N1-SUPERVISEE OptiMARK - gadoversetamide Code ATC : V08CA06 https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/OptiMARK OptiMARK est à usage diagnostique. Il est destiné aux patients subissant une IRM (imagerie
par résonance magnétique), un type de scanner permettant de photographier les organes
internes. OptiMARK permet d'obtenir des clichés plus nets chez les personnes souffrant
(ou souffrant potentiellement) d'anomalies cérébrales (du cerveau), médullaires (de
la colonne vertébrale) ou hépatiques (du foie)... 2012 false N EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication composés organométalliques produits de contraste composés organométalliques agrément de médicaments étiquetage de médicament injections veineuses imagerie par résonance magnétique Maladies du système nerveux central maladies du foie interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel gadoversétamide gadoversétamide gadoversétamide composés organométalliques notice médicamenteuse résumé des caractéristiques du produit évaluation médicament maladies du foie Maladies du système nerveux central
--- N1-SUPERVISEE OPTIMARK (gadoversétamide en injection) - Association avec la fibrose systémique néphrogénique
(FSN) chez les patients atteints d'insuffisance rénale - Tyco Healthcare (Covidien) OPTIMARK (gadoversetamide injection) ' Association with Nephrogenic Systemic Fibrosis
(NSF) in Patients with Renal Impairment https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14084a-fra.php https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14618a-fra.php Tyco Healthcare/Covidien continue de recevoir des déclarations post-commercialisation
associant la FSN à Optimark chez des patients en insuffisance rénale. Du 15 août
2006 au 15 octobre 2009, 93 cas de FSN associés à Optimark ont été signalés à travers
le monde. On estime que 5 134 252 flacons d'Optimark ont été distribués à l'échelle
mondiale du 1er août 2006 au 31 octobre 2009. Aucun cas de FSN associé à Optimark
n'a été signalé au Canada jusqu'à présent... 2010 false N Santé Canada Ottawa Canada anglais français COVID-19 insuffisance rénale gadoversétamide gadoversétamide gadoversétamide composés organométalliques composés organométalliques produits de contraste produits de contraste fibrose systémique néphrogénique composés organométalliques information patient et grand public avis de pharmacovigilance Contre-indications aux médicaments