Libellé préféré : asénapine;
Synonyme CISMeF : maléate d'asénapine;
substance (CISMeF) : O;
UNII : JKZ19V908O;
InChIKey : VSWBSWWIRNCQIJ-HUUCEWRRSA-N;
Identifiant d'origine : C522667;
CUI UMLS : C2000088;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
SYCREST 10 mg, comprimé sublingual - maléate d'asénapine
Code CIS : 61455009
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61455009
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
asénapine
SYCREST
maléates
glande sublinguale
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
SYCREST 5 mg, comprimé sublingual - maléate d'asénapine
Code CIS : 65697814
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65697814
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
SYCREST
maléates
asénapine
comprimés
glande sublinguale
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Saphris
Asénapine, sous forme de maléate d'asénapine, 5 mg et 10 mg, Comprimés, Sublinguale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00133
Saphris contient l'ingrédient médicamenteux asénapine, sous forme de maléate d'asénapine,
qui est un antipsychotique. Saphris est indiqué chez les adultes : - pour le traitement
de la schizophrénie. - pour le traitement en phase aigüe des épisodes maniaques et
des épisodes mixtes du a un trouble bipolaire I. Saphris peut être utilisé en phase
aigüe dans le cadre d'une monothérapie ou d'une cothérapie avec du lithium ou du divalproex
de sodium...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
information sur le médicament
produit contenant précisément 5 mg d'asénapine par comprimé sublingual à libération
classique
produit contenant précisément 10 mg d'asénapine par comprimé sublingual à libération
classique
administration par voie sublinguale
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
asénapine
asénapine
asénapine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
adulte
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
trouble bipolaire
association de médicaments
sujet âgé
Récepteur D2 de la dopamine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
essais contrôlés randomisés comme sujet
---
N1-SUPERVISEE
Sycrest - asenapine - asénapine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sycrest
Sycrest est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (euphorie
intense) chez l'adulte (âgé de 18 ans et plus) atteint de troubles bipolaires, une
maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes d'humeur anormalement
élevée en alternance avec des épisodes d'humeur normale ou de dépression...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
flux de syndication
asénapine
asénapine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie sublinguale
adulte
neuroleptiques
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
neuroleptiques
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
trouble bipolaire
asénapine
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
SYCREST 10 mg, comprimé sublingual
SYCREST 5 mg, comprimé sublingual
SYCREST
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
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N1-VALIDE
SYCREST (asénapine), antipsychotique - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1213139/sycrest-asenapine-antipsychotique-synthese-d-avis
SYCREST a l'AMM dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés
aux troubles bipolaires de type I chez l'adulte. Il représente une option thérapeutique
sans avantage supplémentaire établi. On regrette l'absence d'étude évaluant l'efficacité
de l'asénapine en prévention des récidives des troubles bipolaires...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
SYCREST 10 mg, comprimé sublingual
SYCREST 5 mg, comprimé sublingual
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
administration par voie sublinguale
asénapine
trouble bipolaire
neuroleptiques
asénapine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
asénapine
neuroleptiques
association de médicaments
SYCREST
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N1-VALIDE
SYCREST 10 mg, comprimé sublingual - SYCREST 5 mg, comprimé sublingual - asénapine
SYCREST 5 mg, sublingual tablet - SYCREST 10 mg, sublingual tablet - Asenapine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-12/sycrest_2-11-2011_avis_ct-11050.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146484/sycrest
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/sycrest_ct_11050.pdf
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications thérapeutiques
: « SYCREST est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires de type I chez l'adulte. » SYCREST a eu un refus
d'AMM en Europe dans le traitement de la schizophrénie...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
asénapine
asénapine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
neuroleptiques
administration par voie sublinguale
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
résultat thérapeutique
adulte
essais contrôlés randomisés comme sujet
asénapine
neuroleptiques
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
SYCREST 10 mg, comprimé sublingual
SYCREST 5 mg, comprimé sublingual
SYCREST
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