Libellé préféré : gadobénate de diméglumine;

Synonyme CISMeF : acide gadobénique sel de diméglumine;

Numéro CAS : 127000-20-8; 3Q6PPC19PO;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 3Q6PPC19PO;

InChIKey : OCDAWJYGVOLXGZ-VPVMAENOSA-K;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
MULTIHANCE diméglumine (gadobénate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869904/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans, - le caractère indispensable de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, - la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d’une biopsie, la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
gadobénate de diméglumine
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
MULTIHANCE
acide gadobénique
composés organométalliques
méglumine

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N1-VALIDE
MULTIHANCE
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1779498/fr/multihance
Extension d'indication. le service médical rendu par les spécialités MULTIHANCE 10, 15 et 20 mg en solution injectable (flacons et seringues pré-emplies) est important dans « l’IRM du sein, pour la détection des lésions malignes chez les patients pour lesquels un cancer du sein est connu ou suspecté, sur la base des résultats disponibles de mammographie ou d’échographie. ». MULTIHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de performance diagnostique dans l’IRM du sein par rapport à MAGNEVIST...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tumeurs du sein
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834663/multihance-gadobenate-de-dimeglumine-produit-de-contraste
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234480/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810805/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538092/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399155/multihance-0-5-mmol/ml-solution-injectable-iv-flacons-de-5-ml-10-ml-15-ml-et-20-ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648993/fr/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648992/fr/multihance-18092013-avis-ct12719
Extension d'indication : Imagerie du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans (modification de la rubrique « Posologie et mode d'administration »). Le service médical rendu par MULTIHANCE est important en IRM du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans. Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de MULTIHANCE par rapport aux autres sels de gadolinium en termes de performances diagnostiques en IRM du SNC chez l'enfant. En conséquence, MULTIHANCE n'apporte pas d'amélioration du service (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres produits indiqués en IRM du SNC chez les enfants de plus de 2 ans...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
angiographie par résonance magnétique
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie
maladies vasculaires
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
maladies vasculaires
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie

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24/04/2024


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