Libellé préféré : Lapatinib;

Hyponyme MeSH : GW282974X; GW572016;

UNII : 0VUA21238F;

Détails


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N1-VALIDE
Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Lapatinib-Tyverb-Mise-a-jour-importante-du-Resume-des-Caracteristiques-du-Produit
L’indication thérapeutique (rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit lapatinib) a été modifiée pour rétablir l’information sur l’absence de données d’efficacité du lapatinib par rapport au trastuzumab, lorsqu’ils sont tous les deux utilisés en association avec un inhibiteur de l’aromatase, chez les femmes ménopausées atteintes de cancers du sein métastatiques avec récepteurs hormonaux positifs précédemment traitées par du trastuzumab ou un inhibiteur de l’aromatase. Les informations relatives aux résultats de l’étude EGF114299 ont été supprimées de la rubrique 5.1 du RCP. Ces modifications sont dues à la détection d’erreurs dans les résultats d’efficacité de l’étude EGF114299. Cette étude a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du lapatinib en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les femmes ménopausées atteintes de cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/ HER2 positifs ayant progressé après une chimiothérapie contenant du trastuzumab et une des hormonothérapies. Pour les patients recevant actuellement du lapatinib en association avec un inhibiteur de l’aromatase, qui ont précédemment progressé sous traitement contenant du trastuzumab, une décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Lapatinib
tumeurs du sein
évaluation de médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
post-ménopause
lapatinib
TYVERB
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de l'aromatase
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)

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N1-SUPERVISEE
TYVERB (lapatinib), inhibiteur de la tyrosine kinase
lapatinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1756827/fr/tyverb
Extension d'indication. Le service médical rendu par TYVERB est modéré dans « le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie. TYVERB, en association au trastuzumab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise en charge habituelle du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Trastuzumab
avis de la commission de transparence
quinazolines
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
lapatinib
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur erbB-2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
quinazolines
inhibiteurs de protéines kinases
Ditosylate de lapatinib
Ditosylate de lapatinib
TYVERB
Cancer du sein HER2 positif
3400892987453
Lapatinib
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
Tykerb - Lapatinib
Indication : Cancer du sein métastatique (RH et HER2 )
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/tykerb-2393.html
Le lapatinib inhibe de manière puissante, réversible et sélective l'activité de la tyrosine kinase intracellulaire des récepteurs ErbB1 (EGFR) et ErbB2 (HER2). Il est indiqué « en association avec le létrozole pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique positif pour les récepteurs hormonaux surexprimant le récepteur HER2 et candidates à l'endocrinothérapie »... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande d'inscrire Tykerb sur les listes de médicaments pour le traitement de première intention des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique positif pour les récepteurs hormonaux et surexprimant le récepteur HER2...
2013
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
avis de la commission de transparence
inhibiteurs de protéines kinases
lapatinib
récepteur erbB-2
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
administration par voie orale
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
quinazolines
Cancer du sein HER2 positif
évaluation médicament
Récepteurs ErbB
Lapatinib

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N1-VALIDE
TYKERB (ditosylate de lapatinib) - Mise à jour de renseignements relatifs à l'efficacité - Pour les professionnels de la santé
TYKERB (lapatinib ditosylate) - Updated Information on Efficacy - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26285a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26287a-fra.php
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont pas reçu de traitement antérieur par le trastuzumab, les données comparatives ont montré que les schémas thérapeutiques comprenant le lapatinib étaient moins efficaces que les schémas thérapeutiques comprenant le trastuzumab. Il importe de rappeler aux prescripteurs que TYKERB ne doit pas être prescrit en association avec la capécitabine, à moins que la maladie ne soit en progression malgré un traitement par le trastuzumab en situation métastatique. GlaxoSmithKline a mis à jour la monographie de produit de TYKERB afin d'inclure un énoncé indiquant que, dans certains contextes, les schémas thérapeutiques comprenant le lapatinib sont moins efficaces que les schémas thérapeutiques comprenant le trastuzumab...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Trastuzumab
résultat thérapeutique
Ditosylate de lapatinib
lapatinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
antinéoplasiques
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
avis de pharmacovigilance
lapatinib 250 mg comprimé (produit)
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
quinazolines
Cancer du sein HER2 positif
étude comparative
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
Tyverb - lapatinib ditosylate monohydrate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tyverb
Tyverb est utilisé pour traiter des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé ou métastasique dont il a été montré qu'il exprime de grandes quantités d'ErbB2. Tyverb est utilisé en association avec la capécitabine (un autre médicament anticancéreux). Tyverb n'est utilisé que chez les patientes dont la maladie s'aggrave après un traitement antérieur avec une anthracycline et un taxane (autres types de médicaments anticancéreux) et un traitement de leur maladie métastasique avec le trastuzumab (un autre médicament anticancéreux).
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Capécitabine
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
protocole anastrozole/lapatinib
cancer du sein métastatique HER2 positif et RH positif chez les patientes ménopausées
protocole exémestane/lapatinib
protocole lapatinib/létrozole
protocole capécitabine/lapatinib
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 positif
cancer du sein métastatique HER2 positif et RH négatif en progression
protocole lapatinib/trastuzumab
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
tumeurs du sein
quinazolines
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
comprimés
administration par voie orale
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
récepteur erbB-2
Antimétabolites antinéoplasiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
interactions aliments-médicaments
quinazolines
lapatinib
Ditosylate de lapatinib
Ditosylate de lapatinib
TYVERB
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
3400892987453
Lapatinib
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
TYVERB 250mg CPR PELL - ditosilate de lapatinib monohydraté
Code CIP/ACL : 3400938379518 (Boîte de 140 comprimés pelliculés)
http://www.meddispar.fr/Medicaments/TYVERB-250-FL-140/%28type%29/letter/%28value%29/T/%28cip%29/3400941701825
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Ditosylate de lapatinib
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
lapatinib
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
continuité des soins
quinazolines
TYVERB
information sur le médicament
3400892987453
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
lapatinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001258/tyverb
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/tyverb_-_ct-8653.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : « Tyverb est indiqué, dans le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) : - en association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique. - en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée. Les patientes de l'étude ''enregistrement n'avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l'aromatase » (nouvelle indication)...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
quinazolines
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
lapatinib
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur erbB-2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
quinazolines
inhibiteurs de protéines kinases
Ditosylate de lapatinib
Ditosylate de lapatinib
TYVERB
Cancer du sein HER2 positif
3400892987453
Lapatinib
Lapatinib

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N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TYKERB
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00156
Tykerb contient l'ingrédient médicinal ditosylate de lapatinib, un antinéoplasique. Tykerb est indiqué en association avec la capécitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique avec surexpression tumorale des récepteurs ErbB2 (récepteurs épidermiques humains de type 2, ou Human Epidermal Receptor Type 2 [HER2]). Pour que l'on puisse administrer ce médicament à des patientes, la maladie doit avoir évolué après des traitements incluant des taxanes, des anthracyclines et le trastuzumab. L'autorisation est fondée sur le marqueur de substitution, soit le délai avant la progression, sans qu'on ait démontré un avantage sur le plan de la survie globale ou un effet palliatif dû au traitement.
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
tumeurs du sein
antinéoplasiques
Cancer du sein HER2 positif
lapatinib 250 mg comprimé (produit)
Ditosylate de lapatinib
lapatinib
administration par voie orale
métastase tumorale
évaluation médicament
Lapatinib
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
CIS : 65609052 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65609052
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
quinazolines
administration par voie orale
comprimés
Ditosylate de lapatinib
lapatinib
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
TYVERB
information sur le médicament
3400892987453
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
TYVERB, lapatinib, inhibiteur de protéines kinases
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé - TYVERB 250 mg film-coated tablets
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684109/tyverb
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-09/tyverb_ct_5358.pdf
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'indication suivante : « TYVERB est indiqué, en association à la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs ErbB2 (HER2). Les patients doivent être en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement incluant trastuzumab en situation métastatique.»...
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du sein
quinazolines
métastase tumorale
récepteur erbB-2
comprimés
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
Ditosylate de lapatinib
lapatinib
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
TYVERB
avis de la commission de transparence
Cancer du sein HER2 positif
3400892987453
Lapatinib

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25/09/2021


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