PasiréotideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
SIGNIFOR pasiréotide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908487/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2019
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable
pasiréotide
médicament orphelin
pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N1-VALIDE
SIGNIFOR
Extension d’indication : Mise à disposition du 20 mg et du 40 mg dans le traitement de la maladie de Cushing et ajout de deux dosages à 10 mg et 30 mg.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2839029/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg est important dans le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie. Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
pasiréotide
pasiréotide
médicament orphelin
pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N1-VALIDE
SIGNIFOR (pasiréotide), analogue de la somatostatine
Nouvelles formes de SIGNIFOR, voie intra-musculaire et forts dosages (20 mg, 40 mg et 60 mg)
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2034331/fr/signifor
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2034331/fr/signifor-pasireotide-analogue-de-la-somatostatine
Le service médical rendu par SIGNIFOR est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. SIGNIFOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’acromégalie...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
pasiréotide
pasiréotide
médicament orphelin
pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Signifor
Pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide) 0,3 mg/mL, 0,6 mg/mL et 0,9 mg/mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00269
Signifor (pasiréotide), un analogue synthétique de la somatostatine, a été autorisé pour le traitement de la maladie de Cushing chez les adultes pour qui la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, tant qu'il apporte un bienfait clinique, une normalisation du cortisol libre urinaire (CLU) ou une diminution 50 % du CLU. Signifor doit être prescrit et supervisé par un médecin qualifié. Pour recevoir Signifor, le patient doit être inscrit dans le programme d'accès à ce médicament...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
pasiréotide 0,3 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,6 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,9 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide
pasiréotide
information sur le médicament
SIGNIFOR
somatostatine
somatostatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable - diaspartate de pasiréotide
Code CIS : 68990053
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68990053
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
pasiréotide
SIGNIFOR
injections

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N3-AUTOINDEXEE
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable - diaspartate de pasiréotide
Code CIS : 67724733
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67724733
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
injections
SIGNIFOR
pasiréotide

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N1-VALIDE
SIGNIFOR (pasiréotide), analogue de la somatostatine
Progrès mineur dans la prise en charge de la maladie de Cushing lorsque la chirurgie n'est pas envisageable ou a été un échec
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1320044/signifor-pasireotide-analogue-de-la-somatostatine
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1320024/signifor-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-08/signifor_18072012_ct12258.pdf
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1284805/signifor
SIGNIFOR a l'AMM dans la maladie de Cushing chez les patients pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou a été un échec. En l'absence d'alternative médicamenteuse et devant une efficacité modeste, il représente un progrès thérapeutique mineur chez ces patients. Sa prescription nécessite l'avis d'une équipe pluridisciplinaire experte dans la prise en charge de la maladie de Cushing, incluant notamment un neurochirurgien expérimenté dans le traitement des tumeurs hypophysaires. L'arrêt de SIGNIFOR doit être envisagé après deux mois de traitement en l'absence de réponse biologique ou clinique...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
pasiréotide
pasiréotide
pasiréotide
somatostatine
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
agrément de médicaments
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
hydrocortisone
gestion du risque
SIGNIFOR
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable

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N1-SUPERVISEE
Signifor - Pasiréotide - pasireotide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Signifor
Signifor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Cushing, lorsque la chirurgie a échoué ou n'est pas une option appropriée. La maladie de Cushing est due à une tumeur de l'hypophyse (une glande située à la base du cerveau), qui libère une quantité trop importante d'une hormone appelée ACTH (une hormone également appelée «hormone du stress», car elle est libérée en réponse au stress), qui stimule une production de cortisol en excès. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Cushing, la maladie est dite «rare» et Signifor a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 8 octobre 2009. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
pasiréotide
pasiréotide
pasiréotide
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
médicament orphelin
somatostatine
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
récepteur somatostatine
sous-type 5 du récepteur de la somatostatine
évaluation préclinique de médicament
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR
autoadministration
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable

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