Acide gadobéniqueMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
MULTIHANCE diméglumine (gadobénate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869904/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans, - le caractère indispensable de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, - la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d’une biopsie, la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
gadobénate de diméglumine
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
MULTIHANCE
acide gadobénique
composés organométalliques
méglumine

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N1-SUPERVISEE
MULTIHANCE (acide gadobénique)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance-acide-gadobenique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres produits de contrastes, dans l’IRM du foie.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits de contraste
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
recommandation de bon usage du médicament
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
avis de la commission de transparence
MULTIHANCE
acide gadobénique

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N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-dautres-tissus-suspension-des-amm-de-lacide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-lamm-de-lacide-gadobenique-a-li
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients. Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique, pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du 15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
acide gadobénique
acide gadopentétique
MAGNEVIST
OMNISCAN
gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine

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N1-VALIDE
MULTIHANCE
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1779498/fr/multihance
Extension d'indication. le service médical rendu par les spécialités MULTIHANCE 10, 15 et 20 mg en solution injectable (flacons et seringues pré-emplies) est important dans « l’IRM du sein, pour la détection des lésions malignes chez les patients pour lesquels un cancer du sein est connu ou suspecté, sur la base des résultats disponibles de mammographie ou d’échographie. ». MULTIHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de performance diagnostique dans l’IRM du sein par rapport à MAGNEVIST...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tumeurs du sein
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834663/multihance-gadobenate-de-dimeglumine-produit-de-contraste
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234480/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810805/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538092/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399155/multihance-0-5-mmol/ml-solution-injectable-iv-flacons-de-5-ml-10-ml-15-ml-et-20-ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648993/fr/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648992/fr/multihance-18092013-avis-ct12719
Extension d'indication : Imagerie du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans (modification de la rubrique « Posologie et mode d'administration »). Le service médical rendu par MULTIHANCE est important en IRM du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans. Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de MULTIHANCE par rapport aux autres sels de gadolinium en termes de performances diagnostiques en IRM du SNC chez l'enfant. En conséquence, MULTIHANCE n'apporte pas d'amélioration du service (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres produits indiqués en IRM du SNC chez les enfants de plus de 2 ans...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
angiographie par résonance magnétique
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie
maladies vasculaires
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
maladies vasculaires
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie

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