PertuzumabMeSH Concept Supplémentaire

Le pertuzumab (commercialisé sous le nom de Perjeta) est un anticorps monoclonal développé par Genentech pour le traitement des cancers du sein HER2-positifs, en combinaison avec le trastuzumab et le docetaxel1. En se liant à HER2, il inhibe la dimérisation de la protéine HER2 avec d'autres récepteurs HER, ce qui contribue à ralentir la croissance tumorale (source Wikipédia).

N1-SUPERVISEE
Phesgo - pertuzumab / trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/phesgo
Indications thérapeutiquesCancer du sein précoce Phesgo est indiqué en association à une chimiothérapie, dans : •le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive (voirrubrique 5.1)•le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positifavec un risque élevé de récidive (voir rubrique 5.1)Cancer du sein métastatique Phesgo est indiqué en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
pertuzumab
pertuzumab
association médicamenteuse
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
pertuzumab et trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
cancer du sein précoce HER2 positif
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 positif
cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
récepteur erbB-2
cancer du sein HER2 positif
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéine ERBB2, humain
évaluation préclinique de médicament
analyse de survie
PHESGO
PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
récepteur erbB-2

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N1-SUPERVISEE
PHESGO 1 200 mg/600 mg, solution pour injection - PHESGO 600 mg/600 mg, solution pour injection - pertuzumab trastuzumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259931/fr/phesgo
Avis favorable au remboursement en association au docétaxel uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Avis défavorable au remboursement dans les 2 indications dans le cadre de son association à une chimiothérapie, dans : le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive. Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
pertuzumab et trastuzumab
pertuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
tumeurs du sein
métastase tumorale
Cancer du sein HER2 positif
récepteur erbB-2
injections sous-cutanées
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
PHESGO
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable
PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
PERJETA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067188/fr/perjeta
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984015/fr/perjeta
Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive »...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Trastuzumab
PERJETA
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
pertuzumab
adulte
tumeurs du sein
récidive tumorale locale
risque
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
pertuzumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Pertuzumab (Perjecta)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/pertuzumab-mise-a-jour-2018.html
Le pertuzumab est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel dans le traitement du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non opérable, HER2 positif en première ligne métastatique. Le pertuzumab est indiqué en association au trastuzumab et à la chimiothérapie dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER-2 positif localement avancé, inflammatoire, ou précoce à risque de récurrence élevé...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
pertuzumab
pertuzumab
PERJETA
Cancer du sein HER2 positif
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
cancer avancé
Cancer du sein stade IV
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - PERJETA (pertuzumab) - Évaluation du risque potentiel de syndrome de Stevens Johnson
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/perjeta-fra.php
Perjeta (pertuzumab), en combinaison avec deux autres médicaments, est utilisé pour traiter le cancer du sein qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Cet examen de l’innocuité a été déclenché lorsque Santé Canada a identifié un risque potentiel du syndrome de Stevens‑Johnson avec le traitement par Perjeta, lors d’un examen routinier des données fournies par le fabricant. L’examen du Santé Canada a conclu que les données étaient trop limitées pour établir l’existence d’un lien entre l’utilisation du Perjeta et le risque de syndrome de Stevens‑Johnson. Par conséquent, Santé Canada a demandé au fabricant de continuer de surveiller la situation à l’échelle mondiale et de signaler tout nouveau cas lié à ce problème...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
PERJETA
pertuzumab
pertuzumab
pertuzumab
Appréciation des risques
tumeurs du sein
pharmacovigilance
information sur le médicament
syndrome de Stevens-Johnson
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
PERJETA (pertuzumab), anticorps monoclonal
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658570/en/perjeta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658570/fr/perjeta-pertuzumab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication : « Traitement néoadjuvant du cancer du sein Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive. »...
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
traitement néoadjuvant
cancer localement avancé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
pertuzumab
pertuzumab
pertuzumab
perfusions veineuses
PERJETA
récepteur erbB-2
tumeurs du sein
adulte
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion - pertuzumab
Code CIS : 60912227
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60912227
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solution
Perfusion
pertuzumab
PERJETA
pertuzumab
perfusion
pertuzumab
Solutions
perfusion
solutions
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
Pertuzumab dans le traitement du cancer du sein métastatique HER-2 positif
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/pertuzumab_position-preliminaire_final.pdf
2014
PGTM
Canada
information sur le médicament
réarrangement du gène PAX8
pertuzumab
mutation du gène NRAS
amplification du gène c-met
mutation du gène KRAS
mutation de la famille des gènes IDH
réarrangement du gène FGFR2
nombre positif
récepteur aux estrogènes positif
Cancer du sein
mutation du gène GNAQ
réarrangement du gène FGFR1
pertuzumab
VIH positif
délétion du chromosome 1p/19q
cancer du sein HER2 positif
antigène de surface du virus de l'hépatite B
mutation du gène HRAS
procédure thérapeutique du cancer du sein
langue héréro
test du virus d'epstein-barr positif
réarrangement RET/PTC
mutation du gène FGFR3
pertuzumab
cancer
réarrangement du gène ERG
mutation du gène GNA11
métastases mammaires
tumeurs du sein
pertuzumab
mutation du gène ATRX
mutation du gène ERBB2
tumeur maligne, sai
anticorps de surface de l'hépatite B positif
réarrangement du gène FGFR3
mutation du gène BAP1
mutation du gène FGFR2
PD-L1 positif
amplification du gène c-erbB2
mutation du gène CDH1
mutation du gène CTNNB1
réarrangement du gène ETV

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N1-SUPERVISEE
Perjeta - pertuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Perjeta
Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
protocole pertuzumab/trastuzumab
inhibiteurs de tyrosine kinase
pertuzumab
pertuzumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
récepteur erbB-2
tumeurs du sein
marqueurs biologiques tumoraux
perfusions veineuses
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
récepteur erbB-2
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
survie sans rechute
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
PERJETA
Cancer du sein HER2 positif
agrément de médicaments
Europe
taxoïdes
anticorps monoclonaux humanisés
docétaxel
gènes erbB-2
pertuzumab

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N1-SUPERVISEE
PERJETA (pertuzumab), anticorps monoclonal
pertuzumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638593/fr/perjeta
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12851_PERJETA%20INS_Avis2_CT12851.pdf
PERJETA en association au trastuzumab et au docétaxel présente une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, non prétraité par anti-HER2 ou par chimiothérapie pour le stade métastatique. Le service médical rendu par PERJETA est important dans l'indication et aux posologies de l'AMM...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
pertuzumab
pertuzumab
pertuzumab
perfusions veineuses
PERJETA
récepteur erbB-2
métastase tumorale
tumeurs du sein
adulte
récidive tumorale locale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Perjeta
Pertuzumab, 420 mg/14 mL flacon, Solution concentrée pour perfusion, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00260
Perjeta (pertuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant contenant des régions charpentes humaines IgG1(κ) et le premier agent de la classe des inhibiteurs de la dimérisation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Perjeta, en association avec Herceptin (trastuzumab) et le docétaxel, a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients atteints du cancer du sein métastatique surexprimant HER2, quand le cancer métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab
agrément de médicaments
Canada
pertuzumab
pertuzumab
pertuzumab
PERJETA
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
multimérisation de protéines
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
résumé des caractéristiques du produit
analyse de survie
taxoïdes
docétaxel

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