Libellé préféré : rétigabine;

Synonyme CISMeF : ézogabine;

Registry Number MeSH : 150812-12-7;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 12G01I6BBU;

InChIKey : PCOBBVZJEWWZFR-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
TROBALT (retigabine), antiépileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739172/fr/trobalt-retigabine-antiepileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1121545/trobalt-retigabine-antiepileptique-synthese-d-avis
Des données de pharmacovigilance rapportant des cas de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que de la peau, des lèvres et/ou des ongles ont conduit à une restriction d’indication de TROBALT. De ce fait, l’indication de TROBALT a été limitée au traitement des crises d’épilepsie partielles résistantes, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, en association,lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n’ont pas été tolérées. Son efficacité en association a déjà été démontrée versus placebo. Sa quantité d’effet est du même ordre que celle d’autres antiépileptiques utilisés dans cette indication. Il n’y a pas de nouvelle donnée clinique d’efficacité dans l’indication restreinte de TROBALT...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
carbamates
carbamates
phénylènediamines
phénylènediamines
rétigabine
administration par voie orale
anticonvulsivants
épilepsies partielles
rétigabine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
canaux potassiques
association de médicaments
adulte
rétigabine
TROBALT 200 mg, comprimé pelliculé
TROBALT
anticonvulsivants
rétigabine
rétigabine
TROBALT 100 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 300 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 400 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement
3400893744819
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3400893745120
3400893745298
3400893745359

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N1-VALIDE
TROBALT 50 mg - TROBALT 100 mg - TROBALT 200 mg - TROBALT 300 mg - TROBALT 400 mg (comprimé pelliculé) - TROBALT 50 mg/100 mg (comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement) - Rétigabine
TROBALT 50 mg - TROBALT 100 mg - TROBALT 200 mg - TROBALT 300 mg - TROBALT 400 mg (film-coated tablet) - TROBALT 50 mg/100 mg, film-coated tablet, treatment starter pack
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1078992/trobalt
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1337586/trobalt-ct-10681-version-anglaise
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739172/fr/trobalt
Motif de la demande : Réévaluation SMR et ASMR. « Trobalt est indiqué en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielle résistantes avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n'ont pas été tolérées ». Le service médical rendu par TROBALT est important dans l'indication de l'AMM. Les spécialités TROBALT en association à d'autres anti-épileptiques n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de l'épilepsie partielle avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n'ont pas été tolérées...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
TROBALT 200 mg, comprimé pelliculé
TROBALT
rétigabine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
carbamates
phénylènediamines
anticonvulsivants
rétigabine
adulte
résultat thérapeutique
épilepsies partielles
rétigabine
anticonvulsivants
carbamates
phénylènediamines
rétigabine
rétigabine
TROBALT 100 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 300 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 400 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement
3400893744819
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3400893745120
3400893745298
3400893745359

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Potiga
Ezogabine, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg, Comprimés , voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00264
Le 18 octobre 2012, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Potiga. L'autorisation de commercialisation s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Potiga a un profil avantages/risques favorable au traitement des crises d'épilepsie partielles lorsqu'il est combiné à d'autres médicaments anticonvulsifs chez l'adulte de plus de 18 ans...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
produit contenant précisément 50 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 100 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 200 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 300 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 400 mg de rétigabine par comprimé oral à libération classique
rétigabine
rétigabine
administration par voie orale
anticonvulsivants
anticonvulsivants
agrément de médicaments
Canada
épilepsies partielles
modulateurs du transport transmembranaire
modulateurs du transport transmembranaire
adulte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
association de médicaments
carbamates
carbamates
phénylènediamines
phénylènediamines

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 400 mg, comprimé pelliculé - rétigabine
Code CIS : 65572885
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65572885
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
rétigabine
rétigabine
TROBALT

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé - rétigabine
Code CIS : 67559573
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67559573
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
TROBALT
rétigabine
rétigabine
comprimés

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N1-SUPERVISEE
Trobalt - rétigabine - retigabine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trobalt
Trobalt est utilisé chez les adultes pour traiter les crises partielles (crises d'épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire. Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans une partie du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine. La généralisation secondaire se produit lorsque l'activité électrique excessive atteint ensuite l'ensemble du cerveau. Trobalt doit être utilisé uniquement en tant que complément à d'autres médicaments antiépileptiques...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
rétigabine
rétigabine
carbamates
carbamates
phénylènediamines
phénylènediamines
anticonvulsivants
anticonvulsivants
rétigabine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
épilepsies partielles
association de médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TROBALT 200 mg, comprimé pelliculé
canal potassique KCNQ2
canal potassique KCNQ3
TROBALT
rétigabine
rétigabine
TROBALT 100 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 300 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 400 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893744819
3400893745069
3400893745120
3400893745298
3400893745359

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 300 mg, comprimé pelliculé - rétigabine
Code CIS : 69285352
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69285352
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
TROBALT
rétigabine
rétigabine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 200 mg, comprimé pelliculé - rétigabine
Code CIS : 65039855
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65039855
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
rétigabine
comprimés
TROBALT
rétigabine

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 100 mg, comprimé pelliculé - rétigabine
Code CIS : 66263176
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66263176
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
TROBALT
rétigabine
rétigabine

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N3-AUTOINDEXEE
TROBALT 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement - rétigabine
Code CIS : 68787590
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68787590
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
TROBALT
comprimés
rétigabine
rétigabine

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25/04/2024


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