacon de collagénase de Clostridium
histolyticum en poudre pour solution injectable à libération classique
microbial collagenase
microbial collagenase
collagénase Clostridium histolyticum
injections intralésionnelles
clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
microbial collagenase
essais cliniques comme sujet
Appréciation des risques
évaluation de médicament
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Prochymal
Rémestemcel-L, Cellules souches humaines mésenchymateuses adultes (CSM) 100 106
CSM par 15 mL, suspension cellulaire
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00118
Le Prochymal est indiqué dans la gestion de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte
(GvHD) chez les patients pédiatriques. Cette maladie aiguë devrait être réfractaire
au traitement de corticostéroïdes systémiques ou à d'autres agents immunosuppresseurs.
Le Prochymal pourrait être utilisé pour les grades C et D de la GvHD aiguë pour tous
les organes ainsi que pour le grade B de la GvHD aiguë de tout organe viscéral, y
compris le tractus gastro-intestinal et le foie, mais excluant la peau. Le Prochymal
est le premier traitement à base de cellules souches, indiqué pour une utilisation
clinique chez des patients, notamment des enfants. Il s'agit également du premier
agent d'une nouvelle classe d'agents thérapeutiques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rémestemcel-L
information sur le médicament
produit contenant des cellules souches humaines mésenchymateuses
cellules souches humaines mésenchymateuses
Cellules souches mésenchymateuses
agrément de médicaments
Canada
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
enfant
résultat thérapeutique
préparation de médicament
perfusions veineuses
évaluation de médicament
Appréciation des risques
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Latuda
Chlorhydrate (HCl) de lurasidone, Comprimés de 40 mg, de 80 mg et de 120 mg, Comprimés,
Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?linkID=SBD00084
Latuda (HCl de lurasidone) est indiqué dans le traitement aigu de patients atteints
de schizophrénie. Dans des études cliniques contrôlées, il a été constaté que Latuda
améliore les symptômes positifs et négatifs. L'efficacité de Latuda a été établie
dans cinq études contrôlées d'une durée de six semaines chez des patients adultes.
Par contre, son efficacité à long terme, soit pendant plus de six semaines, n'a pas
été systématiquement évaluée dans des études contrôlées. On croit que le mécanisme
d'action du lurasidone en ce qui concerne la schizophrénie est médiée par un blocage
des récepteurs dopaminergiques de type 2 (D2) et serotoninergiques de type 2 (5HT2A)...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de lurasidone
Chlorhydrate de lurasidone
information sur le médicament
produit contenant de la lurasidone sous forme orale
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
Récepteur D2 de la dopamine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
évaluation préclinique de médicament
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
lurasidone
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Dificid
Fidaxomicine, 200 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00043
Le 7 juin 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'Optimer Luxembourg 2 S.à.r.l.,
un avis de conformité du produit pharmaceutique Dificid. Dificid contient l'ingrédient
médicinal fidaxomicine, un agent antibactérien. Dificid est indiqué chez les adultes
(≥ 18 ans) pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Dificid est un agent antimicrobien à spectre étroit administré par voie orale. Il
présente une absorption systémique minime, un effet bactéricide contre le Clostridium
difficile et un effet post-antibiotique prolongé. Il a également été démontré que
Dificid inhibe la sporulation du Clostridium difficile...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
antibiothérapie
information sur le médicament
produit contenant précisément 200 milligrammes de fidaxomicine par comprimé oral à
libération classique
administration par voie orale
antibactériens
antibactériens
adulte
Clostridioides difficile
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
infections à clostridium
Canada
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
évaluation de médicament
Appréciation des risques
aminosides
aminosides
fidaxomicine
Fidaxomicine
Fidaxomicine
---
N1-VALIDE
Zocor (simvastatine) - Nouvelles recommandations en matière d'innocuité relatives
aux doses associées à un risque accru de troubles musculaires - Pour les professionnels
de la santé
Zocor (simvastatin) - New Safety Recommendations on Dosage Associated with the Increased
Risk of Muscle Problems
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15824a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15826a-fra.php
L'usage régulier de la dose de 80 mg de simvastatine a été associé à un risque accru
de myopathie/rhabdomyolyse, en particulier pendant la première année de traitement.
La dose de simvastatine recommandée est de 5 à 40 mg par jour. Les patients qui n'ont
pas atteint les valeurs cibles de LDL-C au moyen de la dose de 40 mg de ZOCOR devraient
passer à un autre agent visant à réduire le taux de LDL-C qui comporte moins de risque
de toxicité musculaire. La dose de 80 mg de simvastatine ne devrait être administrée
qu'aux patients qui prennent cette dose depuis un certain temps sans montrer de signe
de toxicité musculaire ou à ceux qui présentent un risque élevé de complications cardiovasculaires
et qui ne tolèrent aucune autre statine et chez qui les bienfaits potentiels l'emportent
sur les risques. L'usage concomitant des doses recommandées de simvastatine et de
certains médicaments ou de jus de pamplemousse augmente le risque de myopathie/rhabdomyolyse...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
administration par voie orale
ZOCOR
simvastatine
simvastatine
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
simvastatine
produit contenant de la simvastatine
rhabdomyolyse
Pamplemousse
citrus paradisi
interactions médicamenteuses
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé
ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
3400891366754
3400892350295
3400891540062
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jakavi
Ruxolitinib, sous forme de phosphate de ruxolitinib, 5 mg, 15 mg et 20 mg, Comprimés,
Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00079
Jakavi contient l'ingrédient médicinal ruxolitinib, qui est un agent antinéoplasique
agissant comme inhibiteur de la Janus kinase 1 (JAK1) et de la JAK2. Le ruxolitinib
est le premier inhibiteur de JAK de cette catégorie à recevoir une autorisation de
mise en marché au Canada. Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie
et des symptômes qui y sont associés chez les patients adultes atteints de myélofibrose
primaire (aussi appelée myélofibrose idiopathique chronique), de myélofibrose post-polycythémie
ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
ruxolitinib 5 mg comprimé (produit)
produit contenant précisément 15 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 20 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération
classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
administration par voie orale
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
janus kinase 1
Kinase Janus-2
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
splénomégalie
myélofibrose primitive
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
agrément de médicaments
Canada
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI
3400893880005
3400893880173
3400893880234
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inlyta
Axitinib, 1 mg et 5 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00071
Inlyta contient l'ingrédient médicinal axitinib qui est un inhibiteur de kinase ainsi
qu'un agent antitumoral. Inlyta est indiqué dans le traitement des patients atteints
d'un carcinome métastatique des cellules rénales (CCR) à cellules claires à la suite
de l'échec d'un traitement systémique précédent par la cytokine ou le récepteur du
facteur de croissance endothélial vasculaire [vascular endothelial growth factor receptor
(VEGFR)] inhibiteur de tyrosine kinase [tyrosine kinase inhibitor (TKI)], sunitinib.
Inlyta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Axitinib inhibe
la tyrosine kinase VEGFR-1, VEGFR-2, et VEGFR-3. Ces récepteurs interviennent dans
l'angionèse pathologique, la croissance tumorale et la progression métastatique du
cancer...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
carcinome métastatique des cellules rénales à cellules claires
information sur le médicament
axitinib 1 mg comprimé (produit)
axitinib 5 mg comprimé (produit)
inhibiteurs de tyrosine kinase
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
axitinib
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
néphrocarcinome
Récepteur-1 au facteur croissance endothéliale vasculaire
Récepteur-2 au facteur croissance endothéliale vasculaire
Récepteur-3 au facteur croissance endothéliale vasculaire
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
3400893875551
3400893875612
Axitinib
Axitinib
---
N1-SUPERVISEE
ARZERRA : Sommaire des motifs de décision - Ofatumumab, solution à 20 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for ARZERRA - Ofatumumab, 20 mg/mL, Solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00273
Arzerra contient l'ingrédient médicinal ofatumumab, qui est un agent antinéoplasique.
Ofatumumab est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain (IgG1κ)
qui se lie spécifiquement à la molécule CD20 exprimée sur les lymphocytes B. La fixation
d'Arzerra à la molécule CD20 entraîne la mort des cellules tumorales. Arzerra est
indiqué dans le traitement des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique
(LLC) réfractaire au fludarabine et à l'alemtuzumab. L'efficacité d'Arzerra est basée
sur la démonstration de réponses objectives durables. Aucune donnée ne démontre une
amélioration dans les symptômes liés à la maladie ou une amélioration de la survie
avec Arzerra...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
ofatumumab
ofatumumab
ofatumumab
antigènes CD20
antinéoplasiques
antinéoplasiques
agrément de médicaments
Canada
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
analyse de survie
essais cliniques de phase II comme sujet
Appréciation des risques
résumé des caractéristiques du produit
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
AMC
Association Médicale Canadienne
http://www.cma.ca/
présentation de l'association, publications
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
promotion de la santé
Canada
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
Parlement du Canada
http://www.parl.gc.ca/
présentation du Sénat, chambre des communes, bibliothèque du Parlement, projets de
loi, bibliothèque virtuelle (publications de la recherche documentaire : affaires,
agriculture, commerce, criminalité, culture et communication, défense, environnement,
immigration, projets de loi, sécurité sociale, science, recherche et technologie)
; CISMeF ne recense que les documents concernant la santé, issus de cette institution
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
site institutionnel
---
N1-VALIDE
Conseil National d'Ethique en Recherche chez l'Humain (CNERH)
http://www.ncehr-cnerh.org/
http://ncehr-cnerh.org/
présentation
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
expérimentation humaine
Canada
recherche biomédicale
association professionnels santé
---
N1-VALIDE
IRSC
Instituts de Recherche en Santé du Canada
http://www.cihr-irsc.gc.ca/
présentation, accès aux treize instituts des IRSC
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
recherche
Canada
structure recherche
---
N1-VALIDE
Centre de fertilité de L'Hôpital d'Ottawa
http://www.conceive.ca/?lang=fr
présentation, programmes, taux de réussite, recherche, personnel, liens et ressources
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Ottawa
Canada
français
anglais
fécondation in vitro
service gynécologie et obstétrique hôpital
---
N1-VALIDE
ISB-CNRC
Institut des Sciences Biologiques du Conseil National de Recherches Canada
http://ibs-isb.nrc-cnrc.gc.ca/
http://www.nrc-cnrc.gc.ca/fra/index.html
présentation, programme de recherche (immunochimie et neurobiologie), installations,
publications
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CNRC
Ottawa
Montréal
Canada
français
anglais
immunochimie
disciplines des sciences biologiques
Canada
structure recherche
---
N1-VALIDE
TAAC
Troubles d'Apprentissage Association Canadienne
http://www.ldac-taac.ca/
présentation, informations sur la pathologie
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
association patients
incapacités d'apprentissage
Canada
personnes handicapées
---
N1-VALIDE
Faculté des sciences de la santé de l'université d'Ottawa
http://www.sante.uottawa.ca/
programmes offerts, enseignement à la faculté, guide d'inscription, service d'appui
au succès scolaire, recherche, services administratifs et scolaires
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N
Université d'Ottawa
Ottawa
Canada
français
enseignement médical
faculté de médecine
---
N1-VALIDE
Institut de Recherche sur la Santé des Populations
http://www.iph.uottawa.ca/
présentation
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N
Université d'Ottawa
Ottawa
Canada
français
anglais
santé publique
Canada
structure recherche
---
N3-AUTOINDEXEE
Les services de vaccination dans les pharmacies du Québec
http://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/1179_VaccinationPharmaciesQc.pdf
2012
Santé Canada
Ottawa
Canada
information patient et grand public
Québec
vaccination
vaccination
services pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
NEADS
Association nationale des étudiant(e)s handicapé(e)s au niveau postsecondaire
http://www.neads.ca/
présentation de l'association, coordonnées, bulletin en texte intégral depuis l'automne
1999, projets, rapports de bureau, événements, liste de publications
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
personnes handicapées
étudiants
éducation
association patients
---
N1-VALIDE
Perte auditive et bruit associé aux loisirs
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/environ/hearing_loss-perte_audition-fra.php
enjeu, contexte, découvertes, réduire vos risques, le rôle de Santé Canada, pour en
savoir plus ; 2 pages
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
information patient et grand public
surdité due au bruit
réduction des dommages
surdité due au bruit
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mozobil
Plerixafor, 20 mg/mL, Solution, Sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00095
Mozobil contient l'ingrédient médicinal plerixafor, qui est un agent hématopoïétique.
Les cellules souches sanguines sont « ancrées » à une protéine présente dans le microenvironnement
de la moelle osseuse par l'intermédiaire d'un récepteur présent à leur surface. Le
plerixafor bloque ce récepteur qui intervient dans l'« ancrage » des cellules souches
sanguines à l'intérieur de la moelle osseuse. Il augmente ainsi la libération de cellules
souches dans la circulation sanguine, ce qui permet de les recueillir à l'aide d'un
appareil d'aphérèse, puis de les congeler et de les conserver jusqu'au moment d'une
transplantation. Mozobil est indiqué en association avec le facteur de stimulation
des colonies de granulocytes (G-CSF) afin de mobiliser les cellules souches hématopoïétiques
dans le sang périphérique. Elles sont ensuite prélevées puis transplantées de façon
autologue chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) et d'un myélome
multiple. Certains patients atteints d'un LNH et d'un myélome multiple arrivent à
respecter le critère minimal et le critère cible pour le prélèvement des cellules
souches hématopoïétiques uniquement avec le G-CSF. Mozobil devrait seulement être
administré sous la supervision d'un professionnel de la santé qualifié qui possède
de l'expérience en oncologie ou en hématologie ainsi que dans la prise en charge de
patients atteints de cancer qui font l'objet d'une mobilisation des cellules souches
hématopoïétiques dans le sang périphérique...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
plérixafor
plérixafor
produit contenant précisément 20 mg/1 ml de plérixafor en solution injectable à libération
classique
information sur le médicament
MOZOBIL
plérixafor
composés hétérocycliques
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zelboraf
Vémurafénib, 240 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00164
Zelboraf contient l'ingrédient médicinal vémurafénib, qui est un inhibiteur de kinase
qui arrête la croissance des cellules de mélanome qui expriment les protéines mutées
BRAF V600. Les protéines BRAF sont mutées chez près de la moitié des patients atteints
de mélanome à un stade avancé. Zelboraf est indiqué comme monothérapie pour le traitement
du mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif. Une analyse validée est
requise pour identifier le statut de mutation BRAF V600...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
vémurafénib
produit contenant du vémurafénib
information sur le médicament
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fampyra
Fampridine, 10 mg, Comprimé (libération prolongée), Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00060
Fampyra contient l'ingrédient médicinal fampridine, qui est un bloqueur des canaux
potassium. Le mécanisme par lequel la fampridine exerce son effet thérapeutique est
un processus qui n'a pas encore été complètement élucidé. Dans le cadre d'études non
cliniques, on a observé que la fampridine augmente parfois la conduction du potentiel
d'action des axones démyélinisés en inhibant les canaux potassium. On pense qu'en
augmentant la formation de potentiels d'action, on pourra entraîner plus d'influx
nerveux dans le système nerveux central. Les comprimés de Fampyra sont tout indiqués
pour l'amélioration symptomatique de la marche chez les patients adultes atteints
de sclérose en plaques ayant de la difficulté à marcher [échelle étendue d'incapacité
de Kurtzke (EDSS) 3.5-7]. La durée de la prescription initiale ne devrait pas dépasser
quatre semaines. On devra alors effectuer une évaluation des améliorations lors de
la marche selon cet échéancier. Le Fampyra ne devrait être prescrit que par un clinicien
(ou à la suite d'une consultation avec un clinicien) qui a l'expérience de la gestion
de la sclérose en plaques et qui connaît le profil d'efficacité et d'innocuité du
médicament. Il sera alors en mesure de discuter avec le client des avantages et des
risques associés à celui-ci...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
fampridine
produit contenant précisément 10 mg de fampridine par comprimé oral à libération prolongée
4-Amino-pyridine
information sur le médicament
FAMPYRA
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Onbrez Breezhaler
Indacatérol (sous forme de maléate d'indacatérol), 75 mcg, Gélule, Inhalation
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00106
Onbrez Breezhaler est indiqué pour le traitement d'entretien à long terme, une fois
par jour, de l'obstruction des voies respiratoires à l'aide d'un bronchodilatateur
chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC),
y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Onbrez Breezhaler n'est pas indiqué
pour le soulagement de la détérioration aiguë de la MPOC et n'est pas indiqué pour
traiter l'asthme. L'innocuité et l'efficacité d'Onbrez Breezhaler utilisé contre l'asthme
n'ont pas été établies. Quand il est inhalé, l'indacatérol a une action locale dans
les poumons de bronchodilatation. Les effets pharmacologiques des agonistes bêta-2-adrénergiques,
y compris l'indacatérol, sont au moins en partie attribuables à la stimulation de
l'adénylcyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine
triphosphate (ATP) en 3', 5'-adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'augmentation
des taux d'AMPc entraîne la relaxation des muscles lisses des bronches et aide à ouvrir
les voies respiratoires, ce qui permet un meilleur transfert de l'air vers l'intérieur
et l'extérieur du corps, réduisant ainsi les symptômes comme la respiration sifflante
et l'essoufflement...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
indacatérol 75 microgrammes poudre pour inhalation en gélule (produit)
indacatérol
indacatérol
information sur le médicament
ONBREZ BREEZHALER
indanes
quinolinone
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yervoy
Ipilimumab, 5 mg/mL, Liquide, Perfusion intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00316
Yervoy contient l'ingrédient médicinal ipilimumab, anticorps monoclonal recombinant
entièrement humain (IgG1) qui fait partie de la classe des agents antinéoplastiques.
Yervoy est indiqué pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez
les patients qui n'ont pas répondu ou qui présentent une intolérance à d'autres traitements
systémiques ayant été administrés contre la maladie au stade avancé. Yervoy se lie
à l'antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) et bloque spécifiquement
le signal inhibiteur du CTLA-4, entraînant ainsi l'activation et la prolifération
des lymphocytes T de même que l'infiltration lymphocytaire dans les tissus et tumeurs
des organes, et conduisant vraisemblablement à la mort des cellules tumorales. Le
mécanisme d'action de Yervoy est indirect, c'est-à-dire qu'il augmente la réponse
immunitaire médiée par les lymphocytes T. Tous les systèmes organiques peuvent être
touchés et des réactions indésirables à la médiation immunitaire peuvent s'ensuivre...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
ipilimumab
ipilimumab 5 mg/ml solution pour perfusion intraveineuse (produit)
information sur le médicament
YERVOY
anticorps monoclonaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Aloxi
Chlorhydrate de palonosétron
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00004
Aloxi contient l'ingrédient médicinal chlorhydrate de palonosétron, qui est un antagoniste
des récepteurs 5-HT3 utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements associés
à la chimiothérapie. La solution injectable d'Aloxi est indiquée chez les adultes
pour : La prévention des nausées et des vomissements aigus et différés associés
à l'administration d'une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante;
La prévention des nausées et des vomissements aigus et différés associés à l'administration
d'une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, notamment au moyen de cisplatine
à dose élevée. Les gélules d'Aloxi sont indiquées chez les adultes pour : La
prévention des nausées et des vomissements aigus associés à l'administration d'une
chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
produit contenant du palonosétron
palonosétron
information sur le médicament
ALOXI
isoquinoléines
quinuclidines
Palonosétron
---
N3-AUTOINDEXEE
Colostrum bovin
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=1936&lang=fra
2012
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
bovins
colostrum
---
N3-AUTOINDEXEE
Carrotte- Daucus carota L. ssp sativus
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=carrot&lang=fra
2012
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
---
N3-AUTOINDEXEE
Basilic sacré - Ocimum Tenuliflorun - Feuille
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=1938&lang=fra
2012
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
feuilles de plante
ocimum basilicum
---
