GadodiamideMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-dautres-tissus-suspension-des-amm-de-lacide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-lamm-de-lacide-gadobenique-a-li
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients. Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique, pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du 15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
acide gadobénique
acide gadopentétique
MAGNEVIST
OMNISCAN
gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine

---
N1-SUPERVISEE
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable flacon - OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
gadodiamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343684/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724474/fr/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538314/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399390/omniscan-0-5-mmol/ml-solution-injectable-boites-de-1-flacon-de-10-ml-15-ml-et-20-ml
Renouvellement de l'inscription. Indication : « Imagerie par résonance magnétique nucléaire · Pathologies cérébrales et médullaires. · Pathologies du rachis. · Autres pathologies du corps entier (dont celles nécessitant une exploration par angiographie).»...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
gadodiamide
OMNISCAN
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
maladies du rachis
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
imagerie par résonance magnétique
injections veineuses
angiographie par résonance magnétique
imagerie du corps entier
acide gadopentétique
3400891900774
3400891900606
3400891969504
3400891900835
3400892463469
3400892172446
3400892172675
3400892172507
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
encéphalopathies
gadodiamide

---