Libellé préféré : stiripentol;

Synonyme CISMeF : Diacomit;

Registry Number MeSH : 49763-96-4;

Codes EINECS : 256-480-9;

substance (CISMeF) : O;

UNII : R02XOT8V8I;

InChIKey : IBLNKMRFIPWSOY-FNORWQNLSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 100 mg, gélule (stiripentol)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290540/fr/diacomit-100-mg-stiripentol
Avis favorable au remboursement en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam / valproate de sodium.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
nourrisson
administration par voie orale
capsules
DIACOMIT
stiripentol
stiripentol
anticonvulsivants
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
Crise tonicoclonique généralisée
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments antiépileptiques pour le traitement des nourrissons atteints d'épilepsie myoclonique sévère
http://www.cochrane.org/fr/CD010483/medicaments-antiepileptiques-pour-le-traitement-des-nourrissons-atteints-depilepsie-myoclonique
Contexte L'épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN), également connue sous le nom de syndrome de Dravet, est une forme d'épilepsie rare et réfractaire aux médicaments, pour laquelle le stiripentol (STP) a été récemment homologué pour le traitement lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments antiépileptiques. Dans cette revue, nous avons évalué l'efficacité et la tolérance du STP et d'autres médicaments antiépileptiques pour le traitement de l'EMSN. Résultats Suite à une recherche systématique (20 décembre 2016) de la littérature médicale, nous n'avons trouvé aucun essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant des médicaments autres que le STP. Nous avons identifié deux ECR évaluant l'efficacité et la tolérance du STP chez 64 enfants atteints d'EMSN par rapport à un placebo. Comparés aux patients ayant reçu le placebo, ceux recevant le STP étaient plus susceptibles de ne pas faire de crise ou d'avoir une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises. Seule une étude a explicitement rapporté la survenue d'effets secondaires, lesquels se produisaient plus fréquemment chez les patients traités par le STP. Ces données, issues de deux études à petite échelle, indiquent que le STP est significativement plus efficace que le placebo en termes d'efficacité, mais n'est pas aussi bien toléré. De nouvelles études devraient être menées pour établir clairement l'efficacité à long terme et la tolérance du STP dans le traitement des patients atteints d'EMSN.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
épilepsies myocloniques
nourrisson
anticonvulsivants
stiripentol
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
stiripentol

---
N3-AUTOINDEXEE
Stiripentol comme traitement adjuvant de l'épilepsie focale résistante aux médicaments (épilepsie affectant un côté du cerveau)
https://www.cochrane.org/fr/CD009887/EPILEPSY_stiripentol-comme-traitement-adjuvant-de-lepilepsie-focale-resistante-aux-medicaments-epilepsie
L'épilepsie est l'un des troubles neurologiques chroniques les plus courants et touche 1 % de la population mondiale. Un pourcentage important de ces personnes (jusqu'à 30 %) continuent d'avoir des crises malgré un traitement adéquat par des médicaments antiépileptiques (MAE), utilisés seuls (en monothérapie) ou en association (polythérapie). Ces personnes sont considérées comme souffrant d'épilepsie réfractaire. Le stiripentol est un nouveau MAE développé en France et approuvé en 2007 par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement du syndrome de Dravet en tant que médicament adjuvant au valproate et au clobazam, avec des effets prometteurs. Cette revue évalue les données probantes sur l'utilisation du stiripentol comme traitement adjuvant pour l'épilepsie focale réfractaire chez les personnes prenant un MAE
2018
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
unilatéral
cerveau
Médicaments
stiripentol
Epilepsie
épilepsie localisée
côtes
stiripentol
adjuvant médicamenteux
traitement médicamenteux adjuvant
Épilepsie
rigidité diffuse
épilepsies partielles
epilepsie
stiripentol
Épilepsie pharmacorésistante

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 250 mg, gélule - DIACOMIT 500 mg, gélule - DIACOMIT 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet - DIACOMIT 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (Stiripentol)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1750713/fr/diacomit
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_545434
DIACOMIT est indiqué en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate de sodium. le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
anticonvulsivants
Dioxolanes
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
nourrisson
épilepsies myocloniques
grand mal épileptique
résultat thérapeutique
stiripentol
Dioxolanes
anticonvulsivants
Dioxolanes
DIACOMIT
avis de la commission de transparence
3400891938456
3400892972435
3400891938685
3400892972664
Syndrome de Dravet

---
N1-SUPERVISEE
Diacomit - stiripentol
Code ATC : N03AX17
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Diacomit
Diacomit est un médicament anti-épileptique. Il est utilisé chez l'enfant atteint d'une forme très rare d'épilepsie appelée «épilepsie myoclonique sévère du nourrisson» (EMSN), également connue sous le nom de syndrome de Dravet. Ce type d'épilepsie touche les jeunes enfants. Diacomit est utilisé en association avec le clobazam et le valproate de sodium (d'autres médicaments anti-épileptiques) pour traiter les convulsions tonicocloniques généralisées (convulsions graves, y compris perte de conscience) lorsqu'elles ne sont pas contrôlées de manière adéquate par le clobazam et le valproate de sodium.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
épilepsies myocloniques
enfant
anticonvulsivants
anticonvulsivants
Dioxolanes
Dioxolanes
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
administration par voie orale
médicament orphelin
association de médicaments
nourrisson
interactions médicamenteuses
stiripentol
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400891938456
3400892972435
3400891938685
3400892972664
Syndrome de Dravet

---
N3-AUTOINDEXEE
DIACOMIT 250 mg, gélule
CIS : 64809018 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64809018
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
stiripentol
capsules
DIACOMIT

---
N3-AUTOINDEXEE
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
CIS : 69581821 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69581821
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
stiripentol
poudres
DIACOMIT
suspensions

---
N3-AUTOINDEXEE
DIACOMIT 500 mg, gélule
CIS : 63431170 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63431170
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
stiripentol
capsules
DIACOMIT

---
N3-AUTOINDEXEE
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
CIS : 61501691 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61501691
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
stiripentol
suspensions
poudres
DIACOMIT

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT Sommaire des motifs de décision - Stiripentol Capsules de 250 mg et 500 mg, et poudre pour suspension de 250 mg et 500 mg, voie orale
Summary Basis of Decision for DIACOMIT - Stiripentol 250 mg and 500 mg capsules, and 250 mg and 500 mg powder for suspension, oral
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00181
Diacomit, un antiépileptique, a été autorisé pour une utilisation en association au clobazam et au valproate en tant que traitement d'appoint des convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires pour des patients atteints d'une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l'association clobazam/valproate...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
DIACOMIT
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
stiripentol
stiripentol
stiripentol
anticonvulsivants
anticonvulsivants
nourrisson
association de médicaments
médicament orphelin
maladies rares
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
SCN1A gène mutation
résumé des caractéristiques du produit
essais contrôlés randomisés comme sujet
Dioxolanes
Dioxolanes
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3400892972435
3400891938685
3400892972664
Syndrome de Dravet

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 250mg PDR SOL BUV B/60
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prescription, première délivrance, renouvellement
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dioxolanes
poudres
administration par voie orale
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continuité des soins
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT
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information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 500mg GELULE B/60
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prescription, première délivrance, renouvellement
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dioxolanes
administration par voie orale
continuité des soins
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ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT
3400891938685
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 250mg GELULE B/60
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
continuité des soins
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capsules
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Dioxolanes
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT
information sur le médicament
3400891938456

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT 500mg PDR SOL BUV B/60
CIP : 3783327 ;
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prescription, première délivrance, renouvellement
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dioxolanes
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
anticonvulsivants
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Surveillance des médicaments
stiripentol
stiripentol
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT
information sur le médicament
3400892972664

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14/04/2024


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