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substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Tenofovir disoproxil associé à Ellvitegravir Cobicistat et Emtricitabine
MARR
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tenofovir-disoproxil-associe-a-ellvitegravir-cobicistat-et-emtricitabine
Ces mesures consistent à rappeler le risque accru de maladie rénale associé à la substance active tenofovir disoproxil ainsi que les risques osseux ; les analyses à réaliser avant l'initiation du traitement ; la surveillance rénale des patients adolescents traités pour le VIH avec l'association Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
stribild
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
maladies du rein
maladies osseuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adolescent
agents antiVIH
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat

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N3-AUTOINDEXEE
STRIBILD, cobicistat ténofovir disoproxil (fumarate de) elvitégravir emtricitabine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080479/fr/stribild
Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d’un risque potentiel de malformation congénitale suspecté lors de l’utilisation d’un autre inhibiteur de l’intégrase et d’un possible effet de classe, STRIBILD n’est pas recommandé chez la femme en âge de procréer. Du fait d’un risque de transmission mère-enfant, lié à une probable sous-exposition à l’elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Le service médical rendu de STRIBILD est insuffisant chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH 1...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
infections à VIH
avis de la commission de transparence
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
STRIBILD
stribild

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N3-AUTOINDEXEE
STRIBILD cobicistat - ténofovir disoproxil (fumarate de) - elvitégravir - emtricitabine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868568/fr/stribild
Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par STRIBILD est insuffisant dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent âgés de 12 à moins de 18 ans.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
stribild
STRIBILD
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil

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N2-AUTOINDEXEE
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65768058
2014
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
stribild
comprimés
pellicules
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
pellicules
STRIBILD

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur STRIBILD
150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00191
Stribild, un agent antirétroviral, a été autorisé comme traitement complet pour les patients adultes de 18 ans et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1 et qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
information sur le médicament
STRIBILD
stribild

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28/04/2024


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