GadobutrolMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable (gadobutrol) - Produit de contraste en IRM
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500935/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-en-irm
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
gadobutrol
avis de la commission de transparence
gadobutrol
GADOVIST
imagerie par résonance magnétique
produits de contraste

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N3-AUTOINDEXEE
GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3160913/fr/gadovistauto
Avis favorable au remboursement chez l’adulte et l’enfant de tout âge (y compris le nouveau-né à terme), dans l’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour le corps entier et particulièrement du crâne, du foie et du rein, ainsi que dans l’angiographie par résonance magnétique (ARM). Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
gadobutrol
gadobutrol
produits de contraste
avis de la commission de transparence
GADOVISTAUTO
composés organométalliques

---
N3-AUTOINDEXEE
GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - gadobutrol
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098008/fr/gadovistauto
Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l’AMM. Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
gadobutrol
produits de contraste
gadobutrol
GADOVISTAUTO
GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
composés organométalliques

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N2-AUTOINDEXEE
GADOVISTMANUEL (gadobutrol)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080461
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GADOVISTMANUEL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
GADOVISTMANUEL
gadobutrol
gadobutrol
gadobutrol

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869907/fr/gadovist-gadobutrol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
injections veineuses
produits de contraste
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
GADOVIST
gadobutrol
gadobutrol

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol), produit de contraste paramagnétique
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonance magnétique dans ses indications diagnostiques chez l’enfant de 0 à 2 ans et progrès thérapeutique mineure dans la stratégie thérapeutique actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869901/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-paramagnetique
GADOVIST a désormais l’AMM en pédiatrie chez l’enfant 2 ans dans les mêmes indications que celles déjà existantes chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Il ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. L’évaluation repose essentiellement sur une étude portant sur les paramètres pharmacocinétiques chez l’enfant de moins 2 ans par rapport à l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Des risques à long terme associés à la rétention de gadolinium dans le cerveau ont été identifiés par le PRAC, davantage pour les produits linéaires que pour les produits macrocycliques (dont fait partie GADOVIST). L’enfant est donc susceptible d’être davantage à ce risque exposé que l’adulte ; il convient donc de prendre ce risque en compte tenu de la répétion possible des examens...
2018
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
nourrisson
nouveau-né
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
gadobutrol
GADOVIST
produits de contraste
gadobutrol

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable (code CIS : 64755150)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en flacon de 2 mL adaptée à la posologie utilisée en pédiatrie.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038857/fr/gadovist
Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l’adulte, l’adolescent, et chez l’enfant de 2 ans et plus, pour le : Rehaussement du contraste en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. Rehaussement du contraste en IRM du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. Rehaussement du contraste en Angiographie par Résonance Magnétique (ARM). GADOVIST peut également être utilisé pour l’Imagerie par Résonance Magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
adolescent
adulte
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
gadobutrol
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat des soins
gadolinium
gadolinium
GADOVIST
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
gadobutrol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1298556/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_642516
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_539510
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474325
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024753/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717941/fr/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717940/fr/gadovist18122013avisct12788
Extension d'indication. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l'adulte, l'adolescent, et chez l'enfant de 2 ans et plus, pour le : · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. · Rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM). · GADOVIST peut également être utilisé pour l'imagerie par résonance magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques.»...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
gadobutrol
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat des soins
composés organométalliques
gadolinium
gadolinium
adulte
GADOVIST
avis de la commission de transparence
3400892991306
3400892991245

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