Libellé préféré : méglumine;
Définition du MeSH : 1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol. Dérivé du sorbitol dans lequel le groupe hydroxyle
en position 1 est remplacé par un groupe methylamino. Souvent utilisé comme produit
de contraste en conjonction avec des composés organiques iodurés. [Traduction effectuée
avant 2008];
Synonyme CISMeF : N-Méthyl-glucamine; N-Méthylglucamine;
Registry Number MeSH : 6284-40-8;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Méglumine;
Codes EINECS : 228-506-9;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 6HG8UB2MUY;
InChIKey : MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N;
Identifiant d'origine : D008536;
CUI UMLS : C0025179;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol. Dérivé du sorbitol dans lequel le groupe hydroxyle
en position 1 est remplacé par un groupe methylamino. Souvent utilisé comme produit
de contraste en conjonction avec des composés organiques iodurés. [Traduction effectuée
avant 2008]
N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau
et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide
utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie
du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre
aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-dautres-tissus-suspension-des-amm-de-lacide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-lamm-de-lacide-gadobenique-a-li
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles
quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de
produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium
dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits
macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium
dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients.
Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral
sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires
intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui
reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique,
pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus
commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour
raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des
formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du
15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les
utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
acide gadobénique
acide gadopentétique
MAGNEVIST
OMNISCAN
gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine
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N3-AUTOINDEXEE
MULTIHANCE diméglumine (gadobénate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869904/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE est
important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de
pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans, - le caractère indispensable
de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire
en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, - la classification de MULTIHANCE comme
étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé
d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité
de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic
en évitant la réalisation d’une biopsie, la Commission considère que MULTIHANCE apporte
une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique
actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
gadobénate de diméglumine
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
MULTIHANCE
acide gadobénique
composés organométalliques
méglumine
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N3-AUTOINDEXEE
TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg d'iode/ml), solution injectable
CIS : 69670693 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69670693
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
méglumine
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