Libellé préféré : rotigotine;

Registry Number MeSH : 92206-54-7; 5QTR54Z0E1;

Hyponyme CISMeF : Neupro;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 87T4T8BO2E;

Détails


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N1-VALIDE
Quelle place pour les agonistes dopaminergiques dans le syndrome des jambes sans repos ? - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736412/fr/quelle-place-pour-les-agonistes-dopaminergiques-dans-le-syndrome-des-jambes-sans-repos-fiche-bum
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est une maladie de diagnostic souvent difficile, qui est en général peu sévère. Le plus souvent, son traitement est hygiéno-diététique. Seules les formes très sévères sont responsables de perturbations importantes du sommeil et/ou d'un retentissement marqué sur la vie quotidienne. Des agonistes dopaminergiques ont une AMM dans les formes modérées à très sévères du syndrome des jambes sans repos idiopathique : Sifrol (pramipexole) comprimés 0,18 mg et Neupro (rotigotine) dispositifs transdermiques 2 mg/24 h. Cependant, le bénéfice observé dans cette indication est modeste, de pertinence clinique discutable, et son maintien à long terme n'est pas démontré (excepté, semble-t-il, pour la rotigotine dans une étude). Par ailleurs, les effets indésirables peuvent être graves : troubles du comportement ou aggravation paradoxale des symptômes, imposant l'interruption rapide du traitement. Ainsi, les agonistes dopaminergiques n'ont démontré d'intérêt clinique que dans les formes très sévères de SJSR. Il faut donc éviter d'exposer à ces médicaments des patients ayant une forme moins grave du SJSR...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
108. Troubles du sommeil de l'enfant et de l'adulte
110. Troubles du sommeil de l'enfant et de l'adulte
français
syndrome des jambes sans repos
SIFROL
SIFROL 0,18 mg, comprimé
administration par voie orale
pramipexole
agonistes de la dopamine
NEUPRO
NEUPRO 2 mg/24 h, dispositif transdermique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie cutanée
patch transdermique
agonistes de la dopamine
rotigotine
syndrome des jambes sans repos
signes et symptômes
Conditions hygiénodiététiques
comportement en matière de santé
ADARTREL
ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé
ropinirole
ropinirole
chlorhydrate de ropinirole
chlorhydrate de ropinirole
ropinirole
résultat thérapeutique
Indice de gravité de la maladie
algorithme
indoles
indoles
benzothiazoles
benzothiazoles
rotigotine
rotigotine
Pramipexole
Pramipexole

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Neupro
Rotigotine, 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h, timbre, dispositif transdermique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00233
Neupro est un dispositif transdermique (timbre) qui contient de la rotigotine, un agoniste de la dopamine de type non ergoline qui agit principalement sur les récepteurs dopaminergiques. Lorsqu'il est appliqué sur la peau intacte, Neupro est conçu pour libérer la rotigotine de façon continue pendant 24 heures. Neupro a été autorisé pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique ainsi que le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique d'intensité modérée à sévère chez l'adulte de 18 ans et plus. Pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, Neupro peut être utilisé aussi bien en tant que traitement précoce, sans prise concomitante de lévodopa, qu'en association avec la lévodopa. Neupro peut être prescrit aux patients âgés de plus de 65 ans en ajustant les doses de manière normale, mais personnalisée en fonction du potentiel de comorbidité lié à l'âge...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
rotigotine 2mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 4mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 6mg/24heures dispositif transdermique (produit)
produit contenant de la rotigotine
rotigotine
information sur le médicament
Neupro
NEUPRO
rotigotine
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
NEUPRO (rotigotine), agoniste dopaminergique non ergoté par voie transcutanée
rotigotine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648987/fr/neupro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648986/fr/neupro-18092013-avis-ct12799
Extension d'indication. la Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. a Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. NEUPRO apporte, comme SIFROL, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère...
2013
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Insuffisant
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
patch transdermique
administration par voie cutanée
rotigotine
syndrome des jambes sans repos
rotigotine
adulte
NEUPRO
NEUPRO 2 mg/24 h, dispositif transdermique
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes
Thiophènes

---
N1-SUPERVISEE
Neupro - Rotigotine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Neupro
Neupro est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte: maladie de Parkinson. Neupro est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace; le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, un trouble dans lequel le patient est pris de besoins incontrôlables de mouvoir ses membres afin de mettre fin à des sensations étranges, d'inconfort ou de douleur dans le corps, généralement pendant la nuit. Neupro est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
rotigotine
maladie de Parkinson
résultat thérapeutique
administration par voie cutanée
grossesse
Allaitement naturel
rotigotine
rotigotine
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes
agonistes de la dopamine
agonistes de la dopamine
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes
NEUPRO 2 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 4 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 6 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893173428
3400893173657
3400893173718
3400893173886
syndrome des jambes sans repos

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N1-SUPERVISEE
Leganto - rotigotine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Leganto
Leganto est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte: - maladie de Parkinson. Leganto est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace; - le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, un trouble dans lequel le patient est pris de besoins incontrôlables de mouvoir ses membres afin de mettre fin à des sensations étranges, d'inconfort ou de douleur dans le corps, généralement pendant la nuit. Leganto est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
agrément de médicaments
rotigotine
rotigotine
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes
Thiophènes
agonistes de la dopamine
agonistes de la dopamine
patch transdermique
administration par voie cutanée
syndrome des jambes sans repos
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
rotigotine
évaluation préclinique de médicament
maladie de Parkinson
association de médicaments

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N1-VALIDE
Timbres transdermiques de rotigotine (Neupro) dans le traitement de la maladie de Parkinson
Rotigotine Transdermal Patches (Neupro) for the Treatment of Parkinson's Disease
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0056_Rotigotine-Patch-Parkinsons-Disease_cetap_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0056_Rotigotine-Patch-Parkinsons-Disease_cetap_e.pdf
contexte, technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets indésirables, administration et coût, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 6 pages
2008
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
anglais
français
Thiophènes
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
agonistes de la dopamine
maladie de Parkinson
Thiophènes
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
agonistes de la dopamine
administration par voie cutanée
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
essais contrôlés randomisés comme sujet
antiparkinsoniens
Thiophènes
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
agonistes de la dopamine
États-Unis
Canada
résultat thérapeutique
rotigotine
rotigotine
rotigotine
rotigotine
rotigotine
rotigotine
rotigotine
NEUPRO 2 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 4 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 6 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique
NEUPRO
évaluation médicament
3400893173428
3400893173657
3400893173718
3400893173886

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23/04/2024


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